MXPA00001490A - Dentifrico de dos componentes efervescente - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición dentífrica eficaz de dos componentes, que tiene un primer componente de dentífrico que contiene bicarbonato de metal alcalino y un segundo componente de dentífrico que contieneácido;los componentes primero y segundo estando separados antes del uso;en donde el pH de los dos componentes cuando se combinan en la aplicación a los dientes es de entre alrededor de 6.0 y alrededor de 7.1;por lo que el dentífrico proporciona una remoción incrementada de crecimiento de placa y una sensación de boca de picazón.

Description

DENTRIFICO DE DOS COMPONENTES EFERVESCENTE Antecedentes de la Invención Campo de la Invención La presente invención se refiere a una composició dentrífica de dos componentes que tiene un primer componente qu contiene una sal de bicarbonato de metal alcalino y un segund componente que contiene un ácido y más particularmente a tal composición la cual exhibe un efecto de picazón en la boca y un remoción incrementada del crecimiento de la placa.

El Arte Previo La adición de bicarbonatos de metal alcalino a la pasta dental para propósitos medicinales, de limpieza general o estéticos se conoce en el arte. Estos bicarbonatos son usados como abrasivos o agentes pulidores en las composiciones dentríficas que proporcionan una abrasión moderada para remove desperdicios y partículas manchadas de las" superficies de los dientes las cuales son accesibles a las cerdas de los cepillos de dientes. Además, se conoce que las mezclas de ácido bicarbonato en las formulas de pasta dental crean un efecto efervescente y que el efecto efervescente "puede proporcionar ciertos beneficios de limpieza moderados y de sensación de boca.

La patente Británica 1 209 319 describe una pasta de dientes espumante conteniendo bicarbonato, basada sobre una composición única de un gel que contiene alcohol espesado a una pasta con sílice coloidal y una sal acida para iniciar una reacción acida. El C02 liberado de la reacción acida incrementa la formación de espuma cosméticamente deseable del detergente convencionalmente activo presente en la pasta dental. Sin embargo, la formula descrita es primariamente no acuosa que tiene un contenido de agua de no más de 10% por peso. Para tal dentrífico no acuoso para generar cualesquier efervescencia apreciable, los ingredientes estabilizados tendrán que ir a solución, un proceso relativamente lento cuando la pasta dental neta es primero aplicada a los dientes. Además, la formula no acuosa está compuesta desde 20 hasta 50% por peso de etanol y/o propanol, que tiene un sabor, sensación de boca y potencial irritante negativo significantes.

La patente de los Estados Unidos de América número 4,487,757 describe una pasta dental que contiene ácido y bicarbonato de metal alcalino de componente dual, en donde el componente que contiene bicarbonato está aislado del componente que contiene ácido en secciones separadas de un surtidor de almacenamiento de seccioaes múltiples, para evitar cualesquier reacción química entre el bicarbonato y el ácido durante el almacenamiento. Con el surtido de los dos componentes primero se pueden en contacto uno con otro y son además puestos en contacto íntimo en el uso, espumando la reacción de base-ácido entre el bicarbonato y el ácido. La patente de los Estados Unidos de América número 4,487,757 describe una efervescencia la cual ayuda a limpiar los dientes; una boca limpia o un efecto de sensació de boca limpio; y un sabor inicial el cual puede ser algo acídico y también salado y se hace subsecuentemente más dulce cuando él ácido es combinado con el componente que contiene bicarbonato en el uso en la boca.

La patente de los Estados Unidos de América número ,474,761 describe composiciones orales efectivas en contra de la placa y la gingivitis, que contienen un agente antibacterial insoluble no iónico, en el cual un componente esencial es la sal de bicarbonato. El bicarbonato es usualmente usado a un nivel de desde 1 a alrededor de 50 por ciento. Además, el pH de las composiciones orales descritas y/o el pH de tales composiciones en la boca está descrito como siendo seguro para los tejidos duros y suaves de la boca de desde alrededor de 8.5 a alrededor de 9.5. Como se mostrará de aquí en adelante, a tal pH alto, los dentrífieos que contienen bicarbonato no rendirán ninguna reacción de base-ácido apreciable y por tanto no darán ninguna efervescencia apreciable ni los atributos deseables asociados con la misma.

La patente de los Estados Unidos de América número ,215,740 describe una composición dentrífica de un componente que comprende un bicarbonato sódico, una o más sales de pirofosfato de metal alcalino, una fuente de ion de fluoruro soluble y otros auxiliares en combinación con un agente amortiguador. El agente amortiguador es incorporado en el dentrífico en forma suficiente para amortiguar el pH a alrededor de 8.2 a 8.9, como para disminuir el riesgo de irritación de la mucosa oral o la descamación en comparación con los dentríficos excluyendo tal agente amortiguador. Sin embargo, como se mostrará de aquí en adelante, tal pH alcalino inhibirá cualesquier reacción de base/ácido significante con el bicarbonato y minimizará cualesquier efervescencia y atributos de producto asociados.

Hay una necesidad continuada de nuevos beneficios de sensación de boca y novedosos para promover el uso de la pasta dental, especialmente por los niños así como para incrementar la limpieza de las superficies orales para remover mejor el crecimiento de la placa y por tanto, reducir la decadencia oral y la enfermedad asociada con la placa.

Síntesis de la Invención La presente invención abarca una composición dentrífica de dos componentes, teniendo un primer componente de dentrífico que contiene bicarbonato de metal alcalino y un segundo componente de dentrífico que contiene ácido; los componentes primero y segundo estando separados antes del uso, e donde el pH de los dos componentes cuando se combinan co aplicación a los dientes es de entre alrededor de 6.0 y alrededo de 7.1; por lo que inesperadamente, el dentrífico proporciona una remoción incrementada del crecimiento de la placa y el usuario experimenta una sensación de boca y cosa deseable.

Como se describirá de aquí en adelante, a rangos de pH superiores, por ejemplo tal como los descritos en la patente de los Estados Unidos de América números 5,474,761 5,215,740, los dentrífieos que contienen bicarbonato y ácido no rinden ninguna efervescencia apreciable ni ninguno de los otros atributos asociados con los mismos.

Descripción de las Incorporaciones Preferidas En el uso, los componentes del dentrífico de dos componentes de la presente invención, el primero conteniendo un bicarbonato de metal alcalino y el segundo conteniendo un ácido son combinados en proporciones por peso aproximadamente iguales de manera que sólo alrededor de una mitad de la concentración de cualesquier ingrediente particular dentro de cualesquier componente estará presente cuando los componentes son combinados y aplicados a los dientes, como mediante el cepillado. Ambos componentes son formulados similarmente, con la excepción significante siendo la presencia del bicarbonato en el primer componente y el ácido en el segundo componente, Esta similitud de ingredientes es para proporcionar características físicas aparentes similares para promover una reología similar de manera que los dos componenteá son entregados en una medida igual deseada mediante la extrusión desde un dispositivo de bomba o de tubo de compartimiento dual.

Vehículo de Dentrífico Común a Ambos Componentes En la preparación de los dos componentes de la presente invención, el ácido o el bicarbonato respectivo es incorporado dentro de un vehículo de dentrífico farmacéuticamente aceptable adecuado para usarse en la cavidad oral, el cual contiene agua, humectante, surfactante y un agente pulidor o abrasivo. El humectante es generalmente una mezcla de humectantes, tal como el glicerol, el sorbitol y el polietilen glicol de un peso molecular en el rango de 200-1000, pero pueden ser empleadas otras mezclas de humectantes y de humectantes únicos . El contenido de humectante dentro de cada uno de los dos componentes está en el rango de alrededor de 1-0% a alrededor de 30% por peso y preferiblemente de alrededor de 10 a alrededor de 20% por peso. El contenido de agua el cual es de desde alrededor de 30% a alrededor de 60%, y preferiblemente de desde alrededor de 40 a 55% por peso.

Primer Componente El primer componente de la pasta dental, que contiene la sal de bicarbonato de metal alcalino, es estable y no efervescente y contiene de desde alrededor de 5 hasta, pero menos de 15 por ciento de bicarbonato. Es esencial en la práctica de la presente invención el que el pH de la pasta dental cuando los componentes son mezclados en la boca como mediante el cepillado sea de desde alrededor de 6.0 a alrededor de 7.1. Para obtener éste pH en la pasta dental combinada, la cantidad de bicarbonato en el primer componente es preferiblemente de desde alrededor de 8 a alrededor de 12 por ciento, y más preferiblemente de alrededor de 10 por ciento por peso por lo que un pH dentro del primer componente es de desde alrededor de 7.5 a 9.5 preferiblemente de desde alrededor de 8.5 a 9.0. Esta cantida de sal de bicarbonato proporcionará en la pasta dental combinada el pH deseado y la efervescencia resultante, con el beneficio agregado de que el sabor salado asociado con las sales dé bicarbonato se minimiza.

El bicarbonato de metal alcalino presente en el primer componente del dentrífico de la presente invención incluye bicarbonato de potasio o bicarbonato sódico; sin embargo, es preferible el bicarbonato sódico. El bicarbonato sódico es un polvo compuesto de partículas relativamente suaves comparadas a las partículas abrasivas más convencionales usadas en las pastas dentales. El tamaño de las partículas de bicarbonato sódico pueden variar de desde áspero a fino; se prefiere que éstas sean grandemente abajo de alrededor de 0.4 milímetros de diámetro, con una parte principal por pesos estando abajo de alrededor de 0.01 milímetros de diámetro. Aún cuando el vehículo en el cual las partículas de bicarbonato sódico están dispersadas es un vehículo acuoso; una cantidad significante del bicarbonato sódico permanecerá no disuelto en el vehículo. Sin embargo, deberá entenderse que cuando los dientes son cepillados con los componentes de los dos dentrífieos combinados, las partículas de bicarbonato sódico no disueltas restantes tenderán a disolverse en la saliva. Tal disolución se ayuda por la presencia del agua en la pasta dental y con tal disolución el desarrollo de la efervescencia es acelerado, y las características de picazón u otras de sabor asociadas con la efervescencia y el bicarbonato sódico son liberadas.

Ciertos ingredientes de pasta dental comunes, los cuales son básicos en naturaleza y por tanto no compatibles con el segundo componente acídico deben, si están presentes, formularse en el primer componente de la pasta dental de la presente invención. Los ejemplos de tales ingredientes de pasta dental comunes incluyen ingredientes antisarro, tal como el tripolifosfato sódico y el pirofosfato tetrasódico, y los agentes pulidores tal como el carbonato de calcio y la alúmina hidratada.

Segundo Componente El segundo componente de la pasta dental en la presente invención el cual se mantiene físicamente separado del primer componente antes de la extrusión desde la bomba o tubo de pasta dental de dos componentes incluye dentro del vehículo de dentrífico farmacéuticamente aceptable arriba descrito u compuesto acidice Los compuestos acídicos los cuales puede estar presentes en el segundo componente son ácido malico, ácido algínico, ácido cítrico, ácido succinico, ácido láctico, ácido tartárico, bitartrato potásico, ácido citrato sódico, ácido fosfórico, y sales de pirofosfato y de fosfato ácido, tal como fosfato monosódico y pirofosfato disódico. Se prefiere que el fosfato de hidrógeno sódico o el ácido o-fosfórico, o el pirofosfato de ácido sódico, sean usados individualmente o e combinación. La cantidad de compuesto de ácido será de desde alrededor de 5 a alrededor de 15% por peso del segundo componente y preferiblemente de desde alrededor de 8 a alrededor de 12% por peso del segundo componente; de manera que el pH del segundo componente es de desde alrededor de 1.5_ a. alrededox de 4.5, preferiblemente de desde alrededor de 2.5 a alrededor de 3.5; de manera que el pH de los componentes del dentrífico combinados a la aplicación a los dientes es de desde alrededor de 6.0 a alrededor de 7.1.

Ingredientes Comunes Dentro de Ambos Componentes Los agentes pulidores o abrasivos complementarios para el bicarbonato pueden estar presentes en ambos componentes del dentrífico e incluyen el metafosfato sódico, el metafosfato potásico, el fosfato tricalcio, el silicato de aluminio, el fosfato dicalcio dihidratado, la alúmina calcinada o los materiales silicios o combinaciones de los mismos. Los agentes pulidores preferidos incluyen el fosfato dicalcio y los materiales silicios, tal como sílice y más preferiblemente una sílice hidratada amorfa precipitada, tal como Zeodent 115, comercializada por J. M. Huber Chemicals División, de Havre de Grace, Maryland 21078, o Sylodent 783 comercializada por Grace División, de Baltimore, Maryland 21203.

Los espesadores inorgánicos u orgánicos (po ejemplo los aglutinantes poliméricos) pueden ser incluidos en el dentrífico de la presente invención. Los espesadores orgánicos tales como las gomas y coloides naturales y sintéticos pueden ser incorporados en la presente invención. Los ejemplos de tales espesadores orgánicos incluyen la carragenina (musgo Irlandés) , la goma xantano y la carboximetil celulosa de sodio, almidónj polivinilpilorridona , hidroxiet i lpropil celulosa, hidroxibutilmetil celulosa, hidroxipropilmetil celulosa e hidroxietil celulosa. Los espesadores inorgánicos son preferidos, e incluyen los compuestos de sílice amorfa que funciona como agente espesador e incluyen los compuestos de sílices coloidales disponibles bajo las marcas tal como Cab-o-sil sílice ahumada fabricada por Cabot Corporation y distribuida po Lenape Chemical Bound Brook, de Nueva Jersey, Zeodent 165 de J. M. Huber Chemicals División de Havre de Grace Maryland 21078 Sylox 15 de Grace División de Baltimore Maryland 21203. Cualesquier agentes espesadores inorgánicos u orgánicos, o combinaciones de los mismos, pueden estar presentes en ambos componentes del dentrífico presente en proporciones de alrededor de 0.1 a alrededor de 10% por peso, preferiblemente de alrededo de 5 a alrededor de 8% en cada uno de los dos componentes del dentrífico presente.

Los agentes tensoactivos pueden ser incorporados en ambos componentes de la presente invención como un ingrediente para ayudar en la dispersión completa del dentrífico a través de la cavidad oral cuando se aplica a ésta así como para mejorar las propiedades espumantes y de aceptabilidad cosméticas. Los agentes tensoactivos los cuales pueden ser incluidos dentro del vehículo de ambos componentes de la presente invención incluye los compuestos aniónico, no iónico o anfolítico, los compuestos aniónicos siendo preferidos. Los ejemplos de los surfactantes adecuados incluyen sales de sulfatos de alquilo superior, tal como sulfato lauril sódico u otros sulfatos de alquilo adecuados que tienen de 8 a 18 átomos de carbono en el grupo de alquilo; sulfoacetatos lauril sódicos, sales dé mónogliceridoe sulfonatados de ácidos grasos superiores, tal como sulfonato monoglicerido de coco sódico u otros monogliceridos sulfonatados adecuados de ácidos grasos de 10 a 18 átomos de carbono; sales de amidas de ácido graso superior, por ejemplo, ácidos de 12 a 16 átomos de carbono, con los amino ácidos alifáticos inferiores tales como N-metilo-N-palmitoilo taurido sódico, N-lauroilo-, N-miristoilo- y N-palmitoilo sarcosinatos sódicos; sales de los esteres de tales ácidos grasos con ácido isotónico o co monosulfato glicerol, tal como la sal sódica del monoglicerido monosulfatado de ácidos grasos de aceite de coco hidrogenados; sales de sulfonatos de olefina, por ejemplo sulfonatos de_al ueno o sulfonatos de alqueno o mezclas de los mismos teniendo de 12 a 16 átomos de carbono en la cadena de carbono de la molécula; y jabones de ácidos grasos superiores, tal como aquellos de 12 a 18 átomos de carbono, por ejemplo ácidos grasos de coco. El catión de la sal puede ser sodio, potasio, o mono-di o trietanol amina.

El agente tensoactivo puede estar presente en uno o ambos componentes de las composiciones inventivas presentes de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.5 a alrededor de 5.0% por peso, preferiblemente de alrededor de l_a alrededor de 2% por peso del componente particular.

Un producto dentrífico veteado puede ser obtenido usando el dentrífico de componentes múltiples de la presente invención en donde los colorantes de colores contrastantes son incorporados en cada uno de los componentes del dentrífico par ser surtidos; los colorantes siendo farmacéuticamente fisiológicamente no tóxicos cuando se usan en las cantidades sugeridas. Los colorantes usados en la práctica de la present invención incluyen ambos pigmentos y tintes.

Los pigmentos usados en la práctica de la present invención incluyen los pigmentos no tóxicos, inorgánicos insolubles en agua tal como el dióxido de titanio y los verdes d óxido de cromio, azules ultramarinos y rosas y óxidos férricos así como las lacas de tinte solubles en agua preferidas mediant extender sales de calcio o de aluminio de los tintes FD&C sobr alúmina tal como laca verde número 1 FD&C, laca azul número 2 FD&C, laca número 30 R&D de FD&C y laca amarillo número 15 FD&C. La concentración de tinte sobre la composición dentrífica en un cantidad de desde alrededor de 0.0005 por ciento a. alrededor d 2 por ciento por peso del componente respectivo .

Otros ingredientes los cuales pueden se incorporados en uno o ambos componentes de la presente invenció incluyen el endulzador, el sabor y el preservativo. El contenid del endulzador normalmente será aquel de un endulzador artificial o sintético y la proporción normal del mismo presente estará e el rango de 0.1 a 1% por peso del componente respectivo, preferiblemente de 0.2 a 0.5% por peso del componente respectivo. El contenido de sabor el cual es preferiblemente de un sabor d menta piperita/mentol mezclado usualmente estará en el rango de 0.5 a 2% por peso del componente respectivo, preferiblemente de 0.5 a 1% por peso del componente respectivo. Los contenidos de otros componentes o auxiliares de componente de dentrífico que contiene sal de potasio normalmente no excederán de 10% por peso, frecuentemente serán de menos de 5% por peso, y pueden ser ta bajos como de 0%.

Para preparar cada uno de los componentes de dentrífico individuales, generalmente los humectantes por ejemplo glicerina, ingredientes de polietilen glicol son mezclados co cualesquier espesador orgánico, aglutinante polimérico, par formar una primera mezcla. Una segunda mezcla de fluoruro^, endulzador y agua (en el caso del primer componente dentrífico de bicarbonato, solo una mitad de la formula de agua es agregada a éste punto) es preparada simultáneamente. Para el segundo componente acídico, el ácido es agregado a ésta segunda mezcla. Las mezclas primera y segunda son dispersadas juntas en una mezcladora convencional hasta que la mezcladora se hace ahí una fase de gel homogénea. En la fase de gel se agregan cualesquier espesador o agente pulidor/abrasivo inorgánico, incluyendo en el primer componente el bicarbonato sódico el cual está predisuelto tanto como sea posible, en el resto del agua del prime componente. Estos ingredientes son mezclados hasta que se obtiene una fase homogénea. Después el sabor y los ingredientes de surfactante son agregados y los ingredientes se mezclan a una alta velocidad bajo vacío de alrededor de 20-100 mm Hg . El producto resultante es en cada caso un producto de pasta extruible, semisólido y homogéneo.

La composición dentrífica de dos componentes de la presente invención es envasada en un recipiente surtidor adecuado en el cual los componentes son mantenidos físicamente separados y desde el cual los componentes separados serán surtidos sincrónicamente como una cinta para la aplicación a un cepillo de dientes. Tales recipientes son conocidos en el arte. Un ejemplo de tal recipiente es un recipiente surtidor de dos compartimientos que tiene paredes laterales colapsables como se describe en las patentes de los Estados Unidos de América números 4,487,757 y 4,687,663 en donde el cuerpo de recipiente está formado de un tejido de plástico colapsable y se proporciona con una división dentro del cuerpo de recipiente que define compartimientos separados en los cuales los compartimientos físicamente separados son almacenados y desde los cuales éstos son surtidos a través de una salida surtidora adecuada.

Los siguientes ejemplos son además ilustrativos de la presente invención, pero se entiende que la invención no está limitada a éstos. Todas las cantidades y proporciones mencionadas aquí y en las reivindicaciones anexas son por peso.

Ejemplo 1 La eficacia de limpieza de los dientes y de remoción de placa de la pasta de dientes de multicomponentes de la presente invención se valoró usando un protocolo modificado basado sobre la modificación Rustogi del método de índice de placa naval (de aquí en adelante método Rustogi) véase Rustogi otros, El Diario de Ortodonsista Clínico, volumen III, suplemento C, páginas C9-C12 (1992) . Este índice mide la eficacia de remoción de placa mediante el evaluar la presencia de la placa sobre la superficie de cualesquier diente dado, ambos lingual bucal, o 9 subdivisiones totales por lado o bien 18 subdivisiones por diente completo mediante el identificar cualesquie crecimiento de placa sobre las 18 subdivisiones usando un solución de descubrimiento de placa roja tal como rojo #28 D& comercializado por Sultán Disclosing Solution Concéntrate, d Sultán Chemists, Inc., de Englewood, Nueva Jersey 07631.

La calificación total para cada diente es la sum total de todos los sitios de placa manchados sobre los dientes, cada sitio ya sea exhibiendo una mancha (contado como 1) o n mostrando manchas (contando como 0) . Por tanto, cada diente tiene una calificación potencial 18, si todos los sitios muestra manchas, indicando la acumulación de placa. Hay una correlació directa entre el número de sitios que no tienen crecimiento d placa y la eficacia de limpieza de dientes y de remoción de plac del dentrífico que está siendo probado. Entre más bajo es el número de dientes que tienen placa o menor el porcentaje d sitios indicando comunicación de placa, más efectiva es la acció antiplaca de la pasta dental.

Después de una semana de uso, el método Rustogi fue empleado para valorar la eficacia de limpieza de un composición dentrífica de dos componentes de la present invención por un panel de 5 seres humanos, examinados respecto d su buena salud y la ausencia de enfermedad oral, en una prueba d panel ciega doble cruzada (por ejemplo los panelistas y lo examinadores no tuvieron conocimiento de que producto se estab probando) . El primer componente de la composición dentrífic evaluado fue un componente que contiene bicarbonato de metal alcalino de la presente invención, cuya formula se presenta en l Tabla I dada abajo. El segundo componente de la composició dentrífica evaluada fue un componente acídico o que contien ácido de la presente invención, su formula se presenta en l Tabla II dada abajo. Los componentes combinados fuero designados como "Composición A".

Después de seis días de cepillado por lo menos dos veces diariamente con la composición A, cada panelista se abstuv de la higiene oral por un período de 24 horas. Después de ést periodo de abstención, cada uno de los panelistas tuvo s acumulación de placa de línea de base evaluada y calificad usando el método Rustogi descrito arriba . Cada uno de los panelistas entonces se cepilló sus dientes usando la composició A por un período de un minuto y fue reevaluado, se recalificó la acumulación de placa y la reducción de los sitios se determin para establecer la eficacia de remoción de placa. Est reducción, después de un minuto de cepillado con La composició A se registró en la Tabla V para cada panelista.

Tabla Formula de Componente de Bicarbonato* *Nota: El nivel de cada ingrediente en la combinación del dentrífico de dos componentes es igual a aproximadamente 50% de aquel mostrado dentro de ést un componente .

El primer componente conteniendo bicarbonato cuya formula se presenta en la Tabla I se preparó mediante el surtir las cantidades de formula de la goma xantano y del pirofosfato tetrasódico en la glicerina y el polietilen glicol 600, usando una mezcladora de parte superior de banca de alta velocidad hasta que se formó una primera premezcla homogénea; una mitad de l cantidad de formula de agua fue entonces usada para disolver las cantidades de formula de fluoruro sódico y de la sacarina sódica usando el mezclador de banca de alta velocidad para formar una segunda premezcla homogénea; el balance del agua fue entonces usado para disolver tanto como fue posible del bicarbonato sódico para formar una tercera premezcla; las dos primeras premezclas fueron entonces mezcladas usando juntas la mezcladora de alta velocidad para formar una mezcla homogénea y la tercera premezcla fue entonces agregada a la misma y el mezclado se continuó alrededor de 15 minutos hasta que se formó una fase de gel homogénea. Esta fase de gel homogénea fue transferida a una mezcladora de vacío de tipo Ross y las cantidades de formula del espesador Zeodent 165 y del abrasivo Zeodent 783 se agregaron a la misma y se continuó el mezclado bajo 30 mm de vacío Hg por 15 minutos. Las cantidades de formula de los ingredientes restantes, del sulfato lauril sódico y del sabor fueron entonces agregadas a la mezcladora de vacío de tipo Ross y ésta mezcla completa fue combinado bajo 30 mm de vacío Hg por 10 minutos.

Tabla II Formula de Componente Acídico* *Not : El nivel de cada ingrediente en la combinación del dentrífico de dos componentes es igual a aproximadamente 50% de aquel mostrado dentro de éste un componente .

El segundo componente acídico o que contiene ácido cuya formula se presenta en la Tabla II fue preparado mediante el dispersar las cantidades de formula de goma xantano en" la glicerina y el polietilen glicol 600, usando una mezcladora superior de banca de velocidad alta hasta que "se formó una primera premezcla homogénea; una mitad de la cantidad de formula de agua fue entonces usada para disolver la cantidad de formula del dióxido de titanio y de la sacarina de sodio usando la mezcladora de banda de alta velocidad para formar una segunda premezcla homogénea; el resto del agua fue entonces usada para diluir la cantidad de formula de ácido o- fosfórico, del fosfato dihidrógeno sódico y del pirofosfato de ácido sódico para forma una tercera premezcla; las tres premezclas fueron entonces mezcladas juntas usando la mezcladora de alta velocidad par formar una fase de gel homogénea la cual fue transferida a un mezcladora de vacío de tipo 2. En ésta fase de gel dentro de l mezcladora de vacío de tipo Ross se agregó el espesador Zeodent 165 y el abrasivo Zeodent 783 y éste producto resultante fue mezclado por 15 minutos bajo 30 mm de vacío Hg. Las cantidades de formula de los ingredientes restantes, del sulfato de lauril sódico y del sabor fueron entonces agregadas a la mezcladora d vacío de tipo Ross y ésta mezcla completa se mezcló bajo 30 mm d vacío Hg por 20 minutos.

Para los propósitos de comparación, el procedimiento del ejemplo 1 fue repetido con dos formulas d dentrífico de componente convencional designado control B Control C, con los resultados registrados con aquellos de l Composición A en la Tabla V. Las formulas del Control comparativo B y del Control comparativo C están mostradas abajo en las Tablas III y IV, respectivamente. _ _ Tabla III Formula de Control B Comparativa Tabla IV Formula de Control C Comparativa Tabla V Placa Restante El pH de la composición A, un dentrífico de l presente invención fue aproximado a las condiciones de cepillad en la boca mediante el diluir una parte de la Composición A co tres partes de agua para ser de 6.86. El pH del Control B Control C de los dentríficos comparativos fueron establecidos similarmente a una dilución de sólo 2.3 para ser de 7.7 y 7.2y respectivamente. Refiriéndonos a la Tabla V, la remoción o limpieza de placa por la combinación de los dos componentes de l Composición A, de la presente invención, fue estadísticamente diferente y más efectiva para remover el crecimiento de placa que el Control B comparativo estándar (en donde p= .02 en comparació Composición A a Control B) y los dentríficos de Control C (e donde p<.01 comparando la Composición A con la de Control C) .

Ejemplo 2 Se evaluó el sabor y la sensación en la boca del dentrífico de dos componentes de la presente invención, Composición A, por un panel de 79 panelistas usando una prueba de diseño monádico es secuencial al azar. A cada panelista se le dio una muestra del dentrífico de dos componentes de la presente invención de la formula como se presentó en el ejemplo 1 y después de usarla tres veces sobre el curso de un día, se le preguntó la tasa de nivel de intensidad del sabor las muestras y de los atributos sensoriales, tal como enfriamiento, arenilla, espuma, humedad, sequedad, recubrimiento, picazón, salado, amargo, etc. Los niveles de intensidad fueron calificados sobre una escala de nivel 10 desde el atributo no estando presente a 0 a estando presente muy fuertemente de 10.

Para los propósitos de comparación, el procedimiento del ejemplo 2 fue repetido con un dentrífico estándar de la formula de Control C como se detalló-arriba, y con un componente, dentrífico de peróxido de calcio/bicarbonato sódico, Control B (teniendo un pH de 8.65 a una dilución de 1:3 de dentrífico a agua) . Las formulas del Control D comparativa están presentes en la Tabla VI dada abajo.

Un análisis de los resultados mostró que l Composición A, el dentrífico efervescente de dos componentes d la presente invención con un pH diluido "en la boca" de 6.86 di una sensación de boca de picazón significante. El dentrific estándar de un componente de la formula de Control C, teniendo u pH de 7.21 se encontró que dio sólo una picazón nominal, estadísticamente diferente a la sensación de boca proporcionad por la Composición A (dentro de una estadísticamente significant p=0.10) . Además, el dentrífico de peróxido/bicarbonato de l formula de Control D con u pH de 8.65 y una efervescenci nominal, proporcionó sólo una sensación de picazón de boc nominal, estadísticamente a una significancia de p=0.10, lo mismo que el dentrífico estándar de Control C y menos que un Composición A.

Tabla VI Formula de Control D Comparativa Ejemplo Para entender mejor la relación entre el pH y la efervescencia en los dentríficos de base de ácido, se preparó un dentrífico de la presente invención usando la formula de la Composición A.

En un baño de temperatura constante, a 37 grados centígrados, 10.0 gramos del componente de bicarbonato de l Composición A (por Tabla I) se mezcló con 10.0 gramos de componente acídico de la Composición A (por Tabla II) y una parte de ésta mezcla fue entonces diluida con tres partes de agua para formar una solución. El pH de la solución se ajustó mediante el agregar mediante el agregar 1 molar HCl o 1 molar NaOH, como se requirió y el C02 producido fue acumulado y medido. El pH se ajustó sobre un rango de desde 5.6 a 8.8 y la cantidad de C0 producida de cada solución individual se midió, los resultados se muestran en la Tabla VII, dada abajo.

Tabla VII Efervescencia Producida a un pH Variable Los resultados registrados en la Tabla VII indican que a un pH de 7.1 o menos es necesario para generar el C0 significante necesario para proporcionar las propiedades de sensación de boca con picazón novedosas y de limpieza/remoción de crecimiento de placa descritas por la presente invención. Sin embargo, a+un cuando los niveles de pH de menos de 6.0 genera C02 significantes en los dentríficos de la presente invención, tal pH inferior imparte un sabor de ácido negativo al dentrífico el cual es generalmente inaceptable para los consumidores.

Claims (12)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Una composición dentrífica de dos componentes que comprende un primer componente de dentrífico que contiene bicarbonato de metal alcalino y un segundo componente de dentrífico que contiene ácido; los componentes primero y segundo estando separados antes del uso; en donde el pH de los dos componentes cuando se combinan con la aplicación a los dientes es de entre alrededor de 6.0 y alrededor de 7.1; en donde el dentrífico proporciona una remoción mejorada del crecimiento de placa y una sensación de boca de picazón.

2. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el bicarbonato de metal alcalino es bicarbonato sódico.

3. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el segundo componente del dentrífico que contiene ácido contiene ya sea ácido malico, ácido algínico, ácido cítrico, ácido succinico, ácido láctico, ácido tartárico, bitartrato potásico, citrato de sodio ácido, ácido fosfórico, fosfato ácido o pirofosfato disódico o combinaciones de los mismos.

4. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el primer componente de dentrífico de bicarbonato de metal alcalino contiene ya sea metafosfato sódico, metafosfato potásico, fosfato de tricalcio, fosfato dicalcio dihidratado, carbonato de calcio, silicato de aluminio, alúmina hidratada, alúmina calcinada o materiales silicios o combinaciones de los mismos.

5. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 4 caracterizada porque el material silicio es sílice hidratada amorfa .

6. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el primer componente de bicarbonato de metal alcalino contiene tripolifosfato sódico o pirofosfato tetrasódico o una combinación de los mismos.

7. Un método para incrementar la remoción del crecimiento de placa y proporcionar una sensación de boca o picazón novedosa que comprende preparar un dentrífico de dos componentes; el primer componente siendo un componente de dentrífico que contiene bicarbonato de metal alcalino, el segundo componente del dentrífico siendo un componente de dentrífico que contiene ácido; mantener los componentes de dentrífico primero y segundo separados uno de otro hasta que se surtan para la aplicación a los dientes; por lo que entonces el pH de los dos componentes combinados aplicados a los dientes será de entre 6.0 y 7.1 y porque, el dentrífico de dos componentes proporciona una remoción de placa mejorada y una sensación de boca con picazón mejorada.

8. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7 caracterizado porque el bicarbonato de metal alcalino es bicarbonato sódico.

9. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7 caracterizado porque el segundo componente del dentrífico que contiene ácido contiene ya sea ácido malico, ácido algínico, ácido cítrico, ácido succinico, ácido láctico, ácido tartárico, bitartrato potásico, citrato de sodio ácido, ácido fosfórico, fosfato ácido o pirofosfato disódico o combinaciones de los mismos.

10. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7 caracterizado porque el primer componente de dentrífico de bicarbonato de metal alcalino contiene ya sea metafosfato sódico, metafosfato potásico, fosfato de tricalcio, fosfato dicalcio dihidratado, carbonato de calcio, silicato de aluminio, alúmina hidratada, alúmina calcinada o materiales silicios o combinaciones de los mismos.

11. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7 caracterizado porque el material silicio es sílice hidratada amorfa.

12. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7 caracterizado porque el primer componente d bicarbonato de metal alcalino contiene tripolifosfato sódico o pirofosfato tetrasódico o una combinación de los mismos. E U M E N Una composición dentrífica eficaz de dos componentes, que tiene un primer componente de dentrífico que contiene bicarbonato de metal alcalino y un segundo componente de dentrífico que contiene ácido; los componentes primero y segundo estando separados antes del uso; en donde el pH de los dos componentes cuando se combinan en la aplicación a los dientes es de entre alrededor de 6.0 y alrededor de 7.1; por lo que el dentrífico proporciona una remoción incrementada de crecimiento de placa y una sensación de boca de picazón.