KR102459873B1 - 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 의학 및 의료 장치들의 분야에 관한 것이고 탈장의 외과적 치료에 사용되는 임플란트들의 기술적 특성들을 개선하는 것을 목표로 한다. 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 임플란트는 메시 시트 및 스레드들로 만들어진 자가-확장 시스템을 포함하고, 자가-확장 시스템은 메시 시트에 통합되고 임플란트의 구조 내 및 주변을 따라 배열된 폴리필라멘트 티타늄 스레드들로 만들어지며, 또한 메시 시트의 티타늄 스레드들은 윤곽진 표면으로 구성된다. 기술적인 결과는 복강경 탈장성형 수술들의 개선된 효율, 증가된 가소성 및 메시 구조에서 스레드 파손의 감소된 위험, 임플란트를 삽입 및 위치시키기 위한 단순화된 수술 기법, 수술 개입을 수행하는 데 요구되는 시간 및 부상률 감소이고, 따라서 환자 회복 기간을 단축시킨다.

Description

내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물

본 발명은 의학 및 의료 기술에 관한 것이고 탈장의 외과적 치료에 사용되는 관내인공삽입물의 기술적 특성들을 개선하는 것을 목표로 한다.

종래 기술(2003년 3월 10일에 공개된 RU 2199968 C2호, "Hernial orifice obturator")로부터 해결책이 알려져 있고, 종래 기술은 수술적 기법에 관한 것이고 전 복벽의 결손들(탈장 구멍, 근육 해리)의 유연한 커버를 위해 사용될 수 있다. 폐쇄 장치는 티타늄 니켈화물 스레드(thread)로 만들어진 메시 임플란트(mesh implant)에 기반하여 만들어진다.

이런 제품의 단점은 티타늄 니켈화물(NiTi) 합금을 베이스로 사용하는 것이고; NiTi가 신체에 이식될 때, 주변 조직들로의 니켈 확산이 발생할 수 있다. Ni2+ 이온들 형태의 이런 금속은 체세포들에 독성 효과를 나타낸다. NiTi 표면 처리의 다양한 방법들(기계적 또는 전기화학적 처리, 화학적 에칭)은 재료의 내식성 증가에 기여하는 반면, 보호 층 파괴는 니켈 확산 속도를 증가시킨다. 티타늄 니켈화물의 특정 특성으로 인해 임플란트들에 대한 재료로서 신중하게 사용되어야 한다.

Rebound HRD 장치(2007년 8월 2일 공개된 WO 2007087146 A2호)는 자격을 갖춘 자가-확장의 기능을 갖는 가장 근접한 유사물(프로토타입)로 고려되어야 한다. 이 장치는 티타늄 니켈화물로 만들어진 자가-확장 와이어 프레임을 갖는 폴리프로필렌의 초박형 경량 매크로다공성 메시이다. 니티놀 와이어의 두께는 2 내지 2.5 mm이다. 메시는 250 ㎛의 스레드 두께 및 52 g/m²의 표면 밀도를 가지며, 이것은 메시를 가벼운 관내인공삽입물 부류에 배치시킨다. Rebound HRDR 메시들은 작은 절개를 통해 복강경 수술로 또는 개방-절단 수술 둘 모두로 설치될 수 있다.

Rebound HRD의 단점들은, 메시가 더 낮은 생물학적 안정성을 갖는 폴리프로필렌 구조에 기반한다는 것이다. 임플란트가 사용될 대 금속 피로를 야기하는 주기적 하중을 받는 것을 또한 유념해야 한다. 이 경우, 와이어의 사용은 재료의 파손을 야기할 수 있고; 2.0-2.5 mm의 직경을 갖는 니티놀 줄은 외상의 원인이 되거나 심지어 심각한 합병증들이 후속하여 발달하여 근처 기관들이 천공되게 할 수 있다. 또한, 상전이 동안 티타늄 니켈화물은 조직으로의 니켈 방출의 원인일 수 있다. 상기 단점들은 복강경 탈장 수술들의 효율성을 감소시키고, 외상률을 증가시키고 관내인공삽입물을 통과시키고 배치하는 수술 기법을 복잡하게 하며, 이는 환자 회복 가속화에 악영향을 미친다.

본 발명은 프로토타입 고유의 상기 단점들을 실질적으로 극복하는 것을 가능하게 한다.

제안된 기술적 해결에 의해 해결되는 기술적 문제는 복강경 탈장성형술 동안 효과적인 사용을 위해 티타늄 스레드와 보강 컴포넌트들에 기반한 자가-확장 관내인공삽입물의 개발이다.

기술적 결과는 복강경 탈장성형의 수술들을 수행하는 효율성을 증가시키고, 관내인공삽입물를 통과시키고 배치시키는 수술 기법을 단순화하고, 가소성을 증가시키고, 스레드 파손 위험을 감소시키고, 외상 및 수술 지속기간을 감소시키고, 이에 따라 환자들의 회복을 가속화한다.

기술적 결과는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물이 스레드들로 만들어진 메시 직물 및 메시 직물에 통합된 자가-확장 시스템을 포함하고, 자가-확장 시스템이 구조 내에 그리고 관내인공삽입물의 윤곽을 따라 위치된 폴리필라멘트 티타늄 스레드들로 만들어지고, 메시 직물의 티타늄 스레드들이 릴리프 표면(relief surface)으로 만들어진다는 사실로 인해 달성된다.

자가-확장 시스템의 티타늄 스레드들은 GRADE-5 합금으로 만들어진다.

메시 직물의 티타늄 스레드 표면의 릴리프는 0.00025 mm의 변동들을 갖는 고르지 않은 티타늄 스레드 직경으로 만들어진다.

산화물 필름은 메시 직물의 릴리프 티타늄 스레드들 표면에 적용된다.

자가-확장 시스템의 폴리필라멘트 스레드는 60-200 ㎛의 직경을 갖는 모노필라멘트 스레드들로 만들어진다.

자가-확장 시스템에서 폴리필라멘트 스레드의 직경은 600 ㎛ 이하이다.

관내인공삽입물의 윤곽을 따라, 자가-확장 시스템의 폴리필라멘트 티타늄 스레드들은 흡수가능 재료의 쉘(shell)에 둘러싸인다.

도 1은 자가-확장 시스템을 갖는 관내인공삽입물의 개략도이다.
도 2는 3 개의 모노필라멘트들로 만들어진 폴리필라멘트의 단면의 개략도이다.
도 3은 7 개의 모노필라멘트들로 만들어진 폴리필라멘트 단면의 개략도이다.
도 4a는 릴리프 스레드들을 가진 메시 직물의 인터루프(interloop) 범위 상태이다.
도 4b는 릴리프 없는 메시 직물의 인터루프 범위 상태이다.
도 5는 편직된 메시들의 제로 인장 강성의 차트이다.
도 6a는 화학적 에칭 이후 스레드 표면의 릴리프의 예이다.
도 6b는 이온 처리 이후 스레드 표면의 릴리프의 예이다.
도 7a는 처리 이전 길이방향 날카로운-뾰족 결함들을 갖는 스레드의 단면도이다.
도 7b는 처리 이후 부드러운 길이방향 결함들을 갖는 스레드의 단면도이다.

본 발명의 기초는 관내인공삽입물(1)의 메시 구조(2)에 둘러싸인 폴리필라멘트 스레드들로 이루어진 자가-확장 시스템(3)이다.

폴리필라멘트 스레드는 몇몇 모노필라멘트 스레드들(모노스레드들)로 이루어지고, 모노필라멘트의 수는 3 내지 24 개이다. 모노필라멘트 스레드들의 직경은 60-200 ㎛이고, 전체 폴리필라멘트 스레드의 직경은 600 ㎛에 달할 수 있다. 모노필라멘트 스레드들은 GRADE-5 티타늄 합금(러시아 T6 유사물)으로 이루어진다. GRADE-5 합금들로부터 사용된 티타늄 스레드들의 스프링 특성들은 확장 시스템(3)의 자가-확장 및 높은 탄성을 제공한다.

티타늄 폴리필라멘트 스레드들로 이루어진 자가-확장 시스템(3)은 메시 직물(2)의 구조에 통합된다. 시스템의 티타늄 폴리필라멘트 스레드들은 메시 구조(2)를 얽혀 통과한다. 자가-확장 시스템(3)은, 내시경을 통과하기 위해 말려진 이후 재료의 확장을 제공한다. 폴리필라멘트 스레드의 탄성은 넓은 범위에서 가변될 수 있고, 이는 한편으로 탄성을 달성하고, 다른 한편으로 연조직들의 외상을 방지하는 것을 허용한다.

탄성은, 상이한 양의 폴리필라멘트 스레드 및 이의 상이한 구조를 사용하여 재료를 획득할 때 가변될 수 있다. 예컨대, 폴리필라멘트 스레드는 60 ㎛의 모노필라멘트 스레드 직경을 갖는 3 개의 모노필라멘트 스레드들로 만들어질 때, 연 조직들의 압력은 최소인 반면, 폴리필라멘트 스레드가 200 ㎛의 모노필라멘트 스레드 직경을 갖는 7 개의 모노필라멘트 스레드들로 만들어질 때, 연 조직에 대한 압력은 최대이다. 자가-확장 시스템에 사용되는 폴리필라멘트 스레드들이 많을수록, 이의 확장은 더 탄력적이다.

탄성 폴리필라멘트 스레드를 획득하기 위한 최적 크기가 경험적으로 선택된다. 접힐 때, 600 ㎛보다 더 두꺼운 폴리필라멘트 스레드는 1.2 mm 초과를 차지하고 8-10 mm의 직경을 갖는 내시경을 통과할 때 (메시 외에) 상당한 공간을 점유한다. 그런 범위 내에서, 시스템은 중간 정도의 탄성을 가지며 연 조직들에 과도한 압력을 가하지 않는다.

60 ㎛ 미만의 모노필라멘트 스레드 직경은 폴리필라멘트 스레드의 탄성을 약화시키고, 3 N 미만의 확장력을 생성하고 메시 직물의 완전 확장을 허용하지 않는다. 200 ㎛ 초과의 직경은 10 N 초과의 가압력을 가하고, 이는 근처 조직들에 영향을 미치고 환자에게 추가 불편을 야기할 수 있다. 예컨대 130 ㎛의 직경에서, 6 N의 확장력이 생성되고, 이는 확장을 위해 충분하고 조직에 대한 과도한 압력에 대한 전제 조건들을 생성하지 않는다.

티타늄 폴리필라멘트 스레드들은 관내인공삽입물(1)의 구조 내(중앙 영역) 및 윤곽(주변)을 따라 위치될 수 있고, 60 ㎛의 최대 모노필라멘트 스레드 직경을 갖는 스레드들의 수는 49 개에 달할 수 있다.

관내인공삽입물(1)의 주변을 따라, 티타늄 폴리필라멘트 스레드들은 흡수가능 재료로 만들어진 쉘로 둘러싸일 수 있고, 이는 모노필라멘트 스레드에 의한 신체의 연약한 구조들의 천공을 배제한다. 젖산-기반 폴리머들, 이를테면 폴리젖산, 카프로락톤 및 이의 이성질체들은 흡수가능 재료로서 사용될 수 있다.

자가-확장 관내인공삽입물의 기초를 형성하는 메시 직물(2)은 충전-편직(filling-knit) 또는 날실-편직 금속 직물로 만들어지고, 이는 예컨대 GRADE-1(VT1-00의 유사물)로부터의 모노필라멘트 또는 폴리필라멘트 티타늄 스레드들로 만들어진다. 메시 직물은 생물학적 유체들에 내성이 있고; 소독, 멸균 전 세척, 및 멸균으로 이루어진 처리 사이클들에 내성이 있고, 이식 동안 독성, 알레르기성 및 다른 부반응들을 유발하지 않고 조직들과 우수한 생체 적합성을 갖는다.

메시 직물(2)의 티타늄 스레드들은 예컨대 파워 초음파 처리, 화학적 에칭, 전기 화학적 폴리싱, 이온 처리 등에 의해 획득된 릴리프 표면이 만들어진다. 이들 처리 방법들은 인터루프 접촉 영역을 감소시키면서, 초기 직경의 10-35%까지 메시 직물의 티타늄 스레드 직경을 감소시킨다. 결과적으로, “망원경 효과”가 획득된다: 도 4a에 도시된 인접한 루프들 영역 내로 루프들 사이를 통과하여 루프들 및 스레드들의 침투. 이 효과는 미처리된 스레드에서 관찰되지 않는다(도 4b). 도 4a 및 도 4b에서, 화살표들 및 직선들은 하나의 루핑된 열에서 루프들 내부의 루프들 사이를 통과하는 루프들 및 스레드들의 상호침투를 강조한다; 도 4a의 상호침투가 훨씬 더 크다.

인터루프 접촉 영역에서 망원경 효과 및 저항의 감소는 “스프링” 특징의 제거의 주요 요소이다. 이 사실은 재료의 기계적 특징들을 측정하여 증명된다.

그러므로, 편직된 메시들을 스트레칭할 때, 제로 강성(Z) 기간이 존재하고, 여기서 Z 어텐(aten)은 릴리프 스레드들을 갖는 메시 직물(어텐션(atension) 편직 금속 직물)의 제로 강성이고, Z 나트(nat)는 릴리프 없는 스레드들을 가진 메시 직물(원래 편직 금속 직물), 즉 메시 직물이 저항 없이 스트레칭될 때 다이어그램 상의 영역의 제로 강성을 나타낸다(도 5). 동일한 타입의 편직물 및 스레드 두께들의 종래 메시 직물과 처리된 메시 직물을 비교할 때, 릴리프 스레드들로 만들어진 처리된 메시 직물의 제로 강성 존이 릴리프 없는 스레드들을 갖는 미처리된 메시 직물보다 20% 이상 더 크다는 것이 결정된다.

기술적 프로세싱의 결과로, 릴리프는 티타늄 스레드의 표면상에 나타난다: 무질서하게 위치된 함몰부들 및 범프들(도 6a 및 도 6b).

또한, 예컨대 전기 화학 폴리싱에 의해 편직된 메시 직물의 구조에 위치된 스레드의 표면에 대한 처리 프로세스에서, 스레드의 끌어당김으로부터 발생하는 길이방향 날카롭고-뾰족한 결함들(도 7a)이 평활화된다. 처리 이후 결함들의 평활화는 도 7b에 도시된다. 내부 응력의 집중 요인들인 평활화된 길이방향 결함들은 스레드 자체의 잔류 응력을 조화시키고 메시 직물 파손 위험을 감소시킨다.

처리 결과는 또한 0.00025 mm의 길이에서의 변동들을 갖는 티타늄 스레드 직경의 불균일성 모습이고, 이는 또한 인터루프 갭들의 추가 자유를 생성한다.

가소성을 추가로 증가시키기 위해, 낮은 슬라이딩 마찰 계수를 갖고 루프가 서로에 관하여 쉽게 슬라이딩 가능하여 재료의 신장성에 긍정적인 영향을 미치는 1 내지 3 ㎛의 두께를 갖는 산화물 막은 메시 직물의 릴리프 티타늄 스레드들의 표면에 적용될 수 있다. 표면 산화물 막은 편직된 루프들과 수반되는 부정적인 특징들(재료가 곧게 펴질 때 파손됨, 등) 사이의 마찰을 감소시킨다. 산화물 막은 소정 시간 동안 일정한 전류와 함께, 필요한 용액이 충전된 갈바닉 욕조에 릴리프 스레드들로 만들어진 메시 직물을 담금으로써 획득된다. 시간 및 선택된 전압에 따라, 1-3 ㎛의 두께를 갖는 산화물 막이 티타늄 스레드의 표면상에 형성된다. 이 경우, 스레드 자체의 두께는 증가하지 않는다.

관내인공삽입물(1)을 사용하기 위한 기술은 다음과 같다: 전신 마취 하에서, 도전성 튜브들(트로카(trocar)들)은 전 복벽의 피부 절개를 통해 환자의 복부 공동에 삽입되고, 이어서 내시경 기구들은 피부 절개를 통해 삽입된다. 실린더 형태로 롤링(roll)되는 자가-확장 티타늄 메시 관내인공삽입물(1)은 10 mm 트로카를 통해 복부 공동 내에 삽입되도록 가정된다. 기구들을 사용하여 관내인공삽입물(1)의 에지들의 약간의 견인으로 인해, 수술 현장에서 확장(개방)되고, 탈장 결함을 폐쇄한다. 동시에, 관내인공삽입물(1)의 중요한 특징은, 자신의 에지들이 일 측에서 상처 에지들에 도달하고; 다른 한편, 상처 에지들에 너무 많은 압력을 가하지 않는다는 것이다.

관내인공삽입물(1)은 탈장 결함 영역에 배치되고, 자신의 에지들을 3-5 센티미터 결쳐 놓는다. 스트레칭할 때, 메시(2)의 탄성 에지들은 상처에 접하고 상처에 약간 자가-고정된다. 자가-고정으로 인해, 관내인공삽입물(1)은 변위 없이 조직들 상에 유지되고, 이는 추가 고정을 용이하게 한다. 관내인공삽입물(1)의 추가 고정은 중단된 봉합사들 또는 헤르미오스테플러(herniostepler)를 사용하여 수행되고; 일부 경우들에서, 관내인공삽입물(1)은 추가 고정을 요구하지 않는다. 수술의 완료 시에, 관내인공삽입물(1)은 해부학적 구역에 위치되어, 탈장 구멍을 폐쇄한다. 관내인공삽입물(1)의 에지들이 수술 영역의 경계들에 인접한다는 사실로 인해, 관내인공삽입물(1)은 추가로 수술 영역에 고정된다.

수술 상처 상태의 제어 이후, 기구들 및 트로카들은 복강에서 제거된다. 전 복벽의 피부 상처들이 봉합된다. 추가 긍정적인 특징은 티타늄 스레드의 방사선비투과성 특징이고, 이는 수술 이후 환자의 일생에 걸쳐 관내인공삽입물(1)의 위치를 시각화하는 것을 허용한다.

메시 직물의 높은 가소성은 스프링 특징들을 최소화하고, 조직과 점막 사이의 생체 역학적 충돌 가능성을 감소시키고, 부상 위험 없이 점막 아래에 재료를 배치하는 것을 가능하게 한다. 메시 관내인공삽입물은 수술 상처 표면 위에서 자유롭게 확장되고, 주어진 형상을 쉽게 가정하고 유지하며, 필요하면 스트레칭에 의해 수술 상처의 형상에 따라 모델링된다.

높은 다공성은 생물학적 유체들이 관내인공삽입물 내로 침투하는 속도를 증가시키고, 섬유아세포 및 조골세포의 프로세스를 가속화하고, 재료의 생물학적 통합을 개선시킨다.

릴리프 표면을 갖는 티타늄 스레드들로 만들어진 메시 직물은 상처 표면과 접촉하여, 즉시 혈액 및 상처 분비물로 포화되고 상처 표면에 뚜렷한 접착을 나타내고, 일시적인 자가-고정을 제공하고, 외과의가 추가 고정 엘리먼트들을 사용하는 것을 회피시키게 한다. 상처 표면에 대한 높은 접착력은 장력 없이 관내인공삽입물 아래에 있거나 커버하는 조직들 상에 티타늄 메시의 배치를 가능하게 하고, 이는 수술 상처 벌어짐 같은 그런 빈번한 합병증을 방지한다.

동시에, 고 다공성 구조는 유체 누설들 및 이의 후속 감염 가능성을 제외하고, 상처 분비물을 유지하지 않는다.

스레드 표면의 릴리프는 그 위에 섬유소 섬유들의 고정을 크게 개선하고, 이에 의해 새롭게 형성된 연결 조직의 공급원 역할을 하는 섬유아세포의 인력을 촉진한다.

유사물들과 대조하여, 청구된 관내인공삽입물을 사용할 때, 외과의는 관내인공삽입물을 배치 및 곧게 펴기 위해 더 작은 절개, 더 적은 작업들 및 시간을 수행하고, 이에 의해 외상 및 수술 기간을 감소시킨다. 이는 또한 더 적은 봉합 재료 및 더 적은 내부 봉합들, 수술 상처가 개방되어 유지하는 데 더 적은 시간, 더 적은 기회 및 미생물 오염의 더 적은 범위를 요구한다. 결과적으로, 또한: 마취 기간이 더 적고, 혈전색전성 합병증 위험 및 약물들의 부정적인 영향이 더 적다.

예 1

전 복벽의 외측 상의 배쪽의 탈장 모델은 3 마리의 실험 동물들(토끼들, 4 개월)로 획득되고; 60 ㎛ 모노필라멘트 스레드 직경을 갖는 3 개의 모노필라멘트 스레드들로 각각 이루어진 티타늄 합금으로 만들어진 3 개의 폴리필라멘트 스레드들의 확장 시스템을 포함하는 메시 관내인공삽입물은 내시경을 통해 설치되었다. 일차적 의도에 의해 수술후 상처가 치유된다. 1 달 이후, 동물들은 실험에서 제외되었다. 형태학적 변화들을 연구할 때, 희끄무레한 흉터가 메시 관내인공삽입물의 전체 표면에서 발견되었고; 현미경 검사 시, 수술후 흉터의 구조는 무균성 염증의 징후 없이 정렬된 연결 조직 섬유들에 의해 표현되었다.

예 2

전 복벽의 외측 상 외측의 배쪽의 탈장 모델은 3 마리의 실험 동물들(토끼들, 4 개월)로 획득되고; 70 ㎛ 모노필라멘트 스레드 직경을 갖는 3 개의 모노필라멘트 스레드들로 각각 이루어진 티타늄 합금으로 만들어진 7 개의 폴리필라멘트 스레드들의 확장 시스템을 포함하는 메시 관내인공삽입물은 내시경을 통해 설치되었다. 일차적 의도에 의해 수술후 상처가 치유된다. 2 달 이후, 동물들은 실험에서 제외되었다. 형태학적 변화들을 연구할 때, 희끄무레한 흉터가 메시 관내인공삽입물의 전체 표면에서 발견되었고; 현미경 검사 시, 수술후 흉터의 구조는 무균성 염증의 징후 없이 정렬된 연결 조직 섬유들에 의해 표현되었다.

메시 구조에 있는 관내인공삽입물의 구조 내 및 윤곽을 따라 위치된 폴리필라멘트 티타늄 스레드들로 만들어진 자가-확장 시스템을 포함하고, 릴리프의 메시 구조 스레드들을 만드는 청구된 관내인공삽입물은 복강경 탈장성형 수술의 효율을 증가시키게 하고, 가소성을 증가시키고 메시 구조에서 스레드들의 파손 위험을 감소시키게 하고, 관내인공삽입물을 통과하고 배치하는 수술 기법을 단순화하게 하고, 외상 및 수술 기간을 감소시키게 하고, 이는 빠른 환자들의 회복을 야기하게 한다.

Claims (7)

1. 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물로서,
   상기 자가-확장 관내인공삽입물은 스레드(thread)들로 만들어진 편직된 메시 직물 및 상기 메시 직물에 둘러싸인 자가-확장 시스템을 포함하고, 상기 자가-확장 시스템은 상기 관내인공삽입물의 구조 내 및 윤곽을 따라 위치된 폴리필라멘트 티타늄 스레드들로 만들어지고, 상기 메시 직물의 티타늄 스레드들은 릴리프 표면(relief surface)으로 만들어지는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.
2. 제1 항에 있어서, 상기 자가-확장 시스템의 상기 티타늄 스레드들은 GRADE-5 합금으로 만들어지는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.
3. 제1 항에 있어서, 상기 메시 직물의 상기 티타늄 스레드의 표면 릴리프는 0.00025 mm의 변동들을 갖는 고르지 않은 직경의 상기 티타늄 스레드로 만들어지는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.
4. 제1 항에 있어서, 산화물 필름은 상기 메시 직물의 상기 릴리프 티타늄 스레드들의 표면에 적용되는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.
5. 제1 항에 있어서, 상기 자가-확장 시스템의 폴리필라멘트 스레드는 60-200 ㎛의 직경을 갖는 모노필라멘트 스레드들로 만들어지는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.
6. 제1 항에 있어서, 상기 자가-확장 시스템의 상기 폴리필라멘트 스레드들의 직경은 600 ㎛ 이하인, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.
7. 제1 항에 있어서, 상기 관내인공삽입물 윤곽을 따라 상기 자가-확장 시스템의 폴리필라멘트 티타늄 스레드들은 흡수가능 재료의 쉘(shell)에 둘러싸이는, 내시경 탈장성형을 위한 자가-확장 메시 관내인공삽입물.

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