KR19980032226A - 진단 테스트 스트립에서 코딩의 광학적 인식 시스템 - Google Patents

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Abstract

액체 테스트 샘플에서 하나 또는 그 이상의 분석제를 분석하기 위한 테스트 스트립을 읽는 자동 방법이 개시된다. 상기 방법은 표면상에 다른 스펙트럼 영역에서 서로로부터 광 반사가 가능한 2개 이상의 표시 필드가 있는 테스트 스트립을 분광광도계적으로 읽는 방법을 포함한다. 분광광도계를 읽는 수단은 스트립 표시 필드의 스펙트럼 반사율 측정에 의한 스펙트럼 분류 결과로부터 스트립을 검출하기 위해서는 어떤 분석제가 이용되야 하는가와 같은 스트립에 관련된 정보를 식별하기 위해 프로그램이다.

Description

진단 테스트 스트립에서 코딩의 광학적 인식 시스템
본 발명은 진단 테스트 스트립과 그것의 광학적 인식 방법에 관한 것이다.
인간 몸체의 액체와 같은 액체에서의 성분 분석용 테스트 스트립은 공지이다. 통상적으로는, 상기와 같은 스트립은 테스트 액체안에서 색깔이 변하는 것과 같은 시각적으로 검출가능한 신호로 미리 선정된 분석제의 존재에 반응하는 시약 시스템을 흡수하는 흡수성 재료로 제조된다. 스트립의 하나 또는 그 이상의 테스트 필드에서 나타나는 색깔의 변화는 산화 환원 연료가 산화되거나 색깔이 있는 반응을 나타내기 위해 감소되는 효소 반응의 결과이다. 또한, 스트립은 액체 샘플안에서 분석제가 존재할 때 검출가능한 반응이 나타나도록 스트립의 특정 검출 영역에서 나타는 분석제/분류된 항체의 결합물이 형성되도록 분석제와 항체가 통과되서 흐를수 있는 재료로 제조된다. 이들 장치는 반응이 테스트 액체 안에서 분석제의 농도에 직접적으로 균형된 비율이 되는 샌드위치형 형태 또는 반응의 강도가 분석제 농도에 역으로 균형된 경쟁적 형태가 된다. 상기와 같은 스트립을 이용하여 얻은 검출 가능한 반응은 테스트 샘플에서 분석제의 양 또는 절반정도의 양을 측정하는 것이 시각적으로 관찰이 가능한 동안, 보다 큰 양과 보다 빠르고 보다 신뢰할 수 있는 복수의 테스트 스트립 조작이 테스트 필드 표면으로부터 반사 강도를 결정하는 분광계 반사율을 이용하여 통상적으로 기계적으로 개량된 테스트 스트립을 읽어줌으로 해서 실현될수 있다. 상기와 같은 기구는 한 각도(보통 90도)에서 광으로 스트립을 밝게함으로서, 다른 각도(보통 45도)에서 반사된 광을 검출함으로서 그리고, 광원 또는 검출기에서 파장 영역 또는 나타난 색깔을 선택함으로서 개량된 스트립에서 반사된 광의 강도를 결정한다. 검출기에서의 신호는 보통 증폭되며 디지탈 형태로 전환되고 컴퓨터에 의해 분석된다. 종래에는, 테스트 초기에, 장치의 작업자는 특정 스트립을 테스트하기 위해 어떤 분석제가 필요한지를 기구에 전달하기 위해서 키이 보드나 다른 수단을 통해 정보를 입력시키기 위해서 정보 회수가 특정 참조물과 관련되어야 했다. 따라서 테스트가 그 샘플에 hCG의 존재를 결정하기 위해 이루어진다면, 정보 회수는 hCG의 존재에 대응되는 참조값과 관련된다. 작업자의 입력 필요성 때문에, 작업의 자동화가 완전하게 되지 못하여 시약이 있는 스트립을 제공함으로서 공정의 추가적인 자동화가 다양한 기술이 개발되었고 그에 따른 장치는 작업자의 개입이 없이도 특정 테스트 스트립이 적용되는 분석제를 결정할수 있다.
상기와 같은 자동화된 시스템의 일예가 미국 특허 제5,439,826호에 개시된다. 상기 특허에서 마이크로 스트립은 개별 구멍이 소정의 배열에서 반사율과 같은 물리적 특성을 갖는 ELISA 분석물용의 연속된 구멍을 포함한다. 기구는 물리적 특성의 존재나 그 없음을 검출하며 그것을 특정 분석제와 관련된 2 원(binary) 반응으로 해석한다.
미국 특허 제 4,592,893호에서는, 테스트 필드와 그것에서 수행되는 반응의 양적 평가를 위해 필요한 특정 배치(batch) 정보를 저장하기 위한 분리된 바코드가 있는 분석용 테스트 스트립이 개시된다. 바코드는 테스트 스트립의 세로로 황단되는 다른 폭을 갖는 개별 코드 바아로 구성된다. 코드 바아는 좁고 넓은 폭을 가지며 특정 배치 정보는 유사한 정보를 제공하는 코드 바아 사이의 거리에서 좁은 바아(bar)가 논리회로 0을 나타내며 넓은 바아가 논리회로 1을 나타내는 읽는 장치에 의해 번역되도록 디자인된다. 스트립 읽는 장치는 테스트 스트립에 적용되는 특정 배치 정보에 대응되는 2원 코드로서의 논리회로 0이 1 반응을 번역하도록 프로그램된다.
미국 특허 제 5,126,952호에서는 화학적 분석방법에서 많은 테스트 요소들의 커브 측정을 결정하기 위해 이용되는 바코드 형태에서 데이터를 제공하는 방법이 개시되며, 상기 커브는 C = a0- a1·R - a2·(R)k와 같은 수학적 공식으로 나타나고, 상기 공식에서 C는 분석되는 액체 테스트 샘플의 예측된 농도, R은 분석기에서 실제로 측정된 반응, K는 분석기에 적용된 계수 그리고, a0, a1및 a2는 측정계수를 나타낸다. 상기 특허에서 개시된 바아와 같이 방정식을 해결하는 것은 단지 작은 디지트(digit)의 단일 바코드 스트립이 사용자에게 주어진 많은 테스트 요소용 측정 코드상에서 통과되기 위해 필요한 데이터와 함께 정밀하게 제공될 수 있다.
본 발명은 액체 테스트 샘플에서 분석제의 테스트 스트립을 자동적으로 읽는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 a) 하나 이상의 테스트 필드와 그 표면상에 테스트 필드와 관계된 정보와 관련된 스펙트럼 영역의 코드된 결과에서 서로 다른 파장의 특정 영역에서 광을 반사하는 2개 이상의 명확한 표시 필드를 갖는 테스트 스트립을 제공하는 단계; b) 테스트 스트립을 발신기로서의 광원과 수신기로서의 광 민감 요소를 포함하는 읽는 수단이 필드를 위해 구비된 반사된 광의 각각의 특정 스펙트럼 영역에서 스펙트럼 반사율 값과 관련시키기 위한 수단과 테스트 스트립과 관계된 프로그램된 정보가 구비된 스트립 읽는 장치안에 테스트 스트립을 도입하는 단계. 관련 수단은 수신 수단과 작동가능하게 교류된다. 스트립 읽는 장치는 스트립을 움직이 위한 수단과 서로에 관련된 수신 수단을 갖게됨으로서 테스트 필드와 표시 필드의 반사율은 읽는 수단에 의해 개별적으로 읽어질 수 있다; c) 읽는 수단에 의해 개별적으로 읽힌 표시 필드와 테스트에 의해 반사된 다양한 파장 영역에서의 스펙트럼 반사율 값을 허락하는 단계 및; d) 표시 필드로부터 관련된 수단까지 측정된 스펙트럼 반사율 값의 결과를 전달하기 위해 읽는 수단을 허락하는 단계와 스펙트럼 반사율 값의 결과를 테스트 스트립과 관계되는 프로그램된 정보에 관련시키는 관련 수단을 허락하는 단계로 구성된다.
스펙트럼 반사율 값은 스트립과 읽는 수단을 서로 관련되게 이동시키거나 공간을 가질수 있는 읽는 수단, 다양한 광 방출 장치에 의해 밝게 되는 것과 같이 스트립의 길이를 통한 파장 반사율 및, 검출기의 어래이를 검출함으로서 읽는 수단에 의해 읽혀 질수 있다.
도 1은 본 발명의 청구범위에 의해 청구된 테스트 스트립을 읽기 위해 이용되는 반사율 분광계의 사시도
도 2는 도 1의 분광계에 이용되는 시약 스트립 접시와 테스트 스트립의 사시도
도 3 및 도 3a는 분공게와 함께 이용되기에 적합한 읽음 헤드의 단면도
도 4는 분광계에 유용한 검출기 요소의 개략도
도 5는 테스트 스트립상의 색깔이 코드된 바아(bar)의 확대도
도 6은 도 1의 분광계의 전자공학적인 블록 다이어그램.
도 7은 테스트 스트립과 관계되는 프로그램된 정보가 있는 색깔이 코드된 바아의 스펙트럼 반사율 값과 관련시키기 위해 이용되는 컴퓨터 프로그램 루틴의 플로우챠트(바아의 시리즈는 테스트 스트립과 관계되는 정보용으로 특정한 단일 색깔의 결과를 만들어낸다).
도 8 및 도 8a는 특정 인식 바아의 스펙트럼 분류가 색깔을 분석하기 위한 컴퓨터 프로그램의 플로우챠트.
*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*
10 : 분광계12 : 키보드
14 : 입력 키이16 : 디스플레이
20 : 접시22 : 테스트 스트립
32 : 프린터49 : 세라믹 베이스
73 : 검출기 영역504 : 바코드
도 1은 시약 화학 또는 면역 화학 스트립과 같은 테스트 스트립상에서 소변검사 테스트와 같은 다양한 테스트를 수행하기 위한 반사율 분광계가 도시된다. 분광계(10)는 사용자에 의해 누를수 있는 많은 입력 키이(14)가 있는 통합된 키보드(12)가 구비된다. 분광계(10)의 작동과 관련되는 다양한 메시지를 표시하는 광학상의 디스플레이(16)가 키보드(12)상에 배치된다. 도 1과 도 2에서, 분광계(10)는 앞면(17)과 테스트 스트립(22)을 운반하기 위한 접시(20)가 쑥들어가게 배치된 개구(18)가 구비된다. 접시(20)는 그 안에 중앙 채널(24)과 2개의 옆 채널(26)을 갖는다. 중앙 채널(24)은 테스트 스트립(22)의 형태와 일치되도록 그 크기를 갖는다.
도 2에서, 시약 테스트 스트립(22)은 분광계에 의해 읽을수 있고 테스트 액체안에서 분석제의 농도나 존재의 표시로서 나타나는 색깔의 변화가 나타나는 테스트 필드에서의 특정 위치에서 시약이 내포된 재료의 비교적 흡수성인 많은 층들이 있는 얇고 비-반응성인 기판(도시되지 않음)을 갖는다. 라벨(500)까지 이어진 스트립(22)의 단부가 수변과 같은 액체 테스트 샘플과 접촉될 때, 스트립 재료의 흡수성 때문에 액체가 스트립으로 옮겨지게 되고, 충분한 샘플 양이 검출되면 색깔이 변하게 되는 제어 스트라이프(stripe) (502)에 색깔이 변하게 된다.
소변 검사와 같은 액체 테스트 샘플의 분석을 실행하기 위해서는, 시약 스트립(22)은 라벨(500)까지 빨아올리기 위해 소변 샘플에 담가서 분광계 접시(20)의 중앙 채널(24)에 놓는다. 작업자는 어느 것이 접시를 분광계(10) 안으로 자동적으로 들어가게 하는지의 초기 테스팅을 하기 위해서 시작 키이(14)들 중 하나를 눌러준다. 스트립은 그것의 라벨에 광학적으로 읽을 수 있는 인식표(505)가 있다. 테스트 스트립이 분광계 안으로 들어갔을 때, 장치에서 수행되는 어떠한 테스트용으로 매우 짧은 읽음이 필요하다면 장치는 스트립의 일정 부분을 측정하기 위해 필요하다. 그때, 기구는 읽음 헤드를 인식표(ID) 바코드(504)의 위치에서 스트립(22)과 비교되게 위치되며 스펙트럼 반사율 값의 분석에 의해 스펙트럼 신호를 결정한다. 본 발명에 따른 일 실시예에서, 색깔 바코드(504)는 하얀색이며 분광계는 종래의 건조형태 화학적 시약 스트립을 나타내는 것을 읽을 수 있도록 프로그램된다. 다른 색깔이 예를 들면 면역색층분석(immunochromatographic)과 같은 다른 시약 시스템을 읽을 수 있도록 이용될 수 있다. 이것은 적합한 방법으로 스트립을 자동적으로 분석하고 리포트를 작성하는 목적에 도움을 준다. 기구는 테스트 스트립과 관계되는 프로그램된 정보가 있는 반사광 파장의 결과와 관련된 예를 들면 504a, 504b 및 504c와 같은 다른 표시 필드를 읽도록 프로그램 될 수 있다.
분광계의 작동은 도 6에서 개략적으로 도시된다. 도 6에서, 분광계(10)의 작동은 롬(ROM)(206)에 저장된 컴퓨터 프로그램에 의해 제어되며 마이크로프로세서(202)에 의해 실행된다. 도 7은 색깔이 코드된 표시 필드의 상관관계와 관련된 루틴(300)의 플로우챠트가 도시된다. 이용자는 테스트 스트립(22)이 시작 버튼(4)을 눌러줌으로서 접시에 위치잡기 시작하는 분광계(10)에 신호를 보낸다. 마이크로프로세서(202)는 도 7의 단계(301)에서 상기 신호가 검출될 때 까지 기다린다. 어떤 테스트 스트립에는 매우 빠르게 읽을 수 있는 테스트 필드가 있어서, 테스트 필드를 읽기 전에 표시 필드를 읽기 위해서는 시간이 불충분하다. 예를 들면 백혈구와 같은 분석제의 분석에 있어서, 화학 반응이 빠르게 일어나기 때문에 장치가 바코드를 읽은 후까지 분석제를 제일 먼저 읽을 때까지 기다린다면, 그 읽음은 너무 늦은 것이다. 따라서, 백혈구 위치는 스트립이 백혈구 시약을 갖지 않는다고 해도 항상 제일 먼저 읽혀진다. 스텝(302)는 접시(20)를 읽음 헤드(34)와 관련되어 위치시키며 테스트 필드와 함께 시작되는 테스트 스트립으로부터 모든 필요한 반사율 측정을 하게된다. 시스템이 면역요법 스트립을 읽어들이는 경우와 같이, 테스트 필드로부터 반사율 측정이 필요하지 않다는 것이 늦게 결정된다면, 이들 측정은 불필요하다. 단계(303)에서, 분광계(10)는 도 5에 푸른색 파장을 반사하는 것으로 도시된 제 1 표시 필드(504)에서 접시(20)를 읽음 헤드(34)와 관련시켜 위치시킨다. 검출기에 의해 감지된 광의 양은 다양한 파장에서 색깔 바아(bar)(표시 필드)로 부터 반사된 강의 양에 비례한다. 예를 들면, 반사된 광의 양이 붉은색과 녹색과 푸른색으로 85% 이상이면, 분광계는 표시 필드의 색깔을 하얀색으로 결정한다. 본 발명의 색깔 코딩 시스템은 종래의 건조 화학 시약 스트립 또는 면역색층분석 스트립에 의해 수행될 수 있는 테스트와 관련된 정보를 전달하기 위해 이용될수 있다. 따라서, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 분광계는 표시 필드(504)가 하얀색이 될 때 종래의 건조 화학 시약 스트립이 보이는 것을 인식하기 위해 프로그램된다. 이 경우, 단계(304)에서 소프트웨어는 단계(305)로 진전되며 베이어 코포레이션의 Multistix(10) SG 시약 테스트 스트립을 이용하여 실행될 수 있는 것과 같은 표준 화학 테스트 읽음이 실행된다. 단계(304)에서, 분광계가 제 1 바아(504)의 색깔이 하얀색이 아니고 푸른색, 녹색, 검정색 또는 붉은색으로 결정할 경우에는 단계(307)에서 분광계는 접시를 다음 바아(504a)에서 읽음헤드와 관련되게 위치시켜 그 색깔을 측정할 수 있다. 단계(308)에서, 분광계는 많은 색깔 바아가 바아의 최대 숫자에 도달함으로서 또는 바아가 읽혀질 때 특정한 결점을 인식함에 의해서 읽혀지는 것을 결정한다. 예를 들면, 바아가 하얀색일 경우에는, 결과적으로 단지 하나의 바아만이 필요하다. 소프트웨어는 단계(307)로 루프되며 접시를 다음 색깔 바아에서 읽음헤드와 관련되게 위치시켜 그 색깔을 측정한다. 이 단계는 스트립상에서 각각의 색깔이 있는 바아를 위해 반복된다. 단계(308)에서, 분광계가 읽는데 더 이상 색깔이 코딩된 바아가 없다면, 소프트웨어는 단계(309)로 루프된다.
단계(309)에서, 분광계가 어떤 공지의 테스트 스트립과 관련되지 않는 색깔 결과를 결정한다면, 소프트웨어는 단계(310)로 진전되고 에러가 표시된다. 색깔 결과가 단계(309)에서 프로그램된 정보와 관련된 공지의 테스트 스트립과 연관된다면, 소프트웨어는 단계(312)로 진전되고 지정된 테스트를 실행한다.
스트립상에서 색깔있는 표시 필드의 반사율을 해석하는 본 발명에 따른 방법이 이후 후술된다. 기구가 색깔이 코드된 바코드의 바와 같은 표시 필드들중 하나의 위치에서 읽음 헤드 아래에 테스트 스트립을 포함하는 접시를 위치시킨 후에는, 표시 필드의 반사율은 기구에 의해 검출되는 각 색깔(스펙트럼 영역)에서 측정된다. 예를 들면 Clinitek(50) 반사율 분광계는 푸른색, 녹색, 붉은색 및, 스펙트럼의 적외선 영역에서 반사율을 측정할 수 있다.
디자인을 함에 있어서, 테스트 스트립상의 표시 필드는 측정가능한 반사율에 기초하여 한정된 색깔이나 분류가 되도록 제한을 받는다. 예를 들면, 스트립 또는 바는 붉은색, 녹색, 푸른색, 검정색 및, 하얀색으로 분류된다. 각각의 가능한 분류를 위해서는, 기구적으로 측정가능한 색깔 또는 스펙트럼 영역에서 기구적으로 측정가능한 반사율의 유일한 영역이 있다. 예를 들면, R검출기가 특정 색깔있는 파장검출용의 표시 필드의 측정된 반사율이라면, R상한 검출기, 분류는 특정 분류를 맞추기 위한 특정 영역 또는 특정 색깔을 검출하기 위한 상한이며, R하한, 검출기, 분류는 특정 분류를 맞추기 위한 특정 영역 또는 특정 색깔을 검출하기 위한 하한이고, 그때, 일반적으로 R상한, 검출기, 분류≥ R검출기≥ R하한, 검출기, 분류이며 모든 스펙트럼 영역에서 진실일 때 분류될수 있다. 상한 및 하한은 표시 필드로서 이용되는 각각의 스트립이나 바아용으로는 일반적으로 다르다. 분류 방법은 도 8의 플로우챠트에서 요약된다. 특히, 도 8은 스펙트럼 분류로 명명된 측정된 스펙트럼 반사율 값의 변환수단을 나타낸다.
예를 들면, 표시 필드는 다음 조건을 만족할 때 하얀색으로 분류되며;
100% R ≥ R푸른색≥ 85% R 과
100% R ≥ R녹색≥ 85% R 과
100% R ≥ R붉은색≥ 85% R 및,
100% R ≥ R적외선≥ 0% R
다음 조건을 만족할 때 푸른색으로 분류되고;
100% R ≥ R푸른색≥ 50% R 과
30% R ≥ R녹색≥ 20% R 과
30% R ≥ R붉은색≥ 10% R 및,
100% R ≥ i적외선≥ 0% R
다음 조건을 만족할 때 녹색으로 분류되고;
20% R ≥ R푸른색≥ 5% R 과
100% R ≥ R녹색≥ 30% R 과
15% R ≥ R붉은색≥ 5% R 및,
100% R ≥ R적외선≥ 0% R
다음 조건을 만족할 때 붉은색으로 분류되며; 그리고,
25% R ≥ R푸른색≥ 10% R 과
15% R ≥ R녹색≥ 5% R 과
100% R ≥ R붉은색≥ 50% R 및,
100% R ≥ R적외선≥ 0% R
다음 조건을 만족할 때 검정색으로 분류된다.
15% R ≥ R푸른색≥ 0% R 과
15% R ≥ R녹색≥ 0% R 과
15% R ≥ R붉은색≥ 0% R 및,
100% R ≥ R적외선≥ 0% R
이들 예로부터 조건들이 상호 독립적이며 표시 필드는 최대 한 분류로 분류될 수 있다는 것이 나타난다. 스트라이프가 이들 분류중 하나로 분류가 되지 않는다면, 기구에서 인식되지 않고 알려지지 않은 색깔이 됨으로 에러 리포트가 나타난다. 색깔의 일련의 영역은 하얀색, 붉은색, 녹색, 푸른색 및, 검정색의 농도를 갖는 색소 부분을 통해 형성된다. 하얀색, 붉은색, 녹색, 푸른색 및, 검정색의 다른 농도는 다른 제한을 가지며 다른 색깔의 이용에도 여전히 다른 제한이 있게된다.
색깔 또는 스펙트럼 영역의 다른 농도용의 제한을 선택하는 것은 전술한 명세서에 의해 본 발명에 관한 당업자들에게는 명확하다. 분광계가 색깔 코드를 읽을 때, 상기 코드는 상술한 바와 같이 소프트웨어에 의해 프로그램된 코드와 관련될 수 있어서, 장치가 스트립에 관해 코드된 정보와 관련된다. 예를 들면, 스트립이 소변에서 칼슘을 검출하기 위해 이용된다면, 이와 같은 관점에서 본다면, 장치는 테스트용 스트립상의 특정 시간과 위치에서 특정 반사율을 측정할수 있으며 데이터를 분석하여 리포트를 작성할수 있다.
도 5에는 4개 색깔의 바코드가 도시된다. 바람직한 실시예에서, 색깔이 있는 바와 폭은 0.150 인치이며 바의 간격은 0.050인치이다. 또한 바람직한 실시예에서 붉은색, 녹색, 푸른색, 검정색 및, 하얀색의 바코드의 가능한 색깔이다. 대안으로는, 색깔이 붉은색, 녹색, 검정색 및, 하얀색이며 물론 다른 색깔도 적절한 검출 시스템에 적용되는 분광계에 제공될 수 있다. 표시 필드용 스펙트럼 영역의 선택은 스펙트럼의 가시적 영역일 필요는 없는데 그 이유는 분광계가 적외선 또는 다른 비-가시 영역에서 방사상을 검출할 수 있도록 구비되기 때문이다.
본 발명의 색깔 코딩 결과는 스트립이 민감하게 되는 특정 분석제 뿐만 아니라 반응 영역의 위치, 중요 시간, 스트립 연령 및, 반응성과 같은 중요한 측정 파라미터상의 정보를 찾기 위해 소프트웨어를 허락하는 정보를 제공한다. 색깔 결과가 인식된 후에, 기구는 테스트 스트립(22)을 적절한 위치로 이동시킬 수 있으며, 적절한 파징과 적절한 시간 또는 시간들에서 테스트 필드(501)와 데이터가 모아질 수 있으며 모아진 데이터는 완전한 분석을 위한 특정 알고리듬에 의해 분석된다. 이들 데이터는 테스트 필드(501)를 광원으로부터 하얀색 광으로 밝게 함으로서 그리고 테스트 필드로부터의 반사율 양을 스트립(22)의 상부면으로부터 각도(예를 들면 45도 각도)에서 스트립의 밝은 부분으로부터 수용된 광의 검출에 기초하여 결정함으로서 모아질수 있다. 다른 실시예에서, 샘플은 색깔이 있는 광으로 밝게 될 수 있으며 검출기는 모든 파장을 검출할수 있다.
본 발명은 CLINITEK분광광도계가 이용되는 다른 실시예를 갖는다. CLINITEK(50)과 CLINITEK(500) 기구는 푸른색, 녹색, 붉은색 및, IR 스펙트럼 영역에서의 확산된 반사율을 읽을 수 있는 능력을 갖는다. 기구는 또한 스트립의 어떤 적절한 영역을 광학적 시스템과 관련시켜 위치시키는 능력을 갖기 때문에 푸른색, 녹색, 붉은색 및, IR 영역에서 4개의 ID 밴드 위치를 위한 반사율 값을 측정할 수 있다. 이들 반사율 값은 그것이 파장의 함수로서의 반사율 값임으로 본 명세서에서 스펙트럼 강도 또는 스펙트럼 확산 반사율 값으로 언급된다. 이 경우, 강도는 확산 반사율 신호의 크기가 된다. 각 ID 밴드 위치에서 4개의 스펙트럼의 확산된 반사율 값의 세트는 각 ID 밴드 위치의 색깔을 인식하기 위한 소정의 제한을 가진 기구에 의해 비교된다. 예를 들면, 밴드 결과가 푸른색 검정색 하얀색 하얀색으로 나타나면 hCG로 진행되도록 테스트가 인식된다. 밴드 결과가 공지되지 않은 스트립과 관련된다면 에러가 발생된다.
ID 밴드 색깔의 정렬된 세트를 나타내는 다른 방법은 색깔이 4개의 스펙트럼 확산 반사율 값의 분석에 의해 결정되는 스펙트럼 신호이다. 스펙트럼 강도 또는 스펙트럼 확산 반사율 값은 어떤 하나의 스펙트럼 영역(예를 들면, 제 1 ID 밴드와 같이 어떤 위치에서 825㎜ 에서 855㎜ 까지의 IR)의 확산 반사율 값을 나타내는 다른 방법이다.
실제의 작동에서, 이용자는 특정 물질을 위한 도 2의 면역포멧 테스트 스트립(22)을 분석하기를 원한다. 이용자는 스트립을 30초와 같은 소정의 시간동안 지시된 수준까지 올라오도록 소변 샘플안에 담근다. 그리고 나서 스트립을 샘플에서 꺼낸다. 스트립을 꺼내는 동안, 도 1에서의 기구(10)의 시작 키이(12)를 눌른다. 스트립은 10초 안에 도 2의 테이블상에 위치된다.
기구는 테이블을 불러오며, 도 2의 테이블상에서 측정 칩의 반사율을 측정하고 복수의 시약 테스트 재료의 선택된 형태에 의해 결정된 것과 같이 도 3의 읽음 헤드(34) 아래로 시약 패드를 위치시킨다. 시약 패드의 초기 읽음은 복수의 시약 테스트 스트립이 기구안에 위치될 때의 색깔이 코드된 표시 결과를 읽어 결정되는 경우의 초기에서 가능하다. 이것은 패드를 초기에 읽는데 필요한 시간이 지나서 패드를 읽으면 늦어지는 표시 필드를 읽은 후에 패드의 초기 반사율 값을 읽기 때문이다. 예를 들면, 패드가 있는 스트립이 백혈구를 검출하는데 이용된다. 백혈구 패드가 없다는 뒤늦게 결정된다면, 초기 읽음은 불필요해진다.
도 1의 기구(10)는 표시 필드(504)가 있는 도 2의 테스트 스트립(22)을 도 3의 읽음 헤드(34) 아래에 위치시킨다. 도 2의 표시 필드(504)의 확산 반사율은 적외선(IR), 붉은색, 녹색 및, 푸른색 스펙트럼 영역에서 측정된다. 예를 들면, 모든 4가지 스펙트럼 확산 반사율 값이 85 퍼센트를 초과하면, 그때 도 2의 표시 필드(504)는 하얀색으로 분류된다. 하얀색으로서 도 2에서 분류된 표시 필드(504)는 도 1에서의 기구(20)의 도 2에서의 테이블상에 위치된 복수의 시약 테스트 스트립의 선택된 형태를 나타낸다. 이 경우, 복수의 시약 테스트 스트립의 선택된 형태로서의 표준 소변 검사가 읽는 시간에서 수행되며 테스트 스트립에 적용시키기 위해 도 1의 기구(10)에 의해 공지된 알고리듬으로 수행된다. 4개의 스펙트럼 확산 값의 어느 한값이라도 85 퍼센트 반사율을 초과하지 못한다면 그때 도 2의 표시 필드(504)는 하얀색으로 분류되지 않으며, 스펙트럼 확산 반사율 값의 세트에 기초된 다른 색깔로서 분류된다. 예를 들면, 푸른색에서의 확산 반사율 값은 50 퍼센트를 초과하며, 녹색에서의 확산 반사율 값은 20과 30 퍼센트 사이의 반사율이고, 붉은색에서의 확산 반사율 값은 10과 20의 퍼센트 사이의 반사율이고 그때 도 2의 표시 필드(504)는 푸른색으로 분류된다.
상기예에서, 적외선 스펙트럼 영역에서의 확산 반사율은 분류의 일부분으로서 이용되지 못한다. 표시 필드의 색소에 따라서는 적외선도 분류의 일부분으로서 이용될수 있다. 적외선이 분류의 일부분으로서 이용될 때, 색깔의 표준은 눈에 보이지 않아서 색깔의 분류나 인식을 할 수가 없는 스펙트럼 영역에서의 반사율에 그 분류의 근거를 둠으로 분류를 하는데 적용될 수가 없다.
도 2에서의 표시 필드(504)의 분류후에, 도 1의 기구(10)는 표시 필드(504a)가 있는 도 2의 테이블(20)을 도 3의 헤드(34) 아래에 위치시킨다. 도 2의 표시 필드(504a)의 확산 반사율은 적외선(IR), 붉은색, 녹색 및, 푸른색 스펙트럼 영역에서 측정된다. 예를 들면, 붉은색, 녹색 및, 푸른색에서의 스펙트럼 확산 반사율 값이 모두 15퍼센트 반사율 이하일 때 도 2의 표시 필드(504a)는 검정색으로 분류된다. 도 2의 표시 필드(504a)의 분류후에 도 1의 기구(10)는 표시필ㄹ드(504b)가 있는 도 2의 테이블(20)을 도 3의 읽음 페드(34) 아래에 위치시킨다. 도 2의 표시 필드(504b)의 확산 반사율은 적외선(IR), 붉은색, 녹색 및, 푸른색 스펙트럼 영역에서 측정된다. 예를 들면, 모든 4가지 스펙트럼 확산 반사율 값이 85 퍼센트를 초과할 때, 도 2의 표시 필드(504b)는 하얀색으로 분류된다. 도 2의 표시 필드(504b)의 분류후에, 도 1의 기구(10)는 표시 필드(504c)가 있는 도 2의 테이블(20)을 도 3의 읽음 헤드(34) 아래에 위치시킨다. 도 2의 표시 필드(504c)의 확산 반사율은 적외선(IR), 붉은색, 녹색 및, 푸른색 스펙트럼 영역에서 측정된다. 예를 들면, 모든 4가지 스펙트럼 확산 반사율 값이 85 퍼센트 반사율을 초과하면 그때 도 2의 표시 필드(504c)는 하얀색으로 분류된다.
상기예에서, (푸른색, 검정색, 하얀색 및, 하얀색)의 분류 결과는 도 2의 스트립(20)의 표시 필드(504, 504a, 504b 및 504c)용으로 결정된다. 상기의 분류 결과가 도 1의 기구(10)에 의해 인지되지 않는다면, 도 1의 기구 디스플레이(16)에 에러 메시지가 나타난다. 분류 결과가 특정 면역 테스트의 표시로서 도 1의 기구에 의해 인지된다면, 면역 테스트 밴드의 분석이 진행된다. 예를 들면, (푸른색, 검정색, 하얀색 및, 하얀색)은 도 2의 하나의 테스트 제어 영역(502)와 하나의 테스트 영역(501)이 있는 hCG 테스트를 나타낼수 있다.
도 1의 기구(10)는 도 2의 테스트 제어 영역(502)을 도 3의 읽음 헤드(34) 아래에 위치시키 적외선(IR), 붉은색, 녹색 및, 푸른색 스펙트럼 영역에서 확산 반사율을 측정한다. 확산 스펙트럼 반사율 측정값에 종속되는 시간은 분류 결과(푸른색, 검정색, 하얀색 및, 하얀색)으로 인식된 테스트에 특정되는 방식으로 분석된다. 테스트 제어 영역의 분석은 적합한 절차상의 방법이 적용되는지를 나타낸다. 예를 들면, 붉은색에서 반사율이 검사되면 적절한 절차상의 방법이 적용되는지를 결정하기 위해 반사율 영역의 테이블과 비교된다. 테스트 제어 영역의 분석은 분석된 테스트 결과를 허락할 것인가 아니면 적절한 절차상의 방법이 적용되지 않는 에러 메시지가 도 1의 디스플레이(16)에 나타나게 만든다. 도 2의 테스트 영역(501)은 적외선(IR), 붉은색, 녹색 및, 푸른색 스펙트럼 영역에서 측정된다. 측정은 다른 시간 또는 다른 위치에서 가져갈 수 있다. 확산 스펙트럼 반사율 측정에 종속되는 시간은 분류 결과(푸른색, 검정색, 하얀색 및, 하얀색)에 의해 인식된 테스트에 적용하는 방식으로 분석된다. 예를 들면, 적외선에서의 반사율에 대한 녹색에서의 반사율의 비율은 계산될 수 있으며 그때 이용자에게 보고되는 물질의 농도를 분석하기 위해 비율 영역의 테이블과 비교된다. 에러 메시지가 나타나지 않으면, 분석 결과는 도 1의 프린터(32)에 나타난다.
다른 바람직한 실시예에는, 테스트를 하기 위해서 적절한 절차가 이용자에 의해 수행되면 특정 색깔이 나타나는 제어 스트립(502)가 있다. 특히, 테스트 스트립이 충분한 샘플에 노출되지 않으면, 절차상의 실패가 검출된다.
테스트 스트립에 광을 전송하는 단계와 반사된 광의 파장을 검출하는 단계는 읽음 헤드에 의해 성취된다. 도 3은 본 발명에 이용되기에 적합한 읽음 헤드의 바람직한 실시예가 도시된다. 도 3에서는, 읽음 헤드(34)는 테스트 스트립(22)의 일부분을 밝혀주며 스트라이프(501, 502) 또는 색깔 필드(504)로부터 반사된 광을 검출한다. 또한 도 3은 그 위에 시약 스트립(22)이 배치된 접시(20)가 도시된다. 읽음 헤드(34)는 상부 벽(42), 평면의 뒷벽(44) 및, 뒷벽(44)과 평행한 평면의 앞벽(도시되지 않음)이 있는 하우징으로 갖는다. 광전구(46) 형태의 조명원은 상부 벽(36)과 일체로 형성된 원통형 하우징부(48)를 경유하여 테스트 되는 바아(203, 204) 또는 시약 스트라이프(201, 202) 위에 직접 지지된다. 광전구(46)의 하부 구면은 그 안으로 일체로 형성된 집중 렌즈가 있으며 하부 그 표면은 평탄하지 않은 확산 표면을 만들기 위해 산성으로 에칭되기 때문에 전구 필라멘트 형태가 발광된 광의 비균일성에 기여하지 않는다. 제조시에, 전구가 밝혀질 때, 전구(46)가 광을 방출하는 축 방향이 세라믹 베이스(49)의 세로 축 방향과 실제적으로 일치하기 때문에 세라믹 베이스(49)에 다이내믹하게 맞춘다. 전구는 제 1 엣지 광선(52)과 제 2 엣지 광선(54)에 의해 형성되는 원뿔형의 광이 형성되도록 상부 벽(36)에 형성된 원형의 구멍(50)을 통하여 광을 방출한다.
각진 측벽(42)은 직사각형 검출기 어래이(56)가 배치되고 직사각형의 구멍(55)이 있다. 검출기 어래이(56)는 그 각각이 종래의 색깔이 있는 적외선 필터와 실리콘 검출기로 구성된 도 4에 도시된 바와 같은 4개의 반사율 검출기(57, 58, 59 및 60)를 갖는다. 광을 허락하는 각 필터는 그것을 통과하는 명확한 파장을 가지기 때문에 검출기(57 내지 60)의 각각의 다른 파장 영역의 광에 반응한다. 예를 들면, 필터의 4개의 파장 밴드는 400 내지 510㎚ (푸른색)일 수 있다; 511 내지 586㎚ (녹색); 587 내지 660㎚ (붉은색); 825 내지 855㎚ (적외선). 이용되는 특정 테스트 스트립상의 표시 필드의 수에 따라 2개 또는 그 이상의 검출기(57 내지 60)가 이용될 수 있다. 광은 읽혀지는 표시 필드와 같은 색깔이 있는 바(504) 또는 시약 스트립(502) (테스트 필드)의 비교적 작은 직사각형 영역을 밝히기 위해 광전구(46)로 부터 제 1 광학적 통로를 통해 그리고 밑바닥 벽(38)에 형성된 비교적 작은 직사각형 구멍(62)을 통해 통과된다. 테스트 스트립(22)은 구멍(62)에 대하여 이동될 수 있기 때문에, 테스트 스트립의 다른 직사각형 영역이 밝혀질수 있다.
작동시에, 반사광 광은 4개의 검출기(57 내지 60)가 배치된 검출 영역(도 4)까지, 시약 스트립(22) 상의 밝혀진 영역으로부터 제 2 광학적 통로를 통해 통과되며, 각진 엣지(71)를 갖는 제 1 직사각형 검출 구멍(70)을 통해 통과되고 그리고, 각진 벽(42)에 형성된 직사각형 구멍(72)을 통해 통과된다.
읽음 헤드(34)의 내부는 제 1 평면의 벽부분(76), 제 2 평면의 벽부분(78) 및, 지그재그 형태의 벽부분(80)으로 구성된 울퉁불퉁한 형태의 격벽(baffle)이 구비된다. 격벽(74)의 형태는 하나로 반사된 광선이 광전구(46)로부터 시약 스트립(22)에 도달하는 것을 방지하고 하나로 반사광 광선이 시약 패드(30)로부터 검출영역(73)에 도달하는 것을 방지할수 있도록 디자인된다.
격벽(74)의 모든 표면과 하우징 벽(36, 38, 40, 42 및, 44)의 모든 내부 표면은 밝고 빛나는 표면이어서 입사각도를 어떤 표면에 입사된 광도 입사각과 같은 반사각도로 표면으로부터 반사된다. 이것은 읽음 헤드(34)를 깨끗한 주형 표면을 갖는 금속 주형으로부터 제작이 가능하다. 읽음 헤드(34)는 광의 단지 5%만이 그 내부표면으로 입사되는 검정 플라스틱으로 제작되는 것이 바람직하다. 결과적으로, 읽음 헤드(34)의 내부 표면으로부터 2개 이상으로 반사되는 광은 적어도 99.75%까지 약해진다.
도 3을 참조하면, 벽부분(76)은 구멍(62)의 왼쪽에서 밑바닥 벽(38)을 자르는 점선(84)으로 지시된 방향에서 각이 진 거울같은 표면을 갖는다. 결과적으로, 표면(82)에 방해를 주는 전구(46)로부터 방출된 어떤 광선도 영역에서 구멍(62)의 왼쪽까지 반사된다. 어떤 광선도 구멍(62)을 통과하기 전에 두 번 이상 반사된다. 이것은 광이 추가적인 반사가 없이는 구멍(62)을 통과할 수 없으며 표면(82)으로부터 반사될수 없다는 것을 나타내는데 그 이유는 읽음 헤드(34)를 구멍(62)으로부터 보았을 때 보이지 않기 때문이다.
벽 부분(78)은 광이 통과되는 원형의 개구(50)의 왼쪽에서 상부 벽(36)을 절단하는 점선(88)으로 지시되는 방향에서 각진 거울같은 표면(86)을 갖는다. 결과적으로, 광전구(46)로부터 표면(86)까지의 직접적인 통로는 없다. 따라서, 표면(86)으로부터 구멍(62)까지 반사된 어떤 광도 읽음 헤드(34)의 내부 표면으로부터 2번 이상의 반사가 된다.
도 3a 도 8에서 도시된 읽음 헤드(34)의 부분을 확대 도시한 것이다. 도 3과 도 3a를 참조로 하면, 지그재그 벽부분(80)은 각이 진 표면(90 내지 93)이며 그 각각의 연속된 점선으로 나타낸 방향으로 각이진다. 모든 점선이 밑바닥 벽(38) 또는 측벽(40)을 구멍(62)의 왼쪽까지 절단함으로서, 구멍(62)에 직접 반사될 수 있는 광전구(46)로부터의 광이 이들 표면(90 내지 93)에 영향을 미치지 않는다. 지그재그 벽부분(800은 각이 진 2개의 추가적인 표면(94, 95(도 3))이 있어서 밑바닥 벽(38)의 영역까지 배타적으로 반사되는 전구(46)로부터 구멍(62)의 오른쪽 측면까지 이들 표면에 영향을 미친다.
전구(46)에 의해 방출된 광선이 하나로 반사되는 표면은 하나이며 수직한 벽이 있는 구멍(62)을 통해 통과된다. 그러나, 위와 같이 하나로 반사된 광선은 광전구(46)로부터 벽(40, 44) 또는 구멍(62)까지 직접 통과되는 얼마 안되는 광의 양이다. 그러나, 전구가 광을 광선(52, 54)에 의해 형성된 원뿔 모양으로 앞 방향으로 집중시키기 때문에, 통로로부터 구멍(62)을 통과하는 광의 양은 얼마 안된다.
시약 스트립(22)으로부터 검출기 영역(73) (도 4)까지의 제 2 광학적 통로는 한쌍의 점선(96, 98)으로 나타난다. 제 2 광학적 통로에 근접되게 배치된 지그재그 벽부분(80)의 측면은 검출기 영역(73)의 오른쪽 하부에서 각이 진 측벽(42)을 교차하는 많은 대응되는 점선(도 3에 도시됨)에 의해 지시된 방향에서 각이 진 복수의 평평하고 거울같은 표면(100, 101 및, 102)을 갖는다. 결과적으로, 반사없이 시약 스트립(22)으로부터 이들 표면(100 내지 102)에 영향을 주는 어떤 광선도 한 번더 반사가 되지 않고는 검출기 영역(73)에 도달되지 못하며 적어도 99.75% 까지 흐려진다. 엣지(105)에서 연결된 벽 표면(100, 103)과 엣지(105, 106)가 구비되고 엣지(106)에서 연결된 벽 표면(101, 104)은 검출 영역(73)의 각 엣지와 함께 배열된다. 검출 구멍(68, 70)의 엣지(69, 71)는 검출 영역(73)의 엣지와 함께 배열된다. 일반적으로, 기구는 특정 파장 영역을 갖고 필터를 통해 전송되는 광을 검출한다. 영역이 400 에서 700㎚의 영역으로 가시 파장을 포함할 때, 색깔이 필터에 나타난다. 적외선 방사선이 이용될 때와 같이 필터가 가시 파장을 전송하지 않을 때, 색깔의 개념은 적용되지 않는다.
도 6은 분광계(10)의 전자공학적 그리고 다른 구성요소들의 블록 다이어그램이다. 도 6을 참조하면, 분광계의 작동은 모든 것이 어드레스/데이타 버스(210)에 상호 연결된 마이크로프로세서(202), 램(RAM)(204), 롬(ROM)(206) 및, 입력/출력(입력/출력(I/O)) 회로(208)을 갖는 마이크로제어기(200)에 의해 제어된다.
Dallas 반도체 회사로부터 상용적으로 얻을수 있는 DS2253T와 같은 종래의 마이크로제어기일 수 있는 마이크로제어기(200)는 프린터(214)를 구동시키기 위해 입력/출력(I/O)) 회로와 연결된 구동회로(212)에 통합될 수 있다.
마이크로제어기(200)는 전기선(226)을 경유하여 입력/출력(I/O)) 회로(208)에 연결된 구동 회로(224)에 의해 발생된 구동 신호에 의해 구동되는 전형적인 스테핑모터인 모터(222)와 접시(20)에 기계적으로 연결된 종래의 위치잡기 장치(220)를 경유하여 시약 스트립 접시(20)의 움직임을 제어한다.
마이크로제어기(200)는 전기선(229)를 경유하여 연결된 입력/출력(I/O)) 회로(208)에 연결된 스위치(227)를 통해 광전구(46)를 밝힌다. 광전구(46)는 테스트 수행 1초전에 밝혀지게 됨으로서 충분히 더워진다.
검출기 어래이(56)의 검출기(57 내지 60)의 각각의 많은 전기선(228)들 중의 하나상에서 전기 반사율 신호를 발생시킨다. 각 반사율 신호는 관련된 검출기에 의해 검출된 광의 양에 의존되며 그 크기가 크다. 마이크로제어기(200)는 선택된 신호를 선(232)을 통해 다중채널(230)로 전송함으로서 반사율 신호들 중의 하나를 선택적으로 읽을수 있다. 그때 다중채널(230)은 증폭기(234)와 입력/출력(I/O)) 회로(208)에 연결된 선(238)을 경유하여 마이크로제어기(200)까지 증폭기(234)에 의한 신호 출력을 전송하는 아날로그-디지탈(A/D) 변환기(236)로 선택된 반사율 신호를 전송한다. 마이크로컴퓨터는 데이터를 적합한 알고리듬을 통해 처리함으로서 A/D 변환기로부터의 2원 데이터를 분석한다. 그리고 작업자로부터의 사전 지시에 따라 전송된 리포트가 출력된다.
내용 없음.

Claims (21)

  1. 액체 테스트 샘플에서 하나 또는 그 이상의 분석제를 분석하기 위해 테스트 스트립을 읽는 자동 방법은 a) 하나 이상의 테스트 필드와 그 표면상에 테스트 필드와 관련되는 정보와 상호관련된 스펙트럼 영역의 코드된 결과 안에서 다른 파장에서 서로로부터 광을 반사하는 2개 이상의 명확한 표시 필드를 갖는 테스트 스트립을 제공하는 단계; b) 발신기로서의 광원과 표시 및 테스트의 필드가 반사되는 스펙트럼 영역들 사이를 구별짖게 할 수 있는 수신기로서의 광 민감 요소를 포함하는 필드를 읽는 수단이 구비된, 반사된 광의 코드된 스펙트럼 영역 결과를 수신 수단과 작동적으로 교신되도록 테스트 스트립과 관련된 프로그램과 정보와 상호 관련시키는 수단과 테스트 필드와 표시 필드의 반사율이 읽는 수단에 의해 개별적으로 읽혀질수 있도록 스트립과 수신 수단을 서로에 관해 움직이게 하는 수단이 구비된 스트립 읽는 장치 안으로 테스트 스트립을 도입하는 단계; c) 읽는 수단에 의해 개별적으로 읽혀진 테스트 및 표시 필드에 의해 반사된 스펙트럼 반사율 값을 허락하는 단계 및; d) 표시 필드로부터 상호관련 수단까지 스펙트럼 반사율 값의 결과를 전달하기 위해 읽는 수단과 반사된 스펙트럼 반사율 값의 결과를 테스트 스트립과 관련된 프로그램된 정보와 상호 관련시키기 위한 상호 관련 수단을 허락하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  2. 제1항에 있어서, 테스트 및 표시 필드로부터의 스펙트럼 반사율 값은 스트립 및 읽는 수단이 서로 관련되게 움직임으로서 읽혀지는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립의 읽는 자동 방법.
  3. 제1항에 있어서, 읽는 수단은 스트립의 길이에 걸쳐서 공간 및 스펙트럼 반사율을 수용할수 있는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  4. 제1항에 있어서, 테스트 스트립에 관련된 정보는 스트립이 얻어지는 특정 배치(batch)상에 기초하는 측정 정보인 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  5. 제1항에 있어서, 테스트 스트립에 관련된 정보는 어떤 분석제 또는 분석하기 위해 디자인된 테스트 스트립을 분석하는 것과 관련된 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  6. 제1항에 있어서, 테스트 스트립에 관련된 정보는 반응 영역의 위치, 중요시간, 스트립 연령 및, 스트립 반응성과 관련된 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  7. 제1항에 있어서, 표시 필드는 서로 평행하며 스트립의 세로축에 수직인 바아(bar)를 포함하는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  8. 제2항에 있어서, 스트립 읽는 장치는 읽는 수단과 관련되게 이동되는 표본 테이블을 가지며 상기 스트립은 표본 테이블상에 위치되고 읽는 수단과 관련되어 이동됨으로서 읽는 수단이 표시 필드를 조사할 수 있는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  9. 제8항에 있어서, 스트립은 읽는 수단이 테스트 필드를 조사할 수 있도록 충분한 거리에서 읽는 수단과 관련되게 이동되는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립을 읽는 자동 방법.
  10. 액체 테스트 샘플에서 하나 또는 그 이상의 분석제의 분석용 테스트 스트립은 a) 흡수성 재료인 캐리어; b) 분석제 또는 분석되고 있는 분석제에 반응되는 하나 이상의 테스트 필드 재료를 포함하며 스펙트럼적으로 검출가능한 반응을 제공하는 캐리어 표면상에 있는 하나 이상의 테스트 필드 및; c) 그 각각이 테스트 필드에 관련된 정보와 상호 관련되는 스펙트럼 영역의 코드된 결과를 형성시키기 위해 소정의 스펙트럼 영역에서 서로로부터 광을 반사할수 있는 캐리어의 표면상에 있는 2개 이상의 명확한 표시 필드를 포함하는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  11. 제10항에 있어서, 흡수성 재료 캐리어는 길게 늘어진 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  12. 제10항에 있어서, 흡수성 재료는 액체 테스트 샘플을 따라서 상기 흡수성 재료를 통해 흐르고 스트립의 특정 포착 영역에서 포착될 수 있는 분석제/분류된 항체 결합물을 형성시키는 분석제와 분류된 특정 항체를 허락하는 재료로 제조된 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  13. 제10항에 있어서, 하나 이상의 표시 필드는 종래의 건조 화학 시약 스트립과 관련된 하얀색인 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  14. 제10항에 있어서, 붉은색, 녹색, 푸른색 및, 검정색 또는 하얀색으로 된 4개의 표시 필드를 갖는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  15. 제10항에 있어서, 하나 이상의 표시 필드는 스펙트럼의 적외선 영역에서 반사되는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  16. 제10항에 있어서, 스펙트럼 영역의 결과가 상호관련되고 스트립과 관련된 정보는 스트립상의 반사 영역의 위치, 스트립을 읽기 위한 중요 시간, 스트립의 연령 또는 스트립의 반응성을 테스트하기 위해 디자인된 스트립이 이용되는 분석제인 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  17. 제16항에 있어서, 정보는 테스트하기 위해 디자인된 스트립이 이용되는 분석제에 관련된 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  18. 제10항에 있어서, 스트립과 관련된 정보는 스트립이 얻어지는 생산 배치(batch)와 관련된 측정 정보인 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  19. 제10항에 있어서, 스트립을 이용하기 위한 적절한 절차가 실행되면 반응을 일으키는 제어 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  20. 제11항에 있어서, 표시 필드는 서로 평행하며 스트립의 세로축에 평행한 바아를 포함하는 것을 특징으로 하는 테스트 스트립.
  21. 소변 분석제의 분석용 스트립은 a) 소변을 따라서 흡수성 재료의 가늘고 긴 캐리어를 통해 흐르고 스트립의 특정 포착 영역에서 포착될 수 있는 분석제/분류된 항체 결합물을 형성시키는 분석제와 분류된 특정 항체를 허락하는 흡수성 재료의 가늘고 긴 캐리어; b) 분류된 항체 또는 분석제/분류된 항체 결합물을 포착하며 스펙트럼적으로 검출가능한 반응을 제공하는 캐리어 표면상의 테스트 필드 및; c) 서로에 평행하며 가늘고 긴 스트립의 세로축에 수직인 바아의 형태로 그 각각이 테스트하기 위해 디자인된 스트립이 이용되는 분석제와 관련된 스펙트럼 영역의 코드된 결과를 형성시키기 위해 소정의 스펙트럼 영역에서 서로 다르게 광을 반사하는 캐리어 표면상에 있는 2개 이상의 명확한 표시 필드를 포함하는 것을 특징으로 하는 스트립.
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