KR20090040295A - 컴플렉스와 릴리프-스페이스에 의해 연결된 인접 구멍을 갖는 뼈 플레이트 - Google Patents

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Abstract

뼈 플레이트(10)는 두개 이상의 뼈 부분(80)의 공간적 관계를 고정하기 위해 원래 위치에 사용된다. 뼈 플레이트(10)는 나사 구멍 자체의 개구된 공간과 인접한 릴리프 공간에 의해 인접된 적어도 한쌍의 뼈 나사 구멍을 구비하고 있다. 한쌍의 인접한 구멍은 컴플렉스-구멍을 형성하고, 구멍의 중심을 통한 축을 따라 구멍의 중심간 거리(d)를 갖는다. 중심간 거리(d)는 구멍 쌍에 의해 사용된 개별 뼈 나사의 헤드의 반경의 합(r1+r2)보다 크거나 같다. 하나 이상의 나사 구멍(24)은 나사 헤드-시트(34)에 세팅된 하나 이상의 릴리프 노치(84)를 갖는 나사 헤드-시트(34)를 구비하고 있다. 릴리프 노치(84)는 텐셔닝 와이어(88)를 위한 클리어런스 패시지 또는 셀프-록킹 인서트(92)를 위한 리시버와 같은 이것이 없을 때 유사하게 이루어지지 않는 바람직한 장점을 제공한다.
뼈 플레이트

Description

컴플렉스와 릴리프-스페이스에 의해 연결된 인접 구멍을 갖는 뼈 플레이트{BONE PLATE WITH COMPLEX, ADJACENT HOLES JOINED BY A RELIEF-SPACE}
본 출원은 2006년 7월 7일에 출원된 미국 가특허출원 60/806,728, 및 2006년 7월 7일에 출원된 미국 가특허출원 60/806,730에 대한 우선권을 주장한다.
본 발명은 정형외과에서 사용되는 외과적으로 이식된 정형외과의 장치, 임플란트 및 인공장치의 분야에 속한다. 특히, 본 발명은 골절된 뼈를 보강하여 회복을 촉진시키는데 사용되는 뼈 플레이트(bone plate)에 관한 것이다.
DCS 시스템으로 알려진 압축 나사 시스템은 수년동안 외상 외과에 사용된 뼈 플레이트 시스템이다. 이 시스템의 사용 절차는 새로운 정형외과적 처치의 발전을 그 목적의 하나로서 갖는 AO 인스티튜트(AO Institute)(Davos, Switzerland)에 의해 잘 기록되어 있다. 이 시스템은 통신용 슬롯을 구비한 뼈 플레이트를 포함한다. 한쪽 단부에서 슬롯이 더 넓은 랜드(land)는 뼈 플레이트를 통해 연장된 슬롯의 단차면 인접 부분을 결정한다. 통상적으로, 단차면이 구형상의 엔드밀(endmill)에 의해 컷팅되어 구형상의 단차면을 생성한다.
더 발전된 것으로서는 플레이트 길이를 따라 산재된 개별적인 나사 구멍, 비나사 구멍을 구비한 뼈 플레이트가 존재한다. 이러한 그리고 다른 설계에 있어서, 구멍간의 거리는 표준이 되었다. 상기한 삽입을 통한 향상에도 불구하고, 록킹 위치가 미리 결정되어 외과적 유연성도 저감시키는 한정된 위치에서만 이용 가능하다. 다른 변형된 제품에 있어서, 확장 가능하고 록킹 가능한 삽입물은 표준 뼈 플레이트의 슬롯에 삽입된다. 뼈 나사가 이 삽입물 중 하나를 통과하고, 토크 다운(torque down)되면 삽입물이 확장되어 그 자리에서 나사를 록킹한다. 그러나, 이 삽입물은 제 2 동작에서 록킹된다. 이것은 작동 공간과 시간을 더 필요로하고, 절차에 복잡성을 더하기 때문에 바람직하지 않다. 또한, 삽입물은 플레이트가 뼈에 고정되어 후속 삽입이 불가능한 특정 위치에 부가되어야만 한다. 이것은 필요한 경우에 수술 중의 위치 선택을 제한하게 된다.
또한, 상기 삽입물 설계는 두개의 간단한 표면 사이의 접촉을 통한 마찰 록(friction lock)에 따른다. 간단한 표면 마찰 록은 신뢰할 수 없고, 나사 록킹 구멍보다 용이하게 해제된다. 이러한 설계의 결과는 나사 플레이트(threaded plate)와 이하에 설명하는 나사 설계보다 열등하다.
미국 특허 5,002,544에는 하면보다 상면을 향하여 더 넓은 하나 이상의 포인트에서 플레이트의 종축을 가로지르는 크로스-섹션을 구비하고, 저면에 홈을 구비하여 뼈에 적용됨에 따라 뼈와 플레이트 사이에 공간이 존재하게 하는 오스터신세틱 프레셔 플레이트(osteosynthetic pressure plate)가 개시되어 있다. 나사 구멍 사이의 크로스-섹션은 이 영역에서의 벤딩에 대한 플레이트의 저항이 구멍의 영역에서보다 작은 범위까지 감소되는 것이 바람직하다. 구멍 사이의 감소된 벤드 저항으로 인해 플레이트는 뼈의 구조에 더 용이하게 적합하게 될 수 있다. 또한, 이것 은 구멍의 변형없이 이루어질 수 있고, 이로 인해 피로 강도의 손실이 최소화되고, 나사 헤드의 부적합이 최소화된다.
또한, 미국 특허 5,709,686에는 나사 구멍 사이에서 그 측면상에 홈 또는 감소된 두께 부분을 갖는 뼈 플레이트가 개시되어 있다. 목적을 구체적으로 서술하지 않지만 이 홈은 뼈 플레이트가 벤딩되는 경우에 나사 부분의 뒤틀림을 방지하도록 기능하는 것으로 보여진다. 그러나, 이러한 뼈 플레이트가 뼈에 고정되면 이 불연속적인 홈이 노출되고, 잠재적으로 근육 조직과 접촉하게 되어 잠재적으로 근육 조직을 악화시킬 수 있다.
또한, 미국 특허 5,733,287은 도 4에서 저면(7)에 횡단 컷(transverse cut)(13) 및 종단 컷(longitudinal cut)(14)을 구비하여 플레이트와 뼈 사이의 접촉을 감소시키는 플레이트를 도시하고 있다. 횡단 언더컷(transverse undercut)(13)으로 인해 구멍 사이의 크로스-섹션(15)은 이미 상당히 감소되어 있고, 이로 인해, 도 3에 도시된 실시형태와 같이, 상면(6)의 추가적인 홈(10)에 의해 더 감소되지 않는다. 상면(6)상의 홈(10)은 크로스-섹션이 너무 얇아지지 않도록 구멍(8) 내외로의 부드러운 이동을 제공하는 단분할 홈(16)에 있어서 불연속적으로 형성된다.
또 다른 해결책에 있어서, PCT 출원 WO01/54601은 록킹 나사를 갖는 상기 DCS 시스템의 특징을 겸비하고 있다. 이러한 시스템은 콤비-슬롯(combi-slot)으로 알려져 있다. 이러한 설계에 있어서, 슬롯의 단차면은 통상적으로 램핑(ramping)되거나 페이퍼져서 타단부에서보다 일단부에서 더 깊어지게 된다. 이것은 웨징 액 션(wedging action)에 의해 생성된 예비 하중과 함께 두개의 뼈 조각을 압축하기 위한 뼈 플레이트의 위치 결정 및 선택 고정을 가능하게 한다. 이러한 방식으로, 외과 의사가 처치를 가장 잘 촉진하는 것으로 믿는 위치에 뼈가 위치된다.
또한, 이 콤비-홀(combi-hole)은 단일 슬롯에 두개의 구별된 오버래핑 부분을 포함한다. 슬롯의 한쪽 부분은 표준 뼈 나사를 수용하기에 적합하고, 슬롯의 다른 부분은 뼈 플레이트의 상면에 수직으로 배향된 나사 페그(threaded peg)를 수용하기에 적합하게 된다. 또한, 콤비-홀은 통상적으로 조합의 최내측 단부상에 있는 나사 부분과 뼈 플레이트의 단부를 향하여 배향된 비나사 부분에 의해 배향된다. 이러한 향상은 뼈 플레이트에서의 적절한 앵커링 포인트(anchoring point)에 구멍이 더욱 존재하기 쉽게 된다는 점에서 장치를 사용하는 정형외과 의사에게 이용 가능한 선택의 유연성을 증가시킨다. 그러나, 나사 부분에 의해 최상의 도움이 되는 외상 상태가 뼈 플레이트의 말단부 및/또는 플레이트 전체에 있어서의 여러 위치에 종종 있게 된다. 또한, 때로는 콤비-홀 설계의 사용이 제한되는 이러한 상태에서는 제작물의 특정 중심이 존재하지 않는다. 더욱 제한되는 경우에 콤비-홀은 슬롯팅된 부분(slotted portion) 또는 나사 부분 중 어느 한 부분에서 나사의 고정이 가능하다.
특허 출원 WO01/54601은 나사가 플레이트에 록킹될 수 있기 때문에 그 장점이 증명되지만, 비나사 슬롯의 존재는 유저가 나사를 다중 배향할 가능성을 제한하게 된다.
다른 발전에 있어서, AO 인스티튜트는 뼈 플레이트의 말단부에 단단히 고정 된 엔드페그(endpeg)의 사용을 연구 및 제안하고 있다. 이러한 구성은 뼈 나사만을 사용하는 것보다 뼈의 구부러짐을 보다 억제하는 것으로 보여진다. 구부러짐은 뼈 플레이트와 다른 뼈 플레이트 시스템에서의 뼈 사이의 연결을 완화시킬 수 있다.
미국 특허 5,324,290에는 슬롯을 따라 간격을 두고 접시머리 원형 매입 컷(countersunk circular recessed cut)을 가진 슬롯을 구비한 컴플렉스 뼈 플레이트(미국 특허 4,696,290에 도시된 구성과 유사함)가 개시되어 있다. 또한, 적어도 가장자리에 있어서 뼈의 형상과 일치하도록 뼈에 대하여 토킹(torqueing)된 뼈 플레이트가 개시되어 있다(도 2 참조). 다른 주요 특허들에는 미국 특허 3,716,050; 3,659,595; 5,681,311; 5,261,910 및 5,364,399뿐만 아니라 독일 특허 출원 DE4341980Al이 포함되고, 이 모두는 나사 헤드를 구비한 뼈 나사 전체를 수용하지 않는 종래 슬롯 및 홈의 조합을 나타낸다. 콤비-홀 설계와 상기 마찰 록킹 설계를 비교함에 있어서 외과 의사에게 선택의 유연성을 더 많이 제공하는 뼈 플레이트가 요구된다. 보다 구체적으로는 어떠한 구멍 위치에 있어서도 뼈 플레이트를 뼈 조각에 확실하게 그리고 영구적으로 고정하면서 플레이트 배치의 선택을 제공하는 뼈 플레이트가 요구된다.
나사를 록킹하기 위한 다중 배향과 이로 인해 뼈 조각에 뼈 플레이트를 확실하게 그리고 영구적으로 고정하면서 모든 구멍 위치에 플레이트를 배치하는 뼈 플레이트에 있어서 외과 의사에게 선택의 유연성을 더 많이 제공하는 뼈 플레이트가 요구된다.
또한, 부드러운 외부 표면을 유지하면서 벤딩되거나 휘어질 모든 구멍에 있 어서 나사 형태가 되는 것을 방지하기 위해 뼈 플레이트가 벤딩될 위치를 결정하는 홈을 구비한 다목적의 뼈 플레이트가 요구된다.
마지막으로, 2방향 압축을 생성하는 구멍을 구비한 뼈 플레이트가 요구된다.
본 발명은 헤드 반경이 r인 뼈 나사로 사용하기 위한 컴플렉스 형태의 뼈 플레이트에 관한 것이다. 뼈 플레이트는 메인 종축, 뼈 접촉 저부측, 및 복수의 뼈 나사 구멍을 갖는 상부측을 구비하고 있다. 적어도 한쌍의 뼈 나사 구멍은 인접 구멍쌍을 형성한다. 인접 구멍쌍은 도면에 규정되고, 구멍 자체의 개구된 공간에 인접한 추가 릴리프-스페이스를 포함한다. 인접 구멍쌍은 구멍 중심을 통과하는 축을 따른 구멍의 중심간 거리(d)를 갖는다. 중심간 거리(d)는 구멍쌍으로 사용되는 개별 뼈 나사 헤드의 반경의 합(r1+r2)보다 크거나 같다. 또한, 나사의 인접 구멍쌍은 그 사이에 배치되어 연결하는 상기 릴리프-스페이스[또는 바-스페이스 피쳐(bar-space feature)]에 의해 결정되어 컴플렉스-구멍에 "바-벨(bar-bell)"과 유사한 구조를 부여하는 개구를 컴플렉스-구멍에 형성한다. 추가 릴리프-스페이스 피쳐는 나사 구멍의 개구를 연결하는 축의 중심에 맞춰진 스트레이트-슬롯(straight slot)이나 제한된 또는 "허리모양(waisted)" 슬롯으로서 구성되는 것이 바람직하다. 뼈에 부착할 때 두개의 상이한 인접 구멍쌍은 골절 부위의 반대측에 놓이도록 위치된다. 컴플렉스 뼈 플레이트에 있어서의 뼈 나사의 설치 구조는 치료되는 뼈의 생리 기능에 따라 선택 가능하다.
본 발명의 목적은 인접 위치에 두개의 뼈 나사를 배치하는 선택을 의사에게 제공하여 인접 뼈 나사의 헤드가 오버래핑되지 않고 인접할 수 있게 하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 확실한 고정을 형성하는 나사 또는 나사 페그가 말단부 또는 그 엘보우(elbow)를 포함하여 뼈 플레이트를 따라 소정 간격으로 배치될 수 있는 선택의 유연성을 정형외과 의사에게 더 많이 제공하는 것이다.
도 1a 및 도 1b는 각각 일종의 릴리프-스페이스를 포함하는 본 발명에 의한 뼈 플레이트의 상면도와, 뼈 플레이트의 제 1 단부의 클로즈업도이다.
도 2a 및 도 2b는 각각 선택 타입의 릴리프-스페이스(relief space)를 포함하는 본 발명에 의한 뼈 플레이트의 상면도와, 뼈 플레이트의 제 1 단부의 클로즈업도이다.
도 3a 및 도 3b는 도 1a 및 도 2a에 도시된 뼈 플레이트의 3-3 선 단면도이고, 릴리프-스페이스의 배치를 나타내는 도면이다.
도 4는 본 발명에 의한 뼈 플레이트와 나사의 조립예의 측면도이다.
도 5는 뼈에 뼈 플레이트가 고정된 것을 나타낸 개략도이다.
도 6a 및 도 6b는 (A) 전체 플레이트와 (B) 상세 부분을 나타낸 뼈 플레이트의 대체 실시형태를 나타낸 상부측 사시도이다.
도 6c 및 도 6d는 각각 뼈 플레이트의 각 부분을 구속한 상태에서의 상면도와 저면도이다.
도 6e는 뼈 플레이트에 있어서 뼈 나사가 두개의 컴플렉스-구멍에 삽입된 부분의 상부측 사시도이다.
도 7은 본 발명의 킷의 상면도이다.
도면을 참조하면 본 발명의 바람직한 실시형태가 사실적이고 개략적으로 도시되어 있다. 도면에서의 동일 구성 요소는 동일 참조 번호로 나타내고, 모든 유사한 구성 요소는 상이한 하위 케이스 문자를 붙인 동일 참조 번호로 나타낸다.
도 1a 및 도 2a에 예시된 바와 같이, 본 발명의 뼈 플레이트(10)는 메인 종축(12), 뼈-접촉 저부측(16)(도 4 참조), 상부측(14) 및 대향 제 1 플레이트 단부(20)와 제 2 플레이트 단부(22)를 구비하고 있다. 플레이트(10)의 상부측(14)으로부터 그 저부측(16)을 통해 연장된 일련의 나사 구멍(24)은 플레이트 축(12)을 따라 형성되어 있다. 나사 구멍(24)은 밑에 있는 뼈에 포인트 뼈 나사(28)가 삽입되는 뼈 나사 가이드로서 기능하여 뼈 플레이트(10)에 의해 보강될 뼈의 다른 부분 또는 조각(80)에 뼈 플레이트(10)를 안착시킨다(도 5 참조). 나사 구멍(24)은 특정 애플리케이션 또는 외과적 프로토콜의 필요에 따라 나사 구멍(24) 부근에서의 뼈 플레이트(10)의 평면에 대하여 수직 또는 각진(angled) 중심(27)(구멍을 통해 삽입될 때 나사가 취하는 통상 경로)을 통하는 나사축(26)을 갖는다.
또한, 본 발명의 뼈 플레이트(10)는 "릴리프"-스페이스 피쳐("relief"-space feature)(60)에 의해 인접된 한쌍의 밀집한 나사 구멍(24)을 포함하는 하나 이상의 컴플렉스-구멍(40)을 구비하고 있다. 릴리프-스페이스 피쳐(60)는 두 쌍의 밀집한 나사 구멍(24)의 개구 사이에 배치되고 그 개구와 연결시켜서 "덤-벨(dumb-bell)" 또는 "바-벨"과 같은 구조를 갖는 단일 개구를 가진 컴플렉스-구멍을 제공한다. 릴 리프-스페이스(60)는 스트레이트-슬롯(60a)이나 수축된 또는 "허리모양" 슬롯으로서 구성되는 것이 바람직하다. 릴리프-스페이스는 나사 구멍(24b)의 개구를 연결하는 반경축(42)의 중심에 배치된다. 상기한 바와 같이, 뼈 플레이트(10)는 릴리프-스페이스(60)에 의해 연결된 두개의 나사 시트 구멍(threaded-seat aperture)(34a)으로 이루어진 하나 이상의 컴플렉스 나사 구멍(40)을 구비하고 있다. 그러나, 두개 이상의 나사 구멍(24)으로 이루어진 다중 나사 구멍(40)(도시되지 않음)이 예상되지만 한쌍 이상의 나사 구멍(24)은 릴리프-스페이스(60)에 의해 분리된다. 도 1a 및 도 1b의 바람직한 실시형태에서는 릴리프-스페이스(60)가 수축된 또는 "허리모양" 릴리프(60b)이다. 도 1b를 참조하면, 수축된 또는 허리모양 릴리프(60b)는 밀집한 구멍(24b)의 반경축(42)에 대하여 코드(cord)가 평행한 두개의 대향 아치형 벽에 의해 한쌍의 밀집한 나사 구멍(24b) 사이에서 결정된 릴리프-스페이스(60)이다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 다른 바람직한 실시형태의 릴리프-스페이스(60)는 스트레이트-슬롯 릴리프(60a)이다. 스트레이트-슬롯 릴리프는 두개의 대향 평행 벽(60a)에 의해 한쌍의 밀집한 나사 구멍(34a) 사이에서 형성된다.
컴플렉스-구멍(40)은 플레이트 축(12)에서 먼 단부와 가까운 단부상에 와이드 베벨(wide bevel)(41)을 구비하여 다면 헤드-시트(multifaceted head-seat)(34)를 형성한다(예컨대, 도 6e 참조). 다면 헤드-시트 피쳐의 예는 긴형상 플레이트(11)의 적어도 상부측(14)상에 나사 표면, 고리 표면, 및 테이퍼진 리드-인 표면(tapered lead-in surface)을 포함한다. 테이퍼진 리드-인 표면은 도면에 도시된 바와 같이 긴형상 챔버가 될 수도 있다.
또한, 본 발명의 뼈 플레이트(10)는 각진 나사 구멍(angled screw aperture)(24a)을 포함한다. 도 1b 및 도 2b를 참조하면, 두개의 각진 구멍(24a)[뼈 플레이트(10)의 플레이트 단부(20, 22) 중 하나 이상에 가장 근접하여 배치되는 것이 바람직함]은 뼈 플레이트(10)의 저부측(16)의 평면에 대한 수직선으로부터 각을 이루는 나사축(26)을 갖고, 대향하는 배향인 것이 바람직하다. 배향은 당업자에 의해 선택되어 수술 방법의 다양성을 위한 최적의 실용성을 제공할 수 있다. 이 특정 실시형태에서 플레이트 단부(20, 22)에서의 각진 구멍(24a)은 뼈 플레이트(10)의 저부측(16)의 평면에 대하여 거의 45°로 기울어져 있다. 각진 구멍(24a)은 뼈 조각(80)에 뼈 플레이트(10)를 안착시키기 위해 서로에 대하여 대향 각도로 뼈 나사(28)를 수용 및 안내하도록 배치된다(도 5 참조).
나사 구멍(24)은 다수의 구조 나사 헤드(30)와 섕크(shank)(32) 구조를 갖는 뼈 나사(28)에 보충되도록 구성될 수 있다는 것을 주목해야 한다. 예컨대, 도 3a 및 도 3b에 예시된 바와 같이, 뼈 나사(28)는 나사 헤드(30a) 또는 비나사 헤드(30b)를 구비할 수 있다. 또한, 나사 헤드(30a)를 갖는 뼈 나사(28)는 나사 섕크(32a) 또는 비나사 섕크(32b)를 구비할 수 있다(도 7 참조). 따라서, 나사 구멍(24)은 나사 시트(34a) 또는 비나사 시트(34b)인 뼈 나사(28)를 수용하는 헤드-시트(34)를 구비하여 나사 헤드(30a) 또는 비나사 헤드(30b)를 구비한 뼈 나사(28)를 각각 수용할 수 있다. 뼈 플레이트(10)는 록킹 뼈 페그(50), 즉 나사 헤드(30a)와 비나사 섕크(32b)을 갖는 뼈 나사(28)를 선택적으로 사용할 수 있다(도 7 참조). 뼈 페그(50)의 헤드내의 스레드 컷(thread cut)은 골절을 더 확실히 고정하기 위해 나사 구멍(34a)에 의해 록킹되도록 설계되는 것이 바람직하다. 사용된 록킹 피쳐는 기계적 수단에 의해 스레드를 록킹하는 모든 공지의 방법이 될 수 있다.
도 3b 및 도 6c를 참조하면 이중 구멍(40)의 두개의 나사 구멍(24)에 있어서의 중심간 거리(d)는 두개의 나사 구멍(24b)의 반경의 합과 거의 일치, 즉 r1+r2=d이다. 이러한 구조는 긴형상 플레이트(11)를 통해 뼈 나사(28)의 설치를 가능하게 하여 뼈 나사(28)의 헤드(32)가 가능한 한 근접 또는 심지어 접촉되어 배치될 수 있다.
도 4에 도시된 실시형태에서 한쌍의 각진 나사 구멍(24a)이 뼈 나사(28)를 통해 설치된 뼈 플레이트(10)의 제 1 플레이트 단부(20)에서 보여진다. 본 실시형태에서 제 1 플레이트 단부(20)에서 각진 나사 구멍(24a)의 나사축(26)은 제 2 플레이트 단부(22)를 향하여 기울어져 있다. 긴형상 플레이트(11)의 축(12)을 갖는 뼈 나사축(26a, 26b)에 의해 형성된 통상의 삼각 구조는 설치된 뼈 플레이트(10)를 풀리게 할 수 있는 광범위의 힘에 저항할 수 있는 삼각 트러스형 구조(triangular truss-like structure)를 형성한다. 따라서, 이러한 구조는 광범위의 방향으로부터 다가오는 당김력에 저항한다. 도 4는 제 1 플레이트 단부(20)에서의 각진 나사 구멍(24a)의 나사축(26)이 제 2 플레이트 단부(22)를 향하여 기울어지게 도시되어 있지만, 도 1b 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 반대 방향으로 기울어질 수 있다. 또한, 플레이트 단부(20, 22)와 가장 근접한 나사 구멍(24)은 뼈 플레이트(10)의 중간부에 위치된 나사 구멍(24)과 독립적이다. 다른 바람직한 실시형태에 있어서, 한쌍의 각진 나사 구멍(24a)은 뼈 플레이트(10)의 제 1 및 제 2 플레이트 단부(20, 22)(도 1a 및 도 2a 참조) 또는 긴형상 플레이트(11)상의 기타 위치에 배치될 수 있다.
도 5를 참조하면 다른 실시형태에 있어서, 뼈 플레이트(10)는 슬개골 내측 탈구를 교정하는 대퇴부 골절(44) 및/또는 대퇴골의 교정 가능한 다른 골절술에 특히 적합하다. 뼈 플레이트(10)는 메인 종축(12), 뼈 접촉 저부측(16), 및 상부측(14)으로부터 저부측(16)까지 플레이트(11)를 통해 연통된 한쌍의 근접 나사 구멍(24)을 구비한 하나 이상의 컴플렉스-구멍(40)을 갖는 상부측(14)을 구비하고 있다. 근접 나사 구멍(24)쌍은 다면 나사 헤드 표면(34)을 구비하고 있다. 긴형상 플레이트(11)가 뼈(80)에 부착될 때 두개의 컴플렉스-구멍(40)이 골절 부위(44)의 대향측(51)상에 놓여지도록 배치되는 것이 바람직하다. 도시된 바와 같이, 뼈 플레이트(10)는 두 쌍의 각진 구멍(24a)도 구비하고 있다. 나사 구멍(24)의 쌍은 함께 가압 부속품으로서 기능할 수 있다. 뼈 부분(80)에 부착할 때 나사 구멍(24)의 각 쌍은 골절 부위(44)의 대향면(51)상에 놓여지도록 배치될 수 있다.
본 발명에 의한 뼈 플레이트(10a)의 대체 실시형태가 도 6a 내지 도 6e에 도시되어 있다. 이 실시형태에서 컴플렉스-구멍(40a)은 상기 컴플렉스-구멍과 유사하지만 하나 또는 두개의 나사 구멍(24)의 나사 헤드-시트(34) 부분에 배치된 릴리프 노치(relief notch)(84)를 구비하고 있는 점에서 다르다. 릴리프 노치(84)는 이것이 없을 때 유사하게 이루어지지 않는 바람직한 장점을 제공한다. 예컨대, 도 6c에 도시된 바와 같이, 셀프-록킹 인서트(92)는 노치(84)에 배치되어 나사 구멍(24a)내에 세팅된 나사 헤드 뼈 나사(30a)를 세팅하기 위해 증가된 마찰을 제공할 수 있 다. 또한, 도 6c에 도시된 바와 같이, 나사 구멍(24)이 하나 이상의 릴리프 노치(84a)를 구비할 수 있다고 생각된다. 본 발명의 노치 피쳐의 장점의 다른 예가 도 6e에 도시되어 있고, 긴형상 플레이트(11)의 저면을 따라 통과하는 제 1 뼈 나사(28d) 주위에 텐셔닝 와이어(tensioning wire)(88)가 루핑(looping)될 수 있고, 인접한 제 2 뼈 나사(28e)내에 리세스 노치(recess notch)(84b)를 통해 긴형상 플레이트(11)의 상부측(14)까지 와이어의 단부가 드러잉 업(drawing up)된 것으로 도시되어 있다. 도 6d에 도시된 실시형태에서 긴형상 플레이트(11)의 저부측(16)에는 플레이트(11)의 저부측의 표면으로 오목하게 된 클리어런스 채널(94, 94a)이 형성되어 있다. 클리어런스 채널은 릴리프 노치(84)와 연통하여 뼈 나사(28)가 뼈 플레이트(10a)에 대하여 세팅된 후 릴리프 노치(84)를 통해 용이하게 제거될 텐셔닝 와이어(88)의 경로를 제공한다.
노치 피쳐(84)는 하나 이상의 나사 표면 부분(35)과 하나의 비나사 표면 부분(35a)을 갖는 나사 헤드-시트(34a)를 구비한 나사 구멍(24)을 형성한다. 컴플렉스-구멍(40a)에 있어서, 노치 피쳐(84)는 나사 헤드-시트(34a)가 두개 이상의 나사 표면 부분(35)과 두개의 비나사 표면 부분(36)을 구비하고, 두개 이상의 비나사 표면 부분 중 하나는 릴리프 존(60)인 나사 구멍(24)을 형성한다.
도 7을 참조하면 다른 실시형태는 셰이핑(shaping)된 구획 공간(104)에 수용될 키트 아이템(kit item)(106)의 형상에 대응하는 셰이핑된 구획 공간(104)을 바람직하게 구비한 구획된 컨테이너(102)를 포함하는 정형외과 뼈 플레이트 키트(100)를 포함한다. 키트(100)에 포함된 키트 아이템(106)은 동일 또는 유사한 긴 형상 플레이트 피쳐(11a 및 11b)를 구비한 하나 이상의 뼈 플레이트(10)와 복수의 뼈 나사(28)를 포함한다. 뼈 나사(28)는 본 발명의 나사 구멍(24)을 갖고 실행 가능한 각종의 다소 상이한 구조가 될 수 있다는 것을 주목하라. 예로서, 키트(100)내에 포함된 것은 나사 헤드 뼈 나사(30a), 비나사 헤드 뼈 나사(30a)(모두 나사 섕크를 가짐), 및 나사 헤드 페그(32b)(즉, 비나사 섕크)이고, 이 모두는 다양한 길이가 될 수 있다. 키트(100)내에 추가적으로 도시된 것은 드릴 가이드(110)이다. 드릴 가이드(110)는 나사 구멍(24)상의 나사 시트(34a)에 나사 결합될 수 있는 나사 단부(112)를 구비하고 있다. 드릴 가이드는 나사 구멍(24)을 통해 뼈에 삽입될 뼈 나사(28)를 위해 뼈에 파일롯 구멍(pilot hole)을 드릴링하는데 사용하기 위한 드릴 비트(drill bit)(도시되지 않음)용 가이드로서 기능하는 중공 구멍(114)을 구비하고 있다.
오버래핑된 나사 구멍(즉, 그 중심간 거리는 d보다 작음)의 경우와 다른 장점에 있어서, 외과 의사는 서로 인접한 가장 근접한 위치에서 나란히 두개의 뼈 나사(28)를 배치할 수 있다.
다른 장점에 있어서, 본 발명은 외과 의사가 Synthes S.A.에 의해 설립된 AO 인스티튜트에 의해 조달된 것과 같은 표준 스페이싱을 유지할 수 있도록 매우 근접한 뼈 나사 사이에서 스페이싱을 가능하게 한다.
다른 장점에 있어서, 나사 구멍(24) 사이에서 골절이 발생하는 경우, 외과 의사는 골절의 반대측상에 두개의 뼈 나사(28)를 배치함으로써 최적의 치료를 위해 파손된 뼈 부분(80)을 더 잘 고정할 수 있다.
본 발명의 장점에 있어서, 뼈 플레이트(10)는 확실한 고정을 제공하는 나사 헤드 페그(50)가 말단부를 포함하는 긴형상 플레이트(11)를 따라 소정의 간격을 두고 배치될 수 있다는 점에서 외과 의사에게 선택의 유연성을 제공한다.
다른 장점에 있어서, 뼈 플레이트(10)는 긴형상 플레이트(11)의 종축(12)을 따라 배향되고, 종축(12)에 각을 이루어 배향되어 축(12)을 따라 교대로 된 멀티플 컴플렉스-구멍(40)을 제공함으로써 더 많은 선택의 유연성을 제공한다.
또 다른 장점에 있어서, 긴형상 플레이트(11)의 나사 헤드 구멍(34a)에 긴형상 플레이트(11)의 상부측(14)에 수직인 나사축(26)뿐만 아니라 긴형상 플레이트(11)의 상부측(14)과 직교하지 않고 각을 이룬 나사축(26)에 대하여 스레드 컷이 제공된다.
이러한 컴플렉스 뼈 플레이트(10)의 구조는 환자의 생리 기능에 따라 변경될 수 있다. 플레이트(80)의 적용 유연성의 예시는 골절에 유연하게 사용된다.
상기한 본 발명의 실시형태에 있어서 다양한 변경 및 수정이 가능하다. 본 발명의 예시적 실시형태를 설명했지만 상기 실시형태에 있어서 광범위한 수정, 변경, 및 치환이 고려된다. 예컨대, 본 발명의 몇가지 피쳐는 다른 피쳐의 대응 사용없이 채택될 수 있다. 따라서, 상기 설명은 설명, 예시 및 청구항에 의해서만 제한되는 본 발명의 사상과 범위로서만 주어진 것으로 넓게 해석 및 이해될 수 있다.

Claims (14)

  1. 두개 이상의 뼈 부분(80)의 공간적 관계를 고정하기 위해 원위치에 사용되도록 된 뼈 플레이트(10)로서:
    각각 반경(r)을 갖는 복수의 나사 구멍(24)을 가지며, 나사 구멍(24)을 통해 뼈 나사(29)가 밑에 있는 상기 뼈 부분(80)에 삽입되어 상기 뼈 부분(80)에 고정 가능한 긴형상 플레이트(11); 및
    릴리프 존(60)에 의해 인접되고, 컴플렉스-구멍(40)을 형성하는 두개 이상의 나사 구멍(24)으로서, 상기 릴리프 존(60)이 상기 인접한 나사 구멍(24) 사이의 평행 반경상에 배치되고, 상기 컴플렉스-구멍(40)은 상기 반경(r)의 합과 적어도 같은 상기 두개의 인접 나사 구멍(24) 사이의 상기 평행 반경을 따라 중심간 거리(d)를 갖고, 상기 릴리프 존(60)은 상기 밑에 있는 뼈 부분(80)에 상기 뼈 나사(28)의 삽입을 용이하게 하여 상기 긴형상 플레이트(11)에 고정하는 두개 이상의 나사 구멍(24)을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 뼈 나사 구멍(24)은 최대 구멍 반경(r)을 갖고, 상기 컴플렉스-구멍(40)의 상기 밀집한 한쌍의 나사 구멍(24)은 상기 한쌍의 나사 구멍(24)의 반경(r)의 합과 적어도 같은 중심간 거리(d)를 갖는 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 컴플렉스-구멍(40)의 상기 릴리프 존(60)은 상기 두개의 밀집한 나사 구멍(24) 사이에 배치되고, 상기 밀집한 한쌍의 뼈 나사 구멍(24)의 반경(r)은 상기 릴리프 존(60)으로 연장되는 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 나사 구멍(24)은 나사 헤드-시트(34a), 비나사 헤드-시트(34b), 고리 표면 시트(34c), 및 테이퍼진 리드-인 표면 시트(34c) 중 적어도 하나로 구성된 다면 헤드-시트의 군으로부터 선택된 헤드-시트(34)를 구비한 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 컴플렉스-구멍(40)의 상기 밀집한 나사 구멍(24)쌍은 나사 헤드-시트(34a)인 헤드-시트(34)를 구비한 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 릴리프 존(60)은 스트레이트-슬롯 릴리프(60a) 및 "허리모양" 릴리프(60b)로 구성된 군으로부터 선택된 형상으로 구성되는 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 컴플렉스-구멍(40)을 형성하는 상기 두개 이상의 나사 구멍(24)은 상기 나사 헤드-시트(34a)가 하나 이상의 나사 표면 부분(35)과 하나의 비나사 표면 부분(36)을 구비한 나사 구멍(34a)인 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 컴플렉스-구멍(40)을 형성하는 상기 두개 이상의 나사 구멍(24)은 상기 나사 헤드-시트(34a)가 두개 이상의 나사 표면 부분(35)과 두개의 비나사 표면 부분(36)을 구비한 나사 구멍(34a)이고, 상기 두개 이상의 비나사 표면 부분 중 하나는 상기 릴리프 존(60)인 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 나사 구멍(24)은 상기 나사 헤드-시트(34)의 표면에 세팅된 하나 이상의 릴리프 노치(84)를 갖는 상기 나사 헤드-시트(34)를 구비한 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 나사 구멍(24)은 상기 나사 헤드-시트(34)의 표면에 세팅된 하나 이상의 릴리프 노치(84)를 갖는 상기 나사 헤드-시트(34) 및 상기 릴리프 노치(84)에 유지된 셀프-록킹 머티리얼 플러그(92)를 구비한 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
  11. 뼈(78)의 두개 이상의 뼈 부분(80)의 공간적 관계를 고정하기 위해 원래 위치에 뼈 플레이트(10)를 설치하는 방법으로서:
    제 1 항에 기재된 플레이트(10)를 형성하는 단계;
    릴리프 존(60)이 고정될 뼈 표면 피쳐상에 배치된 상기 뼈(78)상에 상기 뼈 플레이트(10)를 배치하는 단계; 및
    상기 릴리프 존(60)에 인접한 하나 이상의 나사 구멍(24)에 뼈 나사(28)를 설치하여 상기 하나의 뼈 부분(80)에 상기 뼈 플레이트를 고정하고, 하나 이상의 추가적인 뼈 나사(28)를 상기 다른 뼈 부분(80)에 설치하여 상기 두개의 뼈 부분(80) 사이의 공간적 관계를 고정하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트 설치 방법.
  12. 정형외과 키트(100)로서:
    상기 키트(100)에 포함될 아이템(106)을 수용하는 구획 공간(104)을 갖는 구획된 컨테이너(102);
    제 1 항에 기재된 하나 이상의 뼈 플레이트(10)인 상기 키트(100)의 제 1 아이템(106); 및
    복수의 뼈 나사(28)인 상기 키트(100)의 제 2 아이템(106)을 포함하는 것을 특징으로 하는 정형외과 키트.
  13. 제 12 항에 있어서,
    대향 가이드 단부(112, 116)로 통하는 중공 구멍(114)을 갖는 드릴 가이드(110)를 더 포함하고, 제 1 가이드 단부(112)는 상기 뼈 플레이트(10)상의 다면 나사 구멍(24)과 확실하게 맞물리게 구성되어 상기 나사 구멍(24)을 통해 상기 뼈(80)에 삽입될 상기 뼈 나사(28)를 위해 상기 뼈(80)에 파일롯 구멍을 드릴링하는데 사용하기 위한 드릴 비트용 가이드로서 기능하는 것을 특징으로 하는 키트.
  14. 두개의 뼈 부분(80)의 공간적 관계를 고정하기 위해 원래 위치에 사용하도록 된 뼈 플레이트(10)로서:
    종축(12), 오목한 클리어런스 채널(94)이 상기 종축(12)을 따라 배치된 뼈 접촉 저부측(16), 및 상부측(14)을 구비하고, 복수의 관통 나사 구멍(24)은 각각 반경(r)을 갖고 상기 나사 구멍(24)을 통해 뼈 나사(28)가 밑에 있는 뼈 부분(80)에 삽입되어 상기 뼈 부분(80)에 고정 가능한 긴형상 플레이트(11);
    릴리프 존(60)에 의해 인접되고, 컴플렉스-구멍(40)을 형성하는 두개 이상의 나사 구멍(24)으로서, 상기 릴리프 존(60)은 상기 인접한 나사 구멍(24) 사이의 평행 반경상에 배치되고, 상기 컴플렉스-구멍(40)은 반경(r)의 합과 적어도 같은 상기 두개의 인접 나사 구멍(24) 사이의 상기 평행 반경을 따라 중심간 거리(d)를 갖고, 상기 릴리프 존(60)은 상기 밑에 있는 뼈 부분(80)에 상기 뼈 나사(28)의 삽입 을 용이하게 하여 상기 긴형상 플레이트(11)에 고정하는 두개 이상의 나사 구멍(24); 및
    두개 이상의 나사 표면 부분(35)과 두개의 비나사 표면 부분(36)을 구비한 나사 구멍(34a)을 구비하고, 상기 두개 이상의 비나사 표면 부분 중 하나는 상기 릴리프 존(60)이고, 다른 하나는 상기 릴리프 노치(84)인 하나 이상의 컴플렉스-구멍(40)을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 플레이트.
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