KR20060062333A

KR20060062333A - 쓴 맛이 차폐된 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물

Info

Publication number: KR20060062333A
Application number: KR1020040101139A
Authority: KR
Inventors: 조해도; 이창열; 윤수노
Original assignee: 주식회사 메디넥스; 조해도
Priority date: 2004-12-03
Filing date: 2004-12-03
Publication date: 2006-06-12
Also published as: KR100729847B1

Abstract

본 발명은 쓴 맛이 차폐된 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 글루콘산아연에 특정량의 인삼분말, 아스파탐, 아세설팜-K, 정제 포도당과 이의 미세분말류, 솔비톨, 프리마 등을 최적으로 혼합 사용하여 글루콘산아연의 강한 쓴 맛을 차폐시킴으로써 어린이들도 거부감없이 아연을 섭취할 수 있어 추가적인 생산공정이나 비용을 들이지 않고 맛과 기호성을 개선시킨 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물에 관한 것이다.

쓴 맛, 차폐, 글루콘산아연, 인삼분말, 기호성

Description

쓴 맛이 차폐된 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물{Zinc gluconate mixture which was good taste and masked to bitter taste of Zinc gluconate}

아연은 체내에 소량 존재하는 무기질이지만 여러 효소의 구성성분이고, 핵산의 합성이나 면역 작용에도 관여한다. 식사를 통해 섭취된 아연은 바이러스나 박테리아 등에 의한 감염성 질병에 저항할 수 있도록 도와주고, 또한 미각, 시각 기능에도 관여한다. 아연은 피부, 간, 신장, 뼈, 치아, 망막, 전립선, 부고환, 정자, 근육, 혈액 등에 많이 함유되어 있으며 대사회전이 빠른 조직은 간, 췌장, 신장, 비장이다.

일반적인 아연 권장량은 성인의 경우 1일에 15 ㎎이며, 임산부는 30 ㎎, 수유부는 25 ㎎이다.

이러한 아연 권장량을 음식물로 모두 섭취되기는 쉽지 않다. 왜냐하면 아연이 풍부한 쌀눈이나 쌀겨와 부분이 가공과정에서 제거되고, 조리 중에 용해된 아연은 버려지는 물과 함께 손실되며 EDTA와 같은 화학물질을 함유한 식품이 아연과 결합하여 체외로 배설되기 때문이다.

한편, 아연이 결핍되면 피부염, 상처치료 지연, 면역장해, 성장부전, 소인증, 고환위축증, 성기능 부전(불임증도 포함), 정액결핍증, 발기부전, 미각감퇴증, 식욕부진, 암순응 저하, 정신신경기능장해, 지능장해(정신지체) 등이 일어난다. 임산부의 아연결핍은 태아기형과 관련이 있다고 한다.

특히, 영유아, 성장기 어린이의 경우, 아연은 정상적인 성장 발달에 꼭 필요한 필수적 요소이다. 1960년대 중동 아시아 지역의 청소년들에게서 아연결핍증으로 인해 성장부진과 왜소증이 나타났었던 것이 보고된 것을 보면 아연은 인체의 성장에 필수적인 역할을 하는 무기질이다. 아연의 급원식품은 육류, 간, 굴, 게, 새우 등 동물성 식품이다. 아연의 1일 권장량은 1 ∼ 9세까지 10 mg이다.

이와 같이 아연은 성인뿐만 아니라 유아, 성장기 어린이, 임산부, 노인들에게 규칙적으로 일정량을 섭취하여야 하므로, 어린이들이나 노인들이 복용하기 편리하도록 아연 보충 영양제의 개발이 필요한 실정이다.

아연 보충 영양제의 유효성분으로 황산아연, 산화아연, 글루콘산아연 등이 사용되어 왔고, 그 중 글루콘산아연이 황산아연, 산화아연 보다 체내 흡수율면에서 는 우수한 효과를 나타내나 원료 자체의 강한 쓴 맛으로 인하여 경구투여용 제제화가 어려운 실정이다. 즉, 글루콘산아연의 쓴 맛으로 인하여 복용을 시도하더라도 대부분 삼키지 못하고 입안에서 그대로 뱉어내거나 또는 삼킨 다음에도 곧 바로 토해내어 제대로 복용할 수 없었다

이에, 본 발명자들은 글루콘산아연의 강한 쓴 맛으로 인하여 경구용 제제화가 어려운 문제점을 해결하기 위하여 연구한 결과, 글루콘산아연에 차폐물질로 인삼분말, 감미제 및 방향제를 특정량 혼합 사용하여 글루콘산아연의 강한 쓴 맛을 차폐시켜 어린이들이나 정제 복용이 어려운 어른들에게도 거부감없이 아연을 섭취할 수 있는 경구투여용 제제 조성물을 개발함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.

따라서, 본 발명은 맛과 기호성이 우수한 글루콘산아연 경구 투여용 제제 조성물을 제공하는 데 그 목적이 있다.

본 발명은

글루콘산아연을 함유하는 제제 조성물에 있어서,

글루콘산아연 1 중량부에 대하여 차폐제로 인삼분말 0.05 ∼ 0.15 중량부, 아스파탐, 아세설팜-K 또는 이의 혼합물 0.1 ∼ 0.5 중량부, 정제 포도당 또는 이의 미세분말류 4.5 ∼ 6.0 중량부, 솔비톨 0.1 ∼ 1 중량부, 프리마 0.5 ∼ 1 중량 부 및 오렌지미크론, 딸기미크론 또는 야구르트미크론 0.1 ∼ 0.7 중량부를 함유하는 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물을 그 특징으로 한다.

이와 같은 본 발명을 더욱 상세하게 설명하면 다음과 같다.

본 발명은 글루콘산아연에 특정량의 인삼분말, 아스파탐, 아세설팜-K, 정제 포도당과 이의 미세분말류, 솔비톨, 프리마 등을 최적으로 혼합 사용하여 글루콘산아연의 강한 쓴 맛을 차폐시킴으로써 어린이들도 거부감없이 아연을 섭취할 수 있어 추가적인 생산공정이나 비용을 들이지 않고 맛과 기호성을 개선시킨 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물에 관한 것이다.

본 발명에 따른 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물에 대해 각각의 조성성분을 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 유효약물인 글루콘산아연은 기존의 황산아연, 산화아연에 비해 체내흡수율 면에서는 우수한 효과를 가지나 강한 쓴 맛으로 인하여 아연 보충 영양제로 제제화하는 데 한계가 있었다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 본 발명에서는 다음과 같은 차폐제들을 특정함량으로 글루콘산아연과 함께 혼합 배합하여 복용편리성이 우수한 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물을 제조한다.

본 발명에서 인삼분말은 글루콘산아연의 쓴 맛과 향을 차폐시키기 위하여 사용되는 동시에 아연의 식욕촉진작용에 대하여 상승작용을 나타낸다. 인삼분말의 함량은 글루콘산아연 1 중량부에 대하여 0.05 ~ 0.15 중량부가 바람직하다. 이때, 이의 함량이 0.05 중량부 미만일 경우에는 글루콘산아연의 쓴 맛과 향의 차폐효과가 개선되지 않으며, 0.15 중량부를 초과하면 인삼이 주성분이 되고 아연은 인 삼의 보조성분으로 처방설계가 변경되는 문제점이 있다.

본 발명에서 글루콘산아연의 쓴 맛을 차폐시키기 위하여 글루콘산아연 1 중량부에 대하여 아스파탐, 아세설팜-K 또는 이의 혼합물 0.1 ∼ 0.5 중량부, 정제 포도당과 이의 미세분말류 4.5 ∼ 6.0 중량부, 솔비톨 0.1 ∼ 1 중량부, 프리마 0.5 ∼ 1 중량부를 사용하는 것이 바람직하다. 이때, 아스파탐, 아세설팜-K 또는 이의 혼합물의 함량이 0.1 중량부 미만일 경우에는 글루콘산아연의 쓴 맛의 차폐효과가 개선되지 않는 문제점이 있으며, 0.5 중량부를 초과하면 식품위생법 중 함량기준을 초과하므로 바람직하지 못하다. 또한, 정제 포도당과 이의 미세분말류의 함량이 4.5 중량부 미만일 경우에는 글루콘산아연의 쓴 맛의 차폐효과가 개선되지 않는 문제점이 있으며, 6.0 중량부를 초과하면 제형화된 후의 물성이 우수하지 않은 혼합물로 변화되는 문제점이 있다. 또한, 솔비톨의 함량이 0.1 중량부 미만일 경우에는 씹어먹었을 경우 청량감이 나타나지 않는 문제점이 있으며, 1.0 중량부를 초과하면 제형화된 후의 물성이 우수하지 않은 혼합물로 변화되는 문제점이 있다. 또한, 프리마의 함량이 0.5 중량부 미만일 경우에는 글루콘산아연의 쓴 맛과 향의 차폐효과가 개선되지 않는 문제점이 있으며, 1 중량부를 초과하면 제형화된 후의 물성이 우수하지 않은 혼합물로 변화되는 문제점이 있다.

본 발명에서 사용하는 방향제의 함량은 글루콘산아연 1 중량부에 대하여 0.1 ∼ 0.7 중량부가 바람직하며, 방향제로는 딸기미크론, 오렌지미크론 또는 야구르트미크론 등을 사용하는 것이 좋다.

한편, 상기 조성에 비타민 C, 비타민 B1 또는 이의 혼합물을 혼합 사용하면 차폐제와 글루콘산아연의 쓴 맛과 향을 차폐시키는 작용과 협동하는 작용을 하고, 글루콘산아연의 체내흡수율이 촉진되므로 추가적으로 첨가시킬 수 있다. 이의 바람직한 함량은 글루콘산아연 1 중량부에 대하여 0.05 ∼ 2.5 중량부이다. 이때, 이의 함량이 0.05 중량부 미만일 경우에는 글루콘산아연의 체내흡수율 증대 효과가 미비하며, 2.5 중량부를 초과하면 식품위생법 중 함량기준을 초과하여 바람직하지 못하다

특히, 비타민 C와 비타민 B1을 동시에 사용함으로써 글루콘산아연의 체내흡수율면에 있어서 상승효과가 있어 글루콘산아연 1 중량부에 대하여 비타민 C 1 ∼ 2 중량부, 비타민 B1 0.05 ∼ 0.5 중량부를 처방하는 것이 더욱 바람직하다.

또한, 상기 조성성분 이외에도 제형화에 따라 적절한 부형제를 첨가할 수 있다.

상기와 같은 조성 및 함량을 갖는 글루콘산아연 함유 경구투여용 제제 조성물은 글루콘산아연의 강한 쓴 맛과 향을 완전히 차폐시켜 어린이나 노인들이 정제를 분할 또는 씹거나 빨아먹는 츄어블 정제로도 제조 가능하여 복용이 편리하도록 한 아연 보충 영양제로 매우 유용하리라 기대된다.

이와 같이, 상기 조성물은 정제, 츄어블 정제 이외에도 분말제, 과립제, 캡슐제, 시럽제 등의 경투투여용 의약품 또는 건강식품으로 제형화할 수 있다.

상기 조성물의 바람직한 복용량은 그 대상의 상태 및 체중, 질병의 정도, 조성물 형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 일반적인 성인의 경우에 1일에 아연으로서 10 ∼ 40 mg, 어린이의 경우에는 1일에 10 ∼ 20 mg이 바람직하며. 특히 1일에 1 ~ 2회로 나누어 복용하는 것이 바람직하다.

이하, 본 발명은 다음 실시예에 의거하여 더욱 상세히 설명하겠는바, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.

실시예 1 ∼ 4 및 비교예 1 ∼ 2 : 츄어블 정제의 제조

다음 표 1에 나타난 성분과 함량으로 통상의 방법으로 츄어블 정제 700 mg을 제조하였다.

구분(mg)		실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	비교예 1	비교예 2
글루콘산아연		70	70	70	70	70	70
비타민 C		100	100	100	100	100	100
비타민 B1		7	7	7	7	7	7
차폐제	인삼분말¹⁾	7	7	7	7	3	13
	아스파탐²⁾	28	20	11	-	28	-
	아세설팜-K³⁾	-	8	11	22	10	-
	정제 포도당⁴⁾	360	360	370	350	313	370
	솔비톨⁵⁾	28	28	20	28	45	28
	프리마⁶⁾	56	56	60	60	80	56
	딸기미크론	28	28	28	40	28	40
부형제	덱스트린	12.5	12.5	12.5	12.5	12.5	12.5
부형제	스테아린산 마그네슘	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5
1) 한국증신물산 2) (주)대상 3) sunnet, (주)대상 4) (주)대상 5) (주)삼양사 6) (주)한국조은식품

비교예 3 ∼ 4: 정제 제조

기존의 글루콘산아연 함유 정제[비타민(A,C,E) 무기질(Zn) 보충용 프리텍, 주식회사 뉴젠팜]은 다음 표 2와 같은 조성으로 이루어져 있다.

구분(중량%)	비교예 3	비교예 4
글루콘산아연	7.31	7.31
비타민 C	31.24	31.24
비타민 E	6.45	6.45
비타민 A	0.88	0.88
황산동	0.24	0.24
효모추출물	7.30	7.30
결정셀룰로오스	5.43	5.43
옥수수전분	6.56	6.56
유당	33.36	32.86
스테아린산 마그네슘	0.73	0.73
아스파탐	0.5	1.0

시험예 1: 차폐 효과

1) 조성에 따른 차폐 효과

실시예 1 ∼ 4 및 비교예 1 ∼ 2에서 제조된 글루콘산아연을 함유하는 츄어블 정제를 10명의 훈련된 관능검사 요원에게 복용시켜 순위법에 의한 맛, 향 및 기호성의 관능검사를 실시하여 그 결과를 표 3에 나타내었다. 대조군은 맛을 차폐하지 않은 글루콘산아연 원료로 하였으며, 대조군의 쓴 맛을 0으로 하여 차폐정도를 1은 약간 개선, 2는 개선, 3은 매우 개선, 4는 쓴 맛이 거의 없음을 표시하였다.

구분		1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	합계
맛	실시예 1	4	4	4	4	4	4	4	3	4	4	3.9
	실시예 2	4	3	4	4	3	3	4	4	4	3	3.6
	실시예 3	3	4	3	3	4	4	4	3	3	4	3.5
	실시예 4	4	3	3	4	4	3	3	4	3	3	3.4
	비교예 1	2	1	2	1	1	2	1	1	3	2	1.6
	비교예 2	2	1	1	2	1	1	1	2	1	2	1.4
향기	실시예 1	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4.0
	실시예 2	3	4	4	3	4	4	3	4	3	4	3.6
	실시예 3	4	3	3	4	4	4	3	3	4	4	3.6
	실시예 4	3	3	4	4	3	3	4	3	3	4	3.4
	비교예 1	1	2	3	1	2	2	1	1	3	2	1.8
	비교예 2	2	1	2	1	1	2	1	1	1	2	1.4
전반적인 기호성	실시예 1	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4.0
	실시예 2	4	3	4	4	3	3	4	4	4	3	3.6
	실시예 3	3	4	3	3	4	4	4	3	4	4	3.6
	실시예 4	4	3	3	4	4	3	3	4	3	3	3.4
	비교예 1	2	1	2	1	1	2	1	1	3	2	1.6
	비교예 2	2	1	1	2	1	1	1	2	1	2	1.4

상기 표 3의 결과로부터 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 경구투여용 조성물이 비교예 1 ∼ 2의 조성물 보다 글루콘산아연의 강한 쓴 맛을 거의 대부분 중화 및 은폐하여 맛과 기호성이 매우 우수하게 나타났다.

2) 시판제제와의 차폐 효과 비교

실시예 1에서 제조된 츄어블 정제와 비교예 3의 기존 글루콘산아연 함유 정제를 10명의 어린이에게 복용하였더니 어린이 모두 실시예 1의 츄어블 정제를 거부감 없이 복용하였으나, 비교예 3의 정제의 경우에는 어린이 대부분은 삼키지도 못하였고, 분할하여 복용한 어린이들의 경우에는 모두 쓴 맛으로 인해 강한 거부감을 가졌고 일부는 구토 증상을 보였다.

이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 글루콘산아연 함유 경구투여용 조성물은 글루콘산아연의 강한 쓴 맛을 우수하게 차폐함으로써, 어린이와 노인 등의 정제를 분할 또는 씹어먹어야 하는 사람에게 아연 보충 영양제로서 복용편리성을 증가시키고 비타민 C와 비타민 B1을 함께 처방함으로써 아연의 체내흡수율을 극대화시켜 성장촉진, 식욕촉진, 피부질환 증상의 개선 등의 건강증진에 매우 유용하리라 기대된다.

Claims

글루콘산아연을 함유하는 제제 조성물에 있어서,

글루콘산아연 1 중량부에 대하여 차폐제로 인삼분말 0.05 ∼ 0.15 중량부, 아스파탐, 아세설팜-K 또는 이의 혼합물 0.1 ∼ 0.5 중량부, 정제 포도당과 이의 미세분말류 4.5 ∼ 6.0 중량부, 솔비톨 0.1 ∼ 1 중량부, 프리마 0.5 ∼ 1 중량부 및 오렌지미크론, 딸기미크론 또는 야구르트미크론 0.1 ∼ 0.7 중량부를 함유하는 것을 특징으로 하는 글루콘산아연 경구투여용 제제 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 조성물에 비타민 C, 비타민 B1 또는 이의 혼합물 0.05 ∼ 2.5 중량부를 첨가하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 경구투여용 제제는 분말제, 과립제, 캡슐제, 츄어블 정제, 정제 또는 시럽제인 것을 특징으로 하는 조성물.
청구항 1 또는 청구항 2의 조성물을 함유하는 것을 특징으로 하는 식품 및 건강기능성식품.