KR102402126B1

KR102402126B1 - 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치

Info

Publication number: KR102402126B1
Application number: KR1020200177283A
Authority: KR
Inventors: 마성권; 서상헌; 박상우; 강가은; 이훈아; 박일현
Original assignee: 전남대학교병원; 전남대학교산학협력단
Priority date: 2020-12-17
Filing date: 2020-12-17
Publication date: 2022-05-26

Abstract

본 발명은 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치에 관한 것으로서, 임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 단계, 상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 단계, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계, 및 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계를 포함할 수 있다.

Description

임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치{METHODS AND APPARATUS FOR MANAGING CLINICAL TRIAL SCHEDULES}

본 발명은 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치에 관한 것이다. 보다 자세하게는, 임상시험을 수행하는 스태프에게 업무 만족도를 높일 수 있는 최적의 스케줄을 제공하고 임상시험에 참여하는 피험자에게 임상시험을 원활하게 진행할 수 있는 스케줄을 제공함에 따라 임상시험을 원활하게 수행하도록 수 있도록 스케줄을 관리하는 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

종래에는 임상시험을 관리하기 위한 전용 시스템의 한계가 명확하여, 주요 연구 정보 등을 기존 IRB시스템에 입력하고 CTMS에 연구 관리를 위해 중복 입력을 해야 하는 번거로움이 있었다. 또한, 대다수의 CTMS는 스폰서의 연구 관리에 중점을 두고 있으며 실제 임상시험을 수행하는 병원에서의 절차에 대한 이해가 부족하여, 임상시험을 수행하는 스태프와 피험자 간의 스케줄 역시 시스템 내의 다른 변수와 연동없이 수작업으로 관리되어 왔다.

임상시험을 실제 수행함에 있어서, 임상시험을 수행하는 스태프가 정확한 일정에 맞춰 투약하거나 또는 미리 정해진 태스크를 수행해야 하며, 이를 지키지 못하는 경우에 임상시험 결과의 신뢰성에 큰 영향을 미치게 된다. 더욱이, 임상시험 수행과 관련하여 특정 작업의 경우 반드시 2인이 수행하여야 하거나, 간호사와 의사가 협업하여 수행하여야 하는 경우 또는 피험자와의 스케줄이 정확하게 맞아야만 하는 상황 등 임상시험의 특수성이 임상시험 스케줄 관리의 어려움을 가중시키게 된다.

현재까지의 수동으로 관리되는 스케줄 관리하에서는 의 경우 다양한 요인에 의해 동적으로 변화하는 외부 상황을 반영하여 능동적으로 스케줄을 관리할 수 있는 기술이 존재하지 않았다. 이러한 임상시험에 있어 스케줄 관리 실패가 누적되어 발생되었을 때 임상시험 비용과 시간에 증가시키고, 임상시험이 성패와 직결된다. 이에, 임상시험을 수행함에 있어서 최적화된 스케줄을 제공하고 예상치 못한 변동 상황이 발생된 경우에도 최적화된 스케줄을 제공하면서도 임상시험에 참여하는 피험자와 임상시험을 수행하는 스태프 모두에게 이익을 제공할 수 있는 스케줄 관리 방법의 개발이 필요하다.

등록특허공보 제10-1450383 호(2014.10.06 등록)

본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는, 임상시험을 수행하는 스태프에게 업무 만족도를 높일 수 있는 최적의 스케줄을 제공할 수 있는 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 다른 기술적 과제는 임상시험에 참여하는 피험자에게 임상시험을 원활하게 진행할 수 있는 스케줄을 제공할 수 있는 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 기술적 과제는, 기존의 스케줄을 스태프의 일정에 맞도록 최적의 스케줄로 변경하여 임상시험의 시간을 단축시키고 임상시험을 원활하게 진행할 수 있는 임상시험 스케줄 관리 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서의 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기의 문제점을 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법은 임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 단계, 상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 단계, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계, 및 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계는, 상기 작업 완료의 입력 시점과 상기 오리지널 스케줄을 비교하여 상기 작업 완료의 입력 시점과 상기 오리지널 스케줄이 상이한 경우 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계는, 상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 빠른 경우, 상기 메리트 스코어가 높은 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계는, 상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 느린 경우, 상기 메리트 스코어가 낮은 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계는, 상기 메리트 스코어가 높은 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 제공하는 단계, 상기 스태프로부터 상기 업데이트된 스케줄의 할당을 확인 받는 단계, 상기 스태프로부터 상기 업데이트된 스케줄의 할당을 확인 받는 경우 상기 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 할당하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계는, 상기 임상시험에 참여하는 피험자의 예상 방문 시점을 입력 받는 단계, 상기 피험자의 예상 방문 시점이 상기 오리지널 스케줄과 소정 기간 이상 차이나는 경우 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단하는 단계를 포함할 수 있다.

상기의 문제점을 해결하기 위한 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법은 컴퓨팅 장치에 의해 수행되는 방법에 있어서, 임상시험을 수행하는 스태프에 대한 스태프 스케줄을 생성하는 단계, 상기 스태프 스케줄을 이용하여 상기 임상시험에 참여하는 피험자에게 할당되는 임시 스케줄을 생성하는 단계, 및 상기 피험자에게 상기 임시 스케줄을 제공하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 스태프 스케줄을 이용하여 상기 임상시험에 참여하는 피험자에게 할당되는 임시 스케줄을 생성하는 단계는, 상기 스태프에게 할당되는 상기 임상시험의 태스크에 대한 예상 작업 소요 시간 메트릭 및 상기 태스크에 대한 작업 건수 메트릭을 획득하는 단계, 및 상기 임상시험의 상기 태스크에 대한 예상 작업 소요 시간 메트릭 및 상기 태스크에 대한 작업 건수 메트릭이 최적화되도록 상기 피험자의 임시 스케줄을 생성하는 단계를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 스태프 스케줄을 이용하여 상기 임상시험에 참여하는 피험자에게 할당되는 임시 스케줄을 생성하는 단계는, 상기 스태프에게 할당되는 상기 임상시험의 업무 스케줄의 피로도 수치를 획득하는 단계, 및 상기 스태프에게 할당되는 상기 임상시험의 업무 스케줄의 피로도 수치가 낮아지도록 상기 피험자의 임시 스케줄을 생성하는 단계를 포함할 수 있다.

상기의 문제점을 해결하기 위한 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법은 프로세서, 네트워크 인터페이스, 상기 프로세서에 의해 실행되어 컴퓨터 프로그램을 로드(load)하는 메모리, 및 상기 컴퓨터 프로그램을 저장하는 스토리지를 포함하되, 상기 컴퓨터 프로그램은, 임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 인스트럭션(instruction), 상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 인스트럭션, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계, 및 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 인스트럭션을 포함할 수 있다.

상기의 문제점을 해결하기 위한 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법은, 임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 단계와, 상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 단계와, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계와, 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄의 상기 스태프 업무 편의성을 고려한 비교 정보를 포함하는 업데이트 스케줄 적용 확인 메시지를, 상기 태스크의 작업 완료 입력에 대한 응답으로서 상기 작업 완료가 입력된 스태프 단말 장치에 송신하는 단계를 포함할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템의 예시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법의 순서도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템에서 임상시험 연구의 기본정보를 나타내는 예시이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템에서 임상시험 연구의 피험자 현황을 나타내는 예시이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템에서 임상시험 연구에 대한 스케줄을 나타내는 예시이다.
도 6은 임상시험의 태스크에 투입되는 스태프와 임상시험에서 수행되는 각종 정보들을 나타내는 테이블이다.
도 7은 도 2의 단계 S300을 구체적으로 설명하기 위한 도면이다.
도 8은 도 2의 단계 S500을 구체적으로 설명하기 위한 도면이다.
도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템의 예시도이다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법의 순서도이다.
도 11은 도 10의 단계 S2200을 구체적으로 설명하기 위한 도면이다.
도 12는 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 장치의 하드웨어 구성도이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 다양한 실시예들을 상세히 설명한다. 본 발명에 따른 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시 예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 게시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 게시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명에 따른 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다.

이하, 도면들을 참조하여 몇몇 실시예들을 설명한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템의 예시도이다.

도 1을 참조하면 본 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템은 임상시험 스케줄 관리 장치(100)에 의해 스태프와 피험자 간의 임상시험의 스케줄이 관리될 수 있다. 본 명세서에서 임상시험 스케줄이란 임상시험을 진행하는 과정에서 임상시험 내에 포함된 태스크를 수행하기 위한 일정을 의미한다.

본 임상시험 스케줄 관리 시스템에서 임상시험은 스태프에 의해 수행되며, 임상시험에 참여하는 피험자와의 협업을 통해 임상시험이 진행될 수 있다. 본 명세서에서 스태프와 피험자는 스태프 단말과 피험자 단말을 통해서 임상시험 스케줄 관리 장치(100)와 정보를 송수신할 수 있다.

임상시험 스케줄 관리 장치(100)는 임상시험을 수행하는 스태프에게 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당할 수 있다. 오리지널 스케줄은 임상시험을 수행하는 스태프의 일정을 반영하여 생성되는 임상시험의 최초의 스케줄을 의미한다. 스태프의 일정은 미리 설정되어 있을 수 있으며, 또한 스태프 단말에 의해 입력될 수도 있다.

임상시험 스케줄 관리 장치(100)는 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받을 수 있다. 작업 완료란, 임상시험을 수행하면서 스케줄 내에 포함된 태스크의 작업이 완료되었다고 처리하는 입력으로서, 스태프에 의해 입력될 수 있다. 즉, 스태프는 태스크가 완료되면 작업 완료를 통해 태스크의 완료 상태를 임상시험 스케줄 관리 장치(100)에 전달 할 수 있다.

태스크는 스케줄에 포함된 작업 업무로서, 임상시험에 포함된 시험 또는 작업을 의미한다. 이때, 스태프는 스태프 단말을 통해서 작업 완료의 정보를 임상시험 스케줄 관리 장치(100)에 전달하거나, 또는 임상시험 스케줄 관리 장치(100)에서 직접 입력할 수도 있다.

임상시험 스케줄 관리 장치(100)는 스태프에 의해 작업 완료가 입력되면 태스크의 작업 완료에 의해 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생되었는지 판단할 수 있다. 예를 들어, 작업 완료의 입력 시점이 오리지널 스케줄에 미리 설정된 시점보다 빠르거나 늦은 경우 상황 변동이 발생된 것으로 판단할 수 있다. 이에 대한 상세한 설명은 후술하도록 한다.

상기와 같이 임상시험 스케줄 관리 장치(100)가 작업 완료의 입력 시점이 오리지널 스케줄에 미리 설정된 시점보다 빠르거나 늦은 경우 상황 변동이 발생된 것으로 판단하는 경우 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 할 수 있다. 리-스케줄링이란 오리지널 스케줄을 변경하여 업데이트된 스케줄을 생성하는 동작이다.

임상시험 스케줄 관리 장치(100)는 스태프의 일정에 상황 변동이 발생된 경우 리-스케줄링을 통해 그러한 상황 변동을 고려한 새로운 업데이트된 스케줄을 생성할 수 있다. 이후, 임상시험 스케줄 관리 장치(100)는 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출할 수 있다. 메리트 스코어는 스케줄을 수행함에 따라 스태프에게 발생될 수 있는 이점을 수치로 나타낸 값으로서, 상세한 내용은 후술하도록 한다.

이상 도 1을 참조하여 본 발명의 임상시험 스케줄 관리 시스템을 개략적으로 설명하였다. 이하, 도 2 내지 도 8을 참조하여 임상시험 스케줄 관리 방법을 설명하도록 한다. 본 실시예는 컴퓨팅 장치에 의하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 상기 컴퓨팅 장치는 임상시험 스케줄 관리 장치일 수 있다. 본 실시예를 설명함에 있어서, 몇몇 동작의 수행 주체에 대한 기재가 생략될 수 있다. 이 때, 상기 수행 주체는 상기 컴퓨팅 장치이다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법의 순서도이고, 도 3 내지 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 시스템에서 제공되는 임상시험 연구의 정보들을 나타내는 예시이다.

도 2의 단계 S100에서 임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄이 할당될 수 있다. 임상시험을 수행하는 스태프는 임상시험 관리 시스템에서 관리될 수 있다. 도 3과 같이 임상시험 관리 시스템의 기본정보 페이지에서 임상시험에 관한 기본적인 정보가 관리될 수 있다.

임상시험 관리 시스템의 기본정보 페이지에는 연구코드(1)와 연구 대상자가 포함되며, 연구 책임자(PI)의 이력(2)이 관리될 수 있으며, 다양한 스태프들의 이력이 관리된다. 도 4와 같이 임상시험 관리 시스템의 대상자 현황(3) 페이지에는 임상시험에 참여하는 피험자(3)의 리스트가 제공될 수 있다. 본 시스템에서 피험자(3)의 방문 일정과, 각 피험자에 대한 임상시험 수행 계획 등이 포함될 수 있다.

단계 S100에서는 임상시험을 수행하는데 필요한 일정과 임상시험을 수행하는 스태프들의 일정을 기초로 생성된 오리지널 스케줄이 스태프에게 할당될 수 있다. 도 5와 같이 임상시험 스케줄 관리 시스템의 대상자 날짜 배정 페이지에는 각각의 피험자 그룹 및 cohort가 지정되고, 각 임상시험에 대한 시작일이 제공될 수 있다. 이러한 페이지에서 임상시험에 대한 오리지널 스케줄(5)이 제공될 수 있다. 물론, 상기 예시들은 설명을 위해 도면을 참조하여 설명한 것으로서, 상기와 같은 구현 예시에 한정되는 것은 아님을 주의해야 한다.

다시 도 2를 참조하면 단계 S200에서 스태프로부터 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료가 입력될 수 있다. 스태프로부터 입력되는 작업 완료는 작업이 완료된 시점에 대한 시간 정보를 포함할 수 있다. 또한 실시예에 따라 작업 완료는 작업이 완료가 입력된 시점에 대한 타임스탬프를 생성하여 상기 타임스탬프가 생성된 시간에 작업이 완료된 것으로 간주될 수도 있다.

단계 S300에서, 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 오리지널 스케줄이 리-스케줄링될 수 있다.

본 단계에서 오리지널 스케줄은 임상시험의 내용, 스태프의 스케줄 등을 새롭게 반영하여 재 생성될 수 있다. 예를 들어 도 6과 같이 임상시험은 임상시험 스케줄 관리 시스템에 의해 각각의 임상시험에 대한 디자인 그룹, Cohort, 그리고 그 대상자, 그리고 각각의 대상자에 대한 업무명, 각각의 임상시험에 대한 연구 가중치, 난이도 레벨, 소요 시간, 업무점수, 총 소요시간, 총 업무점수 등이 관리될 수 있다. 이때, 오리지널 스케줄은 상술한 임상시험 스케줄 관리 시스템에서 관리되는 다양한 변수들을 이용하여 리-스케줄링될 수 있다. 리-스케줄링에 이용되는 변수들은 사용자의 설정에 의해 선택되거나, 또는 무작위 랜덤 선택에 의해 선택될 수 있다.

또는 상기 변수들의 다양한 조합들을 이용하여 오리지널 스케줄을 리-케줄링을 수행해본 뒤, 각각의 리-스케줄링된 스케줄에 대하여 후술하는 메리트 스코어를 측정하여 메리트 스코어가 최대로 높아지도록 리-스케줄링될 수 있는 변수가 자동으로 선택될 수도 있다.

도 7을 참조하여 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 다양한 실시예를 설명하도록 한다.

단계 S300에서 단계 S310 또는 S330에 해당되는 경우 단계 S320에 의해 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단될 수 있다. 먼저, 단계 S310에서 작업 완료 시점과 오리지널 스케줄을 비교하여 작업 완료의 입력 시점과 오리지널 스케줄이 상이한 경우 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단될 수 있다. 또는 단계 S330과 같이 임상시험에 참여하는 피험자의 예상 방문 시점이 입력 된 후, 상기 피험자의 예상 방문 시점이 상기 오리지널 스케줄과 소정 기간 이상 차이나는 경우 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단될 수 있다.

또한, 몇몇 실시예에서, 작업 완료와 함께 입력되는 작업 결과 관련 파라미터가 오리지널 스케줄에 따른 예상 범위를 벗어나는 경우, 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단될 수도 있다.

예를 들어, 피험자 문진 데이터 또는 생체 정보 측정 결과에 대한 평가 결과가 작업 완료와 함께 시스템에 입력되고, 상기 평가 결과를 가리키는 작업 결과 관련 파라미터가 오리지널 스케줄에 따른 예상 범위를 벗어나는 경우, 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단될 수 있다. 작업 결과 관련 파라미터가 오리지널 스케줄에 따른 예상 범위를 벗어나는 경우 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 이유는, 작업 결과가 예상 범위를 벗어남에 따라 후속 작업에 대한 리-스케줄링이 필요할 수 있기 때문이다.

다시 도 2를 참조하여 설명한다. 단계 S300을 통해 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단된 경우, 상기 스태프를 위한 업데이트 된 스케줄이 생성될 수 있다(S400).

상기 업데이트 된 스케줄은, 상기 상황 변동에 따라 업무 공백(vacant) 상태가 된 예상 작업 소요 시간을 채우는 범위 내에서 진행 되는 소극적 업데이트에 따른 것일 수도 있고, 상기 상황 변동에 상기 상황 변동에 따라 업무 공백(vacant) 상태가 된 예상 작업 소요 시간에 더하여, 하나 이상의 예상 작업 소요 시간 기준 단위의 오리지널 스케줄까지도 업데이트 하는 적극적 업데이트에 따른 것일 수도 있다.

상기 업데이트 된 스케줄은 복수개 생성될 수 있다. 예를 들어, 상기 소극적 업데이트에 따른 업데이트와, 상기 적극적 업데이트에 따른 업데이트가 생성될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 상기 적극적 업데이트에 따른 업데이트는, 상기 적극적 업데이트에 따른 업데이트의 메리트 스코어가 기준치를 초과하는 경우에 한하여 당사자 스태프에 제시될 수 있다. 이로써, 사전 고지된 업무 스케줄이 광범위하게 수정되는 것은 그에 따른 메리트가 있는 경우로 한정됨으로써, 당사자 스태프의 입장이 고려될 수 있는 효과를 얻는다.

단계 S500에서 당사자 스태프 업무 편의성을 고려한 업데이트 스케줄과 오리지널 스케줄의 비교 정보가 생성될 수 있다. 예를 들어, 상기 비교 정보는 상기 업데이트 스케줄의 스코어와, 상기 오리지널 스케줄의 스코어 또는, 상기 업데이트 스케줄의 스코어와 상기 오리지널 스케줄의 스코어를 대비한 메리트 스코어 중 적어도 일부를 포함할 수 있다.

상기 스코어는 하나 이상의 메트릭을 이용하여 오리지널 스케줄과 업데이트 스케줄을 평가한 결과로 이해될 수 있을 것이다.

상기 메트릭은 예상 작업 소요 시간 메트릭, 시험 작업 건수 메트릭 및 피로도 메트릭 중적어도 하나를 포함할 수 있다.

상기 예상 작업 소요 시간 메트릭은 평가 대상 스케줄을 수행하기 위해 투입되어야 하는 전체 예상 작업 소요 시간으로서, 각각의 작업 타입 별 평균 소요 시간을 고려하여 연산될 수 있다. 이 때, 검토 대상 피험자의 수 등 작업 별 파라미터를 더 고려할 수 있음은 물론이다.

상기 시험 작업 건수 메트릭은 각각의 작업에 대한 실적 평가치와 관련된 수치로서, 평가 대상 스케줄을 수행한 결과 인정되는 실적 평가치로 이해될 수 있다. 이 때, 각 작업 별로 인정되는 시험의 작업 건수에 대한 정보가 참조될 수 있다. 또한, 검토 대상 피험자의 수 등 작업 별 파라미터가 더 고려될 수 있음은 물론이다.

상기 피로도 메트릭은 예상 작업 소요 시간이추가로 연장된 시간, 기준치 이상의 휴식 시간 확보 여부, 휴식 시간의 규칙성 및 유사한 작업 타입의 작업이 연속되는지 여부 중 적어도 일부를 이용하여 산출될 수 있다.

상기 메리트 스코어는 상기 업데이트 스케줄의 스코어와 상기 오리지널 스케줄의 스코어를 대비한 수치로서, 당사자 스태프는 상기 메리트 스코어를 확인하는 것 만으로도, 업데이트된 스케줄이 오리지널 스케줄보다 예상 작업 소요 시간과 작업 건수에 어떠한 장점이 있는지 직관적으로 이해할 수 있을 것이다.

이후, 메리트 스코어가 높은 업데이트된 스케줄이 스태프에게 제공될 수 있으며, 이러한 업데이트된 스케줄은 스태프로부터 할당을 확인 받은 뒤에 스태프에게 할당될 수 있다. 이때, 업데이트된 스케줄과 업데이트된 스케줄의 메리트 스코어가 스태프에게 제공되면서, 스태프로부터 업데이트된 스케줄 또는 오리지널 스케줄의 선택을 입력 받을 수 있다. 또한, 메리트 스코어가 높은 복수 개의 업데이트된 스케줄이 메리트 스코어를 우선순위로 정렬되어 스태프에게 제공될 수 있고, 스태프에 의해 원하는 스케줄이 선택될 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 상기 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄의 상기 스태프 업무 편의성을 고려한 비교 정보를 포함하는 업데이트 스케줄 적용 확인 메시지가, 상기 태스크의 작업 완료 입력에 대한 응답으로서 상기 작업 완료가 입력된 스태프 단말 장치에 표시될 수도 있을 것이다. 이를 통해, 스태프가 특정 작업에 대한 완료 입력을 하는 것에 대한 피드백으로서 더 메리트 있는 스케줄을 선택할 수 있는 기회를 즉시적으로 보장 받을 수 있을 것이다.

또한, 도 8과 같이 단계 S510에서 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 빠른 경우, 단계 S520에서 메리트 스코어가 높은 업데이트된 스케줄이 스태프에게 자동으로 할당될 수 있다. 이로써, 작업을 일정 대비 더 신속하게 완료한 스태프에게 더 메리트 있는 스케줄로의 자동 변경을 제공하고, 이로 인해 각 스태프가 업무의 효율성을 추구하도록 유인할 수 있을 것이다.

만약 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 느린 경우, 단계S530에서 메리트 스코어가 낮은 업데이트된 스케줄이 스태프에게 자동으로 할당될 수도 있다. 이로써, 기존 스케줄 대비 작업을 더 늦게 완료한 스태프에게, 패널티로서 더 메리트 없는 스케줄로의 자동 변경을 제공하고, 이로 인해 각 스태프가 업무의 효율성을 추구하도록 유인할 수 있을 것이다. 기존 스케줄 대비 작업을 더 늦게 완료한 스태프가 메리트 없는 스케줄로 자동 변경됨으로써, 다른 스태프에게 더 메리트 있는 스케줄로의 자동 변경이 제공될 수 있는 미할당 작업이 만들어 질 수 있을 것이다.

본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법은 임상시험을 수행하는 스태프에게 업무 만족도를 높일 수 있는 최적의 스케줄을 제공할 수 있으며, 상황 변동에 따라 스케줄이 변동되는 경우에 기존의 스케줄을 스태프의 일정에 맞도록 최적의 스케줄로 변경하여 임상시험의 시간을 단축시키고 임상시험을 원활하게 진행할 수 있는 장점이 있다.

지금까지 도 1 내지 도 8을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법을 설명하였다. 이하 도 9 내지 도 11을 참조하여, 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법을 설명하도록 한다.

도 9는 본 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법을 설명하기 위한 예시도이다.

도 9에 도시된 바와 같이, 임상시험 스케줄 관리 장치(200)는 스태프와 피험자 간의 임상시험 스케줄을 관리할 수 있다. 보다 자세하게는, 임상시험 스케줄 관리 장치(200)는 활용 가능한 스태프에 대한 정보를 병원 등 임상시험 수행 기관의 시스템으로부터 수신하고, 상기 활용 가능한 스태프에 대한 정보와 수행되어야 하는 임상시험에 대한 정보를 이용하여 피험자의 그룹별 방문 추천일 정보를 생성할 수 있다.

잠시 도 5를 참조하여 설명한다. 기존에는 피험자 그룹별로 먼저 방문 일자를 확정한 후, 피험자 그룹의 방문 일자에 기반하여 임상시험 스태프들의 업무 스케줄이 생성되었다. 이에 따라, 임상시험 스태프의 만족도가 낮은 업무 스케줄이 생성되는 경우가 많았다. 반면에, 본 실시예에서는 피험자의 그룹별 방문일을 가상으로 세팅하여 그에 따른 임상시험 스태프의 업무 스케줄을 생성하는 것을, 상기 피험자의 그룹별 방문일을 바꾸어 가면서 반복한다. 이렇게 생성된 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들을 상호 비교하고, 스태프 입장에서 더 메리트 있는 업무 스케줄이 생성되는 피험자 방문일을 방문 추천일로서 생성하게 된다. 피험자 방문 일정을 조율하는 업무를 수행하는 구성원은, 상기 생성된 방문 추천일 중 어느 하나에 피험자 그룹이 방문할 수 있도록 유도하게 될 것이다.

임상시험 스케줄 관리 장치(200)는 스태프 정보를 이용하여 임상시험을 수행하는 스태프에게 임상시험의 스케줄을 생성할 수 있다. 임상시험 스케줄 관리 장치(200)는 스태프에게 상기 임상시험의 스케줄을 제공할 수 있다.

임상시험을 수행하기 위해서는 피험자와의 스케줄 조정이 필수적으로 필요한데, 임상시험 스케줄 관리 장치(200)는 피험자에게 최적의 임상시험이 수행될 수 있는 임상시험의 이니셜 스케줄을 제공할 수 있다. 물론 본 실시예에서도 임상시험 스케줄 관리 장치(200)는 스태프의 단말 또는 피험자의 단말과의 통신을 통해 정보를 송수신할 수 있다.

본 실시예에 따르면, 기존의 시스템과는 달리 최적화된 스태프의 스케줄이 생성되도록 하는 피험자 그룹별 방문 추천일 제공하기 때문에 임상시험을 수행하는 스태프들이 원활하게 임상시험을 수행할 수 있는 일정을 피험자에게 손쉽게 제안할 수 있는 장점이 있다.

도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법의 순서도이고, 도 11은 도 10의 단계 S2200을 구체적으로 설명하기 위한 도면이다.

도 11의 단계 S2100에서 임상시험을 수행하는 스태프에 대한 스태프 스케줄이 생성될 수 있다. 본 단계에서 스태프로부터 스태프의 정보를 수신하고 스태프 정보를 기초로 스케줄이 생성될 수 있다. 스태프 정보는 스태프에게 할당되는 임상시험의 예상 작업 소요 시간 또는 작업 건수를 포함할 수 있다.

단계 S2200에서 스태프 스케줄을 이용하여 임상시험에 참여하는 피험자에게 할당되는 임시 스케줄이 생성될 수 있다. 임시 스케줄은 피험자가 임상시험을 수행하면서 방문해야 하는 일정, 소요해야 하는 시간을 포함할 수 있다.

이때 피험자는 복수의 피험자로 구성될 수 있으며, 복수의 방문 일정을 입력 받은 뒤 스태프 스케줄을 이용하여 복수의 피험자 각각에 대한 복수의 임시 스케줄이 생성될 수 있다.

이후, 스태프 스케줄과 상기 복수의 피험자의 방문 일정이 매칭되는 시간에 따라 상기 복수의 피험자 각각에게 할당되는 최적의 임시 스케줄이 생성될 수 있다. 이 경우, 본 실시예는 피험자에 대한 임시 스케줄이 생성될 때 스태프 스케줄을 고려하면서도 복수의 피험자의 방문일정을 고려한 임시 스케줄이 생성되기 때문에 스태프와 복수의 피험자 모두에게 최적화된 스케줄을 제공할 수 있다.

또한, 다른 실시예에서, 복수의 스태프에 대한 복수 개의 스태프 스케줄이 생성된 뒤에, 복수 개의 스태프 스케줄과 피험자의 방문 일정이 매칭되는 시간에 따라 상기 피험자에게 할당되는 최적의 임시 스케줄이 생성될 수도 있다.

이후, 단계 S2300에서 생성된 임시 스케줄이 피험자에게 제공될 수 있다. 이러한 임시 스케줄은 임상시험이 수행되기 전에 피험자를 모집하는 단계에서 제공되거나, 임상시험이 수행되기 직전에 피험자와 스케줄을 조정하는 단계에서 제공될 수 있으며, 제공되는 시점이 한정되는 것은 아니다.

도 11과 같이 단계 S2200이 수행될 때 단계 S2210 또는 단계 SS2230이 수행됨에 따라 임시 스케줄이 생성될 수 있다.

구체적으로 단계 S2210에서 스태프에게 할당되는 상기 임상시험의 태스크에 대한 예상 작업 소요 시간 메트릭과 상기 태스크에 대한 시험 작업 건수 메트릭이 획득될 수 있다. 이러한 작업 시간 메트릭과 시험 작업 건수 메트릭은 도 3 내지 도 6의 임상시험 스케줄 관리 시스템의 데이터베이스로부터 획득될 수 있다.

이후 단계 S2220에서 임상시험의 태스크에 대한 예상 작업 소요 시간 메트릭 및 상기 태스크에 대한 시험 작업 건수 메트릭이 최적화되도록 피험자의 임시 스케줄이 생성될 수 있다.

다른 실시예에서, 단계 S2230에 의해 스태프에게 할당되는 임상시험의 업무 스케줄의 피로도 수치가 획득된 뒤에, 단계 S2240에 의해 스태프에게 할당되는 임상시험의 업무 스케줄의 피로도 수치가 낮아지도록 피험자의 임시 스케줄이 생성될 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 기존의 시스템과는 달리 스태프의 일정과 스태프의 상황을 고려하여 생성된 스케줄을 피험자에게 제공하기 때문에 피험자가 어떠한 스케줄을 선택하더라도 기존에 정해진 일정에 영향을 받지 않고 원활하게 임상시험을 수행할 수 있는 스케줄을 피험자에게 제안할 수 있는 장점이 있다.

지금까지 도 9 내지 도 11을 참조하여 본 발명의 다른 실시예에 따른 임상시험 스케줄 관리 방법을 설명하였다.

이하, 도 12를 참조하여, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 컴퓨팅 장치의 구성 및 동작을 설명한다. 도 12에 도시된 컴퓨팅 장치(500)는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른 방법을 실시하기 위하여 예시적으로 구현된 것이며, 본 실시예에 따른 컴퓨팅 장치(500)는, 예를 들어 도 1을 참조하여 설명한 임상시험 스케줄 관리 장치(100)의 하드웨어 구성을 나타내는 것일 수 있다.

도 15에 도시된 바와 같이, 컴퓨팅 장치(500)는 하나 이상의 프로세서(510), 버스(550), 통신 인터페이스(570), 프로세서(510)에 의하여 수행되는 컴퓨터 프로그램(591)을 로드(load)하는 메모리(530)와, 컴퓨터 프로그램(591)를 저장하는 스토리지(590)를 포함할 수 있다. 다만, 도 15에는 본 발명과 관련 있는 구성요소들 만이 도시되어 있다. 따라서, 본 발명이 속한 기술분야의 통상의 기술자라면 도 15에 도시된 구성요소들 외에 다른 범용적인 구성 요소들이 더 포함될 수 있음을 알 수 있다.

프로세서(510)는 컴퓨팅 장치(500)의 각 구성의 전반적인 동작을 제어한다. 프로세서(510)는 CPU(Central Processing Unit), MPU(Micro Processor Unit), MCU(Micro Controller Unit), GPU(Graphic Processing Unit) 또는 본 발명의 기술 분야에 잘 알려진 임의의 형태의 프로세서 중 적어도 하나를 포함하여 구성될 수 있다. 또한, 프로세서(510)는 본 명세서에 기재된 다양한 실시예들에 따른 방법/동작을 실행하기 위한 적어도 하나의 애플리케이션 또는 프로그램에 대한 연산을 수행할 수 있다. 컴퓨팅 장치(500)는 하나 이상의 프로세서를 구비할 수 있다.

메모리(530)는 각종 데이터, 명령 및/또는 정보를 저장한다. 메모리(530)는 본 명세서에 기재된 다양한 실시예들에 따른 방법/동작들을 실행하기 위하여 스토리지(590)로부터 하나 이상의 프로그램(591)을 로드(load) 할 수 있다. 메모리(530)의 예시는 RAM이 될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

버스(550)는 컴퓨팅 장치(500)의 구성 요소 간 통신 기능을 제공한다. 버스(550)는 주소 버스(Address Bus), 데이터 버스(Data Bus) 및 제어 버스(Control Bus) 등 다양한 형태의 버스로 구현될 수 있다.

통신 인터페이스(570)는 컴퓨팅 장치(500)의 유무선 인터넷 통신을 지원한다. 통신 인터페이스(570)는 인터넷 통신 외의 다양한 통신 방식을 지원할 수도 있다. 이를 위해, 통신 인터페이스(570)는 본 발명의 기술 분야에 잘 알려진 통신 모듈을 포함하여 구성될 수 있다.

스토리지(590)는 하나 이상의 컴퓨터 프로그램(591)을 비임시적으로 저장할 수 있다. 스토리지(590)는 ROM(Read Only Memory), EPROM(Erasable Programmable ROM), EEPROM(Electrically Erasable Programmable ROM), 플래시 메모리 등과 같은 비휘발성 메모리, 하드 디스크, 착탈형 디스크, 또는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 잘 알려진 임의의 형태의 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록 매체를 포함하여 구성될 수 있다.

컴퓨터 프로그램(591)은 본 명세서에 기재된 다양한 실시예들에 따른 방법/동작들이 구현된 하나 이상의 인스트럭션들을 포함할 수 있다. 컴퓨터 프로그램(591)이 메모리(530)에 로드 되면, 프로세서(510)는 상기 하나 이상의 인스트럭션들을 실행시킴으로써 본 명세서에 기재된 다양한 실시예들에 따른 방법/동작들을 수행할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 컴퓨터 프로그램(591)은 임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 인스트럭션(instruction), 상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 인스트럭션, 상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계, 및 상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 인스트럭션을 포함할 수 있다.

지금까지 설명된 실시예들에 따른 방법들은 컴퓨터가 읽을 수 있는 코드로 구현된 컴퓨터프로그램의 실행에 의하여 수행될 수 있다. 상기 컴퓨터프로그램은 인터넷 등의 네트워크를 통하여 제1 컴퓨팅 장치로부터 제2 컴퓨팅 장치에 전송되어 상기 제2 컴퓨팅 장치에 설치될 수 있고, 이로써 상기 제2 컴퓨팅 장치에서 사용될 수 있다. 상기 제1 컴퓨팅 장치 및 상기 제2 컴퓨팅 장치는, 서버 장치, 클라우드 서비스를 위한 서버 풀에 속한 물리 서버, 데스크탑 피씨와 같은 고정식 컴퓨팅 장치를 모두 포함한다.

상기 컴퓨터프로그램은 DVD-ROM, 플래시 메모리 장치 등의 기록매체에 저장된 것일 수도 있다.

이상 첨부된 도면을 참조하여 실시예들을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명들이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims

컴퓨팅 장치에서 수행되는 방법에 있어서,
임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 단계;
상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 단계;
상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계; 및
상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계 - 상기 메리트 스코어는, 상기 스태프가 스케줄을 수행함에 따라 발생될 수 있는 이점을 수치로 나타낸 값이고, 상기 업데이트된 스케줄의 스코어와 상기 오리지널 스케줄의 스코어를 대비한 수치임 - 를 포함하되,
상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계는,
상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 빠른 경우, 상기 메리트 스코어가 기준치를 초과하는 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 단계; 및
상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 느린 경우, 상기 메리트 스코어가 상기 기준치 이하인 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 단계를 포함하되,
상기 오리지널 스케줄을 할당하는 단계는,
피험자의 그룹별 방문일을 가상으로 세팅하여 임상시험 스태프의 업무 스케줄을 생성하는 것을 상기 피험자의 그룹별 방문일을 바꾸어 가면서 반복함에 따라 생성되는 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들을 상호 비교함으로서, 상기 임상시험 스태프의 업무 스케줄의 예상 작업 소요 시간 메트릭, 시험 작업 건수 메트릭 및 피로도 수치의 최적화를 기준으로 한 피험자 방문 추천일을 생성하는 단계;
상기 피험자의 방문 추천일을 피험자 단말에 송신하는 단계; 및
상기 피험자 단말로부터 수신된 피험자의 방문 일정과 상기 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들의 매칭에 따라, 상기 오리지널 스케줄을 확정하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
제1 항에 있어서,
상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계는,
상기 작업 완료의 입력 시점과 상기 오리지널 스케줄을 비교하여 상기 작업 완료의 입력 시점과 상기 오리지널 스케줄이 상이한 경우 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
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제2 항에 있어서,
상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 단계는,
상기 메리트 스코어가 상기 기준치를 초과하는 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 제공하는 단계;
상기 스태프로부터 상기 업데이트된 스케줄의 할당을 확인 받는 단계;
상기 스태프로부터 상기 업데이트된 스케줄의 할당을 확인 받는 경우 상기 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 할당하는 단계 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
제1 항에 있어서,
상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계는,
상기 임상시험에 참여하는 피험자의 예상 방문 시점을 입력 받는 단계;
상기 피험자의 예상 방문 시점이 상기 오리지널 스케줄과 소정 기간 이상 차이나는 경우 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
제1 항에 있어서,
상기 리-스케줄링에 따라 상기 스태프에게 할당되는 업데이트된 스케줄의 메리트 스코어를 산출하는 단계는,
상기 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교하여 상기 태스크에 대한 예상 작업 소요 시간 메트릭 및 상기 태스크에 대한 시험 작업 건수 메트릭을 획득하는 단계; 및
상기 태스크에 대한 예상 작업 소요 시간의 변화 메트릭 및 상기 태스크에 대한 시험 작업 건수의 메트릭을 미리 설정된 기준에 반영하여 상기 메리트 스코어를 계산하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
제1 항에 있어서,
상기 리-스케줄링에 따라 상기 스태프에게 할당되는 업데이트된 스케줄의 메리트 스코어를 산출하는 단계는,
상기 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교하여 업무 스케줄의 피로도 감소 수치를 획득하는 단계; 및
상기 업무 스케줄의 피로도 감소 수치를 이용하여 상기 메리트 스코어를 계산하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
제1 항에 있어서,
상기 스태프에게 할당되는 업데이트된 스케줄의 메리트 스코어를 산출하는 단계는,
상기 업데이트된 스케줄과 상기 업데이트된 스케줄의 메리트 스코어를 상기 스태프에게 제공하는 단계; 및
상기 스태프로부터 상기 업데이트된 스케줄 또는 상기 오리지널 스케줄의 선택을 입력 받는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
제9 항에 있어서,
상기 업데이트된 스케줄과 상기 업데이트된 스케줄의 메리트 스코어를 상기 스태프에게 제공하는 단계는,
상기 메리트 스코어가 상기 기준치를 초과하는 복수 개의 업데이트된 스케줄을 상기 메리트 스코어를 우선순위로 정렬하여 상기 스태프에게 제공하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.
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프로세서;
네트워크 인터페이스;
상기 프로세서에 의해 실행되어 컴퓨터 프로그램을 로드(load)하는 메모리; 및
상기 컴퓨터 프로그램을 저장하는 스토리지를 포함하되,
상기 컴퓨터 프로그램은,
임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 인스트럭션(instruction);
상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 인스트럭션;
상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 인스트럭션; 및
상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 인스트럭션 - 상기 메리트 스코어는, 상기 스태프가 스케줄을 수행함에 따라 발생될 수 있는 이점을 수치로 나타낸 값이고, 상기 업데이트된 스케줄의 스코어와 상기 오리지널 스케줄의 스코어를 대비한 수치임 - 을 포함하되,
상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄을 비교한 메리트 스코어를 산출하는 인스트럭션은,
상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 빠른 경우, 상기 메리트 스코어가 기준치를 초과하는 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 인스트럭션; 및
상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 느린 경우, 상기 메리트 스코어가 상기 기준치 이하인 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 인스트럭션을 포함하되,
상기 오리지널 스케줄을 할당하는 인스트럭션은,
피험자의 그룹별 방문일을 가상으로 세팅하여 임상시험 스태프의 업무 스케줄을 생성하는 것을 상기 피험자의 그룹별 방문일을 바꾸어 가면서 반복함에 따라 생성되는 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들을 상호 비교함으로서, 상기 임상시험 스태프의 업무 스케줄의 예상 작업 소요 시간 메트릭, 시험 작업 건수 메트릭 및 피로도 수치의 최적화를 기준으로 한 피험자 방문 추천일을 생성하는 인스트럭션;
상기 피험자의 방문 추천일을 피험자 단말에 송신하는 인스트럭션; 및
상기 피험자 단말로부터 수신된 피험자의 방문 일정과 상기 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들의 매칭에 따라, 상기 오리지널 스케줄을 확정하는 인스트럭션을 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 장치.
컴퓨팅 장치에 의해 수행되는 방법에 있어서,
임상시험을 수행하는 스태프에게 상기 임상시험의 오리지널 스케줄을 할당하는 단계;
상기 스태프로부터 상기 임상시험의 오리지널 스케줄에 포함된 태스크의 작업 완료를 입력 받는 단계;
상기 태스크의 작업 완료에 의해 상기 오리지널 스케줄의 상황 변동이 발생된 것으로 판단되는 경우, 상기 오리지널 스케줄을 리-스케줄링 하는 단계; 및
상기 리-스케줄링에 따라 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄의 상기 스태프의 업무 편의성을 고려한 비교 정보를 포함하는 업데이트 스케줄 적용 확인 메시지를, 상기 태스크의 작업 완료 입력에 대한 응답으로서 상기 작업 완료가 입력된 스태프 단말 장치에 송신하는 단계 - 상기 비교 정보는, 상기 업무 편의성을 수치로 나타낸 메리트 스코어를 포함하고, 상기 메리트 스코어는 상기 업데이트된 스케줄과 상기 오리지널 스케줄의 스코어를 대비한 수치임 - 를 포함하되,
상기 비교 정보를 포함하는 업데이트 스케줄 적용 확인 메시지를, 상기 스태프 단말 장치에 송신하는 단계는,
상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 빠른 경우, 상기 메리트 스코어가 기준치를 초과하는 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 단계; 및
상기 작업 완료의 입력 시점이 상기 오리지널 스케줄보다 느린 경우, 상기 메리트 스코어가 상기 기준치 이하인 업데이트된 스케줄을 상기 스태프에게 자동으로 할당하는 단계를 포함하되,
상기 오리지널 스케줄을 할당하는 단계는,
피험자의 그룹별 방문일을 가상으로 세팅하여 임상시험 스태프의 업무 스케줄을 생성하는 것을 상기 피험자의 그룹별 방문일을 바꾸어 가면서 반복함에 따라 생성되는 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들을 상호 비교함으로서, 상기 임상시험 스태프의 업무 스케줄의 예상 작업 소요 시간 메트릭, 시험 작업 건수 메트릭 및 피로도 수치의 최적화를 기준으로 한 피험자 방문 추천일을 생성하는 단계;
상기 피험자의 방문 추천일을 피험자 단말에 송신하는 단계; 및
상기 피험자 단말로부터 수신된 피험자의 방문 일정과 상기 복수의 임상시험 스태프의 업무 스케줄들의 매칭에 따라, 상기 오리지널 스케줄을 확정하는 단계를 포함하는,
임상시험 스케줄 관리 방법.