KR102230576B1 - 항-비듬 조성물의 이용 방법 - Google Patents

항-비듬 조성물의 이용 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함하는 항-비듬 조성물, 그리고 이를 이용하는 방법 및 이를 이용하는 키트에 관한 것이다.

Description

항-비듬 조성물의 이용 방법{METHODS OF USE OF ANTI-DANDRUFF COMPOSITIONS}
관련 출원의 교차 참조
본 출원은 2013년 8월 22일에 제출된 미국 가출원 일련번호 제61/868,744호 그리고 2013년 11월 18일에 제출된, 일련번호 제61/905,372호의 이익을 주장하는 PCT 출원이다. 상기 모든 문헌은 이들 전체로 참조로서 본 명세서에 편입된다.
연방제로 후원된 연구 또는 개발에 관한 진술
N.A.
발명의 분야
본 출원은 항-비듬 조성물 및 이의 이용 방법과 관련된다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함한 항-비듬 조성물, 이의 이용 방법 및 이의 키트와 관련된다.
발명의 배경
비듬 또는 건성 비듬(pityriasis capitis)은 가장 널리 퍼져있고 전 세계적으로 진단이 어려운 두피 문제이다. 이는 대략 절반의 백인들이 20세에 도달하기 전에 어느 정도까지 그들에게 영향을 줄 것이다.
이는 유성의 백색 플레이크(flake)로 무리 지어지는 각질층(stratum corneum)으로 벗겨지는 것으로 특징된다. 정상 두피에서, 피부 이동은 약 28일이고 그리고 세포는 단일 세포로서 벗겨지는 반면에, 비듬이 있는 두피에서는, 세포 이동이 약 7 내지 21일이고 그리고 세포는 약 100-1000개 세포의 무리로 벗겨진다. 말라세지아(Malassezia) 균류와 비듬 사이의 정확한 연결이 불분명하지만, 이 균류가 다음과 같이 비듬에 기여한다는 점이 인지된다: 성장하는 데에 지방이 요구되는 말라세지아(Malassezia)는 두피 표면 (가령, 각질 세포 상에서) 상에서 트리글리세라이드를 가수분해 하는 데에 상이한 유형의 리파아제를 이용하고, 가수분해는 말라세지아(Malassezia) 성장을 결과적으로 증가시키는 불포화 지방산을 방출하고 염증과 가려움을 야기할 수 있다. 말라세지아(Malassezia)는 정상적인 대상에서 약 46%의 미생물상(microflora)을 나타내고, 그리고 비듬이 있는 대상에서 약 74%의 미생물상을 나타낸다. 종 말라세지아 글로보사(Malassezia globose) 및 레스트릭타(restricta)는 인간 두피에서 존재하는 우세한 종이 되는 것으로 보고되며, 여기서 엠. 글로보사(M. globosa)는 가장 높은 리파아제 활성을 가진 종이 된다. 하지만, 단독의 말라세지아(Malassezia) 존재는 비듬을 야기하는 데에 충분하지 않은 것으로 보고된다.
다른 기여 요인은 유전적 소인, 안드로겐성 대사 (즉, 호르몬 변화), 심리학적 스트레스, 환경 자극물 (오염, 고습도, 온도, UV 복사) 및 화장품을 포함한다.
현재 항-비듬 성분은 리파아제 활성, 피지, 균류 또는 염증을 조절하려고 시도하고, 및/또는 각질용해제, 항-미생물/항-진균제, 또는 항-증식제를 포함한다. 각질용해제 (가령, 살리실산 (Sebex™, Sebulex™, Neutrogena™ T/Sal))는 경미한 질환을 가진 환자에서 상당한 비율의 플레이크를 제거할 것이다. 상업적으로 이용가능한 다수의 비듬 치료는 가시적인 증상의 플레이킹(flaking)을 개선하고 기초 피부 상태 복구시키는 것으로 나타나는 항-미생물/항-진균제를 포함한다 (Warner et al., 2001). 예를 들어, 이들 작용제는 피리티온 징크 (가려운 건조 두피를 위한 Selsun Blue™, Neutrogena™ T/Gel Daily Control Dandruff Shampoo, Head & Shoulders™), 셀레늄 설파이드 (Dandrex™, Head & Shoulders™ Clinical Strength, Selsun™), 케토코나졸 (Extina™, Nizoral™ A-D, Xolegel™), 및 시클로피록스를 포함한다. 항-증식제 (가령, 콜 타르 (Denorex Therapeutic Protection™, Neutrogena™ T/Gel, Scytera™))는 표피 증식 및 진피 침윤을 감소시킨다 (Schwartz et al., 2004). 국소 스테로이드를 이용한 부가적인 치료는 또한 환자에게 도움이 될 수 있고, 이때 환자의 질환은 염증 성분의 증거를 포함한다. 비듬을 가진 다수의 대상이 치료제의 정기적이고, 장기적인 용도를 요구할 수 있다는 점을 고려할 때, 환자에게 심미적으로 그리고 화장용으로 허용될 수 있게 하기 위한 치료가 고안된다는 점이 중요하다.
현재 비듬 치료와 연관된 다수의 잠재적인 단점이 존재한다. 예를 들어, 콜 타르는 항-비듬제 및 살생물제로서 작용하지만, 이는 피부 건강에 독성일 수 있는 공지된 발암물질이다. 실제로, 환경 연구 단체(Environmental Working Group)의 화장품 안정성 데이터베이스는 이의 등급을 0 내지 10의 범위에서 10으로 매기고 있고, 여기서 10은 건강에 가장 유해하다. 이에 따라, 콜 타르는 미국에서 처방전 없이 살 수 있는(over-the-counter) 샴푸로 이용가능하긴 하지만, 여러 가지 지리학적 지역, 가령 캐나다 및 유럽 연합에서는 금지된다. 몇몇 사람들은 징크 피리티온에 알러지가 있을 수 있고, 또는 이 성분에 의해 야기되는 피부 자극을 경험할 수도 있지만, 온라인 의약 정보(Drug Information Online)에 따르면 이들 두 부작용 모두 매우 드물다. 징크 피리티온은 또한, 국립 도서관의 의학적 가정용품 데이터베이스(National Library of Medicine's Households Products Database)에 따르면, 접촉시 눈을 자극할 수 있고 삼키게 된다면 메스꺼움을 유발할 수 있다. 살리실산은 죽은 피부 껍질을 떨어뜨림으로써 비듬에 도움이 될 수 있다. 하지만, 국립 보건원(National Institutes of Health)에 따르면, 산을 함유한 샴푸를 사용할 때 찌르거나 타는 느낌이 경험될 수 있으며, 이것이 피부를 자극할 수도 있다. 더욱 심각하고, 잠재적인 부작용은, 비록 이러한 영향이 드물기는 하지만, 구토, 어지러움 및 호흡률의 변화를 포함할 수 있다. 국립 보건원 (National Institutes of Health (NIH))에 따르면, 몇몇 사람들은 셀레늄에 알러지가 있을 수 있다. NIH는 또한, 피부 자극, 발진 그리고 다른 국소적인 부작용이 2.5 퍼센트 이상의 강도로 셀레늄을 함유한 샴푸와 가장 자주 연관된다는 점을 보고한다. NIH 에 따르면, 케토코나졸은 국소적으로 이용할 때 피부의 가려움, 두드러기 및 발진을 유발할 수 있다. 더욱 심각한 부작용, 가령 증가된 암 위험률은 화학물질의 내부 흡수와 관련된다.
비록 상기 언급된 화학물질이 몇 가지 효능을 보여준다고 보고되었음에도 불구하고, 항-비듬 치료에서 그들의 농도를 감소시켜 (가령, 다른 유효 성분과 그들을 조합시킴으로써) 그들의 잠재적인 부작용을 촉발하는 위험성을 감소시키는 것이 이로울 수 있다. 더욱이, 소비자의 부담을 증가시키는 것뿐만 아니라 건강 및 환경 문제로 인하여, 자연-유래 및/또는 환경-친화적 항-비듬 유효 성분이 매우 바람직할 것이다.
본 설명은 다수의 문헌을 참고하며, 이들 내용은 이들 전체로 참조로서 본 명세서에 편입된다.
발명의 요약
더욱 구체적으로, 본 발명에 따르면, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함한 항-비듬 조성물이 제공된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물은 수성 추출물이다. 또 다른 특정한 구체예에서, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물은 말라세지아(Malassezia) 균류의 성장을 저해하는 데에 충분한 농도로 존재한다. 또 다른 특정한 구체예에서, 말라세지아(Malassezia) 균류는 말라세지아 푸르푸르(Malassezia furfur), 말라세지아 글로보사(Malassezia globose), 말라세지아 레스트릭타(Malassezia restricta), 또는 이의 임의의 조합이다. 특정한 구체예에서, 상기 언급된 조성물은 적어도 0.23%, 적어도 0.25%, 또는 적어도 0.46% (w/v)의 건조 중량의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함한다.
특정한 구체예에서, 조성물은 생리학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함한다. 또 다른 특정한 구체예에서, 조성물은 유화유를 포함한다. 또 다른 특정한 구체예에서, 조성물은 보존제 (가령, 소듐 메타비설파이트 및/또는 페녹시에탄올)를 포함한다. 또 다른 특정한 구체예에서, 조성물은 샴푸, 스프레이, 크림, 로션, 마스크, 또는 겔로서 조제된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 조성물은 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 치료하거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제를 추가로 포함한다. 또 다른 특정한 구체예에서, 조성물은 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 치료하거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제는 항-비듬제, 항-피지제, 항-자극제, 항산화제, 항-홍반제, 항-진균제, 항-염증제, 또는 항-리파아제제이다.
특정한 구체예에서, 상기 언급된 조성물은 비듬, 가령, 점착성 비듬; 비-점착성 비듬; 또는 이의 조합을 감소시키거나 예방하는 데에서 이용하기 위함이다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 언급된 조성물은 다시 기름지는 모발; 두피 자극; 두피 홍반; 및 두피 가려움 중 적어도 하나를 감소시키거나 예방하는 데에서 추가로 이용하기 위함이다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, 비듬을 감소시키거나 예방하기 위한 방법이 제공되고, 상기 방법은 상기 정의된 바와 같은 조성물을 이를 필요로 하는 대상의 두피에 적용시키는 단계를 포함하고, 여기서 비듬은 상기 투여 전의 적용과 비교하여 대상의 두피에서 감소된다. 몇 가지 구체예에서, 비듬은 점착성 비듬; 비-점착성 비듬; 또는 이의 조합이다. 몇 가지 구체예에서, 상기 언급된 조성물은 추가로, 다시 기름지는 모발; 두피 자극; 두피 홍반; 및 두피 가려움 중 적어도 하나를 추가로 감소시키거나 예방하기 위함이다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, (a) 점착성 비듬, (b) 비-점착성 비듬, 또는 (c) (a)와 (b)의 조합을 감소시키거나 예방하기 위한 (i) 본 발명의 조성물; 또는 (ii) 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 이용하는 방법이 제공되고, 상기 방법은 조성물 또는 추출물을 이를 필요로 하는 대상의 두피에 투여하는 단계를 포함하고, 여기서 (a), (b) 또는 (c)는 상기 투여 전의 대상과 비교하여 대상에서 감소된다. 특정한 구체예에서, 조성물 또는 추출물은 추가로 (e) 다시 기름지는 모발; (f) 두피 자극; (g) 두피 홍반; 및 (h) 두피 가려움 중 적어도 하나를 감소시키거나 예방하기 위함이다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 대상의 두피에 적어도 3회 적용된다.
또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 9일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 12일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 15일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 18일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 21일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 24일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 27일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다. 또 다른 특정한 구체예에서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 30일에 걸쳐 매 3일마다 적용된다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, (a) 점착성 비듬; (b) 비-점착성 비듬; 또는 (c) (a)와 (b)의 조합을 감소시키거나 예방하기 위한 또는 감소시키거나 예방하기 위한 약물의 제조를 위한 (i) 본 발명의 조성물; 또는 (ii) 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물의 용도가 제공된다. 특정한 구체예에서, 조성물 또는 추출물은 추가로 (e) 다시 기름지는 모발; (f) 두피 자극; (g) 두피 홍반; 및 (h) 두피 가려움 중 적어도 하나를 감소시키거나 예방하기 위함이다.
몇몇 측면에서, 본 발명은 비듬을 감소시키거나 예방하기 위한, 상기 정의된 바와 같은 조성물의 용도와 관련된다. 몇몇 측면에서, 본 발명은 비듬을 감소시키거나 예방하기 위한 약물의 제조를 위한, 상기 정의된 바와 같은 조성물의 용도와 관련된다. 몇 가지 구체예에서, 비듬은 점착성 비듬; 비-점착성 비듬; 또는 이의 조합이다. 몇 가지 구체예에서, 상기 언급된 용도는 또한, 다시 기름지는 모발; 두피 자극; 두피 홍반; 및 두피 가려움 중 적어도 하나를 감소시키거나 예방하기 위함이다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, (a) 점착성 비듬; (b) 비-점착성 비듬; 또는 (c) (a)와 (b)의 조합을 감소시키거나 예방하기 위한 또는 감소시키거나 예방하기 위한 약물의 제조를 위한 (i) 본 발명의 조성물; 또는 (ii) 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함한 조성물이 제공된다. 특정한 구체예에서, 조성물 또는 추출물은 추가로, (e) 다시 기름지는 모발; (f) 두피 자극; (g) 두피 홍반; 및 (h) 두피 가려움 중 적어도 하나를 감소시키거나 예방하기 위함이다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, (A) 본 발명의 조성물 또는 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물; 및 (B) (i) 비듬 (가령, 점착성 비듬, 비-점착성 비듬, 또는 이의 조합)을 감소시키거나 예방하기 위하여 (A)를 이용하기 위한 설명서; 및 (ii) 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 치료하거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제 중 적어도 하나를 포함한 키트가 제공된다. 특정한 구체예에서, 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 치료하거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제는 항-비듬제, 항-자극제, 항산화제, 항-피지제, 항-진균제, 항-염증제, 또는 항- 리파아제제이다.
본 발명의 다른 특징은 첨부된 도면에 관하여 단지 예로써 주어진, 이의 특정한 구체예의 다음 비-제한적 설명의 독해 시 더욱 명확해질 것이다.
도면의 간단한 설명
첨부된 도면에서:
도 1은 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물-함유 활성 샴푸의 항-비듬 활성을 검사하기 위해 뒤따르는 임상 프로토콜의 연대표를 도식적으로 나타낸다. 세척 기간 동안 매 3일마다 중성 샴푸가 이용되었고, 반면에 활성 샴푸 (이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물을 포함)는 D3으로부터 매 3일마다 이용되었다.
도 2는 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물을 포함하는 활성 샴푸로 치료된 인간 대상에서 시간이 지남에 따른 비-점착성 비듬 (± 2 SEM)에 대한 평균 점수 (n=24)의 전개를 나타낸다.
도 3은 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물을 포함하는 활성 샴푸로 치료된 인간 대상에서 시간이 지남에 따른 점착성 비듬 (± 2 SEM)에 대한 평균 점수 (n=24)의 전개를 나타낸다.
도 4(도 4a 내지 도 4c)는 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된, D0, D3 및 D30에서의 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물을 포함하는 활성 샴푸로 치료된 대표적인 대상의 두피 (대상 #20, #14 및 #22, 아래 표 I을 참고)의 사진을 나타낸다.
도 5는 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물을 포함하는 활성 샴푸로 치료된 인간 대상에서 시간이 지남에 따른 평균 피지 분비 (n=24) (± 2 SEM)의 전개를 나타낸다.
도 6은 자극-전 인간 피부에 미치는 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 용액의 3% v/v 희석의 효과를 나타낸다.
도 7은 DPPH 소거 활성에 미치는 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 용액 (Canadian Willowherb™ (CW)로서 또 한 공지됨)의 효과를 나타낸다.
예시적인 구체예의 설명
항-비듬 조성물
본 발명의 항-비듬 조성물은 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물 (때로는, 카메리온 앵거스티포리움(Chamerion angustifolium), 로즈베이 윌로우허브(rosebay willowherb), 파이어위드(fireweed) (주로 북아메리카에 서식), 또는 그레이트 윌로우-허브(Great Willow-herb) (캐나다의 일부 지역)라고도 불림)을 포함한다.
그들은 습식 또는 건식 샴푸의 형태, 리브 온 제제(leave on formulation) (가령, 스프레이, 크림 등), 마스크, 로션 등의 형태를 취할 수 있다.
항-비듬 조성물의 성분
본 발명의 항-비듬 조성물의 특정한 구체예는 선택적인 성분이 본 명세서에서 설명된 조성물과 화학적으로 그리고 물리적으로 양립될 수 있다면, 또는 그렇지 않으면, 제품 안정도, 미학 또는 성능을 과도하게 손상시키지 않는다면 모발 관리에서 이용하기 위해 공지된 하나 이상의 선택적인 성분을 추가로 포함할 수 있다. 이러한 선택적인 성분의 개별적인 농도는 범위가 전형적으로 약 0.001% 내지 약 10% w/w의 조성물일 수 있다.
몇 가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 유리 라디칼을 소거하는 데에 충분한 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물의 농도를 포함한다. 몇 가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 말라세지아(Malassezia) 균류 (가령, 말라세지아 푸르푸르(Malassezia furfur), 말라세지아 글로보사(Malassezia globose), 말라세지아 레스트릭타(Malassezia restricta), 또는 이의 임의의 조합)의 성장을 저해하는 데에 충분한 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물의 농도를 포함한다. 몇 가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 적어도 0.23%, 0.25%, 또는 0.46% (w/v)의 건조 중량의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물 (건조 추출물)을 포함한다. 몇 가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 적어도 0.2%, 0.25%, 0.3%, 0.35%, 0.4%, 0.45%, 0.5%, 0.55%, 또는 0.6% (w/v)의 건조 중량의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물 (건조 추출물)을 포함한다.
몇 가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 생리학적으로 (또는 제약학적으로) 허용되는 담체를 포함할 수 있다.
몇 가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 유화유를 포함할 수 있다.
조성물에서 이용하기 위한 선택적인 조성물의 비-제한 예시는 분산 입자, 양이온 폴리머, 다른 컨디셔닝제 (탄화수소 오일, 지방 에스테르, 다른 실리콘), 현탁화제, 점도 개질제, 염색제, 비휘발성 용매 또는 희석제 (수용성 및 불용성), 진주광택 보조물, 거품 촉진제, 추가적인 계면활성제 또는 비이온성 보조계면활성제, 페디쿨로시드(pediculocide), pH 조정제, 향수, 보존제 (소듐 메타비설파이트, 페녹시에탄올), 킬란트(chelant), 단백질, 피부 활성제, 자외선 차단제, UV 흡수제, 및 비타민을 포함한다.
특정한 구체예에서, 그들은 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 감소시키거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제를 포함할 수 있다. 더욱 특정한 구체예에서, 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 감소시키거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제는 항-비듬제, 항-피지제, 항-자극제, 항산화제, 항-홍반제, 항-진균제, 항-염증제, 또는 항- 리파아제제 등일 수 있다.
항-비듬제: 추가적인 항-비듬제의 적합한, 비-제한 예시는 다음을 포함한다: 항진균제, 가령 셀레늄 설파이드, 아졸 (가령, 케토코나졸), 황 미립자, 시클로피록스, 피리딘에티온 염; 각질용해제, 가령 살리실산; 및 전술한 성분들 중 적어도 두 가지의 혼합물.
항-자극제: 항-자극제의 적합한, 비-제한 예시는 다음을 포함한다: Steck et al.의 US 6,528,490에서 설명된 바와 같은 오엔오테인 A 및/또는 B.
추가적인 항-염증제: 항-자극제의 적합한, 비-제한 예시는 다음을 포함한다: Steck et al.의 US 6,528,490에서 설명된 바와 같은 오엔오테인 A 및/또는 B.
추가적인 항-산화제: 항-자극제의 적합한, 비-제한 예시는 다음을 포함한다: Steck et al.의 US 6,528,490에서 설명된 바와 같은 오엔오테인 A 및/또는 B.
추출물
본 발명의 구체예에 따라, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium)으로부터의 추출물을 포함한 항-비듬 조성물 및 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium)을 이용하는 방법이 제공된다.
추출물의 제조
본 발명의 특정한 구체예에 따라, 식물 및/또는 식물의 일부 (가령, 꽃, 잎 및/또는 줄기)는 분리되고 가루로 갈릴 수 있고 (가령, 전기 블렌더 또는 막자사발 및 막자를 이용하여 거칠게 갈림) 및/또는 분쇄되거나/으깨지기 전에 건조될 수 있다. 분쇄하기 위해 해당분야에서 공지된 다른 방법이 이용될 수 있다. 식물 재료는 이후, 용매 추출 공정을 거칠 수 있다.
본 발명의 구체예에 따라, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료 (가령, 신선하거나 건조된, 으깨지거나 그렇지 않은)는 가령, 달임(decoction), 환류, 주입 또는 초임계 C02의 이용의 대상이 될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같은 용어 "달임"은 식물 재료 (가령, 꽃, 잎, 줄기, 뿌리, 기둥, 뿌리 줄기 등)로부터의 용해된 화학물질을 끓임으로써 추출하는 공정을 나타내는 것을 의미한다. 용해는 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium)으로부터의 오일, 휘발성 유기 화합물, 및 다른 화학 물질을 추출하기 위해 용매 (가령, 수성 용매, 알코올 용매, 하이드로알코올 용매, 유기 용매, 적어도 이들 두 가지의 혼합물 등)에서 끓이는 것을 포함한다.
본 발명의 구체예에서, 다음 달임 절차가 이용될 수 있다: 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료 (가령, 건조된 식물 분말)는 유용한 식물 성분을 추출하는 데에 충분한 시간 (가령, 약 30분 내지 약 5시간) 동안 용매 (가령, 수성 용매, 알코올 용매, 하이드로알코올 용매, 유기 용매, 적어도 이들 두 가지의 혼합물 등)에서 가열 (가령, 약 60℃ 내지 약 100℃, 또는 약 70℃ 내지 약 100℃, 또는 약 80℃ 내지 약 100℃, 또는 약 85℃ 내지 약 100℃, 또는 약 85℃ 내지 약 95℃의 온도에서 끓이거나, 가열됨)될 수 있고 그리고 얻은 용액은 옮겨 붓거나 및/또는 여과될 수 있다. 달임 절차는 다수 회 (가령, 1, 2, 3, 4, 5회 이상) 반복될 수 있고 연속 추출의 결과가 수집되고 조합될 수 있다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료 (가령, 신선하거나 건조된, 가루로 갈리거나 그렇지 않은)는 환류의 대상이 될 수 있다. 본 명세서에서 이용되는 바와 같은 용어 "환류"는 증기를 형성하기 위해 용매 (가령, 수성 용매, 알코올 용매, 하이드로알코올 용매, 유기 용매, 적어도 이들 두 가지의 혼합물 등)에서 식물 재료를 가열함으로써, 증기를 응축시킴으로써 그리고 이 응축물을 식물 및 증기가 유래되는 용매의 혼합물로 되돌림으써 식물 재료 (가령, 꽃, 잎, 줄기, 뿌리, 기둥, 뿌리줄기 등)로부터 화학물질을 추출하는 공정을 나타내는 것을 의미한다. 환류는 달임의 변형이다.
본 발명의 구체예에서, 다음 환류 절차가 이용될 수 있다: 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료 (가령, 신선하거나 건조된, 가루로 갈리거나 그렇지 않은)가 이용될 수 있다. 가루로 갈린 재료가 이용된다면, 우선 여과기 (가령, 1 내지 4mm 메쉬(mesh))로 선택적으로 체질될 수 있다. 재료 (여과되거나 그렇지 않은)는 추출을 위해 이용될 수 있다. 식물 재료는 용기 안에서 용매와 혼합될 수 있고, 화학물질을 추출하는 데에 충분한 시간 (가령, 약 30분 내지 약 3시간) 동안 환류될 수 있다. 즉, 혼합물이 끓을 수 있고 그리고 응축기 안에 포획된 증기는 응축된 증류액이 용기로 되돌아가도록 설정된다. 이후 혼합물은 여과될 수 있고, 여과물은 회수되고 식물 잔여물을 용기에 남는다. 환류 절차는 다수 회 (가령, 1, 2, 3, 4, 5회 이상) 반복될 수 있고 연속 추출의 결과적 추출물이 수집되고 조합될 수 있다. 추출물은 만약 있다면, 대부분의 알코올을 제거하기 위해 (가령, 회전 증발기로) 증발될 수 있다. 수성 상은 선택적으로 물로 희석될 수 있고 그 다음 냉동되고 그리고 분말을 얻기 위해 동결건조될 수 있다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료 (가령, 신선하거나 건조된, 가루로 갈리거나 그렇지 않은)는 주입의 대상이 될 수 있다. 본 명세서에서 이용되는 바와 같은 용어 "주입"은 재료가 시간이 지남에 따라 (가령, 적어도 30분, 또는 적어도 1시간, 또는 적어도 2시간, 또는 적어도 3시간, 또는 적어도 4시간, 또는 적어도 5시간) 용매에서 현탁된 채로 남아있도록 함으로써 (이 공정은 종종 스티핑(steeping)으로 불림), (가열되거나 가열되지 않은) 용매 (가령, 수성 용매, 알코올 용매, 하이드로알코올 용매, 유기 용매, 적어도 이들 두 가지의 혼합물 등)에서 식물 재료 (가령, 꽃, 잎, 줄기, 뿌리, 기둥, 뿌리줄기 등)로부터 용해된 화학물질을 추출하는 공정으로 나타내는 것을 의미한다.
본 발명의 구체예에서, 다음 주입 절차가 이용될 수 있다: 끓는 용매가 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료 (가령, 신선하거나 건조된, 가루로 갈리거나 그렇지 않은)에 첨가될 수 있고 그리고 혼합물을 냉각시키도록 하는 온도 (가령, 10℃ 내지 40℃, 바람직하게는 18℃ 내지 25℃)에서 화학물질을 추출하는 데에 충분한 시간 (가령, 약 30분 내지 약 5시간)동안 혼합될 수 있다. 결과적 주입물을 옮겨 부을 수 있고 및/또는 여과될 수 있다. 주입 절차는 다수 회 (가령, 1, 2, 3, 4, 5회 이상) 반복될 수 있고 그리고 연속적인 추출의 결과가 수집되고 조합될 수 있다. 미가공 알코올 추출물은 진공 하에 농축될 수 있고 그리고 차후에 동결건조될 수 있다. 미가공 물 추출물은 동결건조될 수 있다.
본 발명에 따라 추출 절차 (가령, 달임 또는 주입 또는 환류 또는 달임 또는 주입 또는 환류 전 및/또는 후)를 위해 이용될 수 있는 용매는 물 (가령, 증류수 및 탈염수), 하이드로알코올 (가령, 물과 알코올의 혼합, 가령, 약 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% 이상의 물/알코올), 유기 용매, 알코올 (가령, 에탄올), 또는 이들 용매 중 적어도 두 가지의 임의의 혼합물을 포함한다.
특정한 구체예에서, 달임 또는 주입 또는 환류 다음에 고체로부터 액체를 분리시키기 위한 용액의 여과 및/또는 디캔테이션(decantation)이 뒤따를 수 있다. 액체부 및/또는 고체부의 또 다른 처리가 또한 수행될 수 있다. 예를 들어, 액체부는 점질물 및 천연 검을 응고시키고 및/또는 침전시키도록 처리될 수 있다. 이러한 처리는 응고된 및/또는 침전된 점질물 및 천연 검을 제거하기 위해 알코올 (가령, 에탄올) 및 활성화된 탄소 및 디캔테이션 및/또는 여과 및/또는 규조토의 이용을 포함한다.
본 발명의 하이드로알코올 및 알코올 추출물은 에탄올 추출물 또는 메탄올 추출물, 프로판올 추출물, 부탄올 추출물, 글리세롤 추출물, 또는 C1-10 지방족 알코올로부터 얻은 추출물일 수 있다. 또 다른 구체예에서, 추출물은 유기 용매를 이용하여 얻으며, 상기 용매의 예시는 케톤 (가령 C1-10 케톤), 탄화수소 (가령 헥산), 유기산, 에스테르 (가령 에틸 아세테이트), 에테르 (가령 에틸 에테르), 알킬 클로라이드 (가령 메틸렌 클로라이드) 등을 포함한다. 전술한 용매들 중 임의의 2개 이상 (가령, 3가지 용매, 4가지 용매 등)의 혼합물은 물과 함께 또는 물 없이 (가령, 메탄올 및 에탄올) 이용될 수 있다. 일차 용매는 일차 추출물/잔기를 발생시키기 위해 증발된다.
본 명세서에서 이용되는 바와 같이, "수성 추출물"은 세포 잔여물 없이 생물학적 활성부(가령, 비듬을 감소시키거나 예방하는 화합물)를 함유한 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 재료의 물-기반 제조물을 나타낸다.
몇 가지 구체예에서, 본 발명의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 용액은 적어도 1%, 1.5%, 2%, 2.5%, 3%, 3.5%, 4%, 4.5%, 5%, 5.5%, 또는 6% (w/w)의 건조 중량의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물 (건조 추출물)을 포함한다.
비-극성 성분/불순물. 추가적인 추출물/현탁액은 이후, 일차 추출물/잔여물의 비-극성 성분/불순물을 제거하도록 수행될 수 있다. 이 추가적인 추출은 일차 용매 (또는 용매의 혼합물)로 얻은 일차 추출물/잔여물 상에서 이차 용매 (또는 용매의 혼합물)를 가지고 수행된다. 구체예에서, 일차 용매 (또는 용매의 혼합물)로 얻은 일차 추출물/잔여물은 에탄올에서 현탁되고 그리고 메탄올에서 비-용해성인 알칸 (가령, 헥산, 펜탄, 또는 석유 에테르)으로 추출된다. 따라서 비-극성 성분/불순물은 알칸 (가령, 헥산) 상과 함께 용해되고 이후 상기 알칸상은 폐기된다. 에탄올 상은 이후, 이차 추출물/잔여물을 발생시키기 위해 증발된다.
극성 성분/불순물. 구체예에서, 이차 용매 (또는 용매의 혼합물)로 얻은 이차 잔여물/추출물은 이차 추출물/잔여물의 극성 성분/불순물을 제거하기 위해 삼차 현탁액/추출물의 대상이 된다. 예를 들면, 이차 추출물/잔여물은 디에틸 에테르, 부탄올 또는 염소화 용매, 가령 클로로폼 또는 클로로메탄에서 현탁될 수 있고 그리고 물로 추출될 수 있다. 구체예에서, 잔여물은 Et20에서 현탁되고 물로 추출된다. 극성 성분/불순물은 따라서, 수상(water phase)과 함께 용해되고 이후 수상은 폐기된다. 가령, 디에틸 에테르상은 이후, 삼차 추출물/잔여물을 발생시키기 위해 증발된다.
더욱 특정한 구체예에서, 추출물은 액체 형태 또는 건조 형태인 본 발명의 식물의 에탄올 추출물, 메탄올 추출물, 하이드로알코올 추출물 (가령, 하이드로에탄올 추출물) 또는 물 추출물이다. 구체예에서, 본 발명의 각각의 추출물의 크로마토그래피 분리로 얻은 하나 이상의 분획이 제공된다.
구체예에서, 예비 추출 (즉, 일차 추출 (가령, 물, 하이드로알코올 또는 알코올 추출물))은 바람직하지 않은 화합물을 제거하기 위해 식물 재료에서 수행될 수 있다. 예를 들어, 헥산 또는 또 다른 용매 (가령, 헥산, 에테르, 펜탄, 또는 석유 에테르)는 비-극성 화합물, 가령 왁스 화합물을 제거하는 데에 이용될 수 있다. 일차 추출은 이후, 깨끗한 식물 재료에서 수행될 수 있다.
본 발명의 다른 구체예에 따라, 용매 추출 공정의 대안으로, 본 발명의 추출물은 또한 초임계 CO2의 용도를 통해 얻을 수 있다. 초임계 추출물은 종종, 초임계 이산화탄소(Super Critical Carbon Dioxid) 추출물 또는 SCO2로서 언급되는데, 그 이유는 공정이 압축된 이산화탄소를 이용하기 때문이다. 이산화탄소는 공기 중에 존재하고 식물 생명에 있어 필수적이다. 이산화탄소는 압축될 때, 액체 상태로 변할 수 있다. 압력이 증가될 때, 온도가 증가한다. 초임계점은 기체가 액체로 되는 정확한 온도 및 압력이다. 이산화탄소의 경우, 초임계점은 상대적으로 낮다 (섭씨 31도). 이 점에서 압축된 C02는 액체의 밀도를 가지지만, 기체의 특성을 갖는다. 기체-유사 상태는 식물 화학물질 또는 추출물의 더 빠른 확산을 돕는다 - 다른 액체의 것보다 거의 100배(two orders of magnitude) 더 높다 - 반면에 액체-유사 상태는 식물 화학물질 또는 추출물의 더 나은 용해를 돕는다. 일단 추출이 완료되면, 압력이 방출되고, 그리고 이산화탄소가 무해하게 해방된다. 추출 공정은 추출기 내로 생(raw) 식물성 약품을 넣는 것으로 시작한다. 액체 C02는 이의 초임계 상태 (섭씨 31도)까지 가열되고, 이후 추출기 내로 펌핑된다. SC02는 이후 식물성 약품과 혼합된다. 이제 바람직한 추출물을 보유하고 있는, SC02는 압력과 온도가 조절되는 분리기 탱크로 옮겨진다. 추출물은 분리기 안에서 침전되고, 그리고 C02는 응축기를 통해 추출기 내로 재활용된다.
추출물은 액체 형태 또는 건조 형태일 수 있다.
본 발명의 방법에서 이용된 바와 같은 본 발명의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물은 피부 과민증을 야기하지 않는다.
본 발명의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물은 예를 들어 Lucas Meyer Cosmetics, A & E Connock, Bio-Botanica, Cosmetic Developments, Crodarom, IES Labo 및 Unipex에 의해 상업화된 것들을 아우른다.
본 발명의 항-비듬 조성물 및 추출물을 이용하는 방법
본 발명의 추출물, 분자 및 조성물은 (a) 점착성 비듬; (b) 비-점착성 비듬; (c) 두피 피지; (d) 다시 기름지는 두피; (e) 두피 자극; (f) 두피 가려움; (g) 두피 홍반; (h) 두피 발적; (i) 두피 염증; 또는 (j) (a) 내지 (i) 중 적어도 두 가지를 감소시키는 데에 유용하다. 특정한 구체예에서, 이는 적어도 (a) 또는 (b)를 감소시킨다. 또 다른 특정한 구체예에서, 이는 적어도 (a) 또는 (b)를 감소시키고 그리고 (c) 내지 (i) 중 적어도 하나를 추가로 감소시킨다. 특정한 구체예에서, 대상은 민감한 피부를 가지고 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "감소시키다" 또는 "감소시키는"은 기존의 두피 질환 또는 장애의 감소를 나타내는 것을 의미한다. 이는 두피 피부 질환 또는 장애의 완전한 또는 부분적인 보정/치료 (가령, 중증도 또는 빈도의 감소)를 아우른다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "예방하는", 표현으로 "두피 질환 또는 장애 (가령, 비듬, 다시 기름지는 두피 등)를 예방하는"은 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상 (가령, 점착성 비듬, 비-점착성 비듬, 두피 피지, 두피 홍반, 두피 자극 등)의 개시를 늦추는 것, 또는 상기 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상의 완전한 또는 부분적인 예방 (가령, 중증도 또는 빈도의 감소)을 나타내는 것을 의미한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "감소"는 치료 전의 대상에서의 증상과 비교하여 치료된 대상에서의 적어도 한 가지 증상의 적어도 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 100%, 150%, 200%, 250%, 또는 300%의 감소와 부합한다. 비듬 (점착성 또는 비-점착성) 또는 자극 또는 홍반의 감소의 경우에, 감소는 또한, 점수의 감소 (가령, 본 명세서에서 설명된 바와 같은 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5 또는 5 점수 단위(들)의 감소)를 의미할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "예방"은 본 발명의 조성물 또는 추출물로 치료 (가령, 본 발명의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함한 샴푸로 모발 세척)후 대상에서 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상의 발생 또는 재발의 지연이 본 발명의 유효 성분 없이 (가령, 중성 샴푸 (즉, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물이 없음) 모발 세척 후 대상에서 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상의 발생 또는 재발의 지연보다 적어도 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 100%, 150%, 200%, 250%, 또는 300% (또는 1, 2, 3, 4, 5 일 등) 더 길다는 것과 부합할 수 있다.
"치료학적 유효량"은 바람직한 치료 결과, 가령 두피 질환 또는 장애 또는 이의 증상 (가령, 비듬)의 감소를 성취하기 위해 필수적인 시간 기간 동안 그리고 투약에서 효과적인 양을 나타낸다. 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium)의 치료학적 유효량은 개체의 질병 상태, 연령, 성별, 그리고 무게, 그리고 개체에서 바람직한 반응을 유도하는 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물의 능력과 같은 요인에 따라 달라질 수 있다. 투약 계획은 최적의 치료 반응을 제공하도록 조정될 수 있다. 치료학적 유효량은 또한, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물의 임의의 독성 효과 또는 유해한 효과가 치료학적으로 유익한 효과보다 더 적은 양이다.
"예방학적 유효량"은 예방학적 결과, 가령 두피 질환 또는 장애 또는 이의 증상 (가령, 비듬, 재기름짐 등)을 예방하는 것을 성취하기 위해 필수적인 시간 기간 동안 그리고 투약에서 효과적인 양을 나타낸다. 예방학적 유효량은 치료학적 유효량에 대해 상기 설명된 바와 같이 결정될 수 있다.
특정한 구체예에서, 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물의 치료학적 또는 예방학적 유효량에 대해 바람직한 범위는 중량으로 약 0.1% 내지 약 10%의 조성물일 수 있고, 특정한 구체예에서, 중량으로 약 1% 내지 약 7%의 조성물, 또는 중량으로 약 1% 내지 약 5%의 조성물, 또는 중량으로 약 1% 내지 약 4%의 조성물, 또는 중량으로 약 1% 내지 약 3%의 조성물, 또는 중량으로 약 1% 내지 약 2%의 조성물일 수 있다. 화장용, 예방용 또는 치료용 처리의 한 가지 방법은 국소적으로 두피에 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 샴푸로서 또는 리브 온 조성물로서 적용하기 위한 것이다. 투약 값은 완화되어야 하는 질환의 중증도에 의해 달라질 수 있다. 임의의 특정 대상에 대해, 특이적인 투약 계획이 개별적인 요구 및 조성물을 투여하거나 조성물의 투여를 감독하는 사람의 판단에 따라 시간에 걸쳐 조정될 수 있다는 점, 그리고 본 명세서에서 제시된 투약 범위는 단지 예시적일 뿐이고 본 발명의 방법의 실시 또는 범위를 제한하는 것으로 의도되지 않는다는 점이 추가로 이해된다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함한, 본 발명의 치료학적 조성물은 가령, 비듬, 두피 피지루, 두피 자극, 두피 홍반, 두피 발적, 또는 두피 가려움을 감소시키기 위해 제제의 사용을 위한 설명서를 제공하는 라벨을 가진 용기에 제공될 수 있다. 라벨은 또한, 조성물이 전술한 증상 또는 질환 중 적어도 하나를 감소시키는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 유효 성분을 함유한다는 점을 명시할 수 있다 (가령, 항-비듬제 (가령, 살리실산, 항-자극제, 항-염증제 또는 항-산화제 (가령, 오엔오테인) 등).
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "제약학적으로 허용되는 담체" 또는 "생리학적으로 허용되는 담체" 또는 "부형제"는 화장 및 제약학적 기술에서 관습적으로 이용되는 것과 같이, 생리학적으로 양립될 수 있고 유의적으로 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium)의 제약학적 특성 (가령, 독성 및 효과)에 부정적인 영향을 미치지 않는 임의의 그리고 모든 크림, 겔, 용매, 분산매, 코팅제, 항박테리아 및 항진균제, 등장 및 흡수 지연제 등을 포함한다. 한 가지 구체예에서, 담체는 국소 투여에 적합하다. 몇 가지 구체예에서, 국소 투여는 두피에 투여하는 것을 포함한다. 몇 가지 조건 하에, 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물내 활성 분자는 산 또는 염기에서 가수분해를 겪을 수 있고, 따라서 제약학적으로 또는 생리학적으로 허용되는 담체 또는 부형제는 제약학적 활성에 대해 허용되는 pH를 유지시키기 위해 pH 완충액을 포함할 수 있다 (엘라지타닌에 미치는 pH 효과의 논의를 위해 Daniel et al., 1991, J. Natural Products 54(4):946을 참고).
본 발명의 모발 및 두피 조성물, 그리고 추출물은 전형적으로, 대상의 두피에 매일, 2일마다, 3일마다, 4일마다, 5일마다 또는 덜 빈번하게, 또는 요구되는 만큼 종종 적용된다. 또한, 그들은 전형적으로 적어도 1주 (또는 2, 3, 4, 5, 6주 등)의 기간 동안 적용된다. 또한, 그들은 적어도 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30일 동안 적용될 수 있다. 또한, 그들은 적어도 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20회 적용될 수 있다. 치료는 적어도 하나의 두피 질환 또는 장애 또는 이의 증상 (가령 비듬)이 검출가능해질 때 적용될 수 있다.
본 발명은 다음 비-제한 실시예에 의해 추가로 상세하게 설명된다.
실시예 1 :
에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물
에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 식물을 수확하였고, 그들의 꽃, 잎 그리고 줄기를 균질화시키고 탈이온수 (역삼투로 제조됨)에서 약 85℃ 내지 95℃의 온도에서 약 3시간 동안 8:1 (w/w)의 물:식물비로 추출하였다. 이후 용액을 디캔테이션으로 투명하게 하였다: 고체를 침강 탱크에서 액체로부터 분리시켰고, 이후 액체를 에탄올 및 활성화된 탄소로 처리하여 점질물 및 천연 검을 응고시키고 침전시켰다. 이후 탄소 상에서 응집된/집합된 고체를 제거하는 데에 압력 여과기를 이용하여 액체를 여과시켰다. 여과가 어려운 경우에, 규조토를 압력 여과기에 선택적으로 첨가하여 여과를 촉진하였다. 그렇지 않은 경우에는, 여과지(filter paper)를 보유 플레이트에서 이용하였고 여과기 구멍 크기를 개작하여 원심분리된 샘플 상에서 가시적인 침전물을 제거하였다. 이후 여과물에 보존제를 첨가하였고 (즉, 소듐 메타비설파이트 (0.10-0.15%) 및 페녹시에탄올 (0.60-0.75%)) 그리고 HEPA 공기 여과가 이루어지는 제어실에서 0.5㎛ 및 0.2㎛ 막 여과기에서 용액을 다시 여과시켰다. 다음 용액을 얻었다.
Figure 112015126943049-pct00001
실시예 2 :
에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물을 포함한 조성물
아래 표는 아래 실시예에서 설명된 임상시험에서 이용된 "활성" (제A상, 제B상 및 제C상) 그리고 "중성" (제A상 및 제B상) 샴푸에서 이용되는 성분의 리스트 및 농도를 제공한다.
Figure 112015126943049-pct00002
제A상 및 제B상을 함유한 중성 샴푸를 다음과 같이 제조하였다: Dermofeel™ PA-3과 물을 혼합함으로써, 그리고 혼합물을 약 70-75까지 가열함으로써 제A상을 제조하였다. Ecogel™을 혼합물에 첨가하고 20분 동안 또는 모든 고체가 용해될 때까지 교반 하에 섞었다. 모든 성분 (Dermosoft™ G10LW, Dermosoft™ GMCY, Tegobetain F50, Texapon™ N70, 소듐 클로라이드)을 혼합시킴으로써 제B상을 제조하여 균질상을 얻었다. 제B상의 균질상을 이후, 제A상에 첨가하였고, 그리고 조합물을 약 5분 동안 혼합하였고 그러고 나서 Ultra-Turrax™ 분산 기기로 3000 rpm에서 균질화시켰다. 이후 혼합물을 약 40 미만에 도달할 때까지 냉각시켰다.
제C상 (즉, 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 용액)을 최종 냉각 단계 후 첨가하였고 그리고 조합물을 약 5분 동안 혼합하였다는 점을 제외하고, 중성 샴푸에 대해 상기 설명된 바와 같이, 제A상, 제B상 및 제C상을 함유한 활성 샴푸를 제조하였다. 필요하다면, pH를 약 5.0 내지 5.4 사이에 도달하도록 조정하였다. 몇 가지 구체예에서, 활성 샴푸의 pH는 약 4.3 내지 5.5일 수 있다. 몇 가지 구체예에서, 활성 샴푸의 pH는 약 5.1이다.
중성 및 활성 샴푸를 실온에서 보관하였다.
실시예 3 :
말라세지아(Malassezia) 종 성장 저해
3개의 상이한 말라세지아(Malassezia) 종에 미치는, 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 용액의 효과 결정은 분자의 가장 낮은 농도를 측정함으로써 결정하였고 이때 미생물 균주의 가시적인 성장은 없다 ( MIC ). 이용된 말라세지아(Malassezia) 종은 엠. 푸르푸르(M. furfur) (균주 1634.86, Pasteur Institute), 엠. 글로보사(M. globose) (균주 IP 2387.96, Pasteur Institute), 및 엠. 레스트릭타(M. restricta) (균주 7877, Centralbureau voor Schimmerlcultures)였다. 결과는 w/v 농도로서 제시된다. 즉, 0.04%는 0.4 g/L이고; 0.078%는 0.78 g/L이고, 0.156%는 1.56 g/L이고 그리고 0.25%는 2.5 g (건조 중량)/L이다.
Figure 112015126943049-pct00003
실시예 4 :
DPPH 소거 활성에 미치는 이. 앵거스티폴리움 ( E. angustifolium ) 추출물의 효과
DPPH (2,2-디페닐-1-피크릴하이드라질), Trolox™ (참조) 및 아스코르빈산 (양성 대조-나타나지 않음)을
알코올에서 각각, 5x10-4 M, 10 g/L 및 10-3 M으로 용해시켰다. 실시예 1에서 제조된 바와 같은 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출 용액을 알코올, Tris-HCl 완충액 (0.1 N, pH 5.5) 및 DPPH 용액으로 구성된 반응 배지에서 바로 희석시켰다. DPPH의 최종 농도는 10-4 M이었다. 혼합물을 흔들고 실온의 어두운 곳에서 30분 동안 세워 두었다. 이후, T = 30분, 2시간, 및 24시간에 분광광도계로 DPPH에 의한 540 nm에서의 흡광도를 측정하였다. 블랭크(blank)와 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출 용액 사이에서 540 nm에서 검출된 DPPH의 흡광도의 차이로부터 DPPH 라디칼-소거 활성을 평가하였다.
도 7은 결과를 나타내고, 상기 결과는 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 용액의 희석이 적어도 농도 0.1% (v/v) 및 0.05% (v/v)에서 모든 유형의 유리 라디칼을 매우 감소시킨다는 점을 보여준다.
실시예 5
임상 시험을 위한 재료 및 방법
본 명세서에서 실시예 6 내지 13에서 설명되는 연구는 Helsinki Declaration (1964) 그리고 이의 잇따르는 업데이트에 따라 수행하였다. 연구를 위해 이용된 시스템은 ISO 9001:2008 인증을 받았다. 이는 개방형, 개체-내 연구였으며, 각각의 대상이 자체 대조 역할도 했다.
대상: 포함 기준: 20 내지 61세 연령 (평균 연령 30±2 년)의 비듬과 기름진 모발을 가진 24명의 남성과 여성 대상을 이용하였다. 그들은 사전에 동의하고 그리고 임상 시험 센터에 의해 확립된 프로토콜에 완벽한 동의를 기대할 수 있도록 필요성과 조절 기간을 인지한 건강한 대상이었다. 대상은 측정하기 적어도 72시간 전에 그들의 모발을 세척하였다.
비-포함 기준은 모발 길이가 2cm 미만인 대상; 비듬 점수 매기기에 영향을 주는 곱슬머리의 정수리 탈모증 대상; 6주 전에 호르몬 치료 (피임약 포함)를 시작했거나, 중지했거나 바꾼 대상; 피부 알러지의 이력을 나타내는 대상; 연구 시작 전 지난 2주 동안 두피에 항-비듬, 항-모발 손실 또는 코르티코스테로이드 치료를 받았던 대상; D-15일 전 지난 주 동안 두피용 제품 (염색, 탈색, 웨이브 펌 및 스트레이트 펌 등)을 이용했던 대상; 정기적으로 수상 스포츠를 하고 및/또는 정기적으로 사우나를 하는 대상; 면역억제된 대상; 연구하기 이전 달에 수술을 받았던 대상; 연구하기 이전 주 동안 제품의 피부 내용성(tolerance)의 평가를 방해하기 쉬운 국소 또는 전신적 치료를 받았던 대상; 연구하기 이전 달 동안 과도한 태양 노출이 있었던 대상; 연구되는 부위에 피부 병을 가진 대상; 연구하기 이전 달에 리튬을 함유한 약물, 코르티코이드, 항-히스타민제, 항-진균제, 항생제, 비-스테로이드성 항-염증제 또는 면역억제 약물을 복용했던 대상; 연구하기 전 6달의 기간에 레티노산을 복용하였던 대상; 연구 동안 또 다른 임상 시험에 등록한 대상; 프로토콜에 준수하려 하지 않는 것으로 간주되는 대상이었다.
[표 I]
Figure 112015126943049-pct00004
Fitzpatrick 분류 (Thomas B. Fitzpatrick, 1975)는 개체를 태양 노출에 대한 그들의 피부의 반응에 따라 분류한다. 광피부형 I: 매우 흰 피부, 주근깨, 금발 또는 붉은 색 모발. 태양 노출에 대한 반응: 절대 태닝되지 않음, 항상 데임. 광피부형 II: 흰 피부, 금발 또는 밝은 갈색 모발, 태양에 노출될 때 주근깨가 나타남, 밝은 색깔의 눈. 태양 노출에 대한 반응: 잘 태닝되지 않음, 그리고 주로 데임. 광피부형 III: 흰 피부, 금발 또는 밝은 갈색 모발. 태양 노출에 대한 반응: 가끔씩 데임, 점진적으로 태닝됨. 광피부형 IV: 올리브색 피부(olive-skinned), 밝거나 어두운 갈색 모발; 갈색 눈. 태양 노출에 대한 반응: 드물게 데임, 쉽게 태닝됨. 광피부형 V: 갈색, 어두운 갈색 피부, 갈색 눈. 태양 노출에 대한 반응: 매우 드물게 데임, 매우 쉽게 태닝됨. 광피부형 VI: 매우 어두운 갈색 피부, 갈색 눈. 태양 노출에 대한 반응: 절대 데이지 않음. 매우 쉽게 태닝됨.
대상은 연구를 위해 주어진 것들 외에는 모발 또는 두피 제품 (염색, 탈색, 웨이브 펌 및 스트레이트 펌 등을 포함)을 이용하지 않기로 동의하고, 연구 동안에는 모발 길이를 > 2 cm로 유지하는 것으로 동의하고, 연구소 방문시 젖은 모발로 오지 않기로 동의하고 그리고 정기적으로 수상 스포츠를 하지 않고 및/또는 정기적으로 사우나를 하지 않기로 동의하였다.
D-15 (± 2 일 ): 대상은 전날 밤 (아침에 씻는 것은 제외)부터 얼굴에 어떠한 제품도 바르지 않고 그리고 렌즈를 착용하지 않은 채 실험실에 왔다. 그들은 정보 시트(information sheet) (연구와 관련된 제품 사용 및 제한에 대한 설명서)를 읽고, 서명하고 그리고 날짜를 기재하였고 그리고 사전 동의서 양식을 2통으로 복사하였다. 또한 이들 문서에 실험 동의 검토를 마친 사람도 서명하고 날짜를 기재하였다. 피부과학 규제 하에 포함 및 비-포함 기준의 검증: 두피의 초기 상태를 평가하기 위한 임상 실험. 대상에게 또한, 흔히 느껴지는 그들의 불쾌한 느낌에 대해 질문하였다. 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 중성 샴푸를 2주 동안 매주 3회씩 사용하도록 대상하게 배부하였다. 대상은 그들에게 있을 수 있는 과민성 느낌 또는 다른 느낌을 기록하도록 일지를 받았다.
D0: 대상은 방문하기 전 72시간 미만 이래로 모발 및 두피에 어떠한 제품도 바르지 않은 채 실험실에 다시 왔다. 두피의 초기 상태를 평가하기 위해 피부과 전문의에 의한 임상 실험. 기술자가 비듬, 홍반 및 자극 점수 기록. Sebumeter™를 이용하여 헤어라인에서 피지율 측정을 위한 하나의 구역을 한정. 이전에 한정된 구역에서 Sebumeter™를 이용하여 피지율 측정. 가르마 영역의 확대 사진 (오로지 10명의 대상). 비지아(Visia) 사진 (10명의 대상). 연구를 담당하는 기술자가 실시예 2에서 설명되는 바와 같은 활성 샴푸로 모발을 세척. 대상은 그들에게 있을 수 있는 과민성 느낌 또는 다른 느낌을 기록하도록 새로운 일지를 받았다.
D3: 대상은 이전 방문 이래로 모발 및 두피에 어떠한 제품도 바르지 않은 채 실험실에 다시 왔다. 실험에 잘 준수하고 있는지 확인하기 위해 그들은 그들의 일지를 가져왔다. 두피 상태를 평가하기 위해 피부과 전문의에 의한 새로운 임상 실험. 기술자가 새로운 비듬, 홍반 및 자극 점수 기록. 가르마 영역의 새로운 확대 사진 (10명의 대상). 새로운 비지아(Visia) 사진 (10명의 대상). 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 활성 샴푸를 28일 동안 한 주에 3회씩 사용하도록 대상에게 배부하였다.
D9 (활성 샴푸 제품으로 3차 샴푸한 후 3일): 대상은 방문하기 전 72시간 미만 이래로 모발 및 두피에 어떠한 제품도 바르지 않은 채 실험실에 다시 왔다. 실험에 잘 준수하고 있는지 확인하기 위해 그들은 그들의 활성 샴푸 제품과 일지를 가져왔다. 두피 상태를 평가하기 위해 피부과 전문의에 의한 새로운 임상 실험. 기술자가 새로운 비듬, 홍반 및 자극 점수 기록.
도 1은 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 활성 샴푸의 맥락에서 이. 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 추출물의 항-비듬 활성을 검사하기 위해 뒤따르는 임상 프로토콜의 연대표를 도식적으로 나타낸다. 연대표는 아래에 더욱 상세하게 설명된다.
D15 (활성 샴푸 제품으로 5차 샴푸한 후 3일): 대상은 방문하기 전 72시간 미만 이래로 모발 및 두피에 어떠한 제품도 바르지 않은 채 실험실에 다시 왔다. 실험에 잘 준수하고 있는지 확인하기 위해 그들은 그들의 활성 샴푸 제품과 일지를 가져왔다. 두피 상태를 평가하기 위해 피부과 전문의에 의한 새로운 임상 실험. 기술자가 새로운 비듬, 홍반 및 자극 점수 기록. 이전에 한정된 구역에서 Sebumeter®를 이용하여 피지율의 새로운 측정.
D30 (활성 샴푸 제품으로 10차 샴푸한 후 3일): 대상은 방문하기 전 72시간 미만 이래로 모발 및 두피에 어떠한 제품도 바르지 않은 채 실험실에 다시 왔다. 실험에 잘 준수하고 있는지 확인하기 위해 그들은 그들의 활성 샴푸 제품과 일지를 가져왔다. 두피 상태를 평가하기 위해 피부과 전문의에 의한 새로운 임상 실험. 기술자가 새로운 비듬, 홍반 및 자극 점수 기록. 이전에 한정된 구역에서 Sebumeter®를 이용하여 피지율 측정. 가르마 영역의 새로운 확대 사진 (10명의 대상). 새로운 비지아(Visia) 사진 (10명의 대상). 대상은 주관적 평가 설문지를 작성하였다.
시험 기간: 연구는 2013년 4월 4일에 시작하였고 2013년 6월 5일에 끝났다.
비듬, 홍반, 및 자극의 임상 점수: 4 부분으로 나눈 머리에서 임상 평가를 수행하였다. 연구된 각각의 기준 (비-점착성 및 점착성 비듬, 홍반, 자극)의 점수는 4 부분 점수의 평균이었다 (소수점 이하 2 자릿수). 샴푸 후 3일에, 기술자는 의학 규제 하에, 0 내지 5의 점수를 이용하여, 비-점착성 비듬, 점착성 비듬, 홍반 및 자극을 평가하였다.
[표 II]
Figure 112015126943049-pct00005
피지루 -조절 효과: D0, D15 및 D30 방문 때, COURAGE 및 KHAZAKA SM 810 PC Sebumeter™로 두피 피부 표면에 분비된 피지의 양을 정량적으로 평가하였다.
Sebumeter™은 광도 측정에 기반한다. 흡수된 지질과 접촉할 때 투명해지는 합성 리본을 정확히 30초 동안 측정 구역에 적용한다. 이의 투명도는 이와 접촉된 유화 필름(hydrolipidic film)으로부터의 피지 양과 비례하여 증가한다.
전달되는 빛의 증가를 정량화하고 표면 단위 (?g/cm2으로)로 분비된 지질의 총 질량을 결정하는 데에 반사광 측정 기록을 이용하였다.
피부 내용성 : 제품을 이용하기 전후에, 없음에서부터 심각까지 (없음, 매우 약간, 약간, 중간, 및 심각)의 점수를 매긴 다음 파라미터 각각: 홍반, 건조, 박리, 피지루, 비듬 등등을 평가하기 위해 피부과 전문의는 대상 두피를 검사하였고, 그리고 또한, D0에 대상에게 그들의 느낌: 가려움, 찌르는 듯한 느낌, 따끈하거나 타는 느낌 등등을 없음에서부터 심각까지 점수를 매기도록 요구하였다.
D30에, 피부과 전문의에 의해 수행된 임상 시험으로 전반적인 피부 내용성을 평가하였다. 이 평가는 대상에 의해 보고된 관련 징후 (기능적 그리고 신체적 징후= T1) 그리고 시험 동안에 주목된 징후 (임상 징후= T2)를 고려하였다. 이들 징후를 대조하여 연구되는 제품의 최종 내용성을 결정하였다. 연구되는 제품의 전반적인 피부 내용성은 가장 덜 바람직한 결과 (T1 또는 T2)로서 정의하였다. 징후의 적절성은 1) 5분보다 더 오래 지속됨, 2) 제품의 가능성 있는 또는 특정한 귀책성(imputability) (존재하지 않은 또는 불확실한 귀책성과는 대조적으로); 및 3) 연구 기간의 사분의 일 이상의 기간에 걸침으로서 정의하였다.
확대 사진: D0, D3 및 D30에 그리고 재발의 경우에, 하나의 선별된 구역의 확대 사진을 찍었다. 사용된 디지털 카메라는 유형 Nikon D90 카메라였다. 표준화된, 간접 광에서 사진을 찍었다. 카메라의 조리개, 속도 및 거리는 표준화시켰다. 여러 번의 획득에서 이미지의 동시적인 가시화 덕분에 데이터-가공처리 스크린 상에서 재위치의 조절이 바로 이루어질 것이다.
사용된 장치는 CANFIELD™ 이미징 시스템으로부터의 VISIA™였다. VISIA는 다중 광 모드 그리고 매우 빠른 이미지 캡쳐로 사진을 찍을 수 있게 해준다. 매회의 획득에서 이미지의 오버레이(overlay) 가시화를 이용하여 데이터-가공처리 스크린 상에서 재위치의 조절이 바로 이루어진다. 다중-스펙트럼 이미징 및 분석 (백색광, UV 또는 평행 또는 교차-편광) 하에 찍힌 일련의 사진은 시각적인 정보를 포착하였다. 비듬을 가시화하기 위하여, UV 광을 이용하였다.
주관적 평가: D30에 대상은 연구된 제품, 효능, 내용성 및 이의 향후 사용의 특성을 주관적으로 평가하기 위해 임상 시험 센터에서 준비되고 후원업자에게 제출되는 주관적 평가 설문지를 작성하였다.
통계 방법:
통계 소프트웨어: Microsoft® Excel 2010과 SAS™ 9.2.
A) 각각의 다음 평가 기준: 점착성 비듬 점수, 비-점착성 비듬 점수; 및 피지 측정에 대하여, 다음 기술 통계와 비교 통계를 적용하였다.
정량적인 변수에 대한 기술 통계를 각각의 시점에 계산하였다 (값의 수, 결측값의 수, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값). 시간이 지남에 따른 평균 전개 (평균의 ±2 표준 오차)를 플롯팅하였다.
비교 분석: 반복된 측정 (고정 요인으로서 시간 그리고 무선 요인으로서 대상)에 대한 혼합된 ANOVA 모델 (proc GLM)을 미가공 데이터에 맞추었다. 이 모델로부터, 던네트(Dunnett) 검사를 이용하여 각각의 (Di) 및 기준치 값 (D0) 간의 비교를 수행하였다. 샤피로-윌크(Shapiro-Wilk) 검사 및 도해적 표현을 이용하여 잔류 분포를 분석하였다.
B) 각각의 다음 평가 기준: 자극 점수; 및 홍반 점수에 대하여, 다음 기술 통계와 비교 통계를 적용하였다.
기술 통계: 각각의 시점에 대한 평균 점수의 분포를 계산하였다 (빈도 및 백분율로).
비교 분석: 시간 요소로 분류별 데이터에 대한 선형 모델 (proc GENMOD)을 수행하였다. 이 모델로부터, 대조를 확립하여 기준치 값 (D0)과 각각의 (Di)를 비교하였다.
A)와 B) 분석에 대하여, 적용할 수 있다면 양방(two tailed) 기법으로 a=0.05에서 유형 I 오차 확률을 설정하였다.
실시예 6:
비-점착성 비듬에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물의 효과
마지막 샴푸 후 3일에, 기술자는 의학 규제 하에, 표 II에 따라 0 내지 5의 점수를 이용하여, 비-점착성 비듬을 평가하였다. 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 활성 샴푸의 항-비-점착성 비듬 효과를 제D0일, 제D3일, 제D9일, 제D15일 및 제D30일에 평가하였다.
결과는 표 III 및 IV, 그리고 도 2에서 제시된다.
[표 III]
Figure 112015126943049-pct00006
[표 IV]
Figure 112015126943049-pct00007
( 1)데이터는 D9 (p<0.0001)에, D15 (p<0.0001) 그리고 D30 (p<0.0001)에 비-점착성 비듬 점수에서 유의적인 감소를 보여주었다.
실시예 7:
점착성 비듬에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물의 효과
마지막 샴푸 후 3일에, 기술자는 의학 규제 하에, 표 II에 따라 0 내지 5의 점수를 이용하여, 점착성 비듬을 평가하였다. 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 활성 샴푸의 항-점착성 비듬 효과를 제D0일, 제D3일, 제D9일, 제D15일 및 제D30일에 평가하였다.
결과는 표 V 및 VI, 그리고 도 3에서 제시된다.
[표 V]
Figure 112015126943049-pct00008
[표 VI]
Figure 112015126943049-pct00009
데이터는 D3 (p=0.0008), D9 (p<0.0001), D15 (p<O.OOOl)에 그리고 D30 (p<0.0001)에 점착성 비듬 점수에서 기준치 (D0)로부터의 유의적인 감소를 보여주었다.
D0, D3 및 D30에 찍은 3명 대상의 두피의 대표적인 확대 사진은 도4에서 나타난다. 그들은 시간이 지남에 따라 점착성 비듬의 감소를 보여준다.
실시예 8:
피지 분비에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물의 효과
D0, D15 및 D30 방문 때 COURAGE 및 KHAZAKA SM 810 Sebumeter™로 피부 표면에 분비된 피지의 양을 측정하였다.
이 광도 측정 방법은 측정에 적용되는 합성 리본을 이용하고, 상기 리본은 흡수된 지질과 접촉할 때 투명해진다. 이의 투명도는 피지의 양과 비례하여 증가한다.
표면 단위 (?g/cm2으로)로 분비된 지질의 총 질량을 반사광 측정으로 계산한다.
[표 VII]
Figure 112015126943049-pct00010
표 III에서 제시된 결과는 도 5에서도 또한 나타난다.
[표 VIII]
Figure 112015126943049-pct00011
데이터는 D15 (p<0.0001) 및 D30 (p<0.0001)에 기준치 (D0)로부터 피지 값에서의 유의적인 감소를 보여주었다.
실시예 9:
기존 자극에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물의 효과
[표 IX]
Figure 112015126943049-pct00012
표 IX에서의 데이터로부터 보여질 수 있는 바와 같이, 오로지 3명의 대상 (12.5%)만이 기준치 (D0)에서 자극 징후 (0.5 내지 2의 점수)을 가졌다. 한 명의 대상이 0.5점의 점수를 받았던 D9을 제외하고, D3 내지 D30에, 어떠한 자극 징후도 관찰되지 않았다.
[표 X]
Figure 112015126943049-pct00013
기준치 (D0)와 비교하여, D3 (p<0.0001), D15 (p<0.0001) 및 D30 (p<0.0001)에 자극에서의 유의적인 증가가 관찰되었다. 오로지 몇 명의 대상이 자극을 가졌기 때문에 분류별 데이터 분석을 수행하였고 그리고 표 X에서 나타난다.
실시예 10:
기존 홍반에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium angustifolium ) 추출물의 효과
[표 XI]
Figure 112015126943049-pct00014
[표 XII]
Figure 112015126943049-pct00015
홍반 점수 데이터는 홍반 징후를 가진 대상의 비율이 기준치 (D0) 및 D3 (0.5 내지 2의 점수)에서 25%였다는 점을 보여주었다. D9 및 D15에, 이 비율은 홍반을 가진 16.7%의 대상으로 더 낮았다.
더욱이, 데이터는 기준치 (D0)와 비교하여, D30에 홍반의 어떠한 징후도 관찰되지 않았다는 점을 밝혀내었고 이 감소는 p<0.0001로 유의적이었다. 오로지 몇 명의 대상만이 홍반이 있었기 때문에, 분류별 데이터 분석을 수행하였고 그리고 표 XII에서 나타난다.
실시예 11:
유발된 홍반 (자극 및 발적 )에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium an ustifolium ) 추출물의 효과
유발된 홍반 (자극 및 발적)에 미치는 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium an ustifolium) 추출물의 효과를 결정하기 위해 추가 실험을 수행하였다.
피부 유형 I-III을 가진 8명의 지원자 (여성, 18 내지 60세)를 이용하였다. 젖산 (15%)을 4시간 동안 그들의 두피에 적용하여 발적과 자극을 유발시켰다.
이후, 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 에필로비움 앵거스티폴리움(E. angustifolium) 용액의 3% (v/v) 희석, 또는 1% 하이드로코르티손 로션을 적용시키고, 그리고 홍반을 30분, 1시간 및 24시간 동안 측정하였다 (시간측정법을 이용하여 a* 값 결정).
도 6에서의 결과는 실시예 1에서 설명되는 바와 같이 제조된 용액의 3% (v/v) 희석이 30분 후 24%만큼, 1시간 후 23%만큼, 그리고 24시간 후 27%만큼 홍반을 감소시킨다는 점을 보여준다.
실시예 12:
에필로비움 앵거스티폴리움 ( Epilobium an ustifolium ) 추출물의 피부 내용성
30일 동안 모발과 두피에 한 주에 3회씩 적용 전후에 피부과 전문의에 의한 임상 실험으로 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 활성 샴푸의 피부 내용성을 평가하였다. 피부 내용성은 제D0일, 제D3일, 제D9일, 제D15일 및 제D30일에 결정하였다.
3일 사용 후 (D3), 2명의 대상이 적용 직후에 정수리 영역과 측두 영역에서 가려움을 보고하였고 그리고 4명의 대상이 비듬 또는 홍반을 보고하였지만, 이들 징후는 피부과 전문의에 의해 적절하게 판단된 것은 아니었다.
9일 사용 후 (D9), 3명의 대상이 비듬을 보고하였지만, 이들 징후는 피부과 전문의에 의해 적절하게 판단된 것은 아니었다. 15일 사용 후, 한 명의 대상이 비듬과 홍반을 보고하였지만, 이들 징후는 피부과 전문의에 의해 적절하게 판단된 것은 아니었다. 30일 사용 후, 어느 대상도 어떠한 신체적, 기능적 또는 임상적 징후를 보고하지 않았다. 활성 샴푸는 매우 잘 용인되었다.
실시예 13:
주관적 평가 설문조사
각각의 대상 (n=24)은 주관적 평가를 수행하여 30일 동안 모발과 두피에 한 주에 3회씩 적용 전후에 실시예 2에서 설명되는 바와 같이 제조된 활성 샴푸의 효과를 평가하였다. 대상은 제D0일 및 제D30일에 설문조사를 하였다. D30 후, 대상은 설문조사에 응하여 가령, 다음에 대해 보고하였다: (A) 가려움, 비듬, 및 기름진 모발에 관하여 활성 샴푸로 치료에 앞서 ("치료 전") 그들의 상태; (B) 두피 상태의 개선, 평소와 비교하여 모발 양상의 변화에 관하여, 활성 샴푸로 30일 치료 기간 (즉, 치료 시작, 치료 중간, 및/또는 치료 말) 동안에 모발 양상의 개선 및 변화가 언제 처음으로 관찰되었는지, 가려움, 비듬, 그리고 모발의 재-기름짐에 미치는 효과를 그들이 인식하는지, 활성 샴푸가 진정 효과를 가지는지, 활성 샴푸가 모발의 재기름짐 수준에서 효과를 가지는지, 그리고 활성 샴푸 효과에 대한 그들의 전반적인 만족도; 그리고 (c) 임상 시험 후 그들이 자발적으로 활성 샴푸를 계속 사용할 것인지 ("향후 사용"). 설문조사로부터의 결과는 표 XIII에서 나타난다.
[표 XIII]
Figure 112015126943049-pct00016
일반적으로, 주관적 평가 설문조사로부터의 결과는 대상이 활성 샴푸의 효능 (두피 상태를 개선, 비듬과 모발의 재기름짐을 감소시킴)에 대해 활성 샴푸 진가를 인정했다는 점을 보여주었다.
청구항의 범위는 실시예에서 제시된 바람직한 구체예에 의해 제한되어서는 안되지만, 전체 설명과 일치하여 폭넓게 해석되어야 한다.
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Claims (36)

  1. 비듬을 줄이는 방법으로서, 활성 성분으로서 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함하는 항-비듬 조성물을 이를 필요로 하는 대상의 두피에 적용시키는 단계를 포함하고, 여기서 상기 적용 전과 비교하여 비듬이 대상의 두피에서 감소되는 것을 특징으로 하는 비듬을 줄이는 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물은 수성 추출물인 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물은 말라세지아(Malassezia) 균류의 성장을 저해하는 데에 충분한 농도로 상기 조성물 내에 존재하고, 상기 농도가 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물의 건조 중량 0.069%(w/v)인 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제3항에 있어서, 말라세지아(Malassezia) 균류는 말라세지아 푸르푸르(Malassezia furfur), 말라세지아 글로보사(Malassezia globose), 말라세지아 레스트릭타(Malassezia restricta), 또는 이의 임의의 조합인 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 적어도 0.25% (w/v)의 건조 중량의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 적어도 0.46% (w/v)의 건조 중량의 에필로비움 앵거스티폴리움(Epilobium angustifolium) 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 생리학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 유화유를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 보존제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 보존제는 소듐 메타비설파이트 및/또는 페녹시에탄올인 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 샴푸, 스프레이, 크림, 로션, 마스크, 또는 겔로서 조제되는 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 치료하거나 예방하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제13항에 있어서, 두피 질환 또는 장애 또는 적어도 한 가지 이의 증상을 치료하는 데에 유용한 적어도 한 가지 다른 작용제는 항-비듬제, 항-피지제, 항-자극제, 항산화제, 항-홍반제, 항-진균제, 항-염증제, 또는 항- 리파아제제인 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 삭제
  16. 삭제
  17. 삭제
  18. 삭제
  19. 제1항에 있어서, 상기 비듬은 점착성 비듬; 비-점착성 비듬; 또는 이의 조합인 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 다시 기름지는 모발; 두피 자극; 두피 홍반; 및 두피 가려움 중 적어도 하나를 추가로 감소시키거나 예방하기 위한 것임을 특징으로 하는 방법.
  21. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 대상의 두피에 적어도 3회 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 적어도 9일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 적어도 12일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 적어도 15일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 적어도 18일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 적어도 21일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제1항에 있어서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 24일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제1항에 있어서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 27일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제1항에 있어서, 상기 조성물 또는 추출물은 적어도 30일에 걸쳐 매 3일마다 적용되는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 삭제
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