KR20060088503A - 흡수형 체결구를 갖는 수술 이식형 주입 포트 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 미전개 위치 및 그것이 조직에 부착되는 전개 위치를 갖는 이식형 수술용 주입 포트를 제공한다. 포트는 폐쇄 원위 단부, 개방 근위 단부 및 이들 사이의 유체 저장조(reservoir)를 갖는 하우징을 포함한다. 포트는 개구 주위에서 하우징에 부착되는 니들 침투형 격막(septum)을 추가로 포함한다. 포트는 초기에 조직에 포트를 부착하기 위해 하우징에 장착된 적어도 하나의 부착 기구를 추가로 포함하고, 부착 기구는 생체 흡수성 재료로 제조된다.
주입 포트, 원위 단부, 유체 저장조, 침투형 격막, 부착 기구
Description
도 1은 조절 가능한 위 밴드에 부착된 포트를 도시하는 본 발명에 따라 제조된 수술 이식형 유체 포트의 사시도.
도 2는 본 발명에 따라 제조된 수술 이식형 유체 포트의 사시도.
도 3은 도 1의 라인 3-3을 따라 취한 도 1 및 도 2에 도시된 포트의 단면도.
도 4는 도 3과 유사하지만 환자 내에 이식된 유체 포트를 도시하는 도면.
본 발명은 통상의 내시경 및 절개 수술 도구에 있어서의 적용 뿐만 아니라 로봇-지원 수술에 있어서의 적용을 갖는다. 또한, 본 발명은 비만의 치료를 위한 위 밴드(gastric band)와 같은 조절가능한 수술 이식형 밴드에 관한 것이다.
병적 비만으로 고통을 겪는 전세계의 인구의 비율은 끊임 없이 증가하고 있다. 지나친 비만인은 심장병, 뇌졸중, 폐병, 및 사고의 증가된 위험에 민감하다. 환자의 수명에 대한 병적 비만의 영향에 기인하여, 병적 비만을 치료하는 방법이 연구되고 있다.
다수의 병적 비만용 비수술적 요법이 실제로 영구적인 성공 없이 시도되어 왔다. 식이 요법 상담, 행동 수정, 환자의 턱의 철선 차단, 및 약물 방법이 모두 시도되었고, 상태를 교정하는데 실패하였다. 위를 충전하기 위한 위 벌룬(gastric balloon)의 사용과 같은 비수술적 수단을 통해 신체 내로 삽입을 위한 기계적 장치가 상태의 치료에 또한 이용되어 왔다. 그러나, 이러한 기기들은 이들이 종종 심한 자극을 유발하여 이들의 주기적인 제거 및 그에따른 치료의 중단을 필요로 하기 때문에 장기간에 걸쳐 이용될 수 없다. 따라서, 의료 집단은 병적 비만의 치료를 위한 수술적 접근을 발전시켜 왔다.
대부분의 병적 비만의 치료용 수술 절차는 일반적으로 음식물의 흡수의 방지(흡수 장애)에 관한 것, 또는 환자를 포만감을 느끼게 하기 위한 위의 축소(위 축소법)로서 분류될 수 있다. 대부분의 통상의 흡수 장애 및 위 축소법 기술은 위 우회술(gastric bypass)이다. 이 기술의 변형에서, 위는 상부 주머니가 소형 음식물 용량을 갖는 상태로 두 개의 격리된 주머니로 수평으로 분할된다. 상부 주머니는 상당히 감소된 사용 가능한 위에 의해 음식물의 소화를 제한하는 작은 기문을 통해 소장 또는 빈 창자(jejunum)에 연결된다. 음식물은 장의 대부분을 우회하기 때문에, 음식물의 흡수량이 상당히 감소된다.
상기 시술에는 다수의 단점이 있다. 일반적으로 상술한 시술은 절개 수술 환경에서 수행된다. 현재의 최소 침습성 기술은 의사가 숙달하기가 곤란하고, 다수의 부가의 결점을 갖는다. 또한, 용이하게 역전 불가능한 이러한 격렬한 시술의 사상에 의한 고레벨의 환자 불안이 존재한다. 게다가, 모든 흡수 장애 기술은 영 양실조 및 덤핑 증후군을 포함하는 진행중인 위험 및 환자에 대한 부작용을 수반한다.
따라서, 다수의 환자들 및 의사들은 병적 비만의 치료를 위한 위 수축 시술을 받는 것을 선호한다. 대부분의 통상의 시술 중 하나는 조절 가능한 위 밴드의 이식을 수반한다. 조절 가능한 위 밴드의 예는 쿠즈막(Kuzmak)에 허여된 미국 특허 제4,592,339호, 쿠즈막에 허여된 미국 특허 RE 36176호, 쿠즈막에 허여된 미국 특허 제5,226,429호, 제이콥슨(Jacobson)에 허여된 미국 특허 제6,102,922호 및 빈센트(Vincent)에 허여된 미국 특허 제5,601,604호에서 발견될 수 있으며, 이들 특허 모두는 본원에 참조에 의해 합체되어 있다. 현재의 실시에 따르면, 위 밴드는 위를 에워싸도록 수술적으로 배치된다. 이는 기문(stoma)을 사이에 두고 두 개의 부분으로 위를 분할한다. 상부 부분, 또는 파우치(pouch)는 비교적 작고, 하부 부분은 비교적 크다. 위의 작은 분할된 부분은 효과적으로 환자가 포만감을 느끼게 하는데 매우 적은 음식물을 필요로 하는 새로운 위를 갖게 한다.
일단 위 주위에 위치되면, 위 밴드의 단부는 서로 고정되고, 밴드는 밴드 상에 위벽의 부분을 절첩하고 그를 통해 배치된 봉합부로 절첩된 조직을 폐쇄함으로써 적소에 고정 유지되어 이에 의해 밴드가 슬립하는 것을 방지하고 포위된 기문이 팽창하는 것을 방지한다. 위 밴드는 일반적으로 그에 부착된 확장형 팽창형 부분을 갖는 가요성의 실질적으로 비신장성 부분을 포함한다. 팽창형 부분은 원격 주입 부위 또는 포트와 유체 연통한다. 팽창형 부분의 내부로부터 또는 그 내부로의 팽창 유체의 주입 또는 제거가 이식 중이나 이식 후에 기문의 크기를 조절하는데 사용된다. 위를 확대함으로써, 환자는 포만감을 느끼지 않고 더 많은 음식물을 섭취할 수 있지만, 급속하게 체중을 감소하지 않을 것이다. 기문의 크기를 감소시킴으로써, 반대의 상황이 발생한다. 의사는 체중 감소율을 조절하도록 위의 크기를 규칙적으로 조절한다.
상술한 밴드의 대부분의 유체 주입 포트는 환자의 근막에 피부의 하부에 부착된다. 이러한 포트는 종종 봉합 구멍(suture holes)을 구비하고 포트는 조직에 봉합된다. 그러나, 환자에 포트를 부착하는 대안 수단이다. 환자에 포트를 부착하기 위한 이러한 다른 수단은 2003년 12월 19일 출원된 공동으로 양도되고 계류중인 미국 특허 출원 번호 제10/741,785호; 2003년 12월 19일 출원된 제60/478,763호; 2003년 12월 30일 출원된 제10/741,868호에 설명되어 있고, 이들 출원 모두는 본원에 참조에 의해 합체되어 있다.
그러나, 다수의 종래의 체결구(fastener)는 통증을 포함하는 환자 불쾌감을 유발할 수 있다. 일단 포트가 배치되면, 섬유성 캡슐(fibrotic capsule)은 완전히 캡슐화될 때까지 포트 상에서 성장하기 시작한다는 것이 널리 공지되어 있다. 섬유성 캡슐이 성장하는 속도는 환자마다 다양하지만, 일반적으로 의사는 포트가 2달 후에 완전히 캡슐화되는 것에 동의한다. 일단 포트가 섬유성 캡슐에 의해 완전히 포획되면, 포트를 더 이상 봉합에 의해 또는 다른 유형의 체결구에 의해 체결할 필요가 없다. 실제로, 이들 부가의 체결 수단이 환자 불쾌감을 유발하지 않도록 포트 시스템의 부분에 더 이상 존재하지 않으면 바람직할 수 있다.
본 발명에 따르면, 미전개 위치 및 그것이 조직에 부착되는 전개 위치를 갖는 이식형 수술용 주입 포트가 제공된다. 포트는 폐쇄 원위 단부, 개방 근위 단부 및 이들 사이의 유체 저장조를 갖는 하우징을 포함한다. 포트는 개구 주위에서 하우징에 부착되는 니들 침투형 격막을 추가로 포함한다. 포트는 초기에 조직에 포트를 부착하기 위해 하우징에 장착된 적어도 하나의 부착 기구를 추가로 포함하고, 부착 기구는 생체 흡수성 재료로 제조된다.
본 발명의 신규한 특징은 첨부된 청구범위에 상세히 설명된다. 그러나, 본 발명 자체는 그의 부가의 목적 및 장점과 함께, 작동 구성 및 방법 양자면에서 첨부 도면과 관련하여 취한 이하의 설명을 참조하여 가장 양호하게 이해될 수 있을 것이다.
이제, 유사한 도면 부호가 도면 전체에 걸쳐 동일한 요소를 지시하는 도면을 참조하면, 상술한 바와 같이 상술한 합체된 참조 문헌들에 설명된 유형의 조절 가능한 위 밴드(1)가 도 1에 도시되어 있다. 밴드(1)는 위(12)를 둘러싸도록 환자의 신체 내에 이식된다. 밴드의 팽창형 부분은 카테터 튜브(cathether tube)(52)를 거쳐 주입부(10)와 유체 연통한다. 튜브(52)는 포트(10)에 부착된 근위 단부(53)와, 조절 가능한 위 밴드(1)에 부착된 원위 단부(55)를 갖는다. 포트(10)는 위 밴드에 대해서만이 아니라 의료 분야의 광범위한 기기에 사용될 수 있다. 예를 들면, 포트는 또한 약물 전달을 위한 맥관 접근(vascular access)을 위해 사용될 수 있다.
도 2 및 도 3으로부터 알 수 있는 바와 같이, 수술 이식형 주입 포트(10)는 하우징(12)을 포함한다. 하우징(12)은 스테인레스강, 티타늄, 또는 폴리머 재료를 포함하는 임의의 수의 재료로 제조될 수 있다. 하우징(12)은 원위 후방부 또는 폐쇄 원위 단부(14) 및 후방부(14)로부터 경사져서 근위측으로 연장하는 주위 벽부(16)를 갖는다. 벽부(16)는 근위 개구 또는 개방 근위 단부(18)와, 개구(18)와 후방부(14) 사이의 유체 저장조(20)를 형성한다. 포트는 개구를 덮고 저장조(20)를 밀봉하기 위해 개구(18) 둘레에서 하우징에 부착된 니들 침투형 격막(septum)(22)을 포함한다. 격막(22)은 실리콘을 포함하는 임의의 수의 재료로 제조될 수 있다. 격막(22)은 저장조(20)의 깊이가 후버 니들(Huber needle)과 같은 니들의 개방 팁을 노출하기에 충분하여 유체 전달이 발생할 수 있도록 근위측의 충분한 위치에 배치되는 것이 바람직하다. 격막(22)은 니들에 의해 천공되고 니들이 후퇴된 후에 자체 밀봉할 수 있도록 배열되는 것이 바람직하다. 일 실시예에서, 격막은 하우징에 부착될 때 압축하에 있는 실리콘으로 제조된다. 포트(10)는 저장조(20)와 유체 연통하는 카테터 튜브 연결 부재(30)를 추가로 포함한다.
포트(10)는 유체가 주사기에 의해 팽창형 부분으로부터 삽입되고 배출될 수 있도록 환자 내에 이식되어 환자의 피부의 직하부의 근막에 부착된다. 도면으로부터 알 수 있는 바와 같이, 포트(1)는 아치형 후크의 형태를 취하는 하나 이상의 부착 기구(70)를 포함한다. 그러나, 본 발명에서, 부착 기구는 봉합부를 사용하는 등의 대안 수단의 형태를 취할 수 있다. 환자에 포트를 부착하기 위한 이들 다른 수단의 일부는 2003년 12월 19일 출원된 공동으로 양도되고 계류중인 미국 특허 출 원 번호 제10/741,785호; 2003년 12월 19일 출원된 제60/478,763호; 2003년 12월 30일 출원된 제10/741,868호에 설명되어 있고, 이들 출원 모두는 본원에 참조에 의해 합체되어 있다.
도면으로부터 알 수 있는 바와 같이, 포트(1)는 하나 이상의 부착 기구(70)를 포함한다. 여기서 도면은 모두 실질적으로 동일하고 서로로부터 등간격으로 이격된 3개의 부착 기구를 도시한다. 부착 기구(70)는 하우징(12)의 외주부(13)를 따라 피벗점(80)에서 하우징(12)에 부착된다. 도면으로부터 알 수 있는 바와 같이, 부착 기구(70)는 하우징에 대해 피벗 가능한 아치형 후크(arcuate hook)이다. 부착 기구(70)는 피벗점 둘레로 실질적으로 90°초과, 및 바람직하게는 적어도 180°로 연장하는 아치 길이(L)를 갖는다. 이식형 수술용 주입 포트(10)는 도 3에 실선으로 도시된 미전개 위치, 및 도 3 및 도 4에 가상선으로 도시되고 포트가 조직에 부착되는 전개 위치를 갖는다. 부착 기구(70)는 이들에 한정되는 것은 아니지만 철, 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리글락틴 및/또는 폴리글레카프론(poliglecaprone) 단독 또는 조합의 하나 이상을 포함하는 생체 흡수성 재료로 제조되는 것이 바람직하다.
부착 기구(70)는 피벗점(80)에서 하우징(12)에 피벗식으로 부착된 고정 단부(72)를 갖는다. 이 디자인은 의사가 집게를 사용하여 자유 단부(74)가 편평부(75)에 접할 때까지 조직을 통해 체결구를 이동시키는 것을 허용한다. 이 방식으로 환자는 팁의 첨예한 단부로부터 보호된다. 또한, 부착 기구(70)는 첨예한 또는 날카로운 형태를 갖는 자유 단부(74)를 포함한다. 하우징(12)은 그 원위 단부(14)를 따라 적어도 하나의 오목부(15)를 추가로 포함한다. 오목부(15)는 포트(1)가 그 전개 위치에 있을 때 부착 기구(70)의 자유 단부(74)를 수용하도록 설계된다. 이 디자인은 포트가 이식된 후에 조직으로의 첨예한 자유 단부의 임의의 노출을 방지한다.
상술된 180°후크 또는 부착 기구는 종래의 90°이하의 후크에 비해 장점을 제공한다. 도 4로부터 알 수 있는 바와 같이, 상술한 부착 기구는 후크가 조직의 큰 영역에 결합하게 하고, 근막(fascia) 내로의 진입 및 이어서 진출의 두 개의 체결점을 허용한다. 이는 조직에 대한 포트의 더 양호한 부착을 제공한다. 또한, 어떠한 "첨예부"도 환자에 노출되지 않는다. 체결구 구조의 부가의 장점은 체결구가 조직을 통해 압박될 때 일정한 반경을 따른다는 것이다. 일정 반경을 유지함으로써, 체결구는 근막 상에 압축력을 절대로 유도하지 않는다. 이는 체결구가 "압축 또는 압착" 신경이 아니기 때문에 통증을 최소화한다.
실제로, 의사는 공지된 수술 기술에 따라 근막을 노출시키도록 환자의 피부(110)에 절개부를 생성할 것이다. 그 후에, 도 4로부터 알 수 있는 바와 같이, 포트(1)는 포트가 그 미전개 위치에 있는 상태로 환자의 근막(100)에 대해 배치될 수 있다. 그 후, 의사는 후크가 근막에 진입되고 이어서 진출하도록 실질적으로 90°초과 및 바람직하게는 적어도 180°로 부착 기구를 수동으로 또는 이외의 방식으로 회전시킬 수 있다. 이 디자인은 의사가 집게를 사용하여 자유 단부(74)가 편평부(75)에 접할 때까지 조직을 통해 체결구를 이동시킬 수 있게 한다. 이 방식으로, 환자는 팁의 첨예한 단부로부터 보호된다. 이는 기기 상의 각각의 부착 기구에 대 해 수행될 수 있다. 그 후, 카테터 튜브(52)는 연결 부재(30)에 연결될 수 있고, 환자는 봉합된다.
당업자들에게는 상기 발명이 다른 유형의 이식형 밴드에 대한 동등한 적용성을 갖는다는 것이 쉽게 명백해질 것이다. 예를 들면, 밴드는 대변실금의 치료에 사용된다. 하나의 이러한 밴드는 본원에 참조에 의해 합체되어 있는 미국 특허 제6,461,292호에 설명되어 있다. 밴드는 또한 요실금을 치료하는데 사용될 수 있다. 하나의 이러한 밴드는 본원에 참조에 의해 합체되어 있는 미국 특허 출원 제2003/0105385호에 설명되어 있다. 밴드는 또한 흉통(heartburn) 및/또는 위산 역류를 치료하는데 사용될 수 있다. 하나의 이러한 밴드는 본원에 참조에 의해 합체된 미국 특허 제6,470,892호에 설명되어 있다. 밴드는 또한 발기부전(impotence)을 치료하는데 사용될 수 있다. 하나의 이러한 밴드는 본원에 참조에 의해 합체되어 있는 미국 특허 출원 제2003/0114729호에 설명되어 있다.
본 발명의 바람직한 실시예가 도시되고 설명되었지만, 이러한 실시예는 단지 예시로서 제공된 것이라는 것이 당업자들에게 명백할 것이다. 다수의 변경, 변형 및 대체가 이제 본 발명으로부터 일탈하지 않고 당업자들에게 수행될 수 있다. 예를 들면, 당업자들에게 명백한 바와 같이, 본 명세서의 개시 내용은 로봇식 수술에 동등한 적용을 갖는다. 게다가, 상술한 모든 구조는 기능을 갖고, 이러한 구조는 이 기능을 수행하기 위한 수단으로서 참조될 수 있다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구범위의 사상 및 범주에 의해서만 한정되도록 의도된다.
본 발명은 미전개 위치 및 그것이 조직에 부착되는 전개 위치를 갖는 이식형 수술용 주입 포트를 제공한다. 포트는 폐쇄 원위 단부, 개방 근위 단부 및 이들 사이의 유체 저장조를 갖는 하우징을 포함한다. 포트는 개구 주위에서 하우징에 부착되는 니들 침투형 격막을 추가로 포함한다. 포트는 초기에 조직에 포트를 부착하기 위해 하우징에 장착된 적어도 하나의 부착 기구를 추가로 포함하고, 부착 기구는 생체 흡수성 재료로 제조된다.
Claims (19)
- 미전개 위치(undeployed position)와, 그것이 조직에 부착되는 전개 위치(deployed position)를 갖는 이식형 수술용 주입 포트로서,a. 폐쇄 원위 단부(distal end), 개방 근위 단부(proximal end) 및 이들 사이의 유체 저장조(fluid reservoir)를 갖는 하우징과;b. 개구 둘레에서 상기 하우징에 부착된 니들 침투형 격막(needle penetrable septum); 및c. 초기에 상기 포트를 조직에 부착하기 위해 상기 하우징에 장착되고, 생체 흡수성(bioabsorbable) 재료를 포함하는 적어도 하나의 부착 기구를 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 부착 기구는 상기 하우징에 대해 피벗 가능한 아치형 후크(arcuate hook)를 포함하고, 상기 후크는 상기 하우징에 부착된 고정 단부 및 자유 단부를 갖고, 상기 아치형 후크는 피벗점 둘레로 실질적으로 적어도 180°로 연장하는 길이를 갖는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 부착 기구는 상기 하우징에 대해 피벗 가능한 아치형 후크를 포함하고, 상기 후크는 상기 하우징에 부착된 고정 단부 및 자유 단부를 갖고, 상기 아치형 후크는 상기 피벗점 둘레로 실질적으로 90°초과로 연장하는 길이 를 갖는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 부착 기구는 폴리글락틴(polyglactin)을 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 부착 기구는 폴리글레카프론(poliglecaprone)을 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 부착 기구는 철을 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 저장조와 유체 연통하여 상기 하우징에 부착된 카테터(catheter) 연결 튜브를 추가로 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 하우징은 티타늄을 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 격막은 니들에 의해 천공되고 니들이 후퇴된 후에 자체 밀봉되는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 격막은 실리콘을 포함하는 주입 포트.
- 미전개 위치와, 그것이 조직에 부착되는 전개 위치를 갖는 이식형 수술용 주입 포트로서,a. 폐쇄 원위 단부, 개방 근위 단부 및 이들 사이의 유체 저장조를 갖는 하우징과;b. 개구 둘레에서 상기 하우징에 부착된 니들 침투형 격막과;c. 초기에 상기 포트를 조직에 부착하기 위해 상기 하우징에 장착되고, 생체 흡수성 재료를 포함하는 적어도 하나의 부착 기구; 및d. 상기 하우징에 부착되어 상기 저장조와 유체 연통하는 카테터 연결 튜브를 거쳐 상기 하우징에 부착된 조절 가능한 위 밴드를 포함하는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 부착 기구는 상기 하우징에 대해 피벗 가능한 아치형 후크를 포함하고, 상기 후크는 상기 하우징에 부착된 고정 단부 및 자유 단부를 갖고, 상기 아치형 후크는 피벗점 둘레로 실질적으로 적어도 180°로 연장하는 길이를 갖는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 부착 기구는 상기 하우징에 대해 피벗 가능한 아치형 후크를 포함하고, 상기 후크는 상기 하우징에 부착된 고정 단부 및 자유 단부를 갖고, 상기 아치형 후크는 상기 피벗점 둘레로 실질적으로 90°초과로 연장하는 길이를 갖는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 부착 기구는 폴리글락틴을 포함하는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 부착 기구는 폴리글레카프론을 포함하는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 부착 기구는 폴리디옥사논(polydioxanone)을 포함하는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 부착 기구는 철을 포함하는 주입 포트.
- 제11 항에 있어서, 상기 하우징은 티타늄을 포함하는 주입 포트.
- 제1 항에 있어서, 상기 격막은 니들에 의해 천공되고 니들이 후퇴된 후에 자체 밀봉되는 주입 포트.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |