KR102196769B1 - 바이오-임피던스 측정 기기용 전극, 및 투석 중에 사용되는 기기 - Google Patents

바이오-임피던스 측정 기기용 전극, 및 투석 중에 사용되는 기기 Download PDF

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프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
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Abstract

본 발명은 바이오-임피던스 측정 기기(30) 또는 신체 조성 모니터용 전극(10)에 관한 것으로서, 상기 전극(10)은 투석 처리의 준비 시에 또는 투석 중에, 특히 복막 투석 중에 사용되는 일 그룹의 전자 기기 및/또는 비전자 기기에 속하는 적어도 하나의 기기의 표면과 일체이거나 상기 표면에 부착되고, 상기 그룹은 바람직하게 지속적 휴대형 복막 투석 시스템(CAPD)의 오거나이저(20), 자동화 복막 투석 기기, 자동화 복막 투석-사이클러(APD-사이클러)(40), 생체전기 임피던스 분석기(BIA)(30), 신체 조성 모니터(BCM), 상기 전극용 핸드-헬드 전극 홀더(50), 및 투석 장치로 이루어진다. 본 발명은 또한 투석 중에 사용되는 기기 및 방법에 관한 것이다.

Description

바이오-임피던스 측정 기기용 전극, 및 투석 중에 사용되는 기기{ELECTRODES FOR A BIO-IMPEDANCE MEASURING DEVICE, AND DEVICES USED DURING DIALYSIS}
본 발명은 투석 처리 전, 처치 중, 또는 처치 후에 투석 환자의 수분공급 및/또는 영양 상태를 평가하기 위해 적어도 하나 생체전기 임피던스 분석을 실현하기 위한 청구항 1에 따른 전극에 관한 것이다. 이것은 더욱 청구항 8에 따른 투석 처리, 특히 복막 투석, 한외여과, 혈액여과, 혈액투석여과, 혈액-한외여과 또는 혈액투석을 준비하기 전 또는 준비하는 중 또는 준비하는 것과 동시에 사용되는 기기, 청구항 14에 따른 투석 장치, 및 청구항 16에 따른 투석 환자의 수화 반응 또는 영양 상태를 평가하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 발명은 더욱 청구항 20에 따라 실행가능한 프로그램이 저장된 지속성 컴퓨터-판독가능 매체, 컴퓨터 프로그램, 및 컴퓨터 프로그램 코드를 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다.
투석(이하, 이 용어 및 투석 처리라는 용어는 각각 복막 투석, 한외여과, 혈액투석, 혈액여과, 혈액-한외여과, 혈액투석여과 및 동종의 것을 포함한다)과 같은 특정 처치 프로시저에서, 과잉의 체액이 환자의 신체로부터 제거된다. 처치 활동의 개시 전에 환자의 수분공급 상태의 정확한 지식은 가장 적절한 투석 처리를 결정하기 위해, 투석 장치의 제어를 위해, 그리고 환자의 처치 후 목표 체중을 결정하고 달성하기 위해 바람직하다.
예를 들면, 복막 투석은 의학적으로 훈련된 스태프에 의해 부단히 모니터링되거나 감독되지 않은 상태에서 가정에서 환자 자신에 의해 종종 실시된다. 사실, 재택 복막 투석 환자는 단지 4 내지 12 주마다 담당 투석 스태프에 의해 진찰을 받는다. 그러므로, 전문적 환경에서 실행되는 수분공급 상태 측정은 가끔씩만 실행된다. 그 이유로, 4 내지 12 주마다 의료 종사자에 의해 실행되는 검사 사이에 현재의 수분공급 상태를 스스로 용이하게 결정하도록, 복막 투석에서 정확한 방법 및 기기를 제공하는 것은 매우 중요하다.
체중 변화의 평가, 부종, 경정맥압, 혈압, 헤마토크릿의 측정, 나트륨 이뇨 펩티드(ANP, Pro-BNP, 및 BNP)의 측정, 환상 구아니딘 인산(cGMP) 및/또는 하대정맥 직경의 측정을 포함하는 환자의 수분공급 상태를 추정할 수 있는 몇 가지 방법이 있다. 이러한 방법은 모두 제한된 정확도 또는 실행가능성 또는 양자 모두로 인해 임상적으로 유용하지 않다.
바이오-임피던스 분석을 이용하여 투석 처리 활동 전에 환자의 수분공급(환자의 수분공급 상태라고도 함)을 추정하는 것은 환자의 수분공급 상황을 드러내는 유용한 단계일 수 있다. 체액 함량을 측정하는 바이오-임피던스 기법은 비침습적이고, 비교적 저렴하고, 수행이 비교적 용이하고, 정확하게 실행되면 신뢰할 수 있으므로 유리하다. 더욱이 이것은 이론적으로는 전문적 감독 없이도 환자 스스로 실행할 수 있다. 그러나, 이러한 임상적 방법은 여전히 일부의 환자를 위해서는 지나치게 번잡하다. 또한, 실행될 때, 결과는 바이오-임피던스 측정을 위해 사용되는 전극이 환자에 의해 얼마나 정확하게 설치되는지에 강하게 의존한다. 실제로, 다수의 환자는 의도된 방식으로 양 팔, 한 팔과 한 발, 양 발 등에 설치되어야 하는 전극을 사용할 수 없다는 것이 밝혀졌다. 결과적으로, 어쨋든 행해지는 바이오-임피던스 측정으로부터 얻어지는 결과 및 그 해석은 현저하게 약점을 갖는다.
그러므로 본 발명의 목적은 생체전기 임피던스 측정용 전극을 제공하고, 생체전기 임피던스 측정 또는 투석 처리 또는 양자 모두를 위한 기기 및 대응하는 방법을 제안하는 것이다.
이 목적은 독립 청구항의 특징의 조합에 의해 해결된다.
본 발명에 따른 전극, 즉, 바이오-임피던스 측정 기기용의 1 개, 2 개, 또는 그 이상의 전극, 또는 1 쌍, 2 쌍, 또는 그 이상의 쌍의 전극은 바이오-임피던스 측정 기기와 함께 사용되도록 의도되거나 및/또는 준비된다. 전극은 투석 처리의 준비 시에 또는 위에서 설명한 바와 같은 임의의 종류의 투석 중에, 예를 들면, 복막 투석 또는 혈액투석 중에 사용되는 일군의 전자 기기 및/또는 비전자 기기로부터 선택되는 적어도 하나의 기기의 일부 또는 표면과 일체이거나 상기 적어도 하나의 기기의 일부 또는 표면에 부착된다. 본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 상기 그룹은 지속적 휴대형 복막 투석 시스템(CAPD)의 오거나이저(organizer), 소위 스테이(stay)-안전-투석-백을 위한 오거나이저, 자동화 복막 투석 기기, 자동화 복막 투석-사이클러(APD-사이클러), 생체전기 임피던스 분석기(BIA), 신체 조성 모니터(body composition monitor; BCM), 전극용 핸드-헬드 전극 홀더, 및 투석 장치 중 적어도 하나의 품목으로 이루어진다.
본 발명의 의도 내에서 '투석 장치' 또는 '투석 기계' 또는 '투석 기기'는 전술한 바와 같이 본 발명의 의도 내의 투석 처리를 실행하기 위해 구성되거나 구현되는 장치일 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 투석 장치 또는 기계는 복막 투석 기계, 혈액투석 기계, 혈액여과 기계, 혈액-한외여과 기계, 혈액투석여과 기계 및 동종의 것 또는 이들의 조합일 수 있다.
본 발명에 따른 기기는 투석 중에 또는 투석 처리를 준비하는 중에 사용되거나, 또는 투석 중에 또는 투석 처리, 특히 복막 투석 또는 임의의 종류의 투석을 준비하는 중에 사용되도록 의도된다. 기기는 본 발명에 따라 적어도 하나(또는 2 개 이상)의 일체화된 및/또는 부착된 전극 또는 전극쌍을 포함한다.
본 발명에 따른 투석 장치는 본 발명에 따른 적어도 하나의 전극, 본 발명에 따른 기기, 또는 양자모두를 포함하고, 또는 전극을 이용하여 수행되는 측정의 결과를 수신하도록 이들 사이에 통신된다.
본 발명에 따른 투석 환자의 수분공급 또는 영양 상태를 추정하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법은 전극이 생체전기 임피던스 분석기 또는 신체 조성 모니터 또는 양자 모두에 연결된 상태에서 본 발명에 따른 적어도 2 개의 전극을 적어도 2 개의 신체 부분과 접촉시키는 단계를 포함한다. 더욱이 본 방법은 적어도 하나의 생체전기 임피던스 분석기 및/또는 신체 조성 모니터 내의 처리 요소 내에서 전극에 의해 획득되는 정보를 수집 및 처리하는 단계를 포함한다.
본 발명은 또한 실행가능한 프로그램을 저장한 지속성 컴퓨터-판독가능 매체에 관한 것으로서, 상기 프로그램은 본 명세서에서 설명되는 본 발명에 따른 방법의 임의의 실시형태의 단계를 수행하도록 프로그램가능 컴퓨터 시스템에 명령한다.
본 발명은 또한 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 본 발명에 따른 방법의 임의의 실시형태를 수행하도록 적합되는 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 프로그램 코드 부분을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다.
본 발명은 또한 본 발명에 따른 전극, 본 발명에 따른 기기, 및 본 발명에 따른 투석 장치의 사용에 관한 것이다.
본 발명의 진전은 또한 각각 종속 청구항의 주제이다.
본 명세서에서 '일 수 있다' 또는 '가질 수 있다' 등의 표현의 사용은 각각 '바람직하게 ~이다' 또는 '바람직하게 가지다' 등과 동의어로 이해되어야 하고, 본 발명에 따른 예시적 실시형태를 설명하기 위한 것이다.
본 발명에 따른 실시형태는 다음의 특징 중의 하나, 임의의 조합으로 일부 또는 전부를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 특히 실행가능한 프로그램이 저장된 지속성 컴퓨터-판독가능 매체와 관련되어 "본 발명에 따른 방법의 임의의 실시형태의 단계"가 참조되는 경우, 컴퓨터 프로그램 또는 컴퓨터 프로그램 제품은 컴퓨터 프로그램 코드를 포함하고, "상기 단계"는 기기에 의해 수행되거나 자동화 방식으로 수행되는 단계만을 지칭하는 것으로 이해될 수 있다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 실행가능한 프로그램을 저장한 지속성 컴퓨터-판독가능 매체는 전극, 프로세서 및/또는 상기 단계를 수행하기 위해 필요로 하는 임의의 다른 기기를 포함하고, 또는 이들 사이에 연결된다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 전극은 전자 기기 및/또는 비전자 기기에 착탈가능하게 부착된다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 전극은 전자 기기 및/또는 비전자 기기에 착탈 불가능하게 부착된다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 적어도 하나의 전극은 폐기처분되지 않는 전극 및/또는 재사용 가능한 전극이고, 또는 (상이한 날에 실행되는) 2 개의 측정들 사이의 시간에 이것이 부착된 표면으로부터 제거됨이 없이 수차례 사용되도록 의도된다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 제 1 전극 및 제 2 전극은 일체화되거나 이들 사이에 구체적으로 2.5 내지 15 cm의 범위, 더 구체적으로는 4 내지 7.5 cm의 범위의 거리를 갖도록 배치된다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 전극은 적어도 하나의 전극을 적어도 하나의 생체전기 임피던스 분석기에, 또는 적어도 하나의 신체 조성 모니터에, 또는 양자 모두에 연결하도록 의도되거나 및/또는 구성되는 적어도 하나의 연결 요소를 갖는다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 제 1 전극 및 제 2 전극은 전자 기기 또는 비전자 기기의 상이한 표면 상에 배치된다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 이들 표면은 전측 및 후측이고, 다르게는 이들 표면은 좌측 및 우측, 상측 및 하측 또는 본 명세서에서 언급되는 2 개의 임의의 측면의 임의의 조합이다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기는 지속적 휴대형 복막 투석 시스템의 오거나이저, 자동화 복막 투석 기기, 자동화 복막 투석-사이클러, 투석 기계, 및 핸드-헬드 전극 홀더로 이루어지는 그룹으로부터 선택된다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 기기는 생체전기 임피던스 분석기 또는 신체 조성 모니터 또는 양자 모두이거나, 또는 생체전기 임피던스 분석기 또는 신체 조성 모니터 또는 양자 모두를 포함하거나, 또는 무선 방식이나 비무선 방식으로 이것들에 연결된다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 기기는, 예를 들면, 대응하는 기기를 사용하여 환자가 1 개, 적어도 1 개, 2 개, 3 개, 4 개, 또는 그 이상의 전극을 접촉하는 즉시 자동적으로 생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성 측정의 측정을 개시하도록 구성되거나 배치된다. 이러한 목적을 위해, 본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 기기 상에서 환자의 손가락이나 기타 신체 부분의 존재를 검출하는 센서가 제공된다. 이 존재는 저항, 피부 저항, 피부 온도, 압력 등에 의해 검출될 수 있다. 존재는 또한 일단 환자에 의해 접촉되거나 가압되면 전기 회로를 폐쇄하는 접촉 버튼에 의해 검출될 수도 있다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 기기는 버튼 또는 스위치, 또는 생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성 측정이 조금이라도 개시될 수 있기 전에 가압, 스위칭, 삽입, 부착 또는 아니면 활성화 또는 작동되어야 하는 요소를 포함한다. 버튼, 스위치 또는 요소의 활성화 또는 작동은 기기를 측정 개시 모드가 될 수 있게 하는데 필요한 예비 조건일 수 있다(반면에 측정은 이 모드가 선택되기 전에 개시될 수 없다). 물론, 측정의 개시를 위해 시스템이 전술한 양식 내로 진입하는 것이 충분하지 않을 수 있고, 전술한 바와 같은 센서의 일부를 접촉하는 것과 같은 환자로부터 추가적인 몇가지 행위가 요구된다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성 측정을 개시하기 위해. 다이얼 또는 커넥터, 예를 들면, (독일의 Fresenius Medical Care에 의해 상업적으로 공급되는 소위 스테이 안전 (오거나이저)의 일부 또는 디스크일 수 있는) 소위 스테이 안전 커넥터와 같은 다른 요소를 갖는 디스크가 본 발명에 따른 기기 내에 삽입되거나 본 발명에 따른 기기와 연결되어야 한다. 커넥터, 디스크 또는 요소는 '열쇠'가 기기에 연결되기 전에 개시될 수 없도록 하는 열쇠의 기능을 가질 수 있다. 커넥터, 디스크 또는 요소는본 발명에 따른 기기가 사용되는 처치를 개시하기 위해 요구될 수 있다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 커넥터, 디스크 또는 다른 요소를 기기 내에 삽입시키거나 기기와 연결시키는 것이 충분하지 않을 수 있다. 본 발명에 따른 이들 실시형태에서, 커넥터, 디스크 또는 요소는, 생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성의 측정이 가능해지기 전에, 기기 상의 특정 위치로 이동되도록 요구될 수 있다. 예를 들면, 디스크는 사전 설정된 위치로 회전되어야 할 수 있고, 또는 스위치로서 구현된 경우 요소는 사전 결정된 방식으로 스위칭되어야 한다. 본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 커넥터, 디스크 또는 요소가 사전 설정된 위치에 있는지의 여부를 점검하기 위한 기기가 제공된다. 예를 들면, 디스크는 기기와 연결되어야 할 수 있고, 환자가 자신의 생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성을 측정할 수 있기 전에 사전 결정된 위치로 회전되어야 할 수 있다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 기기의 2 개 이상의 작동 상태 또는 모드 사이에서 선택을 위한 스위치와 같은 기기의 요소가 제공될 수 있다. 스위치를 이용하여 현재 선택되는 작동 상태에 기초하여 측정이 허용될 수 있거나 저지될 수 있다. 본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 기기의 작동 상태 또는 작동 양식을 검출하기 위한 센서가 제공된다.
생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성 측정에 의해 달성되는 결과가 동시에 실시되는 투석 처리의 단계와 같은 상황에 의존할 수 있으므로, 그리고 처치의 일부의 단계 중에 실시되는 측정이 동일한 처치 활동의 다른 단계 중에 실시되는 측정에 비해 상이한 결과를 유발하므로, 본 발명의 일부의 실시형태에서, 환자는 생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성이 즉시 실행되어야한다거나 또는 실행되지 않아야 한다는 등을 나타내는 음향적, 광학적 또는 임의의 다른 힌트를 받는다. 예를 들면, 환자는 자신의 측정이 즉각 개시되어야 한다는 정보를 발신음이나 임의의 다른 신호에 의해 제공받을 수 있다. 이와 같은 신호는, 예를 들면, 자신의 복막이 충전되거나 배출되기 직전 또는 복막이 배출되는 중에 제공받을 수 있다. 신호는 적절한 센서에 의해 검출될 때 기기 또는 처치 기기의 작동 상태에 기초하여 전송될 수 있다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 기기는 측정 결과를 투석 기계, 의료 모니터링 센터, 담당 의사, 진료실, 병원, 투석 센터, 및/또는 동종의 것에 전송하기 위한 다른 기기를 포함한다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 측정 결과는 무선 방식으로 전송되거나 시그널링된다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 기기는, 일단 측정 결과가 상한 또는 하한을 초과하면, 의료 모니터링 센터, 담당 의사, 진료실, 병원, 투석 센터, 및/또는 동종의 것에 경고 신호(예를 들면, 문자 메시지 또는 임의의 다른 신호)를 전송하기 위한 다른 기기를 포함한다. 이것은 환자가 의사나 의료 종사자의 진찰을 받아야 하는지 또는 언제 받아야 하는지를 평가하기 위해 원격지의 작동 수신자가 쉽게 결정할 수 있게 한다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 투석 장치는 복막 투석, 혈액투석, 혈액여과, 및/또는 혈액투석여과를 위한 장치, 또는 위에서 설명한 바와 같은 임의의 다른 투석 처리를 위한 장치이다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 투석 장치는 제어 유닛을 포함하고, 제어 유닛은 피드백 제어를 사용하거나 피드백 제어를 사용하지 않고, 전극을 이용하여 수행되는 측정의 결과를 표시하는 신호에 기초하여 투석 처리를 제어하도록 구성된다.
본 발명에 따른 방법의 일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 적어도 2 개의 전극을 접촉하기 위한 적어도 2 개의 신체 부분은 한 손의 2 개의 손가락, 또는 상이한 손의 적어도 2 개의 손가락, 각각의 손의 2 개의 손가락, 또는 한 손의 임의의 부분 및 한 발의 임의의 부분, 또는 양 발의 임의의 부분, 또는 신체의 2 개의 다른 분리된 부분이다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 예를 들면, 신장, 체중, 연령, 성별 및/또는 전극이 접촉된 환자의 신체의 부분과 같은 환자의 파라미터에 대한 정보를 생체전기 임피던스 분석기에 및/또는 신체 조성 모니터에 수작업으로 입력하는 단계를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 생체전기 임피던스 분석의 결과에 대해 투석 처리의 처치 파라미터를 조절하는 단계를 추가로 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 적어도 하나의 전극, 2 개의 전극 또는 2 쌍의 전극을 접촉시키는 것에 의해서만 생체전기 임피던스 측정을 개시하는 단계를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 본 발명에 따른 방법에 의해 달성되는 측정 결과에 기초하여 자동화 방식으로 투석 처리를 조절하는 단계 또는 제어하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 측정 결과 및 특히 측정된 신체 저항 또는 임의의 다른 수학적 분산 또는 노이즈 저감의 필터링 단계를 포함한다. 이것은 수분공급과다(이하, 수분공급과다 상태라고도 지칭됨)의 후속 결정에 사용되는, 또는 신체 조성 계산을 위해, 그리고 환자에게 자신의 상황에 대한 더욱 정밀한 피드백을 부여하기 위해 사용되는 입력 데이터의 정확도를 향상시킬 수 있다.
필터링 또는 수학적 분산 또는 노이즈 저감은 칼만 필터, 중간치, 평균치, 또는 동종의 것 및 이들의 조합의 사용을 포함할 수있다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정으로부터 환자의 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻는 단계, 제 2 유형의 바이오-임피던스 측정으로부터 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하기 위해 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터로부터 바이오-임피던스 교정 데이터를 유도하는 단계, 환자의 제 2 바이오-임피던스 측정으로부터 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻는 단계, 및 환자의 수분공급과다 파라미터 또는 신체 조성 파라미터를 결정하기 위해 교정 데이터를 이용하여 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻는 단계는 제 1 바이오-임피던스 측정을 수행하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법의 제 1 바이오-임피던스 측정을 수행하는 단계는 하나의 주파수에서 또는 다중 주파수에서 환자의 바이오-임피던스 스펙트럼를 측정하는 단계를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정에 의해 얻어지는 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터로부터 유도되는, 제 2 유형의 바이오-임피던스 측정으로부터 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하기 위해 적합한 바이오-임피던스 교정 데이터를 수신하는 단계, 환자의 제 2 바이오-임피던스 측정으로부터 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻는 단계, 및 환자의 수분공급과다 파라미터 또는 신체 조성 파라미터를 결정하기 위한 교정 데이터를 이용하여 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법의 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻는 단계는 제 2 바이오-임피던스 측정을 수행하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법의 제 2 바이오-임피던스 측정을 수행하는 단계는 단일 주파수에서 환자의 바이오-임피던스를 측정하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 바이오-임피던스 측정의 시계열을 생성하기 위해 상이한 시간에서 제 2 유형의 복수의 바이오-임피던스 측정을 얻는 단계, 시계열의 전류 바이오-임피던스 측정이 시계열의 이전의 바이오-임피던스 측정으로부터 상당히 벗어나는지의 여부를 결정하기 위해 시계열의 시간 분석을 수행하는 단계, 및 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정의 새로운 측정이 수행되어야 한다는 표시 또는 경고 메시지를 생성하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법의 교정 데이터를 유도하는 단계는 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정 결과과 제 2 유형의 바이오-임피던스 측정 결과를 상호 관련시키는 바이오-임피던스 참조 데이터를 이용하는 단계를 포함한다.
특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 참조 데이터를 유도하는 단계를 포함하고, 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정은 제 1 유형의 전극 구성을 포함하고, 제 2 유형의 바이오-임피던스 측정은 제 2 유형의 전극 구성을 포함하고, 참조 데이터를 유도하는 단계는 제 1 유형의 전극 구성을 사용하는 측정을 고려하는 제 1 포맷과 제 2 유형의 전극 구성을 사용하는 측정을 고려하는 제 2 포맷 사이의 환산 계수를 적용하는 단계를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻는 단계, 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터로부터 바이오-임피던스 교정 데이터를 유도하는 단계, 수분공급과다 파라미터 또는 신체 조성 파라미터를 결정하기 위해 기기에 바이오-임피던스 교정 데이터를 제공하는 단계를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 방법은 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정의 제 1 참조 측정 및 제 2 유형의 바이오-임피던스 참조 측정의 제 2 참조 측정을 포함하는 복수의 바이오-임피던스 참조 측정을 수행하는 단계 및 바이오-임피던스 참조 데이터를 얻기 위해 제 1 참조 측정 및 제 2 참조 측정으로부터의 데이터를 상호관련시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기, 장치 및 기계는 본 명세서에 설명되는 단계 중 적어도 하나 또는 전부를 실행하도록 적합된 및/또는 구성된 기기, 모니터 및 동종의 것을 포함한다.
예를 들면, 일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기 또는 투석 장치는 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정으로부터 환자의 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻기 위한 데이터 제공 유닛, 제 2 유형의 바이오-임피던스 측정으로부터의 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하기 위해 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터로부터 바이오-임피던스 교정 데이터를 유도하기 위한 처리 유닛, 환자의 제 2 바이오-임피던스 측정으로부터 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻기 위한 데이터 획득 유닛, 환자의 수분공급과다 파라미터 또는 신체 조성 파라미터를 결정하기 위해 교정 데이터를 사용하여 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하기 위한 교정 유닛을 포함한다.
본 발명의 특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기 또는 투석 장치 또는 양자 모두는 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻기 위해 바이오-임피던스 측정을 수행하기 위한 측정 유닛을 포함한다.
본 발명의 특정의 실시형태에서, 측정 유닛은 다중 주파수에서 환자의 바이오-임피던스 스펙트럼을 측정하도록 적합된다.
일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기 또는 투석 장치는 제 1 유형의 바이오-임피던스 측정에 의해 얻어지는 제 1 바이오-임피던스 측정 데이터로부터 유도되는, 그리고 제 2 유형의 바이오-임피던스 측정으로부터의 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하기 위해 적절한 바이오-임피던스 교정 데이터를 수신하기 위한 수신 유닛, 환자의 제 2 바이오-임피던스 측정으로부터 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻기 위한 데이터 획득 유닛, 및 환자의 수분공급과다 파라미터 또는 신체 조성 파라미터를 결정하기 위해 교정 데이터를 이용하여 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 교정하기 위한 교정 유닛을 포함한다.
본 발명의 특정의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기 또는 투석 장치는 제 2 바이오-임피던스 측정 데이터를 얻기 위해 바이오-임피던스 측정을 수행하기 위한 측정 유닛을 포함한다.
본 발명의 일부의 실시형태에서, 측정 유닛은 단일 주파수에서 환자의 바이오-임피던스를 측정하도록 적합된다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, '바이오-임피던스 분석기', '생체전기 임피던스 분석기', '바이오-임피던스 측정 기기' 및 '바이오-임피던스 분석' 또는 '생체전기 임피던스 분석'이라는 표현은본 기술 분야에서 공지된 바이오-임피던스 측정 기기 또는 생체전기 임피던스 분석 방법에 관련된다. 본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 이와 같은 기기는 50 kHz의 전류 주파수 벡터 및/또는 다중주파수 바이오-임피던스 측정 또는 분광법을 이용한다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 바이오-임피던스 측정 기기는 WO 2006/002685 A1에 기재된 바와 같은 모니터이다. WO 2006/002685 A1의 각각의 개시는 참조에 의해 본 출원에 포함된다. 물론, 본 발명은 WO 2006/002685 A1에 설명된 바와 같은 바이오-임피던스 측정에 의한 데이터를 획득하는 모니터에 제한되는 것으로 이해되어서는 안된다. 본 기술분야에 공지된 다른 바이오-임피던스 측정 방법 및 본 기술분야에 공지된 임의의 다른 기기도 본 발명에 의해 고찰되고, 그리고 본 발명에 포함된다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 바이오-임피던스 측정 기기는 세포외 액 용적 대 체내 총 수분량(ECV/TBW)의 비율, 세포외 액 용적 대 체중(ECV/BM), 및/또는 세포외 용적 대 세포내 용적(ECV/ICV)을 측정하도록 구성된다.
본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 본 발명에 따른 기기 및/또는 본 발명에 따른 투석 장치는 본 발명에 따른 방법을 이용하여 달성되는 측정 결과를 그 후일의 사용을 위해 측정 결과를 보존 또는 저장하기 위해 환자의 개인 데이터 및/또는 처치 데이터를 포함하는 환자의 전자 의료 카드에 시그널링 또는 송신하기 위한 기기를 포함한다.
본 발명은 또한 본 발명에 따른 방법의 각각 또는 그 단일의 단계를 실행하도록 적합된, 구성된, 배치된, 프로그램된, 또는 동종의 작용이 가해진 기기, 장치 및 동종의 것에 관한 것이다.
본 발명에 따른 임의의 실시형태는 전술한 또는 후술될 하나 이상의 이점을 임의의 조합으로 가질 수 있다.
바이오-임피던스 측정 기기에 의해 하나 이상의 주파수에서 신체 저항을 측정하도록, 또는 환자의 신체의 바이오-임피던스를 측정하도록 의도된 전극이 본 발명에 따른 위에서 언급된 그룹의 적어도 하나의 기기와 일체가 되도록 또는 본 발명에 따른 위에서 언급된 그룹의 적어도 하나의 기기에 영구적으로 부착되도록 제안되므로 환자는 자신의 팔다리에 전극을 설치할 때 도움을 필요로 하지 않는다. 오히려, 본 발명에 따른 전극 및 기기의 조작 및 사용은 매우 쉽다. 그러므로, 환자는 원할 때는 언제든지 그리고 최대한의 빈도로 자신의 체액 함량을 측정할 수 있다. 이것은 측정 기기를 빈번하게 사용하는 것에 관한 환자의 컴플라이언스(compliance)를 향상시키는 것으로 생각된다. 이것은 명백하게 더 높은 질의 처치를 유발한다.
또한, 환자는 자신의 팔다리의 어디에도 전극을 설치할 필요가 없고, 자신의 손가락 또는 신체의 다른 부분을 양자 모구가 기기에 부착된, 그리고 특정의 방식으로 사용되도록 결정된 전극에 위치시키기만 하면 되므로, 환자는 정확한 방식으로 전극을 사용하는데 실패할 가능성이 없다. 명백하게 이것은 더 높은 질의 측정을 유발한다. 게다가, 실행되는 측정은 재현가능한 방식으로 수행된다. 얻어지는 결과는 더 신뢰할 수 있는 방식으로 이전에 얻어진 결과와 비교될 수 있다.
더욱이, 본 발명에 따른 전극은 종래 기술로부터 공지된 일회용 전극에 비해 2 회 이상 사용되도록 의도되므로, 그리고 이것은 재사용할 수 있으므로, 매 단일 측정 후마다 폐기물이 폐기될 필요가 없다. 이것은 당업자에게 주지된 이점을 암시한다.
본 발명에 따른 전극은 사전에 한정된 신체의 부분, 예를 들면, 손가락에 의해서만 그 사용을 허용하는 형상을 가질 수 있다. 따라서, 전극의 형상이 제조자에 의해 의도되지 않은 다른 신체 부분, 예를 들면, 발과의 접촉을 허용하지 않으므로 이 전극을 이용하여 수행되는 측정의 정확도는 향상될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 적어도 일부의 전극이 위에서 언급된 그룹의 전자 기기 또는 비전자 기기의 상이한 표면 상에, 예를 들면, 전측 및 후측의 양자 모두에 배치되는 경우, 전극의 부정확한 사용이 더욱 배제된다. 이것 역시 더 우수한 측정 결과로 이어질 수 있다.
본 발명의 특정의 실시형태에서, 기기는 의료 모니터링 센터, 담당 의사, 진료실, 병원, 투석 센터, 및/또는 동종의 것에 측정 결과를 시그널링 또는 송신하기 위한 기기를 포함한다. 의료 모니터링 센터와 같은 임의의 수신자는 결과의 타당성, 체액 함량의 성장 및 동종의 것을 검사하고, 필요시 위해를 방지하하기 위해 환자와 접촉하여 정보를 제공한다.
또한 본 발명의 실시형태에 의해 고찰되는 바와 같이 본 발명에 따른 기기가 투석 장치에 측정 결과를 시그널링하기 위한 또는 송신하기 위한 기기를 포함하는 경우, 기기 또는 투석 장치는 결과의 타당성, 체액 함량의 성장 및 동종의 것을 검사할 수 있고, 처치 또는 그 것의 특정의 파라미터를 적합시키거나 자동으로 보정할 수 있고, 또는 투석 장치를 효과적으로 제어함으로써 위해를 방지하기 위해, 또는 처치 결과를 향상시키기 위해, 또는 양자 모두를 위해 필요한 경우 환자나 의사에게 그렇게 하도록 제안한다.
예를 들면, 연령, 성별, 체중, 신장 및 몇 가지 다른 조건(예를 들면, 나트륨 및 수분 섭취량의 변화, 신체의 위치, 측정 중 전극의 위치 등)과 같은 환자의 많은 특성은 측정 결과에 다소 영향을 줄 수 있다. 따라서, 생체전기 임피던스 분석기 또는 신체 조성 모니터가 환자 자신에 의해 또는 의료 종사자에 의해 바이오-임피던스 기기 또는 신체 조성 모니터에 위에서 언급된 조건 중 적어도 일부(또는 전부)를 수동으로 입력하기 위한 입력 요소를 포함하는 경우, 바이오-임피던스 측정의 정확도는 더 향상될 수 있다.
여기서 관련되는 특정 신호가 무선 방식으로 전송되는 경우, 당업자에게 공지된 모든 이점이 달성될 수 있다.
일단 환자가 전극 상에, 예를 들면, 자신의 손가락을 위치시키면, 바이오-임피던스 측정 기기가 자동적으로 측정을 개시하는 경우, 측정을 개시하기 위한 스위치를 작동시키는 단계는 더 이상 요구되지 않는다. 이것은 측정에 관련되는 기기의 작동을 덜 번거롭게 할 수 있다. 환자는 일단 측정이 종료되건 그렇지 않건 신호, 경보 등을 수신할 수 있다.
본 발명에 따른 전극은 특히 상기 기기에 이것을 점착 또는 접착시킴으로써 투석 처리의 준비에 또는 투석 중에 사용되는 전자 기기 및/또는 비전자 기기의 위에서 언급된 그룹의 종래의 기기를 업그레이드시키도록 유리하게 사용될 수 있다. 예를 들면, 이것은 전극을 포함하는 패드를 사용하는 것에 의해 실시될 수 있다. 이렇게, 이미 작동 상태에 있는 기존의 기기를 유지하면서 위에서 설명되는 이점을 달성하는 것이 쉽고도 경제적이다.
생체전기 임피던스 및/또는 신체 조성 측정을 개시하기 위해, 다이얼 또는 다른 요소를 갖는 디스크가 본 발명에 따른 기기 내에 삽입되거나 상기 기기와 연결되어야 하는 경우, 환자는 측정을 실행할 수 없으므로 디스크나 요소를 삽입하거나 연결하는 것을 망각한 것을 인지할 수 있다. 이렇게, 예를 들면, 혈액 처리 장치 또는 체외 혈액 회로의 적절한 기능을 위해 삽입되거나 연결되어야 하는 연결 요소를 삽입하는 것을 간과할 우려가 저감된다.
이하에서, 본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 예시적으로 특정될 것이다. 도면에서 동일한 참조 번호는 해당 요소 또는 동일한 요소를 나타낸다.
도 1은 그 상측면 상에 2 개의 전극을 갖는 본 발명에 따른 오거나이저의 평면도를 도시하고;
도 2는 4 개의 전극을 갖는 본 발명에 따른 ADP-사이클러의 사시도를 도시하고;
도 3은 본 발명에 따른 핸드-헬드 전극 홀더의 평면도를 도시하고;
도 4는 도 3의 핸드-헬드 전극 홀더의 저면도를 도시하고; 그리고
도 5는 스탠드 상의 본 발명에 따른 오거나이저의 개략 사시도를 도시한다.
도 1은 4 개의 전극(10)을 갖는 본 발명의 제 1 실시형태에 따른 오거나이저(20)의 평면도를 개략적으로 도시한다. 도 1은 오거나이저(20)의 하측의 종래의 바이오-임피던스 측정 기기(30)를 개략적으로 도시한다.
2 개의 상기 전극(10)은 오거나이저(20)의 상측(21) 상에서 다이얼(22)(본 명세서에서 이 다이얼(22)은 스테이 안전 커넥터라고도 부른다)을 갖는 디스크의 측면에 설치된다. 2 개의 다른 전극(10)은 오거나이저(20)의 하측(23) 상에 설치되고, 도 1에서 점선으로 도시된다. 이렇게, 오거나이저(20)는 제 1 쌍의 전극(10)(다이얼(22)로부터 좌측) 및 제 2 쌍의 전극(10)(다이얼(22)로부터 우측)을 포함한다.
자신의 신체 조성 또는 생체전기 임피던스를 검사하기 위해, 환자는 바이오-임피던스 측정을 위해 오거나이저(20)의 상측(21)의 2 개의 전극(10) 상에 자신의 엄지손가락들을 위치시키고, 자신의 검지손가락들을 하측(23)의 2 개의 전극(10) 상에 위치시킨다. 전극(10)은 환자가 두 손으로 오거나이저(20)를 파지할 수 있는, 그리고 힘들이지 않고 대응하는 손가락으로 모든 전극(10)에 도달할 수 있는 방식으로 설치된다. 전극 상의 특정 손가락의 위치는 전극(10)의 형태, 구성, 위치 및/또는 형상에 의해 사전 결정된다. 이러한 사전 결정에 의해 측정은 신뢰성 있고 재현가능해 진다.
도 1에 도시된 본 발명에 따른 실시형태에서, 오거나이저(20)는 이 오거나이저(20)의 단자 또는 노치(25) 내에 연결되거나 연결되는 연결 요소(24)를 이용하여 바이오-임피던스 측정 기기(30) 및/또는 신체 조성 모니터에 연결된다. 본 발명에 따른 대안적 실시형태에서, 도 1에 도시된 연결 요소(24)의 대신 무선 연결이 제공된다. 무선 연결에 의해 환자는 전선에 의해 덜 방해를 받는다.
도 1에 도시된 것과 같은 본 발명에 따른 일부의 실시형태에서, 바이오-임피던스 측정 기기(30)는 손가락의 4 개의 전극(10)을 접촉함으로써 자동적으로 스위치온되거나 측정을 개시한다.
측정의 결과는 바이오-임피던스 측정 기기(30)의 디스플레이(31) 상에 표시될 수 있다. 바이오-임피던스 측정 기기(30)는 측정의 결과가 사전 결정된 목표값 미만이거나 목표값을 초과하는 경우 또는 그 결과가 비합리적일 경우에 환자에게 경고하는 경보 양식을 포함할 수 있다. 경보 신호 또는 경고는 음향이나 바이오-임피던스 측정 기기(30)의 디스플레이 상의 메시지로 환자에게만 도달할 수 있거나, 또는 의료 모니터링 센터에 도달할 수 있다. 이것은 측정 결과에도 적용된다. 측정 결과도 의료 모니터링 센터에 전송될 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서, 측정 결과는 투석 기기에 전송될 수 있다. 특정의 실시형태에서, 투석 기기에 전송된 측정 결과는 자동적으로 처치를 제어하기 위해 사용될 수 있다.
오거나이저(20)의 하측의 바이오-임피던스 측정 기기(30)는 신체 조성 모니터로 대체될 수 있다.
도 2는 그 표면 상에 본 발명에 따른 4 개의 전극(10)을 갖는 본 발명에 따른 종래의 ADP-사이클러(40)(자동화 복막 투석-사이클러)의 사시도를 도시하고, 전극(10)은 ADP-사이클러(40)와 일체이거나 ADP-사이클러(40)에 부착된다.
2 개의 전극(10)은 ADP-사이클러의 상면 또는 상부(41)에 설치되고, 다른 2 개는 양자 모두 측면 또는 측부(42)(이중 하나는 점선으로 표시됨)에 설치되므로, 환자는 엄지손가락들로 기기의 상부(41)의 전극(10)에 힘들이지 않고 도달할 수 있고, 자신의 검지손가락들이나 가운데손가락들로 측부(42)의 전극(10)에 도달할 수 있다.
전극(10)을 접촉하거나 스위치 등을 활성화시키면 측정이 자동적으로 실행된다. 측정의 결과는 디스플레이(43) 상에 표시될 수 있다.
본 발명의 이 실시형태에서, 바이오-임피던스 측정 기기(30)는 ADP-사이클러(40) 내에 결합된다.
본 발명에 따른 다른 실시형태에서, 바이오-임피던스 측정 기기(30)는 ADP-사이클러(40)와 상이하거나 ADP-사이클러(40)와 비일체형이다. 이것은 연결 요소(24)에 의해 ADP-사이클러(40)에 연결될 수 있다.
종래의 ADP-사이클러(40)는 ADP-사이클러(40)의 케이싱, 하우징 등에 본 발명에 따른 4 개의 전극(10)을 부착함으로써 업그레드되거나 유선 또는 무선으로 별도의 바이오-임피던스 측정 기기(30)에 연결될 수 있다.
도 3은 본 발명에 따른 핸드-헬드 전극 홀더(50)의 평면도를 도시한다. 도 3은 환자의 엄지손가락용의 2 개의 전극(10)을 도시한다. 도 3에 도시된 핸드-헬드 전극 홀더(50)의 실시형태는 극히 단순하다. 간단히 말하면, 이것은 그 표면 상에 전극(10)을 포함하는 케이싱(51)일 수 있다.
핸드-헬드 전극 홀더(50)는 이 핸드-헬드 전극 홀더(50)를 다른 장치에 연결하기 위한, 예를 들면, 도시되지 않은 연결 요소를 이용하여 바이오-임피던스 측정 기기(30)에 전극(10)을 연결하기 위한 단자 또는 소켓(52)을 가질 수 있다. 본 발명에 따른의 추가의 실시형태에서, 연결은 무선이다. 본 발명에 따른의 더 복잡한 실시형태는 예를 들면, 신장, 성별, 연령 등과 같은 더 정확한 측정 결과를 달성하는데 도움이 될 수 있는 환자-관련 정보을 입력하기 위한 입력 요소(53)을 포함한다.
본 발명에 따른 특정의 실시형태에서, 핸드-헬드 전극 홀더(50)는 또한 바이오-임피던스 측정 기기(30)를 포함한다. 이 경우, 환자는 완전한 바이오-임피던스 분석을 수행하기 위해 핸드-헬드 전극 홀더(50)를 제외하고 어떤 기기도 필요로 하지 않을 수 있다.
본 발명에 따른 핸드-헬드 전극 홀더(50)는 디스플레이(54)를 포함할 수 있다.
도 4는 도 3의 핸드-헬드 전극 홀더(50)의 저면도를 도시한다. 도 4에서, 환자의 검지손가락들 또는 가운데손가락들을 위한 2 개의 전극(10)이 도시되어 있다.
도 5는 이동식 스탠드(60) 상에 유지되어 있는 오거나이저(20)의 실시예를 도시한다. 오거나이저(20)는 도 2에서와 동일한 위치의 4 개의 전극(10)을 갖는다. 전극(10)은 오거나이저(20)의 표면 상에 설치되고, 오거나이저(20)와 별개인 유닛을 구성하는, 그리고 오거나이저(20)의 하측에 설치된 바이오-임피던스 측정 기기(30)에 연결된다. 연결은 무선일 수 있다.
바이오-임피던스 측정 기기(30)는 도면에 도시되거나 위에서 설명한 것과 다른 모든 실시형태 또는 구성으로서 구현될 수 있다.
우선권 서류인 EP 12002955 및 US 61/638,514의 전체 개시는 참조에 의해 본원에 결합된다.
10: 전극
20: 오거나이저
21: 오거나이저의 상측면
22: 다이얼을 구비한 디스크
23: 오거나이저의 하측면
24: 연결 요소
25: 단자 또는 노치
30: 바이오-임피던스 측정 기기
31: 바이오-임피던스 측정 기기의 디스플레이
32: 경보 양식 버튼
40: ADP-사이클러
41: ADP-사이클러의 상측 부분
42: ADP-사이클러의 측면 부분
43: ADP-사이클러의 디스플레이
44: ADP-사이클러의 연결 요소
50: 핸드-헬드 전극 홀더
51: 케이싱
52: 핸드-헬드 전극 홀더의 연결 요소
53: 입력 요소
54: 핸드-헬드 전극 홀더의 디스플레이
60: 스탠드

Claims (20)

  1. 투석 중이거나 투석 처리를 준비하는 중에 사용을 위한, 또는 투석 중이거나 투석 처리, 특히 복막 투석을 준비하는 중에 사용되도록 의도되는, 기기로서,
    바이오-임피던스 측정 기기(30) 또는 신체 조성 모니터(body composition monitor)를 위한 적어도 2개의 일체형 및/또는 부착형 전극(10)을 포함하고,
    상기 전극(10)은 투석 처리의 준비 시에 또는 투석 중에, 특히 복막 투석 중에 사용되는 일 그룹의 전자 기기 및/또는 비전자 기기에 속하는 적어도 하나의 기기의 표면과 일체이거나 상기 표면에 부착되고, 상기 그룹은 바람직하게 지속적 휴대형 복막 투석 시스템(CAPD)의 오거나이저(20), 자동화 복막 투석 기기, 자동화 복막 투석-사이클러(APD-사이클러)(40), 생체전기 임피던스 분석기(BIA)(30), 신체 조성 모니터(BCM), 상기 전극을 고정하기 위한 핸드-헬드 전극 홀더(50), 및 투석 장치로 이루어지고,
    상기 기기는,
    상기 전극(10) 중 적어도 하나에 접촉 시에 상기 생체전기 임피던스, 또는 상기 신체 조성 측정, 또는 양자 모두의 측정을 개시하도록 구성되거나; 또는
    상기 기기 내에 다이얼 또는 다른 요소, 특히 스테이 안전 커넥터와 같은 커넥터를 삽입할 때 또는 삽입함으로써 상기 생체전기 임피던스, 또는 상기 신체 조성 측정 또는 양자 모두의 측정을 개시하도록 또는 측정을 허용하도록 구성되는, 기기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 전극(10)은 상기 전자 기기 및/또는 비전자 기기에 착탈가능하게 부착되는, 기기.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 전극(10)은 전자 기기 및/또는 비전자 기기에 착탈 불가능하게 부착되는, 기기.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 하나의 전극(10)은 폐기처분되지 않는 및/또는 재사용 가능한, 기기.
  5. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 전극(10) 및 제 2 전극(10)은 일체화되거나 이들 사이에 구체적으로 2.5 내지 15 cm의 범위, 더 구체적으로는 4 내지 7.5 cm의 범위의 거리를 갖도록 배치되는, 기기.
  6. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전극(10)은 적어도 하나의 생체전기 임피던스 분석기(30) 또는/및 적어도 하나의 신체 조성 모니터에 적어도 하나의 전극(10)을 연결하기 위한 적어도 하나의 연결 요소(24)를 갖는, 기기.
  7. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 전극(10) 및 제 2 전극(10)은 전자 기기 또는 비전자 기기의 상이한 표면 상에 배치되는, 기기.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 기기는 지속적 휴대형 복막 투석 시스템의 오거나이저(20), 자동화 복막 투석 기기, 자동화 복막 투석-사이클러(40), 핸드-헬드 전극 홀더(50), 및 투석 기계로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는, 기기.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 기기는 생체전기 임피던스 분석기(30), 신체 조성 모니터 또는 양자 모두이거나, 상기 생체전기 임피던스 분석기(30), 상기 신체 조성 모니터 또는 상기 양자 모두를 포함하고, 또는 그것에 연결되는, 기기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 기기는 투석 장치, 의료 모니터링 센터, 환자의 의료 카드, 또는 전술한 수신자 중 적어도 2 개에 측정 결과를 송신하기 위한 기기를 포함하는, 기기.
  11. 투석 장치로서,
    제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 따른 기기를 포함하거나, 또는
    상기 전극을 사용하여 실행되는 측정의 결과를 수신하기 위해 양자 사이에 통신 상태에 있는, 투석 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 투석 장치는 제어 유닛을 포함하고, 상기 제어 유닛은 상기 전극을 이용하여 실행되는 측정의 결과를 나타내는 신호에 기초하여 투석 처리를 제어하도록 구성되는, 투석 장치.
  13. 투석 환자의 수분공급 또는 영양 상태를 추정하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법으로서,
    생체전기 임피던스 분석기(30) 또는 신체 조성 모니터 또는 양자 모두에 연결되는 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 따른 기기에 포함된 적어도 2 개의 전극(10)을 적어도 2 개의 신체 부분과 접촉시키는 단계; 및
    생체전기 임피던스 분석기(30) 또는 신체 조성 모니터 또는 양자 모두의 처리 요소에서 상기 전극(10)으로부터 수신된 정보를 수집 및 처리하는 단계를 포함하는, 투석 환자의 수분공급 또는 영양 상태를 추정하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 투석 처리의 처치 파라미터를 상기 생체전기 임피던스 분석기(30) 또는 상기 신체 조성 모니터 또는 양자 모두에 의해 실행되는 생체전기 임피던스 분석의 결과에 적합시키는 단계를 포함하는, 투석 환자의 수분공급 또는 영양 상태를 추정하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법.
  15. 제 13 항에 있어서,
    적어도 하나의 전극(10)의 접촉에 의해 상기 생체전기 임피던스 측정을 개시하는 단계를 포함하는, 투석 환자의 수분공급 또는 영양 상태를 추정하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법.
  16. 제 13 항에 있어서,
    상기 방법에 의해 달성되는 측정 결과에 기초하여 자동화 방식으로 상기 투석 처리를 조절 또는 제어하는 단계를 포함하는, 투석 환자의 수분공급 또는 영양 상태를 추정하기 위한 파라미터를 결정하기 위한 방법.
  17. 실행가능한 프로그램이 저장된 지속성 컴퓨터-판독가능 매체로서, 상기 프로그램은 제 13 항에 따른 방법의 단계를 수행하기 위해 프로그램가능 컴퓨터 시스템에 명령하는, 실행가능한 프로그램이 저장된 지속성 컴퓨터-판독가능 매체.
  18. 삭제
  19. 삭제
  20. 삭제
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