KR102073016B1 - 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 혼합물은 에스트로겐 결핍에 의한 골 손실을 회복시키므로, 여성갱년기 증상을 예방 또는 치료할 수 있다.

Description

홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물{Composition Comprising Red Ginseng Extract and Brassica oleracea Extract for Preventing or Treating Climacteric Syndrome}
본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
일반적으로 여성들은 50세 전후가 되면 난소 기능의 급격한 저하로 폐경기에 접어들게 된다. 폐경기가 지속되면 여성호르몬인 에스트로겐의 분비도 감소하게 되고, 이로 인해 골다공증, 고지혈증, 안면홍조, 유방암, 우울증과 같은 갱년기 증후군들의 발병 위험 또한 높아진다. 따라서 이러한 갱년기 증후군의 치료와 예방에 중요한 혈중 에스트로겐 농도 및 폐경기 여성 질환 관련 바이오 마커들을 효과적으로 조절할 수 있는 건강기능식품과 의약품에 관한 연구가 많이 수행되고 있다.
갱년기 여성을 대상으로 조사해 보면 피부에 에스트로겐을 도포했을 때 탄력, 건조, 주름 등이 유의하게 개선되는 등 에스트로겐이 피부노화를 개선시키는 강력한 안티에이징 물질임이 보고되고 있다. 하지만 이러한 호르몬 성분은 화장품과 같은 제품군의 소재로 사용될 수 없다는 한계점을 가지고 있으므로 갱년기 피부노화의 원인 개선을 위해 에스트로겐 대체 효능 성분 발굴에 대한 필요성이 요구되고 있다.
또한, 지금까지 개발된 호르몬 대체 요법은 여러 가지 부작용이 나타날 수 있다. 예컨대, 호르몬 대체요법으로 에스트로겐을 투여하였을 경우, 자궁내막염, 유방암, 담낭 질환, 유방 압통, 정서 변화와 기타 고혈압 또는 혈전 정맥염, 체중 증가 등의 위험성을 가지고 있는 것으로 알려지고 있어, 모든 폐경기 여성들에게 호르몬 대체요법을 시행하는 것은 바람직하지 않으며, 일부 폐경기 여성들은 호르몬 대체요법을 꺼리거나 중도 포기하기도 한다.
따라서, 여성의 갱년기에 나타나는 증상을 완화하기 위해 호르몬 대신에 사용할 수 있는 천연 원료의 개발이 필요한 실정이며, 이는 경제 산업적으로 큰 의의를 가지고 있다. 특히 인체에 부작용이 없으면서 뼈 건강, 체중 증가와 같은 갱년기 질환을 예방 및 치료할 수 있는 천연 식의약 소재의 개발이 절실히 요구되고 있다.
이와 관련하여, 특허문헌 1에는 에스트로겐과 같은 호르몬 성분과 유사한 효능을 가지는 천연 유래 원료로서, 사간(Belamcanda Chinensis) 추출물, 제니스테인 및 다이드제인을 포함하는 조성물로 갱년기 피부 노화를 완화시키는 기술이 개시되어 있다.
본 발명자들은 호르몬을 대체하여 여성 갱년기 증상을 개선시킬 수 있는 천연 원료를 탐색하였으며, 홍삼 추출물과 양배추 추출물을 특정한 비율로 혼합할 때에 여성 갱년기 증상이 효과적으로 완화되는 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
한국 공개특허 제2015-0069775호
본 발명은 여성 갱년기 증상 완화시 사용되는 호르몬 대체 요법에서 나타나는 부작용을 해소하기 위해서, 호르몬을 대체할 수 있는 천연 원료를 제공하는 것을 과제로 한다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 개선용 건강식품 조성물을 제공한다.
아울러, 본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합 추출물은 조골세포의 증식능을 증가시키고, 에스트로겐 결핍에 의한 골 손실을 회복시키는 등의 여성 갱년기 증상의 개선 효과가 있다.
도 1은 홍삼 및 양배추 복합 추출물 처리에 따른 조골세포 증식능에 관한 도면이다.
도 2는 홍삼 및 양배추 복합 추출물 처리에 따른 여성 갱년기 모델의 골밀도 변화에 관한 도면이다; pg: 홍삼 추출물 단독 처리, bo: 양배추 추출물 단독 처리, pgbo: 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 혼합물 처리.
먼저, 본 발명에서 사용된 용어에 대해서 설명한다.
본 명세서에서 사용된 "예방"이라 함은 갱년기로 인해 나타날 수 있는 증상을 방지하는 것을 의미하며, 방지, 치료, 완화 등을 포함하는 넓은 개념으로 이해될 수 있다.
또한 본 명세서에서 사용된 "개선"이라 함은 갱년기로 인해 유발될 수 있는 증상을 치료하여 증상을 원래의 상태에 가깝도록 회복시키는 것을 의미하는 넓은 개념으로 이해될 수 있다.
이하, 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에서 일컫는 "추출물"은 원료로부터 임의의 방법으로 추출된 물질을 의미하며, 이렇게 추출된 추출액, 이로부터 얻을 수 있는 농축액, 상기 농축액의 건조물 및 분말을 제한 없이 모두 포함하는 의미로 사용된다.
상기 추출물은 원료 또는 이의 건조물로부터 추출하여 얻을 수 있으며, 상기 추출물의 원료는 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다.
상기 추출물을 원료로부터 추출하여 수득할 때, 추출 방법으로는 용매 추출법, 초음파 추출법, 여과법 및 환류 추출법 등 종래 알려진 통상적인 추출 방법을 모두 사용할 수 있으며, 바람직하게는 용매 추출법이나 환류 추출법을 이용함으로써 제조할 수 있다. 상기 추출 과정은 수회 반복할 수 있으며, 이후에 농축 또는 동결건조 등의 단계를 추가적으로 거칠 수 있다. 구체적으로, 수득한 추출물을 감압 농축하여 농축액을 얻고, 상기 농축액을 동결건조시킨 후 분쇄기를 이용하여 고농도의 추출 분말을 제조할 수 있다.
상기 추출물은 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물을 추출용매로 하여 추출될 수 있다. 상기 유기용매는 알코올, 바람직하게는 C1-C4의 알코올, 헥산(n-헥산), 에테르, 글리세롤, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜, 에틸아세테이트, 메틸아세테이트, 디클로로메탄, 클로로포름, 벤젠 및 이들의 혼합용매일 수 있다.
홍삼 추출물 및 양배추 추출물은 홍삼과 양배추의 혼합물을 추출할 수도 있고, 홍삼 추출물과 양배추 추출물을 혼합할 수도 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
추출은 60℃ 내지 100℃에서 실시될 수 있고, 바람직하게는 65℃ 내지 95℃에서 실시될 수 있으며, 더욱 바람직하게는 70℃ 내지 90℃에서 실시될 수 있으나, 이에 한정되지 아니한다. 상기 범위를 벗어나서 실시될 경우에는 여성 갱년기 증상 완화 효과가 낮아질 수 있다. 예를 들면, 에스트로겐 결핍에 의한 골 손실을 회복시키기 어렵다. 상기 범위를 벗어나서 실시될 경우에는 조골세포 증식이 저해되어, 골 손실 속도가 가속화될 수 있다.
추출은 3시간 내지 20시간 동안 실시될 수 있고, 바람직하게는 3시간 내지 16시간 동안 실시될 수 있으며, 더욱 바람직하게는 3시간 내지 12시간 동안 실시될 수 있으나, 이에 한정하지 아니한다. 상기 범위를 벗어나서 실시될 경우에는 여성 갱년기 증상 완화 효과가 낮아질 수 있다. 예를 들면, 에스트로겐 결핍에 의한 골 손실을 회복시키기 어렵다. 상기 범위를 벗어나서 실시될 경우에는 조골세포 증식이 저해되어, 골 손실 속도가 가속화될 수 있다.
추출은 1회 내지 8회 실시될 수 있고, 바람직하게는 1회 내지 6회 실시될 수 있으며, 더욱 바람직하게는 1회 내지 5회 실시될 수 있으나, 이에 한정하지 않는다. 추출이 상기 범위를 벗어나서 실시될 경우에는 여성 갱년기 증상 완화 효과가 낮아질 수 있다. 예를 들면, 에스트로겐 결핍에 의한 골 손실을 회복시키기 어렵다. 상기 범위를 벗어나서 실시될 경우에는 조골세포 증식이 저해되어, 골 손실 속도가 가속화될 수 있다. 추출물은 각 추출에서 얻어진 단독 추출물 또는 각 추출에서 얻어진 추출물들의 혼합 추출물일 수 있고, 바람직하게는 각 추출에서 얻어진 추출물들의 혼합 추출물일 수 있다.
상기 추출물은 여성 갱년기 증상 개선 효과를 높이기 위해서 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수 있다. 예를 들면, 본 발명에 따른 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시켜 얻은 분획물, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등으로 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 활성 분획물도 본 발명의 추출물에 포함된다.
상기 크로마토그래피는 컬럼 크로마토그래피일 수 있고, 실리카겔, 세파덱스, LH-20, ODS 겔, RP-18, 폴리아미드, 도요펄(Toyopearl) 및 XAD 수지로 이루어진 군으로부터 선택된 충진제를 이용하는 컬럼 크로마토그래피를 수행하여 활성 분획물을 분리 및 정제할 수 있고, 컬럼 크로마토그래피는 필요에 따라 적절한 충진제를 선택하여 수차례 실시할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 크로마토그래피를 사용함에 있어 용출 용매, 용출 속도 및 용출 시간은 본 기술 분야에서 일반적으로 사용하는 용매, 속도 또는 시간을 적용할 수 있다.
홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 양배추 추출물은 30중량부 내지 200중량부로 포함될 수 있고, 바람직하게는 30중량부 내지 180중량부로 포함될 수 있으며, 더욱 바람직하게는 30중량부 내지 160중량부로 포함될 수 있고, 보다 더 바람직하게는 양배추 추출물은 30중량부 내지 150중량부로 포함될 수 있으나, 이에 한정하지 않는다. 상기 범위를 벗어나서 포함될 경우에는 여성 갱년기 증상 완화 효과가 낮아질 수 있다. 예를 들면, 혈중 에스트로겐 수치가 정상 상태로 회복되지 않거나, 에스트로겐 결핍에 의한 체중 증가를 감소시키지 못하고, 에스트로겐 결핍에 의한 골 손실을 회복시키기 어렵다. 상기 범위를 벗어나서 포함될 경우에는 조골세포 증식이 저해되어, 골 손실 속도가 가속화될 수 있다.
본 발명의 한 실시예에서는 홍삼 및 양배추 복합물 60:40, 40:60 비율의 경우 단일 추출물보다 조골세포의 증식 효과가 높으면서도, 다른 비율로 제조된 홍삼 및 양배추 복합물(80:20, 20:80)에 비해서 조골세포를 더 많이 증식시켰다. 홍삼 및 양배추 복합물을 급여한 군의 경우, 단일 추출물보다 골밀도가 증가하였고, 특히 홍삼 및 양배추 복합물 60:20 비율의 경우, 홍삼 및 양배추 복합물 20:60 비율에 비해서 골밀도를 증가시켰다.
상기 여성 갱년기 증상은 골다공증일 수 있으나, 이에 한정하지 않으며, 예컨대 에스트로겐 감소로 인한 다른 갱년기 증상에도 본 발명의 조성물을 적용할 수 있다. 여성 갱년기 증상으로는 체중 증가, 고지혈증, 안면홍조, 유방암, 간세포 파괴, 관절통, 피로, 흥분, 두통, 야간 발한, 불면증, 신경과민, 불안감, 현기증, 집중력 감퇴, 기억상실, 우울증, 심계항진, 심장혈관, 뇌혈관 질환, 피부 노화를 들 수 있다. 상기 피부 노화는 피부 탄력 감소, 윤기 감소, 주름 형성 또는 건조감의 증상을 나타낸다.
본 발명의 약학적 조성물은 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물 외에 본 발명이 목적으로 하는 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서, 바람직하게는 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 효과에 상승 효과를 줄 수 있는 다른 성분 등을 추가로 함유할 수 있다. 예를 들어 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 또는 담체를 포함할 수 있다.
상기 약학적 조성물의 투여 경로는 구강, 정맥내, 근육내, 동맥내, 경피, 피하, 복강내, 비강내, 장관, 국소, 설하 또는 직장이 포함되고, 예컨대 도포에 의한 국부투여(topical application) 방식으로 적용될 수 있다. 상기 비경구는 피하, 피내, 정맥내, 근육내, 병소내 주사 또는 주입기술을 포함한다.
상기 약학적 조성물은 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다. 상기 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
경구투여를 위한 고형제제에는 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 연질캅셀제, 환 등이 포함된다. 경구투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제로는 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 멸균된 수용액, 액제, 비수성용제, 현탁제, 에멀젼, 시럽, 좌제, 에어로졸 등의 외용제 및 멸균 주사제제의 형태로 제형화하여 사용될 수 있으며, 바람직하게는 크림, 젤, 패취, 분무제, 연고제, 경고제, 로션제, 리니멘트제, 파스타제 또는 카타플라스마제의 피부 외용 약학적 조성물을 제조하여 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
상기 조성물은 방부제, 안정화제, 수화제 또는 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 및/또는 완충제 등의 보조제, 및 기타 치료적으로 유용한 물질을 추가로 함유할 수 있으며, 통상적인 방법인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 따라 제형화할 수 있다.
상기 약학적 조성물의 투여량은 개체의 연령, 체중, 일반적인 건강, 성별, 투여시간, 투여 경로, 배출률, 약물 배합 및 특정 질환의 중증을 포함한 여러 요인에 따라 다양하게 변할 수 있다. 또한, 본 발명의 약학적 조성물은 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다. 또한 상기 약학적 조성물은 성인 기준으로 0.001 내지 100㎎/㎏ 범위 내의 투여량으로 투여될 수 있고, 상기 약학적 조성물이 외용제인 경우에는 성인기준으로 1.0 내지 3.0㎖의 양으로 1일 1회 내지 5회 도포하여 1개월 이상 계속하는 것이 좋으나, 상기 투여량은 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.
상기 약학적 조성물을 단위 용량 형태로 제형화하는 경우, 유효성분으로서 본 발명의 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 혼합물은 약 0.01 내지 1,500㎎의 단위 용량으로 함유되는 것이 바람직하고, 성인 치료에 필요한 투여량은 투여의 빈도와 강도에 따라 하루에 약 1 내지 500㎎ 범위가 보통이나 이에 한정되는 것은 아니며, 일부 환자의 경우 더 높은 1일 투여량이 바람직할 수 있다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 개선용 건강식품 조성물을 제공한다.
상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물은 상기 건강 기능 식품의 총 중량에 대하여 0.005 내지 20.0 중량%의 함량으로 함유되는 것이 바람직하고, 0.01 내지 10.0 중량%의 함량으로 함유되는 것이 보다 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 유효 함량이 0.005 중량% 미만일 경우에는 여성 갱년기 증상을 완화시킬 수 없고, 20 중량%를 초과할 경우에는 함유량 증가에 따른 뚜렷한 효능 상승 효과가 떨어져 비경제적이다.
상기 건강 기능 식품은 본 발명의 홍삼 추출물 및 양배추 추출물 외에 본 발명이 목적으로 하는 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서, 바람직하게는 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 효과에 상승 효과를 줄 수 있는 다른 성분 등을 추가로 함유할 수 있다. 예를 들어 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 또는 담체를 포함할 수 있다.
또한 식품 제조시 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상기 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상기 향미제로는 천연 향미제 타우마틴, 스테비아 추출물 및 합성 향미제를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 건강 기능 식품이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 홍삼 추출물 및 양배추 추출물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 천연 추출액 등이 추가로 포함될 수 있다.
상기 건강 기능 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 본 발명의 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강 기능 식품을 모두 포함한다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하는 여성 갱년기 증상 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 홍삼 추출물 및 양배추 추출물이 적용될 수 있는 화장품의 종류에는 특별히 제한이 없으며, 통상적인 제형이 모두 적용될 수 있다. 예를 들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는 유연화장수(스킨), 영양 화장수(로션), 영양 크림, 맛사지 크림, 에센스, 클렌징 크림, 클렌징 포옴, 클렌징 워터, 팩, 스프레이 또는 파우더의 제형으로 제조될 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물 외에 본 발명이 목적으로 하는 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서, 바람직하게는 상기 홍삼 추출물 및 양배추 추출물의 효과에 상승 효과를 줄 수 있는 다른 성분 등을 추가로 함유할 수 있다. 예를 들어 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민과 같은 통상적인 보조제, 또는 담체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 유연화장수일 경우, 프로필렌글리콜, 글리세린 등의 다가알콜류 및 폴리에틸렌올레일에테르, 폴리옥시에틸렌 경화피마자유 등의 계면활성제를 함유하도록 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 에센스, 로션, 크림 등의 유화 제형일 경우, 홍삼 추출물 및 양배추 추출물 이외에 스쿠알렌, 미네랄오일, 카프릴릭/카프릴트리글리세라이드, 디메치콘과 같은 오일류 및 스테아릴알콜, 밀납 등의 왁스 성분을 함유하고, 글리세린, 프로필렌글리콜 등 다가알콜, 점증제, 보습제, 향료 등을 함유할 수 있다. 또한 에센스, 스킨, 미스트 등의 가용화제형일 경우, 홍삼 추출물 및 양배추 추출물 외에 피이지-40 하이드로제네이티드캐스터오일과 같은 가용화 성분과 점증제, 보습제, 향료 등을 함유할 수 있다.
상기 오일 및 왁스류는 통상의 화장료 조성물에 사용되는 오일 및 왁스 등 그 사용이 특별히 한정되지 않으며, 특히 동물성 오일, 식물성 오일, 광물성 오일, 실리콘유 또는 합성유 그리고 이러한 오일에서 유래된 고급지방산의 에스터화를 통해 얻은 왁스 등을 사용할 수 있다.
본 발명의 제형이 맛사지 크림일 경우, 유동파라핀, 바셀린, 이소노닐이소노나노에이트 등의 오일을 추가로 함유할 수 있으며, 팩은 폴리비닐알콜을 함유하는 필오프(peel off) 팩 또는 일반 유화형 화장료에 카올린, 탈크, 산화아연, 이산화티탄 등의 안료가 함유된 워시오프(wash off) 팩으로 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소 결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클렌징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 함유하는 여성 갱년기 증상 개선용 화장료 조성물은 일반 피부 제형에 배합되는 보통의 성분, 예를 들면 유분, 물, 계면활성제, 보습제, 저급알코올, 증점제, 킬레이트제, 색소, 방부제, 향료 등을 필요한 만큼 적용하여 배합하는 것이 가능하다.
이하, 본 발명을 제조예 및 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 제조예, 실험예, 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 제조예 및 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
<제조예 1> 홍삼 추출물의 제조
6년근 홍삼(P. ginseng C.A. Meyer, 근 75%, 미 25%) 500g을 원적외선건조기((주)한국에너지기술, HKD-LAB)를 이용하여 110℃에서 17분간 건조 후 절각하였다. 건조된 홍삼에 6배의 증류수를 가해 85℃에서 12시간 추출하고 추출액을 여과하여 10℃로 냉각하였다. 잔사에 대해서는 6배의 증류수를 가해 12시간 추출을 3회 추가로 실시하여 추출액을 여과 후 모두 합하여 10℃로 냉각하였다. 냉각이 완료된 추출액을 4℃에서 15분 동안 6,000rpm으로 원심분리((주)한일사이메드, Supra 22K)하여 침전물을 제거하고 회전감압농축기(BUCHI, R-220)를 이용하여 55℃에서 71°Brix가 되도록 농축하였다. 최종적으로 농축액에 멸균된 증류수를 가해 15°Brix로 희석 후 동결건조(OPERON, FDT-12012)하여 홍삼농축액분말(230g)을 수득하였다.
<제조예 2> 양배추 추출물의 제조
양배추(Brassica oleracea var., 잎) 1.5 kg에 중량 대비 17배수의 물을 가하고, 80℃에서 8시간 추출하고 추출액을 5㎛ 필터를 이용하여 여과하여 10℃로 냉각하였다. 잔사에 대해서는 17배의 증류수를 가해 12시간 추출을 1회 추가로 실시하여 추출액을 여과 후 모두 합하여 10℃로 냉각하였다. 냉각이 완료된 추출액을 4℃에서 15분 동안 6,000rpm으로 원심분리((주)한일사이메드, Supra 22K)하여 침전물을 제거하고 회전감압농축기(BUCHI, R-220)를 이용하여 55℃에서 71°Brix가 되도록 농축하였다. 최종적으로 농축액에 멸균된 증류수를 가해 15°Brix로 희석 후 동결건조(OPERON, FDT-12012)하여 양배추 추출물 분말(716g)을 수득하였다.
<제조예 3> 홍삼 및 양배추 복합 추출물의 제조
제조예 1 및 제조예 2에서 얻은 홍삼 추출물 분말과, 양배추 추출물 분말을 중량비로 80:20, 60:20, 60:40, 40:60, 20:80, 20:60으로 혼합하여서 홍삼 및 양배추 복합 추출물(이하, '홍삼 및 양배추 복합물'이라고도 함)을 제조하였다.
<실시예 1> 홍삼 및 양배추 복합물의 조골세포 증식능 확인
시료는 제조예 3에서 제조된 복합물 중에서, 80:20, 60:40, 40:60, 20:80을 사용하였다. 조골세포의 증식능을 측정하기 위하여 10% FBS DMEM 배지에서 배양한 Saos-2 조골세포를 3 x 103 세포/200μL씩 96 웰 플레이트에 분주하여 24시간 배양하였다. 배지를 제거한 후 PBS로 씻어내고 시료가 100㎍/ml의 농도로 희석된 10% FBS 배지로 교환하여 48시간 동안 CO2 인큐베이터에서 배양하였다. 세포증식능을 측정하기 위해 Cyto XTM(LPS solution사)를 사용하여 제조사에서 제공되는 분석 절차에 따라 수행하였다. 96 웰 플레이트의 배지를 모두 버리고 10% PBS 용액을 200μL씩 처리하여 CO2 인큐베이터에서 30분~1시간을 배양하여 450nm에서 흡광도를 측정하였다. 시료를 무처리한 대조군을 확인하여 시료 자체의 세포독성 여부를 확인하고 생존능력(viability) 측정에 대한 영향 여부를 판단하기 위하여 대조군의 값을 기준으로 시료 처리군의 O.D. 값을 상대값으로 환산하였다.
그 결과, 홍삼 및 양배추 복합물은 단일 추출물보다 조골세포의 증식을 촉진하였다. 특히 홍삼 및 양배추 복합물 60:40, 40:60 비율의 경우 단일 추출물보다 조골세포의 증식 효과가 높으면서도, 다른 비율로 제조된 홍삼 및 양배추 복합물(80:20, 20:80)에 비해서 조골세포를 더 많이 증식시켰다(도 1 참조).
<실시예 2> 홍삼 및 양배추 복합물의 여성 갱년기 동물모델의 골밀도에 미치는 영향 평가
제조예 3의 홍삼 및 양배추 복합물의 여성 갱년기 개선에 미치는 영향을 확인였다. 시료로는 홍삼 및 양배추 복합물의 20:60, 60:20를 사용하였다. (주)오리엔트바이오(경기도, 대한민국)로부터 8주령(220~240g)의 암컷 SD 랫을 공급받아 7일간 순화시키고 난소절제술 후 2주간 회복시켰다. 안정화 이후 체중별로 군 분리하여 8주간 경구투여하였고 Sham 군에는 정제수를, 양성 대조군에는 에스트라디올 1mg/kg을, 실험군에는 복합물 500 mg/kg을 경구투여하였다. 물과 사료는 자유롭게 섭취하도록 하였고, 온도(23±2℃), 습도(55±10%) 및 명암 주기(12시간)는 자동으로 조절되도록 하였다. 총 8주간의 경구투여가 종료되면 대퇴골(무릎 위, Femur 및 무릎 아래, Tibia)을 적출하여 무게를 측정하였고, 10% 포르말린 용액에서 고정하여 DEXA 스캔하여 BMC 값을 측정하였다.
그 결과, 홍삼 및 양배추 복합물을 급여한 군의 경우, 대조군인 여성갱년기 동물모델에 홍삼 및 양배추 복합물을 처리하지 않은 군(도 2의 "Veh"군)과, 단일 추출물을 처리한 군(도 2의 "pg" 및 "bo"군)보다 골밀도가 증가하였고, 특히 홍삼 및 양배추 복합물 60:20 비율의 경우(도 2의 "pgbo 3:1"군), 홍삼 및 양배추 복합물 20:60 비율을 처리한 경우(도 2의 "pgbo 1:3"군)에 비해서 골밀도를 증가시켰다(도 2 참조).
<제조예 4> 약학적 제제의 제조
<4-1> 산제의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
<4-2> 정제의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조 방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
<4-3> 캡슐제의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
<4-4> 환의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4g이 되도록 제조하였다.
<4-5> 과립의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 150 ㎎
대두추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 섭씨 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
<제조예 5> 건강식품의 제조
<5-1> 밀가루 식품의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 0.5 ~ 5.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하였다.
<5-2> 스프 및 육즙(gravies)의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 0.1 ~ 5.0 중량부를 스프 및 육즙에 첨가하여 건강 증진용 육가공 제품, 면류의 수프 및 육즙을 제조하였다.
<5-3> 그라운드 비프(ground beef)의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 10 중량부를 그라운드 비프에 첨가하여 건강 증진용 그라운드 비프를 제조하였다.
<5-4> 유제품(dairy products)의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 5~10 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
<5-5> 선식의 제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물을 진공 농축기에서 감압농축하고, 분무, 열풍건조기로 건조하여 얻은 건조물을 분쇄기로 입도 60 메쉬로 분쇄하여 건조분말을 얻었다.
상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물을 다음의 비율로 배합하여 제조하였다.
곡물류(현미 30 중량부, 율무 15 중량부, 보리 20 중량부), 종실류(들깨 7 중량부, 검정콩 8 중량부, 검정깨 7 중량부), 본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물(3 중량부), 영지(0.5 중량부), 지황(0.5 중량부)
<제조예 6> 음료의 제조
<6-1> 건강음료의 제조
액상과당(0.5%), 올리고당(2%), 설탕(2%), 식염(0.5%), 물(75%)과 같은 부재료와 본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 5 g을 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 제조하였다.
<6-2> 야채 주스의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 5 g을 토마토 또는 당근 주스 1,000 ㎖에 가하여 야채 주스를 제조하였다.
<6-3> 과일 주스의 제조
본 발명의 홍삼 및 양배추 복합물 1 g을 사과 또는 포도 주스 1,000 ㎖ 에 가하여 과일 주스를 제조하였다.
<제조예 7> 화장료 조성물의 제조
<7-1> 에센스의 제조
홍삼 및 양배추 복합물을 이용하여 하기 표 1에 기재된 함량(중량부)에 따라 에센스를 제조하였다.
조성 함량(중량부)
트리에탄올아민 0.25
카르복시비닐폴리머 0.22
글리세린 4
부틸렌글리콜 2
홍삼 및 양배추 복합물 1.5
밀납 0.5
세토스테아릴알코올 1
글리세릴모노스테아레이트 1
스쿠알렌 4
정제수 적량
<7-2> 유연화장수의 제조
홍삼 및 양배추 복합물을 유효성분으로 함유하는 유연화장수는 하기 표 2와 같이 제조하였다.
원료 함량(중량부)
1,3-부틸렌글리콜 1.00
디소듐이디티에이 0.05
알란토인 0.10
디포타슘글리시리제이트 0.05
시트릭애씨드 0.01
소듐시트레이트 0.02
글리세레스-26 1.00
알부틴 2.00
PEG-40
수소화 캐스터오일		 1.00
에탄올 30.00
홍삼 및 양배추 복합물 0.5
착색제 미량
착향제 미량
정제수 잔량
<7-3> 영양 크림의 제조
홍삼 및 양배추 복합물을 유효성분으로 함유하는 영양크림은 하기 표 3의 조성과 같이 제조하였다.
원료 함량(중량부)
1,3-부틸렌글리콜 7.0
글리세린 1.0
D-판테놀 0.1
마그네슘알루미늄실리케이트 0.3
PEG-40 스테아레이트 1.2
스테아릭애씨드 2.0
폴리소르베이트 60 1.5
친유형글리세릴스테아레이트 2.0
소르비탄세스퀴올리에이트 1.5
세테아릴알코올 3.0
미네랄오일 4.0
스쿠알렌 3.8
홍삼 및 양배추 복합물 1.5
식물성 오일 1.8
디메치콘 0.4
디포타슘글리시리제이트 미량
알란토인 미량
소듐히아루로네이트 미량
토코페릴아세테이트 적량
트리에탄올아민 적량
착향제 적량
정제수 잔량
<7-4> 로션의 제조
홍삼 및 양배추 복합물을 유효성분으로 함유한 로션을 하기 표 4의 조성과 같이 제조하였다.
원료 함량(중량부)
세토스테아릴알코올 1.6
스테아린산 1.4
친유형모노스테아린산글리세린 1.8
PEG-100 스테아레이트 2.6
세스퀴올레인산소르비탈 0.6
스쿠알렌 4.8
마카다이아오일 2
호호바오일 2
초산토코페롤 0.4
메틸폴리실록산 0.2
초산토코페롤 0.4
1,3-부틸렌글리콜 4
산탄검 0.1
글리세린 4
d-판데놀 0.15
홍삼 및 양배추 복합물 1.0
알란토인 0.1
카르보머(2% aq. Sol) 4
트리에탄올아민 0.15
에탄올 3
정제수 적량

Claims (11)

  1. 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하고,
    상기 홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 상기 양배추 추출물은 30중량부 내지 200중량부로 포함되는 골다공증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 삭제
  3. 청구항 1에 있어서,
    홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 양배추 추출물은 30중량부 내지 180중량부로 포함되는 골다공증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 청구항 3에 있어서,
    홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 양배추 추출물은 30중량부 내지 160중량부로 포함되는 골다공증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 삭제
  6. 홍삼 추출물 및 양배추 추출물을 포함하고,
    상기 홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 상기 양배추 추출물은 30중량부 내지 200중량부로 포함되는 골다공증의 개선용 건강식품 조성물.
  7. 삭제
  8. 청구항 6에 있어서,
    홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 양배추 추출물은 30중량부 내지 180중량부로 포함되는 골다공증의 개선용 건강식품 조성물.
  9. 청구항 8에 있어서,
    홍삼 추출물 100중량부에 대해서, 양배추 추출물은 30중량부 내지 160중량부로 포함되는 골다공증의 개선용 건강식품 조성물.
  10. 삭제
  11. 삭제
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