KR20070094660A - 분말 흡입기용 약제학적 제제를 수용하기 위한 예비폐쇄부를 포함하는 투 피쓰 캡슐 - Google Patents

분말 흡입기용 약제학적 제제를 수용하기 위한 예비폐쇄부를 포함하는 투 피쓰 캡슐 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약제에 대한 안전성이 개선된, 분말 흡입기용 약제학적 제제를 수용하기 위한 캡슐, 및 분말 흡입기에서의 용도에 대한 개선된 조절성을 특징으로 하는 분말 흡입기용 약제학적 제제에 대한 캡슐에 관한 것이다. 당해 캡슐은 내부에 함유된 물질의 약제학적 품질에 실질적으로 영향을 미치지 않는 한편 충전된 캡슐의 기능, 사용 기간 및/또는 사용될 수 있는 지리적 위치에 관한 캡슐의 이용성을 개선시키는, 비수용성 소수성 플라스틱으로 제조된다. 추가로, 본 발명의 캡슐은 이의 제조시부터 사용시까지, 상이한 단계에서 유리하다.
캡슐, 약제학적 제제, 예비 폐쇄부, 분말 흡입기, 상승 단면, 채널.

Description

분말 흡입기용 약제학적 제제를 수용하기 위한 예비 폐쇄부를 포함하는 투 피쓰 캡슐{Two-piece capsule comprising a preliminary closure for accommodating pharmaceutical preparations for powder inhalers}
본 발명은 주 폐쇄부와 예비 폐쇄부를 갖는 분말 흡입기에 사용하기 위한 약제학적 제제를 수용하기 위한 신규한 2부분 캡슐에 관한 것이다.
약제학적 제제를 포함한 캡슐은 질환 치료 및 진단시 다양한 방법으로 사용된다. 캡슐은 경구 투여할 수 있거나 분말 흡입기 등의 특정 의학 장치에 사용한다. 일반적으로 캡슐은 끼워넣는 식으로 서로 밀어 넣어질 수 있는 캡슐 본체(body) 및 캡슐 탑(top)으로 이루어진다. 그러나, 다부분 캡슐 또한 공지되어 있다. 당해 캡슐은 대부분의 경우 젤라틴, 특히 경질 젤라틴으로 이루어진다. 몇 가지 특수 적용에 대하여 캡슐은 때로는 예를 들면, 경구 투여시 위장관의 특수 구획에 활성 성분을 방출하기 위하여, 사람이 용이하게 소화할 수 있는 수용성 플라스틱으로 이루어지기도 한다.
유럽 특허공보 제1100474호에는 둘 다 동일한 비수용성 소수성 플라스틱으로 이루어지고, 소정의 용적을 갖는 안정하고 봉쇄된 공동이 형성되도록 서로 접합될 수 있는 캡슐 본체 및 캡슐 탑으로 이루어진 플라스틱 캡슐이 기재되어 있다. 당해 플라스틱은 특히 폴리에틸렌이다. 당해 캡슐은 캡슐 탑을 캡슐 본체에 단단히 고정시키는 잠금 부재를 포함할 수 있다. 캡슐은 분말 흡입기에 사용하기 위한 것이다. 본 발명은 이러한 캡슐의 추가 개선에 관한 것이다. 따라서, 유럽 특허공보 제1100474호의 전체 내용은 본원에서 명백하게 참조된다.
따라서, 본 발명에 따르는 캡슐이 또한 제안되며, 활성 성분 저장소로서 캡슐을 사용하여 작동시키는 모든 유형의 분말 흡입기에 사용하기에 적합하다. 이러한 분말 흡입기의 예로써 다음을 언급할 수 있다: 상표명 스핀헤일러(Spinhaler)®, 로타헤일러(Rotahaler)®, 에어롤라이저(Aerolizer)®, 플로우캡스(Flowcaps)®, 터보스핀(Turbospin)®, AIR DPI®, 오비탈(Orbital)®, 디렉트헤일러(Directhaler)®로 공지되어 있고/있거나 독일 특허공보 제33 45 722호, 유럽 특허공보 제0 591 136호, 독일 특허공보 제43 18 455호, 국제 공개공보 제WO 91/02558호, 프랑스 특허공보 제2 146 202호, 미국 특허 제4 069 819호, 유럽 특허공보 제666085호, 유럽 특허공보 제869079호, 미국 특허 제3991761호, 국제 공개공보 제W099/45987호에 기재된 흡입기. 그러나, 당해 캡슐은 특히 예를 들면, 유럽 특허공보 제1342483호에 기재된 바와 같은 상표명 핸디헤일러(HandiHaler)®의 흡입기에 대한 용도에 대해 제안한다.
상표명 핸디헤일러®의 기구는 베르누이(Bernoulli) 원리가 적용되는 흡입기 이다. 베르누이 흡입기의 공통 특징은 분배되는 활성 성분이 실린더형 캡슐에 수용되고 당해 캡슐은 흡입기의 캡슐 챔버로 삽입된다는 것이다. 캡슐 챔버는 대부분의 경우, 캡슐보다 직경이 다소 길거나 다소 큰 실린더형으로 형성되어, 캡슐은 수직으로(= 축방향으로) 그리고 수평으로(= 방사상으로) 진동할 수 있는 한편, 챔버 축에 대하여 본질적으로 평행하게 정렬된 상태로 잔존한다. 캡슐 챔버는 2개의 말단 중의 하나의 영역에 공기 유입구를 갖고 다른 말단의 영역에 공기 배출구를 갖는다. 공기 배출구(공기 도관)는 마우스피스로 유도된다. 본 발명의 구성 내에서 공기 도관을 통하여 캡슐 챔버로부터 마우스피스까지 신장하는 방향은 종축과 이에 따른 축 방향을 정의한다. 이에 대해 수직인 방향은 수직 또는 방사상 방향을 정의한다.
활성 캡슐 함유물을 분배하기 위하여, 캡슐은 우선 종측 케이싱 위의 두 부분에서 통상적으로 개방한다. 일반적으로 개방부는 캡슐의 2개의 종측 말단 부근에 존재한다. 공기 유입구로부터 공기 배출구까지의 기류가 이제 캡슐 챔버에서 생성되는 경우, 이는 2배의 효과를 갖는 캡슐의 종축을 따라 유도된다: 첫번째로 캡슐은 기류에 의해 주로 이의 종축을 따라 이동한다. 이는 또한 작은 영역에서 진동할 수도 있다. 두번째로, 기류는 2개의 캡슐 개방부를 따라서 캡슐의 내부에 대하여 캡슐 개방부 앞에 음의 압력을 생성하여 캡슐 내의 분말이 기류를 따라 운반되어 분무되도록 한다.
이러한 흡입기에 통상적으로 사용되는 캡슐은 끼워넣는 식으로 서로 삽입될 수 있는 2개의 컵형 부품으로 이루어진다. 이러한 방법으로 조립된 캡슐의 외부 형태는 반구형 말단을 갖는 밀봉된 실린더 형태이다. 당해 실린더는 종축 및 횡축을 갖는다. 종축은 실린더 케이싱의 모선에 평행하게 위치한 축이다. 종축은 횡축보다 길어서, 캡슐의 종방향 단면은 타원형이고 횡단면은 원형이 된다.
본 발명의 구성 내에서 바람직한 이미 언급한 핸디헤일러®는 탑에 대해 개방된 컵형 하부(a), 하부의 개방부를 덮고 스프링 쪽으로 이동 가능한 버튼이 캡슐 챔버에 제공되어 있으며, 캡슐을 개방하기 위한 2개의 그라운드 니들(ground needle)을 갖는 위에서 기재한 유형의 캡슐 챔버가 수직 방향으로 형성된 패널(b), 분말 에어로졸을 유도할 수 있는, 캡슐 챔버에 연결된 마우스 튜브를 갖는 상부(c) 및 탑(d)으로 이루어진다. 부재(a), 부재(b), 부재(c) 및 부재(d)는 통상의 힌지(hinge) 부재에 의해 서로 연결되어 서로에 대하여 접힐 수 있게 이동시킬 수 있다.
추가로 본원은 패널(b)에 구멍으로서 형성될 수 있고 가장자리에 립(rib)을 갖는 캡슐 홀더에 관한 것이다. 캡슐은 비축을 위해 이러한 캡슐 홀더로 클램핑(clamping)시킨다.
추가의 베르누이 흡입기는 독일 특허공보 제3345722호 및 국제 공개공보 제WO 91/02558호에 기재되어 있다.
유럽 특허공보 제1100474호에 따르는 캡슐의 제조 및 후속적인 충전 동안, 캡슐은 우선 기계로 제조하고, 임시로 폐쇄시킨 다음, 충전 단위로 운송하여, 여기서 이를 재개방하고 충전시키고 최종적으로 한정 폐쇄시킨다. 캡슐 탑은 일반적으로 임시 폐쇄를 위해 캡슐 본체 위로 느슨하게 설치한다. 그러나, 이후의 공정 동 안 캡슐 탑은 캡슐 본체에서 떨어지거나 개방되어 캡슐 내부의 오염이 가능하게 되는 경우가 발생할 수 있다. 이러한 개방되거나 오염된 캡슐은 약제학적 제형을 충전시키기 전에 제거하여야 한다.
발명의 설명
본 발명은 최종 폐쇄 수단 외에 주 폐쇄부가 임시의 폐쇄 수단인 예비 폐쇄부를 또한 갖는 위에서 기재한 유형의 캡슐을 제조함으로써 위와 같은 문제를 해결한다.
따라서, 본 발명의 목적은 용이하게 제조할 수 있고 용이하게 임시 폐쇄될 수 있지만 용이하게 다시 재개방될 수 있으며, 또한 최종적으로 폐쇄시 캡슐을 손상시켜야만 다시 개방될 수 있도록 하는 캡슐을 제조하는 것이다.
본 발명의 추가의 목적은 가능한 한 적은 구조 부재가 임시 폐쇄 및 최종 폐쇄를 위하여 캡슐 탑 또는 캡슐 본체 위에 형성되어야 하는 이러한 캡슐을 제조하는 것이다.
또 다른 목적은 각각의 경우 개방된 동일한 영역에 걸쳐 2부분 부재의 간단한 조립을 넘어서 캡슐 본체와 캡슐 탑 사이의 우선적인 예비 배향이 캡슐의 임시 및/또는 최종 폐쇄에 필요하지 않은 이러한 캡슐을 제조하는 것이다.
본 발명에 따르는 캡슐은 약제학적 제형을 함유하는, 소정의 용적을 갖는 안정하고 밀봉된 공동이 형성되도록 서로 접합될 수 있는 캡슐 본체(body)와 캡슐 탑(top)의 2부분으로 이루어진다. 캡슐의 크기는 예를 들면, 독일 특허공보 제33 45 722호(Ingelheim M Inhaler), 유럽 특허공보 제0 591 136호(Ingelheim Inhaler) 또는 유럽 특허공보 제1342483호(HandiHalerO)에 기재된, 캡슐을 갖춘 현재의 분말 흡입기에 사용될 수 있도록 하는 정도이다.
탑과 본체의 케이싱은 각각의 경우 탑 면은 개방되어 있고 하부 면은 폐쇄된, 둥근 횡단면을 갖는 중공 실린더 형태를 하고 있다. 따라서, 폐쇄된 하부 측면은 평평하거나 볼록하거나 또 다른 도구 특이 형상을 가질 수 있다. 폐쇄 캡슐의 연신(폐쇄 캡슐의 최대 직경에 대한 본체의 폐쇄 말단으로부터 탑의 폐쇄 말단까지의 거리)은 1을 초과한다.
캡슐용 플라스틱 물질로서는 사출 또는 취입 성형 및 열성형에 의해 가공될 수 있는 모든 약제학적으로 허용되는 플라스틱 및/또는 캡슐 탑 또는 캡슐 본체를 제조하기 위한 이의 가공시 함유물이 캡슐 벽에 점착되게 할 수 있는 이형제를 필요로 하지 않는 플라스틱이 고려된다. 플라스틱은 또한 약제학-화학 물질, 특히 호흡 가능한 크기의 입자에 대한 현저한 부착성을 나타내지 않아야 한다. 물질의 바람직한 쇼어 D 경도는 10 내지 85, 바람직하게는 55 내지 75, 특히 바람직하게는 60 내지 70이다. 물질은 또한 플라스틱 캡슐이 종축을 따라 20N 이하의 힘에 저항하도록 하여야 한다. 또한, 캡슐 벽은 1.3×10-14㎏/(m2s Pa) 미만, 바람직하게는 1.5×10-16 내지 2×10-16㎏/(m2s Pa)의 수증기 투과도를 나타내어야 한다. 용융 점도 MFR(용융 유량)은 바람직하게는 40 내지 65g/10분, 바람직하게는 45 내지 59g/10분, 특히 바람직하게는 52g/10분이다.
바람직한 양태에서, 플라스틱은 폴리에틸렌이며, 특히 밀도가 900 내지 1000㎏/㎥, 바람직하게는 960 내지 970㎏/㎥인 폴리에틸렌(고밀도 폴리에틸렌), 폴리카보네이트, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리우레탄이 적합하다. 폴리에틸렌이 바람직하다. 발포 플라스틱, 예를 들면, 상표명 하이드로세롤(Hydrocerol)®로 공지된 것이 또한 사용될 수 있다. 이러한 물질은 첨가되거나 방출된 발포제에 의해 가공(사출 성형) 동안 팽창되는 플라스틱이다. 예를 들면, 아조디카본아미드(ADC), 4.4'-옥시비스(벤젠설포닐하이드라지드)(BSH), 5-페닐테트라졸(5-PT), p-툴루일설포닐세미카바자이드(TSS), p-툴루일설포닐하이드라지드(TSH), 다양한 시트레이트, 시트르산, 카보네이트, 예를 들면, 나트륨 디카보네이트 및 당해 기술 분야로부터 공지되어 있는 기타 발포제가 발포제로서 사용될 수 있다.
바람직한 양태에서, 탑 및 본체는 둥근 횡단면을 갖는 한 면과 볼록하고 실질적으로 반구형인 폐쇄된 다른 면(하부) 위에 실린더형 개방부 형태를 갖고 둘 다 밀도가 950 내지 1000㎏/㎥인 고밀도 폴리에틸렌으로 이루어진다.
캡슐 크기는 각각의 흡입기에 맞춘다. 캡슐 치수의 예는 다음과 같다:
Figure 112007058206787-PCT00001
캡슐 본체 길이: 약 22 내지 약 9㎜, 바람직하게는: 22.2±0.46㎜; 20.22±0.46㎜; 20.98±0.46㎜; 18.4±0.46㎜; 16.61±0.46㎜; 15.27±0.46㎜; 13.59±0.46㎜; 13.1±0.1㎜; 12.19±0.46㎜; 9.3±0.46㎜.
Figure 112007058206787-PCT00002
캡슐 탑 길이: 약 13 내지 6㎜, 바람직하게는: 12.95±0.46㎜; 11.74±0.46㎜; 11.99±0.46㎜; 10.72±0.46㎜; 9.78±0.46㎜; 8.94±0.46㎜; 8.54±0.1㎜; 8.08±0.46㎜; 7.21±0.46㎜; 6.2±0.46㎜.
Figure 112007058206787-PCT00003
캡슐 본체의 외부 직경: 약 10 내지 약 4㎜, 바람직하게는: 9.55㎜; .8.18㎜; 7.36㎜; 7.34㎜; 6.63㎜; 6.07㎜; 5.57±0.06㎜; 5.05㎜; 4.68㎜.
Figure 112007058206787-PCT00004
캡슐 탑의 외부 직경: 약 10 내지 약 4㎜, 바람직하게는: 9.91㎜; 8.53㎜; 7.66㎜; 7.64㎜; 6.91㎜; 6.35㎜; 5.83±0.06㎜; 5.32㎜; 4.91㎜.
Figure 112007058206787-PCT00005
폐쇄 캡슐의 전체 길이: 약 27 내지 약 11㎜, 바람직하게는: 26.1±0.3㎜; 23.3±0.3㎜; 24.2±0.3㎜; 21.7±0.3㎜; 19.4±0.3㎜; 18.0±0.3㎜; 15.9±0.3㎜; 14.3±0.3㎜; 11.1±0.3㎜.
Figure 112007058206787-PCT00006
캡슐 공동: 약 1.4 내지 0.1㎖, 바람직하게는: 1.37㎖; 0.95㎖; 0.78㎖; 0.50㎖; 0.37㎖; 0.30㎖; 0.24㎖; 0.21㎖; 0.13㎖.
Figure 112007058206787-PCT00007
캡슐 중량: 약 170 내지 약 20㎎, 바람직하게는 80 내지 125㎎, 바람직한 단일 값: 163㎎; 118㎎; 110㎎; 105㎎, 100㎎, 96㎎; 76㎎; 61㎎; 48㎎; 38㎎; 28㎎.
본 발명에 따라, 2개의 상보적 부품으로서 이의 개방 측면을 통하여 서로 삽입될 수 있는 탑과 본체에 예비 폐쇄부 및 주 폐쇄부가 제공된다.
예비 폐쇄부는 환으로서의 캡슐 본체의 외부 케이싱 둘레에서 개방부 영역 주변으로 이어지는 제1 채널, 및 임의로 구획된, 역시 환으로서 이의 개방부 영역에서 캡슐 탑의 내부 케이싱 둘레에서 주변으로 이어지는 제1 상승 단면으로 이루어진다. 채널과 상승 단면은 텅과 그루브(tongue and groove)처럼 서로 잘 맞는다.
크기에 대한 다음의 세부 사항은 사이즈 3 캡슐에 대한 것이다. 이는 다음을 특징으로 한다: 캡슐 본체의 길이: 13.1±0.1㎜, 캡슐 탑의 길이: 8.54±0.1㎜, 캡슐의 전체 길이: 15.9±0.3㎜, 본체의 외부 직경: 5.57±0.06㎜, 탑의 외부 직경: 5.83±0.06㎜.
채널은 깊이가 바람직하게는 0.03 내지 0.1㎜, 특히 바람직하게는 0.05 내지 0.08㎜, 보다 바람직하게는 0.065mm이다. 이의 폭은 바람직하게는 0.1 내지 0.25㎜, 바람직하게는 0.15 내지 0.2㎜, 특히 0.18㎜이다.
상승 단면의 높이는 0.04 내지 0.08㎜, 바람직하게는 0.06㎜이다. 그러므로, 스프링 부품에 대한 예비 폐쇄를 위하여 그루브 부분을 완전히 충전시킬 필요가 없다. 상승 단면은 구획될 수 있다. 상승 단면의 폭은 0.2 내지 0.8㎜, 바람직하게는 0.3 내지 0.6㎜이다.
구획화는 또 다른 방법으로 상승 환 위에만 형성될 수 있으며, 예를 들면, 단일 점형태 상승 단면과 별도로 점형태 상승 단면의 쇄로서 형성될 수 있다. 비상승부 영역에 의해 차단된 세 개의 구획으로의 부분적 구획화가 바람직할 수 있다. 구획의 길이는 바람직하게는 4㎜이다. 비상승부 면적 길이는 바람직하게는 1.3㎜이다. 그러나, 구획의 길이는 자유롭게 선택되어 구획이 상보적 채널에 위치하도록 하는 힘을 조절할 수 있도록 하는 것이 당연할 수 있다. 여기서, 길이란, 폭에 수직인 구획의 신장을 의미한다. 폭은 캡슐 부재(탑 또는 본체)의 개방부로부터 폐쇄된 말단까지를 가리키는 중간 축에 평행한 신장이다. 보다 짧은 길이를 갖는 하나 또는 2개 이상의 점형태 구획을 포함한 또 다른 양태는 도면에 나타낸다.
최종 폐쇄부(주 폐쇄부)는 또한 예비 폐쇄부와 관련하여 이미 설명한 바와 같은, 환으로서 캡슐 본체의 케이싱 외부 둘레에서 주변으로 이어지는 제1 채널 및 또한 임의로 구획될 수 있는, 개방부로부터 보여지는, 제1 상승 단면 뒤에 위치한 내부 케이싱 둘레에서 주변으로 이어지는 제2 상승 단면으로 이루어진다. 채널 및 상승 단면은 텅과 그루브처럼 서로 들어맞는다. 여기서도 역시, 텅 부분이 완전히 그루브 부분을 충전시킬 필요는 없다.
제2 상승 단면의 높이는 0.08 내지 0.13㎜, 바람직하게는 0.10 내지 0.11㎜이다. 상승 단면의 폭은 0.2 내지 0.8㎜, 바람직하게는 0.3 내지 0.6㎜이다.
이러한 제2 상승 단면은 채널을 완전히 충전시켜서 제1 상승 단면보다 큰 마찰 표면을 제공하도록 형성하는 것이 중요하다. 이를 위하여 동일한 높이 및 폭이 제공된 제2 상승 단면은 덜 구획될 수 있거나, 제1 상승 단면보다 높거나 넓을 수 있거나 이러한 변화의 조합이 존재할 수 있다. 그러나, 제2 상승 단면은 또한 캡슐의 다른 부분 부재에 있는 상보적 채널에 의해 완전히 점유될 수도 있다. 제2 상승 단면은 바람직하게는 제1 상승 단면보다 높다. 예비 폐쇄부는 바람직하게는 2개의 캡슐 부재(탑 및 본체)를 떼어내어 개방시키는 데 필요한 힘이 0.1 내지 3N, 바람직하게는 2.5N 이하가 되도록 설계된다. 주 폐쇄부는 바람직하게는 이를 파괴시켜야만 떼어내어 개방할 수 있으며, 적어도 개방에 필요한 힘의 지출이 예비 폐쇄부를 개방하는 데 필요한 3N 이하보다는 크다.
제1 상승 단면이 캡슐 탑의 케이싱에 방치되지 않게 하기 위하여 제2 상승 단면이 제1 채널에 잠궈진 경우, 제2 환형 채널은 제1 채널 뒤에 형성되며(개방부의 방향으로부터 보여짐), 그 치수는 제1 채널의 치수에 상응할 수 있다. 그러나, 이러한 제2 채널의 깊이는 바람직하게는 0.02 내지 0.09㎜, 특히 바람직하게는 0.05 내지 0.06㎜이다. 이의 폭은 바람직하게는 0.1 내지 0.25㎜, 바람직하게는 0.1 내지 0.15㎜, 특히 0.13㎜이다.
상승 단면은 또한 캡슐 본체의 외부 케이싱에 형성되고 채널은 캡슐 탑의 내부 케이싱에 형성될 수도 있다.
추가의 양태에서는, 비드가 탑과 본체 사이의 연결 축에 수직인 본체 둘레로 이어져, 본체의 외부에 형성되기도 한다. 비드는 탑이 본체에 의해 천공되는 것을 방지하기 위하여 본체에 걸쳐 맞는 경우, 캡슐에 대한 정지기로서 작용한다. 본체의 개방 말단과 비드 사이의 영역은 탑을 밀어넣을 수 있는 본체의 영역에 상응한다. 비드는 탑이, 폐쇄 수단이 위에서 기재한 바와 같이 끼워질 수 있는 본체에 걸쳐 충분히 멀리 밀어넣어질 수 있도록 본체에 위치한다. 따라서, 비드는 제2 환형 채널 또는 상승 단면 뒤에 위치한다. 본체의 개방 말단에 대향하는 비드의 면은 탑이 폐쇄시 비드 위로 밀어넣어질 수 없도록 본체의 외벽 위에 수직 가장자리로서 정치되어 있다. 본체의 폐쇄 말단을 지시하는 비드의 면은 사실상 직사각형 가장자리 형태로 형성되거나 본체의 폐쇄 말단을 향하여 편평화될 수 있다. 사실상 직사각형 가장자리의 형성은 견고한 맞춤의 경우 편평화된 비드를 갖는 변종인, 캡슐 홀더 내의 캡슐의 느슨한 맞춤의 경우 유리할 수 있다. 비드는 연속적이거나 차단될 수 있다.
바람직한 양태에서, 비드는 본체의 폐쇄 말단 쪽으로 연속적으로 편평화되고 캡슐 본체에 수직으로 정치되고 측면이 본체의 개방 말단에 배향된다. 이렇게 형성된 가장자리의 높이는 가장자리가 폐쇄시 캡슐 탑 위로 돌출되지 않도록 하는 정도이다. 캡슐 탑으로부터 캡슐 본체까지의 전이는 평면일 수 있지만 바람직하게는 상쇄, 즉 탑의 외부 직경이 본체 또는 각각의 비드의 최대 외부 직경보다 크다.
탑 벽과 본체 벽의 두께는 전체 영역에 걸쳐 다양할 수 있다. 따라서, 벽의 두께는 일반적으로 벽이 직선으로 이어진 영역에서보다 본체의 탑의 둥근 영역에서 크거나 비드가 형성된 본체 위의 점(spot)에서 크다. 하나의 양태에서, 탑 및 본체의 벽 두께는 0.1 내지 0.5㎜이다.
하나의 가능한 양태에서 폐쇄된 캡슐의 가시적인 외부에 캡슐의 종축에 평행하게 이어지는 또 다른 3개 이상의 립에서 마디(burl)가 형성된다. 이러한 부재의 이점은 예를 들면, 손상시키거나 개방하지 않고 위에서 명명한 분말 흡입기에서 사용될 수 있는 것과 같이, 캡슐을 캡슐 홀더로부터 제거할 수 있다는 점이다. 임의로 립 또한 실린더의 나선형 상승 단면으로서 형성될 수도 있다.
캡슐에 대한 추가의 외부 설계 가능성은 당해 기술분야에서 찾을 수 있다.
캡슐 폐쇄시 탑과 본체 사이의 보다 우수한 밀봉을 수득하기 위하여, 탑과 본체 퓨즈 사이의 심(seam)을 열 밀봉하거나 접착시키거나 밴드롤링(bandrolling)시켜서 수증기 투과도를 10분의 1로 감소시킬 수 있다. 또 다른 방법으로, 전체 탑을 연속적인 보호 필름으로 덮을 수 있다. 플라스틱 캡슐을 열 밀봉시키는 방법은 유럽 특허공보 제1414639호에 기재되어 있다. 이러한 방법은 레이저, 열풍, 철 납땜 등에 의한 열 밀봉을 포함한다.
추가의 바람직한 양태에서, 갭을 충전제로 열 밀봉시킬 수 있다. 약제학적으로 허용 가능한 충전재는 갭의 이러한 충전을 위한 충전제로서 적합하다.
임의로 캡슐의 외부 케이싱을 명각(inscription)할 필요가 있을 수 있다. 이는 잉크젯 인쇄 등에 의한 통상적인 명각으로 수행할 수 있다. 이에 대한 대체 방법으로서 명각은 또한 이후 조각에 의해 적용할 수 있거나 조각 또는 릴리프로서의 사출 금형으로 가공한다. 후자의 경우 이에 대해 제공된 명각 표면은 편평화되거나 상승될 수 있다. 조각되거나 릴리프 유형의 특성은 이의 일부에 대하여 예를 들면, 표면 위의 20㎛의 채널 또는 상승 단면으로서 형성될 수 있다. 명각은 임의로 상부, 하부 또는 양 부재에 형성시킬 수 있으며, 바람직하게는 하부에만 형성한다. 문자, 숫자 또는 기호를 상이하게 구성함으로써 캡슐에 내용물 또는 출처에 대한 정보를 제공할 수 있다.
본 발명에 따르는 캡슐이 분말 형태의 약제학적 제형을 수용하기에 적합하고 흡입에 적합하다는 것은 설명으로부터 명백하다. 특정한 사용 형태에서 캡슐은 아래에 열거한 활성 성분들 중의 하나 이상 또는 임의로 이들 활성 성분의 배합물을 함유한다:
진통제, 항알레르기제, 항콜린제(항무스카린제), 항히스타민제, 항감염제, 진해제, 베타흥분제, 기관지 확장제, EGFR 억제제, LTD4 길항제, PDE-IV 억제제, 스테로이드 등.
진통제의 예로는, 코데인, 디하이드로모르핀, 에르고타민, 펜타닐, 모르핀; 딜티아젬이 있다.
항알레르기제/항히스타민제의 예로는, 크로모글리케이트, 나트륨 에로모글리케이트, 에피나스틴, 케토티펜, 네도크로밀, 메타피릴렌이 있다.
항콜린제의 예로는, 티오트로퓸 염, 옥시트로퓸 염, 플루트로퓸 염, 이프라트로퓸 염, 글리코피로늄 염, 트로퓸 염이 있으며, 바람직하게는 각각의 경우 대이온(음이온)으로서 클로라이드, 브로마이드, 요오다이드, 설페이트, 포스페이트, 메탄설포네이트, 니트레이트, 말레에이트, 아세테이트, 시트레이트, 푸마레이트, 타르트레이트, 옥살레이트, 석시네이트, 벤조에이트 또는 p-톨루엔설포네이트가 있다.
이프라트로퓸 브로마이드, 옥시트로퓸 브로마이드, 티오트로퓸 브로마이드, 티오트로퓸 브로마이드-일수화물, 트로퓸 클로라이드가 각각의 경우 바람직하다. 당해 화합물은 용매, 예를 들면, 수화물로서 사용될 수도 있다.
항감염제의 예로는, 세팔로스포린, 페니실린, 스트렙토마이신, 설폰아미드, 테트라사이클린, 펜타미딘이 있다.
진해제의 예로는 노스캅핀, 암브록솔이 있다.
베타흥분제의 예로는, 밤부테롤, 비톨테롤, 카부테롤, 클렌부테롤, 페노테롤, 포르모테롤, 헥소프레날린, 이부테롤, 이소프레날린, 메타프로페렌올, 페닐레프린, 피르부테롤, 프로카테롤, 레프로테롤, 살부타몰(유리 염기 또는 설페이트로서), 살메테롤, 설폰테롤, 테르부탈린, 톨루부테롤, 4-하이드록시-7-[2-{[2-{[3-(2-페닐에톡시)프로필]설포닐}에틸]-아미노}에틸]-2(3H)-벤조티아졸론, 1-(2-플루오로-4-하이드록시페닐)-2-[4-(1-벤즈이미다졸릴)-2-메틸-2-부틸아미노]에탄올, 1-[3-(4-메톡시벤질아미노)-4-하이드록시페닐]-2-[4-(1-벤즈이미다졸릴)-2-메틸-2-부틸아미노]에탄올, 1-[2H-5-하이드록시-3-옥소-4H-1,4-벤즈옥사진-8-일]-2-[3-(4-N,N-디메틸아미노페닐)-2-메틸-2-프로필아미노]에탄올, 1-[2H-5-하이드록시-3-옥소-4H-1,4-벤즈옥사진-8-일]-2-[3-(4-메톡시페닐)-2-메틸-2-프로필아미노]에탄올, 1-[2H-5-하이드록시-3-옥소-4H-1,4-벤즈옥사진-8-일]-2-[3-(4-n-부틸옥시페닐)-2-메틸-2-프로필아미노]에탄올, 1-[2H-5-하이드록시-3-옥소-4H-1,4-벤즈옥사진-8-일]-2-{4-[3-(4-메톡시페닐)-1,2,4-트리아졸-3-일]-2-메틸-2-부틸아미노}에탄올, 5-하이드록시-8-(1-하이드록시-2-이소프로필아미노부틸)-2H-1,4-벤즈옥사진-3-(4H)-온, 1-(4-아미노-3-클로로-5-트리플루오로메틸페닐)-2-3급 부틸아미노)에탄올 또는 1-(4-에톡시카보닐아미노-3-시아노-5-플루오로페닐)-2-(3급 부틸아미노)에탄올이 있다.
EGFR 억제제의 예로는, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-(모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]-아미노}-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-(N,N-디에틸아미노)-1-옥소-2-부텐-1-일]-아미노}-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-(N,N-디메틸아미노)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 4-[(R)-(1-페닐-에틸)아미노]-6-{[4-(모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]-아미노}-7-사이클로펜틸옥시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-((R)-6-메틸-2-옥소-모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-((R)-6-메틸-2-옥소-모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-[(S)-(테트라하드로푸란-3-일)옥시]-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-((R)-2-메톡시메틸-6-옥소-모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[2-((S)-6-메틸-2-옥소-모르폴린-4-일)-에톡시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-({4-[N-(2-메톡시-에틸)-N-메틸아미노]-1-옥소-2-부텐-1-일}아미노)-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-(N,N-디메틸아미노)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-사이클로펜틸옥시-퀴나졸린, 4-[(R)-(1-페닐-에틸)아미노]-6-{[4-(N,N-비스-(2-메톡시-에틸)-아미노)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-사이클로프로필메톡시-퀴나졸린, 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3-시아노-4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-(N,N-디메틸아미노)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-에톡시퀴놀린, 4-{[3-클로로-4-(3-플루오로-벤질옥시)-페닐]아미노}-6-(5-{[(2-메탄설포닐-에틸)아미노]메틸}-푸란-2-일)퀴나졸린, 4-[(R)-(1-페닐-에틸)아미노]-6-{[4-((R)-6-메틸-2-옥소-모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{[4-(모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]-아미노}-7-[(테트라하드로푸란-2-일)메톡시]-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-({4-[N,N-비스-(2-메톡시-에틸)-아미노]-1-옥소-2-부텐-1-일}아미노)-7-[(테트라하드로푸란-2-일)메톡시]-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-{[4-(5,5-디메틸-2-옥소-모르폴린-4-일)-1-옥소-2-부텐-1-일]아미노}-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[2-(2,2-디메틸-6-옥소-모르폴린-4-일)-에톡시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[2-(2,2-디메틸-6-옥소-모르폴린-4-일)-에톡시]-7-[(R)-(테트라하드로푸란-2-일)메톡시]-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-7-[2-(2,2-디메틸-6-옥소-모르폴린-4-일)-에톡시]-6-[(S)-(테트라하드로푸란-2-일)메톡시]-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{2-[4-(2-옥소-모르폴린-4-일)-피페리딘-1-일]-에톡시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[1-(3급 부틸옥시카보닐)-피페리딘-4-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(트랜스-4-아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(트랜스-4-메탄설포닐아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(테트라하이드로피란-3-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-메틸-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(모르폴린-4-일)카보닐]-피페리딘-4-일-옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(메톡시메틸)카보닐]-피페리딘-4-일-옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(피페리딘-3-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[1-(2-아세틸아미노-에틸)-피페리딘-4-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(테트라하이드로피란-4-일옥시)-7-에톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-((S)-테트라하드로푸란-3-일옥시)-7-하이드록시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(테트라하이드로피란-4-일옥시)-7-(2-메톡시-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{트랜스-4-[(디메틸아미노)설포닐아미노]-사이클로헥산-1-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{트랜스-4-[(모르폴린-4-일)카보닐아미노]-사이클로헥산-1-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{트랜스-4-[(모르폴린-4-일)설포닐아미노]-사이클로헥산-1-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(테트라하이드로피란-4-일옥시)-7-(2-아세틸아미노-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(테트라하이드로피란-4-일옥시)-7-(2-메탄설포닐아미노-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(피페리딘-1-일)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-아미노카보닐메틸-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-{N-[(테트라하이드로피란-4-일)카보닐]-N-메틸아미노}-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-{N-[(모르폴린-4-일)카보닐]-N-메틸아미노}-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-{N-[(모르폴린-4-일)설포닐]-N-메틸아미노}-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(트랜스-4-에탄설포닐아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-메탄설포닐-피페리딘-4-일옥시)-7-에톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-메탄설포닐-피페리딘-4-일옥시)-7-(2-메톡시-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[1-(2-메톡시-아세틸)-피페리딘-4-일옥시]-7-(2-메톡시-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-아세틸아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-[1-(3급 부틸옥시카보닐)-피페리딘-4-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-(테트라하이드로피란-4-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-{N-[(피페리딘-1-일)카보닐]-N-메틸아미노}-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-{N-[(4-메틸-피페라진-1-일)카보닐]-N-메틸아미노}-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{시스-4-[(모르폴린-4-일)카보닐아미노]-사이클로헥산-1-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[2-(2-옥소피롤리딘-1-일)에틸]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(모르폴린-4-일)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-(2-메톡시-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-(1-아세틸-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-(1-메틸-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-(1-메탄설포닐-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-메틸-피페리딘-4-일옥시)-7(2-메톡시-에톡시)-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-이소프로필옥시카보닐-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(시스-4-메틸아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{시스-4-[N-(2-메톡시-아세틸)-N-메틸아미노]-사이클로헥산-1-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-(피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-[1-(2-메톡시-아세틸)-피페리딘-4-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-에티닐-페닐)아미노]-6-{1-[(모르폴린-4-일)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(시스-2,6-디메틸-모르폴린-4-일)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(2-메틸-모르폴린-4-일)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(S,S)-(2-옥사-5-아자-비사이클로[2.2.1]헵트-5-일)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(N-메틸-N-2-메톡시에틸-아미노)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-에틸-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(2-메톡시에틸)카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-{1-[(3-메톡시프로필-아미노)-카보닐]-피페리딘-4-일옥시}-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[시스-4-(N-메탄설포닐-N-메틸아미노)-사이클로헥산-1-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[시스-4-(N-아세틸-N-메틸아미노)-사이클로헥산-1-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(트랜스-4-메틸아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[트랜스-4-(N-메탄설포닐-N-메틸아미노)-사이클로헥산-1-일옥시]-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(트랜스-4-디메틸아미노-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(트랜스-4-{N-[(모르폴린-4-일)카보닐]-N-메틸아미노}-사이클로헥산-1-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-[2-(2,2-디메틸-6-옥소-모르폴린-4-일)-에톡시]-7-[(S)-(테트라하드로푸란-2-일)메톡시]-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-메탄설포닐-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 4-[(3-클로로-4-플루오로페닐)아미노]-6-(1-시아노-피페리딘-4-일옥시)-7-메톡시-퀴나졸린, 세툭시마브, 트라스투주마브, ABX-EGF 및 Mab ICR-62와, 임의로 이들의 라세미체, 거울상이성체 또는 부분입체이성체 형태, 및 임의로 이들의 약리학적으로 혼화 가능산 산 부가염, 이의 용매 및/또는 수화물 형태가 있다.
LTD4 길항제의 예로는, 몬테루카스트, 1-(((R)-(3-(2-(6,7-디플루오로-2-퀴놀리닐)에테닐)페닐)-3-(2-(2-하이드록시-2-프로필)페닐)티오)메틸사이클로프로펜-아세트산, 1-(((1(R)-3(3-(2-(2,3-디클로로티에노[3,2-b]피리딘-5-일)-(E)-에테닐)페닐)-3-(2-(1-하이드록시-1-메틸에틸)페닐)프로필)티오)-메틸)-사이클로프로판-아세트산, 프란루카스트, 자피르루카스트, [2-[[2-(4-3급 부틸-2-티아졸릴)-5-벤조푸라닐]옥시메틸]페닐]아세트산, MCC-847 (ZD-3523), MN-001, MEN-91507 (LM-1507), VUF-5078, VUF-K-8707 및 L-733321과, 임의로 이들의 라세미체, 거울상이성체 또는 부분입체이성체 형태, 및 임의로 이들의 약리학적으로 혼화 가능산 산 부가염, 및 이의 염 및 유도체, 용매 및/또는 수화물 형태가 있다.
PDE-IV 억제제의 예로는, 엔프로필린, 테오필린, 로플루밀라스트, 아리플로(실로밀라스트), CP-325,366, BY343, D-4396(Sch-351591), AWD-12-281(GW-842470), N-(3,5-디클로로-1-옥소-피리딘-4-일)-4-디플루오로메톡시-3-사이클로프로필메톡시벤즈아미드, NCS-613, 푸마펜틴, (-)p-[(4aR*,10bS*)-9-에톡시-1,2,3,4,4a,10b-헥사하이드로-8-메톡시-2-메틸벤조[s][1,6]나프티리딘-6-일]-N,N-디이소프로필벤즈아미드, (R)-(+)-1-(4-브로모벤질)-4-[(3-사이클로펜틸옥시)-4-메톡시페닐]-2-피롤리돈, 3-(사이클로펜틸옥시-4-메톡시페닐)-1-(4-N'-[N-2-시아노-S-메틸-이소티오우레아]벤질)-2-피롤리돈, 시스[4-시아노-4-(3-사이클로펜틸옥시-4-메톡시페닐)사이클로헥산-1-카복실산], 2-카보메톡시-4-시아노-4-(3-사이클로프로필메톡시-4-디플루오로메톡시페닐)사이클로헥산-1-온, 시스[4-시아노-4-(3-사이클로프로필메톡시-4-디플루오로메톡시페닐)사이클로헥산-1-올], (R)-(+)-에틸[4-(3-사이클로펜틸옥시-4-메톡시페닐)피롤리딘-2-일리덴]아세테이트, (S)-(-)-에틸[4-(3-사이클로펜틸옥시-4-메톡시페닐)피롤리딘-2-일리덴]아세테이트, CDP840, Bay-198004, D-4418, PD-168787, T-440, T-2585, 아로필린, 아티조람, V-11294A, Cl-1018, CDC-801, CDC-3052, D-22888, YM-58997, Z-15370, 9-사이클로펜틸-5,6-디하이드로-7-에틸-3-(2-티에닐)-9H-피라졸로-3,4-c]-1,2,4-트리아졸로[4,3-a]피리딘 및 9-사이클로펜틸-5,6-디하이드로-7-에틸-3-(3급 부틸)-9H-피라졸로[3,4-c]-1,2,4-트리아졸로[4,3-a]피리딘과, 임의로 이들의 라세미체, 거울상이성체 또는 부분입체이성체 형태, 및 약리학적으로 혼화성인 산 부가염, 용매화물 및/또는 수화물 형태가 있다.
스테로이드의 예로는, 프레드니솔론, 프레드니손, 부틱소코르트프로피오네이트, RPR-106541, 플루니솔라이드, 베클로메타손, 베클로메타손-17, 21-디프로피오네이트, 베타메타손 발레레이트, 베타메타손 아마단토에이트, 트리암시놀론, 부데소나이드, 플루니솔라이드, 플루티카손, 플루티카손 프로피오네이트, 모메타손, 모메타손 푸로에이트, 시클로메타손, 시클레소나이드, 데플라자코르트, 로플레포나이드, ST-126, 덱사메타손, 덱사메타손-21-이소니코티네이트, 덱사메타소니소니코티네이트, 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카보닐)옥시]-11β-하이드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-모노티오카복실산 (S)-플루오로메틸 에스테르 및 6α,9α-디플루오로-11β-하이드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-모노티오카복실산 (S)-(2-옥소-테트라하이드로-푸란-3S-일)에스테르와, 임의로 이들의 라세미체, 거울상이성체 또는 부분입체이성체 형태, 및 이들의 염 또는 유도체, 이들의 용매화 및/또는 수화 형태가 있다.
항콜린제, 특히 티오트로퓸이 특히 바람직하다. 후자는 특히 바람직하게는 티오트로퓸브로마이드 일수화물로서 존재한다. 따라서, 본 발명의 한 측면은 티로트로퓸브로마이드 일수화물을 함유하는 본 발명에 따르는 블리스터에 관한 것이다.
언급한 활성 성분들은 또한 기타의 약리학적으로 혼화성인 염, 부가 생성물, 용매 등의 형태로 사용할 수도 있다.
본 발명은 바람직하게는 언급한 활성 성분들 또는 배합물을 포함한 용기에 대해 사용되지만, 언급한 활성 성분으로 한정되는 것은 아니다.
습도 등으로부터의 추가의 보호를 위하여, 의학 물질 제형으로 충전된 캡슐을 블리스터, 포켓 등에 저장하기 위하여 열 밀봉하거나 병 및 기타 용기에 저장할 수 있다. 알루미늄 층도 포함할 수 있는 알루미늄 포일 또는 적층 필름으로부터의 블리스터 및 포켓이 특히 적합하다.
도면은 본 발명에 따르는 캡슐의 바람직한 양태를 나타내지만 단순히 예시적인 것이고 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.
도 1은 측 횡단면도의 캡슐 본체의 바람직한 양태이다.
도 2는 측 횡단면에 구획된 예비 폐쇄부를 갖는 캡슐 탑의 바람직한 양태이다.
도 3은 측 횡단면에 구획된 예비 폐쇄부를 갖는 캡슐 탑의 바람직한 양태를 나타낸다.
도 4는 측 횡단면에 구획되지 않은 예비 폐쇄부를 갖는 캡슐 탑의 바람직한 양태를 나타낸다.
도 5는 핸디헤일러®를 나타낸다.
본 발명에 따르는 캡슐 본체(1)의 양태를 도 1에 횡단면도로 나타낸다. 캡슐 본체(1)는 볼록한 하부(2) 및 개방부(3)를 갖는다. 둘레에서 주변으로 이어지는 제1 환형 채널(5)은 개방부(3) 부근에 형성되고, 그 뒤에 동일한 치수의 채널(6)을 형성한다. 그 뒤에 캡슐 탑(7)의 개방부가 폐쇄시 상부에 위치될 수 있는 비드(4)가 존재한다. 임의로 후자의 코드 및/또는 숫자 코드를 적용할 수 있는 장(15)을 캡슐 하부의 케이싱 위에 형성할 수 있다.
캡슐 탑(7)의 양태를 도 2에 나타낸다. 탑 또한 볼록한 하부(8) 및 개방부(9)를 갖는다. 개방부(9) 부근에 둘레에서 주변으로 이어지지만 구획된 제1 환형 상승 단면(11)이 형성되고 그 뒤에 치수가 동일하지 않고 환형이고 둘레에서 주변으로 이어지지만 구획되지 않은, 주 폐쇄부인 상승 단면(10)이 형성된다. 예비 폐쇄부는 3개의 장방형 상승 구획(11) 및 그 사이의 3개의 구획(12)을 포함하는 파괴되지 않은 환으로서 형성되어, 탑의 케이싱과 함께 평면을 형성한다. 상승 구획의 길이(길이는 폐쇄 하부로부터 개방부까지의 축인, 탑 축에 대하여 수직으로 이어진다)는 차단 영역의 길이보다 길다.
도 3은 점형태 상승 단면(13) 형태의 2개의 구획만이 형성된, 비교용 양태를 나타낸다.
최종적으로, 예비 폐쇄부가 또한 연속 상승 단면(14)으로서 나타난 양태를 도 4에 나타낸다. 단면(14)은 치수에 있어서 상승 단면(10)과 동일하지 않다.
나타낸 캡슐 탑 및 캡슐 본체는 서로에 대하여 비례하지 않는다. 사실은 2개의 부품은 상보적인 성분처럼 꼭 맞는다.
도 5는 탑에 대해 개방된 컵형 하부(16)(a), 하부의 개방부를 덮고 하나의 캡슐 챔버(18)에 수직으로 형성되고, 스프링(18) 쪽으로 이동 가능한 마디(20)가 캡슐 챔버(18)에 제공되어 있으며, 캡슐을 개방하기 위한 2개의 그라운드 니들(21)을 갖는 패널(17)(b), 마우스 튜브(23) 및 캡슐 챔버로부터의 분말 에어로졸이 이를 통해 흡입될 수 있는 스크린을 갖는 공기 유입 파이프를 갖는 상부(22)(c) 및 탑(d)으로 이루어진 핸디헤일러®를 나타낸다. 부재(a), 부재(b), 부재(c) 및 부재(d)는 통상의 힌지 부재(26)에 의해 이렇게 서로 접합되어 서로를 향하여 접혀서 이동할 수 있다. 당해 기구는 검사 창(28)을 임의로 포함할 수 있다.

Claims (13)

  1. 한쪽 면이 개방된 2개의 캡슐 부재로서, 이들의 개방부를 통하여 끼워넣는 식으로 서로 삽입될 수 있어서 소정 용적의 안정적이고 밀봉된 공동이 형성되는, 캡슐 본체 및 캡슐 탑으로 이루어진, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐로서,
    - 서로의 뒤에 위치하고 캡슐 부재의 케이싱 둘레에서 주변으로 이어지는 2개의 환형 채널이 캡슐 부재의 개방부 부근에서 하나의 캡슐 부재의 내부 또는 외부에 형성되고,
    - 서로의 뒤에 위치하고 캡슐 본체의 케이싱 둘레에서 주변으로 이어지는 임의로 차단된 2개의 환형 상승 단면이 케이싱 위의 캡슐 부재의 개방부 부근에서 다른 캡슐 부재의 케이싱의 외부 또는 내부에 형성되고,
    - 상승 단면과 채널이 2개의 캡슐 부재를 끼워넣는 식으로 폐쇄시 서로 끼워지고,
    - 하나의 캡슐 부재의 개방부로부터 보여지는 제1 상승 단면 및 다른 캡슐 부재 위의 제1 채널이 예비 씰을 끼워서 형성되고, 2개의 캡슐 부재를 떼어냄으로써 이를 개방하는 데에는 제1의 힘이 필요하고,
    - 하나의 캡슐 부재의 개방부로부터 보여지는 제2 상승 단면 및 다른 캡슐 부재 위의 제1 채널과 하나의 캡슐 부재의 제1 상승 단면 및 다른 캡슐 부재 위의 제2 채널이 주 폐쇄부를 각각 끼워서 형성되고, 2개의 캡슐 부재를 떼어냄으로써 이를 개방하는 데에는 제2의 힘이 필요하며,
    - 개방부에 대하여 적용되는 제1의 힘이 제2의 힘보다 작음을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  2. 제1항에 있어서, 제1의 힘이 3N 이하임을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 주 폐쇄부가 캡슐 부재를 파괴하여야만 이를 떼어내어 개방될 수 있음을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 제2 상승 단면이 제1 상승 단면보다 높고/높거나 넓고/넓거나 표면적이 큼을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  5. 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 채널이 캡슐 본체의 외부에 형성되고 상승 단면이 캡슐 탑의 케이싱 내부에 형성됨을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  6. 제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 있어서, 바람직하게는 3개의 대칭 배열 된 부분 단면 형태로, 구획된 제1 상승 단면을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  7. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 캡슐 탑의 제1 상승 단면이 점형태(puntiform) 상승 단면으로서 형성되고 나머지 환형 구성이 형성되지 않음을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  8. 제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 채널 깊이가 0.03 내지 0.1㎜, 바람직하게는 0.05 내지 0.08㎜, 보다 바람직하게는 0.065mm임을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  9. 제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 있어서, 제1 상승 단면의 높이가 0.04 내지 0.08㎜, 바람직하게는 0.06㎜임을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  10. 제1항 내지 제9항 중의 어느 한 항에 있어서, 제2 상승 단면의 높이가 0.08 내지 0.13㎜, 바람직하게는 0.10 내지 0.11㎜임을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  11. 제1항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 있어서, 탑 벽과 본체 벽의 두께가 0.1 내지 0.5㎜임을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  12. 제1항 내지 제11항 중의 어느 한 항에 있어서, 캡슐 부재가 폴리에틸렌, 폴리카보네이트, 폴리에스테르, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트로 제조됨을 특징으로 하는, 분말 흡입기에서 약제학적 제제용 저장소로서 사용하기 위한 캡슐.
  13. 분말 흡입기에서의 제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 따르는 캡슐의 용도.
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