KR20060131944A

KR20060131944A - 액체 약품을 전달하기 위한 니들 카세트를 갖는 주입 장치

Info

Publication number: KR20060131944A
Application number: KR20067020269A
Authority: KR
Inventors: 앤드류 크리스토퍼 버로우즈; 아나스타시오스 지. 카라할리오스; 케니쓰 앨런 리쳐; 안토니 로렌스 시니어 샤프
Original assignee: 일라이 릴리 앤드 캄파니
Priority date: 2004-03-31
Filing date: 2005-03-30
Publication date: 2006-12-20
Also published as: CN101703816A; PT1732627E; CY1111233T1; CN101703816B; CN1980703A; ES2343810T3; KR100763050B1; RS51393B; EP2223714A1; DE602005021331D1; CN100571801C

Abstract

환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치는 외측 케이싱과, 케이싱 내에 수용되어 복수의 서로 평행한 약물 주입 니들을 포함하는 니들 카세트(524)와, 케이싱 내에 수용되고 액체를 담고 액체에 접근하기 위한 밀봉 가능한 개구를 포함하는 약물 카트리지와, 케이싱 내에 수용되어 개구를 통해 액체의 계량된 용량을 방출하기 위해 약물 카트리지와 맞물릴 수 있는 직접 구동 조립체와, 케이싱 내에 수용되어 밀봉 가능한 개구를 통해 약물 카트리지 내의 액체에 접근하면서 복수의 니들 중 하나를 케이싱의 외부로 부분적으로 그리고 환자 내로 구동하고 그 후에 액체의 계량된 용량이 니들을 통해 투여된 후에 밀봉 가능한 개구를 통한 액체의 접근을 정지시키면서 환자로부터 니들을 취출하기 위해 니들 카세트와 맞물릴 수 있는 상승기 조립체와, 직접 구동 조립체 및 상승기 조립체를 구동하기 위한 케이싱 내의 모터 수단과, 직접 구동 조립체 및 상승기 조립체를 활성화하기 위한 컴퓨터 수단과, 사용자가 장치를 활성화하는 것을 가능케 하기 위한 제어 패널을 포함한다.

주입 장치, 니들 카세트, 약물 카트리지, 상승기 조립체, 직접 구동 조립체

Description

액체 약품을 전달하기 위한 니들 카세트를 갖는 주입 장치 {Injection Apparatus Having a Needle Cassette for Delivering a Pharmaceutical Liquid}

본 발명은 의료 장치의 분야에 관한 것이고, 특히 환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

주입에 의해 환자에게 액체 약품을 전달하는 것은 일반적으로 니들 및 주사기에 의해 행해진다. 당뇨가 있는 환자에 대해, 치료의 한 가지 형태는 식전, 식사중, 또는 식후에, 1일 3회 투여되는 인슐린 주사를 포함한다. 매우 다양한 실질적인 자급식 펜 타입(self-contained pen-type) 약물 전달 장치의 개발은 서너 가지 예를 들면, 주입 절차를 단순화하고, 용량의 정확성을 개선하고, 우발적인 니들 삽입의 가능성을 감소시키고, 사용된 니들의 적절한 폐기를 용이하게 하는데 있어서 인슐린 사용자에게 크게 유익이 되는 것으로 입증되었다. 그러나, 여전히 개선이 계속 모색되고 있다.

일반적으로 말하면, 환자에게 약물을 전달하기 위한 장치 및 방법이 제공된다.

환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치는 외측 케이싱과, 케이싱 내에 수용되어 복수의 서로 평행한 약물 주입 니들을 포함하는 니들 카세트와, 케이싱 내에 수용되고 액체를 담고 액체에 접근하기 위한 밀봉 가능한 개구를 포함하는 약물 카트리지와, 케이싱 내에 수용되어 개구를 통해 액체의 계량된 용량을 방출하기 위해 약물 카트리지와 맞물릴 수 있는 직접 구동 조립체와, 케이싱 내에 수용되어 밀봉 가능한 개구를 통해 약물 카트리지 내의 액체에 접근하면서 복수의 니들 중 하나를 케이싱의 외부로 부분적으로 그리고 환자 내로 구동하고 그 후에 액체의 계량된 용량이 니들을 통해 투여된 후에 밀봉 가능한 개구를 통한 액체의 접근을 정지시키면서 환자로부터 니들을 취출하기 위해 니들 카세트와 맞물릴 수 있는 상승기 조립체와, 직접 구동 조립체 및 상승기 조립체를 구동하기 위한 케이싱 내의 모터 수단과, 직접 구동 조립체 및 상승기 조립체를 활성화하기 위한 컴퓨터 수단과, 사용자가 장치를 활성화하는 것을 가능케 하기 위한 제어 패널을 포함한다.

본 발명의 목적은 환자에게 인슐린과 같은 액체 약품을 전달하기 위한 개선된 장치 및 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적 및 장점은 본 발명의 실시예의 다음의 설명으로부터 명백해질 것이다.

도1은 도어(12)가 폐쇄 위치에 도시되어 있는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치(10)의 상부 사시도이다.

도2는 도어(12)가 개방 위치에 도시되어 있는, 도1의 장치(10)의 상부면의 평면도이다.

도3은 도1의 장치(10)의 하부면의 평면도이다.

도4는 명확함을 위해 케이싱(11) 및 회로 보드(36)가 제거된, 도1의 장치(10)의 상부 사시도이다.

도5는 명확함을 위해 케이싱(11)이 제거된, 도1의 장치(10)의 분해된 상부 사시도이다.

도6은 도4의 장치(10)의 기부 플레이트(31)의 분해된 상부 사시도이다.

도7은 도4의 장치(10)의 약물 카트리지(35)의 사시도이다.

도8은 도7의 약물 카트리지(35)의 분해 사시도이다.

도9는 도7의 약물 카트리지(35)의 단부도이다.

도10은 상향 준비 위치의 니들 조립체(174)를 도시하는, 선 10 - 10을 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도4의 약물 카트리지(35) 및 니들 카세트(32)의 측단면도이다.

도11은 도10의 약물 카트리지(35) 및 니들 카세트(32)의 확대된 부분이다.

도12는 도10의 니들 카세트(32)의 확대된 부분이다.

도13은 하향 설치 위치로 준비된 니들 조립체(174)를 도시하는, 도10의 약물 카트리지(35) 및 니들 카세트(32)의 측단면도이다.

도14는 도13의 약물 카트리지(35) 및 니들 카세트(32)의 확대된 부분이다.

도15는 도8의 밸브(87)의 사시도이다.

도16은 도15의 밸브(87)의 평면도이다.

도17은 선 17 - 17을 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도16의 밸브(87)의 측단면도이다.

도18은 선 18 - 18을 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도16의 밸브(87)의 측단면도이다.

도19는 본 발명의 다른 실시예에 따른 밸브 조립체(92)를 도시하는 도4의 약물 카트리지(35) 및 니들 카세트(32)의 측단면도이다.

도20은 도4의 장치(10)의 직접 구동 조립체(34)의 사시도이다.

도21은 도20의 직접 구동 조립체(34)의 분해 사시도이다.

도22는 도21의 직접 구동 조립체(34)의 구동 너트 조립체(123)의 분해 사시도이다.

도23은 도21의 구동 너트 조립체(123)의 하부 사시도가다.

도24는 도21의 구동 너트 조립체(123)의 구동 너트(107)의 정면도이다.

도25는 도20의 직접 구동 조립체(34)의 평면도이다.

도26은 선 26 - 26을 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도25의 직접 구동 조립체(34)의 확대된 측단면도이다.

도27은 도4의 장치(10)의 니들 카세트(32)의 사시도이다.

도28은 하나의 니들 조립체(174)만이 도시된, 도27의 니들 카세트(32)의 분해된 하부 사시도가다.

도29는 하나의 니들 조립체(174)만이 도시된, 도27의 니들 카세트(32)의 분해된 상부 사시도이다.

도30은 도29의 니들 카세트(32)의 니들 조립체(174)의 분해 사시도이다.

도31은 도4의 상승기 조립체(33)와 맞물린 니들 카세트(32)의 사시도이다.

도32는 도31의 상승기 조립체(33)의 분해 사시도이다.

도33은 도31의 상승기 조립체(33)의 분해 사시도이다.

도34는 상향 준비 위치의 니들 카세트(32)와 맞물린 상승기 조립체(33)의 작동 구성요소의 사시도이다.

도35는 도34의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 평면도이다.

도36은 선 36 - 36을 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도35의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 측단면도이다.

도37은 하향 주입 위치에 도시된, 도34의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 사시도이다.

도38은 도37의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 평면도이다.

도39는 선 39 - 39를 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도38의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 측단면도이다.

도40은 주입 후퇴 위치에 도시된, 도34의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 사시도이다.

도41은 도40의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 평면도이다.

도42는 선 42 - 42를 따라 취하고 화살표의 방향에서 본, 도41의 니들 카세트 및 상승기 조립체의 측단면도이다.

도43은 카세트 본체(171)를 보호하기 위한 멸균 보호 박막(400)을 도시하는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 니들 카세트의 분해 사시도이다.

도44, 45, 및 46은 각각 도34, 37, 및 40의 상승 메커니즘(33)의 하부 사시도가다.

도47은 본 발명의 다른 실시예에 따른, 환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치의 상부면의 평면도이다.

도48은 니들 카세트 서랍이 장치의 잔여부로부터 분리되어 도시되고 니들 카세트가 서랍 내로의 그의 삽입 이전에 도시되어 있는, 도47의 장치의 사시도이다.

도49는 하우징의 접근 도어가 배터리 및 약물 카트리지를 노출시키기 위해 활주 개방되어 있는, 도47의 장치의 하부면의 평면도이다.

도50은 장치의 잔여부로부터 제거된, 도47의 장치의 니들 카세트의 상부 사시도이다.

도51은 니들 조립체의 보통의 구성요소의 단일 니들 조립체만이 도시되어 있는, 도50의 니들 카세트의 분해된 상부 사시도이다.

도52는 도51에 도시된 카세트 구성요소의 하부 사시도가다.

도53은 니들 카세트를 형성하기 위한 조립의 중간 단계에서의 도51의 구성요소의 도면이다.

도54는 니들 조립체들 중 하나가 삽입 상태에서 도시되고, 개략적으로 도시된 약물 카트리지 및 상승기 조립체와 맞물려 있는, 니들 카세트의 도50의 선 54 - 54를 따라 개념적으로 취한 단면도이다.

도55는 장치의 잔여부로부터 제거되어 도시된, 도47의 장치의 상승기 조립체의 하부 사시도가다.

도56은 도55의 상승기 조립체의, 상이한 각도에서 취한 다른 하부 사시도가다.

도57은 도55의 상승기 조립체의, 또 다른 상이한 각도에서 취한 하부 사시도가다.

도58은 도55의 상승기 조립체의 하부면의 평면도에 가까운 도면이다.

도59는 장치의 잔여부로부터 제거된, 도47의 장치의 약물 카트리지의 전방 사시도가다.

도60은 도59의 약물 카트리지의 후방 사시도이다.

도61은 도59의 약물 카트리지의 분해된 전방 사시도가다.

도62는 도59의 약물 카트리지의 분해된 후방 사시도이다.

도63은 도60의 선 63 - 63을 따라 취한 약물 카트리지의 단면도이다.

도64는 약물 카트리지 플런저 및 구동 조립체 캐리지의 그들의 맞물림 이전의 개략적인 부분 사시도이다.

도65는 도64의 약물 카트리지 플런저 및 구동 조립체 캐리지의 그들의 맞물림 후의 개략적인 부분 사시도이다.

도66은 니들 카세트를 위한 니들 멸균 유지 덮개를 갖는 교대식 회전 저장 선반의 단면의 사시도이다.

도67은 충전 어댑터를 구비한 약물 카트리지의 정면도이다.

도68은 도67의 어댑터 장착식 약물 카트리지가 부착된 본 발명의 장치의 사시도이다.

본 발명의 원리의 이해를 증진할 목적으로, 이제 도면에 도시된 실시예가 참조되고, 특정 용어가 실시예를 설명하기 위해 사용될 것이다. 그럼에도 불구하고, 본 발명의 범주를 제한할 의도가 없고, 도시된 장치의 임의의 변경 또는 변형과, 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 본 발명의 원리의 임의의 추가적인 적용이 당업자에게 보통 발생하는 바와 같이 고려되는 것이 이해될 것이다.

이제 도1 내지 도3을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른, 환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치(10)가 도시되어 있다. 장치(10)는 주로 인슐린의 전달을 위해 설계되어 있고, 그러므로 그의 다양한 구성요소 및 작동 방식의 설명은 인슐린을 참조하여 이루어진다. 그럼에도 불구하고, 본 발명은 실질적으로 모든 원하는 액체 약품에서의 사용을 고려한다는 것이 이해된다. 장치(10)는 개방 위치(도2)로 아래로 활주되어 사용자 제어 패널(13)을 드러낼 수 있는 상부면 상의 도어(12)를 구비한 외측 케이싱(11)을 포함한다. 외측 케이싱(11)은 케이싱(11)이 책처럼 개방되는 것을 가능케 하기 위해 하나의 모서리를 따라 서로 힌지식으로 연결된 상부 및 하부 케이싱 반부(14, 15)를 포함한다. (도시되지 않은) 적절한 멈춤쇠 또는 유사한 메커니즘이 케이싱 반부(14, 15)들을 서로 유지한다. 케이싱(11)의 개방 시에, 사용자는 아래에서 설명되는 바와 같이, 배터리, 니들 카세트, 또는 약물 카트리지를 교환할 수 있다. 본 실시예에서, 제어 패널(13)은 표시부(16), 입력 패드(17), 및 활성화 버튼(18)을 포함한다. 표시부(16)는 용량 단계 지시부(20), 용량 단위 지시부(21), 약물 저장 수준(22), 잔여 니들 지시부(23), 및 배터리 지시부(24)를 포함한다. 표시부(16)는 다양한 출력 정보를 표시할 수 있는 임의의 적절한 표시 패널을 포함할 수 있다. 용량 단계 지시부(20)는 3가지 미리 프로그램된 용량 중 어느 것이 다음에 투여되는 지를 나타내기 위한 3가지 숫자인 1, 2, 3 중 하나를 조명하도록 구성된다. 도2에서, 용량 번호 1이 조명되는 것으로 도시되어 있고, 이는 주간 또는 아침 시간대의 제1 용량에 대응할 수 있고, 용량 번호 2 및 3은 점심 및 저녁 시간대와 같은 제2 및 제3 용량에 대응할 수 있다. 3가지 용량 단계보다 많거나 적고, 또는 1회 이상의 식사 시간 지시, 별도의 간식 지시, 시간 지시, 날짜 지시, 및/또는 가변 아이콘 지시를 표시하는 것과 같지만 제한되지 않는 다른 구성이 고려된다. 제어 패널(13)의 요소 및 사용에 대한 추가의 설명이 이하에서 설명될 것이다. 제어 패널(13)이 사용자에게 작동 정보를 제공하고 약물 투여에 대해 제어하기 위한 많은 다양한 상이한 방식 중 하나로 구성되는 다른 실시예가 고려된다. 예를 들어 그리고 제한되지 않게, 장치(10)는 사용자가 장치의 작동 데이터(사용 이력, 현재의 약물 수준, 배터리 수준 등)를 다운로드하고 새로운 프로그램을 업로드하기 위해 컴퓨터와 핫싱크(hot-sync)하는 것을 가능케 하도록 외부 컴퓨터에 연결되는 프로그램 및 적절한 연결 포탈(portal)을 포함하도록 고려된다. 그러한 새로운 프로그램은 예를 들어 사용자의 의사로부터 수신된 용량 수준의 변화를 포함할 수 있다. 장치(10)는 또한 그러한 정보를 다운로드 및 업로드하기 위해 사용자의 컴퓨터 또는 사용자의 의사 또는 약사의 컴퓨터와의 직접적인 무선 연결을 가능케 하는 무선 능력을 포함하도록 고려된다.

장치(10)의 하부면(27)은 포탈(28) 및 주입 개구(29)를 포함한다. 포탈(28) 은 사용자가 약물을 볼 수 있도록 플라스틱 또는 유리와 같은 투명 재료로 덮일 수 있다. 일 실시예에서, 포탈(28)은 약물을 분해에 대해 보호하기 위해 UV광을 흡수하는 재료로 예상된다. 다른 실시예에서, 포탈(28)은 불투명하지 않은 약물 카트리지 및 그의 내용물이 보이게 하도록 (활주에 의해) 개방될 수 있는 불투명 도어를 포함할 수 있다.

도4 내지 도6을 참조하면, (내부 구성요소의 설명을 위해 제거된) 외측 케이싱(11) 이외에, 장치(10)는 통상 기부 플레이트(31), 니들 카세트(32), 상승기 조립체(33), 직접 구동 조립체(34), 약물 카트리지(35), 및 회로 보드(36)를 포함한다. 회로 보드(36)는 제어 패널(13)뿐만 아니라, (제어 패널(13)의 다양한 구성에 대해 바람직한 바와 같이) 프로그램을 수용하고, 다양한 센서 및 제어 패널로부터의 데이터를 수신, 저장, 및 처리하고, 모터에 지시를 출력하고, (프로그래머 또는 사용자로부터의) 외부 쌍방향 통신 및 제어를 제공하기 위해, 적절한 컴퓨터 칩, 메모리, 연결 등을 포함한다. 모든 그러한 회로, 컴퓨터 구성요소 및 연결은 회로 보드(36)의 저면 상에 장착되도록 고려된다. 모든 그러한 회로, 컴퓨터 구성요소, 및 연결이 패널(36)의 저면에 장착되는 인쇄 회로 보드 또는 가요성 회로와 같은 그리고 제한되지 않는 임의의 적절한 장치 상에, 또는 외측 케이싱(11) 내에서 공간이 허락하는 임의의 장소에 보유되는 다른 실시예가 고려된다. 정보 또는 지시를 수신하거나 생성하는 본 명세서에서 설명되는 다양한 요소들은 적절한 연결을 포함하도록 고려되지만, 그러한 연결은 명확하게 도시되거나 설명되지 않을 수 있다.

기부 플레이트(31)는 그를 통한 약물 카트리지(35)의 (외측 케이싱(11) 내에 꼭 맞게 그리고 정밀하게 패킹된 구성요소를 둘러싸는 다른 격실에 의해 형성된) 그의 격실 내로의 삽입을 가능케 하는 크기의 중심 개구(39)를 포함한다. 개구(39)는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, (40에서) 니들 캐뉼러가 그를 통해 통과하는 것을 가능케 하기에 충분히 전방으로 연장된다. 기부 플레이트(31)는 그의 후방 단부에서 연결되어, 장치(10)에 전력을 공급하기 위한 배터리(42)를 갖는 배터리 홀더(41)를 포함한다. 다른 실시예는 충전식 배터리 또는 전력 셀을 포함하지만 그에 제한되지 않는 임의의 적합한 전원을 고려한다. 카트리지 지지 구조물(43)이 또한 약물 카트리지(35)를 적절하게 설치하기 위해, 필요하다면 기부 플레이트(31)에 연결된다. 래치 패들(44)이 개방 위치(도5)와 그로부터 90°피벗되어 약물 카트리지를 장치(10) 내의 그의 격실 내에 단단하고 확실하게 설치되게 유지하기 위해 약물 카트리지(35)의 저면과 견고하게 맞물리기 위한 (도시되지 않은) 폐쇄 위치 사이에서 래치 패들(44)을 피벗시키는 것을 가능케 하기 위해 래치 핀(45; pin)에 의해 기부 플레이트(31)에 피벗식으로 장착된다. 카트리지 존재 제한 스위치(46)가 약물 카트리지(35)가 장치(10)에 의해 유지되고 있을 때, 회로 보드(36)에 신호를 보내기 위해 개구(39)에 대한 위치에서 배터리 홀더(41)에 장착된다. 카세트 도어(48)가 기부 플레이트(31)의 전방 단부 내에 형성된 카세트 접근 개구(50) 내에 피벗식으로 설치되도록 도어 핀(49)에 의해 장착된다. 도어(48)는 그의 폐쇄 위치(도5)로부터, 니들 카세트(32)가 접근 개구(50)를 통해 (약물 카트리지(35) 처럼, 외측 케이싱(11) 내에 꼭 맞고 정밀하게 패킹된 다른 인접한 격실 에 의해 형성된) 그의 격실 내로 삽입되는 것을 가능케 하는 (도시되지 않은) 개방 위치로 피벗된다. 케이싱(11) 및 장치(10)의 다른 구성요소가 배터리(42), 니들 카세트(32) 및 약물 카트리지(35)의 배열 및 그에 대한 접근이 다양한 상이한 방식으로 변화되는 것을 가능케 하도록 구성되는 다른 실시예가 고려된다. 예를 들어 그리고 비제한적으로, 케이싱(11)의 후방 단부의 도어는 배터리(42)의 축방향 삽입 및 취출을 허용한다.

도4 및 도7 내지 도13을 참조하면, 약물 카트리지(35)는 통상 카트리지 하우징(53), 플런저(54), 헤드 캡(55), 및 기부 캡(56)을 포함한다. 하우징(53)은 통상 활주 윈도우(57)를 형성하도록 약 100°로 절결된 부분을 갖는 원통형 튜브이다. 따라서, 윈도우(57)는 직선 모서리(61, 62)들을 대향시키고 전방 모서리(63)를 연결함으로써 형성된다. 플런저(54)는 하우징(43) 내에서의 삽통식 이동을 위해 수납되도록 크기가 결정되고 구성된다. 한 쌍의 시일(64)이 플런저(54)와 하우징(53) 사이에 유체 밀봉 시일을 제공하도록 홈(65) 내에 설치된다. 그의 후방 단부에서, 안내 플랜지(67)가 반경방향 외측으로 연장되고, 플랜지(67)는 플런저(54)를 하우징(53) 내의 직선의 비회전 경로 내에서 안내하기 위해 활주 윈도우(57)의 대향 모서리(61, 62)와 정합하는 한 쌍의 대향 노치(68, 69)를 형성한다. 플런저(54) 이동의 최전방 한계는 플런저(54)의 전방면(71)이 헤드 캡(55)의 내부 단부면(72)과 접촉할 때 한정된다. 플런저(54)는 도시된 바와 같이, 안내 플랜지(67) 바로 전방의 아치형 안내 리세스(70)를 더 형성한다. 플런저(54)가 하우징(53) 내에 견고하게 수납되면, 후방 단부 캡(56)은 도시된 바와 같이, 하우징(53)의 후방 단부에 견고하게 수납된다.

헤드 캡(55)은 도시된 바와 같이, 하우징(53)을 견고하게 수납하는 크기의 중심 개방부(73)를 갖는다. 하우징(53)은 헤드 캡(55)에 확실하게 결합된다. 대안적으로, 헤드 캡(55) 및 하우징(53)은 단일한 동일 유닛으로서 형성될 수 있다. 하우징(53), 헤드 캡(55), 및 플런저(54)는 함께 약물 챔버(74)를 형성한다. 헤드 캡은(55)은 직접 구동 조립체(34)의 상보형 아치(78) 내에 설치되도록 구성된 외측 채널(77)을 함께 형성하는 한 쌍의 직립 리지(75, 76)를 포함한다. 헤드 캡(55)의 바닥 표면(79)은 편평하고, 조립 시에 외측 케이싱(11)의 바닥 반부(15)에 대해 설치된다.

헤드 캡(55)은 또한 전방으로 연장되는 밸브 선반(82)을 포함한다. 선반(82)은 원주방향 레지(84, 85)를 갖는 구멍(83)을 포함한다. 2-방향 밸브(87)가 내측 레지(84) 내에 설치되고, 보유 링(88)이 상부의 외측 레지(85) 내에 설치되어, 밸브(87)를 그의 레지(84) 내에 확실하게 유지한다. 선반(82)은 또한 구멍(83)과 약물 챔버(74) 사이에서 연장되는 통로(89)를 형성한다. 도15 내지 도18에 도시된 바와 같이 그리고 본 명세서에서 상세하게 설명되는 바와 같이, 2-방향 밸브(87)는 저압(예를 들어, 1 psi) 하에서 일 방향(약물 챔버(74) 상으로의 "충전" 방향)으로의 유동을 허용하고, 전이 압력(예를 들어, 30 psi)까지 반대 방향(약물 챔버(74)로부터의 "유출" 방향(91))으로의 유동을 방지하고, 전이 압력이 그러한 방향에서 초과되면 유출 방향(91)으로의 유동을 허용하도록 설계된다. 따라서, 밸브(87)를 통한 챔버(74)로부터의 약물의 유동은 플런저(54)가 챔버(74) 내의 유체 압력이 전이 압력을 초과하도록 하기에 충분한 힘으로 (도10의 좌측으로) 전진될 때에만 발생한다. 일 실시예에서, 전이 압력은 약 25 psi 내지 약 30 psi 사이지만, 이러한 값은 장치(10)의 작동을 최적화하기 위해 원하는 대로 조정될 수 있다. 일 실시예에서, 충전 포트에 의한 밸브(87)의 상부와의 맞물림 및 그의 변형은 유출 유동을 허용하는데 필요한 전이 압력을 감소시킨다. 따라서, 밸브(87)의 상부의 변형이 없을 때의 전이 압력은 45 psi일 수 있지만, 충전 포트로부터의 접촉 압력 및 그로부터의 가능한 변형이 있을 때, 그러한 전이 압력은 25 psi로 강하될 수 있다. 선반(82)의 다른 실시예는 밸브(87) 대신에 중격(septum) 또는 유사한 구조를 고려하고, 챔버(74) 내의 약물에 대한 접근은 중격을 관통하는 니들에 의해 달성된다. 예를 들어 그리고 제한적이지 않게, 도19를 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 니들 조립체(174)와 약물 챔버(74) 사이의 유체 경로를 완성하기 위한 밸브 조립체(92)가 도시되어 있다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 밸브 조립체(92)는 도10의 2-방향 밸브(87)를 대체하기 위해 중격 및 니들 쌍을 갖는 밸브 블록(395)을 포함한다.

도5 및 도20 내지 도26을 참조하면, 플런저(54)를 그의 하우징(53) 내에서 전진시키기 위한 직접 구동 조립체(34)가 도시되어 있다. 직접 구동 조립체(34)는 통상 프레임 조립체(95), 모터 조립체(96), 및 스크루 구동 조립체(97)를 포함한다. 프레임 조립체(95)는 전방 프레임 부재(98), 후방 프레임 부재(99), 센서 판(100), 및 안내 로드(101)를 포함한다. 전방 프레임 부재는 약물 카트지지(35)의 헤드 캡(55)이 설치되는 아치(78)를 형성한다. 전방 프레임 부재(98)는 또한 각각 모터 조립체(96) 및 스크루 구동 조립체(97)의 전방 단부의 수납을 위한 구멍(102, 103)을 형성한다. 모터 조립체(96)의 전방 단부는 구멍(102) 내에 위치되어, 세트 스크루(94)와 같은 적절한 수단에 의해 고정된다. 전방 프레임 부재(98)는 또한 스크루(105)에 의해 그에 고정되는 제한 브라켓(104)을 포함하고, 제한 브라켓(104)은 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 스크루 구동 조립체(97)의 구동 너트(107)에 의해 접촉될 때 신호를 보내는 전방 제한 센서(106)를 포함한다. 모터 조립체(96)의 후방 단부는 후방 프레임 부재(99)에 의해 형성된 아치(108) 내에 설치되어, 후방 프레임 부재(99)와 기부 플레이트(31) 사이에서 그 안에 꼭 맞게 클램핑된다. 후방 프레임 부재(99)는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 구동 너트(107)에 의해 접촉될 때 신호를 보내는 후방 제한 센서(109)를 포함한다. 모터 조립체(96)는 모터(110), 기어 헤드(111), 및 엔코더(112)를 포함하고, 이들은 모두 단일 유닛으로서 서로 연결된다. 리본 케이블(114)이 모터 조립체(96)로부터 연장되고, 배터리(42)와 연결되어 전력을 제공하고, 회로 보드(36)와 연결되어 정보 및 작동 지시를 제공하고 수신한다. 전방 프레임 부재(98)의 전방에서, 기어(115a)가 모터 조립체(96)의 출력 샤프트(116)에 연결된다. 기어(115a)는 스크루 구동 조립체(97)에 동력을 전달하기 위해 전방 베어링(120)에 연결된 기어(115b)와 맞물린다. 안내 로드(101)는 각각 전방 및 후방 프레임 부재 내의 구멍(117, 118)을 통해 연장된다.

스크루 구동 조립체(97)는 나사 샤프트(119), 전방 베어링(120), 후방 베어링(121), 어댑터(122), 및 구동 너트 조립체(123)를 포함한다. (본 실시예에서, 어댑터(122)는 후방 프레임 부재(99)에서 베어링(121)을 적절하게 장착하기 위해서만 사용된다. 다른 실시예에서, 베어링(121)은 어댑터(122)를 사용하지 않고서 후방 프레임 부재(99)와 적절하게 맞물리도록 크기가 결정되고 구성된다.) 구동 너트 조립체(123; 도21 내지 도23)는 통상 구동 너트(107), 너트 플랜지(127), 및 센서 리드(128)를 포함한다. 구동 너트(107)는 중심 허브(129) 및 뒷판(130)을 포함한다. 중심 허브(129)는 중심의 내부 나사 보어(132)를 갖고, 따라서 구동 너트(107)는 샤프트(119)가 회전될 때 그 위의 축방향 이동을 위한 나사 샤프트(119) 상에 나사식으로 수납된다. 뒷판(130)은 허브(129)의 축으로부터 측방향으로 연장되고, 그의 일 단부에서, 외측으로 개방된 슬롯(133)을 형성한다. 그의 전방 측면(135) 상에서, 뒷판(130)은 아치형 홈(136)을, 그리고 그로부터 허브(129)의 대향 측면 상에서, 구멍(137)을 형성한다.

너트 플랜지(127)는 슬리브(140)와, 그로부터 반경방향으로 연장되는 아암(141)을 포함한다. 아암(141)의 외부 단부는 플런저(54)의 안내 리세스(70) 내로 들어가서 그와 맞물리도록 크기가 결정되고 구성된 라운딩된 핀(142; fin)을 형성한다. 슬리브(140)는 중심 허브(129)를 동축으로 수납하고 너트 플랜지(127)가 중심 허브(129)에 대해 자유롭게 회전하도록 허용하는 크기이다. 구동 너트(107)에 대한 너트 플랜지(127)의 회전은 아암(141)으로부터 후방으로 연장되는 핀(144)에 의해 약 40°로 제한되고, 아암의 외부 단부는 구동 너트(107)의 홈(136) 내에 얹힌다. 너트 플랜지(127)는 허브(129)의 전방 단부에 형성된 원주방향 홈(146) 내에 수납된 보유 링(145)에 의해 중심 허브(129) 위의 위치에 유지된다. (도시되 지 않은) 코일 스프링이 슬리브(140)를 둘러싸고, 그러한 스프링의 단부들은 각각 너트 플랜지(127) 및 구동 너트(107)의 구멍(147, 148) 내에 설치되어 너트 플랜지(127)를 구동 너트(107)에 대한 (도23에서 보았을 때) 그의 반시계 방향 말단으로 편의시킨다. 따라서, 너트 플랜지(127)는 (도13에서 시계방향, 도21에서 보았을 때 반시계 방향 또는 상향으로) 약 40°로 회전될 수 있지만, 이는 도21에 도시된 바와 같이 그의 하방 위치로 회전하도록 편의된다.

센서 리드(128)는 스크루(150)에 의해 너트 플랜지(127)의 상부에 고정된 기부(149)를 갖는 금속성 전도 요소이다. 한 쌍의 접촉 아암(151, 152)이 기부(149)로부터 상방으로 연장되고, 센서 판(100)의 저면에 고정되고 회로 보드(36)에 (도시되지 않은 와이에 의해) 전기적으로 연결된 접촉 스트립(153, 154)과 맞물려서 그를 갖는 회로를 완성하도록 이격되고 치수가 결정된다. 접촉 아암(151, 152)이 접촉 스트립(153, 154)과 맞물릴 때의 너트 플랜지(127)의 상향 회전은 너트 플랜지(127)가 상향 위치에 있으며 아래에서 설명되는 바와 같이 새로운 약물 카트리지가 방금 삽입되었다는 신호를 회로 보드(36)로 보낸다. 너트 플랜지(127)의 각도 위치가 회전식 엔코더, 광학 센서, 또는 임의의 다양한 기계식으로 결합된 감지 요소와 같지만 제한되지 않는 임의의 다른 적절한 구조물에 의해 검출되는 다른 실시예가 고려된다. 작동 시에, 약물 카트리지(35)가 삽입되었다고 감지하면, 그러한 카트리지가 가득 채워져 있는지의 여부에 관계없이, 장치(10)는 직접 구동 조립체(34)를 그러한 카트리지(35) 또는 삽입된 카트리지(35)의 플런저(55)와 맞물리도록 활성화하여, 이를 즉각적인 약물 전달 주입을 위해 준비시킨다. 더욱 구체적으 로, 카트리지(35)가 장치(10)로부터 제거되면, 카트리지 존재 제한 스위치(46; 도6) 및 센서 리드(128)로부터의 신호 (또는 신호의 결여)는 회로 보드(36)에 의해 약물 카트리지가 없는 경우로서 해석되고, 회로 보드(36)는 모터 조립체(96)에 나사 샤프트(119)를 (기어(115a, 115b)를 통해) 회전시키도록 신호를 보내고, 이는 너트 조립체(123)의 뒷판(130)이 제한 스위치(106)와 맞물려서 그를 개시할 때까지 너트 조립체(123)를 전진시키고, 이 때 모터 조립체(96)는 정지하도록 유도되고, 장치(10)는 이러한 위치에서 약물 카트리지(35)가 삽입될 때까지 대기한다. 약물 카트리지(35)가 삽입되면, 카트리지 존재 제한 스위치(46) 및 센서 리드(128)로부터의 양의 신호가 회로 보드(36)에 의해 수신되어 해석되고, 이는 너트 조립체(123)를 후방으로 이동시키도록 모터 조립체(96)를 활성화하고, 이에 의해 너트 플랜지 핀(142)은 핀(142)이 안내 리세스(70) 내로 들어갈 때까지 약물 카트리지(35)를 따라 끌리고, 이 때 센서 리드(128)는 회로 보드(36)가 이를 감지하여 모터 조립체(96)를 정지시키기에 충분하게 접촉 스트립(153, 154)으로부터 멀리 떨어진다. 약물 카트리지가 제 위치에 있을 때, 장치(10)의 프로그램은 그 다음 (프로그램되어 있다면) 순응성 확인의 수행을 유도하거나 단순히 장치(10)가 그의 약물을 전달할 준비가 되었다는 그의 내부 등록을 갱신한다. 사용자가 그의 장치(10)에서 보다 더 많은 (예를 들어, 여행을 위한) 용량을 필요로 하면, 상기 구성 및 작동은 사용자가 부분적으로 사용된 약물 카트리지(35)를 쉽고 빠르게 제거하고 완전한 카트리지(35)를 삽입하는 것을 가능케 한다.

도20, 도21, 도25, 및 도26을 참조하면, 청동 베어링(120, 121)은 나사 샤프 트(119)의 대향 단부들에 확실하게 연결되고, 베어링(120, 121)은 각각 전방 프레임 부재(98)의 구멍(103) 및 후방 프레임 부재(99)의 구멍(158) 내에서 회전식으로 지지된다. 전방 베어링(120)의 후방의 플랜지(159)는 구멍(130)의 대경부와 소경부 사이에 생성된 레지(160)에 대해 지탱되고, 이는 구동 너트 조립체(123)가 후방으로 이동될 때 샤프트(119)에 대한 전방 추력 지지를 제공한다. 구동 너트 조립체(123)의 후방 이동에 대한 작은 저항과 대조적으로, 구동 너트 조립체(123)의 전방 이동은 보통 플런저(54)의 전진과 관련되어 약물 카트리지(35)로부터 약물을 방출한다. 그러한 증가된 힘에 대한 후방 추력 지지는 후방 베어링(121)이 설치되는 구멍(158)과 연통하는 나사 구멍(164) 내에 설치된 볼 베어링(162) 및 세트 스크루(163)에 의해 제공된다. 볼 베어링(162)은 나사 샤프트(119)의 후방 단부에 대해 지탱되고, 볼 베어링(162)의 수납을 위한 컵형 전방 단부를 갖는 세트 스크루(163)는 샤프트(119)의 위치를 적절하게 설정하도록 조정될 수 있다. 조립체(34)가 "직접" 구동 조립체로 불리지만, 그러한 조립체는 그가 약물 카트리지 또는 용기 내의 약물이 그러한 용기로부터 그리고 궁극적으로 니들을 통해 환자 내로 방출되게 하는 한, 직접, 간접 또는 다른 임의의 구성일 수 있따.

이제 도10 내지 도14 및 도27 내지 도30을 참조하면, 니들 카세트(32)는 통상 하우징 바닥(169), 보호판 어레이(170), 카세트 본체(171), 잠금 링(172), 뚜껑(173), 및 복수의 니들 조립체(하나만이 174로 도시되어 있음)를 포함한다. 하우징 바닥(169)은 평탄부(177), 환형 레지(179)로 그 다음 다시 상부 원통형 벽(180)으로 전이되는 원통형 벽(178)을 갖는 대체로 원형이다. 레지(183)를 포함 하는 중심 기둥(182)이 평탄부(177)의 중심으로부터 상방으로 연장된다. 한 쌍의 작은 핀(184, 185)이 레지(179) 아래에서, 벽(178)으로부터 외측으로 연장된다. 핀(184, 185)들 사이에 생성된 갭은 약물 카트리지(35)의 밸브 선반(82)의 선단부를 수납하는 크기이다. 핀(184, 185)은 또한 장치(10) 내의 (도시되지 않은) 다른 유사하게 구성된 구조물과 맞물려서, 니들 카세트(32)의 케이싱(11) 내로의 적절한 삽입 및 배치를 보장한다. 평탄부(177) 내에 형성된 구멍(186)은 장치(10)의 활성화 시에 니들이 그를 통해 연장되는 것을 가능케 하는 크기 및 위치이다 (핀(184, 185)과 반경방향으로 정렬된다). 유사하게, 원통형 벽(178)은 니들 조립체(174)가 장치(10)의 활성화 중에 하방으로 연장되는 것을 가능케 하는 크기 및 위치의 리세스(187)를 형성한다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 니들 조립체(174)는 하방으로 연장되고, 이후에 단일 모터에 의해 충전되는 스프링에 의해 (주입이 완료된 후에) 구멍(186) 및 슬롯(187)을 통해 후퇴되다. 상부 원통형 벽(180) 또한 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 제네바 휠(191)이 카세트 본체(171)의 외측 모서리와 맞물리는 것을 가능케 하는 크기인 리세스(188)를 형성한다.

카세트 본체(171)는 중심 인덱싱 섹션(192) 및 외측 슬롯 섹션(193)을 갖는 플라스틱 제네바 디스크이다. 슬롯 섹션(193) 내에, 복수의 니들 조립체 슬롯(194)이 형성된다. 본 실시예에서, 니들 카세트(171)는 카세트 본체(171)가 3회 식사 각각에 대응하며 주당 7일로 곱해진, 인슐린의 일당 3회 주입에 대응하는, 21개의 각도를 이루어 이격된 니들 조립체 슬롯(194)을 형성한다는 점에서 하나의 1주일 니들 공급을 제공한다. 슬롯(194)들은 상호 동일하고, 계란형 형상을 갖고, 카세트 본체(171)를 통해 완전히 연장된다. 슬롯(194) (및 결합 니들 조립체(174)는 임의의 원하는 형상일 수 있지만, 비원형이 슬롯(194) 내에의 니들 조립체(174)의 회전을 방지하기 위해 양호하다. 또한, 계란형 형상은 각각의 니들 조립체(174)에 대한 면적을 최대화한다. 즉, 계란형 형상은 각각의 21개의 슬롯(360°/21 슬롯)에 대해 대략 17.14°의 파이 쐐기형 할당에 대응한다. 그의 중심에서, 카세트 본체(171)는 그를 통해 중심 기둥(182)의 상부의 소경 섹션(197)을 수납하는 크기인 구멍(196)을 형성하고, 이에 의해 카세트 본체(171)는 레지(183) 위에 놓여서 회전할 수 있다. 소경 섹션(197; 도12)은 뚜껑(173)으로부터 하방으로 연장되는 원형 기둥(200) 내에 형성된 상보적인 형상의 중심 구멍(199)과 정합하는 편평화된 리세스를 (198에서) 형성한다. 따라서, 뚜껑(173)은 도시된 바와 같이 기둥(182) 및 하우징 바닥(169) 상에 단지 하나의 배향으로 수납된다. 그러한 배향에서, 뚜껑(173) 내에 형성된 반경방향 플런저 슬롯(202)이 하우징 바닥(169)의 구멍(186) 및 리세스(187) 위에 직접 정렬된다. 뚜껑(173)은 중심 구멍(203)을 형성하고, 기둥(182)은 나사 구멍(204)을 형성한다. (도시되지 않은) 스크루와 같은 적절한 체결구가 구멍(203, 204)을 통해 연장되고 뚜껑(173)을 기둥(182)에 확실하게 연결한다. 최대의 안전 및 보호를 위해, 뚜껑(173)이 사용자가 카세트 본체(171) 또는 그 안내 수용된 니들 조립체(174)에 접근하는 것을 단념시키거나 방지하는 임의의 적절한 수단으로 하우징 바닥(169)에 연결되는 것이 바람직하다. 그러한 수단의 예는 제한되지 않게, 전용 머리붙이 스크루, 접착제, 스냅 결합, 및 초음파 용접을 포함한다. 뚜껑(173)은 또한 중심 구멍(203)에 인접하여 위치된 아 치형 슬롯(205)을 형성한다. 뚜껑(173)의 저면 사에서 중심 기둥(182)을 둘러싸서, 반경방향 외측으로 연장되는 일련의 약간 기울어진 경사부(209)가 형성된다.

카세트 본체(171)의 중심 인덱싱 섹션(192)은 외측 단부로부터 상방으로 연장되는 바브(211: barb)를 각각 갖는 한 쌍의 대향한 외팔보형 아암(210)을 포함한다. 니들 카세트(32)가 완전히 조립되고 뚜껑(173)이 하우징 바닥(169)에 고정된 채로, 바브(211)는 카세트 본체(171)를 뚜껑(173)에 대해 도29에서 보았을 때 반시계 방향인 하나의 방향으로 회전하도록 제한하기 위해 뚜껑(173)의 저면 상의 경사부(209)와 맞물린다.

중심 인덱싱 섹션(192)은 외팔보형 아암(210)과 중심 구멍(196) 사이에 위치되어, 잠금 링 종동자 홈(213)을 형성한다. 홈(213)은 대략 320°의 원으로 연장된다. 잠금 링(172)은 환형 디스크이며, 외측 단부로부터 상방으로 연장되는 바브(215)를 각각 갖는 한 쌍의 대향한 외팔보형 아암(214)을 갖는다. 잠금 링(172)은 또한 도시된 바와 같이, 중심 구멍(216)과, 잠금 링(172)의 위와 아래로 연장되는 기둥(217)을 갖는다. 조립 시에, 잠금 링(172)은 카세트 본체(171)와 뚜껑(173) 사이에 놓이고, 뚜껑(173)의 기둥(200)은 구멍(216)과 동축으로 연장되고, 잠금 링 기둥(217)은 카세트 본체(171)의 홈(213) 내로 아래로 그리고 뚜껑(173)의 아치형 슬롯(205) 내로 위로 연장된다. 따라서, 뚜껑(173)이 하우징 바닥(169)에 고정된 채로, 바브(215)는 카세트 본체(171)가 잠금 링 아래에서 회전하고 기둥(217)이 홈(213) 내에서 뒤따라 이동할 때, 잠금 링(172)을 회전에 대해 편의시키기 위해 뚜껑(173)의 저면 상의 경사부(209)와 맞물린다. 이러한 단계를 통해, 기둥(217)의 상부는 도27에서 보이는 바와 같이, 아치형 슬롯(205)의 일 단부(가장 시계 방향인 단부)에 유지된다. 그러나, 카세트 본체(171)가 그의 니들 조립체(174)의 대부분을 통해 (예를 들어, 21개 중 처음 18개를 통해) 회전하면, 기둥(217)은 홈(213)의 가장 시계 방향인 단부에 도달할 것이다. 카세트 본체(171)의 임의의 추가의 회전은 카세트 본체(171)에 의해 그리고 바브(215)와 경사부(209, 208) 사이에 존재하는 저항에 대해 잠금 링(172)이 반시계 방향으로 회전하게 만든다. (외팔보형 아암(214) 및 바브(215)의 구성은 잠금 링(172)이 뚜껑(173)에 대해 시계 방향으로 회전하는 것을 방지한다는 것을 알아야 한다.) 사용자가 그의 니들 공급이 언제 거의 소진되는지를 아는 것이 중요하다. 따라서, 카세트 본체(171)가 그의 최종 니들 조립체(174; 예를 들어, 19, 20, 및 21번째 니들)을 통해 회전되면, 기둥(217)은 그가 대향하는 가장 시계 방향인 단부 위치(222)에 도달할 때까지, 아치형 슬롯(205) 내에서 가장 시계 방향안 기본 위치(221)로부터 반시계 방향으로 3개의 연속된 위치를 이동한다. 이 때, 카세트 본체(171)는 기둥(217)이 아치형 슬롯(205)의 가장 반시계 방향인 단부 위치(222) 및 홈(213)의 가장 시계 방향인 단부(220)에 있을 때, 추가의 회전으로부터 물리적으로 방지된다.

본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 카세트 본체(171)는 1/2 증분의 인덱싱을 가능케 하는, 원주방향 모서리(226)를 따라 균일하게 이격된 (21개에 대향된) 42개의 수직 인덱싱 홈(225)을 형성하는 이중 제네바 디스크이다. 즉, 슬롯(194)당 약 17.14°(360°/21)를 제공하는 21개의 니들 조립체 슬롯(194)이 있다. 카세 트 본체(171)의 각각의 완전한 인덱스는 따라서 약 17.14°이다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 본 발명에서 사용되는 이중 제네바 조립체는 제네바(293; 도33) 상의 단지 하나의 핀과 맞물림으로써 1/2 인덱스를 허용한다. 장치(10)가 주입 사이의 휴지 상태에 있으며, 최종 니들 조립체가 사용된 후에, 카세트 본체(171)는 니들 조립체 준비 위치를 지나 1/2 인덱스인, 니들 카세트 "안전 위치"로 자동으로 인덱싱된다. 니들 인덱스 안전 위치에서, 반경방향 플런저 슬롯(202)을 통해 노출된 카세트 본체(171)의 부분은 슬롯(194) 바로 위가 아닌, 2개의 인접한 니들 조립체 슬롯(194)들 사이의 영역 또는 "랜드(228)"이다. 홈(213) 및 슬롯(205)의 크기 및 배치는 안전 위치를 생성하기 위한 구체적인 크기 및 구성이다. 각각의 니들 조립체(174)가 상부 및 하부 개방부(202, 186)와의 정렬로부터 1/2 전진된 채로, 니들 카세트(32)는 니들이 유동 밸브(87) 또는 사용자와 맞물리거나 그를 손상시킬 우려가 없이 장치(10)로부터 제거될 수 있다. 예를 들어 (4 x 3, 또는 12회 주입을 필요로 하는) 4일 일정 여행을 하는 사용자는 그가 단지 5개의 잔여 미사용 니들을 가지고 있다는 것을 발견할 수 있다. 니들 카세트(32)가 항상 장치(10)의 휴지 위치 중에 안전 위치에 있으면, 그러한 사용자는 거의 비어 있는 니들 카세트(32)를 충전되거나 적어도 12개의 잔여 미사용 니들을 갖는 것으로 안전하게 교체할 수 있다. 안전한 위치에서의 그러한 자동 배치의 다른 시퀀스는 니들 카세트(32)들이 자급식 1회용 유닛이며, 사용된 니들을 안전하게 봉입하기 위한 추가의 용기를 필요로 하지 않는 것, 확실하게 폐쇄된 하우징 내에 봉입되어 폐기 준비되는 되는 것이다.

도10, 도11, 도14, 및 도30을 참조하면, 니들 조립체(174)는 니들 허브(230), 니들 캡(231), 및 니들 캐뉼러(232)를 포함한다. 그의 본체의 대향 단부들로부터, 허브(230)는 하방으로 연장되는 기둥(233), 및 하방으로 연장되는 밸브 프로브(234)를 갖는다. 수직 통로(237)가 기둥(233)을 통해 완전히 연장되고, 수직 통로(238)가 밸브 프로브(234)를 통해 완전히 연장된다. 니들 캐뉼러(232)는 도시된 바와 같이, 통로(237) 내에 고정되어 그로부터 하방으로 연장된다. 접착제 저장소(239)가 캐뉼러(232)를 허브(230)에 고정시키기 위한 접착제를 위해 제공된다. "준비" 위치에 있을 때, 니들 조립체(174)는 여전히 카세트 본체(171) 내에 그의 상향 위치로 설치되고, 캐뉼러(232)는 구멍(186) 바로 위에서 하방으로 연장된다. 구멍(186)은 양호하게는 그를 통한 캐뉼러(232)의 용이한 통과를 허용하기에 충분히 크지만, 사람이 그를 통해 손가락을 집어 넣기에는 충분히 크지 않다.

밸브 프로브(234)는 대체로 매끄럽고 편평화된 면(240)으로 도시된 바와 같이 형성되고, 그의 통로(238)가 밸브(87)의 슬릿(241)과 정렬되도록 구성된다. 니들 조립체(174)가 그의 상향 준비 위치(도10 및 도11)로부터 그의 하향 설치 위치(도13 및 도14)로 이동될 때, 밸브 프로브(234)는 밸브(87)를 그의 중심 슬릿(241)에서의 분리를 일으켜서 그와의 밀봉을 형성하기에 충분히 변형시키기 위한 충분한 압력(예를 들어, 약 25 psi) 하에서 밸브(87)와 맞물린다. 약물 챔버(74)로부터의 유체는 슬릿(241)을 통해 통로(238) 내로 유출 방향(91)으로 자유롭게 유동하도록 허용된다. 밸브(87)는 이러한 작용을 달성하기 위한 다양한 형상으로 만들어질 수 있고, 도15 내지 도18의 밸브(87)가 하나의 양호한 구성이다. 밸브(87)는 본 명세 서에서 설명되는 바와 같이 자밀식 밸브에 대해 적합한 임의의 재료로 만들어진다.

니들 캡(231)의 바닥은 니들 허브(230)의 상부의 상보적인 형상을 가져서, 허브(230)와 캡(231)은 캡(231)의 바닥이 내부에 형성된 작은 측방향 채널(242)을 갖는 것을 제외하고는, 도11에 도시된 구성으로 서로 고정식으로 결합될 수 있다. 허브(230)와 캡(231)이 도시된 바와 같이 서로 결합되면, 허브(230) 및 캡(231)은 채널(242)을 수직 통로(237, 238)들 사이에서 연장되는 유체 밀봉 통로 내로 방향을 바꾸고, 이에 의해 밸브(87)로부터 통로(238), 채널(242), 및 통로(237)를 통해 캐뉼러(232) 내로의 유체 경로를 완성한다. 그의 상부에서, 니들 캡(231)은 상승기 조립체(33)와 맞물리도록 형성된 직립 T-바아(243)를 포함한다.

도11, 도14, 도28, 및 도29를 참조하면, 덮개 어레이(170)가 21개의 직립한 뒤집힌 깔때기형 덮개(246)를 갖는 균일하게 형성된 실리콘 링이다. 각각의 덮개(246)는 테이퍼지고, 니들 기둥(233) 위에 견고하게 끼워져서 그와 함께 일체로 이동하는 상부를 갖는다. 각각의 덮개의 바닥 단부는 더 얇고 더 가요성인 박막 섹션(247)을 통해 링형 기부(248) 내로 전이된다. 덮개 어레이(170)는 각각의 니들 캐뉼러(232)를 사용 전후에 보호한다. 또한, 종이 또는 유사하게 구성된 환형 밀봉 디스크(252)가 덮개 어레이(170)의 바닥에 접착식으로 고정되어 오염물이 개별 덮개(246), 더욱 중요하게는 그의 캐뉼러(232)로 진입하는 것에 대해 추가로 보호한다. 사용 시에, 니들 조립체(170)가 아래로 이동되면, 캐뉼러(232)는 밀봉 디스크(252; 도14)를 쉽게 관통하여, 카세트 평탄부(177) 내의 구멍(186)을 통과한다.

덮개 어레이(170) 대신에, 성형된 밀봉 디스크(252)와 많이 유사한 멸균 밀봉 박막이 카세트 본체(171)의 개방된 저면을 봉입하도록 구성되는 대안적인 실시예가 고려된다. 그러한 박막의 일례가 도43에 도시되어 있다. 박막(400)은 기본적으로 하우징 바닥(402)의 형상을 갖고, 공지된 수단에 의해 카세트 본체(171)의 개방된 저면에 접착된다. 박막(400)은 Tyvek, 중합체 필름, 또는 멸균 포일과 같은 임의의 적절한 재료로 만들어진다.

도5, 도31 내지 도33을 참조하면, 상승기 메커니즘 조립체(33)가 니들 조립체(32)에 대해 도시되어 있다. 작동 시에, 상승기 조립체(33)는 니들 카세트(32)의 니들 충전 카세트 본체(171)를 회전시켜서, 원하는 주입을 수행하고 주입 사이클을 완성하기 위해 그러한 니들 조립체(174)를 사용자로부터 취출하기 위해 니들 조립체(174)를 아래로 밀어낸다. 일반적으로 말하자면, 상승기 조립체(33)는 프레임 조립체(261), 상승기 본체(262), 동력 조립체(263), 허브 조립체(264), 로커 조립체(265), 개시 조립체(266), 및 센서 조립체(267)를 포함한다. 프레임 조립체(261)는 상부 플레이트(269) 및 복수의 다리(270)를 포함한다. (도시되지 않은)스크루와 같은 적절한 체결구가 상부 플레이트(269) 또는 다리(270)를 연결하기 위해 구멍(271)을 통해 연장되고, 다리(270)는 유사하게 기부 플레이트(31)에 연결된다. 이에 의해 상부 플레이트(269)는 기부 플레이트(31) 위의 일정 거리에서 지지된다. 상부 플레이트(269)는 상부 플레이트(269)를 통해 완전히 연장되는 플런저 구멍(275)으로 이어져서 그와 연통하는 성형된 리세스(274)를 형성한다. 리세스(274) 및 플런저 구멍(275)은 상승기(317)의 상승기 아암(329)을 수납하는 크기 및 형상이다. 상부 플레이트(269)는 센서 구멍(276) 및 센서 장착 리세스(277, 278)를 더 포함한다.

상승기 본체(262)가 상부 플레이트(269) 약간 후방에서 기부 플레이트(31)에 장착된다. 상승기 본체(262)는 동력 조립체(263)를 수납하여 지지하기 위한 중심 채널(280)을 형성하고, 스핀들 구멍(282)을 형성하는 전방으로 연장되는 선반(281)을 포함한다.

동력 조립체(263)는 모터(285), 기어 헤드(286), 및 베벨 기어 톱니(288)를 갖는 마이터 기어(287)를 포함한다. 모터(285) 및 기어 헤드(286)는 (도시되지 않은) 스크루와 같은 적절한 수단에 의해 상승기 본체(262) 내에 보유된다.

허브 조립체(264)는 양호하게는 중심 스핀들(290)에 대해 실질적으로 동축인 단일한 일체로 성형된 유닛이다. 스핀들(290)의 바닥 단부(291) 바로 위에, 나선형 캠(292; 도36 참조)이 장착되고, 캠(292) 바로 위에, 제네바 휠 또는 제네바(293)가 있다. 기어 허브(295)가 스핀들(290) 바로 아래에서 그 위로 끼워 맞춰진다. 기어 허브(295)는 베벨 기어(297)가 동축으로 수납되는 레지(296)를 형성하고, 캡 샤프트 디스크(298)가 베벨 기어(297) 상부에 동축으로 고정된다. 나선형 캠(292)의 (스핀들(290)과 장착되었을 때의) 그의 중심에 대한 반경은 최소 반경으로부터 최대 반경으로 증가하고, 최소 및 최대 반경들 사이의 차이는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 개시 조립체(266)의 상승기 로드(335)의 밀림 거리 또는 행정에 대응한다.

제네바(293)는 캠(292)의 상부에 놓이고, 하부 캠 디스크(300)를 포함한다. 캠 디스크(300) 바로 위에서, 제네바(293)는 한 쌍의 편평 면(302, 303)을 제외하고는 스핀들(290)의 축으로부터 실질적으로 일정한 반경을 갖는 제네바 허브(301)를 포함한다. 한 쌍의 페그(306, 307)가 각각의 대응하는 편평 면(302, 303)의 바로 전방에서, 캠 디스크(300)로부터 위로 연장된다. 캠 디스크(300)는 캠 디스크(300)가 캠 디스크(300) 상의 어디에서보다 더 큰 반경을 갖도록 만드는 반경방향으로 연장되는 노브(308)를 포함한다. 캠 디스크의 반경이 단순히 더 큰 반경을 갖는 캠 디스크(300)를 형성하는 것과 같은 다른 수단에 의해 또는 특정 지점에서 직경을 인위적으로 증가시키기 위해 노브 또는 유사한 구조물이 위치될 수 있는 인련의 구멍을 가짐으로써 캠 디스크의 반경이 그러한 특정 위치에서 증가되는 대안적인 실시예가 고려된다. 스핀들(290)의 상단부 바로 아래에서, 기어 허브(295)는 도36에 도시된 바와 같이, 스핀들(290)에 대해 고정되어 유지되도록 끼워 맞춰진다.

베벨 기어(297)는 마이터 피니언(287)과 맞물려서 그에 의해 구동되는 베벨형 톱니(309)의 링을 형성한다. 베벨 기어(297)의 상부에 고정된 캠 샤프트 디스크(298)는 복수의 구멍(311 - 313)을 형성한다. 전체 허브 조립체(264)는 구멍(282) 내에서의 스핀들(290)의 바닥 단부(291)의 수납에 의해 상승기 본체(262)에 대해 장착되고, 그렇지 않으면 허브 조립체(264)는 자유롭게 회전한다.

로커 조립체(265)는 로커(316), 상승기(317), 및 플런저(318)를 포함한다. 로커(316)는 상부 플레이트(320)와, 한 쌍의 대향하여 하방으로 연장되는 아암(321, 322)을 갖는다. 로커(316)는 각각의 아암(321, 322) 내의 구멍을 통해 연 장되는 한 쌍의 견부 스크루(323)에 의해 상승기 본체(262)에 장착되고, 이는 로커(316)가 견부 스크루(323)의 축에 대해 자유롭게 피벗하는 것을 가능케 한다. 아암(321, 322)들 중 외부 아암(322)은 내부 아암(321)보다 더 멀리 아래로 연장되고, 그의 하단부에서, 아암(322)을 통해 완전히 연장되는 구멍(327) 및 슬롯(328)을 형성한다. 상승기(317)는 로커(316) 및 상승기(317) 내의 정렬된 구멍들을 통해 연장되는 (도시되지 않은) 스크루와 같은 적절한 수단에 의해 로커(316)의 상부 플레이트(320)에 확실하게 장착된다. 로커(316)에 대한 그의 장착으로부터, 상승기(317)는 내부에 형성된 슬롯(330)을 갖는 전방으로 연장되는 상승기 아암(329)을 갖는다. 플런저(318)는 상부 플레이트(269) 내의 플런저 구멍(275)과 밀접하게 맞물리는 비원형 단면을 갖는다. 플런저(318)는 따라서 플런저 구멍(275) 내에서의 수직 왕복으로 제한된다. 플런저(318)의 상부 내에 형성된 슬롯(331)은 내부에 상승기 아암(329)을 수납하는 크기 및 형상이다. (도시되지 않은) 핀이 플런저(318)의 구멍(334)을 통해 그리고 상승기 아암(329)의 슬롯(330)을 통해 연장되어, 플런저(319)를 상승기 아암(329)에 대해 피벗식의 제한된 측방향 이동을 위해 연결한다. 그의 바닥에서, 플런저(318)는 플런저(318)의 폭을 통해 연장되며 니들 조립체(174)들 중 임의의 하나의 T-바아(243)를 수납하도록 형성된 계란형 통로를 형성한다. 구체적으로, 니들 조립체가 카세트 본체(171) 내에서 플런저(318)에 대해 측방향으로 이동할 때, 니들 조립체(174)의 T-바아(243)는 결합된 계란형 통로 내에 끼워 맞춰지도록 활주되어, 플런저(318)를 니들 조립체(174)와 그와 함께 이동하도록 맞물린다.

개시 조립체(266)는 상승기 로드(335), 제1 및 제2 스프링(336, 337), 제1 및 제2 잠금 링(338, 339), 슬라이더(340), 및 래치(341)를 포함한다. (도32는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 상승기 로드(335)를 따라 활주할 때, 추가의 안정성을 제공하도록 후방 측면에서 날개를 갖는 변형된 슬라이더(340b)를 도시한다.) 그의 저면 상에서, 상승기 본체(262)는 스프링 공동(345)을 형성한다. 공동(345)과 접하는 후방 및 전방 벽(346, 347) 내에서, 상승기 본체(262)는 한 쌍의 정렬된 구멍(348, 349)을 형성한다. 도36에 도시된 바와 같이, 상승기 로드(335)는 정렬된 구멍(348, 349)을 통해 연장되고, 그의 전방 단부(351)는 나선형 캠(292)과 맞물리도록 위치된다. 스프링(336, 337), 잠금 링(338, 339), 및 슬라이더(340)는 모두 도36에 도시된 순서로 전방 및 후방 벽(346, 347)들 사이에서 상승기 로드(335) 상에 수납된다. 제1 및 제2 잠금 링(338, 339)은 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 에너지를 저장하고 힘을 방출하기 위해 특정 위치에서 원주방향 홈(352) 내에 고정식으로 설치된다. 잠금 링(338, 339)은 그의 홈 내에 적절하게 설치되면, 상승기 로드(335)를 따른 축방향 이동이 불가능하다. 따라서, 설명된 바와 같이 조립된 이러한 구성요소에서, 상승기 로드(335)를 후방으로 미는 것은 도36에 도시된 바와 같이, 제1 스프링(336)을 후방 벽(396)과 제1 잠금 링(338) 사이에서 압축시킨다. 상승기 로드(335)를 이러한 위치에 유지하는 것은 이후의 사용을 위한 위치 에너지를 저장한다.

슬라이더(340)는 상승기 로드(335)가 연장되는 구멍(355)을 갖는 블록이다. 상승기 로드(335)로부터 측방향으로, 슬라이더(340)는 로커(316)의 슬롯(328)을 통 해 연장되며 그 안에서 제한된 거리로 이동하도록 크기가 결정된 외측으로 연장되는 트립 로드(356)를 갖는다.

스프링 공동(345)과 동일한 측면 상에서 전방 벽(347)에 인접하여, 상승기 본체(262)는 래치(341)가 (도시되지 않은) 핀과 같은 적절한 수단에 의해 피벗식으로 장착되는 작은 리세스(357)를 형성한다. 도34에 도시된 바와 같이 장착되면, 래치(341)는 본 명세서에서 상승기 조립체(33)의 작동과 함께 설명될 바와 같이, (도시되지 않은) 코일 스프링 또는 판 스프링과 같은 적절한 수단에 의해 편의되어, 대체로 반시계 방향으로 회전한다. 래치(341)는 본질적으로 전방 아암(358) 및 후방 아암(359)을 갖고, 360에서 그의 대략적인 중심에 대해 피벗한다. 내부 (또는 도33에 도시된 바와 같은 반시계 방향 측면) 상에서, 전방 아암(358)은 제네바(293)의 하부 캠 디스크(300)에 대해 지탱되도록 위치된 캠 표면(363; 도32)을 형성한다. 그의 후방 아암(359)으로부터, 래치(341)는 도33에서 보이는 바와 같이, 외측으로 그리고 반시계 방향으로 연장되는 개시 핀(364)을 갖는다. 상승기 조립체(33)가 도31 내지 도36에서 설명되고 도시된 바와 같이 조립되면, 래치(341)는 리세스(357) 내에 피벗식으로 장착되고, 캠 면(363)이 제네바(293)의 하부 캠 디스크(300)에 대해 지탱되도록 스프링 편의되고, 후방 아암(359) 및 특히 개시 핀(364)은 로커(316)의 아암(322)의 내부 표면(365)에 대해 지탱된다. 전방 관통 구멍(327)의 경로는 로커(316)가 견부 스크루(323)에 대해 피벗할 때 개시 핀(364)과 정렬되도록 크기가 결정되어 위치되고, 제네바(293)의 적절한 각도 위치 상에서, 개시 핀(364)은 구멍(327)과 직접 정렬될 것이다. 그 다음, 래치(341)는 피벗 하고, 개시 핀(364)은 관통 구멍(327)으로 진입한다. 아암(322)에 대한 래치(341)의 연속된 편의의 결과로서, 개시 핀(364)은 래치(341)가 다시 로커 아암(322)으로부터 멀리 피벗될 때까지, (상승기 아암(329)이 상향 위치에 있는 채로) 로커(316)를 추가의 이동으로부터 방지한다.

센서 조립체(267)는 (도시되지 않은) 스크루와 같은 적절한 수단으로 상부 플레이트(269)에 고정된 3개의 회로 보드(368, 369, 370)를 포함한다. 회로 보드(368)는 리세스(278) 내에 장착되고, 카세트(32)의 (홈(205) 내에 얹힌) 기둥(217) 위에 위치된 2개의 반사식/광학 센서를 포함하여, 니들 카세트(32) 내의 니들 적음 또는 니들 없음 상태를 검출한다. 회로 보드(369)는 니들 카세트(32)가 장치(10) 내로 삽입되는 동안 아래로 편의되고 물리적으로 이동되는 엔코더 스위치(371)를 포함한다. 역으로, 니들 카세트(32)가 장치(10)로부터 당겨지면, 스위치(371)는 그의 하향 위치로 복귀하고, 이는 메인 회로 보드(36)에 의해 니들 카세트 없음 상태로 해석된다. 회로 보드(370)는 상부 플레이트(269) 위에 장착되고, 상부 플레이트(269) 내의 센서 구멍(276)을 통해 연장되어 캠 샤프트 디스크(298) 상의 4개의 구멍(311 - 314)과 맞물린다. 따라서, 허브 조립체(264)가 회전할 때, (하향 위치로 편의되지만 캠 샤프트 디스크(298)에 의해 상향 유지되는) 엔코더 스위치(372)가 구멍(311 - 314) 내로 하강하여 캠 샤프트 디스크(298)의 각도 위치를 등록한다. 대안적인 실시예는 광학 센서 및 자석 센서와 같지만 제한되지 않는 다른 적합한 센서 수단을 고려한다. 장치(10) 내에 포함되도록 의도된 회로 보드(368 - 370) 및 임의의 다른 센서로부터의 정보는 처리를 위해 회로 보드(36)로 중계된다.

작동 시에, 상향 준비 위치에 있는 장치(10)에서, 사용자는 버튼(18)을 누른다. 허브 조립체(264)는 제2 구멍(312)이 엔코더 스위치(372)와 맞물리도록 회전하는 캠 디스크(298)와 함께 회전하고, 이 때 회로 보드는 카세트(32)가 니들 조립체(174)가 주입을 위한 위치에 있는 준비 위치로 회전되었다고 통지받는다. 니들 조립체가 준비 위치로 들어가면, 하부 캠 디스크(300)의 최대 반경 부분(308)은 래치(341)의 전방 아암(358)을 외부를 밀고, 즉 개시 핀(364)이 로커 아암(322)으로부터 분리되도록 래치(341)를 피벗시키고, 거기서 로커 아암(322)은 슬라이더(340)를 위한 핀이 로커 아암(322)의 슬롯(328) 내에 맞물리기 때문에, 스프링(337)에 의해 편의되는 슬라이더(340)에 의해 도33에서 보이는 바와 같이 전방으로 반시계 방향으로 진동하도록 편의된다. 그의 해제 시에, 로커 아암(322)은 전방으로 피벗되어, 니들 조립체(174)를 아래로 신속하게 밀어서 삽입을 수행한다. 허브는 계속 회전하지만, 엔코더 스위치가 다음의 구멍(313) 내로 하강하면, 모터는 회로 보드(36)에 의해 정지하도록 지시를 받는다. 그러한 지점에서, 니들은 삽입되고, 다른 모터 조립체(96)는 직접 구동 조립체를 이동시키고 약물 카트리지로부터 약물을 방출하여 주입을 수행하도록 움직이기 시작한다.

제어 회로는 주입을 전달하기 위해 필요한 시간을 계산된다. 원하는 용량이 (모터의 회전수 및 약물 카트리지의 체적 및 표면적 등에 기초한 소정의 계산에 의해 결정된 바와 같이) 투여된 후에, 직접 구동 시스템은 플런저를 전진시키는 것을 멈추고, 다른 모터 동력 조립체(263)가 활성화되어, 허브 조립체(264)를 회전시킨 다. 나선형 캠(292)이 회전하고, 이는 다시 상승기 로드(335)를 예압하기 시작한다. 그가 로커(316)를 해제할 때, 로커(316)는 슬라이더(340)에 의해 자유롭게 밀려서 니들 조립체(174)를 주입 상태로 구동한다. 주입이 발생하고, 허브 조립체는 다시 회전하기 시작하지만, 후방 스프링(336)은 여전히 완전하게 하중을 받는다. 허브 조립체가 다시 회전하기 시작하면, 하부 나선형 캠(292)은 최대 반경 부분이 상승기 로드(335)를 통과하고 상승기 로드가 그 다음 나선형 캠의 작은 반경 섹션을 향해 전방으로 자유롭게 분출된다. 후방 스프링(336)으로부터 방출된 에너지는 슬라이더(340)를 전방으로 민다. 상승기 로드(335)가 전방으로 분출되도록 허용되면, 후방 잠금 링(338)이 슬라이더(340)의 후면과 맞물려서 이를 슬라이더와 맞물린 로커와 함께 밀어내고, 이는 니들 조립체(174)를 후방 위로 밀어낸다. 제4 구멍(311)이 엔코더 스위치(372)에 도달하면, 제어 회로는 나선형 캠(292)이 상승기 로드를 해제한 지점으로 회전되었다는 것을 통지받는다. 제4 구멍(311)이 보드(370) 상의 엔코더 스위치에 도달하고, 제어 회로가 니들이 취출되었다고 통지받으면, 허브 조립체는 계속 회전하고, 나선형 캠(292)은 상승기 로드(335)를 스프링의 바이어스에 대해 후방으로 천천히 밀어내고, 이는 양 스프링을 다시 예압한다. 이러한 허브 조립체(264)의 회전은 또한 니들 카세트 조립체(34)를 회전시키는 제네바(293)를 계속 회전시킨다. 페그(306 또는 307)는 2개의 니들 조립체들 사이의 랜드가 플런저 슬롯(202)을 통해 노출될 때까지 1/2 회전을 한다. 따라서, 보드(370)의 엔코더 스위치가 제1 구멍(311)에 도달하면, 제어 회로는 장치(10)가 그의 기본 위치(다음의 니들 조립체(174)가 세워지고 준비됨)에 도달했다는 것을 알 게 된다. 제어 회로는 타이머를 가지며, 엔코더가 구멍으로부터 구멍으로 결합할 때의 엔코더로부터의 신호들 사이에서 경과하는 시간은 디스크(298) 상의 임의의 2개의 구멍들 사이의 시간량이 공지된 바와 같은 시간 이력으로부터 현저하게 벗어나면, 오류 메시지가 송출되어 사용자에게 장치에서 문제가 있다고 경고하도록, 감시되고 있다.

대안적인 실시예는 임의의 원하는 용량 구성 또는 계획과 대응하도록 더 많거나 더 적은 니들 조립체 슬롯(193)을 고려한다. 장치(10)의 모든 다른 태양들은 상이한 개수의 니들 조립체 슬롯(193)을 갖는 카세트 본체(171)에서 작동하는데 필요한 것을 제외하고는 동일하게 유지될 수 있다. 예를 들어 그리고 제한되지 않고, 단지 14개의 슬롯(193)을 갖는 디스크(171)는 다음의 니들 조립체를 인덱싱하기 위해 각각의 주입 후에 대략 25.7°로 회전될 필요가 있다. 따라서, 디스크(171)의 외측 모서리 상의 슬롯들은 더욱 멀리 이격되고, 제네바 캠 구성은 약간 다를 것이다.

대안적인 실시예는 분리된 구성요소보다는, 외측 케이싱의 일부로서 형성된 기부 플레이트를 고려한다.

다시 도9를 참조하면, 장치는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 약물 카트리지(390)와 니들 카세트(391) 사이에 유동 경로를 제공하기 위한 것으로 도시되어 있다. 그러한 시스템은 본 명세서에서 도시되고 설명되는 것을 제외하고는 도10에 도시된 시스템과 동일하게 의도된다. 그러한 시스템은 니들 카세트(391)와, 약물 챔버(74)와의 유체 경로를 완성하기 위해 니들 조립체(392)를 하방으로 이동시키기 위해 니들 카세트(391)와 맞물리는 약물 카트리지(390)를 포함한다. 2-방향 밸브(87) 대신에, 약물 카트리지(391)는 일 단부에서 중격(397)을 그리고 대향 단부에서 외측으로 연장되는 니들 캐뉼러(398)를 갖는 통로(396)를 포함하는 밸브 블록(395)을 구비한다. 니들 캐뉼러(398)는 약물 카트리지(390) 내에 제공된 상보적인 중격(401)과 맞물려서 관통하도록 크기가 결정되고 구성된다. 니들 중격이 통로(396)의 양 단부에 위치되고 그러한 중격을 관통하기 위한 니들 캐뉼러가 니들 조립체(392) 및 약물 카트리지(390) 내에 위치되는 대안적인 실시예도 고려된다. 임의의 그러한 추가의 구성은 비용, 안전, 신뢰성 등과 같은 다른 인자에 따라 고려되고 수용될 수 있다. 이러한 방식의 전면(399) 상의 이러한 접근 포트(401)의 구성은 카트리지의 후방을 통하거나 플런저 자체를 통하는 대신에, 동일한 접근 포트(401)를 통해 약물 카트리지(390)를 충전하는 것을 용이하게 한다.

본 명세서에서 도시된 것과 동일하거나 변형된 형상의 약물 카트리지(35)가 장치(10)의 바닥의 입구를 통해 축방향으로 삽입되는 대안적인 실시예가 고려된다.

구동 메커니즘과 맞물리도록 피스톤의 후방에 연결되거나 그로부터 반경방향으로 연장되는 핀 또는 아암을 제한적이지 않게 포함하는, 피스톤-실린더형 약물 용기 내의 플런저(54) 또는 임의의 플런저 또는 피스톤을 전진시키기 위해 대안적인 실시예가 고려된다.

이제 도47 내지 도49를 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른, 인슐린과 같은 액체 약품을 전달하기 위한 장치(500)가 도시되어 있다. 장치(500)는 미적인 외관을 제공하기 위해 금속 외판 또는 플레이트로 형성된 상부 표면(504)을 갖는 외부 하우징(502)을 포함한다. 서랍(520) 및 접근 패널(528)을 포함하는 외부 하우징의 잔여부는 사출 성형 플라스틱과 같은 적합한 내구성 및 경량 재료로 형성되고, 그러한 재료는 장치의 내부 구성요소들을 장착하고 수용하도록 된 내부를 제공하도록 형성될 수 있다.

장치(500)의 상부는 슬라이딩 온/오프 스위치(506), 시각 디스플레이(508), 활성화 또는 주입 버튼(510), 및 디스플레이(508) 측면의 용량 조정 버튼(512, 514)을 포함하는, 다양한 사용자 상호 작용 요소를 제공하는 제어 패널로서 역할한다. 장치(500)를 켜기 위한 스위치(506)를 이동시키는 것은 디스플레이(508)가 장치의 제어 시스템 내로 프로그램된 기본 용량인 제안된 전달 용량을 도시하게 한다. 버튼(512, 514)은 버튼(510)을 누른 사용자에게 실제로 투여되는 용량을 기본 용량으로부터 각각 감소 또는 증가시키기 위해 사용자에 의해 작동될 수 있다. 디스플레이(508)는 제어 시스템이 용량, 또는 사용 지시 또는 피드백과 같은 정보를 표시하는 조명식 LCD 스크린일 수 있다. 예를 들어, 디스플레이 주변의 램프가 장치가 용량이 전달되었고 주입 니들이 취출되었다고 결정하면 반짝일 수 있고, 이러한 빛은 도시되지 않은 내부의 진동 요소에 의해 생성되는 장치의 진동을 수반할 수 있다.

상호 작용 요소들은 일렬의 램프를 덮는 투광성 윈도우(515)를 또한 포함한다. 장치(500)의 제어 시스템은 이러한 램프가 사용자에게 다양한 유형의 통지를 제공하도록 윈도우의 적절한 세그먼트를 조명하도록 제어한다. 예를 들어, 윈도우 영역(516)은 약물 카트리지가 없거나 비어 있을 때 조명되고, 윈도우 영역(517)은 니들 공급이 거의 없거나 소진되었을 때 조명되고, 윈도우 영역(518)은 배터리 수준이 낮을 때 조명된다.

제거 가능한 카세트 서랍(520)은 하우징(502)의 잔여부에 대한 활주식 장착을 허용하는 연결 요소를 구비하고, 서랍은 그렇게 장착되었을 때, 장치(500)의 전방 단부를 형성한다. 카세트 서랍(520)은 1회용 니들 카세트(524)의 주연부에 대해 상보적으로 구성된 내부 중공부(522)를 형성한다. 사용자가 카세트(524)를 중공부(522) 내로 삽입하면, 카세트 하우징 바닥(540)의 평탄부는 카세트 서랍(520)의 저면을 통해 개방부(526) 내로 끼워져서, 본질적으로 장치 하우징의 바닥 표면을 형성한다. 도48에 도시된 실시예에서, 니들 카세트가 1회용 유닛이고, 카세트 서랍이 장치 하우징의 재사용 가능한 부분이지만, 대안적인 실시예에서, 카세트 서랍은 니들 카세트와 일체로 형성된 1회용일 수 있다.

장치 하우징(502)은 그의 바닥 측면 상에, 후퇴되거나 미끄러져 나온 배열의 도49에 도시된 접근 도어(528)를 포함하고, 그러한 배열에서, 전원(530) 및 분리된 약물 카트리지(532)는 교체를 위해 사용자에게 접근 가능하다. 배터리(530) 및 약물 카트리지(532)는 장치 하우징 내로 성형된 격실 내에 설치되고, 장치(500)의 회로 보드에 작동식으로 연결된 기계식 스위치와 같은 도시되지 않은 센서가 장치 내에 제공되어, 배터리 및 카트리지 중 하나 또는 모두의 존재 또는 부재가 자동으로 인식되도록 허용한다. 도어(528)가 폐쇄되면, 장치(500)의 작동 요소들은 하우징 내에 보호되어 봉입된다. 도49에서, 장치(500)의 상승기 조립체(534) 및 직접 구동 조립체(536)는 점선으로 개략적으로 도시되어 있고, 대부분 그러한 조립체들은 접근 패널(528)을 통한 사용자에 의한 쉬운 접근을 방지하기 위해 하우징 내에 봉입된다. 사용자 상호 작용 요소와 상승기 조립체 및 직접 구동 조립체의 모터에 작동식으로 연결되고 센서 및 다양한 적절한 연결부 등을 포함하는 회로 보드일 수 있는 장치(500)의 제어 시스템은 도시를 용이하게 하기 위해 도시되지 않았고, 기술 분야에 공지된 바와 같은 적합한 방식으로 하우징 내에 장착될 수 있다.

이제 도50 내지 도54를 참조하면, 니들 카세트(524)는 통상 하우징 바닥(540), 바닥 밀봉 박막(542), 기부 또는 회전 저장 선반(544), 니들 지지 밀봉 박막(546), 하우징 상부(548), 및 도51 내지 도53의 550에서 단지 하나만이 도시된 복수의 니들 조립체를 포함한다. 하우징 바닥(540)은 플라스틱으로부터 성형되고, 원형 평탄부(552), 환형 레지(556)로 전이되는 각진 환형 또는 절두 원추형 플랜지(554), 및 원통형 벽(558)을 포함한다. 회전 저장 선반(544)이 그에 대해 회전될 수 있는 조립체 기둥(560)이 평탄부(552)의 중심으로부터 상방으로 돌출한다. 기둥(560)의 상단부는 561에서 키이 결합되어 하우징 상부(548)에 대한 지지 표면을 제공하고, 스크루 또는 스냅 연결과 같은 다른 적합한 체결 시스템에 의해, 그와 연결하기 위한 지점으로서 역할한다. 짧은 기둥(563)이 또한 기둥(560)과의 반경방향으로 이격된 관계로 평탄부(522)로부터 상방으로 돌출한다. 기둥(563)은 니들 카세트의 유효 수명의 종료 시에 회전 저장 선반의 추가의 회전을 중단시키기 위해 회전 저장 선반(544)의 대응하여 설계된 견부(569)에 대한 맞닿음부로서 역할한다. 평탄부(552) 및 플랜지(554) 내의 구멍(565; 도54 참조)이 피부 관통 니들이 약물을 전달하기 위한 장치(500)의 활성화 시에 그러한 구멍을 통해 하방으로 연장되도록 허용한다. 구멍(565)과 반경방향으로 정렬되고 플랜지(544), 레지(556), 및 벽(558) 내에서 연장되는 다른 개방부(566; 도54 참조)는 약물 카트리지(532)의 중격으로 덮인 분배 포트를 수용하고, 아울러 중격 관통 니들이 활성화 시에 그러한 개방부를 통해 하방으로 연장되도록 허용한다. 벽(558)을 통한 개방부(567)가 개방부(566)로부터 각도를 이루어 이격되고, 제네바 휠(646)이 인덱싱을 위해 회전 저장 선반(544)의 외측 모서리와 맞물리는 것을 가능케 하는 크기이다.

밀봉 박막(542)은 다층의 니들 관통형 필름으로 만들어지고, 회전 저장 선반(544)의 저면을 따라 니들 조립체에 대한 멸균 장벽을 제공한다. 박막(542)은 절두 원추형 영역(571)에 의해 상호 연결된 환형 플랜지(570) 및 대경 환형 플랜지(572)를 포함한다. 플랜지(570)의 저면은 니들 카세트의 어떤 니들이 다음의 삽입을 위해 준비되는지를 표시하거나 카세트 내의 잔여 미사용 니들의 개수를 표시하기 위해, 하우징 평탄부 구멍(565)을 통해 보이는 표시 링을 구비할 수 있다.

회전 저장 선반(544)은 소경 디스크 섹션(577) 아래에 있는 중심 인덱싱 디스크 섹션(575)과의 단일편 플라스틱 성형체이다. 디스크 섹션(577)의 주연부 둘레에서 동일한 각도로 이격된 만입부(578)들이 니들 지지 밀봉 박막(546)의 정렬 탭(594)들을 수용하도록 설계된다. 그의 주연부 둘레에서, 회전 저장 선반 섹션575)은 인덱싱 특징을 제공하기 위해 상승기 조립체(534)의 회전 저장 선반 전진 메커니즘과의 맞물림을 허용하는 측면 노치(581)를 갖는 22개의 동일한 각도로 이격된 배향 탭(579)을 포함한다. 회전 저장 선반(544)의 중심 반경방향 영역은 회전 저장 선반의 높이를 통해 연장되는 반경방향으로 배향된 계란형 슬롯(580)들의 링을 포함한다. 각각의 슬롯(580)은 복수의 니들 조립체(550)들 중 하나를 수용하도록 되어 있다. 도시된 실시예에서, 22개의 동일한 슬롯(580)이 형성되고, 하나의 중실 또는 무슬롯 공간(582)이 제공된다. 이러한 방식으로, 22개의 각도 위치가 제공되고, 무슬롯 공간(582)은 카세트의 안전한 폐기를 용이하게 하기 위해 니들 카세트 수명의 종료 시에 하우징 개방부(566)와 정렬된다. 회전 저장 선반(544)의 직립 디스크 부분(585)은 기둥 수납 축방향 관통 보어(586) 둘레의 중심 베어링 링(587), 아치형 래칫 아암(588), 및 직립 플래그 요소(589)를 포함한다.

플래그 요소(589)는 니들 카세트 상태를 결정하기 위해 장치 제어 시스템에 의해 이용된다. 특히, 플래그 요소(589)의 상부 표면은 적절한 니들 공급의 결정을 허용하기 위해 장치 하우징 내의 도시되지 않은 감지 메커니즘과 협동하도록 되어 있다. 예를 들어, 광학 검출기가 감지 메커니즘이면, 플래그 요소(589)의 상부 표면은 광 반사 필름으로 코팅될 수 있다. 플래그 요소(589)가 하우징 포트(616) 아래에 있지만 하우징 포트(617)의 아래에 있지 않는 그러한 감지 메커니즘에 의해 인식 가능할 때, 장치 제어 시스템은 새로운 니들 카세트가 장치(500) 내에 적재되었다고 이해한다. 플래그 요소(589)가 니들 카세트가 그의 이후의 사용 중에 회전된 후에 발생하는 배열인, 하우징 포트(617) 아래에 있지만 하우징 포트(616) 아래에 있지 않은 그러한 감지 메커니즘에 의해 인식 가능할 때, 장치 제어 시스템은 니들 공급이 3개 이하의 잔여 니들과 같은 낮은 수준에 도달했다고 이해하고, 이를 윈도우 영역(517)을 조명함으로써 사용자에게 표시한다. 추가의 장치 사용 후에, 플래그 요소(589)가 하우징 포트(617, 616) 아래의 그러한 감지 메커니즘에 의해 인식 가능할 때, 제어 시스템은 니들 카세트가 그의 유효 수명의 마지막에 도달했다고 이해하고, 이를 사용자게 표시하고, 새로운 니들 카세트의 삽입 이전의 장치의 사용을 방지할 수 있다.

니들 지지 밀봉 박막(546)은 실리콘과 같은 탄성중합체 재료로 단일편으로 형성되고, 만입부(578) 내에 설치되는 현수 탭(594)을 갖는 링형 플랜지(592)를 포함한다. 각각의 21개의 니들에 대응하는 복수의 계란형 개방부가 플랜지(592)를 통해 제공되고, 각각의 개방부는 직립 덮개 또는 롤링 시일(596)에 의해 둘러싸인다. 각각의 롤링 시일(596)의 그의 상부 영역에서의 내향 표면 상의 원주방향 비드 또는 립(598)이 도54에 도시된 바와 같이 니들 허브의 주연부 둘레의 홈 내에 설치되도록 되어 있다. 각각의 시일(596)은 그가 플랜지(592)로부터 상방으로 진행함에 따라 개방부 크기 내에서 내측으로 테이퍼지고, 플랜지(592)에 인접한 얇은 영역을 갖고, 이러한 설계는 598에서 부착된 채로 유지되는 특정 니들 조립체(550)가 도54에 도시된 바와 같은 그의 주입 사용 중에 밀려 들어갈 때 덮개가 자체적으로 접히거나 말리도록 허용한다.

플랜지(592)의 저면(593)은 밀봉 박막(546)이 각각의 니들 조립체에 대한 회전 저장 선반 위의 개별 멸균 상부 챔버를 형성하도록 각각의 슬롯(580) 둘레에서 연속적으로 회전 저장 선반(544)의 상부 표면(583)에 고정된다. 밀봉 박막(542)의 상부 표면은 유사하게, 니들에 대한 회전 저장 선반 아래의 개별 멸균 하부 챔버를 형성하기 위해 각각의 슬롯(580) 둘레에서 회전 저장 선반의 저면에 고정된다.

대안적인 실시예에서, 니들 카세트의 하우징은 도66에 도시된 바와 같이 밀 봉 박막을 갖는 회전 저장 선반을 구비할 수 있다. 그러한 실시예에서, 니들 조립체는 각각의 니들에 대한 개별 격실을 제공하는 단일 유닛으로서 형성된 덮개(850) 내에 유지된다. 니들 카세트 조립 중에, 니들을 구비한 덮개(850)는 그 다음 개략적으로 도시된 바와 같이 아래로부터 변형된 회전 저장 선반(852) 내로 일체로 삽입되고, 이는 그 다음 보호 하우징 내로 조립된다.

다시 도50 내지 도54를 참조하면, 각각의 니들 조립체(550)는 멸균 유지 시일을 제공하기 위해 립(598)을 수용하는 원주방향 홈(601)을 갖는 플라스틱 니들 허브(600)를 포함한다. 여러번 구부러진 대체로 J-형 루멘 또는 니들(602)은 서로 수직으로 이격된 관계의 피부 관통 팁(603A)을 갖는 단부 길이(603) 및 중격 관통 팁(604A)을 갖는 대향 단부 길이(604)를 포함한다. 각각의 길이(602, 604)는 각진 연결 영역(605)에 의해 연결된다. 니들(602)은 도시된 구성으로 구부러지고 끼워 맞춤 또는 접착제에 의해 상보적인 리세스 내에서 허브(600)에 고정된 31 게이지 니들이다. 허브(600)의 상부는 반경방향 외측으로 연장되는 긴 다리를 갖는 L-형 핑거(607)를 포함하고, 핑거(607)는 허브 본체(606)의 상부 표면과 함께 반경방향 외측으로 개방된 중공부(608)를 형성한다. 중공부(608)는 후술되는 바와 같이 상승기 조립체(534)의 반경방향으로 배향된 상승 요소를 수납한다. 중공부(608)의 이러한 반경방향 배향은 니들 카세트(524)가 니들 카세트 수명의 임의의 단계에서 상승기 조립체와의 맞물림으로부터 쉽게 제거되도록 허용하여, 단지 몇 개의 미사용 잔여 니들을 갖는 카세트가 취출되고 필요하다면 새롭고 완전히 충전된 카세트로 교체되도록 허용한다.

외부 또는 하우징 상부(548)는 하우징 바닥(540) 상에 제공된 파지 부분(555)과 상보적인 파지 부분(610)을 포함하고, 파지 부분은 조립된 니들 카세트(524)의 사용자에 의해 용이한 취급을 허용한다. 하우징 상부(548)의 저면은 키이 결합된 기둥(560)을 수납하도록 크기가 결정되고 구성된 개구가 형성된 돌출부(611)를 구비하여 성형되고, 돌출부 개구는 상부 벽(609)을 통해 연장되어 체결구의 삽입을 허용한다. 상승기 조립체에 대한 접근 포트(612)가 상부 하우징의 상부 벽(609) 및 아치형 직립 벽 부분(614)을 통해 연장된다. 한 쌍의 윈도우 또는 포트(616, 617)가 하우징 상부 벽(609)을 통해 형성되어, 도시되지 않은 감지 메커니즘에 의한 플래그 요소(589)의 감지를 허용한다. 상부 벽(609)의 저면은 니들 조립체가 사용 중에 상승기 조립체에 의해 반경방향 내측으로 너무 멀리 우발적으로 이동되는 것을 방지하기 위한 멈춤부로서 역할하는 외측 반경방향 주연부(621)를 갖는 현수 링(620)을 또한 포함한다. 링(620) 및 링형 돌출부(611)의 반경방향 내측에, 회전 저장 선반을 확실하게 위치시키고 회전 저장 선반이 사용 중에 하우징 내에서 잘못된 방향으로 회전하는 것을 방지하기 위해 회전 저장 선반 래칫 아암(588)에 의해 아래로부터 맞물리는 일련의 래칫 톱니(622)가 있다.

하나의 니들 조립체(550)만이 도51 내지 도53에 도시되어 있지만, 각각의 21개의 슬롯(580)은 초기에 니들을 구비한다. 임의의 개수의 니들을 갖는 슬롯을 갖는 니들 카세트가 그러한 카세트의 의도된 용도의 함수로서 제공될 수 있다. 예를 들어, 장치(500)가 1일 2회 용량의 약물을 전달하도록 의도되고, 니들 카세트가 제거되어 폐기되기 전에 1주일 동안 사용되도록 의도되면, 14개의 니들이 그러한 카 세트 내에 제공될 수 있다.

이제 도55 내지 도58을 참조하면, 장치(500)의 상승기 조립체(534)가 도시되어 있다. 상승기 조립체(534)는 주입 중에 단일 니들 조립체의 팁을 사용자에게 신속하게 밀어 넣고 동일한 하방 이동에서 동시에 효과적으로 약물을 공급하고, 그 다음 약물 주입이 완료된 후에 삽입된 니들 팁을 다시 니들 카세트 내로 신속하게 취출하고, 그 다음 다음의 주입에서 사용하기 위한 카세트 내의 다음의 이용 가능한 니들 조립체를 준비하기 위해 니들 카세트를 인덱싱하도록 설계된다.

상승기 조립체(534)는 지지 플랜지(632)가 상방으로 돌출하는 본체(630)를 갖는 강성 프레임을 포함한다. 후방 받침대 플랜지(634) 및 L-형 받침대 플랜지(636)이 프레임 본체(630)로부터 현수되고 체결구를 수납하여, 예를 들어 프레임을 장치 외측 하우징에 고정시킨다. 지지 플랜지(632)는 모터(638) 및 모터에 작동식으로 연결된 기어 헤드(639)를 유지한다. 기어 톱니(642)를 갖는 마이터 피니언(641)이 기어 헤드(639)의 출력 샤프트에 고정되어, 모터가 장치(500)의 제어 시스템에 의해 제어 가능하게 작동될 때 그에 의해 회전된다.

피니언(641)은 기어 톱니(642)의 기어 톱니(645)와의 맞물림에 의해 베벨 기어(644)를 회전 구동한다. 베벨 기어(644)는 제네바 디스크(646) 및 캠 디스크(650)와 함께 회전 가능하다. 도시된 실시예에서, 그러한 공동 회전은 제네바 디스크의 축방향으로 돌출한 중심 허브에 고정된 베벨 기어에 의해 달성될 수 있고, 제네바 디스크는 결국 캠 디스크(650)의 축방향으로 돌출한 중심 허브에 고정되고, 캠 디스크는 지지 기어(644) 및 디스크(646, 650)를 통해 축방향으로 연장되 는 로드(651)에 끼워 맞춰져서 결합된다. 로드(651)는 장치 하우징에 회전 가능하게 장착된다. 이러한 공동 회전을 제공하는 다른 방식이 본 발명의 범주 내에서 쉽게 대체될 수 있다.

제네바 디스크(646)는 그의 반경방향으로 돌출한 핀(647)에 의해, 회전 저장 선반(544)의 탭(579) 및 노치(581)와 맞물리도록 설치된 니들 카세트(524)의 개방부(567) 내에 끼워지도록 위치된다. 캠 디스크(650)는 제네바 디스크(646)로부터 수직으로 또는 축방향으로 이격되어, 래칭 부재(660)의 전방 아암(659)이 연장되는 공간을 제공한다. 캠 디스크(650)는 반경방향으로 정렬된 단부면(653)을 갖는 아치형의 반경방향 돌출부 또는 캐밍 부분(652)을 포함한다. 캠 디스크(650)의 상부 표면(656)은 전방 아암(659) 상의 종동자와 상호 작용하는 캠 트랙을 그 안에 가공했다. 래칭 부재(660)는 661에서 프레임에 피벗식으로 연결된다. 래칭 부재(660)의 후방 아암(662)은 프레임 본체(630) 아래에서 연장되는 슬라이더(666)의 리세스된 래치 표면(664)의 상보적인 요소와 래칭식으로 맞물리도록 된 (도시되지 않은) 내측으로 향하는 래칭 요소를 포함한다. 슬라이더(666) 내의 관통 구멍은 받침대 플랜지(634, 636)에 대해 대향 단부에서 고정식으로 연결된 안내 로드(668)를 수납한다. 슬라이더(666)는 아래에서 상세하게 설명되는 바와 같이 작동 중에 안내 로드(668)를 따라 전후로 활주한다.

슬라이더(666)는 그에 고정되어 프레임 본체(630)의 측방향으로 돌출하는 금속 랙(670)을 구비한다. 랙(670)의 톱니(671)의 열은 상방으로 향한다. 슬라이더(666)는 프레임 플랜지(634, 636)를 통해 보어 내에서 활주하는 상승기 로 드(674)를 활주 가능하게 수납하는 다른 관통 보어를 포함한다. 상승기 로드(674)의 전방 단부는 캐밍 부분(652)을 갖는 그의 외부 주연부를 따라 캠 디스크(650)와 맞닿는다. 잠금 링(676)이 상승기 로드(674) 상에 축방향으로 고정되고, 헬리컬 압축 스프링(678)이 잠금 링(676)과 프레임 플랜지(634)의 전방 면(677) 사이에 포착된다. 스프링(678)은 상승기 로드(674)와 동축이고, 약물 주입이 완료된 후에 상승기를 상방으로 편의시키도록 역할한다. 제2 잠금 링(680)이 상승기 로드(674) 상에 축방향으로 고정되고, 슬라이더(666)의 전방 면(682)에 의해, 상승기 로드(674)와 동축이며 주입의 시작 시에 상승기를 하방으로 편의시키도록 역할하는 제2 헬리컬 압축 스프링(684)을 포착한다.

상승기 조립체(534)는 장치 하우징 내에 고정되고 금속 글라이드 블록(690, 691)을 활주 가능하게 지지하는 한 쌍의 평행 안내 로드(687, 688)를 또한 포함한다. 횡방향으로 연장되는 아암(692)이 글라이드 블록(690, 691)을 구비하여 형성되고 그를 견고하게 연결한다. 아암(692)은 니들 조립체 핑거(607)를 수납하도록 구서된 리세스(699)를 함께 형성하는 상부 이어(696; ear) 및 수직으로 이격된 하부 이어(697)를 포함하는 전방으로 돌출된 상승기(694)를 포함한다. 장치 제어 시스템과 회로 연결되어 도55 내지 도58에 도시된 상방 또는 밀어 넣지 않은 위치에 있는 횡방향 아암(692)을 감지하도록 장착된 도시되지 않은 기계식 스위치 또는 다른 적합한 감지 요소가 장치(500)를 제어하기 위해 상승기 조립체의 배열을 결정하도록 제어 시스템에 의해 사용된다.

글라이드 블록(690)은 709에서 상승기 조립체 프레임에 피벗식으로 장착된 피니언 부분(708)의 기어 톱니(706)와 맞물리는 톱니(704)를 갖는 후향 랙(702)을 포함한다. 피니언 부분(708)과 함께 회전 가능한 소경 피니언(710)이 또한 709에서 프레임에 피벗식으로 장착된다. 피니언 부분(708) 및 피니언(710)은 피벗(709)에 대해 함께 회전하기 위해, 일체로 형성되거나 분리되어 형성되고 서로 고정될 수 있다. 피니언(710)의 외측 반경방향 주연부를 따른 기어 톱니(712)는 슬라이더 랙(670)의 톱니(671)와 맞물린다.

상승기 조립체(534)는 캐밍 부분(652)이 상승기 로드(674)를 후방으로 구동할 때까지 삽입된 전달 구성요소를 거쳐 캠 디스크(650)를 회전 구동하도록 모터(638)를 작동시킴으로써 주입을 위해 준비되는 장치 제어 시스템에 의해 제어된다. 상승기 로드(674)가 후방으로 변위되면, 스프링(678)은 플랜지 면(677)에 대해 압축되고, 스프링(684)은 래칭 부재(660)에 의해 래칭된 채로 프레임에 대해 여전히 유지되는 슬라이더(666)로 인해 슬라이더 면(682)에 대해 압축된다. 주입 버튼(510)이 이후에 사용자에 의해 주입을 시작하도록 눌리면, 제어 시스템은 래칭 부재(660)가 그가 따르는 캐밍 트랙의 구성으로 인해, 661에 대해 피벗하여 슬라이더(666)로부터 분리되게 하기 위해 모터(638)가 캠 디스크(650)를 초기에 약간 더 회전시키게 하여, 슬라이더(666)가 압축된 스프링(684)에 의해 편의되어 후방으로 신속하게 변위되도록 허용한다. 슬라이더(666)가 후방으로 변위되면, 랙(670)은 후방으로 변위되고, 이는 피니언(710) 및 피니언 부분(708)을 회전시켜서 랙(702)을 구동하고, 그러므로 니들 조립체는 도54에 도시된 바와 같이 상승기(694)에 의해 하방으로 맞물린다. 직접 구동 조립체가 약물 주입이 완료되도록 약물 카트리 지로부터의 약물의 적절한 용량을 이동시키면, 제어 시스템은 캐밍 부분 단부면(653)이 상승기 로드(674)의 전방 단부를 지나 회전하여, 상승기 로드가 압축된 스프링(678)의 영향 하에서 프레임에 대해 신속하게 전방으로 변위되게 허용하도록, 모터(638)가 캠 디스크(650)를 훨씬 더 회전시키게 한다. 상승기 로드(674)가 전방으로 변위되면, 슬라이더(666)는 잠금 링(676)에 의해 맞닿아서 전방으로 구동되고, 이는 랙(670)을 전방으로 변위시키고 피니언(710) 및 피니언 부분(708)을 회전시켜서 랙(702) 및 상승기(694)를 상방으로 변위시키고, 이에 의해 니들 팁(603A, 604A)을 각각 사용자 및 약물 카트리지로부터 자동으로 취출한다. 캠 디스크(650)는 다음의 주입을 준비하도록 계속 회전되고, 그 동안 래칭 부재(660)는 그가 따르는 캐밍 트랙의 형상으로 인해, 661에 대해 피벗하여 슬라이더(666)와 다시 맞물리거나 다시 래칭한다.

이제 도59 내지 도63을 참조하면, 장치(500) 내에서 사용하도록 특별하게 되어 있는 약물 카트리지(532)가 도시되어 있다. 보편적이지 않은 재료가 약물의 장기간 저장에 대해 관련이 없을 수 있는 약물과 접촉할 필요가 없는 적합한 형상을 제공하는 약물 카트리지(532)는 플라스틱으로 만들어진 튜브형 외측 하우징 또는 외피(730)를 포함한다. 하우징(730)은 벽(734)에서 활주 윈도우(738)를 포함하는 소경 부분(736)으로 단차를 형성하는 대경 부분(732)을 포함한다. 하우징(730)의 전방 단부는 장착 칼라(744) 및 반경방향으로 오프셋된 중공 돌출부(746)를 갖는 디스크형 본체(742)를 포함하는 강성 플라스틱 기부편을 갖는 공동 성형된 캡(740)에 의해 덮인다. 돌출부(746)의 오프셋은 사용 시에 약물 카트리지의 장치 하우징 내에 대응하여 구성된 격실 내로의 적절한 삽입을 용이하게 하기 위한 키이 결합으로서 역할하는 카트리지 형상을 생성한다. 장착 칼라(744)는 제조 중에 외피 부분(732)의 전방 단부에 고정된다.

제조 중에 강성 기부편에 공동 성형되는 캡(740)의 밀봉 재료는 컵형 요소(750), 돌출부 라이너(752), 및 밀봉 디스크(754)를 형성한다. 밀봉 재료는 담겨지는 약물과 함께 이용 가능하면서 적절한 밀봉 특성을 제공하는 폴리이소프렌 또는 부틸 고무와 같은 하나 이상의 재료일 수 있다. 컵형 요소(750)는 돌출 부분(746)의 작은 치수의 단부 영역(747)을 덮고, 돌출부 개방부(756, 757, 758)를 충전하여 유체 밀봉 시일을 제공하고, 개방부(756, 757)에 대한 관통 가능한 중격으로서 역할한다. 개방부(756)는 카트리지(532)의 분배 포트로서 역할한다. 개방부(757)는 개방부(756)로부터 돌출 중공부(760)를 직접 가로질러 배치되고, 후술하는 본 발명의 버전에 대해 충전 포트로서 역할할 수 있다. 개방부(758)는 공동 성형 과정을 용이하게 한다. 라이너(752)는 중공부(760)를 라이닝하고, 디스크형 본체(742) 내의 중심 이탈 개방부(762)를 통해 연장되어, 디스크형 본체(742)의 내부 표면을 라이닝하는 밀봉 디스크(754) 내에서 종결된다. 플러그 부분(764)이 보조 충전 포트로서 역할할 수 있는 디스크형 본체(742) 내의 중심 개방부(766)를 밀봉식으로 충전한다. 추가의 플러그 부분(768, 769)은 본체(742) 내의 개방부 내에 밀봉식으로 끼워져서, 공동 성형된 부품들 사이의 확실한 연결을 보장한다.

유리로 만들어진 원통형 슬리브(772)가 외피(730) 내에 보호되어 포착되고, 탄성 시일(776)이 밀봉 가능하게 활주하는 내부 표면(774)을 포함한다. 시일(776) 은 종래의 재료로 만들어지고 탄성 플라스틱 플런저(778) 상에 장착된다. 슬리브(772)는 장치(500)에 의해 분배되는 약물을 위한 저장소(773)를 제공한다. 저장소는 사용자에게 미리 충전되어 제공될 수 있거나, 또는 약물 카트리지가 장치 내로 적재되기 전에 주사기 타입 장치에 의해 수동으로 또는 도67 및 도68에 대해 후술되는 바와 같은 장치의 사용에 의해 사용자에 의해 사용 전에 충전될 수 있다. 시일의 중공부 내로 스냅 결합되는 플러그로서 도시된 플런저(778)에 대한 시일(776)의 연결은 시일(776)이 슬리브(772) 내에서 전방 또는 후방으로 플런저(778)에 의해 이동되도록 허용한다. 시일/플런저 연결의 다른 형태는 충전이 도67 및 도68에 대해 후술하는 방식으로 발생할 때와 같이, 그러한 전방 및 후방 플런저 구동 이동이 요구되면 채용될 수 있다. 슬리브(772)는 그의 후방 단부(782)에 의해, 하우징 벽(734)의 내부 표면에 대해 포착되고, 그의 전방 환형 단부(780)에 의해, 밀봉 디스크(754)의 환형 립(784)과 밀봉식으로 맞물린다. 밀봉 디스크(754)의 중심 영역(785)은 립(784)의 내측으로 축방향으로 돌출하여, 유리 슬리브(772)를 추가로 밀봉한다.

플런저(778)는 그의 후방 단부로부터 종방향으로 연장되는 평행 슬롯(790, 791)을 포함한다. 핑거(793)의 후방 단부의 립(795)이 활주 윈도우(738) 내에서 반경방향 외측으로 돌출한다.

플런저 핑거(793) 및 립(795)은 직접 구동 조립체(536) 상에 제공된 맞물림 부재와 협동식으로 설계된다. 도64 및 도65의 부분도에 개략적으로 도시된 바와 같이, 직접 구동 조립체는 회전 가능하게 고정되고 그러한 조립체의 모터 회전식 나사 샤프트를 따라 전방 또는 후방으로 변위 가능한 캐리지(800)를 포함한다. 장치(500)의 직접 구동 조립체의 캐리지(800)만이 도시되어 있지만, 그러한 직접 구동 조립체는 예를 들어 도20 및 도21에 도시된 장치(10)의 직접 구동 조립체와 본질적으로 동일하지만, 캐리지(800) 및 후술하는 그의 제어에 의해, 장치(10)의 피벗 아암 및 관련 센서 판을 대체한다.

캐리지(800)는 캐밍 목적으로 각진 후방 면(802)을 포함한다. 캐밍 면(802)은 내부에 만입부(806)를 갖는 견부(804)로 이어진다. 약물 카트리지가 초기에 적재되면, 캐리지(800)는 전방 위치로 제어되어, 그 다음 후방으로 이동하게 된다. 캐리지(800)가 이렇게 이동함에 따라, 직접 구동 조립체(536)의 모터는 캐밍 면(802)이 플런저 립(795)과 처음 접촉할 때까지 최소의 저항을 받는다. 직접 구동 조립체 모터는 캐리지(800)를 후방으로 계속 이동시키고, 그렇게 할 때 플런저 핑거(793)를 반경방향 내측으로 캐밍하고, 캐밍은 장치 제어 시스템에 의해 감지되는 추가의 모터 동력을 요구한다. 모터 동력은 플런저 팁(795)이 플런저 핑거(793)의 구성의 탄성으로 인해 만입부(806) 내로 스냅 결합되도록, 모터가 캐리지를 충분히 후방으로 변위시킬 때까지 증가된 수준으로 계속될 수 있다. 플런저 핑거의 캐밍이 종료되어 생성된 모터 동력의 감소는 장치(500)의 제어 시스템에 의해 인식되고, 이는 그 다음 캐리지(800)의 후방 이동을 중단시키고 이후에 캐리지를 정상적인 장치 사용 과정에서 전방으로 이동시키도록 조립체 모터를 제어한다.

이제 도67 및 도68을 참조하면, 표준 바이알 내에 공급된 약물에 의한 쉬운 충전을 허용하기 위한 본 발명의 장치를 사용하는 방법이 설명된다. 단일 바이알 의 내용물로 모두 충전 가능한 복수의 약물 카트리지가 팩으로 제공될 수 있다. 10 ml 바이알에 대해, 4개의 동일한 약물 카트리지가 그러한 팩을 형성할 수 있다. 팩의 약물 카트리지들 중 하나가 도67에서 820으로 도시되어 있고, 도59 내지 도63에 대해 전술한 약물 카트리지와 유사하다. 카트리지(820)는 그의 플런저가 후퇴 위치에 있는 채로 팩으로 공급되고, 이에 의해 그의 약물 충전 가능한 저장소는 초기에 공기로 충전된다. 카트리지(820)는 니들 어댑터(824)와 미리 결합되어 공급된다. 어댑터(824)는 약물 카트리지에 제거 가능하게 연결된 장착 칼라(826)를 포함한다. 장착 칼라(826)는 가요성 웨브(828, 829)를 거쳐 바이알(840)을 해제 가능하게 유지하도록 된 가요성 핑거(831)를 갖는 바이알 장착 칼라(830)에 부착된다. 칼라(830)는 칼라(830) 내에서 연장되는 제1 단부를 갖고 바이알이 칼라(830)에 장착될 때 바이알(840)의 중격을 관통하도록 위치된 양단 니들(832)을 유지한다. 대향 니들 단부는 어댑터(824)가 도67에 도시된 바와 같이 그의 공급 상태로 배열될 때 카트리지(820)의 중격으로부터 이격된다. 상보적인 래칭 부재(834, 835)들이 각각 칼라(826, 830) 상에 제공된다.

약물 카트리지(820)를 충전하기 위해, 사용자는 카트리지(820)를 도68에 도시된 장치(500') 내로 삽입하고 접근 패널(528')을 폐쇄하고, 패널 또는 하우징의 내부는 어댑터 칼라(826)와 해제 가능하게 맞물리도록 설계된다. 장치의 저면이 도68에 도시된 바와 같이 상방으로 향하도록 장치(500')가 지지 표면 상에 위치되면, 바이알(840)은 사용자에 의해 수동으로 바이알 장착 칼라(830) 내로 삽입되어, 니들(832)이 바이알 중격을 관통하고 그 다음 칼라(830)를 칼라(826)를 향해 구동 하도록 이동되어 래칭 부재(834, 385)와 맞물리고, 이러한 이동 중에, 니들(832)은 카트리지의 충전 포트의 중격을 관통한다.

장치(500') 상의 충전 버튼이 그 다음 사용자에 의해 눌려서 충전 사이클을 시작한다. 직접 구동 조립체는 먼저 카트리지 저장소 내에 초기에 존재하는 공기가 바이알(840) 내로 이송되어 그를 가압하도록, 카트리지 플런저를 완전히 전방으로 전진시킨다. 직접 구동 조립체는 그 다음 카트리지 플런저를 후퇴시켜서 바이알로부터의 약물로 카트리지를 충전시킨다. 충전된 카트리지 내의 공기 방울을 방지하기 위해, 장치의 배향은 양호하게는 장치 내로 통합된 센서에 의해 감시되고, 센서는 장치(500')가 도68에 도시된 적절한 배향에 있을 때에만 충전 사이클이 발생하도록 허용한다. 충전 사이클이 완료되면, 사용자는 카트리지(820)로부터 바이알과 함께 니들 어댑터를 떼어 내고, 필요하다면 접근 패널을 폐쇄하고, 그 후에 장치(500')를 정상적인 과정으로 사용할 수 있다. 니들 어댑터(824)는 바이알(840)로부터 벗겨져서 적절한 용기 내에 폐기되어, 부분적으로 비어 있는 바이알(840)을 팩 내의 다른 약물 카트리지와 함께 나중에 재사용되도록 하고, 다른 비어 있는 카트리지 각각은 그 자신의 1회용 니들 어댑터를 공급받는다.

장치(500')의 배터리 수명을 최대화하기 위해, 장치에 의해 소비되는 전력을 최소화하는 변형된 플런저 전진/후퇴 프로파일이 채용될 수 있다. 예를 들어, 공기에 의한 바이알의 충전 중에 카트리지 플런저를 절반만 전진시키고, 그 후에 플런저가 완전히 후퇴되어 저장소를 부분적으로 충전한 다음 약물 카트리지 내에서 완전히 전진되고 완전히 후퇴되어 저장소를 충전할 수 있는 것이 적절할 수 있다.

장치(500)의 제어 시스템은 약물 카트리지로부터 공기 방울을 제거하기 위한 준비 단계에 대한 필요를 감소시키기 위해 자동화된 보정 절차에 따라 프로그램될 수 있다. 약물 카트리지가 먼저 그러한 프로그램된 장치(500) 내로 삽입되면, 니들이 카트리지의 분배 포트를 관통하지 않고서, 직접 구동 조립체는 카트리지 플런저를 전진시켜서 카트리지 저장소 내의 약물을 압축하도록 작동된다. 이러한 압축 중에, 제어 시스템은 시간과, 직접 구동 조립체에 의해 흡인되는 전류를 감시하고, 시간과 전류의 관계는 장치의 전자 장치 내에 미리 프로그램되고 특정 공기 방울 크기과 관련된 시간/전류 관계에 대한 실험적으로 결정된 데이터를 갖는 검색 표와 비교된다. 제어 시스템은 니들 조립체가 후퇴되기 전에 삽입된 니들의 유지 시간을 증가시킴으로써 또는 너무 많은 공기가 카트리지 내에 존재하면 사용자에게 통지하는 경고를 제공함으로써, 정확한 용량을 보장하기 위해 용량 프로파일에 대한 적절한 변화를 만들기 위해 결정된 공기 방울 크기를 사용한다.

몇몇 부품에 대해 본 명세서에서 언급된 재료는 예를 들어 현재의 실시예 내에만 있다. 특히 유사하고 그리고/또는 개선된 결과가 발생할 수 있는 경우에 다른 재료가 사용될 수 있는 대안적인 실시예가 고려된다.

본 발명이 도면 및 상기 설명에서 상세하게 도시되고 설명되었지만, 이는 본질적으로 예시적이며 제한적이지 않는 것으로 고려되어야 하고, 양호한 실시예 및 몇몇 대안적인 실시예만이 도시되고 설명되었고, 본 발명의 취지 내에 드는 모든 변화 및 변형이 보호되어야 한다는 것을 이해해야 한다.

Claims

환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치이며,

외측 케이싱과,

상기 케이싱 내에 수용되어, 복수의 서로 평행한 약물 주입 니들을 포함하는 니들 카세트와,

상기 케이싱 내에 수용되고, 액체를 담고, 액체에 접근하기 위한 밀봉 가능한 개구를 포함하는 약물 카트리지와,

상기 케이싱 내에 수용되어, 개구를 통해 액체의 계량된 용량을 방출하기 위해 상기 약물 카트리지와 맞물릴 수 있는 직접 구동 조립체와,

밀봉 가능한 개구를 통해 상기 약물 카트리지 내의 액체에 접근하면서, 상기 복수의 니들 중 하나를 케이싱의 외부로 부분적으로 그리고 환자 내로 구동하고, 그 후에 액체의 계량된 용량이 니들을 통해 투여된 후에 밀봉 가능한 개구를 통한 액체의 접근을 정지시키면서 환자로부터 니들을 취출하기 위해 상기 니들 카세트와 맞물릴 수 있는 상승기 조립체와,

상기 직접 구동 조립체 및 상기 상승기 조립체를 구동하기 위한 모터 수단과,

상기 직접 구동 조립체 및 상기 상승기 조립체를 활성화하기 위한 컴퓨터 수단과,

사용자가 상기 장치를 활성화하는 것을 가능케 하기 위한 제어 패널

을 포함하는 장치.
제1항에 있어서,

상기 니들 카세트는 상기 외측 케이싱 내에서 회전 축을 중심으로 회전하도록 수용되는 회전 저장 선반을 포함하고,

상기 니들 카세트 회전 저장 선반의 상기 회전 축은 상기 약물 주입 니들에 대해 평행하며,

상기 회전 저장 선반은 하나의 주입 니들의 수납을 위한 크기로 각각 구성된 복수의 니들 개방부를 포함하는 장치.
제2항에 있어서,

상기 니들 카세트는 그 안에 제거 가능하게 설치되었을 때 상기 외측 하우징에 대해 회전 가능하게 고정되는 카세트 하우징을 포함하고,

상기 회전 저장 선반은 상기 회전 축을 중심으로 내부에서 회전하도록 카세트 하우징 내에 장착되는 장치.
제2항에 있어서,

니들 개방부는 각각 내부 형상을 갖고,

복수의 니들 조립체는 상기 복수의 주입 니들을 포함하며,

상기 니들 조립체는 각각 내부 형상에 대해 상보적인 외부 형상을 갖고,

상기 니들 조립체는 상기 니들 개방부 내에 그 내부에서 왕복하도록 수납되는 장치.
제4항에 있어서,

상기 밀봉 가능한 개구는 니들 관통 가능한 중격을 포함하고,

각각의 니들 조립체는 그의 관련 주입 니들에 대해 평행하게 배열되고 그와 동일한 방향으로 향하는 중격 관통 니들을 포함하며,

각각의 상기 중격 관통 니들 및 그의 관련 주입 니들은 상호 유체 연통하는 장치.
제2항에 있어서, 회전 저장 선반은 상기 상승기 조립체의 제네바 휠과 맞물리도록 구성된 복수의 인덱싱 노치를 형성하는 장치.
제6항에 있어서, 상기 니들 카세트는 회전 저장 선반의 회전을 일 방향으로만 허용하기 위한 수단을 더 포함하는 장치.
제2항에 있어서, 상기 니들 카세트는 상기 회전 축에 대한 회전 저장 선반의 적어도 일정한 각도 위치의 검출을 허용하기 위해 상기 컴퓨터 수단과 상호작용하는 수단을 포함하는 장치.
제3항에 있어서, 상기 니들 카세트 하우징은 주입 니들과 구동식으로 맞물리도록 상기 상승기 조립체의 요소의 그를 통한 수직 왕복을 허용하기 위한 크기로 구성된 개방부를 형성하는 장치.
제2항에 있어서, 각각의 주입 니들은 상기 상승 조립체에 의한 상기 주입 니들의 이동 중에 탄성적으로 변형되도록 된 롤링 시일에 의해 유지되는 장치.
제10항에 있어서, 상기 복수의 롤링 시일은 그와 일체로 형성된 공통의 링형 기부를 포함하는 장치.
제1항에 있어서,

상기 직접 구동 조립체는 상기 약물 카트리지의 플런저와 맞물릴 수 있는 모터 구동식 캐리지를 포함하고,

상기 캐리지는 상기 플런저에 대한 상기 캐리지의 작동식 부착 중에 상기 플런저의 탄성 부재를 편의시키도록 된 캐밍 표면을 포함하는 장치.
제1항에 있어서,

상기 상승기 조립체는 상승기 로드 상에 장착된 슬라이더와, 제1 및 제2 편의 스프링을 포함하고,

상기 제1 편의 스프링은 래칭되지 않은 슬라이더를 상기 상승기 로드를 따라 제1 방향으로 이동시키도록 되어 있으며,

상기 제2 편의 스프링은 상기 상승기 아암 및 상기 슬라이더를 상기 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 이동시키도록 된 장치.
제13항에 있어서, 상기 상승기 조립체는 상기 제2 편의 스프링을 압축하는 동안 상기 상승기 로드를 제1 방향으로 캐밍하도록 된 회전 가능한 디스크를 포함하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 상승기 조립체는 상기 슬라이더의 이동을 상기 상승기의 이동으로 변환하기 위해, 제1 랙을 포함하는 슬라이더와, 제2 랙을 포함하는 주입 니들 변위 상승기와, 상기 제1 및 제2 랙과 맞물리는 제1 및 제2 피니언 부분을 각각 포함하는 장치.
제1항에 있어서,

상기 약물 카트리지는 주입 니들에 대해 대체로 직교하는 방향으로 카트리지 본체 내에서 변위 가능한 피스톤과, 상기 카트리지 본체 내로 개방되고 돌출 중공부에 접근하는 제1 및 제2 포트를 가지며 적어도 하나의 니들 관통 가능한 중격에 의해 덮인 중공 돌출부를 포함하고,

상기 제1 포트는 상기 밀봉 가능한 개구로서 역할하는 상기 적어도 하나의 중격에 의해 덮이며,

상기 제2 포트는 충전 포트로서 역할하는 상기 적어도 하나의 중격에 의해 덮이는 장치.
제1항에 있어서, 상기 외측 케이싱은 상기 니들 카세트를 삽입 가능하게 수납하는 크기의 개방 가능한 서랍을 포함하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 니들 카세트는 하나의 유닛으로서 폐기될 수 있도록 외측 케이싱의 개방 가능한 서랍 내로 통합되는 장치.
환자에게 액체 약품을 전달하기 위한 장치 내에서 사용하기 위한 니들 카세트이며,

상부 및 바닥을 포함하는 하우징과,

상기 하우징 내에서 회전 축을 중심으로 회전하도록 장착되고, 환형 어레이로 배열된 복수의 슬롯을 형성하는 회전 저장 선반과,

평행하게 배열되어 동일한 방향으로 향하는 주입 팁 및 중격 관통 팁을 갖는 니들 캐뉼러를 각각 유지하는 복수의 니들 조립체

를 포함하고,

상기 니들 조립체의 주입 팁은 상기 회전 축에 대해 평행하며,

상기 니들 조립체 각각은 상기 회전 축에 대해 평행한 방향으로 그 내부에서 왕복하도록 회전 저장 선반 슬롯들 중 대응하는 하나 내에 수납되고,

상기 하우징 바닥은 주입 팁이 그를 통해 연장되도록 허용하는 크기의 구멍을 형성하며,

상기 하우징 상부는 니들 조립체들 중 하나와 맞물려서 왕복하도록 그를 통한 상승 부재의 진입을 허용하기 위한 크기로 구성된 개방부를 형성하는 니들 카세트.
제19항에 있어서, 상기 회전 저장 선반은 X개의 슬롯을 형성하고, 원주방향 모서리를 가지며, 상기 원주방향 모서리 내에 X개의 인덱싱 노치를 형성하는 니들 카세트.
제19항에 있어서, 상기 슬롯은 대체로 계란형 형상이며 반경방향으로 배향된 니들 카세트.
제19항에 있어서, 상기 복수의 니들 조립체 각각은 상기 회전 저장 선반에 연결된 다른 롤링 박막에 의해 그의 각각의 슬롯 내에 유지되는 니들 카세트.
제22항에 있어서, 상기 다른 롤링 박막 시일들은 상기 각각의 슬롯 둘레에서 상기 회전 저장 선반에 밀봉식으로 장착된 링형 기부와 일체로 형성되는 니들 카세트.
제19항에 있어서, 상기 회전 저장 선반을 상기 하우징 내에서 일 방향으로만 회전하도록 구속하기 위한 회전 제어 수단을 더 포함하는 니들 카세트.
제24항에 있어서, 상기 회전 제어 수단은 하우징 상부의 저면 상에 형성된 래칫 톱니를 포함하는 니들 카세트.
제25항에 있어서, 상기 회전 제어 수단은 상기 하우징 상부의 상기 래칫 톱니와 맞물리기 위한 크기로 구성된 적어도 하나의 외팔보형 아암을 갖는 상기 회전 저장 선반을 포함하는 니들 카세트.