KR102399485B1 - 소금을 함유한 용해성 미세바늘 패치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 소금이 함유된 화장품 제형을 soluble microneedle에 함침시켜, 피부 피부에 적용하여 미세바늘에 의해 통증 없이 피부 내로 투과되고, 미세바늘이 피부 내 수분에 의해 용해되면서 소금성분이 피부 내로 전달될 수 있는, 미세바늘 약물 전달 시스템을 제공한다.

Description

소금을 함유한 용해성 미세바늘 패치 {Soluble Microneedle patch for salt delivery}

소금이 함유된 화장품 제형을 soluble microneedle에 함침시켜, 피부에 적용하여 미세바늘에 의해 통증 없이 피부내로 투과되고, 미세바늘이 피부내 수분에 의해 용해되면서 소금성분이 피부내로 전달될 수 있는, 용해성 미세바늘 패치를 제공하고자 한다.

소금은 아토피 피부염 등 피부 질환 개선, 보습효과, 피부 자극성 완화, 피부 노폐물과 각질 제거 효과 및 정균효과가 있으며 최근에는 소금이 피부의 천연 보습인자로 널리 알려져 있는 우레아 보다는 피부 보습효과가 우수한 것으로 알려져 있다.

대한민국 공개특허공보 제1997-032837호 및 제1997-032838호에는 죽염이나 볶은 소금을 이용하여 전술한 소금 의 효능을 나타낼 수 있는 화장료 조성물이 개시 되어 있다. 그러나, 소금을 물을 사용하는 수중유형 또는 유중수형 유화물로 이루어진 통상적인 화장료 조성물에 첨가하면 소금 성분이 해리되어 계면활성제의 용해도를 현격히 감소시킨다. 따라서, 소금의 효능이 최대한 발휘되도록 10중량% 이상 첨가할 경우 고온 경시 안정성이 불량해지는 문제점이 발생한다. 또한 대한민국 공개특허 공보 제2004-0067516호에는 액정 유화법을 이용하여 다량을 소금을 포함하는 화장료 조성물에 대해 개시하고 있다. 그러나, 완벽히 제형의 안정성을 기대하기에는 한계가 있었다. 더욱이, 고함량의 소금을 외용제 형태로 피부에 도포하는 경우, 홍반, 부어오름 등과 같은 피부 자극을 동반하여 적용하는데 한계가 있었다.

소금이 포함된 화장품 제형을 soluble microneedle에 적용함으로서 안정성을 높이고 자극없이 피부로의 흡수를 촉진하여 그 효과를 극대화할 필요성이 있었다.

따라서 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 소금이 함유된 화장품 제형을 soluble microneedle에 함침시켜, 피부에 적용하여 미세바늘에 의해 통증 없이 피부내로 투과되고, 미세바늘이 피부내 수분에 의해 용해되면서 소금성분이 피부내로 전달시키고자 한다.

본 발명은 용해성 미세바늘이 피부 내 수분에 의해 용해되면서 소금이 피부 내로 전달될 수 있도록 한다.

본 발명의 용해성 미세바늘에 의해 피부 내로 전달된 소금성분으로부터 보습효과, 피부 혈행 촉진 효과, 피부 노폐물 제거 효과, 다크서클 개선 효과를 극대화하고자 한다.

특히, 소금을 포함하는 화장료 조성물이 갖는 피부 자극, 홍반, 부어오름 등의 증상을 개선하고 피부 수분 증대, 혈류량 개선 등의 우수한 효과를 극대화할 수 있는 소금 전달용 시스템을 제공하고자 한다.

상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 소금 성분을 포함하는 용해성 마이크로 니들을 제공하며, 보다 바람직하게, 상기 마이크로니들을 형성하는 물질은 피부 내에서 용해되어 마이크로니들의 피부 적용 시 마이크로니들이 용해 또는 붕괴됨으로써 소금 성분이 피부 내로 방출되게 된다.

본 발명자들은 오랜 기간 연구 끝에 피부 내 소금이 포함된 화장품 제형을 soluble microneedle에 적용함으로서 안정성을 높이고 피부로의 흡수를 촉진하여 그 효과를 극대화할 수 있다는 사실을 확인하고 본 발명을 완성하게 되었다.

소금이 함유된 화장품 제형을 soluble microneedle에 함침시켜, 피부에 적용하여 미세바늘에 의해 통증 없이 피부내로 투과되고, 미세바늘이 피부내 수분에 의해 용해되면서 소금성분이 피부내로 전달될 수 있다.

본 발명의 용해성 마이크로니들은 소금에 의하여 피부 보습, 혈행 촉진, 피부 노폐물의 세정과 제거 및 정균 작용을 제공할 수 있다. 일반적으로 통상적인 화장료 조성물에 첨가하는 경우 소금 성분이 해리되는 문제가 발생하고, 소금을 다량 함유할 수 없는 문제가 있었으나, 본 발명은 소금을 용해성 마이크로니들에 적용함으로써 피부의 진피층까지 안정적으로 소금을 전달할 수 있다.

상기 소금의 함량은 제조 후 건조된 마이크로니들 총 중량 대비 5 내지 80중량% 포함될 수 있다. 소금의 함량이 5% 미만일 경우 효과가 미미하고 80% 초과일 경우 니들의 강도에 부정적인 영향을 끼친다. 더욱 바람직하게는 10 내지 70 중량%의 소금의 함량이 적절하다.

이러한 함량은 화장료 조성물에 포함시켜서는 달성될 수 없었으며, 본 발명의 발명자들은 소금을 용해성 마이크로니들에 적용함으로써 안정적으로 고함량의 소금을 피부에 전달할 수 있다는 사실을 밝혀내었다.

이러한 소금은 천일염, 사해염, 자염 및 암염으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1종 이상이 바람직하고, 소금의 입자크기는 일반적인 마이크로니들 제조 방법인 casting 방법에 영향을 미치지 않고 마이크로니들에 함입될 수 있는 정도면 크기의 제한은 없다.

본 발명의 과제를 달성하기 위해, 마이크로니들은 피부 내에서 용해성이어야 하며, 용해성 마이크로니들을 형성하기 위해서 히얄루로닉산 (Hyaluronic acid), 소디움-카르복시메틸 셀룰로오스 (Na-CMC, Sodium carboxymethyl cellulose), 비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리비닐알코올(Poly vinyl alcohol), 및 폴리비닐피릴리돈(Poly vinyl pyrrolidone) 등의 수용성 고분자; 자일로즈(Xylose), 수크로스(Sucrose), 말토오스(Maltose), 락토오스(Lactose), 트레할로스(Trehalose) 등의 당류; 또는 이들의 혼합물이 사용될 수 있다.

바람직하게, 본 발명에 따른 마이크로니들은 마이크로니들을 형성하는 상기 언급된 성분들 이외에 가소제, 계면활성제, 보존제, 항염제 등을 추가적으로 포함할 수 있다.

상기 가소제(plasticizer)로는, 예를 들어, 에틸렌 글리콜(Ethylene glycol), 프로필렌 글리콜(Propylene glycol), 디프로필렌 글리콜(Dipropylene glycole), 뷰틸렌 글리콜(Butylene glycol), 글리세린(Glycerine) 등의 폴리올이 단독으로 또는 혼합하여 사용될 수 있다.

또한 본 발명은 위와 같은 마이크로니들이 부착되어 있는 소금 투여용(전달용) 마이크로니들 패치(patch) 시스템을 제공한다.

본 발명의 마이크로니들은 업계의 통상적인 용해성 마이크로니들을 제조하는 방법으로 제조될 수 있으며, 제조방법은 특별히 제한되지 않는다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 마이크로니들을 이용하는 것을 특징으로 하는, 자극없이 피부 내로 소금 성분을 효과적으로 전달하는, 소금 성분의 피부 투여 방법을 제공한다.

또한 본 발명은 상기 소금이 함유된 마이크로니들을 포함하는, 피부 보습용도, 피부 혈행 촉진 용도, 피부 노폐물 제거 용도, 및 다크서클 개선 용도를 제공한다.

본 발명은 소금이 함유된 화장품 제형을 soluble microneedle에 함침시켜, 피부에 적용하여 미세바늘에 의해 통증 없이 피부내로 투과되고, 미세바늘이 피부내 수분에 의해 용해되면서 소금성분이 피부내로 전달될 수 있다.

소금성분이 함유된 용해성 마이크로니들 및 이를 포함하는 패치를 통해 피부 보습효과, 피부 혈행 촉진 효과, 피부 노폐물 제거 효과, 다크서클 개선 효과를 극대화 할 수 있다.

본 명세서에 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 전술한 발명의 내용과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어 해석되어서는 아니 된다.
도 1은 본 발명에 따른 마이크로니들을 제조하는 여러 방법 중 일 예를 보여주는 도면이다.

이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다. 특별한 언급이 없는 한 본 명세서의 함량 단위는 중량%로 나타냈다.

<실시예 1. 소금을 함유한 soluble microneedle 제조>

	Microneedle 용액
oligo-HA	3
Na-CMC	3
Trehalose	5
Glycerin	2.5
Sodium chloride	35
water	To 100

Oligo-HA(Hyaluronic acid), Na-CMC(Sodium carboxymethyl cellulose), Trehalos, Glycerin 및 Sodium chloride를 정제수에 용해한 후 용액을 제조하였다.

제조한 용액을 silicone microneedle mold에 casting 한 후, 3000rpm에서 10분간 centrifugation 하여 미세 mold에 액을 충진하였다. 용액 충진 후 건조 오븐(70℃)에서 3시간동안 건조하고, 접착 필름을 이용하여 microneedle을 silicone mold로부터 분리해냈다.

<비교예1: 소금이 함유된 에센스>

성분	제형예
Hydroxyethyl Cellulose Glycerin 1,2-hexanediol Ethanol Sodium chloride 정제수	0.5 5 1 3 25 잔여량 (To 100)

실험예 1: 수분 보유능 측정

실시예 1과 소금을 함유한 화장료 조성물(비교예 1)의 수분 보유능을 통한 보습효과를 알아보기 위하여 25 ℃, 상대습도 70 %로 유지된 항온 항습실에서 건강한 성인 남, 녀 20명을 대상으로 제품들의 수분 보유능 효과를 측정하였다. 측정방법은 먼저 피시험자들을 30분 이상 항온 항습실에서 휴식 시킨 다음, 하박부 안쪽의 4㎝ X 4㎝ 부분에 제품을 30분 동안 부착하고 소금을 함유한 화장료 조성물은 도포하여 제품 적용 전후 시간에 따른 수분 보유능을 피부수분 측정장치(Skicon 200, IBS사)를 이용하여 측정하였으며 그 결과를 하기 표 3에 나타냈다.

구분	적용 전 측정값	적용 후 측정값
		30분	1시간	2시간	4시간
실시예 1	40	850	780	770	550
비교예 1	45	400	200	500	100

표 3의 결과에서 알 수 있듯이, 실시예 1이 비교예 1에 비하여 탁월한 수분 보유능력이 있음을 알 수 있었다. 또한, 실시예 1은 4시간이 경과하는 경우에도 수분 보유능력이 유지됨을 알 수 있었다.

실험예 2: 피부 혈류량 측정시험

Microneedle의 피부 혈행 촉진 효과를 알아보기 위하여 피부혈류량 측정장치(Perrifoux, Perimed사)를 이용하여 건강한 성인 남, 녀 15명의 하박부에 지름 3㎝ 크기의 원을 그리고, 제품사용전, 사용 30분 후의 혈류량을 측정하여 그 결과를 표 4에 나타냈다.

구분	도포 전 평균값(B)(mV)	도포 후 평균값(A)(mV)	혈류량 상승률(%)*
실시예 1	25	42	68
비교예 1	24	26	8.3

*혈류량 상승률(%)=[(A-B)/B] X 100<46>

상기 표 4에서 보듯이, microneedle을 사용한 경우 피부 혈류량 상승효과가 크게 증가하였으며, microneedle을 사용하지 않은 경우는 피부 혈류량 증가가 미약함을 알 수 있었다.

실험예 3: 피부 노폐물 제거 측정시험

Microneedle을 통한 조성물의 피부 노폐물 제거 효과를 측정하기 위하여 디하이드록시아세톤법(Dehydroxy acetone method)을 이용하여 측정하였다. 측정방법은 성인 남, 녀 10명을 대상으로 먼저 피시험자의 하박부 안쪽의 2㎝ X 2㎝ 면적 부분에 디하이드록시아세톤물질을 침착시킨 후, 제품을 1주일간 하루 한번씩 사용하였을 때 피부에서 갈색이 소멸되는 정도를 색차계(Colorimeter CR-300)를 이용하여 측정하였고, 그 결과를 하기 표 5에 나타냈다.

구분	사용 전 평균값(B)	사용 후 평균값(A	노폐물 제거(%)**
실시예 1	49	78	59
비교예 1	50	55	10

** 피부 노폐물 제거(%)= [(A-B)/B] X 100

상기 표 5와 같이, microneedle을 이용한 경우가 microneedle을 사용하지 않은 경우에 비하여 노폐물 제거능이 월등히 우수함을 알 수 있었다.

실험예 4: 피부 자극 테스트

실시예 1과 비교예 1을 각각 팔 안쪽에 매일 2주간 Microneedle는 1시간씩 부착하고, 소금을 함유한 화장료 조성물 1은 도포를 하여 피부자극 정도를 확인하였다. (N=20)

실시예 1의 경우 피부 자극이 일반 기능성 화장품 수준(피부자극지수: 약 0.1)으로 미미하며, 소금을 함유한 화장료 조성물 1 보다도 더 낮은 피부자극을 보였다.

비교예 1보다 실시예 1에서 피부자극이 더 작게 나타나는 것은 실제 사용에서 MN는 단시간(1시간) 사용 후 제거하는 반면 소금을 함유한 화장료 조성물 1은 장시간 도포되어 있기 때문이다. 즉 본 발명은 피부가 소금에 접촉되는 시간이 짧기 때문인 것으로 판단된다. 다만 본 발명은 이러한 이론적 기전에 한정되는 것은 아니다.

구분	1일후	2일 후	4일 후	6일 후	8일 후	10일 후	12일 후	14일 후
실시예 1의 피부자극지수	0.08	0.08	0.08	0.08	0.08	0.09	0.10	0.12
화장료 조성물1의 피부자극지수	0.08	0.08	0.08	0.09	0.10	0.15	0.2	0.3

* 피부 자극 지수가 0.2 이상인 경우 피부 자극이 있다고 판단하고 있으며, 보통 기능성 화장품의 경우 피부자극은 0.05~0.1 수준임.

실험예 5: 피부 명도차 개선 효과

눈가 피부 명도차 개선 효과를 통하여 다크서클의 완화 효과를 입증하기 위해 다음과 같은 실험을 실시하였다.

Microneedle의 눈가 피부의 명도차 개선 효과를 측정하기 위한 실험을 실시하였다: 먼저 25명의 피험자를 10분 동안 충분히 안정시킨 다음, Chromameter CR-400(Minolta, Japan)를 이용하여 눈 밑 색소가 침착된 부위의 L*, a*, b* 값 변화를 측정하였다. CIE L*a*b* 색 공간에서 L* 값은 밝기를 나타낸다. L* = 0 이면 검은색이며, L* = 100 이면 흰색을 나타낸다.

제품 도포 4주 경과 후(4 주)로 기간을 설정하였으며, 좌측은 비교예 1을 사용하고, 우측은 실시예 1의 제품을 사용하여 좌측에 비해 우측의 눈 밑 다크서클 개선 결과를 표 7에 나타내었다.

	눈 밑 명도차 개선율
L*	19명

상기 표 7에서 보듯이, 본 발명에 따른 제품을 사용하고 현저한 눈 밑 명도차 개선이 이루어졌음을 알 수 있다.

Claims (8)

1. (i) 유효성분으로서 소금 및 (ii) 마이크로니들을 형성하는 물질을 함유하는, 피부 보습, 피부 혈행 촉진, 피부 노폐물 제거 및 다크서클 개선으로부터 선택되는 1 이상의 피부 미용 용도에 사용하기 위한 마이크로니들.
2. 제1항에 있어서, 상기 소금은 천일염, 사해염, 자염 및 암염으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
3. 제1항에 있어서, 상기 소금은 제조 후 건조된 마이크로니들 총 중량 대비 5-80 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
4. 제1항에 있어서, 상기 마이크로니들을 형성하는 물질은 피부 내에서 용해되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
5. 제4항에 있어서, 상기 마이크로니들을 형성하는 물질은 히얄루로닉산 (Hyaluronic acid), 소디움-카르복시메틸 셀룰로오스, Na-CMC(Sodium carboxymethyl cellulose), 비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리비닐알코올(Poly vinyl alcohol), 폴리비닐피릴리돈(Poly vinyl pyrrolidone), 당류 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
6. 제4항에 있어서, 상기 마이크로니들은 가소제(plasticizer)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따른 마이크로니들을 이용하여 소금의 피부 자극을 줄이면서 소금을 피부에 투여하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피부 미용 방법(의료 행위를 제외함).
8. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따른 마이크로니들을 포함하는, 피부 미용을 위한 마이크로니들 패치.
   

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