KR19990010416A

KR19990010416A - 녹용 캅셀제

Info

Publication number: KR19990010416A
Application number: KR1019970033209A
Authority: KR
Inventors: 백인범
Original assignee: 백인범
Priority date: 1997-07-16
Filing date: 1997-07-16
Publication date: 1999-02-18
Also published as: KR100219439B1

Abstract

본 발명은 녹용 캅셀제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 동결 건조된 미분쇄한 동물성 생약인 녹용분말에 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산 마그네슘을 첨가한 후 캅셀에 충전하여 제조하므로써, 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 함은 물론 휴대 및 투여량의 조절도 간단히 해결할 수 있는 캅셀제로서 특히, 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하여 종래에 비해 효과적인 방법으로 제조할 수 있는 개선된 녹용 캅셀제에 관한 것이다.

Description

녹용 캅셀제

일반적으로 녹용은 사슴의 각화되지 않은 유각을 채취하여 건조한 것으로서, 한방에서는 인삼과 더불어서 가장 우수한 보혈강장제로 사용되어온 동물생약의 하나이다.

녹용은 강장작용, 생장발육촉진작용, 조혈작용, 신경쇠약치료작용, 오장육부의 기능항진작용 등 다양한 효능이 있는 것으로 동의보감에 수록되어 있으며, 그 외에도 장양보신, 신체활력증강 및 심근운동개선 등과 같은 효과와 피로회복, 신체저항력증진, 건뇌안신효과 등이 있는 것으로 알려져 있다.

이러한 녹용은 대부분 자연산 그대로 썰어서 한약제로서 사용되고 있으며 탕제로 달여서 복용되고 있는 바, 근래에 들어서는 그 복용형태가 새롭게 개발되고 있는데 예컨대, 본 발명자에 의해 녹용을 박판으로 제조하는 기술이 대한민국 특허공고 제 88-8 호로 개시되어 있고, 녹혈을 분말로 제조하는 방법이 대한민국 특허공고 제 88-312 호에 개시되어 있으며, 달이지 않고 녹용을 분말로 제조하는 기술도 개발되어 대한민국 특허공고 제 92-1557 호에 기술되어 있다.

이러한 기술들은 종래에 녹용의 복용에 따른 불편함을 크게 해소하였다는 점에서 호평을 받았으나, 이런 경우도 녹용의 음용성이나 복용의 편리성에 있어서는 개선의 여지가 있었다.

최근에 이러한 녹용분말의 복용성을 개선하기 위해 캅셀제가 본 발명자에 의해 개발되어 국내 특허공개 제 96-6927 호로 제안되어 있다.

이러한 종래의 녹용 캅셀제는 종래에 제조된 녹용 분말을 그대로 경질 캅셀에 충전하고 밀봉시켜서 제조한 것으로서, 음용성 개선과 복용의 편리성 개선이라는 점에서는 분명한 진보를 인정할 수 있다. 그러나 이 경우 녹용을 달여서 먹지 아니하고 분말상태로 음용되기 때문에 녹용분말이 매우 미세하여야만 우수한 흡수효과를 기대할 수 있어서 미세한 녹용분말을 충전하여 캅셀제를 제조하여야 하는 데, 그 제조과정에서 녹용분말이 비산되어 낭비가 심하고 이로 인해 제조에 어려움도 있는 등 제조과정에서의 비경제적인 문제가 있고 또 캅셀제 제조시 그 복용기준에 따라 녹용 분말의 충전량을 조절하는 데도 문제가 있었다.

따라서, 위와 같이 녹용 분말을 충전하여 캅셀제를 제조하는 데에 따른 제반 문제를 해소하고, 특히 녹용분말 제조시 분말의 비산을 방지하며 복용량에 따른 녹용분말의 충전량을 용이하게 조절할 수 있게 하기 위해서는 녹용분말에 부형제를 혼합하여서 캅셀제의 제조가 효과적으로 이루어지도록 하는 개선이 요구되고 있다.

이에, 본 발명은 녹용 캅셀제에 있어서, 동결 건조된 녹용분말과 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산마그네슘이 혼합되어 있는 약제 조성물을 캅셀에 충전시키므로서, 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하여 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 함은 물론 휴대 및 투여량의 조절도 간단히 해결할 수 있는 새로운 녹용 캅셀제를 제공하는데 그 목적이 있다.

본 발명은 동결 건조된 녹용분말이 캅셀에 충전되어 밀봉된 녹용 캅셀제에 있어서, 상기 녹용분말 100중량부에 대하여 스테아린산마그네슘이 0.8 ∼ 1.2 중량부 함유되어 충전된 것을 그 특징으로 한다.

이와 같은 본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명은 동결 건조된 녹용분말이 경질캅셀에 충전되어 밀봉된 녹용 캅셀제로서, 본 발명에서 사용된 동결 건조된 녹용분말은 예컨대, 녹용을 영하 60℃ 이하에서 완전히 냉동처리 한 후 약 0℃까지 단계적으로 승온하여 박판으로 절삭하고 다시 영하 40℃에서 동결 건조한 다음 미분쇄한 것을 사용할 수 있다. 이를 좀더 자세히 설명하면, 녹용을 영하 70℃에서 급냉동하고 영하50℃, 영하30℃, 영하20℃의 3단계로 냉동 처리 후 0℃상태에서 박판으로 절삭한 다음 다시 영하30℃에서 약 20시간 동결 진공건조하여 70% 수분을 탈수한 것을 5 ∼ 50 미크론으로 미분쇄한 분말이 바람직하게 사용될 수 있다.

이와 같은 녹용분말은 그 상태로서 L-글루타민산, L-아르기닌, L-프롤린 등을 비롯한 녹용의 주요성분을 함유하고 있으며, 이를 기준치 이상으로 함유하도록 분말을 제조하여 사용한다.

특히, 본 발명에 따른 동결건조한 녹용분말은 분말 500㎎당 L-글루타민산이 0.074㎎이상, L-아르기닌이 0.054㎎이상, L-프롤린이 0.070㎎ 이상 함유된 것을 사용하여야만 녹용분말을 사용한 캅셀제로서의 목적하는 약효를 달성할 수 있다.

본 발명에 따르면, 상기와 같은 녹용분말에 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 예컨대 스테아린산마그네슘을 사용하는 바, 그 사용량은 녹용분말 100중량부에 대하여 0.8 ∼ 1.2 중량부로 사용하며, 만일 그 사용량이 과다하면 단위 캅셀제내에 유효성분으로서의 녹용분말 함량이 적어져서 좋지 못하며 너무 적으면 그 첨가효과를 기대할 수 없다.

특히, 상기 불활성 미분성 흡착제(방습효능)를 혼합하여 통상의 캅셀제로 제조할 때 상기 범위를 벗어나게 되면 캅셀제 단위에 대한 녹용 유효 복용량의 조절이 용이하지 못하는 문제가 있다.

따라서, 위와 같이 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산마그네슘을 사용하는 경우 그 제조과정에서 불활성 미분성 흡착제(방습효능)가 미분말을 잡아주어 녹용분말의 비산을 방지할 수 있고, 또한 불활성 미분성 흡착제(방습효능)는 녹용분말을 사용할 때 부형제로서 충전용량을 조절하는 데도 적절히 활용되므로 캅셀제의 복용 용량별 제조도 용이하게 하여주는 역할을 한다. 그 결과, 캅셀제 제조시 값비싼 녹용분말의 낭비를 막을 수 있고, 공정 불량도 극소화하며 다양한 복용등급의 제제를 손쉽게 제조할 수 있게 된다.

한편, 본 발명에 따르면 상기와 같이 녹용분말에 스테아린산마그네슘을 혼합하여 캅셀내에 충전하는 경우 녹용분말의 인습성으로 인해 상대습도가 50%이내가 되도록 하는 것이 좋고 더욱 좋기로는 30% 이내가 좋은 바, 만일 상대습도가 50%보다 높으면 혼합, 충전공정에서 녹용분말의 안정성을 해칠 우려가 있다.

특히, 본 발명에서는 캅셀제 자체에 대한 안정성을 시험한 결과 40℃, RH75%에서 6개월간 가속시험을 하였을 때 모두 기준치에 합격할 수준의 안정성을 확보할 수 있는 것으로 밝혀졌다.

이렇게 제조된 본 발명의 녹용캅셀제는 녹용분말 500㎎ 제제를 기준으로 할 때 성인기준으로 1일 1 내지 6 캅셀을 하루 1 내지 3회 경구투여하여 복용하는 경우가 복용효과면에서 가장 바람직하다.

이하, 본 발명을 실시예에 의거 상세히 설명하면 다음과 같다.

(실 시 예)

매화록 Cervus nippon Temminck 및 동속근연동물의 어린 뿔을 7월 내지 8월 사이에 채취하여 절삭된 생녹용을 영하 70℃에서 급냉동하고 영하50℃, 영하30℃, 영하20℃의 3단계로 각각 1시간씩 냉동 처리 후 0 ℃상태에서 박판으로 절삭한 다음, 다시 영하30℃에서 약 20시간 동결 진공건조하여 70% 수분을 탈수하고 5 ∼ 50 미크론으로 미분쇄한 분말을 500mg(L-글루타민산 0.4107mg, L-아르기닌 0.11394mg, L-프롤린 0.1239mg 함유)을 준비한다. 여기에다 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로 스테아린산마그네슘 5.0mg을 혼합하여 약전 제제총칙의 캅셀제 제조방법에 따라 상하부 투명한 경질 캅셀에 충전하고 밀봉(PTP포장)하여 604mg의 녹용 캅셀제를 제조하였다.

이 캅셀은 성인의 경우 1일 1 내지 6 캅셀을 하루 1 내지 3회로 나누어 경구 복용하고, 소아나 노약자는 적의 감량한다.

저장은 밀폐용기에 넣어 암소에서 보관하며, 사용기한은 2년이다.

(실 험 예)

상기 실시예에서 제조된 캅셀제에 대한 안정성 시험을 위해 실온 및 40℃, RH75%에서의 장기보존 시험 및 가속 시험을 실시하고 그 결과를 다음 표1에 나타내었다.

(단위 : 매 캅셀당 표시량에 대한 함량 %)

성 분 명	매 캅셀당표시량	제조직후	실 온	40℃, RH75%
성 분 명	매 캅셀당표시량	제조직후	6개월후	2개월후	4개월후	6개월후
L-글루타민산	0.074㎎	555±2.70	559±14.9	495±12.2	485±10.8	482±10.8
L-아르기닌	0.054㎎	211±1.85	198±24.1	125.9±7.41	107±9.26	120±14.8
L-프롤린	0.070㎎	177±2.86	165.1±18.6	111.4±4.29	97.1±8.57	94.3±4.29

상기 표1에서 보면, 본 발명에 따라 제조된 녹용 캅셀제의 경우 L-프롤린이 가장 불안정하고, L-글루타민산이 가장 안정하였으나 40℃, RH75%에서 6개월간 가속 시험한 후에도 L-글루타민산 482 ± 10.8%, L-아르기닌 120 ± 14.8%, L-프롤린 94.3 ± 4.29% 로써 모두 기준에 적합하였으며, 따라서 본 발명에 따른 녹용 캅셀제는 2년간의 유효기간을 보증할 수 있는 것으로 사료된다.

상술한 바와 같이, 본 발명은 종래의 녹용 캅셀제와는 달리 동결 건조된 녹용분말과 불활성 미분성 흡착제(방습효능)로서 스테아린산마그네슘이 혼합되어 있는 약제 조성물을 캅셀에 충전시키므로서, 미분쇄한 동물 생약인 녹용분말의 비산을 억제하고 단위 캅셀당의 투여량도 손쉽게 다양화시킬 수 있도록 하며, 경제적으로 유리한 방법으로 캅셀제를 제조하여 캅셀제 고유의 특성인 녹용 특유의 맛을 은폐하면서도 복용을 용이하게 할 수 있는 효과가 있다.

Claims

동결 건조된 녹용분말이 캅셀에 충전되어 밀봉된 녹용 캅셀제에 있어서, 상기 녹용분말 100중량부에 대하여 스테아린산마그네슘이 0.8 ∼ 1.2 중량부로 함유되어 충전된 것을 특징으로 하는 녹용 캅셀제.
제 1 항에 있어서, 상기 녹용분말은 L-글루타민산, L-아르기닌 및 L-프롤린이 주성분으로 함유되어 있는 것임을 특징으로 하는 녹용 캅셀제.
제 2 항에 있어서, 상기 녹용분말은 500㎎당 L-글루타민산이 0.074㎎이상, L-아르기닌이 0.054㎎이상, 그리고 L-프롤린이 0.070㎎ 이상 함유되어 있는 것임을 특징으로 하는 녹용 캅셀제.
제 1 항에따라 제조된 녹용캅셀제를 녹용분말 500㎎ 제제를 기준으로 할 때 성인기준으로 1일 1 내지 6 캅셀을 하루 1 내지 3회 경구투여하는 것을 특징으로 하는 녹용 캅셀제의 사용방법.