KR20070026299A - 교반 장치를 구비한 전체 혈액용 혈액 분석기 - Google Patents

Abstract

본 발명은 튜브에 담겨진 혈액을 분석하기 위하여 전체 혈액에 대한 혈액 분석기에 관한 것으로서, 상기 튜브는 튜브에 의해 튜브 모드로 오게되어 처리된다. 상기 분석기(10)는 혈액 튜브(24)를 수용하고 선택되어진 교반 모드에 따라 상기 혈액 튜브를 교반하는 교반 장치(12), 특정 파라미터에 따라 제어된 조건하에서 혈액 튜브를 교반하는 교반 장치에 연결되는 제어수단(44, 46); 상기 교반 장치에 의해 미리 교반된 혈액 튜브(24)에 혈액 샘플을 추출하고 분석 유니트(40)에 혈액 샘플을 운송하는 샘플링 수단(32)을 포함한다. 본 발명은 혈액 세포 카운터용 혈액 분석기에 특히 적용될 수 있다.

혈액 분석기

Description

교반 장치를 구비한 전체 혈액용 혈액 분석기{Hematological analyzer on whole blood with stirring device}

본 발명은 혈액 샘플 제품을 자동적으로 분석하도록된 혈액 분석기 분야에 관한 것이다.

보다 자세하게는, 본 발명은 튜브에 담겨진 혈액의 분석을 위하여, 전체 혈액에 대한 혈액 분석기에 관한 것으로서, 여기서, 상기 튜브는 튜브대 튜브 모드에서 운반되어 처리된다.

하기에서, "단일 모드의 작동" 또는 "튜브 대 튜브 모드(tube-by-tube)의 작동"은 분석될 혈액 샘플이 카세트 타입의 지지체 등과 같은 것에서 이러한 튜브의 조립체 없이 튜브간을 서로 통과하게 되는 작동 모드를 의미한다.

"전체 혈액에 대한 분석" 이라는 표현은, 전체 혈액에 대해서 분석을 행하는 분석기를 가리키는 것으로써, 전체 혈액은 플라즈마, 또는 세륨상에서 작동하는 분석기에 대응하는 것으로서, 혈액의 모든 요소를 담고 있다. 셀 카운터(cell counter)는 전체 혈액 분석기의 부분을 형성하지만, 본 발명은 단지 셀 카운터에 한정되지 않는다.

"품질 제어" 라는 표현은 환자로부터 혈액 샘플을 분석하기 전에 적절하게 분석기가 작동하는지를 적어도 매일 체크하는 단계로 구성된 과정을 의미한다.

혈액 샘플에 대하여 광학적 분석 및 물리화학적 문적을 포함하는 다양한 유형의 분석을 행하며 그 결과를 배포하는 다양한 혈액 분석기가 있다.

이러한 분석기의 정확한 작동에 대한 필수적인 조건은, 혈액 튜브가 분석 과정이전의 교반상태에서 사전에 정확하게 교반되어야 한다는 것이다.

단일 모드 또는 튜브 대 튜브 모드엣 작동하는 혈액 분석기에서, 이러한 겨반 상태는 종종 수동으로 이루어지며, 따라서 다소 두서없는 방식으로 행해진다.

결과적으로, 혈액 분석기의 사용자가 실험실 환경에 익숙하지 않으면, 사전의 교반 상태가 부정확하게 이루어져서, 분석 결과를 왜곡하게 된다.

이러한 것은 사용자가 실험실에서의 실험에 특히 숙달되어 있지 않을 때 종종 발생하게 된다.

본 발명의 목적은 전체 혈액에 대한 혈액 분석기에서 혈액의 교반 상태를 편입하도록 제안함으로써 이러한 문제점을 특히 극복하는 것이다.

전체 혈액으로부터 작동하는 다수의 분석기 카테고리가 있다. 그 중 가장 큰 카테고리는 셀 카운터의 카테고리이지만, 본 발명은 이러한 특정 카테고리에 한정되지 않는다.

혈액 분석기는 튜브 대 튜브 모드에서 작동하지 않고 튜브 조립체 모드에서 작동하는 것으로 알려져 있다. 이 경우, 오퍼레이터는 교반 분석 이전에 튜브의 최대 개수를 조립하여, 오퍼레이터는 보다 양호한 횟수를 조절할 수 있게 되고, 그 결과를 확정하고 유효화하는 작업을 보증하게 된다.

이 경우, 상기 튜브는 자동 분석 사이클을 시작하기 전에 카세트 또는 트레이로 로딩된다. 따라서, 분석 이전에 혈액을 교반하는 것은 혈액 분석기이다.

다른 경우로서, 단일 모드에서 작동하는 혈액 분석기에서, 상기 교반 상태는 분석기 자체에서 이루어지지 않는다. 이러한 것은 예를 들어 회전 또는 흔들기(rocking)에 의해 작동하는 외측 교반기 또는 분리 교반기에서 또는 수동으로 영향을 받게 된다. 상기 오퍼레이터는 일련의 분석을 시작하기 전에 완벽한 교반을 얻기 위하여 몇분간 대기하여야 한다. 분석 바로 전에 상기 교반기로부터 상기 튜브가 제거되면, 몇몇 튜브는 다른 것보다 길다랗게 된 상태로 유지하게 된다.

또한, 몇몇 실험실은 수동으로 다른 튜브를 교반하도록 2개의 분석 사이에서 소요되는 시간을 이용한다.

몇몇 분석기는 "개방 튜브"모드에서 작동하는데, 즉, 오퍼레이터는 교반된 튜브를 취하여, 상기 분석기에 튜브를 주기전에 스토퍼를 제거하여야 한다.

다른 분석기는 "폐쇄 튜브"모드에서 작동하는데, 즉, 상기 교반된 튜브는 서전에 개방되지 않고 분석기로 바로 보내지게 된다. 상기 분석기는 상기 튜브 내부에서 혈액을 샘플링하기 위하여 스토퍼(stopper)를 천공하게 된다. 이러한 작동 모드로 인하여, 사용자가 혈액과 접촉하게 되는 위험으로부터 보호된다.

모든 경우에서, 상기 혈액이 환자로부터 채취된 것일지라도 사전에 교반될 필요가 있다.

단일 모드에서 작동하는 분석기는 몇몇 분석을 행하는 작은 실험실용으로 주로 만들어 졌으며, 외측 교반기가 결합되어 사용된다.

실험실의 구 외측에는, "환자가 있는 상태에서의 분석"이 행해질 필요가 있는 경우가 있다. 이러한 것은 비상 유니트의 경우에서처럼, 신속한 결과를 얻기위한 필요에 응답하게 된다.

이러한 것은, 의사가 그들의 진단을 확정하게 하는 기초 분석을 행하게 되는, 미국 또는 일본과 같은 나라에서 최근에 실용화된 진단용 필요에 응답하게 된다.

이러한 것은 예를 들어 시골의 의료 시설, 여행용 의료 유니트, 또는 군용 의료 유니트와 같이 실험실이 없는 원거리 의료 센터의 수요에 부응하게 된다.

"환자가 있는 상태에서의 분석"의 이러한 모든 경우에서, 오퍼레이터는 공인된 실험실 오퍼레이터보다 더 의사 또는 간호사 역할을 하게 된다.

이러한 분석이 매우 소량의 혈액에 대하여 행해지게 되면, 이러한 샘플링은 환자 혈액을 대표하는 것이며, 따라서 튜브의 내용물은 완전히 균일하게될 필요가 있다.

실험실의 상황 외부에서, 이러한 사전 교반 상태는 그 중요성에 대한 이해도가 부족함에 기인하여 종종 생략되었으며, 비상상황에서 자연적으로 나타나게되는 활동이 아니기 때문에 간혹 생략되었다.

실제 기구의 이유로 인하여, 실험실 조교가 수집된 튜브를 분석한 후에 하듯이 오퍼레이터가 교반기상에 혈액 튜브를 놓고 다시 돌아와 분석을 행하도록 그것을 수집하는 것은 쉽지 않다.

따라서, 단일 모드 또는 튜브 대 튜브 모드에서 작동하는 전체 혈액에 대한 혈액 분석기에서의 교반 운동을 자동화할 필요가 있다.

카세트 타입 지지체 등과 같은 튜브의 조립체에 의해 작동되는 혈액 분석기 분야에서, 자동 교반을 행하는 수단이 이미 존재한다.

혈액의 튜브가 그룹을 형성하는 다중 지지체를 구비한 전체 혈액 분석기의 분야에서, 이미 교반 수단이 존재한다. 미국 특허 5 232 081호는 특히 혈액 샘플 혼합물이 많은 개수의 튜브가 조립되는 카세트 타입의 지지체상에서 효과를 발휘하게되는 특수한 교반 장치를 설명한다. 그러나, 이러한 교반 장치는 다중 지지체를 구비한 장치에만 유효하다.

하기에서 비제한적으로 나타내어진 예들과 같은 다양한 공지의 교반 수단이 이미 존재한다.

- 완전 역위에 의한 교반(stirring by complete inversion): 이러한 수단은 혈액 튜브를 연속적으로 수차례 수직하게 기울이는 단계로 구성된다. 혼합하는 단계는 혈액이 튜브의 저부에서 튜브의 상부로 통과할 때 역위되고, 상기 튜브가 그 출발 위치로 복귀하게 될 때 그 반대로되는 동안 효과를 나타내게 된다. 예시적인 장치는 미국 특허 5 110 743호에 설명되어있다.

- 부분 역위에 의한 교반: 이 경우, 상기 튜브는 완전한 회전을 나타내지 못한다. 혼합 원칙은 전술한 사항과 동일하다.

- 흔들림 운동에 의해 교반: 이 경우, 상기 튜브는 흔들림 운동을 일으키는 수평 트레이상에 배치된다. 그 예는 미국 특허 제4 518 264호에 설명되어 있다.

- 소위 와류 효과로 알려진 그 자체에서 튜브를 회전시키는 교반: 이 경우의 교반에서, 상기 튜브는 수직한 위치로 유지된다. 방향을 번갈아서 수직축상에서 회전하여 구동된다.

본 발명은 튜브 대 튜브 방식으로 작동하는 분석 방법의 전술한 단점을 피하기 위하여, 튜브 대 튜브 상식으로 작동하는 전체 혈액의 혈액 분석기를 제안한다.

이를 위하여, 본 발명에 따른 분석기는,

- 하나의 혈액 튜브를 수용하며 선택된 교반 방식에 따라 혈액 튜브를 교반하는 교반 장치;

- 소정의 파라미터에 따라 제어되는 상태에서 혈액 튜브를 교반하기 위하여 상기 교반 장치에 연결되는 제어 수단; 및

- 상기 교반 장치에 의해 미리 고반된 혈책 튜브로부터 혈액 샘플을 제거하고 분석 블록을 향하여 혈액 샘플을 이송하는 샘플링 수단을 포함한다.

따라서, 본 발명은, 품질을 보장하기 위하여, 품질 제어를 위하여 고안된 혈액을 위한 것을 포함하는 분석 이전에 필요한 자동 교반을 가능하게 하는 고반 장치를 편입한 혈액 분석기를 제안한다.

이러한 혈액 분석기는 반복적인 실험실 장치의 경우, 그리고 "환자가 있는 상태에서의 분석"을 행하는 오퍼레이터에 의해 사용되는 단일 장치에서 특히 유용하다.

그러나, 본 발명은 교반 유형을 결합하는 것이 가능하게 되도록 실험실에서 사용되는 장치에 유용하다.

이러한 모든 경우에 있어서, 본 발명의 분석기로 인하여, 분석기 자체 내에서 종래 기술과 같이 분리된 방식이 아닌 방식으로 교반을 행하는 것이 가능하게 되며, 교반 품질을 보장하는 제어된 상태에서 교반하는 것이 가능하게 된다.

본 발명에서, 혈액 튜브는 상기 교반 장치에서 수동적으로 배치된다. 그러나, 보다 발전된 유형으로서, 상기 혈액 분석기는 고반 장치에 혈액 튜브를 이송하는 변위 수단을 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 특징에 따르면, 상기 교반 장치는 직접 또는 지지체를 통하여 혈액 튜브를 수용하는 수용 요소를 포함한다.

이러한 수용 요소는 특정 형상의 혈액 튜브에 부합하는 단일 리세스 또는 혈액 튜브의 다른 형상에 상당히 부합하는 복수개의 리세스를 포함한다. 그러나, 모든 경우에서, 상기 교반은 단일 혈액 튜브상에서 유효하다.

본 발명의 분석기의 제어 수단은 상기 교반 장치의 교반 고정을 프로그램하는 프로그램 수단을 포함하는 것이 바람직하다. 이로 인하여, 양호하게 제어된 조건에서 교반을 할 수 있게 된다.

본 발명의 분석기에 편입된 상기 교반 장치는 특정 실시예에 한정되지 않는다.

그러나, 본 발명의 바람직한 형상으로서, 상기 교반 장치는 혈액 튜브를 완전히 연속적으로 역위함으로써 작동하는 교반 수단, 또는 혈액 튜브를 부분적으로 연속적으로 역위하여 작동되는 교반 수단을 포함한다.

수평면에서 혈액 튜브를 연속적으로 흔들어서 작동되는 교반 수단을 사용하는 것도 가능하다.

그 변형례에서, 상기 교반 장치는 특정 회전 방향으로 수직축에 대하여 혈액 튜브를 회전시키고, 교반을 정지하며, 수직축에 대하여 대향 방향으로 혈액 튜브를 회전시키고, 교반을 다시 정지시키는 단계를 포함하는 순서에 의해 작동되는 교반 수단을 포함한다.

상기 제어 수단이 교반하는 동안에 세팅되는 것이 바람직하다. 교반을 행하는 시간은 혈액 튜브의 완전 역위의 횟수 또는 혈액 튜브의 부분 역위의 횟수를 결정한다.

교반을 행하는 시간은 혈액 튜브의 흔들림 운동의 횟수 또는 전술한 변형예의 경우에서의 회전 및 회전 정지의 순서의 횟수를 결정한다.

본 발명의 다른 특징에 따르면, 제어 수단의 교반 파라미터는 혈액 분석기상에서 직접 또는 독립적인 제어 스테이션을 경유하여 세팅된다.

상기 교반 파라미터는 사용되는 형상으로 조립되는 것이 바람직하다.

본 발명의 다른 특징에 따르면, 상기 교반 장치 및 분석 블록은 동시에 작동하여, 사전에 교반된 튜브가 분석 블록에 의해 분석되는 동안 교반 수단에 의해 혈액 튜브를 교반하는 것이 가능하게 된다.

언급한 제어 수단은 교반 시간이 0(zero)으로 되도록 세팅되어 교반을 행하지 않게 된다.

본 발명에서, 혈액 튜브는 스토퍼에 의해 일반적으로 밀봉된다.

혈액 튜브상에 스토퍼가 있는지 없는지를 탐지하도록 혈액 분석기 내부에 배치된 광학 센서를 제공하는 것이 바람직하다.

상기 샘플링 수단은 상기 스토퍼를 천공하는 요소를 포함하는 것이 바람직하다. 이것은 천공되는 튜브 위에 바로 위치되는 것이 바람직하다.

그러나, 상기 스토퍼를 천공하는 요소가 천공될 튜브 아래에 위치하게 되는 것을 제공할 수 있다.

본 발명의 다른 특징에 따르면, 상기 혈액 분석기는 보안조치된 데이터를 교환하는 내부 또는 외부 연결 수단을 포함한다.

예시적으로 주어진 하기의 설명에서, 첨부된 도면은 아래와 같다.

도 1은 본 발명에 따른 일체형 교반 장치를 구비한 혈액 분석기의 측면도이다.

도 2는 도 1의 혈액 분석기의 사시도이다.

도 3은 혈액 튜브를 교반 장치에 자동으로 삽입하는 배치 장치를 도시한다.

도 4는 단일 튜브 리세스를 포함하는 교반 드럽의 정면도이다.

도 5는 도 4와 유사하며, 다른 유형의 튜브를 수용하는 적절한 다수의 리세스를 포함하는 변형된 실시예를 도시한다.

도 6은 아래에서 튜브 천공이 발생하는 교반 드럼의 측면도이다.

도 7은 튜브의 부분 역위에 의해 작동되는 교반기의 원리를 도시하는 도면이다.

도 8은 흔들림 운동에 의해 작동되는 교반 장치를 도시한다.

도 9는 수직축에 대하여 회전함으로써 작동하는 교반 장치를 도시한다.

도 10은 본 발명에 따른 혈액 분석기의 작동을 순서도로 도시한 다이아그램이다.

전체로서 도면번호 10으로 표시된 혈액 분석기를 도시하는 도 1 및 도 2를 참조한다.

예시적으로, 상기 분석기는 혈액 세포를 세는데 사용되는데, 이는 전체 혈액 분석의 주요 장치중 하나이다. 그러나, 전술한 바와 같이, 본 발명은 분석 이전에 미리 교반된 전체 혈액을 필요로 하는 모든 단일 분석기에 적용될 수 있다.

상기 분석기(10)는 수평 축(16)에 대하여 회전하도록 장착되고 트랜스미션 벨트(20)를 가지는 스테핑 모터 타입의 전기 모터(18)에 의해 양 방향으로 회전하도록 구동될 수 있는 드럼(14)를 포함한다. 상기 드럼(14)은 스토퍼(26)에 의해 밀봉된 혈액 튜브(24)를 수용하는 반경방향으로 배향된 리세스(22, 도 4 참조)를 포함한다.

상기 교반 장치(12)는 윈도우(30)가 상기 리세스(22)에 튜브(24)를 삽입하도록 형성된(도 2 참조) 장치의 전방면(28)에 근접하게 위치되며, 상기 드럼(14)은 특정 각 위치에 놓이게 된다. 예를 들어, 상기 리세스는 리세스에 튜브를 삽입가능하게 하는 수평 방향에 대하여 약 45도의 각을 이룬다. 예를 들어, 상기 튜브는 수동으로 삽입되어, 하기에서 설명되는 바와 같이, 자동적으로 삽입된다.

상기 분석기(10)는 전체로서 도면부호 32로 표시된 샘플링 수단을 추가로 포함한다. 이러한 것들은 수평 레일(35)을 따라 변위할 수 있는 천공 블록(34)을 포함한다. 상기 천공 블록은 그 지점이 하향으로 배향된 상태로 수직하게 배치된 샘플링 니들(36)을 포함한다. 상기 천공 블록은 튜브의 스토퍼(26)을 천공하도록 하향 방향으로, 또는 샘플링이 일어나는 상향 방향으로 수직하게 니들의 변위를 제어하도록 배치된다. 샘플링은 튜브(24)가 수직하게 배향되어 그 스토퍼가 상향 배향되는 위치에서 일어난다.

상기 스토퍼(26)가 존재하는지 여부는 예를 들어 광센서와 같은 센서(38)에 의해 탐지된다.

튜브의 존재가 탐지되면, 천공 블록(34)은 상기 스토퍼 및 상기 튜브로부터의 특정량의 혈액을 샘플로 천공하기 시작한다 상기 천공 블록(34)은 그 자체로 알려진 수단인, 상세히 설명되지는 않은, 측정 리셉터클(42)을 포함하는 분석 블록(40)위에 도달하도록 레일을 따라 변위된다.

상기 분석기(10)는 하기에서 설명되는 바와 같이, 분석기(10)의 작동을 모니터링하는 제어 유니트(46)를 포함하는 자동화 유니트(44)를 포함한다. 이러한 자동화 유니트(46)는 상기 분석기(10)의 작동을 프로그래밍하고 특히 교반 시간을 제어하는 프로그래밍 유니트(47)를 일실시예로서 포함한다.

이러한 자동화 유니트는 상기 전방면(28)의 상부에 우치된 인터페이스(48)로부터 제어되며 버튼(50) 및 모니터링 스크린(52)을 포함한다.

스토퍼(26)에 의해 폐쇄된 상기 튜브가 변위 수단에 의해 상기 드럼(14)의 상기 리세스(22)로 삽입되는 본 발명의 변형된 실시예를 도시하는 도 3을 참조한다. 이러한 것은 수평 레일(56)을 따라 양 방향으로 변위할 수 있는 운반자(54)를 포함한다. 예를 들어, 상기 튜브는 수평하게 배치된 축으로 변위되며, 그 축이 수평하게 배치된 상기 레세스(22)에 삽입된다.

다른 유형의 자동 작동되는 변위는 상기 드럼(14)의 상기 리세스(22)에 상기 튜브를 자동적으로 삽입하는데 사용된다.

본 발명에서, 혈액 튜브는 상기 드럼(14)의 리셉션 하우징(리세스(22))에 바로 삽입되거나 혈액 튜브가 출발 위치에 있는 각각의 지지체를 경유하여 간접적으로 삽입된다.

도 4의 상기 드럼(14)은 특정 타입(길이 및 직경)의 혈액 튜브에 적합한 하나의 리세스(22)를 포함한다.

그러나, 특히 치수(직경 및 길이)가 다른 다양한 유형의 튜브가 있다.

도 5는 다양한 유형의 튜브를 수용할 수 있는 드럼(14)을 도시한다. 이러한 목적으로, 상기 드럼은 3개의 서로 다른 유형의 튜브에 각각 적합한 주변에서 다수의 리세스(22-1, 22-2, 22-3)를 포함한다. 그러나, 모든 경우에서, 교반은 미리 결합될 리세스에 삽입되는 하나의 튜브에서 이루어진다.

도 6은 천공 블록(34)이 드럼(14) 아래에 배치되는 상기 분석기(10)의 다른 변형된 실시예를 도시하는데, 상기 샘플링 니들(36)은 상향 배향된 지점에서 수직하게 배치된다. 상기 스토퍼가 하향 배향되는 위치에서 상기 튜브(24)의 스토퍼(26)를 천공하는 것이 가능하게 된다.

그러나, 본 발명의 범위내에서, 상기 튜브의 특정 각도의 위치에서 상기 스토퍼를 천공하는 것이 효과를 나타내게 된다.

도 1 및 도 2에 도시된 실시예에서, 상기 교반 장치(12)는 역위에 의해 교반 효과를 나타내는데, 그 원리는 도 7에 도시된다.

예를 들어, 스토퍼(26)를 구비한 상기 튜브(24)는 상기 드럼(14)(도 7에 미도시)에 그 자체가 삽입되는 개별 지지체(58)에 삽입된다. P1은 상향 배향된 스토퍼에 대한 기준 위치(수직 위치)를 나타낸다. 예를 들어, 교반은 음의 각(A)으로 가능한한 먼 위치(P2) 또는 양의 각(B)으로 가능한 한 먼 위치(P3)가 되는 부분적인 역위에 의해 효과를 나타내게 된다. 이러한 운동의 진폭은 적어도 섭씨 100도 내지 180도 또는 적어도 -100도 내지 -180도가 되어야 한다. 유효하게 되는 역위의 개수는 정확한 교반을 획듣하도록 10 내지 20인 것이 일반적이다. 교반은 연속적인 부분적인 역위(도 7) 또는 연속적인 완전 역위에 의해 효과를 나타내게 되며, 이러한 운동의 진폭은 180도 이하이다.

그러나, 본 발명은 역위에 의해 교반되는 것에 한정되지 않으며 다른 유형의 교반도 가능하다.

도 8은 수평 축(62)에 대하여 회전하도록 장착되며 튜브(24)를 지지하도록 된 수평 트레이(60)를 도식적으로 도시하며, 상기 튜브의 길이방향 축은 상기 축(62)에 수평하게 그리고 수직하게 배치된다. 이러한 트레이로 인하여, 튜브의 연속적인 흔들림 운동이 효과를 나타내게 되며, 이러한 흔들림 운동은 -90도 내지 +90도의 범위에서 교번되는 회전에 의해 예를 들어 180도의 진폭으로 효과를 나타 내게 된다.

도 9는 전기 스테핑 타입의 모터와 같은 구동 요소(70)에 의해 수직축(68)에 대하여 회전하여 구동되는 지지체(66)를 포함하는 다른 교반 장치(64)를 포함한다. 상기 지지체(66)는 수직 위치에서 튜브(24)를 수용하도록 구성되어 있으며, 스토퍼(26)는 상향 배향되어 있으며, 튜브의 길이방향 축은 회전하는 수직축(68)의 회전과 부합하게 되어 있다. 상기 장치(64)는 특정 회전 방향으로 수직축(68)에 대하여 혈액 튜브를 회전하고, 교반을 정지하며, 반대방향으로 수직축에 대하여 혈액 튜브를 회전하고 교반을 다시 정지하는 등의 순서를 포함하여 구성된다.

모든 경우에 있어서, 제어 수단(제어 유니트(46))은 혈액 튜브의 전체 또는 부분 역위의 횟수(교반 장치(12)) 또는 혈액 튜브의 흔들림 운동의 횟수(교반 장치(61)) 또는 회전 및 회전을 정지하는 순서의 횟수(교반 장치(64))를 결정하는 교반 시간을 세팅한다.

분석기(10)의 사용 절차는 아래에 설명된다.

우선, 혈액 튜브(24)는 전술한 바와 같이 수동 또는 자동으로 교반 장치에 배치된다.

상기 센서(38)는 상기 스토퍼(26)의 존재 여부를 탐지한다. 상기 고반 장치의 작동은 센서(38)에 의해 스토퍼(26)의 탐지에 의해 제어된다.

혈액 튜브를 교반하는 것은 상기 제어 유니트(46)의 제어하에, 소정의 파라미터로써, 제어된 상태에서 이루어진다.

일단 교반이 이루어지면, 혈액 튜브는 다시 도 1 및 2에 도시된 위치로 오 게 되며, 그 스토퍼는 상향 배향되게 된다.

상기 천공 블록(34)은 상기 스토퍼(26) 위에 자동적으로 오게되며, 상기 니들(36)은 하향 수직하게 이동하여 상기 스토퍼를 천공하게 되며 혈액 샘플을 채취하는 것을 허용하게 된다. 샘플링 과정은 행해질 분석 유형에 따라 이루어진다. 전확한 혈액의 양을 제거하도록 샘플링 이전에 혈액 튜브를 환기시키는 수단이 종종 동반된다.

상기 천공 블록(34)은 분석 블록 위에서 이루어지도록 배치되어, 측정 리셉터클(42)에 니들(36)을 통하여 샘플의 특정량을 방출하게 된다. 상기 분석은 일반적인 방식으로 분석 블록(40)에 의해 행해지며, 그 결과는 상기 유니트(44)에 공급된다. 최종적으로, 본 발명에 따른 상기 분석기는 보안 데이터를 교환하는 내부 또는 외부 연결 수단(미도시)을 포함한다.

상기 튜브(24)는 교반 및 샘플링 작업이 종료되면, 분석이 완료되는 것을 기다리지 않고서 사용자에게 반환되는 것이 바람직하다.

상기 교반 장치 및 상기 분석 블록이 동시에 작동하게 되어, 미리 교반된 튜브가 분석되는 동안 혈액 튜브를 교반하는 것이 바람직하다.

따라서, 오퍼레이터가 연속적으로 다수의 튜브를 삽입해야 하는 그러한 시간을 낭비하지 않게 하는 사전 분석이 행해지는 동안 다른 튜브가 교반되도록 배치될 수 있다.

본 발명에 따른 분석기에 의하여, 분석되어질 튜브에 따라 교반 시간을 조절하는 것이 가능하게 되며, 그 시간은 전술한 바와 같이 교반 운동의 횟수를 결정 하게 된다.

교반 시간을 선택하는 기준은 고려되어질 교반 유형에 따라 결정된다. 튜브의 형상을 나타내는 인자도 고려될 수 있으며, 그밖의 특정 교반 유형이 바람직하다. 분석될 것이 인간의 혈액인지, 동물의 혈액인지, 제어된 혈액인지, 교정된 혈액인지에 관한 인자를 고려하여야 한다. 분석되는 순간에 혈액 자체에 관한 인자도 고려되어야 한다. 예를 들어, 냉장고에 장시간 보관된 혈액을 위한 장시간 또는 테스트 전에 짧은 시간 보관되는 짧은 시간이 선택될 수 있다.

본 발명의 분석기에서, 상기 교반 장치는 품질 제어 및 분석기의 교정을 위한 샘플을 보존하는 수단과 관련된다.

본 발명으로 인하여, 완전 또는 부분 역위에 의한 교반의 경우에 역위의 속도 또는 흔들림 운동에 의한 교반의 경우의 흔들림 속도와 같은 교반 수단의 속도를 제어하는 것이 가능하게 된다.

그 시간 또는 속도와 같은 교반 파라미터는 버튼(50) 및 모니터링 스크린(52)에 의해 혈액 분석기상에서 직접 또는 분석기에 연결된 제어 스테이션을 경유하여 정해진다.

특정 교반의 파라미터와 관련된 수치는 분석 조건을 균일하게 하는 간단한 방식과 같은 프로파일의 형태로 그룹지어져서 저장될 수 있다.

예를 들어, 하나의 프로파일은 냉장고로부터 취한 혈액에 대하여 도시되거나 환자에게서 바로 취한 다른 것에 대하여 도시된다.

교반 순서를 취소하는 것이 가능하도록 교반 시간이 0으로 세팅될 수도 있 다.

또한, 교반 시간이 완전히 종료하기 전에 분석기가 분석을 시작하지 않게 하는 것도 가능하다. 오퍼레이터가 일순간에 다른 튜브를 삽입하는 수준으로 사이블의 종료를 기다리지 않고 분석이 다른 것으로 따라가게 될 때 이러한 것이 특히 중요하다.

도 10에 도시된 알고리즘은 분석기와 일체로된 교반 장치를 모니터링하는 것을 설명한다.

상기 과정은 상기 튜브의 분석을 시작하는 단계(72)에서 시작한다. 다른 단계(74)에서, 상기 튜브가 밀봉되었는지를 결정하는 비교과정이 행해진다. 이러한 정보는 상기 센서(38)로부터 나온다. 만약 상기 튜브가 밀봉되어 있지 않다면, "튜브 개방" 이라는 메시지가 단계(76)에서 표시되며, 단계(78)에서 설명되는 바와 같이 어떠한 교반도 일어나지 않는다.

상기 튜브가 밀봉되면, 단계(80)은 교반 과정을 유발한다.

그 다음 단계(82)에서, 교반 기능이 동작하는지 여부를 판단하게 된다.

만약 그렇지 않다면, 교반 시작 요청이 단계(84)에서 이루어진다. 그러면, 단계(86)에서, 교반 시작 유효화에 대한 판단이 행해진다.

만약 그렇지 않다면, 상기 샘플 분석을 시작하는 것이 단계(88)에서 유발된다. 만약 그렇다면, 교반과 교반 시간 지연 과정(90)이 유발된다.

또한, 단계(82)에서 교반 기능 동작이 되고 있다고 판단되면, 교반 과정의 시작이 단계(92)에서 이루어지고, 전술한 단계(90)에서 종료하게 된다.

단계(90) 뒤의 단계(93)에서, 분석이 행해지고 있는지 여부가 판단된다.

만약 그렇다면, 단계(94)는 분석 시간을 체크하게 된다.

다음 단계(96)에서, 잔류 분석 시간이 교반 시간보다 긴지 여부가 판단된다.

만약 그렇다면, 교반을 기다리는 단계(98)가 행해져서 이 단계는 단계(94)로 복귀하게 된다.

만약 그렇지 않다면, 교반은 단계(100)에서 유발된다.

만약 응답이 부정적이면, 교반은 단계(93)로부터 시작될 수 있다.

본 발명은 예시적으로 전술한 실시예에 한정되지 않으며, 사용되는 교반 수단의 종류에 관하여 다른 변형된 실시예도 가능하다.

Claims (21)

1. 튜브에 담겨진 혈액을 분석하기 위하여 전체 혈액에 대한 혈액 분석기로서, 상기 튜브는 튜브 대 튜브 방식으로 공급되고 처리되며, 상기 분석기는,

   - 하나의 혈액 튜브(24)를 수용하고 선택된 교반 방식에 따라 혈액 튜브를 교반하는 교반 장치(12; 61; 64);

   - 소정의 파라미터에 따라 제어된 조건에서 혈액 튜브(24)를 교반하도록 교반 장치(12; 61; 64)에 연결된 제어 수단(44, 46);

   - 상기 교반 장치에 의해 미리 교반된 혈액 튜브(24)로부터 혈액 샘플을 제거하고 혈액 샘플을 분석 블록(40)에 운송하는 샘플링 수단(32)를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 혈액 튜브(24)를 상기 교반 장치(12; 61; 64)에 운송하는 변위 수단(54)을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

   상기 교반 장치(12; 61; 64)는 직접 또는 지지체(58)를 통하여 혈액 튜브(24)를 수용하는 수용 요소(22)를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
4. 제 3 항에 있어서,

   상기 수용 요소는 특정 형상의 하나의 혈액 튜브에 맞게된 하나의 리세스(22) 또는 다양한 형상의 혈액 튜브에 각각 맞게된 다수의 리세스(22-1, 22-2, 22-3)를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 제어 수단(46)은 상기 교반 장치의 교반 시간을 프로그래밍하는 프로그래밍 수단(47)을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 교반 장치(12)는 혈액 튜브의 연속적인 완전 역위에 의해 교반하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
7. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 교반 장치(61)는 혈액 튜브의 연속적인 부분 역위에 의해 교반되는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
8. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 교반 장치(61)는 수직 평면에서 혈액 튜브의 연속적인 흔들림 운동에 의한 교반 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
9. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 교반 장치(64)는 특정 회전 방향으로 수직축(68)에 대하여 혈액 튜브를 회전시키고, 교반을 정지하고, 반대방향으로 수직축(68)에 대하여 혈액 튜브를 회전시키고, 교반을 다시 정지시키는 단계를 포함하는 순서로 교반되는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
10. 제 6 항에 있어서,

    상기 제어 수단(46)은 혈액 튜브의 완전 역위 횟수를 결정하는 교반 시간을 세팅하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
11. 제 7 항에 있어서,

    상기 제어 수단(46)은 상기 혈액의 부분 역위의 횟수를 결정하는 교반 시간을 세팅하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
12. 제 8 항에 있어서,

    상기 제어 수단(46)은 상기 혈액 튜브의 흔들림 운동의 횟수를 결정하는 교반 시간을 세팅하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
13. 제 9 항에 있어서,

    상기 제어 수단은 회전과 회전을 정지하는 순서의 횟수를 결정하는 교반 시간을 세팅하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
14. 제 1 항 내지 제 13 항에 있어서,

    상기 제어 수단(46)의 교반 파라미터는 상기 혈액 분석기상에서 바로 또는 독립적인 제어 스테이션을 경유하여 세팅되는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
15. 제 14 항에 있어서,

    상기 교반 파라미터는 사용시의 형상으로 조립되는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 교반 장치(12; 61; 64)와 상기 분석 블록(40)은 미리 교반된 튜브가 분석 블록에 의해 분석되는 동안 교반 수단에 의해 혈액 튜브를 교반하는 것을 가능하게하도록 동시에 작동하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
17. 제 1 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서,

    상기 제어 수단(46)은 교반을 행하지 않을 수 있게 하도록 교반 시간을 0으로 세팅하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
18. 제 1 항 내지 제 17 항에 있어서,

    상기 혈액 튜브(24)는 스토퍼(26)에 의해 밀봉되며, 광학 센서(38)는 혈액 튜브상에 스토퍼가 있는지 여부를 탐지하도록 혈액 분석기 내부에 배치되는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,

    혈액 튜브(24)는 스토퍼(26)에 의해 밀봉되며, 상기 샘플링 수단(32)은 상기 스토퍼를 천공하기 위한 요소(34)를 포함하며, 천공되어질 튜브 바로 위에 천공 요소가 배치되는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
20. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 혈액 튜브(24)는 스토퍼(26)에 의해 밀봉되며, 성가 샘플링 수단(32)은 상기 스토퍼를 천공하는 요소(34)를 포함하며, 상기 천공 요소는 천공되어질 튜브 바로 아래에 배치되는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.
21. 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,

    보안 데이터의 교환을 위한 내부 또는 외부 연결 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분석기.

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