JP3364219B2 - 抗菌練り歯磨き - Google Patents
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Description
菌練り歯磨きに関する。
疾患の治療のために提案されているが、広汎な商業的使
用に達したものはなかった。抗菌練り歯磨きの製剤は、
いくつかの、しばしば対立する要求を満足しなければな
らない。まず、もちろん、抗菌練り歯磨きはヒトにおい
て統計的に有意な治療効果を提供しなければならない。
しばしば、イン・ビトロ活性とヒトにおける活性との間
の予想された相互関係が事実上存在しないので、当業者
は、技術的に認識されたイン・ビトロ・モデルを使用す
るものでさえ、イン・ビトロ試験について疑いを持つこ
とが正当化されている。
い。よく知られているように、口腔における抗菌剤の使
用は、しばしば、口腔の許容し難い刺激を伴う。このよ
うな不快な抗菌剤は年1回の検査の一部として時々歯科
医によって安全に適用され得るが、それらは店頭販売
(OTC)練り歯磨きの形態で消費者による毎日の使用に
は適していない。
歯磨きは、貯蔵安定性(すなわち、長い貯蔵期間)、許
容される味、適当な口当りなどのようなOTC練り歯磨き
に必須の性質を有しなければならない。練り歯磨きにお
ける使用について従来提案されていた抗菌剤は、許容で
きない、しばしば非常に不快な味を持っていたことが一
般に知られている。
磨きの広汎な許容性を妨げてきた。本発明は、抗菌剤が
実質的にチモール、サリチル酸メチル、オイカリプトー
ルおよびメントールからなる、OTC練り歯磨きとして適
している抗菌練り歯磨きを提供する。臨床データに基づ
いて、本発明の抗菌練り歯磨きの規則正しい使用は、歯
肉縁上歯垢および歯肉炎を軽減し、口腔を刺激しないで
あろう。さらに、本発明の抗菌練り歯磨きは許容される
味を含むOTC練り歯磨きに必要な性質を有する。
垢に関連する細菌からの分泌物は、う食の形成に含まれ
る酸、ならびに歯肉を刺激し、歯肉炎の原因となり得る
酵素およびエンドトキシンを含む。次に、歯肉炎は、一
般に、膿漏症および歯周病の前駆態である。安全であ
り、有効であり、許容される化粧品特性、特に味を有す
るものであるOTC抗菌練り歯磨きを提供することによっ
て、本発明は、消費者に、一般的な口腔衛生を好都合に
促進するための手段および特に歯垢および歯肉炎を軽減
するための手段を利用可能にする。
有効量のフッ化物イオンを提供するのに有効なフッ化物
イオン源、歯科用研磨剤、ならびに、練り歯磨きの全重
量に基づく重量についてチモール約0.15〜約0.80%、サ
リチル酸メチル約0.15〜約1.00%、オイカリプトール約
0.25〜約0.80%、およびメントール約0.15〜約0.60%、
好ましくはチモール約0.15〜約0.45%、サリチル酸メチ
ル約0.15〜約0.45%、オイカリプトール約0.25〜約0.50
%およびメントール約0.15〜約0.35%からなるヒトの歯
垢および歯肉炎の軽減に有効な量の抗菌剤からなる、消
費者に許容される味を有する、貯蔵安定な、抗菌練り歯
磨きを提供する。
の歯垢および歯肉炎の治療に安全かつ有効であり、OTC
練り歯磨きに適している許容される味を持ち、フッ化
物、洗浄剤、着色剤などのようなOTC練り歯磨きに使用
される慣用の成分と適合し得、その結果、得られた練り
歯磨きが許容される化粧品特性を有することの発見に基
づいている。さらにまた、該練り歯磨きの許容される味
は、従来技術の抗菌剤においてしばしば見られる特別な
フレーバー−マスキング剤を必要とせずに得られる。
ましくはフッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸アルカ
リ金属、フッ化第一スズなどのようなフッ化物イオンの
適当な供給源を含有する。しかしながら、好ましくは、
フッ化物イオン源はフッ化アルカリ金属、最も好ましく
はフッ化ナトリウムである。というのは、これは他のフ
ッ化物イオン源と比較して増強された貯蔵安定性を提供
することが明らかであるからである。該フッ化物イオン
源は、例えば、約25ppm〜約35ppm、好ましくは約1150pp
mのフッ化物を提供するのに充分な量の、抗う食有効量
のフッ化物イオンを提供する量で使用される。
炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム・二水和物、β−
ピロリン酸カルシウム、不溶性メタリン酸アルカリ金
属、プラスチック歯科用研磨剤などのような、いずれの
適当な歯科用研磨剤も使用され得る。しかしながら、好
ましくは、シリカ歯科用研磨剤が使用される。
て入手可能であり、一般に、約0.1〜約30ミクロン、例
えば約5〜約15ミクロンの範囲の平均粒径を有する。本
発明で有用なシリカ歯科用研磨剤としては、商標名「ゼ
オデント(Zeodent)」のもとにジェイ・エム・フバー
・コーポレイション(J.M.Huber Corporation)によっ
て販売されているものおよび商標名「シロイド(Syloi
d)」のもとにダブリュ・アール・グレイス・アンド・
カンパニー,デイビソン・ケミカル・ディビジョン(W.
R.Grace and Company,Davison Chemical Division)に
よって販売されているシリカ・キセロゲルが挙げられ
る。U.S.特許第3,358,230号および第3,862,307号には、
本発明の練り歯磨きに有用なシリカ歯科用研磨剤が記載
されている。
る歯科用研磨剤の量は、当該技術分野でよく知られてい
る技術に従って、許容されるレベルの清浄および研磨を
提供するために経験的に決定されるであろう。好適に
は、本発明の練り歯磨きは歯科用研磨剤の約2〜約40重
量%を含有するであろう。
抗歯肉炎抗菌剤、フッ化物および歯科用研磨剤は、無水
状態であり得るが、好ましくは水性の経口的に許容され
る歯科用賦形剤である経口的に許容される歯科用賦形剤
と一体化されて、練り歯磨きとして有用な貯蔵安定な半
固体の押出し可能な物質を形成する。慣用に従って、経
口的に許容される歯科用賦形剤は、例えばキサンタンゴ
ム、カラギーネート、アルギネート、セルロースエーテ
ルおよびエステル、シリカなどの如き天然または合成ゴ
ムのような結合剤または増粘剤からなるであろう。好ま
しい水性の経口的に許容される歯科用賦形剤を製剤化す
る際に、グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコ
ールまたはポリエチレングリコールのような好適な湿潤
薬を使用するのが好ましい。
物イオン源、抗歯石剤、歯科用知覚鈍麻剤、着色剤、防
腐剤および顔料に加えて、洗浄剤、フレーバー剤、甘味
剤、抗う食剤のような任意の成分を含み得る。有用な洗
浄剤としては、ラウリル硫酸ナトリウムのようなアルキ
ル部分に10〜18個の炭素原子を有する硫酸アルキルの水
溶性塩が挙げられるが、他の陰イオン洗浄剤および非イ
オン、両性イオン、陽イオンおよび両性洗浄剤も使用し
得る。有用な抗歯石剤は、例えば、トリポリリン酸ナト
リウムなどのような水溶性ポリリン酸アルカリ金属、フ
ッ化物イオン源、および、所望により、約2000〜約100
万の分子量を有する合成陰イオン線状高分子ポリカルボ
キシレートからなる。
用する場合、本発明の練り歯磨きは、水および有効量の
ゲル化剤、例えば約0.1%〜約15%の結合剤または増粘
剤と一緒に、湿潤薬約10〜約80%、洗浄剤約0.25〜約5
%、甘味剤およびフレーバー剤0〜約5%を含有するの
が好適であり、これによって、所望の安定性および流動
特性を有する本発明の練り歯磨きが提供される。
を有する本発明の練り歯磨きを調製する。本発明の練り
歯磨きは一色のペーストの形態またはストライプ状練り
歯磨きの形態で調製され得る。ストライプ状練り歯磨き
を練り歯磨きチューブに充填するのに適している装置は
U.K.特許明細書第962.757号に記載されている。この特
許に従って、種々の色の練り歯磨きは、練り歯磨き容器
中に挿入され、容器が満たされるにつれて該容器に対し
て徐々に動かされる一束のチューブの別々のチューブを
通って供給される。
とによって使用される。本発明の練り歯磨きで歯をブラ
ッシングすると、歯垢および歯肉炎の形成が減少する。
説明する。この明細書および請求の範囲に記載されてい
る全ての部および百分率は、特記しない限り、練り歯磨
きの全重量に基づく重量についてである。
チレングリコール)、ソルビトールおよびグリセリンか
らなっており、結合剤および増粘剤はキサンタンゴムお
よび水和シリカであった。シトラス・ミント・フレーバ
ーはメントール16%を含有したが、チモール、サリチル
酸メチルまたはオイカリプトールは含有しなかった。
び貯蔵安定性を含む優れた化粧品特性を示した。
施例1の抗菌歯磨き剤と、実施例1の練り歯磨きの抗歯
垢および抗歯肉炎剤を含有しないがフッ化ナトリウムを
含有する対照歯磨き剤とを比較した。
を試験した。被験体は、レ−シルネス・インデックス
(Loe−Silness Index)のロベン・ノンインベイシブ・
モディフィケーション(Lobene Noninvasive Modificat
ion)に従って、最小歯肉炎指標0.5に基づいて実験に使
用された。歯垢は、キグレイ−ハイン(Quigley−Hei
n)のトゥレスキー・モディフィケーション(Turesky M
odification)を使用して測定された。合計56人の被験
体が実験された。
磨き剤グループに割り当てられた。被験体30人は実施例
1の練り歯磨きに割り当てられ、26人は対照練り歯磨き
に割り当てられた。全ての被験体は、完全な歯口清掃を
受けて、全ての歯肉縁上歯垢、歯石および外因性の歯の
汚染物を除去した。次いで、被験体は、割り当てられた
練り歯磨き、新しい軟質剛毛歯ブラシおよび毎日2回1
分間の歯磨きをする指示が与えられた。他の歯磨き剤、
マウスリンス、口腔洗浄装置および爪楊枝の使用は、試
行の間じゅう、禁止された。歯磨き剤の使用の6週間後
および使用の12週間後に、歯垢および歯肉炎を評価し
た。
用のフッ化物練り歯磨きを使用する被験体と比較して、
実施例1の練り歯磨きを使用する被験体においてより高
度に防止されたことが判明した。歯垢および歯肉炎への
効果は、使用の6週間後および12週間後に目視でき、作
用および対照グループ間の差は歯肉炎について18%およ
び歯垢について20%であった。治療の12週間後の歯垢お
よび歯肉炎の評価は、片側T検定で統計学的な有意さ
(各々、P 0.08、P 0.03)に達した。
れることを見いだした。
使用が慣用のフッ化物練り歯磨きと比較して18〜20%だ
け歯垢および歯肉炎を軽減すると断定された。
Claims (7)
- 【請求項1】経口的に許容される歯科用賦形剤、抗う食
有効量のフッ化物イオンを提供するのに有効なフッ化物
イオン源、歯科用研磨剤、ならびに、ヒトの歯垢および
歯肉炎を軽減するために有効な量の、実質的に歯磨きペ
ーストの全重量に基づく重量についてチモール約0.15〜
約0.45%、サリチル酸メチル約0.15〜約0.45%、オイカ
リプトール約0.25〜約0.50%およびメントール約0.15〜
約0.35%からなる消費者に許容される味を有する抗菌剤
からなる、貯蔵安定な、抗歯垢および抗歯肉炎練り歯磨
き。 - 【請求項2】歯科用研磨剤がシリカ歯科用研磨剤、炭酸
カルシウム、リン酸二カルシウム・二水和物、β−ピロ
リン酸カルシウム、不溶性メタリン酸アルカリ金属また
はプラスチック歯科用研磨剤である請求項1記載の練り
歯磨き。 - 【請求項3】歯科用研磨剤がシリカ歯科用研磨剤である
請求項1記載の練り歯磨き。 - 【請求項4】経口的に許容される歯科用賦形剤が水性で
ある請求項1記載の練り歯磨き。 - 【請求項5】抗歯石剤を含む請求項1記載の練り歯磨
き。 - 【請求項6】抗歯石剤がトリポリリン酸ナトリウムおよ
びフッ化物イオン源からなる請求項5記載の練り歯磨
き。 - 【請求項7】請求項1記載の練り歯磨きからなる歯垢お
よび歯肉炎治療用組成物。
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