KR20030036536A - 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )을 함유하는 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 의한 조성물은 전 세계적으로 100여년 이상 진통·소염( 消炎 )작용 등으로 인체 안정성이 입증된 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )이 탈모증과 관련된 피지의 과잉생성을 억제하여 탈모방지 및 발모효과, 어린 모를 잘 자라게 해주는 육모효과, 가늘고 힘이 없는 모발을 굵고 튼튼하게 해주는 양모효과, 모발의 보습효과 및 갈라짐 방지효과, 유연효과, 비듬균에 대한 항균력이 탁월하며, 직접적인 효과를 판정하는 임상실험 결과에서도 매우 우수한 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는다.

Description

두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물{composite that have improvement effect vitality of scalp and hair}

본 발명은 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로서 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )을 함유하는 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물에 관한 것이다. 더욱 구체적으로 본 발명은 아세틸살리실산을 함유함으로써 모발의 보습효과 및 갈라짐 방지효과, 유연효과, 탈모증과 관련된 피지의 과잉생성을 억제하고 탈모방지효과 및 발모효과, 비듬균에 대한 강력한 항균작용을 가지며 동시에 어린 모발을 잘 자라게 해주는 육모효과와 가늘고 힘이 없는 모발을 굵고 튼튼하게 해주는 양모효과 등을 가지고 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물에 관한 것이다.

인체의 모발은 약 10 만 내지 15 만개 정도이며, 각각의 모발은 서로 다른 주기를 가지며 성장기( anagen ), 퇴행기( catagen ), 휴지기( telogen )를 거쳐 성장, 탈락한다. 이러한 주기는 3내지 6 년에 걸쳐 반복되는데 그 결과 일일 평균 60 내지 100 개의 모발이 정상적으로 탈락하게 된다. 일반적으로 탈모증이라 함은 이러한주기 중에서 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다. 또한 두피 이외에도 수염, 겨드랑이, 눈썹, 음모 등에서도 볼 수 있으며 심한 경우 온몸에서 탈모가 일어날 수 있다.

탈모의 원인으로는 혈액순환 불량설, 남성호르몬 작용 과잉설, 피지 분비 과잉설, 비듬균 및 기타세균 등에 의한 두피 기능 저하설, 유전적 요인, 노화, 스트레스 등이 논의되어 왔었다. 그러나 현재까지 탈모에 관한 명확한 원인은 밝혀져 있지 않으며, 최근 들어 식생활의 변화, 사회환경 등에 의한 스트레스의 증가 등으로 탈모로 고민하는 인구가 늘어나고 있는 추세이고 그 연령 또한 낮아지고 있으며, 여성의 탈모 인구도 늘어나고 있는 실정이다.

상기의 탈모증의 원인 중에서 남성호르몬 과잉 분비에 직접적인 관계가 있는 탈모증의 가장 흔한 유형은 남성형 탈모증( male pattern baldness )인데, 이 용어는 안드로겐성 탈모증( androgenic alopecia )이라 부르는 것이 좀더 정확하고 과학적인 명칭이다. 안드로겐성 탈모증이 있는 경우 건강한 모발은 점차로 가늘어지고, 짧아지며, 모발이 약해져서 쉽게 부서지는 현상이 나타나게 되는데 이러한 현상을 축소화( miniaturization )이라고 한다. 축소화가 일어나는 모낭은 결국 가늘고 눈에 잘 보이지 않으며 짧은 솜털로 변해 탈모가 진행되는 것이다. 이에 따라 최근 남성호르몬활성 억제를 통한 탈모의 예방 및 치료를 위한 많은 연구가 보고되고 있다. 남성호르몬에 대한 탈모의 기전을 간략히 설명하면 다음과 같다. 남성호르몬 중의 하나인 테스토스테론( testosterone )은 5 알파-리덕타아제( 5α-reductase )라는 효소에 의해 활성형 남성호르몬인 디하이드로테스트스테론( dihydrotestosterone )으로 전환되고, 이렇게 활성화된 호르몬이 일정한 수용체와 결합하여 탈모를 일으키는 단백질을 유도하게 되어 탈모를 진행시키게 된다. 또한 이와 같은 기전에 의해 피지를 과잉생성하기도하여 여드름이나 지루성 피부염 등을 일으키기도 하며 그 결과로서 두피에서는 염증을 동반한 탈모가 나타나기도 한다. 결과적으로 남성형 탈모증은 5알파-리덕타아제의 작용에 의한 디하이드로테스토스테론의 과잉생성 때문이며 5알파-리덕타아제의 활성을 억제한다면 남성형 탈모증을 효과적으로 예방 및 치료를 할 수 있음을 시사한다.

위의 이론적 근거로 만들어져 최근에 미국 제약회사인 머크( Merck )사에서 시판되고 있는 프로페시아( Propecia )라는 약이다. 프로페시아( Propecia ) 주성분인 피나스테라이드( finasteride )는 남성호르몬 테스토스테론이 강력한 형태의 남성호르몬인 디하이드로테스트스테론으로 전환되는 것을 억제한다. 1997년에 남성형 탈모증의 치료제로 미국의 FDA로부터 사용 승인을 받아 현재 시판 중으로, 임상결과 86 % 정도의 탈모 방지효과와 복용한 군의 66 %정도에서 발모 현상을 보였다고 보고되었다( J. Am. Acad. Dermatol., 1998; 39; 578 589 ). 그러나 프로페시아의 단점은 지속적인 복용을 해야 하고, 비교적 비싼 편이고, 미미하나마 성욕감퇴, 발기부전 등의 부작용이 보고되는 등의 문제점이 있다.

또한, 탈모증의 치료나 예방에 있어서 현재까지 가장 널리 사용되는 제제는 미국의 Pharmacia & Upjohn 社가 개발한 탈모증 치료제 미녹시딜( minoxidil )이다. 최초로 모발의 재 성장을 촉진하는 약제로 FDA의 승인을 받은 제제다. 미녹시딜은 화학 명 6-( 1-피페리디닐 )-2,4-피리미딘디아민-3-옥시드로 불려지며, 미국 특허 제4,139,619호에서 발모제로서 적합함을 기재하고 있다. 약의 유형은 Vasodilator, Potassium (K+) channel opener로 원래 평활근 혈관확장제 작용을 하는 고혈압 치료제인데 사용상의 부작용으로 발모 현상이 나타나면서 현재에는 발모제로 더 유명한 약물이 되었다. 이것은 바르는 약으로 치료대상이 젊고, 기름기가 많고, 가마부위가 빠지는 경우에는 어느 정도 효과( 20∼30% )가 있으나 그 이외 경우에서는 별로 좋은 효과를 보이지 못하고 있다. 그러나 프로페시아( Propecia )와 마찬가지로 부작용의 문제가 있고 효과 면에서도 매일 수회를 사용하여야 하는 등 아직까지는 뚜렷한 효과를 지닌 것은 없는 상태이다.

이외에도, 고삼추출물을 함유한 양모제, 육모제( 일본특허공개 평7-267830호 ), ( 일본특허공개 평7-277930호 ), ( 일본특허공개 평5-58851호 ), 고삼추출물을 함유한 탈모방지 및 5알파-리덕타제 억제제( 대한민국 특허공고 제10-0311199호 ) 등 작용기전에 대해서 연구가 보고되고 있다.

한편, 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )은 살리실산을 아세트산 무수물( 無水物 )에 의해서 살리실 화한 것으로 화학식 C9H8O4, 분자량 180.15g/mol, 녹는점 135℃, 냄새가 없는 백색 결정으로, 물에는 잘 녹지 않으나, 알코올 ·에테르 ·클로로포름 등 유기용매( 有機溶媒 )에는 녹는다. 아세틸살리실산은 해열제로서 중추신경에 작용하여 체표( 體表 )의 혈류를 촉진시켜 땀을 내게 하기도 한다. 또한 진통 ·소염( 消炎 )작용이 있으며, 감기 ·두통 ·발열 ·오한 ·신경통 ·관절통 ·요통질환의 치료효과 및 항류머티스성 활성을 갖는다. 1853년 독일에서 처음으로 제조되어 1990년에 독일 바이엘사( 社 )가 아스피린( aspirin )이란 상품명으로 발매한 이후, 아세트살리실산은 부작용은 덜하고 안정성은 뛰어난 성분으로서 널리 이용되고 있다.

최근 아세틸살리실산을 함유하는 외용제의 적용이 연구되고 있다. 그 결과로서, 경피 흡수에 뛰어난 조성물, 신규 겔-제제, 테이프 제제 및 경제가 공개된 특허 명세서에 기재되어 있다.

더욱이, 아세틸살리실산의 새로운 용도로서, 외용제 형태로 신경통 치료용 연고제( 일본 특허 공고 A3-72426 ), 피부손상치료용 외용제( 일본 특허 공고 A9-235232 ), 소양증치료 외용제( 국제공개번호WO 2001/47525호 ), 알레르기성 피부염 치료용 외용제( 국제공개번호 WO 2001/47526 ), 혈전증 치료 및 암의 예방치료를 위한 경피 투여 시스템( 일본 특허 공고. Tokuhyo 8-504198 )이 설명되어 있다.

그러나, 두피 및 모발의 건강을 위하여 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로서 아세틸살리실산을 함유하는 어떠한 조성물 및 그것의 치료적 효과는 보고되어 있지 않다.

본 발명인은 전 세계적으로 100여년 이상 진통·소염( 消炎 )작용 등으로 인체 안정성이 입증된 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )을 선택하여 연구·실험한 결과 아세틸살리실산이 모발의 보습효과, 모발의 갈라짐 방지효과, 유연효과, 비듬균에 대한 강력한 항균작용을 가지며 동시에 피지의 과잉생성을 억제하여 탈모방지 및 발모효과, 어린 모를 잘 자라게 해주는 육모효과, 가늘고 힘이 없는 모발을 굵고 튼튼하게 해주는 양모효과 등의 두피 및 모발의 개선효과 활성을 가지고 있음을 발견하였다.

따라서, 본 발명은 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로서 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )을 함유하는 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물을 제공함에 그 목적이 있다.

상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명은 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로서 아세틸살리실산을 함유하는 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물에관한 것으로, 본 발명에 있어 아세틸살리실산(a)은 본 조성물의 모든 양태에서 필수적인 함유 성분이다.

또한, 본 조성물에 함유시킬 수 있는 다른 조성물은 두피 및 모발에 본 발명의 목적의 효과가 확인되는 티로시나제 활성 촉진제(b), 침투 촉진제 및/또는 혈류 촉진제(c), 모포( 毛包 ) 부활( 賦活 )제(d) 또는 5α-리덕타제 억제제(e), 두피영양제(f), 가려움 억제제(g), 혈관확장제, 각질용해제, 황산화제, 용해보조제, 겔화제, 희석제, 용제, 계면활성제, 고급 및 저급알코올, 기름성분, 보습제, 점증제/또는 점도 조정제, 사용성 향상제, 방부제, 산화방지제, 금속 이온 봉쇄제, 자외선 방어제, 분말제, 천연광물제, 항히스타민제, 항염증제, 항미생물 및 항진균제, 살균제, 기타각종 약제, 색제( 色劑 ), 향료 등의 성분을 본 조성물의 함유 성분으로서 사용할 수 있다.

또한, 아세틸살리실산이 진피 내에 장시간 동안 체류하여 발모제의 도포량 및 도포 횟수를 줄일 수 있도록 돕는 성분인 디프로필렌 글리콜, 1,3-부틸렌 글리콜 또는 프로필렌 글리콜, 2-헥실-1-데칸올, 이소옥타데칸올, 글리세롤 디카프레이트, 글리세롤 디카프릴레이트, 글리세롤 모노이소스테아레이트 및 프로필렌 글리콜 모노이소스테아레이트로 구성된 군 중에서 선택된 1종 이상 극성 용매를 본 조성물의 함유 성분으로서 사용할 수 있다.

또한, 본 발명에서 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물이란 이러한 조성물을 두피 및 모발에 외용 함으로써 모발 및 두피의 상태를 발전된 형태로 개선할 수 있는 조성물인 것을 의미한다. 구체적으로 이러한 모발 및 두피의 상태 개선이란 두피의 비듬균방지 및 치료효과, 모발의 보습효과, 모발의 갈라짐 방지효과, 유연효과, 양모효과, 육모효과, 탈모방지 및 발모효과, 피지의 과잉생성 억제효과, 모발 성장 촉진효과 등을 의미한다.

또한, 본 발명의 조성물이 적용되는 모발이란, 머리의 모근 및 모낭, 머리카락 및 속눈썹과 겉눈썹, 수염, 겨드랑이, 음모, 신체 전반에 모근 및 모낭이 있는 모든 부위 등을 포함한다.

이하, 본 발명에 따른 조성물의 바람직한 구현에 관해서 상세히 설명한다.

본 발명의 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물에 있어서,

아세틸살리실산은 본 조성물을 제조하는 통상의 방법과 병변 및 필요에 따라 적당한 기제와 함께 각 성분을 잘 혼합하여 제조할 수 있다. 활성성분으로서 아세틸살리실산의 양은 조성물의 총 중량의 0.05 ∼ 99.9% 범위 내에서 조성물 형태에 따라 다르게 적용된다.

구체적으로 두피 및 모발의 개선효과 활성성분으로서의 서로 다른 조성물 제형에 있어서 아세틸살리실산의 함량은 수포제인 경우에는 0.05∼20 중량%, 무스제, 크림제, 젤제, 로션제, 연고제, 고체제, 페이스트제, 기타 수용액제 및 유화제인 경우는 0.05∼80%, 바람직하게는 0.05∼50 중량%, 더 바람직하게는 0.05∼30 중량%, 분말제인 경우 100%도 무방하나 0.05 ∼ 99.9 중량% 등 본 조성물의 제형에 따라 합리적인 방법으로 중량%을 적용하는 것이 바람직하다.

즉, 본 조성물에 있어 각각의 제형에 따라 외용제로서 아세틸살리실산의 양이 최대의 총 중량을 초과하면 물리적 특성을 유지하기 힘들거나, 최소 중량 0.05%보다 적으면 활성성분으로서의 아세틸살리실산에 의한 두피 및 모발의 개선효과 활성 등이 충분히 나타나지 않는다. 그러므로 아세틸살리실산의 양은 본 조성물의 제형에 따라 총 중량의 0.05 ∼ 99.9% 범위 내에서 합리적인 방법으로 중량%을 적용하는 것이 바람직하다.

본 발명의 외용제는, 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 보조성분으로서 두피 및 모발의 국부적 표면에 직접 적용될 수 있는 제제라면 제한되지 않는다. 즉, 본 조성물에 함유시킬 수 있는 다른 조성물은 두피 및 모발에 본 발명의 목적의 효과가 확인되며, 외용 조성물에 배합할 수 있을 정도의 안전성이 확인되고 있는 성분이면 특별히 한정되어야 하는 것은 아니다. 또한, 단독으로 본 조성물 중에 배합할 수 있지만 둘 이상을 조합하여 배합할 수 있다. 예를 들면, 티로시나제 활성촉진제(b), 침투 촉진제 및/또는 혈류 촉진제(c), 모포(毛包) 부활( 賦活 )제(d) 또는 5α-리덕타제 억제제(e), 두피영양제(f) 가려움 억제제(g)등을 본 조성물의 함유 성분으로서 사용할 수 있다. 그리고 상기 본 조성물에 함유되는 성분들의 예시의 내용을 알아본다.

티로시나제 활성 촉진제(b)

산초[학명: Zanthoxylum piperitum(L.)DC]추출물, 구아코 미스토( Guaco misto, 학명: Mykania Glomerata ), 카유 라페( 별명: 파라메리아·라에비가타,Kayu rapet, 학명: Parameria laevigata ) 추출물, 핀구이카( Pinguica, 학명: ArctostaphylosPugens )추출물, 형개( Epazota, 학명: Chenopodium Ambrosioides L. )추출물, 자포테( Zapote, 학명: Poterium Zapote )추출물, 악스코파쿠에( Axcopaque, 학명: CautheriaAcuminata )추출물 등을 예시할 수 있다.

(c) 침투 촉진제 및/또는 혈류 촉진제

아민옥사이드, 도데실황산나트륨, 경화 피마자유 에틸렌옥사이드( 40몰 ) 부가물, 디메틸라우릴아민옥사이드, 스테아릴디메틸아민옥사이드, 디메틸아민옥사이드, 니코틴산 및 이의 유도체, 미녹시딜 및 이의 유도체 및 이의 유연체, 스웰티아마린, 세파란틴, 비타민 E및 이의 유도체, γ-올리자놀, 알콕시카보닐피리딘 N-옥사이드, 염화카프로늄, 아세틸콜린 및 이의 유도체, 육모제 등의 일반적인 모발용 화장품에 혈류 촉진제 등을 예시할 수 있다.

니코틴산 유도체로서는; 예를 들면, 니코틴산벤질, 니코틴산토코페롤, 니코틴산 β-부톡시에틸, 니코틴산아미드 등을 예시할 수 있다.

미녹시딜 유도체로서는; 미녹시딜염 등을 들 수 있으며 또한 유연체로서는 미녹시딜의 포합( 抱合 )체를 들 수 있다.

비타민 E 유도체로서는; 예를 들면, 아세트산토코페롤, 니코틴산토코페롤 등을 들 수 있다.

γ-올리자놀은 벼[ Oryza sativa L.( Gramineae ) ]의 종피( 種皮 )에 함유되며 주로 트리테르펜알콜의 페루라산에스테르로 이루어진 것이며 모세 혈관의 혈류를 촉진하는 작용을 한다.

(d) 모포 부활제

니코틴산아미드, 비타민 B6류, 비오틴, 판토텐산류, 세파란틴, 모노니트로구아야콜류, 6-벤질아미노푸린, 디이소프로필아민디클로로아세트산, 히노키티올, 펜타데칸산모노글리세라이드, 동충하초추출물, 태반, 하수오추출물, 게르마늄, 키토산, 미네랄, 벤토나이트, 수세미 오이( vegetable sponge of Luffa )추출물, 인삼추출물, 호로몬제 등을 예시할 수 있다.

(e) 5α-리덕타제 억제제

아선약 추출물, 아치콜리아( Achicolia, 학명: Taraxacamofficinales ) 추출물, 이에루바루이사 추출물, 주목( Taxus cuspidata ) 추출물, 인진 냉이[ Coronopus didymus(L.) Smith ]추출물, 인진고 추출물, 월로( Wolo, 학명: Borassus flavelliffera ) 추출물, 회향[ Foeniculum vulgareMiller(Umbelliferae) ] 추출물, 우스베니 아욱( Malva sylvestrls L. ) 추출물, 영실 추출물, 올티가니그라 추출물, 원지추출물, 하고초 추출물, 카코 차 추출물, 아개라탐 엉겅퀴( Ageratum conyzoides L. ) 추출물, 쥐오줌풀 추출물, 가라나 추출물, 카르도 산토( Cardo santo, 학명: Argemone mexicana ) 추출물, 감초 추출물, 개오동( Catalpa ovata ) 추출물, 금잔화( Calendula arvensis ) 추출물, 당금잔화( Calendula officinalis ) 추출물, 단계목( 0smanthus fragrans var, auranticus )추출물, 형개( Schizonepeta tenuifolia ) 추출물, 견우자 추출물, 이질풀( Geranium thunbergii Siebold etZuccarini(Geraniaceae ) 추출물, 쿠아찰랄라테( Cuachalalate, 학명: Juliana adstringens ) 추출물, 애기똥풀( Chelidoniummajus subsp. asiaticum ) 추출물, 쿠마세바( Swartzia polyphylla ) 추출물, 고바이시 추출물, 고보우시 추출물, 코리안더오일, 조협[Gleditsia(Gleditschia) japonica] 추출물, 자호 추출물, 산순 추출물, 작약 추출물, 차전자 추출물, 쟌캉( Jang Kang, 학명: Sterculia foetida ) 추출물, 죠우잔( Dichroa febrifuga ) 추출물, 세드렐라( Cedrela odorata L. ) 추출물, 세드렐란 추출물, 센소우( Rubia cordifolia var. munjista ) 추출물, 첨화 추출물, 소엽 추출물, 대황 추출물, 다운트라와스( Daun traws, 학명: Litseapdorifera Val ) 추출물, 찬카 피에드라( Chanca pidra, 학명: Phyllanthus Niruri L. ) 추출물, 정자 추출물, 소태나무( Picrasma quassioides ) 추출물, 빈낭수( Areca catechu L. ) 추출물, 마티코( Matico, 학명:Piper anguslifolum ) 추출물, 익모초 추출물, 싸리나무( Lespedeza bicolor Turcz. ) 추출물, 의이인 추출물, 레글로( Reglo, 학명: Abelmoschus moschatus ) 추출물, 송진, 면화 추출물, 보리 추출물, 알테아( Althaea officina1is L.(Ma1vaceae )] 추출물, 양체 추출물, 알로에 추출물, 구기자( Lycium chinense ) 추출물, 쑥 추출물, 벼( 0ryza sativa ) 추출물, 만형 추출물, 로즈마리( Rosmarinus officinalis ) 추출물, 골쇄보 추출물, 금작화( Cytisus scoparius ) 추출물, 용담( Gentiana scabra var.buergeri )추출물, 단삼 추출물, 수세미[ Luffa cylindrica M. Roemen(Cucurbitaceae) ] 추출물, 도라지( Platycodongrandiflorum ) 추출물, 소나무 추출물, 고삼 추출물, 홍화 추출물, 자목 추출물, 유칼리 추출물, 목통 추출물, 우칠 추출물, 차 추출물, 호프 추출물, 국화 추출물, 세네가 추출물, 천궁 추출물, 갈근 추출물, 보리추출물, 모란[ Paeonia suffruticosaAndrews( Poeonia montan Sims )( Paeoniaceae ) ] 추출물, 마이카이 꽃 추출물, 사프론 추출물, 지황 추출물, 페퍼민트 오일, 하수오 추출물, 당귀 추출물, 글리틸레틴산류 및 식물 유래 성분; 에스트론, 에스트라디올, 옥센드론, 피나스테리드, 기타 등을 예시할 수 있다.

두피영양제(f)

철분, 칼슘, 단백질, 망간, 필수 아미노산, 각종 무기질, 아세트산 레티놀, 염산피리독신, 아스코르브산, 질산 티아민, 시아노코발아민, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 니코틴산, 판토텐산, 및 엽산으로 이루어진 군으로부터 1 종 이상 선택되는 비타민 또는 비타민 전구체, 이외 각종 미네랄 등을 예시할 수 있다.

가려움 억제제(g)

백반, 컴푸리( comprey )추출물, 고삼( sophora angustifolia )추출물, 페파민트( peppermint )추출물, 지실( Citursaurantium L. )추출물, 단삼동( Tanshinones )추출물, 황금( Baicaln )추출물, 백화단곤( Plumbagin )추출물, 목단분( paeonol )추출물, 유차소( tea saponin )추출물, 적설( Asiaticoside )추출물, 페파민트 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 물질 등을 예시할 수 있다.

상기와 같이 하여 한가지 이상의 성분들을 조합하여 본 조성물에 함유시킴으로써 아세틸살리실산을 단독으로 함유시키는 경우보다 우수한 기능성이 포함된 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 본 조성물이 제공된다.

또한, 본 조성물에는 통상적인 외용 조성물( 모발용 조성물을 포함한다 )에 배합될 수 있는 일반적인 기제 성분이나 약효 성분을 구체적인 조성물의 제형이나 형태에 따라 이의 제형이나 형태에서 원하는 효과를 손상하지 않는 한, 품질을 유지하기 위해 사용되는 것들을 배합할 수 있다.

구체적으로는 혈관확장제, 각질용해제, 황산화제, 용해보조제, 겔화제, 희석제, 용제, 계면활성제, 고급 및 저급알콜, 기름성분, 보습제, 점증제/또는 점도 조정제, 사용성 향상제, 방부제, 산화방지제, 금속 이온 봉쇄제, 자외선 방어제, 분말제, 천연광물제, 항히스타민제, 항염증제, 항미생물 및 항진균제, 살균제, 기타각종 약제, 색제( 色劑 ), 향료 등을 목적으로 하는 제형이나 형태에 따라 적절하게 선택하여 배합할 수 있다.

혈관확장제로서는; 예를 들면, 염화 카르프로늄, 니코틴산 벤질, 당약 초본 엑스, 파낙스 인삼 엑스, 비타민 E 아세테이트, 고추 팅크제 등을 예시할 수 있다.

각질용해제로서는; 예를 들면, 우레아, 살리실산 등을 예시할 수 있다.

항산화제로서는; 예를 들면, 디부틸히드록시톨루엔, 피로아황산 나트륨, 토코페놀, 에데트산 디나트륨, 아스코르브산, 이소프로필 갈레이트 등을 예시할 수 있다.

용해보조제로서는; 예를 들면, 디이소프로필 아디페이트, 이소프로필 미리스테이트, 폴리에틸렌 글리콜, 중쇄 지방산 트리글리세리드, 지방산 에스테르, 각종 식물유, 각종 동물유, 다가 알콜 지방산 에스테르, 알킬글리세릴 에테르, 탄화수소, 락트산, 수산화 나트륨, 벤젠알콜, 글리콜류 등을 예시할 수 있다.

겔화제로서는; 예를 들면, 수용성 고분자 화합물 등을 예시할 수 있다.

희석제로서는; 예를 들면, 정제수 및 활성화수와 같은 통상 기본적인 물성, 에탄올, 이소프로필 알코올 등을 예시할 수 있다.

계면활성제 중에서 음이온계 계면활성제로서는; 예를 들면, 알킬 황산염( alkyl sulphates ), 알카릴 술폰산염( alkaryl sulphonates ), 알카노일 이세티오네이트( alkanoyl isethionates ), 알킬숙신산염( alkyl succinates ), 알킬황숙신산염( alkyl sulphosuccinates ), N-알코일살코시네이트( N-alkoylsarcosinates ), 알킬인산염( alkyl phosphates ), 알파-올레핀 황산염( alpha-olefin sulphonates ), 나트륨( sodium ), 마그네슘( magnesium ), 암모니움( ammonium ), 모노-, 디-, 트리- 에탄올 아민( mono-, di-, tri-ethanolamine )염, 알킬과 아실 그룹( 일반적으로 8-18개의 탄소원자를 가지고 있고 불포화되어 있다. ) 알킬 황산 에테르( Alkyl ether sulphates ), 알킬 인산 에테르( alkyl ether phosphates ), 알킬 카르복실산 에테르( alkyl ethercarboxylates ), 올레일 숙신산 나트륨염( sodium oleyl succinate ), 라우릴 황숙신산암모늄염( ammonium laurylsulphosuccinate ), 라우릴 황산 암모늄염( ammonium lauryl sulphate ), 도데실벤젠술폰산나트륨염( sodium dodecylbenzenesulphonate ), 도데실벤젠술폰산트리에탄올아민염(triethanolamine dodecylbenzene sulphonate ), 소디움코코일이세시오네이트( sodium cocoyl isethionate ), 소디움라우로일이세티오네이트( sodium lauroyl isethionate ), 소디움 N-라우릴 살코시네이트( sodium N-lauryl sarcosinate ), 라우릴 황산나트륨염( sodiumlauryl sulphate ), 라우릴황산트리에탄올아민염 ( triethanolamine lauryl sulphate ), 모노라우릴인산트리에탄올아민염( triethanolamine monolauryl phosphate ), 라우릴황산나트륨에테르( sodium lauryl ether sulphate, 에틸렌 옥사이드는 1-3개 ) 등을 예시할 수 있다.

비이온성 계면활성제로서는; 예를 들면, 폴리옥시에틸렌알킬에테르, 폴리옥시에틸렌지방산 에스테르, 다가 알콜지방산 부분 에스테르, 폴리옥시에틸렌 다가 알콜지방산 부분 에스테르, 폴리글리세린지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 유도체, 지방산디에탄올아미드 등을 예시할 수 있다.

양이온성 계면활성제로서는; 예를 들면, 3급 지방족 아민염, 알킬트리메틸암모늄할라이드, 디알킬디메틸암모늄할라이드 등을 예시할 수 있다.

양쪽성 계면활성제로서는; 예를 들면, 베타인, 설타인, 히드록시설타인, 알킬 암포디아세테이트, 알킬 암포디프로피오네이트, 이미다졸린, 아미드베타인형, 이미다졸리늄베타인형, 설포베타인형 등의 양쪽성 계면활성제 등을 예시할 수 있다.

고급 알콜로서는; 예를 들면, 세틸알콜, 스테아릴알콜, 베헤닐알콜 등을 예시할 수 있다.

저급 알콜로서는; 예를 들면, 메탄올, 에탄올, 변성 에탄올, 이소프로필 알콜 등을 예시할수 있다.

기름 성분으로서는; 예를 들면, 고급 지방산, 고형 파라핀, 유동 파라핀, 실리콘유, 고분자 실리콘 및 이의 유도체, 스쿠알란, 바셀린, 에스테르유, 텔레빈유, 아보카드 오일, 대두유, 채종유, 올리브유, 참기름, 홍화유, 밀 배아유, 동백기름, 각종 허브유, 캐스터 오일, 코코넛 오일, 면실유, 청어유, 팜 인핵(kernel) 오일, 팜유, 땅콩 오일, 대두유, 평지씨유, 아마씨 오일, 쌀겨 오일, 파인 오일, 해바라기씨 오일, 수소화 홍화유, 수소화 캐스터오일, 수소화 코코넛 오일, 수소화 면실유, 수소화 청어유, 수소화 팜 인핵(kernel) 오일, 수소화 팜유, 수소화 땅콩 오일, 수소화 대두유, 수소화 평지씨유, 수소화아마씨 오일, 수소화 쌀겨 오일, 수소화 참기름, 수소화 해바라기씨 오일 및 그것들의 혼합물 등을 예시할 수 있다.

보습제로서는; 예를 들면, 글리세린, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 소르비톨, 히알루론산 나트륨, 콘드로이틴 황산 등을 예시할 수 있다.

점증제 또는 점도 조정제로는; 예를 들면, 메틸셀룰로스, 하이드록시에틸셀룰로스,카라기난, 카복시메틸셀룰로스, 양이온화 셀룰로스, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈, 염화나트륨, 염화암모늄, 프로필렌글리콜, 헥실렌글리콜등이 사용되고, pH 조정제에는 구연산, 수산화나트륨, 트리에탄올아민 등을 예시할 수 있다.

사용성 향상제로서는; 예를 들면, 메틸폴리실록산, 메틸아미노프로필실록산 등을 예시할 수 있다.

방부제로서는; 예를 들면, 벤조산, 데하이드로아세트산, 파라옥시벤조산 에스테르( 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산부틸 등 ), 파라옥시안식향산메틸, 메틸클로로이소티아졸리논의 혼합물, 페녹시에탄올 등을 예시할 수 있다.

산화방지제로서는; 예를 들면, 아스코르브산, BHA 등을 예시할 수 있다.

금속 이온 봉쇄제로서는; 예를 들면, 에틸렌디아민4아세트산( 에데트산 ), 트리폴리인산염 등을 예시할 수 있다.

자외선 방어제로서는; 예를 들면, 옥시벤존, 부틸메톡시벤조일메탄 등을 예시할 수 있다.

분말제 성분으로서는; 예를 들면, 실리카, 나일론 파우더, 폴리에틸렌 파우더 등의 분말 수지 등을 예시할 수 있다.

천연광물제로서는; 예를 들면, 은이온, 제올라이트, 인산칼슘( calcium phosphate ), 필로 규산염 광물( 운모석-층상구조형 ), 맥반석, 각섬석, 게르마늄, 옥석, 황토, 및 고령토, 갯벌 등을 예시할 수 있다.

항히스타민제로서는; 예를 들면, 염산 디펜히드라민, 염산 이소티펜딜 등을 예시할 수 있다.

살균제로서는; 예를 들면, 클로르헥시딘 글루코네이트, 이소프로필 메틸 페놀, 4급 암모늄염, 히노키티올, 피록톤 올아민 등을 예시할 수 있다.

항염증제 성분으로서는; 예를들면, 글리시레트산, 구아이아줄렌,디포타슘글리시리제이트( dipotassiumglycyrrhizinate ), 스테아릴글리시레티네이트 ( stearyl glycyrrhizinate ), 피토스핑고신 ( phytosphingosine), 트리클로산(triclosan), 우르소데속시클로릭산 (ursodesoxycholic acid), 우르솔산(ursolic acid), 카모마일(chamomile), 알파비사볼올(α-bisabolol) 및 이들의 혼합물 등으로 구성되는 군으로부터 선택되는 것 등을 예시할 수 있다.

항미생물 및 항진균제 성분으로서는; 예를들면, β-락탐 약제, 퀴놀론 약제, 시프로플록사신, 노르플록사신, 테트라시클린, 에리트로마이신, 아미카신, 2,4,4'-트리클로로-2'-히드록시 디페닐 에테르, 3,4,4'-트리클로로바닐리드, 페녹시에탄올, 페녹시프로판올, 페녹시이소프로판올, 독시시클린, 카프레오마이신, 클로르헥시딘, 클로르테트라시클린, 옥시테트라시클린, 클린다마이신, 에탐부톨, 헥사미딘, 이세티오네이트, 메트로니다졸, 펜타미딘, 겐타미신, 카나마이신, 리네오마이신, 메타시클린, 메텐아민, 미노시클린, 네오마이신, 네틸미신, 파로마이신, 스텝토마이신, 토브라마이신, 미콘아졸, 테트라시클린, 히드로클로라이드, 에리트로마이신, 아연 에리트로아미신, 에리트로마이신 에스톨레이트, 에리트로마이신 스테아레이트, 아미카신 술페이트, 독시시클린 히드로클로라이드, 카프레오마이신 술페이트, 클로르헥시딘 글루코네이트, 클로르헥시딘 히드로클로라이드, 클로르테트라시클린 히드로클로라이드, 옥시테트라시클린 히드로클로라이드, 클린다마이신 히드로클로라이드, 에탐부톨 히드로클로라이드, 메트로니다졸 히드로클로라이드, 펜타미딘 히드로클로라이드, 겐타미신 술페이트, 카나마이신 술페이트, 리네오마이신 히드로클로라이드, 메타시클린 히드로클로라이드, 메텐아민 히푸레이트, 메텐아민 만델레이트, 미노시클린 히드로클로라이드, 네오마이신 술페이트, 네틸미신 술페이트, 파로모마이신 술페이트, 스트렙토마이신 술페이트, 토브라마이신 술페이트, 미콘아졸 히드로클로라이드, 아마파딘 히드로클로라이드, 아마파딘 술페이트, 옥토피록스, 파라클로로메타 크실렌올, 니스타틴, 톨나프테이트, 아연 피리티온( Zinc pyrithion ),케토코나졸( Ketoconazole ), 클로트림아졸; 안토락톤; 이소알란토락톤; 알칸나 ( alkanet ) 추출물 ( 알라닌 ); 아니스 ( anise ); 아르니카 ( arnica ) 추출물 ( 헬렌아린 아세테이트 및11,13-디히드로헬렌아린 ); 아스피디움 ( Aspidium ) 추출물 ( 프롤로, 루시놀 함유 추출물 ); 매발톱나무 ( barberry ) 추출물( 베르베린 클로라이드 ); 월계수 스위트 추출물 ( bay sweet extract ); 매발톱나무 나무껍질 추출물 ( 미리시트린 ); 벤즈알코늄 클로라이드; 벤젠토늄 클로라이드; 벤조산 및 그의 염; 벤조인; 벤질 알코올; 브레스트 엉겅퀴 ( blessed thistle );브레티틸라 튜버 ( bletilla tuber ); 블러드루트( bloodroot ); 보이스 데 로즈 오일 ( bois de rose oil ); 우엉 ( burdock );부틸 파라벤; 케이드유 ( cade oil ); 카제푸트 오일( cajeput oil ); 캉주 ( Cangzhu ); 캐러웨이유 ( caraway oil ); 카스카릴라 나무껍질 ( cascarilla bark), 삼목잎유 ( cedarleaf oil ); 캠머마일 ( chamomille ); 채퍼렐 ( chaparral ); 클로르크실렌올 글루코네이트; 클로로페네신; 클로르크실렌올 ( chlorxylenol ); 신나몬유 ( cinnamon oil ); 시트로넬라유 ( citronella oil ), 정향나무유( clove oil); 데히드로아세트산 및 그의 염; 딜 ( dill ) 종자유; DOWICIL 200, 에치나세아 ( echinacea ); 엘레놀산; 에피메디움; 에틸 파라벤; Fo-Ti; 갈바늄; 가든 오이풀 ( gardenburnet ); GERMALL 115 및 GERMALL II, 져먼 채모밀유 ( Germanchamomile oil ); 거대 마디풀 ( giant knotweed ); 포도열매 종자 유; 헥사미딘 디이세티오네이트; 히노키티올 ( hinokitiol );벌꿀 ( honey ); 인동꽃 ( honeysuckle flower ); 홉스 ( hops ); 이모틀 ( immortelle ); 이도프로피닐 부틸 카르바미드, 이소부틸 파라벤; 이소프로필 파라벤; 라브다늄 ( labdanum ); 라벤다 ( lavender ); 레몬 발삼유 ( lemon balm oil ); 레몬 글래스 ( lemongrass ); 메틸 파라벤; 민트; 뮴 ( mume ); 겨자 ( mustard ); 몰약 ( myrrh ); 님 ( neem ) 종자유; 오르토 페닐 페놀; 올리부잎;파슬리; 파코우리유 ( patchouly oil ); 작약 뿌리 ( peony root ); 페녹시에탄올; 솔침상엽유 ( pine needle oil ); 프로필 파라벤; 쇠비름 ( purslane ); 퀼라이라, 대황 (rhubarb); 로즈 제라늄 오일 ( rose geranium oil ); 로즈메리( rosemary ); 샐비어 ( sage ); 살리실산, 사사프라스 ( sassafras ); 세이보리 ( savory ); 시츄안 러비지 ( sichuan lovage );소듐 메타 비술피트; 소듐 술피; 소르브산 및 그의 염; 스티비아 ( stevia ); 탄산 ( tannic acid ); 차; 차나무오일 ( 카제풋유 ( cajeput oil ) ); 타임 ( thyme ); 트리클로산 ( triclosan ); 트리클로카르반 ( triclocarban ); 트로폴론 ( tropolone ); 테레빈 ( turpentine ); 움벨리페론( umbelliferone ) ( 항진균약 ); 유카 ( yucca ); 아연 피리티온; 및 그들의 혼합물을 등을 예시할 수 있다.

또한, 경피적으로 흡수된 아세틸살리실산이 진피 내에 장시간 동안 체류하도록 디프로필렌 글리콜, 1,3-부틸렌 글리콜 또는 프로필렌 글리콜, 2-헥실-1-데칸올, 이소옥타데칸올, 글리세롤 디카프레이트, 글리세롤 디카프릴레이트, 글리세롤 모노이소스테아레이트 및 프로필렌 글리콜 모노이소스테아레이트로 구성된 군 중에서 선택된 1종 이상 극성 용매를 배합하여 아세틸살리실산의 진피 내 체류 시간을 더 연장시킬 수 있다. 따라서, 이런 물질들의 배합은 본 발명의 외용제로서 도포량 및 도포 횟수를 제어할 수 있게 만든다.

이외에, 필요에 따라 유기산류, 기타각종 활성제 및 각종 약용 버섯추출물, 숯류과제류를 포함한 기타 각종약제 등을 사용할 수 있고, 수용성 타르색소 등과 같은 염료와 향료 등을 사용할 수 있다.

또한, 본 발명의 조성물은 상기 성분이외에도 모발촉진 및 비듬균의 살균 목적을 위한 다양한 보통의 화장품 및 피부병학의 첨가제를 함유할 수 있고, 항상 이들 첨가제는 조성물의 다른 구성으로 방해될 수 없게 제공된다.

또한, 상기 성분 중 식물 추출물은 원하는 식물 재료로부터 통상적인 용매 추출 법에 의해 수득할 수 있다. 즉, 식물 재료를 생존한 그대로 또는 필요에 따라 건조시킨 다음, 그대로 또는 분쇄하여 용매 추출에 제공함으로써 원하는 식물 추출물을 수득할 수 있다. 이때 사용하는 용매는 식물로부터 당해 식물의 성분을 추출할 때 일반적으로 사용되는 용매를 선택할 수 있으며 특별히 한정되지 않는다.

또한, 본 조성물의 전달 범위는 외용제로써의 두피나 모발 이외에 속눈썹과 겉눈썹, 수염, 겨드랑이, 음모 등 신체 전반에 모발의 병변 및 필요에 따라 적당한 기제와 함께, 각 성분을 잘 혼합하여 제조될 수 있는 것은 물론이다.

본 발명의 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물의 제형에 있어서,

본 조성물의 제형은 발모제, 비듬치료제, 액제, 분말제, 에어졸제, 비 에어졸제, 연고제, 크림제, 겔제, 로션제, 산화 염료 및 표백제를 포함하는 모발 염색제, 파마(permanent wave)제, 컬 풀림 조성제, 모발 세팅 조성제 등의 모발 및 두피 등에 적용할 수 있는 성상의 것이면 어떤 것도 양호하며 일반적으로 헤어컨디셔너, 헤어토닉, 헤어크림, 헤어로숀, 헤어페이스, 헤어겔, 헤어 팩, 헤어 마사지, 헤어 리퀴드, 헤어스프레이, 헤어무tm, 트리트먼트, 비 에어로졸 무스, 비 에어로졸 스프레이, 에어로졸 무스, 에어로졸 스프레이, 파마제, 탈색제, 비듬치료제, 탈모방지제, 양모료(養毛料), 육모료(育毛料), 염모료(染毛料), 포마드, 모발 성장 촉진제, 샴푸, 린스, 삼퓨와 린스혼합형, 비누, 피부를 세정하기에 적합한 바 또는 타블렛, 비누 바, 비누 타블렛, 수 분산액, 파우더, 오일 등의 통상 두피 및 모발에 적용시킬 수 있는 모든 제형의 형태를 선택되는 제품 양태의 하나이며, 본 조성물은 대체적으로 두피나 모발에 직접 도포 되거나 살포하는 등의 모발 또는 경피 투여에 의해 사용된다. 그리고 본 조성물의 사용량은 연령, 병변의 정도 등의 개인차나 이의 제형이나 형태에 따라 적절하게 결정되어야 한다. 이처럼 본 조성물은 각종 모발처리제로서 의약품, 의약부외품 또는 화장품 등의 다양한 분야에서 바람직하게 이용할 수 있다.

< 본 발명을 실시하는 최선의 형태 >

하기, 본 발명을 실시예의 제제예와 실험예를 통해 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 이들에 의해 본 발명의 기술적 범위가 한정 해석되는 것은 아니며, 또한 이들 실시예으 제제예 등에서의 배합 량은 특별히 단정하지 않는 한, 이의 성분이 배합되는 시스템 전체에 대한 중량%이다.

제제예 1. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 발모토닉의 제조

표 1에 나타난 3 가지 제형으로 각각의 원료를 혼합하고 80℃까지에서 가온하여 완전히 녹여서 교반하여 발모토닉을 제조하였다.

구 분	조형물 (중 량%)
원 료 명	제형 1	제형 2	제형 3
에탄올	40.0	40.0	40.0
아세틸살리실산	0.9	5.0	10.0
초산토코페롤	0.1	0.1	0.1
살리실산	0.3	0.3	0.3
엘-멘톨	0.3	0.3	0.3
트윈 20	0.5	0.5	0.5
향료	적당	적당	적당
색소	적당	적당	적당
정제수	합이 100 중량%가 될 때까지 첨가

제제예 2. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 헤어크림의 제조

표 2에 나타낸 3 가지 제형으로 각각의 원료 중 유상원료에 아세틸살리실산을 혼합하고, 또한 수상원료도 별도로 혼합하고 80℃까지 가열하여 완전히 녹였다. 제조된 80℃의 유상원료와 수상원료를 혼합하고 유화 시킨다. 유화완료 후 10℃까지 냉각하여 향료와 색소를 첨가 혼합하여 헤어크림을 제조하였다. 물량은 유상원료와 수상원료의 합을 100 중량%로 맞추어 첨가하였다.]

[]

구 분	조형물 (중 량%)
원 료 명	제형 1	제형 2	제형 3
유상원료	유동파라핀	5.0	5.0	5.0
	스테아릴알코올	5.5	5.5	5.5
	글리세린	5.0	5.0	5.0
	페트로라툼	5.5	5.5	5.5
	스쿠알란	5.0	5.0	5.0
	글리세릴모노스테아린산에스테르	3.0	3.0	3.0
수상원료	폴리옥시에틸렌옥틸도데실에테르	3.0	3.0	3.0
	프로필파라벤	0.3	0.3	0.3
	프로필렌글리콜	20.0	20.0	20.0
	폴리에텔렌글리콜	5.0	5.0	5.0
	알로에 추출물(30 중량% 수용액)	5.0	5.0	5.0
	정제수	합이 100 중량%가 될 때까지 첨가
아세틸살리실산	5.0	10.0	20.0
향료	적당	적당	적당
색소	적당	적당	적당

제제예 3.아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 샴푸의 제조

표 3에 나타낸 3 가지 제형으로 각각의 원료 중 향료, 색소, 및 물을 제외한 원료들을 혼합한 후 70℃까지 가열하면서 교반하여 완전히 용해시키고, 상온으로 냉각한 후 향료와 색소를 첨가 후 최종적으로 물을 첨가하여 100 중량%로 맞추어 샴푸를 제조하였다.

구 분	조형물 (중 량%)
원 료 명	제형 1	제형 2	제형 3
라우릴황산나트륨(30%)	40.0	40.0	40.0
야자유지방산디에탄올아미드	3.0	3.0	3.0
프로필렌글리콜	2.0	2.0	2.0
파라옥시안식향산메틸	0.2	0.2	0.2
에탄올	2.0	2.0	2.0
아세틸살리실산	1.0	5.0	10.0
살리실산	0.3	0.3	0.3
엘-멘톨	0.3	0.3	0.3
향료	적당	적당	적당
색소	적당	적당	적당
정제수	합이 100중량%가 될 때까지 첨가

제제예 4. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 헤어컨디셔너의 제조

표 4에 나타낸 3 가지 제형으로 각각의 원료 중 유상원료에 아세틸살리실산을 혼합하고, 또한 수상원료를 별도로 혼합하여 80℃까지 가열하여 완전히 녹였다. 이렇게 얻어진 유상원료와 수상원료를 80℃에서 혼합하여 유화 시킨다. 유화완료 후 상온까지 냉각한 다음 향료와 색소를 첨가 혼합하여 헤어컨디셔너를 제조하였다. 물량은 유상원료와 수상원료의 합을 100 중량%로 맞추어 첨가하였다.

구 분	조형물 ( 중 량% )
원 료 명	제형 1	제형 2	제형 3
유상원료	에탄올	3.0	3.0	3.0
	모노스테아린산글리세린	2.0	2.0	2.0
	스쿠알렌	10.0	10.0	10.0
	로즈마리허브유	5.0	5.0	5.0
수상원료	프로필렌글리콜	2.0	2.0	2.0
	염화스테아릴디메칠벤질암모늄(25%)	8.0	8.0	8.0
	파라옥시안식향산메틸	0.2	0.2	0.2
	엘-멘톨	0.3	0.3	0.3
	살리실산	0.3	0.3	0.3
	정제수	합이 100%중량이 되도록 첨가
아세틸살리실산	2.0	7.0	15.0
향 료	적당	적당	적당
색 소	적당	적당	적당

제제예 5. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 발모제의 제조

표 5에 나타낸 처방에 따라서, 3 가지 제형으로 아세틸살리실산 및 디프로필렌 글리콜에 서로의 원료를 배합하여 무수 에탄올 및 정제수로 총부피가 100 ml가 되도록 하고, 교반하면서 용해시켜 로션 타입의 외용 발모제를 제조하였다.

구 분	조성물 (중량%)
원 료 명	제형 1	제형 2	제형 3
POE라우릴황산나트륨( 30 중량% 수용액 )	40.0	40.0	40.0
야자유지방산 디에탄올아미드	3.0	3.0	3.0
디프로필렌글리콜	2.0	2.0	2.0
파라옥시안식향산메틸	0.2	0.2	0.2
에탄올	2.0	2.0	2.0
아세틸살리실산	2.0	7.0	14.0
살리실산	0.3	0.3	0.3
엘-멘톨	0.3	0.3	0.3
향료	적당	적당	적당
색소	적당	적당	적당
정제수	합이 100%중량이 되도록 첨가

제제예 6. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 비누의 제조

표 6에 나타낸 각 원료 중에서 수산화나트륨과 물을 교반에 의해 혼합하여 수산화나트륨을 물에 완전히 놓인다. 여기에 동물성식용유와 콩기름을 혼합하여 교반노의 교반 속도 60RPM 정도로 교반하면서 이들의 혼합물의 농도가 50ppm이상 되었을 때 아세틸살리실산을 혼합한다. 혼합물의 농도가 70ppm이상에서 비누형틀에 혼합물을 넣고 자연 냉각하여 고체타입의 비누를 제조하였다.

원 료 명	아세틸살리산	수산화나트륨(90%)	동물성식용유	콩기름	물
중 량	300ｇ	3㎏	2㎏	5000ℓ	2500ℓ

제제예 7. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 파우더의 제조

표 7에 나타낸 2 가지 제형으로 각 원료를 상온으로 혼합하되 소량 씩 혼합하고 교반에 의해 혼합토록 하였다. 이때 교반노의 교반 속도는 60RPM 정도의 속도로 교반하면서 혼합하였다. 이렇게 조성된 혼합물의 살균 및 밀도의 균일성을 유지하게 하기 위해 교반 속도 180RPM을 유지하며 순간 온도 300℃로 10분간 가열하여 분말타입의 파우더를 제조하였다.

구 분	조형물( 중량% )
원 료 명	제형 1	제형 2
아세틸살리실산	18.0	52.0
백반	5.0	-
알로엘추출물( 수분함량80% )	30.0	30.0
녹두추출물( 분말 )	5.0	5.0
미강추출물( 분말 )	3.0	3.0
보리추출물( 분말 )	5.0	-
천궁추출물( 분말 )	9.0	-
감초추출물( 분말 )	5.0	-
대나무추출물( 수분함량 80% )	20.0	10.0

《 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 조형물의 두피 및 모발의 개선효과 활성 을 갖는 실험평가 》

실험예 1. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 조형물의 탈모방지·발모·양모·육모·피지의 과잉생성 억제효과에 대한 실험평가

표 8의 임상 실험평가 모델그룹을 대상으로 상기 제제예 1부터 제제예 7의 조형물 중에서 선택된 1이상의 조형물을 1일 1∼3회 이상 평균 4개월 동안 임상 실험평가 결과, 표 9에 나타난 바와 같으며, 실험 과정 중 피부의 상태도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않으면서 두피 및 모발의 개선효과 활성이 우수한 것으로 평가되었다.

또한, 모발의 탈락주기가 보통사람인 경우, 일일 평균 60∼100여 개는 정상이지만탈모가 진행중인 사람에게서 일일 평균 60∼100여 개도 치명적이 될 수도 있다. 그러나 상기 예비조성물 적용일 3∼14일부터 일일탈락의 숫자가 90%∼40%로, 탈락 속도가 저하하는 것으로 나타나 표 9와 같이 탈모방지효과가 매우 우수한 것으로 평가됐다.

또한, 실험기간 중 종합영양제 및 비타민제를 복용하면서 조성물을 사용한 모델에게서는 모발의 성장촉진 증가 및 탈모진행 속도의 저하 등 본 발명의 효과가 더욱 증진된다는 것과, 실험기간 중에 감기 등의 질병이 발생할 때 일시적으로 탈모증이 있었던 모델에게서는 탈모현상이 없거나 거의 저조한 것 등 의 본 조성물이 효과가 우수한 것으로 평가되었다.

그리고, 표 9의 결과에서 발모효과의 점수가 저조한 것은 단지 시험기간 중에 나타난 평가의 결과이고, 조성물을 지속적으로 사용하는 모델에게 있어 효과 면에 대한 점수는 계속하여 증가되고 있다.

또한, 본 조성물의 두피 및 모발의 개선효과 활성실험에 있어서, 아세틸살리실산의 함량은 제형을 유지할 수 있는 범위에서 사용 농도에 대한 제한은 두지 않으나 아세틸살리산의 중량을 높여도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않으면서 두피 및 모발의 개선효과 활성이 우수한 것으로 평가되었다. 또한, 장기간 사용해도 피부 발작 등의 부작용도 나타나지 않는 두피 및 모발의 개선효과 활성이 우수한 것으로사료된다.

( 임상 실험 평가 대상1-1)

표 8은 비슷한 각 그룹에 있는 모델들이 서로의 소개로( 릴레이 방식 ) 연결되어 예비조성물을 전달받아 두피 및 모발에 적용하도록 임상 실험에 적극 협조한 모델그룹을 대상으로 하였다.

모 델 그 룹	모 발 의 상 태
제 1 그룹	탈모현상이 육안평가 50%이상 진행중이며 피지의 과잉생성인 20대부터 50대 성인 남성 10명.
제 2 그룹	탈모현상이 육안평가 10%이상 진행중이며 피지의 과잉생성인 20대부터 50대 성인 남성 10명.
제 3 그룹	탈모는 아니나 육안평가 평상시 머리카락이 가는 것이 많고, 많이 빠지며, 피지의 과잉생성인 20대부터 50대까지 남성 15명과 여성 30명.
제 4 그룹	육안평가 건강한 모발로 보이지만 평상시 머리카락이 많이 빠지는 17세부터 50대까지 남성 20명과 여성 30명.

( 임상 실험 평가 결과1-2)

표 9는 상기 표 8의 모델그룹을 대상으로 예비조성물을 계속 전달하면서 7일에 1회 정도, 평균 4 개월 동안 예비조성물의 사용상태 및 효과 등을 전화 및 직접적인 육안평가를 근거로 평가된 임상 실험 평가 결과이다.

모 델 그 룹	조 성 물 의 효 과
	탈모방지효과	발모효과	육모효과	양모효과	피지과잉생성 억제 효과
제 1 그룹	7.5 점	2.6 점	5.2 점	5.6 점	8.2점
제 2 그룹	8.1 점	3.7 점	5.9 점	5.5 점	8.2 점
제 3 그룹	9.5 점	3.4 점	5.4 점	5.5 점	8.8 점
제 4 그룹	8.4 점	-	-	-	-

※ 예비조성물의 임상실험평가에서의 점수는 각 그룹에 속한 모델의 개선된 효과상태를 상: 8-10점, 5-7점, 하: 0-4점으로 나누고 이것을 각 모델그룹의 점수를 평균화 한 결과를 조성물에 대한 효과로 나타냈다.

실험예 2. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )의 비듬균에 대한 항균력 효과 실험

본 발명의 조성물의 필수 성분인 아세틸살리실산의 비듬균에 대한 항균력 실험은 액체 배지에서 배양시킨 지성비듬균( 피티로스포룸 오발레, Pityrosporum ovale )과 건성비듬균에 일정 농도의 아세틸살리산을 가하여 혐기성 배양 조에서 배양한 후 각 비듬균의 발육을 억제하는 최소억제농도(MIC)를 구하였으며, 그 결과 아세틸살리산의 각 비듬균에 대한 최소억제농도 범위는 지성비듬균 10 ∼100 ppm, 건성비듬균 7 ∼100 ppm으로 평가되었다.

또한, 동물을 모델로 이용한 비듬균의 항균력 실험에서, 지성비듬균에 감염되어 모발이 1/2정도 빠진 생후 약 6개월 된 숫개의 모델에게 제제예 1과 제제예7의 조성물을 1일 1∼3회 30일간 사용한 결과, 지성비듬균은 실험시작일 3 일부터 점점없어지다가 18 일째는 완전히 없어졌고, 빠졌던 모발도 회복되고 있음을 육안평가로 확인할 수 있었다. 물론, 30 일 실험 과정 중 피부의 상태도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않았다.

또한, 표 10의 모델그룹을 대상으로 비듬균에 대한 항균력 임상실험은 상기 제제예 1부터 제제예 7의 조형물 중에서 선택된 1이상의 조형물을 1일 1∼3회이상 평균 3개월 동안 임상 실험평가 결과가 표 11에 나타난 바와 같다. 임상실험 과정 중 피부의 상태도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않으면서 비듬균에 대한 항균력이 우수한 것으로 평가되었다.

또한, 본 조성물의 비듬균에 대한 항균력 실험에 있어서, 아세틸살리실산의 함량은 제형을 유지할 수 있는 범위에서 사용 농도에 대한 제한은 두지 않으나 아세틸살리산의 중량을 높여도 피부 발작 등의 부작용이 전혀 나타나지 않은 것으로 특히, 지성비듬균과 건성비듬균 및 기타 비듬균에 대한 항균력 효과가 우수한 것으로 평가되었다. 또한, 장기간 사용을 해도 피부 발작 등의 부작용이 나타나지 않는 비듬균에 대한 항균력 효과가 우수한 것으로 사료된다.

( 임상 실험 평가 대상2-1)

표 10은 비슷한 각 그룹에 있는 모델들이 서로의 소개로( 릴레이 방식 ) 연결되어 예비조성물을 전달받아 두피 및 모발에 적용하도록 임상 실험에 적극 협조한모델그룹을 대상으로 하였다.

모 델 그 룹	모 발 의 상 태
제 1 그룹	탈모현상이 육안평가 50%이상 진행중이며 지성비듬균이 있는 20대부터 60대 성인 남성 20명.
제 2 그룹	탈모현상이 육안평가 10%이상 진행중이며 건성비듬균이 있는 20대부터 60대 성인 남성 20명.
제 3 그룹	두피에 지루 피부염을 동반한 지성비듬균이 있는 10부터 50대까지 남성 15명과 여성 30명.
제 4 그룹	육안평가 건강한 모발로 보이면서 기타비듬균이 있는 10대부터 60대까지 남성 20명과 여성 30명.

( 임상 실험 평가 결과2-2)

표 11은 상기 표 10의 모델그룹을 대상으로 예비조성물을 계속 전달하면서 7일에 1회 정도, 평균 3 개월 동안 예비조성물의 사용상태 및 효과 등을 전화 및 직접적인 육안평가를 근거로 평가된 임상 실험 평가 결과이다.

모 델 그 룹	제 1 그룹	제 2 그룹	제 3 그룹	제 4 그룹
비듬균에 대한 항 균력 효과	9.2 점	8.7 점	3.4 점	5.4 점

※ 예비조성물의 임상실험평가에서의 점수는 각 그룹에 속한 모델의 개선된 효과상태를 상: 8-10점, 5-7점, 하: 0-4점으로 나누고 이것을 각 모델그룹의 점수를 평균화 한 결과를 조성물에 대한 효과로 나타냈다.

실험예 3. 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid ) 함유 조형물의 유연·보습·모발의 갈라짐 방지 효과에 대한 실험평가

표 12의 모델그룹을 대상으로 두피 및 모발의 보습효과, 모발의 유연 및 갈라짐 방지 효과에 대한 실험은 상기 제제예 1부터 제제예 6의 조형물 중에서 선택된 1이상의 조형물을 1일 1∼3회 이상 평균 2 개월 동안 임상실험평가 결과가 표 13에 나타난 바와 같다. 임상실험 과정 중 피부의 상태도 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않으면서 두피 및 모발의 보습효과, 모발의 유연 및 갈라짐 방지 효과가 우수한 것으로 평가되었다. 특히, 파마 등으로 손상된 모발의 회복효과도 매우 우수한 것으로 평가되었다.

또한, 본 조성물의 두피 및 모발의 보습효과, 모발의 유연 및 갈라짐 방지 효과 실험에 있어서, 아세틸살리실산의 함량은 제형을 유지할 수 있는 범위에서 사용 농도에 대한 제한은 두지 않으나 아세틸살리산의 중량을 높여도 피부 발작 등의 부작용이 전혀 나타나지 않은 것으로 효과가 우수한 것으로 평가되었다. 또한, 장기간 사용을 해도 피부 발작 등의 부작용이 나타나지 않는 두피 및 모발의 보습 효과, 모발의 유연 및 갈라짐 방지효과가 우수한 것으로 사료된다.

( 임상 실험 평가 대상3-1)

표 12는 비슷한 각 그룹에 있는 모델들이 서로의 소개로( 릴레이 방식 ) 연결되어 예비조성물을 전달받아 두피 및 모발에 적용하도록 임상 실험에 적극 협조한모델그룹을 대상으로 하였다.

모 델 그 룹	모 발 의 상 태
제 1 그룹	부적합한 건강 및 환경으로 모발이 갈라지고, 뻣뻣하고, 부석거리며 유연성 떨어진( 육안평가 30%이상 진행 중 ) 20대부터 60대 성인 여성 10명.
제 2 그룹	파마 등으로 모발이 갈라지고, 뻣뻣하고 부석거리며 유연성이 떨어진( 육안평가 30%이상 진행 중 ) 20대부터 60대 성인 남성 2명과 여성 12명.
제 3 그룹	모발이 뻣뻣하고, 부석거리며 유연성이 떨어진( 육안평가 20%이상 진행 중 )20부터 60대까지 남성 5명과 여성 20명.
제 4 그룹	육안평가 건강한 모발인 18세부터 60대까지 남성 20명과 여성 30명.

( 임상 실험 평가 결과3-2)

표 13는 상기 표 12의 각 그룹을 대상으로 예비조성물을 계속 전달하면서 7일에 1회 정도, 평균 2 개월 동안 예비조성물의 사용상태 및 효과 등을 전화 및 직접적인 육안평가를 근거로 평가된 임상 실험 평가 결과이다.

모 델 그 룹	조 성 물 의 효 과
	유 연 효 과	보 습 효 과	갈라짐 방지효과
제 1 그룹	8.8 점	7.8 점	8.0 점
제 2 그룹	8.3 점	7.7점	6.5 점
제 3 그룹	8.7 점	7.2 점	6.9 점
제 4 그룹	8.0 점	7.4 점	7.0 점

※ 예비조성물의 임상실험평가에서의 점수는 각 그룹에 속한 모델의 개선된 효과상태를 상: 8-10점, 5-7점, 하: 0-4점으로 나누고 이것을 각 모델그룹의 점수를 평균화 한 결과를 조성물에 대한 효과로 나타냈다.

본 발명은 유효성분으로서 두피 및 모발의 개선효과 활성 성분인 아세틸살리실산을 함유하는 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물에 관한 것이다. 구체적으로 활성 성분인 아세틸살리실산을 함유하는 두피 및 모발의 개선된 상태란 비듬·가려움 방지 및 치료효과, 모발의 보습효과 및 갈라짐 방지효과, 유연효과, 양모효과, 육모효과, 피지의 과잉생성 억제효과, 탈모방지 및 발모효과, 모발 성장 촉진효과 등에 대한 활성을 나타냄으로써 두피 및 모발의 상태가 종합적인 개선을 도모할 수 있는 것을 의미한다.

이것은 장기간 사용해도 문제가 거의 없는 물질 개발이 적실히 필요한 이때, 전 세계적으로 100여년 이상 진통·소염(消炎)작용 등으로 인체 안정성이 입증된 아세틸살리실산( acetylsalicylic acid )을 함유한 본 조성물을 사용할 경우, 본 발명의 특이적인 활성작용을 가지면서 인체 안전성이 입증되며, 두피 및 모발의 상태를 발전된 형태로 개선할 수 있는 효과가 있다.

Claims (10)

1. 유효성분으로서 아세틸살리산을 통상적인 두피 및 모발의 개선효과 활성 보조성분과 함께 함유함을 특징으로 하는 두피 및 모발의 개선효과 활성을 갖는 조성물.
2. 제1항에 있어서, 보조성분으로서 티로시나제 활성 촉진제, 침투 촉진제, 혈류 촉진제, 모포(毛包) 부활(賦活)제, 5α-리덕타제 억제제, 두피영양제, 가려움 억제제, 기타 각종약제 중에서 선택된 1종 또는 1종이상인 조성물.
3. 제1항에 있어서, 보조성분으로서 디프로필렌 글리콜, 1,3-부틸렌 글리콜 또는 프로필렌 글리콜, 2-헥실-1-데칸올, 이소옥타데칸올, 글리세롤 디카프레이트, 글리세롤 디카프릴레이트, 글리세롤 모노이소스테아레이트, 프로필렌 글리콜 모노이소스테아레이트로 중에서 선택된 1종 또는 1종이상인 조성물.
4. 제1항에 있어서, 보조성분으로서 혈관확장제, 각질용해제, 황산화제, 용해보조제, 겔화제, 희석제, 용제, 계면활성제, 고급 및 저급알콜, 기름성분, 보습제, 점증제/또는 점도 조정제, 사용성 향상제, 방부제, 산화방지제, 금속 이온 봉쇄제, 자외선방어제, 분말제, 천연광물제, 항히스타민제, 항염증제, 항미생물 및 항진균제, 살균제 중에서 선택된 1종 또는 1종이상인 조성물.
5. 제1항내지 제4항에 있어서, 제형이 액상, 분말상, 크림상, 페이스트상 또는 고체상인 조성물.
6. 제1항내지 제4항에 있어서, 약리학적 활성성분이 탈모방지제, 발모제, 양모제, 육모제, 비듬방지 및 치료제, 두피 및 모발영양제 등의 그룹으로부터 선택된 1 이상의 것인 조성물.
7. 제5항에 있어서, 일반적인 조형물 제형이 헤어컨디셔너, 헤어토닉, 헤어크림, 헤어로숀, 헤어에센스, 헤어페이스, 헤어겔, 헤어 팩, 헤어 마사지, 헤어 리퀴드, 헤어스프레이, 헤어무쓰, 트리트먼트, 비 에어로졸 무스, 비 에어로졸 스프레이, 에어로졸 무스, 에어로졸 스프레이, 샴푸, 린스, 삼퓨와 린스혼합형, 비누, 피부를 세정하기에 적합한 바 또는 타블렛, 비누 바, 비누 타블렛, 수 분산액, 파우더, 오일, 포마트, 각종 모발 화장제, 염색제, 탈색제, 파마제, 컬풀림 조성제, 모발 세팅제, 각종 모발처리제 등의 그룹으로부터 선택된 1 이상의 것인 조성물.
8. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항의 발모제를 사용하는 것을 포함하는, 대머리, 탈모증 및 박모증의 치료 방법.
9. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항의 대머리, 탈모증 및 박모증의 치료약 제조를 위한, 발모제의 용도.
10. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항의 모발의 유연성, 윤기 및 세정성의 특성을 유지하기 위한 목적으로 모발에 도포 하여 스타일링 하거나, 고정하는 방법.