KR20060051634A - 향상된 유체 조절가능한 밴드 - Google Patents

Abstract

본 발명은 세장형이며 실질적으로 가요성의 팽창가능한 부분과, 상기 팽창가능한 부분에 부착되는 세장형의 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는(inextensible) 밴드 부분(band portion)을 갖는 조절가능한 위 밴드와 같은 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치를 제공한다. 또한, 상기 장치는 신체내에 이식된 이후에 상기 장치의 형태를 직선 형상에서 곡선 형상으로 변경시키기 위한 부재를 포함한다.

위 밴드, 하우징, 봉합부, 벌룬부, 슬롯

Description

향상된 유체 조절가능한 밴드{AN IMPROVED FLUID ADJUSTABLE BAND}

도 1은 본 발명에 따라 제조된 수술로 이식가능하고 유체 조절 가능한 장치(1)의 사시도.

도 2는 라인 2-2를 따라 취한 도 1에 도시된 장치의 단면도.

도 3은 환자의 신체내로 이식된 장치(1)의 사시도.

도 4는 장치(1)의 확장할 수 없는 부분(20)의 간소화된 단면도.

도 5는 도 4에 도시된 것과 유사하지만 직선 형상으로 부분(20)을 도시하는 도면.

도 6은 도 5에 도시된 것과 유사하지만 대안적인 실시예를 도시하는 도면.

도 7은 도 6에 도시된 삼각형 매체(130)의 간소화된 부분 평면도.

도 8은 도 7과 유사하지만 곡선형 구조의 매체(130)를 도시하는 도면.

본 발명은 종래의 내시경(endoscopic)과 개방된 수술용 기구 사용(instrumentation)에서의 적용 뿐만 아니라 로봇-보조 수술(robotic-assisted surgery)에서의 적용을 갖는다. 또한, 본 발명은 비만(obesity)의 치료를 위한 위 밴드(gastric bands)와 같은 조절가능하고 수술로 이식가능한 밴드들에 관한 것이다.

병적 비만(morbid obesity)을 겪는 세계 인구의 퍼센트는 점차적으로 증가하고 있다. 심하게 살찐 사람들은, 심장병, 중풍(stroke), 당뇨병(diabetes), 폐병(pulmonary disease), 및 사고의 증가된 위험에 민감하다. 환자의 생명에 대한 병적 비만의 영향 때문에, 병적 비만을 치료하는 방법이 연구되고 있다.

병적 비만을 위한 다양한 비-수술 치료법(non-operative therapies)이 시각적으로 영구적인 성공없이 시도되어왔다. 식이요법 상담(dietary counseling), 습성 변경(behavior modification), 환자의 턱 폐쇄 철사 결합(wiring), 및 약물(pharmacological) 방법이 모두 시도되어 왔으며, 상기 상태를 바로잡는데 실패했다. 또한, 복부(stomach)를 채우기 위한 위 벌룬(gastric balloons)의 사용과 같은 비-수술 수단을 통한 신체내로의 삽입을 위한 기계적 기구들은 상기 상태의 치료에 사용되어왔다. 이러한 장치들은 오랜 기간동안 사용될 수 없지만, 그것들이 종종 심한 통증을 유발할때에, 그것의 주기적인 제거와 그로 인한 치료의 중단이 요구된다. 따라서, 의료계는 병적 비만의 치료를 위한 수술 접근법을 점진적으로 발전시켜왔다.

병적 비만의 치료를 위한 대부분의 수술 절차는, 일반적으로 음식의 흡수 방해(흡수 장애(malabsorption))를 위해 도입되는 것과, 환자가 포만감을 느끼게하는 복부 제한(위 제한)으로 분류될 수 있다. 대부분의 일반적인 흡수 장애와 위 제한 기술은 위 우회술(bypass)이다. 이러한 기술의 변형에서, 복부는 작은 음식 캐비 티(cavity)를 갖는 상부 주머니(pouch)를 갖는 2개의 분리된 주머니들로 수평으로 분할된다. 상부 주머니는 상당히 감소된 사용가능한 복부에 의해서 음식의 진행을 제한하는 작은 구멍(stoma)을 통해서 소장(small intestine)이나 빈창자(jejunum)에 연결된다. 상기 창자의 많은 음식 우회량 때문에, 음식의 흡수량은 상당히 감소된다.

상기 절차에는 많은 불편함이 존재한다. 통상적으로, 상술된 절차는 개방된 수술 환경에서 수행된다. 현재, 최소한의 침투 기술(invasive techinique)은 외과 의사가 마스터(master)하기에 어려우며, 많은 추가의 결점을 갖는다. 또한, 쉽게 회복할 수 없는 이러한 과감한 절차의 아이디어를 갖는 높은 레벨의 환자의 불쾌감(uneasiness)이 존재한다. 부가적으로, 모든 흡수 장애 기술은 영양 실조(malnutrition)와 덤핑 증후군(dumping syndrome)을 포함하는 환자에 대한 진행중인 위험과 부가의 효과(side effects)를 수반한다.

결과적으로, 많은 환자들과 내과 의사들은 병적 비만의 치료을 위해서 위 제한 절차를 받는 것을 더 좋아한다. 대부분의 일반적인 절차들 중 하나는 조절 가능한 위 밴드의 이식을 포함한다. 현재의 실행에 따라서, 위 밴드는 복부를 둘러싸도록 작동식으로 배치된다. 이러한 장치들은 중간에 구멍을 갖는 2개의 부분으로 복부를 분할한다. 상부 부분, 또는 주머니는 상대적으로 작으며, 하부 부분은 상대적으로 크다. 복부의 분할된 작은 부분은 효과적으로 환자가 포만감을 느끼기에 매우 적은 음식을 필요로 하는 환자의 신규한 복부가 된다.

일단 복부 주위에 배치되면, 위 밴드의 단부들은 서로 조여지게되고, 밴드는 상기 밴드 위로 위벽 부분을 포개서(folding) 그곳을 통해서 배치되는 봉합부(sutures)로 상기 포개진 조직을 폐쇄함으로써 고정식으로 유지되며, 그로인해 상기 밴드가 풀리는 것과 둘러싸여진 구멍이 확장하는 것을 방지한다.

위 밴드의 배치 동안에, 상기 장치들은 트로카(trocar)를 통해서 신체내로 삽입되어 복부 주위에 배치되고 적소에 로킹되어야만 한다. 상기 밴드의 물리적 특성 및 외형(geometry)은 몇몇 이러한 단계들을 다른것들 보다 쉽게 만드는데 기여한다. 예를 들면, 부드럽고, 무른(flaccid) 밴드는 트로카를 통해 쉽게 배치될 것이며, 조직에 외상을 입히지 않지만, 복부 주위로 배향시키는 것이 보다 어렵게 될 것이다. 보다 강성(rigid)이며, 사전-만곡된 밴드는 복부 주위로 쉽게 배치되지만, 트로카를 통해서 배치하는 것이 어렵고 조직에 보다 많은 손상을 줄 것이다. 본 발명은 다양한 구조를 가질 수 있는 밴드를 제공함으로써 이러한 문제를 해결하며, 상기 밴드는 일 순간에는 부드럽고, 무른 특징을 가질 수 있으며, 다른 순간에는 보다 곡선형이고, 강성의 특성을 가질 수 있다.

본 발명에 따라서, 세장형인 실질적으로 가요성의 팽장가능한 부분과, 상기 팽창가능한 부분에 부착된 세장형 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는 밴드 부분을 갖는 조절가능한 위 밴드와 같은 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치가 제공된다. 또한, 상기 장치는 신체내에 이식된 후에 상기 장치의 형태를 직선 형상에서 곡선 형상으로 변경시키기 위한 부재를 포함한다.

본 발명의 신규한 특징들은 첨부된 청구항에서 상세하게 설명된다. 그러나, 그 추가의 목적과 잇점을 갖는 작동 방법과 조직에 대한 본 발명 자체는 첨부된 도면에 관련하여 취해진 하기의 설명을 참조함으로써 가장 잘 이해될 것이다.

이제, 도 1을 참조하면, 본 발명에 따라서 제조된 수술로 이식가능한 장치(1)가 도시되어 있다. 장치(1)는 본원에 참조로서 통합되어 있는 쿠즈마크(Kuzmak)에게 허여된 미국 특허 제 4,592,339호, 쿠즈마크에게 허여된 RE 36176, 쿠즈마크에게 허여된 5,226,429, 제이콥슨(Jacobson)에게 허여된 6,102,922호 및, 빈센트(Vincent)에게 허여된 5,601,604호에 기술된 장치와 유사하다. 상기 장치는 세장형 가요성의 팽창가능한 벌룬부(balloon portion)(10)를 포함한다. 벌룬부(10)는 실질적으로 상기 장치를 환자에 이식하기 전에 유체를 비우게 된다. 벌룬부(10)는 당업자들에게 공지된 실리콘과 폴리우레탄(polyurethane)을 포함하는 다수의 재료들로 제조될 수 있다. 부가적으로, 이러한 밴드들(bands)은 확산(diffusion) 방지를 향상시키기 위한 재료들로 코팅될 수 있다. 이러한 코팅부들은 티타늄 분말(titanium powder)을 포함하며, 본원에 참조로서 통합되어 있는 PCT 특허 출원 WO 2004/010910 A1에 기재되어 있다.

또한, 장치(1)는 세장형의 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는 밴드 부분(20)을 포함한다. 상기 밴드 부분(20)은 원위 단부(distal end)(22), 근위 단부(proximal end)(24) 및 그사이의 종방향 축(26)을 구비한다. 밴드 부분(20)은 당업자에게 공지된 실리콘 및 폴리우레탄을 포함하는 다수의 재료들로 제조될 수 있다. 상기 밴드 부분은 상기 밴드 부분(20)의 내면(28)을 따라서 상기 벌룬부에 부 착된다. 상기 팽창가능한 또는 벌룬부(10)는 당업자들에게 공지된 실리콘 접착제 사용을 포함하는 다수의 수단들에 의해서 밴드 부분(20)에 부착될 수 있다. 또한, 상기 두 부분들은 한 부분으로서 통합형으로 제조될 수 있다.

상기 밴드 부분의 원위 단부 및 근위 단부들은 이러한 단부들을 함께 부착하기 위한 수단들을 포함한다. 상기 밴드의 원위 단부 및 근위 단부들을 함께 부착하기 위한 다양한 수단들이 존재한다. 이것들의 대부분은 본원에 참조로서 통합되어 있는 공동-계류중이고 공동 위임된 2003년 9월 30일자로 출원한 미국 특허 출원 제 60/483,353호, 2003년 9월 30자로 출원한 제 60/507,916호 및 2003년 9월 30자로 제출한 60/507,625호에 기술되어 있다. 도 1은 노치(notches)(32)를 갖는 태브(30)를 포함하는 상기 밴드의 원위 단부(22)를 도시한다. 이러한 태브(30)는 밴드(20)의 근위 단부(24)상의 슬롯(slot)(도시 생략)내로 삽입될 것이다. 또한, 태브(30)는 봉합 홀(suture holes)(34, 36)을 포함하며, 상기 홀 중 하나는 밴드(20)의 근위 단부(24)상의 봉합 홀(38)과 정렬할 것이다. 상기 태브(30)가 상기 슬롯내로 삽입된 이후에, 내과 의사가 상기 밴드의 최종 위치를 만족하게 될때에, 상기 단부들(22, 24)은 종종 상기 밴드를 양호하게 고정시키기 위해서 적소에 함께 봉합된다. 그러나, 상기 통합된 참조들에 기술된 것들과 같은 많은 대안적인 로킹(locking) 수단들은 봉합을 사용하는 것을 필요로하지 않는다.

팽창가능한 부분(10)은 카테터 튜브(catheter tube)(50)를 통해서 주입부(60)와 유체 소통하게 되는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 팽창가능한 부분(10)은 또한 원격으로 제어되는 밴드들로서 사용되는 것들과 같은 이식형 저장소 (reservoir)에 유체식으로 연결될 수 있다. 이러한 밴드는 본원에 참조로서 통합되어 있는 2002년 9월 24일자로 허여된 미국 특허 제 6,453,907호에 기술되어 있다. 포트(60)는 의료계에 널리 공지된 위(gastric) 밴드용 타입이며, 또한 이러한 포트들은 약 전달을 위한 도관 억세스(vascular access)에 사용된다. 상기 장치(1)가 환자내로 이식된 이후에, 포트(60)는 유체가 주사기(syringe)로서 상기 팽창가능한 부분으로부터 삽입 및 회수될 수 있도록 환자의 피부 바로 아래에 부착된다. 카테터 튜브(50)는 팽창가능한 부분(10)과 일체형일 수 있거나 분리된 부분(piece)이 될 수 있다.

또한, 장치(1)는 신체내에 이식된 이후에, 도 1에 도시된 직선 형상에서 도 2에 도시된 곡선 형상으로 상기 장치의 형태를 변경시키기 위한 수단이나 부재를 포함한다. 도 1, 2, 4 및 5를 참조하면, 이러한 부재에 대한 일 실시예는 상기 장치의 길이를 따라서 배치된 형상 기억 합금(shape memory alloy)의 스트립(strip)(60)이다. 스트립(60)은 체온 아래의 직선 형상(도 5)과, 체온에서의 곡선 형상(도 6)을 갖는다. 상기 스트립은 신체내에 이식될 때에 상기 장치를 만곡시키기 위해서 충분한 형상 회복력(shape recovery force)을 가져야만 한다.

형상 기억 재료의 한 타입은 보통 니티놀(Nitinol)로서 인용된다. 이러한 재료의 성질은 T W 듀에리그(Duerig) 등의, "형상 기억 합금의 설계 특성(Engineering Aspects of Shape Memory Alloys)", 버터워스-하이네만(Butterworth-Heinemann)(1990)에 기술되어 있다. 형상 기억 합금의 주요한 특성은 응력과 함께 대략 선형적으로 스트레인(strain)의 초기 증가를 포함한다. 이러한 작용 (behavior)은 가역적이며, 종래의 탄성 변형에 대응한다. 스트레인(strain)의 이후의 증가는 "부하 평탄역(loading plateau)"의 말단에서 스트레인의 제한된 범위를 넘어서, 응력의 약간의 증가 또는 증가 없이 수반된다. 니티놀 또는 Ni-Ti 2성분(binary) 합금은 대략 50 원자 백분율(atomic percent)(이후에는 at. %) 이상, 양호하게는 대략 50.5 at. % 이상의 니켈 함유량을 갖는다. 상기 니켈 함유량은 일반적으로 대략 54 at. % 이하, 양호하게는 대략 52 at. % 이하일 것이다. 신체의 외부에서 직선형을 갖고, 체온이 상승될때 만곡되는 스트립(60)을 위해서, 체온(37°C) 이하지만 작업 실온(16°C 내지 20°C) 이상인 오스테나이트 시작 온도(Austenitic Start Temperature)(As)와, 체온(37°C) 이상의 오스테나이트 종결(finish) 온도(Af)를 가져야만 한다.

도면들은 부분(20)에 매입된 것으로 스트립(60)을 도시한다. 그러나, 물론 상기 팽창가능한 부분(10)에 배치될 수 있다. 부재(60)는 영구적으로 부착될 수 있거나 제거가능할 수 있다. 예를 들면, 부재(60)는 부분(12)상의 포켓에 놓일수 있으며, 개구 등을 통해서 제거될 수 있다. 부재(60)는 상기 팽창가능한 부분 및 밴드 부분 중 적어도 하나와 일체형이 될 수 있다.

상기 장치의 형태를 직선 형상에서 곡선 형상으로 변경시키기 위한 수단들이나 부재의 대안적인 실시예는 도 6 내지 도 8에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 연장가능하지 않은 부분(120)은 부분(20)과 유사하지만, 내부에 배치된 세장형 캐비티(cavity)(111)를 구비한다. 부분(120)은 도면 부호 111에서 진공을 적용시키는 연결부를 갖는다. 캐비티(111)는 내부에 배치된 다수의 매체(media)를 갖는 다. 매체(130)는 삼각형 플라스틱 펠릿(pellets)으로 도시되어 있지만, 당업자에게 공지된 다양한 재료와 형태로 제조될 수 있다. 또한, 상기 매체(130)는 서로 연결될 수 있으며 상기 연결 지점에 힌지될 수 있다. 진공이 캐비티(111)에 적용될때에, 상기 개별적인 매체는 밀접하게 접촉하게 되며 도 8에 도시된 형태를 취한다. 이것은 전체 부분(120)을 곡선형 구조를 취하게한다. 그러므로, 상기 밴드는 직선 형상으로 존재하도록 적용되는 진공없이 신체내로 배치될 것이다. 일단 신체 내부로 배치되면, 진공은 상기 밴드가 곡선형 구조를 취하도록 적용될 수 있다. 이식된 이후에, 상기 진공은 상기 밴드가 신체내에 있는 동안 보다 부드럽고 덜 단단하도록 제거될 수 있다.

상기 밴드를 이식할때에, 내과 의사는 공지된 일반적인 양호한 수술 절차에 따라서 환자와 외과적인 수술 부위를 준비할 것이다. 이러한 공지된 수술 절차는 통상적으로 오하이오 신시내티 에티컨 엔도-서저리, 인코포레이티드(Ethicon Endo-Surgery, Inc.)에 의해서 판매되는 엑셀(Xcel)과 엔도패스 트로카(EndoPath trocar)와 같은 트로카 아래로 상기 장치(1)를 배치하는 것을 포함한다. 내과 의사를 위해서, 상기 밴드가 직선 형상일때에 상기 트로카 아래로 상기 밴드를 삽입하는 것이 보다 쉽다. 그러나, 내과 의사는 상기 밴드를 복부(stomach) 후부의 위후방 터널(retrogastric tunnel) 주위에 배치해야만 한다. 이것은 곡선형 구조로 상기 장치(1)를 구비함으로써 보다 쉽게 달성된다. 다음에, 상기 밴드는 플러그(plug)상에 고정되어서, 상기 위후방 터널을 통해서 후방으로 당겨지며 이어서 도 3에 도시된 바와 같이 조직 주위로 배치되고, 봉합부(5) 등으로 고정된다.

본 발명이 다른 타입의 이식가능한 밴드들과 동등한 적용성을 갖는 것이 당업자에게 쉽게 명백해 질 것이다. 예를 들면, 밴드들은 대변실금(fecal incontinence)의 치료에 사용된다. 이러한 밴드는 본원에 참조로서 통합되어 있는 미국 특허 제 6,461,292호에 기술되어 있다. 또한, 밴드들은 요실금(urinary incontinence)을 치료하는데 사용될 수 있다. 이러한 밴드는 본원에 참조로서 통합되어 있는 미국 특허 출원 제 2003/0105385호에 기술되어 있다. 또한, 밴드들은 가슴쓰림(heartburn) 및/또는 산 역류(acid reflux)를 치료하는데 사용될 수 있다. 이러한 밴드는 본원에 참조로서 통합되어 있는 미국 특허 제 6,470,892호에 기술되어 있다. 또한, 밴드들은 발기부전(impotence)을 치료하는데 사용될 수 있다. 이러한 밴드는 본원에 참조로서 통합되어 있는 미국 특허 출원 2003/0114729호에 기술되어 있다.

본 발명의 실시예들이 본원에 도시 및 설명되어 있지만, 이러한 실시예들이 단지 예시의 방법으로 제공되어 있다는 것이 당업자에세 명백할 것이다. 다양한 변경, 변화 및 대안물들이 본 발명을 벗어나지 않고 당업자에게 발생할 것이다. 예를 들면, 당업자에게 명백한 바와 같이, 본원의 개시물들은 로봇-보조 수술(robotic-assisted surgery)에서 동등한 적용을 갖는다. 부가적으로, 상술된 모든 구조가 기능을 가지며, 이러한 구조가 그 기능을 수행하기 위한 수단으로서 인용될 수 있다는 것이 이해되어야만 한다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항의 정신 및 범위에 의해서만 제한되는 것으로 의도된다.

본 발명은 비만(obesity)의 치료를 위한 위 밴드(gastric bands)와 같은 조절가능하고 수술로 이식가능한 밴드들에 관한 것이며, 본 발명에 따라서, 세장형인 실질적으로 가요성의 팽장가능한 부분과, 상기 팽창가능한 부분에 부착된 세장형 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는 밴드 부분을 갖는 조절가능한 위 밴드와 같은 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치가 제공된다.

Claims (16)

1. 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치로서,

   a. 세장형이며(elongated) 실질적으로 가요성의 팽창가능한 부분과,

   b. 상기 팽창가능한 부분에 부착된 세장형의 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는 밴드(band) 부분, 및

   c. 신체내에 이식된 이후에 직선 형상에서 곡선 형상으로 상기 장치의 형태를 변경시키기 위한 수단을 포함하는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
2. 제 1항에 있어서, 상기 장치의 형태를 변경시키기 위한 상기 수단은, 상기 팽창가능한 부분 및 상기 밴드 부분 중 적어도 하나와 일체형인 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
3. 제 1항에 있어서, 상기 장치의 형태를 변경시키기 위한 상기 수단은, 상기 장치의 길이를 따라서 배치된 형상 기억 합금(shape memory alloy)의 스트립(strip)을 포함하며, 상기 스트립은 체온 이하에서의 직선 형상과, 체온에서의 곡선 형상을 가지며, 신체내에 이식될 때에 상기 장치를 만곡시키기 위해서 충분한 형상 회복력(shape recovery force)을 가지는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
4. 제 3항에 있어서, 상기 형상 기억 합금은 니티놀(Nitinol)을 포함하는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
5. 제 3항에 있어서, 상기 니티놀은 37°C 이상의 Af 온도를 갖는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
6. 제 3항에 있어서, 상기 니티놀은 37°C 미만인 As 온도를 갖는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
7. 제 3항에 있어서, 상기 니티놀은 18°C 초과 37°C 미만인 As 온도를 갖는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
8. 제 1항에 있어서, 상기 장치의 형태를 변경시키기 위한 상기 수단은, 진공 소스(vacuum source)와의 연결을 위해서 상기 장치의 길이를 따라 배치된 캐비티(cavity)를 포함하며,

   상기 장치는 직선의 이완된(relaxed) 형태와, 상기 캐비티가 비워질 때의 곡선 형태를 갖는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
9. 제 8항에 있어서, 상기 캐비티는 내부에 배치된 다수의 분리된(discreet) 매체를 구비하는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
10. 제 8항에 있어서, 상기 매체는 형상이 삼각형인 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
11. 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치로서,

    a. 세장형이며 실질적으로 가요성의 팽창가능한 부분과,

    b. 상기 팽창가능한 부분에 부착되는 세장형의 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는 밴드, 및

    c. 신체내에 이식된 이후에 직선 형상에서 곡선 형상으로 상기 장치의 형태를 변경시키는 부재를 포함하며,

    상기 부재는 상기 장치의 길이를 따라서 배치된 형상 기억 합금의 스트립을 포함하며,

    상기 스트립은 체온 이하에서의 직선 형상과, 체온에서의 곡선 형상을 가지며, 신체내에 이식될 때에 상기 장치를 만곡시키기 위해서 충분한 형상 회복력을 가지고, 또한 37°C 이상의 Af 온도와 18°C 초과 37°C 미만인 As 온도를 갖는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
12. 제 11항에 있어서, 상기 장치의 형태를 변경시키는 상기 부재는 상기 팽창가능한 부분 및 상기 밴드 부분 중 적어도 하나와 일체형인 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
13. 제 11항에 있어서, 상기 형상 기억 합금은 니티놀을 포함하는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
14. 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치로서,

    a. 세장형이며 실질적으로 가요성의 팽창가능한 부분과,

    b. 상기 팽창가능한 부분에 부착되는 세장형의 가요성이며 실질적으로 확장할 수 없는 밴드, 및

    c. 신체내에 이식된 이후에 직선 형상에서 곡선 형상으로 상기 장치의 형태를 변경시키는 부재를 포함하며,

    상기 부재는 진공 소스(vacuum source)와의 연결을 위해서 상기 장치의 길이를 따라 배치된 캐비티를 포함하며, 상기 장치는 직선의 이완된 형태와, 상기 캐비티가 비워질 때의 곡선 형태를 가지며, 상기 캐비티는 내부에 배치된 다수의 분리된 매체를 갖는 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
15. 제 14항에 있어서, 상기 장치의 형태를 변경시키는 상기 부재는 상기 팽창가능한 부분 및 상기 밴드 부분 중 적어도 하나와 일체형인 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.
16. 제 14항에 있어서, 상기 매체는 형상이 삼각형인 수술로 이식가능하고 유체 조절가능한 장치.

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