KR20030063228A

KR20030063228A - 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법

Info

Publication number: KR20030063228A
Application number: KR10-2003-0003998A
Authority: KR
Inventors: 아오야기코헤이
Original assignee: 가부시키가이샤 산실
Priority date: 2002-01-22
Filing date: 2003-01-21
Publication date: 2003-07-28
Also published as: CN1259977C; KR100656451B1; JP2003284764A; JP4012062B2; EP1340511A1; CN1433813A; US6858181B2; US20030136426A1

Abstract

반복 사용되는 의료기구류의 세척·멸균·탈취처리방법에 있어서, 특히 높은 살균성을 갖는 이산화염소수용액 및/또는 이산화염소가스에 의해 사용필 의료기구류를 단시간에 효율적으로 세척·멸균·탈취처리방법을 제공한다.

체내에 삽입되는 의료기구류의 외부 및 상기 관로 내지 중공부 내부에 부착된 혈액·점액, 미세한 조직편 등의 유형 부착물을 제거하기 위한 예비 세척처리를 행하고, 이 예비 세척된 해당 의료기구류를 이산화염소수용액 중에 침지하고 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소수용액을 통류하게 하고, 이 후 이산화염소가스 분위기 내에 두고, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소가스를 통류하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로·중공부의 내부를 살균·소독·탈취처리하는 방법이다.

Description

사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법{CLEANING AND STERILIZING METHOD FOR THE MEDICAL INSTRUMENTS AFTER USE}

본 발명은 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 관한 것이다. 본 발명에 있어서의 처리의 대상은, 위(胃)카메라 그 밖의 각종 내시경과 같은 파이버스코프, 복강경, 흉강경, 관절경 등의 각종 내시경, 그 밖에 카테텔, 튜브 등과 같이 장척의 관로 내지 중공부를 갖고, 그 대부분은 체내에 삽입되는 상태로 반복 사용되는 의료기구류이다.

주사기, 주사바늘, 점적주사(点滴)용구 등의 염가의 의료자재 등은, 세균이나 바이러스의 원내 감염, 그 밖의 의학적 사고 방지나 경제적 이유 등에 의해 반복 재사용되는 일없이 폐기되는, 이른바 디스포져블 기구로 되는 경우가 많다. 그러나, 위카메라 그 밖의 내시경과 같은 파이버스코프, 복강경, 흉강경, 관절경 그 밖에 각종 내시경, 그 밖의 카테텔, 튜브 등과 같이 고가인 의료 기구류는 원칙적으로 반복 사용하지 않으면 안된다. 이러한 종류의 의료 기구류는 사용 후, 감염방지 등의 견지에서부터 손 세척이나 자동세척기에 의해 확실하게 세척한 다음, 멸균·탈취·건조를 행하지 않으면 안된다.

파이버스코프와 같이 기체, 점액체, 유동물 등의 통로, 겸자 삽입로와 같은 협소한 직경의 관로(채널류) 내지 중공부를 갖는 이러한 종류의 의료기구류는, 확실한 세척이나 소독처리에 상당히 큰 곤란성을 동반하는 의료기구로서 알려져 있다. 이들 의료기구의 세척·살균·탈취를 위해서는, 외표면 및 관로 내지 중공부 내부에 대해서는 각종 세척액을 이용하고 필요에 따라서는 초음파 세척 등에 의해 세척한 후, 소독용 에틸알코올, 제 4 급 암모늄계 소독제, 요오드계 소독제, 알데히드계 소독제 등에 의한 불식 또는 각종 소독액에의 침지에 의한 멸균, 포르말린가스, 에틸렌옥사이드가스 등의 밀봉 분위기 내에서의 수납에 의한 가스멸균 등에 의한 전통적인 살균, 소독 수법이 폭넓게 채용되고 있다.

이와 같은 방법에서는, 살균·탈취처리를 위한 소요시간이 길어지고, 빈번한 재사용은 불가능하였다. 복잡한 세척 장치를 이용하려고 하면 막대한 비용을 필요로 하게 된다. 또, EOG 멸균법이나 오토클레이브에 의한 가열멸균법 등도 있지만, 관로 내지 중공부에 공기가 잔류하면 멸균 불량이 생기는 것으로 알려져 있다. 따라서, 이러한 의료기구류를 안전하고, 쉬우면서도 확실하게 살균이나 탈취처리를 할 수 있는 살균·탈취 및 건조방법, 장치가 요구되고 있다.

또, 살균이나 탈취처리를 행하는 매우 적합한 매체로서 이산화염소의 수용액이나 가스가 알려져 있다. 이산화염소는, 강력한 표백작용이 있다는 사실이 오래전부터 알려져 있으며, 많은 제조방법이 제안되고 있다.

그러나, 공업적으로 제조된 고농도의 이산화염소는 강력한 산화제로 되고, 다른 물질과 반응하여 고농도의 염소를 발생시킬 가능성이 있어, 근소하지만 폭발의 위험성도 있다. 따라서, 위험성이 낮고 취급이 용이한 이산화염소로서 인터내셔날 옥사이드사가 개발한 「안정화 이산화염소」의 ５%수용액이 공급되고 있으며,용도에 따라 적절한 농도로 희석하여 이산화염소수용액으로서 사용되고 있다.

이와 같은 안정화 이산화염소 수용액을 기화시킨 이산화염소가스는, 강렬한 자극적인 냄새 등이 없어 안전하면서도, 대상물에 접촉하여 높은 살균, 탈취, 소독 등의 제반 효과를 발휘한다. 각종의 바이러스, 박테리아, 곰팡이류, 병원균류에 대한 그 살균, 멸균 등의 효과는 현저하며, 단시간에 그 목적을 달성할 수 있다. 또 탈취 효과도 강하고, 화학물질냄새나 부패냄새에 대한 탈취효과를 나타내며, 또한 악취발생원인인 미생물의 번식 자체를 저지하는 효과도 있다.

이산화염소를 이용한 소독·탈취방법이나 장치로서, 밀폐된 공간 내에 피소독물체를 넣고, 이산화염소의 수용액을 안개와 같은 상태로 해당 공간내에 분무하여 피소독물체의 소독, 탈취를 행하는 방법, 장치(일본국 특개 2002－306577)가 제안되고 있지만, 이와 같은 처리로는 관로 내지 중공부를 갖는 사용필 의료기구류의 소독, 탈취를 확실하게 행하는 것은 곤란하다.

또, 본원의 발명자는, 이와 같은 효과를 갖는 안정화 이산화염소수용액을 겔 모양체로 하여, 이것에 자외선을 조사하고 살균 탈취가스를 공급하는 방법, 장치(일본국 특개 2000－202009)나, 안정화 이산화염소수용액 중에 피처리 대상물을 침지시킴으로서, 또 용기 내에 안정화 이산화염소로부터 발생하는 가스를 충만시킴으로서 해당 용기 내에 수용된 피처리 대상물을 살균, 탈취하는 방법(일본국 특개 2001－29440)등을 제안하고 있다. 그러나, 이러한 방법에서도 관로 내지 중공부를 갖는 사용필 의료기구류의 소독, 탈취를 확실하게 행하는 것은 곤란하다. 따라서 본원 발명자는, 위카메라 그 밖의 각종 내시경과 같이 장척의 관로 내지 중공부를갖는 사용필 의료기구류의 세척, 멸균, 탈취 처리 방법에 대한 연구, 실험을 거듭하여 본 발명에 이른 것이다.

본 발명은, 반복 사용되는 의료기구류의 세척·멸균·탈취처리방법에 있어서, 특히 높은 살균성을 갖는 이산화염소 수용액 및/또는 이산화염소 가스에 의해 사용필 의료기구류를 단시간에 효율적으로 세척·멸균·탈취 처리하는 방법을 제공하는 것을 과제로 한다.

도 1은 본 발명에 관한 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법의 실시예를 나타내는 블록도이다.

도 2는 본 발명에 관한 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 사용되는 이산화염소수용액 및 이산화염소가스의 생성장치의 구성예를 나타내는 도면이다.

도 3은 본 발명에 관한 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 있어서의 일련의 처리를 나타내는 플로차트이다.

♠♠♠부호의 간단한 설명♠♠♠

1 수용액처리용기(이산화염소수용액처리용기)

2 가스처리용기(이산화염소가스처리용기)

10 안정화이산화염소수용액탱크 12 반송펌프

14 자외선활성화장치 15 기밀성자외선조사램프

16 처리용기(이산화염소수용액처리용기, 이산화염소가스처리용기)

17 초음파발생장치 20 이산화염소가스공급장치

21 멸압펌프

본 발명의 과제는, 체내에 삽입되는 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한 후, 이산화염소 수용액 및/또는 이산화염소 가스와 접촉하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독 처리하는, 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 의해 해결된다.

또, 본 발명의 과제는, 상기 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한 후, 이산화염소 수용액에 침지함으로서, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소 수용액을 통류하게 함으로서, 또는 이산화염소 수용액에 침지하고 초음파 진동을 가함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독처리하는, 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 의해 해결된다.

또한, 본 발명의 과제는, 상기 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한후, 해당 의료기구류를 이산화염소가스 분위기 중에 수납하고, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소 가스를 통류하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로·중공부의 내부를 세척·살균·소독처리하는, 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 의해 해결된다.

본 발명의 과제는, 상기 의료기구류의 외부 및 상기 관로 내지 중공부 내부에 부착된 혈액·점액, 미세한 조직편 등의 유형 부착물을 제거하기 위한 예비 세척처리를 행하고, 이 예비 세척된 해당 의료기구류를 이산화염소 수용액 중에 침지하고, 및/ 또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소 수용액을 통류하게 하고, 이 후 이산화염소 가스 분위기 내에 두고, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소 가스를 통류하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로·중공부의 내부를 살균·소독·탈취 처리하는, 사용필 의료 기구류의 세척·멸균 처리 방법에 의해 유리하게 해결된다.

안정화 이산화염소 수용액 탱크(10)로부터 의료 기구류를 수용하는 용기(16)로 보내어진 이산화염소 수용액은, 안정화 이산화염소 수용액에 대하여 자외선조사 또는 산성 물질에 의해 활성화한 것으로 할 수 있다. 이 경우, 가압탱크, 예를 들면 이산화염소 수용액 탱크로부터의 배관의 적절한 부위에 의료 기구류의 관로 내지 중공부를 연결하는 여러 개의 접속노즐을 설치하고, 이 노즐에 관 모양의 관로 내지 중공부의 한 끝을 접속하여 세척, 소독을 행함으로서(관류법), 사용필 의료 기구류의 관로 내지 중공부의 살균·소독·탈취 처리를 확실하게 행할 수 있다.

또, 이산화염소 가스 공급장치(20)로부터 의료기구류를 수용하는 용기(16)로보내어진 이산화염소 가스는, 안정화 이산화염소 수용액 또는 이 겔모양체에 대하여 자외선 조사 또는 산성 물질과의 화학 반응에 의해 발생하는 것으로 할 수 있다. 해당 이산화염소 가스 공급장치(20)로부터의 이산화염소 가스는, 의료 기구류를 수용하는 용기(16)와의 사이를 순환하도록 구성할 수 있다.

이 경우, 이산화염소가스 공급장치(20)로부터의 배관의 적절한 부위에 의료기구류의 관로 내지 중공부를 연결하는 여러 개의 접속노즐을 설치하고, 이 노즐에 관모양의 관로 내지 중공부를 접속하여 세척, 소독을 행함으로서(관류법), 사용필 의료기구류의 관로 내지 중공부의 살균·소독·탈취처리를 확실하게 행할 수 있다. 또, 살균·탈취 가스로서는 이산화염소가스 단독으로 또는 이산화탄소 가스와의 혼합가스를 사용할 수 있다.

본 발명에 있어서는, 상기 내시경, 관절경, 카테텔, 튜브와 같은 관로 내지 중공부를 갖는 각종 의료기구류의 반복 사용에 대비하여, 강력한 살균효과를 발휘하는 이산화염소 수용액 및 이산화염소가스를 세척·살균·탈취의 매체로서 사용하고, 단시간에 확실하게 소독·세척·건조를 행하여, 예를 들면 HBV(B형 간염바이러스), C형 간염바이러스, 에이즈바이러스 등의 감염과 같은 의료사고를 방지할 수 있다.

본 발명에서 사용되는 이산화염소수용액의 농도는 50ppm ~ 1,200ppm, 나아가서는 100ppm 전후 ~ 150ppm 정도가 바람직하며, pH는 5 이하, 나아가서는 pH4 이하가 바람직하다. 또, 본 발명에서 사용되는 이산화염소 가스의 농도는 5ppm ~ 1,000ppm, 나아가서는 10ppm 전후 ~ 300ppm 정도가 바람직하다.

이산화염소 수용액의 용기 내부에는, 초음파 진동자를 부가할 수 있고, 수용액의 분류(噴流) 또는 순환유동과 더불어 초음파 진동을 가함으로서 이산화염소의 발생효율을 높임과 동시에 의료기구류에 부착된 오니 등을 효율적으로 제거할 수 있다. 초음파 발진장치의 종류는 문제삼지 않지만, 세척·살균·소독의 대상에 따라 출력가변이라면 좋다. 이와 같이 하여 얻어지는 이산화염소 수용액의 유동, 이산화염소 가스와의 접촉에 의해 확실한 세척 및 살균이 행하여진다. 특히 장척의 관로 내지 중공부를 갖는 의료 기구류나 복잡한 형상의 내부의 세척이 충분히 행하여진다.

또 본 발명에 있어서는, 이산화염소수용액을 배제할 때에, 청정수에 의한 세척처리나 건조처리를 실시하도록 구성할 수 있으며, 또 이산화염소가스를 관로 내지 중공부로부터 배출할 때에 에어 레이션 처리(공기흐름세척처리)를 실시하도록 구성할 수 있다. 나아가서는, 의료 기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독처리의 종료 후에, 청정수에 의한 세척 및 건조 처리를 실시하도록 구성할 수도 있다.

본 발명에 있어서는, 살균·소독·탈취 등을 행하는 기체로서는, 이산화염소가스 단독으로도 좋지만, 이산화염소가스에 이산화탄소가스를 혼합한 것을 살균, 탈취 등을 행하여야만 하는 대상물에 직접 살포하고, 또는 해당 대상물을 격납하는 소망의 공간에 적절한 비율로 방출하는 방법이라도 좋다. 이산화염소가스 및 탄산가스 각각 단독은 물론, 그 혼합체는 상승적으로 작용하여 강력한 살균, 소독, 탈취 등의 효과를 발휘한다. 또한, 본 발명에 있어서는 이산화염소 수용액의 용기와이산화염소 가스의 용기를 병용할 수도 있다.

이와 같은 본 발명에 의하면, 이산화염소가스 및/또는 탄산가스의 혼합체를 기체 세척·멸균 용기 내에 방출하고, 또한 관로 내지 용기 내에 통류하게 함으로서 이 용기내에 수장되는 의료기구류의 외부는 물론 관로 내지 중공부에 대해서도 살균, 소독, 탈취 등의 효과를 가져온다.

또, 이와 같은 구성의 본 발명에 관한 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 의하면, 종래의 세척·멸균처리방법에 비하여, 단시간에 확실한 살균·소독·탈취 등이 행하여지고, 세균, 바이러스류의 잔류나 부착에 기인하는 감염 등의 중대한 의료사고를 방지할 수 있다.

또한, 본 발명에 있어서는 이산화염소 가스 용기내의 가스 취출구 부근에 오존 발생기를 부가할 수 있다. 이것에 의해 살균성을 보다 증강시킬 수 있다. 또, 본 발명에 있어서는 상기 살균성의 가스공급 장치로부터 보내어져, 살균·탈취 처리하는 대상인 의료기구류를 통과한 후에 배기 중의 이산화염소 성분을 흡착하는 흡착수단을 조합시킴으로서 환경에의 영향을 배제할 수 있다.

[실시예]

다음, 본 발명의 실시형태를 첨부도면을 참조하면서 상세하게 설명한다. 도 1은 본 발명에 관한 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법의 기본 구성예를 나타내는 것이다.

1은, 이산화염소수용액 처리용기를 개념적으로 표시한 것으로, 농도를 100ppm ~ 150ppm 정도로, 그리고 pH 4 정도로 조제된 수용액이, 가압 탱크, 예를들면 안정화이산화염소 수용액 탱크로부터 공급되어, 채워지고 있다. 이 수용액 처리용기(1)는 세척·살균·소독 등의 대상이 되는 의료 기구류를 확실하게 침지할 수 있는 치수로 제작된다. 또, 이 수용액 처리용기(1)에는, 수용액을 분류로서 순환시키는 장치, 예를 들면 교반기, 순환펌프, 분류노즐 등이 설치되어 있으면 좋다. 또한, 용기 내벽면 혹은 바닥면에는 초음파 진동자가 부가되어 있고, 필요에 따라 사용된다. 이 용기의 재질은 특히 한정되지 않지만, 내식성이 뛰어난 스테인레스강이 적합하다. 이 밖에, 경질 유리나 도자기로 된 용기라도 좋다.

또, 수용액 처리용기(1)의 상류에 배치되는 가압 탱크로부터의 배관에는, 의료기구류의 관로(채널) 내지 중공부의 한 끝을 연결하기 위한 여러 개의 접속노즐이 갖추어져 있고, 이 노즐에는 의료 기구류의 관로(채널) 내지 중공부가 접속된다. 탱크로부터의 가압된 안정화 이산화염소 수용액의 분류는, 노즐을 통과하여 의료 기구류의 관로 내지 중공부를 세척·멸균 처리하게 된다. 그리고, 관로 내지 중공부의 다른 한 끝에서 방출되고, 내부 세척 및 멸균 처리가 행하여진다. 이와 같은 이산화염소 수용액의 유동, 필요에 따라 초음파 진동과의 상승 작용에 의해, 의료 기구류의 외부 및 관로 내부도 확실하게 세척, 살균처리가 행하여진다.

이 경우의 세척 및 멸균 등의 처리 시간은, 처리 대상의 의료 기구에 따라 적절하게 설정되는 것이지만, 이산화염소 수용액이 수용액 처리용기(1)를 채운 상태를 5분에서 10분간 정도 유지하는 것이 바람직하다. 이와 같이 하여 처리한 수용액을 용기(1)로부터 배출함으로서, 해당 용기를, 수용액처리 및 가스멸균처리의 2단 처리를 행하는 경우의 이산화염소가스 처리용기로서 사용할 수 있다.

동일한 용기를 이용하여 이산화염소가스에 의해 가스멸균처리를 행함에 있어서는, 수용액에 의해 소정의 시간에 걸쳐 세척·멸균처리를 행한 후, 수용액 처리용기(1)로부터 수용액을 배출하고, 이산화염소가스를 급격하게 공급하여 가스멸균처리를 행하게 된다. 별개의 가스처리용기에 의해 이산화염소 가스 멸균을 행하기 위해서는, 도 1의 하향 점선 화살표와 같이 물방울이 제거된 의료 기구류가, 이산화염소 가스 처리용기(2)에 옮겨진다. 가스멸균처리를 행하기 위해서는, 10ppm ~ 300ppm 정도로 조정된 이산화염소가스가 적합하다. 이 결과, 특히 수용액에 의한 세척 및 멸균처리로는 얼룩이 잘 생기는 관로 내지 중공부 내부의 멸균·소독처리가 확실하게 행하여진다.

이산화염소가스 공급장치(20)로부터의 이산화염소 가스는 처리용기(2)(또는 (1))와의 사이를 순환하도록 구성되고, 이산화염소 가스 처리용기(2)의 상방의 가스공급장치로부터의 배관에는, 의료기구류의 관로 내지 중공부의 한 끝을 연결하기 위한 여러 개의 접속노즐이 구비되어 있고, 이 노즐에는 관모양의 관로 내지 중공부가 접속된다. 가스공급장치로부터 방출되는 이산화염소가스의 순환류는, 이 노즐을 통하여 의료기구류의 관로 내지 중공부의 멸균, 소독, 탈취처리를 행한다. 관로 내지 중공부의 다른 한 끝에서부터 방출되는 이산화염소가스는 가스처리용기(2)를 충족시키고, 의료기구류의 외부도 확실하게 세척, 멸균처리를 행한다.

또, 이 가스처리용기(2)는, 압력조절이나 가열장치 등을 구비하고 있으며, 내부 압력 및 온도가 적절하게 조절 가능하다. 가스처리용기(2)의 내부 압력은,내부에 보내어진 이산화염소 가스 및 그 밖의 첨가 가스를 소망의 상태로 유지하고, 가열온도의 조절에 의해 방출가스압력을 제어하는 것이다. 예를 들면, 가열온도는 80 ~ 100℃, 압력은 4 ~ 5㎏/평방미터 정도로 할 수 있다.

이 경우의 용기(2)내에 방출되는 이산화염소 가스 및 이산화탄소와의 배합 비율은, 5:95 ~ 95:5와 같이 광범위하게 조절할 수 있고, 멸균, 소독, 탈취 등을 행하여야만 하는 대상물에 따라 적절하게 변경 가능하다. 따라서, 이와 같이 하여 방출되는 혼합가스는 이산화염소가 포함된 이산화탄소가스(탄산가스)로, 온도 30℃ ~ 50℃ 정도의 가스 및/또는 안개와 같은 상태이다.

또한, 방출공간에 있어서의 가스농도는, 일반적으로 10 ~ 300ppm 정도로 충분한 효과를 얻을 수 있지만, 특수한 사정이 있는 경우에는, 또한 광범위한 농도조정을 행할 수도 있다.

여기에서는, 이산화염소가스와 이산화탄소가스가 각각 배관에 의해, 가스공급장치로부터 기체용기(2)에 보내어지고, 압력 및/또는 온도의 조절에 의해 혼합가스(이산화염소가스＋이산화탄소가스)로서, 또는 이산화염소 단일가스로서 소정의 농도가 되도록 기화·방출하게 된다. 또한, 예비 세척이 행하여진 의료기구류의 멸균처리가, 이산화염소가스에 의한 1단 처리로 충분한 경우는, 도 1의 가로방향 점선 화살표와 같이, 예비 세척의 블록으로부터 직접 가스멸균처리용기(2)로 이행하게 하면 좋다.

대상이 되는 사용필 의료기구류는, 우선 중성세제 이 밖의 적절한 세제로 예비 세척되어, 외주부에의 혈액이나 점액 등의 부착물, 단백질 등을 제거하고, 관로내지 중공부를 염화벤잘코늄액이나 글루탈액(glutaral) 등에 의해 세척을 행하여 두면 보다 확실하게 세척된다. 또, 렌즈부에 대해서는 렌즈 클리너로 불식하면 또한 매우 적합한 처리가 된다. 이와 같은 예비 세척처리가 행하여진 의료기구류를 이산화염소수용액 용기(1)에 넣고, 수용액의 분류 또는 와류를 가하고, 또한, 초음파 진동을 가하면서 세척·살균·소독·탈취처리를 실행한다.

이와 같은 이산화염소 수용액에 의한 세척을, 의료 기구의 종류나 오염의 정도 등에 따라 미리 설정되는 시간에 걸쳐 실행한다. 수용액의 농도도, 폭 넓은 자유도가 있지만, 의료기구의 종류나 관로 내지 중공부의 직경이나 길이 등에 따라 선정되어야만 한다. 일반적으로는, 100ppm ~ 150ppm 정도로 행하면 좋다.

도 2는, 본 발명에 관한 의료기구류의 세척·멸균처리방법에 이용되는 이산화염소수용액 및 이산화염소가스의 생성장치의 구성예를 나타내는 도면이다. 탱크(10)에 저장된 안정화 이산화염소 수용액은, 반송 펌프(12)에 의해 자외선 활성화 장치(14)에 보내어지고, 이것을 통과하여 활성화된다. 이 자외선 활성화 장치(14)에는, 수용액 중에서 점등 가능한 기밀성 자외선 조사 램프 UV(15)가 설치되고, 램프(15)의 주위를 안정화 이산화 염소 수용액이 통과할 때에 안정화 이산화염소 수용액은 활성화된다. 이와 같은 본 실시예에 관한 구성은 연속처리에 적합하다. 또한, 이 활성화처리를 행하는 방법은 다양하며, 화학적으로 행하는 것도 가능하다.

이와 같이 활성화된 이산화염소수용액은, 이산화염소수용액 또는 이산화염소가스용기(16)(도 1의 수용액처리용기 또는 가스처리용기)에 보내어지고, 상기한 수용액에 의한 세척·살균·소독처리가 행하여진다. 또한, 미도시의 가열히터에 의한 가열, 초음파 발생장치(17)에 의한 초음파 가진(加振) 등을 실시함으로서 세척·살균·소독처리가 촉진된다.

또, 이산화염소가스 공급장치(20)로부터의 이산화염소가스는, 용기(16)로부터 이산화염소수용액이 배출되고, 감압펌프(21)에 의해 감압된 상기 용기(16)내에, 급격하게 공급되고, 이 분위기 내에서 의료기구류의 가스멸균처리가 행하여진다.

도 3은, 본 발명에 관한 사용필 의료기구 등의 세척·멸균방법의 일련의 동작을 나타내는 플로차트이다. 당초, 사용필 의료기구류는, 인체 내부에 삽입하였을 때에 외부에 부착된 혈액·점액·인체 조직편 등의 예비 세척이 행하여진다(스텝 S1).

이 예비 세척에서는, 의료 기구류의 종류, 용도, 부착물의 내용 등에 따라, 미리 해당 의료기구류의 메이커에 의해 지정된 세제, 세척 매체, 세척 보조구 등을 사용하여 외부 손상, 변질, 기능부전 등의 이상을 초래하지 않도록 유의하여 행할 필요가 있다. 예를 들면, 플라스틱제 부재에 있어서는, 미지근한 물에 중성세제를 혼합하고, 연질의 스폰지 수세미 등에 의해 외부의 세척을 행한다. 또, 관로, 파이프, 홈부 등의 내부에 대해서도, 가압송기, 통수(通水), 브러시 세척, 사정이 허용하는 경우는 초음파 세척 등을 교차 이용하여 가능한 한 확실하게 세척해 두는 것이 바람직함은 말할 것도 없다.

이어서, 이산화염소수용액(CIO₂)에 의한 수용액 멸균처리(1)를 행하거나 또는 가스멸균처리(2)를 행하거나, 상기 멸균 처리의 판정을 행한다(스텝 S2). 이 판정의 기준은, 해당 의료기구의 종류, 구조, 오염 상황 등에 의한다. 수용액 멸균처리(1)를 행하는 경우는, 수용액 세척용기(16)에 이산화염소수용액을 충전하고, 피세척 의료기구류를 침지하여 외부를 세척·멸균한다. 이 경우, 관 모양체의 내부에 수용액을 통류하게 함으로서 내부의 세척·멸균하는 것이 바람직하다. 이와 같은 수용액 멸균은, 2분 ~ 10분 정도의 범위에서 의료기구류의 종류에 의해 적절하게 선정하면 좋다. 이 경우, 의료기구류의 종류에 따라 가온, 초음파 진동 등을 가하는 것도 고려해야 할 것이다.

해당 의료기구류에 대하여 미리 정해진 순서 및 시간에 따른 세척·멸균처리가 종료된 후, 필요하면 헹굼처리(청정수에 의한 세척)를 행한 후, 건조처리를 행한다(스텝 S4). 이 건조시간은, 해당 의료기구류의 종류, 구조의 난이, 구성소재 등에 따라 결정되지만, 수분 내지 10분 정도로 충분하다.

이어서, 이산화염소가스에 의한 가스멸균처리(2)가 필요한가 아닌가에 대하여 판정한다(스텝 S5). 해당 의료기구의 종류·구조 등에 따라 수용액 멸균처리만으로 충분하고, 가스멸균처리는 불필요하다고 판단된 경우는, 본 발명에 관한 처리를 완료한다.

스텝 S2에서 당초부터 가스멸균(2)이 필요하다고 판단된 경우 및 스텝 S5에서 수용액 멸균처리 후의 가스멸균이 필요하다고 판단된 경우에는, 가스멸균용기에 이산화염소가스를 충전하고 가스멸균처리를 행한다(스텝 S6). 가스멸균처리는, 가스멸균 용기에 이산화염소가스를 충전함으로서 외부는 물론 관 모양부 내부도 멸균처리가 행하여진다. 또한, 관 모양부가 협소하거나 장척인 경우에는, 이 관로부 내지 중공부에 가스 방출 노즐을 접속하여 내부 멸균처리를 확실하게 행한다.

이어서, 가스멸균처리를 행한 관로부 내지 중공부에 잔류하는 가스를 확실하게 배출하기 위하여, 에어 레이션(가스배제처리)을 행한다(스텝 S7). 또한, 해당 의료기구의 종류·구조 등에 따라 굳이 에어 레이션도 필요없다고 판단되는 경우는, 이 처리는 생략하여도 무방하다.

[실시예 1]

이하, 미리 오염된 의료기구(OES 상부 소화관 범용 파이버스코프 : 내시경)를 이산화염소수용액에 의해 세척·멸균한 경우의 살균·소독 효과에 대한 시험결과에 대하여 명시한다.

(시험검사목적 : 이산화염소에 의한 내시경 소독효과에 대한 미생물학적 검증)

시험재료…이산화염소수용액 500ppm(주식회사 산시르 회사 제품)

시험기재…OES 상부 소화관 범용 파이버스코프(내시경)

올림포스 광학공업주식회사 제품

시험균주…황색 포도구균 : Staphylococcus aureus ATTC 25923

…대장균 : Escherichia coli ATTC 25922

사용배양기…SCDLP 한천 배지(에이켄화학 제품)Lot.28005

…SCDLP 부용 배지(에이켄화학 제품)Lot.28003

시험균액조정

시험균주를, 멸균 생리식염수를 이용하여 McFarland No.1의 탁도가 되도록 조정한 것을 접종균액으로 하였다.

시험방법

(1) 내시경의 선단부를 팔라듐 필름으로 폐쇄하고, 시험균액 1.5ml를 겸자구로부터 멸균 피펫을 이용하여 주입한 후, 5분간 방치함으로서, 겸자 채널 내를 오염시켰다.

(2) 내시경 선단부를 개방하고, 청정수 2000㎖를 겸자구로부터 주입하여 겸자 채널 내를 세척한다. 세척 개시시의 100㎖에 대하여 균수를 측정하였다.

(3) 펌프를 이용하여, 2000㎖/min의 속도로, 공기를 겸자구로부터 10분간 공기를 보내었다.

(4) 멸균수 100㎖로 재차 세척하고, 이 세척액을 대조군으로 설정하여 균수를 측정하였다.

(5) 상기(1)와 동일한 순서로 겸자 채널 내를 오염시켰다.

(6) 선단부를 개방하여, 이산화염소 수용액 2000㎖를 겸자구로부터 주입하고 겸자 채널 내를 15분간 세척하고, 세척 개시시의 100㎖에 대하여 균수를 측정하였다.

(7) 겔모양 이산화염소에 대하여 UV램프로부터의 UV를 조사시켜 가스화를 촉진하면서, 발생하는 이산화염소가스를 펌프를 이용하여, 2000㎖/min의 속도로 겸자구로부터 10분간 공기를 보내었다.

(8) 멸균수 100㎖로 재차 세척하고, 이 세척액을 시료로서 균수의 측정을 행하였다.

균수계측 및 배양조건

(1) 황색포도구균

·SCDLP 한천 배지에 의한 일본약국방에 준하는 멘부론 필터법

·SCDLP 한천 배지에 의한 일본약국방에 준하는 한천평판혼석법

·배농도 SCDLP 부용 10㎖에 시료 10㎖ 접종한 증균 배양

상기의 병용에 의해, 35℃ 3일간 호기배양

(2)대장균

·배농도 SCDLP 부용 10㎖에 시료 10㎖ 접종한 증균배양

상기의 병용에 의해, 35℃ 3일간 호기배양

본 시험검사의 결과는, 표 1과 같다.

시험 균종	대장균	황색 포도 구균
접종 균액 농도	360,000,000	240,000,000
멸균수 2000ml로 세척 개시시 100ml	280,000	310,000
멸균수 100ml(대조군)	220	220
이산화염소 수용액 2000ml로세척 개시시 100ml	발육안됨	발육안됨
멸균수 100ml (시료)	발육안됨	발육안됨

또한, 이산화염소 수용액에 의한 세척·멸균처리에 의해 배양균의 발육이 검출되지 않았기 때문에, 이산화염소가스에 의해 세척·멸균한 경우의 측정은 행하지않았다.

[실시예 2]

이하, 미리 오염된 의료기구(OES 상부 소화관 범용 파이버스코프 : 내시경)를 이산화염소 가스에 의해 세척·멸균한 경우의 살균·소독효과에 대한 시험결과에 대하여 명시한다.

(시험검사목적 : 이산화염소가스에 의한 내시경 소독효과에 대한 미생물학적 검증)

시험재료 …겔모양 이산화염소 20000ppm(주식회사 산시르 회사 제품)

사용기재 …겔모양 이산화염소에 대하여 UV램프로부터의 UV를 조사시켜 이산화염소가스를 발생시키는 이산화염소가스 발생장치(주식회사 산시르 회사 제품), 훈증박스(폭 300㎜×깊이 450㎜×높이 150㎜)(주식회사 산시르 회사 제품), 멸균스포이드 4호(에이켄 기재)

시험기재…OES 상부 소화관 범용 파이버스코프(내시경)

올림포스 광학공업주식회사 제품

시험균주…황색 포도구균 : Staphylococcu saureus ATTC 25923

…대장균 : Escherichia coli ATTC 25922

사용배지…SCDLP 한천 배지(에이켄화학 제품)Lot.28005

…SCDLP 부용 배지(에이켄화학 제품)Lot.28003

시료조정

시험균주를, 멸균 생리식염수를 이용하여 McFarland No.1의 탁도가 되도록조정한 것을 멸균 스포이드 3㎖ 흡인 후, 짜내어 오염시키고, 머리 부분을 절단하여 접종균액으로 하였다.

시험방법

(1) 시료를 훈증박스내에 세트하고, 밀폐 후, 이산화염소 가스를 훈증하여 1시간 방치하였다. 대조군으로서 이산화염소가스를 훈증하지 않고 같은 상태에서 1시간 방치하였다.

(2) 10㎖의 멸균인산완충액으로 세척하고, 이 세척액에 대하여 균수의 측정을 실시하였다. 또한, 균수의 측정방법은 이하와 같이 실시하였다.

균수계측 및 배양조건

(1) 황색포도구균

·SCDLP 한천 배양기에 의한 일본약국방에 준하는 한천평판혼석법

·배농도 SCDLP 부용 10㎖에 시료 10㎖ 접종한 증균배양

상기의 병용에 의해, 35℃ 3일간 호기배양

(2)대장균

·배농도 SCDLP 부용 10㎖에 시료 10㎖ 접종한 증균배양

상기의 병용에 의해, 35℃ 3일간 호기배양

본시험 검사의 결과는, 표 2와 같다.

시험 균종	대장균	황색포도구균
이산화염소 분무 1시간 후	발육안됨	발육안됨
대조군	250,000	150,000

상기 시험검사결과로부터 밝혀진 바와 같이, 내시경(위카메라)을 황색포도구균 및 대장균으로 오염시킨 것을, 본 발명에 관한 방법과 유사한 시험검사를 행함으로서, 확실하게 멸균소독효과를 얻을 수 있다는 것이 미생물학적으로도 입증되어 있다.

본 발명에 관한 의료기기류의 세척·멸균처리방법에서는, 이와 같은 이산화염소 수용액에 의한 멸균처리 및 건조처리를 행한 후, 같은 용기 또는 필요에 따라 독립의 기체용기에 옮겨져 이산화염소가스에 의한 살균·소독·탈취처리가 행하여진다. 특히, 내시경를 비롯한 각종 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공 부분의 살균·소독·탈취처리에는 유효하며, 원내 감염의 방지에도 큰 효과를 발휘한다.

또한, 동일한 용기 또는 독립의 기체 용기에서의 가스멸균처리 후, 필요에 따라 에어 레이션 처리가 행하여지고, 이산화염소잔류성분을 확실하게 제거할 수 있다. 또, 처리대상에 따라서는, 기체용기에 부가적 기능, 예를 들면 살균·탈취를 위한 효과가 있는 오존발생장치 등도 조합할 수 있다.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명에 관한 사용필 의료기구류의 세척·멸균 처리 방법에 의하면, 길고 가느다란 관로 내지 중공부를 구비한 각종 내시경, 카테텔, 튜브류 등의 각종 의료기구류를 확실하게 살균·소독·탈취 등 처리하는 것이 가능하며, 각종 원내 감염 등의 위험을 미리 방지하고, 안전 확실한 검사나 수술 등이 가능해진다.

Claims

체내에 삽입되는 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한 후, 이산화염소수용액 및/또는 이산화염소가스와 접촉하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독 처리하는 것을 특징으로 하는, 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항에 있어서,

상기 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한 후, 이산화염소수용액에 침지함으로서, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소수용액을 통류하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독처리하는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항에 있어서,

상기 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한 후, 이산화염소수용액에 침지하고 초음파 진동을 가함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독처리하는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항에 있어서,

상기 의료기구류를 청정수 등에 의해 예비 세척한 후, 해당 의료기구류를 이산화염소가스 분위기 중에 수납하고, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소가스를 통류하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로·중공부의 내부를 세척·살균·소독처리하는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항 내지는 제 4 항의 어느 하나의 항에 있어서,

상기 의료기구류의 외부 및 상기 관로 내지 중공부 내부에 부착된 혈액·점액, 미세한 조직편 등의 유형 부착물을 제거하기 위한 예비 세척처리를 행하고, 이 예비 세척된 해당 의료기구류를 이산화염소 수용액 중에 침지하고, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소 수용액을 통류하게 하고, 이 후 이산화염소가스 분위기 내에 두고, 및/또는 상기 관로 내지 중공부 내부에 이산화염소가스를 통류하게 함으로서, 해당 의료기구류의 외부 및 관로·중공부의 내부를 살균·소독·탈취처리하는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1, 2, 3 항 또는 제 5 항의 어느 하나의 항에 있어서,

상기 의료기구류의 세척 및/또는 살균·소독·탈취를 위하여, 상기 관로 내지 중공부의 한 끝을 가압된 이산화염소수용액의 분출노즐에 접속하는 관류법이 채용되는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1, 4 항 또는 제 5 항의 어느 하나의 항에 있어서,

상기 의료기구류의 세척 및/또는 살균·소독·탈취를 위하여, 상기 관로 내지 중공부의 한 끝을 순환하는 이산화염소가스의 분출노즐에 접속하는 관류법이 채용되는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항 내지는 제 7 항의 어느 하나의 항에 있어서,

상기 의료기구류의 살균·소독·탈취처리에 사용되는 상기 이산화염소가, 자외선 조사 및/또는 산성 물질의 첨가에 의해 활성화된 이산화염소수용액 또는 겔모양체의 안정화 이산화염소로부터 얻어지는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항 내지는 제 8 항의 어느 하나의 항에 있어서,

상기 각 처리 과정의 중간에 있어서, 이산화염소수용액을 배제할 때의 건조처리 및 이산화염소가스를 관로 내지 중공부로부터 배출할 때의 에어 레이션 처리를 실시하는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1 항 내지는 제 9 항의 어느 하나의 항에 있어서,

상기 의료기구류의 외부 및 관로 내지 중공부 내부를 세척·살균·소독처리의 종료 후에, 청정수에 의한 세척 및 건조처리를 실시하는 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1, 2, 3, 5, 6, 8, 9, 10 항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 이산화염소수용액의 농도가 50ppm ~ 1,200ppm으로, pH가 5 이하인 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.
제 1, 4, 5, 7, 8, 9, 10 항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 이산화염소가스의 농도가 5ppm ~ 1,000ppm인 것을 특징으로 하는 사용필 의료기구류의 세척·멸균처리방법.