KR20010006285A - 인후 완화 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 60 내지 95%의 식용 외피와 5 내지 40%의 수성 내용물을 포함하며, 8 내지 95%의 물 및 내용물 중에 분산된 베지클 내에 인후 경감제를 캡슐화한 베지클 형성제 0.001 내지 10%를 함유하는 내용물을 함유하는 인후 드롭스에 관련된 것이다. 인후 드롭스는 인후 또는 비강 자극에 대한 지속적 완화를 제공한다.

Description

인후 완화 조성물{THROAT SOOTHING COMPOSITIONS}
기침 드롭스 (drops) 형태의 제품은 인후통 및 인후 자극을 완화하기 위한 치료약의 전달 수단으로 오랫동안 알려져 왔다. 이러한 치료약은, 마취제, 진해제, 거담제, 멘톨과 같은 냉각제, 및 에탄올 또는 진저롤 (gingerol)과 같은 가열제를 포함한다. 치료약은, 빨아서 활성제를 방출시키는 인후 드롭스, 또는 함당 정제 (含糖 錠劑) 방식으로 투여될 수 있다. 특히 휘발성 활성제의 경우, 제품은 비강 도관을 트이게하는 방식으로 감기 증상의 해소를 제공할 수도 있다.
예로써, EP-A-431,376은 수소화 이소말툴로스 및, 진해제 또는 항히스타민제일 수 있으면서 또한 멘톨 또는 유칼립터스와 같은 휘발성 오일일 수 있는 활성 성분을 포함하는, 인후통의 지속적 방출 치료를 위한 고형 사탕을 개시하고 있다. 이러한 사탕은 레먼, 꿀 또는 체리, 또한 멘톨 또는 유칼립터스와 같은 향미제를 보통 추가로 포함한다.
본 발명은 인후통 또는 인후 자극을 완화하고 비강 도관의 막힘을 해소하기 위한 구강 섭취 조성물, 특히 중심부를 액체로 채운 사탕 조성물에 관한 것이다.
이러한 제품에 의해 장기간 지속되는 해소를 전달하고자할 때 당면하는 문제는 충분한 장시간 동안에 활성 성분을 인후 내에 유지시키는 것이다. 그러나 이제, 베지클 (vesicle) 내에 활성 성분을 캡슐화시키는 것이, 활성 성분에 의해 전달되는 인후 해소를 상당히 연장할 수 있는 것으로 밝혀졌다.
레시틴은 식품 에멀젼화제로 공지되어 있고 또한 습윤제임이 일례로 알려져있다. 예로써, US-A-4,250,196에는 중심부를 액체로 채운 츄잉검이 개시되어있는데, 이는 레시틴이 중심부를 채운 부분에서 다수의 임의 습윤제 중의 하나로 사용된 것이다. US-A-4,466,983에는 실질적으로 비수성 반-액체로 중심부를 채운 제품을 개시하고 있는데, 여기서의 실시예 중의 하나에서는 레시틴이 에멀젼화제로 사용되어 있다. 레시틴은 또한, EP-A-140,085에 개시된 것과 같이, 약물 전달을 위해 베지클을 형성하는데 사용되어왔다. 그러나, 인후 완화 활성을 캡슐화한 베지클을, 지속적인 인후 및 비강 도관의 완화 효과를 전달하기 위한 치료약 사탕 조성물에 혼입할 수 있음은 여태껏 인식되지 못한 것으로 보여진다.
따라서 본 발명의 목적은, 지속적인 인후 및 비강 완화를 전달하는 치료약 사탕 조성물, 특히 인후 드롭스를 제공하는 것이다.
본 발명은 드롭스의 중량으로 60 내지 95%, 바람직하게는 75 내지 85%의 식용 외피와, 5 내지 40%, 바람직하게는 15 내지 25%의 수성 내용물을 함유하며, 8 내지 95%의 물 및 내용물 중에 분산된 베지클 내에 인후 경감제를 캡슐화하는 베지클 형성제 0.001 내지 10%를 함유하는 내용물을 함유하는 인후 드롭스에 관련된 것이다.
모든 정도와 비율은 달리 언급되지 않는 한, 중량이다. 백분율은, 달리 특정되지 않는 한, 내용물의 중량이다.
본 발명은 베지클 내에 캡슐화된 인후 완화제를 포함하는 인후 드롭스 조성물을 제공한다. 이론에 얽매이지 않으면서, 베지클이 생접착제로 작용하며 인후 내에 인후 완화제를 유지시킴으로써, 지속적인 인후 완화 효과를 부여한다. 베지클은 식용 외피 내에 포함된 수성 내용물 중에 현탁된다. "인후 드롭스"는 구강 내에서 핥거나 씹는데 적합하고, 이로써 인후 완화제를 방출하는 치료약 사탕을 의미한다.
수성 내용물은, 내용물 중량으로, 약 8 내지 약 95%, 바람직하게는 약 8 내지 약 20%, 더욱 바람직하게는 약 10 내지 약 15% 수준의 물을 포함한다. 약 20%를 초과하는 수준의 물은, 중심부를 채운 고형 캔디의 제조에 부적합하다. 내용물은 액체, 젤, 또는 페이스트일 수 있다.
본 발명 인후 드롭스의 필수 성분은 인후 완화제이다. 여기에서 "인후 완화제"는 따끔거리거나 쑤시는 인후 또는 비강 도관을 가지는 환자를 완화시킬 수 있는 임의의 유기 화합물 또는 화합물의 혼합물을 의미한다. 제한으로써가 아닌 인후 완화제의 부류로는, 진통제, 진해제, 거담제, 생리적 냉각제, 생리적 가열제 및 그 혼합물을 포함한다. 바람직하게 인후 완화제는 생리적 냉각제, 생리적 가열제 및 그 혼합물 중에서 선택된다. 인후 완화제의 적절한 수준은, 수성 조성물 중량으로, 약 0.001 내지 약 10%, 바람직하게는 약 0.01 내지 약 5%, 더욱 바람직하게는 약 0.05 내지 약 3%이다.
적절한 생리적 냉각제는, 여기에 참고로 인용된 WO97/06695에 기재되어있다. 여기에서의 사용에 바람직한 것은, 멘톨, 페퍼민트 오일, N-치환-p-멘탄-3-카르복스아미드, 비고리 3차 및 2차 카르복스아미드, 3-1-메톡시 프로판-1,2-디올 및 이들 혼합물로 구성된 군에서 선택된 생리적 냉각제이다. 여기에서 특히 사용에 바람직한 것은 멘톨 및, 페퍼민트 오일과 같은 멘톨 함유 오일이다.
유용성이 가장 높은 카르복스아미드는 US-A-4,136,163 (Watson 등, 1979. 1.23) 및 US-A-4,230,688 (Rowsell 등, 1980.10.28)에 기재되어 있다. US-A-4,136,163의 카르복스아미드는 N-치환-p-멘탄-3-카르복스아미드이다. Wilkinson Sword 사의 WS-3으로 시판되는 N-에틸-p-멘탄-3-카르복스아미드가, 여기에서 바람직하다. US-A-4,230,688 의 카르복스아미드는, 특정의 비고리 3차 및 2차 카르복스아미드로서, 이들 중 Wilkinson Sword 사의 WS-23으로 시판되는 트리메틸 이소프로필 부탄아미드가 여기에서의 사용에 바람직하다.
바람직한 생리적 가열제는, 바닐릴 알콜 n-부틸 에테르, 바닐릴 알콜 n-프로필 에테르, 바닐릴 알콜 이소프로필 에테르, 바닐릴 알콜 이소부틸 에테르, 바닐릴 알콜 n-아미노 에테르, 바닐릴 알콜 이소아밀 에테르, 바닐릴 알콜 n-헥실 에테르, 바닐릴 알콜 메틸 에테르, 바닐릴 알콜 에틸 에테르, 진저롤 (gingerol), 쇼가올 (shogaol), 파라돌 (paradol), 진저론 (zingerone), 캡사이신 (capsaicin), 다이하이드로캡사이신, 노르다이하이드로캡사이신, 호모캡사이신, 호모다이하이드로캡사이신, 에탄올, 이소프로필 알콜, 이소아밀알콜, 벤질알콜, 클로로포름, 유지놀 (eugenol), 시나몬 오일 (cinnamon oil), 신나믹 알데하이드, 및 이들의 인산 유도체로 이루어진 군에서 선택된 것이다. 인산 유도체는 여기에 참고로 인용된 WO97/02273에 기재되어있다.
본 발명의 인후 드롭스는 또한, 내용물 내에 분산되어 베지클을 형성하도록 하며 인후 완화제를 캡슐화하는 베지클 형성제를, 내용물의 중량에 대하여 0.001 내지 10% 함유한다. "베지클"은 중심 핵을 캡슐화하는 지방 이중막을 함유하는 구형 구조를 기본적으로 의미한다. 여기에서의 베지클은, 단일 또는 다중-라멜라일 수 있으며, 평균 입자 크기 수치가 약 1 내지 약 100㎛, 보다 바람직하게는, 약 5내지 약 50㎛이다. 입자 크기는, Linkman MS 100과 같은 전자 이미지 분석 시스템과 연결된, Nikon Optiphoto 2 와 같은 광학 현미경으로 측정할 수 있다. 또한 시야 내에서 눈금화된 십자선을 사용하여 측정할 수 있다. 물에 노출되었을 때 베지클을 형성할 수 있는 무수 메이크업 조성물을 개시하고 있는 EP-A-534,823 에는, 베지클 형성에 이용될 수 있는 양친매성 액체의 포괄적인 목록을 제시하고 있다. 여기에서의 인후 드롭스를 위해서는 물론, 식품 등급의 재료를 사용하는 것이 바람직하며, 바람직한 베지클 형성제는 달걀 또는 콩 (soy) 레시틴과 같은 천연 인지질이다. 본 발명에서의 바람직한 인지질은 식물-유도된 레시틴으로, 특히, 대두 (soybean) 레시틴이다. 대두 레시틴은 매우 낮은 정도에서 베지클 형성을 도모할 수 있다. 바람직하게는, 내용물 중량으로, 약 0.001 내지 약 1%, 바람직하게는 약 0.005 내지 약 0.1%, 더욱 바람직하게는 약 0.01 내지 약 0.05%이다. 물 및 여기에 기술한 인후 완화제의 존재 하에서, 충분한 혼합에 의해, 레시틴은 인후 완화제를 캡슐화하는 베지클을 형성한다.
또한, 내용물의 중량으로 약 5 내지 약 25%, 바람직하게는 약 10 내지 약 20%, 더욱 바람직하게는 약 12 내지 약 18%의 정도로 존재하는 글리세린의 존재 하에서, 베지클 형성이 촉진되는 것으로 밝혀졌다.
내용물의 중량으로, 건조 고체 기준으로 약 5 내지 약 80%, 바람직하게는 약 50 내지 약 75%의 정도인, 당과 같은 벌크 (bulk) 감미제를 조성물 내에 추가로 포함시키는 경우, 내용물의 맛이 실질적으로 향상된다. 감미제의 바람직한 원료로는, 시판되는 고 과당 옥수수 시럽으로 85%가 활성 물질이며 나머지는 기본적으로 물로써, 수성 내용물에서 요구되는 물 부분 또는 전체를 또한 제공할 수 있다.
소르비톨과 같은 당 알콜을 함유하는 무당 조성물 역시 사용될 수 있다. 그러나 바람직하게는, 당 알콜은 혼합물 내에서 글리세린과 함께 사용되는데, 이는 당 알콜 자체가 베지클 형성을 억제할 수 있음이 밝혀졌기 때문이다.
여기에서의 수성 내용물은 또한, 향미제를 포함할 수 있다. 여기에서 사용된 바와 같이, "향미제"는 사탕 제품에 향을 제공함이 주목적인, 향미 조성물에 첨가되는 향미 에센스 또는 해당 합성 성분을 의미한다. 상기한 인후 완화제는 여기에 포함되지 않는다. 사탕 기술에서 공지된 향미제를 본 발명의 향미 조성물에 첨가할 수 있다. 이러한 향미제는 합성 향미 액체 및/또는 식물 잎, 꽃, 과일 등에서 유도된 오일 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 대표적인 향미 액체는 다음을 포함한다: 레먼, 오렌지, 바나나, 포도, 라임, 살구 및 그레이프프루트 오일과 같은 인공, 천연 또는 합성의 과일향 및 사과, 딸기, 체리, 오렌지, 파인애플 등의 과일 에센스; 커피, 코코아, 콜라, 땅콩, 아먼드 등의 콩 및 견과에서 유도된 향; 및 리코리스와 같은 뿌리에서 유도된 향. 사용되는 향미제의 양은 보통, 향미 종류, 기재의 타입 및 목적 강도와 같은 인자에 대한 선택의 문제이다. 일반적으로는, 중량으로 약 4% 까지의 양이 사용 가능하며, 약 0.1% 내지 약 1%의 양이 바람직하다.
식용 외피는 츄잉검 또는 딱딱하거나 무른 캔디이며, 바람직하게는 딱딱한 캔디이다. 일례로, US-A-3,894,154에는 중심이 채워진 츄잉검이 개시되어 있다. US-A-4,372,942 및 US-A-4,466,983에는 중심이 채워진 딱딱한 캔디가 개시되어 있다. 딱딱한 캔디 외피에 적당한 당 기재는, 약 30% 내지 약 85% 의 포도당 시럽과 약 15% 내지 약 70%의 당을 포함한다. 이와 다르게는, 무당 기재도 외피로 사용될 수 있다. 적당한 무당 기재는 이소몰트, 말티톨 및 소르비톨과 같은 벌크 감미제를 포함한다. 이소몰트 및 말티톨이 바람직하다. 외피의 내부 표면은 또한, 내용물과 외피의 상호작용을 방지 또는 감소시키기 위한 별개의 식용 층을 가질 수 있다. 식용 외피는 또한, 상기의 향미와 인후 완화제를 추가로 함유할 수 있다. 본 발명에 따른 바람직한 인후 드롭스는, 식용 외피와 액체 중심 내용물 모두가 인후 완화제를 함유하는 것이다. 이러한 방식에 의할 때, 소비자는 즉각적이면서도 지속적인 인후 및 비강 막힘의 완화를 경험하게 된다.
수성 내용물은 단순한 혼합 방법에 의해 제조될 수 있다. 중심이 채워진 사탕 제품을 제조하는 일반적인 기술은 공지되어 있다 ("Silesia Confiserie Manual No.3", Silesia-Essenzenfabrik Gerhard Hanke K.G., Abt. Fachbucherei 출판).
본 발명에 따른 중심이 채워진 인후 드롭스는, 당업계 공지의 침착 (deposit), 로프-형성 및 압출 방법으로 제조될 수 있다. 로프-형성 및 압출 방법이 바람직하다. 압출 방법의 예가 US-A-5,458,894에 개시되어있다. 압출 방법의예가 US-A-5,002,791에 개시되어있다.
하기의 실시예는 본 발명에 따른 조성물과 사용을 예시하기 위해 기술되었다. 그러나, 본 발명이 거기에 국한되는 것은 아니다.
실시예 1
액체의, 중심이 채워진 드롭스를 하기의 식 A 및 B에 따라 제조한다. 액체 내용물은 레시틴, 색깔 용액, 향미 오일 및/또는 냉각 및 가열제의 예비혼합물을 82 ℃로 예비 가열된 과당 옥수수 시럽 혼합물에 가함으로써 제조한다. 성분을 2 분간 혼합하고, 별개로 제조한 캔디 기재와 공-압출하여 중심이 채워진 인후 조성물을 제조한다.
A B
캔디 껍질 (드롭스 중량의 80%) 중량% 중량%
설탕 58.12 49.37
포도당 시럽 (80% 고형) 41.51 49.37
페퍼민트 오일 0.17 -
멘톨 0.17 0.08
레먼 오일 - 0.27
시트르산 - 0.91
100% 100%
액체 내용물 (드롭스 중량의 20%)
고 과당 옥수수 시럽1 84.38 84.306
글리세린 15.0 15.0
레시틴 0.02 0.02
레먼 오일 - 0.314
색소 (5% 수성) 0.32 0.16
페퍼민트 오일 0.15 -
데이빗 마이클 히트2 0.125 0.20
바닐린 0.005 -
100% 100%
185% 고형 당, 나머지는 기본적으로 물
2David Michael ＆ Co., Inc (Philadelphia, USA)사의 가열제
식 A 및 B의 인후 드롭스는 인후 또는 비강의 자극을 느끼는 개인이 빨아서 사용한다. 인후 완화, 비강 트임으로 나타나는, 완화의 즉각적인 느낌이 개인에 의해 지각되고, 이는 캔디 외피가 붕괴되었을 때 특히 증가된다. 완화의 느낌은, 처리 후, 15 분까지 경험되어진다.
본 발명은 인후통 또는 인후 자극을 완화하고 비강 도관의 막힘을 해소하기 위한 구강 섭취 조성물, 특히 중심부를 액체로 채운 사탕 조성물을 제공한다.

Claims (11)

  1. 드롭스의 중량으로 60 내지 95%의 식용 외피와 5 내지 40%의 수성 내용물을 함유하며, 상기 내용물이 8 내지 95%의 물과 내용물 중에 분산된 베지클 내에 인후 경감제를 캡슐화하는 베지클 형성제 0.001 내지 10%를 함유하는 인후 드롭스.
  2. 제 1 항에 있어서, 드롭스의 중량으로, 드롭스가 75 내지 85%의 외피와 15 내지 25%의 내용물을 함유하는 인후 드롭스.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 내용물이 8 내지 20%, 바람직하게는 10 내지 15%의 물을 함유하는 인후 드롭스.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 내용물이 5 내지 25%, 바람직하게는 10 내지 20%, 더욱 바람직하게는 12 내지 18%의 글리세린을 함유하는 인후 드롭스.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 내용물이 5 내지 80%, 바람직하게는 50 내지 75%의 당을 함유하는 인후 드롭스.
  6. 제 5 항에 있어서, 당이 고 과당 옥수수 시럽으로 제공되는 인후 드롭스.
  7. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 외피가 무당 기재를 포함하는 인후 드롭스.
  8. 제 7 항에 있어서, 내용물이 당 알콜, 바람직하게는 글리세린과의 혼합물을 포함하는 인후 드롭스.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 인후 완화제가 생리적 냉각제, 생리적 가열제 및 이들의 혼합물로부터 선택되는 인후 드롭스.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 인후 완화제로 멘톨, 페퍼민트 오일, N-치환-p-멘탄-3-카르복스아미드, 비고리 3차 및 2차 카르복스아미드, 3-1-메톡시 프로판-1,2-디올 및 이들 혼합물로 구성된 군에서 선택된 생리적 냉각제를 함유하는 인후 드롭스.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 인후 완화제로 바닐릴 알콜 n-부틸 에테르, 바닐릴 알콜 n-프로필 에테르, 바닐릴 알콜 이소프로필 에테르, 바닐릴 알콜 이소부틸 에테르, 바닐릴 알콜 n-아미노 에테르, 바닐릴 알콜 이소아밀 에테르, 바닐릴 알콜 n-헥실 에테르, 바닐릴 알콜 메틸 에테르, 바닐릴 알콜 에틸 에테르, 진저롤 (gingerol), 쇼가올 (shogaol), 파라돌 (paradol), 진저론 (zingerone), 캡사이신 (capsaicin), 다이하이드로캡사이신, 노르다이하이드로캡사이신, 호모캡사이신, 호모다이하이드로캡사이신, 에탄올, 이소프로필 알콜, 이소아밀알콜, 벤질알콜, 클로로포름, 유지놀 (eugenol), 시나몬 오일 (cinnamon oil), 신나믹 알데하이드, 및 이들의 인산 유도체에서 선택된 생리적 가열제를 함유하는인후 드롭스.
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