KR102185006B1 - 엉겅퀴, 도라지 및 더덕이 포함된 혼합물을 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
엉겅퀴, 도라지 및 더덕이 포함된 혼합물을 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유함으로써, 천식 또는 말초혈관폐쇄증, 혈관재협착증, 협심증, 심근경색 및 허혈성 심장질환으로 이루어진 군에서 선택된 혈관질환을 개선, 예방 또는 치료할 수 있다. 또한, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있다.
Description
본 발명은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
기관지 천식 등의 환경질환은 면역 질환으로 알려져 있고, Th2 세포는 기관지 천식 반응을 유발하는데 중추적인 역할을 하는 것으로 잘 알려져 있다. CD4 T 세포가 림프구에서 항원에 자극을 받을 때 동시에 인식하는 사이토카인(cytokine)에 따라서 여러 종류의 Th 세포로 분화가 가능하며, 이때 인식하는 사이토카인이 흉선 기질 림프단백질(thymic stromal lymphoprotein, TSLP) 또는 IL-4 등과 같은 타입 2 사이토카인일 경우에 이러한 세포들은 Th2로 분화하여 기관지 천식 반응을 유발한다.
이와 더불어, CD4 T 세포에 항원을 제공하는 수지상 세포도 TSLP의 자극에 반응하며, Th2 세포의 분화에 도움을 주는 것으로 확인된 바 있다.
이러한 사이토카인들에는 TSLP, IL-25, IL-33 등이 포함되어 있으며, 이 중에서 TSLP가 가장 효과적인 역할을 하는 것으로 예상되고 있다. 또한, 동물모델에서 TSLP의 분비를 억제하면 Th2 세포의 생성 및 활성이 어려워 동물이 질병을 유발하지 않는 것으로 밝혀진 바도 있으며, 또한, 질병이 진행 중인 동물들도 TSLP를 억제하면 질병이 치료되는 것으로 보고된 바 있다. 종합하면, TSLP는 Th2 세포의 분화 및 활성화에 모두 작용을 하는 중요한 사이토카인으로서, 이를 제어하는 것이 기관지 천식 치료에 중요한 것으로 인식되고 있다.
한편, 현대 사회에서 혈관질환은 심각한 사회적 문제로 대두되고 있다. 2010년 통계청에서 발표한 사망원인 통계에 따르면, 고혈압성질환, 허혈성 심장질환, 뇌혈관질환을 포함하는 혈관질환이 우리나라의 사망원인으로 악성 종양 다음으로 2위를 차지하였으며, 특히나 남성은 55세 이상, 여성은 65세 이상에서 혈관질환에 의한 사망률이 크게 증가한다고 보고하였다. 혈관질환의 가장 많은 부분을 차지하고 있는 동맥경화증의 경우에는 연령, 성별, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연, 운동 부족과 비만이 위험 요인으로 알려져 있다. 혈관질환 환자들은 질환을 치료하기 위해 지속적인 약물을 투여 받지만 완치가 쉽지 않으며, 오랜 약물의 투여로 인한 부작용이 나타나고 있다.
혈관내피(endothelium)는 림프혈관 및 심장 혈관 등 모든 혈관의 가장 안쪽에 존재하며, 내피세포(endothelial cells)로 구성되어 있다. 혈관내피는 혈관 확장과 수축, 혈관 평활근의 증식과 이동, 혈전 생성과 용해 등 혈관 항상성을 유지하는 주요한 조절 역할을 한다. 이러한 혈관내피의 기능에 장애가 일어나게 되면 혈관벽의 손상을 초래하여 동맥경화와 같은 혈관질환들이 유발된다.
혈관질환 중 동맥경화증은 유전적 변이, 과산화물, 고혈압, 혈장호모시스테인 농도 증가, 혈관 내부의 지질 축척, 미생물 감염 등의 원인으로 인해 혈관 내피세포가 정상적인 항상성을 유지하지 못하는 기능적 부전 상태를 말한다. 주로 혈관의 가장 안쪽을 덮고 있는 내막(endothelium)에 콜레스테롤과 같은 지질 성분들이 침착하고 혈관내피세포의 과증식이 일어나고, 죽종(atheroma)이 생성되며, 혈관 탄력이 약해지거나 노화가 진행되면서 혈관 이완성이 저하된다. 동맥경화가 진행될 때, 혈관내피세포에서 VCAM-1(vascular cell adhesion molecule-1), ICAM-1(intercellular adhesion molecule-1), MCP-1(monocyte chemoattractant protein-1), P-셀렉틴(Pselectin), E-셀렉틴(E-selectin) 등을 포함하는 부착물질(adhesion molecule)의 발현이 증가하게 되며, 혈중저밀도지질단백질의 변형, 단핵구나 대식세포 등의 유입 및 거품 세포(foam cell)로의 활성화를 유발하는 과정을 되풀이하여 혈관 내의 플라그(plaque) 형성이 촉진된다.
상기 VCAM-1, ICAM-1, MCP-1 등과 같은 부착물질은 활성산소종(reactive oxygen species, ROS)이나 사이토카인의 하나인 TNF-α(tumor necrosis factor-α)에 의해서 활성화되는 것으로 알려져 있다(Yen, F.L. et al., 2013; Mackesy, D.Z., 2014).
상기 부착물질은 세포와 세포를 단단히 유착시켜 원형을 유지할 수 있게 하며 백혈구와 혈관내피세포, 백혈구와 혈관 외 조직 간의 유착을 촉진시키는 기능을 한다. 또한, 백혈구가 혈관을 빠져 나가 주위 조직으로 이동하게 하며 T 림프구의 항원 인지도를 높이고, 말초 혈액의 림프구와 단핵구들을 활성화시키며 활성화된 림프구의 작용을 더욱더 증진시킨다. 상기와 같은 여러 기능을 통해 부착물질들은 혈관질환에서 중요한 역할을 담당하게 된다.
본 발명의 목적은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유하는 천식 및 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유하는 천식 및 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 천식 및 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈은 1 : 1-3 : 1-3 : 1-3 : 0.4-1 : 0.4-1 : 0.4-1 : 0.4-1의 중량비로 혼합될 수 있다.
상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈은 상기 각 물질들을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물일 수 있다.
상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈은 상기 각 물질들을 혼합하여 분쇄한 분쇄물을 물과 혼합하여 반죽한 반죽물일 수 있다.
상기 혈관질환은 말초혈관폐쇄증, 혈관재협착증, 협심증, 심근경색 및 허혈성 심장질환으로 이루어진 군에서 선택된 질환일 수 있다.
상기 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합된 혼합 추출물일 수 있다.
상기 줄기와 잎의 혼합물은 줄기와 잎이 1 : 1-4의 중량비로 혼합될 수 있다.
상기 엉겅퀴 혼합 추출물은 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물과, 별도로 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물을 혼합한 후 것일 수 있다.
상기 엉겅퀴 혼합 추출물에 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 후 남은 잔사를 건조 및 분쇄하여 수득한 분말을 추가할 수 있다.
또한, 상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 천식 및 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명의 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물은 독성이 없으며, 천식 또는 말초혈관폐쇄증, 혈관재협착증, 협심증, 심근경색 및 허혈성 심장질환으로 이루어진 군에서 선택된 혈관질환을 개선, 예방 또는 치료시키는 효능이 매우 뛰어나 경쟁력 있는 식품 조성물 및 의약 조성물의 제조에 효과적이다.
본 발명은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유한다.
엉겅퀴
본 발명에 사용되는 상기 엉겅퀴는 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.), 가시 엉겅퀴(Cirsium japonicum Fisch ex DC. var. spinossimum Kitam.) 또는 이들의 혼합물일 수 있으며, 바람직하게는 흰무늬 엉겅퀴 단독을 이용하는 것이다.
상기 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.)는 우유같이 하얀 잎맥과 함께 깊고 반짝이는 녹색의 식물이며, 가장자리에는 물결무늬가 있고 가시도 있는 뿌리-잎사귀로 분할되는 가늘고 긴 식물이다. 이것은 제방 울타리와 버려진 땅에서 주로 발견된다. 식물의 유용한 부분은 허브 전체, 뿌리, 잎사귀, 씨, 그리고 겉껍질이며, 엉겅퀴 씨는 실리마린으로 알려진 플라보노이드(flavonoid) 화합물을 함유하고 있다. 엉겅퀴 씨 추출물에는 70~80%의 실리마린이 함유되어 있다.
본 발명에 따른 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 혼합된 혼합 추출물이다.
상기 엉겅퀴의 꽃은 꽃부리가 자주색 또는 적색이며 길이가 19-24 mm로서, 길이가 10 내지 15 mm인 것만 사용하고 그 이상 길이가 긴 것은 사용하지 않는 것이 독성에 바람직하다.
또한, 상기 엉겅퀴 줄기와 잎은 1 : 1-4의 중량비, 바람직하게는 1 : 2-3의 중량비로 혼합하여 사용한다. 줄기를 기준으로 잎의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 쓴맛이 강할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 천식 및 혈관질환에 대한 효과에 바람직하지 않다.
또한, 상기 엉겅퀴 뿌리는 1년에 2번 수확하는 꽃, 줄기 및 잎과 달리 3년에 1번 수확하므로 건조하여 사용하는 것이 바람직하다.
상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비, 바람직하게는 1 : 15-18 : 0.3-0.7 중량비로 혼합된다. 꽃을 기준으로 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 천식 및 혈관질환에 대한 효과가 우수하지 못할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 쓴맛이 강하고 천식 및 혈관질환에 대한 효과가 저하될 수 있다.
본 발명의 상기 혼합 추출물은 80 내지 100 ℃에서 20 내지 30 시간, 바람직하게는 24 내지 28시간 동안 중탕 추출한 추출물이다. 중탕 추출 온도 및 시간이 상기 하한치 미만인 경우에는 유효성분이 추출되지 않을 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 탄맛이 강하고 영양성분이 파괴될 수 있다. 또한, 물을 사용하는 중탕 추출 외에 유기 용매 추출 등의 다른 방식으로 추출을 수행하는 경우에는 천식 및 혈관질환에 대한 효과가 미미하며 쓴맛이 강하게 발생할 수 있다.
구체적으로, 상기 혼합 추출물은 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 중탕 추출하고, 별도로 뿌리를 중탕 추출하여 추후에 혼합한다. 본 발명과 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 천식 및 혈관질환에 대한 효과가 저하될 수 있다.
이러한 엉겅퀴를 제조하는 방법은 구체적으로 (A) 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; (B) 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; 및 (C) 상기 (A)단계 및 (B)단계에서 수득된 추출물을 각각 동결건조하여 분말화하여 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다. 또한, 상기 (C)단계 이후에, (D) 상기 (B)단계에서 추출하고 남은 잔사를 건조하여 분쇄하는 단계; 및 (E) 상기 (C)단계에서 혼합된 분말 100 중량부와 (D)단계의 분말 0.1 내지 3 중량부를 혼합하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
상기 (A) 및 (B)단계와 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 천식 및 혈관질환에 대한 효과가 저하될 수 있으며; 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 각각 중탕 추출하는 경우에는 수율이 저하될 수 있다.
상기 (D)단계에서 제조된 뿌리 잔사 분말을 첨가하는 경우에는 상기 뿌리 잔사 분말을 첨가하지 않는 경우에 비하여 질환에 대한 효과가 월등히 향상될 수 있다.
쌀눈
상기 쌀눈은 쌀의 씨눈으로서, 벼씨앗의 촉부분을 말하며 쌀의 66%의 영양을 함유한 부분이다.
상기 쌀눈 대신 쌀겨 또는 일반 쌀을 사용하는 경우에는 천식 및 혈관질환을 개선, 예방 또는 치료하는 효과가 저하될 수 있다.
도라지
상기 도라지는 주요 성분이 사포닌이며, 생약의 길경(桔梗)은 뿌리의 껍질을 벗기거나 그대로 말린 것을 의미한다. 한방에서는 치열(治熱), 폐열, 편도염, 설사에 사용한다.
더덕
상기 더덕은 사포닌을 풍부하게 함유하고 있어 쌉싸름한 맛이 나며, 고유의 향이 매우 강하다. 기관지 질환 완화와 동맥경화 예방, 혈당 조절 등 다양한 효능을 가지고 있다.
배
상기 배는 열매 중 먹을 수 있는 부분이 약 80%인데, 수분이 85~88%, 열량은 약 50 kal이다. 알칼리성 식품으로서 주성분은 탄수화물이고 당분(과당 및 자당) 10~13%, 사과산·주석산·시트르산 등의 유기산, 비타민 B와 C, 섬유소ㅇ지방 등이 들어 있다. 기관지 질환에 효과가 있어 감기·해소·천식 등에 좋으며, 배변과 이뇨작용을 돕는다. 가래와 기침을 없애고 목이 쉬었을 때나 배가 차고 아플 때 증상을 완화해 주며 종기를 치료하는 데도 도움을 준다. 그밖에 해독작용이 있어 숙취를 없애준다.
머위
상기 머위는 해독작용이 뛰어난 식물로 알려져 있으며 물을 정화하여 맑게하는 특성이 있으며, 한국·일본 등지에 분포한다. 또한, 머위는 한의학에서는 기침을 멎게하는 진해제(鎭咳劑)로 사용한다.
수세미
상기 수세미의 어린 열매는 식용으로 조리하여 먹는다. 여러 나라의 전통의학에서 수세미의 잎, 종자, 뿌리 등을 피부병, 황달, 비장비대증, 치질 치료 등에 이용한다. 종자는 독성이 있어서 살충제로도 활용하며, 종자 기름은 식용하거나 피부병에 이용한다.
생강
상기 생강은 감기로 인한 오한, 발열, 두통, 구토, 해수, 가래를 치료하며 식중독으로 인한 복통설사, 복만에도 효과가 있어 끓는 물에 생강을 달여서 차로 마시기도 한다. 약리작용으로 위액분비촉진, 소화력 증진, 심장흥분 작용, 혈액순환촉진, 억균작용 등이 보고되었다.
이러한 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈은 1 : 1-3 : 1-3 : 1-3 : 0.4-1 : 0.4-1 : 0.4-1 : 0.4-1의 중량비, 바람직하게는 1 : 1-2 : 1-2 : 1-2 : 0.5-0.8 : 0.5-0.8 : 0.5-0.8 : 0.5-0.8의 중량비로 혼합된다.
엉겅퀴를 기준으로 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 천식 및 혈관질환을 개선, 예방 또는 치료하는 효과가 각 물질을 단독으로 사용하는 경우보다도 낮을 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 천식 및 혈관질환을 개선, 예방 또는 치료하는 효과가 저하될 수 있다.
상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈을 단독으로 사용하는 경우에는 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈을 함께 사용하는 경우에 비하여 1.5 내지 20배로 낮은 효능을 보인다.
본 발명 조성물의 형태는 과립, 환, 분말, 즙, 티백 등의 형태로 제조될 수 있다.
일예로, 과립 또는 환으로 제조하는 경우에는 상기 엉겅퀴 혼합 추출물을 동결건조한 분말과 분쇄한 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 각 분말을 물과 혼합하여 반죽물을 제조하고, 상기 제조된 반죽물을 이용하여 과립 또는 환의 형태로 성형한다.
다른 예로, 과립, 분말, 환 및 즙으로 제조하는 경우에는 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈을 본 발명의 비율로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물을 여과한 후 동결건조시켜 분말화한 다음 상기 수득된 분말을 성형하여 과립 또는 환을 얻을 수 있다.
또 다른 예로, 과립, 분말, 환 및 청으로 경우에는 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈을 본 발명의 비율로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 20 내지 30시간 동안 중탕 추출한 추출물과 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈을 본 발명의 비율로 혼합하여 분쇄한 분말을 4-5 : 1의 중량비로 혼합한 후 상기 혼합물을 60 내지 70 ℃에서 40 내지 55시간 동안 중탕 추출하고 농축하여 청을 얻을 수 있다. 또한, 상기 농축한 농축물을 건조시켜 분말을 얻을 수 있으며, 상기 농축물을 일부만 건조시켜 과립 또는 환의 모양으로 성형한 후 다시 건조시켜 완전한 과립 또는 환을 얻을 수 있다.
이러한 방법을 사용하면, 원재료 분말을 사용하므로 부형제 등의 물질을 사용하지 않아도 되고 유효성분이 더욱 다량으로 수득될 수 있다.
또 다른 예로, 티백으로 제조하는 경우에는 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 추출물을 동결건조한 분말을 80 내지 120 ℃에서 로스팅한 분말을 티백에 포장한다.
본 발명의 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물은 광의로는 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 동물에게 투여할 수 있도록 제형화된 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합 가공물, 예컨대, 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합 분말도 포함하는 의미를 갖는다. 비록 본 발명에서 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물로 실험을 진행하긴 하였으나, 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합 가공물과 같은 형태로도 목적하는 효과를 달성할 수 있음은 당업자라면 예상가능할 것이다.
한편, 본 명세서에서 용어 '유효성분으로 함유하는'이란 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 일예로, 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물은 10 내지 1500 ㎍/㎖, 바람직하게는 100 내지 1000 ㎍/㎖의 농도로 사용된다. 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물은 천연물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 본 발명의 조성물 내에 포함되는 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물의 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 상기 유효 성분 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 보조제를 사용하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 부형제, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등을 사용할 수 있다.
상기 약제학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효 성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 약제학적 조성물로 바람직하게 제제화할 수 있다.
상기 약제학적 조성물의 제제 형태는 과립제, 산제, 정제, 피복정, 캡슐제, 좌제, 액제, 시럽, 즙, 현탁제, 유제, 점적제 또는 주사 가능한 액제 등이 될 수 있다. 예를 들어, 정제 또는 캡슐제의 형태로의 제제화를 위해, 유효 성분은 에탄올, 글리세롤, 물 등과 같은 경구, 무독성의 약제학적으로 허용 가능한 불활성 담체와 결합될 수 있다. 또한, 원하거나 필요한 경우, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제 및 발색제 또한 혼합물로 포함될 수 있다. 적합한 결합제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 젤라틴, 글루코스 또는 베타-락토오스와 같은 천연 당, 옥수수 감미제, 아카시아, 트래커캔스 또는 소듐올레이트와 같은 천연 및 합성 검, 소듐 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 벤조에이트, 소듐 아세테이트, 소듐 클로라이드 등을 포함한다. 붕해제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 메틸 셀룰로스, 아가, 벤토니트, 잔탄 검 등을 포함한다.
액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용 가능한 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.
더 나아가 해당분야의 적절한 방법으로 Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화 할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여할 수 있고, 비경구 투여인 경우에는 정맥내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여이다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하며, 보통으로 숙련된 의사는 소망하는 치료 또는 예방에 효과적인 투여량을 용이하게 결정 및 처방할 수 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 약제학적 조성물의 1일 투여량은 0.001-10 g/㎏이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 상기 약제학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 음료류, 알코올 음료류, 과자류, 다이어트바, 유제품, 육류, 초코렛, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류, 비타민 복합제, 건강보조식품류 등이 있다.
본 발명의 식품 조성물은 유효성분으로서 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제와 음료류로 제조되는 경우에는 본 발명의 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 및 각종 식물 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
본 발명은 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 건강기능식품이란, 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있다. 이와 같이 하여 얻어지는 본 발명의 건강기능식품은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 매우 유용하다. 이와 같은 건강기능식품에 있어서의 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물의 첨가량은, 대상인 건강기능식품의 종류에 따라 달라 일률적으로 규정할 수 없지만, 식품 본래의 맛을 손상시키지 않는 범위에서 첨가하면 되며, 대상 식품에 대하여 통상 0.01 내지 50 중량%, 바람직하기로는 0.1 내지 20 중량%의 범위이다. 또한, 환제, 과립제, 정제 또는 캡슐제 형태의 건강기능식품의 경우에는 통상 0.1 내지 100 중량% 바람직하기로는 0.5 내지 80 중량%의 범위에서 첨가하면 된다. 한 구체예에서, 본 발명의 건강기능식품은 환제, 정제, 캡슐제 또는 음료의 형태일 수 있다.
또한, 본 발명은 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 의약 또는 식품의 제조를 위한 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물의 용도를 제공한다. 상기한 바와 같이 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물은 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료를 위한 용도로 이용될 수 있다.
또한, 본 발명은 포유동물에게 유효량의 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물을 투여하는 것을 포함하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료 방법을 제공한다.
여기에서 사용된 용어 "포유동물"은 치료, 관찰 또는 실험의 대상인 포유동물을 말하며, 바람직하게는 인간을 말한다.
여기에서 사용된 용어 "유효량"은 연구자, 수의사, 의사 또는 기타 임상의에 의해 생각되는 조직계, 동물 또는 인간에서 생물학적 또는 의학적 반응을 유도하는 유효 성분 또는 약학적 조성물의 양을 의미하는 것으로, 이는 해당 질환 또는 장애의 증상의 완화를 유도하는 양을 포함한다. 본 발명의 유효 성분에 대한 유효량 및 투여횟수는 원하는 효과에 따라 변화될 수 있다. 그러므로, 투여될 최적의 투여량은 당업자에 의해 쉽게 결정될 수 있으며, 질환의 종류, 질환의 중증도, 조성물에 함유된 유효성분 및 다른 성분의 함량, 제형의 종류, 및 환자의 연령, 체중, 일반 건강 상태, 성별 및 식이, 투여 시간, 투여 경로 및 조성물의 분비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 비롯한 다양한 인자에 따라 조절될 수 있다. 본 발명의 예방, 치료 또는 개선 방법에 있어서, 성인의 경우, 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합물을 1일 1회 내지 수회 투여시, 0.001 g/kg 내지 10 g/kg의 용량으로 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 치료방법에서 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈의 혼합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 조성물은 경구, 직장, 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 흉골내, 경피, 국소, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 투여할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다.
실시예 1. 중탕 추출물
엉겅퀴의 제조
엉겅퀴의 꽃 1 중량부, 줄기와 잎의 혼합물(줄기:잎=1:2 중량비) 16.4 중량부 및 물 45 중량부를 혼합하여 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 A 추출물을 수득한 후 엉겅퀴 뿌리 0.3 중량부 및 물 45 중량부를 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 B 추출물을 수득한 다음 각각 동결건조시켜 A 분말과 B 분말을 제조하여 혼합함으로써 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
중탕 추출물
상기 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 도라지 100 중량부, 더덕 100 중량부, 배 100 중량부, 머위 60 중량부, 수세미 60 중량부, 생강 60 중량부 및 쌀눈 60 중량부를 혼합한 후 90 ℃에서 24시간 동안 중탕한 후 중탕한 액과 부유물을 압착하여 얻은 압착액을 혼합하여 100 ℃에서 5분 동안 살균한 다음 여과하여 중탕 추출물을 수득하였다. 이때 상기 재료 외에 용매를 사용하지 않았다.
실시예 2. 중탕 추출물+분말->중탕 추출
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 상기 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 도라지 100 중량부, 더덕 100 중량부, 배 100 중량부, 머위 60 중량부, 수세미 60 중량부, 생강 60 중량부 및 쌀눈 60 중량부를 혼합한 후 90 ℃에서 24시간 동안 중탕한 후 중탕한 액과; 상기 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 도라지 100 중량부, 더덕 100 중량부, 배 100 중량부, 머위 60 중량부, 수세미 60 중량부, 생강 60 중량부 및 쌀눈 60 중량부를 혼합한 후 분쇄한 분말;을 4 : 1의 중량비로 혼합한 다음 상기 혼합물을 60 ℃에서 48시간 동안 중탕 추출하여 추출물을 수득하였다.
실시예 3. 엉겅퀴_뿌리 잔사 첨가
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 상기 엉겅퀴 분말을 제조 시 엉겅퀴 뿌리를 중탕 추출하고 남은 잔사를 건조하고 분쇄하여 C 분말(뿌리 잔사 분말)을 수득한 후 상기 A 분말, B 분말 및 C 분말을 혼합(A 분말+B 분말 100 중량부에 대하여 C 분말 0.3 중량부)하여 엉겅퀴 혼합 추출물 분말을 제조한 다음 이를 이용하여 중탕 추출물을 수득하였다.
실시예 4. 반죽물
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 중탕 추출물을 제조하는 대신 상기 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 도라지 100 중량부, 더덕 100 중량부, 배 100 중량부, 머위 60 중량부, 수세미 60 중량부, 생강 60 중량부 및 쌀눈 60 중량부를 혼합하여 분쇄한 후 분쇄한 분쇄물과 물을 혼합하여 반죽물로 제조하였다.
비교예 1. 엉겅퀴 생략
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 엉겅퀴를 생략하여 중탕 추출물을 수득하였다.
비교예 2. 쌀눈 생략
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 쌀눈을 생략하여 중탕 추출물을 수득하였다.
비교예 3. 쌀겨 이용
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 쌀눈 대신 쌀겨를 사용하여 중탕 추출물을 수득하였다.
<시험예>
시험예 1. 세포 생존능 측정
10 ul의 HUVECs(혈관내피세포; human vascular endothelial cell, 아메리칸 타입 컬쳐 컬렉션(Manassas, VA, USA))을 이용하여 신생혈관 형성을 유도하지 않고, 실시예 및 비교예의 분말을 농도 의존적으로 처리한 후 세포사멸 경향을 WST-1 분석법으로 측정하였다.
| 구분 | 무처리 | 0.3 uM | 3 uM | 30 uM |
| 실시예 1 | 98.3 | 98.0 | 98.1 | 97.9 |
| 실시예 2 | 99.0 | 98.5 | 98.2 | 98.0 |
| 실시예 3 | 98.2 | 98.1 | 98.2 | 98.0 |
| 실시예 4 | 98.1 | 98.2 | 98.0 | 97.7 |
| 비교예 1 | 98.1 | 98.0 | 98.1 | 97.2 |
| 비교예 2 | 98.2 | 98.1 | 97.7 | 97.8 |
| 비교예 3 | 98.3 | 98.1 | 98.0 | 97.6 |
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 4에 따라 제조된 추출물 및 비교예 1 내지 3에 따라 제조된 추출물 모두 세포 생존능이 우수하므로 세포 독성이 낮은 것을 확인하였다.
시험예 2. 천식_FACS를 이용한 세포 기반 효능 평가
TSLP와 TSLP 수용체 사이의 결합은 다양한 신호 전달 경로를 활성화하는데, 주로 JAK/STAT 경로를 활용한다. 또한, TSLP 신호전달은 STAT 분자 중 STAT5를 특징적으로 인산화시키는 것으로 잘 알려져 있다. 따라서, 본 발명에 따른 화합물들이 TSLP와 TSLP 수용체 사이의 결합을 효과적으로 저해하는지를 확인하기 위해서는, 이러한 결합에 의해서 활성화되는 JAK/STAT 경로에서 STAT5 분자의 인산화 정도를 확인할 수 있다. 만약, 본 발명에 따른 화합물들이 TSLP와 TSLP 수용체 사이의 결합을 효과적으로 저해한다면, STAT5 분자의 인산화 수준이 저해될 수 있다.
이러한 사실을 확인하기 위해서 하기와 같은 실험을 수행하였다: 인간 비만 세포주(Human mast cell line)인 HMC-1을 배양하여 96-웰 플레이트에 적정량의 세포를 유지하였다. 상등액을 제거하고 TSLP(100 ng/mL)와 적정 농도(0.3, 3, 30 μM)의 펩타이드를 혼합하여 세포 위에 30분 동안 처리한 다음, 세포를 싸이토픽스 (cytofix)로 고정하였다. 이어서, 세포들을 투과화 완충용액(permeabilization buffer)으로 투과화를 진행한 후, 항-pSTAT5 항체로 세포 내 염색을 30분간 4 ℃에서 진행하였다. 세포들을 동일한 완충용액으로 3회 세척한 후 유세포 분석기(flow cytometry)로 분석하였다.
하기 표 2에는 실시예 및 비교예의 추출물을 각각 0.3, 3, 30 μM의 농도로 가해준 경우 대조군 대비 세포내 STAT5 분자의 인산화 정도를 나타내었다. 대조군으로는 싸이토카인인 TSLP만 처리한 경우로서, 세포내 STAT5 분자의 인산화는 100%이다.
| 구분 | 세포 내 STAT5 분자의 인산화 정도(%) | ||
| 0.3 uM | 3 uM | 30 uM | |
| 실시예 1 | 73.8 | 70.1 | 66.8 |
| 실시예 2 | 71.4 | 64.5 | 63.0 |
| 실시예 3 | 72.0 | 66.8 | 64.1 |
| 실시예 4 | 80.1 | 76.4 | 73.8 |
| 비교예 1 | 87.2 | 83.6 | 77.2 |
| 비교예 2 | 88.1 | 84.2 | 78.6 |
| 비교예 3 | 98.2 | 94.0 | 89.9 |
위 표 2에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 4에 따라 제조된 추출물은 비교예 1 내지 3에 비하여 천식 질환을 유발하는데 핵심적인 역할을 하는 싸이토카인인 TSLP와 TSLP 수용체 사이의 결합을 효과적으로 억제할 수 있고, 따라서 TSLP가 매개되는 신호 전달을 억제함으로써, 천식 질환의 근본적인 예방 및 치료가 가능해진다.
특히, 실시예 1 내지 4 중에서 실시예 2 및 3이 실시예 1 및 4에 비하여 TSLP와 TSLP 수용체 사이의 결합을 더욱 효과적으로 억제하는 것을 확인하였다.
시험예 3. 혈관질환_단핵구 부착 억제 효능 평가
실시예 및 비교예에서 제조된 추출물이 혈관내피세포에서 동맥경화 초기에 관여하는 단핵구(monocyte)의 부착을 억제하는 지를 확인하였다. 이를 위해, 48웰 플레이트에 HUVEC 세포를 웰당 5X104개(세포수)로 분주하여 세포를 플레이트에 부착시킨 후, 실시예 및 비교예에서 제조된 추출물 각각을 12시간 동안 처리하였다. 이후에 TNF-α 10 ng/㎖를 12시간 동안 HUVEC에 처리하고, 형광물질(Calcein green)로 표지된 단핵구(U937 세포)를 상기 HUVEC이 있는 48웰 플레이트에 부착시켜 1시간 동안 공동 배양하였다. 공동 배양 후에는 세포배양액을 제거하고 PBS(phosphated buffered saline, 인산완충 생리식염용액)로 2번 세포를 세척하고, 1% 파라포름알데히드(paraformaldehyde)를 처리하여 세포를 고정시킨 후 형광 현미경으로 단핵구의 부착 정도를 확인하였고, 이에 대한 결과를 하기 [표 3]에 나타내었다. TNF-a만 처리한 군의 단핵구의 부착 정도는 125%이다.
| 구분 | 단핵구 부착 정도(%) | ||
| 0.3 uM | 3 uM | 30 uM | |
| 실시예 1 | 77.4 | 43.6 | 25.1 |
| 실시예 2 | 55.1 | 25.4 | 13.4 |
| 실시예 3 | 60.5 | 33.8 | 20.4 |
| 실시예 4 | 80.6 | 50.4 | 30.8 |
| 비교예 1 | 98.2 | 88.0 | 77.1 |
| 비교예 2 | 114.8 | 96.7 | 80.4 |
| 비교예 3 | 120.0 | 111.2 | 90.6 |
위 표 3에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 4에 따라 제조된 추출물은 비교예 1 내지 3에 비하여 농도 의존적으로 단핵구의 부착이 현저하게 감소하는 것으로 확인하였다. 따라서, 실시예 1 내지 4에 따라 제조된 추출물은은 혈관내피세포 내의 단핵구 세포의 부착을 억제하여 동맥경화와 같은 혈관질환을 억제하는 효과가 우수할 것으로 예상된다.
특히, 실시예 1 내지 4 중에서 실시예 2 및 3이 실시예 1 및 4에 비하여 더욱 단핵구 세포의 부착을 억제하는 것을 확인하였다.
시험예 3. 혈관질환_ICAM-1 및 VCAM-1 발현 억제 효능 평가
루시퍼라아제 프로모터 어세이(luciferase promoter assay)를 통해 실시예 및 비교예에 따라 제조된 추출물이 혈관내피세포의 ICAM-1 및 VCAM-1 단백질 발현을 억제하는지를 확인하였다.
ICAM-1 및 VCAM-1의 프로모터 활성을 루시퍼라아제 어세이 시스템 키트(luciferase assay system kit, Promega)를 이용한 루시퍼라아제 어세이를 통해 확인하였다. 이를 위해, 48웰 플레이트에 HUVEC 세포를 5X104개/웰로 분주하여 세포를 플레이트에 부착시킨 후, HUVEC 세포에 1 ㎍의 ICAM-1 또는 VCAM-1 프로모터-루시퍼라아제(VCAM-1 promoter-luciferase), 0.2 ㎍의 pCMV-β-갈락토시다아제(pCMV-β-galactosidase)를 리포펙타민™ 2000(Lipofectamine™ 2000)을 이용하여 형질전환(transfection)하였다. 4시간 후에 세포 배양액을 FBS가 없는 배지로 교체해주고 실시예 및 비교예에 따라 제조된 추출물을 HUVEC에 12시간 동안 전처리한 후, TNF-α 5 ng/㎖을 12시간 동안 처리하였다. 이후 상기 세포들을 용해 후 14,240ㅧg에서 10분 동안 원심분리 후, 상등액(supernatants)의 루시퍼라아제 및 β-갈락토시다아제 활성을 측정하였다. β-갈락토시데이즈 어세이는 250 ㎕의 어세이 버퍼(0.12M Na2HPO4, 0.08M NaH2PO4, 0.02M KCl, 0.002M MgCl2, 0.1M β-mercaptoethanol, 50㎍ onitrophenyl-β-galactoside)를 이용하여 확인하였다. 루시퍼라아제 활성은 β-갈락토시다아제의 활성으로 평준화 하였고, 그 결과를 [표 4]에 나타내었다.
| 구분 | ICAM-1 발현 억제 활성 | ||
| 0.3 uM | 3 uM | 30 uM | |
| 실시예 1 | 418.2±50.16 | 249.7±43.18 | 150.44±40.67 |
| 실시예 2 | 301.6±22.48 | 149.5±19.47 | 101.56±23.48 |
| 실시예 3 | 350.5±31.80 | 206.8±23.48 | 128.45±30.41 |
| 실시예 4 | 427.8±22.71 | 291.5±38.69 | 180.67±33.18 |
| 비교예 1 | 429.2±53.70 | 324.5±18.47 | 254.39±43.60 |
| 비교예 2 | 418.1±18.47 | 329.7±49.61 | 265.17±21.48 |
| 비교예 3 | 426.9±36.91 | 385.4±55.43 | 320.48±25.11 |
| 구분 | VCAM-1 발현 억제 활성 | ||
| 0.3 uM | 3 uM | 30 uM | |
| 실시예 1 | 171.5±10.15 | 130.5±11.43 | 118.2±12.38 |
| 실시예 2 | 140.18±5.61 | 109.48±9.62 | 93.4±8.25 |
| 실시예 3 | 153.4±9.85 | 122.1±8.44 | 102.4±9.68 |
| 실시예 4 | 178.8±8.69 | 139.7±9.44 | 128.7±10.46 |
| 비교예 1 | 188.2±11.38 | 165.4±13.47 | 141.2±8.13 |
| 비교예 2 | 185.6±9.69 | 166.1±10.43 | 144.8±11.42 |
| 비교예 3 | 194.5±14.18 | 177.9±11.75 | 161.4±9.68 |
위 표 4 및 5에 도시된 바와 같이, TNF-α 처리로 인해 증가된 ICAM-1 및 VCAM-1의 활성이 본 발명의 실시예 1 내지 4에 따라 제조된 추출물로 처리함에 따라 농도 의존적으로 감소하고 있는 것을 확인하였습니다.
더욱이, 본 발명의 실시예 1 내지 4에 따라 제조된 추출물은 ICAM-1 및 VCAM-1의 발현 억제 활성이 비교예 1 내지 3에 비하여 우수한 것을 확인하였으며, 실시예 1 내지 4 중에서 실시예 2 및 3이 실시예 1 및 4에 비하여 더욱 우수한 것을 확인하였습니다.
하기에 본 발명의 분말을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 500 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 300 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 200 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 600 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4,12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플 당 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 4 g
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100g으로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 과립제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 과립제에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 과립제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 기능성 음료의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
Claims (8)
- 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유함으로써 말초혈관폐쇄증, 혈관재협착증, 협심증, 심근경색 및 허혈성 심장질환으로 이루어진 군에서 선택된 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈은 1 : 1-3 : 1-3 : 1-3 : 0.4-1 : 0.4-1 : 0.4-1 : 0.4-1의 중량비로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물인 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합된 혼합 추출물인 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제4항에 있어서, 상기 줄기와 잎의 혼합물은 줄기와 잎이 1 : 1-4의 중량비로 혼합되는 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제4항에 있어서, 상기 혼합 추출물은 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물과, 별도로 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물을 혼합한 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 혼합 추출물에 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 후 남은 잔사를 건조 및 분쇄하여 수득한 분말을 추가하는 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 엉겅퀴, 도라지, 더덕, 배, 머위, 수세미, 생강 및 쌀눈으로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 함유함으로써 말초혈관폐쇄증, 혈관재협착증, 협심증, 심근경색 및 허혈성 심장질환으로 이루어진 군에서 선택된 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
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| KR1020180089882A KR102185006B1 (ko) | 2018-08-01 | 2018-08-01 | 엉겅퀴, 도라지 및 더덕이 포함된 혼합물을 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 |
Applications Claiming Priority (1)
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| KR1020180089882A KR102185006B1 (ko) | 2018-08-01 | 2018-08-01 | 엉겅퀴, 도라지 및 더덕이 포함된 혼합물을 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 |
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| KR1020180089882A KR102185006B1 (ko) | 2018-08-01 | 2018-08-01 | 엉겅퀴, 도라지 및 더덕이 포함된 혼합물을 함유하는 천식 및 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 |
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