KR102308310B1

KR102308310B1 - 문합술을 위한 장치 및 방법

Info

Publication number: KR102308310B1
Application number: KR1020207012212A
Authority: KR
Inventors: 앤더스 그론베르그
Original assignee: 카포노붐 에이비
Priority date: 2012-08-20
Filing date: 2013-08-16
Publication date: 2021-10-06
Also published as: MX357023B; MX2015002093A; CA2881655A1; CN104661602A; HK1210930A1; JP2018187419A; CA2881655C; US9743931B2; AU2013306479B2; ES2899743T3; EP2884907A1; EP2884907B1; BR112015003463B1; EP2884907A4; SG11201501033UA; JP6751115B2; US20150201942A1; TW201410287A; JP2015526190A; AU2013306479A2

Abstract

창자의 측벽에 배치되는 장치(100)가 제공된다. 장치(100)는, 중공의 개방 구조를 갖는 제1 부재(10)와 제2 부재(20)를 포함한다. 제1 부재(10)는 제1 및 제2 축단(axial end)을 갖는 탄성부(11) 및 탄성부(11)의 제1 축단에 배치되는 강성 지지부(12)를 포함한다. 제2 부재(20)는 제1 및 제2 축단을 포함하며, 제2 부재(20)의 제1 축단은, 창자 벽이 탄성부(11)의 제2 축단 및 제2 부재(20) 사이에 균일하게 배분될 수 있도록, 탄성부(11)의 제2 축단의 형상에 매칭된다. 또한, 장치(100)는 강성 지지부(12)와 제2 부재(20)를 상호 연결시키는 연결부재(30)를 포함한다. 또한, 관형 구조물의 측벽에 상기 장치(100)를 배치하는 방법 및 2대의 장치(100)를 연결하는 커넥터(200)가 제공된다.

Description

문합술을 위한 장치 및 방법{A DEVICE AND A METHOD FOR ANASTOMOSIS}

본 발명은 생체조직의 문합술에 관한 것으로, 보다 상세하게는 관형 구조물의 압박 문합술을 위한 장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 상기 장치를 관형 구조물에 안착하는 방법에 관한 것이다.

대장암은 매년 약 1백만건의 새로운 발병이 발생할 정도로 세상에서 3번째로 흔한 암이다. 암의 발병 정도는 공업화된 지역에서 보다 자주 발생하는 경향이다.

현재까지 중공 조직(hollow organ)에 대해 문합술을 기계적으로 수행할 수 있는 기술들은 원형의 기구적 스테이플러(circular mechanical stapler)를 사용하는 것이며, 이러한 스테이플러는 금속이나 플라스틱 재질의 스테이플(staple)을 이용하여 해부된 중공 조직의 조직 가장자리를 연결한다. 위, 식도, 창자 수술을 위해 다양한 형태의 외과용 스테이플이 개발되고 있다. 외과적 문합술용 스테이플링을 수행함에 있어서, 일반적으로 2개의 중공 조직은 링 형태의 스테이플와 폐쇄형 루프 스테이플러(closed loopstapler)를 통해 연결된다. 종단간 문합술(end to end anastomoses)은 일반적으로 한 쌍의 간격을 갖는 링 스테이플을 배달할 수 있는 루멘 내 외과 스테이플러(intraluminal surgical stapler)를 통해 수행된다. 이 과정에서, 상기 원형 링 내의 생체 조직을 분리하기 위해 원형 칼날이 사용된다. 이렇게 분리된 생체 조직은 스테이플러와 함께 제거되는데, 이에 따라 루멘(lumen, 소화관의 내부 빈 공간) 내에는 스테이플링 라인을 따라 원형의 개구부가 형성된다.

문합술 치료와 관련하여 주요한 이슈는 치료 과정에서의 문합술의 혈액순환이다. 지난 수십여 년간 외과적 기술의 상당한 발전에도 불구하고, 위장관(gastrointestinal tract) 내 절제술 이후의 (예를 들어 문합 누출(anastomotic leakage)로 인한) 사망률(morbidity)과 사망건수(mortality)는 심각한 문제로 존재한다. 치료 과정에서 자연적 현상인 국소빈혈(ischemia) 및 염증(inflammation)은, 환자에게는 치명적일 수 있는 스테이플링 부위에서의 누출 및 제2의 감염을 유발할 수 있다. 그 결과, 편향 스토마(deviating stoma)를 수행함으로써(특히, 문합술을 결장(colon)의 하부 영역 및 직장(rectum) 내에서 수행하는 경우), 문합술로 인한 압력을 낮추는 것이 일반적이다. 이와 같이 치료 과정에서 문합술로 인한 압력 및 대변 흐름(faecal stream)을 낮춰줌으로써, 누출 사고를 감소시킬 수 있고, 문합술 봉합 터짐(dehiscence)에 따른 치명적 결과를 피할 수 있다. 환자는 약 3개월 내지 6개월 동안 일시적 스토마(stoma)를 가져야 하며, 상기 스토마를 폐쇄하기 위해 제2의 수술을 견뎌야 하므로, 환자가 불편을 겪는 것은 분명하다. 불행하게도 많은 경우에, 스토마를 폐쇄하는 것은 번복될 수 없으며, 그 결과 환자는 영구적 기문(permanent stoma)과 함께 살아야 하며, 이는 비용 증가와 함께 삶의 질을 낮춘다.

또한, 문합 협착증(anastomotic stenosis)의 발생 위험이 있다. 외과적 스테이플러는 중공 구조의 양단부를 연결하는 중공 구조 내 스테이플 때문에 루멘의 원래 단면적에 비해 보다 작고 단단한 개구부를 만드는데(즉, 이음 고리(collar)가 형성될 수 있는데), 이는 협착증을 유발할 수 있다.

따라서, 이러한 단점들을 해결할 수 있는 조립체를 개발할 필요가 있다. 이러한 조립체의 일 예로, 관형 기관(tubular organ)의 문합술을 수행하기 위한 인터로킹(interlocking) 부재를 포함하는 조립체가 WO2007122223호에 개시된다. 상기 조립체는 각각의 강성부와 그에 상응하는 탄성 링 사이에 창자의 단부가 고정되도록, 2개의 탄성 링(elastic ring)이 배치된 2개의 강성부(rigid part)를 포함한다. 2개의 강성부는 연결부재를 통해 상호 연결된다. 그러나, 이러한 개방단 문합 링(open end anastomotic ring)을 사용하여 창자의 측면을 다른 측면 또는 개방단(open end)에 연결하는 것은 종양으로 인해 접근이 어려워 작업이 어렵다.

본 발명은 창자의 측벽에 배치되는 장치를 제공함으로써, 앞서 언급된 종래의 문제들과 개별적으로 또는 복합으로 발생하는 단점들 중 적어도 하나 이상을 완화 또는 제거하고 적어도 위에 언급된 문제들을 해결하는데 목적이 있다.

본 발명에 따른 창자의 측벽에 배치되는 장치는, 중공의 개방 구조를 갖는 제1 부재와 제2 부재를 포함하며, 상기 제1 부재는 제1 및 제2 축단(axial end)을 갖는 탄성부 및 상기 탄성부의 제1 축단에 배치되는 강성 지지부를 포함하며, 상기 제2 부재는 제1 및 제2 축단을 포함하며, 상기 제2 부재의 제1 축단은 창자 벽이 상기 탄성부의 제2 축단 및 상기 제2 부재 사이에 균일하게 배분될 수 있도록 상기 탄성부의 제2 축단의 형상에 매칭된다. 또한, 본 발명에 따른 장치는 상기 강성 지지부와 상기 제2 부재를 상호 연결시키는 연결부재를 포함한다.

본 발명에 따른 장치를 관형 구조물에 안착시키는 방법은, 상기 관형 구조물의 벽을 인사이징(incising)하는 단계; 상기 제1 부재의 제2 축단이 상기 관형 구조물의 내벽과 접촉하도록 그리고 상기 제1 부재가 상기 관형 구조물의 벽을 인사이징하는 과정에서 생성되는 절개부(incision) 주위에 보다 전진 배치되도록, 중공의 개방 구조를 갖는 상기 제1 부재를 상기 관형 구조물의 루멘에 배치하는 단계; 상기 관형 구조물의 벽이 상기 탄성부와 상기 제2 부재 사이에 배치되도록, 상기 제1 부재와 상기 제2 부재를 상호 연결시키는 단계; 및 상기 제1 및 제2 부재의 내측 가장자리를 따라 상기 관형 구조물의 벽을 절개하는 단계를 포함한다.

본 발명에 따르면, 창자의 서로 다른 영역에서 다양한 목적의 연결을 구현하기 위해 2대의 장치를 상호 연결시킬 수 있는 커넥터가 제공되며, 상기 커넥터는 중공의 개방 구조를 가지며, 혓바닥부(tongue)를 형성하는 주변부 주변으로 그 자유단으로부터 축방향으로 연장되는 슬릿(상기 혓바닥부는 상기 슬릿들 사이에 형성됨); 및 상기 커넥터의 자유단 상에서 상기 슬릿과 상기 혓바닥부를 중심으로 배치되는 관형부를 포함한다. 상기 관형부에는 카테터(catheter)와 연결되도록 적어도 하나의 홀이 제공된다.

이하에서는, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 예시로서 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 사시도 및 분해도를 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 측면도 및 분해도를 나타낸 도면이다.
도 3은 도시의 편의를 위해 탄성부(elastic part)를 제외한 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 사시도 및 분해도를 나타낸 도면이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 단면도를 나타낸 도면이다
도 5는 도시의 편의를 위해 탄성부(elastic part)를 제외한 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 사시도를 나타낸 도면이다.
도 6은 도시의 편의를 위해 탄성부(elastic part)를 제외한 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 측면도를 나타낸 도면이다.
도 7은 연결부의 일 실시예와 함께, 본 발명의 일 실시예에 따른 문합술 장치의 측면도 및 분해도를 나타낸 도면이다.

도 1 내지 도 7을 참조하면, 창자의 측벽을 연결하는 장치(100)가 개시된다. 상기 장치(100)는 창자의 다른 영역 측벽에 연결된 다른 장치(100)에 연결되거나, 또는 다른 문합술 장치에 연결될 수 있다. 상기 다른 문합술 장치는 강성부(rigid part)와 탄성부(elastic part)를 포함하는 제1 부재와, 연결부재(connection member)를 포함하며, 상기 연결부재는 상기 다른 문합술 장치의 강성부와 통합되거나 별도의 분리된 연결부재가 될 수 있다. 상기 연결부재는 도 1에 따른 장치(100)와 다른 문합술 장치의 리지부와 연동되어 작동하도록 스냅핏(snap fit)될 수 있다. 창자의 측벽에 배치되는 장치(100)는, 제1 부재(10)와 제2 부재(20)를 포함한다. 제1 부재(10)와 제2 부재(20)는 모두 대략 중공의 개방 구조를 갖는다.

제1 부재(10)는 도 2 및 도 3에 도시된 탄성부(11)와 강성 지지부(12)를 포함한다. 도 2 및 도 3에는 다른 부분의 선명한 도시를 위해 탄성부(11)가 생략되었다. 탄성부(11)는 실질적으로 원형 대칭 링이며, 공기, 가스 또는 유체로 채워진 콤팩트 몸체 또는 튜브로 제작되며, 예를 들어 40 내지 70 쇼어(Shore)의 중합(polymeric) 재질로 이루어진다. 강성 지지부(12)는 탄성부(11)를 안정화시킬 수 있는 충분한 강성을 갖는 중합 재질로 이루어질 수 있으며, 보다 구체적으로는 생체에 거부반응을 일으키지 않는(biocompatible) 재질로 이루어질 수 있으며, 보다 구체적으로는 생분해성(biodegradable) 재질로 이루어질 수 있다. 탄성부(11)는 예를 들어 탄성중합체(elastomer)와 같은 적당한 중합 재질 또는 고무 재질의 탄성 링일 수 있다. 또한, 탄성부(11)는 생체에 거부반응을 일으키지 않는(biocompatible) 재질 및/또는 생분해성(biodegradable) 재질일 수 있다. 탄성부(11)는 링 형상의 단면을 가질 수 있다. 탄성부(11)는 제1 및 제2 축단(axial end)을 가진다. 강성 지지부(12)는 탄성부(11)의 제1 축단에 배치된다. 강성 지지부(12)는 링 형상을 가지며, 이때 강성 지지부(12)의 일측면은 탄성부(11)를 수용하도록 형성된다. 강성 지지부(12)의 일측면은 탄성부 자리(elastic part seat, 13)를 가질 수 있다. 탄성부 자리(13)는 탄성부(11)의 볼록한 축단을 수용하도록 오목하게 형성될 수 있다. 탄성부(11)는 글루잉(glueing)을 통해 또는 오버몰딩(over-moulding)이나 코몰딩(co-moulding)을 통해 강성 지지부(12)에 부착될 수 있다.

창자로부터 종양을 제거할 때, 창자의 환부(affected part)는 창자의 각 측면에서 적당한 거리가 이격되게 창자를 절개함으로써 제거된다. 종양이 어디에 그리고 어떻게 위치하느냐에 따라, 창자의 자유단 중 어느 하나의 측면을 그 창자의 다른 자유단의 측면에 연결하는 것이 요구되거나, 또는 하나의 자유단의 측면을 다른 자유단에 연결하는 것이 요구될 수 있다. 도 1 및 도 2에 따른 장치는 이러한 자유단의 측면을 통해 연결을 형성하는 것을 가능하게 한다.

창자의 자유단의 측면을 연결할 때, 먼저 개방단이 봉합선(suture)을 통해 폐쇄된다. 다음으로, 창자는 적당한 위치에서 절개(incised)된다. 그런 다음, 제1 부재(10)가 절개부(incision)를 통해 삽입되며, 제1 부재(10)의 제2 축단이 창자의 내벽과 접촉되도록 제1 부재(10)가 창자의 루멘 내에 배치되며, 이때 제1 부재(10)는 관형 구조물의 벽을 절개하는 과정에서 형성된 절개부 주변으로 전진 배치된다. 창자 내에 제1 부재(10)가 배치된 이후에, 절개부 주위로 제1 부재(10)가 배치되는 것이 보다 용이하도록, 절개부는 봉합선을 통해 그 크기가 작아질 수 있다.

제1 부재(10)를 창자의 루멘 내에 배치한 이후에, 제1 부재(10)에 대응하여 제2 부재(20)가 창자의 외측에 배치된다. 제2 부재(20)는 제1 축단 및 제2 축단을 포함한다. 제2 부재(20)의 제1 축단은 창자 벽이 탄성부(11)의 제2 축단 및 제2 부재(20) 사이에 균일하게 배분될 수 있도록, 탄성부(11)의 제2 축단의 형상과 매칭된다. 제1 부재(10)를 제2 부재(20)에 연결하기 위해, 연결부재(30)가 제공된다. 연결부재(30)는 제2 부재(20) 상의 적어도 하나의 숫부(male part, 31) 및 제1 부재(10) 상의 적어도 하나의 암부(female part, 32)로 이루어질 수 있다. 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에 따르면, 제2 부재(20) 상의 숫부(31)는 핀(pin, 31)이며, 제1 부재(10) 상의 강성 지지부(12)는 그에 상응하여 홀(hole) 또는 슬릿(slit, 32) 형상의 암부(32)를 포함한다. 따라서, 핀(31)을 홀 또는 슬릿(32)에 삽입함으로써, 제2 부재(20)가 제1 부재(10)에 연결될 수 있다. 제2 부재(20) 상의 핀(31)은 바브(barb, 33)를 포함하며, 제1 부재(10) 상의 강성 지지부(12) 상의 홀 또는 슬릿(32)은 그 마우스 영역에 형성된 플랜지(flange, 34)를 구비함으로써, 제1 부재(10)의 탄성부(11)와 제2 부재(20) 사이에서 창자가 압박되는 적절한 거리를 두고 제1 부재(10)와 제2 부재(20)를 서로 맞물리게 결합시킬 수 있다.

도 1 내지 도 3의 실시예에 따르면, 제2 부재(20)는 창자 상호작용부(intestine interacting part, 21) 및 핀 운반부(pin carrying part, 22)를 포함한다. 창자 상호작용부(21) 및 핀 운반부(22)는 중합 재질로 이루어질 수 있으며, 보다 구체적으로는 생체에 거부반응을 일으키지 않는(biocompatible) 재질로 이루어질 수 있으며, 보다 구체적으로는 생분해성(biodegradable) 재질로 이루어질 수 있다. 상기 핀 운반부(22)로부터 연장되는 핀(31)은, 생체에 거부반응을 일으키지 않는 재질로 이루어질 수 있으나, 강성의 폴리머로 계획될 수도 있다. 창자 상호작용부(21)는 창자 및 제1 부재(10)에 대면하도록 그 제1 축단에 오목한 창자/탄성부 자리(concave intestine/elastic part seat, 23)를 구비하며, 이에 따라 탄성부(11)와 접촉하는 창자의 형태를 만드는 둥근 형상의 탄성부(11)는 보다 용이하게 제2 부재(20) 상에 안착될 수 있다. 창자 상호작용부(21)는 홀(hole) 또는 슬릿(slit, 24)을 가지며, 핀 운반부(220)에는 핀(31)이 제공된다. 핀(31)은 제1 부재(10)의 강성 지지부(12)에 접근하여 상호작용할 수 있도록, 홀 또는 슬릿(24)에 수용된다. 이는 제1 부재(10)의 강성 지지부(12) 상의 홀 또는 슬릿(32)의 위치 및 방향에 상응하도록 창자 상호작용부(21)의 오목면에 핀들을 배치하는 것이 어렵기 때문에, 상술한 방법을 통해 제2 부재(20)의 제작이 용이해진다.

도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이(도 5 및 도 6에는 다른 파트의 보다 선명한 도시를 위해, 탄성부(11)가 생략되어 도시됨), 제1 부재(10)와 제2 부재(20)가 서로 결합될 때, 핀(31)은 절개부 주위의 창자 벽을 관통한 다음, 제1 부재(10)의 강성 지지부(12) 상의 홀 또는 슬릿(32)으로 삽입된다. 다음으로, 바브(33)와 플랜지(34)는 제1 부재(10)와 제2 부재(20)가 서로 맞물리게 연동된다. 이에 따라, 제1 부재(10)와 제2 부재(20)는 탄성부(11)의 내측으로 방사상으로 서로 연결되며, 창자 벽은 제1 부재(10)의 탄성부(11)와 오목한 창자/탄성부 자리(23) 사이에서 균일한 압력으로 압착된다.

다음으로, 제1 부재(10)와 제2 부재(20)의 가장자리 내의 절개부 주변의 불필요한 창자 조직은 제1 부재(10)와 제2 부재(20)의 내측 가장자리를 따라 절개될 수 있다.

제2 부재(20)에는 리지(ridge, 23)가 그 내측면 상에 제공될 수 있으며, 이를 통해 본 발명에 따른 장치(100)는 WO2007122223호에 개시된 바와 같은 다른 장치(100) 또는 위에 언급된 종류의 다른 문합술 장치에 부착될 수 있다. 따라서, 이러한 다른 문합술 장치는 제1 강성부와 제2 탄성부 및 연결부재를 포함하는 제1 부재를 포함할 수 있다. 상기 강성부와 탄성부는 대체적으로 중공의 개방 구조를 가진다. 상기 연결부재는 상기 강성부에 내장될 수 있다.

다른 방식으로는, 장치(100)와 함께 도 7에 도시된 바와 같이, 분리형 커넥터(200)가 2대의 장치(100)를 연결하기 위해 사용될 수 있고, 따라서 절개된 창자의 두 측면을 연결하는데 사용될 수 있다. 또한, 분리형 커넥터(200)는 본 발명에 따른 장치(100)를 공지의 기술 WO2007122223호에 따른 문합술 장치에 연결하기 위해 사용될 수 있다.

분리형 커넥터(200)는 대체적으로 중공의 개방 구조를 가진다. 분리형 커넥터(200)에는 슬릿(slit, 201)이 제공되며, 슬릿(201)은 이런 슬릿(201)들 사이에서 혓바닥부(tongue, 202)를 형성하는 주변부 주위에서 그 자유단으로부터 축방향으로 연장되어 형성된다. 슬릿(201)과 혓바닥부(202)의 중심으로, 중심 관형부(203)가 배치된다. 양측면의 혓바닥부(202)의 적어도 하나에는 외측으로 연장되는 돌출부(204)가 제공되며, 상기 돌출부(204)는 혓바닥부(202)의 자유단에 인접하여 또는 자유단으로부터 이격되어 배치된다. 슬릿(201)의 개수는 필요에 따라 달라질 수 있으며, 슬릿(201)의 길이는 커넥터(200)의 폭의 절반 정도일 수 있다. 그러나, 슬릿(201)이 제2 부재(20)의 리지(23)를 넘어, 즉 그 중심에 돌출부(204)를 스냅핏(snap fit)되게 충분히 압착될 수 있다면, 슬릿(201)의 길이는 조건에 따라 보다 짧을 수 있다. 슬릿(201)은 유사한 또는 다양한 폭으로 혓바닥부(202)를 형성하는 주변부 주위에 대칭 또는 비대칭적으로 제공될 수 있다. 혓바닥부(202)의 개수는 필요에 따라 달라질 수 있으며, 예를 들면 2 내지 10개의 혓바닥부(202)가 제공될 수 있으며, 주변부 주변으로 대칭 또는 비대칭적으로 배열될 수 있다. 중심 관형부(203)에는 관통홀(205)이 제공될 수 있으며, 상기 관통홀(205)은 카테터(catheter, 206)와 연결될 수 있다. 카테터(206)는 탄성부(11) 간의 그리고 그 사이에 수용된 창자 벽의 봉합 압력(sealing pressure)을 체크하기 위해 에어 또는 워터가 상기 카테터를 통해 주입될 수 있도록, 환자의 항문을 통해 빠져 나온 창자를 따라갈 수 있는 길이를 가진다.

상술한 바와 같이, 통상의 기술자가 본 발명을 실시할 수 있도록, 본 발명의 다양한 실시예들이 도면을 참조하여 개시된다. 그러나, 상술한 실시예들에 포함된 구성이나 방법적 단계들은 본 발명을 한정하지 않는다. 즉, 이러한 구성이나 방법적 단계들은 위에 기술된 것과 다른 방식으로 조합될 수 있다.

탄성부(11)의 단면은 실질적으로 원형으로 도시된다. 그러나, 예를 들어 사각형, 삼각형, 육각형, 팔각형과 같은 다른 형상이 사용될 수 있다. 강성부(12, 13)의 외측면은 그에 상응하는 탄성부(11)를 수용하도록 오목한 부분(recess)을 포함한다. 상기 오목부는 탄성부(11)의 형상에 적어도 일부가 보완적인 형상을 가진다. 따라서, 상기 오목부는 예를 들어 사각형, 삼각형, 육각형, 팔각형의 형상을 가질 수 있다.

탄성부(11)의 구조 또는 외부 형상은 실질적으로 원형의 외부 윤곽을 갖는 원통형으로 도시된다. 그러나, 예를 들어 사각형, 삼각형, 육각형, 팔각형 등과 같은 다른 형상도 가능하다.

탄성부는 부분적으로 탄성재질일 수 있다. 이러한 탄성은 탄성부(11)와 강성부(12, 13) 사이의 관형 구조물(90)을 소정의 힘으로 압착하는데 사용된다. 동일한 기능을 수행하기 위해 다른 수단이 사용될 수 있다.

다른 실시예에 따르면, 원뿔형 물체의 상부는 핸들의 엔드햇(end-hat)과 마찬가지로 축의 중심에 똑딱하며 물릴 수 있다. 또한, 절두(truncated)의 원뿔형 물체는 일체형으로 제작될 수 있으며, 창자의 하부 직장을 통해 축으로부터 배출될 수 있다.

본 청구항에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 청구항에서의 식별부호는 청구항에 기재된 실시예(들)를 명확히 설명하는데 사용될 수 있지만, 본 발명의 범위는 상기 식별부호들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 식별부호들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.

10: 제1 부재
11: 탄성부
12: 강성 지지부
13: 탄성부 자리(elastic part seat)
20: 제2 부재
21: 창자 상호작용부(intestine interacting part)
22: 핀 운반부(pin carrying part)
23: 리지(ridge)
30: 연결부재
31: 핀
32: 핀 수용수단
33: 바브
34: 플랜지
100: 장치
200: 커넥터

Claims

제1 및 제2 축단(axial end)을 갖는 링 형상의 탄성부(11) 및 상기 탄성부(11)의 제1 축단에 배치되는 링 형상의 강성 지지부(12)를 구비하고, 중공의 개방 구조를 갖는 제1 부재(10);
제1 및 제2 축단을 구비하고, 중공의 개방 구조를 갖는 제2 부재(20); 및
상기 제2 부재(20)에 형성된 핀(pin, 31)과 상기 강성 지지부(12)에 형성된 핀 수용수단(pin receiving means, 32)을 구비하여, 상기 강성 지지부(12)와 상기 제2 부재(20)를 상호 연결시키는 연결부재(30)를 포함하고,
상기 탄성부(11)의 제2 축단이 창자의 내벽과 접촉되도록 상기 제1 부재(10)가 창자의 내측에 배치되며, 상기 제2 부재(20)가 창자의 외측에 배치되고,
상기 제2 부재(20)는, 창자 및 상기 제1 부재(10)에 대면하는 창자 상호작용부(21) 및 상기 핀(31)이 배치된 핀 운반부(22)를 포함하며,
상기 핀(31)은, 상기 창자 상호작용부(21)를 지나서 창자 벽을 관통한 다음, 상기 강성 지지부(12)의 상기 핀 수용수단(32)에 삽입되어,
상기 창자 벽이 상기 제1 부재(10)의 상기 탄성부(11)와 상기 제2 부재(20)의 상기 창자 상호작용부(21) 사이에서 균일한 압력으로 압착되게 하는, 문합술 장치(100).
제1항에 있어서,
상기 탄성부(11)는 상기 탄성부(11)의 제1 축단과 제2 축단이 볼록하게 둥글어지도록 원형의 단면을 가지며,
상기 제2 부재(20)의 제1 축단은 상기 탄성부(11)의 볼록하게 둥근 제2 축단에 매칭되도록 오목하게 둥근 적어도 하나의 파트(part)를 가지는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 강성 지지부(12) 및 상기 제2 부재(20)는 상기 탄성부(11)의 내측으로 방사상으로 연결될 수 있는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 핀(31)은 그 최단에 바브(barb, 33)를 포함하는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 강성 지지부(12) 상의 상기 핀 수용수단(32)은,
상기 탄성부(11)의 제2 축단을 향한 방향으로 적어도 하나의 마우스를 갖는 홀(hole) 또는 슬릿(slit, 32)을 포함하며,
상기 적어도 하나의 마우스는 상기 핀(31)을 수용하여 유지할 수 있는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제5항에 있어서,
상기 적어도 하나의 마우스의 마우스 가장자리는 탄성재질로 이루어지는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 핀(31)은, 상기 창자 상호작용부(21)에 형성된 홀(hole) 또는 슬릿(slit, 24)을 지나서 창자 벽을 관통한 다음, 상기 강성 지지부(12)의 홀(hole) 또는 슬릿(slit, 32)으로 삽입되는 문합술 장치(100).
삭제
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 탄성부(11)는 탄성중합체(elastomer)와 같은 중합(polymeric) 재질로 이루어지는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 탄성부(11)는 생체에 거부반응을 일으키지 않는(biocompatible) 재질로 이루어지는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 탄성부(11)는 생분해성(biodegradable) 재질로 이루어지는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 제2 부재(20)는 그 내측면에 리지(ridge, 23)를 가지는, 창자의 측벽에 배치되는 문합술 장치(100).