CN116449005A - 一种检测唾液中hiv抗体的试纸条及检测试剂卡 - Google Patents

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CN116449005A
CN116449005A CN202310340474.XA CN202310340474A CN116449005A CN 116449005 A CN116449005 A CN 116449005A CN 202310340474 A CN202310340474 A CN 202310340474A CN 116449005 A CN116449005 A CN 116449005A
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胡君亮
陈英杰
郑月敏
陈奕耀
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Abstract

本申请涉及体外诊断试剂领域,具体公开了一种检测唾液中HIV抗体的试纸条及检测试剂卡。该检测唾液中HIV抗体的试纸条,用抗人IgA抗体进行标记,HIV(1/2)抗原进行包膜以检测唾液样本中的IgA,通过间接法的原理来检测唾液样本中是否存在HIV的IgA抗体,可将准确度提高至90%以上,阴阳符合率提高至90%以上。

Description

一种检测唾液中HIV抗体的试纸条及检测试剂卡
技术领域
本申请涉及体外诊断试剂领域,更具体地说,它涉及一种检测唾液中HIV抗体的试纸条及检测试剂卡。
背景技术
人类免疫缺陷病毒又称艾滋病病毒,艾滋病(AcquiredImmune DeficiencySyndrome,AIDS)是人类免疫缺陷病毒感染的最后阶段。进入艾滋病期,艾滋病病毒感染会引起各种机会性感染和肿瘤的发生,这些并发症会对人的健康生活带来影响,甚至可能会威胁生命,因此艾滋病病毒会引发人们的恐慌情绪。
人类免疫缺陷病毒在体外生存能力极差,不耐高温,抵抗力较低,离开人体不易生存。只有通过直接接触艾滋病病毒感染者体内的某些体液(血液、精液和精前液、直肠液、阴道分泌液、母乳),才有可能被感染。不涉及以上体液接触的普通接触,如同桌吃饭或共用餐具、水杯、脸盆、澡盆、马桶、毛巾等都不会造成艾滋病病毒传播和感染。
艾滋病病毒检测是艾滋病防治规划的关键组成部分,同时也是一种高效益的艾滋病病毒预防干预措施。通过检测,不仅可以尽早发现、及时治疗和预防艾滋病病毒感染,为求询者特别是艾滋病病毒感染者提供心理支持,而且可以促使求询者减少不安全行为,预防艾滋病病毒的传播。
目前,检测HIV主要是血液HIV抗体免疫学检测(如酶联法、印迹法、胶体金法、荧光法等)及血液核酸检测,例如,包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、斑点免疫渗滤/层析试验等传统免疫学方法,免疫复合物裂解检测法、超敏感酶免疫测定法、免疫吸附电镜法等新免疫学检测技术,RT-PCR检测法、实时荧光PCR检测技术等分子生物学方法,以及基因芯片技术。即临床诊断HIV感染的主要为血清检测HIV抗体,然而静脉采血筛查HIV抗体为有创操作,由于血液标本在采集和运送过程中医源性暴露的风险较高,应用无创性的唾液(口腔黏膜渗出液)筛查HIV抗体可为临床及患者提供很大的便利。正因为唾液或尿液不传播艾滋,检测无创口,不见血(血液中艾滋病毒量多,传播艾滋的风险极高)因此不会有“传染”的问题,也可以避免检测人员或医务人员被传染的风险、采样人员的职业暴露风险。
已有相关技术对唾液中的HIV抗体作为检测,然而,已有的利用唾液检测HIV抗体的方法中,因唾液中HIV抗体浓度极低,约为血液的HIV抗体浓度的1/100-1/1000,且水分多、含有降解HIV抗体蛋白的蛋白酶等物质,成分复杂,极易导致假阳。即,存在检测准确度以及阴阳符合率不够高的问题。
发明内容
为了解决上述技术问题,本申请提供一种检测唾液中HIV抗体的试纸条及检测试剂卡。
第一方面,本申请提供一种检测唾液中HIV抗体的试纸条,采用如下的技术方案:一种检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括样品垫、标记物结合垫和硝酸纤维素膜,所述标记物结合垫上喷涂有分别标记有显色颗粒的抗人IgA抗体和质控抗原,所述硝酸纤维素膜包括包被有HIV1/2抗原的检测区和包被有质控抗体的控制区。
通过采用上述技术方案,当样本含有HIV的IgA抗体时,可与标记物结合垫上的标记有显色颗粒的抗人IgA抗体结合,由于层析的作用与硝酸纤维素膜上的检测区处包被的HIV1/2抗原结合形成复合物,并在检测区富集显色。此时,标记有显色颗粒的质控抗原会在层析作用下与控制区处包被的质控抗体结合并发生富集显色,不管样本是否存在HIV的IgA抗体,控制区处均会发生富集显色。进而实现唾液中HIV抗体的检测。
优选的,所述抗人IgA抗体的用量为0.001-0.05mg/mL。
通过采用上述技术方案,抗人IgA抗体的用量为0.001-0.05mg/mL,例如可为0.001mg/mL、0.01mg/mL、0.015mg/mL、0.02mg/mL、0.025mg/mL、0.03mg/mL、0.035mg/mL、0.04mg/mL、0.045mg/mL、0.05mg/mL中的任一值。
优选的,所述HIV1/2抗原的用量为0.1-3mg/mL。
通过采用上述技术方案,HIV1/2抗原的用量为0.1-3mg/mL mg/mL,例如可为0.1mg/mL、0.5mg/mL、1mg/mL、1.5mg/mL、2mg/mL、2.5mg/mL、3mg/mL中的任一值。
优选的,所述质控抗原为抗DNP抗原,所述质控抗体为抗DNP抗体。
优选的,所述抗DNP抗原的用量为0.001-0.05mg/mL,所述抗DNP抗体的用量为0.1-3mg/mL。
通过采用上述技术方案,抗DNP抗原的用量为0.001-0.05mg/mL,例如可为0.001mg/mL、0.01mg/mL、0.015mg/mL、0.02mg/mL、0.025mg/mL、0.03mg/mL、0.035mg/mL、0.04mg/mL、0.045mg/mL、0.05mg/mL中的任一值。抗DNP抗体的用量为0.1-3mg/mL mg/mL,例如可为0.1mg/mL、0.5mg/mL、1mg/mL、1.5mg/mL、2mg/mL、2.5mg/mL、3mg/mL中的任一值。
优选的,所述显色颗粒为胶体金、荧光微球或生物素中的至少一种。
通过采用上述技术方案,显色颗粒可以是胶体金、荧光微球或生物素中的一种,荧光微球可以选择纳米荧光微球等已知荧光微球,生物素可以选择生物素-亲和素等已知生物素。胶体金亦可选择已有胶体金或采用已知工艺制备获得。
优选的,还包括底板和吸水纸,所述样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于所述底板上,所述硝酸纤维素膜的两端分别搭接所述标记物结合垫和所述吸水纸,所述的样本垫搭接所述标记物结合垫。
第二方面,本申请提供一种检测唾液中HIV抗体的检测试剂卡,采用如下的技术方案:
一种检测唾液中HIV抗体的检测试剂卡,包括上述的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
综上所述,本申请具有以下有益效果:
1、本申请的检测唾液中HIV抗体的试纸条中,当样本含有HIV的IgA抗体时,IgA抗体可与标记物结合垫上的标记有显色颗粒的抗人IgA结合,由于层析的作用与硝酸纤维素膜上的检测区处包被的HIV1/2抗原结合形成复合物,并在检测区富集显色。此时,标记有显色颗粒的质控抗原会在层析作用下与控制区处包被的质控抗体结合并发生富集显色,进而实现唾液中HIV抗体的检测。
2、本申请对抗人IgA抗体进行标记以检测唾液样本中的IgA,可以通过间接法的原理来检测唾液、口腔黏膜渗出液样本中是否存在HIV的IgA抗体。
3、本申请的检测唾液中HIV抗体的试纸条及检测试剂卡,可将准确度提高至90%以上,阴阳符合率提高至90%以上,最低检出限符合国标要求;本申请提供了一种唾液HIV抗体检测的有效方案,可以避免检测人员被传染的风险,同时唾液采集简便,也可适用于家用自测。
附图说明
图1是利用本申请实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条检测HIV抗体的阳性结果示意图;
图2是利用本申请实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条检测HIV抗体的阴性结果示意图;
图3是利用本申请实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条检测HIV抗体的无效结果示意图;
图4是利用本申请实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条检测HIV抗体的另一无效结果示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本申请作进一步详细说明。
原料或试剂说明
若无特别说明,本申请所采用的各原料或试剂均为市购获得,如抗人IgA抗体、HIV1/2抗原、抗DNP抗原抗DNP抗体、胶体金、荧光微球、生物素、样品垫、硝酸纤维素膜、底板和吸水纸等。
制备例
制备例1
本制备例示出唾液样本的稀释液的具体组成,具体成分如下:
由缓冲体系、蛋白试剂和表面活性剂组成,其中,
1、缓冲体系,包括:
磷酸缓冲液(PB):pH=7.4,浓度范围为10mM-200mM;
Tris缓冲液:pH=8.0,浓度范围为10mM-200mM。
2、蛋白试剂,包括:
牛血清白蛋白(BSA):浓度范围为0.01-1%;
酪蛋白钠盐:浓度范围为0.01-1%。
3、表面活性剂,包括:
NP40(壬基酚聚氧乙烯醚)、S9表面活性剂、S17表面活性剂、TWEEN20(聚山梨醇酯-20)和TWEEN80(聚山梨酯-80),浓度范围各自均单独的为0.01-1%。
制备例2
本制备例示出胶体金的标记方法,具体步骤如下:
(1)用电子天平称取所需标记的胶体金溶液;
(2)按照对应的比例加入碳酸钾,搅拌2-5min;
(3)按照对应的标记浓度加入HIV-Ag,搅拌混匀10-15min;
(4)按照对应的比例加入BSA或酪蛋白钠盐,搅拌混匀10min;
(5)12000rpm/12min离心去上清,留沉淀;
(6)收集后的金标结合物加入干燥稀释液{为缓冲体系+蛋白试剂+表面活性剂+大蛋白(为PVP10、PVP40、PEG2000或PEG4000等,浓度为0.01%-1%不等)}复溶至胶体金用量的10%,超声90秒后,混合均匀;
(7)称取标记好的HIV-Ab-BJB-01重量(G1),记录相关参数。
(8)按一定比例量取标记好的结合物用干燥液进行稀释后进行涂布或采用喷金仪器喷涂到玻璃纤维上,然后放烘箱37℃烘干。
制备例3
本制备例示出荧光微球标记方法,具体步骤如下:
(1)取10mg羧基微球,使用0.05M pH6.0的MES缓冲液清洗1次,最终将10mg羧基微球悬浮在800ul的0.05M pH6.0的MES缓冲液中;
(2)使用0.05M pH6.0的MES缓冲液配制NHS(10mg/ml)EDAC(4mg/ml),各取100ul滴加到微球中,终浓度是NHS(1mg/ml)EDAC(0.4mg/ml),振荡混匀;
(3)37℃或室温旋转反应一小时;
(4)去离子水清洗微球两次;
(5)加0.8ml 0.05M的HEPES(pH值为8.0)缓冲液到微球中,振荡混匀;
(6)取抗体加入到微球中,振荡混匀;
(7)37度或室温旋转反应2小时;
(8)加入BSA(20mg/ml)100ul封闭,终浓度(2mg/ml),过夜旋转稳定(4℃);
(9)采用0.05M且pH值为7.4的PBS,并加入0.2%Tween 20,清洗液清洗微球;
(10)加入防腐蚀剂与0.2%BSA,放置于4℃环境进行保存。
(11)按一定比例量取标记好的结合物用干燥液进行稀释后进行涂布或采用喷金仪器喷涂到玻璃纤维上,然后放烘箱37℃烘干。
制备例4
反应膜的制备用包被缓冲液稀释HIV重组抗原、DNP抗体,使其浓度为0.1mg/ml~3mg/ml,按膜液量0.8μl/cm~1.2μl/cm,将其分别细致均匀的喷到硝酸纤维素膜上,干燥12个小时以上,备用。
实施例
实施例1
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.01mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.01mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被0.1mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被0.1mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例2
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.001mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.001mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被3mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被3mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例3
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.05mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.05mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被1mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被1mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例4
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.02mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.02mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被0.5mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被0.5mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例5
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.008mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.008mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被2mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被2mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例6
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.03mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.03mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被1mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被1mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例7
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.04mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.04mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被0.5mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被0.5mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例8
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.009mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.009mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被0.8mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被0.8mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例9
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.015mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.015mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被0.25mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被0.25mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例10
本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条,包括底板、样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸,样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于底板上,硝酸纤维素膜的两端分别搭接标记物结合垫和吸水纸,样本垫搭接标记物结合垫;参见制备例2,制备获得标记有胶体金的抗人IgA抗体,抗人IgA抗体的浓度为0.035mg/mL,以及制备获得标记有胶体金的抗DNP抗原,抗DNP抗原的浓度为0.035mg/mL;将标记有胶体金的抗人IgA抗体和标记有胶体金的抗DNP抗原喷涂于结合垫上;然后在硝酸纤维素膜的检测区(即T线)上包被2.5mg/mL的HIV1/2抗原,在硝酸纤维素膜的控制区(即C线)上包被2.5mg/mL的抗DNP抗体,至此,制备获得本实施例的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
实施例11
本实施例示出利用实施例1制备获得的检测唾液中HIV抗体的试纸条检测唾液中HIV抗体的方法,具体步骤如下:
S1:通过口腔取样器采集唾液;将采集后的口腔采样器放入制备例1的稀释液中混匀。
S2:将含有样本的稀释液滴3滴(大约80微升)滴入试纸条中的样品垫中,等待15min后出结果。
S3:结果判读:
若为阳性:参照图1所示,质控线(C线)和检测线(T线)均出现红色条带。阳性结果表明:样本中检出HIV抗体,怀疑已感染HIV病毒。
若为阴性:参照图2所示,仅质控线(C线)出现红色条带,检测线(T线)无红色条带。阴性结果表明:样本中没有检出HIV抗体,但阴性结果不能完全排除感染的可能。
若为无效:参照图3-4所示,只要质控线(C线)未出现红色条带,即视为检测结果无效。无效结果表明:检验操作过程不正确或试剂已过期或无效。
S4:检测结束后,将使用后的试纸条、口腔取样器等按生物医疗废弃物进行处理。
实施例12
本实施例示出检测唾液中HIV抗体的检测试剂卡,具体为:
取一上表面具有贯通的加样孔和检测孔的检测壳体,将实施例1的检测唾液中HIV抗体的试纸条固定于该壳体内,将试纸条的样品垫对应加样孔,将检测区和控制区均对应检测孔,检测壳体的上表面可在检测区位置处标记“T”,在控制区位置处标记“C”。获得的检测试剂卡,可便于取放操作。
性能检测试验
检测方法/试验方法
作为示例,采用本申请实施例11的试纸条以测试中国药品生物制品检定所HIV唾液抗体参考品(唾液快速试剂),结果如表1所示。
表1
根据表1可知,使用实施例11的试剂条检测唾液HIV抗体结果符合国家参考品要求。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释,其并不是对本申请的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,包括样品垫、标记物结合垫和硝酸纤维素膜,所述标记物结合垫上喷涂有分别标记有显色颗粒的抗人IgA抗体和质控抗原,所述硝酸纤维素膜包括包被有HIV1/2抗原的检测区和包被有质控抗体的控制区。
2.根据权利要求1所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,所述抗人IgA抗体的用量为0.001-0.05mg/mL。
3.根据权利要求1所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,所述HIV1/2抗原的用量为0.1-3mg/mL。
4.根据权利要求1所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,所述质控抗原为抗DNP抗原,所述质控抗体为抗DNP抗体。
5.根据权利要求4所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,所述抗DNP抗原的用量为0.001-0.05mg/mL,所述抗DNP抗体的用量为0.1-3 mg/mL。
6.根据权利要求1所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,所述显色颗粒为胶体金、荧光微球或生物素中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条,其特征在于,还包括底板和吸水纸,所述样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸分别设于所述底板上,所述硝酸纤维素膜的两端分别搭接所述标记物结合垫、和所述吸水纸,所述的样本垫搭接所述标记物结合垫。
8.一种检测唾液中HIV抗体的检测试剂卡,其特征在于,包括权利要求1-6任意一项所述的检测唾液中HIV抗体的试纸条。
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