KR20010013218A

KR20010013218A - 외과용 마이크로톰

Info

Publication number: KR20010013218A
Application number: KR19997011206A
Authority: KR
Inventors: 피터 제이. 클로포테크
Original assignee: 썸미트 테크놀로지, 인코포레이티드
Priority date: 1997-05-30
Filing date: 1998-06-01
Publication date: 2001-02-26
Also published as: JP3703855B2; AU7807398A; DE69818043T2; AU743713B2; US6099541A; ES2206938T3; CN1259032A; BR9809711A; CN1248663C; KR100459284B1; DE69818043D1; ATE249185T1; EP0986355B1; CA2292585A1; US6030398A; EP0986355A1; WO1998053774A1; IL133190A0; JP2002501419A

Abstract

본 발명은 표적 조직 부위와 맞물리고 절단기(14)와 협력하는 기준 부재(12)를사용하여 소정의 형상 및 두께를갖는 박막 단면(4) 형태의 생체 조직 박편 또는 박막을 제거하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 절단기는 기준 부재에 일체화되거나 결합된 가이드 에지(8)와 물리적으로 접촉되는 와이어 또는 밴드 요소와 같은 가요성 절단 요소를 포함할 수 있다. 대안적으로, 절단기는 가이드 에지와 접촉된 상태로 유지되는 경성의 블레이드 요소(14B)를 포함할 수 있다. 절단기는 조직 단편을 적어도 부분적으로 절제하기 위해 조직을 통해 가이드 에지에 의해 규정된 경로를 따라 끌어당겨진다. 본 발명의 특히 유용한 일면에 따르면, 각막으로부터 박편을 제거하기 위해 각막의 상부 중심 영역과 맞물리고 절단기와 협력하는 눈의 기준 부재를 사용하는 각막절제술용 장치가 개시된다. 이러한 박막 절제는 (기계적 또는 레이저 수술 기술에 의해) 추가의 수술용 각막을 준비하거나 눈에 직접 굴절 각막절제술을 수행하거나 각막 표면을 처리(예를 들어, 평탄화)하여 기형을 교정하는데(예를 들어 궤양 조직을 제거하거나 눈의 광학 특성을 개선시키는데) 유용하다.

Description

외과용 마이크로톰 {SURGICAL MICROTOMES}

생체 조직의 박막을 제거하거나 박편화시키기 위한 다양한 기술 및 장치는 당해기술분야에 공지되어 있다. 이러한 기구는 일반적으로 외과용 마이크로톰으로 언급된다. 이들 기구가 특히 각막 조직을 제거하기 위해 설계될 때 종종 케라톰 또는 마이크로케라톰으로 언급된다.

생체 조직의 박막을 손상시키지 않으면서 제거하는 것은 사람 치료 과정에서 종종 요망된다. 이것은 암 세포 또는 그 밖의 비정상적인 세포의 존재 여부를 파악하기 위해 조직 견본을 검사하는 과정에 특히 유효하다. 예를 들어, 암 진단 및/또는 치료 과정에서, 암 세포의 존재 여부를 파악하기 위해 생검 샘플이 통상적으로 채취되고 분석된다. 종양 절제의 테두리가 적합하게 윤곽이 그려지고 건강한 조직의 절제가 피해지도록 하기 위해 외과 수술이 수행되듯이 이러한 박막 조직 생검체가 현미경으로 검사된다.

생검이 그 밖의 외과 수술 과정에 또는 일반적으로 건강을 돌보는 중에 진단 목적으로 취해진다. 예를 들어, 부인과학적 "PAP 도말" 시험이 비정상적인 세포에 대하여 양성적인 결과를 나타낼 때, 자궁경부 생검 샘플은 자궁경부내 암세포의 존재를 확인하거나 부인하는데 필요하다. 생검은 비정상적인 세포 또는 암세포의 존재를 확인하거나 부인하기 위해 유사한 목적으로 다양한 복강경 검사 동안에 또한 취해진다.

생검 샘플 검사는 종종 지루한 과정이다. 조직의 규정 용적 또는 두께의 표준화된 생검 샘플을 취하는 능력은 생검 샘플의 수동 및 자동화된 검사를 용이하게 하기 위해서 매우 요망된다. 통상적인 많은 마이크로톰은 생검 샘플의 이러한 표준화를 제공할 수 없다.

이와 같이, 일반적으로 검사 목적으로 생체 조직의 박편을 제거할 수 있는 보다 우수한 외과용 절제 기구가 요망된다.

또한, 굴절 시각 장애의 외과적 교정을 다루는 기술분야에서, 케라톰은 다양한 목적으로 사용된다. 이들 목적은 각막의 비정상적인 성장부를 제거하고, 각막 이식을 위해 눈을 손상시키고, 그 밖의 외과 수술에 적합한 눈을 제작하고 굴절 시각 장애를 직접 수술하여 교정하는 것을 포함한다.

최근, 굴절 시각 교정은 각막을 성형하는 다양한 기술분야에서 상당한 관심을 끌었다. 이들 기술은 눈 굴절의 대부분이 각막 만곡 자체에 의해 야기된다(나머지 굴절은 안구 내측에 위치한 렌즈에 의해 야기된다)는 연구결과에 토대를 두고 있다. 근시안을 가지고 있는 사람들에 대해, 각막 만곡부를 약간 평평하게 함으로써 이러한 근시안을 교정할 수 있다는 것이 인지되었다. 반대로, 원시안의 교정은 각막 만곡부를 가파르게 하는 것이 필요하다. 난시안의 교정은 전형적으로 보다 복잡한 재윤곽화를 필요로 한다.

각막을 이상적인 형상 및 만곡부를 갖도록 기계적으로 조각함으로써 굴절 오차를 교정할 수 있다는 것은 많은 경우에 제안되었다. 그러나, 매우 최근까지도, 이러한 목적에 적합한 공구는 없었다. 각막의 전방 표면은 상피 조직의 박막 및 이어서 보우만(Bowman)층으로 공지된 막 유사 구조로 덮여진다. 전형적으로, 보우만층은 작게는 약 10㎛ 내지 많게는 50㎛ 사이에서 변할 수 있지만, 약 30㎛ 두께를 갖는다.

보우만층 아래에는 각막에 적합한 간질이 있다. 이러한 간질 조직은 개개의 간질 조직 마다 다르지만 약 450㎛ 두께를 갖는다. 간질 조직은 세포 비함유 콜라겐의 고도로 조성된 매트릭스로 구성된다. 그 위에 놓여있는 보우만막은 덜 규칙직이며 보다 조밀하다.

각막을 기계적으로 조각하는데 있어서의 연구는 심지어 가장 날카로운 금속(또는 심지어 다이아몬드) 블레이드를 사용해도 필요한 정밀도로 각막 조직을 정확하게 절제할 수 없기 때문에 현재까지는 성공적이지 못했다. 보우만층의 불규칙성은 각막 전방 표면의 광역 조각에 있어 기계적 시도를 방해하는 더 복잡한 요소이다.

다른 방식으로 각막 재윤곽화를 수행하려는 시도가 있었다. 예를 들어, 방사 케라토미(RK)로 공지된 방법에서, 각막은 각막의 전체 구조가 완화되고 평평하게 되게 하는 방사 컷으로 절개된다. RK 방법을 사용해서도 어느 정도의 성공은 거둘수 있지만, 결과는 기대했던 것과는 거리가 멀다. 이러한 방법에 있어, 눈의 전방 표면은 절개부가 회복된 후 바퀴살을 닮은 러트(rut)를 함유하며, 실제 각막 만곡은 원하는 이상적인 구 형상과는 거리가 멀다. 그럼에도 불구하고, 굴절 장애를 겪고 있는 수백만의 사람들은 그들의 시력을 영구하게 교정할 수 있다는 희망에 RK 수술을 받아왔다.

보우만층의 복잡성을 피하도록 설계된 또 다른 접근법으로, 각막의 보다 두꺼운 전방 단편(전형적으로 보우만층 및 수백㎛의 간질 조직을 포함하는)이 제거되고, 동결되고, 후방(내측) 표면상에 결합된다. 그런 다음, 이러한 재형상화된 각막 캡 또는 "렌즈핵"은 해동되고, 각막상으로 이식된다. 종종 케라토밀레우시스(keratomileusis)라 불리우는 이러한 과정에서, 보우만층의 완전체가 유지되지만 각막 박막을 제거한 후 이를 동결 상태에서 재형상화하는데 더욱 더 비침해성 과정이 필요로 된다.

또 다른 대안적인 외과적 수술에서, 각막의 전방 단편은 간질 베드가 기계적으로 (예를 들어, 외과용 메스와 유사한 기구로) 재형상화될 수 있도록 다시 제거된다(또는 부분적으로 절단되고 옮겨진다). 보우만층이 이러한 외과적 수술에서 원형대로 제거되거나 옮겨지기 때문에, 기계 기구(마이크로케라톰 등)는 간질 프로퍼(proper)를 재조각하는데 어느 정도의 성공을 거두었다. 간질 베드가 외과적으로 재형상화된 후, 전방 렌즈핵이 옮겨진다. 게다가 또, 이러한 과정은 간질내로의 깊숙한 관통에도 불구하고 보우만층을 기계적으로 깎아내는 것을 피할 수 있다는 점 때문에 유리하다.

최근에, 새로운 부류의 공구는 각막 수술을 수행하는 안과의사에게 유효하게 되었다. 이러한 부류의 공구는 "광분해"로서 공지된 방법에 의해 각막 조직의 박막을 제거하기 위해 전형적으로는 엑시머 레이저로부터의 자외선의 높은 에너지 펄스를 사용한다. 이러한 레이저를 이용한 시력 교정 방법은 인접한 조직에 대한 열손상 없이 노출된 영역내에 있는 각막 조직의 박막을 제거하는 이와 같은 레이저 광선의 능력에 의존한다. 광굴절 각막절제술(PRK)로서 공지된 한 유형의 방법에서, 레이저빔은 각막 표면의 점증적 재윤확화를 수행하기 위해 각막을 가로질러 반복적으로 주사되거나, 그렇지 않으면, 시간에 따라 상이한 형상 또는 크기의 빔에 각막을 노출시키도록 조절된다. 많은 PRK 방법에서, 절제는 주로 보우만막에만 국한적으로 수행되며 레이저 광선은 매우 원활하고 재현성있는 결과를 달성한다. 광굴절 오차가 높은 환자에 대해, 절제는 간질 조직내로도 또한 관통될 것이며, 전형적으로 매우 우수한 결과를 달성할 것이다. 그럼에도 불구하고, 레이저 시력 교정을 달성하는데 필요한 시스템 및 장치는 조작하고 유지하는데 매우 복잡하다.

레이저 보조된 동일반응계내 각막이식술(Laser Assisted In Situ Keratoplasty: LASIK)로서 공지되어 있는 특정 부류의 PRK 방법에서, 레이저가 단지 간질 조직만을 절제하는데 사용될 수 있도록 (대부분의 경우에 간질의 기계적 조각을 포함하는 방법에서와 같은 방식으로) 각막의 전방 렌즈핵을 제거하는데 (또는 경첩식으로 옮겨지는데) 케라톰이 여전히 사용된다. 게다가 또, 기계적 조각 방법과 유사하게, 전방 렌즈핵은 보우만막을 원형대로 수술한 후에 옮겨진다. 이러한 LASIK 방법은 또한 매우 유망하지만 매우 복잡하기 때문에 장비를 유지시키기가 어렵다.

각막을 재윤곽하기 위한 대안적인 기술이 현재 요구되고 있다. 특히 보우만막 조직 및 간질 조직을 형성화하는데 있어 원하는 정도의 정밀도를 달성할 수 있는 단순한 기계 장치라면 안과 분야에 종사하는 기술자들이 오랫동안 느껴왔던 필요를 충족시킬 것이다.

더욱이, 일반적으로 기계적 및 레이저 시력 교정 수술 둘 모두를 용이하게 하는 보다 우수한 케라톰이 현재 요구되고 있다. 보다 우수하며 보다 정밀한 케라톰이라면 안과 의사가 (비정상적인 성장 또는 궤양을 나타내는 각막 조직의 작은 영역을 제거하는) 치료적 각막절제술, 각막의 전방 단편의 절제술(제 1 단계로서, 케라토밀레우시스에서, 간질 조각 방법, LASIK 방법 등) 및 각막상에서의 그 밖의 다양한 외과 수술을 가능하게 할 수 있다.

본 발명은 생체 조직 샘플을 제거하기 위한 시스템 및 장치, 특히 굴절 시력을 교정하기 위한 시스템 및 장치에 관한 것이다.

발명의 요약

본 발명은 표적 조직 부위와 맞물리게 하고 절단기와 협력하여 조직 단편 또는 박막을 제거하는 기준 부재를 사용하여 예를 들어 소정의 형상 및 두께를 갖는 박막 단면 형태의 생체 조직 박편 또는 층을 제거하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 절단기는 바람직하게는 기준 부재의 가이드 에지와 물리적으로 접촉되게 한 후 조직을 통해 가이드 에지에 의해 규정된 통로를 따라 끌어당겨 조직 단면을 적어도 부분적으로 절제하는 와이어 또는 밴드 요소와 같은 가요성 절단 요소를 포함한다.

본 발명의 특히 유용한 일면에 따르면, 본 발명은 각막의 상부 중심 영역과 맞물리게 하고 절단기와 협력하여 각막으로부터 박편을 제거하는 눈의 기준 부재를 사용하여 각막절제술을 수행하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 이러한 박막 절제술은 추가의 수술(기계적 또는 레이저 수술 기술에 의해)을 위해 각막을 준비하거나 눈상에서 굴절 각막절제술을 수행하거나, 각막 표면을 처리(예를 들어, 평탄화)하여 비정상 상태를 교정하는데(예를 들어, 궤양이 생긴 조직을 제거하거나, 달리 각막의 광학 특성을 개선시키는데) 유용하다.

본 발명에서는 절단기로서 와이어, 파이버, 밴드 등과 같은 가요성 절단 요소를 포함하는 다양한 구조물이 사용될 수 있다. 절단기를 기준 부재의 가이드 에지와 물리적으로 접촉되게 한 후 가이드 에지를 따라 조직을 통해 절단기를 끌어당기는데 드라이버가 사용되는 것이 바람직하다. 스위핑 모션을 가동시키는 모터를 포함하는 드라이버 메카니즘의 예로는 선형 운동 액추에이터, 병진 스테이지, 피보팅 액추에이터 및 회전 액추에이터가 있다.

절단기는 박막을 박편화시키기 때문에 선형 방향(예를 들어, 절단기가 조직을 통해 끌어당겨지는 경로에 대하여 수직 방향)으로 이동한다. 이러한 선형 모션은 단일 방향성 또는 진동성일 수 있다.

본 발명의 또 다른 구체예로서, 절단기는 눈의 기준 부재의 가이드 에지를 가로질러 끌어당겨져 조직 절제를 수행하는 비교적 경성 요소(예를 들어, 매우 얇으며 경사가 가파른 블레이드)일 수 있다. 블레이드는 와이어, 파이버, 밴드 또는 벨트에 연결될 수 있으며, 이의 운동은 가요성 절단 요소로 상기된 바와 같은 메카니즘에 의해 가동될 수 있다. 눈의 기준 부재가 기준 부재와 동일 평면상에 있는 (또는 가이드 에지의 기능을 포함하는) 평평한 지지 기재내로 혼입되는 경우에에 한해서, 블레이드가 끌어당겨진다.

기준 부재의 가이드 에지는 조직을 통한 경로를 규정한다. 공동의 형상 및 가이드 에지의 형태는 박편화된 박막의 형상을 규정한다. 절단기가 가요성이거나 가요성 드라이버 어셈블리에 의해 구동될 수 있기 때문에, 에지는 평면일 필요가 없으며, 일부 경우에는 비평면 가이드 에지가 바람직하다(비균일한 조직 샘플을 제거하거나, 일부 경우 또는 굴절 수술의 경우, 난시를 교정하기 위함).

본 발명은 기계적 조각 또는 LASIK 과정을 위해 각막을 제조하기 위해 초기 처리 단계를 수행하는 재윤곽 장치 또는, 보다 단순하게는, 마이크로케라톰으로서 굴절 수술에서 사용될 수 있다. 굴절 수술에서, 기준 부재는 원하는 용적의 조직을 포착하기 위해 소정 형상의 공동을 규정하는 원위 단부를 가질 수 있다. 절단기가 각막 조직을 통해 끌어당겨질 때, 기준 부재의 공동내에 있는 조직이 각막으로부터 절제된다. 공동 형태의 적합한 선택에 의해, 새로운 만곡이 나머지 각막 조직에 제공될 것이다. 예를 들어, 오목한 공동은 각막 만곡의 전체 평면화를 초래하는 일정 용적의 조직을 제거하여 근시적인 시각 오차를 교정할 것이다. 원위 단부의 그 밖의 설계는 원시 및/또는 난시를 교정하게 될 수 있다.

더욱이, 본 발명은 이중 목적, 즉, 첫째, (변경되지 않은 중심 시각 영역의 보우만층 및/또는 상피를 갖는) 각막의 전방 부분을 제거한 후, 두 번째 단계에서 소정 용적의 각막 간질 조직을 제거함으로써 전체 만곡을 재형상화시키기 위해 기계적 조각 과정에서 사용될 수 있다. 박막이 간질로부터 제거된 후, 전방 "캡"이 조각된 영역 전체에 대체될 수 있다.

기준 부재의 가이드 에지는 절단기에 대하여 평면 경로를 규정할 필요는 없다. 실제로, 가이드 에지는 각막 조직을 재윤곽화하여 난시를 교정하는 경우와 같은 일부 경우에는 비평면 형상일 수 있다. 비평면 절제를 수행하는 능력은 본 발명의 중요한 장점이다. 통상의 마이크로톰 및 마이크로케라톰 장치에 의한 조직 절제는 절단 요소로서 나이프 블레이드 등의 고유 형태 때문에 평면 박편에만 국한된다. 비평면 에지가 기준 부재내로 혼입될 때, 절단기가 조직을 통해 따르는 경로가 규정되고 고정되도록 절단기 및 기준 부재를 배양시키기 위한 배향 마커를 갖도록 하는 것은 특정의 경우에 바람직하다. 사용자가 특정의 방위각 배향을 선택할 수 있도록 배향을 조정하기 위한 수단을 포함하는 것도 바람직하다.

본 발명의 하나의 구체예로서, 기준 부재 및 절단기는 선회 베어링에 의해 결합되며, 드라이버는 절단기 요소(예를 들어, 이동 와이어)가 기준 부재의 가이드 에지와의 맞물림부로 선회되게 한다. 드라이버는 박막이 절제될 때까지(또는 스톱 지점에 도달할 때까지) 계속해서 조직을 통해 절단기를 끌어당긴다. 이동 와이어 또는 밴드는 하나 이상의 릴 또는 스풀 메카니즘에 의해 선형 또는 진동 형태로 감겨질 수 있다. 절단기 요소, 및 절단기를 용이하게 운동시키는 스풀은 각각의 과정 다음에 새로운 유니트로 대체되는 처분 가능한 카트리지로서 설계될 수 있다.

기준 부재는 목시 튜브로서 기능하는 투명한 원위 단부를 갖는 중공 형태일 수 있다. 근위 단부는 대안렌즈를 포함할 수 있다. 기준 부재는 조직 절제를 목시하기 위해 직선 구조 또는 접혀진 구조(내부에 거울을 가짐)로 구성될 수 있다. 이러한 목시는 제거하거나 대체하려는 각막이 시각 영역의 중심에 위치하는 경우(또는 피검자와 일렬로 정렬되는 경우)의 각막 절제 수술에 특히 요망된다. 기준 부재는 예를 들어 기준 부재의 말단 또는 공동내로 혼입된 흡입 포트, 부착 코팅, 또는 핀, 톱니 또는 클램프와 같은 기계 수단을 포함하여 조직 단편을 고정시키기 위한 하나 이상의 수단을 포함할 수 있다. 대안적으로, 별도의 흡입 링 또는 그 밖의 고정 구조물이 기준 부재와 결합되어 사용될 수 있다.

본원에서 사용되는 용어 "절단기"는 조직 단편의 부분적인 또는 완전한 절제를 수행하기 위해 생체 조직을 통해 끌어당겨질 수 있는 모든 다양한 절단 요소를 포함하도록 의도된다. 본 발명의 절단기는 절단기와 기준 부재의 가이드 에지 사이의 물리적인 접촉이 예견될 수 있는 소정 용적의 조직을 정확하게 제거하는 가요성 요소가 종종 바람직하다. 그러나, 이외에는 경성의 블레이드 유사 구조가 유리하게 사용될 수 있다. 본원에서 사용되는 용어 "가이드 에지"는 절단기와 상호작용하여 조직을 통해 절단기를 안내하는 기준 부재의 일부를 의미한다. 본원에서 사용되는 용어 "공동"은 공동 형태가 적어도 부분적으로 제거된 조직의 용적을 규정하는 기준 부재의 원위 단부의 형상을 나타낸다. 본원에서 사용되는 용어 "제거된"은 박막이 부분적으로 절제되고 후속적인 재부착을 위해 경첩식으로 대체되는 과정을 포함하여, 조직 박막의 완전한 절제 뿐만 아니라 상기 조직의 부분 절제를 포함하도록 의도된다. 본원에서 사용되는 용어 "박막" 및 "박막 단편"은 절단기의 작용에 의해 제거된 조직 단편을 의미하며; 이러한 박막은 평평할 필요는 없다(대부분의 경우에는 평평하지 않다). 본원에서 사용되는 용어 "부착"은 기준 부재를 표적 조직 부위에 고정시키기 위한 마찰 부착 및 부착 결합 메카니즘을 포함하도록 의도된다.

도면의 간단한 설명

도 1은 생체 조직의 박층 또는 박막을 제거하기 위한 본 발명에 따른 시스템의 개략도이다.

도 2는 절단 요소가 기준 부재의 가이드 표면과 아직 맞물려 있지 않은 최초 상태의 본 발명에 따른 장치의 보다 상세한 측면 개략도이다.

도 3은 절단 요소와 가이드 표면이 서로 맞물려 있는 도 2의 장치의 또 다른 측면도이다.

도 4는 도 2 및 3의 절단기 어셈블리의 상부도이다.

도 5는 처분 가능한 카트리지를 포함하는 도 4의 절단기 어셈블리의 하부도이다.

도 6은 맞물려 있지 않은 위치에서 다시 도시된 (접친 목시 튜브를 사용하는) 본 발명에 따른 또 다른 장치의 측면도이다.

도 7은 절단기 요소와 기준 부재가 서로 맞물려 있는 상태를 도시하는 도 6의 장치의 또 다른 측면도이다.

도 8은 도 6 및 7의 장치의 절단기 어셈블리의 상부도이다.

도 9는 (눈의 기준 부재용 리셉터클로서 수평 지지 기재를 사용하는) 본 발명에 따른 또 다른장치의 부분 횡단면도이다.

도 10은 도 9의 장치의 부분 횡단면을 도시하는 정면도이다.

도 11은 본발명에 따른 또 다른 장치의 부분 횡단면을 도시하는 측면도이다.

도 12는 도 11의 장치를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 13은 본 발명에서 사용하기 위한 대안적인 절단기 요소를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 14는 도 13의 절단기 요소를 사용하는 본 발명에 따른 장치를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 15는 본 발명에서 사용하기 위한 또 다른 대안적인 절단기 요소를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 16은 도 15의 절단기 요소를 사용하는 본 발명에 따른 장치를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 17은 본 발명에 따른 지지 기재 및 눈의 기준 부재를 개략적으로 도시하는 부분 절취 단면도이다.

도 18은 도 17의 지지 기재의 구조적 성분을 개략적으로 도시하는 횡단면도이다.

도 19는 본 발명에서 사용하기 위한 대안적인 절단기 요소를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 20은 도 19의 절단기 요소를 사용하는 본 발명에 따른 장치를 개략적으로 도시하는 사시도이다.

도 21은 도 19의 절단기 요소를 사용하는 본 발명에 따른 장치를 도시하는 또 다른 사시도이다.

도 22는 눈의 기준 부재의 또 다른 구체예를 도시하는 개략도이다.

도 23은 본 발명의 장치로 수행될 수 있는 각막 조직의 박층을 제거하는 것을 포함하는 일반적 부류의 각막 수술 방법을 도시하는 도면이다.

도 24a 내지 24c는 본 발명으로 수행될 수 있는 제 2 부류의 각막 수술 방법을 도시하는 도면이다.

도 24a에는, 각막의 일부를 제거하는 것을 포함하는 제 1 단계가 도시되어 있다.

도 24b는 각막 조직의 제거된 단편의 후방 표면이 재윤곽되는 제 2 단계 방법을 도시하는 도면이다.

도 24c는 재형상화된 각막 단편이 각막상에 이식되는 제 3 단계 방법을 도시하는 도면이다.

도 25a 내지 25c에는 더욱 더 다른 각막 수술 방법이 도시되어 있다.

도 25a에서, 본 발명을 사용하여 각막의 일부가 다시 제거되는(또는 경첩식으로 옮겨지는) 것을 도시하고 있다.

도 28b에서, 제 2 재윤곽 과정이 노출된 각막 표면상에서 수행된다.

도 25c에서, 제거되거나 옮겨진 조직 단편은 각막상에 이식된다.

도 26은 표적이 되는 생체 조직 표면과 본 발명의 장치를 접하게 하고/거나 일직선으로 정렬시키는 가이드 링을 포함하는 본 발명의 또 다른 일면을 도시하는 도면이다.

도 27 및 28a-b는 조직 표적 부위에 기준 부재를 접하도록 하기 위한 또 다른 대안적인 구조를 도시하는 도면이고; 도 27은 진공 또는 흡입 수단에 결합된 기준 부재의 측면도이고; 도 28a는 흡입 부분의 한 형태를 도시하는 기준 부재의 하부도이며; 도 28b는 흡입 부분의 대안적인 형태를 도시하는 또 다른 하부도이다.

도 29는 기준 부재의 가이드 표면이 비평면 형태인 본 발명의 또 다른 일면을 도시하는 개략도이다.

도 30은 기준 부재와 마주 대하는 절단기 요소의 배향이 변화되는, 도 29에 있어서 특히 유용한 또 다른 부류의 방법을 도시하는 도면이다.

도 31은 본 발명에 따른 장치를 수용하기 위한 케이스를 도시하는 도면이다.

도 32는 본 발명을 사용하여 각막 굴절 수술을 하기 위한 전체 시스템을 도시하는 도면이다.

발명의 상세한 설명

도 1을 보면, 생체 조직 부위(2)의 표면에 배치되어 있는 본 발명에 따른 박막(4)을 제거용 시스템(10)이 개략적으로 도시되어 있다. 하나의 구체예로서, 조직(2)은 각막의 전방 표면 또는 각막의 노출 영역이며, 제거된 박막은 시력에 있어서의 굴절 오차를 교정하기 위해 각막의 전체 만곡이 변형되도록 선택된다. 도 1의 단순 개략도는 두 개의 기본적인 성분, 즉, 절단기 표면으로부터 박막 단편을 박편화시키기 위한 절단 요소(14), 및 절단된 위치에서 표면의 일부를 보유하기 위한 기준 부재(12)를 포함하는 시스템(10)을 도시한다. 기준 부재(12)는 조직 표면과 맞물려지는데 적합하며 절단 표면을 따라 절단기(14)를 안내하기 위한 말단 가이드 에지(8)를 갖는다.

도 1의 절단기(14)는 표면으로부터 조직의 박막을 제거하기 위해 기준 부재(12)와 협력하는 와이어, 파이버, 밴드 또는 블레이드 절단 요소일 수 있다. 절단기(14)는 표면(8)을 따라 안내되며, 이로써 (도 1에 개략적으로 도시된 바와 같이 지점 A에서 B로) 조직을 끌어당겨 조직의 박편을 제거하게 된다. (일반적으로 수행도되고 있는 수술, 특히 각막 수술 동안, 표면은 기준 부재(12)와 조직(2) 사이의 접촉에 의한 결과로서 변형된다(라인(6)으로 도시함). 수술 후, 표면은 제거된 박막에 의해 변형된 것을 제외하고는 이의 본래 만곡으로 회복될 것이다(라인(7)으로 도시함).

도 2에는, 본 발명을 수행하기 위한 보다 상세한 장치(10A)가 도시되어 있다. 도 2의 장치는 굴절에 의한 각막절제술을 수행하는데 특히 유용할 수 있다. 시스템(10A)은 목시 튜브(24)로부터 원위 단부에 있는 경성의 기준 부재(12)를 포함한다. 목시 튜브(24)의 근위 단부에 있는 대안렌즈(26)는 가시선(28)을 따라 각막을 용이하게 목시하도록 한다. 대안렌즈는 기준 부재의 위치 선정을 돕기 위해 십자선 또는 버니어 마크도 또한 포함할 수 있다. 어셈블리(10A)는 절단기 어셈블리(20)와 목시 튜브(24)를 연결시키는 선회 베어링(22)을 추가로 포함한다. 선회 베어링(22)은 기준 부재(12)에 대한 절단기 어셈블리의 방위각 배향의 조정을 허용하는 마커 밴드(21)에 의해 목시 튜브(24)에 고정될 수 있다.

도 2의 절단기 어셈블리(20)는 플랫폼(16)(선회 베어링(22)을 통해 목시 튜브(24)에 연결된) 및 플랫폼(16)상에 배치된 절단기 카트리지(18)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 절단기 카트리지는 절단기(14)(예를 들어, 와이어 또는 파이버)를 갖는 적어도 하나의 릴 또는 스풀(32)을 포함한다. 절단기 어셈블리는 기준 부재의 가이드 에지를 따라 끌어당겨질 때 절단 경로에 수직인 선형(단일 방향성 또는 진동성) 방향으로 와이어를 빠르게 잡아당기는 것을 돕는 스풀 모터(30)를 추가로 포함할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 절단 어셈블리(20)는 기준 부재(12)와의 맞물림부로부터 이탈하여 위로 선회된다. 이러한 위치는 전형적으로 시스템에 대한 최초 위치이다. 이를 사용할 때, 절단기 어셈블리는 진자 형태로 하향으로 선회되며, 절단기(14)가 기준 부재(12)의 가이드 표면(8)과 맞물려질 때까지 베어링(22)을 중심으로 선회된다.

도 2의 기준 부재(12)는 고형체 구조이며, 목시 튜브(24)를 통한 목시를 용이하게 하기 위해 부분적으로는 투명한 것이 바람직하다. 기준 부재의 말단 에지부는 이들 성분이 맞물리게 될 때 절단기(14)에 대한 절단 경로를 규정한다. 기준 부재(12)는 제거된 박막의 형상을 규정할 내부 공동(9)을 추가로 포함한다. 절단 요소(14)가 에지부에 의해 규정된 경로를 가로지를 때 선형 방향으로 빠르게 이동하기 때문에, 기준 부재(12)의 에지부 물질이 매우 단단하고 절단 요소에 의한 손상을 방지해야 하는 것은 중요하다. 이러한 이유 때문에, 기준 부재의 에지부는 세라믹 물질 또는 달리 경화된 물질로 형성되는 것이 바람직하다. 대안적으로, 다이아몬드 유사 보호층으로 코팅된 플라스틱 물질이 사용될 수 있다. 접촉 이전의 적합한 코팅에 의해 또는 기준 부재(12)의 바닥과 조직 사이의 마찰 부착을 생성시킴으로써 기준 부재의 바닥(예를 들어, 공동 부분(9))과 각막 사이에 어느 정도의 부착력을 갖도록 하는 것도 또한 바람직할 수 있다.

도 3을 보면, 시스템(10A)은 기준 부재(12)와 완전하게 맞물린 절단 어셈블리(20)의 측면도로 다시 도시된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 절단기(14)는 기준 부재(12)의 가이드 에지(8)를 가로질러 완전하게 당겨져 있다. 모터(30)는 조직 표면과 접촉되고 에지(8)를 따라 당겨지는 전체 시간 동안 절단기 요소에 선형 모션을 제공하는 것이 바람직하다.

도 4를 보면, 절단기 어셈블리(20)의 상부도가 도시되어 있다. 스풀(32) 및 절단기 와이어(14)는 이들이 절단기 플랫폼(16)의 바로 밑에 배치될 경우에 한해서 가상으로 도시된다. 도시된 바와 같이, 절단기 어셈블리는 절단기 어셈블리를 목시 튜브(24)에 연결시키는 선회 베어링(22A 및 22B)을 추가로 포함한다. 목시 튜브(24)와 마주대하는 플랫폼의 선회 작용은 수동 또는 자동 제어하에 드라이버 모터(34)(또는 이와 유사한 장치)에 의해 가동될 수 있다. 절단기 와이어(14)를 끌어당겨 절단기 와이어가 스풀(32)로부터 풀리게 하고 기준 부재(12)의 가이드 에지(18)를 따라 지나치게 하는 스풀 모터(30)도 또한 도 4에 도시된다. 수술의 종료시에 절단 와이어(14)가 끊어지도록 작동될 수 있는 절단 기구(38)가 도 4에 추가로 도시된다. 절단 기구(38)는 모터(30)에 의해 절단된 와이어(또는 유사한 절단 요소)(14)가 당겨감기 릴 또는 스풀(54)상에 완전하게 감겨지도록, 수술의 종료시에 절단 요소를 단순한 방식으로 끊을 수 있는 나이프 날 공구 또는 유사한 기구일 수 있다.

도 5를 보면, 전형적으로 처분 가능하도록 구조화된 카트리지(18)를 포함하는 절단기 어셈블리(20)의 하부도가 도시된다. 카트리지(18)는 플랫폼(16)상에 고정된다. 카트리지(18)는 절단기 와이어(14)가 초에 감겨지는 공급 릴 또는 스풀(52), 및 당겨감기 스풀(54)을 포함할 수 있다. 절단기 와이어(14)는 한 세트의 페룰(ferule)(58A 및 58B)을 거쳐 제 1 스풀(52)로부터 당겨감기 릴 또는 스풀(54)에 감긴다. 하나 이상의 장력 증가 기둥(56)이 적합한 장력을 보장하기 위해 또한 사용될 수 있다.

페룰(58A, 58B)은 기준 부재의 가이딩 에지를 따라 끌어 당겨질 때 절단 요소(14)에 대한 가이드 기둥으로서 역할을 한다. 이들 페룰은 카트리지(18)를 플랫폼(16)에 결합시키기 위한 접합 지점에 스냅을 제공할 수 있다. 하나 이상의 추가의 스냅식 돌출부(도시하지 않음)가 카트리지 몸체에 포함되어, 사용하는 동안 카트리지(18)와 플랫폼(16)이 견고하게 연결되도록 할 수 있다. 절단기 요소(14)에 대하여 도수로로서 역할을 하는 가이드 기둥(58A 및 58B)는 세라믹 또는 달리 경성 물질로 형성되는 것이 바람직하다. 카트리지의 그 밖의 대부분의 성분은 저렴한 플라스틱으로 구성될 수 있다. (대안적으로, 전체 절단기 어셈블리는 기준 부재 및/또는 드라이브 메카니즘에 대한 스냅식/비스냅식 연결과 함께 배치될 수 있도록 하기 위해 구조화될 수 있다.)

절단 요소(14)는 금속, 세라믹, 또는 그밖에 인장강도가 충분히 높은 물질로 형성된 와이어 또는 밴드일 수 있다. 예를 들어, 절단기 요소는 약 1 내지 약 25 미크론의 직경을 갖는 텅스텐 또는 강철일 수 있다. 대안적으로, 절단기 요소는 상기와 유사한 치수를 갖는 탄소, 실리콘 카바이드 또는 세라믹 파이버일 수 있다. 절단 요소는 단일 필라멘트 또는 다중 필라멘트 구조일 수 있다. 일부 경우에는 유연한 파이버가 요망되며, 반면에 그 밖의 경우에는 노끈 또는 달리 직조된 와이어 표면이 마모 작용을 유도하도록 요망될 것이다. 구형 와이어가 가장 용이하게 사용될 수 있지만, 타원 또는 평면(리본 유사) 구조를 포함하는 그 밖의 형상이 요망될 수도 있다. 와이어의 결은 조직 표면으로부터의 박편의 분열 동안 적합한 표면 마찰을 달성하는 마멸 또는 코팅에 의해 변형될 수 있다.

절단 기구(38)(도 4에 도시됨)에 의해 절단될 수 있도록 하는 방식으로 와이어를 배치시키는 역할을 하는 두 개의 추가적 와이어 가이드(60A 및 60B)도 도 5에 도시된다. 팁 페룰(58A 및 58B)와 유사한 가이드(60A 및 60B)는 절단기 요소(14)와의 일정한 물리적 접촉을 견디는 세라믹 또는 유사한 경성 물질로 구조화되는 것이 바람직하다.

도 2-5의 장치가 두 개의 스풀(52 및 54), 및 두 개의 스풀 사이에서 끝과 끝이 감겨지는절단 요소(14)를 갖지만, 이송용으로 어느 하나의 스풀 또는 두 개의 스풀을 사용하는 연속적인 루프로서 절단 요소(14)를 사용하는 것도 또한 가능하다는 것을 주지해야 한다.

장력 증가 기둥(56)이 도 2-5의 구체예에 도시되어 있지만, 그 밖의 다양한 메카니즘이 기준 부재(12)의 가이드 에지(8)를 따라 끌어당겨질 때 절단 요소(14)의 적합한 장력을 보장하도록 사용될 수 있다는 것은 자명하다. 적합한 장력은 절단 요소(14)의 인장 강도, 이의 직경, 이의 결(예를 들어, 평평하거나, 평탄하거나 침식된 상태거나 거친 상태), 와이어의 선형 속도(하나의 스풀로부터 또 다른 스풀로 감겨질 때), 및 절단 요소가 경로를 가로지를 때의 속도를 포함하여 다수의 인자에 좌우된다. 장력은 스풀 모터(30)의 속도, 당겨감기 스풀(54)의 저항력, 및 공급 스풀(52)(예를 들어 장력하에 있는 와이어의 사전 적재에 의해), 기계적 제동 또는 전기 제동(예를 들어, 역류 조절기)에 의한 유사한 저항력에 의해 조절될 수 있다. 일부 경우에, 수술 동안 비균일한 장력을 와이어에 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 장력에 있어서의 유사한 변화는 절단 요소가 단일 방향성 방식 이라기 보다는 진동 방식으로 조작될 때 또한 요망될 수 있다.

당겨감기 스풀 또는 선회 베어링을 각각 가동시키기 위한 두 개의 별도의 모터(30 및 34)가 도 2-5의 구체예에 도시되어 있지만, 하나의 단일 모터가 두가지 목적을 위해 사용될 수 있다. 절단기가 기준 부재(및 조직)와 맞물려지도록 하는 드라이버는 수동으로 조작될 수 있다. 드라이버는 선회 또는 스위핑 작용을 사용할 필요가 없으며; 도해된 드라이버 메카니즘 대신에 병진 단계가 사용될 수 있다. 더욱이, 일부 경우에는 절단 요소가 절단 경로를 가로지를 때 절단 요소(14)의 와이어의 이동에 있어 추가의 자유도를 제공하는 것도 또한 가능하다. 예를 들어, 가이드 에지(8)를 따라서 수행되는 병진 운동 대신에, 절단 요소(14)가 각막 조직 표면을 가로질러 끌어당겨질 때 스위핑 모션으로 회전될 수 있다. 회전 모터, 또는 와이어의 한쪽 측면이 경로를 가로지르지 못하도록 하는 기준 부재내로 기둥의 혼입을 포함하는 다양한 드라이버 메카니즘이 회전 운동을 제공함으로써, 병진 운동이 상기 기둥을 중심으로 한 절단 요소(14)의 선회 작용으로 전환된다.

도 6-8에는 공급 및 당겨감기 스풀 둘 모두가 단일 축상에 고정되는 본 발명의 또 다른 구체예가 도시된다. 도 6에는, 절단기 어셈블리(20B) 및 목시 튜브(24B)를 포함하는 시스템(10b)가 도시된다. 이전의 구체예와 유사하게, 목시 튜브(24)는 이의 원의 단부에 기준 부재(12) 및 가이드 에지(8)를 포함한다. 목시 튜브(24)는 접친 형태로 도시된다(그 결과, 선회 베어링(23)이 기준 부재의 중심 위에 직접 배치된다).

도 6-8의 목시 튜브(24B)가 접쳐있기 때문에, 절제되는 표면의 목시를 용이하게 하기 위해 거울(62A 및 62B)이 제공된다. 긴 광학 경로의 결과로서 발생된 어떠한 초점 흐려짐도 보상하기 위해, 렌즈(26A)가 장착된 대안렌즈가 장비의 근위 단부내로 합체되어 사용자는 목시 라인(28)을 따라서 조직 표면의 상을 명확하게 볼 수 있게 된다.

도 6에는, 절단 어셈블리(20B)가 기준 부재(12)와의 맞물림부를 이탈하여 위로 선회되는 최초 상태의 기구가 도시된다. 도 7에는, 절단 요소(14)가 가이드 에지(8)를 따르는 경로를 가로지르도록 서로 완전하게 맞물려 있는 절단 어셈블리와 기준 부재를 갖는 장치가 도시된다.

도 6-8에 추가로 도시된 바와 같이, 절단 어셈블리는 당겨감기 스풀(84)을 가동시키며, 바람직하게는 선회 베어링(23)도 가동시키기 위한 하나 이상의 모터(70)를 포함한다. 당겨감기 스풀(84)의 가동시에, 절단 요소(14)는 페룰(58A)로부터 페룰(58B)로의 경로를 따라 공급 스풀(82)로부터 끌어당겨질 수 있으며 스풀(84)에 의해 취해질 수 있다. 와이어가 두 개의 페룰(58A 및 58B) 사이에서 끌어당겨지기 때문에, 이동 절단기는 기준 부재(12)의 가이드 에지(8)와의 맞물림부로 유도되어 조직 절제를 수행한다. 시스템(10B)은 절단기 어셈블리(20B)에 대한 기준 부재의 방위각을 조정하기 위한 대안적인 메카니즘을 포함한다. 목시 튜브(24B)의 원위 부분(기준 부재(12) 포함)은 어떠한 원하는 방향으로 회전될 수 있는 회전 가능한 마커 슬리브(17)상에 고정된다.

도 9 및 10에는, 일반적으로 수평의 지지 기재(25)가 이전 구체예의 수직 목시 튜브를 대신하는 본 발명의 추가의 구체예가 도시된다. (용어 "수직" 및 "수평"은 설명을 용이하게 하기 위해서만 사용되며; 실제로, 지지 구조물 뿐만 아니라 환자 및 눈의 기준 부재의 배향은 다양한 경사를 취할 수 있다). 지지 기재(25)는 상기된 목시 튜브와 같이 작용할 수 있는 중공 공동(24C)을 포함할 수 있다. 이러한 중공 공동은 기준 부재(12)용 리셉터클(13)을 포함하도록 개조되기도 한다. 앞서의 구체예와 유사하게, 기준 부재(12)는 내부 표면(9) 및 가이드 에지(8)를 포함한다.

도 9 및 10에 추가로 도시된 바와 같이, 절단기 요소(14)는 지지 기재(25)의 하부 표면을 가로지르는 하나 이상의 선형 방향으로 유도되거나 진동되는 가요성 파이버 또는 밴드일 수 있다. 이것은 하나 또는 둘 모두가 모터(194)에 의해 구동될 수 있는 또 다른 릴 메카니즘(활차 휠(192A 및 192B))에 의해 달성된다. 메카니즘을 진동시키는 모터 및 절단 요소는 플랜지(196)를 거쳐 경성 기둥(190)(또는 그 밖의 비교적 일정 방향성을 갖는 구조물)에 연결될 수 있다. 이러한 플랜지 및 이와 결합된 요소(절단기(14) 자체 포함)는 기준 부재(12)의 가이드 에지(8)를 가로지르도록 하기 위해 제 2 방향(전형적으로, 반드시 수직은 아님)으로 유도될 수 있다. 이들 도면에 도시된 이러한 선형 모터를 제공하는 메카니즘은 모터(210)에 의해 구동되는 스크루(200)에 결합된 웜 기어(198)이다. 앞에서도 기술된 바와 같이, 이동 절단기(14)는 기준 부재(12)의 가이드 에지와의 맞물림부로 유도되어 부분적이거나 완전한 조직 절제를 수행한다.

도 11 및 12에는 본 발명의 더욱 더 다른 구체예가 도시된다. 이러한 구체예에서, 파이버 또는 밴드 절단기(14)는 도 9 및 10과 관련하여 상기된 바와 거의 동일한 방식으로 기준 부재(12)의 가이드 에지(8)를 가로질러 끌어당겨진다. 그러나, 하나의 단일 릴 또는 구동 휠(192)은 절단기에 선형 또는 진동 운동을 제공하는데 사용된다. 구동 휠(192)은 모터(도시하지 않음)에 의해 가동될 수 있으며, 진동을 완화시키기 위해 서로의 반대편에 동일 중량의 추(208A 및208B)에 결합될 수 있다. 도 11 및 12의 구체예에서, 래크(210)와 피니언(212) 어셈블리가 절단기(14)에 선형 운동을 제공하는데 사용되어 절단기를 기준 부재(12)의 가이드 에지를 가로질러 끌어당긴다. 게다가 또, 지지 기재(25)는 과정의 목시를 용이하게 하는 목시 튜브(24)를 포함할 수 있다. 그러나, 도시된 바와 같은 어셈블리가 직접적인 수직 목시를 방해하기 때문에, 절제되는 조직의 상을 멀리 떨어진 광학 장치에 새방향으로 유도하기 위해 도 6 및 7에 도시된 바와 같은 접친 거울이 사용될 수 있다. 대안적으로, 목시 튜브(24)에는 전자식 영상화 및/또는 기록 보관을 위한 광학 비디오 카메라 어셈블리(29)가 장착될 수 있다.

도 13 및 14에는, 절단기 요소(14)의 또 다른 구체예가 도시된다. 이러한 구체예에서, 절단기는 두 개의 요소, 즉, 가요성 밴드 요소(14A), 및 길이부 일부가 적어도 경성인 블레이드 요소(14B)를 포함한다. 블레이드 요소는 에지(17)에 있어서 도시된 바와 같은 적어도 하나의 면상에 경사가 가파른 하나의 에지를 포함하는 것이 바람직하다. 본원에서 사용되는 용어 "블레이드"는 조직을 절단하도록 설계된 하나 이상의 비교적 경성인 성분을 갖는 단일 구조와 복합 구조를 포함하도록 의도된다. 블레이드 요소(14B)는 이동 벨드(14A)를 수용하는 리세스(19)를 추가로 포함할 수 있다. 함께 결합될 때, 벨트(14A)는 블레이드(14B)가 지지 기재(25)의 바닥 표면을 따라 후방 및 전방으로 진동하도록 하는데 사용될 수 있다(도 14의 사시도에 보다 명백하게 도시됨). 도 14의 도해는 달리 보면 실제로 도 12에 도시돤 바와 동일하며, 절단기가 기준 부재의 가이드 에지를 가로질러 끌어당겨질 때 절단기가 후방 및 전방으로 이동되게 하는 방식으로 작동한다. 바람직하게는, 블레이드(14B)는 스테인레스강과 같은 고강도 물질로 구성되며, 블레이드 팁에 있어서의 만곡 반경이 약 500㎚ 미만인 경우에 블레이드 각으로 날카로와 진다. 적합한 블레이드는 오하이오 센터빌에 소재하는 아메리칸 커팅 에지, 인코포레이티드(American Cutting Edge, Inc.) 또는 코네티컷 밀포드에 소재하는 인사이트 테크놀로지즈 인스트루먼츠, 엘엘씨.(Insight Technologies Instruments, LLC.)와 같은 공급처로부터 구입할 수 있다.

하나의 바람직한 구체예로서, 도 13-14의 블레이드(14B)는 자기적으로 민감한 물질로 구성될 수 있으며, 지지체(25)는 진동하고 눈의 기준 부재를 가로질러 끌어당겨질 때 블레이드(24)가 평평하게 유지되고 잘 고정되게 하는 하나 이상의 자기 요소(예를 들어, 영구자석 또는 전자석)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 블레이드는 자기화되어 지지체내의 자기 투과성 물질에 유도될 수 있다.

도 15-16에는, 절단 요소(14)가 블레이드(14B) 및 하나 이상의 지지체(14C)를 포함하는 본 발명의 더욱 더 다른 구체예가 도시된다. 지지체는 와이어 또는 보다 경성의 스트럿 유사 성분일 수 있다. 어느 경우에든, 지지체 스트럿(14c)은 블레이드(14B)에 결합되어 진동 운동을 용이하게 할 수 있다.

도 16에는, 블레이드(14B)가 지지체에 연결되어 있는 전체 시스템(10F)이 도시된다. 이러한 지지체는 상향으로 돌출되어 있는 커플링 기둥(224), 및 전후 운동을 위한 선형 트랙(218)에 결합되어 있는 하나 이상의 레일 요소(217)를 포함한다. 다양한 대안적인 기술이 당업자에게는 자명하겠지만, 도 16에 도시된 메카니즘은 커플링 핀(214)이 수행되는 기복성 트랙을 갖는 진동 휠(220)을 사용한다. 휠(220)이 회전할 때, 핀(224)은 전후로 움직여 레일(219), 지지체(216) 및, 궁극적으로는 블레이드(14)를 지지체(25)의 하부 표면(19)을 따라 전후로 움직이게 한다.

앞서의 도면에 도시된 바와 같이, 블레이드는 래크 및 피니언 기어 세트로서 개략적으로 다시 도시된 메카니즘을 선형으로 가동시킴으로써 각막을 가로질러 끌어당겨진다.

도 17에는, 지지 기재(25)의 바닥 표면의 부분 횡단면이 도시된다. 도시된 바와 같이, 각막 맞물림 표면(9)을 갖는 기준 부재(12)는 기재(25)의 리셉터클에 고정되었다. 기준 부재(12)는 지지 기재상에 있는 하나 이상의 방위각 마커(33)와 일렬로 배열될 수 있는 하나 이상의 방위각 기준 마커(31)를 가질 수 있다.

기준 부재(12)의 부근에 있는 지지 기재의 폭은 진동(전후) 운동이 지지 기재(25)의 하부 표면(19)에 견고하게 보유된 블레이드로 완전하게 수행될 수 있도록 횡단하는 블레이드의 길이 보다 약간 더 긴 것이 바람직하다. 블레이드가 자기적으로 민감한 물질로 구성되는 경우에, 블레이드는 하나 이상의 자석(예를 들어 막대 자석(17A 및 17B)을 기재내로 삽입시킴으로써 블레이드를 진동시킬 수 있는 어떠한 힘에 대해서도 추가로 속박될 수 있다.

이들 자석의 형태는 도 18에 도시된 지지 기재의 부분 횡단 정면도에 보다 명백하게 도시된다. 도시된 바와 같이, 지지 기재는 눈의 기준 부재(12)가 고정되는 리셉터클(13)을 포함한다. 마찬가지로, 자석(17A 및 17B)이 지지체(25)내로 삽입된다. 지지 기재는 과정의 실시간 모니터링을 용이하게 하기 위해 기준 부재(12)의 바로 위에 있는 중공 목시 튜브를 추가로 포함할 수 있다.

도 18은 기준 부재의 후방에 어느 정도의 진공을 제공하는 흡입원(24)을 또한 도시한다. 기준 부재(12)가 다공성인 경우, 진공원(112)에 의해 제공된 진공은 절제 대상 상피 또는 각막의 일부를 기준 부재의 공동으로 끌어당길 것이다.

다양한 다공성 물질이 기준 부재(12)를 구성하는데 사용될 수 있다. 하나의 바람직한 구체예로서, 기준 부재는 다공성 및 투명성 둘 모두를 지닌다. 이러한 목적상, 다수의 홀을 갖는 플라스틱이 사용될 수 있다. 대안적으로, 매사추세츠 베드포드에 소재하는 밀리포어 코포레이션(Millipore Corporation)과 같은 공급처로부터 구입 가능한 다공성의 소결된 플라스틱 필터가 투명한 기준 부재로서 사용될 수 있다. 다공성 플라스틱은 또한 압축 성형 기술에 의해 제조될 수 있다.

구멍이 물(약 1.35의 굴절 지수를 가짐)로 충전될 때 물의 굴절 지수가 플라스틱 매트릭스 물질(전형적으로, 약 1.5의 굴절 지수를 가짐)의 굴절 지수와 거의 매칭되기 때문에, 물이 이러한 다공성 플라스틱 기준 부재의 투명도를 증가시키는 것으로 추가로 밝혀졌다. 바람직하게는, 기준 부재의 평균적인 구멍 크기는 약 1㎚ 내지 약 50㎛, 바람직하게는 약 100㎚ 내지 약 5㎛이다. 이러한 다공성 구조는 진공원이 표적 조직을 기준 부재의 공동 내로 용이하게 끌어당기도록 하고 절제 동안 표적 조직을 확실하게 보유하게 한다.

기준 부재를 구조화시키는데 유용한 또 다른 부류의 물질은 뉴욕에 소재하는 코닝 글라스 컴패니(Corning Glass Company)에 의해 제조된 비코르(VICOR: 상표명)와 같은 다공성 유리이다. 이러한 다공성 유리 물질은 일부 경우에 유리가 조직 단편, 특히 습한 조직 표면과 접촉하게 될 때 모세관 힘에 의해 발생된 자연적인 진공의 결과로서 진공원 없이 부착 메카니즘으로서 작용할 수 있다. 이러한 모세관 작용을 보이는 그 밖의 물질도 유용할 수 있다.

제 3의 부착 방법은 기준 부재의 내부 표면에 마모성 코팅(예를 들어, 표면에 실리콘 옥시드 또는 실리콘 카아바이드를 분무 코팅시킴으로써)을 제공하는 것이다. 이러한 구체예로서, 진공원은 기준 부재의 내부 표면의 작은 부분(예를 들어 원주 테두리를 따라)에만 적용된다. 마모 코팅은 진공원이, 모두 그러한 것은 아니지만, 내부 조직의 실제적인 부분을 따라 흡입되도록 "마이크로 협곡"의 그물망을 형성한다.

진공 및 모세관 공급원 대신에, 눈과 관련된 그 밖의 기술이 사용될 수 있다.

도 19-21에는, 절단기(14)가 블레이드(14B) 및 지지 스트럿(14C) 뿐만 아니라 자기 투과성 물질의 플랜지(14D)도 포함하는 본 발명의 더욱 다른 구체예가 도시된다. 도 20 및 21의 전방 사시도 및 바닥 사시도에 각각 도시된 바와 같이, 블레이드는 단순한 영구 막대 자석 또는, 이러한 구체예에서 보다 바람직하게는, 일련의 전자석일 수 있는 삽입된 자석(17A 및 17B)에 의해 지지체(15)의 바닥에 견고하게 보유된다. 이러한 전자석은 제 2 세트의 말단 전자석(250)과 결합하여 작동될 때 블레이드(14B)를 블레이드와 임의의 모터가 장착된 구동 요소 사이의 어떠한 물리적 접촉도 없이 기전력에 의해 기준 부재의 가이드 에지를 가로질러 진행시킬 수 있다. 도 19-21에 도시된 메카니즘은 본질적으로 현대의 "자기 부상식" 고속철도 수송으로 사용되는 것과 유사한 자석 추진 시스템이다.

도 1을 다시 보면, 본 발명은 각막 조직의 박층의 제거에 더할 나위 없이 적합하다. 기준 부재(12)가 각막 표면과 접촉하여 정위될 때, 상피 또는 소정 두께를 갖는 각막 조직층을 정확하게 제거하는데 사용될 수 있다. 제거된 박막의 두께는 기준 부재의 내부 원위 표면의 형상 및, 일부 경우에 절단기의 장력에 의해 결정된다. 원위 단부는 소정의 용적(및 두께)의 조직(4)을 포착하는 공동을 가지도록 형성된다. 절단 요소(14)가 도 1에 도시된 바와 같이 지점 A로부터 지점 B로의 경로를 완성시킬 때, 규정된 용적 및 두께의 박막은 기준 부재의 공동 내에 포착된다.

도 22에는, 본 발명의 또 다른 바람직한 일면이 개략적으로 도시된다. 개시된 기술은 통상의 케라톰의 사용에 있어서의 근본적인 문제점, 즉, 절단을 시작하기가 어렵다는 문제점을 해소시킨다. 도 22에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 절단기의 요망 작용은 가이드 에지(8)를 따라 지점(A)로부터 지점(B)으로 각막을 가로지르게 함으로써 기준 부재(12)의 공동 내에 일정 용적의 조직(4)을 절제하거나 경첩식으로 대체시키는 것이다. 이러한 유형의 케라톰 수술에서 가장 흔한 문제점은 절단의 개시인데, 그 이유는 나이프 또는 그 밖의 절단 기구가 거의 접선인 선을 따라 각막 표면을 공격해야 하기 때문이다. 종종, 블레이드의 이러한 초기 절제는 덜 완전하며 마모 또는 그 밖의 최상이 아닌 절제를 초래한다.

본 발명은 절제 지점에 작은 단(5)을 포함하는 공동을 생성시킴으로써 이러한 문제를 해소시킨다. 기준 부재(12)의 전체 만곡(9)은 균일하게 유지되며 캡 또는 렌즈의 제거를 위해 소정의 이상적인 형성에 근사한다. 그러나, 단의 생성은 눈 주위에 "테두리 유사" 표면 기형을 유발시킬 것이다. 대부분의 경우에, 이러한 기형은 시각 영역과 충분히 멀리 떨어져 있어서 시력에 있어서의 어떠한 간섭도 피할 수 있으며, 하기에 보다 상세하게 설명되겠지만, 절제가 단순하게 경첩된 플랩을 형성시키도록 의도될 때, 단 유사 기형은 캡 층이 각막 표면에 대체되면 완화될 것이다.

도 23에는, 기구의 작동이 일반적인 방식으로 개략적으로 다시 도시된다. 기준 부재를 적합하게 설계하게 되면, 도 23에 도시된 바와 같은 조직 표면(2)이 박막(92)의 제거에 의해 변형될 수 있다. 박막을 제거하기 위해, 조직은 (도 1에 도시된 바와 같이) 기준 부재(12)의 원위 단부에서 공동(9)의 형상을 따르기에 충분할 정도로 유연해야 한다. 특정의 공동 설계에 대해, 제거된 박막의 형상 및 용적은 조직이 적용된 압력 수준에서 유연하고 비압축성인 경우라면 조직의 유형과는 무관하게 동일할 것이다. 기준 부재에 의한 조직의 기준화가 매우 국부적으로 일어나기 때문에, 내부적인 상태가 변경되어도 정밀도는 달성될 수 있다. 이와 같이, 박막 절제의 정확성은 호흡, 심장 박동, 무의식적인 환자의 경련, 및/또는 수술 동안 임상의의 손 이동에 의한 방해를 받지 않도록 한다.

조직 박막의 제거는 치료 목적(예를 들어, 비정상적인 성장부 또는 궤양 상태의 제거) 및, 특히, 조직(2)이 각막 조직인 경우에 굴절 교정에 있어서의 단으로서 요망될 것이다. 도 23의 개략도에서, 박막(92)의 제거는 각막을 평평하게 하며 근시를 교정하는데 사용될 수 있다. 기준 부재(12)의 원위 단부는 원시, 난시 및 이들의 조합된 상태를 교정하기 위한 대안적인 형태로 형상화될 수 있다는 것은 명백하다. 또한, 공동은 이식 목적 또는 동결-레이딩(lathing) 케라토밀레우시스를 위해 표준 두께의 각막의 박막(예를 들어, "도너 단추")을 제거하기 위해 평평한 팬 오목부 형태를 취할 수 있다. 더욱이, 평평한 팬 오목부 공동은 또한 암 검진 및 그 밖의 진단 목적으로 표준 깊이 및 용적을 갖는 조직 생검 샘플을 수득하는데 유용할 수 있다.

본 발명의 장치는 도 24A에 도시된 바와 같이 각막(2)으로부터 박막(102)을 단순하게 잘라내는 통상의 케라톰으로도 사용될 수 있다. 그런 다음, 잘라내어진 박막은 통상의 케라토밀레우시스 기술(예를 들어, 동결 및 레이딩)에 의해 형상화되어 도 24B에 도시된 바와 같이 박막(102)의 일부(104)를 제거할 수 있다. 그런다음, 이렇게 변형된 박막(106)은 도 24C에 도시된 바와 같이 당해기술분야에 공지된 바와 같이 각막 표면상에 다시 이식될 수 있다.

또한, 본 발명의 기구는 도 25a에 도시된 바와 같이 각막 표면(2)으로부터 박막(112)을 제거함으로써(또는 경첩식으로 위치시킴으로써) 기계적인 조각 및 LASIK 과정을 용이하게 하는데 사용될 수 있다. 그런 다음, 이러한 기계적인 조각 및 LASIK 과정에서, 노출된 간질 베드는 도 25b에 개략적으로 도시된 바와 같이 굴절 교정을 제공하도록 요망에 따라 재형상화될 수 있다. 이들 과정의 마지막 단계로서, 박막(112)은 도 25c에 도시된 바와 같이 각막상에 다시 정위되며 공지된 수술 기술에 의해 다시 접착된다. 재배열을 용이하게 하기 위해, 각막 둘레 및/또는 박막이 절단과 관련된 종래 기술에 공지된 다양한 기술에 의해 표지될 수 있다. 본 발명은 예를 들어 최하부 막을 손상시키지 않으면서 상피를 단순하게 제거하는데 또한 사용될 수 있다.

도 26에는, 기준 부재(12)(점선으로 도시함) 및 조직 표면을 접합시키고/거나 정렬시키는데 사용될 수 있는 가이드 링(120)이 도시된다. 가이드 링(120)은 기준 부재를 제위치에 고정시키는데 사용될 수 있다. 가이드 링을 각막 표면에 부착시키는데 다양한 기술이 사용될 수 있다. 예를 들어, 진공 라인(124)이 링(120)에 연결되어 링의 바닥 표면(122)에 있는 다수의 오리피스가 흡입에 의해 링을 각막에 고정시키는데 사용된다. 대안적으로, 가이드 링은 부착식 코팅, 또는 사용 중에 간질내로 관통하고 장치를 제위치에 고정시키는 다수의 핀을 포함할 수 있다. 기준 부재(12) 및 흡입 링(120)은 기준 부재가 각막상의 원하는 위치에 고정되도록 예를 들어 기둥(128) 및 고정 플랜지(132)에 의해 함께 결합되는 것이 바람직하다.

도 26의 가이드 링(120)은 기계적 조각 및 LASIK 과정에서 사용하기 위한 (조직 단편을 완전하게 절제하는 것에 반하는) 조직의 플랩을 생성시키는 박막 절제를 제어하기 위한 하나의 메카니즘도 또한 도해한다. 링(120)의 스톱 표면(126)은 절단 요소가 기준 부재의 가이드 에지의 경로를 따라 전체 거리를 이동할 수 없도록 설계된다. 절단 어셈블리(도시하지 않음)가 최초 위치로부터 블로킹 표면(126)과 접할 때까지 이동하기 때문에, 조직 단편은 각막 표면으로부터 멀리 떨어져서 박편화된다. 그러나, 절단 어셈블리가 블록 표면(126)에 도달할 때, 절단 작용은 자동으로 또는 수동으로 종결될 수 있다. (절단기가 표면 횡단을 종결하기 전에, 도 4에 도시된 바와 같이 절제 기구(38)의 가동에 의해 부분적으로 절제될 수 있다.)

도 27 및 28a-b에는, 기준 부재를 표적 조직 영역에 국부적으로 고정시키기 위한 대안적인 지지 메카니즘이 도시된다. 이와 같이, 도 27에 도시된 바와 같이, 어셈블리(130)는 기준 부재(12) 및 진공원(124)을 포함할 수 있다. 기준 부재는 광학 목시 튜브(131) 뿐만 아니라 가이드 에지(8) 및 공동(9)을 포함한다. 도 28a는 진공원에 의해 가이드 에지상에 있는 하나 이상의 포트(134)를 통해 기준 부재(12)가 조직에 부착되는 구체예를 도시한다. 또한, 내부 공동 표면의 일부(136)는 접착성 물질로 구성되거나 코팅될 수 있다. 목시가 요망된다면, 공동 표면의 일부(135)를 코팅하지 않고 투명하게 유지시켜 목시를 용이하게 할 수 있다. 도 28b에 도시된 또 다른 구체예로서, 기준 부재는 흡입 포트 사이의 임의의 마찰 또는 부착 영역(137) 뿐만 아니라 공동(9)내로 혼입된 하나 이상의 흡입 포트(138)에 의해 조직에 고정될 수 있다. 도 28b의 구체예에서, 가이드 에지(8)는 절단기의 원활한 통로를 보장하도록 어떠한 고정 구조물도 갖지 않으며, 공동 중심부의 투명한 영역은 요망에 따라 목시할 수 있도록 유지된다. 도 28b에 도시된 바와 같이, 에지는 부분적인 절제(예를 들어, 기계적 또는 LASIK 간질 조각 방법을 위해)를 용이하게 하기 위해 스톱 메카니즘(127)을 포함할 수 있다. 스톱 메카니즘(127)은 절단기를 포착하는(또는 완전한 절제가 일어나기 전에 절단기를 절단하는 절단 기구를 작동시키는) 가이드 에지(8)내로 오목화된 홈일 수 있다.

상기된 바와 같이, 기준 부재(12)는 어떠한 요망 형상 및 두께의 박막을 용이하게 제거하기 위해 다양하게 형상화된 공동을 포함할 수 있다. 기준 부재의 가이드 에지가 평면인 경우에, 제거된 박막의 형상은 단순하게 공동의 설계에 의해 결정된다. 난시안 교정을 위해, 공동은 구형 보다 타원형을 취할 수 있다.

그러나, 형상화는 기준 부재의 가이드 에지에 있어서의 형태의 변화에 의해 달성될 수 있다. 도 29에 도시된 바와 같이, 기준 부재(12)는 비선형(비평면) 가이드 에지(118)를 가질 수 있다. 이렇게 하여 기준 부재 형상의 구성에 있어서 추가의 설계 유연성이 다양한 난시 교정을 가능하게 한다.

더욱이, 비평면 가이드 에지의 독특한 특성은 절제된 박막의 형상을 정확하게 제어하면서 많은 가요성을 허용한다. 본질적으로는 평면 절단 작용에 의존하는 공지된 케라톰과는 다르게, 본 발명은 비평면 형상의 수술을 가능하게 한다.

또한, 본 발명이 비평면 절단 수술을 가능하게 하기 때문에, 다수에 의해 보여지는 다양한 난시 문제를 치료하는데 필요한 상이한 기준 부재 공동 형상의 수가 감소될 수 있다. 도 30을 참조하면, 비평면 가이드 에지의 용도가 추가로 도시된다. 도 30에 도시된 바와 같이, 절단 요소가 (경로 A-A에 의해 도시된 바와 같이) 시스템의 원위 표면의 표면을 가로질러 끌어당겨짐에 따라 기준 부재(12) 및 비평면 가이드 에지(18)는 절단 경로를 규정한다. 이러한 절단은 소정의 형상을 지닌 박막을 생성시킬 것이다.

라인 B-B로 도 30에 개략적으로 도시된 바와 같이, 도 30의 공격의 방위각이 변경되면, 전적으로 상이한 형상이 절제될 것이다. 이와 같이, 기준 부재와 마주대하는 절단 메카니즘(또는 절단 메카니즘과 마주 대하는 기준 부재)을 가동시키기 전에 원하는 방향으로 회전시킴으로써, 상이한 형상을 지니는 모든 세트가 단일의 기준 부재 설계를 사용하여 조직 표면으로부터 제거될 수 있다. 도 2를 다시 참조하면, 절단기 어셈블리의 방위각은 원형 링(21)을 따라 선회 베어링 어셈블리(22)에 대한 특정의 고정 위치를 선택함으로써 조정될 수 있다. 대안적으로, 도 6을 참조하면, 방위각은 슬리브(17)의 회전에 의해 조절될 수 있다. 그 밖의 배향 메카니즘은 당업자에게는 자명할 것이다.

도 31에는, 손으로 조작하기에 적합한 본 발명의 시스템에 대한 하우징(160)이 도시된다. 하우징(160)은 외과의사가 손가락으로 기구를 잡을 수 있게 하는 손잡이(152)를 포함한다. (외과의사가 손바닥 및/또는 손가락을 사용하여 각막 절제술을 수행하는 동안 환자의 머리에 보유할 수 있도록 하는 것이 바람직하다.) 도 31에 추가로 도시된 바와 같이, 목시 튜브(24)의 근위 단부는 하우징(160)의 상부로부터 돌출되어 있으며, 기준 부재 자체는 하우징의 바닥에서 눈 위에 배치된다(도시하지 않음). 이러한 기구는 전력을 제공하기 위한 도관(154) 및/또는 눈에 대한 부착을 용이하게 하는 흡입부를 포함할 수 있다. 하우징(160)은 절단기 어셈블리를 감싸고 기준 부재와의 맞물림부로 및 상기 맞물림부로부터의 이동을 허용하는 돌출부를 추가로 포함한다.

도 32에는, 각막상에서의 기계적인 맞물림을 위해 고정된 하우징(162)을 포함하는 눈 수술용 전체 시스템(190)이 도시된다(도 31에서 상기된 바와 유사). 회전 고리 접합부(174) 뿐만 아니라 선회 아암(170 및 172)은 정확한 배열을 간섭할 수 있는 경사각 이동을 방해하면서 x, y 및 z 방향으로 하우징(162)을 이동시킨다. 하우징(162)의 상하 이동은 (대안적인 위치 170A 및 172A에 의해 개략적으로 도시된 바와 같이) 선회 아암(170 및 172)의 조절에 의해 수행될 수 있다.

(점선으로 도시된 바와 같이) 하우징(162)에 결합될 수 있거나 직선 운동을 위한 선회 아암(180 및 182)을 거쳐 유사하게 고정되는 독립적인 하우징(164A)에 의해 수행될 수 있는 수술용 현미경(164)이 도 17에 또한 도시되어 있다. 사용할 때에, 환자의 머리가 고정되거나, 환자가 광을 응시하여 눈의 광학(또는 시각) 축과 시스템이 자동적으로 일치할 때 가시선을 생성시키는데 고정 광(166)이 사용될 수 있다.

Claims

생체 조직으로부터 박막 단편을 박편화시키기 위한 절단기(14)를 포함하는 외과용 장치로서, 절단기가 기준 부재의 가이드 에지와 접촉되고 생체 조직을 통해 끌어당겨져 조직의 박막 단편을 제거할 수 있도록 조직중의 선택된 일부를 고정시키고 조직을 맞물리게 하는데 적합한 기준 부재(12) 및 상기 절단기를 안내하기 위해 기준 부재와 일체화되거나 결합된 말단 가이드 에지(8)를 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기가 와이어 또는 밴드와 같은 가요성 절단 요소를 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기가 블레이드(14B)를 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기가 조직을 통해 끌어당겨질 때 한 방향 이상의 횡단 방향으로 절단 요소를 감기 위한 릴 메카니즘(32, 52, 192) 및, 임의로, 절단 요소가 조직을 통해 끌어당겨질 때 진동 운동을 가요성 절단 요소에 제공하기 위한 오실레이터(30, 220, 250)를 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기를 조직을 통해 끌어당기기 위해 절단기가 스위핑 운동을 절단 요소에 제공하기 위한 선회 진자 어셈블리(20)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기를 조직을 통해 끌어당기기 위해 절단기가 선형 동기 액추에이터(202, 212)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기를 조직을 통해 끌어당기기 위해 절단기가 자기 동기 액추에이터(250)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 기준 부재가 비평면 절단부를 규정하는 비평면 가이드 에지(108)를 가짐을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 절단기를 기준 부재의 가이드 에지와 접촉시키기 위한 하나 이상의 자기 요소(17A, 17B)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 기준 부재를 절단기의 경로와 마주 향하도록 배향시키기 위한 하나 이상의 배향 마커(31, 33)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 기준 부재가 부분적으로 투명하여 절단하는 동안 조직의 목시를 용이하게 함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 기준 부재가 예를 들어 흡입, 마찰 부착 표면 또는 부착 코팅에 의해 조직을 기준 부재에 고정시켜, 조직 표면을 기준 부재에 물리적으로 결합시키기 위한 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 광학 배열, 또는 비디오 카메라와의 직접 결합에 적합한 광학 목시 어셈블리를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 기준 부재의 조직 맞물림 표면이 최초 절단기에 의한 절제 지점 주변에 단을 생성시켜 절단기의 조직내 투입을 용이하게 하도록 형상화됨을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서, 눈의 각막을 기준 부재에 고정시키는데 추가로 적합함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 흡입에 의해 각막을 기준 부재에 고정시키기 위해 진공원(124, 154)을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 장치가 진공원을 추가로 포함하며, 기준 부재가 진공원에 결합될 때 조직이 부착되는 다공성 조직 맞물림 표면을 가짐을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 기준 부재가 각막을 기준 부재에 물리적으로 결합시키기 위해 마찰 부착 표면(136)을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 기준 부재가 각막을 기준 부재에 물리적으로 결합시키기 위해 부착 코팅(137)을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 기준 부재가 각막을 기준 부재에 물리적으로 결합시키기 위해 기계 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 광학 배열, 또는 수술용 현미경과의 직접 결합에 적합한 광학 목시 어셈블리를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 수정체가 부분적으로만 절제되도록 스톱 메카니즘을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 15항에 있어서, 기준 부재를 수용하기 위한 리셉터클(13)을 포함하는 지지체(24, 25)를 추가로 포함하며, 기준 부재에 결합될 때 부분적으로 또는 전체적으로 절단기를 안내하기 위한 가이드 에지를 형성하여 절단기가 기준 부재의 가이드 에지와 접촉되고 조직을 통해 끌어당겨져 조직의 박막 단편을 제거함을 특징으로 하는 장치.
절단기로 생체 조직으로부터 박막 단편을 제거하기 위한 외과용 장치에서 사용하기 위한 기준 부재(12)로서, 절단기가 기준 부재의 가이드 에지와 접촉되고 생체 조직을 통해 끌어당겨져 조직의 박막 단편을 제거할 수 있도록 조직과 맞물리기에 적합한 기준 몸통 표면을 포함하며 절단기를 안내하기 위한 말단 가이드 에지를 갖는 기준 부재.
제 24항에 있어서, 기준 부재가 비평면 절단부를 규정하는 비평면 가이드 에지(108)를 가짐을 특징으로 하는 장치.
제 24항에 있어서, 기준 부재를 절단기와 마주 향하도록 배향시키기 위한 배향 마커(31, 33)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 24항에 있어서, 기준 부재가 적어도 부분적으로 투명하여, 절단하는 동안 조직의 목시를 용이하게 함을 특징으로 하는 장치.
제 24항에 있어서, 기준 부재가 예를 들어 흡입, 마찰 부착 표면 또는 부착 코팅에 의해 조직을 기준 부재에 고정시켜 조직 표면을 기준 부재에 물리적으로 결합시키기 위한 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 장치.
제 24항에 있어서, 기준 부재의 조직 맞물림 표면이 최초 절단기에 의한 절제 지점 주변에 단을 생성시켜 절단기의 조직내 투입을 용이하게 하도록 형상화됨을 특징으로 하는 장치.