KR20000066478A - 동물용 복합항생제 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 신규 동물용 복합항생제 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 1:4∼4:1 중량비로 혼합된 노르플록사신 (norfloxain)과 타이로신 (tylosin)의 약제학적 유효량을 포함하는 동물용 복합항생제 조성물에 관한 것으로서, 가축 및 어류의 세균성 질병 치료와 예방에 유용할 뿐만 아니라, 고가의 신규 항균물질을 대체할 수 있어 궁극적으로는 축산농가의 생산원가를 절감시키고 약품의 축체내 잔류도 효율적으로 최소화시킬 수 있는 효과가 있는 동물용 복합항생제 조성물에 관한 것이다.
Description
본 발명은 신규 동물용 복합항생제 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 적절한 비율로 혼합된 노르플록사신 (norfloxain)과 타이로신 (tylosin)의 약제학적 유효량을 포함하는 동물용 복합항생제 조성물에 관한 것이다.
동물의 세균 감염증 치료에 이용되는 퀴놀론 항균물질은 날리딕산 (nalidixic acid), 옥솔린산 (oxolinic acid), 피페미드산 (pipemidic acid) 등이 있으며 이들은 20년전에 개발되어 최근까지 사용되고 있다 (Prescott JF ＆ Baggot JD, Antimicrobial Therapy in Veterinary Medicine, 2nd edition, 252∼262).
그러나, 상기 항균물질에 대한 내성균주의 출현으로 보다 강력한 제 3세대 퀴놀론 항균물질이 개발되었다. 제 3세대 퀴놀론 항균물질중 노르플록사신 (norfloxain, 이하 "NFLX"라 한다)은 국내를 비롯하여 유럽 선진 축산국가에서 많이 사용되고 있다. 상기 NFLX는 병원성 세균의 DNA 기라제 (gyrase)를 억제하여 균을 죽이는 살균성 항균성 물질로서 화학구조상 1번 위치에 질소를 갖는 두 개의 다른 환상구조로 된 방향성 화합물로 3번 위치에 카복실산이 있어 세균의 DNA 기라제에 용이하게 결합한다. 또한, 6번 위치에 불소를 갖게 함으로써 강력한 살균효과를 나타내도록 설계되어 있다. NFLX의 정확한 항균작용은 불확실하나 세균의 DNA 기라제를 억제함으로써 크로모좀 DNA를 분해하여 살균작용을 나타낸다고 보고되어 있다 (Fernandes et al., J. Clin. Pharmaco., 28, 156(1998)).
NFLX의 항균작용에서 NFLX가 고농도로 존재하면 직접적으로 RNA 합성이 억제되어 NFLX에 의한 항균작용이 억제될 수 있다. 또한, RNA의 합성을 억제하는 항균물질 (예: 림파마이신) 또는 단백질 합성을 억제하는 항균물질 (예: 크로람페니콜) 등과 함께 사용하는 경우 NFLX의 항균작용은 감소될 수 있다.
상술한 바와 같이, NFLX의 효과를 향상시키기 위하여 다른 항균제와 함께 사용하는 문제는 우선 항균제의 선정이 매우 중요하며 다음으로 항균제 상호간의 비율이 중요하다고 할 수 있다.
한편, 타이로신 (tylosin, 이하 "TYL"이라 한다)은 마크로라이드 항균물질로 세균의 50S 리보솜 (ribosome)의 서브유니트에 결합하여 단백질합성의 전이단계 (translocation step)를 억제함으로써 세균의 단백질합성을 방해하고 결국은 세균의 성장을 억제하는 정균성 항균물질이다. 그러나, 고농도에서는 살균성 작용도 하는 것으로 보고되어 있으나 정확한 살균성 기전은 밝혀져 있지 않다.
동물의 세균성 감염증에 흔히 사용되는 마크로라이드 항균물질은 에리스로마이신 (erythromycin), 티아무린 (tiamulin), 스피라마이신 (spiramycin), 틸미코신 (tilmicosin) 등이 자주 사용되고 있다 (Jacks TM et al., Am. J. Vet. Res., 47, 2325(1986)).
상기 NFLX의 항균범위는 호기성 그람음성 병원성 세균에 강력한 항균효과를 보여주고 있어 동물의 장내 병원성 미생물이 야기하는 소화기성 질병에 탁월한 효능을 보여준다. 그런 반면, TYL은 마이코플라즈마를 비롯하여 주로 호기성 그람양성 병원성세균에 강력한 살균효과를 보여주어 동물의 호흡기성 질병에 탁월한 효능을 보여준다.
한편, 최근 동물의 세균 감염성 질병은 호흡기성 및 소화기성 질병이 동시에 다발하여 국내 축산농가에서는 항균물질을 무분별하게 투여하는 경향이 있고, 산업동물에서 신규 항생물질의 개발과 적용은 국내 및 국외에서도 매우 어려운 실정이다.
본 발명의 발명자들은 상기 문제점을 해결하기 위하여, 기존에 사용되고 있는 항균물질을 대상으로 동물에서 약물동태학을 이용한 새로운 제재를 개발하여 사용하는 방법과 기존의 항균물질을 적절한 배합비율로 혼합하여 그 상승적 항균효과를 나타내도록 하는 복합항균제제 방법중 후자의 방법을 선택하고, NFLX 및 TYL를 적합하게 배합하는 경우 상승적 항균작용을 나타냄을 확인함으로써, 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 목적은 노르플록사신과 타이로신을 포함하는 동물용 복합항생제 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 상기 동물용 복합항생제를 이용하는 동물의 세균감염증 치료 또는 예방법을 제공하는 데 있다.
본 발명은 1:4∼4:1 중량비로 혼합된 노르플록사신 (norfloxain)과 타이로신 (tylosin)의 약제학적 유효량을 포함하는 동물용 복합항생제 조성물을 그 특징으로 한다.
본 발명은 상기 동물용 복합항생제를 이용하는 동물의 세균감염증 치료 또는 예방법을 또 다른 특징으로 한다.
이와 같은 본 발명은 상세하게 설명하면 다음과 같다:
본 발명은 항균물질인 노르플록사신 (이하, "NFLX"라 한다)과 타이로신 (이하, "TYL"이라 한다)의 적합한 혼합비율을 포함하는 복합항생제 조성물을 제조함으로써, 경제적이면서도 병원성 균주에 대한 항균활성이 우수한 신규 동물용 복합항생제 조성물을 제공한다.
한편, 본원에서의 동물이란 닭, 돼지, 소, 말, 개, 오리, 산양 및 면양을 포함한 가축; 송어, 잉어 및 뱀장어를 포함한 담수어류; 그리고 광어, 우럭, 도미 및 새우를 포함한 해수어류를 포함한다.
본 발명에서는 NFLX와 TYL 사이의 상호작용을 규명하고 이들의 다양한 혼합비의 상관관계를 밝히기 위하여 각종 세균성 질병에 이환된 닭, 돼지 및 소로부터 분리한 그람양성 및 음성 세균에 대한 NFLX와 TYL를 포함하는 복합제제의 항균효과를 최소 억제농도 (Minimum Inhibition Concentration, MIC)로 시험하여 측정한다.
한편, 본 발명에서 NFLX와 TYL의 혼합비율은 1:4∼4:1이 바람직하고, 보다 바람직하게는 1:2∼2:1이다. 본 발명 복합항생제에 있어서, NFLX와 TYL의 혼합비율이 상기 범위를 벗어나면 두 물질간의 상승효과가 크게 감소되고, 복합항균제의 항균력이 저하되어 내성균의 출현을 조장하는 문제점이 있다.
본 발명은 상기한 바와 같이 NFLX와 TYL을 상기 비율로 혼합하여 제조함으로써 항균범위를 확대하여 NFLX와 TYL의 단일 항균제에 저항성이 있는 균주의 출현을 억제할 수 있으므로 복합질병이 발생하였을 때 질병의 예방 및 치료에 우수한 효과를 기대할 수 있다.
NFLX의 독성과 관련하여서는 비교적 안전한 것으로 알려져 있으나, 개를 체중에 따라 중형개 및 대형개로 구분하는 경우 중형개에서는 8 개월 미만 그리고 대형개에서는 18 개월 미만의 연골에 독성 작용을 일으키는 것으로 알려져 있어 사용이 제한되고 있다. 그리고 NFLX을 말에 투여하는 경우 근육통을 야기하여 그 사용이 추천되고 있지 않다.
TYL의 독성과 관련하여서는 비교적 안전한 것으로 알려져 있으나, 말에서는 치명적인 설사증을 유발하는 것이 보고되어 있으며, 소에서 정맥주사시 쇼크를 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있다.
상기한 바와같이 NFLX와 TYL이 일정비율로 복합되어 있는 본 발명의 경우 어린 개 및 말에서의 투여는 독성을 유발할 수 있으므로 신중한 적용이 요구되며, 소에서는 정맥투여를 피하는 것이 바람직하고, 그외 동물에서는 안전한 복합항생제로 작용한다.
본 발명의 동물용 복합항생제 조성물은 1:4∼4:1 중량비로 혼합된 NFLX와 TYL을 유효성분으로 포함하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 동물용 주사제, 산제 및 과립제로 제형화될 수 있다.
본 발명 복합항생제를 포함하는 동물용 주사제는 약제학적으로 허용 가능한 담체로서 증류수, 올레인산에칠, 에탄올, 프로필렌글리콜, 글리세린 등; 항산화제로서 아스코르브산, 아황산수소나트륨, 피로아황산나트륨, 토코페롤 등; 보존제로서 질산페닐수은, 치메로살, 염화벤잘코늄, 페놀, 크레솔, 파라옥시안식향산메칠, 벤질알코올 등을 이용하여 제조된다.
한편, 본 발명 복합항생제를 포함하는 동물용 산제 및 과립제는 통상적으로 사용되는 비타민류, 글루코스, 락토스 등의 당류, 전분, 말분, 질석 또는 각종 분말 및 액상효소를 사용량 범위로 함유시켜 제조된다.
본 발명에서 제조된 복합항생제의 투여는 주사제로서 통상적으로 동물에 적용하는 정맥주사, 근육주사 및 피하주사의 방법으로 투여되고, 산제 및 과립제는 음수 및 사료에 혼합하여 투여한다.
투여량은 본 발명에서 정하는 비율로 혼합된 복합항생제로 주사제의 경우에는 질병의 치료목적으로 동물의 체중 kg당 5∼100mg (노르프록사신과 타이로신의 혼합성분기준)으로 투여되고, 산제 및 과립제를 음수로 투여할 경우에는 음수 1톤에 30g에서부터 2000g (타이로신과 노르프록사신의 혼합성분기준)으로 투여된다. 사료에 혼합하여 투여할 경우는 사료 톤당 100g에서부터 2000g (타이로신과 노르프록사신의 혼합성분기준)을 동물의 상태를 기준으로하여 투여한다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.
실시예 1∼5 및 비교실시예 1∼8
항균제 감수성 시험배지인 뮐러 힌톤 아가배지 (산으로 가수분해된 카제인 17.5%, 우육추출액 (beef extract) 3%, 전분(Starch) 1.5%, 아가(agar) 15%)에 하기 표 1에 기재된 혼합비율의 NFLX와 TYL의 혼합물을 2단계 희석법으로하여 농도를 조절하였다.
이어, 그람양성 균주인 스트렙토코커스 펙컬리스 (Streptococcus faeculis, A균주) 및 스타필로코커스 오레우스 (Staphylococcus aureus) R-209 (B균주), 그리고 그람음성 균주인 대장균 (Escherichia coli) K88ac (C균주),대장균 K88ab (D균주), 대장균 BE (E균주) 및 살모넬라 티피머리움 (Salmonella typhymurium, F균주) 각각을 배지에 접종하여 37℃에서 10∼20시간 배양한 후 균의 성장이 없는 가장 낮은 농도의 배지에서 항생제 농도를 조사하여 최소 억제농도 (MIC)로 결정하였다.
이는 NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) 방법에 준하였다. 상기 각 균주들은 각각 동물의 장설사증, 위축성비염, 유방염, 폐렴 등의 병원균이다.
한편, 마이코플라즈마 겔리셉티큠 (Mycoplasma gallisepticum, G균주) 및 마이코플라즈마 히오뉴모니아 (Mycoplasma hyoneumonia, H균주)의 경우는 William, PP., Antimicrob. Agents Chemother., 14, 210(1978) 방법으로 MIC를 결정하였다.
상기 표 1에서 확인할 수 있듯이, 본 발명 동물용 복합항생제 조성물은 NFLX 또는 TYL 단독으로 사용하는 경우보다 NFLX와 TYL이 1:4∼4:1의 비율로 투여되었을 때 MIC 값이 2∼128배 낮아져 이들 두 항생제간에 상승작용이 있음을 알 수 있었다.
한편, 본 발명에서 표 1에 나타난 것처럼 NFLX와 TYL의 혼합비율은 1:4∼4:1이 바람직한 바, 그 비율이 상기 범위를 벗어나면 두 물질간의 상승효과가 크게 감소한다.
이상에서 상세히 설명하였듯이, 본 발명은 노르플록사신과 타이로신을 포함하는 동물용 복합항생제 조성물을 제공한다. 본 발명의 복합항생제 조성물은 동물, 특히 가축 및 어류의 세균성 질병 치료와 예방에 유용할 뿐만 아니라, 고가의 신규 항균물질을 대체할 수 있어 궁극적으로는 축산농가의 생산원가를 절감시키고 약품의 축체내 잔류도 효율적으로 최소화시킬 수 있는 효과가 있다.
Claims (4)
1:4∼4:1 중량비로 혼합된 노르플록사신 (norfloxain)과 타이로신 (tylosin)의 약제학적 유효량을 포함하는 동물용 복합항생제 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 동물용 복합항생제 조성물은 노르플록사신과 타이로신이 1:2∼2:1 중량비로 혼합된 것을 특징으로 하는 동물용 복합항생제 조성물.
제 1 항의 동물용 복합항생제를 이용하는 것을 특징으로 하는 동물의 세균감염증 치료 또는 예방법.
제 3 항에 있어서, 상기 동물은 닭, 돼지, 소, 말, 개, 오리, 산양 및 면양으로 구성된 그룹에서 선택되는 1종 이상의 가축; 송어, 잉어 및 뱀장어로 구성된 그룹에서 선택되는 1종 이상의 담수어류; 또는 광어, 우럭, 도미 및 새우로 구성된 그룹에서 선택되는 1종 이상의 해수어류인 것을 특징으로 하는 동물의 세균감염증 치료 또는 예방법.
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