KR102157248B1 - 방풍 추출물을 유효성분으로 함유하는 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유함으로써, 수면을 유도하고 수면장애 또는 불면증을 개선, 예방 또는 치료할 수 있다. 또한, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있다.

Description

방풍 추출물을 유효성분으로 함유하는 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 조성물{A composition for the prevention or treatment of sleep disorders containing Ledebouriella seseloides extract}
본 발명은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하여 수면장애 또는 불면증을 개선, 예방 또는 치료할 수 있는 조성물에 관한 것이다.
수면은 여러 가지 관점에서 정의할 수 있지만 주로 외부 환경을 인식하고 반응하는 능력이 가역적, 반복적, 정상적으로 정지되어 있는 움직이지 않는 상태로 정의한다. 상기 수면은 뇌의 활동에 의해 이루어지지만 다른 신체 부위의 생리학적 변화와도 깊이 연관되어 있다.
수면장애는 현대인들이 흔히 겪는 문제 중의 하나로서, 인구의 약 20% 이상이 경험한 적이 있거나 앓고 있는 매우 흔한 질환이다. 이러한 수면장애란 건강한 수면을 취하지 못하거나, 충분한 수면을 취하고 있음에도 낮 동안에 각성을 유지하지 못하는 상태, 또는 수면리듬이 흐트러져 있어서 잠자거나 깨어 있을 때 어려움을 겪는 상태를 말한다. 정신적인 문제가 큰 원인이 되기도 하는데 과도한 스트레스와 불안감, 긴장감, 공포 등으로 인해 발생한다.
수면장애는 여러 가지 개인적, 사회적 문제를 초래할 수 있으며 학습장애, 능률저하, 교통사고, 안전사고, 정서장애, 사회 적응장애, 결혼생활의 불만족, 그리고 산업재해 등의 원인이 된다. 또한 수면장애를 적절하게 치료하지 않으면 이미 앓고 있는 내과적, 신경과적, 정신과적 질환이 악화되거나 회복이 지연될 수 있고 심근경색증, 뇌졸중 등의 심각한 병을 초래할 수 있다.
이러한 수면장애를 치료하기 위하여 중추신경을 가역적으로 억압하여 수면을 유도하고 수면 상태를 유지시키는 화학적 수면제가 사용된다. 종래의 수면제는 마취제와 같은 중추억제작용이 있어 소량으로는 진정작용, 중등량으로는 수면작용을 하지만, 다량으로는 혼수, 마비, 호흡억제작용을 한다. 바르비탈계 약제는 안전성이 낮아 내성과 의존성이 쉽게 일어나고 장기 연용 후 중지하면 악몽 등에 의한 수면장애가 일어나는 문제가 있다.
최근에는 유해작용이 적고 항불안 작용이 있는 벤조디아제핀계 약제가 사용되고 있다. 상기 벤조다이아제핀을 포함하여 많은 약물들이 GABAA 수용체에 결합하여 약리작용을 행하고 있고, 벤조다이아제핀 부위에 약물 또는 보조제가 결합하면 GABA에 대한 GABAA 수용체 친화도를 증진시키고, 염소 이온의 세포 내 유입을 증가시켜 불안 완화, 경련 개선, 진정 작용, 및 수면 유도 및 개선 효과를 보인다. GABAA 수용체는 멤브레인 이온 채널을 형성하는 펜타머릭 단백질로서, 진정, 수면, 불안, 근육긴장, 경련, 기억 상실 등의 조절과 밀접한 관련이 있고, 이를 통하여 GABA(감마-아미노부티르산)이 작용하게 된다. 이러한 약물들은 장기간 사용하였을 때 내성 및 의존성이 형성되는 부작용을 동반하며 근육완화, 건망증, 무기력, 혼수상태, 관상혈관 확장, 심경근 차단 등의 증상이 나타나고, 특히 임산부가 사용하면 선천성 기형을 유발할 수도 있다.
따라서, 수면제 장기 복용자 및 제한자의 경우 이를 대체할 수 있는 수단으로 천연 보조제의 필요성이 높아지고 있으며, 수면 증진 건강기능식품에 대한 수요가 증대되고 있는 실정이다.
대한민국 등록특허 제1875307호 대한민국 등록특허 제1820761호
본 발명의 목적은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하여 수면장애 또는 불면증을 예방 또는 치료할 수 있는 약학 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하여 수면장애 또는 불면증을 개선 또는 예방할 수 있는 식품 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하여 수면장애 또는 불면증을 개선 또는 예방할 수 있는 건강식품 조성물을 제공하는데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료용 약학 조성물은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료는 입면 시간의 감소, 수면 지속 시간의 증가를 위한 것일 수 있다.
상기 방풍 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출된 것일 수 있다.
상기 혼합용매는 20 내지 80 부피%의 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 프로판올 수용액일 수 있으며, 바람직하게는 60 내지 80%의 에탄올 수용액일 수 있다.
상기 방풍 추출물은 40 내지 70 ℃의 추출온도로 추출된 것일 수 있다.
또한, 상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 식품 조성물은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 식품 조성물의 제형은 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료일 수 있다.
또한, 상기한 또 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 건강식품 조성물은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명의 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하는 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 조성물은 독성이 없으며, 수면장애 또는 불면증에 대한 개선, 예방 또는 치료 효과가 매우 뛰어나 경쟁력 있는 식품 조성물 및 의약 조성물의 제조에 효과적이다.
도 1은 마우스를 이용하여 입면시간(sleep latency) 및 수면시간(sleep duration) 측정하는 방법을 나타낸 개략도이다.
본 발명은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하여 수면장애 또는 불면증을 개선, 예방 또는 치료할 수 있는 조성물에 관한 것이다.
상기 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료는 입면시간(sleep latency)가 감소하고 수면시간(sleep duration)이 증가하는 효과일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 조성물은 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유한다.
상기 방풍(ledebouriella seseloides)은 방풍의 뿌리 및 뿌리줄기를 사용해 만든 약재로서 풍을 막아 준다는 뜻으로 풍병(風病)을 치료하는데 있어서 매우 중요하다. 구체적으로, 상기 방풍은 외감성 두통, 오한, 발열, 전신통, 인후통 등 모든 풍증(風症)에 효과가 있으며, 풍한습의 사지관절동통, 파상풍, 근육경련, 중풍으로 인한 반신불수, 마비동통, 피부가려움증, 버짐 등에 쓰이고, 약리작용으로는 해열, 항염증, 진경, 면역활성화, 항알레르기, 항궤양, 항균, 피부개선균 억제 등이 보고되었다.
상기 방풍은 추출용매와 1 : 5 내지 25, 바람직하게는 1 : 8 내지 15의 중량비로 혼합하여 40 내지 70 ℃, 바람직하게는 50 내지 60 ℃에서 10 내지 20시간, 바람직하게는 15 내지 18시간 동안 추출한 후 감압농축을 수행하여 추출물을 제조한다. 상기 방풍과 추출용매의 중량비가 상기 범위를 벗어나는 경우에는 추출물에 방풍의 유효성분이 적은 양으로 추출될 수 있다.
상기 각 추출물을 추출하는 추출용매는 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올, 에틸렌글리콜, 에틸에테르 또는 이들의 혼합용매이다. 상기 저급알코올로는 20 내지 80%의 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 프로판올을 들 수 있다.
상기 추출용매로는 특별히 한정하는 것은 아니지만 60 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 추출물이 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료에 바람직하게 작용한다.
본 명세서에서 방풍을 언급하면서 사용되는 용어 '추출물'은 추출용매를 처리하여 얻은 조추출물뿐만 아니라 방풍 추출물의 가공물도 포함한다. 예를 들어, 방풍 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.
또한, 본 발명의 방풍 추출물은 광의로는 방풍을 동물에게 투여할 수 있도록 제형화된 방풍 가공물, 예컨대, 방풍 분말도 포함하는 의미를 갖는다. 비록 본 발명에서 방풍으로 실험을 진행하긴 하였으나, 방풍 가공물과 같은 형태로도 목적하는 효과를 달성할 수 있음은 당업자라면 예상가능할 것이다.
한편, 본 명세서에서 용어 '유효성분으로 함유하는'이란 방풍 추출물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 일예로, 상기 방풍 추출물은 10 내지 1500 ㎍/㎖, 바람직하게는 100 내지 1000 ㎍/㎖의 농도로 사용된다. 방풍 추출물은 천연물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 본 발명의 조성물 내에 포함되는 방풍 추출물의 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 상기 유효 성분 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 보조제를 사용하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 부형제, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등을 사용할 수 있다.
상기 약제학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효 성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 약제학적 조성물로 바람직하게 제제화할 수 있다.
상기 약제학적 조성물의 제제 형태는 과립제, 산제, 정제, 피복정, 캡슐제, 좌제, 액제, 시럽, 즙, 현탁제, 유제, 점적제 또는 주사 가능한 액제 등이 될 수 있다. 예를 들어, 정제 또는 캡슐제의 형태로의 제제화를 위해, 유효 성분은 에탄올, 글리세롤, 물 등과 같은 경구, 무독성의 약제학적으로 허용 가능한 불활성 담체와 결합될 수 있다. 또한, 원하거나 필요한 경우, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제 및 발색제 또한 혼합물로 포함될 수 있다. 적합한 결합제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 젤라틴, 글루코스 또는 베타-락토오스와 같은 천연 당, 옥수수 감미제, 아카시아, 트래커캔스 또는 소듐올레이트와 같은 천연 및 합성 검, 소듐 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 벤조에이트, 소듐 아세테이트, 소듐 클로라이드 등을 포함한다. 붕해제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 메틸 셀룰로스, 아가, 벤토니트, 잔탄 검 등을 포함한다.
액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용 가능한 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.
더 나아가 해당분야의 적절한 방법으로 Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여할 수 있고, 비경구 투여인 경우에는 정맥내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여이다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하며, 보통으로 숙련된 의사는 소망하는 치료 또는 예방에 효과적인 투여량을 용이하게 결정 및 처방할 수 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 약제학적 조성물의 1일 투여량은 0.001-10 g/㎏이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 방풍 추출물을 유효성분으로 함유하는 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 상기 약제학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 음료류, 알코올 음료류, 과자류, 다이어트바, 유제품, 육류, 초코렛, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류, 비타민 복합제, 건강보조식품류 등이 있다.
본 발명의 식품 조성물은 유효성분으로서 방풍 추출물뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제와 음료류로 제조되는 경우에는 본 발명의 방풍 추출물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 및 각종 식물 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
본 발명은 상기 방풍 추출물을 유효성분으로 포함하는 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 건강기능식품이란, 방풍 추출물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있다. 이와 같이 하여 얻어지는 본 발명의 건강기능식품은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 매우 유용하다. 이와 같은 건강기능식품에 있어서의 방풍 추출물의 첨가량은, 대상인 건강기능식품의 종류에 따라 달라 일률적으로 규정할 수 없지만, 식품 본래의 맛을 손상시키지 않는 범위에서 첨가하면 되며, 대상 식품에 대하여 통상 0.01 내지 50 중량%, 바람직하기로는 0.1 내지 20 중량%의 범위이다. 또한, 환제, 과립제, 정제 또는 캡슐제 형태의 건강기능식품의 경우에는 통상 0.1 내지 100 중량% 바람직하기로는 0.5 내지 80 중량%의 범위에서 첨가하면 된다. 한 구체예에서, 본 발명의 건강기능식품은 환제, 정제, 캡슐제 또는 음료의 형태일 수 있다.
또한, 본 발명은 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료용 의약 또는 식품의 제조를 위한 방풍 추출물의 용도를 제공한다. 상기한 바와 같이 방풍 추출물은 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료를 위한 용도로 이용될 수 있다.
또한, 본 발명은 포유동물에게 유효량의 방풍 추출물을 투여하는 것을 포함하는 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료 방법을 제공한다.
여기에서 사용된 용어 "포유동물"은 치료, 관찰 또는 실험의 대상인 포유동물을 말하며, 바람직하게는 인간을 말한다.
여기에서 사용된 용어 "유효량"은 연구자, 수의사, 의사 또는 기타 임상의에 의해 생각되는 조직계, 동물 또는 인간에서 생물학적 또는 의학적 반응을 유도하는 유효 성분 또는 약학적 조성물의 양을 의미하는 것으로, 이는 해당 질환 또는 장애의 증상의 완화를 유도하는 양을 포함한다. 본 발명의 유효 성분에 대한 유효량 및 투여횟수는 원하는 효과에 따라 변화될 수 있다. 그러므로, 투여될 최적의 투여량은 당업자에 의해 쉽게 결정될 수 있으며, 질환의 종류, 질환의 중증도, 조성물에 함유된 유효성분 및 다른 성분의 함량, 제형의 종류, 및 환자의 연령, 체중, 일반 건강 상태, 성별 및 식이, 투여 시간, 투여 경로 및 조성물의 분비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 비롯한 다양한 인자에 따라 조절될 수 있다. 본 발명의 예방, 치료 또는 개선 방법에 있어서, 성인의 경우, 목단피, 백복령, 택사 및 단삼의 혼합 추출물을 1일 1회 내지 수회 투여시, 0.001 g/kg 내지 10 g/kg의 용량으로 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 치료방법에서 방풍 추출물을 유효 성분으로 포함하는 조성물은 경구, 직장, 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 흉골내, 경피, 국소, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 투여할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다.
실시예 1. 방풍 에탄올 추출물
방풍 뿌리와 70% 에탄올 수용액을 1 : 10의 중량비로 혼합하여 50 ℃에서 16시간 동안 추출하여 방풍 에탄올 추출물을 수득하였다. 상기 수득된 추출물은 여과 및 감압 농축을 거쳐 동결건조로 분말화하여 이용하였다.
실시예 2. 방풍 물 추출물
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 70% 에탄올 수용액 대신 물을 사용하여 방풍 물 추출물을 수득하였다.
<시험예>
실험 동물
ICR 마우스(18-22 g, male)는 (주)코아텍에서 분양받아 실험동물용 사육상자에 일주일간 적응된 후 실험에 사용되었다. 동물의 사육은 온도 23±1 ℃, 습도 55±5%, light-dark cycle(light on from 09:00 to 21:00), 조도 3000 Lux의 조건하에 이루어졌으며, 사료 및 음수는 자유 급여하였다. 모든 동물들은 KFRI-IACUC (Korea Food Research Institute, Institutional Animal Care and Use Committee)의 실험동물 사용지침에 의해 관리되었다.
시험예 1. 입면시간(sleep latency) 및 수면시간(sleep duration) 측정
Pentobarbital 수면유도 실험은 오후 1시에서 5시 사이의 일정한 시간 내에 진행되었다. 그룹 당 10마리(n=10)의 마우스를 사용하였으며, 실험 전 24시간 동안 마우스를 절식시켜 사용하였다. 시료는 0.5% CMC-saline 용액을 이용하여 제조되었고, 펜토바이탈 투여 45분 전에 경구투여(p.o.)되었다. 일반 대조군은 0.5% CMC-식염수 수용액을 10 mg/kg의 농도로 처리하였으며, 디아제팜(DZP)은 대표적인 수면제 중 하나로 추출물의 수면증진 효과를 비교하기 위하여 양성 대조군 약물로 사용되었다. 펜토바이탈((주)한림제약)은 실험디자인에 따라 45 mg/kg(hypnotic dosage)의 농도로 복강주사(i.p.)를 통해 사용되었다. 펜토바이탈이 처리 후 각각의 개체를 독립된 공간에 옮겨서 sleep latency(입면시간)와 sleep duration(수면시간)을 측정하였다.
입면시간(sleep latency)는 pentobarbital을 복강주사한 후 정반사(righting reflex)를 1 min 이상 상실할 때까지의 경과시간으로 간주하였고, 수면시간(sleep duration)은 다시 정반사를 회복할 때까지의 시간으로 설정하였다(도 1). Pentobarbital 투여 후 10분이 지나도 수면행동을 보이지 않은 마우스는 실험에서 제외되었다.
입면시간 (sleep latency)
구분 대조군 DZP 500 mg/kg
실시예 1 실시예 2
입면시간(min) 3.5 2.5 2.8 2.7
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 2에 따라 제조된 방풍 추출물은 대조군에 비하여 잠이 드는 데 걸리는 시간인 입면시간이 단축된 것을 확인하였다. 특히, 실시예 1 및 2에 따라 제조된 방풍 추출물은 디아제팜(DZP)과 유사한 입면시간을 보이는 것을 확인하였다.
수면시간(sleep duration)
구분 대조군 DZP 500 mg/kg
실시예 1 실시예 2
수면시간(min) 60.0 138 114 103
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 2에 따라 제조된 방풍 추출물은 대조군에 비하여 수면 지속시간이 증가한 것을 확인하였다.
상기 시험예 1에 따른 결과에 따라, 실시예 1 내지 2의 추출물이 수면장애 또는 불면증의 개선, 예방 또는 치료에 효능이 있다는 것을 의미한다.
하기에 본 발명의 분말을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 500 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 300 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 200 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 600 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4,12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플 당 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 4 g
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100g으로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 과립제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 과립제에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 과립제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 기능성 음료의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (12)

  1. 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 방풍 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출된 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료는 입면 시간의 감소 또는, 수면 지속 시간의 증가를 위한 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 혼합용매는 20 내지 80 부피%의 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 프로판올 수용액인 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 혼합용매는 60 내지 80%의 에탄올 수용액인 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  6. 제1항에 있어서, 상기 방풍 추출물은 40 내지 70 ℃의 추출온도로 추출된 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  7. 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 방풍 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출된 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  8. 삭제
  9. 제7항에 있어서, 상기 혼합용매는 60 내지 80%의 에탄올 수용액인 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  10. 제7항에 있어서, 상기 방풍 추출물은 40 내지 70 ℃의 추출온도로 추출된 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  11. 제7항에 있어서, 상기 식품 조성물의 제형은 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  12. 방풍(ledebouriella seseloides) 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 방풍 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출된 것을 특징으로 하는 수면장애 또는 불면증 개선 또는 예방용 건강식품 조성물.
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