KR20060131717A - 청정 및 멸균 상태에서의 액체의 혼합, 저장 및 균질화를위한 단일 사용 폐쇄 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명의 액체를 혼합, 저장 및 균질화하기 위한 단일 사용 폐쇄 시스템은 비침습성 펌프(4)와, 혼합용 덕트(3)에 의해 하부면과 상부면이 서로 고정 결합되는, 사실상 평행 육면체형의 단일 사용 백(2)를 갖춘 강성 컨테이너(1)로 이루어진 조립체를 포함하고, 상기 혼합용 덕트는 펌프(4) 내로 삽입되고 작동 시, 예를 들면 그 바닥으로부터 상방으로 그 상부까지 액체가 상기 백(2) 내에서 재순환될 수 있고, 상기 펌프(4)는 혼합용 덕트(3)가 그 내부로 삽입 가능하고 그로부터 제거될 수 있도록 개방 가능하다.

폐쇄 시스템, 단일 사용, 혼합용 덕트, 펌프, 컨테이너

Description

청정 및 멸균 상태에서의 액체의 혼합, 저장 및 균질화를 위한 단일 사용 폐쇄 시스템{SINGLE-USE CLOSED SYSTEM FOR MIXING, STORING AND HOMOGENISING LIQUIDS IN CLEAN AND STERILE CONDITIONS}

본 발명은 청정 및 멸균 상태에서의 액체의 혼합, 저장 및 균질화를 위한 단일 사용 폐쇄 시스템에 관한 것으로서, 바람직하게는 생-제약학(biopharmaceutical), 제약학 및 의학 산업에 응용 가능하다.

의학, 생-제약학, 제약학 또는 진료 보조 분야뿐만 아니라 특히 식품 분야 등의 기타 분야에서, 청정 및 멸균 상태에서 대량의 액체를 혼합하는 데 있어 문제점이 발생한다.

청정 및 멸균 상태에서의 액체의 혼합은 하기와 같은 기준에 종종 부합되어야 하는 통상적 작업이다.

- 혼합물의 구성요소 및 혼합물 자체 내에서의 초기 생물학적 부하량(biocharge)을 가능한 한 최저 수준으로 유지하고,

- 혼합물의 구성요소 및 혼합물 자체 내의 가능한 한 제한된 내부 독소 함유량 (및 다수의 경우 상기의 두 기준을 결합하고),

- 보다 극한 상태 하에서 혼합물의 구성요소 및 혼합결과물의 멸균성을 더 유지하며,

- 보다 특별한 경우에 있어서, 상기 기준에 부가하여, 혼합물의 구성요소 및 혼합물 자체의 가능한 독성으로부터 작업자를 보호한다.

현재, 이러한 유형의 혼합 작업은 일반적으로 내부에 담그는 교반기를 갖춘 스테인레스 강 탱크를 이용하여 이루어진다.

자연히, 비용상의 이유로 그 탱크들은 재사용 가능해야 한다. 이는 다수의 어떤 결점 및 수반되는 위험성을 초래한다.

그 위험성 중 가장 중요한 점들은 다음과 같다.

- 현장에서의 세척, 소독, 사전멸균 작업(CIP 또는 Clean In Place) 및 현장에서의 멸균 작업, 예를 들어 유동 수증기 사용(SIP 또는 Steam In Place)을 요하는 탱크의 사전 준비가 필요하고,

- 혼합기와 밀봉 폐쇄장치를 갖춘 탱크의 사용, 혼합기는 통상 나선형이고 탱크 내에 담그는 형이고, 시스템을 밀봉하기 위하여 혼합기의 축 둘레에 패킹 글랜드 사용이 요구됨, 사전 멸균 및 멸균 작업은 상당한 비용을 요하며, 그 작업들은 법집행 당국, 위생당국 또는 기타 당국에 의한 요구가 부단히 증가함에 따라 규칙적으로 재시행되고,

- 탱크의 개방을 통하여, 또는 패킹 글랜드를 통하여 뿐만 아니라 사용자의 실수로 인한 박테리아 감염의 위험이 있으며,

- 끝으로 장비의 재사용시에 내재한 위험으로서 장치들 사이에 교환되는 감염의 전형적 위험이 있다.

따라서, 상기에 노출된 모든 또는 일부 기준을 부합시키며, 바람직하게는 단순한 개념 또는 단순한 구성의 혼합 시스템을 제공하는 것이 요구된다.

US-A-5 941 635는 다수의 잠수용 튜브를 갖춘 하나의 백을 포함하는 시스템을 명시하는데, 상기 백 내에서 혼합할 액체의 채취는 잠수용 튜브를 이용하여 백의 중간에서 행해지고, 상기 액체의 귀환은 백의 바닥에 의해 백의 상부 및 바닥을 연결하는 혼합용 헤드를 포함하는 내부 튜브를 이용하여 실행된다.

그 시스템은 그것의 복잡성 외에, 그 제조 과정 중에 특히 잠수형 튜브 및 혼합용 헤드를 삽입하기 위하여 백의 내부에 개입하는 것을 요구한다. 따라서, 발열성 입자의 유입을 초래할 중대한 위험을 내포한다.

이와 같은 이유로 본 발명은 비침습성 펌프를 갖춘 강성 컨테이너로 구성된 조립체를 포함하는, 액체의 혼합, 저장 및 균질화를 위한 단일 사용 폐쇄 시스템을 목적으로 하고, 상기 컨테이너는 일반적으로 평행육면체의 형태인 단일 사용 백을 포함하고, 백의 내부면은 백의 외부를 향한 액체 유출용 오리피스를 포함하고, 상부면은 그것을 통하여 백의 내부로 액체를 재유입시키는 액체 귀환용 오리피스를 포함하고, 상기 오리피스는, 작동시 상기 백의 바닥부에서 채취된 액체가 폐쇄 회로로 순환하도록 하는 펌프 내에 삽입된 혼합용 외부 덕트를 이용하여 움직이지 않게 고정되는 방식으로 연결되고, 펌프는 혼합용 덕트를 그곳에 삽입하고 제거할 수 있는 방식으로 개방되는 것을 특징으로 한다.

컨테이너는 물론 재사용 가능하다. 반면에, 백 및 그 덕트는 일회용이다.

액체의 샘플링은 백의 외부를 향한 액체 배출용 오리피스에 의하여 백의 바닥부에서 완전히 실행된다. 그리고나서 펌프에 의해 움직이는 혼합용 외부 덕트에 의하여 진출한다. 백 내부로의 액체의 귀환은 상부로부터 행해지고, 그것은 백 내에 있는 액체의 상부 표면상으로 빠져나간다.

본 발명을 실현하는 바람직한 상태에서, 혼합용 외부 덕트는 잠수용 튜브 없이 또는 길이가 2cm 미만, 특히 1 cm 미만인 짧은 잠수용 튜브를 포함하여 각각의 단부에 의하여 백의 표면에 고정된다.

본 발명을 실현하는 또 다른 바람직한 상태에서, 비침습성 펌프는 2개 또는 3개의 스케이트 덕분으로 혼합용 외부 덕트를 압축하고 따라서 각 회전시마다 생성물이 역류하도록 밀어내는 회전자를 갖춘 연동성 펌프이다.

컨테이너와 백 간의 상호작용을 더 잘 이해하기 위해서, 액체 혼합 시스템의 작동 예가 이하 명시된다. 전체 조립체는 하기와 같이 작동할 수 있다.

백은 컨테이너의 상부에 유입되고, 펌프 내에 덕트를 삽입한 후, 혼합을 실행하기 위하여 컨테이너 내에 주입한 하나 또는 다수의 종류의 액체를 폐쇄 회로로 순환시키기 위하여 펌프를 작동시킨다. 물론 덕트의 크기(길이, 직경) 및 그 유연성은 선택된 펌프의 범주에 적합한 것이어야 한다.

혼합할 액체의 백 내로의 주입은, 특히 예를 들어 팔 코포레이션(PALL CORPORATION)사가 상업화 한 클린팩(KLEENPAK, 등록상표) 커넥터 유형의 일회용 멸균 연결장치에 의하여, 바람직하게는 상기 백이 컨테이너 내의 위치에 있을 때, 공기 유동용 라미네이트 후드 하에서 그 액체들의 공급원에 살균 접속함으로써 실행된다.

본 발명 및 이하 예시에 있어서, "컨테이너"는 일반적으로 평행육면체 형태의 예를 들어 스테인레스 강 용기를 지칭하고, 바람직하게는 그 내부에 장착된 백의 용량에 특별히 적용된 용량을 가진 평행육면체 형태의 304L 또는 316L 그레이드의 스테인레스 강으로 이루어지고, 특별하게는 예를 들어 문헌 EP-A-1 012 073에 명시된 유형의 용기이다. 컨테이너는 유리하게는 금속 케이싱, 특히 스테인레스 강으로 된 골격을 갖춘다.

펌프는 백을 위해 제공된 위치 상부에 또는 바람직하게는 하부에 장착될 수 있다.

본 발명을 실현하는 바람직한 상태에 있어서, 컨테이너의 바닥부는 혼합용 덕트를 삽입하고 통과할 수 있게 하는 연장된 슬릿에 끼움 결합된다.

편평한 슬라이드 밸브과 같이 컨테이너의 바닥에서 특히 평행하게 이동가능한 장치는, 유리하게는 슬릿을 부분적으로 폐쇄하도록 되어 있고, 이는 슬릿의 자유 표면을 최소화하면서 혼합용 덕트가 통과할 수 있게 하고, 따라서 백의 바닥을 효과적으로 지지하게 한다.

본 발명을 실현하는 또 다른 바람직한 상태에 있어서, 상기한 컨테이너는 백의 설치를 위한 1개 또는 2개의 사이드 도어를 포함한다.

본 발명을 실현하는 또 다른 바람직한 상태에 있어서, 상기 컨테이너는 수평이동이 가능하고, 바람직하게는 슬라이드 밸브와 같은 방식으로 이동하고, 1개 이상의, 특히 2개의 연장된 슬릿에 끼움 결합된 바닥 벽을 갖추고 있다.

본 발명의 또 다른 바람직한 상태에 있어서, 도어의 플랩(flap)은 개구부가 서로 마주보는 U자형의 수직 단면을 포함하고, 플랩을 폐쇄 위치로 유지할 수 있게 하는 형상으로 맞춰진 하나의 판이 그 내부에서 슬라이딩 된다. 그 판의 중앙부는 바람직하게는 2개의 도어의 내부 면과 동일 평면을 이룬다.

본 발명의 또 다른 바람직한 상태에 있어서, 사이드 도어의 플랩은 플랩을 폐쇄 위치로 유지할 수 있도록 다른 사이드 도어 상에 구비된 시스템과 상호 작용하도록 잠금장치와 결합된 게이트를 포함한다. 그 게이트의 중앙부는 바람직하게는 컨테이너의 2개의 도어의 내부 면과 동일한 평면을 이룬다.

본 발명의 또 다른 바람직한 상태에 있어서, 두 사이드 도어의 플랩은 개구부가 서로 등을 돌린 U자형의 측면을 포함하고, 개구부가 서로 마주보는 U자형의 두 귀환 돌출부를 포함하고 형상이 맞춰진 판이 도어의 플랩을 폐쇄 상태로 유지할 수 있도록 그 내부에서 슬라이딩 된다. 그 판의 중앙부는 바람직하게는 그 2개의 도어과 동일 평면을 이루고 유리하게는, 혼합용 덕트를 보호하기 위하여 혼합용 덕트를 그 내부에, 바람직하게는 게이트 플랩을 이용하여 설치할 수 있는 채널을 형성한다.

본 발명의 또 다른 바람직한 상태에 있어서, 혼합용 덕트의 보호구는 컨테이너의 도어에 통합되고, 바람직하게는 게이트 리프(gate leaf)를 포함한다.

특히 EP-A-1 012 073에 명시된 바와 같은 덮개는 유리하게는 백의 상부에 구비될 수 있다.

본 발명 및 이하에 있어서, "백(bag)"은 예를 들어 일반적으로 평행육면체 형태로서 연성 플라스틱 재질로 이루어진 용기를 지칭하고, 바람직하게는 내용물의 혼탁도를 가시적으로 관측할 수 있도록 투명하고, 특별하게는 EP-A-1 012 227에 명시된 것들 중 하나를 지칭한다.

그 용량은 예를 들어 25 내지 3000L까지 가능하고, 바람직하게는 50 내지 1500L, 그리고 특별하게는 50 내지 500L까지 가능하다.

이는 예를 들어 폴리에틸렌(PE), 에틸렌, 비닐 아세테이트(EVA), 폴리프로필렌(PP) 또는 유리하게는 그 물질들의 조합을 바탕으로 하는 연성 플라스틱 필름으로 제작될 수 있고, 바람직하게는 압출 또는 라미네이트 된 다중-물질 다층 가요성 필름 및 특별하게는 EP-A-1 012 227에 명시된 바와 같은 라미네이트 된 다층 단일 필름으로 제작될 수 있다.

이는 백의 상부에 구비된 플루(flue) 상에 용접되거나 접착된, 예를 들어 1 내지 8개 특히 1 내지 4개의 튜브-그 중 하나의 튜브는 상기한 덕트- 및 하나 또는 다수의, 특히 하나 또는 두 개의 바닥 연결부를 포함할 수 있고, 그 연결부 중 하나는 상기한 덕트와 연결된다.

사용가능한 펌프는 비침습성의 유형이다. 비침습성 펌프는 펌프가 유체와 접촉하지 않은 채로 유체의 순환에 작용하는 펌프이다. 사용가능한 펌프는 바람직하게는 몇몇의 펌프 헤드를 갖춘 펌프이며, 특히 연동성 유형이다. 예를 들어 왓슨 말로우 (WATSON MARLOW)사의 700 시리즈를 인용할 수 있다.

덕트는, 예를 들어 열가소성 합성고무, 바람직하게는 마르프렌느(MARPRENE, 등록상표) 및 특별하게는 백금 촉매 처리된 실리콘으로 제조될 수 있다. 그것의 내경은 유리하게는 6 내지 40 mm 내에 포함될 수 있고, 바람직하게는 9 내지 31 mm, 매우 특별하게는 12.70 내지 19.10 mm 사이에 포함될 수 있다.

이는 유리하게는 예를 들어 혼합물, 바람직하게는 액체 혼합물을 초기의 주입에 이어서 추가하거나 또는 반대로 혼합물의 일부를, 예를 들어 샘플링하기 위하여 옮겨 담거나 또는 비우기 위하여 펌프의 상부 및/또는 하부에 브랜치를 포함할 수 있다.

본 발명에 의한 액체 혼합용 시스템은 하기와 같은 현저한 특징들을 갖는다:

- 멸균 상태에서 연결 개수가 최대한으로 제한되고, 이는 작업자의 손에 의한 감염 위험을 감소시킨다.

- 시스템은 폐쇄되면, 주변 공기와 격리되어 박테리아 감염 위험을 감소시키고 산화의 위험을 제한한다.

- 또한, 시스템의 폐쇄성을 고려할 때, 혼합 구성물 또는 혼합물 자체의 가능한 독성에 작업자가 노출되지 않는다.

본 발명에 의한 시스템은 액체를 폐쇄된 순환으로써 혼합 가능하게 한다.

단일 사용으로써, 본 발명에 의한 시스템은 여러 다른 장치들 사이에 교환될 수 있는 모든 오염 위험을 제거한다.

이러한 특성은 상기 명시된 장점을 부여함으로써, 다수의 응용예에서 상기 명시된 시스템을 사용하는 것을 정당화한다.

예를 들어 바이오테크놀로지 분야에 있어서, 본 발명에 따른 시스템은, 주사용으로 제조하기 위하여 물속에서 혼합 분말을 용해시킴으로써, 바이오-반응기 내에 주입시키기 위한 세포 배양 매질을 준비할 수 있게 한다. 또한, 예를 들어 송아지 태아 세럼(foetal calf serum)의 10% 매질을 구현하기 위하여 송아지 태아 세럼의 배양 매질에 대하여 균질화된 혼합물을 첨가하고 획득하는 것을 논할 수 있다.

또한, 산성 용액, 알칼리성 용액 또는 염기성 용액을 이용하여 배양 매질의 pH 또는 전도도를 조절하고 혼합물을 균질화하는 것을 논할 수 있다.

또한, 화합물의 분리 또는 정제 작용 및 그것의 균질화에 있어서, 크로마토그래피 채널 또는 정접(tangential) 여과 시스템을 위한 완충 용액의 제조를 논할 수 있다.

이 모든 경우에 혼합은, 본 발명에 따른 시스템에 의해, 바이오테크놀로지 과정의 어떤 단계에서라도 법규가 요구하거나 권장하는 바에 따라 멸균 상태 내에서 실행된다.

제약학 분야에 있어서, 통상적 응용은, 예를 들어 전통 제약에 있어서, 특히 항암제 등과 같은 세포독성을 가진 주사가능한 생성물 용액이 뒤섞인 제약 제법, 및 그것의 최종 포장단위, 예를 들어 주사용 앰플에 제약학적으로 분리하기 이전의 뒤섞인 저장이다. 그러한 작업은 본 발명에 의한 시스템의 덕분으로 단 하나의 단계로 또는 두 단계로 나뉘어져, 우선 농축액을 준비하고 그 후 희석하여 실행할 수 있다.

실제로, 그 용액들의 독성은 그러한 혼합이, 폐쇄된 시스템 내에서, 나아가 밀폐된 환경에서 실행되어야 함을 내포한다.

의료 분야에 있어서, 하나의 응용은 예를 들어, 비경구적 영양섭취에 있어서, 아미노산 용액, 글루코즈 용액, 및/또는 지질 에멀션 등의 용제 또는 기초 혼탁액으로부터, 다수의 투여용 백 속으로 이후에 분리될 영양소 혼합물의 원천제품의 제조이다.

이 모든 특성은 화합물 혼합 과정에서의 상기 혼합용 시스템의 사용을 정당화한다.

본 발명에 따른 단일 사용 폐쇄 시스템은 액체의 혼합을 위한 것이다.

이와 같은 이유로 본 출원은 화합물의 혼합 방법 또한 목적으로 하고, 그 방법은 비침습성 펌프를 갖춘 강성 컨테이너 내에 내부 면과 상부 면이 혼합용 덕트에 의하여 고정되는 방식으로 연결된 상기 단일 사용 백을 장착하고, 펌프 내에 그 덕트를 삽입하고, 혼합을 실행하기 위하여 컨테이너 내에 주입된 하나 또는 다수의 액체의 폐쇄 회로 내의 순환을 생성하기 위하여 펌프를 작동시키는 것을 특징으로 한다.

상기한 방법의 바람직한 실시예에서, 혼합용 펌프의 순환 유량은 분당 6 내지 1500L, 바람직하게는 분당 10 내지 1000L, 매우 특별하게는 분당 10 내지 750L로 명시된다.

본 발명의 다른 바람직한 실시예에서, 일반적으로 평행육면체의 형태를 갖는 시스템은 덕트에 의한 재순환시에 난류를 생성시키도록 구성되고, 이것은 내용물의 혼합을 용이하게 한다.

상기한 단일 사용 폐쇄 시스템의 바람직한 실시예는 또한 상기한 발명의 다른 목적, 특히 혼합물의 제조 과정에도 적용된다.

본 발명은 첨부한 도면을 참조함으로써 더 잘 이해될 것이다.

도1은 조립체의 저장, 운반 및 혼합용 장치 내에 장착된 단일 사용 백의 조립체를 도시하는 개략도이다.

도2는 조립체의 저장, 운반 및 혼합용 장치 내에 장착된 단일 사용 백의 조립체를 도시하는 개략도이다.

도3은 저장 및 혼합용 백의 사시도 및 혼합에 사용되는 펌프를 도시한다.

도4는 본 발명에 따른 혼합 방법을 실시하기 위하여 사용되는 저장 및 운반용 장치의 사이도이다.

도5는 본 발명에 따른 혼합 방법을 실시하기 위하여 사용되는 저장 및 운반용 장치의 사시도이다.

도6은 본 발명에 따른 운반 및 혼합용 장치의 전면 도어의 폐쇄를 도시하는 상세도이다.

도7은 본 발명에 따른 저장, 운반 및 혼합용 장치의 전면 도어의 폐쇄를 도시하는 상세도이다.

도8은 본 발명에 따른 저장, 운반 및 혼합용 장치의 전면 도어를 도시하는 상세도이다.

도9는 본 발명에 따른 저장, 운반 및 혼합용 장치의 전면 도어를 도시하는 상세도이다.

도10 및 도11은 본 발명에 따른 저장, 운반 및 혼합용 장치의 바닥 벽면의 평면도를 도시하는 상세도이다.

도12는 도11에 도시된 장치의 변형예를 도시한다.

도13은 본 발명에 따른 저장, 운반 및 혼합용 장치의 바닥 벽면의 평면도를 도시하는 상세도이다.

도1은 일반적으로 평행육면체 형태인 단일 사용 백(2)을 갖춘 컨테이너(1)를 도시한다. 백(2)의 내부면은 백의 외부로 향하는 액체 유출용 오리피스를 포함하고, 상부면은 그것을 통하여 상기 액체가 백(2)의 내부로 유입되는 액체 귀환용 오리피스를 포함한다. 백(2)의 두 오리피스는 혼합용 덕트(3)에 의하여 움직이지 않게 고정되는 방식으로 연결된다.

이런 고정 혼합용 덕트(3)는 백의 상부에 위치한 펌프(4) 내에 기능적으로 삽입되고, 그것은 회전함으로써, 예를 들어 도시된 화살표 방향을 따라 백의 바닥에서 상부 정점을 향한 액체의 순환을 가능하게 한다.

컨테이너(1)는 컨테이너(1)의 측면 개방을 허용하는 2개의 도어(5, 6)에 의하여 측면 개방이 가능하다. 따라서, 백(2)을 그의 부동 덕트(3)와 함께 컨테이너(1) 내에 삽입하고 혼합용 덕트(3)를 펌프(4) 내의 작동 위치로 삽입하는 것이 용이하다.

도2는 도1의 변형예로서, 펌프는 도1과 같이 백의 상부에 장착되는 대신 백의 하부에 장착된다. 본 도면에서, 컨테이너의 도어(5, 6)는 반개방 위치로 도시 되었다. 또한, 컨테이너(1)의 바닥(7)이 도시되었는데, 그 바닥(7)은 백(2)을 지지하도록 되어 있다. 그 바닥(7)은 고정 혼합용 덕트(3)의 삽입 및 통과를 가능하게 하는 연장 슬릿(8)을 갖추고 있다.

도3은, 본 발명에 따른 방법을 실현하기 위한 백(2)을 도시한다. 그 단일 사용 백(2)은, 예를 들어 EP-A-1 012 227에 명시된 유형으로서 특히 백의 외부로 향하는 액체의 유출용 오리피스를 포함하는 바닥 벽면(10), 및 백 내의 액체 귀환용 오리피스를 포함하는 상부 벽면(11)을 포함한다. 고정 혼합용 덕트(3)는 액체가 교환될 때 유출용 오리피스 및 상부 벽면(11) 상에 배치된 귀환용 오리피스를 연결한다. 이 덕트는, 백(2) 내에 채워진 순환해야 할 액체가 백(2)의 바닥(10)을 통하여 옮겨진 후 상부 벽면(11)으로 귀환하여 백(2) 내에 다시 주입되도록 액체에 힘을 가하는 펌프(4) 내에 삽입되기에 충분한 길이이다.

혼합용 외부 덕트(3)는 잠수용 튜브 없이 백의 표면에 직접적으로 각 단부에서 고정된다.

여기 도시된 백(2)은, 고정 혼합용 덕트(3)가 그 상부에 장착된 백(2)의 내부 접근용 도어 이외에, 특히 혼합을 실행하기 위하여 다수의 액체를 첨가하기 위하여 백의 3개의 다른 내부 접근용 도어(13, 14, 15)를 더 포함한다. 상부에 확대된 섹션 내에는 고정 혼합용 덕트(3) 상에 브랜치(16)가 장착된 변형예가 도시되어 있다. 마찬가지로 하부에 확대된 섹션 내에는 혼합용 덕트(3)의 하단부에 브랜치(17)가 장착된 변형예가 도시되어 있다.

도4는 본 발명에 따른 (펌프가 없는) 컨테이너(1)를 도시하는데, 고정 혼합 용 덕트(3)의 통과를 허용하는 연장 슬릿(8)이 보다 명확하게 도시되어 있다. 슬라이드 밸브(20)는 혼합용 덕트(3)만 통과할 수 있도록 하고, 따라서 백의 바닥을 견고하게 지지하기 위하여 슬릿을 부분적으로 폐쇄되도록 한다.

도5는 하나의 슬라이드 밸브이 두 개의 연장 슬릿(8)을 갖추는 방식으로 부동의 바닥 벽면(10)을 갖춘 본 발명에 따른 컨테이너(1)를 도시한다.

도6은 본 발명에 따른 컨테이너(1)의 도어(5, 6)의 폐쇄를 도시하는 상세도이다. 도어(5, 6)의 프레임 엣지는 통상적이나, 플랩은 개구부가 서로 정면을 이루는 U자형의 측면을 포함하고, 도어(5, 6)의 플랩을 폐쇄 위치로 고정하도록 형상화되고 맞춰진 판(22)이 그 내부에 슬라이딩 된다.

도7은 본 발명에 따른 컨테이너(1)의 도어(5, 6)의 또 다른 형태의 폐쇄를 도시한다. 사이드 도어(5)의 프레임 엣지는 통상적이고, 플랩은 컨테이너의 도어(5, 6)의 플랩을 폐쇄 위치로 유지하기 위하여 다른 도어(6) 상에 구비된 시스템과 상호 작용하는 폐쇄부를 갖춘 게이트(23)를 포함한다. 그 게이트(23)의 중앙부(22)는 컨테이너의 두 개의 도어(5, 6)과 동일한 평면상에 있다.

도8은 본 발명에 따른 컨테이너(1)의 도어(5, 6)의 폐쇄를 도시하는 상세도이다. 컨테이너의 도어(5, 6)의 프레임 엣지는 통상적이나, 플랩은 개구부가 서로 등을 돌린 U자형 측면을 포함하고, 도어(5, 6)의 플랩을 폐쇄 위치로 고정하도록 형상화되고 맞춰진 측면 판이 그 내부에 슬라이딩 된다. 이런 판의 중앙부(22)는 두 개의 도어(5, 6)과 동일한 평면상에 있고, 혼합용 덕트(3)를 보호하기 위하여 게이트 플랩의 도움으로 그 혼합용 덕트를 그 내부에 삽입할 수 있는 채널의 형태 로 되어 있다.

도9에서는, 혼합용 덕트(3)의 보호부가 컨테이너의 도어(6)에 통합되어 있고 또한 게이트 플랩을 포함한다.

도10 및 도11은 백를 설치한 후 혼합용 덕트(3) 상에서 컨테이너의 도어(6)의 바닥 벽면을 어떻게 폐쇄하는지가 도시되어 있다.

도12는 도13에서 폐쇄 위치로 도시된 도어(5, 6)의 특별한 플랩을 갖춘, 도10의 변형예의 평면도를 도시한다.

도13은, 도8의 실시예에 따라, 회전식 기요틴 폐쇄시스템(27, rotary guillotine closing system)을 이용하여 (도시되지 않은) 부동 덕트(3)를 통과시키고 장착한 후 컨테이너의 바닥의 슬릿(8)이 폐쇄되는 것, 및 플랩들 사이로 슬라이딩하는 U자형의 측면(24)을 이용하여, 부동 덕트(3)가 통과한 후 컨테이너의 정면이 폐쇄되는 것을 특히 도시하는 평면도이다. 부동 덕트(3)는 본 도면의 평면을 두 군데로, 즉 바닥의 판(7) (덕트는 도시되지 않은) 및 [덕트(3)가 도시된] 폐쇄부 측면(24)의 중앙 공간으로 통과한다.

Claims (14)

1. 비침습성 펌프(4)가 제공되고, 사실상 평행육면체 형태인 단일 사용 백(2)을 둘러싼 강성 컨테이너(1)로 구성된 하나의 조립체를 포함하는 액체의 혼합, 저장 및 균질화를 위한 단일 사용 폐쇄 시스템이며,

   상기 백의 하부면은 액체가 백의 외부로 배출되도록 하기 위한 오리피스를 포함하고, 상부면은 상기 백의 내부로 상기 액체가 귀환하는 오리피스를 포함하고, 상기 오리피스들은 작동중일 때 상기 백(2)의 바닥에서부터의 액체의 폐쇄 회로 순환을 허용하는 펌프(4) 내에 삽입되는 외부 혼합용 덕트(3)에 의해 고정되는 방식으로 연결되어 있고, 상기 펌프(4)는 상기 혼합용 덕트(3)가 그 내부에 삽입되고 제거될 수 있도록 개방되는 것을 특징으로 하는 단일 사용 폐쇄 시스템.
2. 제1항에 있어서, 상기 컨테이너(1)의 바닥(7)은 상기 혼합용 덕트(3)의 삽입 및 통과를 허용하는 연장 슬릿(8)이 제공된 것을 특징으로 하는 시스템.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 시스템은 상기 슬릿(8)을 부분적으로 폐쇄하기 위하여 상기 컨테이너의 바닥과 평행하게 이동가능한 장치(20, 27)를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 컨테이너(1)는 상기 백(2) 의 장착을 허용하기 위한 하나 또는 2개의 사이드 도어(5, 6)를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 컨테이너(1)는 하나 이상의 연장 슬릿이 제공되고, 수평이동이 가능한 바닥 벽면(7)이 제공된 것을 특징으로 하는 시스템.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 사이드 도어(5, 6)의 플랩은 개구부가 서로 마주보는 U자형의 수직 측면을 포함하고, 그 내부에서 상기 사이드 도어(5, 6)의 플랩을 폐쇄 위치로 유지하기 위하여 형상화되고 맞춰진 판(21)이 슬라이딩 되는 것을 특징으로 하는 시스템.
7. 제6항에 있어서, 상기 형상화된 판(24)의 중앙부는 바람직하게는 상기 2개의 사이드 도어(5, 6)의 내부 면과 동일한 평면을 이루는 것을 특징으로 하는 시스템.
8. 제4항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 하나의 사이드 도어(5, 6)의 플랩은 상기 플랩을 폐쇄 위치로 유지하기 위하여 다른 사이드 도어(5, 6) 상에 구비된 시스템과 상호 작용하는 체결부를 갖춘 게이트(23)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
9. 제8항에 있어서, 상기 게이트(23)의 중앙부(22)는 상기 컨테이너(1)의 상기 2개의 사이드 도어(5, 6)의 내부 면과 동일한 평면을 이루는 것을 특징으로 하는 시스템.
10. 제4항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 2개의 사이드 도어(5, 6)의 플랩들은 개구부가 서로 대향하는 U자형의 측면을 포함하고, 그 내부에서 상기 사이드 도어(5, 6)의 플랩들을 폐쇄 위치로 유지하기 위하여, 개구부가 서로 마주보고 있으며 두 개의 U자형 절골부를 포함하는 형상화된 판(24)이 슬라이딩 되는 것을 특징으로 하는 시스템.
11. 제10항에 있어서, 상기 형상화된 판(24)의 중앙부(22)는 상기 2개의 사이드 도어(5, 6)과 동일한 평면을 이루고, 상기 혼합용 덕트(3)를 보호하기 위하여 내부에 상기 혼합용 덕트(3)를 장착할 수 있는 채널을 형성하는 것을 특징으로 하는 시스템.
12. 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혼합용 덕트(3)의 보호부는 상기 컨테이너의 도어(6)에 일체화 되어 있고, 게이트 플랩(25)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
13. 화합물의 혼합 방법에 있어서,

    비침습성 펌프(4)가 제공된 강성 컨테이너(1) 내에 내부 면과 상부 면이 혼합용 덕트(3)에 의하여 고정되는 방식으로 연결된 단일 사용 백(2)를 장착하고,

    상기 비침습성 펌프(4) 내에 상기 덕트(3)를 삽입하고,

    혼합을 실행하기 위하여 상기 컨테이너(1) 내에 주입된 하나 또는 다수의 액체를 패쇄 회로로 순환 시키기 위하여 상기 펌프를 작동시키는 것을 특징으로 하는 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 펌프(4)는 상기 혼합물이 분당 6 내지 1500L의 유량으로 순환하도록 하는 것을 특징으로 하는 방법.

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