KR102549100B1 - 의료용 실리콘 점착제 조성물 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드 - Google Patents

의료용 실리콘 점착제 조성물 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드 Download PDF

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Abstract

본 발명은 양말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl terminated) 40 내지 78 중량%; 편말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and Silicones, dimethyl, mono(vinyl group)-terminated) 20 내지 58 중량 %; 가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Siloxanes and Silicones, dimethyl, methyl hydrogen, hydrogen-terminated) 0.5 내지 5.0 중량%; 사슬연장제인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Hydride Terminated Polydimethysiloxane) 0.2 내지 2.0 중량%; 및 지연제인 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.5 내지 2.0 중량%;로 이루어진 실리콘 주제 100 중량부에 대하여, 백금계 촉매 0.1 내지 1.5 중량부를 포함하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드에 관한 것으로, 본 발명에 따르면 우수한 초기 점착력을 유지하면서도 탈착이 용이하여 탈착시 피부 손상을 방지할 수 있는 효과가 있다.

Description

의료용 실리콘 점착제 조성물 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드{COMPOSITION FOR MEDICAL SILICON ADHESIVE AND MEDICAL ADHESIVE BANDAGE INCLUDING THE SAME}
본 발명은 의료용 실리콘 점착제 조성물 및 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드에 관한 것으로, 보다 상세하게는 종래 점착력 향상제로 사용되는 비닐 메퀴놀 수지를 투입하는 대신에 편말단 실리콘 비닐 폴리머와 가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머를 사용함으로써 점착력을 유지하면서도 경화 후 점착면의 경도를 낮출 수 있는 의료용 실리콘 점착제 조성물 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드에 관한 것이다.
이상적인 드레싱재는 상처와 드레싱재 사이의 습윤환경 유지, 적절한 흡수성 및 투습성이 있어야 하며 상처면의 건조를 막고 주변 정상 피부의 짓무름이 일어나지 않아야 한다. 또한 가스의 교환, 외부로부터의 세균침입 방지 등의 기능성을 갖고, 교환시 상처면에 달라붙어 신생조직 등에 손상을 입히지 않아야 한다.
한편, 이러한 드레싱재에 사용되는 점착제로는, 점착력이 우수하여 의료 및 산업용으로 많은 분야에서 이용되고 있는 아크릴레이트 점착제가 주로 이용되고 있다. 그러나 아크릴레이트 점착제는 초기 점착력은 우수한 반면 떼었다가 다시 붙이게 되면 점착력이 극도로 약해지는 문제점이 있다.
이를 해결하기 위하여 대한민국 등록특허공보 제10-1731612호는 실리콘 비닐 폴리머에 가교제인 블록형 실리콘 하이드로겐 폴리머, 사슬연장제인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머, 점착력 향상제인 비닐 메퀴놀 수지 및 지연제인 에틸사이클로헥사놀을 혼합하여 주제를 형성하고, 여기에 경화제인 백금계 촉매를 혼합하여 제조되는 의료용 실리콘 점착제 조성물을 개시하고 있다.
그러나 상기 종래 기술에 따른 의료용 실리콘 점착제 조성물은, 점착력 향상제로 사용되는 비닐 메퀴놀 수지의 특성 상 건조한 표면에 부착 시에는 높은 점착력을 구현할 수 있으나, 점착면의 경도가 높아져 피부 부착 후 제거 시 피부에 통증을 유발 할 수 있는 문제점이 있었다.
또한 경화 후 점착면의 경도가 높아 피부의 굴곡면에 부착이 어렵고, 땀에 의해 떨어지는 문제점이 있었다.
1. 대한민국 등록특허공보 제10-1731612호(2017.04.24) 2. 대한민국 등록특허공보 제10-0859339호(2008.09.12)
본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은, 점착력이 우수하면서도 경화 후 피부로부터의 탈착이 용이하여 탈착시 피부 손상 및 통증을 유발하지 않는 의료용 실리콘 점착제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은 경도 조절이 용이하여 피부의 굴곡진 면에도 부착이 용이하고, 땀에 의해 떨어지지 않는 의료용 실리콘 점착제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은 상기와 같은 의료용 실리콘 점착제 조성물을 포함하는 의료용 점착 밴드를 제공하는 것이다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명의 하나의 양상은, 양말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl terminated) 40 내지 78 중량%; 편말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and Silicones, dimethyl, mono(vinyl group)-terminated) 20 내지 58 중량 %; 가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Siloxanes and Silicones, dimethyl, methyl hydrogen, hydrogen-terminated) 0.5 내지 5.0 중량%; 사슬연장제인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Hydride Terminated Polydimethysiloxane) 0.2 내지 2.0 중량%; 및 지연제인 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.5 내지 2.0 중량%;로 이루어진 실리콘 주제 100 중량부에 대하여, 백금계 촉매 0.1 내지 1.5 중량부를 포함하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 일 구현예에 따른 의료용 실리콘 점착제 조성물에 있어서, 상기 양말단 실리콘 비닐 폴리머는 비닐 함량이 0.1 내지 1.0 mmol/g, 점도가 1,000 내지 15,000 cp인 것일 수 있다.
그리고, 상기 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머는, 하이드로겐의 함량이 0.4 내지 0.6 mmol/g인 것일 수 있다.
또한, 상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는, 하이드로겐의 함량이 0.5 내지 1.5 mmole/g, 점도가 50 내지 150 cp인 것일 수 있다.
그리고, 상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는, 아래의 [구조식 1]로 이루어지는 것일 수 있다.
[구조식 1]
Figure 112020096525294-pat00001
또한, 상기 편말단 비닐 폴리머는, 비닐 함량이 0.01 내지 0.05 mmole/g, 점도가 8,000 내지 12,000 cp인 것일 수 있다.
그리고, 상기 편말단 비닐 폴리머는, 아래의 [구조식 2]로 이루어지는 것일 수 있다.
[구조식 2]
Figure 112020096525294-pat00002
본 발명의 또 하나의 양상은, 제1 이형 필름; 상기 제1 이형 필름 상에 적층되는 폴리우레탄 필름; 상기 폴리우레탄 필름 상에 적층되는 의료용 실리콘 점착층; 및 상기 의료용 실리콘 점착층 상에 적층되는 제2 이형 필름;을 포함하고, 상기 의료용 실리콘 점착층은 상기 의료용 실리콘 점착층 조성물로 이루어짐을 특징으로 하는 의료용 점착 밴드에 관한 것이다.
본 발명의 일 구현예에 따른 의료용 점착 밴드에 있어서. 상기 폴리우레탄 필름은 두께가 10 내지 65 ㎛ 범위이고, 상기 의료용 실리콘 점착층은 두께가 75 내지 510 ㎛ 범위인 것일 수 있다.
또한, 상기 제1 이형 필름 및 제2 이형 필름은, 종이, PET(polyethyleneterephtalate), 불소 PET, PE(polyethylene), CPP(casting polypropylene), OPP(oriented polypropylene) 및 PC(polycarbonate) 중 어느 하나로 이루어지는 것일 수 있다.
상기와 같은 구성을 가지는 본 발명에 따른 의료용 실리콘 점착제 조성물은, 종래 점착력 향상제로 사용되는 비닐 메퀴놀 수지 대신에 편말단 비닐 폴리머와 가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머를 혼합 사용함으로써, 우수한 점착력을 유지하면서도 경화 후 점착면의 경도가 낮아 피부로부터의 탈착이 용이하여 탈착시 피부 손상을 방지할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명에 따르면 경화 후 점착면의 경도를 낮추어 피부의 굴곡면에 부착이 가능하며, 나아가 점착층의 경도 조절이 용이하여 다양한 제품 구현이 가능하다는 장점이 있다.
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 구현예를 가질 수 있는 바, 특정 구현예들을 도면에 예시하고 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.
제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 구현예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
이하에서는 본 발명의 의료용 실리콘 점착제 조성물에 대하여 바람직한 실시예를 참조하여 더욱 상세하게 설명한다.
본 발명에 따른 의료용 실리콘 점착제 조성물은 양말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl terminated) 40.0 내지 78.0 중량%, 편말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, mono(vinyl group)-terminated) 20.0 내지 58.0 중량%, 가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, Methyl hydrogen, hydrogen-terminated) 0.5 내지 5.0 중량%, 사슬연장제인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Hydride Terminated Polydimethysiloxane) 0.2 내지 1.0 중량%, 및 지연제인 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.5 내지 1.0 중량%로 이루어진 실리콘 주제 100 중량부에 대하여, 경화제인 백금 촉매 0.1 내지 1.5 중량부를 혼합하여 이루어진다.
상기 양말단 실리콘 비닐 폴리머는 본 발명에 따른 의료용 실리콘 점착제 조성물의 응집력과 형상 유지를 위한 베이스 물질로서, 양말단에 비닐 폴리머가 형성되며, 비닐 함량이 0.1 내지 1.0 mmol/g, 점도가 1,000 내지 15,000 cp인 것을 사용한다. 여기서 상기 실리콘 비닐 폴리머의 실리콘 점착제 조성물에 대한 함량, 비닐 함량 및 점도가 상기 범위를 벗어날 경우, 실리콘 점착제 조성물의 응집력과 형상 유지가 제대로 이루어지지 않을 우려가 있다.
여기에서, 본 발명에 따른 의료용 실리콘 점착제 조성물은, 종래 점착력 향상제로 사용되는 비닐 메퀴놀 수지(Silicic acid sodium salt hydrolysis products with chlorotrimethylsilane and dichloroethenylmethylsilane)와 가교제로 사용되는 블록형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Methylhydrosiloxane-dimethysiloxane Copolymer, Trimethylsiloxy terminated) 대신에 편말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, mono(vinyl group)-terminated)와 가교제로서 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, Methyl hydrogen, hydrogen-terminated)를 혼합 투입하는 것을 발명의 특징으로 한다.
본 발명에 있어서, 상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는 편말단 비닐 폴리머와 양말단 비닐 폴리머를 연결하는 가교제(cross rinker)의 역할을 하는 것으로서, 측쇄형의 방향성으로 인해 경도 조절 및 경화도 조절이 가능한 특징이 있다. 또한 상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는 양말단 비닐 폴리머와 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머의 연결 시 양말단 비닐 폴리머에 반응을 하지 않는 비닐 관능기를 만들어 점착력을 향상시키는 역할을 하게 된다.
한편 종래 기술에서 가교제로 사용되는 블록형의 실리콘 하이드로겐은 경화 반응 시 비닐 폴리머의 비닐기와 반응을 하게 되는데 양쪽에 하이드로겐 관능기가 있을 시 반응 속도가 빠르게 되고 경화 후 한 개의 하이드로겐 폴리머에 4개의 비닐 폴리머가 붙어 조밀한 구조가 형성이 되어 경도가 높게 되는 문제점이 있다. 따라서 본 발명에서는 이를 해결하기 위해서 측쇄에 하이드로겐 관능기가 붙은 실리콘 하이드로겐을 사용함으로써, 한쪽 방향으로 비닐 폴리머가 붙는 반응이 구성되어 경화 후 경도가 낮게 될 수 있다.
상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는, 아래의 [구조식 1]로 이루어지는 것일 수 있다.
[구조식 1]
Figure 112020096525294-pat00003
이때, 상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는 하이드로겐의 함량이 0.5 내지 1.5 mmole/g, 점도가 50 내지 150 cp인 것을 0.5 내지 5.0 중량% 사용할 수 있다.
상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머의 하이드로겐의 함량 및 점도가 상기 범위를 벗어날 경우, 경도 및 점착력이 낮아질 우려가 있으며, 상기 범위 이하로 투입 시 경화가 안될 우려가 있다.
본 발명에 있어서, 상기 편말단 실리콘 비닐 폴리머는 상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머에 반응하는 폴리머로서, 상기 양말단 실리콘 비닐 폴리머와 함께 의료용 실리콘 점착제 조성물의 응집력과 형상 유지를 위한 베이스 물질이다.
본 발명에 따른 상기 편말단 실리콘 비닐 폴리머는 한쪽에만 반응성 비닐 관능기가 있어 양말단 비닐 폴리머와 사용 시 경화 과정에서 입체 구조가 형성되어 경화 후 경도가 낮아지게 된다. 여기에서 편말단 비닐 폴리머와 양말단 비닐 폴리머는 측쇄형 하이드로겐 폴리머의 가교제 역할에 의하여 서로 연결되며, 이때 양말단 비닐 폴리머의 미반응을 하는 비닐 관능기가 점착력을 구현하게 되어 점착력 조절이 가능하게 된다.
본 발명에 있어서, 상기 편말단 비닐 폴리머는, 아래의 [구조식 2]로 이루어지는 것일 수 있다.
[구조식 2]
Figure 112020096525294-pat00004
이때 상기 편말단 실리콘 비닐 폴리머는 비닐 함량이 0.01 내지 0.05 mmole/g, 점도가 8,000 내지 12,000 cp인 것을 사용할 수 있다. 상기 편말단 비닐 폴리머의 비닐 함량 및 점도가 상기 범위를 벗어날 경우, 점착력이 낮아질 우려가 있다.
본 발명에 있어서 상기 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머는, 사슬의 길이를 늘려주는 사슬연장제로써 선형으로 이루지며, 상기 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머에 의해 경화 후 응집력이 높아진다. 이때 상기 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머는 하이드로겐의 함량이 0.4 내지 0.6 mmol/g인 것을 사용하며, 상기 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머의 실리콘 점착제 조성물에 대한 함량 및 하이드로겐의 함량이 상기 범위를 벗어날 경우, 응집력의 향상효과가 미비해질 우려가 있다.
상기 에틸사이클로헥사놀은 경화를 지연시켜 점착제 시트 생산 시 코팅 장비에서 작업 가능 시간을 확보하기 위해 첨가되는 것으로 여기서 상기 에틸사이클로헥사놀의 실리콘 점착제 조성물에 대한 함량이 상기 범위를 벗어날 경우, 작업시간을 제대로 확보하지 못할 우려가 있다.
상기 백금계 촉매는 의료용 실리콘 점착제를 시트 형식으로 생산을 하기 위한 촉매로써 디비닐디실록산 플라티움(1,3-divinyldisiloxane Platium)을 사용한다. 바람직하게는 0.48 내지 0.5%의 백금 촉매를, 실리콘 주제 100 중량부에 대하여 0.1 내지 1.5 중량부로 사용하는데, 상기 백금계 촉매의 실리콘 점착제 조성물에 대한 함량이 상기 범위를 벗어날 경우, 경화시간 및 작업시간이 불특정하게 변하게 될 우려가 있다.
이에 의하여 본 발명에 따르면, 종래 점착력 향상제로 사용되는 비닐 메퀴놀 수지와 가교제로 사용되는 블록형 실리콘 하이드로겐 폴리머 대신에 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머와 편말단 비닐 폴리머를 혼합 사용함으로써, 우수한 초기 점착력을 유지하면서도 점착면의 경도를 낮추어 탈착이 용이하게 되며, 탈착시 통증이나 피부 손상을 방지할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 또 하나의 양상은, 제1 이형 필름과, 상기 제1 이형 필름 상에 적층되는 폴리우레탄 필름과, 상기 폴리우레탄 필름 상에 적층되는 의료용 실리콘 점착층 및 상기 의료용 실리콘 점착층 상에 적층되는 제2 이형 필름을 포함하고, 상기 의료용 실리콘 점착층은 전술한 바와 같은 의료용 실리콘 점착층 조성물로 이루어짐을 특징으로 하는 의료용 점착 밴드에 관한 것이다.
본 발명에 따른 상기 의료용 점착 밴드에 있어서. 상기 폴리우레탄 필름은 두께가 10 내지 65 ㎛ 범위이고, 상기 의료용 실리콘 점착층은 두께가 75 내지 510 ㎛ 범위인 것일 수 있다.
이때, 상기 제1 이형 필름 및 제2 이형 필름은, 종이, PET(polyethyleneterephtalate), 불소 PET, PE(polyethylene), CPP(casting polypropylene), OPP(oriented polypropylene) 및 PC(polycarbonate) 중 어느 하나로 이루어질 수 있다.
이와 같이 본 발명에 따르면, 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머와 양말단 비닐 폴리머 및 편말단 비닐 폴리머의 비율을 적절하게 조절함으로써, 경화후 점착층의 경도 조절이 용이하여 다양한 제품에 구현이 가능하다는 장점을 가질 수 있다.
이하 본 발명을 아래 실시예에 의거하여 더욱 상세히 설명하겠는바 본 발명이 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
1. 의료용 실리콘 점착제 조성물의 제조
( 실시예 1)
비닐 함량이 0.1 mmol/g, 점도가 1,000 cp인 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl terminated, CAS 번호 또는 식별번호 : 68083-19-2) 50 중량%, 편말단 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, mono(vinyl group)-terminated, CAS 번호 또는 식별번호 : 68952-00-1) 45 중량%, 가교제로서 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, Methyl hydrogen, hydrogen-terminated, CAS 번호 또는 식별번호 : 69013-23-6) 3.0 중량%, 사슬연장제로서 하이드로겐의 함량이 0.4 mmol/g인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Hydride Terminated Polydimethysiloxane, CAS 번호 또는 식별번호 : 70900-21-9) 1.0 중량%, 지연제로써 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol, CAS 번호 또는 식별번호 : 1940-18-7) 1.0 중량%로 이루어진 실리콘 주제 100 중량부에 대하여, 백금계 촉매인 디비닐디실록산 플라티움(1,3-divinyldisiloxane Platium, CAS 번호 또는 식별번호 : 2627,95,4) 0.5 중량부를 혼합하여 의료용 실리콘 점착제 조성물을 제조하였다.
( 실시예 2)
실리콘 비닐 폴리머 48 중량%, 편말단 실리콘 비닐 폴리머 47.5 중량%, 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머 2.5 중량%를 사용하는 것을 제외하고는 실시예 1과 동일하게 실시하였다.
( 비교예 1)
비닐 함량이 0.1 mmol/g, 점도가 1,000 cp인 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl terminated, CAS 번호 또는 식별번호 : 68083-19-2) 50 중량%, 가교제로써 하이드로겐의 함량이 0.05 mmol/g, 점도가 50 cp인 블록형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Methylhydrosiloxane-dimethysiloxane Copolymer, Trimethylsiloxy terminated, CAS 번호 또는 식별번호 : 68037-59-2) 1.0 중량% , 사슬연장제로써 하이드로겐의 함량이 0.4 mmol/g인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Hydride Terminated Polydimethysiloxane, CAS 번호 또는 식별번호 : 70900-21-9) 1.0 중량%, 점착력 향상제로써 비닐 함량이 0.1 mmol/g인 비닐 메퀴놀 수지(Silicic acid sodium salt hydrolysis products with chlorotrimethylsilane and dichloroethenylmethylsilane, CAS 번호 또는 식별번호 : 68584-83-8) 47 중량%, 지연제로써 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol, CAS 번호 또는 식별번호 : 1940-18-7) 1.0 중량%로 이루어진 실리콘 주제 100 중량부에 대하여, 백금계 촉매인 디비닐디실록산 플라티움(1,3-divinyldisiloxane Platium, CAS 번호 또는 식별번호 : 2627,95,4) 0.8 중량부를 혼합하여 의료용 실리콘 점착제 조성물을 제조하였다.
( 비교예 2)
네오덤TM (에버레이드사, 대한민국)을 사용하였다.
2. 의료용 실리콘 점착제 조성물의 평가
상기 실시예 및 비교예에 따른 시편에 대한 초기 점착력, 재점착력, 점착면 경도, 흡수도 및 창상치유효과를 다음과 같은 방법으로 측정하였으며, 그 결과는 아래 [표 1]에 나타내었다.
(1) 180도 박리 점착력 시험(초기 점착력)
점착력 측정을 하기위하여 만능시험기(Universial Test Machine, Instron)를 이용하여 JIS Z 0237에 의거하여 측정하였다. 구체적인 측정 방법은 시편을 스테인레스 시험판에 박리지를 제거하고 점착면을 올려놓은 후 시편 위에서 300mm/min의 속도로 1회 왕복하여 부착하였다. 부착이 끝난 시편은 20분이 경과 한 후에 다음과 같은 조건으로 점착력을 측정하였다. 로드셀(Load Cell) 50N, 시편의 폭은 24mm, 시편의 길이(Gauge Length)는 300mm, 크로스헤드의 속도(Cross Head Speed)는 300mm/min로 하여 측정하였다.
(2) 180도 박리 점착력 시험(재점착력)
구체적인 시험 방법은 상기의 초기 점착력 시험 방법과 같으며 다만, 아래에 제시된 방법으로 시편을 확보하여 점착력을 측정하였다. 성인 남녀 10명을 선발하여, 24 ~ 26℃, 상대습도 40 ~ 50%의 조건에서 5시간을 대기시킨 후에 시편을 부착시키고 상기의 조건에서 1시간 동안 부착 후에 떼어내어 상기의 초기 점차력 시험 방법과 같이 측정을 한 후 측정값을 평균 내었다.
(3) 점착면 경도 시험
시편을 5cm ×5cm의 크기에 두께 6.4mm(1/4인치)로 제작을 하여 Shore O(쇼어 O형 경도계)를 이용하여 임의의 5곳을 측정을 하여 평균 값을 계산한다. ASTM D 2240 및 ISO 7169-1의 시험방법에 의거하여 측정을 한다.
(4) 흡수도(%)
시편을 1cm× 1cm의 크기로 취하여 상온에서 24시간동안 방치 후 초기 무게(A)를 측정하고 37℃의 증류수에 48시간 동안 함침 보관 후 꺼내어 표면의 물기를 닦아낸 후 무게(B)를 측정한다. 최종적으로 다음 식을 이용하여 계산한다.
흡수도(%) = (B-A)/A × 100
(5) 창상치유효과 측정
생후 6 ~ 8주경의 체중 250 ~ 300g 레트를 사용하였고 레트는 램부탈로 복강마취 시켰다. 기관내 삽관이나 산소의 공급은 별도로 하지 않고 자발적으로 실내공기를 호흡하도록 하였다. 옆구리 등 부위를 삭모하고 제모기로 털을 완전히 제거한 후 수술부위를 포비돈 및 알코올로 소독하였으며 가능한 한 무균적 수술을 시행하였다. 등 부위에 50π㎟의 피부 결손을 만든 후 창상 부위를 생리식염수로 세척하고 마른 거즈로 닦은 후 창상부위보다 약 1cm 넓게 시편을 부착시키고 탈락되는 것을 방지하기 위하여 몸통에 탄력붕대로 가볍게 고정을 하였다. 드레싱 후 3, 6, 9, 12, 15일째 드레싱 교환을 하였으며 시간경과에 따른 피부결손 부위의 상피화 형성의 정도 및 드레싱 교환시 신생조직의 탈리 현상, 광학 현미경을 이용한 조직학적 검사를 실시하여 창상치유 효과를 측정하였다.
구분 180도 박리 점착력
(kgf/25mm)
점착면 경도 흡수도(%) 창상치유효과
초기 점착력
(kgf/25mm)
재점착력
(kgf/25mm)
실시예 1 2.37 1.85 33 385 우수
실시예 2 2.35 1.82 32 385 우수
비교예 1 2.40 1.92 38 385 우수
비교예 2 1.60 0.40 30 220 보통
상기 [표 1]에서, 비교예 1은 종래 기술로서 본 발명자의 기존 특허발명인 대한민국 등록특허공보 제10-1731612호의 실험예을 기재한 것이고, 비교예 2는 상기 본 발명자의 특허발명에서 종래 기술로 기재된 발명의 실험예를 기재한 것이다. 즉, 본 발명자는 상기 기존 특허발명 출원 당시 종래 기술(비교예 2)의 문제점인 흡수도 및 창상치유효과가 우수하면서도 초기 점착력 및 재점착력이 우수한 의료용 점착제 조성물을 출원하여 기 등록받은 바 있다.
그러나, 배경기술에서 기재한 바와 같이 상기 기존 특허발명의 문제점을 해결하기 위하여 본원 발명을 출원하였는 바, 본원 발명에 따른 실시예의 경우 비교예 1에 비하여 흡수도 및 창상치유 효과는 동일하고, 점착력의 경우 비교예 1에 비하여 94 내지 96 %를 유지하였다. 반면에, 경화 후 점착면의 경도는 비교예 1에 비하여 상당히 낮게 유지됨을 알 수 있다.
이에 의하여, 본 발명에 따르면, 종래 기술과 거의 동등한 점착력을 유지하면서도, 경화 후 점착면의 경도를 낮추어 탈착시 피부 손상을 방지할 수 있으며, 피부의 굴곡면에 부착이 가능하고, 땀에 의해 떨어지는 문제점을 개선할 수 있다.
이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였으나, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서, 구성 요소의 부가, 변경, 삭제 또는 추가 등에 의해 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있을 것이며, 이 또한 본 발명의 권리범위 내에 포함된다고 할 것이다.
예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
본 발명은 종래 점착력 향상제로 사용되는 비닐 메퀴놀 수지를 투입하는 대신에 편말단 실리콘 비닐 폴리머와 가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머를 사용함으로써 점착력을 유지하면서도 경화 후 점착면의 경도를 낮출 수 있는 의료용 실리콘 점착제 조성물 및 이를 포함하는 의료용 점착 밴드에 관한 것이다.
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Claims (10)

  1. 실리콘 비닐 폴리머(Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl terminated) 40 내지 78 중량%;
    편말단 비닐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, mono(vinyl group)-terminated) 20 내지 58 중량 %;
    가교제인 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Siloxanes and Silicones, di-Methyl, Methyl hydrogen, hydrogen-terminated) 0.5 내지 5.0 중량%;
    사슬연장제인 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머(Hydride Terminated Polydimethysiloxane) 0.2 내지 2.0 중량%; 및 지연제인 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.5 내지 2.0 중량%;로 이루어진 실리콘 주제 100 중량부에 대하여, 백금계 촉매 0.1 내지 1.5 중량부를 포함하여 구성되고:
    상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는,
    하이드로겐의 함량이 0.5 내지 1.5 mmole/g, 점도가 50 내지 150 cp이며;
    상기 편말단 비닐 폴리머는,
    비닐 함량이 0.01 내지 0.05 mmole/g, 점도가 8,000 내지 12,000 cp인 것을 특징으로 하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 실리콘 비닐 폴리머는
    비닐 함량이 0.1 내지 1.0 mmol/g, 점도가 1,000 내지 15,000 cp인 것을 특징으로 하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 선형 실리콘 하이드로겐 폴리머는,
    하이드로겐의 함량이 0.4 내지 0.6 mmol/g인 것을 특징으로 하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서,
    상기 측쇄형 실리콘 하이드로겐 폴리머는,
    아래의 [구조식 1]로 이루어짐을 특징으로 하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물.
    [구조식 1]
    Figure 112022065501476-pat00005

  6. 삭제
  7. 제1항에 있어서,
    상기 편말단 비닐 폴리머는,
    아래의 [구조식 2]로 이루어짐을 특징으로 하는, 의료용 실리콘 점착제 조성물.
    [구조식 2]
    Figure 112022065501476-pat00006

  8. 제1 이형 필름;
    상기 제1 이형 필름 상에 적층되는 폴리우레탄 필름;
    상기 폴리우레탄 필름 상에 적층되는 의료용 실리콘 점착층; 및
    상기 의료용 실리콘 점착층 상에 적층되는 제2 이형 필름;을 포함하고,
    상기 의료용 실리콘 점착층은 상기 제1항 내지 제3항, 제5항 및 제7항 중 어느 한 항에 따른 의료용 실리콘 점착층 조성물로 이루어짐을 특징으로 하는 의료용 점착 밴드.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 폴리우레탄 필름은 두께가 10 내지 65 ㎛ 범위이고,
    상기 의료용 실리콘 점착층은 두께가 75 내지 510 ㎛ 범위임을 특징으로 하는 의료용 점착 밴드.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 제1 이형 필름 및 제2 이형 필름은,
    종이, PET(polyethyleneterephtalate), 불소 PET, PE(polyethylene), CPP(casting polypropylene), OPP(oriented polypropylene) 및 PC(polycarbonate) 중 어느 하나로 이루어짐을 특징으로 하는 의료용 점착 밴드.
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