KR102563646B1 - 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물 - Google Patents

비강 세정용 분말 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 나트륨염 분말과 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말을 혼합하는 단계;를 포함하고, 상기 혼합 전에 상기 나트륨염 분말은 수분을 가하는 단계;를 수행하거나, 또는 상기 혼합 전에 상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 감미제와 혼합하는 단계;를 수행하는 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법에 관한 것이다. 이에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물은 분말형의 소독제와 나트륨염이 균일하게 혼합되어 사용시 균일한 효능을 보장하고, 특히 1회 사용량을 소량 포함하는 낱개 포장시 각각의 밀봉 포장에 포함되는 성분과 함량을 균일하게 제공할 수 있다.

Description

비강 세정용 분말 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물{Method for preparing powder composition for nasal cavity cleaning and powder composition for nose cleaning}
본 발명은 비강 세정용 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 항균 및 항바이러스 기능을 갖는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물에 관한 것이다.
코 세정은 단순하고 저렴한 방법으로서 부비강 및 비강의 처치를 위해 사용되어 왔다. 이 방법은 비강을 생리식염수 같은 용액으로 씻어 주는 것을 말하며 비강을 촉촉하게 만들고 침착된 물질을 제거해 줌으로써 점막 섬모의 청소기능을 증진시킨다. 코 세정이 처음으로 기술된 것은 1895년 British Medical Journal인 것으로 보인다. Thudicum의 코세척 제품이 시장에 판매되기 시작한 것은 Johann L.W. Thudicum 박사에 의해 1800년대에 코의 통로를 씻어주고 약물을 넣기 위해서 였다.
급성 및 만성 비부비동염, 바이러스성 상기도 감염, 알러지 및 비알러지성 비염은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 주는 질환으로 알려져 있다. Nicola 등[Nicola Principi, Susanna Esposito, Nasal irrigation: An imprecisely defined medical procedure, Int. J. Environ. Res. Public Health 2017, 14, 516; doi:10.3390/ijerph14050516]에 의하면 코 세정이 어떤 기전에 의해 질환 치료에 작용하는지는 정확히 알려져 있지 않으나 대부분의 전문가들은 주로 코 세정용 용액의 조성과 관계없이 코점막을 직접적으로 씻어주는 것으로 여기고 있다. 이에 따라 비강을 덮고 있는 점액이 연해지고 제거된다. 더욱이 프로스타클란딘이나 류코트리엔 같은 염증성 매개체들과 알러지 반응과 관련된 항원이 제거될 수 있고, 이에 따라 상기도 감염과 알러지성 비염을 해소시킬 수 있다.
Lance 등[Lance T. Tomooka, Claire Murphy, Terence M. Davidson, Clinical study and literature review of nasal irrigation, Laryngoscope 110: July 2000, 1189-1193]에 의하면 Univ. of California, San Diego에서 1990년대에 부비동 내시경 수술 후 코 세정을 실시하였는데 유의미한 개선이 있었고 환자들이 처방이 이루어진 수술 후 기간 이후로도 계속해서 비강세정을 적극적으로 실시하였다. 이러한 결과 알러지성 비염, 만성비부비동염을 포함한 코 질환 처치에 코 세정을 적용하게 되었다.
이후 코 세정이 부가적인 처치 방법으로 많은 센터들에서 시행되게 되었다. Bastier 등은 그들의 총설에서 독일에서 이용 가능한 코세정기 26개에 대한 비교연구를 언급하였는데 세정용량은 30-500mL 범위였고 평균 200-250㎖ 이었으며, 부피가 클수록 세정이 커버하는 비강의 면적이 넓은 것으로 나타났다. 즉 대용량 세정이 보다 넓은 비율의 비강에 도달하는 것으로 나타났다.
최근의 COVID-19 판데믹 상황으로 인해 호흡기를 통한 바이러스 감염에 대해 많은 연구가 이루어지고 있으며, 감염 초기에 인후두점막 및 비강점막에 바이러스가 정착한 이후 폐로 전이되는 것으로 서술되고 있다. Aziz 등[Sandeep Ramalingam, Catriona Graham, Jenny Dove, Lynn Morrice, Aziz Sheikh, A pilot, open labelled, randomized controlled trial of hypertonic saline nasal irrigation and gargling for the common cold, Scientific Reports, 2019, 9:1015]은 고장성 염용액을 사용하여 비강을 세정하고 입안을 가글링하는 것만으로도 인후두 및 비강 점막의 바이러스 제거에 효과가 있다고 발표한 바 있다. 그러나 이는 단지 씻어주는 작용일 뿐으로 항바이러스 또는 항균 효과는 제한적일 수 밖에 없다. 따라서 항바이러스 또는 항균 작용이 있는 성분을 이용하여 비강 세정 효과를 강화할 필요가 있다.
한편, 비강의 점막은 신경이 많이 분포되어 있어 미세한 냄새에도 쉽게 탐지해 낼 수 있도록 민감하게 반응하는 조직으로 약한 자극에도 불편함을 크게 느낄 수 있다. 따라서 다른 조직의 소독에 사용하는 경우에 비해 낮은 농도로 사용할 필요가 있다.
또한, 비강 세정용 제품의 경우 유통의 편의, 장기간의 보관 안정성 및 비용감소를 위해 분말형태로 포장하여 유통하도록 하는 것이 바람직하다. 이 경우 분말 상태의 세정제가 균일한 조성으로 제공되어야 사용시 효과를 균일하게 유지할 수 있으나, 제조 공정상 통상적으로 사용되는 나트륨염과 소독제 분말의 경우 친화력이 없고, 밀도 차이가 있으며 소독제가 상대적으로 낮은 함량을 가지므로 균일한 혼합이 쉽지 않으며, 특히 낱개 포장 시에 조성의 차이가 더 커질 우려가 있다. 소독제 성분의 성능은 조성이 매우 중요하며 이의 차이가 발생할 경우 성능의 저하를 가져올 수도 있다. 따라서, 성분의 조성이 균일한 분말형의 비강 세정제의 개발이 필요하다.
한국등록특허공보 제10-2227420호
본 발명의 목적은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 분말형의 소독제와 나트륨염이 균일하게 혼합되어 사용시 균일한 효능을 보장하고, 특히 1회 사용량을 소량 포함하는 낱개 포장시 각각의 밀봉 포장에 포함되는 성분과 함량이 균일한 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 하나의 측면에 따르면,
나트륨염 분말과 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말을 혼합하는 단계;를 포함하고,
상기 혼합 전에 상기 나트륨염 분말은 수분을 가하는 단계;를 수행하거나, 또는 상기 혼합 전에 상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 감미제와 혼합하는 단계;를 수행하는 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법이 제공된다.
상기 수분을 가하는 단계는 상기 나트륨염 분말을 혼합기에 넣고 교반하면서 상기 혼합기 내 상대습도를 90 내지 100%로 설정할 수 있다.
상기 나트륨염 분말은 염화나트륨, 탄산나트륨 및 탄산수소나트륨 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 나트륨염 분말의 직경은 50 내지 1500 ㎛ 범위일 수 있다.
상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 포비돈-요오드, 세틸피리디늄염화물 및 클로르헥시딘 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 직경이 0.1 내지 250 ㎛ 범위일 수 있다.
상기 나트륨염 분말 100중량부 기준으로, 상기 소독제 분말 3 내지 30중량부를 혼합할 수 있다.
상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose), 글루코스(glucose), 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose) 및 글루코스(glucose) 중에서 선택된 1종 이상이고, 상기 감미제 분말의 직경이 50 내지 1,500 ㎛ 일 수 있다.
상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose) 및 글루코스(glucose) 중에서 선택된 1종 이상이고, 상기 감미제 분말은 나트륨염 100중량부 기준으로 20 내지 300중량부를 혼합할 수 있다.
상기 감미제 분말은 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose) 중에서 선택된 1종 이상이고, 상기 감미제 분말은 직경이 0.1 내지 250 ㎛ 범위일 수 있다.
상기 감미제 분말은 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose) 중에서 선택된 1종 이상이고, 상기 감미제 분말은 나트륨염 100중량부 기준으로 0.1 내지 15중량부를 포함할 수 있다.
상기 나트륨염 분말과 소독제 분말을 혼합하는 단계에서 고분자 다당류를 추가로 혼합할 수 있다.
상기 고분자 다당류는 카라기난(carrageenan), 카르복시 메틸 셀룰로스(carboxy methyl cellulose), 소듐 알지네이트(sodium alginate), 소듐 히알루로네이트(sodium hyaluronate), 하이드록시 메틸 셀룰로스(hydroxy methyl cellulose), 하이드록시 에틸 셀룰로스(hydroxy ethyl cellulose) 및 하이드록시 프로필 셀룰로스(hydroxy propyl cellulose) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 고분자 다당류는 상기 나트륨염 100중량부 기준으로 0.1 내지 10 중량부를 혼합할 수 있다.
상기 나트륨염 분말과 소독제 분말을 혼합하는 단계; 이후 건조 및 밀봉하는 단계를 수행할 수 있다.
본 발명의 다른 하나의 측면에 따르면,
상기 제조방법에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물이 제공된다.
본 발명의 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법 및 그에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 분말형의 소독제와 나트륨염이 균일하게 혼합되어 사용시 균일한 효능을 보장하고, 특히 1회 사용량을 소량 포함하는 낱개 포장시 각각의 밀봉 포장에 포함되는 성분과 함량이 균일한 을 제공하는 데 있다.
도 1은 실시예 2에 따라 제조된 코세정용 분말 시료의 사진이고, 도 2는 비교예 2에 따라 제조된 코세정용 분말 시료의 사진이다.
도 3의 (a)는 실시예 4에서 자극완화제인 글루코스와 소독제인 포비돈-요오드 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조한 중간 상태의 사진이고, (b)는 염화나트륨 분말과 카라기난(Carrageenan)를 추가하여 완성된 실시예 4의 코세정용 분말 시료의 사진이다.
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
이하 본 발명의 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법에 대해 설명하도록 한다.
본 발명의 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법은 나트륨염 분말과 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말을 혼합하는 단계;를 포함하고, 상기 혼합 전에 상기 나트륨염 분말은 수분을 가하는 단계;를 수행하거나, 또는 상기 혼합 전에 상기 소독제 분말은 감미제와 혼합하는 단계;를 수행하는 것을 특징으로 한다.
상기 수분을 가하는 단계는 상기 나트륨염 분말을 혼합기에 넣고 교반하면서 상기 혼합기 내 상대습도를 90 내지 100%로 올려 나트륨염 분말에 수분을 가하는 것이 바람직하다.
상기 나트륨염은 이온결합을 한 무기계 원소의 화합물인 반면, 소독제는 공유결합에 의한 유기화합물로서 이들의 분말을 단순히 혼합할 경우 서로의 결합력이 다르고, 밀도도 다르기 때문에 잘 혼합되지 않고 따로 분리되기 때문에 일정한 농도로 균일하게 혼합하여 포장하기 어려운 문제가 있다. 따라서 본 발명에서는 나트륨염이 수분을 쉽게 끌어당기는 특성을 이용하여 결정 표면에 수분을 먼저 흡수시킨 후, 소독제 분말을 혼합함으로써 나트륨염에 소독제의 분말이 균일하게 달라붙게 할 수 있다.
상기 나트륨염 분말은 염화나트륨, 탄산나트륨 및 탄산수소나트륨 중에서 선택된 1종 이상일 수 있고, 물에 용해되어 삼투압을 제공할 수 있다.
상기 나트륨염 분말의 직경은 50 내지 1500 ㎛ 범위인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 100 내지 1000㎛ 일 수 있다. 나트륨염을 포함하는 코세정용 분말 조성물은 증류수 또는 정제수에 용해시켜 사용할 수 있다. 이때, 상기 나트륨염 분말의 직경이 1000㎛를 초과하는 경우에는 용해에 필요한 시간이 길기 때문에 사용에 불편이 있을 수 있으며, 50㎛ 미만인 경우에는 입자 표면적이 지나치게 커지므로 조해성이 높아져 공기중의 수분을 흡수하여 입자가 서로 뭉치는 현상이 발생할 수 있다.
상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 포비돈-요오드(povidone iodine), 세틸피리디늄 염화물(cetylpyridinium chloride) 및 클로르헥시딘(chlorhexidine) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 비강 세정을 수행할 때 감염원을 제거하거나 줄이는 역할을 수행할 수 있다.
상기 포비돈-요오드는 요오드 원소를 방출함으로써 미생물을 사멸시키는 작용을 하고 박테리아, 바이러스 및 진균 등에 효과적인 것으로 알려져 있다. 수술 전후에 피부의 소독, 창상, 궤양, 베임, 혹은 화상 등의 상처에서의 감염 예방 혹은 처치, 감염성 질염 등에 사용된다. 또한, 상기 세틸피리디늄 염화물은 양이온성 4가 암모늄 화합물로서 박테리아와 다른 미생물에 대한 소독제로 사용되고. 구강청결제, 기침 시럽 등에 사용되고 있다. 또한, 클로르헥시딘은 수술 전 피부의 소독 또는 수술기구의 멸균에 사용되고, 광범위한 미생물에 효과적으로 작용할 수 있다.
상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 직경이 0.1 내지 250 ㎛ 범위인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 1 내지 100 ㎛ 범위일 수 있다. 상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 수분이 흡수된 상기 나트륨염 분말의 표면에 쉽게 부착할 수 있도록 충분히 작은 크기이어야 유리하지만, 0.1 ㎛ 미만인 경우에는 공기 중으로 쉽게 비산될 수 있는 문제가 있고, 250 ㎛ 초과하는 경우에는 수분 흡수된 상기 나트륨염 분말의 표면에 균일하게 부착될 수 없다.
상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose), 글루코스(glucose), 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose), 글루코스(glucose)일 때, 직경이 50 내지 1500 ㎛인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 100 내지 1,000 ㎛ 일 수 있다. 상기 감미제 성분은 자극완화제로 작용할 뿐 아니라 소독제 입자에 대한 결합제로도 작용할 수 있다. 입자 직경이 50 ㎛ 미만인 경우에는 결합 성능이 저하될 수 있고, 1500 ㎛를 초과하는 경우에는 최종 제조된 분말 조성물 사용시 정제수에 용해되는 시간이 길어질 수 있다.
상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose), 글루코스(glucose)일 때, 상기 감미제 분말은 나트륨염 100중량부 기준으로 20 내지 300중량부를 혼합하는 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 30 내지 250중량부를 혼합할 수 있다. 20중량부 미만으로 혼합되면 자극완화 효과 또는 결합 성능이 저하될 수 있고, 300중량부를 초과하는 경우에는 조성물 전체 함량에서 감미제의 함량이 지나치게 높아 세정 성능이 저하될 수 있다.
상기 감미제 분말은 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose)인 경우, 상기 감미제 분말은 직경이 0.1 내지 250 ㎛ 범위인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 1 내지 100 ㎛ 범위일 수 있다. 스테비아 또는 수크랄로스는 소량 첨가되는 성분으로 입자 직경이 250 ㎛ 를 초과하면 양을 조절하기가 어렵고, 0.1 ㎛ 미만이면 혼합시 비산될 우려가 있다.
상기 감미제 분말은 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose)인 경우, 나트륨염 100중량부 기준으로 0.1 내지 15중량부를 포함하는 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 3 내지 13중량부 일 수 있다. 15중량부를 초과하는 스테비아 또는 수크랄로스는 단맛이 매우 강하기 때문에 사용시 불쾌감을 느낄 수 있고, 0.1중량부 미만인 경우에는 감미 효과나 자극완화 효과가 저하될 수 있다.
상기 나트륨염 분말과 소독제 분말을 혼합하는 단계에서 고분자 다당류를 추가로 혼합할 수 있다.
상기 고분자 다당류는 카라기난(carrageenan), 카르복시 메틸 셀룰로스(carboxy methyl cellulose), 소듐 알지네이트(sodium alginate), 소듐 히알루로네이트(sodium hyaluronate), 하이드록시 메틸 셀룰로스(hydroxy methyl cellulose), 하이드록시 에틸 셀룰로스(hydroxy ethyl cellulose) 및 하이드록시 프로필 셀룰로스(hydroxy propyl cellulose) 중에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 고분자 다당류는 상기 나트륨염 100중량부 기준으로 0.1 내지 10 중량부를 혼합하는 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 0.2 내지 7 중량부를 포함할 수 있다. 본 발명의 분말 조성물은 증류수 또는 정제수에 용해시킨 다음 비강의 점막 세정에 사용하여 소독 작용을 하는 것을 특징으로 한다. 따라서 이와 같은 소독 작용의 효과를 높이기 위하여 비강의 점막에 부착하여 일정한 시간이 유지될 필요가 있다. 상기 고분자 다당류는 점막과 조성물의 부착을 유지하는 역할을 수행할 수 있다. 따라서 0.1 중량부 미만으로 포함되는 경우 부착 기능이 저하될 수 있고, 10중량부를 초가하는 경우 조성물 내 함량이 지나치게 높아 세정 및 소독 기능이 저하될 수 있다.
상술한 바와 같이 나트륨염 분말과 소독제 분말을 혼합하는 단계 이수, 건조 및 밀봉하는 단계를 수행할 수 있다.
밀봉은 필요에 따라 1회 용량으로 포장하여 밀봉하거나, 수회용량을 포장하여 밀봉할 수도 있다.
또한, 본 발명은 상술한 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법에 따라 제조된 비강 세정용 분말 조성물을 제공한다.
이하 본 발명의 실시예를 들어 설명하도록 한다.
[실시예]
실시예 1
탄산나트륨 분말을 혼합기에 넣고 회전시키면서 혼합기 내 상대습도를 95%로 올려준 후, 소독제인 클로로헥시딘 분말을 투입하였다. 추가로 혼합기를 회전시키면서 혼합한 후 건조하여 혼합분말을 제조하고 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 제조하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 탄산나트륨 100중량부를 기준으로 클로로헥시딘 13.3 중량부로 하였다.
실시예 2
탄산수소나트륨 분말을 혼합기에 넣고 회전시키면서 혼합기 내 상대습도를 99%로 올려준 후, 소독제인 포비돈-요오드 분말을 투입하였다. 추가로 혼합기를 회전시키면서 혼합한 후 건조하여 혼합분말을 제조하고 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 제조하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 탄산수소나트륨 100중량부를 기준으로 포비돈-요오드 19.0 중량부로 하였다.
실시예 3
염화나트륨 분말을 혼합기에 넣고 회전시키면서 혼합기 내 상대습도를 99%로 올려준 후, 소독제인 세틸피리디늄 염화물(Cetylpyridinium chloride) 분말을 투입하였다. 추가로 혼합기를 회전시키면서 혼합한 후 건조하여 혼합분말을 제조하고 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 제조하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 염화나트륨 100중량부를 기준으로 세틸피리디늄 염화물 16.6 중량부로 하였다.
실시예 4
자극완화제인 글루코스와 소독제인 포비돈-요오드 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 염화나트륨 분말과 카라기난(Carrageenan)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 염화나트륨 100 중량부를 기준으로 포비돈-요오드 25 중량부, 글루코스 31.3 중량부, 카라기난 6.3 중량부로 하였다.
실시예 5
자극완화제인 소르비톨(Sorbitol)과 소독제인 세틸피리디늄 염화물(Cetylpyridinium chloride) 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 탄산나트륨 분말과 CMC(carboxy methyl cellulose)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 탄산나트륨 100 중량부를 기준으로 세틸피리디늄 염화물 11.1 중량부, 소르비톨 55.6 중량부, CMC 2.2 중량부로 하였다.
실시예 6
자극완화제인 자일리톨(Xylitol)과 소독제인 클로르헥시딘(chlorhexidine) 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 탄산수소나트륨 분말과 소듐알지네이트(sodium alginate)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 탄산수소나트륨 100 중량부를 기준으로 클로르헥시딘 7.4 중량부, 자일리톨 105.3 중량부, 소듐알지네이트 0.53 중량부로 하였다.
실시예 7
자극완화제인 수크로스(Sucrose)와 소독제인 세틸피리디늄 염화물(Cetylpyridinium chloride) 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 염화나트륨 분말과 소듐히알루로네이트(sodium hyaluronate)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 염화나트륨 100 중량부를 기준으로 세틸피리디늄 염화물 5.6 중량부, 수크로스 166.7 중량부, 소듐히알루로네이트 0.56 중량부로 하였다.
실시예 8
자극완화제인 글루코스, 스테비아와 소독제인 포비돈-요오드 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 염화나트륨과 탄산나트륨을 1:1중량비로 혼합한 혼합분말 및 하이드록시 메틸 셀룰로오스(hydroxy methyl cellulose)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 염화나트륨과 탄산나트륨 혼합분말 100 중량부를 기준으로 포비돈-요오드 11.8 중량부, 글루코스 235.3 중량부, 스테비아 11.8 중량부, 하이드록시 메틸 셀룰로오스 1.2 중량부로 하였다.
실시예 9
자극완화제인 소르비톨, 수크랄로스(Sucralose)와 소독제인 세틸피리디늄 염화물 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 염화나트륨과 탄산수소나트륨을 1:1중량비로 혼합한 혼합분말 및 하이드록시 에틸 셀룰로오스(hydroxy ethyl cellulose)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 염화나트륨과 탄산수소나트륨 혼합분말 100 중량부를 기준으로 세틸피리디늄 염화물 16.7 중량부, 소르비톨 222.2 중량부, 수크랄로스 5.6 중량부, 하이드록시 에틸 셀룰로오스 2.2 중량부로 하였다.
실시예 10
자극완화제인 자일리톨과 소독제인 클로로헥시딘 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조하고, 여기에 염화나트륨 분말 및 하이드록시 프로필 셀룰로오스(hydroxy propyl cellulose)을 추가하여 혼합한 다음, 혼합된 분말을 포장지에 넣어 밀봉하여 코세정용 분말 시료를 준비하였다. 이때, 혼합분말의 조성비는 염화나트륨 100 중량부를 기준으로 클로로헥시딘 10.5 중량부, 자일리톨 52.6 중량부, 하이드록시 프로필 셀룰로오스 4.2 중량부로 하였다.
비교예 1
입자 직경이 100 내지 1000㎛인 염화나트륨 대신에 2000㎛ 이상인 염화나트륨을 사용한 것을 제외하고는 실시예 5와 동일한 조건으로 코세정용 분말 시료를 제조하였다.
비교예 2
혼합기 내 습도를 99%가 아닌 10%로 유지한 것을 제외하고는 실시예 2와 동일한 조건으로 코세정용 분말 시료를 제조하였다.
비교예 3
세틸피리디늄 염화물을 염화나트륨 100중량부에 대하여 16.6중량부 대신에 33.3중량부로 혼합하는 것을 제외하고는 실시예 3과 동일한 조건으로 코세정용 분말 시료를 제조하였다.
비교예 4
세틸피리디늄 염화물을 염화나트륨 100중량부에 대하여 16.6중량부 대신에 100중량부로 혼합하는 것을 제외하고는 실시예 3과 동일한 조건으로 코세정용 분말 시료를 제조하였다.
비교예 5
세틸피리디늄 염화물을 염화나트륨 100중량부에 대하여 16.6중량부 대신에 166.7중량부로 혼합하는 것을 제외하고는 실시예 3과 동일한 조건으로 코세정용 분말 시료를 제조하였다.
하기 표 1에 실시예 1 내지 10, 및 비교예 1 내지 5의 코세정용 분말 시료의 성분과 조성을 정리하였다.
구분 나트륨염
(100 중량부 기준)		 소독제
(중량부)		 자극완화제
(중량부)		 고분자다당류(중량부) 상대습도(%) 나트륨염 입자직경(㎛)
실시예 1 탄산나트륨 클로르헥시딘
(13.3)		 - - 95 100~1000
실시예 2 탄산수소나트륨 포비돈-요오드(19.0) - - 99 100~1000
실시예 3 염화나트륨 세틸피리디늄염화물(16.6) - - 90 100~1000
실시예 4 염화나트륨 포비돈-요오드
(25.0)		 글루코스
(31.3)		 카라기난
(6.3)		 - 100~1000
실시예 5 탄산나트륨 세틸피리디늄염화물
(11.1)		 소르비톨
(55.6)		 카르복시 메틸 셀룰로스
(2.2)		 - 100~1000
실시예 6 탄산수소나트륨 클로르헥시딘(7.4) 자일리톨
(105.3)		 소듐알지네이트
(0.53)		 - 100~1000
실시예 7 염화나트륨 세틸피리디늄염화물(5.6) 수크로스
(166.7)		 소듐히알루로네이트
(0.56)		 - 100~1000
실시예 8 염화나트륨/탄산나트륨 포비돈-요오드
(11.8)		 글루코스/
스테비아
(235.3/11.8)		 하이드록시 메틸 셀룰로스
(1.2)		 - 100~1000
실시예 9 염화나트륨/탄산수소나트륨 세틸피리디늄염화물(16.7) 소르비톨/ 수크랄로스
(222.2/5.6)		 하이드록시 에틸 셀룰로스
(2.2)		 - 100~1000
실시예 10 염화나트륨 클로르헥시딘
(10.5)		 자일리톨
(52.6)		 하이드록시 프로필 셀룰로스
(4.2)		 - 100~1000
비교예 1 탄산나트륨 세틸피리디늄염화물
(11.1)		 소르비톨
(55.6)		 카르복시 메틸 셀룰로스
(2.2)		 - 2000 이상
비교예 2 탄산수소나트륨 포비돈-요오드(19.0) - - 10 100~1000
비교예 3 염화나트륨 세틸피리디늄염화물(33.3) - - 90 100~1000
비교예 4 염화나트륨 세틸피리디늄염화물(100) - - 90 100~1000
비교예 5 염화나트륨 세틸피리디늄염화물(166.7) - - 90 100~1000
[실험예]
실험예 1: 코세정용 분말 시료의 입자 상태 및 분포 분석
도 1은 실시예 2에 따라 제조된 코세정용 분말 시료의 사진이고, 도 2는 비교예 2에 따라 제조된 코세정용 분말 시료의 사진이다.
이에 따르면, 실시예 2의 분말 시료는 혼합기 내 상대습도가 99%로 올려 탄산수소나트륨과 포비돈-요오드 소독제를 혼합하였기 때문에 포비돈-요오드 입자가 탄산수소나트륨에 달라 붙은 상태로 두 성분이 고르게 분포되어 있는 것을 확인할 수 있다. 이에 반해, 비교예 2의 분말 시료는 상대습도가 낮은 상태에서 그대로 혼합하였으므로 탄산수소나트륨과 포비돈-요오드 입자가 분리되어 있어 2종의 입자 분포가 불균일한 것을 확인할 수 있다.
또한, 도 3의 (a)는 실시예 4에서 자극완화제인 글루코스와 소독제인 포비돈-요오드 분말을 혼합하여 자극완화제 + 소독제 혼합물을 제조한 중간 상태의 사진이고, (b)는 염화나트륨 분말과 카라기난(Carrageenan)를 추가하여 완성된 실시예 4의 코세정용 분말 시료의 사진이다. 이에 따르면, (a)에서 포비돈-요오드 입자들이 글루코스 입자에 달라 붙어 있는 것을 확인할 수 있으며, (b)에 따르면, 염화나트륨 입자와 포비돈-요오드 입자가 서로 분리된 상태에서 고르게 혼합되어 있는 것을 확인할 수 있다.
즉, 본 발명은 나트륨염과 소독제 분말을 높은 상대습도 하에서 혼합하는 경우에는 나트륨염과 소독제 분말이 접착된 상태로 균일하게 분포할 수 있고, 또는 글루코스와 같은 자극완화제를 소독제 분말과 먼저 혼합한 후, 나트륨염을 혼합하는 방법으로 나트륨염과 소독제 분말이 분리된 상태로 균일하게 분포하도록 할 수 있음을 알 수 있다.
실험예 2: 나트륨염 입자 크기에 따른 용해 속도 비교
동일한 조건으로 제조되었으나 나트륨염의 입자 크기가 서로 다른 실시예 5의 코세정용 분말 시료와 비교예 1의 코세정용 분말 시료 1g을 물 250㎖에 넣고 교반하면서 용해시켜 완전히 용해되는 시간을 비교하였다. 이에 따르면, 탄산나트륨 입자 직경이 100 내지 1000㎛ 범위에 있는 실시예 5의 코세정용 분말시료는 30초 이내에 용해되었으나, 탄산나트륨 입자 직경이 2000㎛ 이상인 비교예 1의 코세정용 분말 시료는 1분 이상의 시간이 걸리는 것으로 나타났다.
즉, 사용의 편리를 위하여 용해 속도를 실시예 5와 같이 나트륨염 입자 크기를 100 내지 1000㎛ 범위로 사용하는 것이 바람직한 것을 알 수 있다.
실험예 3: 자극성 관능평가
실시예 3, 9 및 비교예 3, 4, 5의 코세정용 분말 시료를 각각 250㎖의 증류수에 용해하여 0.9% 농도로 만들고 이를 사용하여 각각 10명의 시험자가 코를 세정하도록 하였다. 각 시료의 시험 후에는 0.9% 생리식염수를 사용하여 세정 후 10분 휴식 후 다른 시료를 시험하였다. 관능평가는 일주일 간격으로 3회 반복하였으며, 각 시료에 대해 느껴지는 자극 정도를 0 내지 5 사이의 수치로 표시하게 하였다. 이때 5에 가까울수록 자극성이 높다는 것을 의미하고 그 결과를 아래의 표 2에 정리하였다.
시료 자극성 비고
실시예 3 1.2±0.4 Slight
실시예 9 0.7±0.4 Slight
비교예 3 2.6±0.8 Mild
비교예 4 4.0±0.7 Moderate
비교예 5 4.8±0.4 Severe
이에 따르면, 비교예 3 내지 5에 비하여 본 발명의 실시예 3 및 9의 코세정용 분말 시료에 대한 자극성이 낮게 나타났으며, 자극완화제인 소르비톨과 수크랄로스를 포함하는 실시예 9가 자극완화제를 포함하지 않는 실시예 3의 코세정용 분말 시료에 비하여 자극성이 더 낮은 것으로 평가되었다.
이상, 본 발명의 실시예들에 대하여 설명하였으나, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서, 구성 요소의 부가, 변경, 삭제 또는 추가 등에 의해 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있을 것이며, 이 또한 본 발명의 권리범위 내에 포함된다고 할 것이다.

Claims (12)

  1. 나트륨염 분말과 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말을 혼합하는 단계;를 포함하고,
    상기 혼합 전에 상기 나트륨염 분말은 수분을 가하는 단계;를 수행하거나, 또는 상기 혼합 전에 상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 감미제 분말과 혼합하는 단계;를 수행하고,
    상기 수분을 가하는 단계는 상기 나트륨염 분말을 혼합기에 넣고 교반하면서 상기 혼합기 내 상대습도를 90 내지 100%로 설정하는 것을 특징으로 하는 1회 사용량의 낱개 포장용으로 사용되는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서,
    상기 나트륨염 분말은 염화나트륨, 탄산나트륨 및 탄산수소나트륨 중에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 나트륨염 분말의 직경은 50 내지 1500 ㎛ 범위인 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 항균 또는/및 항바이러스 소독제 분말은 포비돈-요오드, 세틸피리디늄염화물 및 클로르헥시딘 중에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 나트륨염 분말 100중량부 기준으로, 상기 소독제 분말 3 내지 30중량부를 혼합하는 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose), 글루코스(glucose), 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose) 중에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 감미제 분말은 자일리톨(xylitol), 소르비톨(sorbitol), 수크로스(sucrose) 및 글루코스(glucose) 중에서 선택된 1종 이상이고, 상기 감미제 분말은 나트륨염 100중량부 기준으로 20 내지 300중량부를 혼합하는 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 감미제 분말은 스테비아(stevia) 및 수크랄로스(sucralose) 중에서 선택된 1종 이상이고, 상기 감미제 분말은 나트륨염 100중량부 기준으로 0.1 내지 15중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 나트륨염 분말과 소독제 분말을 혼합하는 단계에서 고분자 다당류를 추가로 혼합하는 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 고분자 다당류는 카라기난(carrageenan), 카르복시 메틸 셀룰로스(carboxy methyl cellulose), 소듐 알지네이트(sodium alginate), 소듐 히알루로네이트(sodium hyaluronate), 하이드록시 메틸 셀룰로스(hydroxy methyl cellulose), 하이드록시 에틸 셀룰로스(hydroxy ethyl cellulose) 및 하이드록시 프로필 셀룰로스(hydroxy propyl cellulose) 중에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 비강 세정용 분말 조성물의 제조방법.
  12. 제1항, 및 제3항 내지 제11항 중에서 선택된 어느 한 항에 따라 제조된 1회 사용량의 낱개 포장용으로 사용되는 비강 세정용 분말 조성물.
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