KR102242400B1 - 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품 - Google Patents
스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품 Download PDFInfo
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- A23V2200/31—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having an effect on comfort perception and well-being
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2250/00—Food ingredients
- A23V2250/02—Acid
- A23V2250/028—Chlorogenic acid
Abstract
본 발명은 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방 또는 치료용 식품 조성물에 관한 것으로, 구체적으로 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 중 선택된 1종 이상을 유효성분으로 포함하여 스트레스 호르몬인 코르티솔(Cortisol)의 분비를 낮추고 행복 호르몬인 세로토닌(Serotonin)의 분비를 증가시키며, 부작용이 없고 인체에 안전한 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
Description
본 발명은 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 조성물, 이를 포함하는 기능성 식품에 관한 것으로, 구체적으로 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산 (Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 중 1종 이상을 유효성분으로 포함하여 스트레스 호르몬인 코르티솔(Cortisol)의 분비를 낮추고 행복 호르몬인 세로토닌(Serotonin)의 분비를 증가시키며, 부작용이 없고 인체에 안전한 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 조성물에 관한 것이다.
스트레스의 어원은 'Strictus : 팽팽한 혹은 좁은' 또는 'Stringere : 팽팽하다' 이며 심리학에서 스트레스 (Stress) 는 스트레스 요인에 대항하기 위한 심신의 변화과정을 뜻하고 우리말로는 정신압박 이라고도 한다.
스트레스는 일상에 만연되어 있는 요소로 유발되며, 거의 모든 질환과 의학적 질병의 발생에 기여한다.
지금까지 스트레스를 치유하기 위하여 진정제, 수면제 투여, 호르몬 요법 등 많은 약물 요법이 연구되고 있으나, 이러한 약물요법은 장기간 사용시 약물에 대한 내성 및 부작용 위험이 있어 지속적 이용이 불가능하므로, 부작용이 없고, 지속적으로 복용할 수 있는 간단하고 효과적인 방법이 요구된다.
본 발명자들은 이러한 스트레스관련 기전을 바탕으로 스트레스 완화 기능을 갖는 물질을 스크리닝하던 중 우수한 효능을 갖는 소재로서 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd)을 선별하였으며, 이의 효과를 규명하여 본 발명을 완성하였다.
본 결과물은 농림축산식품부의 재원으로 농림수산식품기술기획평가원의 고부가가치식품기술개발사업의 지원을 받아 연구되었음(115036-3).
본 발명의 목적은 스트레스 호르몬인 코르티솔(Cortisol)의 분비를 낮추고 행복 호르몬인 세로토닌(Serotonin)의 분비를 증가시켜 스트레스 완화에 도움을 주며, 발병 전에도 수시로 복용할 수 있어, 예방 및 치유적 효과를 나타내는 부작용이 없고 인체에 안전한 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 하기 화학식 1의 루페올(Lupeol), 화학식 2의 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 화학식 3의 키코르산(Chicoric aicd) 중 1종 이상을 유효성분으로 포함하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
[화학식 1]
[화학식 2]
[화학식 3]
본 발명에 따른 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)은 이성질체인 이소클로로겐산에이(Isochlorogenic acid A), 이소클로로겐산비(Isochlorogenic acid B), 이소클로로겐산씨(Isochlorogenic acid C)를 모두 포함한다.
본 발명에 따른 루페올은.콩과 식물, 민들레 뿌리 등 다양한 식물들로부터 당해 기술분야에 통상적으로 사용되는 추출 용매를 사용하여 추출된 추출하여 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 루페올(Lupeol)은 망고, 콩과식물, 민들레 뿌리 등의 식물을, 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)은 커피원두, 고구마, 우엉, 과일, 야채 등의 식물들로부터 당해 기술 분야에 통상적으로 사용되는 추출 용매를 사용하여 추출된 추출하여 사용할 수 있다.
키코르산(Chicoric acid)은 치커리, 에키나시아, 민들레, 바질, 상추, 우엉 등의 식물을 통상적으로 사용되는 유기 용매를 통한 추출물 및 물을 이용한 수추출, 초임계추출을 통하여 추출할 수 있다.
본 발명에 따른 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd)은 물을 이용한 추출보다는 유기용매를 이용한 추출이 바람직하다.
상기 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd)의 추출을 위해 사용되는 추출 용매의 예로는 정제수; 메탄올, 에탄올, 이소프로필알코올, 부탄올 등의 탄소수 1내지 10의 저급 알코올; 글리세롤, 에틸렌글리콜, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸렌 글리콜 등의 탄소수 2 내지 30의 다가 알코올; 그리고 석유에테르, 메틸아세테이트, 에틸아세테이트, 벤젠, 헥산, 메틸렌클로라이드, 디에틸에테르, 디클로로메탄, 클로로포름 등의 탄소수 1 내지 30의 탄화수소계 용매 등을 예로 들 수 있다.
또한 이들 중에서 하나 또는 두 종류 이상의 용매를 혼용할 수 있다.
본 발명에 따른 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd) 또는 이들의 혼합물은 고형분을 기준으로 전체 조성물 100 중량%에 대하여 0.0001~50 중량%, 바람직하게는 0.001 내지 10.0 중량%로 포함되는 것이 바람직하다. 0.0001 중량% 미만에서는 면역 증진 효과가 미미하고, 50 중량% 초과의 농도에서는 제형상 적용이 어려워서 바람직하지 않다.
본 발명의 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물은 스트레스 호르몬인 코르티솔(Cortisol)의 분비를 낮추고 행복 호르몬인 세로토닌(Serotonin)의 분비를 증가시켜 스트레스 완화 효과가 우수하다. 특히, 스트레스가 많은 직장인, 수험생, 주부 등 스트레스를 받는 현대인들의 스트레스 완화를 위하여 본 발명의 조성물을 사용할 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 장기간 복용하더라도 인체에 안전하고 부작용이 거의 없다.
따라서 본 발명에 따른 조성물은 지속적 복용으로 효과를 볼 수 있는 기능성 식품 또는 약제학적 조성물로 용이하게 사용될 수 있다. 또한, 천연 식물 추출물로 얻을 수 있어 어린이나 노약자 또는 임산부와 같이 약물 부작용 우려가 있는 대상들에게 바람직하게 사용될 수 있다.
도 1은 부동화 스트레스 유발 생쥐에서 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 섭취에 의한 대변중 IgA 수준 변화 시험 결과이다.
도 2는 부동화 스트레스유발 생쥐에서 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 섭취에 의한 체중변화 시험 결과이다.
도 3은 부동화 스트레스유발 생쥐에서 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 섭취에 의한 혈중 코르티솔(Cortisol)과 세로토닌(Serotonin)생산량 변화 측정 시험 결과이다.
도 4은 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 투여한 부동화 마우스에서 분리한 spleen에서 염증 싸이토카인 유전자 발현 시험 결과이다.
도 2는 부동화 스트레스유발 생쥐에서 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 섭취에 의한 체중변화 시험 결과이다.
도 3은 부동화 스트레스유발 생쥐에서 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid) 섭취에 의한 혈중 코르티솔(Cortisol)과 세로토닌(Serotonin)생산량 변화 측정 시험 결과이다.
도 4은 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 투여한 부동화 마우스에서 분리한 spleen에서 염증 싸이토카인 유전자 발현 시험 결과이다.
이하 본 발명을 보다 상세히 설명한다.
본 발명에 의하면, 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd) 중 1종 이상을 유효성분으로 포함하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
바람직하게는 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)을 모두 함께 유효성분으로서 포함한다. 바람직하게는 상기 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)은 중량비로서 1:1 ~1:10으로 포함된다.
본 발명의 일 실시예에 의하면 상기 루페올(Lupeol), 상기 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid) 및 상기 키코르산(Chicoric acid)으로 이루어진 군으로부터 선택된 1 종 이상이 고형분 기준으로 전체 조성물 100 중량%에 대하여 0.0001 내지 50 중량%로 포함된다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)이 이소클로로겐산에이(Isochlorogenic acid A), 이소클로로겐산비(Isochlorogenic acid B), 이소클로로겐산씨(Isochlorogenic acid C)를 포함한다.
본 발명에 따른 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물은 정제, 환제, 산제, 과립제, 분말제, 액제, 스프레이제, 또는 캡슐제 형태로 제형화하여 목적에 따라 용이하게 제조하여 사용될 수 있으며, 이는 당해 기술분야의 통상의 기술자가 적용할 수 있다.
루페올(Lupeol)은 망고, 콩과 식물, 민들레 뿌리 등 다양한 식물에서 발견되며, 약학적으로 효능이 있는 트리테르페노이드(Triterpenoid)계 물질이다. 항균, 항바이러스, 항염, 항암작용을 나타내는 것으로 알려져 있다.
이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)은 클로로겐산(chlorogenic acid)의 구조에 추가의 카페인산기(caffeic acid)를 갖는 구조를 갖고 있다. 이소클로로겐산 (Isochlorogenic acid)은 클로로겐산의 구조에 추가된 카페인산기의 위치에 따라 A, B, C의 세 종류가 존재한다. 이소클로로겐산은 커피원두, 고구마, 우엉, 과일, 야채 등 다양한 식물에서 발견되며, 항염, 항암, 항바이러스, 항비만, 간보호작용을 나타내는 것으로 알려져 있다.
키코르산(Chicoric acid)은 치커리, 에키나시아, 민들레, 바질, 상추, 우엉 등 식용 식물과 채소류 등 다양한 식물에서 발견되며, 항바이러스, 치매예방, 항산화, 항염 효과을 나타내는 것으로 알려져 있다.
스트레스 완화(감소)의 기능성을 확인하기 위한 마커는 생리적 지표와 행동적 지표, 인체적용시험에서 설문조사를 통한 심리적 지표가 있다.
생리적 지표에는 뇌 신경세포 생존율, 젖산탈수소효소 (LDH; Lactate dehydrogenase), 조직무게, 세로토닌과 그의 대사체 (5-HIAA), 도파민과 그의 대사체 (DOPAC, HVA), 노르에피네프린, 코르티코스테론/코르티솔, 싸이토카인 (IL-6, TNF-α 등), 부신피질자극 호르몬 (ACTH; Adrenocorticotropic hormone), 부신피질자극 호르몬 유리 호르몬 (CRH; corticotropin-releasing hormone), 신경세포 증식인자 (NGF; Nerve growth factor), 시냅토파이신 (Synaptophysin), 타액 아밀라아제, 타액 IgA, 혈압, 섬박수, 뇌파 등이 있다.
행동적 지표에는 스트레스 관련 행동, 고가 십자미로 검사, 방어적 매장 시험, 자당선호도 검사, 강제 수영검사, 꼬리 현수법, NSF(novelty suppression of feeding), 거주자 침입자 시험 (Resident-intruder test) 등이 있다.
뇌 신경세포 생존율은 신경계를 구성하는 주된 세포인 뇌 신경세포 (SK-N-BE(2)C cell, PC12 cell 등)에 시험물질을 처리하여 세포 생존율을 측정함으로서 시험물질을 평가할 수 있다.
젖산탈수소효소(Lactate dehydrogenase, LDH) L 젖산(L-lactic acid)을 탈수소하여 L피루빈산 (L-pyruvic acid)으로 만드는 반응을 촉매하는 효소로서 대부분의 조직에 존재한다. 조직이 손상된 경우, 세포내 효소의 이탈이 일어나 젖산탈수소효소도 유리된다. 일반적으로 젖산탈수소효소의 농도가 높으면 세포 손상되었음을 의미한다.
부신 및 비장의 조직무게를 측정함으로서 스트레스의 정도를 측정할 수 있다. 부신은 좌우 콩팔 위에 각각 한 개씩 있는 3각형의 작은 내분비선으로 부신피질에서는 분되는 코르티솔은 스트레스에 대응하여 분비되며, 부신수질에서는 나오는 카테콜라민들은 스트레스에 급히 반응하는 호르몬 등을 분비한다. 따라서, 스트레스에 의해 부신 비대와 면역과 관련된 비장에서는 스트레스에 의해 비장 위축이 나타날 수 있다.
세로토닌(Serotonin)은 5-히드록시트립타민 (5-Hydroxytryptamine; 5HT) 구조의 생리활성아민으로서, 기분, 행동, 식욕, 수면, 근수축과 관련된 기능에 관여한다. 세로토닌이 지나치게 많으면 뇌 기능이 흥분, 자극되고, 부족하면 우울증처럼 신체적 기능을 저하시키는 물질이다. 세로토닌 대사체로는 5-HIAA(5-Hydroxy indolacetic acid)이 있다. 세로토닌의 증가할수록 평온함의 증가를 의미한다.
도파민(Dopamine)은 신경전달물질의 하나로 노르에피네프린과 에피네프린의 전구물질이다. 도파민은 신체 내에서 감정을 조절하고 기분 좋게 하며, 인지와 주의 집중력, 보상, 운동기능 조절 등에 관여한다. 도파민 대사체로는 DOPAC(3,4-Dihydroxy phenyl acetic acid), HVA(Homovanillic acid) 등이 있다. 도파민의 증가는 스트레스의 감소를 의미한다.
노르에피네프린 (Norepinephrine)은 신경전달물질의 하나로 노르아드레날린(Noradrenaline) 이라고도 한다. 스트레스를 받았을 때 분비되는 노르에피네프린은 심장의 수축력과 심박수를 증가시키고, 전신의 혈관을 수축시켜서 혈압을 상승시킨다. 또한 기분상태에도 관여한다. 노르에피네프린 농도가 높을 수록 스트레스가 높은 것을 의미한다.
코르티코스테론(Corticosterone)또는 코르티솔(Cortisol)은 부신피질에서 분비되는 스테로이드호르몬으로 쥐의 경우 코르티코스테론, 사람의 경우 코르티솔의 형태로 분비되며 시상하부-뇌하수체-부신 축의 최종 작용물질로서 스트레스원에 대한 개체의 반응과 항상성의 조절에 관여한다. 코르티코스테론 및 코르티솔은 정신적인 스트레스를 받았을 때 상대적으로 농도가 증가하며 혈압 및 맥박을 증가시킨다. 코르티코스테론 및 코르티솔 농도가 높을수록 스트레스가 높음을 의미한다.
싸이토카인 (Cytokine)은 세포 사이의 신호전달을 매개하는 단백질로 인터루킨(Interluekin; IL), 인터페론(Interferon; IFN), 종양괴사인자(Tumor necrosis factors; TNF) 등이 있다. 면역세포뿐만 아니라 신경세포도 싸이토카인을 분비하여 뇌신경 기능조절에 관여한다. 염증성 싸이토카인인 IL-1β, IL-2, IL-6, TNF-α 등은 스트레스 반응 때 중추신경계에서 분비된다. 염증성 싸이토카인인 IL-1β, IL-2, IL-6, TNF-αβγ 등의 생성(발현) 양이 많을수록 스트레스 정도가 심함을 의미한다.
부신피질자극 호르몬(ACTH; Adrenocorticotropic hormone)은 뇌하수체에서 분비되는 물질로 부신피질을 자극하여 코르티솔과 같은 스테로이드 호르몬을 분비시킨다. 인체가 스트레스를 받으면 중추신경계를 통해 이 호르몬의 분비가 촉진된다.
부신피질자극 호르몬 유리 호르몬(CRH; corticotropin-releasing hormone)은 시상하부-뇌하수체 신경분비계에 의해 뇌하수체 문맥계에 분비되고, 부신피질자극 호르몬의 분비에 관여한다. 혈중의 부신피질호르몬 농도에 의해 분비가 조절된다.
신경세포 증식인자(NGF; Nerve growth factor)는 Neuro-trophic 단백질로 감각신경과 교감신경의 신경세포 발달 및 유지에 있어서 핵심적인 역할을 한다. 또한 조직과 신경 섬유말단으로부터 신경세포내로 수송되어 감각신경, 말초 아드레날린성 신경 및 중추의 콜린성 신경섬유에 대한 발달과정에 기여한다.
시냅토파이신 (Synaptophysin)은 신경세포나 신경내분비세포의 소포막에 존재하는 당단백으로서, 발달 과정 동안 신경연접의 형성 정도와 비례하여 증가하고, 신경연접의 분포와도 일치하므로 신경 발달의 연구에 있어 많이 사용되고 있는 단백질이다.
타액 아밀라아제 (Salivary amylase)는 녹말의 α-1,4-글라이코사이드 결합(Glycosidic bond)을 가수분해하는 효소로서, 귀밑샘과 턱밑샘의 샘꽈리 세포에서 생성된다. 타액 아밀라아제는 교감신경의 자극에 의해 분비되며, 스트레스 상황에서 타액 아밀라아제 분비가 증가한다.
면역글로불린A(IgA)는 혈청, 타액, 초유, 눈물, 담즙, 뇨, 분변 등의 점막 분비물 중에 많이 함유되어 있으며, 각종 병원체에 대한 방어역할을 한다. 스트레스 상황에서 증가된 코르티솔은 타액 IgA의 분비를 억제한다.
혈압은 혈액이 혈관 벽에 미치는 압력으로서 심실이 수축할 때의 혈압인 수축기 혈압， 이완할 때의 혈압인 이완기혈압이 있다. 정상 혈압은 수축기 혈압 120-130mmHg, 이완기 혈압 80-85mmHg 내외이다. 이보다 일정 수준 이상 높아지면 고혈압, 낮아지면 저혈압이라고 한다. 스트레스는 교감신경을 자극하여 혈압상승을 유발한다.
심박수는 심장이 1분 동안 뛰는 횟수를 말하는 것으로 정상인은 안정시 약 70회/분이지만 개인마다 차이가 커서 50-100회 정도를 정상 범위로 보고 있다. 심박수 변화요인에는 체온, 운동, 수면, 섭식상태, 감정 등이 있다. 스트레스는 교감신경을 자극하여 심박수가 증가될 수 있다.
뇌파는 뇌의 활동에 따라 일어나는 전류를 기록한 것으로 뇌파는 α, β, γ, δ, θ가 있다. 뇌파 α파의 파워가 증가할수록, β파의 파워가 감소할수록 스트레스가 완화됨을 의미한다.
본 발명의 또 다른 양상에 의하면, 본 발명은 스트레스 해소용 기능성 식품을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 피로회복 또는 스트레스 완화에 효과가 있다고 알려진 공지의 활성 성분과 함께 혼합하여 조성물 형태로 제조할 수 있으며 기능성 식품(functional food), 영양 보조제(nutritional supplement), 건강식품(health food) 및 식품 첨가제(food additives) 등의 모든 형태를 포함한다. 상기 유형의 식품 조성물은 당 업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양한 형태로 제조할 수 있다. 예를 들면, 건강식품으로는 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd) 중 1종 이상의 유효성분이 함유된 차, 쥬스 및 드링크 형태로 제조 할 수 있으며, 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd) 중 1종 이상을 유효성분으로 하는 식품 조성물을 과립화, 캡슐화 또는 분말화하여 섭취할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에는 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd) 중 1종 이상의 유효성분과 함께 보조성분으로 비타민A, B, C, D, E나 베타카로틴, Ca, Mg, Zn 등의 미네랄 함유 화합물을 사용할 수 있으며, 홍경천, 아쉬아간다, 돌외잎, 헛개나무과병 추출물 등의 추출물 또는 L-테아닌, 유단백가수분해물 등의 스트레스 감소에 도움을 주는 것으로 알려진 소재를 혼합하여 사용할 수도 있다.
또한, 상기 성분 이외에도 공지의 첨가제로서 미각을 돋우기 위하여 매실, 레몬향, 파인애플향 또는 허브향과 같은 천연향료나 천연과즙, 클로르필린 (Chlorophyllin), 플라보노이드(Flovonoid) 등의 천연색소 및 감미 성분인 과당, 벌꿀, 당알코올, 설탕 등과 구연산, 구연산나트륨 같은 산미제를 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물 중 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric aicd) 중 1종 이상 유효성분의 바람직한 함유량으로는 식품의 전체 중량에 대하여 약 0.0001내지 50중량%를 포함할 수 있다. 바람직하게는 0.01mg/kg/day 내지 10mg/kg/day의 양으로 섭취하는 경우 피로회복 또는 스트레스 완화의 효과가 나타날 수 있다.
본 발명은 상기 식품 조성물을 포함하는 정제, 환제, 과립제, 산제, 분말제, 캡슐제, 스프레이제 및 액제로 구성된 그룹에서 선택된 형태의 기능성 식품을 제공한다.
기능성 식품이란 식품성분이 가지는 생체방어, 생체리듬의 조절, 질병의 예방과 회복 등 생체 조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발휘할 수 있도록 설계되고 가공된 식품을 말한다.
상기 기능성 식품 제조는 본 발명의 식품 조성물이 포함되는 것 이외 다른 특별한 제한이 없으며, 통상의 식품학적으로 허용 가능한 식품보조첨가제로써 식품별로 필요한 성분을 추가로 함유할 수 있다.
정제는 가루나 결정성 물질을 뭉쳐서 눌러 둥글넓적한 원판이나 원추 모양으로 만든 제형으로 복용하기 쉽고 투여량이 정확하다. 본 발명의 기능성 식품 정제는 이에 제한되지는 아니하나 유당, 전분, 백당, 만니톨, 소르비톨, 무기염 등의 부형제를 포함 할 수 있으며, 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분페이스트, 젤라틴, 트라가칸스, 메틸셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로즈 및/또는 폴리비닐피롤리딘과 같은 결합제를 함유할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨염과 같은 붕해제 또는 비등 혼합물 및/또는 흡수제, 착색제, 향미제, 및 감미제를 함유할 수 있다. 상기 제형은 통상적인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 의해 제조될 수 있다.
과립제는 둥글고 잔 알갱이 모양의 제형을 말하며, 혼합제제의 경우 항상 일정한 비율을 취할 수 있고 복용하기 쉽다. 본 발명의 과립제에는 필요에 따라 착색제, 방향제 등이 첨가 될 수 있으며, 적당한 제피제 등으로 제피를 할 수 있다. 과립제의 과립은 전제의 20%가 355um 이상 1400um이하의 크기를 가지는 것이 바람직하다. 액제는 액체로 된 제형을 말하며, 본 발명의 필요에 따라 안정제, 교미제, 보존제 등이 첨가 될 수 있다. 또한 본 발명의 기능성 음료조성물은 풍미개선을 위해 과실추출물을 추가로 포함할 수 있다. 과실추출물은 풍미개선과 함께 과실이 지니는 각종 유효성분을 함께 이용할 수 있는 장점을 준다. 상기 과실추출물에 사용되는 과실로는 이에 한정되는 것은 아니나 파인애플, 레몬, 감귤, 오렌지, 사과, 배, 그레이프후르츠, 살구, 딸기, 복숭아,멜론, 구아바, 레몬, 자두에서 선택된 적어도 1종을 포함 할 수 있다. 기타 본 발명의 기능성 음료조성물에는 공지의 첨가물을 포함할 수 있다. 이들 공지의 첨가물로는 비타민류로는 니코틴산아마이드, 비타민 A, B, C, D, E, 엽산 등이 사용 될 수 있고, 아미노산류로는 L-글리신, L-라이신, DL-메치오닌, L-발린, 비오틴, L-시스테인, L-시스틴, L-트립토판, L-트레오닌, L-페닐알라닌 등이 사용 될 수 있고, 생약제제로는 구기자, 오가피, 백출, 백작약, 녹곽, 홍삼, 인삼, 음양곽, 우황, 황정 등이 사용 될 수 있고, 착향제로는 혼합과일향, 사과향, 요구르트향, 드링크향 등이 사용 될 수 있고, 감미제류는 정백당, 포도당, 과당, 프락토올리고당, 이소말토올리고당, 말토올리고당, 키토산올리고당, 키토올리고당, 대두올리고당, 자일로올리고당, 이성화당(고과당), 전화당, 아스파탐, 스테비오사이드, 솔비톨, 만니톨 등이 사용될 수 있고, 산미제로는 구연산, DL-사과산, 호박산 등이 사용 될 수 있고, 안정화제로는 소르베이트류 중 폴리소르베이트 20, 폴리소르베이트 40, 폴리소르베이트 80 등이 사용 될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양상에 의하면, 본 발명은 스트레스 해소용 약제학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 약제학적 조성물은 상기 유효성분 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 보조제를 사용하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 부형제, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등을 사용할 수 있다.
상기 약제학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 약제학적 조성물로 바람직하게 제제화될 수 있다.
상기 약제학적 조성물의 제제 형태는 과립제, 산제, 정제, 피복정, 캡슐제, 좌제, 액제, 시럽, 즙, 현탁제, 유제, 점적제 또는 주사 가능한 액제 등이 될 수 있다. 예를 들어, 정제 또는 캡슐제의 형태로의 제제화를 위해, 유효 성분은 에탄올, 글리세롤, 물 등과 같은 경구, 무독성의 약제학적으로 허용 가능한 불활성 담체와 결합될 수 있다. 또한, 원하거나 필요한 경우, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제 및 발색제 또한 혼합물로 포함될 수 있다. 적합한 결합제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 젤라틴, 글루코스 또는 베타-락토오스와 같은 천연 당, 옥수수 감미제, 아카시아, 트래커캔스 또는 소듐올레이트와 같은 천연 및 합성 검, 소듐 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 벤조에이트, 소듐 아세테이트, 소듐 클로라이드 등을 포함한다. 붕해제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 메틸 셀룰로스, 아가, 벤토니트, 잔탄 검 등을 포함한다.
액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용 가능한 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.
더 나아가 해당분야의 적절한 방법으로 Remington's Pharmaceutical Science, Mack [0031] Publishing Company, Easton PA에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화 할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여할 수 있고, 비경구 투여인 경우에는 정맥내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여이다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하며, 보통으로 숙련된 의사는 소망하는 치료 또는 예방에 효과적인 투여량을 용이하게 결정 및 처방할 수 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 약제학적 조성물의 1일 투여량은 0.01 내지 10mg/㎏/day이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화 함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
이하, 실시예와 비교예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명한다. 다만, 본 명세서에 기재된 도면 및 실시예에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
실시예
:
루페올
(
Lupeol
),
이소클로로겐산
(
Isochlorogenic
acid),
키코르산(Chicoric acid)의
제조
루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)은 시그마알드리치를 통하여 시약을 구매하여 이하 실험을 진행하였다.
실험예
1:
부동화
스트레스유발 생쥐에서
루페올
(
Lupeol
),
이소클로로겐산
(Isochlorogenic acid),
키코르산(Chicoric acid)의
섭취에 의한 대변중
IgA
수준 변화 시험
좁은 틀에 매일 2시간씩 21일간 움직이지 못 하게 하여 부동화 스트레스를 유발켜 면역력을 떨어뜨린 8주령 C57BL/6 마우스에 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 각각 10mg/일 씩 투여하고, 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)를 1:1로 혼합한 시료를 5mg/일, 10mg/일, 20mg/일로 매일 21일의 기간동안 경구 투여하였다.
마우스의 대변을 채취하여 ELISA를 통해 IgA 수준을 측정한 결과 부동화 대조군 (IM_S-IM_S-control)에 비해 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 투여한 모든 실험군에서 통계학적으로 유의성 있게 IgA 수준의 증가를 나타났다.
특히 Lupeol : Iso-chlogenic acid를 1:1로 혼합한 시료 20mg/kg 투여군에서 가장 높은 IgA 수준의 증가를 나타내었다.
이의 평균값과 표준편차를 나타낸 결과를 도 1에 나타내었다.
실험예
2:
부동화
스트레스유발 생쥐에서
루페올
(
Lupeol
),
이소클로로겐산
(Isochlorogenic acid),
키코르산(Chicoric acid)의
투여
에 의한 체중변화 시험
좁은 틀에 매일 2시간씩 21일간 움직이지 못 하게 하여 부동화 스트레스를 유발켜 면역력을 떨어뜨린 8주령 C57BL/6 마우스에 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 각각 10mg/일 씩 투여하고, 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)를 1:1로 혼합한 시료를 5mg/일, 10mg/일, 20mg/일로 매일 21일의 기간동안 경구 투여하였다.
투여 후 3주간 매주 1회 체중을 측정하여 그 변화를 관찰하였다.
체중변화를 측정한 결과 부동화 대조군 (IM_S-IM_S-control)은 정상 대조군(C57bl/6_Nr)에 비하여 체중 감소가 나타났고, 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 투여한 모든 실험군에서 부동화 대조군 (IM_S-IM_S-control)에 비하여 체중감소가 적게 나타났다.
특히 Lupeol : Iso-chlogenic acid를 1:1로 혼합한 시료 20mg/kg 투여군에서 가장 낮은 체중감소를 나타내었다.
이의 결과를 도 2에 나타내었다.
실험예
3:
부동화
스트레스유발 생쥐에서
루페올
,
이소클로로겐산
,
키코르산
투여에
의한 혈중
코티졸(Cortisol)과
세로토닌(
Serotonin
)생산량 변화 측정 시험
좁은 틀에 매일 2시간씩 21일간 움직이지 못 하게 하여 부동화 스트레스를 유발켜 면역력을 떨어뜨린 8주령 C57BL/6 마우스에 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 각각 10mg/일 씩 투여하고, 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)를 1:1로 혼합한 시료를 5mg/일, 10mg/일, 20mg/일로 매일 21일의 기간동안 경구 투여하였다.
혈청중 스트레스 호르몬인 코르티솔(Cortisol) 수준을 ELISA를 통해 측정한 결과 부동화 대조군 (IM_S-IM_S-control)에 비해 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산 (Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 투여한 모든 실험군에서 통계학적으로 유의성 있게 코르티솔(Cortisol) 수준의 감소를 나타났다. 특히 Lupeol : Iso-chlogenic acid를 1:1로 혼합한 시료 20mg/kg 투여군에서 가장 크게 코르티솔(Cortisol) 수준이 감소되는 것을 확인하였다.
혈청중 행복의 감정을 느끼게 해주는 호르몬인 세로토닌(Serotonin) 수준을 측정한 결과 부동화 대조군 (IM_S-IM_S-control)에 비해 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 투여한 모든 실험군에서 통계학적으로 유의성 있게 세로토닌(Serotonin) 수준의 증가를 나타났다. 특히 Lupeol : Iso-chlogenic acid를 1:1로 혼합한 시료 20mg/kg 투여군에서 가장 크게 세로토닌(Serotonin) 수준이 증가되는 것을 확인하였다.
이의 결과를 도 3에 나타내었다.
실험예
4:
부동화
스트레스유발 생쥐에서
루페올
(
Lupeol
),
이소클로로겐산
(Isochlorogenic acid),
키코르산(Chicoric acid)의
투여
에 의한 비장에서의 염증
싸이토카인
유전자 발현 시험
좁은 틀에 매일 2시간씩 21일간 움직이지 못 하게 하여 부동화 스트레스를 유발켜 면역력을 떨어뜨린 8주령 C57BL/6 마우스에 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid), 키코르산(Chicoric acid)을 각각 10mg/일 씩 투여하고, 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)를 1:1로 혼합한 시료를 5mg/일, 10mg/일, 20mg/일로 매일 21일의 기간동안 경구 투여하였다.
부동화 마우스 모델에서 분리한 각 면역기관의 세포에서 Real-Time PCR을 통해 염증 cytokine 관련 유전자 발현 변화를 확인하였다.
비장(spleen)에서는 염증 싸이토카인 중 TNF-a, IL-6, 그리고 IL-1b mRNA에정상대조군(C57bl/6_Nr)에 비해 부동화대조군(IM_S-control)에서 mRNA 유전자 발현이 증가를 확인하였으며, 루페올(Lupeol), 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)을 투여한 실험군에서 모두 TNF-a, IL-6, 그리고 IL-1b mRNA 유전자 발현이 낮아졌다. 특히 Lupeol : Iso-chlogenic acid를 1:1로 혼합한 시료 20mg/kg 투여군에서 가장 mRNA 유전자 발현이 낮아진 것을 확인하였다.
이의 결과를 도 4에 나타내었다.
제제예
:
[
제제예
1]
산제의
제조
루페올 및 이소클로로겐산의 1: 1 혼합물 20mg
유당 100mg
탈크 10mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
[
제제예
2] 정제의 제조
루페올 및 이소클로로겐산의 1: 1 혼합물 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 1 mg
미결정셀룰로오스 84 mg
포비돈 3 mg
소듐스타치글라이콜레이트 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
[
제제예
3] 건강식품의 제조
루페올 및 이소클로로겐산의 1: 1 혼합물 1000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
[
제제예
4] 건강 음료의 제조
루페올 및 이소클로로겐산의 1: 1 혼합물 1000 mg
구연산 1000 ㎎
올리고당 100 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호 음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
도면상의 Nr은 Normal(정상)을 의미하는 약어이다.
도면상의 IM_S는 부동화 스트레스 (immobilization stress)를 의미하는 약어이다.
도면상의 IM_S는 부동화 스트레스 (immobilization stress)를 의미하는 약어이다.
Claims (8)
- 루페올(Lupeol)을 유효성분으로 포함하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품.
- 제1항에 있어서, 상기 루페올(Lupeol)이 고형분 기준으로 전체 조성물 100 중량%에 대하여 0.0001 내지 50 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품.
- 제1항에 있어서, 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid) 및 키코르산(Chicoric acid)으로 이루어진 군으로부터 선택된 1 종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품.
- 제3항에 있어서, 상기 루페올(Lupeol)과 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)이 중량비로서 1:1 ~ 1:10인 것을 특징으로 하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품.
- 제1항에 있어서, 이소클로로겐산(Isochlorogenic acid)이 이소클로로겐산에이(Isochlorogenic acid A), 이소클로로겐산비(Isochlorogenic acid B), 이소클로로겐산씨(Isochlorogenic acid C)인 것을 특징으로 하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품.
- 제1항에 있어서, 정제, 환제, 산제, 과립제, 분말제, 액제, 스프레이제, 또는 캡슐제 형태인 것을 특징으로 하는 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품.
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020180098632A KR102242400B1 (ko) | 2018-08-23 | 2018-08-23 | 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020180098632A KR102242400B1 (ko) | 2018-08-23 | 2018-08-23 | 스트레스로 인한 염증성 질환의 예방용 기능성 식품 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020170099427A Division KR101902510B1 (ko) | 2017-08-07 | 2017-08-07 | 스트레스 완화용 조성물, 이를 포함하는 기능성 식품 및 약제학적 조성물 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20190016013A KR20190016013A (ko) | 2019-02-15 |
| KR102242400B1 true KR102242400B1 (ko) | 2021-04-20 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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| KR (1) | KR102242400B1 (ko) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20230076874A (ko) | 2021-11-22 | 2023-06-01 | 바이오스펙트럼 주식회사 | 이소클로로겐산 또는 이의 염을 유효성분으로 포함하는 피부 로사시아 예방 및 개선용 조성물 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20100298430A1 (en) * | 2005-02-28 | 2010-11-25 | Kao Corporation | Prophylactic antistress agent |
-
2018
- 2018-08-23 KR KR1020180098632A patent/KR102242400B1/ko active IP Right Grant
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20100298430A1 (en) * | 2005-02-28 | 2010-11-25 | Kao Corporation | Prophylactic antistress agent |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Pharmaceutical Science. 2017.01., Vol.7, pp.16-28* |
| Pharmacology, Biochemistry and Behavior. 2011, Vol.99, pp.342-348* |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20230076874A (ko) | 2021-11-22 | 2023-06-01 | 바이오스펙트럼 주식회사 | 이소클로로겐산 또는 이의 염을 유효성분으로 포함하는 피부 로사시아 예방 및 개선용 조성물 |
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| KR20190016013A (ko) | 2019-02-15 |
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