KR20060090169A

KR20060090169A - 피부적용 유성 소프트 겔 시트

Info

Publication number: KR20060090169A
Application number: KR1020060006095A
Authority: KR
Inventors: 김봉조
Original assignee: 한웅코텍 주식회사; 김봉조
Priority date: 2005-02-07
Filing date: 2006-01-20
Publication date: 2006-08-10
Also published as: US20060177491A1; KR100741654B1

Abstract

본 발명은 유효성분을 피부에 사용하거나 피부를 통하여 체내로 흡수시키기 위해 적절하게 사용할 수 있는 피부적용 유성 소프트 겔 시트에 관한 것으로, 비용 대비 효과, 조작의 간편성의 관점에서 단층구조의 시트로서 비교적 다량의 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)의 방출능, 적정한 정도의 피부부착성, 양호한 경시안정성, 및 제거 후 피부가 끈적이는 감이 경미하고 효과지속성이 있는, 피부적용 유성 소프트 겔 시트를 제공하는 것이 목적이다.

에틸셀룰로즈와 1종 또는 2종 이상의 가소제를 포함하는 것으로, 에틸셀룰로즈: 가소제의 중량비가 1-30: 99-70인 기제로 하여 시트를 형성하는데, 가소제로는 피마자유를 사용하는 것이 바람직하고, 기제에는 피부에 유효한 성분 또는 인체에 유효한 성분을 함유시킴과 동시에, 필요에 따라 다가알코올류, 계면활성제, 실리콘유도체(silicone derivatives) 중 적어도 하나를 추가로 함유시킨다.

유성 겔, 시트, 에틸셀룰로즈, 가소제, 피마자유, 적층체, 첩부제

Description

피부적용 유성 소프트 겔 시트 {oil gel soft sheet appling to skin}

본 발명은 유효성분을 피부에 사용하거나 피부를 통하여 체내로 흡수시키기 위해 적절하게 사용할 수 있는 피부적용 유성 소프트 겔 시트에 관한 것이다.

유효성분 [그 캐리어 (carrier) 성분도 포함한다.] 이 유성인 경우, 로션제, 유(乳)제, 연고제 그리고 첩부제의 형태로 사용되고 있다. 그런데 일반적으로 로션제, 유제, 연고제 등은 사용 시 손가락으로 피부에 직접 바르거나, 거즈 등에 함침 또는 전연하여 사용하기 때문에 위생적이라 할 수 없고, 노력이 필요하고, 게다가 의류 등에 묻어 버려 그 효과를 충분히 기대할 수 없는 경우가 있다. 이와 같은 문제를 해결하기 위해 첩부제가 제안되어 그 기제 (bases)로서 수성 기제, 유성 기제, 또는 에멀젼 기제 등이 사용되고 있다.

수성 기제는 통상, 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)의 함유량이 적고, 또 박층화 (薄層化)도 어렵다. 그리고 유성 및 에멀젼 기제는 그 기제의 주원료로 고무계나 합성수지계가 사용되고 있어 마찬가지로 함유량이 부족하다. 어쨌든 점착력의 유지, 경시안정성 관점에서 기제의 주원료의 응집력이 강하고, 하드 겔(hard gel)이고, 유성성분은 기제 중에 주로 물리적으로 포함된 것으로 생각되고, 그 내부 이동은 완만하다.

따라서 유성 및 에멀젼 기제는 요구되는 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)의 방출필요량이 미량일 경우나 그 흡수에 있어서 피부장벽(barrier)이 율속(律速)단계 (rate determining step)가 되는 경우 등에는 실용적이지만, 요구되는 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)의 방출량이 비교적 많거나 방출량이 율속단계가 되는 경우에는 이에 부응할 수 없는 것이 실정이다.

이와 같은 경우에는 본 발명과 같이 단층구조가 아닌, 비용 상승과 사용상의 복잡함에도 불구하고 보다 정밀한 구조의 약물전달 시스템 (drug delivery system)을 채택해야 한다. 그러나 비용 대비 효과의 관점에서 본다면 정밀한 구조의 약물전달 시스템을 적용하기에 적당치 않은 대상은 많다.

예를 들면, 가려움을 진정시킬 목적으로 사용되고 지속성이 요구되는 국부 마취약이나 거친 피부에 사용되는 각질 개선약 등이 비교적 저비용이 우선되는 경우이다.

또, 사용자는 첩부제를 제거한 후에도 어느 정도까지는 그 효과가 지속될 것을 기대하고 있는데, 이 점은 의료기술자 측에서도 강하게 요구하는 바이다.

본 발명의 목적은 비용 대비 효과, 조작의 간편성의 관점에서 단층구조의 시트로서 비교적 다량의 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)의 방출능, 적정한 정도의 피부부착성, 양호한 경시안정성, 및 제거 후 효과지속성이 있 고, 제거 후 피부가 끈적이는 감이 경미한 피부적용 유성 소프트 겔 시트를 제공하는 것이다. 즉, 연고와 첩부제의 장점을 모두 가지고 있는 피부적용 유성 소프트 겔 시트를 제공하는 것이다.

본 발명의 발명자는 상기 목적을 달성하기 위하여 예의 검토한 결과, 상기 과제는 에틸셀룰로즈와 1종 또는 2종 이상의 가소제를 포함하는 기제로 시트를 형성함으로써 달성될 수 있음을 발견하고, 본 발명을 완성하였다.

즉, 본 발명의 발명자는 상기 목적을 달성하기 위해서는 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)이 물리적인 포함 상태가 아닌 화학적으로 포함되도록 할 필요가 있다는 가정 하에, 주원료로 고무계, 플라스틱계, 셀룰로즈계, 친수성 고분자계 등에 대하여 검토를 한 결과, 셀룰로즈계의 에틸셀룰로즈에 가소제를 더한 기제만이 이에 적합하다는 것을 판명한 것이다. 이 때, 시트의 두께는 바람직하게는 30g~ 3,000g/㎡, 보다 바람직하게는 100g~ 2,000g/㎡로 한다. 또한, 본 시트는 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.) 외에 항산화제, 색소, 안료, 충진제, 향료 등을 필요에 따라 첨가할 수 있다. 또한, 유효성분은 친수성이어도 괜찮다.

가소제로는 디부틸프탈레이트 (dibutylphthalate), 피마자유, 부틸스테아레이트 (butyl stearate) 등을 사용할 수 있는데, 이 중 피마자유는 시트의 유연성, 피부 부착성, 유효성분의 방출성, 경시안정성, 제거 후의 효과의 지속성 및 피부의 점착감, 피부에 대한 안전성, 제조비용, 제조 시 취급성 등의 관점에서 가장 적합 하다.

상기 특성 중 제거 후의 효과의 지속성은 특히 저중합도 에틸셀룰로즈에 의한 부분이 끈적이는 느낌을 주지 않을 정도로 피부 측으로 이행하여, 주로 피부 주름 부근에 남아 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)을 지속적으로 방출하기 때문인 것으로 생각된다.

상기 에틸셀룰로즈와 그 가소제로 구성되는 조성물은 보형성, 방출성, 피부 부착성 등의 물성을 에틸셀룰로즈의 중합도, 가소제의 조성 및 에틸셀룰로즈와 가소제의 배합비 등으로 조절할 수 있다. 에틸셀룰로즈와 가소제의 배합비는 에틸셀룰로즈: 가소제의 비를 1-30: 99-70으로 하는 것이 적합하다.

하지만, 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)과 기타 첨가물의 물성에 의해서는 효과 지속성 및 피부 점착감을 조절하기 어려운 경우가 있다. 이러한 때에는 다가알코올류, 계면활성제, 실리콘유도체(silicone derivatives) 중 적어도 하나를 첨가하여 개선할 수 있다. 가장 적합하고 효과적인 방법은 다가알코올류와 실리콘유도체 조합하여 첨가하는 것이다.

다가알코올류로는, 글리세린 (glycerin), 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌글리콜 (polyethylene glycol) 등을 사용할 수 있고, 그 배합비율은 0.1~30중량%가 적당하다.

계면활성제로는, 음이온성, 양이온성, 비이온성, 양성의 어떤 형태든 상관없고, 배합비율은 0.01~5중량%가 적당하다.

실리콘유도체로는, 실록산(siloxane)의 알킬렌글리콜 (alkylene glycol) 공 중합체 인 폴리옥시에틸렌 메틸폴리실록산 공중합체(polyoxyethylene methylpolysiloxane copolymer) 등이 적합하고, 배합비율은 0.01~5중량%가 적당하다.

피부에 적용하는 유효성분으로는 치료를 목적으로 한 약물이나 미용성분을 첨가하는데, 약물로는 살균소독제, 창상보호제, 화농성 질환 치료제, 진통제, 소양증 해소제, 수렴제, 소염제, 기생성 피부질환 치료제, 피부연화제, 모발용제, 호르몬제 등과 피부를 통해 체내에 흡수시킬 목적으로 사용하는 모든 전신성 약물이 이에 해당된다.

미용성분으로는 녹차 (green tea)와 유칼립투스 (eucalyptus) 오일 등을 들 수 있는데 녹차나 유칼립투스 오일은 여러 가지 영양소를 함유하여 그 자체가 미용성분이 되는 외에 살균성능도 있다.

또, 두께가 얇다는 등의 이유로 시트 자체의 보형성이 부족할 경우에는 우레탄, 폴리에틸렌 등의 필름이나 부직포 등의 지지체에 적층할 수 있고, 또 피부에 대한 고정성을 높일 필요가 있을 때는 전면 또는 일부에 점착층이 있는 시트보다 면적이 큰 덮개층 (top dressing)에 적층하여 고정해도 된다.

이하, 발꿈치의 피부가 트고 갈라지고 것을 개선하는 것을 목적으로 하는 시트를 기본으로 하여 본 발명에 대하여 상세하게 설명하지만, 본 발명이 이 실시예에 한정된 것은 아니다.

<실시예 1-6, 비교예 1, 2>

A. 실시예에 사용된 시편

먼저, 에틸셀룰로즈와 피마자유를 150℃로 용융시켜 혼화한 후, 100℃로 냉각시키고 다른 성분을 혼합하여 겔 조성물을 만들어 두께 0.05㎜의 우레탄 필름에 면적중량 300g/㎡로 코팅하였다. 그리고 이를 가로세로 5㎝×㎝로 절단하여, 한 면에 점착제가 코팅된 가로세로 8㎝×㎝짜리 부직포 시트의 점착면 중앙에 우레탄 필름 측을 붙여 사용하였다.

실시예 1~6의 조성을 후술하는 비교예 1, 2의 조성과 함께 다음 표 1에 기재하였다.

구분	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	실시예 6	비교예 1	비교예 2
피마자유	82.99	83.24	71.13	83.61	70.26	84.44	아크릴산에스테르	-
에틸셀룰로즈	16.54	16.54	14.20	15.16	14.18	14.18	PVA	-
PEG-12Dimethicone	-	-	-	0.76	0.71	-	글리세린	-
PEG-60경화피마자유	-	-	-	-	-	0.71	요소	-
글리세린	-	-	14.20	-	14.18	-	알로에베라 추출물	-
유칼립투스 오일	0.10	-	0.10	0.10	0.10	0.10	쌀겨 원액	-
녹차 오일	0.10	-	0.10	0.10	0.10	0.10	차 원액	-
민트 오일	0.05	-	0.05	0.05	0.05	0.05	스쿠알렌	-
V,E acetate	0.10	0.10	0.10	0.10	0.10	0.10	구연산	-
BHT	0.10	0.10	0.10	0.10	0.10	0.10	유산	-
1.0 Red	0.02	0.02	0.02	0.02	0.02	0.02	사과산	-
살리실산	-	-	-	-	0.20	0.20	산화아연	-
합계	100.00	100.00	100.00	100.00	100.00	100.00	파라벤	-

B. 비교예에 사용된 시편

비교예 1은 발꿈치가 갈라지고 트는 것을 개선할 목적으로 사용하는 시트로, 아크릴산 에스테르, 스쿠알렌 (squalane) 등을 함유하는 시판품 (小林제약, 상표명: NAMERAKAKATO)의 기제 부분을 가로세로 5㎝×5㎝로 절단하여 한 면에 점착제가 코팅된 8㎝×8㎝짜리 부직포 시트의 점착면 중앙에 적층하여 사용하였고, 비교예 2는 한 면에 점착제가 코팅된 8㎝×8㎝짜리 부직포 시트를 그대로 사용하였다.

C. 평가 방법

발꿈치의 피부가 갈라지고 트는 것의 개선 정도를 5명으로 이루어진 평가집단이 관능평가를 하였다.

월요일 취침 전, 좌우의 발꿈치에 각각 다른 시편을 하나씩 첩부하였다가 다음 날 아침 제거하였는데 첩부 시에는 피부 부착성을 평가하고, 제거 후 1시간 뒤에는 손가락으로 느껴지는 피부의 점착감 및 개선효과를 평가하였다. 그 후, 매일 1회 입욕 시에 가볍게 비누로 씻고, 다음 날 아침 개선효과가 지속되는지 여부를 평가하였는데 평가점수가 3점 이상인 경우에는 1일간 지속성이 있는 것으로 판정하였다.

다음 주 월요일, 서로 다른 2 가지 시편을 사용하여 위와 동일한 방법으로 시행하였다. 다만, 시험 사용에 의한 효과가 조금씩 누적되어 피부 상태가 변화할(좋아질) 우려가 있기 때문에 지속성 판정이 종료된 후, 다음 시험일까지는 발꿈치를 건조, 저온 등의 가혹한 조건에 두어 새로운 시험의 초기 상태가 일정한 수준에서 시작될 수 있도록 노력하였다.

D. 평가항목

피부 부착성, 제거 후의 피부의 점착감, 개선효과, 효과 지속성을 평가하였다. 구체적인 관능시험 평가기준은 다음과 같다.

1) 피부 부착성에 대한 평가 기준

평가점수	평가기준
1	손가락으로 느껴지는 점착성(tack) 없음
2	손가락으로 느껴지는 점착성 약
3	손가락으로 느껴지는 점착성 약간 강함
4	손가락으로 느껴지는 점착성 강함
5	손가락으로 느껴지는 점착성 많이 강함

평가점수가 3~5이면 실용적으로는 적합하고, 1~2이면 피부에 붙일 때, 미끄러질 우려가 있음.

2) 피부의 점착감에 대한 평가 기준

평가점수	평가기준
1	손가락으로 느껴지는 점착감 없음
2	손가락으로 느껴지는 점착감 약
3	손가락으로 느껴지는 점착감 약간 강함
4	손가락으로 느껴지는 점착감 강함
5	손가락으로 느껴지는 점착감 많이 강함

평가점수가 1~3이면 실용적으로는 적합하고, 4~5는 실용적이지 않다.

3) 개선 효과에 대한 평가 기준

평가점수	평가기준
1	악화 됐다.
2	변화가 없다.
3	개선 효과 있다.
4	현저한 개선효과 있다.

4) 지속성에 대한 평가 기준

지속 일수를 평가점수로 한다. 2일 이상이 적합하다.

E. 평가결과 및 결론

상기 시험의 평가결과를 다음 표 5에 기재하였다. 평가 점수는 평가집단 5명이 매긴 점수의 평균점이다.

구분	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	실시예 6	비교예 1	비교예2
피부부착성	4.2	3.0	3.2	2.8	3.0	3.4	4.2	1.0
피부 점착감	5.0	2.8	2.6	2.2	1.0	2.8	1.0	1.0
개선효과	4.0	3.6	3.8	3.6	4.0	4.0	2.6	2.0
지속성	3.0	2.8	2.8	2.2	3.0	2.8	0	0

상기 평가결과로부터,

1) 실시예 1~6을 비교예 1과 비교하면, 실시예 쪽이 개선효과 및 효과지속성에 있어서 명확하게 의미 있는 차이가 있음을 확인할 수 있고,

2) 비교예 2의 결과로부터 덮개층에 의한 효과는 거의 고려할 필요가 없음을 알 수 있고,

3) 실시예 1과 2의 결과를 비교하면, 첨가물의 영향을 확인할 수 있고,

4) 실시예 3~6의 결과로부터, 글리세린, PEG60경화 피마자유, PEG-12디메티콘이 제거 후의 피부 점착감을 억제하는 효과가 있음을 알 수 있다. 특히, 글리세린과 PEG-12디메티콘의 병용하는 경우는 더욱 효과적이다.

본 발명에 의하면, 고무계 및 플라스틱계 수지를 용제(溶劑)처리 또는 가열 처리하여 가소제를 거의 포함하지 않는 종래 제품과는 달리, 셀룰로즈계의 에틸셀룰로즈를 가소제 처리한 것으로, 기제 중에 유성성분 (유효성분 및 그 캐리어 성분도 포함한다.)이 화학적으로 포함되므로 함유량도 많고 방출성도 뛰어나다.

또, 겔의 일부가 피부에 점착감을 발생시키지 않는 범위 내에서 피부 쪽으로 이행하기 때문에 제거 후에도 지속성이 있다. 즉, 연고 및 첩부제의 장점을 모두 가지는 피부적용 유성 소프트 겔 시트가 제공되는 것이다.

Claims

에틸셀룰로즈와 1종 또는 2종 이상의 가소제를 포함하는 기제로 형성되는 것을 특징으로 하는 피부적용 유성 소프트 겔 시트.
제1항에 있어서, 가소제가 피마자유인 것을 특징으로 하는 피부적용 유성 소프트 겔 시트.
제1항에 있어서, 기제가 다가알코올류, 계면활성제, 실리콘유도체(silicone derivatives) 중 적어도 하나를 추가로 함유하는 것을 특징으로 하는 피부적용 유성 소프트 겔 시트.
제3항에 있어서, 실리콘유도체가 실록산(siloxane)의 알킬렌글리콜 (alkylene glycol) 공중합체 (co-polymer)인 것을 특징으로 하는 피부적용 유성 소프트 겔 시트.
제1항 내지 제3항의 어느 한 항에 있어서, 피부에 유효한 성분 또는 인체에 유효한 성분을 함유하는 것을 특징으로 하는 피부적용 유성 소프트 겔 시트.
제1항 내지 제3항의 어느 한 항에 있어서, 지지체에 적층(積層)되어 있는 것 을 특징으로 하는 피부적용 유성 소프트 겔 시트.