KR20060103553A - 식품 및 제약에 사용하기 위한 코팅된 컨디셔너 - Google Patents

Abstract

소수화제와 무기 입자를 함유하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 식용 조성물이 제공된다. 코팅된 컨디셔너를 식용 조성물(분말 약품 또는 식품)에 혼합시, 코팅된 컨디셔너는 분말의 고착을 방지하며 유리 유동을 촉진한다. 적절한 소수화제에는 식품 등급 지방산, 식품 등급 오일, 식품 등급 왁스 및 식품 등급 검이 포함되며, 적절한 무기 입자는 이산화규소, 규산염, 탄산칼슘, 인산염 및 점토로 구성된 군에서 선택된다. 코팅된 컨디셔너는 아세타미노펜과 같은 약학 제제에 사용하기에 특히 적합하다.

소수화제, 무기 입자, 코팅된 컨디셔너, 식용 조성물, 아세타미노펜

Description

식품 및 제약에 사용하기 위한 코팅된 컨디셔너{COATED CONDITIONERS FOR USE IN FOODS AND PHARMACEUTICALS}

본 발명은 분말 제약 또는 식품에 혼합시 분말의 고착화를 방지하고 유리 유동을 촉진하는, 소수화제와 무기 입자를 함유하는 코팅된 컨디셔너에 관한 것이다.

지난 수년 동안, 이산화규소, 알루미노규산 나트륨, 카올린 점토, 제3 인산칼슘 및 규산칼슘과 같은 물질들이 건조 분말 식품에서 분말 식품 입자의 고착을 방지하고 유리 유동을 돕기 위한 "컨디셔너"로 사용되어 왔다. 제약 분야에서는, 훈증 이산화규소가 동일한 이유로 부형제(컨디셔너 또는 유동화제)로 폭넓게 사용되어 왔다. 이들 컨디셔너는 대기중에서 수분을 흡수하거나, 식품 입자들이 수분내에서 함께 고착되거나 고착물이 압착되는 것을 방지하기 위해 포장되며, 또한 식품 입자의 표면을 코팅하기 위한 "볼 베어링"으로 작용하여, 인접한 입자들간의 집적을 방지한다. 유리 유동제 및 항고착제로도 알려진 이들 컨디셔너는 미국 식품 의약 안전청에 의해 최종 식품에 2.0 중량% 이하의 수치로 사용되도록 허가되었다. 부수적으로, 이들 컨디셔너는 또한 비료, 살충제 및 중합체와 같은 다른 응용 분야에도 사용될 수 있다.

이들 컨디셔너를 압력 또는 수분 고착화가 일어나기 쉬운 여러 상업적으로 제조되는 식품 분말에 사용하는 경우, 이들 컨디셔너들은 흡습성이고 높은 농도의 단백질 물질을 함유하거나 높은 함량의 지방 및 오일을 갖는 식품(예컨대, 마늘 분말, 탈락토즈화 우유 분말 또는 가수분해화 야채 분말)은 물론 여러 제약에 사용시에도 제약점을 갖는다. 실제로, 여러 식품 및 제약 분야에 적합한 컨디셔너는 시판되고 있지 않다. J.M. 후버 코포레이션의 제오실(Zeosyl)?T166(실록산으로 처리하여 이산화규소가 소수화된 이산화규소)과 같은 일부 물질은 식품 및 제약 분야에서 고착화를 두드러지게 저해할 수 있다. 그러나, 실란-처리된 이산화규소는 사탕무 및 감자당의 소포제로만 식품에 사용이 허락된다.

따라서, 여러 제약 및 식품에 대해 뛰어난 항고착 성질을 나타내는 승인된 시판중인 컨디셔너는 존재하지 않는다. 예컨대, 통상의 진통제인 아세타미노펜(N-아세틸-파라-아미노페놀)은 고도로 밀집된 결정형을 가지며, 종종 저장 기간 동안 분말의 압력 및 수분 고착물의 형성을 초래하며, 유동성을 낮추게 한다. 메사츄세츠주 벨리카에 소재하는 캐봇 코포레이션에서 판매하는 Cab-O-Sil?M5와 같은, 시판중인 훈증 이산화규소는 유동성에 있어 일부 개선되었으나, 상기 문제점들을 완전히 해결하지는 못하였다.

상기와 같이, 훌륭한 유동성을 보장하는 뛰어난 항고착성을 제공하며, 동시에 식품 안전 허가 기관에 의해 이들의 사용이 금지될 만한 건강 또는 안전상의 우려가 존재하지 않는 제약 및 식품 분야에 사용하기에 적절한 화학적 컨디셔너에 대한 계속적인 요구가 존재한다.

발명의 개요

본 발명은 소수화제와 무기 입자를 함유하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 식용 조성물을 포함한다.

본 발명은 또한 약학적 활성 성분, 및 무기 입자와 소수화제를 함유하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 약학 제제를 포함한다.

본 발명은 또한 아세타미노펜, 및 (i) 무기 입자와 (ii) 컨디셔너의 전체 중량에 기초하여 1 중량% 내지 약 20 중량%의 소수화제를 포함하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 아세타미노펜 약학 제제를 포함한다.

발명의 상세한 설명

본 명세서에 사용된 모든 부, % 및 비는 달리 명시한 바 없으면 중량으로 나타낸다. 본 명세서에 열거된 모든 문서들은 참고 문헌으로 편입된다.

"혼합물"은 이질성 혼합물, 현탁액, 용액, 졸, 겔, 분산액 또는 유화액의 비제한적인 예들의 형태인 2개 이상의 물질의 어떠한 배합물을 의미한다.

"코팅된"은 특정 코팅 성분이 입자 또는 기질의 외부 표면의 적어도 일부를 덮는 것을 의미한다.

"무기 입자"는 천연적으로 발생하는 무기 미네랄 및 합성적으로 생산된 무기 화합물 양자를 의미한다.

"식품"은 향신료, 조미료, 식용 색소, 항고착제 및 유리 유동제의 비제한적인 예들과 같은 식품에 대한 첨가제는 물론, 소비되는 어떠한 제품도 의미한다.

본 발명은 분말 약품 또는 식품에 혼합시 분말의 고착화를 방지하고 유리 유 동을 촉진하는 코팅된 컨디셔너에 관한 것이다. 이들 코팅된 컨디셔너는 소수화제(예컨대, 스테아르 화합물 또는 오일) 및 잘 알려진 무기 입자(예컨대, 카올린 점토, 이산화규소, 규산염, 인산염 및 탄산칼슘)의 혼합물이다. 이들 코팅된 컨디셔너는 기능적으로 유효할 뿐 아니라, 컨디셔너가 이미 식품 첨가제로 승인된 2개의 성분들(소수화제 및 무기 입자)의 혼합물이기 때문에, 컨디셔너는 제약 및 식품 분야에 사용시 안전하다.

코팅된 컨디셔너의 제조 방법은 물론 코팅된 컨디셔너의 성분들은 이제 자세히 설명될 것이다. 그 후, 코팅된 컨디셔너를 사용한 분말 약품 또는 식품에 대해 설명될 것이며, 이러한 제품의 예들도 제공된다.

본 발명에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너는 무기 입자 및 소수화 화합물의 적어도 2가지 성분으로 구성된다. 무기 입자는 식품 및 제약 분말에 컨디셔너로 통상적으로 사용되는 어떠한 무기 화합물, 예컨대, 이산화규소(예, 침전 이산화규소, 훈증 이산화규소 및 이산화규소 겔), 침전 또는 연마 탄산칼슘, 카올린 점토, 규산염(예, 규산칼슘, 규산마그네슘, 규산 알루미늄 칼슘, 제3 규산칼슘, 알루미노규산 나트륨 칼슘, 알루미노규산 나트륨 마그네슘 및 알루미노규산 나트륨), 및 인산(예, 제3 인산칼슘, 제2 인산칼슘, 인산칼슘, 인산 마그네슘)에서 선택된다. 바람직하게, 무기 입자는 기질로 제공되는데, 즉, 무기 입자는 소수화제로 코팅된다.

바람직한 이산화규소는 규산 알칼리 금속을 황산과 같은 강산으로 열의 존재하에 산성화하여 액상으로부터 생산된 무정형 침전 이산화규소이다. 침전(산성화) 반응을 수행하여 균질한 무정형 이산화규소 입자를 제조하는 유용한 기술들은 널리 알려져 있다. 결과 이산화규소 침전물을 관습적으로 사용되는 방식으로 여과, 세척 및 건조하였다. 이러한 침전 이산화규소에 대해 서술하는 여러 특허 공개에 대한 예들에는 미국 특허 제4,122,161호, 제5,279,815호 및 제5,676,932호(Wason 등), 및 미국 특허 제5,869,028호 및 제5,981,421호(McGill 등)이 포함된다.

침전 이산화규소가 상기 언급된 액상 방법에 의해 생산된 이후, 침전 이산화규소는 약 4 ㎛ 내지 25 ㎛, 예컨대, 약 4 ㎛ 내지 약 15 ㎛ 사이의 소정의 입자 크기를 갖도록 마쇄할 수 있다. 상기 이산화규소는 약 50 ml/100 g 내지 약 475 ml/100 g의 오일 흡수도를 가지는 것이 바람직할 것이다. 적절한 이산화규소는 뉴저지주 에디슨에 소재하는 J.M. 후버 코포레이션에 의해 제조되며, 제오프리(Zeofree)?, 제오실(Zeosil)? 및 제오티스(Zeothix)?라는 상표로 상이한 등급으로 판매되고 있다.

무정형 규산칼슘과 같은 합성 무정형 규산 알칼리 토금속 또한 무기 입자로 사용될 수 있다. 이들 규산염은 반응성 이산화규소를 알칼리 토금속 반응물과 반응하여, 바람직하게는 산화 또는 수산화 알칼리 토금속을 알루민산나트륨 또는 알루미나와 같은 알루미늄원과 반응하여 가장 전형적으로 제조된다. 규산염의 최종 성질은 이산화규소의 반응성에 의존하기 때문에, 이산화규소원은 미네랄산(예, 황산)으로 처리하여 알룸(황산 알루미늄) 및 비가용성 반응성 이산화규소를 생산하는 점토인 것이 바람직하다. 이의 적절한 예는 황산 여과된 반응성 점토이다. 적절한 합성 무정형 규산 알칼리 토금속은 J.M. 후버 코포레이션에 의해 제조되며, 후버소르브(Hubersorb)?라는 상표로 상이한 등급으로 판매되고 있다. 이들 이산화규소를 제조하는 방법 및 기술은 미국 특허 제4,557,916호에 보다 자세히 서술되어 있다. 기타 적절한 규산염은 J.M. 후버 코포레이션에서 제오렉스(Zeolex)?라는 상표로 알루미노규산 나트륨을, 히드렉스(Hydrex)?라는 상표로 알루미노규산 나트륨 마그네슘을 판매하고 있다.

연마 탄산칼슘 또는 침전 탄산칼슘 또한 무기 입자로 사용하기 적합하다. 연마 탄산칼슘을 먼저 채굴한 후 적절한 입자 크기로 연마하였다. 임의적으로, 연마 탄산칼슘은 더 좁은 입자 크기 분획으로 분류할 수 있다. 침전 탄산칼슘은 수산화칼슘 슬러리(즉, 라임 우유)를 탄화 반응에 노출하여 전형적으로 얻어진다. 이는 이산화탄소 기체를 수성 수산화칼슘 슬러리를 함유하고 있는 반응관으로 주입하여 수행될 수 있다. 이들 침전 탄산칼슘의 제조 방법 및 기술은 미국 특허 제4,888,160호에 보다 상세히 서술되어 있다. 적절한 침전 탄산칼슘은 J.M. 후버 코포레이션에 의해 제조되며, 후버칼(HuberCal)?라는 상표로 상이한 등급으로 판매되고 있다.

카올린 점토와 같은 점토 또한 무기 입자로 사용하기 적합하다. 이들 점토는 먼저 원 점토를 채굴한 후, 채굴된 점토를 소비 제품으로 사용하기에 적합할 때까지 여러번의 선광 단계를 거쳐 제조된다. 선광 단계에는 예컨대, 자갈 입자의 제거, 점토 입자를 더욱 바람직한 입자 크기 분포를 갖도록 분류, 원 점토에서 발견되는 여러 상이한 불순물의 제거, 및 점토에 소정의 최종 색깔을 부가하는 단계가 포함된다. 적절한 카올린 점토는 J.M. 후버 코포레이션에 의해 제조되며, 폴리글로스(Polygloss)?라는 상표로 상이한 등급으로 판매되고 있다.

소수화제에는 식품 등급 지방산, 특히 스테아르 화합물, 식품 등급 오일 및 식품 등급 왁스 및 검이 포함된다. 적절한 지방산에는 카프르산, 카프릴산, 라우르산, 미리스트산, 올레산, 팔미트산 및 스테아르산, 및 식품, 사료 또는 제약에 직접 첨가되도록 허가된 표제 21 C.F.R.(미국 연방 규제 코드)에 열거된 지방산 화합물이 포함된다. 적절한 스테아르 화합물에는 스테아르산, 스테아르산의 염 및 스테아르산의 에스터가 포함된다. 적절한 스테이르산 염에는 스테아르산 마그네슘, 스테아르산 칼슘, 스테아르산 칼륨 및 스테이르산 아연이 포함된다. 적절한 스테아르산 마그네슘은 신프로(Synpro)?상표로 오하이오주 클레브랜드에 소재하는 페로 케미칼사에서 판매하는 식물계, 식품 등급 스테아르산 마그네슘이다. 적절한 스테아르산 에스터에는 모노스테아르산 글리세릴 및 스테아르산 트리글리세릴과 같은 알콜 스테아르산 에스터가 포함된다. 적절한 스테아르산 에스터에는 팔미토스테아르산 글리세릴 및 모노스테아르산 소르비탄과 같은 기타 에스터는 물론, 모노스테아르산 글리세릴 및 트리스테아르산 글리세릴과 같은 알콜 스테아르산 에스터가 포함된다. 모노스테아르산 글리세릴 및 트리스테아르산 글리세릴은 각각 패션닉(Pationic)?901 및 패션닉?919 상표로 델라웨어주 윌밍톤에 소재하는 패트코 코포레이션에서 판매하고 있다.

식품 등급 오일은 식품, 사료 또는 제약에 직접 첨가하도록 허가된 21 C.F.R에 열거된 오일이다. 적절한 식품 등급 오일에는 화이트 미네랄 오일, 채종유, 대두유, 캐스터유, 코코넛유 및 F.D.A.에서 21 C.F.R. §182.20에 "필수 오일"로 정의된 오일이 포함된다. 적절한 식품 등급 왁스 및 검 또한 21 C.F.R.에 기재되어 있다. 적절한 식품 등급 왁스에는 칸델릴라, 카누바 및 파라핀 왁스가 포함된다. 적절한 식품 등급 검에는 카라야 검, 트라가칸쓰 검, 잔탄 검 및 구아르 검이 포함된다.

상기 언급된 성분들을 배합하여 코팅된 컨디셔너를 형성시키는 바람직한 과정(소수화제가 스테아르 화합물인 경우)을 이하 요약하였다. 이 과정의 첫번째 단계에서, 일정 양의 무기 입자를 혼합 사발에 첨가하고, 바람직하게는 스테아르 화합물의 융점보다 10℉ 내지 30℉ 높은 온도로 가열한다. 혼합기의 회전날을 켜고, 스테아르 화합물을 사발에 첨가한다. 혼합을 약 30분 동안 계속한다. 혼합이 완료된 후, 혼합 사발내 물질(코팅된 컨디셔너)을 분말 식품 또는 약품에 첨가하기 이전에 냉각시킨다. 소수화제가 오일인 경우, 오일이 상온에서 액체이므로 가열이 요구되지 않는다는 것만을 제외하고는 서술된 것과 동일한 과정을 반복한다.

본 발명은 이제 하기 특정 비제한적인 실시예들로 보다 상세히 서술될 것이다.

실시예 1-8에서, 스테아르 화합물과 무기 입자의 혼합물인 코팅된 콘디셔너를 본 발명에 따라 제조하였다. 무기 입자는 중간 입자 크기를 가지며, 오일 흡수도 값은 이하 표 A에 나타내었다(입자 크기 및 오일 흡수도 값의 측정 방법은 이하 서술함).

이 과정에서, 첫째 이산화규소, 탄산칼슘 또는 카올린 점토와 같은 무기 입자의 일정 양(이하 표 I에 나타냄)을 혼합 사발에 첨가하고, 혼합 사발을 키친 에 이드 헤비 두티(Kitchen Aid Heavy Duty) 혼합기, 모델 K5SS에 부착하였다. 혼합 사발 내용물의 온도를 조절하기 위하여, 열 자켓을 혼합 사발 둘레에 싸고 혼합 사발을 가열하여 혼합 사발 내용물의 온도를 상승시키도록 하였다. 이 내용물의 온도는 혼합 사발 내용물과 접촉하여 둔 열전지에 의해 측정되며, 이 온도는 열전지와 열 자켓 모두에 연결된 고체상 온도 조절기를 통해 전기적으로 조절된다.

온도 조절기를 177℃로 맞추고, 혼합기를 낮게 켰다. 혼합 사발내 무기 입자의 온도가 177℃에 도달한 후, 분말 스테아르산 마그네슘(식물계, 식품 등급 스테아르산 마그네슘은 신프로?상표로 오하이오 클레브랜드에 소재하는 페로 케미칼사에서 구매)을 이하 표 I에 나타낸 중량비로 혼합 사발내 무기 입자에 첨가하고, 10분 동안 계속 혼합하였다. 첨가된 스테아르산 마그네슘의 중량%는 코팅된 컨디셔너의 전체 중량에 기초한다(즉, 무기 기질의 중량 + 스테아르산 마그네슘의 중량). 혼합 이 후, 결과 코팅된 컨디셔너 분말을 상온으로 냉각되도록 한다. 혼합 동안, 코팅된 컨디셔너가 스테아르산 마그네슘과 입자 미네랄 기질의 혼합물이 되도록, 스테아르산 마그네슘은 입자 무기 기질로 융해시켰다.

이하 실시예에 사용된 무기 입자의 입자 크기 및 오일 흡수도는 하기와 같다:

무기 입자	중간 입자 크기 ㎛	오일 흡수도 mL/100g
제오프리 80 이산화규소	14	195
제오티스 265 이산화규소	4	220
후버칼 250 GCC	14	13
후버소르브 600 규산칼슘	6	475
폴리글로스 90 점토	0.4	42

제오프리?80 및 제오티스?265 무정형 침전 이산화규소는 J.M. 후버 코포레이션에서 구매하였다. 폴리글로스?90(카올린 점토) 및 후버칼™250(연마 탄산칼슘) 모두 J.M. 후버 코포레이션에서 구매하였다. 후버소르브?600은 J.M. 후버 코포레이션에서 구매한 규산칼슘이다.

오일 흡수도는 러브아웃(rubout) 방법으로 아마인유를 사용하여 측정하였다. 이 시험에서. 오일은 이산화규소와 혼합되고, 단단한 퍼티-유사 페이스트가 형성될 때까지 부드러운 표면상을 압설기로 마찰하였다. 스프레드 아웃시 구부러지는 페이스트 혼합물을 갖기 위해 요구되는 오일의 양을 측정함으로써, 이산화규소의 오일 흡수도 값을 계산할 수 있으며, 이 값은 이산화규소 흡착력을 완전히 포화시키는 이산화규소 단위 중량당 요구되는 오일의 부피로 나타낸다. 오일 흡수도 값의 계산은 하기 반응식 (I)에 따라 수행한다:

입자 크기는 펜실배니아주 부스윈에 소재하는 호리바 인스트루먼트에서 판매하는 모델 LA-910 레이저 광분산 기기를 사용하여 측정하였다. 레이저 빔은 액체에 현탁된 움직이는 입자들의 흐름을 함유하는 투명 셀을 통해 투영된다. 입자를 치는 광선은 입자들의 크기에 역비례하는 각도를 통해 분산된다. 포토검출기 배열은 여러 미리 결정된 각도에서 빛의 양을 측정한다. 그 후, 측정된 광유동 값에 비례하는 전기 신호는 마이크로컴퓨터 시스템에 의해 가공되어, 입자 크기 분포의 다중채 널 히스토그램을 형성한다.

실시예 번호 1-8의 코팅된 컨디셔너의 조성은 이하와 같다:

실시예 번호	무기 기질	스테아르산 마그네슘의 중량%
1	제오프리 80	2
2	제오프리 80	4
3	제오티스 265	2
4	제오티스 265	4
5	폴리글로스 90	2
6	폴리글로스 90	4
7	후버칼 250	2
8	후버칼 250	4

추가 코팅된 컨디셔너 시료(실시예 9-25)는 타이슨 헨첼(Thysson Henschel) FM 100 혼합기를 사용한 것을 제외하고는, 실시예 1-8에 대해 상기 서술된 것과 유사한 방식으로 제조하였다. 하기 표 II에 나타낸 입자 무기 기질을 혼합기에 부착된 혼합 사발에 두고, 혼합날이 860 rpm으로 회전하는 동안 77℃로 예비 가열하였다. 77℃에 도달한 후, 표 II에 나타낸 일정 양의 스테아르산염을 첨가하였다. 무기 입자 및 스테아르산염을 77℃에서 10분 동안 혼합하였다. 스테아르산 마그네슘이 사용된 것만을 제외하고는 온도를 170℃로 조절하였다. 혼합 후, 결과 코팅된 컨디셔너 분말을 상온으로 냉각하였다.

실시예 번호 9-25의 코팅된 컨디셔너의 조성은 이하와 같다:

실시예 번호	무기 기질	스테아레이트	스테아르산 글리세릴의 중량%
9	제오프리 80	모노스테아르산 글리세릴	2
10	제오프리 80	모노스테아르산 글리세릴	4
11	제오프리 80	트리스테아르산 글리세릴	2
12	제오프리 80	트리스테아르산 글리세릴	4
13	제오티스 265	모노스테아르산 글리세릴	2
14	제오티스 265	모노스테아르산 글리세릴	4
15	제오티스 265	트리스테아르산 글리세릴	2
16	제오티스 265	트리스테아르산 글리세릴	4
17	폴리글로스 90	모노스테아르산 글리세릴	2
18	폴리글로스 90	모노스테아르산 글리세릴	4
19	폴리글로스 90	트리스테아르산 글리세릴	2
20	폴리글로스 90	트리스테아르산 글리세릴	4
21	후버칼 250	모노스테아르산 글리세릴	2
22	후버칼 250	모노스테아르산 글리세릴	4
23	후버칼 250	트리스테아르산 글리세릴	2
24	후버칼 250	트리스테아르산 글리세릴	4
25	후버소르브 600	스테아르산 마그네슘	4

후버소르브 600 규산칼슘은 J.M. 후버 코포레이션에서 구매하였다. 첨가된 스테아르산염의 중량%는 코팅된 컨디셔너의 전체 중량(미네랄 기질의 중량 + 스테아르산염의 중량)에 기초한다.

실시예 26-29에서, 미네랄 오일과 침전 이산화규소의 혼합물인 코팅된 컨디셔너는 본 발명에 따라 제조하였다. 첫째, 100 g의 침전 이산화규소(이하 표 III에 나타냄)를 혼합 사발에 첨가하고, 혼합 사발을 실험실 규모의 호바르트(Hobart) 혼합기에 부착하였다. 이 혼합기를 낮은 속도로 켜고, 상온에서 4.0% 또는 10.0%의 미네랄 오일을 첨가하고, 이산화규소와 10분 동안 혼합하였다(이하 표 III에 나타냄).

실시예 번호	무기 기질	미네랄 오일 첨가
26	제오프리 80	4%
27	제오프리 80	10%
28	제오티스 265	4%
29	제오티스 265	10%

분말이 수분 고착물을 형성할 가능성은 수분 고착화 시험을 사용하여 평가하였다. 수분 고착물 자체내의 컨디션된 분말(즉, 컨디셔너를 함유하는 약품 또는 식품 분말)의 실제 시험을 수행하기 이전에, 비컨디션된 약품 또는 식품 분말에 대한 수분과 고착화간의 베이스라인 정정을 수행하였다. 이 정정을 수행하기 위해, 아세타미노펜 분말을 최소량의 물로 적정하여 거의 0%의 고착화가 생산되었으며, 최대량의 물과 적정하여 70-80%의 고착화를 생산하였다. 이 지점을 직선을 따라 플랏하고, 약 50%의 고착화를 얻는데 요구되는 물의 양을 시험될 잔류 컨디션된 아세타미노펜 분말 시료에 대해 사용한 물의 양으로 하였다.

상기 수분 측정은 하기와 같이 수행하였다. 충분한 양의 체에 친 비컨디션된 시료를 항아리의 약 절반이 치도록 8 o.z. 스펙스 밀(Spex?Mill) 항아리에 넣었다. 1 ml 또는 1 g의 물을 항아리내 시료에 적정 또는 측량하고, 항아리와 그의 내용물을 스펙스 밀(뉴저지주 에디슨에 소재하는 스펙스 코포레이션에서 판매하는 모델 8000-115)에 30초 동안 두었다. 그 후, 작은 알루미늄 팬을 스펙스 항아리의 뚜껑에 팬의 바닥쪽으로 힘을 가함으로써 팬의 윤곽이 뚜껑의 형태로 형상화되도록 하여 제조하였다. 20 g의 습윤 시료를 팬에 측량하였다. 그 후, 이 20 g의 시료로부터, 뚜껑면 아래에 납 샷으로 채워진 항아리를 각각의 시료에 둠으로서 고착물 값이 형성되었다. 그 후, 시료를 50℃의 오븐에서 적어도 15분 동안 두어 첨가된 수분을 배제하여 고착물이 되게 하였다. 시료 중량은 첨가된 물이 모두 제거되었음을 확인하기 위해 체크되어야 한다. 모든 물을 제거하기 위해서는 더 긴 시간 또는 더 높은 온도가 요구될 수 있다. 시험이 3번 반복 시행되는 동안, 3개의 항아리가 각각의 시료 성분에 대해 준비된다.

그 후, 시료를 오븐에서 제거하고, 10분 동안 실온으로 냉각하였다. 만약 시료가 실온으로 냉각되지 않는다면, 인위적으로 낮은 % 수분 고착화가 일어날 것이다. 시료를 15분 이상 냉각하지는 않는다(시료가 냉각시 수분을 흡수하기 시작할 수 있으므로 고착물이 더 연화되며 인위적으로 낮은 % 수분 고착물이 초래될 수 있기 때문이다).

다음으로, #12 타일러(Tyler) 스크린을 뒤집어 각각의 알루미늄 팬의 중심에 위치시키고, 알루미늄 팬을 #12 스크린에 대해 위치시키고, 동시에 시료를 조심스럽게 스크린으로 뒤집어 알루미늄 팬이 제거되면 #12 스크린에 고착물이 남도록 한다. 그 후, 스크린을 깨어짐없이 토마스(Thomas) 궤도 체 쉐이커(토마스 사이언티픽 아파라터스에서 구매)로 이전하고, 토마스 쉐이커에서 고착 시료를 1분 동안 진동시켰다. 스크린에 남아 있는 시료의 양을 측량하고, % 고착물을 하기 반응식 (II)로 계산하였다.

상기 반응식에서,

x = 알루미늄 팬에 사용된 시료 g

y = 항아리내 시료에 첨가된 H₂O ml

z = 항아리에 첨가된 시료 g

% 고착물이 1 ml의 첨가된 물에 대해 3번 반복하여 측정된 후, 상기 서술된 과정을 2 ml의 물, 3 ml의 물 등을 사용하여 80% 고착에 다다를 때까지 반복하였다. 수분에 매우 민감한 제품은 1 ml 미만의 수분 증가를 요구할 수 있다, 수분 첨가값은 고착화 곡선상의 적어도 4개의 지점이 10-80% 사이가 되도록 조정해야 한다. 마늘 분말 및 아세타미노펜에 대한 % 고착물 시험의 결과는 이하 서술한다.

루즈 벌크 밀도(loose bulk density)를 측정하기 위해, 변형된 250 mL 눈금의 실린더를 사용한다. 이 실린더는 실린더를 100 mL 표시에서 절단하여 실리더 상부가 100 ml 표시의 값을 갖도록 변형된 것이다. 빈 실린더 중량을 "용기 중량"으로 나타낸다. 시료 분말을 넘칠때까지 변형된 실린더에 부었다. 실린더내 분말의 값은 압설기로 상부를 따라 스크랩허여 즉시 고르게 하였다; 이 고르게 하는 단계는 분말의 침전을 방지하기 위해 가능한 빨리 행하며, 인위적으로 높은 루즈 벌크 밀도 값을 부여할 것이다. 눈금이 매겨진 실린더의 측면 또는 바닥을 따라 어떠한 부가적인 과량의 분말 또한 브러쉬오프되며, 측량된 실린더의 중량을 "전체 중량"으로 나타낸다. 분말을 고르게 하고, 과량의 분말을 브러쉬한 후의 어떠한 부피 변화는 무시하는데, 이는 이 부피 변화가 분말이 압축되는 경향에 기인하기 때문이 다. 루즈 벌크 밀도는 하기 반응식 III으로 계산된다:

분말 유동성의 다른 유용한 측정은 "에어로플로우(Aeroflow) 변수"로 측정되는 쇄도 시간이다. 쇄도 기간이 짧을수록, 분말이 더 유리 유동한 것이다. 이 시험에서, 첫째로, 비컨디션된 시료의 양은 상기 루즈 벌크 밀도 시험에서와 같이 100 ml 눈금 실린더를 채우는데 요구되는 중량을 측정하는 데 사용된다. 그 후, 이 중량을 에어로플로우?시험의 모든 작동에 사용하였다. 미네소타주 세인트 폴에 소재하는 TSI 코포레이티드의 에어로플로우?파우더 플로우어빌리티 아날라이저 모델 0-8030을 이 시험에 사용하였다. 이 시험의 첫번째 단계에서, 마스킹 테이프의 고리를 에어로플로우 시험 드럼의 내부 표면에 적용하였다. 마스킹 테이프는 작동시 분말이 새는 것을 방지하는 개스켓으로 작용한다. 그 후, 분말 시료를 드럼에 하적하고, 드럼을 에어로플로우 시험 장치에 둔다. 컴퓨터 인터페이스를 사용하여, 에어로플로우 시험이 선별되고, 기기상의 하드웨어 컨피거레이션은 드럼의 속도가 60 rpm임을 확인한다. 그 후, "적용" 기능을 선택하고, 드럼을 5분 동안 회전시킨다. 5분 후, 장치를 "개패" 버튼을 누름으로써 작동자에 의해 수동적으로 중지시킨다. 평균 쇄도 시간은 드럼 속도 60 rpm 및 시험 지속 시간 300초에서 결정된다. 각각의 시료에 대해, 이 시험은 1번 더 반복하였으며, 결과를 평균내어 초로 나타내었다.

플로우덱스(Flowdex) 변수 또한 측정하였다. 플로우덱스는 사일로내 분말의 유동성을 모의하는 유동성의 측정치이다. 25 g의 시료를 깔대기에 두고, 이 깔대기는 플로우덱스 직선 벽의 개방 실린더 위에 둔다. 실린더의 바닥에는 알려진 직경의 개구를 갖는 플레이트가 존재한다. 여러 상이한 직경 개구("오리피스")를 갖는 여러 상이한 플레이트들을 사용하며, 이 플레이트들은 시료가 이를 통해 흐르는데 요구되는 최소의 개구가 결정될 때까지 교환될 수 있다. 주어진 물질이 이를 통해 흐르는데 요구되는 개구가 작으면 작을수록, 물질이 백 하우스 또는 사일로에서 더욱 용이하게 유동할 것이다.

이 시험에서, 플로우덱스 장비(모델 21-100-004는 캘리포니아주 챗스워쓰에 소재하는 핸슨 리서치에서 구매)는 제조자의 지시에 따라 설치 제조사가 제공한 가장 작은 오리피스(및 오리피스 아래에 설치된 제거 가능한 스톱퍼)로 준비하였다. 25.00 g의 시료를 측량하고, 상부 깔대기에 붓고 타이머를 개시하였다. 30초 후, 스톱퍼를 오리피스에서 제거하고, 시료를 (가능하다면) 오리피스를 통해 흐르게 한다. 이 장치는 기기의 바닥이 보여서 시료가 오리피스를 통해 흐르는지의 여부를 관찰할 수 있는데, 기기의 바닥이 보이면 오리피스의 직경이 기록되고, 이것이 플로우덱스 값이 된다. 만약 바닥이 보이지 않으면, 오리피스는 다음 단계의 더 큰 크기로 대체되며, 상기 과정이 반복되게 된다. 오리피스가 유동을 가능케 한다면, 이 시험은 오리피스 직경 값을 확인하기 위해 동일한 오리피스로 반복한다.

소비 제품에서 이들의 효율성을 확인하기 위해, 실시예 1-24에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너를 아세타미노펜 분말 조성물에 3개의 상이한 농도값인 0.1 중량%, 0.5 중량% 및 1.0 중량%로 혼합하였다. 대조군으로서, 아세타미노펜에 대해 가장 폭넓게 사용되는 컨디셔너인 Cab-O-Sil?M5 훈증 이산화규소를 별개의 아세타미노펜 조성물에 첨가하였다. 상기 서술된 바와 같이, 아세타미노펜은 고도로 밀집된 결정형으로 저장 기간 동안 종종 분말의 압력 및 수분 고착물을 형성하기도 한다.

% 고착물, 루즈 벌크 밀도, 에어로플로우 변수 및 플로우덱스 변수를 아세타미노펜에 대해 측정하였고, 그 결과를 하기 표 IV-VII에 서술하였다:

아세타미노펜의 수분 고착화
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.1	0.5	1.0
비컨디션됨	46.0	46.0	46.0
대조 컨디셔너(Cab-O-Sil?M5)	61.8	85.7	85.0
실시예 1	50.9	75.8	80.8
실시예 2	58.1	78.7	79.6
실시예 3	52.1	83.4	--
실시예 4	--	81.9	85.4
실시예 5	45.0	63.4	85.9
실시예 7	47.8	46.0	52.0
실시예 8	44.2	48.6	49.5
실시예 9	52.1	79.1	84.7
실시예 10	62.2	71.0	52.0
실시예 11	71.2	65.2	79.0
실시예 12	55.4	83.0	67.4
실시예 13	65.8	12.4	80.3
실시예 14	63.2	81.9	69.4
실시예 15	65.8	64.7	80.3
실시예 16	46.1	--	68.9
실시예 17	50.8	13.6	91.1
실시예 18	52.1	78.2	89.5
실시예 19	50.4	53.9	72.8
실시예 20	47.6	54.8	74.4
실시예 21	49.4	42.4	42.2
실시예 22	40.8	34.9	38.5
실시예 23	47.3	46.3	43.2
실시예 24	45.8	42.8	47.5

수분 고착화는 비컨디션된 아세타미노펜 분말의 경우 주요한 문제점은 아니 다. 그러나, 유동을 개선하기 위해 아세타미노펜에 컨디셔너를 첨가하여도 수분 고착화가 악화되지 않는다는 것이 중요하다. 상기 데이타로부터, 실제로 아세타미노펜의 유동을 개선하기 위해 사용된 산업 표준 물질(Cab-O-Sil M5)은 수분 고착화를 악화시키는 반면, 대부분의 본 발명의 실시예 컨디셔너들은 Cab-O-Sil M5보다 더 수행능력이 뒤어나며, 수분 고착화를 실제로 개선시킴을 볼 수 있다. 이하 표 V 및 VI은 이들 동일한 컨디셔너의 유동성을 나타낸다.

아세타미노펜의 에어로플로우 변수
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.1	0.5	1.0
비컨디션됨	3.00	3.00	3.00
대조 컨디셔너(Cab-O-Sil?M5)	1.86	1.88	2.02
실시예 1	1.67	1.70	1.91
실시예 2	1.82	1.79	1.86
실시예 3	1.72	1.83	1.89
실시예 4	1.81	1.81	1.92
실시예 5	--	2.25	2.13
실시예 6	2.09	2.27	2.15
실시예 7	2.77	2.74	3.05
실시예 8	3.06	2.98	2.77
실시예 9	1.85	1.74	1.99
실시예 10	1.78	1.72	1.94
실시예 11	1.84	--	1.96
실시예 12	1.80	1.78	1.97
실시예 13	1.75	1.85	1.97
실시예 14	1.73	1.85	1.87
실시예 15	1.77	1.78	2.06
실시예 16	1.84	1.94	2.06
실시예 17	2.68	2.49	2.02
실시예 18	2.17	2.30	2.20
실시예 19	2.10	2.27	2.00
실시예 20	2.33	2.25	2.02
실시예 21	2.77	2.80	2.85
실시예 22	3.31	3.24	3.11
실시예 23	2.72	2.70	2.87
실시예 24	3.08	2.85	2.91

표 V의 데이타에서 알 수 있는 바와 같이, 실시예 1, 2, 3, 4, 9, 10, 11, 12, 13 및 14에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너가 혼합된 아세타미노펜 분말은 대조 훈증 이산화규소 컨디셔너가 혼합된 아세타미노펜 분말과 비교하여 개선된 측정치의 에어로플로우 변수(즉, 짧은 쇄도 시간)를 가진다.

아세타미노펜의 플로우덱스 변수
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.1	0.5	1.0
비컨디션됨	22	22	22
대조 컨디셔너(Cab-O-Sil M5)	4	5	7
실시예 1	4	4	8
실시예 2	4	5	7
실시예 3	4	7	6
실시예 4	4	5	10
실시예 5	7	7	8
실시예 6	6	4	7
실시예 7	14	18	16
실시예 8	22	20	22
실시예 9	4	5	7
실시예 10	4	4	6
실시예 11	5	--	8
실시예 12	4	5	7
실시예 13	4	4	7
실시예 14	4	5	5
실시예 15	4	7	8
실시예 16	5	9	14
실시예 17	14	4	4
실시예 18	10	5	6
실시예 19	14	6	8
실시예 20	10	8	9
실시예 21	16	18	18
실시예 22	22	20	22
실시예 23	14	22	22
실시예 24	18	20	20

표 VI의 데이타에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너가 혼합된 아세타미노펜 분말은 무기 입자로 이산화규소를 사용시 비처리된 아세타미노펜 분말에 비교하여 플로우덱스 시험에서 개선된 성질(즉, 더 좁은 오리피스를 통과)을 나타낸다. 본 발명에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너가 혼합된 아세타미노펜 분말 중 상당수는 또한 Cab-O-Sil 제품이 혼합된 아세타미노펜 분말에 비교하여 플로우덱스 시험에서 개선된 성질을 나타낸다.

아세타미노펜의 루즈 벌크 밀도
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.1	0.5	1.0
비컨디션됨	0.656	0.656	0.656
대조 컨디셔너(Cab-O-Sil M5)	0.699	0.674	0.645
실시예 1	0.707	0.700	0.678
실시예 2	0.711	0.700	0.693
실시예 3	0.703	0.693	0.689
실시예 4	0.711	0.701	0.667
실시예 5	0.700	0.696	0.695
실시예 6	0.695	0.698	0.700
실시예 7	0.684	0.680	0.681
실시예 8	0.661	0.665	0.665
실시예 9	0.715	0.705	0.696
실시예 10	0.719	0.706	0.698
실시예 11	0.714	0.704
실시예 12	0.727	0.714	0.699
실시예 13	0.742	0.728	0.702
실시예 14	0.733	0.712	0.699
실시예 15	0.711	0.693	0.662
실시예 16	0.724	0.708	0.673
실시예 17	0.690	0.699	0.686
실시예 18	0.708	0.711	0.697
실시예 19	0.705	0.710	0.689
실시예 20	0.717	0.710	0.700
실시예 21	0.660	0.667	0.662
실시예 22	0.659	0.654	0.651
실시예 23	0.665	0.668	0.681
실시예 24	0.655	0.650	0.659

루즈 벌크 밀도 측정치는 일반적으로 물질이 적절히 컨디션 되었는지 여부를 나타낸다. 적절히 컨디션된 물질(즉, 최대 유동 및 최소 고착화를 가짐)은 전형적으로 증가된 벌크 밀도를 가질 것이다. 증가된 루즈 벌크 밀도는 제품 용기 포장이 컨디셔너 사용시 확장되지 않을 것이라는 것을 의미한다. 표 VII에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너가 혼합된 아세타미노펜 분말 중 상당 수는 Cab-O-Sil 제품과 비교하여 모든 농도 값에서 증가된 루즈 벌크 밀도를 나타낸다.

식품에서의 이들의 효과를 평가하기 위해, 실시예 1-24에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너를 3개의 상이한 농도(0.5 중량%, 1.0 중량%, 2.0 중량%)로 마늘 분말 조성물에 혼합하였다. 대조군으로, 폭넓게 사용되는 식품용 컨디셔너(J.M. 후버 코포레이션의 제오프리 80) 또한 마늘 분말 조성물에 첨가하였다.

마늘 분말내 % 수분 고착화
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.5	1.5	2.00
비컨디션된 마늘 분말	65.91	65.91	65.91
실시예 1	60.31	24	14.1
실시예 2	56.62	21.01	13.5
실시예 3	44.62	12.31	5.88
실시예 9	53.7	34.92	20.7
실시예 12	60.73	24.28	20.2
실시예 27	62.68	37.98	25.2
실시예 29	53.67	23.96	12.5
대조 컨디셔너 제오프리 80	48.66	19.62	13.7

상기 표 VIII의 데이타에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따라 제조된 모든 컨디셔너들은 마늘 분말의 수분 고착화를 감소시킨다. 2%의 최적 처리 값에서, 실시예 2, 3 및 29 컨디셔너는 대조군 컨디셔너보다 더 뛰어난 수행 성질을 가진다.

마늘 분말의 에어로플로우
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.5	1.5	2.00
비컨디션된 마늘 분말	2.93	2.93	2.93
실시예 1	2.36	2.41	2.55
실시예 2	2.39	2.38	2.38
실시예 3	2.59	2.62	2.44
실시예 9	2.49	2.55	2.37
실시예 12	2.41	2.38	2.44
실시예 27	2.19	2.04	2.21
실시예 29	2.26	2.17	2.02
대조 컨디셔너 제오프리 80	2.56	2.58	2.52

상기 표 IX의 데이타에서 알 수 있는 바와 같이, 실시예 1-3, 9, 12, 27 및 29에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너가 혼합된 마늘 분말은 대조 코팅된 컨디셔너인 제오프리 80이 혼합된 마늘 분말에 비교하여, 개선된 측정치의 에어로플로우 변수(즉, 짧은 쇄도 시간)를 가진다. 더 짧은 쇄도 시간은 다른 실시예들에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너로 얻어질 수 없었으며, 그 결과는 나타내지 않았다.

마늘 분말의 플로우덱스
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.5	1.5	2.00
비컨디션된 마늘 분말	26	26	26
실시예 1	28	28	28
실시예 2	24	26	24
실시예 3	28	28	30
실시예 9	24	24	26
실시예 12	26	26	26
실시예 27	28	26	24
실시예 29	26	26	26
대조 컨디셔너 제오프리 80	26	28	30

상기 표 X의 데이타에서 알 수 있는 바와 같이, 실시예 1-3, 9, 12, 27 및 29에 따라 제조된 코팅된 컨디셔너가 혼합된 마늘 분말은 대조 코팅된 컨디셔너인 제오프리 80이 혼합된 마늘 분말에 비교하여, 플로우덱스 시험에서 개선된 성질을 나타낸다.

마늘 분말의 루즈 벌크 밀도
코팅된 컨디셔너	컨디셔너의 농도(중량%)
	0.5	1.5	2.00
비컨디션된 마늘 분말	0.496	0.496	0.496
실시예 29	0.497	0.469	0.459
실시예 27	0.512	0.486	0.467
실시예 1	0.495	0.475	0.453
실시예 2	0.509	0.474	0.457
실시예 9	0.512	0.465	0.461
실시예 12	0.488	0.491	0.466
실시예 3	0.482	0.449	0.471
대조 컨디셔너 제오프리 80	0.513	0.479	0.47

0.5%의 하적값에서 컨디셔너 2, 9 및 27로 처리된 마늘 분말의 루즈 벌크 밀도가 증가(개선)하였다. 모든 컨디셔너들은 가장 높은 하적값에서 마늘 분말 루즈 벌크 밀도가 감소하였다.

본 기술 분야의 당업자라면 상기 서술된 구체예들을 본 발명의 광범위한 개념을 벗어나지 않고 변화시킬 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명이 공개된 특정 구체예로 제한되지 않으며, 첨부된 청구항에 정의되는 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위 이내인 어떠한 변형도 본 발명에 포함됨을 이해할 것이다.

Claims (29)

1. 소수화제와 무기 입자를 함유하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 식용 조성물.
2. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 식품 등급 지방산, 식품 등급 오일, 식품 등급 왁스 및 식품 등급 검으로 구성된 군에서 선택된 것인 식용 조성물.
3. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 스테아르 화합물인 것인 식용 조성물.
4. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 스테아르산 마그네슘인 것인 식용 조성물.
5. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 스테아르산 염 및 스테아르산 에스터로 구성된 군에서 선택된 것인 식용 조성물.
6. 제1항에 있어서, 상기 무기 입자가 이산화규소, 규산염, 탄산칼슘, 인산염 및 점토로 구성된 군에서 선택된 것인 식용 조성물.
7. 제1항에 있어서, 상기 컨디셔너가 컨디셔너의 전체 중량에 기초하여 약 1 중량% 내지 약 10 중량%의 소수화제를 포함하는 것인 식용 조성물.
8. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 모노스테아르산 글리세릴 및 트리스테아르산 글리세릴로 구성된 군에서 선택된 것인 식용 조성물.
9. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 분말 식품인 것인 식용 조성물.
10. 제1항에 있어서, 상기 식용 조성물이 약학 제제이고, 약학적 활성 성분을 추가적으로 포함하는 것인 식용 조성물.
11. 제10항에 있어서, 상기 제제가 분말의 형태인 것인 약학 제제.
12. 제10항에 있어서, 상기 제제가 정제 형태인 것인 약학 제제.
13. 제10항에 있어서, 상기 약학적 활성 성분이 아세타미노펜인 것인 약학 제제.
14. 제10항에 있어서, 상기 약학적 활성 성분이 자양 및 건강 촉진제, 해열-진통-항염증제, 항정신제, 항불안제, 항울제, 최면-진정제, 진경제, 중추 신경계 작용제, 뇌 대사 개량제, 항간질제, 교감신경 흥분제, 위장 기능 조절제, 제산제, 항궤양제, 진해-거담제, 구토제, 호흡 의태제, 기관지 확장제, 항알레르기제, 치구강제, 항히스타민제, 강심제, 항율동제, 이뇨제, 혈압 저하제, 혈관 수축제, 관상동맥 혈관 확장제, 말초 혈관 확장제, 항과지질제, 이담제, 항생제, 화학요법제, 항 당뇨제, 골다공증제, 골근육 이완제, 현기예방제, 호르몬, 알카로이드 마약, 설파제, 항통풍제, 항응고제, 항악성 종양제 및 알츠하이머병 치료제로 구성된 군에서 선택된 것인 약학 제제.
15. 제3항에 있어서, 상기 무기 입자가 스테아르 화합물로 코팅된 것인 식용 조성물.
16. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 알칼리 토금속 스테아레이트에서 선택된 것인 식용 조성물.
17. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 식품 등급 미네랄 오일인 것인 식용 조성물.
18. 제1항에 있어서, 상기 컨디셔너가 컨디셔너의 전체 중량에 기초하여 약 1 중량% 내지 약 20 중량%의 식품 등급 미네랄 오일을 포함하는 것인 식용 조성물.
19. 제1항에 있어서, 상기 소수화제가 컨디셔너의 전체 중량에 기초하여 약 1 중량% 내지 약 20 중량%의 농도로 존재하는 것인 약학 제제.
20. 약학적 활성 성분, 및 무기 입자와 소수화제를 함유하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 약학 제제.
21. 제20항에 있어서, 상기 약학적 활성 성분이 아세타미노펜인 것인 약학 제제.
22. 제20항에 있어서, 상기 약학 제제가 정제 형태인 것인 약학 제제.
23. 제20항에 있어서, 상기 소수화제가 컨디셔너의 전체 중량에 기초하여 약 1 중량% 내지 약 20 중량%의 농도로 존재하는 것인 약학 제제.
24. 제20항에 있어서, 상기 소수화제가 식품 등급 지방산, 식품 등급 오일, 식품 등급 왁스 및 식품 등급 검으로 구성된 군에서 선택된 것인 약학 제제.
25. 제20항에 있어서, 상기 소수화제가 스테아르 화합물이고, 무기 입자가 스테아르 화합물로 코팅된 것인 약학 제제.
26. 제20항에 있어서, 상기 소수화제가 스테아르산 마그네슘인 것인 약학 제제.
27. 제20항에 있어서, 상기 소수화제가 식품 등급 미네랄 오일인 것인 약학 제제.
28. (a) 아세타미노펜; 및 (b) (i) 무기 입자 및 (ii) 컨디셔너의 전체 중량에 기초하여 1 중량% 내지 약 20 중량%의 소수화제를 포함하는 코팅된 컨디셔너를 포함하는 아세타미노펜 약학 제제.
29. 제28항에 있어서, 상기 제제가 정제 형태인 것인 아세타미노펜 약학 제제.