KR20050061647A - 소화성 궤양 치료를 위한 프로톤펌프 저해제와클래리스로마이신을 함유하는 이중 펠렛 제제 및 그의제조방법 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (11)
- 불활성 설탕입자에 프로톤펌프 저해제와 알칼리화제를 코팅기제와 함께 용해한 후 우선 코팅하고, 보호코팅을 실시한 다음 장용코팅을 실시하여 산 불안정성 약물인 프로톤펌프 저해제를 보호할 수 있는 제형을 제조한 후, 그 외부층에 항생제를 코팅기제와 함께 코팅하여 제조되는 것을 특징으로 하는 구형의 펠렛 형태를 가지는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 전체 중량대비 15∼30중량%의 불활성 설탕입자에 전체 중량대비 1∼4중량%의 프로톤펌프 저해제와 전체 중량대비 0.1∼7중량%의 알칼리화제를 코팅기제와 함께 용해한 후 우선 코팅하고, 보호코팅을 실시한 다음 장용코팅을 실시하여 산 불안정성 약물인 프로톤펌프 저해제를 보호할 수 있는 제형을 제조한 후, 그 외부층에 전체 중량대비 30∼70중량%의 항생제를 코팅기제와 함께 코팅하여 제조되는 것을 특징으로 하는 구형의 펠렛 형태를 가지는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 프로톤펌프 저해제는 오메프라졸, 란소프라졸, 판토프라졸 또는 라베프라졸인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 알칼리화제는 메글루민, 에글루민, 디에탄올아민, 모노에탄올아민, 트리에탄올아민, 탈크, 수산화마그네슘, 산화마그네슘, 인산일수소나트륨, 인산일수소칼륨, 아르기닌, 리신 또는 히스티딘으로부터 선택되는 1∼2종인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 보호코팅에 사용되는 보호코팅기제는 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 폴리비닐알콜 또는 폴리비닐피롤리돈으로부터 선택되는 1∼2종인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 장용코팅에 사용되는 장용코팅기제는 메타크릴산 공중합체, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트, 셀룰로오스아세테이트부틸레이트, 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트, 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트, 폴리비닐아세테이트프탈레이트, 셀룰로오스아세테이트트리멜리테이트, 카르복시메틸셀룰로오스 또는 쉘락으로부터 선택되는 1∼2종인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 항생제는 마크로라이드계 항생제, 이미다졸계 항생제 또는 테트라사이클린계 항생제로부터 선택되는 1∼2종인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 7항에 있어서, 상기 마크로라이드계 항생제는 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 아지스로마이신 또는 록시스로마이신인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 7항에 있어서, 상기 이미다졸계 항생제는 메트로니다졸, 아프로니다졸, 아조마이신, 벤조니다졸, 카르니다졸, 데메트리다졸, 에타니다졸, 플루니다졸, 미소니다졸, 니모라졸, 오르니다졸, 파니다졸, 로니다졸 또는 티니다졸인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 7항에 있어서, 상기 테트라사이클린계 항생제는 테트라사이클린, 클로르테트라사이클린, 독시사이클린, 글리코사이클린, 구아메사이클린, 리메사이클린, 메타사이클린 또는 산사이클린인 것을 특징으로 하는 이중 펠렛 제제의 제조방법.
- 제 1항 내지 제 10항의 제조방법에 따라 제조된 이중 펠렛 제제.
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