KR101149813B1 - 피부부착용 오일-겔 소프트 패치 및 그의 제조방법 - Google Patents

피부부착용 오일-겔 소프트 패치 및 그의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 피부에 부착함으로써 약물이나 화장성분 등의 유효성분을 피부로 또는 피부를 통하여 체내로 흡수시키기 위한 피부부착용 오일-겔 패치에 관한 것으로, 기제 내에서의 유효성분 (및 이동을 돕는 캐리어 성분)의 이동능은 손상시키지 않으면서 기제의 점착력이 향상시키는 것이 목적이다.
본 발명의 피부적용 오일-겔 소프트 패치는 그 기제가 에틸셀룰로즈, 피마자유, 탄성체와 연화제를 포함하는 것으로,
(1) 에틸셀룰로즈와 피마자유를 혼화하여 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)을 만들고, 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)과는 별도로 탄성체와 연화제를 혼화하여 탄성체와 연화제의 혼화액(B)을 만드는 단계;
(2) (1) 단계에서 제조된 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)과, 탄성체와 연화제의 혼화액(B)과, 필요에 따라 약물 또는 화장성분을 혼합하는 단계; 및
(3) (2)단계에서 제조된 에틸셀룰로즈와 피마자유, 탄성체와 연화제, 약물 또는 화장성분의 혼화액을 직포, 부직포 또는 합성수지필름에 도포하는 단계를 통하여 제조한다.
오일-겔 소프트 패치, 에틸셀룰로즈, 피마자유, 탄성체, 연화제, 점착력

Description

피부부착용 오일-겔 소프트 패치 및 그의 제조방법 {oil-gel soft patch applying to skin and production method of the same}
본 발명은 피부에 부착함으로써 약물이나 화장성분 등의 유효성분을 피부로 또는 피부를 통하여 체내로 흡수시키기 위한 피부부착용 오일-겔 패치 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
어떤 약물이나 화장성분을 피부로 또는 피부를 통하여 체내로 흡수시키고자 하는 경우, 간단한 로션이나 연고 형태가 사용되기도 하지만 피부에 부착하는 패치 형태 또한 많이 사용된다.
패치의 기제로는 수성, 유성, 에멀젼 기제 등이 있는데, 수성 기제는 유효성분 (및 그 이동을 돕는 캐리어 성분)이 유성인 경우 그 함유량을 높이기도 어렵고, 박층화 (薄層化)도 어렵다.
유성 및 에멀젼 기제는 기제의 주성분으로 고무계나 합성수지계가 사용되는데 이들은 응집력이 강하고, 기본적으로 하드 겔(hard gel)이어서 역시 유효성분 (및 그 이동을 돕는 캐리어 성분)의 함유량을 높이기 어렵고, 내부에서의 이동도 완만하다. 이는 유효성분이 기제 중에 화학적 친화력에 의해 함유되는 것이 아니라 단순히 물리적으로 포함되기 때문이라 판단된다.
어떻든 패치의 기제는 형태가 잘 유지되어야 하고, 잘 붙고 깨끗하게 떨어져야 하는 등 특유의 기능이 요구되기 때문에 응집력이 강한 유성 기제가 많이 사용되는데, 유성 기제는 기제에 함유된 유효성분 (및 이동을 돕는 캐리어 성분)의 이동이 원활하게 이루어지지 않기 때문에 대부분의 경우 그 이용율이 1% 이하에 그친다.
그리하여 보다 정교한 다층구조의 약물전달 시스템(drug delivery system)이 개발되기도 하였으나 비용과는 상관없이 유효성분을 의도한대로 효과적으로 전달시키는 것만이 전부는 아니므로 다시 말하면, 비용 대비 효과가 좋은 단층구조의 패치도 요구되기 때문에 실용적으로 큰 차이가 나지 않는 범위 내에서 형태유지성 및 점착력을 약간 희생시키는 대신 유효성분의 이동능 (이용율), 점착성과 박리성, 사용감 등이 우수한 오일 겔 패치가 개발되었다.
오일 겔 패치에 관한 발명으로, 본 발명의 발명자의 선출원특허인 대한민국 등록특허 10-0741654에는 에틸셀룰로즈와 피마자유를 기제의 기본 성분으로 하는 피부적용 오일-겔 패치가 개시되어 있는데 이는 형태유지성, 유효성분의 이동능, 사용감 등 모두 우수하지만 점착력 측면에서는 개선이 요구된다.
[문헌1] 대한민국 등록특허 10-0741654
본 발명은 기제 내에서의 유효성분 (및 이동을 돕는 캐리어 성분)의 이동능은 손상시키지 않으면서 기제의 점착력이 향상된 피부부착용 오일-겔 소프트 패치 및 그의 제조방법을 제공하는 것이 목적이다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 피부적용 오일-겔 소프트 패치는 그 기제가 에틸셀룰로즈, 피마자유, 탄성체와 연화제를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 발명자는 피마자유에 의해 분자결합이 느슨해진 에틸셀룰로즈에 연화제에 의해 분자결합이 느슨해진 탄성체를 추가하면 기제 내부에서의 유효성분의 이동능을 손상시키지 않으면서 기제의 응집력을 높여 점착력이 향상될 것이라는 가정을 하고 실험을 통하여 확인한 것이다.
탄성체는 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼합물에 혼화되어 응집력 즉, 점착력을 향상시킬 수 있는 물질이면 사용이 가능한데 이를테면, 천연고무, 합성 이소프렌고무, 스티렌-이소프렌-스티렌고무, 폴리이소프렌고무에서 선택하여 사용한다.
연화제는 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼합물에 탄성체만 추가하면 탄성체가 지나치게 치밀하여 유효성분의 이동을 방해하기 때문에 이를 완화하기 위하여 추가하는 것인데 이를테면, 미네랄오일, 폴리이소부틸렌, 폴리아크릴산 에스테르, 폴리부텐에서 선택하여 사용한다.
상기 피부부착용 오일-겔 소프트 패치는,
(1) 에틸셀룰로즈와 피마자유를 혼화하여 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)을 만들고, 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)과는 별도로 탄성체와 연화제를 혼화하여 탄성체와 연화제의 혼화액(B)을 만드는 단계;
(2) (1) 단계에서 제조된 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)과, 탄성체와 연화제의 혼화액(B)과, 필요에 따라 약물 또는 화장성분을 혼합하는 단계; 및
(3) (2)단계에서 제조된 에틸셀룰로즈와 피마자유, 탄성체와 연화제, 약물 또는 화장성분의 혼화액을 직포, 부직포 또는 합성수지필름에 도포하는 단계를 포함하는 공정을 통하여 제조하는데,
에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)과, 탄성체와 연화제의 혼화액(B)을 따로따로 재조한 후, 두 혼화액 (A)와 (B)를 혼합하는 것이 특징이다.
에틸셀룰로즈, 피마자유, 탄성체 및 연화제의 4가지 성분을 한꺼번에 혼합하여 기제로 사용하면 점착력과 유효성분의 이동능이 떨어지는데 이는 피마자유가 에틸셀룰로즈의 분자결합을 느슨하게 하고, 연화제가 탄성체의 분자결합을 느슨하게 할 것이라는 가정과 일치한다. 부연하여 설명하면, 피마자유와 연화제가 희석되어 제 역할을 충분히 하지 못하게 되는 것이다.
본 발명에 의하면 기제 내에서의 유효성분의 이동능은 손상시키지 않으면서 응집력이 향상되어 점착력의 개선되고 박층화가 가능해진다.
본 발명의 구성은 후술하는 실시예를 통하여 더욱 명확해질 것이나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1 및 비교예>
본 발명에 의한 검체와 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼합액(A액)만 도포한 비교검체를 제작하여 점착력을 비교하였다.
1. 검체의 제작
a) 본 발명에 의한 검체
에틸셀룰로즈 : 피마자유 = 1 : 5로 혼합하여 에틸셀룰로즈/피마자유 혼합액 (A액)을 만들고, SIS(스티렌-이소프렌-스티렌고무) : 파라핀오일(미네랄오일)= 1 : 2로 혼합하여 SIS/파라핀오일 혼합액 (B액)을 만든 다음, A액과 B액을 3.25 : 6.75로 혼합하여 부직포에 350g/m2의 두께로 코팅하였다.
b) 비교 검체
부직포에 A액만 350g/m2의 두께로 코팅하였다.
2. 점착력의 비교
두 검체의 점착력을 JIS Z 0237의 방법에 따라 측정한 결과, A액과 B액을 3.25 : 6.75로 혼합하여 코팅한 검체(본 발명)의 점착력은 80g/25mm로, A액만을 코팅한 비교 검체의 점착력 30g/25mm보다 100% 이상 증가하였다.
<실시예 2 및 비교예>
유효성분으로 비타민 E를 함유시킨 검체를 제작하여 기제 내에서의 비타민 E의 이동량을 측정하여 비교하였다.
1. 검체의 제작
a) 본 발명에 의한 검체
실시예 1에서 제작한 본 발명에 의한 검체와 동일한 조성에 비타민 E를 1% 첨가하고, 부직포에 350g/m2의 두께로 코팅하였다.
b) 비교검체 1과 비교검체 2
에틸셀룰로즈 : 피마자유 = 1 : 5로 혼합한 에틸셀룰로즈/피마자유 혼합액 (A액) 단독조성에 비타민 E를 1% 첨가하고 부직포에 350g/m2의 두께로 코팅하여 비교검체 1로 하고, SIS(스티렌-이소프렌-스티렌고무) : 파라핀오일= 1 : 2로 혼합한 SIS/파라핀오일 혼합액 (B액) 단독조성에 비타민 E를 1% 첨가하고 부직포에 350g/m2의 두께로 코팅하여 비교검체 2로 하였다.
c) 리셉터 시트 (receipter sheet)
(비타민 E를 첨가하지 않고) A액 단독조성을 부직포에 350g/m2의 두께로 코팅하였다.
2. 실험방법
비타민 E를 1%씩 첨가한 본 발명의 검체, 비교검체 1, 비교검체 2를 리셉터 시트에 중층시켜 37℃에서 24시간 방치한 후, 리셉터 시트로 이동한 비타민 E의 양을 HPLC를 이용하여 측정하였다.
3. 결과
HPLC로 측정한 비타민 E의 이동량은 본 발명의 검체, 비교검체 1(A액 단독조성)은 첨가량의 5% 전후였고, 비교검체 2(B액 단독조성)는 1% 전후였다.
이는 SIS/파라핀오일 혼합액 (B액) 단독조성으로는 이동능이 현저히 낮지만 이를 에틸셀룰로즈/피마자유 혼합액 (A액)에 혼합해도 에틸셀룰로즈/피마자유 혼합액 (A액) 단독조성보다 이동능이 저하되지 않는다는 것을 의미하며, A액과 B액을 혼합하는 본 발명에 의해 두 조성물 즉, A액과 B액의 장점만 가지게 된다는 것을 알 수 있다.

Claims (4)

  1. 에틸셀룰로즈, 피마자유, 탄성체와 연화제를 포함하는 기제로 형성되는 것이고, 상기 탄성체는 스티렌-이소프렌-스티렌 고무이고, 상기 연화제는 미네랄오일인 것을 특징으로 하는 피부적용 오일-겔 소프트 패치.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. (1) 에틸셀룰로즈와 피마자유를 혼화하여 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)을 만들고, 별도로 탄성체와 연화제를 혼화하여 탄성체와 연화제의 혼화액(B)을 만드는 단계;
    (2) (1) 단계에서 제조된 에틸셀룰로즈와 피마자유의 혼화액(A)과, 탄성체와 연화제의 혼화액(B)과, 약물 또는 화장성분을 혼합하는 단계; 및
    (3) (2)단계에서 제조된 에틸셀룰로즈와 피마자유, 탄성체와 연화제, 약물 또는 화장성분의 혼화액을 직포, 부직포 또는 합성수지필름에 도포하는 단계를 포함하고,
    상기 탄성체는 스티렌-이소프렌-스티렌 고무이고, 상기 연화제는 미네랄오일인 것을 특징으로 하는 피부부착용 오일-겔 소프트 패치의 제조방법.
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