KR20000054483A

KR20000054483A - 건강 지표 검사 부위가 부착된 자가 임신 진단 키트

Info

Publication number: KR20000054483A
Application number: KR1020000031438A
Authority: KR
Inventors: 이채관; 강성구; 박학수
Original assignee: 임준기; 주식회사 바이오켐텍
Priority date: 2000-05-04
Filing date: 2000-06-08
Publication date: 2000-09-05

Abstract

본 발명은 임신진단키트의 기능에 요(소변)중의 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C 등의 검사항목을 진단할 수 있는 체외 진단시약을 추가하여 사용자에게 임신여부 확인과 함께 임신 생활에 영향을 미칠 수 있는 건강지표들을 함께 제공하여, 임신생활에 장애가 될 수 있는 인자들을 조기에 발견하여 치료를 유도함으로써 건강한 임신생활에 도움을 준다.

Description

건강 지표 검사 부위가 부착된 자가 임신 진단 키트{Self pregnancy diagnostic kit with parts for examining health indexes using the urine specimen}

본 발명은 의료약품의 진단 시약 중 체외진단 의약품에 관한 것으로, 특히 요를 이용한 건강지표 진단항목 11 가지 {적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C}를 임신진단시약과 함께 하나의 키트로 제작하여 한번의 검사로 임신확인과 사용여성의 임신관련 건강정보를 함께 제공하도록 제작한 자가 임신 진단 키트에 관한 것이다.

기존의 임신 진단키트는 수정란의 착상에 의해 형성된 태반에서 분비되는 hCG(human Chorionic Gonadotropin)의 존재만을 요에서 검출하여 임신 여부만을 확인할 수 있도록 구성되어 있어 사용자의 건강상태(임신생활에 적절 또는 부적절)에 관한 자료들을 제공하지 못하였다.

따라서, 본 발명에서는 임신진단키트의 기능에 요의 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C 등의 검사항목을 진단할 수 있는 체외 진단시약을 추가하여, 사용자에게 임신여부 확인과 함께 임신 생활에 영향을 미칠 수 있는 건강지표들을 함께 제공하여, 임신생활에 장애가 될 수 있는 인자들을 조기에 발견하여 치료를 유도함으로써 건강한 임신생활에 도움을 주려고 하는 것이다.

본 발명의 목적은 건강 지표 검사 부위와 임신진단 부위가 함께 배치되어 있고, 건강 지표 검사 부위는 흡수체 상부에 건강 지표를 검사하는 진단 시약이 일정 면적으로 고정 도포되어 있으며, 임신진단 부위는 흡수체 상부(임신표시창)로 요를 이동시키는 이동부, 임신여부를 표시하는 임신 표시창, 및 검사 종료를 나타내는 검사종료 표시창이 구성되어 있는, 임신확인과 건강 지표를 동시에 진단하는 자가 임신 진단키트를 제공하는 것이다.

도 1a는 본 발명에 따른 일 예(제 1 형)의 평면도이다.

도 1b는 도 1a에서 몸체의 윗면을 제거한 상태의 평면도이다.

도 2a는 본 발명에 따른 다른 일 예(제 2 형)의 평면도이다.

도 2b는 도 2a에서 건강 지표의 검사 부위가 있는 플라스틱 구조물(7)을 제거한 상태의 평면도이다.

도 2c는 도2b에서 임신 진단 부위가 있는 플라스틱 구조물(8)의 윗면을 제거한 상태의 평면도이다.

본 발명은 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C 검사기능을 포함한 자가 임신 진단키트로서, 본 발명에서는 임신 확인을 위한 임신 진단시약과 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C 검사 시약을 함께 가진 체외 진단키트를 제작하기 위하여 임신 진단시약과 적혈구(RBC), 백혈구(WBC) 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C 진단시약을 하나의 키트에 포함되도록 구성하였다.

본 발명의 진단키트에서의 진단원리를 설명하면 다음과 같다.

1. 임신 진단의 원리와 임신 진단키트의 작용원리

정자와 난자가 결합되어 형성된 수정란은 자궁내막에 착상되면서 태반을 형성하며, 이 태반의 영양세포 합포체층(syncytiotrophoblast)에서는 수정후 6-8일경부터 당단백 호르몬인 hCG(human Chorionic Gonadotropin, 분자량 36,700)를 분비한다. 그리고 혈액의 hCG 농도와 요의 hCG 농도는 임신기간중 동일하게 나타나므로 요의 hCG 존재를 확인함으로써 임신 여부를 확인할 수 있다. 정상 임신의 경우 임신기간별 요의 hCG 양은 <표 1>과 같다.

<표 1>

임신 기간	요의 hCG 농도(IU/L)
5-6주	1,000-60,000
7-8주	4,000-250,000
9주	8,000-250,000
10-14주	16,000-520,000
15주 이후	8,000-250,000

종래의 연구에서 hCG 항체를 생쥐와 염소 등의 세포에서 합성, 정제하여 hCG에 특이적으로 결합하는 단일항체를 획득하였으며, 이를 이용한 임신 진단키트가 제작되어 있다. 이 임신 진단 키트는 요중의 hCG와 임신 진단 키트내에 부착된 hCG 단일 항체와의 항원-항체 반응을 이용하여 뇨중의 hCG 존재를 확인함으로써 임신을 확인한다.

임신 진단키트는 요흡수부위, 임신진단부위, 연결부위로 구성된다. 요흡수부위성분은 흡수지이며, 연결부위는 유리섬유, 흡수지, 셀루로스지에 쥐의 항 hCG 단일항체- 콜로이드성금입자의혼합물(Mouse anti hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugates)(임의의 특정색을 띠고 있음)(도1b의 5, 도2c의 11)이, 그리고 임신진단부위의 임신표시창(도1a 및 도2a의 T)에는 염소의 항 hCG 복합 항체(Goat anti hCG polyclonal antibody)가 도포되어 있으며, 임신진단부위의 검사종료 표시창(도1a, 및 도 2a의 C)에는 염소의 항마우스 항체(Goat anti-mouse antibody: IgG)가 도포되어 있다. 이때 쥐의 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자혼합물의 양이 임신표시창(T)의 염소 항 hCG 복합항체의 양보다 많다.

* 요에 hCG가 있는 경우, 즉 임신 일경우

요가 흡수 막대를 타고 이동하면서 요중의 hCG가 쥐의 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물과 결합한다. 이 결합체가 계속해서 요의 이동방향으로 이동하여 임신표시창(T)에서 염소의 항 hCG 복합항체와 결합하여 머무르게되면 임의의 특정한 색이 침착되어 나타나게 된다. 그리고, 임신표시창에 붙고 남은 잉여의 쥐의 항 hCH 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물은 계속 이동하여 검사종료 표시창에 도포된 염소의 항 마우스 항체와 결합하여 머무르게 되고 임의의 특정색을 나타내어 이 검사가 정상적으로 시행되었는지를 확인해준다. 따라서, 임신표시창과 검사종료 표시창에 각각 하나씩, 두개의 선이 나타난다.

* 요에 hCG가 없는 경우, 즉 임신이 아닐 경우

요가 흡수 막대를 타고 이동한다. 이 경우에는 요중에 hCG가 없으므로 쥐의 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물이 임신표시창의 염소 항 hCG 복합항체와 결합되지 않고 그냥 지나가게 되고, 검사종료 표시창에 도포되어 있는 염소의 항 마우스 항체와는 결합하여 임의의 특정색을 나타내게 된다. 따라서 검사종료 표시창에만 선이 나타난다.

2. 요를 이용한 건강지표의 검사원리

1)적혈구 검사: 적혈구 헤모글로빈에서 유리된 햄(heme)의 페록시다아제 (peroxidase)의 활성을 이용한다. 적혈구 헤모글로빈의 페록시다아제활성은 3.3, 5.5-테트라메틸벤지딘, 2.5 디메틸 핵산-2.5-디하이드로퍼옥시드 그리고 organic peroxide의 반응을 촉진한다. 그 결과 요의 적혈구 양에 비례하여 시약의 색을 greenish-yellow에서 dark blue로 변화시킨다.

2) 백혈구 검사: 백혈구의 대부분인 호중구 내의 에스테라제의 활성을 응용한다. 적혈구의 에스테라제는 티아졸 아미노산 에스테르에 작용하여 이를 하이드록시 티아졸로 전환시키며, 하이드록시 티아졸은 디아조늄 염과 반응하여 보라색을 나타낸다. 즉 요증 적혈구의 양과 보라색의 농도는 비례한다.

3) 단백질 검사: 테트라브로모페놀 블루가 단백질과 반응하여 변색(황색에서 녹색-청녹색으로 변화)되는 성질을 이용한다.

4) 포도당 검사: 2단계의 효소반응을 이용한다. 먼저 포도당 산화효소(glucose oxidase)가 포도당을 분해하여 글루콘산과 과산화수소를 형성하고, 과산화 효소(peroxidase)가 과산화수소를 요오드화 칼륨(potassium iodate chromogen)과 반응시켜 크로모겐을 산화시켜 색을 청색 또는 녹갈색에서 암갈색으로 바꾼다.

5) 수소이온농도 검사: 메틸레드와 브로모티몰 블루의 수소 이온 농도 변화에 따른 색 변화(오렌지, 황녹색, 또는 녹색에서 청색으로 변함)를 이용한다. 6) 비중 검사: Polyelectrolytes의 이온화 농도와 관련한 pka 변화에 따른 양이온과 (-COOH)n 과의 반응에 의해 H⁺가 방출되는데 이 H⁺가 수소이온농도를 표시하는 지시약과 반응하여 색의 변화를 일으킨다.

7) 유로빌리노겐 검사: 4-메톡시벤조데아조늄과 소변의 유로빌리노겐이 강한 산성의 조건에서 디아조늄 반응으로 색이 핑크빛에서 적갈색으로 변화된다.

8) 빌리루빈 검사: 요중의 빌리루빈이 디아조니움염과 coupling반응을 일으켜 지시약을 갈색에서 보라색으로 변화시킨다.

9) 케톤체 검사: 요중의 아세토아세틱에시드와 니트로프루시드와의 반응에 의하여 지시약의 색이 갈색에서 보라색으로 변화한다.

10)아질산염 검사: 아르사닐릭에시드와 요중의 아질산염(nitrite)와 반응하여 디아조니움을 형성하며, 이 디아조니움이 N-(1-naphthyl)ethylen??diamine 또는 3-히드록시 1,2,3,4-테트라히드로-벤조(h)퀴놀린과 반응하여 지시약의 색을 변화를 시킨다.

11)비타민 C: 아스코빅 에시드와 2,6-디클로로페놀 인도페놀 소디움이 반응하여 pH의 변화를 일으켜 pH 지시약인 메칠레드의 색을 변화시킨다.

이러한 원리를 이용한 체외 진단 시약들이 제조되어 사용되고 있다.

3. 건강지표들의 임상적 의의

본발명에서 사용된 건강지표들의 임상적 의의는 <표 2>와 같다.

<표 2>

검사항목	임상적 의의
적혈구(RBC)	신염, 신우신염, 방광염, 세뇨관결석, 급성간염증, 신요로종양.
백혈구(WBC)	신염, 네프로제, 뇨로의 염증(신결핵, 신우염, 방광염,요도염)
단백질(protein)	신우염, 신우신염, 방광염, 뇨도염, 네프로재, 당뇨병,신증, 심부전, 용혈성 질환, 교원병발열, 과로, 중독성 질환
포도당(glucose)	당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 임신, 두 개내압항진, 스테로이드제 복용
수소 이온농도(pH)	산성: 당뇨, 통풍, 신염,알칼리성: 뇨로감염(변형균),제산제장기투여,과호흡계속, 빈번한 구토
비중(specific gravity)	낮아지는 경우: Hypothermia, 요붕증(항이뇨호르몬 결핍), 사구체신염, 신우신염.높아지는 경우: 울혈성 신부전증, 단백뇨, 당뇨병, 고열, 발한.
유로빌리노겐(urobilinogen)	간기능 장애: 간, 담관질환, 울혈성심부전혈구 파괴기전: 울혈성 빈혈, 악성빈혈결여될 경우: 담관완전폐쇄, 간성 황달말기, 고도의 심부전, 항생물질투여시
빌리루빈(bilirubin)	간염, 간경변, 간암, 담관질환, 췌장질환, 황달, 약물중독, 임신.
케톤체(ketones)	당뇨병성 아시도시스, 저탄수화물 고지방식.
아질산염(nitrite)	신우신염, 방광염, 요도염.
비타민 C	소변중 비타민 C의 존재는 적혈구, 포도당, 빌리루빈반응검사를 저해하므로 중요한 의미를 가진다.

이하, 본 발명의 일 예를 도면과 관련하여 구체적으로 설명하고자 한다.

이러한 키트는 도 1에 나타난 제 1 형과 도 2에 나타난 제 2 형으로 구성될 수 있다. 도 1a에서 건강 지표 검사부위(1)는 요를 이용한 임신과 관련된 건강지표들을 검사하는 부위로서, 플라스틱 판 위에 적혈구(RBC), 백혈구(WBC) 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C의 양을 검사할 수 있는 진단시약들이 부착되어 있다.

(2)는 요를 이용하여 임신을 확인하기 위한 임신진단부위중 요를 진단시약에 적시기 위하여 구멍이 뚫어져 있다. (T)는 임신여부를 확인하기 위한 시험부위 표시이며, (C)는 임신 진단시약의 정상적인 반응을 확인하기 위한 대조시험 부위(검사종료 표시창)이다. (6)은 진단시약들을 지지하는 지지체로서 플라스틱 재질로 되어 있으며, 윗면과 아랫면으로 구성되어 있다. 도 1b에서, (3)은 건강지표 검사부위(1)밑에 깔려진 흡수지이며, (4)는 임신 진단시약 부위이다. (5)는 생쥐 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물, (T)는 염소 항 hCG 복합항체, (C)는 염소 항 생쥐 항체(Immunoglobulin G: IgG)이며, 이들 성분들은 (4)(유리성 섬유, 셀룰로스지와 흡수지로 구성)에 부착 또는 뿌려져 있다.

도 2a에서 (7)과 (8)은 키트를 구성하는 주요 몸체로서 분리가 가능한 구조이다. (8)는 2개의 플라스틱 구조물(윗면과 아랫면)이 결합된 상태이다. (9)는 요를 이용하여 임신여부를 확인하기 위한 임신 진단부위의 표시창이다. (T)와 (C)는 도1에서 기술된 부위와 같은 기능을 갖는다. 도 2b의(10)은 도 2a의 7을 제거한 후 나타나는 도1에서의 (1)과 같은 건강지표 검사부위이다.

(10)의 뒷 부분에는 임신진단 부위에 요를 반응시키기 위한 요 흡수막대(유리성 섬유, 셀룰로스지와 흡수지로 구성)가 위치한다. 도2c의 11은 도1b의 5와 같은 생쥐 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물이다.

본 발명의 조성은 다음 <표 3>과 같다.

<표 3>

구분	조성
건강 지표 검사 부위가 부착된 자가 임신 진단키트(Self pregnancy diagnostic kit with parts for examining health indexes using the urine specimen)	임신진단시약적혈구검사시약백혈구검사시약단백질검사시약포도당검사시약수소이온농도검사시약비중검사시약유로빌리노겐검사시약빌리루빈검사시약케톤체검사시약아질산염검사시약비타민 C 검사시약

본 발명의 자가 임신진단 키트의 항목별 시약 성분, 사용량 및 정량범위를 구체화하면 다음과 같다(사용량은 1개의 반응부위에 사용된 시약의 양을 의미함)

1. 임신검사부위

1) 성분과 사용량

-생쥐의 항 hCG 단일 항체-콜로이드성금입자 혼합물(gold conjugates) :5.00-10.00㎍

-염소의 항 알파 또는 베타 hCG 복합항체: 2.00-2.50㎍

-염소의 항 생쥐 항체(IgG): 0.50-1.00㎍

2) 정량범위: 0.00-250.00 IU/L

3) 반응범위:1,000-250,000 IU/L

2. 적혈구 검사부위

1) 성분과 사용량

-O-톨리딘 25.0㎍

-큐멘히드로퍼옥시드 236.0㎍

또는

-2.5 디메틸 핵산-2.5-디히드로 퍼옥시드 400.0㎍

-3,3.5,5-테트라메틸벤지딘 37.0㎍

2) 정량범위 :0-250 RBC/㎕

3) 반응 범위 :10-250 RBC/㎕

3. 백혈구 검사부위

1) 성분과 사용량

- 나프톨 에이 에스디 클로로 아세테이트 : 75.0㎍

-2-클로로-4-벤자마이드-5-메텔벤젠 디아조니움 헤미징크 클로라이드 :2.5㎍

또는

-2-페닐 티자졸 아미노 에시드 이스터(Phenylthizazole amino acid ester):10.0㎍

- 디아조니움 솔트(Diazonium salt) :7.0㎍

2) 정량범위 : 0 - 500 WBC/㎕

3) 반응범위 :10 - 500 WBC/㎕

4. 단백질 검사부위

1) 성분과 사용량

-브롬페놀블루: 2.0㎍

- 시트릭에시드:1.1mg

- 트리소디움 시트레이트:460.0㎍

2) 정량범위: 0.00-1000.00 mg

3) 반응범위: 5.00-1000.00 mg/100ml

5. 포도당 검사부위

1) 성분과 사용량

-포도당 산화수소:4.6 유니트

-과산화수소: 21.0 유니트

-요오드화 칼륨:139.0㎍

2) 정량범위: 0.00 -2000.00 mg/10ml

3) 반응범위: 100.00 - 2000.00 mg/100ml

6. 수소이온농도(pH) 검사부위

1) 성분과 사용량

-메틸레드:0.3㎍

-브로모티몰 블루:5.0㎍

2) 반응범위: pH 5.0-9.0

7. 비중 검사부위

1) 성분과 사용량

- 브롬치몰블루:56.0㎍

- 수산화나트륨:556.0㎍

- 폴리(메칠비닐에테르/무수말레인산):1.34㎍

2) 반응범위:1.00g/ml - 1.03g/ml

8. 유로빌리노겐 검사부위

1) 성분과 사용량

-P-디메틸아미노벤즈알데히드: 145.4㎍

또는

-메톡시벤젠디아조늄 25.0㎍

-시트릭에시드:300.0㎍

2) 정량범위:Ehrlich 단위(100 ml) 0.1단위-12단위

3) 반응범위:Ehrlich 단위(100 ml) 0.1단위-12단위

9. 빌리루빈 검사부위

1) 성분과 사용량

-아질산나트륨:7.33㎍

또는

-2,4-디클로로벤젠디아조니움염:30.0㎍

-옥살릭에시드:300.0㎍

2) 정량범위:0.0mg/100ml - 3.0mg/100mg

3) 반응범위:0.5mg/100ml - 3.0mg/100mg

10. 케톤체 검사부위

1) 성분과 사용량

-니트로푸루시드소디움:200.0㎍

-마그네슘설페이드:2.46mg

2) 정량범위:0.0mg/100ml - 100mg/100ml

3) 반응범위:10mg/100ml - 100mg/100ml

11. 아질산염 검사부위

1) 성분과 사용량

-아르사닐에시드:50.0㎍

-N-(1-나프틸)에틸렌디아민:60.0㎍

또는

-아르사닐에시드:1.4% w/w

-3-히드록시1,2,3,4-테트라히드로-벤조(h)퀴놀린:1.3% w/w

2) 반응범위:음성과 양성

12. 비타민 C 검사부위

1) 성분과 사용량

-2,6-디크롤로페놀 인도페놀 소디움:7.5㎍

-메칠레드:7.5㎍

상기의 시약 성분 중 임신진단부위의 경우 각각의 성분이 1 mm × 3 mm 평면 범위에 고정도포 또는 뿌려져 있다. 생쥐의 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물의 경우 요를 따라 이동이 가능하게 고정되어 있지 않으며, 염소 항 hCG 복합항체와 염소의 항-생쥐 항체는 1 mm × 3 mm 평면에 고정 도포되어 있다. 그리고, 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C의 검사 항목 성분들은 3mm × 3mm의 평면 부위에 각각 고정 도포되어 있다.

적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C를 진단할 수 있는 진단시약의 성분 범위는 본 명세서에 제시된 진단시약 성분 이외의, 요를 이용하여 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C 등을 진단할 수 있는 기타 시약들을 포함하며, 임신 진단 시약의 범위도 본 명세서에 제시된 생쥐 항 hCG 단일항체-콜로이드성금입자 혼합물과 염소 항 hCG 복합항체, 염소 항 생쥐 항체(IgG)이외에 동일한 목적의 단일 또는 복합 항체를 다른 실험동물에서 합성한 경우를 포함한다.

본 발명의 구체적인 적용 예를 보면,

예1) 임신 진단 부위에 hCG 양성 반응을 보이고 요의 유로빌리노겐 농도가 높게 나타날 경우 간 기능 장애, 빈혈 또는 항생 물질 투여 등이 의심되므로 임신 생활에 장애를 유발할 가능성이 있다. 따라서, 전문 병/의원을 방문하여 진단, 치료를 받게된다.

예2) 임신 진단부위에 hCG 양성 반응을 보이고 요의 포도당 농도가 높게 나타날 경우 당뇨병이 의심되며, 당뇨는 임신 생활에 장애를 유발할 가능성이 있다. 따라서, 전문병/의원을 방문하여 진단과 치료를 받게된다.

예3) 임신 진단부위에 hCG 양성 반응을 보이고 요의 모든 항목이 정상범위이면 건강한 임신 상태임을 확인할 수 있다.

이상과 같은 본 발명은 임신진단과 함께 사용자의 임신생활에 영향을 미칠 수 있는 건강 지표들을 함께 진단하여 사용자의 건강상태가 임신생활에 적합한가를 판별할 수 있는 자료를 제공하며, 건강상태가 임신에 부적절한 경우 이를 조기 발견하여 치료를 유도함으로써 건강한 임신 생활에 도움을 줄 수 있는 효과가 있다.

Claims

건강 지표 검사 부위와 임신진단 부위가 함께 배치되어 있고,

건강 지표 검사 부위는 흡수체 상부에 건강 지표를 검사하는 진단 시약이 일정 면적으로 고정 도포되어 있으며,

임신진단 부위는 흡수체 상부로 요를 이동시키는 이동부, 임신여부를 표시하는 임신 표시창, 및 검사 종료를 나타내는 검사종료 표시창이 구성되어 있는 임신과 건강 지표를 진단하는 자가 임신 진단키트.
제 1 항에 있어서, 건강 지표 검사 부위가 임신 진단 부위 상단에 위치한 자가 임신 진단키트.
제 1 항에 있어서, 건강 지표 검사 부위가 임신 진단 부위와 횡렬로 위치한 자가 임신 진단키트.
제 1 항에 있어서, 건강 지표 검사 부위가 다수의 건강 지표를 진단할 수 있도록 다수의 진단 시약이 일정 간격으로 고정도포 되어 있는 자가 임신 진단키트.
제 4 항에 있어서, 진단 시약이 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단백질, 포도당, 수소이온농도(pH), 비중, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비타민 C를 검사하는 시약인 자가 임신 진단키트.