MXPA01003403A - Componente dual antiplaca y composición blanqueadora de dientes - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un componente dual, de composición blanqueadora de dientes, cuya composición contiene un blanqueador de peróxido y un segundo ingrediente incompatible con el compuesto de peróxido tal como un agente antibacterial no iónico, el segundo ingrediente y el compuesto de peróxido cada uno siendo incorporado en los componentes de dentífrico separados los cuales físicamente están separados hasta distribuirse por el uso, los componentes manteniendo su estado físico original cuando hacen contacto, el primer componente siendo una composición que contiene un compuesto blanqueador de peróxido en un vehículo espesado con una combinación de un compuesto inorgánico insoluble en agua particulado tal como, por ejemplo, un compuesto inorgánico, tal como sílice ahumada o Laponite en un espesador orgánico diferente al polímero deóxido de alquileno tal como, por ejemplo, polímero de vinil carboxilo y un segundo componente conteniendo el ingrediente incompatible con el peróxido.

Description

. H , 1 COMPOSICIÓN BLANQUEADORA DE LOS DIENTES Y ANTIPLACA DE COMPONENTE DUAL ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5 1. Campo de la Invención La presente invención se refiere a una composición para el cuidado oral de componente dual la cual es efectiva para 10 evitar la acumulación de placa bacterial sobre los dientes así como el efectuar un blanqueado resaltado de los mismos. 2. El arte previo La placa dental es un depósito suave el cual se forma sobre los dientes y está compuesto de una acumulación de bacterias y de sub-productos bacteriales. La placa se adhiere tenazmente a los puntos de irregularidad o de discontinuidad, por ejemplo, sobre la superficies de cálculos ásperas, en la línea de encías y similares. Además de ser fea, la placa está implicada en la concurrencia de la gingivitis de otras formas de la enfermedad periodontal.

Una amplia variedad de agentes antibacteriales no iónicos se han sugerido en el arte para retrasar la formación de la placa y las infecciones orales y la enfermedad dental asociada con la formación de placa. Por ejemplo, los compuestos de éter hidroxidifenilo halogenados tales como el Triclosan son muy conocidos en el arte por su actividad antibacterial y se han usado en las composiciones orales para atacar la formación de placa por la acumulación bacterial en la cavidad oral.

Muchas sustancias tales como el té y el café que una persona confronta o que se pone en contacto diariamente pueden "manchar" o reducir la "blancura" de los dientes de la persona. Los consumidores consideran a los dientes blancos y limpios estáticamente deseables. Los dientes manchados que se ven opacos son objetables a la mayoría de las personas tanto sobre la base de la apariencia cosmética y también como socialmente como una indicación de una higiene oral pobre. Los geles dentales que contienen los ingredientes liberadores de oxígeno activo tales como el peróxido de hidrógeno, el peróxido de urea, los percarbonatos y los perboratos de los metales alcalinos y alcalinotérreos se han descrito en el arte previo para blanquear los dientes. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos de América No. 5,766,574 describe una composición blanqueadora dental de componente dual la cual comprende un primer componente de gel que contiene un compuesto de peróxido y un segundo componente de pasta que contiene un abrasivo tal como sílice el cual es compatible con el peróxido, los componentes dentífrico primero y segundo estando manteniendo 3 separados de los otros hasta que se dispensan y se combinan para la aplicación a los dientes que requieren el blanqueado.

• Aún cuando la composición descrita en la patente 5 de los Estados Unidos de América No. 5,766,574 es efectiva para el blanqueado, cuando un agente antiplaca no catiónico tal como el Triclosan fue incluido en el componente dentífrico agresivo, se descubrió que cuando los componentes de gel y de pasta eran combinados por la aplicación a los dientes, la biodisponibilidad del Triclosan se inhibió a un nivel por el que se logró poco beneficio antiplaca. La investigación de este problema llevo al descubrimiento de que los copolímeros de oxido de polietileno/oxido de polipropileno convencionalmente usados como agentes blanqueadores en la preparación de los geles de peróxido fueron el factor responsable por el impedir la eficacia antiplaca del Triclosan.

Por tanto, hay una necesidad clara en el arte de formular un producto dental capaz de entregar a ambos un agente antiplaca tal como el Triclosan y un agente blanqueador de peróxido durante el cepillado de los dientes por lo que los ingredientes usados para preparar la composición dentífrica no inhiben la biodisponibilidad del agente antiplaca de manera que resultan los beneficios de antiplaca y de blanqueado óptimos.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la presente invención se • proporciona una composición y un método para aplicar a los 5 dientes una composición dental que contiene un compuesto blanqueador de peróxido y un segundo ingrediente incompatible con el compuesto de peróxido, en donde el compuesto de peróxido y el segundo ingrediente son cada uno incorporados en componentes dentífricos separados los cuales están físicamente separados hasta que son surtidos por el uso, el primer componente siendo • una composición que contiene el compuesto blanqueador de peróxido en un vehículo espesado con la combinación de un espesador inorgánico y un espesador orgánico distinto a un polímero de oxido de alquileno, tal como un copolímero de bloque de oxido de polipropileno/oxido de polietileno y el segundo componente contiene el ingrediente incompatible con el compuesto de peróxido, por lo que son logrados los beneficios de antiplaca y blanqueado no impedidos con el mezclado de los componentes con aplicación a los dientes. 20 DESCRIPCIÓN DE LAS INCORPORACIONES PREFERIDAS Los compuestos los cuales son incompatibles con los compuestos de peróxido incluyen los agentes antibacteriales no iónicos, los agentes en contra del cálculo tal como el tripolifosfato sódico y los activadores de peróxido tal como el gluconato de manganeso.

El agente antibacterial no iónico usado para preparar el segundo componente de la composición dental de acuerdo con la práctica de la presente invención es preferiblemente un compuesto de difenil éter halogenado. Los compuestos antibacteriales de difenil éter halogenados deseablemente por consideraciones de efectividad antiplaca y de seguridad incluyen 2 ,4, 4 -tricloro-2 '-hidroxidifenil éter (Triclosan) y 2 , 2 '-dihidroxi-5-5'-dibromodifenil éter. Otros agentes antibacteriales no iónicos útiles incluyen los compuestos fenóicos incluyendo un fenol y sus homólogos, halofenoles mono y polialquilo y aromáticos, el resorcinol y sus derivados y los compuestos bisfenólicos, tales compuestos fenólicos estando más completamente descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,368,844, la descripción se incorpora aquí por referencia. El agente antibacterial es incorporado en el segundo componente de la composición de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.05 a alrededor de 3.0 porciento por peso y preferiblemente alrededor de 0.1 a alrededor de 1 porciento por peso.

En la práctica de la presente invención el componente blanqueador contiene el ingrediente de peróxido es formulado como un gel usando un vehículo que contiene un agente blanqueador de compuesto de peróxido en un vehículo de agua/humectante que contiene una combinación de agente espesador de un agente espesador inorgánico y un compuesto espesor orgánico distinto al polímero de oxido de alquileno.

Los ejemplos de los compuestos de peróxido adecuados usados para preparar el componente de blanqueado la presente invención incluyen los ingredientes de peróxido libres de ion de metal tal como el peróxido de hidrógeno y los peróxidos orgánicos tales como el peróxido de urea, el peróxido de glicerilo y el peróxido de benzoilo así como los peróxidos que contienen ion de metal tal como el peróxido de calcio, y el percarbonato de sodio. Un compuesto de peróxido preferido es el peróxido de hidrógeno.

Típicamente, el compuesto de peróxido es empleado en la composición de la presente invención en cantidades de manera que por lo menos alrededor de 0.1 porciento por peso del compuesto blanqueador comprenda un peróxido. Preferiblemente, el compuesto de peróxido comprende de desde alrededor de 1 a alrededor de 2 porciento por peso del componente blanqueador.

La glicerina y el polietilen glicol en combinación con el agua son útiles en la formulación del vehículo para el componente blanqueador de gel de peróxido de la presente invención. La glicerina y el polietilen glicol son incluidos en el componente de gel de peróxido de la presente invención en la cantidad de desde alrededor de 2 a alrededor de 80 porciento por peso y preferiblemente de alrededor de 10 a alrededor de 50 porciento por peso. El agua es incorporada en el componente de gel de la presente invención a una concentración de alrededor de a alrededor de 90 porciento por peso de la composición y preferiblemente de alrededor de 15 a alrededor de 50 porciento por peso.

El agente espesor usado para la formación del componente blanqueador de gel de peróxido el cual es compatible con los agentes antibacteriales no iónicos es una combinación de un espesador inorgánico y de un espesador orgánico distinto a un polímero de oxido de alquileno. La combinación de agente espesador esta presente en el componente de gel de peróxido en una cantidad dentro del rango de alrededor de 1 alrededor de 20 porciento por peso y preferiblemente de alrededor de 3 a 6 porciento por peso.

Los ejemplos de los espesadores inorgánicos incluyen las sílices ahumadas tal como tiras disponibles de Cabot 6 Degussa Corporation bajo la marca Cab-o-Sil y Aerosil, las arcillas tal como las sílices amorfa y Laponite disponible de Huber Company bajo la marca Zeodent 115. El espesador inorgánico puede ser incorporado en el gel de peróxido a una concentración de desde 0.1 porciento a 20 porciento por peso, y preferiblemente de desde 1 porciento a 6 porciento por peso.

Los ejemplos de los espesadores orgánicos los cuales pueden ser usados en la preparación del gel de peróxido en combinación con el espesador inorgánico incluyen las gomas naturales y sintéticas tales como la carragenina (musgo irlandés) , la goma xantano y la carboximetil celulosa sódica, almidón, polivinil pirrolidona, hidroxietil celulosa, hidroxibutil metil celulosa, hidroxipropil metil celulosa, e hidroxietil celulosa y polímeros de carboxivinilo, comercialmente disponibles bajo las marcas "Carbopol 934, 940, 974 P"de B.F. Goodrich, estos polímeros consistiendo de polímeros solubles en agua coloidalmente de ácido poliacrílico enlazada en forma cruzada, desde alrededor de 0.75 porciento a alrededor de 2 porciento de polialil sucrosa o polialil pentaeritritol como un agente de lanzamiento cruzado, frecuentemente con pesos moleculares de 4 a 5 millones o más. El espesador orgánico puede ser incorporado en el gel de peróxido de componente antiplaca de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.1 a alrededor de 5 porciento por peso y preferiblemente de alrededor de 0.5 a alrededor de 2.0 por peso.

El componente de gel de peróxido puede ser preparado mediante el suspender el peróxido en un vehículo espesado con una combinación de espesadores inorgánico y orgánico mediante el mezclado con cualesquier dispositivo de mezclado adecuado.

Es critico para la práctica de la presente invención el que una combinación de el compuesto inorgánico insoluble en agua particulado tal como un espesador inorgánico y un espesador orgánico se usan en la preparación del componente de gel de peróxido. Si los espesadores orgánicos solo son usados en la formulación del gel de peróxido, la reología del gel no parece aquella de un dentífrico y carece de las propiedades de pararse usualmente asociadas con los dentífricos. Si los espesadores inorgánicos solo son usados, tal como la sílice ahumada, el gel tiende a aquietarse considerablemente en el añejamiento, resultando en un componente de gel de peróxido que tendrá una reología a la cual está en un estado de flujo y que no se extruirá desde un paquete de cámara dual en cantidades de igual proporción al producto de pasta. Si tal arcilla tal como la Laponite sola es usada, el producto no será estable a los ingredientes de peróxido.

El segundo componente en el cual un ingrediente incompatible con el peróxido es incluido y es generalmente preparado como una pasta usando un vehículo el cual contiene agua, humectante, abrasivo, surfactante, e ingredientes espesadores.

El humectante es generalmente una mezcla de humectantes, tal como la glicerina, el sorbitol y el polietilen glicol de un peso molecular en el rango de 200-1000, pero otras mezclas de humectantes y de humectantes únicos también pueden ser empleadas. El contenido de humectantes esta en el rango de alrededor de 10 porciento a alrededor de 80 porciento por peso y preferiblemente de alrededor de 40 a alrededor de 50 porciento por peso. El contenido de agua esta en el rango ee alrededor de a alrededor de 80 porciento, preferiblemente de desde 20 porciento a 50 porciento.

Los espesadores los cuales pueden ser usados en le preparación del componente de pasta antibacterial incluyen sílices espesadoras, tales como la sílice amorfa disponible de J.M. Huber Company bajo la marca Zeodent 115, las gomas naturales y sintéticas tales como carragenina (musgo irlandés) , la goma xantano y la carboximetil celulosa sódica, el almidón, la polivinil pirrolidona, la hidroxietil propil celulosa, la hidroxibutil metil celulosa, la hidroxipropil metil celulosa, y la hidroxietil celulosa. El espesador puede ser incorporado en el componente de pasta antibacterial de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.1 a alrededor de 3 porciento por peso y preferiblemente de alrededor de 0.5 a alrededor de 1 porciento por peso.

Los surfactantes son incorporados en el segundo componente de pasta para proporcionar las propiedades espumantes. El surfactante es preferiblemente aniónico. Los ejemplos • adecuados de los surfactantes aniónicos incluyen los sulfatos de 5 alquilo superior tal como potasio o sulfato lauril sódico el cual es preferido, los monosulfatos, monogliceridos de ácido graso superior, tal como la sal del monoglicerido monosulfatado o los ácidos grasos de aceite de coco hidrogenados, los sulfonatos de alquilarilo tal como sulfonato dodecil benceno sódico, sulfoacetatos grasos superiores, esteres de ácido brazo superior de 1,2 dihidroxi propano sulfonato, y las acil amidas alifáticas superiores esencialmente saturadas de compuestos de ácido aminocarboxílico alifáticos inferiores, tal como aquellos que tienen de 12 a 16 carbonos en el ácido graso, radicales de alquilo o acilo y similares. Los ejemplos de las amidas mencionadas al último son N-lauroil sarcosina, y las sales de N- lauroil, N-miristoil, o N-palomitoil sarcosina. El surfactante esta generalmente presente en el componente de pasta antiplaca a una concentración de alrededor de 0.5 a alrededor de 5.0 porciento por peso del componente.

Los abrasivos los cuales pueden ser incorporados en el segundo componente de pasta incluyen los materiales silíceos, tal como sílice y alúmina. Una sílice preferida es una sílice hidratada amorfa precipitada tal como Sorbosil AC-35, comercializada por Crossfield Chemicals o Zeodent 165 de Huber Company. Los abrasivos de alúmina incluyen el trihidrato alúmina, el silicato de aluminio, la alúmina calcinada y la bentonita. La concentración de abrasivo en el componente de pasta antiplaca de la presente invención normalmente estará en el rango de 15 a alrededor de 50 porciento por peso y preferiblemente de 20 a 40 porciento por peso.

Las sales que proporcionan ion de fluoruro que tienen una eficacia anticaries también pueden ser incorporadas en el segundo componente de pasta de la presente invención y están caracterizadas por su capacidad para liberar iones de fluoruro en agua e incluyen el fluoruro de sodio, el fluoruro de potasio, un fluoruro de estaño, tal como el fluoruro estanoso, el fluorosilicato de sodio, el fluorosilicato de amonio y el monofluorofosfato de sodio. Se prefiere el emplear una sal de fluoruro para liberar alrededor de 10-1500 partes por millón de ion de fluoruro.

Los policarboxilatos aniónicos sintéticos pueden opcionalmente ser incluidos en el componente de pasta antiplaca. Los policarboxilatos aniónicos son muy conocidos, siendo frecuentemente empleados en la forma de sus ácidos libres o preferible y parcialmente o más preferiblemente las sales de amonio o de metal alcalino solubles en agua completamente neutralizadas (por ejemplo potasio y preferiblemente sodio) . Los copolímeros preferidos son 1:4 a 4:1 de anhídrido maléico o de ácido con otro monómero etilénicamente insaturado y polimerizable, preferiblemente el metilvinil éter (anhídrido maléico) que tiene un peso molecular (M.W.) de alrededor de 30 • mil a 1.000.000. Estos copolímeros están disponibles por ejemplo 5 como Gantrez AN 139 (M.W. 500.000), AN 119 ( M.W. 250.000) y preferiblemente S-97 clase farmacéutica de GAF Corporation. Otros policarboxilatos poliméricos operativos incluyen aquellos descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 3,956,480 tal como los copolímeros de 1:1 de anhídrido maléico con etil acrilato, hidroxietil metacrilato, N-vinilo-2- • pirrolidona, o etileno, este último estando disponible por ejemplo de Monsanto EMA Núm., 1103, peso molecular 10.000 y EMA Clase 61, y los copolímeros 1:1 de ácido acrílico con metilo o hidroxietil metacrilato, metilo o etil acrilato, isobutil vinil éter o N-vinilo-2-pirrolidona.

Los policarboxilatos poliméricos operativos adicionales incluyen aquellos descritos en las patentes de los áF Estados Unidos de América Nos. 4,138,477 y 4,183,914, tales como los copolímeros de anhídrido maléico con estireno, isobutileno o etil vinil éter, poliacrílico, y ácidos polimaléicos, y oligomeros de sulfoacrílico de peso molecular tan bajo como de 1000, disponibles como Uniroyal ND-2.

Los agentes antisarro efectivos en contra del cálculo dental pueden ser usados en la preparación del segundo componente dentífrico e incluyen las sales de pirofosfato tal como las sales de mono, di, tri y tetra álcali metal y pirofosfato de amonio y tripolifosfato. Tales agentes son usados en cantidades suficientes para reducir el cálculo y están preferiblemente en cantidades las cuales liberarán por lo menos alrededor de 1.0 porciento por peso, ion de P207 e incluyen tales sales como tripolifosfato sódico y pirofosfato tetrapotásico y tetrasódico. Las sales estando presentes en los segundos componentes dentífricos en cantidades de desde alrededor de 2 porciento a 10 porciento por peso y preferiblemente de desde alrededor de 2 porciento a alrededor de 7 porciento por peso.

Los amortiguadores de placa tales como el lactato de calcio, el glicerofosfato de calcio y los poliacrilatos de estroncio también pueden ser incluidos en el componente abrasivo. Otros ingredientes opcionales incluyen vitaminas tal como la vitamina A,C.E.B6, B12,K, extractos de plantas y como sales de potasio útiles en el tratamiento de la hipersensibilidad de dentina tales como citrato de potasio, cloruro de potasio, sulfato de potasio, tartrato de potasio y nitrato de potasio.

Los activadores de peróxido tal como los complejos de coordinación de manganeso tal como gluconato de manganeso pueden ser incorporados en el segundo componente de la presente invención. El compuesto activador cuando se pone en contacto con el ingrediente de peróxido del componente de gel de peróxido activa el compuesto de peróxido y acelera la liberación del oxígeno activo para efectuar una acción de blanqueado rápida. Otros ejemplos de los complejos de coordinación de manganeso útiles para la incorporación en el componente de dentífrico abrasivo como activadores de peróxido están descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,648,064 la cual se incorpora aquí por referencia. Los compuestos de complejo de coordinación de manganeso están incluidos en el componente de pasta antiplaca a una concentración de alrededor de 0.005 a alrededor de 3 porciento por peso y preferiblemente alrededor de 0.05 porciento por peso a alrededor de 1.75 porciento por peso.

Los policarboxilatos aniónicos sintéticos pueden opcionalmente ser incluidos en el segundo componente de pasta. Los policarboxilatos aniónicos son muy conocidos, siendo frecuentemente empleados en su forma de sus ácidos libres o preferiblemente de las sales de amonio o de metal alcalino solubles en agua preferiblemente y parcialmente y más preferiblemente completamente neutralizadas (por ejemplo de potasio y preferiblemente de sodio) . Los copolímeros preferidos son 1:4 a 4:1 de anhídrido maléico o ácido con otro monómero etilénicamente saturado polimerizable, preferiblemente metil vinil éter (anhídrido maléico) que tiene un peso molecular (M.W.) de alrededor de 30.000 a 1.000.000. Estos copolímeros están disponibles por ejemplo como Gantrez AN 139 (peso molecular 500.000) AN 119 ( peso molecular 250.000) y preferiblemente S-97 clase farmacéutica de GAF Corporation. Otros policarboxilatos poliméricos operativos incluyen aquellos descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 3,956,480 tal como copolímeros 1:1 de anhídrido maléico con etil acrilato, hidroxietil metacrilato, N-vinilo-2-pirrolidona, o etileno, éste último estando disponible por ejemplo como Monsanto EMA No. 1103, peso molecular 10.000 y clase EMA 61 y copolímero 1:1 de ácido acrílico con metilo o hidroxietil metacrilato, metilo o etil acrilato isobutil vinil éter o N-vinilo-2-pirrolidona.

Los policarboxilatos poliméricos operativos adicionales incluyen aquellos descritos en las patentes de los Estados Unidos de América Nos. 4,138,477 y 4,138,914 tal como los copolímeros de anhídrido maléico con estireno, isobutileno o etil vinil éter, ácidos poliacrílico, poliitacónico y polimaléico y oligomeros sulfacrílicos de peso molecular tan bajo como de 1.000 disponibles de Uniroyal ND-2.

Los amortiguadores de placa tales como el lactato de calcio, el glicerofosfato de calcio y los poliacrilatos de estroncio pueden ser también incluidos en el componente abrasivo. Otros ingredientes opcionales incluyen las vitaminas tal como la vitamina A,C,E,B6, B12,K, los extractos de planta así como las sales de potasio útiles en el tratamiento de la hipersensibilidad de dentina, tal como citrato de potasio, cloruro de potasio, sulfato de potasio, tartrato de potasio y nitrato de potasio.

Otros ingredientes los cuales pueden ser incorporados en los componentes de la presente invención incluyen los pigmentos, los tintes, los materiales saborizantes y en • endulzadores. Un producto dental con rayas es obtenido de acuerdo con la practica de la presente invención en donde los colorantes de colores contrastantes son incorporados en cada uno de los componentes usados en la practica de la presente invención, los colorantes siendo farmacológicamente y fisiológicamente no tóxico cuando se usan en las cantidades sugeridas. Los colorantes usados en la practica de la presente invención incluyen ambos pigmentos y tintes.

Los pigmentos usados en la práctica de la presente invención incluyen los pigmentos inorgánicos insolubles en agua y no tóxicos tales como el dióxido de titanio y los verdes de oxido de cromio, los azules ultramarino y los rosas y los óxidos férricos así como las lacas de tinta insoluble en agua preparadas mediante las sales de aluminio o de calcio extendidas de los tintes FD&C sobre alúmina tal como FD&C verde # 1, laca FD&C azul #2 laca FD&C R&D # 30, y laca FD&C # amarillo 15. Los pigmentos tienen un tamaño de partícula en el rango de 5-1000 mieras, preferiblemente de 250-500 mieras, y están presentes a una concentración de 0.5 a 3 porciento por peso.

Los tintes usados en la practica de la presente invención están distribuidos uniformemente a través del compuesto dentífrico y son generalmente aditivos de color alimenticio actualmente certificados por la ley de alimentos, drogas y cosméticos para usarse en alimentos y drogas ingeridas incluyendo tintes tales como el FD&C rojo #3 (sal sódica de tetraiodofluoroesceina) , FD&C amarillo #5 (sal sódica de 4-p-sulfofenilaxo-B-naftol-6-monosulfonato) , FD&C verde #3 ( sal disódica de 4-{ [4- (N-etil-p-sulfobencilamino) -fenilo] -4-hidroxi-2-sulfoniofenilo) -metileno}- [l-(N-etil-N-p-sulfobencilo) -¡3,5-ciclohexadienimina] , FD&C azul #1 ( sal disódica de anhídrido de ácido trisulfónico de dibencildietilo-diaminotrifenilcarbonilo) , FD&C azul #2 (sal sódica de ácido disulfónico de indigotina) y mezclas de los mismos en varias proporciones. La concentración del tinte para el resultado más efectivo en la presente invención está presente en una cantidad de desde alrededor de 0.0005 porciento a alrededor de 2 porciento por peso.

Es preferido el que el colorante incluido en uno de los componentes sea un pigmento tal como Ti02 y que el colorante distribuido a través del cuerpo del otro componente sea un tinte y que el tinte sea de un color diferente al del colorante incluido en el primer componente dentífrico.

Cualesquier material endulzador o saborizante adecuado también puede ser incorporado en los componentes de la presente invención. Los ejemplos de los constituyentes saborizantes adecuados son los aceites saborizantes, por ejemplo aceites de hierba buena, menta, pirróla, sassafras, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela. El limón y la naranja, y metil salicilato. Los agentes endulzadores adecuados incluyen la sucrosa, la lactosa, la maltosa, el sorbitol, el xilitol, el ciclamato sódico, la perillartina , la sacarina sódica. Los agentes de sabor y endulzadores adecuados pueden juntos comprender de desde 0.01 porciento a 5 porciento por peso o más de las preparaciones.

Para preparar el segundo componente de pasta de la presente invención, el agua, el humectante, por ejemplo el sorbitol, el espesador y el endulzador son dispersados en una mezcladora convencional hasta que la mezcla se haga una fase de gel homogénea. Adentro de la fase de gel se agregan un pigmento tal como el Ti02 y un agente anticaries de fluoruro tal como el fluoruro sódico. Estos ingredientes son mezclados hasta que es obtenida una fase homogénea. Después el agente pulidor, el compuesto de policarboxilato, el agente antibacterial, los ingredientes de sabor y surfactantes son agregados y los ingredientes son mezclados a una velocidad alta bajo vacío de alrededor de 20-100 mm Hg. El producto resultante es un producto de pasta extruible semi-solida y homogénea.

La composición oral de componente dual de la presente invención es embazada en un recipiente surtidor adecuado en el cual los componentes son mantenidos físicamente separados y desde los cuales los componentes separados pueden ser surtidos sincrónicamente. Tales recipientes son conocidos en el arte. Un ejemplo de tales recipientes es un recipiente surtidor de compartimientos duales que tienen paredes laterales colapsibles descrito en las patentes de los Estados Unidos de América No. 4,487,157 y 4,687,663 en donde el cuerpo del recipiente está formado de un tejido de plástico plegable y se proporciona con una parte dentro del cuerpo de recipiente definiendo un compartimiento separada en el cual los compartimientos separados físicamente son almacenados y desde los cuales estos son surtidos a través de una salida surtidora adecuada.

Los siguientes ejemplos ilustran la presente invención. Los componentes individuales descritos abajo fueron preparados por los siguientes procedimientos descritos arriba. Las cantidades de los varios ingredientes son por peso a menos que se indique de otra manera. Los componentes resultantes fueron deaireados, embazados en tubos u otros recipientes provistos con medios para la separación física de los componentes dentífricos individuales.

Los siguientes ejemplo además ilustran pero no limitan esta invención.

Ejemplo 1 Se preparó una composición de componente dual combinada de la presente invención designada "Composición X", compuesta de una mezcla de volumen de 1:1 del componente de pasta A y del componente de gel B de la presente invención en los cuales el componente de gel B fue espesado con una combinación de sílice ahumada y de goma xantano que fue preparad usando los ingredientes y las cantidades listadas en la tabla I. Para los propósitos de comparación, una composición de componente dual comparativa designada Composición Y, compuesta de un volumen de 1:1 de componente de pasta A y de componente de gel C espesado con Pluronic F-127 (un copolímero de bloque de oxido de polietileno/oxido de polipropileno) se prepara usando los ingredientes también listados en la tabla I.

TABLA I Componente de Dentífrico Ingredientes A B TRICLOSAN PERÓXIDO Glicerina 20.0 52.0 30.0 Carboximetil celulosa 0.8 carragenina 0.3 xantano 1.50 Pluronic F-127 21.0 Peróxido de Hidrógeno ( 35 % de 5.71 5.71 solución) Agua 12.510 31.84 30.43 NaF 0.486 MnGluconato 0.5 Sacarina 0.3 Sorbitol 9.00 Polietilen glicol 600 1.50 10.00 Líquido Oantrez (S-97) 30.00 NaOH (50%) 2.40 Sílice abrasiva*1 20.00 Espesador de sílice *2 1.00 Sílice ahumada 5.75 Sabor 1.00 Triclosan 0.600 Sulfato lauril sódico 1.500 Acido fosfórico 0.50 1.00 Pirofosfato tetrasódico 0.50 FD&C azul #1 (1 % de solución) 0.70 ''Zeodent 165 ^Zeodent 115 La actividad antiplaca de la composición X y de la composición comparativa Y fue evaluada usando un modelo de celda de flujo de saliva del tipo descrito en el diario americano de dentistas, volumen 3, páginas S9-S10 (1990) .

En el sistema de celda de flujo, fueron usados los prismas trapezoidales de paso único Germanium, de 50 x 20 x 1 milímetro (de Harrick Scientific Corporation, de Ossining, Nueva York) como un sustrato para el crecimiento de placa y para el análisis infrarrojo de reflexión interna de la placa desarrollada. Las placas fueron limpiadas mediante la limpieza con una solución de KOH-alcohólica saturada seguido por el lavado con una solución de 5 porciento de Sparkleen® (de Fisher Scientific Company de Pittsburgh, PA) para preparar las superficies de placa que tienen características de energía de superficie similares a aquellas de enamel de dientes humano. Este método fue efectivo para remover todos los materiales orgánicos de las placas, como se valoró por espectroscopia infrarroja de reflexión interna. En todos los casos la reflectancia total atenuada (ATR) fue registrada con un espectrofotómetro infrarrojo Perkin-Elmer, 1725X Fourier transformado (Perkin-Elmer, Norwalk, CT) incorporando un accesorio de reflectancia interna múltiple especifico para el instrumento.

El sistema de flujo se puso en una incubadora a 37°C, con las celdas de flujo en una posición vertical para minimizar el atrapamiento de aire. Una bomba peristáltica, produjo una tasa de flujo estable.

Para cada experimento, la saliva estimulada compara película, fue recolectada sobre hielo de 1 de 3 adultos varones saludables quienes se habían reprimido de los procedimientos de cuidado oral sobre el día de la muestra. Para minimizar los residuos de comida, la saliva fue recolectada por lo menos 2 horas después de la toma de alimentos. Inmediatamente después del muestreo, la saliva fue diluida dos veces con un amortiguador de saliva artificial, ph de 7.4, conteniendo cloruro de amonio, cloruro de calcio, cloruro de manganeso, cloruro de potasio, fosfato de di-hidrógeno de potasio, tiocinato de potasio, citrato de sodio, carbonato de hidrógeno de sodio, ortofosfato de hidrógeno di-sódico y urea (Shellis 1978) . La dilución se hizo para reducir la viscosidad y aumentar el volumen de saliva.

La saliva completa fue circulada a través del sistema de flujo a una tasa de 1 ml min"1 , en cuyo momento esta se reemplazo con saliva complementada la cual consistió de 35 partes de saliva completa, 35 partes de amortiguador de saliva, 10 partes de medio Eagle 2X modificada (Life Technologies, Inc.), 10 partes de 25 mg ml"1 de mucina gástrica porcina (de Sigma Chemical Company de San Luis Missouri) y 10 partes de caldo de soya tríptico. La circulación continuó por hasta 96 horas con la saliva complementada siendo reemplazada cada 24 horas.

Para evaluar los efectos de las diferentes muestras de prueba sobre la formación de placa, las celdas de flujo fueron pulsadas dos veces diariamente con las muestras de prueba a una tasa de flujo de 10 ml min"1 por un espacio especifico. Para evaluar los dentífricos en el sistema de flujo, la soluciones fueron preparadas mediante el disolver dentífrico en agua (2.1, peso/peso, dentífrico: agua), seguido por centrifugación por 10 minutos a 10000 revoluciones por minuto y 25 °C. Los supernadantes resultantes fueron usados en el proceso de tratamiento. Los residuos de las soluciones de prueba fueron removidos mediante el enjuague de la celda de flujo por 30 minutos. Al final de el período experimental, las células de flujo fueron enjuagadas con agua destilada deionizada por 20 minutos para remover los materiales sueltamente unidos. El sistema de flujo fue entonces desensamblado y las placas de prueba fueron secadas con aire en una posición vertical antes del análisis.

Entre los experimentos, los componentes de celda de flujo, los conectores y el tubo de silicona fueron elaborados en una solución de 5 porciento de Sparkleen® enjuagados con agua destilada y deionizada, y después se autoesterilizaron por 30 minutos a 121°C.

Después del secado durante la noche, las placas fueron analizadas por espectroscopia infrarroja la cual proporcionó una evaluación semi cuantitativa de la composición química de la placa cultivada. La exploración se llevo a cabo a una tasa de 0.2 centímetros s"1 y una resolución de 4 centímetros" *. El software de manejo de datos de Perkin-Elmer fue empleado para manipular el espectro. índice de Placa Un mareaje de placa fue calculado usando las intensidades de banda de absorción FTIR a 3300, 1650, 1545 y 1080 centímetros"1 del espectro infrarrojo como sigue: Mareaje de placa= abs3300 + abs1650 + abs1545 + abs 1080 En donde abs es la absorbencia máxima a los varios números de onda. Los números de onda seleccionados representan la adsorción infrarroja mediante los componentes salivales y la bacteria en los prismas Ge. La extensión de la cobertura de la superficie es medida ya que el grosor de película de más de una miera no es dócil para el análisis por la espectroscopia infrarroja ATR. Los agentes de prueba fueron evaluados para la inhibición de placa global en contra del control lo cual simultáneamente corrió en el sistema. Los resultados son registrados en la tabla II dada abajo. El control fue una pasta dental antiplaca comercial que contiene 0.3 porciento por peso de Triclosan, designado "Composición T" TABLA II Composición Calificación de Placa X 0.72 Y 3.07 T 1.06 Los resultados registrados en la tabla II mostraron que en comparación a la pasta dental comercial T, la actividad antiplaca de la composición X no fue perjudicada mientras que la actividad antiplaca de la composición comparativa Y fue apreciablemente inhibida.

Ejemplo II El procedimiento del ejemplo I fue repetido excepto porque las formulas de peróxido con la combinación de xantano y sílice ahumado (Componente D) se prepararon tan bien como las formulas de dentífrico comparativas que contienen sílice ahumada sola (Componente E) y xantan solo (Componente F) . Los ingredientes de peróxido componentes D.E. y F están registradas en la Tabla III dada abajo.

TABLA III Componen eDentífrico Ingredientes I) E F Glicerina 52.0 52.0 52.0 Xantano 1.00 1.00 H202 (35 % de solución) 5.71 5.71 5.71 PEG 600 1.5 1.5 1.50 Sílice Ahumada 5.75 5.75 Ácido Fosfórico 0.50 0.50 0.50 Pirofosfato Tetrasódico 0.50 0.50 0.50 FD&G azul #1 (1% de solución) 0.70 0.70 0.70 Agua -cantidad suficiente a 100 % La estabilidad de la viscosidad de los componentes de peróxido se midió sobre un período de cuatro semanas a la temperatura ambiente (22 °C) almacenados en tubos de plástico sellados usando un viscómetro Brookfield Modelo RUTD2. Las mediciones fueron tomadas a 5 revoluciones por minuto con el huso E a la temperatura ambiente. Los resultados están registrados en la tabla IV que sigue: TABLA IV Viscosidad Brookfield (x 100.000 cps) 1 Día 1 Semana 4 Semanas D 25 33 E 60 100 Los resultados registrados en la tabla IV muestran que cuando el sílice solo es usado para preparar el gel de peróxido (Componente E) , el gel progresivamente se espesa con el tiempo a niveles inaceptables ( por ejemplo una viscosidad Brookfield de hasta 1.000.000 centipoises después de cuatro semanas a la temperatura ambiente, mientras que muy poco espesamiento progresivo fue observado para el gel de peróxido espesado de sílice ahumada/xantano (Componente D) . El componente F de gel de peróxido espesado con goma de xantano no exhibió la propiedad de pararse, requerida para las composiciones dentífricas semisólidas.

Ejemplo III Los dientes bovinos manchados con té y café fueron empapados durante la noche con la composición X. Los dientes bovinos fueron medidos por sus valores L* antes y después del rotamiento usando un cronómetro Minolta. El valor L* es una medida de la blancura de los dientes: entre más alto el valor L* más blancos los dientes. Los valores L* para los dientes antes y después del tratamiento con la composición X están registrados en la tabla V dada abajo.

TABLA V Diente # Valor L* antes del empapado L* después del empapado 1 27 53 2 29 49 3 36 58 4 34 51 Los datos de valor L* registrados en la tabla V muestran un aumento significante en la blancura después del empapado de los dientes bovinos en la Composición X cuyo aumento también fue fácilmente visible al ojo desnudo. 5 Ejemplo IV El componente del dentífrico A, cuando se probó respecto de la estabilidad en el añejamiento para llenar tubos o ^^ 10 bombas con el componente B, el sellado de los tubos y la exposición de los tubos a 120°F indicaron, ninguna gasificación o peróxido en estabilidad después de 6 semanas de exposición.

Ejemplo V 15 Los componentes de la pasta dental designada pasta A-l Y A-2 fueron preparados conteniendo los ingredientes (sílice abrasiva, pirofosfato tetrasódico, tripolifosfato sódico y Triclosan) los cuales fueron incompatibles con los compuestos de éF peróxido, la composición de estas pastas, en porciento por peso está registrada en la tabla VI dada abajo. Una serie de geles de la presente invención que contienen ambos los espesadores orgánicos e inorgánicos designados como geles B,D,E, fueron también preparados así como un gel comparativo, designado, gel C el cual no contuvo un compuesto inorgánico insoluble en agua en articulas. Las composiciones de estos geles en porciento por peso también están listadas en la tabla VI dada abajo.

TABLA VI Componente Dentífrico (% por peso) Ingredientes Pasta Pasta A-l A-2 Gel B Gel C Gel D Gel E Glicerina 12.00 20.00 40.00 30.00 38.00 29.75 Carboximetilceluloso 0.55 0.8 Carbopol 974P 2.0 1.75 2.0 10 Carragenina 0.24 0.3 Xantano 0.40 0.5 0.4 Pluronic F-127 Peróxido de 5.71 5.71 5.71 5.71 Hidrógeno (35 % de 15 solución) • NaF 0.246 0.243 0.24 Gluconato Mn 0.05 0.50 Sacarina 0.45 0.30 0.25 0.1 0.1 0.25 Sorbitol 22.6 9.00 20 Polietilen glicol 10.0 10.0 10.00 10.00 Gantrez líquido 7.69 30.00 — NaOH (50$) 2.00 2.40 — Sílice abrasiva 31.00 20.0 — 0.2 Espesador de sílice 1.0 — 25 Sílice ahumada — 0.1 Laponite 0.10 • Sabor 1.9 1.90 0.0 0.3 0.3 0.3 Triclosan 0.60 — SLS 2.0 2.50 — 30 Pirofosfato de 1.00 0.10 Tetrasodio Tripolifosfato 7.00 sódico FD&C azul #1 ( 1 % de 1.05 0.70 1.05 1.05 solución) Acido fosfórico 1.0 Ti?2 1.00 0.50 Agua Cantidad cant. cant. cant. cant. cant suficien suf. suf. suf. suf. asuf te 100 % Un tubo de dos componentes fue llenado con la pasta A-l en un compartimiento y el otro con el gel B. Antes del llenado, los orificios de alfiler fueron formados con una aguja en el divisor el cual separo los tubos en los compartimientos. Para los propósitos de la comparación el procedimiento de llenado del tubo fue repetido excepto porque el gel C fue substituido por el gel B. Después del almacenamiento 120 °F, por 3 semanas, el gel C se había licuado mientras que el gel B estaba aún en su estado extruible semisólido original.

Ejemplo VI Una serie de geles de peróxido espesados con Carbopol fueron preparados y se midió la viscosidad de los geles usando un Reómetro Caramed y se registraron en la tabla VII .

TABLA VII Componente de Gel ( % por peso) Ingredientes Glicerina 40.0 38.0 40.0 Xantano 0.4 0.4 0.4 Carbopol 974 2.0 1.75 2.0 H202 5.71 5.71 5.71 PEG 600 10.0 10.0 10.0 Silice Ahumada 0.10 Laponite 0.1 FD&C azul #1 (1% de 0.7 0370 0.70 solución) Agua Cantidad Cantidad Cantidad suficiente suficiente suficiente a 100 a 100 a 100 pH 4.7 4.6 4.7 Viscosidad Pa.S* 96 101 16 *Viscosidad medida a 5 segundos"1 a 25 °C usando un Reómetro Carrimed equipado con placas paralelas de 4 centímetros.

La referencia a la tabla VII indica que el gel H preparado con espesadores orgánicos, carbopol y xantano y sin cualesquier espesador inorgánico tuvo muy poca estructura como se indicó por la baja viscosidad como se midió a 5 segundos -1. Sin embargo, cuando pequeñas cantidades de espesadores inorgánicos se incluyeron en la composición, tal como el Laponite de 0.1 porciento por peso (Dentífrico Componente F) o 0.1 porciento de sílice ahumada (componente de dentífrico G) la viscosidad fue incrementada dramáticamente, los geles F y G exhibiendo un parado aceptable y una viscosidad reducida.

Ejemplo vil Los dientes bovinos manchados con té y café fueron empapados con composiciones de 1:1 de la pasta A-l y del gel B de la tabla VI, los componentes combinados fueron designados con posición X.

• El porciento de manchas removidas como una función 5 de tiempo se registró en la tabla VII dada abajo. Para los propósitos de comparación el procedimiento del ejemplo V fue repetido excepto porque fue usado un dentífrico abrasivo comercialmente disponible que contiene 24 porciento por peso de sílice como un control y la cantidad de mancha removida durante 10 la exposición de empapado fue también registrado en la tabla VIII dada abajo.

TABLA VIII Producto Tiempo de empapado % de mancha (horas) removida 15 Dentífrico abrasivo de sílice 6 6.5 comercial 24 6.3 Composición X 6 95.3 24 100.0 20 Los resultados registrados en la tabla VIII indican que después de 6 horas, 95 porciento de la mancha se removió de los dientes mediante el empapado en la composición X indicando que el gel B no interfirió con la eficacia del blanqueado de H202. Por comparación, el dentífrico comercial no removió ninguna cantidad significante de mancha aun después de 24 horas de empapado.

Ejemplo VIII La actividad antiplaca de los componentes de dentífrico combinados de 1:1 de pasta A-2 y de gel D de la tabla I designada la composición Y se valoró usando un modelo de celda de flujo de salida del tipo descrito en el Diario de Investigación Dental, volumen 73 (11) , páginas 1748-1755 (1994) .

En el sistema de celda de flujo, después de cada experimento, aproximadamente 5 horas después del ultimo tratamiento, las celdas de flujo fueron enjuagadas con agua destilada por 15 minutos a una tasa de flujo de 1 mL/min. La placa bacterial formada con discos de hidroxiapatita (HAP) fue removida mediante el sumergir los discos en 2 mL de 0.1 de mol/L de NaOH en un baño de agua de agitación a 37 °C por 45 minutos. Después de que los discos fueron removidos, la muestra fue zonificada para la dispersión de placa. La turbidez de la solución resultante se midió a 610 en un espectrofotómetro.

La masa de placa acumulada sobre los discos de hidroxiapatita es directamente proporcional a la medición de la densidad óptica: entre la más baja la masa de placa, más baja es la densidad óptica, y mayor la eficacia antiplaca de la composición. Una pasta de dientes antiplaca comercial conteniendo 0.3 porciento por peso de Triclosan, designada composición Z fue usada como un control. Los resultados de la masa de placa están registrados en la tabla IX dada abajo.

TABLA IX Composición Masa de Placa Y 0.12 Z 0.26 Los resultados registrados en la tabla IX muestran que en comparación a la pasta dental Z de Triclosan comercial, la actividad antiplaca de la composición Y no fue perjudicada.

Ejemplo IX Una serie de geles de peróxido espesados con Carbopol fue preparada y los geles se añejaron por 3 semanas a 120°F. Los ingredientes de los geles están listados en la tabla X dada abajo.

TABLA X Ingredientes Gel J Gel K Gel L Carbopol 974 2.0 2.0 2.0 Glicerina 27.75 27.75 27.75 Agua 50.072 50.072 50.072 Hidróxido de sodio (5C?% de solución) 0.2 0.2 0.2 Polietilen glicol 600 10.0 10.0 10.0 Xantano 0.4 0.4 0.4 Fluoruro de sodio 0.243 0.243 0.243 Sacarina de sodio 0.25 0.25 0.25 Peróxido de hidrógeno 5.71 5.71 5.71 Sabor 0.3 0.3 0.3 Glicerina 2 2 2 Alúmina 0 0.2 0 Timeron* 0 0 0.2 Tinte azul #1 (1% de solución) 0.875 0.875 0.875 Viscosidad Brookfield (3 11.00 18.00 18.00 semanas@RT) ** * Silicato de magnesio de aluminio hidrorecubierto con dióxido de titanio. ** Viscosidad Brookfield No. 95T huso @ 5 revoluciones por minuto.

Los geles J, K y L fueron composiciones semisólidas que exhibieron una parada aceptable y una viscosidad reducida. Los geles J, K y L fueron estables después del añejamiento por 3 semanas a 120 °F.

Claims (36)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Una composición blanqueadora de dientes de componente dual que contiene un blanqueador de peróxido y un segundo ingrediente incompatible con el compuesto de peróxido, el segundo ingrediente y el compuesto de peróxido cada uno estando incorporado en componentes dentífricos separados los cuales están físicamente separados hasta que se surten para el uso, los componentes retienen su estado físico original cuando están en contacto, el primer componente siendo una composición que contiene un compuesto blanqueador de peróxido en un vehículo espesado con la combinación de un compuesto inorgánico insoluble en agua particulado y un espesador orgánico distinto al polímero de oxido alquileno, y el segundo componente contiene el ingrediente incompatible con el peróxido.

2. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el ingrediente incompatible es un agente antibacterial no iónico.

3. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el ingrediente incompatible es Tripolifosfato sódico.

4. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el ingrediente incompatible es gluconato de manganeso.

5. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el espesador orgánico es seleccionado de gomas y polímeros naturales y sintéticos.

6. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 3 caracterizada porque el espesador orgánico es xantano.

7. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 3 caracterizada porque el espesador orgánico es un polímero carboxivinilo.

8. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el compuesto inorgánico insoluble en agua en partículas es un espesador inorgánico.

9. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizada porque el espesador inorgánico es Laponite.

10. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizada porque el espesador inorgánico es sílice ahumada .

11. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizada porque el espesador inorgánico está presente en el componente de peróxido de desde alrededor de 0.05 a alrededor de 2 porciento por peso.

12. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el espesador orgánico esta presente en el componente de peróxido por de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 10 porciento por peso.

13. Una composición oral blanqueadora de los dientes de antiplaca de componente dual en la cual un primer componente contiene un agente antibacterial no iónico el segundo componente contiene un compuesto de peróxido en un vehículo espesado con una combinación de un compuesto espesador inorgánico y un compuesto espesador orgánico distinto a un polímero de oxido de alquileno, los componentes primero y segundo siendo extruibles sincrónicamente cuando se dispensan para la aplicación a los dientes, los componentes primero y segundo estando segregados físicamente antes del uso, los componentes cuando se mezclan con la aplicación a los dientes proporcionan un efecto blanqueador de los dientes de antiplaca esencialmente no impedido.

14. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizada porque el agente antibacterial no iónico es Triclosan.

15. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizada porque el espesador orgánico es seleccionado de gomas naturales y sintéticas y polímeros distintos a los polímeros de oxido de alquileno.

16. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizada porque el espesador orgánico es una goma xantano.

17. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizada porque el espesador inorgánico es sílice ahumada.

18. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 15 caracterizada porque el espesador orgánico y el espesador inorgánico están cada uno presentes en la composición por de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 10 porciento por peso.

19. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 15 caracterizada porque el espesador orgánico es un polímero de carboxivinilo.

20. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizada porque el compuesto inorgánico insoluble en agua en partículas es un espesador inorgánico.

21. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 20 caracterizada porque el espesador inorgánico es Laponite.

22. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 20 caracterizada porque el espesador inorgánico es sílice ahumada.

23. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 20 caracterizada porque el espesador inorgánico está presente en el componente de peróxido por de desde alrededor de 0.05 a alrededor de 2 porciento por peso.

24. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizada porque el espesador orgánico está presente en el componente de peróxido por de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 10 porciento por peso.

25. Un método para el tratamiento de blanqueado de los dientes que comprende el preparar una composición de componente dual en la cual un primer componente es una composición de gel que contiene un compuesto de peróxido en un vehículo espesado con una combinación de un compuesto insoluble en agua en partículas y un compuesto espesador orgánico distinto al polímero de oxido de alquileno, y el segundo componente contiene un ingrediente incompatible con el compuesto de peróxido manteniendo al primer componente físicamente separado del segundo componente, poner en contacto los componentes primero y segundo y después mezclar los componentes extruidos con la aplicación a los dientes por lo que el estado físico de los componentes permanece intacto.

26. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el ingrediente incompatible es un agente antibacterial no iónico.

27. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el ingrediente incompatible es tripolifosfato sódico.

28. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizada porque el ingrediente incompatible es gluconato de manganeso.

29. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el espesador orgánico es seleccionado de gomas y polímeros naturales y sintéticos.

30. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el espesador orgánico es xantano. • 5

31. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el espesador orgánico es polímero de carboxivinilo.

32. El método tal y como se reivindica en la 10 cláusula 25 caracterizado porque el compuesto inorgánico e insoluble en agua en partículas es un espesador inorgánico.

33. El método tal y como se reivindica en la cláusula 32 caracterizado porque el espesador inorgánico es 15 Laponite.

34. El método tal y como se reivindica en la cláusula 32 caracterizado porque el espesador inorgánico es sílice ahumada. 20

35. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el compuesto inorgánico está presente en el componente de peróxido por de desde alrededor de 0.01 a alrededor de 2 porciento por peso. 25

36. El método tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el espesador orgánico está presente en el componente de peróxido por de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 10 porciento por peso. R E S U M E N Esta descrito una composición blanqueadora de dientes de componente dual, cuya composición contiene un blanqueador de peróxido y un segundo ingrediente incompatible con el compuesto de peróxido tal como un agente antibacterial no iónico, el segundo ingrediente y el compuesto de peróxido cada uno son incorporados en componentes de dentífricos separados los cuales están físicamente separados hasta que son surtidos para el uso, los componentes retienen su estado físico original cuando están en contacto, el primer componente siendo una composición que contiene un compuesto blanqueador de peróxido en un vehículo espesado con una combinación de un compuesto inorgánico e insoluble en agua y en partículas tal como por ejemplo un compuesto inorgánico tal como la silice ahumada o el Laponite y un espesador orgánico distinto a un polímero de oxido alquileno tal como el polímero de carboxivinilo por ejemplo y el segundo componente conteniendo el ingrediente incompatible con el peróxido.