KR20010102305A

KR20010102305A - 바늘 유지 장치

Info

Publication number: KR20010102305A
Application number: KR1020017010638A
Authority: KR
Inventors: 욘슨외르겐
Original assignee: 아스케토르프 괴단; 감브로 룬디아 아베
Priority date: 1999-12-22
Filing date: 2000-12-14
Publication date: 2001-11-15
Also published as: SE9904783D0; JP2003517894A; US6511461B2; DE60018168T2; EP1154813A1; MXPA01008451A; WO2001045775A1; NZ513621A; HK1040942A1; US20010005780A1; CN1174778C; CN1344171A; ATE289208T1; CA2362975A1; EP1154813B1; ES2233486T3; DE60018168D1; BR0008419A; AU770857B2; AU2244601A

Abstract

제1 단부 및 제2 단부가 있고, 제1 단부는 바늘을 수용하도록 실질적으로 개방되어 있는 긴 중공체를 구비하는 바늘 유지 장치. 상기 중공체는 또한 그 내측에 또는 그 위에 작동 가능하게 배치되는 잠금 부재를 구비한다. 잠금 부재는 그것을 관통하여 삽입되는 바늘을 수용하여 해제 불가능하게 유지하는 구멍을 구비한다. 잠금 부재는 상기 구멍을 향하여 내측으로 지향된 1개 이상의 돌기를 구비하는 것이 바람직한데, 이들 돌기는 바늘이 잠금 부재 내의 구멍을 관통하여 삽입되는 경우 바늘과 잠금 관계로 맞물리게 되어 있다. 또한, 바늘 유지 장치는 중공체에 작동 가능하게 결합된 엘라스토머 밀봉 부재를 구비하는 것이 바람직한데, 이 엘라스토머 밀봉 부재는 상기 중공체의 제1 단부에 인접하게 배치된다. 엘라스토머 밀봉 부재는 그것을 관통하여 삽입된 바늘을 수용하여 그 둘레를 밀봉시킨다.

Description

바늘 유지 장치{NEEDLE HOLDING DEVICE}

바늘의 취급 안전성을 개선하기 위한 특정 관심 분야는 체외에서의 혈액의 처리에 있다. 체외 처리 과정에 있어서, 혈액은 환자로부터 취출되어 여러 종류의 튜브 부분 및 하나 이상의 처리 장치를 통해서 순환된 후, 대개는 환자에게 복귀된다. 가장 빈번하게는, 환자의 혈액이 대개 정맥 또는 동맥인 환자의 맥관에 대한 접근 부위에 삽입되는 접근 바늘(access needle)을 매개로 하여 출입한다. 비단일형의 바늘 시스템(non-single needle systems)에서는, 복귀 바늘(return needle)이라고도 알려져 있는 제2 바늘이 복귀 부위의 맥관 부위에 유사하게 삽입되어, 처리된 혈액을 환자에게 복귀시킨다.

이들 바늘을 환자로부터 제거하는 데에는 몇 가지 중요한 안전상의 문제가 제기된다. 이들 바늘이 환자뿐만 아니라 의사에게 우연히 접촉하는 것을 방지하기 위해서는 이들 바늘을 취급하는 데에 상당한 주의를 기울여야 한다. 그러한 접촉에 의하여 혈액으로 전염되는 질병이 옮겨질 수도 있다. 또한, 맥관에 대한 접근및 혈액 취출 부위와 복귀 부위에 대하여는 이들 부위에 아무런 상처도 입히지 않도록 조심해야 한다. 이는 환자가 대개는 하루걸러 하루씩 정도로 자주 치료를 받는 투석과 같은 체외 치료를 일상적으로 받는 환자에게는 특히 중요하다. 반복적으로 바늘을 삽입하고 제거하는 데에는 종종, 접근 및 혈액 취출 부위 및/또는 복귀 부위가 영구적으로 접근 불가능하게 되는 일이 없도록 맥관의 손상을 피하기 위한 한층 더 고도의 주의가 필요하다. 바늘을 제거하는 동안과 바늘의 제거 후, 출혈을 막고 지혈시켜 천공된 구멍의 자연적인 폐쇄 및 치유를 촉진하기 위해서는 상기 취출 및 복귀 부위에 손으로 압력을 지속적으로 가하여야 한다. 의사는 적어도 한 손을 이러한 연속적인 손압력을 제공하는 데 사용하는 것이 바람직하다. 바늘을 제거하는 즉시, 의사는 또한 폐기용 안전 장치에 바늘을 안전하게 고정시키기 위하여 다른 손을 사용하는 것에 대해서도 염려를 하게 될 것이다.

사용한 의료용 바늘, 즉 주사기 및 이들 주사기용 바늘 모두와, 혈액용 튜브 세트 또는 특정 의료기기에 연결될 수 있는 카테테르 또는 캐뉼러의 취급 안전성을 개선하기 위한 많은 장치들이 소개되어 왔다. 그러나, 이들 바늘 유지 장치 중 많은 것은 이들 장치로부터 바늘을 제거하는 것에 대하여 만족스런 안전성을 제공하지는 못하고 있다. 일반적으로, 이들 현대적인 장치들이 일단 잠금 구조를 제공한다면, 그것은 대개 바늘 허브 또는 이것에 부착된 엘라스토머 날개부를 잠그는 것을 포함한다. 예를 들면, 3건의 미국 특허, 즉 누네즈(Nunez) 명의의 미국 특허 제4,874,384호, 테오(Teoh) 등의 명의의 제5,386,577호 및 베일란코트 (Vaillancourt) 명의의 미국 특허 제5,575,769호는 잠금 와셔와 같은 잠금 기구 또는 유사한 장치를 포함하는 변형예들을 개시하고 있다. 이들 특허에서는, 잠금 기구가 바늘 허브를 파지하게 되어 있거나(누네즈 및 테오 등의 특허), 정합 딤플 및 돌기를 매개로 하여 바늘을 파지하게 되어 있다(베일란코트 특허). 그럼에도 불구하고, 오늘날의 기술은 바늘이 바늘 유지 장치로부터 빠져나가지 않을 것을 보장할 정도로 어떤 미변형된 바늘 자체를 직접 확실하고 안전하게 파지하는 것으로 보이지는 않는다. 더욱이, 많은 다른 종래의 바늘 유지 장치는 구조적으로 정교하고, 따라서 생산 및 사용에 상당한 장애물이 있다.

전술한 내용을 고려하면, 당업계에서는 사용된 바늘을 적절한 폐기를 위하여 안전한 봉함부 내에 확실하게 잠그기 위한 작동이 간단한 개량된 장치가 절실히 필요하다는 것을 이해할 것이다. 본 발명이 지향하는 것은 이러한 필요 및 기타의 관련 요구를 만족시키는 것이다.

본 발명은, 일반적으로 말하면 사용 후의 의료용 바늘을 유지하는 데 사용되는 장치 분야, 보다 구체적으로 말하면 바늘을 안전하게 폐기시키기 위하여 바늘을 봉함부 내에 잠그는 그러한 장치에 관한 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 사시도이다.

도 2는 도 1의 바늘 유지 장치의 격리부의 평면도이다.

도 3은 도 1의 바늘 유지 장치의 다른 하나의 격리부의 저면도이다.

도 4a는 삽입될 바늘과 함께 도시한 도 1의 바늘 유지 장치의 단면도이다.

도 4b는 바늘이 삽입된 도 1의 바늘 유지 장치의 단면도이다.

도 5는 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 변형예의 사시도이다.

도 6은 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 다른 하나의 변형예의 단면도이다.

도 7은 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 또 다른 하나의 변형예의 사시도이다.

도 8은 본 발명에 따라 2개의 바늘이 소정 위치에 잠겨 있는 사용 상태의 도 7의 바늘 유지 장치의 정면도이다.

도 9는 본 발명에 따른 변형된 바늘 유지 장치의 격리부의 단면도이다.

도 10은 도 9에 도시된 변형된 바늘 유지 장치의 격리부의 평면도이다.

도 11은 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 변형된 격리부의 평면도이다.

도 12는 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 또 다른 변형된 격리부의 평면도이다.

도 13은 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 또 다른 변형된 격리부의 사시도이다.

도 14는 도 13의 격리부의 14-14 선을 따라 취한 단면도이다.

도 15는 본 발명에 따른 바늘 유지 장치의 또 다른 변형된 격리부의 평면도이다.

도 16은 본 발명에 따른 변형된 바늘 유지 장치의 사시도이다.

도 17은 본 발명에 따른 또 다른 변형된 바늘 유지 장치의 사시도이다.

도 18은 본 발명에 따른 또 다른 하나의 변형된 바늘 유지 장치의 사시도이다.

도 19는 본 발명에 따른 또 다른 변형된 바늘 유지 장치의 사시도이다.

본 발명은 일반적으로 말하면 제1 단부와 제2 단부가 있는 긴 중공체를 구비하고, 상기 제1 단부는 바늘을 삽입하도록 실질적으로 개방되어 있는 바늘 유지 장치에 관한 것이다. 개방된 상기 제1 단부에 인접하여 상기 중공체 내에 또는 중공체 위에는 잠금 부재가 배치된다. 이 잠금 부재는 구멍을 구비하여 이 구멍으로 관통 삽입된 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 유지한다. 상기 잠금 부재는 복수 개의 내측으로 지향된 돌기를 구비하여, 바늘이 잠금 부재의 구멍으로 삽입 관통되면 상기 돌기들이 바늘과 잠금 관계로 맞물리는 것이 바람직하다. 바늘 유지 장치는 역시 상기 중공체의 개방된 제1 단부에 인접하여 상기 중공체에 작동 가능하게결합된 엘라스토머 밀봉 부재를 포함하는 것이 바람직하다. 밀봉 부재는 그것을 관통한 바늘을 수용할 수 있게 되어 있다.

다른 한 가지 실시예에 있어서, 본 발명에 따른 바늘 유지 장치는 제1 중공체에 연결된 제2 중공체를 더 구비하고, 이 제2 중공체도 또한 바늘을 수용하는 실질적으로 개방된 단부를 구비함과 아울러 이 제2 중공체의 개방된 단부에 인접하여 이 제2 중공체 내에 배치된 잠금 부재를 구비한다. 제2 잠금 부재도 또한 그것을 관통한 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 유지하는 구멍을 구비한다.

또 다른 실시예는 긴 중공체가 튜브 부분 또는 다른 튜브 세트 요소에 연결되는 바늘 유지 장치를 포함한다. 예를 들면, 바늘 유지 장치의 긴 중공체가 적하(滴下) 챔버 또는 이중 적하 챔버 카세트에 연결되는 바늘 유지 장치가 포함된다. 이중 바늘 유지 장치는 투석과 같은 체외적인 처리 과정에서 종종 사용되는 2개의 바늘 모두가 사용 후에 폐기를 위하여 간단히 고정될 수 있도록 전술한 요소들에 결합되게 되어 있다.

본 발명의 전술한 특징 및 다른 특징은 아래에서 간략히 설명되는 첨부 도면을 참고로 후술하는 상세한 설명으로 더욱 명확해질 것이다.

본 발명은 일반적으로 말하면 바늘 유지 장치에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 첨부 도면에서 전체적으로 도면 부호 10으로 도시된 바와 같은 바늘 유지 장치를 포함한다. 예를 들면, 바늘 유지 장치(10)는 도 1에 도시된 바와 같이 제1 단부(14)와 제2 단부(16)가 있는 긴 중공체(12)를 포함한다. 제1 단부(14)는 도시된 바와 같이 일반적으로 림(19)에 의하여 형성되는 개구(18)에 의하여 개방되어 있다. 제2 단부(16)는 폐쇄되는 것이 바람직한데, 이는 도 1에 도시된 바와 같이 단부 폐쇄부, 즉 저벽(28)을 바람직하게는 불투과성 중공체(12)와 일체로 형성함으로써 달성된다. 불투과성 중공체(12) 및/또는 저벽(20)을 사용하는 것이 모든 실시예에서 반드시 필요한 것은 아니지만 이들 모두 보다 상세히 후술되는 바와 같이 바늘 유지 장치의 내부에서 혈액이나 다른 유체가 빠져나가는 것을 위하여 바람직하다.

역시 도 1에 도시된 바와 같이, 바늘 유지 장치(10)는 중공체(12)의 제1 단부(14)에 인접하여 내측에 배치되는 엘라스토머 밀봉 부재(22)를 구비하는 것이 바람직하다. 도시된 바와 같이, 밀봉 부재(22)는, 비록 후술되는 바와 같이 이 밀봉 부재(22)의 변형된 배치가 고려되기는 하지만, 잠금 부재(26) 및 중공체(12)의 내측벽과 접촉되어 있다. 이러한 밀봉 부재(22)는 엘라스토머 재료로 이루어진 중실편(中實片)이거나 도 2의 분해된 밀봉 부재(22)의 도면에 도시된 바와 같이 미리 형성된 슬릿(24)을 구비한 엘라스토머 재료의 일부일 수도 있다. 밀봉 부재(22)는 후술하는 바와 같이 바늘에 의하여 밀봉 상태로 천공된다.

잠금 부재(26)가 또한 도 1에 도시되어 있고, 특히 도 3에는 분리된 상태로 도시되어 있다. 도 3에 보다 상세히 도시되어 있는 바와 같이, 잠금 부재(26)는 중심의 구멍(28)과 이 중심의 구멍(28)을 향하여 전체적로 내측으로 지향된 복수 개의 돌기(30)를 구비한 대체로 원형의 부재이다. 돌기(30)는 바늘과 맞물리게 되어 있는데, 이에 대하여 이제 도 4a 및 도 4b를 참고로 설명한다.

도 4a는 바늘(35)을 바늘 유지 장치(10)의 제1 단부(14)에 형성된 개구(18)를 통해서 도입시킬 준비가 되어 있는 작동 위치의 바늘 유지 장치(10)를 보여준다. 도시되어 있는 바와 같이, 바늘(35)은 우선 밀봉 부재(22)를 찔러 천공하고, 그 후에는 잠금 부재(26)의 중심의 구멍(28)을 관통하여 진행하는 자세를 취하고 있다. 도 4b는 밀봉 부재(22) 및 잠금 부재(26)를 천공 및 관통한 후의 바늘(35)을 보여주고 있다. 밀봉 부재(22)는 잠금 부재(26)와 마찬가지로 바늘의 천공에 따라 약간의 변형을 나타내는 것으로 도시되어 있는데, 잠금 부재(26)의 변형은 엘라스토머 밀봉 부재(22)의 그것보다 더 현저한 것으로 도시되어 있으며, 일반적으로는 더 현저해 질 수 있다. 도 4b에 도시된 변형은 약간 과장되었거나, 또는 가능하기로는 실제 발생할 수 있는 것보다 더 작을 수 있음을 유의하라. 심지어, 특정 환경에서는 아무런 변형도 나타나지 않을 수 있다. 또한, 잠금 부재에 변형이 있는 경우, 중심의 구멍(28)을 천공 및 관통하여 바늘을 강제로 통과시킴에 따라,돌기(30) 만이, 또는 적어도 주로 돌기(30)가 하방으로 변형되는 것이 바람직하다. 돌기(30)는 이러한 방식으로 변형되어 바늘(35)를 파지함으로써 바늘이 바늘 유지 장치(10)로부터 이탈하는 것을 방지한다. 이러한 파지는 마찰에 의한 것일 수도 있고, 바늘(35)의 본체에 맞닿거나 파고들어 바늘을 바늘 유지 장치(10) 내에 구속하는 재밍 작용(jamming action)을 포함할 수도 있다. 이러한 종류의 돌기 변형, 마찰 파지 또는 재밍 재밍은, 공지된 것으로서 못이나 나사를 소정 위치에 작동적으로 잠그는 데에 채용되는 통상적인 로크 와셔에 의하여 사용되는 것과 같다. 또한, 유지될 바늘과 관련하여 적절한 잠금 부재, 돌기 및 이에 따른 구멍의 치수를 정하면, 이러한 마찰 파지는 우연한 이탈에 대하여 매우 안전하다. 통상적인 못 또는 나사의 로크 와셔에서 알려져 있는 바와 같이, 초기의 삽입은 간단히 매우 작은 힘으로 진행될 수 있으나, 돌기가 변형되어 삽입된 부재와 맞물린 후에는(도 4에 도시된 바와 같이), 반대 방향으로 제거하는 데에 상당히 더 큰 힘을 필요로 하게 된다. 그러므로, 그러한 잠금 부재는 삽입력에 비하여 훨씬 큰 제거력을 인가하지 않으면 삽입된 부재를 이탈시키지 않는다. 본 발명의 바늘 유지 장치에 이탈 불가능하게유지되어 있는 바늘이 제거하기에 불가능한 것으로 고려된 것은 아니며, 달리 보통의 바늘 취급 환경에는 비하여 큰 힘을 가하기만 하면 간단히 제거될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "잠긴다", "유지된다" 또는 "이탈 불가능하게 유지한다"라는 표현은 이를 의미하는 것이다.

또한, 여기에서 사용되는 잠금 부재(26)는 선택적으로는 바늘(53)을 잠금 부재(26)에 삽입하는 동안 돌기(30)가 용이하게 편향될 수 있는 한편, 돌기(30)가 자연적으로 본래의 위치로 복귀하는 성향 때문에 이탈 방지 기능을 향상시킬 수 있다는 점에서 스프링과 같다고 할 수 있다. 돌기(30)는 그것들의 본래의 위치로의 복귀 성향 때문에 바늘 본체에 대하여 더 큰 재밍 작용력(jamming force)을 제공하여 바늘(35)의 제거를 억제하게 된다. 그러한 작용을 제공하는 것은 잠금 부재(26)에 금속 재료를 사용하는 것으로 바람직하게 달성될 수 있으며, 다만 본 명세서에서 설명된 스프링과 같은 작용, 단순한 마찰 또는 재밍 작용을 이용하는 실시예에서는 플라스틱이나 다른 재료들을 사용해도 좋다.

본 명세서 전체에 걸쳐서, 상방 또는 하방과 같은 방향을 나타내는 용어를 사용한 것은 단지 첨부 도면에 도시된 실시예에 대한 설명을 용이하게 하고자 한 것이다. 다른 방향으로 작동 가능하다고 하는 것을 쉽게 알 수 있겠지만, 그러한 어구로 본 발명을 한정하려는 의도는 없다. 그러므로, 바늘은 (도시된 바와 같이) 상방으로 향하거나, 또는 하방, 횡방향 또는 기타의 다른 방향으로 향하는 개구를 구비한 바늘 유지 장치에 쉽게 삽입되어 그 유지 장치에 의하여 고정될 수 있다.

도 4b는 또한 바람직한 변형예를 암시적으로 보여주고 있는데, 이 변형에에 있어서는 제1 단부의 개구(18)가 대각선 방향으로 바늘의 허브(36)보다 더 넓게 형성되어 바늘(35)의 대부분이 밀봉 부재(22) 및 잠금 부재(26)에 삽입 관통될 수 있다. 개구(18)가 충분히 넓으면, 바늘(35)은 허브(36)가 밀봉 부재(22)와 접촉할 때까지 삽입될 수 있다. 이에 대한 변형예로서 개구(18)가 허브(36)보다 넓지 않은 경우에도 동일한 장점을 제공하게 되는 변형예는 밀봉 부재(22)를 중공체의 제1 단부(14)에 의하여 형성된 개구(18)에 또는 심지어 이 개구 위에 배치하는 것이다.잠금 부재(26)도 또한 개구(18)에 더 근접하게 이동되거나 또는 심지어 개구(18) 바로 위에서 중첩될 수 있다. 또한, 잠금 부재(26)가 선택적으로는 밀봉 부재(22) 위에 중첩되거나, 심지어는 밀봉 부재 없이 사용되는 것도 예상할 수 있다. 제1 단부(14)에 인접한 전술한 배치 및 기타의 변형된 배치에 대해서는 보다 상세히 후술된다. 그러나, 밀봉 부재를 저부벽(20) 및 불투과성 체공체(12) 또는 측벽과 함께 사용하면 혈액이 바늘 유지 장치(10)의 내부에서 빠져나가지 못하기 때문에 밀봉 부재를 사용하는 것이 바람직하다는 것을 유의하라. 이렇게 혈액이 빠져나가는 것을 방지하면, 우연한 바늘 접촉의 위험과 보통 관련이 있는 수많은 치명적인 바이러스를 비롯한 혈액 전염성 병원균에 대한 노출을 감소시킨다.

다른 한편으로, 밀봉 부재(22)와 잠금 부재(26)를 제1 단부(14)의 림(19)으로부터 보았을 때 하방으로 소정의 분리 거리만큼 약간 함몰시키는 것이 바람직한 것은 그렇게 하면 림(19)이 바늘을 포착하여 밀봉 부재(22)와 잠금 부재(26)의 각 구멍 속으로 안내하는 것을 보조하는 기능을 더 양호하게 행할 수 있기 때문이다. 이러한 방식으로, 우선 바늘을 림(19)과 대체로 비스듬한 각도로 접촉시킨 후(도시되지 않음), 바늘(35)의 첨단부(尖端部)를 잠금 부재(26)의 구멍(28)에 인접하여 이 구멍에 삽입 관통시키기에 적절한 위치로 이동될 때까지 림(19)을 지점(支點)으로 사용하여 피벗시킬 수 있다. 중공체의 개구(18)를 더 넓게 형성하는 것은 아래에서 다시 설명되는 바와 같이 이러한 목적도 또한 고려한 것이다. 그러므로, 림(19)의 직경은 일반적으로 밀봉 부재(22)와 잠금 부재(26)의 위치에서는 중공체의 직경보다 더 넓을 수 있다. 그러면, 중공체는 림으로부터 하방으로 밀봉부재(22) 및 잠금 부재(26)까지 일종의 깔때기 형상으로 수렴할 수 있다. 이들 두 가지 실시예 모두 사용자가 바늘을 바늘 유지 장치(10)의 삽입 위치로 이동시키는 것을 더욱 용이하게 하도록 의도된 것이다. 이들 실시예는 사용자가 가령 다른 손으로는 전술한 바와 같이 지혈을 위하여 환자의 맥관 접근 부위에 압력을 가하는 데에 사용하고 한 손으로 바늘을 삽입하는 경우에 특히 유용하다.

바늘 유지 장치(10)는 일회용이어서, 일단 바늘(35)이 잠금 부재(26)와 맞물려 그 유지 장치에 잠기면 바늘(35)과 바늘 유지 장치(10)를 바늘(35)의 노출 위험 없이 폐기시킬 수 있는 것이 바람직하다. 일회용의 바늘 유지 장치(10)는 사출 성형 또는 취입 성형된 플라스틱 재료로 제조될 수 있고, 또 그렇게 제조하는 것이 바람직하다. 그 경우, 밀봉 부재(22)와 잠금 부재(26)는 그 후, 예컨대 유지링을 채용하거나 또는 일체로 성형된 시트 또는 단차부에 의하여, 소정 위치에서, 접착제, 아교, 용매 또는 다른 결합제, 또는 가능하게는 융착{예를 들면, 무선 주파수(RF)를 사용하여 초음파로, 또는 열판 용접(hot plate welding)으로}으로 고정되는 것이 바람직하다. 본 명세서 중에서 설명되는 바와 같이 바람직하게는 비적하(非滴下) 실시예를 제공함에 있어서는, 밀봉 부재 및/또는 잠금 부재가 이들 부재 중 일방이 상기 바늘 유지 장치(10)의 내측벽(12)에 대하여 밀봉을 행하도록 결합되는 것이 바람직하다. 그러므로, 밀봉 부재(22)는, 예컨대 도 1에 명확히 도시된 바와 같이 유체 밀봉 방식으로 부착될 수 있으며, 그러면 대응하는 잠금 부재(26)를 결합시킴에 있어서는 유체 밀봉을 필요로 하지 않게 된다. 그렇지 않으면, 잠금 부재(26)가 유체 밀봉 방식으로 내측벽에 고착되고, 그 후 밀봉부재(22)가 잠금 부재(26)에 형성된 구멍(28)에 관하여 유체 밀봉 방식으로 결합될 수 있으며, 그러면 밀봉 부재(22)는 후에 바늘 유지 장치(10)의 중공체(12)와 반드시 유체 밀봉 관계로 결합될 필요가 없게 된다. 실제로, 밀봉 부재(22)는 후에 본체와 심지어는 전혀 접촉할 필요가 없게 된다.

나아가, 주로 바늘을 내측에 유지하기 위하여 잠금 부재(26)와의 상호 작용의 중분한 유연성을 제공하는 가에 따라서, 실질적으로 강성 및/또는 비교적 가요성의 플라스틱 재료가 사용될 수 있을 것으로 예상된다. 부분적으로 가요성인 재료는 림(19)이 바늘을 포착하여 적절한 삽입 위치로 안내하는 데 도움이 된다는 것을 유의하라. 전술한 바와 같이, 밀봉 부재(22)는 바늘 둘레에 밀봉에 적합한 엘라스토머 재료로 이루어져 그것을 통한 유체 누설을 방지하는 것이 바람직하다. 잠금 부재(26)는 금속 재료인 것이 바람직하지만, 플라스틱이나 다른 재료들도 역시 사용될 수 있다.

본 발명은 치수나 용도에 관계없이 소정의 모든 표준 바늘에 유용할 것으로 기대된다. 그러므로, 주사기 또는 모든 채혈용 또는 날개부가 있는 바늘, 또는 카테테르나 캐뉼러와 같은 의료용의 예리한 기구, 기타 이와 유사한 의료용 기구가 본 발명에 따른 바늘 유지 장치에 잠겨서 우연히 이탈될 염려 없이 폐기될 수 있다. 특정 잠금 부재의 치수는 각기 여러 가지 바늘 게이지 치수를 적절히 잠그는 데에 유용할 수 있으며, 다만 개별적인 바늘 게이지 치수를 수용하기 위하여 잠금 부재 내측의 구멍이 여러 가지 다른 직경을 갖는 다양한 치수의 바늘 유지 장치(10)를 제공하는 것이 더 유리함을 알 수 있다. 대다수의 투석 처리 과정에는, 예컨대 게이지 치수 14 내지 17과 같은 비교적 좁은 게이지 치수 범위 내의 바늘 치수를 사용함을 유의하라. 그러므로, 그러한 상황에서는 그 범위 내의 대부분의 바늘을 수용, 파지 및 유지하기 위하여 단일 치수의 잠금 기구를 제공하는 것이 가능할 것으로 예상된다. 그리고, 상기 범위 내의 바늘 및 이 범위를 벗어날 수 있는 것(예를 들면, 게이지 치수 12 내지 13 및 18 내지20을 사용하는 것이 드문 일이 아니다)에 적합하도록 큰 안전성을 제공하기 위하여, 선택적이거나 추가적인 잠금 기구를 또한 마련해도 좋다. 추가적인 잠금 기구를 합체시키는 것에 대해서는 후술한다.

바늘 유지 장치의 변형예가 도 5에 도시되어 있다. 여기에는, 2개의 바늘 유지 장치(10A, 10B)로 이루어지는 병렬형 장치(40)가 도시되어 있다. 그러한 바늘 유지 장치는 2개의 선택적인 구멍 치수를 제공하거나, 또는 필요하지 않다면, 종종 2개 이상의 바늘을 사용하는 것을 포함하는 의료적인 처리 과정에 있어서 더 큰 용도의 적용성을 가질 수 있다. 이러한 용도의 한 가지 예는 2개의 바늘을 이용하는 혈액 투석 상황으로서, 이 상황에서는 환자의 맥관에 대한 접근 및 혈액 취출과 복귀 바늘 모두를 사용 후에 병렬형 장치(40)에 배치할 수 있다. 병렬형 장치(40)는 또한 성형 플라스틱제의 일회용 유닛인 것이 바람직하다. 그러므로, 중앙의 연결 영역(42)은 도시된 2개의 바늘 유지 장치(10A, 10B)와 동시에 일체로 성형되는 것이 바람직하다. 그렇지 않으면, 2개의 개별적인 바늘 유지 장치(10A, 10B)를 초기에 분리 성형한 후, 접착제, 아교, 용매 또는 기타의 결합제를 사용하거나, 융착(예컨대 초음파, RF 또는 열판 용접) 또는 다른 고정 수단을 채용하는등의 종래의 기술을 사용하여 함께 부착함으로써 병렬형 장치(40)를 형성할 수 있다.

도 5는 앞에서 간략히 설명한 본 발명의 또 다른 한 가지 변형 구조, 즉 밀봉 부재(22) 없이 잠금 부재(26)를 사용한 구조를 보여주고 있다. 전술한 바와 같이, 잠재적인 안전성 및/또는 청결성 때문에, 즉 핏방울이 각 바늘 유지 장치(10)의 포위된 공간 내부로부터 빠져나가는 것을 방지하기 위하여 밀봉 부재를 포함하는 것이 바람직하다. 그러나, 바늘(35)이 잠금 부재(26)하고만 맞물려도 바늘 유지 장치(10) 내에 충분히 작동적으로 잠기게 된다. 병렬 장치(40)에 대하여 설명하고 도시하였지만, 이러한 구성은 본 명세서에 설명된 어떤 변형된 바늘 유지 장치(10)나 어떤 암시적인 균등물 또는 명백한 확장물에 사용하기 위하여 충분히 개조될 수 있다.

도 6은 바늘 유지 장치(10)가 통상적인 적하 챔버(45)와 일체로 성형되거나, 그렇지 않으면 고정적으로 부착되는 또 다른 변형예를 보여주고 있다. 이와 같은 적하 챔버는 혈액 투석 및 이와 유사한 체외 처리 분야에서, 사용을 위하여 혈액 투석 또는 다른 체외 처리용 기기에 부착할 수 있는 일회용 튜브 세트의 사출 또는 취입 성형된 요소로서 공지되어 있다. 대개, 1 또는 2 개의 적하 챔버(45)를 사용 중의 처리용 기기에 직접 견고하게 결합시킨다. 그러므로, 적하 챔버(45)에 연결되는 바늘 유지 장치(10)는 환자로부터 제거된 바늘을 배치하기 위하여 용이하고 즉각적으로 접근 가능한 장소를 제공한다. 바늘 유지 장치(10)는 당해 기술 분야에서 알려져 있는 바와 같이 처리용 기기에 매우 견고하게 연결되는 적하 챔버(45)에 상당히 견고하게 연결되면 단지 한 손을 사용하여 바늘을 바늘 유지 장치(10)에 쉽게 삽입할 수 있는 견고한 바늘용 용기를 제공한다. 이로써, 의사는 다른 손을 환자를 계속적으로 돌보는 데에 자유로이 이용할 수 있다. 전술한 바와 같이, 일반적으로 의사는, 한 손을 환자의 바늘 접근 부위에 지혈시키기 위한 것으로 이해되는 압력을 가하여 그 부위에서의 출혈을 중지시키는 데 사용한다. 본 발명은 의사가 바늘을 바늘 유지 장치(10)에 배치함과 동시에 상기 압력을 계속해서 가할 수 있게 한다. 그 후, 처리 과정이 완료되고 모든 바늘이 개별적인 바늘 유지 장치에 배치되면, 1개 이상의 적하 챔버(45) 및 바늘이 부착된 바늘 유지 장치(10)를 비롯한 전체 튜브 세트는 처리용 기기로부터 분리되어 폐기된다. 그러므로, 도 7 및 도 8의 실시예와 관련하여 더 상세히 후술하겠지만, 폐기용의 혈액용 폐쇄 루프(closed blood loop)가 형성될 수 있다.

도 7은 변형된 형태의 적하 챔버 장치, 즉 이중 적하 챔버 카세트(50)를 보여주고 있다. 본 실시예에 따른 카세트(50)는 특히 미국 특허 제4,666,598호 및 제4,770,787호에 더 상세히 설명되어 있는 것으로, 코브 레버러토리스사(COBE Laboratories, Inc.)의 자회사인 감브로 레날 케어 프로덕츠사(GAMBRO Renal Care Products, Inc.)(현재 이 두 회사는 모두 미국 콜로라도주 레이크우드에 소재함)가 특히 COBE Centrysystem^TM3 투석기(C3^TM기계)에 사용하기 위하여 생산하고 있다. 도 7의 카세트(50)는 본 발명에 따른 2개의 바늘 유지 장치(10C, 10D)를 합체하게 되어 있다. 이들 바늘 유지 장치(10C, 10D)는 카세트(50)의 전면에서 각 적하 챔버(51, 52)에 근접하게 배치된다. 적하 챔버(51)는 혈액이 투석기로부터 뒤로 환자에게 환류되기 전에 투석기로부터 받은 혈약을 임시로 수용하는 정맥 적하 챔버이다. 적하 챔버(52)는 환자로부터 투석기로, 그리고 이 투석기를 통해서 송출되기 전의 혈액을 받는 동맥 적하 챔버이다.

도 8을 참고로 하면 이 설명이 명확해질 것이다. 도 8에는, 카세트(50)를 사용하는 일회용 혈액 튜브 세트의 기본적인 튜브 요소들이 부가되어 있다. 도면의 우측 하단에서 시작하여, 환자로부터 혈액을 취출하기 위한 취출용 튜브 라인(54)이 도시되어 있는데, 혈액은 그 후에 동맥 적하 챔버(52)로 흐른다. 동맥 적하 챔버(52) 내의 혈액은 그 후에 연동 펌프(도시되지 않음)에 의하여, 튜브 루프(56)를 통해서 상기 적하 챔버(51, 52) 위에 중첩되어 연결된 상부 채널(58)로, 그리고 이 상부 채널을 통해서 송출된다. 그 후, 혈액은 상부 채널(58)을 통해서 투석기 입구 튜브 라인(60)으로 이동될 수 있다. 이 입구 튜브 라인(60)을 통해서 흐르는 혈액은 투석기(도 8에는 일점쇄선으로 도시됨) 또는 체외 혈액 처리 장치(도시되지 않음)로 들어가고 투석기를 나와서 출구 튜브 라인(62)로 들어간다. 이렇게 나온 혈액은 그 후에 뒤로 카세트(50)의 정맥 적하 챔버(51)로 유입하며, 그 후에 상기 정맥 적하 챔버로부터 복귀 라인(64)을 통해서 환자에게 복귀한다.

복귀 라인(64)과 취출용 튜브 라인(54)의 각 단부에는 각각 혈액 복귀 바늘(35A)과 추출 바늘(35B)이 있다. 이들 바늘(35A, 35B)은 투석 중에 환자로부터 혈액을 추출하고 환자에게 혈액을 복귀시킬 목적으로 환자의 개별적인 정맥에 접근하는 추출 부위와 복귀 부위에 배치된다. 사용 후, 이들 바늘(35A, 35B)은 도8에 도시된 바와 같이 각 바늘 유지 장치(10C, 10D)에 삽입될 수 있다. 도시된 바와 같이 삽입되면 바늘(35A, 35B)이 카세트(50) 및 도면에 도시하고 설명한 모든 튜브 부분이 간단히 폐기될 수 있다. 투석기 또는 다른 체외 처리 장치(도시되지 않음)는 또한 당업계에서 공지된 바와 같이 일회용인 것이 바람직하다. 그러므로, 투석기(일점쇄선으로 도시됨) 또는 다른 장치를 포함하여 도 8에 도시된 배치는 전체적으로 일회용 유닛을 도시한다. 그리고, 도시된 바와 같이, 전체 혈액 회로는 특히 일회용 투석기(또는 이와 유사한 것)과 연결되면 폐기를 위한 폐쇄 루프로 밀봉된다. 밀봉 부재(들)(22)가 각 바늘 유지 장치(10C, 10D)에 사용되면, 모든 가능한 혈액 출구는 밀봉될 수 있거나, 밀봉되게 되어 전체적으로 혈액이 전체 혈액 회로를 통해서 어떤 지점으로부터라도 빠져나가는 것을 완전하게 방지한다. 따라서, 밀봉된 혈액 회로는 전술한 바와 같이 잠재적인 혈액 전염성 질병에 누군가가 노출될 위험을 감소시킨다.

바늘 유지 장치(10C, 10D)는 서로 다른 지점에서 카세트(50)에 결합되는 것으로 도시되어 있지만, 도 5에 도시된 것과 같은 배치를 포함한 형태로서 카세트(50)에 결합되어, 바늘 유지 장치(10C, 10D)가 일체형의 장치(40)처럼 서로 나란히 배치 및/또는 서로 연결될 수 있다. 다른 변형예도 또한 예상할 수 있다. 예를 들면, 바늘 유지 장치(10C, 10D)는 도시된 바와 같이 선택적으로는 수평 방향으로 배치되는 대신에 수직의 직립 방향으로 배치될 수 있다. 그러나, 수평 방향 위치는 사용자가 계속해서 환자에게 주의를 기울이는 동안 사용자에 대한 보다 양호한 접근성을 제공할 수 있다. 또한, 1개 이상의 바늘 유지 장치(10)가 다른 혈액 튜브 세트 요소, 예컨대 압력 포드, 접근 부위 또는 튜브 커넥터에 연결되거나 또는 하나 이상의 튜브 부분에 직접 연결될 수 있다. 이들 중 어떤 경우든, 바늘 유지 장치(10)를 분리 형성하여(성형등에 의하여), 튜브 세트 요소 또는 튜브 부분에 연결시키거나(전술한 바와 같이 결합제, 용접 기술 또는 다른 기계적인 고정 수단 등을 사용하여), 또는 사출 또는 취입 성형 등에 의하여 개별적인 요소나 튜브 부분과 일체로 형성할 수 있다.

이제, 도 9 내지 19를 참고로 하여 다른 추가적인 변형예를 설명하겠다. 그러나, 변형예의 범위가 여기에서 명시적으로 설명된 것들로 한정되지는 않으며, 오히려 본 발명의 범위는 비록 명시적으로 설명되지는 않지만 본 발명이 교시하는 목적을 지향한 기능적인 특징부를 마련한 것으로 적절히 이해될 다른 균등물들도 포함하도록 의도된다.

도 9 내지 도 15에는, 본 발명에 따른 바늘 유지 장치(10)에 사용될 수 있는 몇 가지 선택적인 잠금 부재(26)가 도시되어 있다. 도 9 및 도 10은 상기 도 4b의 설명에서 소개된 바와 같은, 변형된 잠금 기구(26)의 돌기 변형을 보다 상세히 보여주고 있다. 이 경우, 단지 2개의 돌기(30)만이 바늘(35)과 맞물리면서 변형되어 있다. 도 10의 일점 쇄선은 도 9에 도시된 바와 같이 바늘(35)이 맞물릴 때 굴곡선 또는 힌지와 같은 작용선으로서 가장 가능성이 있는 선을 나타낸다. 이들 선은 굴곡 작용을 예측하여 미리 형성된 취약선일 수도 있다. 전술한 바와 같이, 이들 돌기(30)도 또한 맞물리지 않은 그들의 정규 위치로 복귀하려 하는 스프링과 같은 성향을 나타냄으로써, 바늘(35)의 제거에 대항하는 더 큰 구속 또는 재밍 작용력을부여한다는 것을 유의하라. 도 9 및 도 10의 실시예는 또한 굴곡되는 돌기(30)의 대향측의 상당한 강성의 일종의 지지부를 보여주는데, 바늘(35)은 변형된 돌기(30)에 의하여 상기 지지부에 대하여 재밍 또는 압박될 수 있다. 이러한 상호 작용은 향상된 바늘 유지력을 제공하고 또한 돌기의 스프링력에 따라서 더 강화될 수 있다. 또한, 바늘(35)과 접촉하고 있는 도 9에 도시된 돌기(30)의 예리한 연부도 주목하라. 이 예리한 연부는 바늘(35)의 본체를 실제로 파고들어가 분리에 대한 추가적인 장애물을 제공한다. 이들 특징 중 어느 것 또는 모두는 본 명세서에서 설명된 변형예들 중 어느 것 또는 모두에서 찾을 수 있거나 본 발명의 범위 내에 포함된다.

도 11 및 도 12는 각각 더 많은 돌기 및 더 적은 돌기를 제공하는 2개의 또 다른 변형예를 보여준다. 도 11에는 4개의 돌기(30)가 있는데 도 12에는 돌기가 없을 것이다. 그럼에도 불구하고, 동작 모드는 각각 동일하고, 다만 도 12에서는 바늘이 일단 삽입되면 분할된 돌기의 단부가 아닌 구멍의 측부들이 바늘을 파지한다. 그러므로, 돌기가 없고 굴곡이나 다른 변형이 거의 또는 전혀 없는 단순한 구멍도 하나 이상의 실질적인 개수의 돌기와 상호 작용하는 구멍과 같이 작동할 수 있다.

도 13 및 도 14는 돌기(30)가 잠금 부재(26)의 나머지 부분에 대하여 얕은 각도로 배치되게 미리 형성되어 있는 변형예를 보여준다. 그 얕은 각도는 돌기(30)에 향상된 구속력을 제공할 수 있다. 이 얕은 각도에 의한 구속력의 향상은 스프링형 또는 비스프링형 돌기(30)에도 사용 가능하다. 미리 굴곡된 돌기(30)를 구비한 잠금 부재(26)의 바람직한 사용 모드는 바늘(35)이 돌기(30)의 미리 굴곡된 방향을 따르도록 바늘(35)을 잠금 부재(26)에 삽입하고 뽑으려고 시도할 때 방향을 반전시키는 것이다. 도 13 및 도 14를 참고로 하면, 이는 바늘을 도시된 바와 같이 상방으로 미리 굴곡된 방향을 따르도록 저부로부터 상방으로 바늘을 삽입함을 의미한다. 그 후, 바늘을 제거하려고 하면 돌기들은 더 평탄한 배치를 향하여 당겨지는데, 이는 스프링형 실시예의 본래의 스프링 성향과는 반대로서, 비스프링형 실시예에서도 더 좁은 구멍을 형성하여 바늘(35)이 이탈될 가능성을 더욱 제한하는 작용을 한다. 상방으로 굴곡된 돌기들은 도시의 용이성을 위하여 이러한 형태로 도시한 것으로서 이러한 방향으로 한정하는 것으로 암시할 의도는 없다. 실제, 본원에서 설명 및 도시된 변형된 바늘 유지 장치(10)의 대부분의 개별적인 방향 중 하방으로 굴곡된 돌기들이 사용에는 바람직할 것이다. 그러므로, 그러한 실시예에서는 바늘이 하방으로 미리 굴곡된 돌기를 따라 하방으로 삽입될 것이며, 돌기들이 상방 외측으로 제거하는 것을 억제할 것이다.

도 15는 바늘 유지 장치(10)의 변형예가 원형 단면일 필요는 없다는 것을 보여주기 위하여 본 명세서에 제시된 사변형의 잠금 부재(26)를 보여주고 있다. 실제, 잠금 부재(26) 및 이에 따라 바늘 유지 장치(10)에는 어떤 형상이든 사용될 수 있으며, 단지 필요한 조건은 치수 및/또는 형상이 일단 삽입된 바늘을 수용하기에 적합해야 한다는 것뿐이다. 도 15의 사변형 잠금 기구(26)는 도 16에 사시도로 도시된 변형된 바늘 유지 장치(10) 내에 배치된 것과 유사한데, 이 바늘 유지 장치(10)는 그 내측에 배치되는 잠금 부재(26)의 형상과 일치하는 실질적으로 사변형 단면(별도로 도시되지는 않음)을 갖는다. 실질적으로 직사각형 또는 정사각형의 형상이 도 15 및 도 16에 도시되어 있지만, 본 발명의 범위는 전술한 어떤 것으로도 한정되지 말아야 한다.

위에서 개괄적으로 소개되었지만, 3개의 또 다른 실시예가 첨부 도면에 도시되어 있다. 우선, 도 17에는 2개의 잠금 부재(26, 26a)가 내측에 배치된 바늘 유지 장치(10)를 보여주고 있다. 각 구멍(28, 28a)은 그 안에 배치될 다른 치수의 바늘을 수용하도록 다른 치수를 가지고 있다. 그러므로, 도 17에서는, 예를 들면 보다 작은 바늘(도시되지 않음)이 상부의 잠금 부재(26)의 구멍(28)을 그것의 돌기와는 충분히 맞물리지 않고 통과한 후에 제2 잠금 부재(26a)의 구멍(28a)을 관통하여 그것의 돌기들과 적절히 맞물려 바늘 유지 장치(10) 내의 소정 위치에 잠기거나 또는 이탈 불가능하게 유지될 수 있다. 각 잠금 장치(26, 26a) 사이에 도시된 분리 거리는 사용자 또는 생산자의 선택에 따라 도시된 것과 같거나, 그것보다 더 작거나 또는 클 수 있음을 유의하라. 그러므로, 이들 잠금 부재는 서로 맞닿도록 제조되거나, 또는 이들 사이에 소정의 분리 거리를 제공하도록 제조될 수 있는데, 후자의 것은 다른 바늘 길이 및 게이지/폭 치수를 수용하도록 사용할 수 있다. 아울러, 2개 이상의 어떤 실용적인 개수의 잠금 부재도 또한 바늘 유지 장치(10)에 사용될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 전술한 바와 같이, 투석 및 이와 유사한 체외 혈액 처리 과정에서 보다 널리 보급되고 있는 바늘 치수를 수용하기 위하여 단일의 잠금 기구(26)가 사용될 수 있을 것으로 예상할 수 있다.

도 18은 마찬가지로 위에서 소개된 변형예를 보여주고 있다. 도 18에서, 잠금 장치(26)는 바늘 유지 장치(10)의 중공체(12) 외측에서 상기 제1 단부(14)에 배치된 상태로 도시되어 있다. 이 실시예는 위에서 소개되었으나, 앞의 도면들은 잠금 부재가 모두 중공체(12)의 내측 챔버 내에 배치되는 것으로 도시하고 있다. 이 도 18의 실시예는 생산성, 예컨대 제1 단부(14)의 내측에 배치되는 경우와 반대로, 잠금 부재(26)의 부착(접착, 융착에 의하여 또는 그렇지 않으면 전술한 바와 같이)의 용이성에서, 또 가능하기로는 구멍(28)을 사용자에게 용이하게 접근 가능하게 만듦에 의한 용법에서 장점을 제공할 수 있다. 유사하지만 도시되지 않은 변형예는 측벽(12)의 내측에서 실질적으로 제1 단부(14)의 최상 연부에 배치되어 도 18에 도시된 것과 매우 유사한 바늘 유지 장치(10)를 제공하는 잠금 부재(26)를 제공할 수도 있다. 그럼에도 불구하고, 본 명세서에서 설명된 모든 실시예에서, 잠금 부재(26)는 그것이 도 18에 도시된 바와 같이 제1 단부 외측에 배치되거나, 또는 상기 중공체(12) 내에서 바로 상기 제1 단부(14)에 배치되거나 상기 제1 단부 내측에서 그 아래로 소정의 분리 거리에 배치되는가 여부에 관계없이 상기 제1 단부(14)에 인접하여 배치되는 것이 바람직한 것으로 설명된다. 이 명세서에서, "인접하다"라고 함은 제1 단부에 근접하거나 또는 그 제1 단부에 배치되는 것을 의미하도록 의도되며 이들 실시예를 모두 포함한다.

마찬가지로, 밀봉 부재(22)(도 18에는 도시되지 않음)도 또한 중공체(12)의 측벽 외측 또는 내측에 배치될 수 있는 바, 그 선호도 역시 생산성이나 유용성에 좌우될 것이다. 또한, 밀봉 부재(22)는, 예컨대 도 18에 도시된 외측에 배치된 잠금 부재(26) 위에 배치 결합되는 경우처럼 잠금 부재(26)와만 접촉하고 중공체(12)에는 접촉하지 않도록 배치될 수 있다는 것도 예상 가능하다. 전술한 바와 같이 내측에 배치되는 잠금 부재(26)에서는 접촉하지 않는 밀봉 부재(22)도 또한 고려될 수 있음을 유의하라. 또한, 밀봉 부재(22)는 그것이 중공체(12){림(19) 또는 내측벽을 매개로}, 잠금 부재(26) 또는 이들 양자 모두와 접촉하더라도 잠금 부재(26) 아래에 배치될 수 있다.

다른 한 가지 변형예가 도 19에 도시되어 있는데, 이 도면에서는 일종의 깔때기형 가이드 부재(70)가 바늘 유지 장치(10)에 부가되어 있다. 가이드 부재(70)는 도시된 바와 같이 바늘을 적절한 삽입 위치로 안내하는 것을 보조하기 위하여 바람직하게 사용할 수 있다. 우선, 바늘(35)을 도시된 바와 같이 가이드 부재(70)의 립(72)과 접촉시키고, 본 명세서 전체에 걸쳐 설명한 바와 같이 잠금 부재(26)에 삽입하기 위하여 잠금 부재(26)를 향하여 하방으로 간단히 이동시킬 수 있다. 그러므로, 특히 한 손만을 사용하는 사용자가 삽입하기가 더욱 간단하고 확실하며, 경우에 따라서는 더욱 안전해질 수 있다. 전술한 바와 같이, 그러한 사용자는 그 후 다른 손을 환자의 정맥 접근 부위에 계속 압력을 가하여 지혈시키는 데에 사용할 있다. 위에서 소개한 바와 같이, 그러한 가이드 부재(70)는 바늘 유지 장치(10)의 제1 단부(14)의 연장부 및/또는 단순한 확대부로 생각될 수 있는데, 도 1, 도 4a 및 도 4b의 실시예의 림(19)은 이와 동일한 기능성을 제공할 것이다. 이는 상부에 장착되거나(도 18) 또는 내측 최상부에 장착된 잠금 기구(26)로는 안내 기능을 이용할 수 없다고 말하고자 하는 것은 아니다. 오히려, 그러한 경우, 사용자는 바늘을 삽입 위치로 이동시키기 전에 바늘(35)의 본체를 초기에 포착하도록담금 부재의 외연부 또는 림(19)을 사용할 것이다. 또한, 가이드 부재(70)와 같은 깔때기형 부재는 또한 본 명세서에 명시적으로 설명된 실시예 중 어떤 것 또는 모두, 또는 이들의 암시적인 균등물에 합체될 수도 있다. 사변형이나 다른 다변형 및/또는 깔때기형 부재가, 예를 들면 도 16에 도시된 바와 같은 비원형의 변형예 중 어떤 것 또는 모두에 합체되거나 또는 도 18에 도시된 것처럼 외측에 장착된 잠금 부재(26)위에 중첩될 필요가 있을 수도 있다. 카세트 또는 적하 챔버에 장착되는 바늘 유지 장치에는 편심(비원형) 또는 일측부가 평탄화된 입구 형상이 필요할 수 있는데, 이 경우 평탄화된 측부는 적하 챔버 또는 카세트 방향을 향한다. 또한, 립(72) 및/또는 가이드 부재(70)는 부분적으로 또는 전체적으로 가요성일 수 있으며, 이는 포착 및 안내 기능을 향상시킬 수 있음을 유의하라. 이는 후에, 전술한 바와 같이, 삽입되는 바늘을 유지하도록 충분히 상호 작용하기만 한다면 필요에 따라 강성 또는 가요성일 수 있는 바늘 유지 장치(10)의 다른 요소들의 선호되는 경도에 따를 수도 있다.

이상, 뜻밖의 방식으로 목적을 달성하는 신규하고도 독특한 발명을 도시하고 설명하였다. 첨부된 청구 범위에 의해서만 한정되는 본 발명의 기술적 범위 내에서, 당업자가 쉽게 예상할 수 있는 본 명세서에 명시적으로 설명하지 않은 많은 변형예가 고려된다.

Claims

제1 단부와 제2 단부가 있고, 제1 단부는 삽입되는 바늘을 수용하도록 실질적으로 개방되어 있는 긴 중공체와,

상기 중공체의 제1 단부에 인접하게 배치되어, 상기 중공체에 작동 가능하게 결합되는 잠금 부재

를 구비하고, 상기 잠금 부재에는 내측에 삽입된 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 유지하는 구멍이 형성되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 잠금 부재는 상기 중공체의 제1 단부에 인접하여 중공체 내측에 배치되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 잠금 부재는 상기 제1 단부에 인접하되, 상기 제1 단부로부터 소정의 분리 거리만큼 떨어져서 상기 중공체 내측에 배치되는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 잠금 부재는 상기 중공체의 외측에 배치되지만 여전히 상기 제1 단부에 인접하여 상기 중공체에 결합되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 중공체에 작동 가능하게 결합된 복수 개의 잠금 부재를 포함하고, 상기 복수 개의 잠금 부재는 상기 중공체의 제1 단부에 인접하여 배치되고, 상기 잠금 부재는 각기 그 내측에 삽입된 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 수용하도록 구멍이 형성되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 중공체의 제2 단부는 폐쇄되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 바늘 유지 장치는 상기 중공체의 제2 단부에 결합된 폐쇄부를 더 포함하며, 이 폐쇄부가 상기 제2 단부를 폐쇄시키는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 잠금 부재는 상기 잠금 부재에 형성된 상기 구멍을 향하여 내측으로 지향된 1개 이상의 돌기를 구비하고, 상기 1개 이상의 돌기는 바늘이 상기 잠금 부재에 형성된 구멍에 삽입되는 경우 이탈 불가능한 유지 관계로 바늘과 맞물리게 되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제8항에 있어서, 상기 1개 이상의 돌기는 삽입된 바늘과 마찰 결합하고, 이러한 마찰 결합으로 바늘을 바늘 유지 장치 내에 구속하는 이탈 불가능한 유지 관계를 제공하는 것인 바늘 유지 장치.
제8항에 있어서, 상기 1개 이상의 돌기는 바늘이 상기 잠금 부재에 형성된 구멍에 삽입되면 그 바늘과 재밍 맞물림(jamming engagement)되고, 이러한 재밍 맞물림은 바늘을 바늘 유지 장치 내에 구속하는 이탈 불가능한 유지 관계를 제공하는 것인 바늘 유지 장치.
제8항에 있어서, 상기 1개 이상의 돌기는 바늘이 상기 잠금 부재에 형성된 구멍 내로 삽입되는 경우 바늘과 맞물리면 변형되는 것인 바늘 유지 장치.
제8항에 있어서, 상기 1개 이상의 돌기는 스프링 작용이 있어서, 상기 잠금 부재에 형성된 구멍에 삽입되는 바늘과 맞물리면 변형될 수 있으며, 상기 스프링 작용은 상기 1개 이상의 돌기가 그것들의 비변형 상태로 복귀하게 하는 성향을 제공하고, 이 스프링 작용이 바늘을 상기 바늘 유지 장치 내에 유지시키는 이탈 불가능한 유지 관계를 제공하는 것인 바늘 유지 장치.
제8항에 있어서, 상기 잠금 부재는 또한 이 잠금 부재에 삽입되는 바늘도 또한 접촉하게 되는 경질 지지 표면을 구비하고, 상기 1개 이상의 돌기는 삽입되는 바늘과 맞물리면 상기 경질 지지 표면과 상호 작용하여 바늘을 바늘 유지 장치 내에 구속하는 이탈 불가능한 유지 관계를 제공하는 것인 바늘 유지 장치.
제8항에 있어서, 상기 1개 이상의 돌기는 얕은 각도로 미리 굴곡되어 있고,또한 바늘이 상기 잠금 부재에 형성된 구멍 내로 삽입되면 바늘과 이탈 불가능한 유지 관계로 맞물리는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 중공체에 작동 가능하게 결합된 엘라스토머 밀봉 부재를 더 구비하고, 이 엘라스토머 밀봉 부재는 상기 중공체의 제1 단부에 인접하여 상기 중공체에 결합되며, 상기 엘라스토머 밀봉 부재는 그것을 관통한 바늘을 밀봉식으로 수용하는 것인 바늘 유지 장치.
제15항에 있어서, 상기 엘라스토머 밀봉 부재는 천공 가능한 엘라스토머 재료의 중실편(中實片)인 것인 바늘 유지 장치.
제15항에 있어서, 상기 엘라스토머 밀봉 부재는 그것을 관통하여 형성된 슬릿을 구비하는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 중공체는 플라스틱 재료로 형성되는 것인 바늘 유지 장치.
제18항에 있어서, 상기 중공체는 사출 성형되는 것인 바늘 유지 장치.
제18항에 있어서, 상기 중공체는 취입 성형되는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 중공체는 제1 중공체이고, 상기 바늘 유지 장치는 상기 제1 중공체에 연결된 제2 중공체를 더 포함하며,

상기 제2 중공체는 제1 단부와 제2 단부를 구비하고, 이 제2 중공체의 제2 단부는 삽입되는 바늘을 수용하도록 실질적으로 개방되어 있고,

상기 제2 중공체는 또한 이 제2 중공체 내에 작동 가능하게 결합된 제2 잠금 부재를 구비하며, 이 제2 잠금 부재는 제2 중공체의 제1 단부에 인접하여 배치되고, 상기 제2 참금 부재는 그것에 삽입되는 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 유지하는 구멍을 구비하는 것인 바늘 유지 장치.
제21항에 있어서, 상기 제2 중공체는 또한 이 제2 중공체에 작동 가능하게 결합된 제2 엘라스토머 밀봉 부재를 구비하고, 이 제2 엘라스토머 밀봉 부재는 상기 제2 중공체의 제1 단부에 인접하여 상기 제2 중공체에 결합되며, 상기 제2 엘라스토머 밀봉 부재는 그것을 관통하여 천공된 바늘을 밀봉 가능하게 수용하는 것인 바늘 유지 장치.
제21항에 있어서, 상기 제2 중공체의 상기 제2 단부는 폐쇄되어 있는 것인 바늘 유지 장치.
제21항에 있어서, 상기 제2 잠금 부재는 이 제2 잠금 부재에 형성된 구멍을향하여 내측으로 향한 1개 이상의 돌기를 구비하는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 중공체는 튜브 부분에 연결되는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 중공체는 튜브 세트 요소에 연결되는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 중공체는 적하 챔버에 연결되는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 긴 중공체는 이중 적하 챔버 카세트에 연결되는 것인 바늘 유지 장치.
제28항에 있어서, 상기 이중 적하 챔버 카세트에는 또한 제2의 긴 중공체가 연결되며, 상기 제2 중공체는 제1 개방 단부와 상기 제2 중공체에 작동 가능하게 결합되는 제2 잠금 부재를 포함하며, 상기 제2 잠금 부재는 상기 제2 중공체의 제1 개방 단부에 인접하여 배치되고, 상기 제2 잠금 부재는 그것에 삽입된 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 유지하는 구멍을 구비하는 것인 바늘 유지 장치.
제1항에 있어서, 상기 중공체의 상기 제1 단부에 결합된 바늘 가이드 부재를 구비하는 것인 바늘 유지 장치.
제30항에 있어서, 상기 바늘 가이드 부재는 실질적으로 깔때기 형상의 부재인 것인 바늘 유지 장치.
의료용 바늘을 사용 후 폐기하는 방법으로서,

제1 단부와 제2 단부가 있고, 제1 단부는 그것에 삽입되는 바늘을 수용하도록 실질적으로 개방되어 있는 긴 중공체와, 이 중공체에 작동 가능하게 결합된 잠금 부재를 구비하고, 이 잠금 부재에는 삽입되는 바늘을 수용하여 이탈 불가능하게 유지하는 구멍이 형성되어 있는 바늘 유지 장치에 바늘을 삽입하는 단계와;

상기 바늘 유지 장치 내에 이탈 불가능하게 유지된 바늘과 동시에 상기 바늘 유지 장치를 폐기하는 단계

를 포함하는 것인 의료용 바늘 폐기 방법.
제32항에 있어서, 상기 바늘은 혈액용 튜브 세트에 연결되고, 이 혈액용 튜브 세트는 상기 바늘 및 바늘 유지 장치와 동시에 폐기되는 것인 의료용 바늘 폐기 방법.
제33항에 있어서, 상기 혈액용 튜브 세트는 일회용 혈액 처리 장치에 연결되고, 상기 일회용 혈액 처리 장치와 상기 혈액용 튜브 세트는 상기 바늘 및 바늘 유지 장치와 동시에 폐기되는 것인 의료용 바늘 폐기 방법.
제34항에 있어서, 상기 혈액 처리 장치는 투석기인 것인 의료용 바늘 폐기 방법.
제32항에 있어서, 바늘을 상기 바늘 유지 장치에 삽입하는 단계 전에 상기 잠금 부재에 형성된 구멍 내로 바늘을 안내하는 단계를 더 포함하는 것인 의료용 바늘 폐기 방법.
제36항에 있어서, 상기 바늘을 안내하는 단계는 상기 바늘 유지 장치의 제1 단부에 결합된 가이드 부재를 사용하여 수행되는 것인 의료용 바늘 폐기 방법.
제37항에 있어서, 상기 가이드 부재는 깔때기 형상 부재인 것인 의료용 바늘 폐기 방법.