JP6431609B2 - 左心耳閉鎖装置 - Google Patents
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Description
図1−2に示すように、本発明の第1実施例における左心耳閉鎖装置200は中心軸2を有し、該左心耳閉鎖装置200の固定部材210は一つの端部に集合して連結部材230に連結される。該固定部材210は該端部から遠位端へ径方向に放射状に延伸して形成される凹領域211、凹領域211から屈曲によって近位端へ延伸して形成されるサスペンド領域212を含み、該サスペンド領域212は近位端に向かって開口3を囲んで形成する。該固定部材210は編糸により一体に製編形成されてもよく、例えば、凹領域211とサスペンド領域212は複数の格子を有する編織体である。固定部材210は金属管の切断により形成されてもよく、例えば、凹領域211とサスペンド領域212はそれぞれ複数の切断された金属棒部材を含み、金属棒部材の間は互いに連結または互いに隔離されてもよい。当業者は需要または要求に基づいて、例えば、固定部材の変形能力が密閉部材の変形能力より小さいことを満たさせるため、適切材料の編糸または金属管、例えば、ニッケルチタン合金を選択する必要がある。更に、編糸の糸径、編織方法を選択し、または適切な金属管の管径、管壁厚さ、切断幅等を更に選択する必要があるが、ここでは説明しない。
図3−4に示すように、第1実施例における左心耳閉鎖装置200と異なる箇所は、本発明の第2実施例における左心耳閉鎖装置300の密閉部材320の遠位端と前記固定部材310の遠位端の中心軸2に沿う方向での距離は、連結部材330の自身が中心軸2に沿う長さとほぼ同じである。該連結部材330は棒部材を含んでもよく、編織体を含んでもよく、複数の共に拘束された金属糸を含んでもよいが、ここでは説明しない。
第1実施例における左心耳閉鎖装置200と比較すると、その異なる点は、本発明の第3実施例における左心耳閉鎖装置400の固定部材410は1つの端部に集合して連結部材430に連結される。該固定部材410は該端部から径方向に放射状に延伸して形成される近位端面領域411、近位端面領域411から屈曲によって遠位端へ延伸して形成されるサスペンド領域412を含み、該サスペンド領域412は遠位端に向かって開口3を囲んで形成する。該固定部材410は編糸により一体に製編形成されてもよく、例えば、近位端面領域411とサスペンド領域412は複数の格子を有する編織体である。固定部材410は金属管の切断により形成されてもよく、例えば、近位端面領域411とサスペンド領域412はそれぞれ複数の切断された金属棒部材を含み、金属棒部材の間は互いに連結または互いに隔離されてもよい。当業者は需要または要求に基づいて、例えば、固定部材の変形能力が密閉部材の変形能力より小さいことを満たさせるため、適切材料の編糸または金属管、例えば、ニッケルチタン合金を選択する必要がある。更に、編糸の糸径、編織方法等を選択し、または適切な金属管の管径、管壁厚さ、切断幅等を選択する必要があるが、ここでは説明しない。密閉部材420は第1実施例の密閉部材220と同じ構造を採用し、ここでは説明しない。
第1実施例における左心耳閉鎖装置200と比較すると、その異なる点は、本発明の第4実施例における左心耳閉鎖装置500の固定部材510は、近位端面領域511、遠位端面領域512、近位端面領域511と遠位端面領域512を連結する柱面領域513を含む。近位端面領域511、遠位端面領域512、及び柱面領域513は共に空洞4を囲んで形成する。連結部材530は近位端面領域511に連結される。例えば、図7と図8は円柱形に類似する固定部材510を示し、図8と図7の区別は、図8の固定部材510は遠位端の端部514を含むことのみであり、遠位端面領域512は遠位端の端部514に集合される。
図9−図10に示すように、本発明の第5実施例における左心耳閉鎖装置600の密閉部材620は二層ディスクであり、該二層ディスクは近位端ディスク面621と遠位端ディスク面622を含み、遠位端ディスク面622には第1開口31が設けられ、該第1開口は遠位端ディスク面622の中央部に設けられてもよい。連結部材630は第1開口31で遠位端ディスク面に連結され、同時に第1開口31の開放状態を保持し、該連結部材630は密閉部材620と一体形成されてもよい。固定部材610の一端部は連結部材630に連結され、同時に第1開口31の開放状態を保持する。該固定部材610は該端部から遠位端の径方向に放射状に延伸して形成される凹領域611、凹領域611から屈曲によって近位端へ延伸して形成されるサスペンド領域613を含み、該サスペンド領域613は近位端に向かって第2開口32を囲んで形成する。固定部材610はサスペンド領域613と凹領域611の間に連結される遠位端面領域612を更に含む。該固定部材610は連結部材630に一体成形されてもよい。
図11に示すように、第1実施例の左心耳閉鎖装置200と比較すると、その異なる点は、本発明の第6実施例における左心耳閉鎖装置700の密閉部材720は単層ディスクであり、該単層ディスクは製編による単層ディスク、または切断による単層ディスクである。たとえば、図12に示すように、密閉部材720は具体的に、密閉ディスク面721、該密閉ディスク面721の中央付近に位置する固定連結部材722を含み、中心軸2は該固定連結部材722を貫通し、連結部材730は該固定連結部材722に連結される。固定連結部材722は外部の搬送システムとの接続に用いる。密閉部材720が製編による単層ディスクである場合、全ての編糸は前記固定連結部材722に集合される。密閉部材720が切断による単層ディスクである場合、全ての切断された棒部材は前記固定連結部材722に集合される。さらに、該単層ディスクにPETまたはPTFE膜を被覆して、密閉効果を向上させてもよい。
図13に示すように、第7実施例における左心耳閉鎖装置は第1実施例における左心耳閉鎖装置に基づいて、連結部材230Aは、弾性を有するように限定し、固定部材及び/または密閉部材の作用により引張られ、圧縮及び/または屈曲される。該弾性連結部材230Aは編織体または切断された部材または他の適切な構造であってもよく、ここでは説明しない。例えば、図13はばね状の連結部材230Aを示している。当然、該弾性連結部材230Aは同じく第2実施例乃至第6実施例のいずれか1つの左心耳閉鎖装置の構造に応用されてもよく、または本発明の教示に基づく他の左心耳閉鎖装置の構造に応用されてもよい。
本測定方法では、同様の径方向力の作用で、測定部材(固定部材または密閉部材)の径方向長さの変化状況を通じて該部材の径方向変形能力を表明する。例えば、同様の径方向力の作用で、固定部材と密閉部材の径方向長さ変化量をそれぞれ測定して、その各自の径方向変形能力を表明し、左心耳閉鎖装置は固定部材の径方向長さ変化量が密閉部材の径方向長さ変化量より小さいことを満たす。または、固定部材と密閉部材の径方向長さ変化率をそれぞれ測定して、その各自の径方向変形能力を表明し、左心耳閉鎖装置は固定部材の径方向長さ変化率が密閉部材の径方向長さ変化率より小さいことを満たす。下記では第1実施例乃至第7実施例に示された1つまたは複数の具体的左心耳閉鎖装置の構造を用いて第1例示の変形能力の測定方法を説明する。
本測定方法において、測定待ち部材(固定部材または密閉部材)の一部が制限される条件下で、同じ軸方向力作用下で、測定部材の軸方向(中心軸2に沿う方向)変位量を通じて該部材の軸方向変形能力を示す。該制限は等サイズの制限であり、制限過程で測定待ち部材に弾性変形が生じずまたは弾性変形量が非常に小さいため、ほぼ無視してもよい。さらに、測定待ち部材の弾性変形が生じない位置を選択して軸方向作用力を加える。例えば、測定待ち部材と連結部材が連結する一端に同じ軸方向作用力を加えて、測定部材の軸方向変位量で各自の変形能力を示し、この位置での部材の軸方向変位量は力を加える部位の軸方向変位量である。左心耳閉鎖装置は固定部材の軸方向変位量が密閉部材の軸方向変位量より小さい条件を満たす。下記では第1実施例乃至第7実施例に示された1つまたは複数の具体的左心耳閉鎖装置の構造を用いて第2例示の変形能力の測定方法を説明する。
本測定方法は前記第2例示における変形能力測定方法とほぼ同じであり、測定待ち部材(固定部材または密閉部材)の一部が制限される条件下で、同じ軸方向力作用下で、測定部材の軸方向変位量を通じて該部材の軸方向変形能力を示す。2種類の測定方法の区別として、軸方向力を加えるとき、両者の固定部材の制限手段は異なり、かつ両者の密閉部材の制限手段も異なり、下記では具体的実施例における閉鎖装置について説明する。
Claims (17)
- 密閉部材と、前記密閉部材の片側に位置する固定部材と、前記密閉部材と前記固定部材を連結するための連結部材と、を含む左心耳閉鎖装置であって、前記密閉部材の径方向変形能力は、前記固定部材の径方向変形能力より大きい、及び/または前記密閉部材の軸方向変形能力は、前記固定部材の軸方向変形能力より大きく、
前記密閉部材は複数の編糸と固定連結部材を含み、前記複数の編糸の遠位端はそれぞれ前記連結部材に固定連結されており、前記複数の編糸の近位端はそれぞれ前記固定連結部材により収容して固定されており、前記密閉部材は前記固定連結部材に隣接するディスク状部分と、前記ディスク状部分と前記固定連結部材の近位端の間に延伸する過渡部分と、を含む、ことを特徴とする左心耳閉鎖装置。 - 同じ径方向力作用下で、前記密閉部材の径方向長さ変化量は、前記固定部材の径方向長さ変化量より大きく、または前記密閉部材の径方向長さ変化率は前記固定部材の径方向長さ変化率より大きく、
または、同じ軸方向力作用下で、前記密閉部材の前記軸方向力方向に沿う変位量は、前記固定部材の前記軸方向力方向に沿う変位量より大きい、ことを特徴とする請求項1に記載の左心耳閉鎖装置。 - 前記密閉部材は、前記過渡部分を覆い、かつ前記固定連結部材の近位端に固定されるカバーを更に含む、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記カバーは、ヘッドカバーと、前記ヘッドカバーに連結される側壁と、を含み、前記側壁は近位端から遠位端に沿って円弧状に延伸し、前記ヘッドカバーは前記固定連結部材の近位端に固定される、ことを特徴とする請求項3に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記カバーの等価直径は2〜5mmである、ことを特徴とする請求項3に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記ディスク状部分の近位端表面は平面または凹面である、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記ディスク状部分の近位端表面が凹面である場合、前記ディスク状部分は、前記固定連結部材に隣接する第1平面と、前記第1平面に連結される斜面と、を含む、ことを特徴とする請求項6に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記ディスク状部分は前記斜面に連結される第2平面を更に含む、ことを特徴とする請求項7に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記ディスク状部分の近位端表面が凹面である場合、前記凹面の等価凹面の角度は180°より小さい、ことを特徴とする請求項6に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記編糸の数は12〜168、または36〜144の間に介在し、前記編糸の直径は0.01〜0.5mmである、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記編糸の表面にはバイオセラミック膜がメッキされている、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記固定部材は複数の支持部材を含み、前記複数の支持部材の一端はそれぞれ前記連結部材に固定連結され、前記複数の支持部材の他端はサスペンド支持段を含む、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記サスペンド支持段には前記密閉部材に向かっているアンカーが設けられ、前記アンカーと前記サスペンド支持段の間の角度は0〜90°である、ことを特徴とする請求項12に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記サスペンド支持段は、支持部と、前記支持部に連結される屈曲末端部と、を含む、ことを特徴とする請求項12に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記支持部と前記左心耳閉鎖装置の中軸線の角度は0〜85°であり、前記末端部の等価屈曲角度は0〜180°であり、前記末端部の末端は球状構造になるように形成されている、ことを特徴とする請求項14に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記密閉部材の近位端と前記固定部材の遠位端との間の相対距離は4〜70mmである、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
- 前記密閉部材の拡張直径は、前記固定部材の拡張直径より大きい、ことを特徴とする請求項1又は2に記載の左心耳閉鎖装置。
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