KR20080096555A - 필름백 천공장치 - Google Patents

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Abstract

필름백 천공장치는 천공 스파이크와, 상기 천공 스파이크에 의해 부주의로 천공되는 것을 방지하기 위한 천공방지수단을 포함하고, 상기 부주의한 천공방지수단은 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(11)에 의하여 베이스판(9)에 연결되는 백지지판(8)을 포함한다. 천공장치는 양호하게 하나의 유닛(7)으로서 설계되고 분배조립체의 용기내에 삽입될 수 있다. 천공장치는 충격 및 운반 진동으로 인한 부주의한 천공에 대하여 높은 안전성을 제공하며, 제조비가 저렴하고 다기능을 가진다.
필름백, 천공장치, 천공방지, 스파이크, 의료제품, 패키지.

Description

필름백 천공장치{Device for piercing film bags}
본 발명은 청구항 제1항의 전제부에 의한 필름백 천공장치에 관한 것이다.
일반적으로 알려진 바와 같이, 의료 및 약학 제품의 제조업자는 제품의 최대 저장 안정성을 달성하는 것을 목표로 하고 있다. 저장수명은 필수적으로 패키지(package)에 의해 영향을 받지만, 합성재료로 된 패키지는 기체가 침투될 수 있는 단점을 가진다. 유리 패키지는 값이 비싸고, 디자인 실현성이 제한되어 있으며 더구나 유리는 파손되기 쉽다. 예를 들어 저장 및 운반 패키지로서의 유리 용기와, 이어서 내용물이 전달되는 적용 패키지와의 조합된 패키지, 예를 들어 저장용 유리병과 적용을 위한 플라스틱 주사기는 값이 비싸고 취급하기가 성가시다.
특히 주사기의 경우, 물질들을 적용 주사기에 직접 저장 및 운반하는 것이 바람직하다. 따라서, 안정성이 중대한 제품을 담는 플라스틱 주사기는 보조적으로 기밀 및 방수의 외부 알루미늄 필름백으로 포장된다.
그러나, 상술한 패키지 개념은, 종류가 다른 두 물질이 하나의 유닛(unit) 예를 들어 단일 또는 이중 주사기에 저장될 때, 또는 물질이 패키지와 호환되지 않을 때, 다만 잠정적으로 기능을 하거나 또는 전혀 기능을 하지 못한다.
따라서, 액체, 풀 또는 분말을 백, 예로서 알루미늄 필름백으로 포장할 수 있게 하고 분배조립체, 예로서 주사기에 직접 저장할 수 있게 하는 해결책이 필요하다. 사용시에 튜브 또는 용기는 분배조립체가 작동될 때 개방되어야 한다.
이런 점에서, 한가지 과제는, 튜브 또는 용기를 천공 또는 개봉하기 위한 장치가 한편으로 운반 또는 취급 중에 작동되지 않아야 하고 다른 한편으로 천공장치가 작동시에 확실하게 기능을 해야 한다는 것이다.
청구항 제1항의 전제부에 의한 장치는 EP-B1-1 065 153호에 공개되어 있으며, 여기서 포일(foil) 패키지가 커버부의 제1위치에서 필름 튜브백으로부터 일정 거리에 배치되고 제2위치에서 백에 구멍을 뚫는 천공핀을 포함하는 수용 헤드피스(headpiece)를 갖는 커버부를 구비한다. 이 경우에, 고정수단은 천공핀을 갖는 커버부가 백을 향하여 부주의로 이동하는 것을 방지하는 로킹핀(locking pin)을 포함한다. 고정기구는 천공핀이 커버부에 부착되어 있는 동안에 여러가지 보조 부품들을 필요로 한다.
미국특허 US-A-4 303 069호는 바늘가이드를 갖는 피하주사기를 공개하며, 여기서 주사기의 관형부재는 붕괴가능한 또는 주름진 부분을 갖는 허브(hub) 부재에 의하여 유지된 파손가능한 폐쇄부를 가진다. 중공바늘은 주사기의 관형부분에 움직이지 않게 부착된다. 사용하기 위해서, 붕괴가능한 부분은 길이가 축소되고, 바늘의 뾰족한 끝이 자유롭게 되어 용기를 천공할 수 있게 된다.
미국특허 US-B1-6 352 177호는 튜브백을 위한 또 하나의 분배조립체를 공개하며, 여기서 커버부는 그 내부에 부착된 천공튜브와 각각 배출구에 있는 홈을 가지며, 커부의 돌출부(bulge)들이 천공튜브가 부주의로 백 안으로 들어가는 것을 방 지한다. 이러한 구조는 천공튜브가 합체되어 있는 커버와 카트리지(cartridge) 양쪽에서 배출구의 특별한 디자인을 필요로 한다.
미국특허 US-A-6 012 610호의 제1실시예에서, 카트리지 입구에는 천공 스파이크(piercing spike)를 설치하고 있는데, 상기 스파이크의 높이는 배출부의 주변 벽의 높이와 다르며 따라서 어떤 압력하에서만 필름튜브의 일부분이 천공수단에 도달하여 천공된다. 다른 변경된 실시예에서는 천공 스파이크가 규정된(rated) 파손장소들을 가지고 있으므로 천공 스파이크가 방출 피스톤의 행정을 제한하지 않아도 튜브의 내용물이 가능한 완전하게 비워질 수 있게 된다.
유럽특허 EP-B1-0 863 088호는 리세스(recess)에 배치된 천공 맨드릴(mandrel)을 갖는 호스백(hose bag)을 위한 수용부를 공개하고 있다.
이러한 종래 기술의 배경하에서, 본 발명의 목적은, 분배수단을 작동시킴으로써 필름백을 천공하기 위한 장치로서, 백 또는 용기의 부주의한 천공을 효율적으로 방지하면서도 구조가 단순하고 제조비가 저렴한 상기 장치를 제공하는데 있다. 이러한 목적은 청구항 제1항에 의한 장치에 의하여 달성된다.
본 발명의 다른 목적은 카트리지 및 분배조립체들의 용기를 변경시키지 않고 다수의 용기들과 함께 상요될 수 있도록 상기 천공장치를 구성하는데 있다. 이러한 목적은 청구항 제2항에 의한 장치에 의하여 달성된다.
본 발명은 실시예의 도면을 참고하여 아래에서 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 카트리지 용기 내에 있는 본 발명에 의한 장치의 측면도.
도 2는 장치가 제1위치에 있을 때 선 Ⅱ-Ⅱ를 취한 단면도.
도 3은 제2위치에 있는 도 2의 장치의 도면.
도 4는 도 2의 장치의 사시도.
도 5는 도 4의 장치의 측면도.
도 6은 도 5의 장치의 평면도.
도 7a 내지 도 7d는 본 발명의 장치의 천공 스파이크에 대한 4가지 변경예를 도시하는 도면들.
도 8은 작동상태에 있는 2개의 필름백을 포함하는 용기의 실시예를 도시하는 도면.
도 9는 빈 상태에 있는 도 8의 구조의 도면.
도 1은 플런저(2), 피스톤(3), 배출구(4), 및 주사기의 용기(6) 안에 들어가 있는 필름백(5)을 포함하는 주사기(1)의 형태로 된 분배조립체를 도시한다. 본 발명에 의한 백천공장치(7)의 제1실시예는 용기의 배출구 단부에 배치된다.
도 4에서, 본 발명의 장치는 사시도로 도시되어 있으며, 상기 장치는 필수적으로 백지지판(bag support plate: 8), 베이스판(9), 및 상기 베이스판(9)에 연결되어 있는 천공 스파이크(10)를 포함한다. 천공 스파이크의 전방면은 날이 예리한 포인트(sharp-edged point)를 형성하고 있다.
백지지판(8)은 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(spacer: 11)에 의하여 천공 스파이크(10)에 연결되어 있다. 본 실시예에서, 천공 스파이크는 도 7a에 도시된 바와 같이 V형상 수평 돌출부를 가진다. 베이스판은 그 바닥이 용기의 배출구 단부에 놓여 있다.
붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서의 치수 및 개수는, 주사기가 운반중에 떨어지거나 또는 충격에 의해 발생되는 어떤 압력을 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서가 견딜 수 있지만, 베이스판이 배출구를 향하여 이동되어 천공 스파이크의 포인트를 노출시키도록, 분배작동의 시작시에 피스톤의 플런저에 의해 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서가 파손되거나 파열되거나 붕괴되도록 하는 그러한 방법으로 선택된 재료의 기능에 따라 선택된다.
도 3에서, 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(11)가 붕괴, 파열 또는 파손된 후에 백지지판(8)이 베이스판과 접촉함으로써 천공 스파이크를 노출시키는 것을 도시하고 있다. 필름백(5)은 분배작동의 끝 위치에 있는 것으로 도시되어 있다.
도 4 및 도 6에서, 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(11)는 한편으로 천공 스파이크(10)에 부착되고, 다른 한편으로 백지지판(8)의 구멍(12)에 부착된다. 구멍(12)은 천공 스파이크의 단면과 유사하지만 백으로부터 분배된 물질의 방해없는 배출을 가능하게 하기 위해 더 큰 단면을 가질 수 있다. 베이스판(9)은 천공 스파이크의 형상에 대응하는 형상을 갖는 유출구멍(13) 뿐만 아니라, 용기 바닥을 지향하고 액체가 배출부에 도달할 수 있음을 보장하는 리세스(13A)를 가진다.
도 4 내지 도 6에서, 백 천공장치(7)는 양호하게 플라스틱으로부터 일체로 사출성형될 수 있는 유닛으로서 설계되어 있다. 이러한 방법으로 이중 또는 다중 주사기를 포함하여 주사기 또는 분배조립체의 가장 다양한 용기를 위해 상기와 같은 천공장치를 제공할 수 있다. 허용오차의 양호한 보정을 가능하게 하고 또한 양호한 센터링 효과를 보장하기 위해, 3개의 탄성 텅(tongue: 15)이 백지지판(8)의 외부면(14)에 배치되며, 또는 다른 센터링수단에 설치되어도 좋다.
도 7b 내지 도 7d에서, 천공 스파이크의 다른 단면이 도시되어 있으며, 예를 들어 십자형상 스파이크(16)가 도 7b에 도시되고, 원호형 스파이크(17)가 도 7c에 도시되고, 일직선형 축방향 경사진 스파이크(18)가 도 7d에 도시되어 있다. 이들외에도 다른 형상들을 생각할 수 있다. 백지지판(8)의 구멍과 베이스판(9)의 배출구멍은 둘다 스파이크의 특별한 형상에 적용될 수 있다.
붕괴가능한, 변형가능한 및/또는 파열가능한 스페이서는 가장 다양한 형상을 취할 수 있으며 실시예로 제한하지 않는다.
도 8 및 도 9에서, 이중작용장치(19)를 갖는 실시예가 도시되어 있다. 베이스판(20)은 각각 백지지판(8)을 구비하고 있는 2개의 천공 스파이크(10) 사이에 배치된다. 이들 부품들은 상술한 실시예와 동일하다. 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(11)는 정해진 순서대로 변형 또는 파열되어서 규정된 방법에 따라 패키지 예를 들어 백 또는 박벽(thin-walled) 용기를 개봉하도록 설계되어 있다. 하나의 용기(6)에서 2개의 백(21, 22) 대신에, 대안으로서 용기가 전방부에 칸막이 벽을 가지거나 또는 용기의 전방부에 제2재료를 저장하기 위해 박벽 용기를 포함할 수 있다.
따라서, 예를 들어 액체를 담는 백이 후방부분에 들어갈 수 있으며, 분말 또 는 겔을 담는 제2백 또는 용기가 전방부분에 들어갈 수 있다. 규정된 방법으로 개봉하여 액체를 안내함으로써, 하나의 백의 액체 내용물이 앞서 폐쇄된 다른 백 또는 용기 안으로 전달되거나 또는 칸막이 벽에 의해 분리된 전방 챔버 안으로 전달될 수 있다.
상기 설명에서, 용어 "분배조립체"는 주사기 또는 카트리지, 이중주사기 또는 이중카트리지 뿐만 아니라 필름백 또는 박벽 용기를 수용하도록 설계되어 있는 용기를 갖는 유압식 또는 전기작동식 분배조립체를 포함하는 의미로 해석되어야 한다.

Claims (7)

  1. 천공 스파이크와, 상기 천공 스파이크에 의해 부주의로 천공되는 것을 방지하기 위한 천공방지수단을 포함하는 필름백 천공장치에 있어서,
    상기 부주의한 천공방지수단은 적어도 하나의 측면에서 천공 스파이크(10)를 갖는 베이스판(9)을 포함하고, 상기 베이스판 위에 백지지판(8)이 배열되어서 필름백과 마주보는 백지지판의 표면이 천공 스파이크의 포인트 위에 배치되고, 상기 백지지판은 스페이서(11)에 의하여 베이스판 및/또는 천공 스파이크에 연결되며, 상기 스페이서는 변형되거나 또는 붕괴되거나 또는 파열될 수 있는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
  2. 제1항에 있어서, 천공장치(7,9)는 분배조립체(1)의 용기(6)내에 삽입될 수 있는 하나의 유닛으로서 설계되어 있는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(11)는 한편으로 천공 스파이크(10)에 부착되고 다른 한편으로 백지지판(8)에 부착되는 브릿지의 형태로 되어 있는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 백지지판(8)은 그 환형면(14)에 센터링수단(15)을 갖는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 천공 스파이크는 V형상(10), 십자형상(16), 원호형상(17) 또는 일직선형 수평 돌출부를 가지고, 천공 스파이크의 전방부분은 날이 예리한 포인트(sharp-edged point)의 형태로 되어 있는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 이중작용장치(19)는 베이스판(20)의 양측면의 붕괴가능한 또는 파열가능한 스페이서(11)에 의하여 연결된 각각의 천공 스파이크(10) 및 백지지판(8)을 갖는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 천공장치(7,9)는 플라스틱으로부터 일체로 사출성형되는 것을 특징으로 하는 필름백 천공장치.
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