KR20080099286A - 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하고 이용가능하게 하는 시스템 - Google Patents

유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하고 이용가능하게 하는 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20080099286A
KR20080099286A KR1020087021079A KR20087021079A KR20080099286A KR 20080099286 A KR20080099286 A KR 20080099286A KR 1020087021079 A KR1020087021079 A KR 1020087021079A KR 20087021079 A KR20087021079 A KR 20087021079A KR 20080099286 A KR20080099286 A KR 20080099286A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
container
fluid
preparing
delivery mechanism
head portion
Prior art date
Application number
KR1020087021079A
Other languages
English (en)
Other versions
KR101373029B1 (ko
Inventor
베른트 한센
Original Assignee
베른트 한센
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 베른트 한센 filed Critical 베른트 한센
Publication of KR20080099286A publication Critical patent/KR20080099286A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101373029B1 publication Critical patent/KR101373029B1/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • A61J1/067Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F23/00Mixing according to the phases to be mixed, e.g. dispersing or emulsifying
    • B01F23/50Mixing liquids with solids
    • B01F23/51Methods thereof
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F25/00Flow mixers; Mixers for falling materials, e.g. solid particles
    • B01F25/40Static mixers
    • B01F25/45Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
    • B01F25/451Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B01F33/50111Small portable bottles, flasks, vials, e.g. with means for mixing ingredients or for homogenizing their content, e.g. by hand shaking
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/712Feed mechanisms for feeding fluids
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/716Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components
    • B01F35/7161Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components the containers being connected coaxially before contacting the contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/716Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components
    • B01F35/7163Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components the containers being connected in a mouth-to-mouth, end-to-end disposition, i.e. the openings are juxtaposed before contacting the contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/717Feed mechanisms characterised by the means for feeding the components to the mixer
    • B01F35/71795Squeezing a flexible container
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2065Connecting means having aligning and guiding means
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Pens And Brushes (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Detergent Compositions (AREA)

Abstract

본 발명은 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의하여 형성되는 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템을 개시한다. 유체(41)와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성되는 유동성 매지(43), 특히 치료 목적을 위한 매체를 준비하여 이용하는 시스템은 a) 상기 유체(41)를 수용하고, 체적을 변화시키는 복구력에 대항하여 변형될 수 있는 벽 부분(3)을 구비하는 제 1 용기(1); b) 상기 건조 물질(39)을 수용하는 제 2 용기(35); 및 c) 상기 제 1 용기(1)와 상기 제 2 용기(35) 사이의 유체 연통을 만들기 위한 전달 기구(21)를 포함한다.
유동성 매체, 치료, 용기, 벨로우즈

Description

유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하고 이용가능하게 하는 시스템{SYSTEM FOR PREPARING AND MAKING AVAILABLE A FLOWABLE MEDIUM FORMED BY MIXING A DRY SUBSTANCE WITH A FLUID}
본 발명은 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체, 특히 치료 목적을 위한 매체를 준비하여 이용가능하게 하는 시스템에 관한 것이다.
예를 들어 치료 목적을 위하여 또는 다른 목적을 위하여 의도된 유체 매체는 때때로, 매체를 형성하는 성분이 단지 궁극적으로 준비된 매체가 아니라 고유하게 충분히 안정성 및/또는 저장성을 갖기 때문에, 매체가 실제로 사용되는 시간에 근접하여 신선하게 준비되어야만 한다. 그러므로, 실제 적용에 있어서, 건조 물질과 유체의 혼합물로 형성된 매체의 사용이 촉박할 때까지, 건조 물질과 유체를 서로 분리하여 저장하는 것이 때때로 필요하다.
대체로, 여기에 따른 절차는 유체, 예를 들어 용매(solvent)가 피하 주사기에 의해 취해져서 건조 물질을 수용하는 용기 내로 분사되도록 하는 것이다. 그 후에, 결과적인 용액은 필요한 방식으로 적용 또는 투여되도록 새로운 주사기로 옮겨지고; 치료 적용에서 이러한 것이 예를 들어 주입 용기 등에서 첨가제로서 주입, 배치에 의해 발생할 수 있다.
주사 바늘이 사용되는 이러한 적용 프로세스는 상해가 발생할 수 있다는 위험을 수반한다. 이러한 환경은 HIV 바이러스의 존재가 예상될 수 있는 환경에서 작업할 때 극히 문제가 될 수 있다.
이러한 점에 있어서, 본 발명의 목적은 개선된 취급 안전성을 특징으로 하는, 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하여 이용가능하게 하는 시스템을 이용하는 것이다.
이러한 목적은 그 전체에 있어서 특허청구범위 제 1 항의 특징을 가지는 시스템에 의해 달성된다.
본 발명에 따라서, 추가의 시스템 부품으로서 전달 기구가 있기 때문에, 매체를 준비하여 이용가능하게 하는데 필수적으로 수반되는 용기들 사이의 유체 교환은 폐쇄된 작업 프로세스에서, 즉 개별적인 용기들 자체의 분리 취급, 하나의 용기로부터 주사기의 흡인, 및 회수된 유체의 필수적이었던 다른 용기 내로의 주입없이 발생한다. 적절한 유체를 유지하는 제 1 용기가 복구력(restore force)에 대항하여 변형될 수 있는 벽 부분을 가지기 때문에, 제 1 용기로부터의 유체는 건조 물질을 유지하는 제 2 용기 내로 전달 기구에 의해 강제로 전달되어, 제 2 용기에 있는 건조 물질이 유체와 혼합될 수 있다. 이러한 것이 발생할 때, 제 1 용기의 변형 가능한 벽 부분은 이완되어서, 제 1 용기 상에 작용하는 북구력의 결과로서, 제 1 용기의 체적은 다시 증가하고, 그러므로, 준비된 매체는 전달 기구에 의해, 현재 완전하게 준비된 매체가 사용 준비되어 있는 제 1 용기 내로 흡입된다. 본 발명에 따른 시스템은 상해의 위험 없이 취급에 있어서 안전할 뿐만 아니라, 폐쇄된 작업 프로세스의 결과로서, 오염에 대한 특별한 보호를 제공한다.
바람직하게, 복구력에 대항하여 변형 가능한 벽 부분은 변형에 대한 고유 복구력을 가지는 벨로우즈에 의해 형성된다. 이러한 용기는 바람직하게 앰플(ampule)형 플라스틱 용기이며, 공지된 등록상표 보틀팩(bottlepack®) 몰딩 프로세스를 사용하여 제조되어 적당한 유체가 충전되며, 용기의 벽은 주름(fold)을 구비하고, 봉입된 유체를 짜내기 위하여 축선 방향으로 압축될 수 있도록 벨로우즈형으로 디자인된다. 적절한 플라스틱 재료로 형성된 벨로우즈는 벨로우즈에 작용하는 압축력이 제거된 후에 본래의 형상으로 복귀되어, 용기의 체적이 본래의 크기로 복귀된다.
바람직하게, 벨로우즈의 한쪽 단부에서 전달 기구에 대한 연결을 위하여, 제 1 용기는 바람직하게 벨로우즈 상에 원피스로 몰딩되는 헤드 부분을 가질 수 있으며, 헤드 부분 상에는 전달 기구의 할당된 연결 수단에 존재하는 포획 수단에 의하여 포획부를 형성하기 위한 포획 수단이 있다.
바람직하게, 장치(arrangement)는 헤드 부분이 중앙의 돌출 연결편을 가지며, 돌출 연결편의 단부는 통상 제거 가능한 마개 부분, 바람직하게 연결편과 일체인 비틀림 토글(toggle)에 의해 폐쇄되는 구성이 될 수 있다.
헤드 부분의 포획 수단은 아암에 의해 형성되고, 아암은 헤드 부분과 일체이며 중간편의 형성과 함께 연결편의 외측을 따라서 연장하며, 아암의 자유 단부 영역에, 연결편의 방향으로 돌출하는 포획체가 몰딩되고, 포획체에는 오목한 포획 노치가 있다.
제 1 용기의 헤드 부분과 포획 수단의 이러한 구성에 있어서, 이러한 용기에 할당된 전달 기구의 연결 수단은 중공의 연결 생크(shank)를 가질 수 있으며, 연결 생크는 제 1 용기의 연결편과 플러그 연결을 형성하기 위하여 연결편을 유지하기 위한 시트(seat)로서 단부측 확장부를 가지며, 연결편은 그 외측벽 표면이 헤드의 포획 수단을 형성하는 아암 사이의 중간 공간 내로 연장한다. 특히 간단한 방식에 있어서, 전달 기구의 중공의 연결 생크의 시트에서 플러그 연결이 제 1 용기의 연결편의 홀더에 의해 형성될 때, 방수식 연결(fluid-tight connection)이 상호 작용 포획 수단에 의한 동시적인 기계적 연결과 함께 형성된다.
전달 기구의 연결 수단 상에 제공되는 포획 수단으로서 포획 돌기들이 있을 수 있으며, 포획 돌기는 연결 생크의 외벽 표면상으로 몰딩되고 헤드 부분의 아암 상의 포획 노치와 상호 작용하며, 그러므로, 이러한 방식으로 플러그 연결이 형성되는 것을 보장한다.
바람직한 실시예에서, 연결 생크의 확장부에 있는 전달 기구는 관통 채널을 가지며, 제 2 용기를 위해 의도된 운반 기구의 연결 수단의 부품으로서 관통 채널의 단부 영역은 돌출 캐뉼라(cannula)에 의해 형성되고, 동시에 캐뉼라를 통한 유체 연결이 제 2 용기와 함께 만들어질 수 있으며, 제 2 용기는 제 2 용기가 캐뉼라에 의해 관통될 수 있는 마개를 가질 때 건조 물질을 수용한다. 바람직하게 작은 체적의 유리병의 형태로 하는 이러한 용기는 표준이다.
특히 바람직한 실시예에서, 추가의 시스템 구성 요소는 캐뉼라에 의한 마개의 관통을 위하여 제공되는 위치적 관계에서 전달 기구와 제 2 용기의 접합을 용이하게 하고 단순화하는 기구일 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 한쪽 단부에서 개방되고 다른 쪽 단부에서 전달 기구의 캐뉼라를 위한 중앙 관통 개구를 구비한 단부 플레이트를 가지는 슬리브 보디(body)가 있을 수 있으며, 슬리브 보디는 캐뉼라에 대한 방향으로 개방 단부로부터 슬리브 보디로 삽입될 수 있는 제 2 용기를 위한 가이드를 형성하도록 설계된다. 그러므로, 연결 프로세스를 실행하도록, 예를 들어 종래 형태의 작은 체적의 유리병의 형태로 하는 제 2 용기는 전달 기구가 단부 플레이트의 중앙 관통 개구를 통하여 슬리브 보디 내로 미리 삽입된 후에 슬리브 보디 내로 간단하게 밀려 들어갈 필요가 있다. 이러한 것은 용기가 슬리브 보디 내로 밀려 들어갈 때, 캐뉼라가 중앙 영역, 즉 관통될 수 있는 제 2 용기의 마개의 영역을 관통하는 것을 보장한다.
슬리브 보디의 이러한 구성에 있어서, 동시에, 슬리브 보디는 삽입된 캐뉼라의 보호 자켓을 형성한다. 종래의 주사 바늘과 비교하여, 이러한 캐뉼라가 상당한 상해 위험을 취하지 않을지라도, 취급 안전성의 추가의 개선이 자켓화(jacketing)에 의해 달성된다.
본 발명의 요지는 또한 본 발명에 따른 시스템에서 사용하기 위한 용기이며, 특허청구범위 제 12 항에 명시된 구성을 특징으로 한다.
제 16 항에 따라서, 본 발명의 또 다른 요지는 유동성 매체를 준비하여 이용가능하게 하는 제 1 항 내지 제 11 항중 어느 한 항에 따른 시스템과 제 12 항 내지 제 15 항중 어느 한 항에 따른 용기의 사용에 관한 것이다.
본 발명은 다음의 도면을 참조하여 상세하게 기술된다.
도 1은 대략 본래의 크기로 도시된 시스템의 제 1 용기로서 의도된 벨로우즈 앰플의 측면도.
도 2는 앰플의 종방향 축선 주위에서 90°반전된, 헤드 부분에 인접하여 도 1의 앰플의 영역의 분리 도면.
도 3은 도 1의 화살표 Ⅲ으로 지시된 영역인, 벨로우즈 앰플의 헤드 부분 상의 루어(Luer) 연결을 구비한 연결편의 영역만을 도 1 및 도 2에 대해 분리하여 크게 확장한 도면.
도 4는 도 1에 도시된 벨로우즈 앰플과 같은 시스템 구성 요소가 제 1 용기로서, 제 2 용기로서의 전달 기구와 유리병이 서로 떨어져 당겨진 위치에서 도시된 본 발명에 따른 시스템의 하나의 실시예에 대한 종단면도,
도 5는 도 4에 대응하는 도면이지만, 시스템 부품이 조립된 위치에서 작업 순서의 제 1 작업 단계에 대응하는 상태로 도시된 도면.
도 6은 도 5와 비교하여 분리되고 크게 확장된, 도 5에서 Ⅵ로서 지시된 영역만의 부분 종단면도.
도 7a, 도 7b, 및 도 7c는 도시된 작업 순서의 제 2, 제 3 및 제 4 작업 단계에 대응하는 작업 상태를 도시하는, 도 5와 유사한 시스템을 도시한 도면.
도 8은 제 2 용기, 연결 기구로서 사용된 슬리브 보디, 및 제 2 용기에 인접한 전달 기구의 단부 영역이 도시된, 실제 실시예에 대해 약간 확장된 측면도.
도 9는 도 8에 대해 90°회전된 도 8과 대응하는 도면.
도 1은 폐쇄된 상태로 전체로서 도시된 벨로우즈 앰플을 도시하며, 벨로우즈 앰플은 제 1 용기로서 본 명세서에 기술되는 본 발명에 따른 시스템의 구성 요소를 형성한다. 실제 수용 공간을 형성하는 벨로우즈(3), 마개 부분으로서 벨로우즈에 접한 헤드 부분(5), 및 출구 개구(9, 도 3)를 폐쇄하는 비틀림 토글(7)과 함께 앰플(1)은 공지된 보틀팩 프로세스를 사용하여 플라스틱으로부터 원피스로 만들어져서 유체가 충전된다. 각각의 체적 감소에 의해, 수용된 유체가 연결편(11) 상의 개구(9, 도 3)으로부터 짜내질 수 있도록, 비틀림 토글(7)이 제거될 때, 제조에 사용된 플라스틱은 벨로우즈(3)가 축선 방향으로 압축될 수 있도록 일정 탄성을 가진다. 벨로우즈(3)가 이완되면, 탄성에 의해 지시되는 복구력으로 인하여, 벨로우즈는 도 1에 도시된 본래의 형상으로 복귀하고, 벨로우즈(3)의 내부는 다시 초기의 체적을 가진다.
도 3은 헤드 부분(5)의 연결편(11)의 외측 형상을 도시하고, 도 3으로부터 개구(9) 상에 위치된 단부 영역에 루어 연결(13)이 있는 것이 명백하다. 마찬가지로, 도면으로부터 명백한 바와 같이, 아암(15)은 연결편(11)의 양측에서 헤드 부분(5) 상에 몰딩되고, 연결편(11)의 외측으로부터 일정 거리를 축선 방향으로 연장한다. 이러한 아암(15)의 단부 가장자리의 부근에 오목한 포획 노치(17)가 있으며, 포획 노치는 시스템의 또 다른 구성요소로서 사용되는 전달 기구(21) 상에 위치된다. 도 4에 도시된 작업 상태로부터 유래하여, 벨로우즈 앰플(1)의 비틀림 토글(7) 이 제거될 때 및 작업 순서의 다음 단계로서, 전달 기구(21)에 대한 플러그 연결이 도 5에 도시된 바와 같이 만들어짐으로써 록킹이 발생한다. 전달 기구(21)로 제조된 플러그 연결의 상세는 도 5에서 Ⅵ로 지시된 영역을 도시한 도 6에서 확대 스케일로 도시되어 있다. 도시되는 바와 같이, 이 예에서 연결편(11)은 전달 기구(21)의 중공의 연결 생크(25)에 있는 확장된 시트(23) 내에서 헤드 부분(5) 상에 위치되며, 연결편(11)은 시트(23)에서 적절하게 유지, 즉 밀봉된다. 마찬가지로, 도 6에서 명백한 바와 같이, 포획 리브(19)가 생크의 자유 단부 부근에서 생크(25)의 외측에 위치된다. 포획 노치(17)를 가지는 아암(15)은 생크(25)의 외측 전체에 걸쳐서 헤드 부분(5)으로부터 시작하여 노치(17) 내로 스냅 결합되는 상기의 포획 리브(19)로 연장한다.
도 5, 도 7a, 도 7b, 및 도 7c는 본 발명에 따른 시스템의 사용에 있어서 연속적인 작업 순서를 도시한다. 명백한 바와 같이, 연결 생크(25)의 시트(23)의 확장부에 있는 전달 기구(21)는 축선 방향 관통 채널(29)을 가지며, 관통 채널은 스토퍼 어깨부(32, 도 4)를 형성하는 두꺼운 영역(31)을 통하여 연장하여 축선 방향 돌출 캐뉼라(33)에서 종료한다. 캐뉼라(33)에 의해 관통될 수 있는 마개(37)와 함께 시스템의 제 2 용기로서 작용하는 유리병(35)은 스토퍼 어깨부(32)에 배치될 수 있어서, 캐뉼라(33)의 단부는 병(35)의 내부로 연장한다. 이 경우에, 그리고 플러그 연결이 벨로우즈 앰플(1)과 전달 기구(21) 사이에서 벨로우즈(3)를 압축하는 것에 의하여 만들어졌을 때, 앰플(1)에 있는 유체는 짜내져서, 전달 기구(21)에 의해 병(35) 내로 강제로 전달된다. 제조되는 매체를 준비하기 위하여, 도 4에 도시된 초기 상태에서, 병은 예를 들어 유체, 용매(41)가 첨가되는(도 5 참조) 건조 물질(39)을 수용한다.
도 7a는 다음의 단계로서, 용매(41)와 건조 물질(35)의 혼합 후에, 준비된 매체(43)가 병(35)에 있는 작업 상태를 도시한다. 준비된 매체가 앰플에서 이용가능하게 하도록, 전달 기구(21)에 의해 병(35)으로부터 벨로우즈 앰플(1)로 준비된 매체를 복귀시키기 위하여, 도 7b에 도시된 바와 같이, 시스템이 회전되도록 처리되는 것이 가능하고, 그 후에, 도 7c에 도시된 바와 같이, 그 체적의 증가로 인하여, 매체(43)가 벨로우즈 앰플(1) 내로 병으로부터 흡입되도록 압축된 벨로우즈(3)가 이완된다(도 7c 참조). 전달 기구(21)와 플러그 연결을 해제한 후에, 준비된 매체는 지금 앰플(1)에서 이용할 수 있다.
도 8 및 도 9는 시스템의 변형을 도시하며, 제 2 용기를 형성하는 병(35)을 전달 기구(21)와 한정된 정렬로 용이하고 편안하게 가져오기 위하여 연결 기구가 있다. 상기 기구의 하나의 특정한 모양은 도 8 및 도 9로부터 명백한 바와 같이 전달 기구(35)의 캐뉼라(33)에 대한 보호 자켓을 동시에 형성하는 것이다. 이러한 도면은, 삽입된 캐뉼라를 구비한 병(35)이 전달 기구(21)로부터 떨어져 직면한 단부 상에서 개방하는 중공의 원통 형태로 하는 슬리브 보디(45)에 의해 둘러싸여서, 병이 개방 단부로부터 축선 방향으로 슬리브 보디(45) 내로 밀려 들어갈 수 있으며, 캐뉼라(33)가 병(35) 내로 들어가는 위치로 이동될 수 있는 것을 도시한다. 전달 기구(21)의 스토퍼 어깨부(32) 상에 놓이는 단부 상의 슬리브 보디(45)는 캐뉼라(33)를 위한 중앙 관통 개구를 둘러싸는 단부 플레이트(44)를 가진다.
도 8 및 도 9에 또한 도시된 바와 같이, 슬리브 보디(45)의 벽에서 자켓(45)의 내부로 탄성적으로 연장하는 노치(59)가 절개되어 있다. 병(35)이 슬리브 보디(45) 내로 들어갈 때, 슬리브 보디(45) 내로 들어간 병(35)이 적소에서 고정되도록, 병 목부 상의 이러한 벽 부분은 병의 상부(61) 뒤에서 스냅 결합된다. 슬리브 보디(45)는 바람직하게 투명 플라스틱 재료로 몰딩되어서, 시스템이 사용될 때, 유체(41)와 건조 물질의 혼합 공정이 육안으로 관찰될 수 있다.

Claims (16)

  1. 유체(41)와 건조 물질(39)을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체(43), 특히 치료 목적을 위한 매체를 준비하여 이용가능하게 하는 시스템으로서,
    a) 체적을 변화시키는 복구력에 대항하여 변형될 수 있는 벽 부분(3)을 구비하고, 상기 유체(41)를 유지하는 제 1 용기(1);
    b) 상기 건조 물질(39)을 유지하는 제 2 용기(35); 및
    c) 상기 제 1 용기(1)와 상기 제 2 용기(35) 사이의 유체 연결을 만들기 위한 전달 기구(21)를 포함하는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 복구력에 대항하여 변형될 수 있는 상기 제 1 용기(1)의 벽 부분은 변형에 대한 고유 복구력을 가지는 벨로우즈(3)에 의해 형성되는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 벨로우즈(3)의 한쪽 단부에서 상기 전달 기구(21)에 대한 연결을 위하여 상기 제 1 용기(1)는 헤드 부분(5)을 가지며, 상기 전달 기구(21)의 할당된 연결 수단(23, 25) 상에서 존재하는 포획 수단(19)에 의하여 포획부를 형성하기 위하여 포획 수단(15, 17)이 상기 헤드 부분에 제공되는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 헤드 부분(5)은 중앙의 돌출 연결편(11)을 가지며, 상기 연결편의 단부는 통상 제거 가능한 마개 부분에 의해, 바람직하게 상기 연결편(11)과 일체인 비틀림 토글(7)에 의해 폐쇄되는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 헤드 부분(5)의 포획 수단은 아암(15)에 의해 형성되며, 상기 아암은 상기 헤드 부분과 일체이며, 중간 공간의 형성과 함께 상기 연결편(11)의 외측을 따라서 연장하며, 상기 아암의 자유 단부 영역에는 포획체가 몰딩되고, 상기 포획체는 상기 연결편(11)에 대한 방향으로 돌출하고, 오목한 포획 노치(17)가 상기 포획체 상에 있는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 제 1 용기(1)에 할당된 상기 전달 기구(21)의 연결 수단은 중공의 연결 생크(25)를 가지며, 상기 연결 생크는 상기 제 1 용기(1)의 상기 연결편(11)과 함께 플러그 연결을 형성하기 위하여 상기 연결편(11)을 유지하기 위한 시트로서 단부측 확장부(23)를 가지며, 상기 연결 생크(25)는 외측 벽 표면이 상기 헤드 부분(5)의 포획 수단(17)을 형성하는 아암(15)들 사이의 중간 공간 내로 연장하는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 연결 생크(25)의 외벽 표면에, 상기 헤드 부분(5)의 아암(15)의 포획 노치(17)와 상호 작용하는 상기 전달 기구의 포획 수단으로서 포 획 리브(19)가 있는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  8. 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서, 상기 연결 생크(25)의 확장부에 있는 상기 전달 기구(21)는 관통 채널(29)을 가지며, 상기 관통 채널의 단부 영역은 상기 제 2 용기(35)를 위해 의도된 상기 전달 기구(21)의 연결 수단의 구성 요소로서 돌출 캐뉼라(33)에 의해 형성되는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 제 2 용기(35)는 상기 캐뉼라(33)에 의해 관통될 수 있는 마개(37)를 가지는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 캐뉼라(33)에 의해 상기 마개(37)의 관통을 위해 의도된 위치적 관계로 상기 전달 기구(21)와 상기 제 2 용기(35)를 접합하기 위한 기구(44, 45)를 특징으로 하는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 기구는 슬리브 보디(45)를 가지며, 상기 슬리브 보디는 한쪽 단부에서 개방되고, 다른 쪽 단부에서 상기 전달 기구(21)의 캐뉼라(33)를 위한 중앙 관통 개구를 구비한 단부 플레이트(44)를 가지며, 상기 슬리브 보디(45)는 상기 캐뉼라(33)에 대한 방향으로 개방 단부로부터 상기 슬리브 보디(45) 내로 삽입될 수 있는 용기(35)를 위한 가이드를 형성하는, 유동성 매체를 준비하여 이용하는 시스템.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항중 어느 한 항에 따른 시스템을 위한 용기(1)로서, 복구력에 대항하여 변형될 수 있는 벽 부분을 가지며, 상기 벽 부분은 변형에 대한 고유 복구력을 가지는 벨로우즈(3)에 의해 형성되는 용기.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 벨로우즈(3)의 한쪽 단부에서 상기 전달 기구(21)에 대한 연결을 위하여 상기 용기(1)는 헤드 부분(5)을 가지며, 상기 헤드 부분에는 상기 전달 기구(21)의 할당된 연결 수단(23, 25) 상에 존재하는 포획 수단(19)에 의해 포획부를 형성하기 위한 포획 수단(15, 17)이 있는 용기.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 헤드 부분(5)은 중앙의 돌출 연결편(11)을 가지며, 상기 돌출 연결편의 단부는 통상 제거 가능한 마개 부분, 바람직하게 상기 연결편(11)과 일체인 비틀림 토글(7)에 의해 폐쇄되는 용기.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 헤드 부분(5)의 포획 수단은 상기 헤드 부분과 일체인 아암(15)에 의해 형성되고, 상기 아암은 중간 공간의 형성과 함께 상기 연결편(11)의 외측을 따라서 연장하고, 상기 아암의 자유 단부 영역에서, 상기 연결편(11)에 대한 방향으로 돌출하는 포획체가 몰딩되고, 오목한 포획 노치(17)가 상기 포획체 상에 있는 용기.
  16. 유동성 매체(43), 특히 치료 목적을 위한 매체를 준비하여 이용하기 위하여 제 1 항 내지 제 11 항중 어느 한 항에 따른 시스템과 제 12 항 내지 제 15 항중 어느 한 항에 따른 용기를 사용하는 방법으로서,
    제 1 용기(1)의 변형 가능한 벽 부분(3)에 압축력을 적용하는 것에 의하여, 상기 제 1 용기의 체적이 감소되고, 유체(41)가 전달 기구(21)를 통해 제 2 용기(35)로 강제로 전달되며, 상기 유체(41)를 상기 제 2 용기(35)에 위치된 건조 물질(39)과 혼합한 후에, 상기 변형 가능한 벽 부분(3)에 대한 압축력의 적용이 종료되어서, 상기 벽 부분(3)의 복구력에 의해 유발되는 체적의 증가로 인하여, 상기 매체(43)가 상기 제 1 용기(1)로 흡입되고, 사용을 위해 이용가능하게 되는 방법.
KR1020087021079A 2006-03-02 2006-12-21 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하고 이용가능하게 하는 시스템 KR101373029B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102006009611A DE102006009611A1 (de) 2006-03-02 2006-03-02 System zum Zubereiten und Bereitstellen eines durch Vermischen einer Trockensubstanz mit einem Fluid gebildeten fließfähigen Mediums
DE102006009611.8 2006-03-02
PCT/EP2006/012361 WO2007098801A1 (de) 2006-03-02 2006-12-21 System zum zubereiten und bereitstellen eines durch vermischen einer trockensubstanz mit einem fluid gebildeten fliessfähigen mediums

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20080099286A true KR20080099286A (ko) 2008-11-12
KR101373029B1 KR101373029B1 (ko) 2014-03-17

Family

ID=37888174

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020087021079A KR101373029B1 (ko) 2006-03-02 2006-12-21 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하고 이용가능하게 하는 시스템

Country Status (18)

Country Link
US (1) US7882859B2 (ko)
EP (1) EP2001430B1 (ko)
JP (1) JP5107941B2 (ko)
KR (1) KR101373029B1 (ko)
CN (1) CN101394824B (ko)
AT (1) ATE501702T1 (ko)
AU (1) AU2006339091B2 (ko)
BR (1) BRPI0621463B8 (ko)
CA (1) CA2642366C (ko)
DE (2) DE102006009611A1 (ko)
DK (1) DK2001430T3 (ko)
ES (1) ES2361683T3 (ko)
HK (1) HK1125821A1 (ko)
MX (1) MX2008011170A (ko)
PL (1) PL2001430T3 (ko)
PT (1) PT2001430E (ko)
RU (1) RU2431458C2 (ko)
WO (1) WO2007098801A1 (ko)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI20111798A1 (it) * 2011-10-04 2013-04-05 G21 S R L Apparecchiatura e procedimento di preparazione di cementi ossei
KR102109317B1 (ko) 2011-12-29 2020-05-29 옴릭스 바이오파머슈티컬스 리미티드 고체 단백질 조성물의 신속한 용해를 위한 방법 및 장치
EP3009354A1 (en) 2014-10-15 2016-04-20 F. Hoffmann-La Roche AG Method for providing in a primary packaging container a dried solid product containing an active pharmaceutical ingredient
AU2016286525A1 (en) 2015-07-02 2018-02-15 Marc Andrew Koska Single use delivery device prefilled with a reconstitutable agent
WO2017001921A1 (en) * 2015-07-02 2017-01-05 Marc Andrew Koska Multiple-dose dispensing device
CN105125340A (zh) * 2015-09-10 2015-12-09 成都华神生物技术有限责任公司 制备药物溶液的装置及其用法以及用药装置及其用法
CN105366133A (zh) * 2015-12-08 2016-03-02 太仓云联信息科技有限公司 一种用于物资的防水包装装置
CN109069750B (zh) 2016-04-25 2021-09-07 科斯卡家族有限公司 药物输送系统
FR3067910B1 (fr) * 2017-06-23 2021-06-18 Seb Sa Appareil de fabrication d’un produit cosmetique personnalise
CN111615409A (zh) 2017-11-17 2020-09-01 科斯卡家族有限公司 用于流体输送歧管的系统和方法
IT202100011387A1 (it) * 2021-05-07 2022-11-07 Giuseppe Dionigi Dispositivo con valvola per il trasferimento di liquidi
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container
GB2601913B (en) * 2021-12-10 2023-02-01 Boyle Jeremy An ampoule

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2724383A (en) * 1951-06-28 1955-11-22 Compule Corp Combined mixing container structure and hypodermic syringe for segregated ingredients of hypodermically injectable preparations
US4203443A (en) * 1977-12-08 1980-05-20 Abbott Laboratories Additive transfer unit with interlocking means
DE3152033A1 (de) * 1981-12-31 1983-07-07 Alfred Von 4178 Kevelaer Schuckmann Behaelter zur sterilen uebergabe von medikamenten
FR2639914B1 (fr) * 1988-12-05 1991-03-22 Corbiere Jerome Nouveau dispositif distributeur pour preparations liquides
WO1995027522A1 (en) * 1994-04-12 1995-10-19 Tsukada Medical Research Co., Ltd. Accordion container for chemical
US5609580A (en) * 1994-09-16 1997-03-11 Vital Signs, Inc. Injection holder for a plungerless syringe and combination plungerless syringe and injection holder
FR2753624B1 (fr) * 1996-09-25 1999-04-16 Biodome Dispositif de connexion, en particulier entre un recipient avec bouchon perforable et une seringue
US5957166A (en) * 1997-06-16 1999-09-28 Fusion Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for dispersing fluid into a material
US6003566A (en) * 1998-02-26 1999-12-21 Becton Dickinson And Company Vial transferset and method
JP2000189494A (ja) * 1998-12-25 2000-07-11 Torii Yakuhin Kk 薬物・溶解液一体キット
DE19938078A1 (de) * 1999-08-12 2001-02-15 Transcoject Gmbh Vorrichtung zum Entnehmen eines fertigen Flüssigmedikamentes aus einem mit einer durchstechbaren Membran versehenen Behältnis
DE29915878U1 (de) * 1999-09-09 2000-10-26 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur Umfüllung von Arzneimitteln und Kanülenanordnung
JP2002000724A (ja) * 2000-06-22 2002-01-08 Nipro Corp 凍結乾燥製剤入りシリンジを含む溶解液キット
JP2002078774A (ja) * 2000-09-07 2002-03-19 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 薬剤容器連結体
JP3763141B2 (ja) * 2001-12-28 2006-04-05 ニプロ株式会社 シリンジ型薬液容器
US7029465B2 (en) * 2002-04-11 2006-04-18 Pharmacia Corporation Filter ampoule system
JP4579486B2 (ja) * 2002-07-23 2010-11-10 ニプロ株式会社 プレフィルドシリンジキット
IL161660A0 (en) * 2004-04-29 2004-09-27 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
ATE501702T1 (de) 2011-04-15
DK2001430T3 (da) 2011-07-04
US20090025823A1 (en) 2009-01-29
BRPI0621463A2 (pt) 2011-12-13
RU2008132772A (ru) 2010-04-10
CN101394824B (zh) 2012-09-19
EP2001430B1 (de) 2011-03-16
CA2642366C (en) 2013-04-02
ES2361683T3 (es) 2011-06-21
KR101373029B1 (ko) 2014-03-17
PL2001430T3 (pl) 2011-08-31
WO2007098801A1 (de) 2007-09-07
MX2008011170A (es) 2008-09-10
JP5107941B2 (ja) 2012-12-26
DE502006009130D1 (de) 2011-04-28
JP2009528100A (ja) 2009-08-06
BRPI0621463B1 (pt) 2018-01-16
CA2642366A1 (en) 2007-09-07
AU2006339091B2 (en) 2011-11-24
DE102006009611A1 (de) 2007-09-06
RU2431458C2 (ru) 2011-10-20
US7882859B2 (en) 2011-02-08
AU2006339091A1 (en) 2007-09-07
CN101394824A (zh) 2009-03-25
EP2001430A1 (de) 2008-12-17
HK1125821A1 (en) 2009-08-21
BRPI0621463B8 (pt) 2021-06-22
PT2001430E (pt) 2011-04-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101373029B1 (ko) 유체와 건조 물질을 혼합하는 것에 의해 형성된 유동성 매체를 준비하고 이용가능하게 하는 시스템
US6453956B2 (en) Needle safe transfer guard
EP1227779B1 (en) Needle safe transfer guard
EP1592381B1 (en) Pharmaceutical delivery systems
EP2589402B1 (en) Spraying device
US6638244B1 (en) Delivery system for multi-component pharmaceuticals
EP1773431B1 (en) Medical reconstitution system
CA2221434C (en) Syringe filling and delivery device
US8721613B2 (en) Container with hollow needle
US20020087118A1 (en) Pharmaceutical delivery system
US20170304525A1 (en) System and method for providing an injection
CN1130356A (zh) 制备药物溶液、悬液或乳液的装置
EP2874594B1 (en) Reconstitution device with tip cap

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E90F Notification of reason for final refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20170118

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20180212

Year of fee payment: 5

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20190104

Year of fee payment: 6