KR102046053B1 - 좌심방이 폐쇄기 - Google Patents

Abstract

본 발명의 좌심방이 폐쇄기(200)는 실링 부재(220), 그 실링 부재(200)의 일측에 위치하는 고정 부재(210) 및 그 실링 부재(220)와 그 고정 부재(210)를 연결하는 연결 부재(230)를 포함하며, 그 실링 부재(220)의 반경방향 변형 능력은 그 고정 부재(210)의 반경방향 변형 능력보다 크며, 및/또는 그 실링 부재(220)의 축방향 변형 능력은 그 고정 부재(210)의 축방향 변형 능력보다 크다. 좌심방이 폐쇄기(200)는 실링 부재(220)의 반경방향 또는 축방향 변형 능력이 고정 부재(210)의 반경방향 또는 축방향 변형 능력보다 크게 구비되어, 고정 부재(210)가 좌심방이(10)에 놓인 후, 실링 부재(220)가 좌심방이(10) 개구에 이상적으로 부착되지 못하는 것을 방지함으로써, 밀폐 효과를 제고한다. 동시에, 실링 부재(220)의 변형 능력이 커서, 실링 부재(220)의 마손 또는 좌심방이 개구부의 파손의 위험을 낮출 수 있다. 상기 2가지를 보장하는 전제 하에, 고정 부재(210)는 폐쇄기가 좌심방이에 더욱 잘 고정되도록 하여, 폐쇄기(200)가 좌심방이에서 탈락하는 것을 방지한다.

Description

좌심방이 폐쇄기{LEFT ATRIAL APPENDAGE OCCLUDER}

본 발명은 의료 기기와 관련되며, 특히 좌심방이 폐쇄기와 관련된다.

현재는 카테터(catheter) 삽입 방법을 통해 폐쇄기를 좌심방이 내에 위치하게 하여, 심방 세동으로 인해 좌심방이에 혈전이 형성되는 것을 예방함으로써, 그 혈전이 대뇌로 상행하여 조성되는 중풍을 회피하거나, 또는 상기 혈전이 인체 혈액 순환 계통을 통해 신체 기타 부위에 도달하여, 조성되는 계통성 색전증을 예방한다. 이러한 좌심방이 폐쇄기는 구조상 크게 일체식 폐쇄기와 분체식 폐쇄기를 포함할 수 있다. 예를 들면, 분체식 폐쇄기는 통상 서로 연결되는 고정 부재와 실링 부재를 포함하며, 고정 부재는 좌심방이 캐비티에 위치하여 전체 폐쇄기를 고정하고, 실링 부재는 좌심방이의 개구부를 밀폐하여, 혈류가 좌심방이 캐비티 내로 유입되는 것을 차단한다.

이러한 분체식 폐쇄기의 경우, 그 고정 부재 및 실링 부재 사이가 구속되게 연결되므로, 완전히 독립적으로 변형될 수는 없으며, 그 중 하나의 부재는 다른 하나 부재에 의해 당겨지게 된다. 예를 들면, 일단 고정 부재가 좌심방이 캐비티 에 고정된 후, 좌심방이의 캐비티 구조 및 좌심방이 자체의 활동에 순응하는 과정에서 실링 부재를 당기며, 당김 과정에서 실링 부재가 좌심방이 개구부에 충분히 부착되지 못하는 문제를 초래하여, 좌심방과 좌심방이 사이에 혈류 누설 통로가 형성되어, 이상적인 밀폐효과를 달성하지 못하며, 나아가 좌심방이 중의 혈전이 좌심방이에서 유출되어 중풍을 야기할 수 있다.

본 발명의 목적은 종래 기술의 결함에 대한 기술 문제를 해결할 수 있는 좌심방이 폐쇄기를 제공하는데 있다.

본 발명이 그 기술 문제를 해결하기 위해 채용하는 기술 방안은, 실링 부재, 상기 실링 부재의 일측에 위치하는 고정 부재 및 상기 실링 부재와 상기 고정 부재를 연결하는 연결 부재를 포함하며, 상기 실링 부재의 반경방향 변형 능력은 상기 고정 부재의 반경방향 변형 능력보다 크며, 및/또는 상기 실링 부재의 축방향 변형 능력은 상기 고정 부재의 축방향 변형 능력보다 큰 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기를 제공한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 상기 실링 부재의 반경 길이 변화량은 상기 고정 부재의 반경 길이 변화량보다 크며, 또는 상기 실링 부재의 반경 길이 변화율은 상기 고정 부재의 반경 길이 변화율보다 크다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 동일한 축방향 힘의 작용 하에서, 상기 축방향 힘의 방향에 따른 상기 실링 부재의 변위량은 상기 축방향 힘의 방향에 따른 상기 고정 부재의 변위량보다 크다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 실링 부재는 다수의 편직사 및 고정 연결 부재를 포함하며, 상기 다수의 편직사의 원단은 상기 연결 부재와 고정되게 연결되며, 상기 다수의 편직사의 근단은 상기 고정 연결 부재에 의해 수납되어 고정되며, 상기 실링 부재는 상기 고정 연결 부재와 인접하는 디스크 형상 부분 및 상기 디스크 형상 부분과 상기 고정 연결 부재의 근단 사이에 연장되는 과도 부분을 포함한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 실링 부재는 상기 과도 부분을 커버하고 또한 상기 고정 연결 부재의 근단에 고정되는 실링 캡을 더 포함한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 하는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기. 상기 실링 캡은 엔드 캡 및 상기 엔드 캡과 연결되는 측벽을 포함하며, 상기 측벽은 근단을 따라 원단으로 호형으로 연장되며, 상기 엔드 캡은 상기 고정 연결 부재의 근단에 고정된다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 실링 캡의 등가 직경은 2-5mm 이다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 디스크 형상 부분의 근단 표면은 평면 또는 요면이다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 디스크 형상 부분의 근단 표면이 요면일 때, 상기 디스크 형상 부분은 상기 고정 연결 부재와 인접하는 제1 평면 및 상기 제1 평면과 연결되는 경사면을 포함한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 디스크 형상 부분은 상기 경사면과 연결되는 제2 평면을 더 포함한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 디스크 형상 부분의 근단 표면이 요면일 때, 상기 요면의 등가 요면 각도는 180°보다 작다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 편직사의 개수는 12-168 또는 36-144이며, 상기 편직사의 직경은 0.01-0.5mm이다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 편직사의 표면에는 바이오세라믹 필름이 코팅된다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 고정 부재는 다수의 지지 부재를 포함하며, 상기 다수의 지지 부재의 일단은 상기 연결 부재와 고정되게 연결되며, 상기 다수의 지지 부재의 다른 일단은 현공 지지 섹션을 포함한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 현공 지지 섹션 상에는 상기실링 부재를 향하는 앵커가 구비되며, 상기 앵커와 상기 현공 지지 섹션 사이의 협각은 0°-90°이다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 현공 지지 섹션은 지지부 및 상기 지지부와 연결되는 벤딩 꼬리부를 포함한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 지지부와 상기 좌심방이 폐쇄기의 중심축선의 협각은 0°-85°이며, 상기 꼬리부의 등가 벤딩 각도는 0°-180°이며, 상기 꼬리부의 말단은 구상 구조로 구비된다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 실링 부재의 근단과 상기 고정 부재의 원단 사이의 상대 거리는 4-70mm이다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 상기 실링 부재의 확장 직경은 상기 고정 부재의 확장 직경보다 크다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에 있어서, 실링 부재의 반경방향 또는 축방향 변형 능력을 고정 부재의 대응되는 반경방향 또는 축방향 변형 능력보다 크게 설치하여, 고정 부재가 좌심방이에 놓인 후, 실링 부재가 좌심방이 개구부에 이상적으로 부착되지 못하는 것을 방지하여, 밀폐 효과를 제고하며, 동시에, 실링 부재의 변형 능력이 커서, 실링 부재의 마손 또는 좌심방이 개구부의 파손의 위험을 낮출 수 있다.

다음은 도면 및 실시예를 결합하여 본 발명에 대해 진일보하게 설명한다. 첨부 도면은 다음과 같다:
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 다른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 3은 본 발명의 제2 실시예에 따른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 4는 본 발명의 제2 실시예에 따른 다른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 5는 본 발명의 제3 실시예에 따른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 6은 본 발명의 제3 실시예에 따른 다른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 7은 본 발명의 제4 실시예에 따른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 8은 본 발명의 제4 실시예에 따른 다른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 9는 본 발명의 제5 실시예에 따른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 10은 본 발명의 제5 실시예에 따른 다른 하나의 예시적 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 11은 본 발명의 제6 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 12는 도 11의 실링 부재의 구조 개략도이다.
도 13은 본 발명의 제7 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 연결 부재의 구조 개략도이다.
도 14 및 15는 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 15-18은 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제1 실시예의 실링 부재의 변형 가능 구조를 측정하는 개략도이다.
도 19는 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 20 및 21은 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 22는 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제6 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 23 및 24는 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제6 실시예의 실링 부재의 변형 가능 구조를 측정하는 개략도이다.
도 25는 제1 예시적 측정 방법을 채용하여 제7 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 26은 제1 예시적 측정 방법의 다른 하나 구체적 측정 구조의 개략도이다.
도 27 및 28은 제2 예시적 측정 방법을 채용하여 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 29는 제2 예시적 측정 방법을 채용하여 제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재를 측정하는 개략도이다.
도 30 및 31은 제2 예시적 측정 방법을 채용하여 제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 32는 제2 예시적 측정 방법을 채용하여 제6 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재를 측정하는 개략도이다.
도 33-35는 제3 예시적 측정 방법을 채용하여 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 36 및 37은 제3 예시적 측정 방법을 채용하여 제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정하는 개략도이다.
도 38은 제3 예시적 측정 방법을 채용하여 제6 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재를 측정하는 개략도이다.
도 1a는 본 발명의 제1 실시예에 따른 예시적 좌심방이 폐쇄기가 좌심방에 삽입되는 구조 개략도이다.
도 2a는 도 1a 의 좌심방이 폐쇄기의 구조 개략도이다.
도 3a는 도 2a 의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 구조 개략도이다.
도 4a는 도 3a 의 실링 부재의 국부 확대도이다.
도 5a는 도 3a 의 실링 캡의 개략도이다.
도 6a는 도 3a 의 실링 캡의 개략도이다.
도 7a는 디스크 형상 부분이 요면(凹面)일 때의 개략도이다.
도 8a는 디스크 형상 부분이 요면일 때의 개략도이다.
도 9a는 디스크 형상 부분이 요면인 좌심방이 폐쇄기가 좌심방이에 삽입되는 개략도이다.
도 10a는 디스크 형상 부분이 요면일 때의 하나의 실시 방식의 개략도이다.
도 11a는 디스크 형상 부분이 요면일 때의 다른 하나의 실시 방식의 개략도이다.
도 12a는 도 1b 의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 개략도이다.
도 13a는 도 12a 의 지지 부재의 개략도이다.
도 14a는 앵커의 개략도이다.
도 15a는 지지 부재와 좌심방이 폐쇄기의 중심축선의 협각의 개략도이다.
도 16a는 국부의 벤딩 각도의 개략도이다.

본 발명의 기술 특징, 목적 및 효과에 대해 더욱 명확하게 이해하기 위해, 첨부 도면을 대조하여 본 발명의 구체적 실시 방식에 대해 상세히 설명한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기(이하 폐쇄기로 약칭할 수 있음)는 실링 부재, 실링 부재의 일측에 위치하는 고정 부재 및 실링 부재와 고정 부재를 연결하는 연결 부재를 포함한다. 그 중, 상기 실링 부재의 반경방향 변형 능력은 상기 고정 부재의 반경방향 변형 능력보다 크며, 및/또는 상기 실링 부재의 축 방향 변형 능력은 상기 고정 부재의 축 방향 변형 능력보다 크다. 설명의 편의를 위해 근단(proximal position)과 원단(distal position)의 방위를 정의한다. 예를 들면, 실링 부재는 고정 부재의 근단 일측에 위치하고, 실링 부재의 근단 디스크 면에는 외부 수송 시스템과 서로 연결하는데 사용되는 고정 연결 부재가 구비된다. 다음은 좌심방이 폐쇄기의 다양한 구체적 구조를 예시한다. 아래의 각종 폐쇄기 구조는 단지 예시적이며, 본 발명에 대한 제한이 아니므로, 본 발명의 계시에 기초한 어떠한 좌심방이 폐쇄기도 모두 본 발명의 보호 범위 내에 속한다는 것을 이해해야 한다.

본 발명의 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기가 인체에 삽입된 후에, 그 고정 부재는 좌심방이 캐비티 내에서 반경방향으로 전개되고 또한 좌심방이의 이너 캐비티 벽에 밀착되어, 그 반경방향의 지지력을 통해 좌심방이 캐비티 내에 고정되며, 통상 일반적으로 고정 부재의 최대 반경방향 윤곽 위치가 좌심방이의 이너 캐비티 벽에 밀착되며, 실링 부재는 좌심방이의 개구부를 커버하거나 개구부를 직접 틀어 막는다. 자연 상태 하의 실링 부재의 크기가 좌심방이의 개구보다 휠씬 클 때는, 통상적으로 고정 부재의 당김을 이용하여 실링 부재를 좌심방이의 개구부 외측에 고정하며, 실링 부재의 최대 반경방향 에지 부위는 좌심방이 개구부 위치의 좌심방 벽에 밀착되어 상기의 커버를 실현한다. 자연 상태 하의 실링 부재의 크기가 좌심방이의 개구보다 약간 크거나 같을 때는, 통상적으로 실링 부재를 좌심방이의 개구부 내에 직접 틀어 막는다. 상기 2가지 폐쇄 방식을 통해 좌심방 중의 혈액이 좌심방이 캐비티 내로 유입되는 것을 방지하며, 또한 혈전이 좌심방이 캐비티 내에서 좌심방으로 진입되는 것을 방지한다.

제1 실시예

도 1-2를 참조하면, 본 발명 제1 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기(200)는 중심축(2)을 구비하며, 상기 좌심방이 폐쇄기(200)의 고정 부재(210)는 일단부에서 모이고 또한 연결 부재(230)와 서로 연결되며, 또한 상기 고정 부재(210)는 그 단부로부터 원단을 향해 반경방향으로 방사되게 전개되어 형성되는 요함(凹陷) 구역(211)과, 요함 구역(211)으로부터 벤딩된 후 근단을 향해 연장되어 형성되는 현공(懸空) 구역(212)을 포함하며, 상기 현공 구역(212)은 근단을 향해 개구(3)를 둘러싸게 형성된다. 상기 고정 부재(210)는 편직사를 일체로 편직하여 형성할 수 있다. 예를 들면, 요함 구역(211) 및 현공 구역(212)은 다수의 그리드를 구비하는 편직체이며; 고정 부재(210)는 금속관을 절단하여 형성할 수도 있다. 예를 들면 요함 구역(211) 및 현공 구역(212)은 각각 다수의 절단된 금속 로드 부재를 포함하며, 금속 로드 부재의 사이는 서로 연결될 수도 또는 서로 분리될 수도 있다. 본 분야의 기술자는 필요 또는 요구에 따라, 예를 들면 고정 부재의 변형 능력이 실링 부재의 변형 능력보다 작은 것을 만족시키기 위해, 적합한 재료의 편직사 또는 금속관을 선택하는데, 예를 들면 니켈 티타늄 합금이다. 또한 진일보하게 편직사의 직경, 편직 방법 등을 선택하거나, 또는 진일보하게 적합한 금속관의 관 직경, 관 두께, 절단 폭 등을 선택할 수 있으므로, 더 이상 여기에 일일이 설명하지 아니한다.

일부 구체적 실시 방식에서, 그 고정 부재(210)는 상기 현공 구역(212)의 에지로부터 중심축(2)을 향해 벤딩되고 또한 연장되어 형성되는 에지 구역(213A)을 더 포함한다. 그 에지 구역(213A)은 개구(3)의 일부분을 차지하여, 개구(3)의 일부분을 막는다. 예를 들면, 개구(3)의 최대 단면 상에서 에지 구역(213A)의 투영 면적과 그 최대 단면 자체 면적의 비교 값에 근거하여, 막혀지는 상기 개구(3)를 완전 개방 개구(3)와 반 개방 개구(3)로 나눌 수 있다. 그 중 상기 비교 값이 10%보다 작거나 같으며, 완전 개방 개구(3)이며, 상기 비교 값이 10%보다 크면, 반 개방 개구(3)이다. 예를 들면, 도 1은 에지 구역(213A)을 통해 형성되는 완전 개방 개구(3)를 도시하고 있으며, 도 2는 에지 구역(213B)을 통해 형성되는 반 개방 개구(3)를 도시하고 있다. 개구(3)의 단면은 중심축(2)에 대해 수직이고, 또한 개구(3)는 현공 구역(212)에 의해 둘러 싸이므로, 개구(3)의 단면은 중심축(2)을 둘러 싸는 현공 구역(212)의 최대 윤곽선에 의해 형성되며; 에지 구역(213A)의 투영 구역은 상기 개구(3) 단면 상에서 중심축(2)을 둘러싸는 상기 에지 구역(213A)의 투영 윤곽선에 의해 둘러 싸인 것임을 이해해야 한다.

본 실시예의 실링 부재(220)는 2층 디스크이며, 그 2층 디스크에서, 근단측 디스크 면과 원단측 디스크 면은 에지 위치에서 서로 연결되는데, 예를 들면 2층 실링 디스크다. 그 2층 디스크는 편직 메쉬 관을 열 정형하여 형성하는 2층 편직 디스크이며, 또는 니켈 티타늄 관을 절단하여 형성하는 2층 절단 디스크이다. 실링 부재(220)의 근단 디스크 면의 중심에는 외부 수송 시스템과 서로 연결되는 고정 연결 부재(240)가 구비된다. 연결 부재(230)는 임의로 적합한 구조를 선정할 수 있다. 예를 들면, 길이를 조절할 수도 있고, 길이를 조절하지 아니할 수도 있다.

제2 실시예

도 3-도 4를 참조하면, 제1 실시예 중의 좌심방이 폐쇄기(200)와 다른 점은 다음과 같다: 본 발명 제2 실시예의 중심축(2) 방향에 따른 좌심방이 폐쇄기(300)의 실링 부재(320)의 원단과 상기 고정 부재(310)의 원단의 거리는 중심축(2)에 따른 연결 부재(330) 자체의 길이와 기본적으로 동일하다. 상기 연결 부재(330)는 로드 부재를 포함할 수 있으며, 편직체를 포함할 수도 있으며, 함께 속박되는 금속사를 포함할 수도 있으므로, 여기에 더 이상 설명하지 아니한다.

고정 부재(310)는 일단부에서 모이고 또한 연결 부재(330)의 일단과 서로 연결되며, 또한 상기 고정 부재(310)는 그 단부로부터 반경방향으로 방사되어 전개되어 형성되는 원단 면 구역(311)과, 원단 면 구역(311)으로부터 벤딩된 후 근단을 향해 연장되어 형성되는 현공 구역(312)을 포함하며, 그 현공 구역(312)은 근단을 향해 개구(3)를 둘러싸게 형성된다. 그 고정 부재(310)는 편직사를 일체로 편직하여 형성할 수 있는데, 예를 들면, 현공 구역(312)은 다수의 그리드를 구비한 편직체이다. 고정 부재(310)는 금속관을 절단하여 형성할 수도 있다. 예를 들면, 현공 구역(312)은 다수의 금속 로드 부재를 포함하며, 금속 로드 부재의 사이는 서로 연결되거나 서로 분리될 수 있다. 또는 고정 부재(310)와 연결 부재(330)는 일체로 편직되어 형성되거나 일체로 절단되어 형성될 수 있다. 본 분야의 기술자는 필요 또는 요구에 따라, 예를 들면 고정 부재의 변형 능력이 실링 부재의 변형 능력보다 작은 것을 만족시키기 위해, 적합한 재료의 편직사 또는 금속관을 선택할 수 있는데, 예를 들면 니켈 티타늄 합금이다. 또한 진일보하게 편직사의 직경, 편직 방법 등을 선택하거나, 또는 진일보하게 적합한 금속관의 관 직경, 관 두께, 절단 폭 등을 선택할 수 있으므로, 더 이상 여기에 일일이 설명하지 아니한다.

제1 실시예의 정의 방식과 동일 또는 유사하게, 제2 실시예 중의 고정 부재(310)는 완전 개방 개구(3) 또는 반 개방 개구(3)를 형성할 수 있다. 예를 들면, 도 3은 완전 개방 개구(3)를 구비한 고정 부재(310)를 도시하고 있으며, 도 4는 반 개방 개구(3)를 구비한 고정 부재(310)를 도시하고 있는데, 개구(3)는 에지 구역(313)에 의해 부분적으로 막히며, 그 에지 구역(313)은 현공 구역(312)의 에지로부터 중심축(2)을 향해 벤딩되고 또한 연장되어 형성된다.

제3 실시예

제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)와 다른 점은 다음과 같다: 본 발명 제3 실시예의 좌심방이 폐쇄기(400)의 고정 부재(410)는 일단부에서 모이고 또한 연결 부재(430)와 서로 연결되며, 또한 그 고정 부재(410)는 그 단부로부터 반경방향으로 방사되어 전개되어 형성되는 근단 면 구역(411)과, 근단 면 구역(411)으로부터 벤딩된 후 원단을 향해 연장되어 형성되는 현공 구역(412)을 포함하며, 그 현공 구역(412)는 원단을 향해 개구(3)를 둘러싸게 형성된다. 그 고정 부재(410)는 편직사를 일체로 편직하여 형성할 수 있는데, 예를 들면, 근단 면 구역(411)과 현공 구역(412)은 다수의 그리드를 구비한 편직체이다. 고정 부재(410)는 금속관을 절단하여 형성할 수도 있는데, 예를 들면, 근단 면 구역(411)과 현공 구역(412)은 각각 다수의 절단된 금속 로드 부재를 포함하며, 금속 로드 부재의 사이는 서로 연결되거나 서로 분리될 수 있다. 본 분야의 기술자는 필요 또는 요구에 따라, 예를 들면 고정 부재의 변형 능력이 실링 부재의 변형 능력보다 작은 것을 만족시키기 위해, 적합한 재료의 편직사 또는 금속관을 선택할 수 있는데, 예를 들면 니켈 티타늄 합금이다. 또한 진일보하게 편직사의 직경, 편직 방법 등을 선택하거나, 또는 진일보하게 적합한 금속관의 관 직경, 관 두께, 절단 폭 등을 선택할 수 있으므로, 더 이상 여기에 일일이 설명하지 아니한다. 실링 부재(420)는 제1 실시예의 실링 부재(220)와 동일한 구조를 채용할 수 있으므로, 여기에 다시 설명하지 아니한다.

제1 실시예의 정의 방식과 동일 또는 유사하게, 제3 실시예 중의 고정 부재(410)는 완전 개방 개구(3) 또는 반 개방 개구(3)를 형성할 수 있다. 예를 들면, 도 5는 완전 개방 개구(3)를 구비한 고정 부재(410)를 도시하고 있으며, 도 6은 반 개방 개구(3)를 구비한 고정 부재(410)를 도시하고 있는데, 개구(3)는 에지 구역(513)에 의해 부분적으로 막히며, 그 에지 구역(413)은 현공 구역(412)의 에지로부터 중심축(2)을 향해 벤딩되고 또한 연장되어 형성된다.

제4 실시예

제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)와 다른 점은 다음과 같다: 본 발명 제4실시예의 좌심방이 폐쇄기(500)의 고정 부재(510)는 근단 면 구역(511), 원단 면 구역(512), 근단 면 구역(511)과 원단 면 구역(512)을 연결하는 원주 면 구역(513)을 포함한다. 그 중, 근단 면 구역(511), 원단 면 구역(512), 원주 면 구역(513)은 같이 매칭되어 캐비티(4)를 둘러싸게 형성되며, 연결 부재(530)는 근단 면 구역(511)과 서로 연결된다. 예를 들면, 도 7 및 도 8은 원주형과 유사한 고정 부재(510)를 나타내며, 도 8과 도 7의 차이점은, 도 8의 고정 부재(510)는 원단 단부(514)를 더 포함하며, 원단 면 구역(512)은 그 원단 단부(514)에서 모인다.

그 고정 부재(510)는 편직사를 일체로 편직하여 형성할 수도 있고, 금속관을 절단하여 형성할 수도 있다. 예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같이, 만약 고정 부재(510)가 편직사를 일체로 편직하여 형성되면, 모든 편직사는 원단 단부(514)에 모이고 또한 고정되어 산개되는 것이 방지된다. 만약 고정 부재(510)가 금속관을 절단하여 형성되면, 모든 절단 유닛은 원단 단부(514)에서 모인다.

본 분야의 기술자는 필요 또는 요구에 따라, 예를 들면 고정 부재의 변형 능력이 실링 부재의 변형 능력보다 작은 것을 만족시키기 위해, 적합한 재료의 편직사 또는 금속관을 선택할 수 있는데, 예를 들면 니켈 티타늄 합금이다. 또한 진일보하게 편직사의 직경, 편직 방법 등을 선택하거나, 또는 진일보하게 적합한 금속관의 관 직경, 관 두께, 절단 폭 등을 선택할 수 있으므로, 더 이상 여기에 일일이 설명하지 아니한다. 실링 부재(520)는 제1 실시예의 실링 부재(220)와 동일한 구조를 채용할 수 있으므로, 여기에 다시 설명하지 아니한다.

제5 실시예

도9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 본 발명 제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기(600)의 실링 부재(600)는 2층 디스크이다. 그 2층 디스크는 근단 디스크 면(621)과 원단 디스크 면(622)를 포함한다. 그 중 원단 디스크 면(622) 상에는 제1 개구(31)가 구비되며, 그 제1 개구는 원단 디스크 면(622)의 중심 위치에 구비될 수 있다. 연결 부재(630)는 제1 개구 위치(31)에서, 원단 디스크 면과 서로 연결되고, 동시에 제1 개구(31)가 개방 상태가 되도록 유지하며, 그 연결 부재(630)는 실링 부재(620)와 일체로 형성될 수 있다. 고정 부재(610) 일단부는 연결 부재(630)과 서로 연결되며, 동시에 제1 개구(31)가 개방 상태가 되도록 유지한다. 그 고정 부재(610)는 그 단부로부터 원단을 향해 반경방향으로 방사되게 전개되어 형성되는 요함 구역(611)과, 요함 구역으로부터 벤딩된 후 근단을 향해 연장되어 형성되는 현공 구역(613)을 포함하며, 그 현공 구역(613)은 근단을 향해 제2 개구(32)를 둘러싸게 형성되며, 고정 부재(610)는 현공 구역(613)과 요함 구역(611)의 사이에 연결되는 원단 면 구역(612)를 더 포함할 수 있다. 그 고정 부재(610)는 연결 부재(630)와 일체로 형성될 수 있다.

실링 부재(620)는 편직 2층 디스크 또는 절단 2층 디스크일 수 있다. 연결 부재(530)는 임의의 적합한 구조를 선택할 수 있다. 고정 부재(610)는 편직사를 일체로 편직하여 형성할 수 있는데, 예를 들면, 요함구역(611)과 현공 구역(613)은 다수의 그리드를 구비한 편직체이다. 고정 부재(610)는 금속관을 절단하여 형성할 수도 있는데, 예를 들면, 요함 구역(611)과 현공 구역(613)은 각각 다수의 절단된 금속 로드 부재를 포함하며, 금속 로드 부재의 사이는 서로 연결되거나 서로 분리될 수 있다. 본 분야의 기술자는 필요 또는 요구에 따라, 예를 들면 고정 부재의 변형 능력이 실링 부재의 변형 능력보다 작은 것을 만족시키기 위해, 적합한 재료의 편직사 또는 금속관을 선택할 수 있는데, 예를 들면 니켈 티타늄 합금이다. 또한 진일보하게 편직사의 직경, 편직 방법 등을 선택하거나, 또는 진일보하게 적합한 금속관의 관 직경, 관 두께, 절단 폭 등을 선택할 수 있으므로, 더 이상 여기에 일일이 설명하지 아니한다. 실링 부재(620), 연결 부재(630) 및 고정 부재(610)는 모두 일체로 형성될 수 있다. 예를 들면 일체로 편직하여 형성하거나, 일체로 절단하여 형성할 수 있다.

제1 실시예의 정의 방식과 동일 또는 유사하게, 본 실시예 중의 고정 부재(610)는 완전 개방 개구(32) 또는 반 개방 개구(32)를 형성할 수 있다. 예를 들면, 도 9는 완전 개방된 제2 개구(320)를 구비한 고정 부재(610)를 도시하고 있으며, 도 10은 반 개방된 제3 개구(310)를 구비한 고정 부재(610)를 도시하고 있는데, 제2 개구(320)는 에지 구역(614)에 의해 부분적으로 막히며, 상기 에지 구역(614)은 현공 구역(613)의 에지로부터 중심축(2)을 향해 벤딩되고 또한 연장되어 형성된다.

제6 실시예

도 11에 도시된 바와 같이, 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)와 다른 점은 다음과 같다: 본 발명 제6 실시예의 좌심방이 폐쇄기(700)의 실링 부재(720)는 단층 디스크이며, 그 단층 디스크는 편직 단층 디스크 또는 절단 단층 디스크일 수 있다. 예를 들면, 도 12와 같이, 실링 부재(720)는 구체적으로 실링 디스크 면((721)과, 그 실링 디스크 면((721)의 중심 부근에 위치하는 고정 연결 부재(722)를 포함하며, 중심축(2)은 그 고정 연결 부재(722)를 관통하며, 연결 부재(730)와 그 고정 연결 부재(722)와 서로 연결된다. 고정 연결 부재(722)는 외부 수송 시스템과 서로 연결하는데 사용된다. 만약 실링 부재(720)가 편직 단층 디스크이면, 모든 편직사는 상기 고정 연결 부재(722)에 모이며, 만약 실링 부재(720)가 절단 단층 디스크이면, 모든 절단 로드 부재는 상기 고정 연결 부재(722)에 모인다. 진일보하게, 상기 단층 디스크 상에는 PET 또는 PTFE 필름이 더 커버되어, 밀폐효과를 제고할 수 있다.

제6 실시예의 연결 부재(730)와 고정 부재(710)는 각각 제1 실시예의 연결 부재와 고정 부재를 채용할 수 있다. 물론, 실링 부재(720)의 변형 능력이 고정 부재(710)의 변형 능력보다 큰 것을 만족하기만 한다면, 다른 적합한 구조를 채용할 수도 있다. 예를 들면, 본 실시예의 고정 부재(710)는 제2 실시예 내지 제5 실시예 중의 임의의 고정 부재 구조를 채용하거나, 또는 기타 본 발명의 계시에 따른 구조를 채용할 수 있다.

제7 실시예

도 13에 도시된 바와 같이, 제7 실시예의 좌심방이 폐쇄기는 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 기초 상에, 진일보하게 연결 부재(230A)가 탄성을 구비하게 하여, 고정 부재 및/또는 실링 부재의 작용하에, 압축 및/또는 벤딩될 수 있다. 상기 탄성 연결 부재(230A)는 편직체 또는 절단체 또는 기타 각종 적용 가능한 구조일 수 있으므로, 여기에 반복 설명하지 아니한다. 예를 들면, 도 13은 스프링 형상의 연결 부재(230A)를 도시하였다. 물론 상기 탄성 연결 부재(230A)는 동일하게 제2 실시예 내지 제6 실시예의 임의의 좌심방이 폐쇄기 구조에 응용할 수 있으며, 또는 기타 본 발명의 계시에 따른 좌심방이 폐쇄기에 응용할 수 있다.

이상 몇가지 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 예시하였는데, 고정 부재 및 연결 부재가 각각 어떠한 구조이든, 실링 부재의 축방향 변형 능력이 고정 부재의 축방향 변형 능력 보다 크고, 및/또는 실링 부재의 반경방향 변형 능력이 고정 부재의 반경방향 변형 능력 보다 크다는 본 발명의 주장을 모두 만족한다. 물론, 실링 부재의 변형 능력이 고정 부재의 변형 능력 보다 큰 좌심방이 폐쇄기가 이상의 실시예에 한정되는 것이 아니므로, 이상의 실시예는 본 발명을 제한하는 것이 아니며, 어떠한 적합한 좌심방이 폐쇄기이든, 단지 실링 부재의 변형 능력이 고정 부재의 변형 능력 보다 큰 것을 만족하면, 이는 모두 본 발명의 보호 범위 내에 속하며, 본 발명의 기술자는 본 발명의 계시에 기초하여 각종 적합한 좌심방이 폐쇄기의 구조를 선택 또는 설계할 수 있다.

실링 부재의 변형 능력이 고정 부재의 변형 능력 보다 크다는 것은, 동일한 반경방향 힘(radial force)의 작용 하에서, 실링 부재의 반경 길이 변화량이 고정 부재의 반경 길이 변화량 보다 크거나, 또는 실링 부재의 반경 길이 변화율이 고정 부재의 반경 길이 변화율 보다 크다는 것으로 이해할 수 있다. 또는 동일한 축방향 힘(axial force)의 작용 하에서, 축방향 힘의 방향에 따른 실링 부재의 변위량은 축방향 힘의 방향에 따른 고정 부재의 변위량보다 큰 것으로 이해할 수 있다.

이상에서, 실링 부재 및 고정 부재의 변형 능력의 측정 방법과 특정 방법이 여러 가지인 것을 알 수 있는데, 다음은 예시적으로 몇가지를 설명한다. 아래의 각종 변형 능력의 측정 방법 및 표시 방법은 서로 간에 등가(equivalent)이므로, 그 중 임의의 측정 방법 또는 특징 방법을 채용하여 실링 부재의 변형 능력이 고정 부재의 변형 능력 보다 큰 것을 획득하기만 하면, 실링 부재의 변형 능력이 고정 부재의 변형 능력 보다 크다는 본 발명의 주장을 만족하게 된다는 점을 유의해야 한다.

제1 예시 변형 능력 측정 방법

본 측정 방법에서는, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서 부재(고정 부재 또는 실링 부재)의 반경 길이 변화 정황을 통해 그 부재의 반경방향 변형 능력을 나타낼 수 있다. 예를 들면, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 고정 부재 및 실링 부재의 반경 길이 변화량을 각각 측정하여 각자의 반경방향 변형 능력을 나타내며, 좌심방이 폐쇄기는 고정 부재의 반경 길이 변화량이 실링 부재의 반경 길이 변화량 보다 작은 것을 만족한다. 또는 고정 부재 및 실링 부재의 반경 길이 변화율을 각각 측정하여 각자의 반경방향 변형 능력을 나타내며, 좌심방이 폐쇄기는 고정 부재의 반경 길이 변화율이 실링 부재의 반경 길이 변화율 보다 작은 것을 만족한다. 다음은 제1 실시예 내지 제7 실시예에 도시된 다수의 구체적인 좌심방이 폐쇄기 구조에 대하여 제1 예시 변형 능력 측정 방법을 상세히 설명한다.

제1 예시 측정 방법의 구체적 실시 방식에서는, 평판법(平板法)을 채용하여 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서 고정 부재와 실링 부재의 반경 길이 변화 정황을 측정할 수 있다. 예를 들면, 도 14 및 도 15에 도시된 바와 같이, 평판법을 채용하여 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)를 측정할 수 있다.

도 14에 도시된 바와 같이, 먼저, 실링 부재(220)가 자유 전개 상태를 유지하는 전제 하에서, 2개의 평행한 평판(61, 62)을 통해 고정 부재(210)에 대해 반경방향 작용력(F)을 가한다. 구체적으로, 고정 부재(210)의 직경의 상대 양측에 각각 평행한 평판(61, 62)를 놓으며, 그 직경을 따라 평판(61, 62) 상에 각각 크기가 같고 방향이 다른 반경방향 작용력(F)를 가한다. 상기 고정 부재(210)의 직경은 중심축(2)을 관통하고 또한 중심축(2)과 수직된다. 2개의 평행한 평판(61, 62)은 전체 측정 과정에서 서로 평행 상태를 유지한다. 즉, 측정 과정에서 시종 중심축(2)과 평형하다. 어느 하나의 평판은 적어도 고정 부재(210)의 최대 반경방향 윤곽 위치를 커버하며, 바람직하게는, 중심축(2)과 평행한 방향에서 전체 고정 부재(21)를 커버할 수 있다. 여기서, 고정 부재(210)의 최대 반경방향 윤곽 위치는 현공 구역 내에 위치하며, 측정 과정에서 2개의 평판은 모두 전체 현공 구역을 커버한다. 만약 자연 전개 상태 하에서 고정 부재(210)가 평판에 하중을 가하는 위치의 반경 길이를 R1이라고 하면, 반경방향 힘(F)의 작용 하에서 고정 부재(210)의 반경 길이 변화량은 반경방향 압축 전후의 반경 길이 차이값 ΔR1으로 표시할 수 있으며, 반경 길이 변화량은 ΔR1/R1 이다. 반경방향 힘을 가하는 과정에서, 평판 자체가 변형되지 아니하게 하기 위해서는, 반경방향 힘이 평판의 각 위치에 균일하게 가해져야 하며, 평판의 두께는 적어도 5mm가 되어야 한다.

도 15에 도시된 바와 같이, 상기와 같은 평판 측정 방식을 채용하여 실링 부재(220)에 대해 측정을 진행한다. 즉 동일한 반경방향 작용력(F)을 채용하고, 작용력(F)의 크기, 방향, 작용 시간은 각각 동일하다. 고정 부재(210)가 자연 전개되는 위치의 전제 하에, 실링 부재(220)의 반경 길이 변화량(ΔR2) 또는 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)를 측정한다. 이 때 실링 부재(220)의 최대 반경방향 윤곽은 2층 디스크의 디스크 에지에 위치한다. 상기 측정 조건에 기초하여, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기(200)의 실링 부재(220)의 반경 길이 변화량(ΔR2)는 고정 부재(210)의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며; 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기(200)의 실링 부재(220)의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)는 고정 부재(210)의 반경 길이 변화량(ΔR1/ R1)보다 크다.

실링 부재(220)는 2층 디스크 구조이므로, 예를 들면 근단 디스크 면(221)과 원단 디스크 면(222)을 포함하므로, 반경방향 힘의 작용 하에서 각종 변형이 출현할 가능성이 있다. 예를 들면, 도 16에 도시된 바와 같이, 2개의 평판이 각각 직경(6)을 따라 61과 62로부터 61'와 62' 반경방향으로 압축될 때, 근단 디스크 면(221)과 원단 디스크 면(222)은 각각 상반되는 방향으로 변형된다. 도면에서 근단 디스크 면(221)은 근단을 향해 돌출 변형되고, 원단 디스크 면(222)은 원단을 향해 돌출 변형된다. 이 때, 평판의 반경방향(즉 직경(6)의 방향) 변위량을 측정하여 실링 부재(220)의 반경 길이 변화량으로 한다. 또한 예를 들면, 도 17및 도 18에 도시된 바와 같이, 2개 평판이 각각 61과 62로부터 61'와 62' 반경방향으로 압축될 때, 근단 디스크 면(221)과 원단 디스크 면(222)이 동시에 동일한 방향으로 변형될 수 있다. 도 17은 2개의 디스크 면이 모두 원단을 향해 돌출 변형된 것이며, 도 18은 2개의 디스크 면이 모두 근단을 향해 돌출 형성된 것이다. 이 때, 평판의 반경방향 변위량을 측정하여 실링 부재(220)의 반경 길이 변화량으로 할 수 있다.

제2 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재도 근단을 향하는 개구를 구비하고 또한 고정 부재의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역 내에 위치한다. 상기와 같은 평판법을 채용하여, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화량(ΔR2)은 고정 부재의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며, 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)은 고정 부재의 반경 길이 변화율 (ΔR1/R1)보다 큰 것을 측정한다. 제2 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재와 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재 구조는 동일하므로, 실링 부재의 평판 측정 과정을 다시 설명하지 아니함을 이해해야 한다.

제3 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재는 근단을 향하는 개구를 구비하고 또한 고정 부재의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역 내에 위치한다. 상기와 같은 평판법을 채용하여, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화량(ΔR2)은 고정 부재의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며; 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)은 고정 부재의 반경 길이 변화율(ΔR1/R1)보다 크다는 것을 측정한다. 제3 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재와 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재 구조는 동일하므로, 실링 부재의 평판 측정 과정을 다시 설명하지 아니함을 이해해야 한다.

도 19에 도시된 바와 같이, 제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기(500)의 고정 부재(510)는 폐합(閉合) 2층 디스크 구조이다. 그 고정 부재(510)의 최대 반경방향 윤곽은 원주면 구역(513) 내에 위치하기 때문에, 2개의 평판은 전체 원주면 구역(513)을 커버할 수 있다. 상기와 같은 평판법을 채용하여, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화량(ΔR2)은 고정 부재의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며; 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)은 고정 부재의 반경 길이 변화율(ΔR/R1)보다 크다는 것을 측정한다. 제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기(500)의 실링 부재(520)와 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)의 실링 부재(220) 구조는 동일하므로, 실링 부재(520)의 평판 측정 과정을 다시 설명하지 아니함을 이해해야 한다.

도 20에 도시된 바와 같이, 제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기(600)의 고정 부재(610)는 근단을 향하는 제2 개구를 구비하며, 그 최대 반경방향 윤곽은 현공 구역 내에 위치한다. 도 21에 도시된 바와 같이, 실링 부재(620)는 2층 디스크이며, 그 최대 반경방향 윤곽은 여전히 2층 디스크의 디스크 면 에지에 위치한다. 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 평판 측정 방법과 같은 방법을 채용하여 측정을 진행하며, 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화량(ΔR2)은 고정 부재의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며; 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)은 고정 부재의 반경 길이 변화율(ΔR/R1)보다 크다는 것을 측정할 수 있다.

제6 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재는 전술한 제1 실시예 내지 제5 실시예 중 어느 하나의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 구조와 동일하므로, 여기서 그 고정 부재의 평판 측정 과정을 다시 설명하지 아니한다. 제6 실시예의 실링 부재(720)는 단층 디스크이며, 그 최대 반경 길이 윤곽은 디스크 면의 반경방향 에지에 위치하며, 2층 디스크와 유사하게, 디스크 면의 에지 위치에 2개 평판(61, 62)을 놓아 평판 측정을 실시할 수 있다. 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재(720)의 반경 길이 변화량(ΔR2)이 고정 부재의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며; 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)이 고정 부재의 반경 길이 변화율(ΔR/R1)보다 크다는 것을 측정한다.

유사하게, 2개의 평판(61, 62)이 각각 반경방향으로부터 단층 디스크를 압축할 때, 도 23에 도시된 바와 같이, 단층 디스크의 디스크 면은 반경방향(6)을 벗어나 원단을 향해 돌출 변형되며, 또는, 도 24에 도시된 바와 같이, 반경방향(6)을 벗어나 근단을 향해 돌출 변형된다. 이 때 평판(61, 62)의 반경방향 변위량을 측정하여 실링 부재의 반경 길이 변화량으로 할 수 있다. 동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화량(ΔR2)이 고정 부재의 반경 길이 변화량(ΔR1)보다 크며; 또는, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 반경 길이 변화율(ΔR2/R2)가 고정 부재의 반경 길이 변화율(ΔR/R1)보다 크다는 것을 측정한다.

동일하게, 평판법을 채용하여 상기 제7 실시예의 좌심방이 폐쇄기에 대해 측정을 진행할 수 있다. 평판 반경방향 압축 과정에서 탄성 연결 부재(230A)가 고정 부재 또는 실링 부재의 반경방향의 압축을 적응하기 위해 발생하는 변형을 방지하기 위해, 도 25에 도시된 바와 같이, 평판에서 고정 부재 또는 실링 부재를 압축하는 과정에서, 클램핑 부재(7)를 채용하여 연결 부재(230A)의 일단부를 고정한다. 예를 들면, 고정 부재를 압축할 때, 고정 부재와 긴밀하게 이웃한 연결 부재(230A)의 단부를 클램핑하고, 실링 부재를 압축할 때, 실링 부재와 긴밀하게 이웃한 연결 부재(230A)의 단부를 클램핑한다. 고정 부재와 실링 부재의 평판 측정 방법은 상기의 어느 하나의 방법과 기본적으로 동일하므로, 다시 설명하지 아니한다.

상기의 평판 측정 방법은 단지 하나의 예시적인 측정 방법일 뿐, 본 발명에 대한 제한이 아니며, 본 분야의 기술자는 임의의 적합한 방법을 채용하여 평판 측정 방법과 동등한 측정을 진행할 수 있다. 예를 들면, 제1 측정 방법의 다른 구체적 실시 방식에서, 측정 대상 부재의 원주 방향에 반경방향 힘을 균일하게 가하여 측정을 진행할 수 있다. 구체적으로, 도 26에 도시된 바와 같이, 측정 대상 부재(고정 부재 또는 실링 부재)의 최대 반경방향 윤곽의 동일 원주 방향에는 3개의 호형(弧形) 플레이트(63)가 균일하게 배치될 수 있다. 측정 중 상기 호형 플레이트(63) 상에는 동시에 반경방향을 따라 반경방향 작용력(F)을 가하고, 또한 부재의 반경 길이(R)의 변화량 또는 변화율을 측정한다. 동일하게, 반경방향 힘이 균일하게 가해지게 하기 위해, 호형 플레이트의 두께를 적어도 5mm로 설치할 수 있다. 또한 Machine Solution Inc(MSI) 회사의 RX550-100 모델의 반경방향 지지력 테스트 장치를 채용하여 좌심방이 폐쇄기에 대해 측정을 진행할 수 있다.

좌심방이 폐쇄기가 인체에 삽입된 후, 삽입 위치가 부적합한 경우가 발생할 수 있다. 예를 들면, 고정 부재가 좌심방이 캐비티에 너무 깊이 들어가, 폐쇄기의 자연 상태 전개 축방향 길이가 삽입 후의 고정 부재와 실링 부재의 상대 거리보다 작아지게 되어, 고정 부재와 실링 부재 사이에 상호 당김 작용을 발생하게 된다. 또는 폐쇄기가 삽입된 후 심장을 따라 같이 운동하게 되는데, 각 위치의 운동 폭 또는 방향이 달라, 고정 부재와 실링 부재의 사이에 상호 당김 작용도 발생하게 할 수 있다. 통상적으로, 고정 부재와 실링 부재의 사이는 연결 부재를 통해 상호 당김을 진행한다.

고정 부재가 실링 부재의 당김을 받을 때, 고정 부재는 중심축(2)을 둘러싼 원주 방향 구역의 반경방향 지지력을 통해 좌심방이 캐비티 내에 고정되므로, 주로 좌심방이 캐비티에 부착되는 고정 부재의 원주 방향 구역이 이러한 당김 작용력에 저항한다. 이렇게, 고정 부재에 대한 축방향의 당김이 그 반경방향의 변형을 초래하며, 만약 당김 작용이 충분히 크면, 고정 부재가 좌심방이 캐비티 벽에서 이탈되게 하여, 좌심방이 폐쇄기가 탈락하여, 삽입의 실효를 초래할 수 있다. 실링 부재가 고정 부재의 당김을 받을 때, 실링 부재는 디스크 면 구조이고, 또한 디스크 면 상에서 연결 부재와 서로 연결되기 때문에, 실링 부재에 대한 축방향 당김은 동일하게 그 반경방향 변형을 초래한다.

120 따라서, 고정 부재와 실링 부재가 서로 당길 때는, 양자 중 반경방향으로 쉽게 변경되는 일방이 다른 일방에 의해 주도적으로 당겨 진다. 예를 들면, 동일한 반경방향 작용력 하에서, 본 발명 실시예에 따른 고정 부재의 반경 길이 변화량은 실링 부재의 반경 길이 변화량 보다 작고, 또는 고정 부재의 반경 길이 변화율은 실링 부재의 반경 길이 변화율 보다 작으며, 상호간 당김의 과정에서는, 고정 부재가 실링 부재를 주도적으로 당겨, 실링 부재가 고정 부재 방향(또는 원단 방향)으로 변형되게 한다. 이러한 변형은 실링 부재가 자연 전개 상태에 비하여 좌심방이 개구 위치의 좌심방 벽에 더욱 잘 밀착하게 하여, 죄삼방이 개구에 대한 실링 부재의 밀폐 효과를 제고하고, 실링 부재와 좌심방 벽 사이에 간극 공간이 형성되는 것을 방지하여, 혈액이 그 간극 공간을 통해 좌심방이 캐비티 내로 유입되는 것을 방지하며, 또한 혈전이 그 간극 공간을 통해 좌심방 내로 유입되어 중풍 또는 계통성 색전증을 초래하는 것을 방지한다. 동시에, 고정 부재가 당김을 주도하여 실링 부재의 당김에 의해 좌심방이 캐비티 벽에서 쉽게 탈락하지 아니하도록 하여, 폐쇄기가 좌심방이에 더욱 잘 고정되게 하여, 폐쇄기가 좌심방이에서 탈락하는 것을 방지한다.

제2 예시 변형 능력 측정 방법

본 측정 방법에서, 측정 대상 부재(고정 부재 및 실링 부재)의 일부분이 구속되는 조건하에서, 동일한 축방향 힘의 작용 하에서 부재의 축방향(중심축(2)을 따른 방향) 변위량을 측정하여 그 부재의 축방향 변위량을 나타낸다. 상기 구속은 같은 크기의 구속이다. 즉, 구속 과정에서 측정 대상 부재는 탄성 변형을 발생하지 아니하거나 또는 탄성 변형량이 매우 작으므로, 기본적으로 무시할 수 있다. 또한 탄성 변형을 발생하지 아니하는 측정 대상 부재의 위치를 선택하여 축방향 작용력을 가한다. 예를 들면, 측정 대상 부재와 연결 부재가 서로 연결되는 일단부에 각각 동일한 축방향 작용력을 가할 수 있으며, 부재의 축방향 변위량을 측정하여 그 각자의 변형 능력을 나타낸다. 여기서 부재의 축방향 변위량은 힘을 가하는 위치의 축?향 변위량이다. 좌심방이 폐쇄기는 고정 부재의 축방향 변위량이 실링 부재의 축방향 변위량보다 작다는 것을 만족한다. 다음은 제1 실시예 내지 제7 실시예에 도시된 하나 또는 다수의 구체적 좌심방이 폐쇄기 구조에 대해서 상기 제2 예시 변형 능력 측정방법에 대해 상세히 설명한다.

제2 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기에 대해 측정을 진행할 수 있다. 그 중 고정 부재 및 실링 부재에 대해 각각 개별적인 측정을 진행한다. 예를 들면, 매번 단지 1개의 고정 부재 또는 1개의 실링 부재만을 측정한다.

도 27에 도시된 바와 같이, 고정 부재(210)를 측정하는 과정에서, 환형(環形) 클램핑 부재(71)를 채용하여 고정 부재(210)의 최대 반경방향 윤곽 위치에서 원주 방향을 따라 고정 부재(210)를 클램핑한다. 상기 환형 클램핑 부재(71)는 중심축(2)를 둘러싸고 또한 중심축(2)에 대해 수직이다. 여기서 고정 부재(210)의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역(212) 내에 위치하며, 클램핑 과정에서, 고정 부재(210)의 클램핑 위치의 반경방향 크기는 기본적으로 자연 전개 상태 하의 크기를 유지하며, 탄성 변형은 기본적으로 무시할 수 있다. 고정 부재(210)와 연결 부재가 서로 연결되는 단부(214)에는, 중심축(2)을 따라 또한 실링 부재(220)의 방향을 따라 축방향 작용력(F1)을 가해지며, 그 단부(214)는 축방향 작용력(F1)을 가하는 과정에서 탄성 변형을 발생하지 아니한다. 중심축(2) 상에서 단부(214)의 투영(O1)의 F1에 따른 축방향 변위량(ΔO1)을 측정하고, 상기 ΔO1을 채용하여 제2 측정 방법에서 고정 부재(210)의 변형량(또는 변형 능력)을 나타낸다. 축방향 작용력(F1)의 전체 로드 과정에서, 클램핑 부재(71) 자체의 클램핑 상태는 불변을 유지한다.

이상에서 알 수 있듯이, 좌심방이 폐쇄기가 인체에 삽입된 후, 고정 부재의 일부분이 클램핑되는 조건 하에서, 예를 들면 제1 실시예의 고정 부재(210)가 최대 윤곽 위치에서 클램핑되며, 축방향 장력 작용 하에 측정된 축방향 변위량은 그 고정 부재가 좌심방이 캐비티에 삽입된 후, 좌심방이 캐비티의 속박 작용 하에서 실링 부재에 의해 당겨진 축방향 변형 능력을 나타낸다. 동일한 축방향 장력 하에서, ΔO1이 클수록, 고정 부재가 당김에 의해 쉽게 변형됨을 나타낸다.

도 28에 도시된 바와 같이, 제1 실시예의 실링 부재(220)는 근단 디스크 면(221), 원단 디스크 면(222), 근단 디스크 면(221) 상에 위치하는 근단 엔드 팁(223) 및 원단 디스크 면(222) 상에 위치하는 원단 엔드 팁(224)을 포함하며, 연결 부재는 원단 엔드 팁(224)과 서로 연결된다. 실링 부재(220)를 측정하는 과정에서, 클램핑 부재(72)를 채용하여 원단 엔드 팁(224) 위치에서 실링 부재(220)를 직접 클램핑한다. 실링 부재(220)의 근단 엔드 팁(223)에서, 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재(210)와 멀어지는 방향으로 축방향 작용력(F1)을 가하며, 그 축방향 작용력은 고정 부재(210)를 측정하는 과정에서의 축방향 작용력과 완전히 동일하다. 중심축(2) 상에서 근단 엔드 팁(223)의 투영(O2)의 F1에 따른 축방향 변위량(ΔO2)을 측정하고, 그 ΔO2를 채용하여 제2 측정 방법의 실링 부재(220)의 축방향 변형량(또는 변형 능력)을 나타낸다.

이상에서 알 수 있듯이, 좌심방이 폐쇄기가 인체에 삽입된 후, 실링 부재의 일부분이 클램핑되는 조건 하에서, 예를 들면 제1 실시예의 실링 부재(220)가 원단 엔드 팁(224) 위치에서 클램핑되며, 축방향 장력(F1) 작용 하에 측정된 축방향 변위량은 그 실링 부재(220)가 좌심방이 캐비티에 삽입된 후, 좌심방이 개구부의 조직 벽의 속박 작용 하에서 고정 부재(210)에 의해 당겨진 축방향 변형 능력을 나타낸다. 동일한 축방향 장력 하에서, ΔO2가 클수록, 실링 부재(220)가 당김에 의해 쉽게 변형됨을 나타낸다.

제2 예시 변형 능력 측정 방법을 통해, 동일한 축방향 힘의 작용 하에서, 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO1)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO2)보다 작은 것을 측정한다. 이는 고정 부재와 실링 부재가 서로 당길 때, 양자 중 축방향 변위량이 큰 일방이 다른 일방에 의해 주도적으로 당겨지는 것으로 이해할 수 있다. 예를 들면, 동일한 축방향 작용력 하에서, 본 발명 실시예에 따른 고정 부재의 축방향 변위량이 실링 부재의 축방향 변위량보다 작으며, 상호 당김의 과정에서는, 고정 부재가 실링 부재를 주도적으로 당겨, 실링 부재가 고정 부재 방향(또는 원단 방향으로)으로 변형되게 한다. 이러한 변형은 실링 부재가 자연 전개 상태에 비해 좌심방이 개구 위치의 좌심방 벽에 더욱 잘 밀착되게 하여, 좌심방이 개구에 대한 실링 부재의 밀폐 효과를 제고하며, 실링 부재와 좌심방 벽 사이에 간극 공간이 형성되는 것을 방지하여, 혈액이 그 간극 공간을 통해 좌심방이 캐비티 내로 유입되는 것을 방지하고, 또한 혈전이 그 간극 공간을 통해 좌심방내로 유입되는 것을 방지한다. 동시에, 고정 부재가 당김을 주도하여 실링 부재의 당김에 의해 좌심방이 캐비티 벽에서 쉽게 이탈되지 아니하게 하여, 폐쇄기가 좌심방이에 더욱 잘 고정되게 함으로써, 폐쇄기가 좌심방이로부터 탈락하는 것을 막는다.

동일하게, 제2 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여 기타 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정한다. 예를 들면, 제2 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재도 근단을 향하는 개구를 구비하고 또한 고정 부재의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역 내에 위치하므로, 그 고정 부재의 최대 반경 윤곽 위치에 환형 클램핑 부재를 채용하여 고정 부재를 클램핑할 수 있으며, 상기 동일한 제2 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여, 동일한 축방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO1)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO2)보다 작은 것을 측정한다. 제2 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재와 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 구조는 동일하므로, 실링 부재의 측정 과정에 대해 다시 설명하지 아니함을 이해해야 한다.

제3 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재는 원단을 향하는 개구를 구비하고 또한 고정 부재의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역 내에 위치하므로, 그 현공 구역의 최대 반경 윤곽 위치에 환형 클램핑 부재를 채용하여 고정 부재를 클램핑할 수 있으며, 상기 동일한 제2 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여, 동일한 축방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO1)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO2)보다 작은 것을 측정한다. 제3 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재와 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 구조는 동일하므로, 실링 부재의 측정 과정에 대해 다시 설명하지 아니함을 이해해야 한다.

제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기(예를 들면, 도 7 또는 도 8의 좌심방이 폐쇄기)의 고정 부재는 폐합 2층 디스크 구조이며, 이 고정 부재의 최대 반경방향 윤곽은 그 원주면 구역 내에 위치하므로, 그 원주면 구역의 최대 반경방향 윤곽 위치에 환형 클램핑 부재를 채용하여 고정 부재를 클램핑할 수 있으며, 상기 동일한 제2 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여, 동일한 축방향 힘의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO1)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO2)보다 작은 것을 측정한다. 제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재와 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재의 구조는 동일하므로, 실링 부재의 측정 과정에 대해 다시 설명하지 아니함을 이해해야 한다.

도 8에 도시된 좌심방이 폐쇄기(500)의 고정 부재(510)는 원단 단부(514)를 더 포함하며, 도 29에 도시된 바와 같이, 상기 제2 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여 고정 부재를 측정할 때, 그 원단 단부(514)에 클램핑 부재(73)를 채용하여 고정 부재(510)를 클램핑할 수도 있으며, 그 최대 직경 윤곽 위치에서 고정 부재를 다시 클램핑하지 아니한다. 이어서, 축방향 작용력(F1) 하에서 고정 부재(510)의 축방향 변위량(ΔO1)을 측정하며, 측정 방법의 기타 절차는 변화가 없다.

제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기(500)는 통상 일체로 성형되어 형성된다. 예를 들면, 일체로 편직하여 형성되거나 일체로 절단하여 형성된다. 따라서 측정 과정에서, 그 중 하나의 부재를 분리하는 것은 불가능하다. 예를 들면, 고정 부재(610)를 측정할 때, 실링 부재(620)를 그것과 독립하여 분리할 수 없다. 동일하게, 실링 부재(620)를 측정할 때도, 그것을 고정 부재(610)와 독립하여 분리할 수 없다. 따라서, 제5 실시예의 폐쇄기(500)에 대한 측정 방법과 제1 내지 제4 실시예의 폐쇄기에 대한 측정 방법은 약간 다르다. 그러나 양자의 측정 원리는 동일하다.

도 30에 도시된 바와 같이, 고정 부재(610)를 측정하는 과정에서, 환형 클램프 부재(71)를 채용하여 고정 부재(610)의 최대 반경방향 윤곽 위치에서 원주 방향으로 고정 부재(610)를 클램핑하며, 그 환형 클램핑 부재는 중심축(2)를 둘러싸고 또한 중심축(2)과 수직하며, 이곳에서 고정 부재(610)의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역 내에 위치한다. 동시에 연결 부재(630)의 위치에는 다른 환형 클램핑 부재(74)를 채용하여 축방향을 따라 그 연결 부재(630)를 클램핑한다. 클램핑 과정에서, 연결 부재(630)의 반경방향 크기는 기본적으로 불변이며, 그 탄성 변형은 기본적으로 무시할 수 있다. 환형 클램핑 부재(74) 상에는, 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재(610)의 방향과 반대 방향으로 축방향 작용력(F1)를 가하며, 중심축(2) 상에서 축방향 힘(F1)을 가하는 클램핑 부재(7) 상의 위치의 투영(O1)의 F1에 따른 축방향 변위량 (ΔO1)을 측정하며, 그 ΔO1을 채용하여 제2 측정 방법의 고정 부재(610)의 변형량(또는 변형 능력)을 나타낸다.

도 31에 도시된 바와 같이, 실링 부재(620)를 측정하는 과정에서, 다른 환형 클램핑 부재(74)를 채용하여 연결 부재(630)를 클램핑할 수 있으며, 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재(610)의 방향과 반대의 방향으로 동일한 축방향 작용력(F1)을 가하여, 중심축(2) 상에서 축방향 힘(F1)을 가하는 근단 디스크 면(621) 상의 위치의 투영(O1)의 F1에 따른 축방향 변위량 (ΔO2)을 측정하며, 그 ΔO2을 채용하여 제2 측정 방법의 실링 부재(620)의 변형량(또는 변형 능력)을 나타낸다. 동일한 축방향 힘(F1)의 작용 하에서, 그 좌심방이 폐쇄기(600)의 고정 부재(610)의 변위량(ΔO1)이 실링 부재(620)의 축방향 변위량(ΔO2)보다 작은 것을 측정한다.

제6 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재는 전술한 제1 실시예 내지 제5 실시예 중의 어느 하나의 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 구조와 동일하므로, 여기서 고정 부재의 측정 과정을 다시 설명하지 아니한다. 제6 실시예의 실링 부재는 단층 디스크이다. 도 12에 도시된 바와 같이, 이 단층 디스크는, 예를 들면 실링 디스크 면과 고정 연결 부재를 포함하며, 중심축(2)은 고정 연결 부재를 관통하므로, 2층 디스크와 동일한 방법을 채용하여 측정을 진행할 수 없다. 도 32에 도시된 바와 같이, 실링 부재(720)의 최대 반경 길이 윤곽은 디스크 면(721)의 반경방향 에지에 위치하며, 그 최대 반경 길이 윤곽 위치의 동일 원주 상에는 환형 클램핑 부재(75)를 채용하여 그 실링 부재(721)를 구속한다. 동일하게, 클램핑 과정에서, 단층 디스크의 탄성 변형량은 무시할 수 있다. 상기 클램핑을 유지한 상태 하에서, 고정 연결 부재로부터 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재의 방향과 반대로 축방향 작용력(F1)을 가해, 중심축(2)에 따른 그 고정 연결 부재(722)의 변위량(ΔO2)를 측정한다.

동일한 축방향 힘(F1)을 채용하여 고정 부재의 축방향 변위량을 측정하여, 그 좌심방이 폐쇄기의 고정 부재의 측방향 변위량(ΔO1)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO2)보다 작은 것을 측정한다.

제2 실시예 변형 능력 측정 방법을 채용하여 좌심방이 폐쇄기에 대한 측정을 진행할 때, 고정 부재 및 실링 부재에 대해 각각 개별적인 측정을 진행한다. 예를 들면, 매번 1개 고정 부재 또는 1개 실링 부재만을 측정하고, 측정 과정에서 연결 부재를 고려할 필요가 없으므로, 제7 실시예에서 탄성 요부(腰部)를 구비한 좌심방이 폐쇄기에 대해서는, 상기 임의의 하나 방법을 채용하여 측정할 수 있으며, 측정 결과는 비탄성 요부의 측정 결과와 동일하므로, 여기에 다시 설명하지 아니한다.

제3 예시 변형 능력 측정 방법

본 측정 방법은 상기의 제2 예시 변형 능력 측정 방법과 대체로 동일하다. 즉 측정 대상 부재(고정 부재 또는 실링 부재)의 일부분이 구속되는 조건 하에서, 동일한 축방향 힘의 작용을 통해서 부재의 축방향 변위량을 측정하여 그 부재의 축방향 변형 능력을 나타낸다. 2가지 측정 방법의 차이점은, 축방향 힘을 가할 때, 양자의 고정 부재의 구속 방식이 다르고, 또한 양자의 실링 부재의 구속 방식도 다르다는 점이다. 다음은 구체적 실시예의 폐쇄기에 대해 설명을 진행한다.

제3 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)에 대해 측정을 진행하며, 그 중 고정 부재(210) 및 실링 부재(220)에 대해서는 각각 개별 측정을 진행한다. 예를 들면, 매번 1개의 고정 부재(210) 또는 1개의 실링 부재(220) 만을 측정한다.

도 33에 도시된 바와 같이, 고정 부재(210) 측정 과정에서, 환형 클램핑 부재(76)를 채용하여 고정 부재(210)의 최대 반경방향 윤곽 위치에서 원주 방향을 따라 고정 부재(210)를 클램핑 한다. 이 환형 클램핑 부재는 중심축(2)을 둘러싸고 또한 중심축(2)에 수직하며, 이곳에서 고정 부재(210)의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역(212) 내에 위치한다. 클램핑 과정에서, 고정 부재(210)의 클램핑 위치의 반경방향 크기는 자연 전개 상태 하의 크기보다 작아, 고정 부재(210)가 클램핑 위치에서 반경방향으로 압축된다. 예를 들면, 압축 후의 최대 반경 길이는 압축 전의 최대 반경 길이의 80%이다. 물론, 다른 압축 비율을 채용할 수도 있으므로, 여기에 일일이 열거하지 아니한다. 예를 들면, 환형 클램핑 부재(76)가 반경방향 힘(F0)을 가하여, 반경방향으로 고정 부재(210)를 압축할 수 있다. 고정 부재(210)와 연결 부재가 서로 연결되는 단부(214)에서, 중심축(2)을 따라 또한 실링 부재(220)의 방향과 반대 방향으로 축방향 작용력(F2)을 가하며, 그 단부(214)는 축방향 작용력(F2)을 가하는 과정에서 탄성 변형을 발생하지 아니한다. 중심축(2) 상에서 단부(214)의 투영(O3)의 F2에 따른 축방향 변형량(ΔO3)을 측정하고, 이 ΔO3를 채용하여 제3 측정 방법의 고정 부재(210)의 변형량(또는 변형 능력)을 나타낸다.

이상에서 알 수 있듯이, 좌심방이 폐쇄기가 인체에 삽입된 후, 고정 부재(210)의 일부분이 클램핑되는 조건 하에서, 예를 들면, 제1 실시예의 고정 부재(210)가 최대 윤곽 위치에서 클램핑될 때, 측정된 축방향 장력 작용 하의 축방향 변위량은 그 고정 부재(210)가 좌심방이 폐쇄기 캐비티에 삽입된 후, 좌심방이 폐쇄기 캐비티의 속박 작용 하에서 실링 부재(220)에 의해 당겨지는 변형 능력을 나타낸다. 동일한 축방향 장력 하에서, Δ3가 클수록, 고정 부재(210)가 쉽게 당김 변형됨을 나타낸다.

도 34 및 도 35에 도시된 바와 같이, 제1 실시예의 실링 부재(220)는 근단 디스크 면(221), 원단 디스크 면(222) 및 원단 디스크 면(222) 상에 위치하는 원단 엔드 팁(224)을 포함하며, 연결 부재와 원단 엔드 팁(224)은 서로 연결된다. 실링 부재(220)를 개별 측정하는 과정에서, 환형 고정 부재(77)를 채용하여 고정 부재(210)를 향하는 실링 부재(220)의 디스크 면 상의 최대 에지 위치에, 그 디스크 면과 맞대게 접촉하고, 동시에 원단 엔드 팁(224) 위치에 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재(210)의 방향을 향해 축방향 작용력(F2)를 가한다. F2의 축방향 당김 과정에서, 환형 고정 부재(77)를 통해 맞대게 접촉된 디스크 면의 위치가 중심축(2) 방향의 위치에 따라 불변하게 유지되게 하여, 중심축(2) 상에서의 원단 엔드 팁(224)의 투영 변위량(ΔO4)을 측정한다.

실링 부재(220)는 다른 모양을 구비하므로, 측정 과정에서 환형 고정 부재(77)와 맞대게 접촉하는 위치가 다르다. 즉, 환형 고정 부재(77)는 고정 부재를 향해는 실링 부재220)의 최대 반경방향 에지 위치에 맞대게 접촉된다. 예를 들면, 도 34에 도시된 바와 같이, 근단 디스크 면(221)과 원단 디스크 면(222)는 평행하고 또한 크기가 동일하며, 고정 부재를 향하는 실링 부재(220)의 디스크 면은 원단 디스크 면(222)이므로, 측정 과정에서 환형 고정 부재(77)는 원단 디스크 면(222)의 최대 반경방향 에지 위치에 맞대게 접촉된다. 도 35에 도시된 바와 같이, 원단 디스크 면(222)은 계단 형상을 나타내며, 측정 과정에서 환형 고정 부재(77)의 크기를 합리적으로 선택하여, 그것이 원단 디스크면(222)의최대 반경방향 에지 위치에 완전히 부착되고 또한 맞대게 접촉되도록 한다.

이상에서 알 수 있듯이, 좌심방이 폐쇄기가 인체에 삽입된 후, 실링 부재의 일부분이 좌심방 캐비티 벽에 의해 막히며, 그 중 적어도 고정 부재를 향하는 실링 부재의 최대 반경방향 에지가 막히므로, 상기 실링 부재의 측정 과정에서, 환형 고정 부재가 고정 부재를 향하는 실링 부재의 최대 반경방향 에지 위치에 맞대게 접촉되고 또한 그것이 중심축(2) 방향을 따라 변위를 발생하지 아니하게 유지되는 조건 하에서, 축방향 장력의 작용 하에서 측정한 실링 부재의 축방향 변위량이 그 실링 부재가 인체에 삽입된 후, 좌심방이 개구 위치에서 고정 부재에 의해 당기는 변형 능력을 나타낸다. 동일한 축방향 장력 하에서, Δ04가 클수록, 실링 부재가 쉽게 당겨져 변형됨을 나타낸다.

제3 예시 변형 능력 측정 방법을 통해, 동일 축방향 힘(F2)의 작용 하에서, 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO3)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO4)보다 작다는 것을 측정한다. 이는, 고정 부재와 실링 부재가 서로 당길 때, 양자 중 축방향 변위량이 큰 일방이 다른 일방에 의해 주도적으로 당겨지는 것으로 이해할 수 있다. 예를 들면, 동일한 축방향 작용력 하에서, 본 발명 실시예에 따른 고정 부재의 축방향 변위량은 실링 부재의 축방향 변위량보다 작으므로, 상호 당김의 과정에서, 고정 부재가 실링 부재를 주도적으로 당겨, 실링 부재가 고정 부재의 방향(또는 원단 방향)으로 변형되게 한다. 이러한 변형은 실링 부재가 자연 전개 상태에 비해 좌심방이 개구 위치의 좌심방 벽에 더욱 잘 부착하게 하여, 좌심방이 개구에 대한 실링 부재의 밀폐 효과를 제고하고, 실링 부재와 좌심방 벽 사이에 간극 공간이 형성되는 것을 방지하여, 혈류가 그 간극 공간을 통해 좌심방이 캐비티내로 유입되는 것을 방지하고, 또한 혈전이 그 간극 공간을 통해 좌심방 내에 유입되는 것을 방지한다. 동시에, 고정 부재가 당김을 주도하여 실링 부재의 당김에 의해 좌심방이 캐비티 벽에서 쉽게 이탈되지 아니하게 하여, 폐쇄기가 좌심방이에 더욱 잘 고정되게 함으로써, 폐쇄기가 좌심방이로부터 탈락하는 것을 막는다.

동일하게 제3 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여 기타 실시예의 좌심방이 폐쇄기를 측정한다. 예를 들면, 제2 실시예 내지 제4 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 실링 부재와 제1 실시예의 실링 부재는 동일하며, 모두 2층 디스크를 포함하므로, 제1 실시예와 동일한 측정 방법을 채용하여 그 실링 부재에 대해 변형 능력 측정을 진행할 수 있다.

제5 실시예의 좌심방이 폐쇄기(500)는 통상 일체식으로 성형된다. 예를 들면, 일체로 편직하여 형성하거나 또는 일체로 절단하여 형성하므로, 측정 과정에서 그 중 하나의 부재를 개별적으로 취하는 것은 불가능하다. 예를 들면 고정 부재(610)를 측정할 때, 실링 부재(620)를 그것과 독립하여 분리할 수 없다. 동일하게, 실링 부재(620)를 측정할 때, 그것과 고정 부재(610)를 독립하게 분리할 수 없다. 따라서, 제5 실시예의 폐쇄기(500)의측정 방법과 제1 실시예 내지 제4 실시예의 폐쇄기의 측정 방법은 약간 다르지만, 양자의 특정 원리는 동일하다.

도 36에 도시된 바와 같이, 고정 부재(610) 측정 과정에서, 환형 클램핑 부재(76)를 채용하여 고정 부재(610)의 최대 반경방향 윤곽 위치에서 원주 방향을 따라 고정 부재(610)를 클램핑하며, 그 환형 클램핑 부재(76)는 중심축(2)을 둘러싸고 또한 중심축(2)에 수직하며, 이곳에서 고정 부재(610)의 최대 반경방향 윤곽은 그 현공 구역 내에 위치한다. 동시에, 연결 부재(630)의 위치에는 다른 환형 클램핑 부재(74)를 채용하여 축방향을 따라 그 연결 부재(630)를 클램핑하며, 클램핑 과정에서 연결 부재(630)의 반경방향 크기는 기본적으로 불변이며, 그 탄성 변형은 기본적으로 무시할 수 있다. 환형 클램핑 부재(74) 상에는 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재(610)의 방향과 반대로 축방향 작용력(F2)을 가한다. 중심축(2) 상에서 축방향 힘(F2)이 가해지는 클램핑 부재(74) 상의 위치의 투영(O3)의 F2에 따른 축방향 변위량(ΔO3)을 측정하며, 그 ΔO3을 채용하여 제3 측정 방법의 고정 부재(610)의 변형량(또는 변형 능력)을 나타낸다.

제5 실시예의 실링 부재(620)와 제1 실시예의 실링 부재(620)의 차이점은 다음과 같다: 실링 부재(620)의 원단 디스크 면 상에는 하나의 개구가 구비되며, 연결 부재(630)는 그 개구 위치에서 원단 디스크 면과 서로 연결된다. 측정 과정에서, 도 37에 도시된 바와 같이, 제1 실시예의 측정 방법과 같은 점을 다음과 같다: 환형 고정 부재(77)를 채용하여 원단 디스크 면의 최대 반경방향 에지 위치에 맞대게 접촉되고 또한 그 접촉 부위가 축방향 당김 과정에서 중심축(2) 방향을 따라 변위가 발생하지 아니하게 유지된다. 제1 실시예의 측정 방법과 다른 점은 다음과 같다: 연결 부재(630) 상에는 클램핑 부재(74)를 설치하여 그 연결 부재(630)를 클램핑하며, 클램핑 과정에서 연결 부재(630)는 기본적으로 탄성 변형을 발생하지 아니한다. 이어서 그 클램핑 부재(74)는 중심축(2)을 둘러싸고 또한 고정 부재의 방향으로 축방향 작용력(F2)를 가하며. F2의 축방향 당김 과정에서, 여전히 환형 고정 부재(77)를 통해 접촉된 디스크 면 위치가 중심축(2) 방향의 위치에 따라 불변하게 유지되게 하여, 중심축(2) 상에서 클램핑 부재(74)의 투영 변위량(ΔO4)을 측정한다. 동일한 축방향 힘(F2)의 작용 하에서, 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO3)이 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO4)보다 작은 것을 측정한다.

도 38에 도시된 바와 같이, 제6 실시예의 실링 부재(720)는 단층 디스크이며, 예를 들면 실링 디스크 면(721)과 고정 연결 부재(722)를 포함한다. 그 측정 방법은 제1 실시예의 실링 부재(720)의 측정 방법과 동일하다. 즉, 환형 고정 부재(77)를 채용하여 고정 부재의 일측 디스크 면을 향하는 실링 디스크 면(722)의 최대 에지 위치에서 그 디스크 면을 맞대게 접촉한다. 동시에 고정 연결 부재(722)의 위치에서 중심축(2)을 따라 또한 고정 부재의 방향으로 축방향 작용력(F2)를 가한다. F2의 축방향 당김 과정에서, 환형 고정 부재(77)를 통해 맞대게 접촉된 디스크 면 위치가 중심축(2) 방향의 위치에 따라 불변하게 유지하게 하여, 중심축(2) 상에서 고정 연결 부재의 투영 변위량(ΔO4)을 측정한다. 제6 실시예의 고정 부재는 제1 실시예 내지 제5 실시예의 어느 하나 구조를 채용할 수 있으므로, 고정 부재의 측정 과정에 대해서는 다시 설명하지 아니한다. 동일하게, 동일한 축방향 힘(F2)의 작용 하에서, 고정 부재의 축방향 변위량(ΔO3)은 실링 부재의 축방향 변위량(ΔO4) 보다 작은 것을 측정한다.

제3 예시 변형 능력 측정 방법을 채용하여 좌심방이 폐쇄기에 대해 측정을 진행할 때, 고정 부재 및 실링 부재에 대해 각각 개별 측정을 진행한다. 예를 들면, 매번 1개의 고정 부재 또는 1개의 실링 부재만 측정한다. 측정 과정은 연결 부재를 고려할 필요가 없으므로, 탄성 요부를 구비한 제7 실시예의 좌심방이 폐쇄기의 경우, 상기 어느 하나의 방법을 채용하여 측정을 진행할 수 있으며, 측정 결과는 비탄성 요부의 측졍 결과와 동일하므로, 더 이상 설명하지 아니한다.

도 1a는 본 발명 제1 실시예의 좌심방이 폐쇄기(200)의 구체적 구조(100)가 좌심방이에 삽입된 후의 개략도이다. 좌심방이(10)는 좌심방(20) 내, 이첨판(mitral vein)(20)과 좌 상폐 정맥(left superior pulmonary vein)(30) 사이에 위치한다. 도 1a 및 도 2a에 도시된 바와 같이, 그 좌심방이 폐쇄기(100)는 실링 부재(110), 실링 부재(110)의 일측에 위치하는 고정 부재(120), 및 실링 부재(110)와 고정 부재(120)를 연결하는 연결 부재(130)를 포함한다. 그 중, 고정 부재(120)는 좌심방이(10)의 캐비티 내에 위치하고, 또한 좌심방이(10)의 캐비티 벽과 고정되게 부착된다. 실링 부재(110)는 좌심방이(10)의 개구를 커버하여, 좌심방이(10)를 밀폐하여, 혈액이 좌심방이(10)의 캐비티 내로 유입되는 것을 방지한다.

도 2a에 도시된 바와 같이, 자연 상태 하에서(즉 어떠한 외력의 작용을 받지 아니하는 상태 하에서), 실링 부재(110)의 근단에서 고정 부재(120)의 원단 사이의 상대 거리(H)는 4-70mm 이며, 좌심방이의 해부 구조 크기에 부합하여, 견고한 고정을 보장한다. 구체적으로, 상대 거리(H)는 실링 부재(110)의 최근단이 소재하는 중심축선(140)에 수직한 평면과 고정 부재(120)의 최원단이 소재하는 중심축선(140)에 수직한 평면 사이의 상대 거리이다. 실링 부재(110)의 확장 직경과 고정 부재(120)의 확장 직경은 일정한 매칭 관계를 구비하며, 통상 실링 부재(110)의 확장 직경은 고정 부재(120)의 확장 직경에 비해 대략 1-40mm 크며, 다른 크기의 좌심방이 해부 구조에 적응된다. 여기서 상기 확장 직경은 폐쇄기(100)가 릴리스 전개된 후, 각 부분의 최대 가장자리 직경을 가리킨다.

고정 부재(120)가 좌심방이의 캐비티 내에 삽입될 때, 특히 축방향 상에서 좌심방이 폐쇄기(100)를 약간 당겨 고정 부재(120)가 좌심방이 내로 더욱 깊이 삽입되게 할 때, 고정 부재(120)는 한편으로는 좌심방이의 캐비티 벽 상에 고정되어 좌심방이 캐비티의 형상에 순응하기 위해 변형을 발생하며, 다른 한편으로는 좌심방이 자체의 활동에 따라 활동적으로 변형된다. 그러나 고정 부재(120)와 실링 부재(110) 사이는 연결 부재(130)를통해 구속되므로, 상기 과정에서 고정 부재(120)는 실링 부재(110)를 당길 수가 있어, 그가 변형이 발생되게 하거나 또는 약간 이동되게 한다. 본 발명의 실시예에서, 실링 부재(110)는 고정 부재(120)에 비해 변형 능력이 훨씬 크기 때문에, 당김 과정에서, 실링 부재(110)가 더욱 쉽게 변형되어, 좌심방이 개구부에 더욱 잘 근접하게 부착되며, 폐쇄기(100) 고유 구조의 기초 하에 실링 부재(110)의 밀폐 효과를 진일보하게 촉진한다. 동시에, 실링 부재(110)는 변형되기 쉬우므로, 좌심방이 개구부 조직에 대한 손상을 상응하게 감소하고, 염증, 심낭 삼출액(pericardinal effusion) 심지어 심장 압전(cardiac tamponade)의 출현 가능성을 감소할 수 있다.

도 3a 및 4a에 도시된 바와 같이, 실링 부재(110)는 다수의 편직사(111)와 고정 연결 부재(112)를 포함하며, 다수의 편직사(111)는 니켈 티타늄 금속사 또는 생체에 적합한 고분자사일 수 있으며, 편직을 통해 디스크 형상 편직체를 형성한다. 예를 들면, 직경이 0.01-0.5mm인 금속사를 선정하여 편직을 진행할 수 있으며, 금속사의 개수는 12-168 사이 또는 36-144 사이를 선정하며, 구체적으로는 짝수의 금속사를 선정할 수 있으며, 금속사의 직경 및 개수에 대해서는 합리적인 배치가 가능하며, 또한 열처리를 통해 정형한다. 금속사에는 1층의 바이오 세라믹 필름이 코팅되어, 실링 부재(110)가 일정한 탄력을 유지하는 조건 하에, 적합한 경도를 구비하게 할 수 있다.

다수의 편직사(111)의 원단(111b)은 연결 부재(130)에 의해 수용되어 고정되며, 다수의 편직사의 근단(111a)은 고정 연결 부재(112)에 의해 수용되고 고정되어, 폐합의 편직체가 형성된다. 예를 들면, 도면 중의 고정 연결 부재(112)는 끼워지게 설치된 내관(112a) 및 외관(112b)를 포함하며, 내관(112a) 및 외관(112b) 사이에는 간극이 있으며, 다수의 편직사(111)의 근단(111a)은 이 간극 중에 수용되고, 또한 고정 연결 부재(112)와 고정되어, 용접 방식을 통해 고정될 수 있다. 내관(112a)의 내표면 상에는 암나사가 설치되어, 수송기와 연결될 수 있다.

구조 상으로, 실링 부재(110)는 고정 연결 부재(112)에 인접하게 연결되는 디스크 형상 부분(113), 및 디스크 형상 부분(113)과 고정 연결 부재(112)의 근단 사이에 연장되는 과도(過渡) 부분(114)를 포함하며, 그 디스크 형상 부분(113)과 과도 부분(114)은 동일 편직체의 다른 구역이다. 디스크 형상 부분(113)의 확장 체적은 전체 실링 부재(110)의 확장 체적 직경을 한정할 수 있다. 과도 부분(114)의 편직사(111)는 벤딩되어, 편직사(111)의 근단(111a)이 고정 연결 부재(112)에 수용되게 할 수 있으며, 동시에 과도 부분(114)은 적어도 고정 연결 부재(112)의 일부분을 커버한다. 예를 들면, 도면 상의 과도 부분(114)은 고정 연결 부재(112)의 근단 환형 원주면을 대체적으로 커버한다.

과도 부분(114)의 편직사(111)가 벤딩되게 배치될 때, 파도 형상의 표면 구조를 형성하기 쉬우므로, 매우 거칠다. 실링 부재(110)가 시드 튜브(sheath tube)에 수납될 때, 그 구조는 시드 튜브의 헤드부를 손상할 수 있으며, 심지어 실링 부재(110)를 시드에 수납할 수가 없어, 수술 실패를 초래할 수 있다. 이를 위해, 실링 부재(110) 상에는 과도 부분(114)을 커버하는 실링 캡(115)이 더 구비된다. 도3a, 5a 및 6a에 도시된 바와 같이, 실링 캡(115)은 엔드 캡(115a), 및 엔드 캡(115a)과 연결되는 측벽(115b)을 포함하며, 엔드 캡(115a)은 고정 연결 부재(112)의 일부분을 고정되게 커버할 수 있다. 예를 들면, 도면에서 엔드 캡(115a)은 환상 구조이며, 내관(112a)의 근단측을 고정되게 커버하고, 내관(112a)이 잘 통하게 하여, 고정 연결 부재(112)와 수송기의 연결이 방해되지 아니하게 한다. 측벽(115b)은 엔드 캡(115a)과 부드럽게 과도(過渡)되게 연결되며, 또한 이 측벽(115b)는 근단을 따라 원단으로 호형(弧形)으로 연장되어, 실링 부재(110)의 과도 부분(114)을 커버하는 것을 확보한다. 또한, 실링 캡(115)의 등가 직경(equivalent diameter)(또는 최대 주연 직경이라고 함)은 수송기의 시드 튜브 내경 보다 작아야만, 폐쇄기(100)가 순조롭게 시드에 들어가게 된다. 이 등가 직경은 2-5mm 일 수 있으며, 6F-15의 시드 튜브에 대응된다.

이 실링 캡(115)은 기본적으로 과도 부분(114)에서 편직사(111)의 밀집에 의해 형성되는 파도 형상 구조를 커버할 수 있어, 그곳을 부드럽게 유지할 수 있다. 실링 부재(110)가 시드 튜브에 의해 수납될 때, 가이드 및 마찰력을 감소하는 역할을 하여, 시드 튜브 팁 엔드의 손상을 줄여, 수술의 성공율을 제고한다. 동시에 폐쇄기(100)가 삽입된 후, 내피가 신속하게 올라오도록 촉진하여, 장기적으로 혈액이 실링 부재(110) 상에서 혈전을 형성하는 위험을 감소한다.

도 3a에 도시된 바와 같이, 실링 부재(110)의 디스크 형상 부분(113)의 근단 표면은 평면일 수 있다. 도7a 및 8a에 도시된 바와 같이, 실링 부재(110)의 디스크 형상 부분(113)의 근단 표면은 요면(凹面)일 수 있다. 그 요면의 등가 요면 각도(D)는 180°보다 작다. 이 등가 요면 각도는 상기 요면이 원추면일 때의 원추면 각도일 수 있으며, 또는 상기 요면 및 그 연장 면이 형성하는 가상 원추면의 원추 각도일 수 있다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 실링 부재(110)가 고정 부재(120)의 당김 하에서 좌심방이(10)의 개구에 부착될 때, 그 요면은 좌심방이의 개구부의 해부 형상을 더욱 잘 적응하여, 최적의 밀폐 효과를 실현할 수 있다.

상기 요면의 구조는 다양하다. 예를 들면, 단일의 원추면 구조일 수 있으며, 그 등가 요면 각도는 그 원추면 각도이다. 또는, 요면은 다수의 면 조합으로 형성될 수 있으며, 적합한 유효 요면 각도를 형성할 수 있기만 하면 된다. 이 때, 그 등가 요면 각도는 요면 및 그 연장 면이 형성하는 가상 원추면의 원추면 각도이다. 예를 들면, 도 10a에 도시된 바와 같이, 디스크 형상 부분(113)은 고정 연결 부재(112)와 인접하는 제1 평면(113a), 및 그 제1 평면(113a)과 연결되는 경사면(113b)을 포함한다. 제1 평면(113a)과 경사면(113b) 사이는 부드럽게 연속되게 과도된다. 제1 평면(113a)은 고정 연결 부재(112)와 인접하며, 과도 부재와 서로 연결된다. 그 형상은 과도 부분(114)(또는 고정 연결 부재(112))을 둘러싼 환상 구조일 수 있다. 소위 “평면”은 그것이 대체적으로 폐쇄기(100)의 중심축선(140)과 수직인 것을 가리킨다. 경사면(113b)은 제1 평면(113a)을 둘러싼 환상 구조일 수 있으며, “평면”과 평행하지 아니하며, 경사 각도를 구비한다. 환상 경사면(113b)은 그 연장 면이 형성하는 등가 원추면의 원추 각도와 상기의 요면 각도를 형성하며, 동일하게 180°보다 작다.

고정 부재(120)가 연결 부재(130)를 통해 실링 부재(110)를 당기는 과정에서, 단일의 원추면 구조는 더욱 쉽게 좌심방이 반경방향을 향해 수축 변형하여, 유효한 폐쇄기 직경을 작게 변하게 하므로, 실링 부재(110)는 좌심방이 개구부를 완전 유효하게 커버할 수 없다. 반면 다수 면의 조합 설치에서는 연결 부재(130)의 위치에 제1 평면(113a)이 대응되게 설치되므로, 그 평면 구조는 반경방향으로 수축 및 변형이 쉽지 아니하여, 유효한 폐쇄 직경을 확보한다. 다른 한편으로는, 제1 평면(113a)을 둘러싸는 경사면(113b)은 동일하게 좌심방이의 개구부 해부 형상에 더욱 잘 적응할 수 있어, 이상적인 밀폐 효과를 실현한다.

도 11a에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시예에서, 디스크 형상 구조는 고정 연결 부재(112)와 인접하는 제1 평면(113a), 그 제1 평면(113a)과 연결되는 경사면(113b), 및 그 경사면(113b)과 연결되는 제2 평면(113c)를 포함한다. 제1 평면(113a)과 경사면(113b) 사이, 경사면(113b)과 제2 평면(113c) 사이는 부드럽게 연속되게 과도된다. 제1 평면(113a)과 경사면(113b)은 도 10a에 도시된 바와 같이 설치되므로, 다시 설명하지 아니한다. 제2 평면(113c)은 동일하게 대체적으로 폐쇄기(100)의 중심축선(140)과 수직한 “평면" 구조이며, 경사면(113b)과 경사 각도를 형성하며, 구조 상 경사면(113b)을 둘러싸는 환성 구조일 수 있다. 여기서, 경사면(113b) 및 그 연장 면이 형성하는 등가 원추면의 원추면이 상기의 요면 각도를 형성하며, 동일하게 180°보다 작다. 제2 평면(113c)은 좌심방이와 좌심방(20) 연결부 구조에 적응하는데 유리하여, 이상적인 부착에 도달하며, 좌심방(20) 면과 좌심방(20) 기타 부분에 전체적으로 부드러운 면을 형성할 수 있어, 혈액 유동에 유리하며, 동시에 혈전 형성의 위험을 감소한다.

도 12a에 도시된 바와 같이, 고정 부재(120)는 다수의 지지 부재(121)를 포함하며, 다수의 지지 부재(121)의 일단은 연결 부재(130)와 고정되게 연결되며, 다수의 지지 부재(121)의 다른 일단은 현공 지지 섹션(122)을 포함한다. 제조 상에서, 직경이 0.25-5mm 인 금속관(예를 들면 니켈 티타늄관)을 적어도 1개의 고정 프레임 지지 부재(121)로 분할하고, 또한 연결 부재(130)와 고정 연결되는 단부를 남겨두며, 열처리 방식을 통해 소정의 형상으로 정형하여, 고정 부재(120)를 형성한다. 또는 적어도 1개 이상의 직경이 0.1-5mm 인 금속사(예를 들면 니켈 티타늄사) 또는 폭이 0.1-0.8mm, 두께가 0.05-0.5mm인 금속사(니켈 티타늄편)를, 열처리 방식을 통해 소정 형상으로 성형하여, 고정 부재(120)를 형성한다.

도 13a에 도시된 바와 같이, 현공 지지 섹션(122)은 지지부(122a)와, 그 지지부(122a)와 연결되는 벤딩 꼬리부(122b)를 포함한다. 지지부(122a)는 통상 로드 형상 구조이며, 좌심방이 캐비티 벽에 부착되어 고정된다. 벤딩 꼬리부(122b)는 지지부(122a)에서 부드럽게 벤딩되어 형성되며, 그 벤딩 형상은 “U”형 또는 “V”형과 유사하여, 수술 과정에서 폐쇄기(100)의 좌심방이 캐비티 벽에 대한 손상을 감소하며, 동시에 그 벤딩부를 이용하여 좌심방이 캐비티 벽 상의 빗살 형상 근육 상에 클램핑하여, 좌심방이 폐쇄기(100)의 고정 능력을 증가한다. 꼬리부(122b)의 말단에는 구상(球狀) 구조(122c)를 더 설치하여, 진일보하게 좌심방이 벽에 대한 손상을 감소할 수 있다.

도 14a에 도시된 바와 같이, 현공 지지 섹션(122) 상에는 축방향 실링 부재(110)의 앵커(123)가 구비되며, 그 앵커(123)는 구체적으로 지지부(122a) 상에 구비되어, 좌심방이 캐비티 벽을 찌르는데 사용하여, 진일보하게 폐쇄기(100)를 고정한다. 앵커(123)와 지지부(122a) 사이에는 각도(A)를 형성하며, 각도(A)의 범위는 0°-90°이므로, 앵커(123)가 좌심방이의 캐비티 벽을 쉽게 찌를 수 있어, 비교적 양호한 고정 작용을 한다.

도 15a에 도시된 바와 같이, 지지부(122a)와 좌심방이 폐쇄기(100)의 중심축선(140)은 일정한 각도(B)를 유지하며, 각도(B)의 범위는 0°-85°이며, 지지부(122a)는 좌심방이 캐비티 벽과 양호한 부착을 확보할 수 있으며, 앵커(123)가 좌심방이 캐비티 벽을 찌르기 위한 일정한 지지력을 제공한다. 동시에, 앵커(123)가 캐비티 벽을 관통하지 아니하게 하여, 좌심방이 폐쇄기(100)가 좌심방이 내에서 견고히 고정되게 한다. 도 16a에 도시된 바와 같이, 꼬리부(122b)의 벤딩 각도는 C이며, 이 각도(C)는 지지부(122a)의 가상 연장선과 꼬리부(122b)의 직선 섹션의 가상 연장선이 형성하는 각도이며, 각도(C)의 범위는 0°-180° 로서, 폐쇄기(100)가 수술 조작 과정에서 좌심방이 벽에 대한 손상을 가능한 감소하게 한다.

결론적으로, 본 발명 실시예에 따른 좌심방이 폐쇄기에서, 실링 부재의 변형 능력을 고정 부재의 변형 능력 보다 크게 설치하여, 고정 부재가 좌심방이 중에 놓인 후, 실링 부재가 이상적으로 좌심방이 개구부와 부착할 수 없는 것을 방지하여, 밀폐 효과를 제고한다. 동시에 실링 부재의 변형 능력이 크기 때문에, 실링 부재의 마손 또는 좌심방이 개구부의 파괴의 위험을 낮출 수 있다. 또한, 실링 부재의 근단 표면 상에 구비되는 실링 캡은 기본적으로 과도 부분 중 편직사의 밀집에 의해 형성되는 파도 형상 구조를 커버하여 이곳을 부드럽게 유지하여, 시드 튜브의 팁 엔드의 손상을 낮추고, 동시에 폐쇄기 삽입 후에, 내피가 신속히 올라오도록 촉진하여, 장기적으로 혈액이 실링 부재 상에서 혈전을 형성하는 위험을 감소한다.

Claims (19)

1. 실링 부재, 상기 실링 부재의 일측에 위치하는 고정 부재 및 상기 실링 부재와 상기 고정 부재를 연결하는 연결 부재를 포함하는 좌심방이 폐쇄기에 있어서,
   상기 실링 부재의 반경방향 변형 능력은 상기 고정 부재의 반경방향 변형 능력보다 크며, 및/또는 상기 실링 부재의 축방향 변형 능력은 상기 고정 부재의 축방향 변형 능력보다 크며,
   상기 실링 부재는 다수의 편직사 및 고정 연결 부재를 포함하며, 상기 실링 부재는 상기 고정 연결 부재와 인접하는 디스크 형상 부분 및 상기 디스크 형상 부분과 상기 고정 연결 부재의 근단 사이에 연장되는 과도 부분을 포함하며,
   상기 다수의 편직사의 원단은 상기 연결 부재와 고정되게 연결되며, 상기 다수의 편직사의 근단은 상기 고정 연결 부재에 의해 수납되어 고정되는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
2. 청구항 1에 있어서,
   동일한 반경방향 힘의 작용 하에서, 상기 실링 부재의 반경 길이 변화량은 상기 고정 부재의 반경 길이 변화량보다 크며, 또는 상기 실링 부재의 반경 길이 변화율은 상기 고정 부재의 반경 길이 변화율보다 큰 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
3. 청구항 1에 있어서,
   동일한 축방향 힘의 작용 하에서, 상기 축방향 힘의 방향에 따른 상기 실링 부재의 변위량은 상기 축방향 힘의 방향에 따른 상기 고정 부재의 변위량보다 큰 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
4. 삭제
5. 청구항 1에 있어서,
   상기 실링 부재는 상기 과도 부분을 커버하고 또한 상기 고정 연결 부재의 근단에 고정되는 실링 캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
6. ◈청구항 6은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.◈

   청구항 5에 있어서,
   상기 실링 캡은 엔드 캡 및 상기 엔드 캡과 연결되는 측벽을 포함하며, 상기 측벽은 근단을 따라 원단으로 호형으로 연장되며, 상기 엔드 캡은 상기 고정 연결 부재의 근단에 고정되며, 상기 실링 캡의 등가 직경은 2-5mm 인 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
7. 청구항 1에 있어서,
   상기 디스크 형상 부분의 근단 표면은 평면 또는 요면인 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
8. 청구항 7에 있어서,
   상기 디스크 형상 부분의 근단 표면이 요면일 때, 상기 디스크 형상 부분은 상기 고정 연결 부재와 인접하는 제1 평면 및 상기 제1 평면과 연결되는 경사면을 포함하는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
9. 청구항 8에 있어서,
   상기 디스크 형상 부분은 상기 경사면과 연결되는 제2 평면을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
10. ◈청구항 10은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.◈

    청구항 7에 있어서,
    상기 디스크 형상 부분의 근단 표면이 요면일 때, 상기 요면의 등가 요면 각도는 180 °보다 작은 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
11. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정 부재는 다수의 지지 부재를 포함하며, 상기 다수의 지지 부재의 일단은 상기 연결 부재와 고정되게 연결되며, 상기 다수의 지지 부재의 다른 일단은 현공 지지 섹션을 포함하는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
12. 청구항 11에 있어서,
    상기 현공 지지 섹션 상에는 상기실링 부재를 향하는 앵커가 구비되며, 상기 앵커와 상기 현공 지지 섹션 사이의 협각은 0°-90°인 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
13. 청구항 11에 있어서,
    상기 현공 지지 섹션은 지지부 및 상기 지지부와 연결되는 벤딩 꼬리부를 포함하는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
14. ◈청구항 14은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.◈

    청구항 13에 있어서,
    상기 지지부와 상기 좌심방이 폐쇄기의 중심축선의 협각은 0°-85°이며, 상기 꼬리부의 등가 벤딩 각도는 0°-180°이며, 상기 꼬리부의 말단은 구상 구조로 구비되는 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
15. ◈청구항 15은(는) 설정등록료 납부시 포기되었습니다.◈

    청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 실링 부재의 근단과 상기 고정 부재의 원단 사이의 상대 거리는 4-70mm이며, 상기 실링 부재의 확장 직경은 상기 고정 부재의 확장 직경보다 큰 것을 특징으로 하는 좌심방이 폐쇄기.
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