JP2010107522A - 皮膚代替膜、金型、皮膚代替膜の製造方法及び皮膚外用剤の評価方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン、ナイロン又は石英の皮膚代替膜は、厚さが0.2mm以上5mm以下であり、波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率が50%以上100%以下であり、片側の表面は、断面が面取りされているV字形状である溝状の凹部2及び平面部3が形成されており、算術平均粗さSaが10μm以上50μm以下であり、凹部2は、幅が50μm以上500μm以下であり、深さが30μm以上150μm以下であり、平面部3は、面取りされている粗さが付与されており、算術平均粗さSaが0.1μm以上30μm以下である。
【選択図】図4C
Description
本実施形態の皮膚代替膜の表面は、算術平均粗さSaが13〜30μmであり、15〜25μmが好ましい。また、本実施形態の皮膚代替膜は、波長が290〜400nmである光の分光透過率が50〜100%であり、60〜100%がさらに好ましい。これにより、皮膚外用剤の紫外線の透過特性及び/又は反射特性を精度良く測定することが可能な皮膚代替膜が得られる。このような皮膚代替膜は、非特許文献3に規定されているin vivo SPF値を測定する際の皮膚外用剤の塗布量である2.00mg/cm2を再現することができるため、紫外線により劣化する皮膚外用剤のin vitro SPF予測値を評価する際に、特に有効である。
で定義される。
本実施形態の皮膚代替膜の片側の表面は、断面が面取りされているV字形状である溝状の凹部及び平面部が形成されており、算術平均粗さSaが10〜50μmであり、10〜30μmが好ましい。また、凹部の幅は、50〜500μmであり、200〜400μmが好ましい。さらに、凹部の深さは、30〜150μmであり、50〜100μmが好ましい。また、本実施形態の皮膚代替膜は、波長が290〜400nmである光の分光透過率が50〜100%であり、60〜100%がさらに好ましい。これにより、皮膚外用剤の紫外線の透過特性及び/又は反射特性を精度良く測定することが可能な皮膚代替膜が得られる。このような皮膚代替膜は、非特許文献3に規定されているin vivo SPF値を測定する際の皮膚外用剤の塗布量である2.00mg/cm2を再現することができると共に、皮膚外用剤を均一に塗布しやすい。このため、紫外線により劣化する皮膚外用剤のin vitro SPF予測値を評価する際に、in vivo SPF値を測定する際の皮膚上における現象を再現する上で、特に有効である。
本実施形態の皮膚外用剤の評価方法は、本発明の第一の実施形態又は第二の実施形態の皮膚代替膜に皮膚外用剤を塗布する工程と、皮膚外用剤が塗布された皮膚代替膜に紫外線を含む光を照射して皮膚外用剤の紫外線の透過特性及び/又は反射特性を評価する工程を有する。
サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、PMMA板(住友化学社製)の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#16(不二製作所社製)を吹き付けてサンドブラスト加工した後、50mm角に切断し、皮膚代替膜を作製した。共焦点顕微鏡(レーザーテック社製)を用いて、皮膚代替膜の表面の算術平均粗さSaを測定したところ、15μmであった。
サンドブラスト加工する時間を変更した以外は、参考例1−1と同様にして、皮膚代替膜を作製し、皮膚代替膜の表面の算術平均粗さSaを測定した(表1参照)。
ヒトの背中の均質な部位から市販のレプリカ材を用いてレプリカを採取し、参考例1−1と同様にして、レプリカの表面の算術平均粗さSaを測定した(表1参照)。
化粧品専門技術者10名により、参考例及び比較例の皮膚代替膜又は参考例の皮膚の表面に、皮膚外用剤を1分間指で塗り広げることにより所定量塗布した後に、25℃で15分間乾燥し、外観上の均一性を評価した。なお、皮膚外用剤としては、塗布ムラ等を判別しやすくするために、酸化チタンを配合した製剤を用いた。また、外観上の均一性は、黒紙を下に敷いた条件で、一定量の照明環境が準備された部屋で評価した。評価結果を表1に示す。
所定のIn vivo SPF値(図7参照)を有する十種の皮膚外用剤を準備した。
銅板(鋼材)を機械加工することにより、幅が300μmであり、深さが80μmであり、断面がV字形状である溝状の凹部を、縦方向に1本/2mm、横方向に1本/1mm、斜め45°方向に2本/3mmとなるように形成し、50mm角の第一のマスターを作製した。第一のマスターにニッケルで電鋳し、第一の金型を作製した。第一の金型を用いて、PMMAとしての、アクリペットVH000(三菱レイヨン社製)を射出成形した。サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、得られた成形品の溝状の凹部が形成されている側の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#80(不二製作所社製)を吹き付けて、サンドブラスト加工し、第二のマスターを作製した。第二のマスターを用いて、メタルレジンをモールド成形し、凸部が面取りされていると共に、平面部に面取りされている粗さが付与されている第二の金型を作製した(図8参照)。第二の金型を用いて、アクリペットVH000(三菱レイヨン社製)を射出成形し、皮膚代替膜を作製した(図9参照)。
第一のマスターの溝状の凹部の幅を250μm、深さを70μmとし、サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#60(不二製作所社製)を用いた以外は、実施例2−1と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
第一のマスターの溝状の凹部の幅を400μm、深さを100μmとし、サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#100(不二製作所社製)を用いた以外は、実施例2−1と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
第一のマスターの溝状の凹部の幅を200μm、深さを60μmとし、サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#30(不二製作所社製)を用いた以外は、実施例2−1と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
銅板(鋼材)を機械加工することにより、幅が300μmであり、深さが80μmであり、断面がV字形状である溝状の凹部を、縦方向に1本/2mm、横方向に1本/1mm、斜め45°方向に2本/3mmとなるように形成し、50mm角のマスターを作製した。マスターにニッケルで電鋳した後、サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、凸部が形成されている側の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#80(不二製作所社製)を吹き付けて、サンドブラスト加工し、凸部が面取りされていると共に、平面部に面取りされていない粗さが付与されている金型を作製した。金型を用いて、アクリペットVH000(三菱レイヨン社製)を射出成形し、皮膚代替膜を作製した。
銅板(鋼材)を機械加工することにより、幅が250μmであり、深さが80μmであり、断面がV字形状である溝状の凹部を、縦方向に1本/2mm、横方向に1本/1mm、斜め45°方向に2本/3mmとなるように形成し、50mm角のマスターを作製した。マスターにニッケルで電鋳し、凸部が面取りされている金型を作製した。金型を用いて、アクリペットVH000(三菱レイヨン社製)を射出成形した。サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、得られた成形品の溝状の凹部が形成されている側の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#80(不二製作所社製)を吹き付けて、サンドブラスト加工し、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#100(不二製作所社製)を用いた以外は、参考例2−6と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト加工しなかった以外は、参考例2−6と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、PMMA板としての、アクリライト000(三菱レイヨン社製)の片側の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#16(不二製作所社製)を吹き付けて、サンドブラスト加工し、50mm角のマスターを作製した。マスターにニッケルで電鋳し、表面に面取りされている粗さが付与されている金型を作製した。金型を用いて、アクリペットVH000(三菱レイヨン社製)を射出成形し、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#100(不二製作所社製)を用いた以外は、参考例1−4と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#60(不二製作所社製)を用いた以外は、参考例1−4と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、銅板(鋼材)の片側の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#16(不二製作所社製)を吹き付けて、サンドブラスト加工し、金型を作製した。金型を用いて、アクリペットVH000(三菱レイヨン社製)を射出成形した後、50mm角に切断し、皮膚代替膜を作製した。
サンドブラスト加工する際に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#100(不二製作所社製)を用いた以外は、参考例1−5と同様にして、皮膚代替膜を作製した。
皮膚代替膜として、Helioplate HD6(Helioscience社製)を用いた。
サンドブラスト装置PNEUMA BLASTER(不二製作所社製)を用いて、アクリライト000(三菱レイヨン社製)の片側の表面に、白色溶融アルミナ質研磨材フジランダムWA粒度#16(不二製作所社製)を吹き付けて、サンドブラスト加工した後、50mm角に切断し、皮膚代替膜を作製した。
皮膚代替膜として、Plexiglas(Schoenberg社製)を用いた。
皮膚代替膜として、Helioplate(Helioscience社製)を用いた。
分光光度計U−4100(日立製作所社製)を用いて、実施例2−1〜2−4、参考例2−5〜2−8、参考例1−4〜1−6、比較例4〜9の皮膚代替膜の透過スペクトルを測定した。このとき、透過スペクトルは、波長が290〜400nmであり、波長ステップが1nmである。また、各皮膚代替膜につき、5枚測定し、1枚につき、中央付近及び中央と四隅の中点付近の5箇所測定した。
分光光度計U−4100(日立製作所社製)を用いて、実施例2−1〜2−4、参考例2−5〜2−8、参考例1−4〜1−6、比較例4〜9の皮膚代替膜の分光透過スペクトルを測定した。このとき、分光透過スペクトルは、波長が290〜400nmであり、波長ステップが1nmである。また、各皮膚代替膜につき、5枚測定し、1枚につき、中央付近及び中央と四隅の中点付近の5箇所測定した。
所定のIn vivo SPF値(図7参照)を有する十種の皮膚外用剤を準備した。
2 凹部
3 平面部
1' 凹部
2' 凸部
3' 平面部
10 金型
Claims (10)
- 厚さが0.2mm以上5mm以下であり、波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率が50%以上100%以下であるポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン、ナイロン又は石英の皮膚代替膜であって、
片側の表面は、断面が面取りされているV字形状である溝状の凹部及び平面部が形成されており、算術平均粗さSaが10μm以上50μm以下であり、
前記凹部は、幅が50μm以上500μm以下であり、深さが30μm以上150μm以下であることを特徴とする皮膚代替膜。 - 前記平面部は、面取りされている粗さが付与されており、算術平均粗さSaが0.1μm以上30μm以下であることを特徴とする請求項1に記載の皮膚代替膜。
- 厚さが0.2mm以上5mm以下であり、波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率が50%以上100%以下であるポリエチレン、ナイロン又は石英の皮膚代替膜であって、
片側の表面は、波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率を大きくするために断面が面取りされているV字形状である溝状の凹部及び平面部が形成されており、算術平均粗さSaが10μm以上50μm以下であり、
前記凹部は、幅が50μm以上500μm以下であり、深さが30μm以上150μm以下であり、
前記平面部は、波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率を大きくするために面取りされている粗さが付与されており、算術平均粗さSaが0.1μm以上30μm以下であることを特徴とする皮膚代替膜。 - 厚さが0.2mm以上5mm以下であり、波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率が50%以上100%以下であるポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン又はナイロンの皮膚代替膜を製造するために用いられる金型であって、
片側の表面に凹部が形成されており、
該凹部の底面は、断面が面取りされている逆V字形状である逆溝状の凸部及び平面部が形成されており、算術平均粗さSaが10μm以上50μm以下であり、
前記凸部は、幅が50μm以上500μm以下であり、高さが30μm以上150μm以下であることを特徴とする金型。 - 前記平面部は、面取りされている粗さが付与されており、算術平均粗さSaが0.1μm以上30μm以下であることを特徴とする請求項4に記載の金型。
- 前記凹部の底面は、前記皮膚代替膜の波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率を大きくするために前記断面が面取りされている逆V字形状である逆溝状の凸部が形成されており、
前記平面部は、前記皮膚代替膜の波長が290nm以上400nm以下の光の分光透過率を大きくするために前記面取りされている粗さが付与されていることを特徴とする請求項5に記載の金型。 - 請求項4乃至6のいずれか一項に記載の金型を用いてモールド加工する工程を有することを特徴とする皮膚代替膜の製造方法。
- 請求項1乃至3のいずれか一項に記載の皮膚代替膜に皮膚外用剤を塗布する工程と、
該皮膚外用剤が塗布された皮膚代替膜に紫外線を含む光を照射して該皮膚外用剤の紫外線の透過特性及び/又は反射特性を測定する工程を有することを特徴とする皮膚外用剤の評価方法。 - 前記紫外線の透過特性及び/又は反射特性を、in vitro SPF評価法、in vitro UVA評価法、in vitro PPD法、in vitro PFA法、in vitro UVAPF法、Critical Wavelength法、UVA/UVB ratio法、Australian/New Zealand法、German DIN UVA balance法及びSPF/UVAPF(PPD)ratio法からなる群より選択される一種以上を用いて測定することを特徴とする請求項8に記載の皮膚外用剤の評価方法。
- 前記皮膚外用剤の塗布量が1.20mg/cm2以上2.40mg/cm2以下であることを特徴とする請求項8又は9に記載の皮膚外用剤の評価方法。
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