KR102147604B1 - 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물은 콜라겐 분해효소 저해능이 우수하고, 모유두 세포의 성장을 적절히 유지하며, 항산화능을 가지고, 모발 성장과 관련된 유전자들을 조절하며, 5α-reductase 활성 억제에 우수한 효과를 가진다. 또한, 모발의 생성 및 성장을 촉진하며, 휴지기 상태의 모낭을 생장기로 빠르게 이행시킴으로써 모발의 육모와 그 자체의 건강을 증진시키는 효과가 매우 우수하다. 또한, 합성 계면활성제 등이 가지는 부작용 및 독성이 없기 때문에 피부에 사용하기에 적합한 제형으로, 탈모 방지, 예방, 치료 또는 개선용, 및 발모 촉진용으로 효과적으로 사용될 수 있다.

Description

소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물{COMPOSITION COMPRISING SODIUM SURFACTIN FOR INHIBITING HAIR LOSS AND PROMOTING HAIR GROWTH}

본 발명은 탈모 방지, 예방, 치료 또는 개선용 조성물, 발모 촉진용 조성물 및 이의 용도에 관한 것이다.

탈모는 선천적인 요인(유전적 요인)과 후천적인 요인(환경, 식습관, 자가면역질환)으로 인해 유병률이 높은 질환 중 하나이다. 전 세계적으로 탈모 인구는 1억 4천만명 이상으로 전 세계인구의 14%가 탈모 환자이고, 국내 탈모 인구는 해마다 증가하여 1,000만명에 달하는 것으로 집계되었으며, 특히 외모에 가장 민감한 시기인 20 내지 30대 탈모 환자는 그 비율이 48.5%로서 가장 높은 비율을 가진 연령층이다.

불규칙한 생활습관과 스트레스, 남성호르몬, 노화, 유전 및 영양의 불균형으로 탈모가 발병하게 되고 연모화 현상으로 모발이 가늘고 힘이 없어지며, 성장기가 단축되어 휴지기 또는 퇴행기에서 모발의 탈락이 형성되고, 모낭의 위축으로 모낭에 영양공급이 안되어 모낭의 기능을 상실하게 되며, 결국 탈모가 진행된다.

탈모증의 치료법 중 아직까지 뚜렷한 효과를 지닌 것은 없는 것으로 알려져 있는데, 동의보감에서는 신응양진단 등 탈모에 관계되는 몇몇 복용하는 처방들이 있고, 호마유(참깨) 등을 탈모 부위에 마사지 한다든지, 특정 한약처방을 주침해서 바르는 방법과 특정 혈위를 자극하는 방법 등이 소개되고 있지만 그 효과에 있어서는 개인적 차이가 많다고 알려져 있다.

종래의 탈모증 치료방법으로는, 호르몬설과 관련하여 여성 호르몬을 주재로 한 제제가 있으나 피부 염증 발생, 호르몬 투여에 의한 부작용 발생 등의 보고가 있어 현재는 사용이 중단되고 있다.

한편, 최근 사용되고 있는 대표적인 발모제로는, 처음에는 혈액 순환 촉진을 위한 용도로 개발되어 사용되다가 이를 사용하는 환자들 사이에서 부작용으로 발모 효과를 나타내는 것으로 알려져, 이후, 발모용 원료로 미국식품의약품안전청(FDA)에서 승인받아 발모 치료제로 사용되고 있는 미국특허 제3,382,247호의 미녹시딜(6-Amino-1,2-dihydro-1-hydroxy-2-imino-4-phenoxypyrimidine) 및 미국특허 제5,215,894호에서 언급된 머크사의 피나스테라이드(finasteride)가 있다.

그러나 미녹시딜과 피나스테라이드는 효과가 미흡하거나 장기간 복용해야 하는 어려움이 있고 독성과 부작용이 보고됨에 따라 외과적인 수술방법을 찾는 환자들도 해마다 증가하고 있다.

한편, 샴푸 등의 헤어 제품에는 일반적으로 합성 계면활성제들이 다수 포함된다. 이러한 계면활성제들은 통상 샴푸 등의 제품에 반드시 포함되어야 하는 성분에 해당하는데, 세정력이 우수하지만 통상 모발 및 모근을 약하게 하여 탈모를 가지거나 탈모가 예상되는 대상에서 그 이용이 매우 제한적인 문제가 있다. 이에 따라, 최근 소비자들은 합성제품보다는 천연 재료를 함유하는 제품에 대한 선호도가 크게 증가하고 있다.

그러나 이러한 피부 외용제들은 여전히 세정제인 합성 계면활성제, 인공향료, 인공색소 파라벤 등 화학적 방부제, 화학 점증제 등의 화학성분에서 유래하고 자극성을 가지는 원료들을 다량 함유할 수 밖에 없다는 문제점이 존재한다. 또한, 이러한 문제들은 오히려 치료기능이 있는 원료들의 고유한 기능을 상쇄시키는 결과를 초래할 가능성이 있다. 따라서 위와 같은 화학적 합성 물질의 사용을 최소화하면서도 탈모에 관한 예방 및/치료 효능을 나타낼 수 있는 피부 외용제 조성물에 대한 개발이 요구되고 있는 실정이다.

한편, 서팩틴(surfactin)은 세균에서 생산되는 지질단백성 생물 계면활성제로서, 생물 계면활성제는 효모, 곰팡이, 박테리아 등 미생물에 의해 생산되는 생분해성 계면활성제를 말하며, 균주에 따라 세포 외 또는 세포 내에 생성이 된다.

이러한 생물 계면활성제는 화학합성 계면활성제에 비해 무독성이며 생분해가 용이하기 때문에 사용 시 이차오염원이 되지 않고, 기존의 방법으로는 합성하기 어려운 복잡한 화학구조로 인해서 특수한 목적으로 사용될 수 있는 장점이 있다. 또한, 표면장력 저하능력, 온도, pH에 대한 안정성 등의 계면활성제의 물리, 화학적 성능 면에서 기존의 화학합성 계면활성제와 거의 대등한 결과를 보이므로 생물 계면활성제가 매우 유용하게 사용될 수 있는 것이다.

그러나, 이러한 생물 계면활성제, 특히 서팩틴(surfactin) 및 이의 용도에 대해서는 그 연구 개발이 구체적으로 수행된 바가 거의 없다. 서팩틴과 관련하여 현재까지 알려진 용도는 항암 활성(antitumour activity)[Kameda et al., Chem. Pharm. Bull. 22, 938 (1974)], 혈전용해(inhibits fibrin clot formation)[Arima et al., Biochem. Biophys. Res. Commun. 31,488 (1974)], 및 항 HIV 활성[Itokawa et al., Chem. Pharm. Bull. 42, 604 (1994)]에 대한 보고만이 있을 뿐이다.

본 발명의 목적은 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약제학적 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 탈모 예방 또는 치료 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 탈모 예방 또는 치료에 사용하기 위한 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 탈모 치료 또는 발모 촉진을 위한 다양한 용도를 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명자들은 기존의 피부외용제의 계면활성제 성분을 대체할 수 있으면서도 탈모 방지, 예방 및/또는 치료, 발모 촉진 등의 효과를 가지는 물질에 관하여 연구를 계속하던 중, 소듐 서팩틴이 콜라겐 분해효소 저해능이 우수하고, 모유두 세포의 성장을 적절히 유지하며, 항산화능을 가지고, 모발 성장과 관련된 유전자들을 조절하며, 5α-reductase 활성 억제에 우수한 효과가 있음을 확인하였다. 이에 따라, 소듐 서팩틴이 탈모 방지, 예방, 치료, 및 개선에 우수한 효과를 나타내며, 발모를 촉진하는 효과가 있음을 확인하고 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 소듐 서팩틴(Sodium surfactin)을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물을 제공한다.

본 발명에서, 소듐 서팩틴은 상업적으로 시판되고 있는 소듐 서팩틴으로서 세균에서 생산되는 지질단백성 생물 계면활성제일 수 있다. 구체적으로, 바실러스 서브틸러스를 배양하여 제조된 소듐 서팩틴일 수 있으나, 이러한 제조방법에 한정되는 것은 아니다.

한편, 상기 바실러스 서브틸러스를 배양하여 생산된 소듐 서팩틴은 바실러스 서브틸러스 배양액으로부터 정제하거나 정제하지 않은 소듐 서팩틴일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 상기 정제하지 않은 소듐 서팩틴은 소듐 서팩틴을 생산하는 바실러스 서브틸러스 배양액을 포함할 수 있다.

한편, 본 발명의 소듐 서팩틴은 정제 유무에 관계없이 탈모 방지, 예방, 치료, 및 개선 효과와 발모 촉진 효과에 대해 동일한 효과를 나타낼 수 있다.

보다 상세하게 설명하면 본 발명의 소듐 서팩틴은 바실러스 서브틸러스로부터 서팩틴을 제조 후 결정화 공정을 통해 소듐 서팩틴으로 제조한 것일 수 있으며, 구체적인 제조 과정은 다음과 같다.

먼저, 바실러스 서브틸러스를 탄소원으로 글루코오스와 콩가루를 포함하는 배지에 배양할 수 있다.

상기 배양 과정은 예컨대, a) 초기 pH 5 내지 10, 상세하게는 pH 7 내지 9, 보다 상세하게는 약 pH 8, b) 온도 20 내지 45 ℃, 상세하게는 25 내지 35 ℃, 보다 상세하게는 약 30 ℃, c) 통기속도 0.01 내지 1.0 vvm, 상세하게는 0.05 내지 0.2 vvm, 보다 상세하게는 약 0.1 vvm, 및 d) 교반속도, 50 내지 800 rpm, 상세하게는 70 내지 150 rpm, 보다 상세하게는 약 100 rpm의 조건으로, e) 20 내지 100 시간, 상세하게는 40 내지 80시간 동안 배양하여 수행되는 것일 수 있다.

상기 과정을 통해 얻은, 배양액으로부터 분자량 3,000 이하의 배양물들을 분리하고, 유기용매, 일례로, 클로로포름:메탄올 용매로 추출할 수 있다. 이 후, 추출물을 건조시킨 후 침전물을 회수하고 상기 회수된 침전물에 유기 용매, 일례로 저가 알코올, 보다 상세하게는 주정을 다시 가하여 용해한다. 그리고 나서, 이에 펩타이드와 NaOH 몰 비율이 1 : 1 내지 5 가 되도록 가하고, 실온에서 10 내지 50시간, 상세하게는 20 내지 30시간 방치 후 원심분리하여 침전물을 회수하고, 이를 건조시킨 후 다시 물에 녹는 물질 만을 재결정시키는 단계를 통해 소듐 서팩틴을 제조할 수 있다.

본 발명에 있어서, 소듐 서팩틴은 바실러스 서브틸러스로부터 생산된 소듐 서팩틴일 수 있다. 보다 상세하게는, 바실러스 서브틸러스 E2 (KCTC 10389BP)로부터 생산된 소듐 서팩틴이거나, 서열번호 1의 16s rRNA 서열을 가지는 바실러스 서브틸러스로부터 제조된 소듐 서팩틴일 수 있다.

본 발명에 있어서, 소듐 서팩틴은 소듐 서팩틴을 포함하는 바실러스 서브틸러스 E2 (KCTC 10389BP) 배양액, 또는 소듐 서팩틴을 포함하는 서열번호 1의 16s rRNA 서열을 가지는 바실러스 서브틸러스 배양액일 수 있다.

또한, 본 발명의 일실시예에 따른, 소듐 서팩틴은 하기 화학식 1로 표시되는 화합물일 수 있다:

[화학식 1]

본 발명의 또 다른 일실시예에 따른, 소듐 서팩틴은 하기 화학식 2로 표시되는 화합물일 수 있다:

[화학식 2]

본 발명에 따른 소듐 서팩틴은 콜라겐 분해효소를 저해하는 능력이 탁월하고 독성을 나타내지 않으며 물에 대한 용해도가 매우 우수하다. 특히, 서팩틴과 대비하여도, 물에 대한 용해도가 매우 우수하면서, 독성 없이 모유두 세포의 성장을 유지하고 우수한 항산화능 및 5α-reductase 활성 억제 등을 가짐으로써, 탈모의 방지, 예방, 치료, 및 개선과 발모 촉진에 우수한 효과를 나타낸다. 또한, 계면활성제로서의 특성으로 인하여 화장료 조성물에서 기존의 합성 계면활성제 등의 성분을 대체하면서도 탈모의 방지, 예방, 치료, 및 개선과 발모 촉진에 시너지 효과를 나타낼 수 있다는 점에서 장점을 가진다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 소듐 서팩틴은 상기 화장료 조성물의 총 중량을 기준으로 0.01 내지 5 중량%, 상세하게는 0.05 내지 1 중량%, 보다 상세하게는 0.1 내지 0.5 중량%로 포함될 수 있으며, 소듐 서팩틴을 치료의 유효성분으로 사용하거나 또는 계면활성제를 대체하기 위해 사용하는 등 구체적인 용도에 따라 조성물 내 포함되는 함량을 조절할 수 있다.

한편, 본 명세서 및 청구범위 전반에서 사용되는 용어로서 "탈모"는 피부로부터 모발이 탈락하는 현상 또는 모발이 성기거나 가늘어지는 상태를 의미하는 것으로 이해되어야 하며, 탈모증과 혼용되어 사용될 수 있는 용어이다. 한편, 본 명세서 및 청구범위 전반에서 사용되는 용어로서 "모발"은 머리의 모근 및 모낭, 머리카락 및 속눈썹과 겉눈썹, 수염, 겨드랑이, 음모, 신체 전반에 모근 및 모낭이 있는 모든 부위를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

한편, 본 명세서 및 청구범위 전반에서 사용되는 용어로서 "탈모"는 구체적으로 영양장애성 탈모, 내분비장애성 탈모, 혈관장애성 탈모, 장년성 탈모, 결발성 탈모, 원형 탈모, 신경성 탈모, 비강성탈모, 트리코틸로 마니아, 악성탈모, 여성형 탈모, 남성형 탈모, 안드로겐성 탈모, 휴지기 탈모, 두부 백선, 전두 탈모, 감모증, 유전성 단순 감모증, 전신 탈모약제성 탈모, 기계적 탈모, 외상성 탈모, 압박성 탈모, 생장기 탈모, 비강성 탈모, 매독성 탈모, 지루 탈모, 증후성 탈모, 반흔성 탈모 및 선천성 탈모로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 의미할 수 있으나, 발생의 직간접적인 원인을 불문하고 당해 기술분야에서 탈모로 분류되는 모든 증상을 포함하는 의미로서 이해되어야 한다.

본 발명의 일실시예에 따른 소듐 서팩틴을 포함하는 화장료 조성물은 모발이 탈락한 상태에서 모발의 생성 및 성장을 촉진하는 것일 수 있으며, 일례로 상기 소듐 서팩틴을 포함하는 화장료 조성물은 모발이 성겨지는 현상이 나타나는 상태에서 모발의 생성 및 성장을 촉진하는 것일 수 있다. 또 다른 일례로 상기 소듐 서팩틴을 포함하는 화장료 조성물은 모발이 가늘어지는 현상이 나타나는 상태에서 모발의 생성 및 성장을 촉진하는 것일 수 있다. 또 다른 일례로 상기 소듐 서팩틴을 포함하는 화장료 조성물은 예방(혹은 방지) 또는 개선의 관점에서 모발의 성장을 유지하고 모발이 가늘어지는 현상을 방지하는 것일 수 있다.

또한, 본 발명에서, "발모"는 모발의 생성 및 성장을 의미하며, 이 분야에서 사용되는 용어 양모 또는 육모의 의미를 포함하는 광의의 개념이다.

또한, 본 발명의 일실시예에 따른 화장료 조성물은 모발의 생성 및 성장을 크게 촉진함으로써 발모 촉진용으로 효과적으로 사용될 수 있다. 구체적으로, 콜라겐 분해효소 저해능이 우수하고, 모유두 세포의 성장을 적절히 유지하며, 항산화능을 가지고, 모발 성장과 관련된 유전자들을 조절하며, 5α-reductase 활성 억제 효과를 가짐으로써, 탈모의 방지 및/또는 발모 촉진 효과를 가진다.

한편, 본 발명의 일실시예에 따른 화장료 조성물은 예를 들어, 용액, 겔, 현탁액, 에멀젼, 페이스트, 마이크로캡슐, 오일, 왁스, 에어졸의 형태로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 화장료 조성물의 구체적인 제형은 예를 들어, 헤어토닉, 헤어컨디셔너, 헤어로션, 헤어영양로션, 헤어샴푸, 헤어린스, 헤어트리트먼트, 헤어크림, 헤어영양크림, 헤어모이스처크림, 헤어마사지크림, 헤어왁스, 헤어에어로졸, 헤어팩, 헤어영양팩, 헤어비누, 헤어클랜징폼, 헤어오일, 모발건조제, 모발보존처리제, 모발염색제, 모발용웨이브제, 모발탈색제, 헤어젤, 헤어글레이즈, 헤어드레싱어, 헤어래커, 헤어모이스처라이저, 헤어무스, 헤어스프레이, 패치, 연고제, 경고제, 리니멘트제, 파스타제, 카타플라스마제 및 분말제 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

한편, 본 발명의 일실시예에 따른 화장료 조성물은 화장학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용될 수 있는 화장학적으로 허용되는 담체의 종류는 특별히 제안되지 아니하며, 당해 기술분야에서 통상적으로 사용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 담체는 단독으로 사용되거나 2 종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다.

한편, 본 발명의 화장료 조성물은 본 발명의 효과를 해치지 않는 범위에서 화장료 조성물에 통상적으로 사용되는 보조제를 추가로 더 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용될 수 있는 보조제의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 보조제는 예를 들어, 겔화제, 활성제, 보존제, 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 용매, 방향제, 충전제, 차단제, 안료, 흡취제 및 염료 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 보조제는 단독으로 사용되거나 2 종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다.

한편, 본 발명의 일실시예에 따른 화장료 조성물은 모발 또는 두피에 직접 도포 또는 산포하는 등의 방법에 의해 사용될 수 있다.

본 발명의 일실시예에 따른 화장료 조성물은 모발성장 촉진 보조성분을 추가로 포함할 수 있다. 모발성장 촉진 보조성분은 5알파-환원효소(5α-reductase) 억제 성분, 모근 및 모낭세포 활성 성분, 모낭세포 혈류 증강 성분, 살균 성분, 비듬방지제, 각질 연화제, 청량제, 보습제 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 또 다른 일실시예에 따르면, 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모의 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물을 제공한다.

본 발명의 탈모 방지 또는 발모촉진용 피부 외용제 조성물은 크림, 젤, 패취, 연고, 경고제, 로션제, 액제, 유탁액, 파우더제 또는 스프레이의 제형으로 제조되는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.

본 발명의 탈모 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물의 제형이 크림 또는 젤인 경우에는 담체 성분으로서 동물섬유, 식물섬유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.

본 발명의 탈모 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.

본 발명의 탈모 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물의 제형이 액제 또는 유탁액의 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용매화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌글리콜 또는 소르비탄의 지방산에스테르가 있다.

본 발명의 또 다른 일실시예에 따르면, 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 의약외품 조성물을 제공한다.

본 발명의 의약외품 조성물은 탈모의 방지 또는 발모 촉진용으로 효과적으로 사용될 수 있다.

본 발명에서, "의약외품"은 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 개선, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 물품들 중 의약품보다 작용이 경미한 물품들을 의미하는 것으로, 예를 들어 약사법에 따르면 의약외품이란 의약품의 용도로 사용되는 물품을 제외한 것으로, 사람 또는 동물의 질병 치료나 예방에 쓰이는 제품, 인체에 대한 작용이 경미하거나 직접 작용하지 않는 제품 등이 포함된다.

본 발명의 의약외품 조성물은 당해 기술분야에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 용액, 솔젤, 현탁액, 에멀젼, 페이스트, 마이크로캡슐, 오일, 왁스, 에어졸의 형태로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 의약외품 조성물의 구체적인 제형은 예를 들어, 소독청결제, 욕용제, 물티슈, 연고, 크림, 로션, 비누, 샴푸, 린스, 에센스, 스프레이 및 패치 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 의약외품 조성물은 본 발명의 효과를 해치지 않는 범위에서 의약외품 조성물에 통상적으로 사용되는 보조제를 추가로 더 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용될 수 있는 보조제의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 이 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 보조제는 예를 들어, 겔화제, 활성제, 보존제, 충전제, 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제를 포함할 수 있다.

본 발명의 또 다른 일실시예에 따르면, 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약제학적 조성물을 제공한다.

본 발명에서, "예방"은 본 발명의 약제학적 조성물의 투여에 의해 탈모와 연관된 하나 이상의 증상의 발생 또는 발병이 억제되거나 지연되는 모든 행위를 의미하며, 반드시 탈모의 완전한 발병 억제를 의미하는 것은 아니다.

본 발명에서, "치료"는 본 발명의 약제학적 조성물의 투여에 의해 탈모와 연관된 하나 이상의 증상을 나타내고 있거나, 이전에 나타냈던 개체의 증상이 억제되거나, 감소되거나 또는 호전되는 모든 행위를 의미한다. 상기 개체는 인간을 포함하는 포유류일 수 있으며, 바람직하게는 인간이다.

본 발명에서, "투여"는 어떠한 적절한 방법으로 개체에 본 발명의 약제학적 조성물을 도입하는 것을 의미한다. 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여서든 경구 또는 비경구 투여될 수 있다. 상세하게는 비경구 투여, 보다 상세하게는 도포에 의한 국부 투여(topical application) 방식으로 적용될 수 있다. 또한, 본 발명의 약제학적 조성물이 표적 세포로 이동할 수 있도록 하는 임의의 장치에 의해 투여될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 본 발명의 효과를 해치지 않는 범위에서 약제학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용될 수 있는 약제학적으로 허용되는 담체의 종류는 특별히 제한되지 아니하며, 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 담체는 예를 들어, 식염수, 멸균수, 완충 식염수, 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 말토 덱스트린, 글리세롤, 에탄올 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 담체는 단독으로 사용되거나 2 종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 본 발명의 효과를 해치지 않는 범위에서 약제학적으로 허용되는 첨가제를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용될 수 있는 약제학적으로 허용되는 첨가제의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 첨가제라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 첨가제는 예를 들어, 충전제, 결합제, 붕해제, 윤활제, 현탁화제, 용제, 산화방지제, pH 조절제, 습윤제, 감미제 및 보존제를 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 첨가제는 단독으로 사용되거나 2 종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 경구 투여 또는 비경구 투여를 위한 적합하고 다양한 제형이 될 수 있다. 본 발명에서, 경구 투여용 제형은 예를 들어, 정제, 환제, 분말, 산제, 과립, 펠렛, 캡슐, 트로키(troches), 로젠지(lozenge), 현탁액, 에멀젼, 시럽 및 엘릭시르제 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명에서, 비경구 투여용 제형은 예를 들어, 주사제, 좌제, 호흡기 흡입제, 에어로졸제, 연고, 액제, 로션제, 패취제, 도포용 분말, 오일, 크림, 겔 등을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 약제학적 조성물은 목적에 따라 경구 투여하거나 비경구 투여할 수 있다. 본 발명에서, 비경구 투여는 예를 들어, 복강 투여, 직장 투여, 피하 투여, 정맥 투여, 근육 투여, 흉부 투여, 뇌혈관 투여, 경피 투여 및 모발 투여를 들 수 있고, 조성물을 질환 부위에 도포하거나 분무, 흡입하는 것도 들 수 있으나. 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 구체적인 구현예에서, 본 발명의 약제학적 조성물은 국부로 도포될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여될 수 있다. 본 발명에서, "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효한 양의 수준은 환자의 상태, 체중, 성별, 연령, 건강상태, 질병의 정도, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로, 배출 비율, 치료 기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 약제학적 조성물의 투여량은 통상의 기술자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 본 발명의 약제학적 조성물의 투여량은 소듐 서팩틴의 함량을 기준으로 1일 0.01 mg/kg 내지 2,000 mg/kg 일 수 있고, 보다 바람직하게는 1 mg/kg 내지 500 mg/kg 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한, 상기 투여량의 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 약제학적 조성물의 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있으며, 수일에 한 번 투여할 수도 있다. 본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명의 약제학적 조성물은 주당 1회 내지 20회로 투여될 수 있으며, 일례로 1일에 2회 투여될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물의 투여기간은 통상의 기술자가 환자의 상태, 체중, 성별, 연령, 건강상태, 질병의 정도, 약물에 대한 민감도, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소를 고려하여 결정할 수 있다. 본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명의 약제학적 조성물은 1주 내지 52주 간 투여될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 탈모의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 다른 예방 또는 치료제와 병용하여 투여될 수 있고, 다른 예방 또는 치료제와 동시에 또는 순차적으로 투여될 수 있다. 또한, 본 발명의 약제학적 조성물은 수술, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 일실시예에 따르면, 소듐 서팩틴의 치료학적 유효량을 이를 필요로 하는 개체에 투여하는 단계를 포함하는 탈모 예방 또는 치료방법을 제공한다.

본 발명에서, 용어 "치료학적 유효량(또는, 유효한 양)"은 바람직한 효과를 전달하기에는 매우 충분하지만 의학적 판단 범위 내에서 심각한 부작용을 충분히 방지할 정도의 적절한 양을 의미한다. 본 발명의 소듐 서팩틴을 체내에 투여하는 양은 투여 경로, 투여 대상을 고려하여 적절하게 조정될 수 있다.

상기 "투여"는 임의의 적절한 방법으로 개체에 소정의 본 발명의 소듐 서팩틴을 제공하는 것을 의미한다. 이때, 개체는 동물을 말하며, 전형적으로 본 발명의 소듐 서팩틴을 이용한 치료로 유익한 효과를 나타낼 수 있는 포유동물일 수 있다. 이러한 개체의 바람직한 예로 인간과 같은 영장류가 포함될 수 있다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 탈모 예방 또는 치료에 사용하기 위한 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물을 제공한다.

본 발명은 또한 탈모의 치료 또는 발모 촉진 등 다양한 용도의 약제를 생산하기 위한 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물의 용도를 제공한다.

본 발명에 따른 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물은 콜라겐 분해효소 저해능이 우수하고, 모유두 세포의 성장을 적절히 유지하며, 항산화능을 가지고, 모발 성장과 관련된 유전자들을 조절하며, 5α-reductase 활성 억제에 우수한 효과를 가지고, 모발의 생성 및 성장을 촉진한다. 또한, 휴지기 상태의 모낭을 생장기로 빠르게 이행시킴으로써 모발의 육모와 그 자체의 건강을 증진시키는 효과가 매우 우수하다.

또한, 합성 계면활성제 등이 가지는 부작용 및 독성이 없기 때문에 피부에 사용하기에 적합한 제형으로, 탈모 방지, 예방, 치료 또는 개선용, 및 발모 촉진용으로 효과적으로 사용될 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 소듐 서팩틴 처리에 따른 모유두 세포의 세포 성장을 농도 별로 확인한 결과를 나타낸다.
도 2는 본 발명에 따른 소듐 서팩틴 처리에 따른 항산화 효과를 확인한 결과를 나타낸다.
도 3은 본 발명에 따른 소듐 서팩틴 처리에 따른 탈모 관련 유전자의 조절 효과를 확인한 결과를 나타낸다.
도 4는 본 발명에 따른 소듐 서팩틴 처리에 따른 5α-reductase 활성 감소 효과를 확인한 결과를 나타낸다.

이하에서, 본 발명을 구체적인 제조예 및 실시예를 통하여 보다 상세히 설명한다. 그러나 하기 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예에 의하여 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.

<제조예> 소듐 서팩틴의 제조

바실러스 서브틸러스 E2 (KCTC 10389BP)의 탄소원으로 글루코오스와 콩가루를 사용하여 pH 5 내지 10, 온도 20 내지 45 ℃, 통기속도 0.01 내지 1.0 vvm 및 교반속도 50 내지 800 rpm 조건으로 20 내지 100 시간동안 배양하여 서팩틴을 생산하였다.

구체적으로, 글루코오스 40.0 g/ℓ와 불균일한 콩가루를 5% 농도로 포함하는 배지 조성을 기초로 하여, 5L 발효기에 배지 2L에 배양온도는 30 ℃, 초기 pH는 8.0으로, 통기량은 0.1 vvm으로, 및 교반속도는 100 rpm으로 배양하였을 때, 20시간 후부터 생물 계면활성제(서팩틴 포함)가 생산되었다.

특히, 위 배양에 있어서 최적의 배양 배지는 콩가루와 함께, 글루코오스 40.0 g/l, NH₄HCO₃ 13.5 g/l, 효모추출액 0.5 g/l, K₂HPO₄ 10.5 g/l, MgSO₄7H₂O 0.5 g/l, MnSO₄4H₂ 0.05 g/l, CaCl₂2H₂O 0.05 g/l 를 포함하는 것이었다.

위와 같이 배양을 수행한 후, 분자량 3,000 이하의 배양액을 얻고 유기용매(클로로포름:메탄올 = 1 내지 5:1)로 추출하였다. 그리고 나서, 추출물을 건조시킨 후 침전물을 회수하고 회수된 침전물에 주정을 가하여 용해시켰다. 다음으로, 본 용액에 펩타이드와 NaOH 몰 비율이 1:1 내지 5가 되도록 가하고, 상기 용액을 실온에서 하루동안 방치 후 원심분리하여 침전물을 회수하였다. 마지막으로, 상기 침전물을 건조시킨 후 다시 물에 녹는 물질만을 재결정시키는 단계를 통해 소듐 서팩틴을 최종 회수하였다.

생성된 소듐 서팩틴의 경우 TLC(F254)로 전개하여 표준물질 서팩틴과 동일한 R_f 값을 확인하고, FAB-MS로 측정하여 물질 생성을 확인하였다.

<실시예 1> 소듐 서팩틴의 콜라겐 분해효소 저해능 확인

탈모에 큰 영향을 미치는 콜라겐 분해효소에 대한 저해능을 확인하기 위하여, 분석을 수행하였다.

구체적으로, 30mM/ml Na-surfactin 15%(w/w)에서 콜라겐 분해효소의 기질분해에 대한 저해능을 형광 spectrophotometer를 사용하여 측정 후 비교 환산하였다. microplate well에 1x반응 완충액과 혼합한 측정하고자 하는 저해제 용액을 농도 별로 80㎕ 넣은 후 DQ gelatin 또는 DQ collagen을 20㎕(최종 100) 넣는다. 그리고 콜라게나제액을 100 ㎕를, control 로서 효소액 대신 1x반응 완충액을 microplate reader로 형광 값을 측정하였다. DQ collagen(gelatin)의 가수분해산물은 495nm에서 최대 흡수하여 515nm에서 fluorescence emission한 후 시료의 자체 형광 값을 측정하여 그 값을 환산하여 평가하였고, 그 결과를 표 1에 나타내었다.

(소듐 서팩틴의 콜라겐분해효소의 저해능 확인)

상기의 시험결과 Na-surfactin은 탈모에 큰 영향을 미치는 콜라겐 분해효소를 저해하는 능력이 탁월하며 독성조차 미약하고 물에 대한 용해도도 높음을 확인하였다. 따라서, 탈모 방지용 피부 외용제, 의약 외품 등으로 이용이 적합함을 확인하였다.

<실시예 2> 소듐 서팩틴의 세포 독성 여부 확인

인간의 모유두 세포주를 충남대학교 의과대학 피부과 김창덕 교수 연구팀으로부터 얻어 (Kim, C. D., M. H. Lee and S. S. Roh (2003) Identification of androgen-regulated genes in SV40-transformed human hair dermal papilla cells. J Dermatol Sci.32: 143-149.), Dulbecco's modified Eagle medium(DMEM, WELGENE, Korea)에 10 %(v/v) fetal bovine serum(FBS, Gibco)과 1% antibiotic antimycotic (100 U/mL penicillin and 100 μg/mL streptomycin, WELGENE, Korea)을 첨가한 후 표준 세포 배양법인 37℃, 5% CO₂조건에서 배양하였으며, 계대 배양은 2 내지 3일에 한 번씩 수행하였다.

세포 독성 실험을 수행하기 위하여, 96 well plate에 모유두 세포를 배양액 100 μl에 10,000 cells/well로 분주하였다. 그리고 나서, 24시간 배양 후 기존 배양액은 소듐 서팩틴 0, 1.6, 3.1, 6.3, 12.5, 25 μg/ml 농도를 포함한 배양액으로 교환하고, 다시 24시간 배양하였다. 그 후, 각 well 당 MTS solution (Promega #G3580) 20 μl 첨가한 후 microplate reader (Molecular Devices EMax Plus #6611048)를 이용하여 490 nm에서 흡광도 측정하였다. 시료를 처리하지 않은 대조군 대비 시료를 처리한 세포의 생존율을 백분율로 표시하여 상대적인 세포 독성을 측정하였다.

- 결과값 계산은 하기 식을 이용하여 수행하였다.

세포 생존율(%) = (시료첨가군의 흡광도/대조군의 흡광도)Х 100

위 실험 결과를 도 1에 나타내었다.

도 1에서 확인할 수 있는 바와 같이, 농도가 증가함에 따라 세포 활성이 점차 증가하여 12.5 μg/ml일 때 107.88 ± 2.18%로 세포 활성이 가장 높게 나타나는 것을 확인할 수 있었고, 시료 25 μg/ml일 때까지는 99.74 ± 2.15%로 세포 독성이 보이지 않음을 확인할 수 있었다.

위 결과를 기초로 하여, 소듐 서팩틴이 인간의 모유두 세포주에 대하여 성장 촉진 효과를 가지며, 고농도로의 사용에도 독성을 나타내지 않음을 확인하였다.

<실시예 3> 소듐 서팩틴의 항산화 효과 확인

소듐 서팩틴 시료가 자체가 가지고 있는 항산화능을 측정하기 위하여 2,2′-azinobis-(3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid (ABTS) assay를 이용한 항산화능 평가 실험을 수행하였다. ABTS assay는 potassium persulfate와 반응하여 생성된 ABTS free radical이 항산화 물질에 의해 free radical 고유의 색인 짙은 청록색에서 투명한 하늘색으로 탈색되는 차이를 흡광도 값으로 나타내어 free radical 소거능을 측정하는 방법이다.

소듐 서팩틴의 항산화능을 평가함으로써 소듐 서팩틴의 탈모예방 및 치료 효과 잠재성을 확인하였다.

ABTS (sigma #A1888) 7 mM, potassium persulfate (sigma #216224) 2.4 mM을 1:1로 혼합하고 24시간 암실에서 반응시켜 ABTS를 free radical 상태로 준비하였다. 실험에 사용 전 암실에서 반응시킨 ABTS 반응 용액을 650 nm에서 흡광도 0.7 부근이 되도록 희석하고, 96 well plate에 ABTS 반응 용액과 20 μl 샘플을 혼합하였다. 소듐 서팩틴 시료는 각 농도 별로 증류수로 희석하여 사용하였다. 5분 간 차광한 후 microplate reader (Molecular Devices EMax Plus #6611048)를 이용하여 650 nm에서 흡광도 측정하였고, 흡광도를 측정하여 실험 대조군과의 비교를 통해 항산화능을 백분율로 계산하였고, 그 결과를 도 2에 나타내었다.

도 2에서 확인할 수 있는 바와 같이, 소듐 서팩틴 시료는 농도 의존적으로 항산화능을 나타내었으며, 5 mg/ml에서 3.35 ± 1.41%, 10 mg/ml에서 15.23 ± 0.73%, 20 mg/ml 32.51 ± 2.08%로 나타나 고농도로 처리에 따라 더욱 항산화능을 보이는 것으로 나타났다.

<실시예 4> 소듐 서팩틴 시료의 모발 성장 관련 유전자 mRNA 발현량 확인

모유두 세포의 활성이 높아짐에 따라 발현량이 감소하는 것으로 알려진 FasR의 발현량을 확인하여, 소듐 서팩틴 시료 처리에 따른 모발 성장 관련 유전자의 mRNA 발현량 변화를 확인하였다.

6 well plate에 모유두 세포를 배양액 2 ml에 3 X 10⁵cells/well로 세포를 분주하고, 24시간 배양 후 기존 배양액은 제거하고 소듐 서팩틴 25 μg/ml 농도를 포함한 배양액으로 교환하였다. 다시 24시간 배양 후 eCube RNA mini kit (PhileKorea, #EP52200)을 이용하여 RNA를 추출하고 분광광도계 (메카시스, OPTIZEN 2120UV)를 이용하여 정량하였다. 이렇게 추출하여 정량한 RNA 1 μg을 random hexamer를 이용하여 cDNA로 합성하고 2X Prime Q-mater Mix (GENET BIO, Korea)로 Quantitative real-time PCR (qRT-PCR)을 실시하였다. qRT-PCR은 95℃에서 3분 후 95℃에서 denaturation 20초, 58℃에서 annealing 20초, 72℃에서 elongation 20초를 40 cycle 실시하는 조건 하에서 AriaMx (Agilent, USA)를 이용하였고, 실험군과 대조군의 internal standard로 β-actin을 사용하였다. 시료를 처리하지 않은 대조군 대비 시료를 처리한 실험군의 모발 성장 관련 유전자의 mRNA 발현량을 비교하였으며, 그 결과를 도 3에 나타내었다.

도 3에서 확인할 수 있는 바와 같이, 소듐 서팩틴 시료는 FasR의 발현량을 0.72 ± 0.01배 감소시켜 모발 성장 관련 유전자를 조절하는데 우수한 효과를 나타낸다.

<실시예 5> 소듐 서팩틴 5α-reductase 활성 억제 효과 확인

남성 호르몬인 테스토스테론이 모낭에서 5α-reductase의 작용을 받으면 Dihydrosterone (DHT)로 전환이 되는데, DHT가 전두부와 두정부에 있는 모유두 세포막의 안드로젠 수용체와 결합하면 모모 세포(Hair mother cells)의 DNA에 세포파괴 신호가 전달되어 세포괴사인자인 BMP, DKK-1, TGF-β가 생성된다. 이에 따라, 생성된 세포괴사인자는 모모 세포를 공격하여 파괴시켜, 모발의 생장기를 짧게 하고 이른 시기에 퇴행기가 오게 한다. 이러한, 5α-reductase는 주로 피지선에 분비되는 제1형과 모낭의 외측모근초, 모유두에 분포하는 제2형이 있으며 탈모에는 제2형 효소가 주된 원인이 된다.

이에 따라, 5α-reductase를 억제하거나 제거할 수 있다면 남성형 탈모와 같은 안드로젠성 탈모증을 예방하거나 치료할 수 있으므로 소듐 서팩틴의 5α-reductase 억제능을 확인하였다.

소듐 서팩틴 시료의 5α-reductase 활성 억제 효과를 확인하기 위하여, 테스토스테론에서 DHT으로 전환될 때 사용되는 NADPH 양의 변화를 흡광도로 측정하여 5α-reductase의 활성을 확인하였다.

96 well plate에 5α-reductase를 포함하는 조성물 추출물 35 μg, Testosterone (sigma, #86500, USA) 20 μM, NADPH (sigma, #N5130, USA) 50 μM과 소듐 서팩틴 시료를 넣고 30분 동안 37℃에서 incubation한 후 340 nm에서 흡광도를 측정하였다. incubation 0분과 30분에 측정한 흡광도 차이를 이용하여 사용된 NADH 양을 바탕으로 시료를 처리하지 않은 대조군 대비 5α-reductase의 활성을 백분율로 표시하였고, 그 결과를 도 4에 나타내었다.

5α-reductase의 활성을 억제한다고 알려진 Finasteride의 경우 0.1 μM에서 95.51 ± 0.99%로 나타나 5α-reductase의 활성을 다소 억제하는 것으로 나타났다. 반면, 소듐 서팩틴 시료는 25 μg/ml은 80.68 ± 0.33%로 나타나 5α-reductase의 활성을 억제하는 것으로 관찰되어, Finasteride 처리하였을 때보다 5α-reductase의 활성을 효과적으로 억제하였다.

위 결과를 통해 본 발명에 따른 소듐 서팩틴을 포함하는 조성물은 모발의 생성 및 성장을 촉진하며, 모발의 육모와 그 자체의 건강을 증진시킬 뿐만 아니라 발모 촉진을 시키는데 효과가 매우 우수함을 확인하였다.

이상의 설명으로부터, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 이상에서 기술한 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해되어야 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

<110> Bio-interchange Co. <120> COMPOSITION COMPORISING SODIUM SURFACTIN FOR INHIBITING HAIR LOSS AND PROMOTING HAIR GROWTH <130> Uni <160> 1 <170> KoPatentIn 3.0 <210> 1 <211> 647 <212> RNA <213> Bacillus subtilis <400> 1 cataatggcg ccgcccatgc ttccggccgc catggcggcc gcgggaattc gattagtttg 60 atcctggctc aggacgaacg ctggcggcgt gcctaataca tgcaagtcga gcggacagat 120 gggagcttgc tccctgatgt tagcggcgga cgggtgagta acacgtgggt aacctgcctg 180 taagactggg ataactccgg gaaaccgggg ctaataccgg atggttgttt gaaccgcatg 240 gttcaaacat aaaaggtggc ttcggctacc acttacagat ggacccgcgg cgcattagct 300 agttggtgag gtaacggctc accaaggcaa cgatgcgtag ccgacctgag agggtgatcg 360 gccacactgg gactgagaca cggcccagac tcctacggga ggcagcaagt agggaatctt 420 ccgcaatgga cgaaagtctg acggagcaac gcccgcgtga gtgatgaagg ttttcggatc 480 gtaaagctct gttgttaggg aagaacaagt accgttcgaa tagggcggta ccttgacggt 540 acctaaccag aaagccacgg ctaactacgt gccagcagcc cgcggttata caatcactag 600 tgaattcgcg ggcgcttgag gtttgaccat attgggtcct agtttga 647

Claims (5)

1. 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물.
2. 제 1 항에 있어서,
   조성물의 총 중량을 기준으로 소듐 서팩틴을 0.01 내지 5 중량 %로 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물.
3. 제 1 항에 있어서,
   화장료 조성물은 용액, 겔, 현탁액, 에멀젼, 페이스트, 마이크로캡슐, 오일, 왁스 및 에어졸로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 제형인 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물.
4. 소듐 서팩틴을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물.
5. 제 4 항에 있어서,
   크림, 젤, 패취, 연고, 경고제, 로션제, 액제, 유탁액, 파우더제 및 스프레이로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 제형인 탈모 방지 또는 발모 촉진용 피부 외용제 조성물.

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