CN107373484B - 一种具有消炎作用的蔓越莓组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
一种具有消炎作用的蔓越莓组合物及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有消炎作用的蔓越莓组合物及其制备方法与应用，所述蔓越莓组合物，包括以下重量份的原料：蔓越莓粉2.5‑4.5份，玫瑰茄粉1.4‑2.2份，阿萨伊粉2.5‑4.5份，草莓粉2.5‑4.5份，白茅根粉2.5‑4.5份，淡竹叶粉0.8‑1.5份。本发明经过大量实验研究发现：提供按照一定配比制备的蔓越莓组合物，入口微涩、回味甘甜，且无沙砾感，可以在口腔内长期停留而无恶心的感觉，且又能在局部发挥作用，进而用少量的功效成分起到消炎的目的。本发明精心调配糖果剂型，赋予产品甜爽的食用体验。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有消炎作用的蔓越莓组合物及其制备方法与应用。
背景技术
全球最大的市场调研公司尼尔森公司，2015年初接受美国蔓越莓市场协会委托进行了一项调查，发现蔓越莓在中国一线至三线城市的平均知晓率达百分之十一，比两年前增加了一倍。除此之外，全球领先的市场信息公司Mintel的年度报告指出蔓越莓在市场的供货和健康益处知晓率分别增加了42％和200％。数年前，蔓越莓在中国几乎无人知晓。今天，对于那些寻求新食材来丰富烹调生活以及追求健康饮食的中国消费者而言，蔓越莓成为了他们青睐的水果。在国内烘焙、保健、医药、饮品等领域都悄然兴起了一股蔓越莓风潮。
国外研究人员对蔓越莓汁、蔓越莓胶囊等进行的多个临床试验表明蔓越莓产品能明显降低多种人群的尿路感染复发率，同时药理研究表明蔓越莓还具有清除幽门螺杆菌、抗氧化、预防和治疗牙周炎等功效。
尿路感染是临床最常见感染性疾病，多见于女性，国外研究显示，约50％的女性会发生尿路感染。调查结果显示，尿路感染对夫妻关系、出行、旅游、社交、自信、工作效率等方面都带来一定负面影响。79％以上患者都有尿频、尿急、尿痛的典型症状；尿路感染还对患者造成很大的心理压力，100％的患者在疾病发作期间心情很紧张、烦燥。
尿路感染患者以中老年和女性为主，调查发现，目前青年及男性群体比例也逐年增加。调查结果显示，青年群体(18～34岁)占患者人数的32.4％，患者35岁以下初发疾病的比例为31.9％；目前尿路感染患者男女比例为2.5∶7.5，总体而言女性患者居多，但对比过往数据统计的男女患者比例为2∶8，男性患病率有所提升。
调查还发现，公众在尿路感染认知和用药方面均存在不同程度的误区。在认知方面：37.5％的患者在尿路感染初发时对疾病羞于启齿；20％的患者认为尿路感染是令人尴尬的疾病，而不会与朋友、同事或家人交流；21％的男性患者初次发病时担心是性病或会进一步引发性病。而患者用药现状也令人堪忧：37％的患者以症状是否减轻或消除为参考，没有服用完整疗程而提前断药。在医生调研数据中更显示：尿路感染患者复诊率高达51％。
尿路感染(UrinaryTract Infection,UTI)最常见的致病菌是革兰阴性杆菌，其中以大肠杆菌最为常见，占急性尿路感染的80％～90％，其次为副大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯杆菌、产气杆菌、产碱杆菌和绿脓杆菌。由于尿路感染疾病具有易反复、难根治的特点，服药需要较长的周期，但长期服用抗生素易产生耐药性，致使疾病反复发作，难以治愈。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种质量可控、能充分发挥疗效，且口味易于接受的具有消炎作用的蔓越莓组合物及其制备方法与应用。与抗生素治疗尿路感染不同，本发明为一种具有消炎作用的蔓越莓组合物及其制备方法与应用，采用药食同源的天然保健原料进行预防保健具有养治结合、巩固疗效的优势。
本发明技术方案如下：
一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原料：蔓越莓粉2.5-4.5份，玫瑰茄粉1.4-2.2份，阿萨伊粉2.5-4.5份，草莓粉2.5-4.5份，白茅根粉2.5-4.5份，淡竹叶粉0.8-1.5份。
优选地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原料：蔓越莓粉3.2-4.0份，玫瑰茄粉1.6-2.0份，阿萨伊粉3.2-4.0份，草莓粉3.2-4.0份，白茅根粉3.2-4.0份，淡竹叶粉1.0-1.4份。
进一步优选地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原料：蔓越莓粉3.4-3.8份，玫瑰茄粉1.7-1.9份，阿萨伊粉3.4-3.8份，草莓粉3.4-3.8份，白茅根粉3.4-3.8份，淡竹叶粉1.1-1.3份。
更进一步优选地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原料：蔓越莓粉3.6份，玫瑰茄粉1.8份，阿萨伊粉3.6份，草莓粉3.6份，白茅根粉3.6份，淡竹叶粉1.2份。
本发明所述具有消炎作用的蔓越莓组合物以蔓越莓粉、玫瑰茄粉、阿萨伊粉、草莓粉、白茅根粉、淡竹叶粉等为活性组分。
本发明所述具有消炎作用的蔓越莓组合物中各原料均可市售获得。
进一步地，本发明所述具有消炎作用的蔓越莓组合物中还含有食品、保健食品或药学上可用的辅料。
进一步地，本发明所述具有消炎作用的蔓越莓组合物可制成食品、保健食品或药学上各种剂型，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、饮料、口服液等，优选为片剂。均可按现有技术常规方法制备。
进一步地，本发明所述具有消炎作用的蔓越莓组合物为片剂，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉2.5-4.5份，玫瑰茄粉1.4-2.2份，阿萨伊粉2.5-4.5份，草莓粉2.5-4.5份，白茅根粉2.5-4.5份，淡竹叶粉0.8-1.5份，粉末型异麦芽酮糖醇53.0-80.0份，乳糖60-90份，无水柠檬酸3.6-5.5份，三氯蔗糖0.09-0.14份，硬脂酸镁1.2-1.8份。
更进一步地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物为片剂，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉3.2-4.0份，玫瑰茄粉1.6-2.0份，阿萨伊粉3.2-4.0份，草莓粉3.2-4.0份，白茅根粉3.2-4.0份，淡竹叶粉1.0-1.4份，粉末型异麦芽酮糖醇59.0-74.0份，乳糖67.0-83.0份，无水柠檬酸4.0-5.0份，三氯蔗糖0.10-0.13份，硬脂酸镁1.3-1.7份。
更进一步地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物为片剂，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉3.4-3.8份，玫瑰茄粉1.7-1.9份，阿萨伊粉3.4-3.8份，草莓粉3.4-3.8份，白茅根粉3.4-3.8份，淡竹叶粉1.1-1.3份，粉末型异麦芽酮糖醇63.2-70.0份，乳糖71.0-79.0份，无水柠檬酸4.3-4.75份，三氯蔗糖0.10-0.12份，硬脂酸镁1.4-1.6份。
更进一步地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物为片剂，包括以下重量份的辅原料：蔓越莓粉3.6份，玫瑰茄粉1.8份，阿萨伊粉3.6份，草莓粉3.6份，白茅根粉3.6份，淡竹叶粉1.2份，粉末型异麦芽酮糖醇66.5份，乳糖75，无水柠檬酸4.5份，三氯蔗糖0.114份，硬脂酸镁1.5份。
更进一步地，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物为片剂，其原辅料还包括适量透明包衣粉，优选为羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇。
本发明还提供了上述具有消炎作用的蔓越莓组合物(片剂)的制备方法，包括以下步骤：将原、辅料过筛，混合均匀，压片，即得。
进一步地，本发明上述具有消炎作用的蔓越莓组合物(片剂)的制备方法，包括以下步骤：
1)按配比称取各原辅料，将阿萨伊粉、无水柠檬酸分别过30目筛，将白茅根粉、淡竹叶粉、草莓粉分别过60目筛，将粉末型异麦芽酮糖醇、乳糖分别过18目筛，将硬脂酸镁过80目筛，备用；
2)一步制粒：
(a)配制底料：
按配比先将粉末型异麦芽酮糖醇投入制粒机中，再投入事先按配比混匀的阿萨伊粉、白茅根粉、淡竹叶粉、草莓粉，然后再依次投入无水柠檬酸、乳糖；乳糖尽量盖住其它物料；
(b)配制浆料：
按配比将蔓越莓粉、玫瑰茄粉、三氯蔗糖溶于适量纯化水(温水)中，充分溶解后，过80目筛；
3)沸腾制粒：进风温度：60℃-90℃，喷浆转速22-25-22rpm，引发机频率28-29；
4)第一次总混合：按配比将干燥的颗粒与硬脂酸镁在沸腾制粒机中混合均匀；
5)整粒：将制粒的物料18目筛网整粒；
6)第二次总混合：按配比将整粒后的颗粒与硬脂酸镁混合均匀；
7)压片、除粉；即在高速旋转式压片机上进行压片，同时除粉机除去片上粉末，片芯重量范围0.55±0.01g，硬度要求：8-11kg/mm2；
8)包衣。
本发明还提供上述组合物在制备具有消炎作用的保健食品中的应用。
本发明各原辅料均可市售获得，也可自行制备。
本发明上述具有消炎作用的蔓越莓组合物配方设计原理：
1.产品功效：
(1)蔓越莓：蔓越莓是北美湿地特产的水果，是一种表皮鲜红，生长在矮藤上的小圆果，生长在寒冷的北美湿地，全球产区不到4万英亩，仅限于美国北部的麻萨诸塞、威斯康辛、新泽西、奥瑞冈、华盛顿等五州，加拿大的魁北克、英属哥伦比亚二省，以及南美的智利。国外近年文献报道显示：蔓越莓及其制剂具有预防泌尿道感染，降低龋齿、牙周炎发生率、保护口腔，抗幽门螺旋杆菌、保护肠胃等作用。
本产品以蔓越莓浓缩粉为“君药”，国际上大量研究表明其独特含有的A型花青素，通过抑制可以引起尿路感染的大肠埃氏菌对人体尿道上皮细胞的粘附，预防尿路感染。
(2)淡竹叶、白茅根：
中医理论中，尿路感染统称为“淋证”，它是由“湿热下注”(即湿热向下运行、流动)引起的，不论是急性尿路感染，还是慢性尿路感染，湿热都是贯穿始终的病邪，所以在它的治疗上，中医以清热、利湿、解毒、通淋为主。
传统中医认为，淡竹叶甘、淡、寒，具有清热泻火，除烦止渴，利尿通淋的作用。白茅根甘、寒，具有凉血止血，清热利尿的作用。
淡竹叶和白茅根同属药食同源的中草药，食用安全，疗效确切，并且口服容易接受，本产品选取此二味组方作为全方的“臣药”，在蔓越莓抑菌的基础上，清热、利尿、通淋，从而将感染的细菌排出体外。
(3)玫瑰茄、阿萨伊(巴西莓)
玫瑰茄，又名洛神花。传统中医认为，玫瑰茄具有清热、解渴、降血压等作用。
现代科学研究表明，玫瑰茄含丰富的多酚、前花青素(原花青素)与高量植物有机酸等，对于女生泌尿系统或外部生殖系统的黏膜能够有效减少病菌附着，并改善长期较顽固的大肠杆菌与白色念珠球菌的侵扰。在埃及,其广泛用于治疗心脏和神经的疾病；在印度,作为利尿、抗坏血病等药物；在塞内加尔,玫瑰茄被推荐为杀菌剂、驱肠虫剂和降血压剂。近年来国内外对玫瑰茄的保健功能和药理作用进行了广泛深入的研究和报道,其具有抗氧化、抗肿瘤、降血压、保护肝脏和保护心血管等作用。
阿萨伊，又名巴西莓。来源于棕榈科植物阿萨伊棕榈树的新鲜果实。阿萨伊棕榈树生长于南美亚马逊冲积平原及沼泽地带，是南美洲地区一种常用草药，在巴西、秘鲁、哥伦比亚、苏里南等地使用广泛。2013年阿萨伊由原卫生部批准在中国作为新食品原料使用。阿萨伊果实除富含维生素，矿物质，脂肪等营养成分外，还含有大量的花青素及原花青素。据巴西、秘鲁等南美地区传统医学记载，从阿萨伊中提取的油可用于治疗痢疾；由果皮研磨制成的果粉可用于治疗皮肤溃疡；种子经烧烘后可制成浸液，用于治疗发烧。当地传统医学还用该植物治疗糖尿病，发烧，脱发，出血，肝炎、黄疸等肝脏疾病，肾脏疾病，疟疾，月经不调，经期疼痛和肌肉酸痛等。
现代科学研究表明，阿萨伊具有抗氧化，抗炎，免疫调节，抗辐射损伤，降脂，降糖，解酒保肝，抗癌等多方面的作用。
当人体免疫机能和抗氧化能力下降时，极易受到外界有害细菌和邪气的侵袭，本产品选取玫瑰茄和阿萨伊作为本方的“佐药”，辅佐“君药”蔓越莓提高其抗氧化能力、避免自由基的伤害，增强免疫力，降低炎症反应。
(4)草莓粉
草莓味道酸甜可口，含有特殊的浓郁水果芳香。本产品选取欧洲法国、瑞士等地原装进口的草莓果粉作为原料，草莓香味浓郁，食用安全，无国产草莓农药残留之忧，来调和蔓越莓、玫瑰茄、淡竹叶的酸苦涩味道，赋予产品良好口感。
本发明通过斑马鱼抗感染实验证明，将蔓越莓粉、玫瑰茄粉、阿萨伊粉、草莓粉、白茅根粉和淡竹叶粉按一定配比组合使用，其抗菌消炎效果优于各组分单独使用，该组合物具有协同增效作用。
本发明还对所用辅料进行了精心筛选，其中：
乳糖(lactose)，是二糖的一种，分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成，味微甜。工业中从乳糖乳清中提取，用于制造婴儿食品、糖果、人造牛奶等。医学上常用作矫味剂。本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。乳糖是片剂和胶囊制剂生产中所需的重要物料。特别是医药、营养和治疗用片剂生产中较常选用的糖类，能溶于水，无臭。根据其吸附和吸收的特点，还可用做芳香矫味剂和着色剂以增强或控制片剂的芳香和着色。乳糖在空气中具有高度稳定性，可长期贮藏，易于操作掌握，且与大多数活性药物成分不起作用。根据乳糖的物理结构，片剂生产中，用它来改善片剂和胶囊剂化合物的流动性，使模孔得到均匀填充，并可能提高生产速率。
异麦芽酮糖醇，白色无臭结晶，味甜，甜度约为蔗糖的45％～65％，稍吸湿。与其他甜味剂合用有协同作用，并能掩盖某些高甜度甜味剂的不良后味。本品热值约为蔗糖的一半，对血浆葡萄糖和胰岛素水平无明显影响，可供糖尿病人食用。不致龋，无褐变反应。它是近年来国际上新兴的一种功能性糖醇，是蔗糖、淀粉糖及其它糖醇的优良替代品。甜度是蔗糖的50～60％，具有低吸湿性、高稳定性、高耐受性、低热量、甜味纯正等特点。产品安全性极高，美国FDA给予其GRAS(公认安全)地位，对其每日摄入量不作限制。从营养学的角度来讲异麦芽酮糖醇是一种碳水化合物，而从生理上的角度来讲，它在人体内不易被分解吸收，也不为绝大多数微生物分解利用。产品作为糖的替代品，广泛应用于无糖食品、无糖保健品和无糖药品等产品的生产上。
柠檬酸，柠檬酸是有机酸中第一大酸，由于物理性能、化学性能、衍生物的性能，是广泛应用于食品、医药、日化等行业最重要的有机酸。因为柠檬酸有温和爽快的酸味，普遍用于各种饮料、汽水、葡萄酒、糖果、点心、饼干、罐头果汁、乳制品等食品的制造。在所有有机酸的市场中，柠檬酸市场占有率70％以上，到目前还没有一种可以取代柠檬酸的酸味剂。本产品添加无水柠檬酸，调整产品的酸甜比例，改善产品的口味，满足消费者对口感的要求。
三氯蔗糖，是唯一以蔗糖为原料的功能性甜味剂，甜度可达蔗糖600倍。具有无能量，甜度高，甜味纯正，高度安全等特点。是目前最优秀的功能性甜味剂之一。与赤藓糖醇复配可以产生最接近蔗糖的口感，并且零热量。
本发明还精心选择了透明包衣粉即羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇。
发明人经过大量实验研究发现：本发明提供按照一定配比制备的蔓越莓组合物，入口微涩、回味甘甜，且无沙砾感，可以在口腔内长期停留而无恶心的感觉，且又能在局部发挥作用，进而用少量的功效成分起到消炎的目的。本发明精心调配糖果剂型，赋予产品甜爽的食用体验。
附图说明
图1为实验例1中性粒细胞荧光斑马鱼肠腔内细菌荧光图片；
图2表示实验例1各实验组斑马鱼肠腔内细菌荧光强度(与模型对照组比较：**p<0.01，***p<0.001)；
图3表示实验例1各实验组斑马鱼对肠腔内细菌的抑制作用(与模型对照组比较：**p<0.01，***p<0.001)；
图4表示实验例1各实验组斑马鱼中性粒细胞数量(与模型对照组比较：*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001)；
图5表示实验例1各实验组斑马鱼炎症消退作用(与模型对照组比较：*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001)。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
本发明中的原辅料可以购自以下厂家等，也可以通过常规方法制备：
本发明还提供一种白茅根粉的制备方法，包括：将白茅根药材煎煮提取(一般提取两次，第一次加入药材10倍重量水煎煮2h，第二次加入药材重量8倍水煎煮1.5h)，合并滤液，真空浓缩(一般浓缩至相对密度1.10-1.16)，喷雾干燥，粉碎，过80目筛，即可。
实施例1
本实施例提供一种蔓越莓片，原辅料配方如下：
产品规格：0.55g/片，120片每瓶；
服用量：每次4片，每日2次；
服用方法：咀嚼或含服。
本实施例蔓越莓片制备方法详述如下：
(一)生产环境
1.温度：18-26℃。
2.相对湿度：45％-65％。
(二)需要设备：
1.筛网：18目、30目、60目。
2.沸腾制粒机、三维混合机。
3.压片机
4.包衣机。
(三)原辅料的质量检查
1.要求原辅料包装完整，没有污染。
2.生产车间审核原辅料的质量检验报告，确定符合质量标准时方可生产。
(四)生产工艺描述
1.过筛：
(1)阿萨伊粉过30目筛，白茅根粉、淡竹叶粉、草莓粉过60目筛，按照配方量称取，备用；
(2)粉末型异麦芽酮糖醇过18目筛、乳糖过18目筛、无水柠檬酸过30目筛，按照配方量称取，备用。
(3)硬脂酸镁过80目筛，按照配方量称取，备用。
2.一步制粒：
(1)底料：将过筛称重好的异麦芽酮糖醇粉末先投入制粒机中，将阿萨伊粉、白茅根粉、淡竹叶粉、草莓粉按照配方量称重于同一塑料袋中手混3分钟再投入制粒机中，后续将无水柠檬酸、乳糖依次投入一步造粒机中，做为底料，乳糖最后放入时盖住其它物料。
(2)浆料：在化浆桶中将配方量的蔓越莓粉、玫瑰茄粉、三氯蔗糖溶于11kg纯化温水中，充分溶解后，过80目筛倒入浆料罐中，用3kg纯化水分三次(每次1kg)充分清洗化浆桶中的蔓越莓粉和玫瑰茄粉残留物，充分溶解后，过80目筛依次倒入浆料罐中，做为浆料。浆料喷完后用1kg纯化水充分清洗浆料罐壁上残留一并喷入制粒机中。
3.沸腾制粒：进风温度：60℃，喷浆转速22-25-22rpm，引发机频率28-29。
4.总混合1：将干燥的颗粒与0.65kg硬脂酸镁在沸腾制粒机中混合均匀，防止中转过程中有结块发生。
5.整粒：将制粒的物料18目筛网整粒。
6.总混合2：将整粒后的颗粒与0.85kg硬脂酸镁混合均匀。
7.压片、除粉：在高速旋转式压片机上进行压片，同时除粉机除去片上粉末，片芯重量范围0.55±0.01g，硬度要求：8-11kg/mm2。片芯按照中间品质量标准取样检测。
8.包衣：根据生产指令准确称取一定量50％乙醇放入带搅拌器的包衣浆桶中，开启搅拌器，慢慢加入包衣粉，持续搅拌1小时左右成包衣浆，过120目筛，备用。片芯增重2.5％。包衣片按照中间品质量标准取样检测。
9.质量检验：半成品检验，合格后标明编号、名称、规格、批号等项，进入包装间。
10.分装：每瓶120片。
11.贴签：贴签。包装。
12.出厂检验：按照企业生产标准检验产品。
13.入库:成品检验合格后，进入库房的检验合格区。
14.备注：过筛、造粒、整粒、总混、压片、除粉、包衣、分装等生产环境的空气洁净度要求30万级，符合GB17405-1998要求。
实施例2
本实施例提供一种蔓越莓片，原辅料配方如下：
产品规格：0.55g/片，120片每瓶；
服用量：每次4片，每日2次；
服用方法：咀嚼或含服。
本实施例蔓越莓片制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例提供一种蔓越莓片，原辅料配方如下：
产品规格：0.55g/片，120片每瓶
服用量：每次4片，每日2次；
服用方法：咀嚼或含服。
本实施例蔓越莓片制备方法同实施例1。
实施例4
一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉2.5份，玫瑰茄粉1.4份，阿萨伊粉2.5份，草莓粉4.5份，白茅根粉4.5份，淡竹叶粉1.5份，粉末型异麦芽酮糖醇53.0份，乳糖90份，无水柠檬酸5.5份，三氯蔗糖0.09份，硬脂酸镁1.8份。
该蔓越莓组合物可按本领域常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、饮料或口服液等剂型。
实施例5
一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉4.5份，玫瑰茄粉2.2份，阿萨伊粉4.5份，草莓粉2.5份，白茅根粉2.5份，淡竹叶粉0.8份，粉末型异麦芽酮糖醇80.0份，乳糖60份，无水柠檬酸3.6份，三氯蔗糖0.14份，硬脂酸镁1.2份。
该蔓越莓组合物可按本领域常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、饮料或口服液等剂型。
实施例6
一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉4.0份，玫瑰茄粉1.6份，阿萨伊粉3.2份，草莓粉3.2份，白茅根粉3.2份，淡竹叶粉1.0份，粉末型异麦芽酮糖醇74.0份，乳糖67.0份，无水柠檬酸4.0份，三氯蔗糖0.13份，硬脂酸镁1.7份。
该蔓越莓组合物可按本领域常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、饮料或口服液等剂型。
实施例7
一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，包括以下重量份的原辅料：蔓越莓粉3.2份，玫瑰茄粉2.0份，阿萨伊粉4.0份，草莓粉4.0份，白茅根粉4.0份，淡竹叶粉1.4份，粉末型异麦芽酮糖醇59.0份，乳糖83.0份，无水柠檬酸5.0份，三氯蔗糖0.10份，硬脂酸镁1.3份。
该蔓越莓组合物可按本领域常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、饮料或口服液等剂型。
对比例1
一种压片糖果，与实施例1的区别仅在于原料不含有淡竹叶粉和白茅根粉，具体原辅料配方如下：
产品规格：0.55g/片，120片每瓶；
服用量：每次4片，每日2次；
服用方法：咀嚼或含服。
本对比例压片糖果制备方法同实施例1。
对比例2
一种压片糖果，与实施例1的区别仅在于原料不含有蔓越莓，具体原辅料配方如下：
产品规格：0.55g/片，120片每瓶；
服用量：每次4片，每日2次；
服用方法：咀嚼或含服。
本对比例压片糖果制备方法同实施例1。
实验例1抗感染作用评价实验
第一部分抗感染作用预实验
1.实验样品
实施例1制备的蔓越莓片；
对比例1压片糖果(与实施例1的区别仅在于原料不含有淡竹叶粉和白茅根粉)；
对比例2压片糖果(实施例1的区别仅在于原料不含有蔓越莓粉)。
2.实验方法
采用以下“第二部分”的实验方法对以上实验样品进行抗感染功能实验，结果如下：
采用实施例1制备的产品配置成浓度为222、667和2000μg/mL时，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为47.04％、50.03％和60.38％，说明按实施例1方法获得的产品对细菌感染斑马鱼有明显的抑菌作用。对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为32.56％、44.19％和51.16％，说明实施例1产品对细菌感染斑马鱼有明显的炎症消退作用。
采用对比例1制备的产品配置成浓度为222、667和2000μg/mL时，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为7.25％、8.13％和11.05％，对比例1的产品对细菌感染斑马鱼抑菌作用不明显。对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为11.21％、12.56％和14.34％，说明对比例1产品对细菌感染斑马鱼炎症消退作用不明显。
采用对比例2制备的产品配置成浓度为222、667和2000μg/mL时，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为7.81％、8.64％和10.89％，对比例2的产品对细菌感染斑马鱼抑菌作用不明显。对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为11.45％、12.88％和13.57％，说明对比例2产品对细菌感染斑马鱼炎症消退作用不明显。
由以上实验结果可知，实施例1抗感染功能效果最佳，显著优于对比例1和对比例2；并且实施例1抗感染功能效果显著优于对比例1压片糖果和对比例2压片糖果的总和，表明蔓越莓粉、淡竹叶粉和白茅根粉在抗感染功能方面具有协同增效作用。
第二部分抗感染作用评价实验
1.实验样品
实施例1制备的蔓越莓片(以下简称“MYMFC”)；
实施例2制备的蔓越莓片(以下简称“MYMFB”)；
实施例3制备的蔓越莓片(以下简称“MYMFA”)；
三金片(阳性对照组)，由桂林三金药业股份有限公司提供；
“HIGH STRENGTH CRANBERRY”(阳性对照组)，由swisse wellness pty ltd提供；
2.浓度确定依据
根据以上实验样品浓度摸索实验的实验结果，确定抗感染作用评价实验中各实验样品的评价浓度：三金片的评价浓度浓度分别为111、333和1000μg/mL；“HIGH STRENGTHCRANBERRY”的评价浓度浓度分别为222、667和2000μg/mL；“MYMFA”的评价浓度浓度分别为222、667和2000μg/mL；“MYMFB”的评价浓度浓度分别为222、667和2000μg/mL；“MYMFC”的评价浓度浓度分别为222、667和2000μg/mL。
3.模型制作
将P菌毛阳性大肠埃希菌移植到的转基因中性粒细胞荧光斑马鱼肠腔内，建立斑马鱼细菌感染模型。
4.实验方法
取培养好的P菌毛阳性大肠埃希菌，使用荧光染料CM-Dil标记后，以吞咽的方式进入移植到受精后4天(4dpf)转基因中性粒细胞荧光斑马鱼肠腔内，建立斑马鱼细菌感染模型。分别溶于鱼水给予三金片、“HIGH STRENGTH CRANBERRY”、“MYMFA”、“MYMFB”和“MYMFC”，三金片的浓度为111、333和1000μg/mL，“HIGH STRENGTH CRANBERRY”的浓度为222、667和2000μg/mL，“MYMFA”的浓度为222、667和2000μg/mL，“MYMFB”的浓度为222、667和2000μg/mL，“MYMFC”的浓度为222、667和2000μg/mL；同时设置模型对照组，每个实验组为30尾斑马鱼，置于28℃培养箱中培养。处理至5dpf时，每个实验组随机选择10尾斑马鱼在荧光显微镜下进行观察、拍照并保存图片；利用尼康NIS-Elements D 3.10高级图像处理软件进行图像分析，计算斑马鱼肠腔内细菌的荧光强度(S)和中性粒细胞个数(N)，分别定量评价5个供试品对细菌感染斑马鱼的抗菌消炎作用。
供试品抑菌作用计算公式如下：
供试品的消炎作用计算公式如下：
统计学分析采用方差分析和Dunnett’s T-检验，p<0.05为显著性差异；提供具有代表性的实验图谱。
5.实验结果
5.1.抑菌作用评价结果
结果显示：三金片(阳性对照)浓度为111、333和1000μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度分别为11344、10474和9965像素，与模型对照组(21585像素)比较均p<0.001，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为47.45％、51.48％和53.84％，说明三金片浓度为111、333和1000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的抑菌作用。
“HIGH STRENGTH CRANBERRY”浓度为222μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度为18819像素，与模型对照组(21585像素)比较p>0.05，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用为12.82％；“HIGH STRENGTH CRANBERRY”浓度为667和2000μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度分别为16123和13156像素，与模型对照组(21585像素)比较p<0.01&p<0.001，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为25.31％和39.05％。说明“HIGH STRENGTH CRANBERRY”浓度为667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的抑菌作用。
“MYMFA”浓度为222μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度为20610像素，与模型对照组(21585像素)比较p>0.05，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用为4.52％；“MYMFA”浓度为667和2000μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度分别为17048和14306像素，与模型对照组(21585像素)比较p<0.01&p<0.001，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为21.02％和33.72％。说明“MYMFA”浓度为667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的抑菌作用。
“MYMFB”浓度为222、667和2000μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度分别为11919、11348和10417像素，与模型对照组(21585像素)比较均p<0.001，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为44.78％、47.43％和51.74％，说明“MYMFB”浓度为222、667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的抑菌作用。
“MYMFC”浓度为222、667和2000μg/mL时，肠腔细菌的平均荧光强度分别为11432、10787和8552像素，与模型对照组(21585像素)比较均p<0.001，对细菌感染斑马鱼的抑菌作用分别为47.04％、50.03％和60.38％，说明“MYMFC”浓度为222、667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的抑菌作用。实验结果详见图1-图3和表1。
表1斑马鱼肠腔内细菌荧光强度汇总(n＝10)
与模型对照组比较：**p<0.01，***p<0.001
5.2.消炎作用评价结果
结果显示：三金片(阳性对照)浓度为111、333和1000μg/mL时，中性粒细胞的平均数量分别为33、29和23个，与模型对照组(43个)比较p<0.05&p<0.001&p<0.001，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为23.26％、32.56％和46.51％，说明三金片浓度为111、333和1000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的炎症消退作用。
“HIGH STRENGTH CRANBERRY”浓度为222和667μg/mL时，中性粒细胞的平均数量分别为39和37个，与模型对照组(43个)比较p>0.05，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为9.30％和13.95％；“HIGH STRENGTH CRANBERRY”浓度为2000μg/mL时，中性粒细胞的平均数量为30个，与模型对照组(43个)比较p<0.001，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用为30.23％。说明“HIGH STRENGTH CRANBERRY”浓度为2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的炎症消退作用。
“MYMFA”浓度为222μg/mL时，中性粒细胞的平均数量为40个，与模型对照组(43个)比较p>0.05，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用为6.98％；“MYMFA”浓度为667和2000μg/mL时，中性粒细胞的平均数量分别为38和31个，与模型对照组(43个)比较p<0.05&p<0.01，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为11.63％和27.91％。说明“MYMFA”浓度为667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的炎症消退作用。
“MYMFB”浓度为222、667和2000μg/mL时，中性粒细胞的平均数量分别为32、29和25个，与模型对照组(43个)比较均p<0.001，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为25.58％、32.56％和41.86％，说明“MYMFB”浓度为222、667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的炎症消退作用。
“MYMFC”浓度为222、667和2000μg/mL时，中性粒细胞的平均数量分别为29、24和21个，与模型对照组(43个)比较均p<0.001，对细菌感染斑马鱼的炎症消退作用分别为32.56％、44.19％和51.16％，说明“MYMFC”浓度为222、667和2000μg/mL时对细菌感染斑马鱼有明显的炎症消退作用。详见图4-图5和表2。
表2.斑马鱼肠道区域中性粒细胞数量汇总(n＝10)
与模型对照组比较：*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001
6.实验结论
综合上述实验结果：在本实验浓度条件下，三金片、“HIGH STRENGTH CRANBERRY”，“MYMFA”、“MYMFB”和“MYMFC”，对P菌毛阳性大肠埃希菌感染斑马鱼均有明显的抑菌作用和炎症消退作用。
实验例2人群试食实验
1、口感试验
以实施例1制备的蔓越莓片为实验样品，分别在广西和福建进行人群口感试食实验，结果见下表：
通过外观实验及上述口感实验可以说明：本发明蔓越莓片具有酸涩适中，甜度适中，对口腔黏膜无刺激性，无沙砾感和不适感。口中含服溶解度好的优点；且片剂外观颜色较好，便于携带。
2、功效试验
以实施例1制备的蔓越莓片为实验样品，分别在广西和福建进行人群(女性)功效试食实验，实验人群情况及实验结果(服用2瓶)见下表：
人群情况
亚健康症状有所改善情况
在调研的84人中，其中有过尿路感染或妇科炎症的人(经常(每月)+有时(每半年)+偶尔(每年))共有64人，服用实施例1获得的产品后，共有16人尿频、尿急得到改善，改善比例25％；共有12人的尿灼痛感得到改善，改善比例为18.75％；共有24人的下身瘙痒、白带异常等症状得到改善，改善比例为37.50％。此外尚有19人的口腔溃疡得到改善。这说明实施例1制备的蔓越莓片具有良好的改善尿路感染和妇科炎症的作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (14)
1.一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，其特征在于，其活性成分由以下重量份的原料组成：蔓越莓粉2.5-4.5份，玫瑰茄粉1.4-2.2份，阿萨伊粉2.5-4.5份，草莓粉2.5-4.5份，白茅根粉2.5-4.5份，淡竹叶粉0.8-1.5份。
2.根据权利要求1所述的蔓越莓组合物，其特征在于，其活性成分由以下重量份的原料组成：蔓越莓粉3.2-4.0份，玫瑰茄粉1.6-2.0份，阿萨伊粉3.2-4.0份，草莓粉3.2-4.0份，白茅根粉3.2-4.0份，淡竹叶粉1.0-1.4份。
3.根据权利要求1所述的蔓越莓组合物，其特征在于，其活性成分由以下重量份的原料组成：蔓越莓粉3.4-3.8份，玫瑰茄粉1.7-1.9份，阿萨伊粉3.4-3.8份，草莓粉3.4-3.8份，白茅根粉3.4-3.8份，淡竹叶粉1.1-1.3份。
4.根据权利要求1所述的蔓越莓组合物，其特征在于，其活性成分由以下重量份的原料组成：蔓越莓粉3.6份，玫瑰茄粉1.8份，阿萨伊粉3.6份，草莓粉3.6份，白茅根粉3.6份，淡竹叶粉1.2份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的蔓越莓组合物，其特征在于，还含有食品、保健食品或药学上可用的辅料。
6.根据权利要求5所述的蔓越莓组合物，其特征在于，所述具有消炎作用的蔓越莓组合物可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、饮料或口服液。
7.一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，其特征在于，其为片剂，由以下重量份的原辅料制成：蔓越莓粉2.5-4.5份，玫瑰茄粉1.4-2.2份，阿萨伊粉2.5-4.5份，草莓粉2.5-4.5份，白茅根粉2.5-4.5份，淡竹叶粉0.8-1.5份，粉末型异麦芽酮糖醇53.0-80.0份，乳糖60-90份，无水柠檬酸3.6-5.5份，三氯蔗糖0.09-0.14份，硬脂酸镁1.2-1.8份。
8.根据权利要求7所述的蔓越莓组合物，其特征在于，其为片剂，由以下重量份的原辅料制成：蔓越莓粉3.2-4.0份，玫瑰茄粉1.6-2.0份，阿萨伊粉3.2-4.0份，草莓粉3.2-4.0份，白茅根粉3.2-4.0份，淡竹叶粉1.0-1.4份，粉末型异麦芽酮糖醇59.0-74.0份，乳糖67.0-83.0份，无水柠檬酸4.0-5.0份，三氯蔗糖0.10-0.13份，硬脂酸镁1.3-1.7份。
9.根据权利要求7所述的蔓越莓组合物，其特征在于，其为片剂，由以下重量份的原辅料制成：蔓越莓粉3.4-3.8份，玫瑰茄粉1.7-1.9份，阿萨伊粉3.4-3.8份，草莓粉3.4-3.8份，白茅根粉3.4-3.8份，淡竹叶粉1.1-1.3份，粉末型异麦芽酮糖醇63.2-70.0份，乳糖71.0-79.0份，无水柠檬酸4.3-4.75份，三氯蔗糖0.10-0.12份，硬脂酸镁1.4-1.6份。
10.根据权利要求7所述的蔓越莓组合物，其特征在于，其为片剂，由以下重量份的原辅料制成：蔓越莓粉3.6份，玫瑰茄粉1.8份，阿萨伊粉3.6份，草莓粉3.6份，白茅根粉3.6份，淡竹叶粉1.2份，粉末型异麦芽酮糖醇66.5份，乳糖75，无水柠檬酸4.5份，三氯蔗糖0.114份，硬脂酸镁1.5份。
11.一种具有消炎作用的蔓越莓组合物，其特征在于，由权利要求7-10任一项所述的原辅料和透明包衣粉制成。
12.根据权利要求11所述的蔓越莓组合物，其特征在于，所述透明包衣粉为羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇。
13.权利要求11或12所述蔓越莓组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按配比称取各原辅料，将阿萨伊粉、无水柠檬酸分别过30目筛，将白茅根粉、淡竹叶粉、草莓粉分别过60目筛，将粉末型异麦芽酮糖醇、乳糖分别过18目筛，将硬脂酸镁过80目筛，备用；
2)一步制粒：
(a)配制底料：
按配比先将粉末型异麦芽酮糖醇投入制粒机中，再投入事先按配比混匀的阿萨伊粉、白茅根粉、淡竹叶粉、草莓粉，然后再依次投入无水柠檬酸、乳糖；乳糖尽量盖住其它物料；
(b)配制浆料：
按配比将蔓越莓粉、玫瑰茄粉、三氯蔗糖溶于适量纯化水中，充分溶解后，过80目筛；
3)沸腾制粒：进风温度：60℃-90℃，喷浆转速22-25-22rpm，引发机频率28-29；
4)第一次总混合：按配比将干燥的颗粒与硬脂酸镁在沸腾制粒机中混合均匀；
5)整粒：将制粒的物料18目筛网整粒；
6)第二次总混合：按配比将整粒后的颗粒与硬脂酸镁混合均匀；
7)压片、除粉；即在高速旋转式压片机上进行压片，同时除粉机除去片上粉末，片芯重量范围0.55±0.01g，硬度要求：8-11kg/mm2；
8)包衣。
14.权利要求1-12任一项所述组合物在制备具有消炎作用的保健食品中的应用。
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