COMPOSICIONES ORALES LAS CUALES ENMASCARAN EL SABOR SALADO DE LAS SALES
Campo de la Invención La invención se relaciona a composiciones orales y dentífricas las cuales imparten ordinariamente un sabor salado a la boca. Más particularmente, la invención se relaciona a composiciones orales y dentífricas las cuales contienen una sal, las cuales incluyen pero no se limitan a, bicarbonato de sodio, una sal de zinc, o una sal de estroncio, en donde el sabor salado de tales productos se enmascara. Antecedentes de la Invención Hay muchas composiciones orales y dentífricas conocidas en la técnica las cuales son usadas para limpiar, refrescar, conservar y/o proporcionar tratamiento a los dientes y/o pegamentos de un individuo. En particular, las composiciones orales y dentífricas las cuales contienen bicarbonato de sodio (es decir, bicarbonato de sodio) son bien conocidas en la técnica de higiene oral. El bicarbonato de sodio es con frecuencia agregado a composiciones orales y dentífricas como un agente abrasivo usado para limpiar y pulir los dientes . Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos de
Norteamérica No. 4,547,362 ( "Winston et al.") describe un polvo para dientes el cual contiene bicarbonato de sodio. Como REF: 163630 se describe en Winston et al . , "un problema principal encontrado en formular polvo para dientes el cual contiene partículas de bicarbonato de sodio es el sabor salado del bicarbonato de sodio" . La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 4,547,362, col. 3, líneas 15-17. Winston et al . intentar dirigir este problema de un sabor salado al proporcionar grados más gruesos de bicarbonato de sodio en el polvo para dientes descrito en la misma, específicamente proporcionar partículas de bicarbonato de sodio que tienen un tamaño de partícula promedio en el intervalo de aproximadamente 74 a 210 mieras. Ver id. at columna 3, líneas 15-32, resumen. Además, el polvo para dientes descrito en Winston et al puede también incluir un agente saborizante, tal como aceites de menta verde o menta, y un agente edulcorante, tales como lactosa, maltosa, sorbitol, aspartame, y sacarina. De acuerdo a Winston et al, el agente saborizante y agente edulcorante ayuda a enmascarar el sabor salado del bicarbonato de sodio. Ver id. at col. 4, líneas 14-41. La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,939,048 ("Alfano et al.") describe una composición oral con sabor agradable la cual puede ser usada para tratar dientes hipersensibles . De acuerdo a Alfano et al., " (d) composiciones de sensibilización que contienen estroncio, potasio u otras sales, sorpresivamente, no pueden tener fuertes sabores salados .... , incluyendo un sabor fuerte salado después de probarlo, (el cual) puede reducir la conformidad del cliente con regímenes desensibilizantes y uso de composiciones desensibilizantes" . La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5 , 939 , 048 , col. 1, líneas 39-43 . Específicamente Alfano et al. describe una composición oral desensibilizante en la cual el bicarbonato de sodio se dice que enmascara el sabor salado de una sal desensibilizante, tal como sal de potasio o estroncio. Ver id. at resumen; col. 3 , líneas 20-40 . Alfano et al. además describe que con el fin de enmascarar efectivamente el sabor salado de las sales desensibilizantes en la composición oral, "el bicarbonato de sodio debe estar presente en aproximadamente una rélación 1:1 (en una base en peso) a la sal desensibilizante a aproximadamente una relación 6:1, aunque de aproximadamente una relación 6:1 a aproximadamente una relación 8 : 1 puede también ser efectiva" . Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5 , 939 , 048 , col. 4 , líneas 49-54 . Aunque Alfano et al . describe una formulación en donde el bicarbonato de sodio enmascara el sabor salado de una sal desensibilizante (por ejemplo, nitrato de sodio) , falla para enseñar o sugerir un medio efectivo para enmascarar el sabor salado del mismo bicarbonato de sodio. Además, las composiciones orales y dentífricas las cuales contienen otras sales, tales como por ejemplo, sales de zinc y sales de estroncio, son bien conocidas en la técnica de higiene oral, y también poseen el problema de impartir un sabor salado al usuario. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,849,266 ("Friedman") describe una composición dental para dientes hipersensibles . .Como se describe en Friedman, "aunque clínicamente el más efectivo para reducir la hipersensibilidad de diente, el uso de sales de estroncio para el tratamiento de hipersensibilidad es desagradable para los pacientes debido a la tendencia de las sales de estroncio para dejar un sabor salado inaceptable o sabor metálico en la boca, incluso cuando se usa en una forma de pasta para dientes". La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,849,266, col. 1, líneas 53-58. Friedman intenta dirigir este problema por proporcionar para un nivel terapéutico menor de la sal u otro agente de hipersensibilidad sobre un periodo largo de tiempo por embeber la sal u otro agente de hipersensibilidad "en un portador de liberación sostenida compuesto de un polímero de celulosa o hidrofóbico, en un vehículo aceptable farmacéuticamente, opcionalmente que contiene un plastificante tal como polietilenglicol y/o un polímero adhesivo tal como goma para masticar" . Id at col . 3 , líneas 12-16. De esta forma, existe una necesidad en la técnica para una composición oral la cual contiene una sal, tal como por ejemplo, bicarbonato de sodio, una sal de zinc, o una sal de estroncio, en donde el sabor salado de la sal es enmascarado efectivamente. Sumario de la Invención Es un objeto de la invención proporcionar una composición oral o dentífrica la cual contiene una sal, en donde el sabor salado impartido ordinariamente por la sal es enmascarado . Es un objeto adicional de la invención proporcionar tal composición en donde los agentes enmascarantes no imparten por sí mismos un sabor salado a la composición. Es otro objeto de la invención proporcionar un método para enmascarar el sabor salado de una composición oral o dentífrica la cual contiene una sal. Estos y otros objetos de la invención los cuales llegarán a ser aparentes de la siguiente descripción detallada son logrados por proporcionar una composición oral o dentífrica la cual contiene una sal, en donde el sabor salado impartido ordinariamente por la sal es enmascarado por una cantidad efectiva de un competidor de canal de iones, un edulcorante inicial y un edulcorante retardado. El competidor de canal de iones es cualquier substancia la cual compite con la sal en los canales de yemas gustativas para disminuir o aflojar el avivamiento de los detectores de sabor de la lengua. Un competidor de canal de iones preferido es el citrato de sodio . Además, la invención emplea un perfil edulcorante el cual es modificado para acomodar la necesidad para dulzor prolongado en la presencia de un sistema alto en sales . Es decir, el perfil dulce de un edulcorante, tal como sacarina, es inicialmente intenso con una declinación marcada después de esto, mientras que el perfil dulce ¦ de un .edulcorante retardado, tal como mono-amonio-glicirizinato , es menos intenso inicialmente pero forma una intensidad al paso del tiempo. Por lo tanto, la combinación de estos dos edulcorantes proporciona un perfil de sabor que responde exitosamente a la interacción sal-ácido. Se ha descubierto sorpresivamente que la combinación de estos tres componentes, un competidor de canal de iones, un edulcorante inicial y un edulcorante retardado, - en una composición oral o dentífrica la cual contiene una sal, tal como por ejemplo, bicarbonato de sodio, una sal de zinc, o una sal de estroncio, sirve para abatir o eliminar el sabor salado de costumbre atribuible a la sal. La composición oral resultante o dentífrica es por lo tanto menos salada en sabor que el que puede esperarse de otra forma con una composición oral o dentífrica la cual contiene sal. Breve descripción de las Figuras La Figura 1 muestra los resultados de prueba de sabor de seis panelistas individuales que comparan una pasta de dientes ordinaria la cual incluye 30% de bicarbonato de sodio a la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ej emplo 5. La Figura 2 muestra resultados de prueba de sabor, para el sabor salado solamente, a partir de seis panelistas individuales que comparan una pasta de dientes ordinaria la cual incluye 30% de bicarbonato de sodio a la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 5. La Figura 3 muestra resultados de prueba de sabor a partir de seis panelistas individuales que comparan: (1) una pasta de dientes ordinaria la cual incluye 60% de bicarbonato de sodio; (2) la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 4; y (3) la pasta de dientes vendida actualmente como ARM & HAMMER DENTAL CARE® Cool Mint paste. La Figura 4 muestra resultados de prueba de sabor, para el sabor salado solamente, a partir de seis panelistas individuales que comparan: (1) una pasta de dientes ordinaria la cual incluye 60% de bicarbonato de sodio; (2) la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 4; y (3) la pasta de dientes actualmente vendida como ARM & HAMMER DENTAL CARE® Cool Mint Paste. La Figura 5 muestra resultados de prueba de sabor a partir de seis panelistas individuales que comparan: (1) una composición adhesiva de dentadura ordinaria la cual incluye sales de zinc o estroncio (Ejemplo 6); (2) la composición adhesiva de dentadura de la invención de acuerdo al Ejemplo 7, y (3) la composición adhesiva de dentadura de la invención de acuerdo al E emplo 8. Descripción Detallada de la Invención De acuerdo con la invención, una composición oral o dentífrica, tal como pasta de dientes, la cual contiene una sal se trata con cantidades efectivas de un competidor de canal de iones, un edulcorante inicial, y un edulcorante retardado de tal forma que el sabor salado impartido típicamente por la sal es enmascarada efectivamente. Es decir, esta combinación ,de tres componentes, un competidor de canal de iones, un edulcorante inicial y un edulcorante retardado, sirve para abatir o eliminar el sabor salado de costumbre atribuible a la sal, lo cual resulta en una composición oral o dentífrica de sabor más agradable. Aunque no se desea unirse a alguna teoría, se cree que la combinación de estos tres componentes, un competidor de canal de iones, un edulcorante inicial y un edulcorante retardado, sirve para enmascarar el sabor salado impartido ordinariamente por la sal como sigue. Durante la experiencia del "degustado", varios eventos fisiológicos y sicológicos ocurren simultáneamente. Anatómicamente, las células gustativas residen dentro de estructuras especializadas llamadas yemas gustativas, las cuales se ubican en la lengua y paladar suave. La mayoría de las yemas gustativas se ubican dentro de las papilas, las cuales son las proyecciones más pequeñas en la superficie de la lengua que dan su apariencia aterciopelada. Las yemas gustativas son estructuras en forma de cebolla de entre 50 y 100 células gustativas, cada una de las cuales posee proyecciones similares a dedos llamadas microvellos que se proyectan a través de "una abertura en la parte superior de la yema gustativa llamada el poro gustativo. Los químicos a partir de alimentos (llamados "saborizantes" ) se disuelven en la saliva y contactan las células gustativas por medio del poro gustativo. Ellos interactúan con las proteínas superficiales de las células llamadas receptores gustativos, como sucede con los sabores dulces y agrios, o interactúan con proteínas similares a poros llamadas canales de iones, como sucede con sabores salados y ácidos . Fisiológica y bioquímicamente, la naturaleza de la respuesta de canales de iones es muy diferente a partir de la respuesta de la proteína superficial (receptor del sabor) . El sabor salado ocurre por medio de la respuesta de canal de iones, y es la respuesta a, por ejemplo cloruro de sodio (Na+ y Cl") . Los iones de sodio (Na+) entran a las células receptoras por medio de los canales de iones sodio (canales de sodio sensibles a amilorida) . La entrada de los iones de sodio provoca una despolarización, los iones calcio (Ca+) entran a través de los canales de calcio sensibles a voltaje, y ocurre la liberación del transmisor y resulta en avivamiento incrementado en el nervio aferente primario. Por otra, parte, el sabor ácido es la respuesta a ácido, y el ácido se caracteriza por exceso de protones (H+) . Los protones bloquean los canales de potasio (K+) , los cuales son responsables para .mantener el potencial de membrana celular en un nivel hiperpolarizado (cercano al potencial de equilibrio de + de - 85 mV) . Justo como se describe anteriormente, el bloqueo de estos canales provoca la despolarización dentro de la célula, entrada de Ca+2, liberación de transmisor y avivamiento incrementado en el nervio aferente primario. Mientras que las sensaciones de sabor salado y ácido emplean diferentes canales para entrar y afectar las células gustativas, el resultado final de cada uno es muy similar. Los compuestos los cuales producen un sabor salado o ácido son menos diversos que aquellos que producen un sabor dulce, y son típicamente iones. Generalmente hablando, una clase de estímulos serán más efectivos en producir la descarga de frecuencia más alta. El receptor específicamente es considerado con relación a lo opuesto como una respuesta todo o nada. En otras palabras, las diferencias entre los estímulos no son tanto una diferencia entre el avivamiento y no avivamiento de las neuronas, pero es de hecho las diferencias en la cantidad del avivamiento de las neuronas. Esto puede explicar porqué un compuesto ácido puede reducir la percepción de un compuesto salado. Es decir, ambos responden a un mecanismo de canal de iones lo cual provoca depolarización interna de la célula gustativa por medio de un mecanismo Ca+2 el cual lleva a un avivamiento neural . La percepción gustativa total del cerebro será entonces dependiente a la cantidad de avivamiento de los receptores . Provocar que los receptores de ácido lleguen a estar acoplados mientras los receptores de sal son acoplados, por ejemplo, reduce el efecto neto de ambas sensaciones gustativas al cerebro. Existe también la teoría que puede haber en su lugar un mecanismo neural receptor común para codificar los estímulos que producen una respuesta gustativa, con mecanismos separados para codificar los sabores salados, ácido y dulce. Como el sabor ocurre típicamente en condiciones dinámicas de estimulación que implican interacciones . entre varias substancias, numerosas interacciones de complejos entre las cualidades de sabor primario evitan la predicción del producto preciso de mezclas de sabor. El resultado de combinar dos soluciones .químicas cuyos componentes individuales cada uno evocan un sabor diferente es un evento sicofisiológico complejo: las soluciones no funcionan independientemente entre sí, pero, dependiendo de las substancias químicas, puede mostrar facilitar o inhibir efectos en combinación. Una mezcla de sabores diferentes solamente producirán respuestas a aquellos dos sabores y no producirá sabores no presentes. Por ejemplo, un sabor salado combinado con un sabor agrio solamente producirá un sabor salado y un sabor agrio— o producirá un sabor dulce y/o ácido. Hay evidencia entonces que las cualidades de sabor pueden suprimirse eventualmente entre sí . En el caso de un sabor salado fuerte con un sabor ácido más débil el sabor salado puede ser disminuido. Es decir, mientras que se retienen sus cualidades de sabor dentro de la mezcla, son percibidas como que son menos intensas que cuando están en soluciones puras, no mixtas. Sin embargo, incluso si dos substancias sápidas de la mezcla de sabor son excesivamente fuertes, no pueden suprimirse mutuamente entre si para producir una mezcla sin sabor. Otra vez, aunque no se desea unirse a alguna teoría particular, se cree que la discusión mencionada anteriormente explica cómo la combinación de los tres componentes enmascarantes de la invención (un competidor de canal de iones, un edulcorante inicial y un edulcorante retardado) enmascara efectivamente el sabor salado de costumbre atribuible a una sal. Es decir, a partir de un punto de partida fisiológico, la percepción del sabor salado y el sabor ácido emplea el mismo mecanismo receptor de transferencia de canal de iones . Aunque usan diferentes canales para entrar a la célula gustati va, el mecanismo que usan para avivar las neuronas una vez dentro de la célula gustativa es idéntico. No se cree más que exista un "mapa de la lengua" para yemas gustativas con cada área de la lengua que percibe solamente ciertas sensaciones; en su lugar, se cree que las células de sabor responden a todas las sensaciones en diferentes formas . El cerebro entiende la experiencia de "sabor" no como neuronas avivadas o neuronas no avivadas, sino como la cantidad de avivamiento de las neuronas. Si una sal está presente en suficiente concentración las neuronas serán avivadas rápidamente a partir de los canales de sales de todas las células. Sin embargo, la introducción de una nota ácida además de la sal complica la respuesta total de neuronas, ya que las respuestas neurales para cada sabor (sal y ácido) producen respuestas en competición entre sí. De esta forma, el sabor fuerte de una composición de sal al 60% (tal como bicarbonato de sodio) ahora llega a ser menos intensa en la presencia de un ácido o una sal ácida. La sal de la composición oral o dentífrica de la invención es cualquier sal la cual imparte ordinariamente un sabor salado a la composición oral o dentífrica. Por ejemplo, estas sales incluyen, pero no se limitan a: sales metálicas de los cloros, fluoros, fosfatos, y carbonatos; sales de zinc; sales de estroncio; sales estañosas; y combinaciones de las mismas. Ejemplos de tales sales incluyen, pero no se limitan a, bicarbonato de sodio, cloruro de zinc, citrato de zinc, acetato de zinc, gluconato de zinc, lactato de zinc, salicilato de zinc, sulfato de zinc, fluoruro de zinc, cloruro de potasio, bicarbonato de sodio, pirofosfato tetrasódico, polifosfato de sodio, cloruro de estroncio, y fluoruro estañóse Además, como puede ser entendido por un experto ordinario en la técnica,1 la cantidad de la sal o sales presentes en la composición oral o dentífrica de la invención variará dependiendo de la sal o sales particulares empleadas en la composición oral o dentífrica, y todas las cantidades de la sal o sales están dentro del alcance de la presente invención. El competidor de canales de iones el cual se usa en la composición oral o dentífrica de la invención es cualquier substancia que compite con la sal en los canales apropiados dentro de las yemas gustativas para disminuir o dejar el avivamiento de los detectores de sal. Ejemplos de competidores de canal de iones adecuados incluyen, pero no se limitan a: sales de sodio de ácido cítrico (citratos de sodio) ; sales de calcio de ácido cítrico (citratos de calcio) ; sales de sodio de ácido fosfórico (fosfonatos de sodio) ; sales de calcio monobásicas de ácido fosfórico; y sales de hidroxiácidos, los cuales incluyen ácido glicólico, láctico, hidroxibutírico, mandélico, glicérgico, málico, tartárico, y mesotartárico (tales sales que incluyen sodio y calcio así como también para ácido tartárico, dipotasio, disodio, y diamonio) . Preferentemente, el competidor de canal de iones es o incluye citrato de sodio. La cantidad de competidor de canal de iones a ser incl-uida en la composición oral o dentífrica de la invención es cualquier cantidad la cual es efectiva para enmascarar el sabor salado de costumbre atribuible a la sal, cuando se combina con cantidades efectivas del edulcorante inicial y el edulcorante retardado. Por ejemplo, cuando el competidor de canales de iones comprende citrato de sodio, la cantidad del citrato de sodio a ser incluida en la composición oral o dentífrica es preferentemente de aproximadamente 0.25% a aproximadamente 2.0% del peso total de la composición oral o dentífrica, y más preferente y aproximadamente 1.0% del peso total de la composición oral o dentífrica. La composición oral o dentífrica de la invención también incluye un edulcorante inicial que proporciona un edulcorante inicial, intenso para ayudar a abatir o eliminar el sabor salado de costumbre de la sal. Ejemplos del edulcorante inicial incluyen, pero no se limita a: compuestos de sacarina; sacalosa, neotame; alitame; aspartame; ciclamato; taumatina; dihidroc alconas; y acesulfame de potasio (acesulfame ) . Preferentemente, el edulcorante inicial es o incluye sacarina. La intensidad del edulcorante la cual es impartida rápidamente por el edulcorante inicial declina rápidamente con el tiempo. La cantidad del edulcorante inicial a ser incluida en la composición oral o dentífrica de la invención es cualquier cantidad la cual es efectiva para enmascarar el sabor salado de costumbre atribuible a la sal, cuando se combina con cantidades efectivas del competidor de canal de iones y el edulcorante retardado. Por ejemplo, cuando el edulcorante inicial comprende sacarina, la cantidad de sacarina a ser incluida en la composición oral o dentífrica es preferentemente de aproximadamente 0.10% a aproximadamente 0.80% del peso total de la composición oral o dentífrica, y más preferente y aproximadamente 0.60% del peso total de la composición oral o dentífrica. Además, la composición oral o dentífrica de la invención incluye un edulcorante retardado que proporciona un dulzor menos intenso inicialmente el cual se forma en intensidad al paso del tiempo para extender el perfil edulcorante y ayuda a abatir o eliminar el sabor salado de costumbre de la sal. Preferentemente, el edulcorante retardado es o incluye glicirrizinato de mono amonio ("MAG") . La cantidad de edulcorante retardada a ser incluida en la composición oral o dentífrica de la invención es cualquier cantidad la cual es efectiva para enmascarar el sabor salado de costumbre atribuible a la sal, cuando se combina con cantidades efectivas del competidor de canal de iones y el edulcorante inicial. Por ejemplo, cuando el edulcorante retardado comprende glicirrizinato de monoamonio, la cantidad de glicirrizinato de monoamonio a ser incluida en la composición oral o dentífrica es preferentemente de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 0.50% del peso total de la composición oral o dentífrica, y más preferente y aproximadamente 0.30% del peso total de la composición oral o dentífric . La composición oral o dentífrica de la invención puede estar en cualquiera de las formas conocidas en la técnica, incluyendo pero no limitada a, una pasta de dientes, un lavado bucal, un polvo para dientes, una goma de mascar, una crema o gel dental, y una composición adhesiva de dentadura. Preferentemente, la composición oral o dentífrica de la invención está en la forma de una pasta de dientes. En general, las composiciones orales o dentífricas de esta invención son preparadas utilizando técnicas bien conocidas por aquellos de experiencia ordinaria en la técnica. Como tales, las composiciones orales o dentífricas de esta invención pueden incluir varios otros componentes los cuales son usados por costumbre en la preparación de tales composiciones orales y dentífricas, tales como, por ejemplo, pastas para dientes y cremas y geles dentales. Cuando la composición oral de la invención está en la forma de una pasta de dientes, o una crema o gel dental, tal forma incluye típicamente un material portador líquido para los ingredientes activos los cuales enmascaran el sabor salado de la sal. El material portador puede comprender agua, típicamente en una cantidad de aproximadamente 10% a aproximadamente 90% en peso de la composición oral. Los materiales portadores incluyen, pero no se limitan a, polietilenglicol (PEG) , propilenglicol, glicerina o mezclas de los mismos. Además, la composición oral puede incluir numectantes, tales como, por ejemplo sorbitol, glicerina y polialco oles . Ingredientes líquidos particularmente ventajosos comprenden mezclas de agua con polietilenglicol o glicerina o sorbitol. Un agente gelificante (agente espesante) incluye gomas naturales o sintéticas, tales como carboximetilcelulosa de sodio, hidroxietilcelulosa, metilcelulosa y similares, pueden también ser usadas, típicamente en el intervalo de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la composición oral. En una pasta de dientes, la crema o gel dental, los líquidos y sólidos son proporcionados para formar una masa cremosa o gelificada la cual es extruible a partir de un recipiente presurizado o a partir de un tubo colapsable. La pasta dental o crema o gel dental de la invención puede también contener un agente activo superficial (es decir tensioactivo) el cual puede ser detergente aniónico, no iónico o zwiteriónico, presente típicamente en cantidades de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 5% en peso de la composición oral . Tensioactivos aniónicos y no iónicos adecuados son bien conocidos en la técnica. Por ejemplo, tensioactivos aniónicos adecuados incluyen, pero no se limitan a, tensioactivos altos en espuma aniónicos, tales como alquil (Ci2-is) sulfatos de sodio lineales; sales de sodio de alquil (Ci2_ie) poliglicol éter sulfatos lineales los cuales contienen de 2 a 6 grupos glicol éter en la molécula; alquil (Ci2_i6) bencensulfonatos; alcano (Ci2_is) sulfonatos lineales; ácido sulfosuccínico mono alquil (C12_18) ésteres ; monoglicéridos de ácidos grasos sulfatados; alcanolamidas de ácido graso sulfatado; ácido sulfoacético alquil (C12-18) ésteres; y acil sarcósidos, tauridos de acilo e isotionatos de acilo todos que contienen de 8 a 18 átomos de carbono en la porción acilo. Además, ejemplos de tensioactivos no iónicos adecuados incluyen, pero no se limitan a, etoxilados de mono y diglicéridos de ácidos grasos, ésteres de sorbitán de ácidos grasos y polímeros de bloque de óxido de etileno-óxido de propileno . Tensioactivos particularmente preferidos son laurilsulfato de sodio y sacarosinato, y combinaciones de tensioactivos pueden también ser usados. Los agentes tensioactivos zwiterionicos incluyen las betainas y sulfobetaínas . Alquildimetilbetaínas típicas incluyen decilbetaína o 2- (N-decil-N, -dimetilamonio) acetato, cocobetaina, miristilbetaina, palmitilbetaina, laurilbetaina, cetilbetaina, estearilbetaina, etc. Las amidobetainas similarmente incluyen cocoamidoetilbetainas , cocoamidopropílbetaina, lauramidopropilbetaina y similares. Estas sulfobetainas son similares en estructura a las betainas, pero tienen un grupo sulfonato en lugar del grupo carboxilato, e incluyen alguilsulfobetainas, alquilamidosulfobetainas y alquilamidosulfabetainas . Cualquiera de los abrasivos o pulidores de costumbre pueden también ser usados en la invención, incluyendo aquellos seleccionados a partir del grupo que consiste de carbón negro, carbonato de calcio, fosfato dicálcico, metafosfato de sodio insoluble, silicatos de aluminio, pirofosfato de calcio, resinas sintéticas particuladas finamente, sílices, óxido de aluminio, trihidrato de óxido de aluminio, hidroxiapatita, y similares, o combinaciones de los mismos. El abrasivo o pulidores pueden, preferentemente, ser completa o predominantemente sílice de xerogel particulada finamente, sílice de hidrogel, sílice precipitada, trihidrato de óxido de aluminio y óxido de aluminio particulado finamente o combinaciones de los mismos. Sílice disponibles de J.H. Huber Corporation, Havre de Grace, Maryland, U.S.A bajo las marcas ZEOFREE® y ZEODENT® pueden ser usadas en la invención. Conservadores y agentes antimicrobianos que pueden ser usados en la pasta de dientes o geles de la invención incluyen aquellos seleccionados del grupo que consiste de ácido p-hidroxibenzoico, metil, etil o propil éster, sorbato de sodio, benzoato de sodio, bromoclorofeno, ésteres de ácido fenilsalicílico, timol, y similares, y combinaciones de los mismos. Amortiguadores de pH adecuados incluyen . aquellos seleccionados del grupo que consiste de fosfatos alcalinos primarios, secundarios o terciarios, ácido cítrico, citrato de sodio, y similares o combinaciones de los mismos. Substancias que curan la herida e inhiben la inflamación incluyen aquellas seleccionadas del grupo que consiste de alantoina, urea, azuleno, substancias activas de manzanilla y derivados de ácido salicílico de acetilo y similares, o combinaciones de los mismos. La composición oral o dentífrica de esta invención puede también incluir un agente espesante o aglutinante. Por ejemplo, el agente espesante- o aglutinante puede ser seleccionado del grupo que consiste de sílices de gel finamente particulado e hidrocoloides no iónicos, tales como carboximetilcelulosa, hidroximetilcelulosa de sodio, hidroxietilcelulosa, guar de hidroxipropilo, almidón de hidroxietilo, polivinilpirrolidona, gomas vegetales, tales como tragacanto, agar agar, carrageninas, goma arábiga, goma de xantano, goma guar, goma de fríjol de algarrobo, polímeros de carboxivinilo , sílice ahumada, arcillas de sílice y similares, y combinaciones de los mismos. Un agente espesante preferido es carragenina disponible bajo la marca GELCARI ® y VISCA.IN® a partir de FMC Biopolymers, Filadelfia, Pensilvania, U.S.A. Otros agentes espesantes o aglutinantes son polivinilpirrolidona disponibles de Noveno, Inc. Cleveland, Ohio, U.S.A. bajo la marca CARBOPOL®, sílice ahumada bajo la marca CAB-O-SIL disponible de Cabot Corporation,' Boston, Massachussets, U.S.A. y arcillas de sílice disponibles de Laporte Industries, Ltd., London, U.K. bajo la marca LAPOINTE®. El agente espesante o aglutinante puede ser usado con o sin un portador, tal como glicerol, polietilenglicol (por ejemplo, PEG-400) , o combinaciones de los mismos; sin embargo, cuando se usa un portador, hasta aproximadamente 5% del agente espesante o aglutinante, preferentemente de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 1.0%, es combinado con aproximadamente 95.0% a aproximadamente 99.9% de portador, preferente y aproximadamente 99.0% a aproximadamente 99.9%, en base al peso total de la combinación de agente espesante/portador. Los compuestos activos pueden también estar presentes en la composición oral o dentífrica de la invención, dependiendo de la naturaleza y uso de la composición oral o dentífrica. En general, los compuestos activos para composiciones orales enmascaran el mal olor oral, atacan los químicos que llevan aproximadamente al mal olor oral, matan o inhiben el crecimiento de las bacterias en la boca que provocan el mal olor respiratorio o halitosis, atacan el sarro, remueven la suciedad a partir de los dientes y boca y/o blanquean los dientes. Por ejemplo, en modalidades de la invención donde las composiciones orales están en la forma de lavados bucales, enjuagues bucales, aspersiones bucales, lociones y similares, los componentes activos pueden incluir activos de higiene oral, substancias antibacterianas, agentes desensibilizantes , agentes antiplacas y combinaciones de los mismos, tales como aquellos, por ejemplo, seleccionados del grupo que consiste de bióxido de cloro, fluoruro, alcoholes, triclosan, bromuro de domifen, cloruro de cetilpiridinio, lactato de calcio, sales de lactato de calcio y similares, y combinaciones de los mismos. Como un ejemplo adicional, en modalidades de la invención donde las composiciones orales están en la forma de dentífricos, tales como pastas dentales, geles y similares, los componentes activos pueden incluir activos de higiene oral, substancias antibacteriales, agentes desensibilizantes, agentes antiplaca, agentes antiplaca y combinaciones de los mismos, tales como aquellos, por ejemplo, seleccionados del grupo que consiste de fluoruro de sodio, fluoruro estañoso, monofluorofosfato de sodio, triclosan, cloruro de cetilpiridinio, sales de zinc, pirofosfato, lactato de calcio, sales de lactato de calcio, ácido 1-hidroxietano-l, 2-difosfonico, ácido 1-fosfonopropano-1, 2 , 3-tricarboxílico, ácidos azacicloalcan-2, 2-difosfónicos, ácidos aminofosfónicos cíclicos y similares, y combinaciones de los mismos. Además, la composición oral o dentífrica de esta invención puede también incluir un alcohol de azúcar y/o un agente de sabor para incrementar el sabor total de la composición oral o dentífrica. Los alcoholes de azúcar que pueden ser empleados en la invención son cualquiera de aquellos conocidos en la técnica los cuales tienen capacidades edulcorantes efectivas. Generalmente, los alcoholes de azúcar son seleccionados del grupo que consiste de sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, hidrolisado de almidón hidrogenado, y mezclas de los mismos, con sorbitol que es el alcohol de azúcar preferido . El agente de sabor o agentes que pueden ser usados en la invención incluyen aquellos conocidos para el técnico experto, tales como, sabores naturales y artificiales. Estos agentes de sabor pueden ser elegidos de aceites de sabor sintético y aromáticos saborizantes, y/o aceites, oleoresinas ¿y extractos derivados de plantas, hojas, flores, frutas y así sucesivamente, y combinaciones de los mismos. Aceites de sabor representativos incluyen: aceite de canela, aceite de menta, aceite de clavo, aceite de castaño, aceite de eucalipto, aceite de tomillo, aceite de hoja de cedro, aceite de nuez moscada, aceite de salvia y aceite de almendras agrias. También útiles son sabores frutales artificiales, naturales o sintéticos tales como vainilla y aceite cítrico, incluyendo limón, naranja, uva, lima y toronja y esencias frutales las cuales incluyen manzana, pera, durazno, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, piña, chabacano y así sucesivamente. Cualquiera de estos agentes saborizantes pueden ser usados individualmente o en mezcla. Sabores usados comúnmente incluyen mentas tales como menta, mentol, vainilla artificial, derivados de canela, y varios sabores frutales, ya sea empleados individualmente o en mezcla. Agentes saborizantes tales como aldehidos y ásteres los cuales incluyen acetato de cinamilo, cinamaldehído, citral, dietilacetal, acetato de dihidrocarvilo, formiato de eugenilo, p-metilanisol y así sucesivamente pueden también ser usados. Generalmente, cualquier saborizante o aditivo alimenticio tal como aquellos descritos en Chemicals Used in Food Processing, pub 1274 por la National Academy o Sciences, páginas 63-258 pueden ser usadas también como agentes saborizantes en la invención. La composición oral o dentífrica de esta invención puede contener también agentes colorantes o colorantes, tales como colores, tintes, pigmentos y substancias particuladas, en cantidades efectivas para producir el color deseado. Los agentes colorantes (colorantes) útiles en la invención incluyen los pigmentos tales como bióxido de titanio, los cuales pueden ser incorporados en cantidades de hasta aproximadamente 2% en peso de la composición oral, y preferentemente menos de aproximadamente 1% en peso. Los colorantes pueden también incluir colores alimenticios naturales y tintes adecuados para aplicaciones alimenticias, fármacos y cosméticos. Por ejemplo, los agentes colorantes grado alimenticio y/o aceptables farmacéuticamente, tintes o colorantes, como puede ser entendido para un experto en la técnica, incluyen colorantes FD&C tales como azul no. 1 FD&C, azul No. ·2 FD&C, verde No. 3 FD&C, amarillo No. 5 FD& C, amarillo No. 6 FD&C, Rojo No. 3 FD&C, Rojo No. 33 FD&C y Rojo FD&C No. 40 y excedentes de azul no. 1 FD&C, azul No. 2 FD&C, verde No. 3 FD&C, amarillo No. 5 FD& C, amarillo No. 6 FD&C, Rojo No. 3 FD&C , Rojo No. 33 FD&C y Rojo no. 40 FD&C y combinaciones de los mismos. Ejemplos Modalidades preferidas específicas de la invención serán ahora descritas con referencia a los siguientes ejemplos los cuales pueden ser vistos en una forma ilustrativa más que un sentido restrictivo. El agente saborizante usado en cualquiera de los siguientes ejemplos incluyen los siguientes componentes:
Componente de agente de sabor Porcentaje en peso
Anetol USP 10% Cristales de mentol USP (grande) N 18.75% Mentol sintético 6.25% Levo mentona 3.0% Acetato de mentilo R.F. 1.0% Menta Nf (lote #0058-9) N 3.0% Rojo menta Farwest #0507-9 N 10% Rojo menta Idaho N (Leman) 3.0% Rojo menta Madras N 10% Rojo menta Midwest N (Leman) 35% El glicirrizinato de monoamonio usado en cualquiera de los siguientes e emplos es MAGNASWEET® 120 (Mafco) . El MAGNASWEET® 100, 125, 130, 165 y 365 puede también ser usado de acuerdo con la invención. Ejemplos 1-3: Las pastas dentales de los Ejemplos 1-3 se preparan usando técnicas bien conocidas para aquellos con experiencia ordinaria en la técnica. Específicamente, las pastas dentales de los Ejemplos 1-3 se preparan como sigue: Se prepara una primera fase por dispersar la carboximetilcelulosa (CMC 7M8SXP) en el polietilenglicol . Se prepara entonces una segunda fase por combinar 34.0 gramos de agua y 101.5 gramos de sorbitol, después disolviendo en el mismo el citrato de sodio, sacarina, fluoruro de sodio, y glicirrizinato de monoamonio, y calentando a 50 grados Celsius. La primera fase es entonces agregada a la segunda fase y se mezcla por 20 minutos bajo alto esfuerzo cortante. Esta mezcla es entonces transferida a un mezclador Ross. Después, se prepara una tercera fase por combinar el bicarbonato de sodio y bióxido de titanio. Esta tercera fase es entonces agregada al mezclador Ross sobre un periodo de 15 minutos de tiempo. Una vez gue se completa esta adición, se incrementa el vacío a 28" y se mezcla por 15 minutos . La cantidad fórmula del agente saborizante es entonces agregada al mezclador y se mezcla por 10 minutos en vacio de 28". Después, se prepara una quinta fase por disolver el laurilsulfato de sodio en 25 gramos de agua. Se detiene el mezclador Ross y se reduce el vacío a presión atmosférica. Se agrega entonces la quinta fase al mezclador y se incrementa el vacío a 28". Se inicia entonces el mezclador Ross y se mezcla por 10 minutos. Ante completacion de este mezclado final, se detiene el mezclador, se libera el vacío, y el lote es transferido a vasos de almacenamiento apropiados para uso futuro. Las pastas dentales preparadas de acuerdo a los Ejemplos 1-3 tienen los siguientes ingredientes:
Ejemplos 4-5 s Se preparan las pastas dentales de los Ejemplos 4-5 usando técnicas bien conocidas para aquellos con experiencia ordinaria en la técnica. Específicamente, la pasta dental del ejemplo 4 se prepara de acuerdo al mismo procedimiento como se emplea en los Ejemplos 1-3 anteriores. Se prepara la pasta dental del Ejemplo 5 como sigue. Se prepara una primera fase por dispersar la carboximetilcelulosa (CMC 12M 31 XP) y la carragenina (Gelcarin DG) en el polietilenglicol . Se prepara entonces una segunda fase por combinar 50 gramos de agua con 205.25 gramos de sorbitol, después disolviendo en el mismo la sacarina, fluoruro de sodio, citrato de sodio, y el glicirrizinato de monoamonio, y calentando a 60 grados Celsius. La primera fase es entonces agregada a la segunda fase y se mezcla por 20 minutos bajo esfuerzo cortante alto. Esta mezcla es entonces transferida a un mezclador Ross. Una tercera fase es entonces formada por combinar el bicarbonato de sodio, el bióxido de titanio, y la sílice (Huber Zeofree 153). Esta tercera fase es entonces agregada al mezclador Ross sobre 15 minutos en presión atmosférica. Una vez que esta adición es completada, se incrementa el vacío a 28" y se continua el mezclado por otros 15 minutos . La cantidad fórmula del agente saborizante es entonces agregada al mezclador y se mezcla por 10 minutos en vacío de 28". Después, se prepara una quinta fase por disolver el laurils lfato de sodio en 25 gramos de agua. Se detiene entonces el mezclador Ross, y se libera el vacío. Se agrega entonces la quinta fase al mezclador, se incrementa el vacío a 28", y se mezcla el lote por 10 minutos. Una vez que se completan estos 10 minutos de mezclado, se detiene el mezclador y se libera el vacío. La pasta de dientes terminada es entonces transferida a recipientes apropiados para uso futuro . Las pastas dentales preparadas de acuerdo a los Ejemplos 4-5 tienen los siguientes ingredientes:
Ingrediente Ej emplo 1 Ej emplo 2 % en Peso % en Peso peso de (gramos) peso de (gramos) comp . comp. oral oral PEG 400 3 15 3 15
CMC 7M8SXF 0.6 3 — —
CMC 12M31XP — -- 1 5
Carragenina (gelcarin 0.25 1.25 DG) ¾0 6.8 34 10 50
Sorbitol 19.9 99.5 41.05 205.25
Citrato-de sodio 1 5 1 5
Fluoruro de sodio 0.2 1 0.2 1
Sacarina 0.6 3 0.6 3 Ingrediente E emplo 1 Ejemplo 2 % en Peso % en Peso peso de (gramos) peso de (gramos) comp . comp. oral oral Glicirrizinato de 0.3 1.5 0.3 1.5 monoamonio Bicarbonato de sodio 60 300 30 150
Ti02 0.25 1.25 0.25 1.25
Sílice (zeofree 153) — — 5 25
H20 5 25 5 25
Lauril sulfato de sodio 1.15 5.75 1.15 5.75
Agente saborizante 1.2 6 1.2 6
La prueba de sabor de las pastas dentales preparadas acuerdo a los Ejemplos 4 y 5 anteriores se realiza por un panel de seis miembros . Por ejemplo, las Figuras 1 y 2 muestran resultados de prueba de sabor a partir de seis panelistas individuales que comparan una pasta de dientes ordinaria la cual incluye 30% de bicarbonato de sodio con la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 5. Como puede ser observado en las Figuras 1 y 2, el sabor salado impartido ordinariamente por el bicarbonato de sodio al 30% es disminuido bastante, y casi removido enteramente, en la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 5, ambos mientras se cepilla y después del enjuague. Además, la Figura 1 muestra que la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 5 imparte un sabor refrescante no presente en la pasta de dientes ordinaria que incluye bicarbonato de sodio al 30%. Las Figuras 3 y 4 muestran resultados de prueba de sabor a partir de seis panelistas individuales que comparan: (1) una pasta de dientes ordinaria la cual incluye bicarbonato de sodio al 30%; (2) la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 4; y (3) la pasta de dientes actualmente vendida como ARM & HAMMER DENTAL CARE® Cool Mint Paste. Como puede ser observado en las Figuras 3 y 4, el sabor salado impartido ordinariamente por el bicarbonato de sodio al 60% es disminuido bastante, y casi totalmente removido, en la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 4, ambos mientras se cepilla y después del enjuague. Adicionalmente, la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 4 sabe mucho menos salada que ARM & HAMMER DENTAL CARE® Cool Mint Paste. Además, la Figura 3 muestra que la pasta de dientes de la invención de acuerdo al Ejemplo 4 imparte un sabor refrescante el cual no está presente en la pasta de dientes ordinaria que incluye bicarbonato de sodio al 60%, y a un mayor grado que el que está presente en el ARM & HAMMER DENTAL CARE® Cool Mint Paste.
Ejemplos 6-8; En los Ejemplos 6-8, las composiciones adhesivas de dentaduras son preparadas usando técnicas bien conocidas para aquellos de experiencia ordinaria en la técnica. En el Ejemplo 6, la composición adhesiva de dentadura es preparada de acuerdo al Ejemplo VII de la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,073,604, la cual es incorporada en la presente para referencia en su totalidad. De esta forma, la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 6 incluye una sal parcial mezclada la cual contiene sales de zinc o estroncio. Ver la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,073,604, col. 10, lineas 6 a 25. En el Ejemplo 7, la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 6 es preparada otra vez de acuerdo al Ejemplo VII de la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,073,604, excepto que la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 7 incluye algunos ingredientes adicionales. Se agregan estos ingredientes adicionales a la composición adhesiva de dentadura preparada de acuerdo al Ejemplo VII de la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,073,604, y se mezcla la combinación hasta que esté homogénea. Específicamente, la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 7 además incluye los siguientes ingredientes, citrato de sodio (1.0% en peso de la composición adhesiva de dentadura final), sacarina (0.05% en peso de la composición adhesiva de dentadura final) , y glicirrizinato de monoamonio (0.3% en peso de la composición adhesiva final) . De esta forma, mientras que la composición adhesiva de dentadura del ejemplo 7 incluye una sal parcial mezclada la cual contiene sales de zinc o estroncio, también incluye la combinación de ci rato de sodio, sacarina y glicirrizinato de monoamonio. En el Ejemplo 8, la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 6 se prepara otra vez de acuerdo al Ejemplo VII de la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,073,604, excepto que la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 8 incluye algunos ingredientes adicionales. Estos ingredientes adicionales son agregados a la composición adhesiva de dentadura preparada de acuerdo al Ejemplo VII de la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,073,604, y la combinación se mezcla hasta que esté homogénea. Específicamente, la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 8 además incluye los siguientes ingredientes: citrato de sodio (1.0% en peso de la composición adhesiva de dentadura final), sacarina (0.05% en peso de la composición adhesiva de dentadura final) , glicirrizinato de monoamonio (0.3% en peso de la composición adhesiva de dentadura final) , y el agente saborizante mencionado anteriormente (0.1% en peso de la composición adhesiva de dentadura final) . De esta forma, mientras que la composición adhesiva de dentadura final del Ejemplo 8 incluye una sal parcial mixta la cual contiene sales de zinc o estroncio, también se incluye la combinación de citrato de sodio, sacarina, y glicirrizinato de monoamonio, así como también el agente saborizante mencionado anteriormente. La prueba de sabor de las composiciones adhesivas de dentaduras, preparadas de acuerdo a los Ejemplos 6-8 anteriores se realiza por un panel de seis miembros. Específicamente, la prueba de sabor incluye aplicar una muestra de aproximadamente 0.4 gramos de uno de los ejemplos a la lengua, esperar aproximadamente 30 segundos, y después evaluar el sabor resultante . La Figura 5 muestra los resultados de prueba de sabor a partir de seis panelistas individuales que comparan las composiciones adhesivas de dentaduras de Ejemplos 6-8 descritas anteriormente. Como puede ser observado en la Figura 5, el sabor salado impartido ordinariamente por las sales de zinc o estroncio presentes en la composición adhesiva de dentadura es disminuida bastante, y casi removida totalmente, en las composiciones adhesivas de dentaduras de la invención de acuerdo a los Ejemplos 7 y 8. Además, la Figura 5 muestra que las composiciones adhesivas de dentaduras de la invención de acuerdo a los Ejemplos 7 y 8 disminuyen bastante, y casi se remueve totalmente, el sabor metálico el cual está presente en la composición adhesiva de dentadura del Ejemplo 6.
Como se demuestra por los resultados de la prueba representada en las Figuras 1 a 5, el sabor salado de un , dentífrico impartido ordinariamente por una sal contenida en el mismo (por ejemplo, bicarbonato de sodio, una sal de zinc, una sal de estroncio) se enmascara por la combinación del citrato de sodio, la sacarina, y el glicirrizinato de monoamonio . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.