KR102009061B1 - 격자 손실 감소 - Google Patents

격자 손실 감소 Download PDF

Info

Publication number
KR102009061B1
KR102009061B1 KR1020147018482A KR20147018482A KR102009061B1 KR 102009061 B1 KR102009061 B1 KR 102009061B1 KR 1020147018482 A KR1020147018482 A KR 1020147018482A KR 20147018482 A KR20147018482 A KR 20147018482A KR 102009061 B1 KR102009061 B1 KR 102009061B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
active material
web
sub
webs
carrier film
Prior art date
Application number
KR1020147018482A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20140117383A (ko
Inventor
루드비히 그레이더
홀거 피오트로위스키
Original Assignee
루예 파마 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=47598837&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR102009061(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 루예 파마 아게 filed Critical 루예 파마 아게
Publication of KR20140117383A publication Critical patent/KR20140117383A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102009061B1 publication Critical patent/KR102009061B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7092—Transdermal patches having multiple drug layers or reservoirs, e.g. for obtaining a specific release pattern, or for combining different drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23D—PLANING; SLOTTING; SHEARING; BROACHING; SAWING; FILING; SCRAPING; LIKE OPERATIONS FOR WORKING METAL BY REMOVING MATERIAL, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23D19/00—Shearing machines or shearing devices cutting by rotary discs
    • B23D19/04—Shearing machines or shearing devices cutting by rotary discs having rotary shearing discs arranged in co-operating pairs
    • B23D19/06—Shearing machines or shearing devices cutting by rotary discs having rotary shearing discs arranged in co-operating pairs with several spaced pairs of shearing discs working simultaneously, e.g. for trimming or making strips
    • B23D19/065—Shearing machines or shearing devices cutting by rotary discs having rotary shearing discs arranged in co-operating pairs with several spaced pairs of shearing discs working simultaneously, e.g. for trimming or making strips for cutting along lines not parallel to the longitudinal direction of the material, e.g. oblique or zig-zag cutting

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

본 발명은 활성 물질 데포가 직사각형 디자인에서 벗어나는 형상을 가지는 것인, 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여를 위한 시스템, 및 특히 경피 치료 시스템 (TTS)을 제조하는 방법에 관한 것이다.

Description

격자 손실 감소{LATTICE LOSS REDUCTION}
본 발명은 활성 물질 데포가 직사각형 디자인에서 벗어나는 형상을 가지는 것인, 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여를 위한 시스템, 및 특히 경피 치료 시스템 (TTS)을 제조하는 방법에 관한 것이다.
보통, 경피 치료 시스템은, 한쪽은 전체적으로 활성 물질 불투과성 배면층으로 피복되고, 반대쪽 적용 면은 보호 필름으로 피복된 활성 물질 데포를 포함한다. 대개 멀티파트 보호 필름은 상기 시스템을 적용시키기 전에 제거되며, 이를 통해 상기 시스템을 환자의 피부에 부착시킬 수 있다.
경피 치료 시스템을 제조하기 위해, 먼저 활성 물질-함유 코팅을 캐리어 필름의 웹에 적용시킨다 (DE 10 2008 059 054 A1 참조). 코팅은 그로부터 제조되는 활성 물질 데포의 종류에 따라 상이한 구조를 가진다. 현재 2가지 종류의 기본 경피 치료 시스템, 즉, 매트릭스 시스템 및 저장소 시스템이 공지되어 있다. 소위 매트릭스 시스템에서 활성 물질은 대개 감압 접착제 (PSA)로부터 형성되는 중합체 매트릭스에 함유되어 있다. 이들 시스템에서, 활성 물질 전달은 전적으로 피부에의 농도 구배를 통해 조절된다. 소위 저장소 시스템에서 활성 물질은 액체, 반고체 또는 고체 저장소에 함유되어 있으며, 여기서, 막은 보통 활성 물질 전달을 조절하기 위해 사용되며, 일반적으로는 보호 필름과 대면하는 활성 물질 데포의 적용 면에 위치한다.
제조 방법의 추가 과정에서, 단일의 활성 물질 데포를 형성하는 데 사용되는 하나 또는 다중 활성 물질 함유 코팅 영역은 분리되어 있고, 이를 위해 대개는 연속 또는 불연속 압력 형성 방법이 사용된다. 제조에 사용되는 캐리어 필름의 웹 너비는 일반적으로 활성 물질 데포당 요구되는 단일 면적의 크기를 몇 배만큼 초과하며, 이로써, 활성 물질 함유 코팅이 더욱 잘 사용될 수 있도록 하기 위해 수개의 활성 물질 데포 영역은 캐리어 필름의 웹의 횡 방향으로 서로 나란히 배열된다. 따라서, 코팅층의 가능한 림 구역을 배제한 상태하에서, 직사각형 기반의 영역을 가지는 활성 물질 데포에서 활성 물질 함유 코팅이 거의 100%로 사용될 수 있다.
그러나, 활성 물질 데포가 분리되어 있어야 하거나, 방법 과정을 위해 활성 물질 데포당 요구되는 영역이 직사각형의 윤곽을 가지지 않을 경우, 이때 외곽선은 서로에 인접하게 배열될 수 있으며, 이로써, 이후 제품의 경우, 활성 물질 데포로서 사용될 수 없는 영역이 형성된다. 예를 들어, 원형 기반의 영역을 가지는 활성 물질 데포가 서로 나란히 배열될 경우, 그의 외부 에지는 접촉하게 되고, 이어서, 림 구역을 무시함으로써, 손실, 즉, 활성 물질 데포로서 사용되지 않는 활성 물질 함유 코팅의 비율은 겨우 22%에 불과하다.
그러나, 기술적 제조 방법에서 상기와 같이 이상적인 활성 물질 데포 배열은 실제로는 불가능한데, 그 이유는 상기 방법의 추가 과정에서 활성 물질 데포 영역은 활성 물질 데포으로 사용되지 않는 영역으로부터 분리되어 있어야 하기 때문이다. 활성 물질 데포의 외부 에지가 접촉하게 되면, 이로써 활성 물질 데포 영역 사이에는 개별적으로 활성 물질 데포로부터 분리되어야 하는 단일의 단리된 비사용 영역이 형성된다. 이러한 방법은 오류를 유발하고, 비경제적이므로, 이 활성 물질 데포에 사용되지 않는 영역은 전형적으로는 바람직하게 스트리핑 (소위 위딩(weeding))에 의해 일체로 제거된다. 이를 위해서는 어느 지점에서도 스트리핑되는 격자 구조가 최소 너비 이하가 아니므로, 격자가 인열되지 않도록 하는 것이 필요하다.
이에, 활성 물질 함유 코팅의 비사용부는 격자라 불리는 연속 영역을 형성하고, 따라서, 추가의 방법에서는 캐리어 필름의 웹으로부터 쉽게 스트리핑될 수 있다. 예를 들어, 격자 리브 너비로도 불리는, 서로 인접한 두 개의 활성 물질 데포 사이의 가장 짧은 거리가 5 mm가 되도록, 매트릭스형에서 직경이 37.5 mm인 라운드형 활성 물질 데포가 서로 나란히 배열된다면, 이미 39%의 격자 손실, 즉, 활성 물질 데포에 의해 사용되지 않는 활성 물질 함유 코팅 영역의 비율을 얻게 되고, 이는 매우 고가의 활성 물질을 사용하였을 때에는 만만찮은 추가 비용으로 표시될 수 있다.
따라서, 활성 물질 데포를 위해 기하학적 형태가 직사각형 영역이 아닌 활성 물질 함유 코팅 사용을 개선시킬 수 있도록, 경피 치료 시스템 제조를 디자인하는 것이 바람직하다.
이에, 본 발명은, 코팅된 캐리어 필름의 웹의 림 구역을 무시함으로써 활성 물질 데포 영역으로서 사용되지 않는 코팅된 캐리어 필름의 웹 표면의 비율이 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 전체 면적의 39% 미만이 되도록 하기 위해서는 상응하는 활성 물질 데포 영역은 활성 물질로 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 상에 병렬 행으로 배열된다는 사실에 기초한다. 여기서, 림 구역은 웹 방향으로, 즉, 림쪽으로, 각각 활성 물질 데포 영역의 외부 행을 형성하는, 활성 물질 데포 영역에 대하여 접선 방향으로 나란히 존재하는 것이 아닌 코팅된 캐리어 필름의 웹의 영역으로 정의된다. 따라서, 이러한 코팅된 캐리어 필름의 웹의 두 림 구역은 코팅된 캐리어 필름의 웹의 전체 면적을 계산할 때 고려되지 않는다.
따라서, 제1 실시양태에서, 본 발명은 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여를 위한 시스템을 제조하는 방법이며,
- 그 위에 활성 물질 함유 코팅 (2)가 부착되어 있는 캐리어 필름의 웹 (1)을 포함하는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 제공하는 단계로서, 여기서 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 림 구역을 무시함으로써 활성 물질 데포 영역 (12)로서 사용되지 않는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 표면의 비율이 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 전체 면적의 39% 미만이 되도록, 활성 물질 데포 영역 (12)가 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 웹 방향 (l)로 2개 이상의 행으로 배열되게 활성 물질 데포 영역 (12)가 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 상에 한정되어 있는 것인 단계; 및
- 각각의 서브-웹이 활성 물질 데포 영역 (12)의 한 행을 포함하도록, 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 웹 방향 (l)로 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)를 포함하는 방법에 관한 것이다.
상기 방법에서, 활성 물질 데포 영역의 2개 이상의 행은 코팅된 캐리어 필름의 웹 상에 바람직하게는 병렬 행으로 배열된다.
위딩에 의해 활성 물질 데포에 속하지 않는 코팅 부분 (블랭킹 골격 차드)을 제거할 때 상기 기술된 문제를 해소하기 위해, 또 다른 실시양태에서 본 발명은 웹 방향의 행이 활성 물질 데포 영역으로부터의 거리가 d/2 이하인 직선 없이는 상기 선에 의해 분리될 수 없도록 (여기서, d는 위딩에 필요한 두 개의 활성 물질 데포 영역 사이의 최소 거리로서 정의된다), 활성 물질 데포 영역을 한정하는 것을 제안한다.
제2 실시양태에서, 본 발명은 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여를 위한 시스템을 제조하는 방법이며,
- 그 위에 활성 물질 함유 코팅 (2)가 부착되어 있는 캐리어 필름의 웹 (1)을 포함하는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 제공하는 단계로서, 여기서, 웹 방향 (l)의 행이 활성 물질 데포 영역 (12)로부터의 거리가 d/2 이하인 직선 없이는 상기 선에 의해 분리될 수 없도록 (여기서, d는 위딩에 필요한 두 개의 활성 물질 데포 영역 (12) 사이의 최소 거리로서 정의된다), 활성 물질 데포 영역 (12)가 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 웹 방향 (l)로 2개 이상의 (바람직하게 병렬) 행으로 배열되는 것인 단계; 및
- 각각의 서브-웹이 활성 물질 데포 영역 (12)의 한 행을 포함하도록, 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 웹 방향 (l)로 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)를 포함하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 제2 실시양태에 따른 상기 기술된 방법은 특허청구범위 제1항에서 주장하는 제1로 기술된 방법과는 독립적인 대안을 나타낸다. 그러나, 제1 및 제2 실시양태에 따른 방법을 조합하는 것이 바람직하며, 따라서, 이러한 경우, 청구항 제2항에서 청구하는 방법은 청구항 제1항에 따른 방법에 종속된다.
위딩에 필요한 활성 물질 데포의 서로로부터의 최소 거리 d는 다양한 인자에 따라 달라질 수 있고, 특별한 경우에는 당업자에 의해 결정될 수 있다. 필요한 너비는 특히 활성 물질 함유 코팅의 물질에 따라 달라진다. 상기 물질의 내인열성이 더 클수록, 블랭킹 골격을 위딩, 즉, 스트리핑할 때 격자의 인열을 유발하지 않으면서 블랭킹 골격에 여전히 남아 있는 "브릿지"의 너비는 더 작아진다. 다른 인자는 활성 물질 함유 코팅의 캐리어 필름의 웹에의 부착 강도 뿐만 아니라, 위딩 장치의 프로세싱 속도 및 구성이다. 또한, 활성 물질 데포 영역의 크기는 블랭킹 골격 차드의 안정성에 영향을 미친다. 결국, 상기의 모든 인자들 뿐만 아니라, 격자 브릿지의 생성된 최소 너비 d는 예를 들어, 당업자의 간단한 실제 실험에 의해 결정될 수 있다.
실제로, 예를 들어, 두 개의 활성 물질 데포 영역 사이의 최소 거리 d가 10　mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 또는 1 mm인 것이 유용한 것으로 입증되었다.
제3 실시양태에서, 본 발명은 인접 행의 활성 물질 데포 영역의 행의 비사용 영역이 적어도 부분적으로 점유되게 인접 행이 중첩되도록, 상응하는 활성 물질 데포 영역은 활성 물질로 코팅된 캐리어 필름의 웹 상에 병렬 행으로 배열된다는 사실에 기초한다. 그러나, 이러한 경우, 활성 물질 데포 영역은 상기 방식으로 절단될 것이며, 그렇게 수득된 활성 물질 데포는 무용성이 되는 바, 상응하는 캐리어 필름의 웹은 보통 직선형 스트립-유사 서브-웹으로 절단될 수 없다는 문제가 발생한다. 이러한 문제를 해소하기 위해, 제3항의 본 발명에 따른 방법을 제공한다.
상기에 따라, 본 발명은 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여를 위한 시스템을 제조하는 방법이며,
- 그 위에 활성 물질 함유 코팅 (2)가 부착되어 있는 캐리어 필름의 웹 (1)을 포함하는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 제공하는 단계로서, 여기서, 웹 방향 (l)의 행이 활성 물질 데포 영역 (12)를 절단하지 않고는 직선으로 분리될 수 없도록, 활성 물질 데포 영역 (1)이 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 웹 방향 (l)로 2개 이상의 (바람직하게 병렬) 행으로 배열되게 활성 물질 데포 영역 (1)이 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 상에 한정되어 있는 것인 단계; 및
- 각각의 서브-웹이 활성 물질 데포 영역 (12)의 한 행을 포함하도록, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 웹 방향 (l)로 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)로서, 여기서, 절단시에는 활성 물질 데포 영역　(12) 중 어느 것도 절단되지 않는 것인 단계를 포함하는 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명의 제3 실시양태에 따를 상기 방법은 제1 실시양태의 방법으로부터 독립된 것일 수 있거나, 또는 제1 실시양태의 방법의 특징을 포함할 수 있다. 두번째로 언급된 변이형에서, 제3항에 따른 방법은 제1항에 따른 방법에 관한 것이다.
본 발명에 따른 방법은 코팅된 캐리어 필름의 웹을 절단할 때, 활성 물질 데포 영역 중 어느 것도 절단되지 않도록 하기 위해 코팅된 캐리어 필름의 웹을 웹 방향으로 2개 이상의 서브-웹으로 절단하는 것은 직선이 아닌, 예를 들어, 파형으로 절단한다는 이점을 가진다. 이를 통해 캐리어 필름의 웹을 단일 서브-웹으로 절단할 때 활성 물질 데포 영역이 교차되지 않도록 하면서 코팅된 캐리어 필름의 웹의 영역을 최적으로 사용할 수 있고, 이로써, 수득된 모든 활성 물질 데포 영역이 실제로 활성 물질 데포로서 사용될 수 있다.
이어서, 한 행으로 배열된 활성 물질 데포 영역을 포함하는, 상기와 같이 수득된 서브-웹은 각각이 오직 단 하나의 활성 물질 데포를 포함하는 개별 영역으로 따로따로 절단될 수 있거나, 또는 활성 물질 데포는 개별적으로 서브-웹으로부터 탈착되고, 프로세싱될 수 있다.
그러나, 코팅된 캐리어 필름의 웹으로부터 수득된 서브-웹은 병렬로 프로세싱되는 것이 이롭다. 그러나, 이러한 경우, 상기 기술된 본 발명에 따른 방법에 따라 수득된 서브-웹은 병렬 서브-웹의 개별 활성 물질 데포 영역이 웹 방향으로 스태거형으로 존재한다는 단점을 그대로 가지고 있다. 다시 말해, 인접 서브-웹 상의 활성 물질 데포는 웹 방향으로 정확하게 같은 위치에 있는 것이 아니며, 이로 인해 기계식으로 프로세싱하기는 어려워진다. 이러한 추가의 문제는 제4항 및 제5항에 기술된 본 발명에 따른 방법의 바람직한 실시양태에 의해 해소된다.
이후, 본 발명에 따른 방법은 추가 단계로서, 서브-웹 중 어느 것도 다른 서브-웹 중 하나에 측면으로 맞물리지 않도록, 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 단계를 포함할 수 있으며, 서브-웹이 쉽게 프로세싱될 수 있고, 특히, 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시킬 수 있도록 하기 위해 상기 서브-웹은 이러한 프로세싱 단계에 의해 이격(spaced)된다.
추가의 바람직한 실시양태에서, 본 발명에 따른 방법은 추가 단계로서, 웹 방향에 90°방향으로 병렬로 놓여 있는 서브-웹은, 각각이 오직 단 하나의 활성 물질 데포 영역만을 포함하는 개별부를 수득할 수 있도록 직선으로 절단될 수 있도록, 및 절단시 활성 물질 데포 영역 중 어느 것도 절단되지 않도록, 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키는 단계를 포함한다. 서브-웹을 변위시킴으로써 직선으로 평행하게 병렬 서브-웹 상에서 나란히 위치하는 개별 활성 물질 데포를 순차적으로 프로세싱할 수 있다. 이를 통해 예를 들어, 연속 프로세싱 장치의 추가의 프로세싱을 용이하게 수행할 수 있다.
본 발명에 따른 방법에서, 웹 방향은 일반적으로 코팅된 캐리어 필름의 웹의 보다 긴 쪽 측면 에지 방향이다. 일반적으로, 각 캐리어 필름의 웹은 상대적으로 작은 너비와, 그 너비를 몇 배 그 이상으로 초과하는 길이를 가진다. 이어서, 웹 방향은 캐리어 필름의 웹의 길이 방향 쪽으로 확장된다.
본 발명에 따른 방법에서, 활성 물질 데포 영역이 코팅된 캐리어 필름의 웹의 웹 방향으로, 및 상기 웹 방향과 십자형으로도 절단되지 않는 것이 중요하다. 이는 코팅된 캐리어 필름의 웹, 또는 심지어는 활성 물질을 포함하는 코팅만을 절단할 때에도 활성 물질 데포 영역 중 어느 것도 절단되지 않는다는 것을 의미한다. 다시 말해, 분할선은 최대로는 활성 물질 데포 영역을 통해서가 아닌, 상기 영역을 따라 접선 방향으로 진행될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 추가의 실시양태에서, 활성 물질 데포 영역은 배열이 4 회전축을 가지지 않도록, 바람직하게, 배열이 p6m 대칭 요소 군을 가지도록 배열된다.
추가의 바람직한 실시양태에서, 본 발명에 따른 방법은 림 구역을 무시함으로써 활성 물질 데포 영역으로서 사용되지 않는 코팅된 캐리어 필름의 웹 표면의 비율이 코팅된 캐리어 필름의 웹 전체 면적의 38%, 37%, 36%, 35%, 34%, 33%, 32%, 31%, 30%, 29%, 28%, 27%, 26%, 25%, 24%, 23%, 22% 미만, 또는 심지어 21% 미만이 되도록 디자인된다.
활성 물질 데포 영역은 코팅된 캐리어 필름을 압공 성형함으로써 한정될 수 있다. 이에, 예를 들어, 코팅된 캐리어 필름의 웹에서 먼저 활성 물질 데포 영역을 압공 성형에 의해 한정한 후, 순차적으로 캐리어 필름의 웹을 서브-웹 등으로 절단하는 다른 프로세싱 단계를 수행할 수 있다. 그러나, 활성 물질 데포 영역을 먼저 코팅된 캐리어 필름의 웹 상에 추상적으로만 한정하고, 예를 들어, 활성 물질 데포 영역을 압공 성형함으로써 2개 이상의 서브-웹에서 코팅된 캐리어 필름의 웹을 절단한 이후에만 오직, 또는 심지어는 다른 추가의 프로세싱 단계를 수행한 이후에 활성 물질 데포를 실제로 형성하는 것을 수행하는 것 또한 가능하다.
또한, 본 발명에 따른 방법 내에서 임의 시간에, 그러나, 바람직하게는, 예를 들어, 압공 성형에 의해 활성 물질 데포를 수득한 이후, 및 서브-웹에서 캐리어 필름의 웹을 절단하기 이전에, 활성 물질 데포 영역으로서 한정되지 않은 코팅된 캐리어 필름의 웹 영역을 예를 들어, 소위 위딩에 의해 제거할 수 있다.
결국은 상기 기술된 제1 실시양태에 따른 방법에 종속되거나, 또는 독립적일 수 있는 본 발명의 제4 실시양태에서, 코팅된 캐리어 필름의 웹 상에 활성 물질 데포 영역을 한정하는 대신, 활성 물질 함유 코팅 상에 비-중첩 셀 영역 배열을 결정짓고, 여기서, 셀 영역은 활성 물질 데포 영역의 최대 확장부를 한정하지만, 활성 물질 데포 영역은 또한 더 작을 수 있고, 이로써, 상기 영역은 오직 셀 영역의 오직 일부만을 점유하는 것으로 상기 방법은 수행된다. 본 발명의 이러한 정의에서, 상기 방법은 서브-웹 중 어느 것도 또 다른 서브-웹에 측면으로 맞물리지 않도록, 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 이전 단계 없이, 개별 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키는 단계는 인접 서브-웹의 중첩 없이는 불가능하도록, 비-중첩 셀 영역의 배열이 선택된다는 것을 특징으로 한다.
이러한 제조 방법의 실시양태는 그 위에 활성 물질 함유 코팅 부착이 부착되어 있는 캐리어 필름의 웹을 제공하는 단계, 활성 물질 함유 코팅 상에 비-중첩 셀 영역의 배열을 결정짓는 단계, 각각의 분할선이, 캐리어 필름의 웹 방향에 십자형으로 바로 서로에 대해 인접하게 배열된 셀 영역을 서로로부터 전적으로 분리시킬 수 있도록, 2개 이상의 서브-웹에서 코팅된 캐리어 필름의 웹을 절단하는 단계, 서브-웹 중 어느 것도 다른 서브-웹 중 하나에 측면으로 맞물리지 않도록, 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 단계 (S5), 및 웹 방향에 십자형의, 웹 방향으로 서로 다음으로 인접한 셀 영역이 오프셋을 가지지 않도록, 개별 서브-웹을 캐리어 필름의 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키는 단계 (S6)를 포함하며, 여기서, 비-중첩 셀 영역의 배열은 이전 단계 (S5) 없이 단계 (S6)이 인접 서브-웹 중첩 없이는 불가능하도록 선택된다.
본 발명의 바람직한 실시양태에서, 활성 물질 함유 코팅 상의 비-중첩 셀 영역의 배열은 캐리어 필름의 횡 방향으로 다음에 인접하게 배열된 두 셀 영역의 개별 횡 방향 확장부의 총합이 두 셀 영역의 전체 횡 방향 확장부보다 더 크도록 결정된다.
또한, 본 발명에 따른 방법의 상기 실시양태에서, 중첩 셀 영역의 배열은 상기 배열이 4 회전점을 가지지 않도록, 특히, 원형 활성 물질 데포의 배열이 p6m 대칭 요소 군을 가지게 원형 활성 물질 데포가 셀 영역에 배열될 수 있도록 선택된다면 이로울 것이다.
또한, 비-중첩 셀 영역의 배열은, 상기 정의된 바와 같은 림 구역을 무시함으로써 활성 물질 데포로서 사용되지 않는 활성 물질 함유 코팅의 비율이 코팅된 캐리어 필름의 웹 전체 면적의 38%, 37%, 36%, 35%, 34%, 33%, 32%, 31%, 30%, 29　%, 28%, 27%, 26%, 25%, 24%, 23%, 22% 미만, 또는 심지어 21% 미만이 되게 원형 활성 물질 데포가 셀 영역에 배열될 수 있도록 선택된다면, 이 역시 이로울 것이다.
본 발명을 통해 아직 처리되지 않은 캐리어 필름의 종 방향 확장부에 십자형 방향으로 셀 영역을 맞물리게 배열할 수 있고, 코팅의 개선된 사용으로 경피 치료 시스템에서 사용하기 위한 활성 물질 데포를 형성할 수 있다.
이롭게도, 하기 열거된 설비를 포함하는 장치를 사용함으로서 제조를 수행할 수 있다. 설비는 활성 물질 함유 코팅이 부착 방식으로 적용되어 있는 캐리어 필름의 웹을 제공하도록 디자인된 것이다. 분할 설비는 분할 설비에 의해 캐리어 필름의 웹 내로 도입된 각각의 분할선은 전적으로 캐리어 필름의 웹 방향에 십자형으로 바로 서로에 대해 인접하게 배열된 영역으로서, 각각은 경피 치료 시스템을 위한 활성 물질 데포를 형성하도록 의도된 것인 영역을 전적으로 분리시킬 수 있게 코팅된 캐리어 필름의 웹을 2개 이상의 서브-웹으로 절단하도록 디자인된 것이다. 오프셋 설비는 서브-웹 중 어느 것도 다른 서브-웹 중 하나에 측면으로 맞물리지 않도록, 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키도록 디자인된 것이다. 또한, 밸런싱 설비는 활성 물질 데포를 형성하도록 의도된 상이한 서브-웹의, 웹 방향에 십자형의, 다음으로 인접한 영역이 웹 방향으로 서로 오프셋을 가지지 않도록, 개별 서브-웹을 캐리어 필름의 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키도록 디자인된 것이다.
이롭게는 서브-웹의 림 중 어느 것도 또 다른 서브-웹의 림에 측면으로 맞물리지 않도록, 서브-웹을 나란히 교차되지 않게 배열하기 위해서, 상기 방법에서 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 것은 바로 인접한 서브-웹 상에 다음으로 인접하게 배열된 두 셀 영역의 횡 방향 확장부가 상기 셀 영역의 개별 횡 방향 확장부의 총합과 같거나, 그보다 크도록 서브-웹 사이의 거리를 확장시키는 것을 포함한다. 이러한 프로세싱 단계를 수행하기 위해, 제조 장치는 바람직하게는 그에 따라 디자인된 오프셋 설비를 가진다. 상기 오프셋 설비의 바람직한 실시양태에서 서브-웹의 측면 오프셋은 선행 기술에 공지되어 있는 스위블 프레임에 의해 달성된다.
추가로, 본 발명의 바람직한 실시양태는 셀 영역 (= 활성 물질 데포) 내에 배열된 자체 내장형 선형 기하학적 형태를 따라 활성 물질 함유 코팅을 절단하는 단계로서, 여기서, 셀 영역의 림 선까지의 기하학적 형태의 최소 거리는 바람직하게 5 mm 미만의 주어진 값에 상응하는 것인 단계, 및 선형 기하학적 형태에 포위되지 않는 셀 영역의 부분을 제거하는 단계를 포함한다. 예컨대, 각각 압공 성형 또는 윤곽 펀칭에 의해 코팅 중 활성 물질 데포를 적절하게 분리시키는 과정을 수행함으로써 활성 물질 데포로서 사용되지 않는 코팅 부분을 쉽게 스트리핑될 수 있는 인접한 격자로서 디자인할 수 있다.
따라서, 본 제조 장치의 유익한 실시양태는 자체 내장형 선형 기하학적 형태를 따라 활성 물질 함유 코팅을 절단하도록 디자인된 윤곽 형성 설비로서, 여기서, 윤곽 형성 설비는 추가로 영역의 림 경계까지의 기하학적 형태의 최소 거리는 예를 들어, 예를 들어, 10 mm 미만, 9 mm 미만, 8 mm 미만, 7 mm 미만, 6 mm 미만, 5 mm 미만, 4 mm 미만, 3 mm 미만, 2 mm 또는 1 mm 미만일 수 있는 주어진 값에 상응하게, 활성 물질 데포를 형성하도록 의도된 영역 내에 기하학적 형태를 배치하기 위해 디자인된 것인 윤곽 형성 설비를 추가로 포함한다. 따라서, 본 장치의 추가의 바람직한 실시양태는 선형 기하학적 형태에 포위된, 활성 물질 데포를 형성하도록 의도된 영역의 부분을 제거하도록 디자인된 위딩 설비를 포함한다.
본 발명의 추가의 바람직한 실시양태는 이러한 방식으로 활성 물질 함유 코팅 상의 셀 영역의 위치 및 확장부를 설정하도록, 코팅된 캐리어 필름의 웹을 서브-웹으로 절단하는 단계를 수행하는 것을 제공하고, 이로써, 이롭게도 코팅을 셀 영역으로 분할 또는 세분하는 것은 암시적으로 수행될 수 있다.
추가의 유익한 실시양태에서, 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 단계는 예를 들어, 서브-웹을 길이가 다른 경로를 따라 경사지게 전개되도록 함으로써 개별 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키는 단계와 함께 동시에 수행된다.
유익한 실시양태에서 선형 기하학적 형태에 포위되지 않는 셀 영역의 부분을 제거하는 단계는 활성 물질 함유 코팅을 셀 영역 내에 배열된 선형 기하학적 형태를 따라 절단하는 단계 이후에 수행하고, 이는 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 단계 및 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키는 단계 이후이다.
다른 바람직한 실시양태에서, 코팅된 캐리어 필름의 웹을 서브-웹으로 절단하는 단계는 선형 기하학적 형태에 포위되지 않는 셀 영역의 부분을 제거하는 단계 이후에 수행되고, 이는 활성 물질 함유 코팅을 셀 영역 내에 배열된 선형 기하학적 형태를 따라 절단하는 단계 이후이다.
추가의 바람직한 실시양태에서, 선형 기하학적 형태에 포위되지 않는 셀 영역의 부분을 제거하는 단계는 서브-웹의 위치를 서로에 대해 상대적으로 변경시키는 단계 및 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 상대적으로 변위시키는 단계 이후에 수행되며, 후자 단계는 활성 물질 함유 코팅을 선형 기하학적 형태를 따라 절단하고, 서브-웹 중 코팅된 캐리어 필름의 웹을 절단하는 단계 이후이다.
기술된 본 실시양태를 통해 특히 직사각형으로 디자인되지 않은 활성 물질 데포를 포함하는 활성 물질 함유 코팅을 효과적으로 사용할 수 있으며, 이로써, 상기 방법의 바람직한 실시양태에서, 자체 내장형 선형 기하학적 형태는 원형 또는 타원형이다.
본 발명의 추가의 특징은 특허청구범위 뿐만 아니라, 첨부된 도면과 함께 하기 실시예의 상세한 설명으로부터 추정될 수 있다. 본 발명은 기술된 실시예의 실시양태로 한정되는 것이 아니며, 첨부된 특허청구범위의 범주에 의해 정의된다는 점에 주의하여야 한다. 특히, 본 발명에 따른 실시양태에서, 하기 논의되는 실시예에서 인용된 특징들은 실시예와 다른 수치 및 조합으로 실현될 수 있다. 본 발명의 일부 실시예에 관한 하기의 논의에서, 첨부된 도면을 참조한다. 여기서,
도 1은 경피 치료 시스템 제조를 위한 코팅된 캐리어 필름의 웹의 구조에 관한 개략도를 보여주는 것이고,
도 2는 종래 방식으로 경피 치료 시스템용 활성 물질 데포가 그 위에 분리되어 있는 코팅된 캐리어 필름의 웹을 개략적 상면도로 도시한 것이고,
도 3은 코팅된 캐리어 필름의 웹 상의 인접 소자 셀의 배열을 중점적으로 그래프로 나타낸 개략적 상면도를 보여주는 것이고,
도 4는 도 3의 코팅된 캐리어 필름의 웹을 서브-웹으로 절단하기 위한 분할선 배열의 개략도를 보여주는 것이고,
도 5는 도 4의 분할선을 따라 절단된 캐리어 필름의 웹으로서, 상기와 같이 생성된 캐리어 필름의 웹의 서브-웹은 측면으로 이격되어 있는 것에 관한 개략도를 보여주는 것이고,
도 6은 캐리어 필름 상의 서브-웹이 각각 인접 행의 활성 물질 데포 또는 셀 영역 사이의 종 방향 오프셋에 의해 서로에 대해 상대적으로 변위되어 있는 것을 나타낸 개략적 상면도를 보여주는 것이고,
도 7은 서브-웹의 활성 물질 함유 코팅 상의 활성 물질 데포의 분리를 개략적으로 도시한 것이고,
도 8은 코팅된 캐리어 필름 상의 라운드형 활성 물질 데포의 공간 사용 분리의 일례를 개략도로 보여주는 것이고,
도 9는 서브-웹으로 절단된 도 8의 코팅된 캐리어 필름을 개략적으로 도시한 것이고,
도 10은 측면 이격화, 종 방향 오프셋 밸런싱, 및 위딩 이후의 도 9의 서브-웹을 개략적으로 도시한 것이고,
도 11은 활성 물질 함유 코팅을 잘 사용하는 방법에 관한 실시양태를 순서도 형태로 도시한 것이고;
도 12는 활성 물질 사용이 개선된 경피 치료 시스템 제조를 위한 장치의 기능이 도식화된 측면도 및 상면도를 도시한 것이다.
도면에서 기능상 등가 또는 유사한 특징에 대한 동일 또한 유사 참조 번호는 구체적인 실시양태에 의해 독립적으로 사용된다.
도 1은 경피 치료 시스템 제조를 위한 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 구조를 도시한 것이다. 실상을 더욱 명확하게 나타내기 위해, 축적에 맞게 충실히 크기 조정된 것은 아니다. 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 중 오직 일부분만 도 1에 제시되어 있는데, 이는 일정 너비 b를 가지며, 너비에 대해 상대적으로 훨씬 더 긴 길이 l을 가진다. 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)은 2개 이상의 층, 캐리어 필름의 웹 (1) 및 그 위에 적용된 활성 물질 함유 코팅 (2)로 구성된다. 전형적으로, 도 1에 도시된 일례로 제시되어 있는 바와 같이, 캐리어 필름의 웹 (1)과 마주하지 않는 활성 물질 함유 코팅 (2)의 다른 쪽은 그 위에 적용되는 피복 필름 (3)으로 추가로 피복된다. 특정 적용에 따라, 활성 물질 함유 코팅 (2)는 캐리어 필름의 웹의 너비 b 전체에, 도 1에 제시되어 있는 바와 같이, 그의 너비의 일부에만 걸치도록 확장되거나, 또는 나란히 배열된 수개의 단일 웹 형태로 캐리어 필름 (1)에 적용된다. 하기에 기술되는 바와 같이, 활성 물질 함유 코팅 (2)의 사용을 개선시키기 위한 목적으로, 활성 물질 함유 코팅 (2)는 캐리어 필름의 웹 (1)의 너비 b 전체에, 또는 적어도 거의 캐리어 필름의 웹 (1)의 너비 b 전체에 걸치도록 확장된다. 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)으로 제조되는 경피 치료 시스템의 종류에 따라, 활성 물질 함유 코팅 (2)는 하나 이상의 층으로 구성될 수 있고, 이는 또한 막을 포함할 수 있다.
제조하고자 하는 경피 치료 시스템 이외에도, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 너비는 우선적으로 제조에 사용되는 장치 조건에 따라 달라진다. 주로 사용되는 웹 너비는 제조하고자 하는 경피 치료 시스템 너비의 몇 배에 이른다. 따라서, 코팅된 캐리어 필름의 웹이 보다 잘 이용될 수 있도록 하기 위해, 활성 물질 함유 코팅 (2) 중 활성 물질 데포 (12)를 분리시키는 것은 일반적으로 수개의 행을 포함하는 배열로 수행된다. 활성 물질 데포 (12)의 이러한 매트릭스형 배열은 도 2에 도시되어 있다. 도면에 오직 단 하나만이 그들 모두를 대신해서 대표로 참조 번호와 함께 제시되어 있는, 배열로 도시된 개별 활성 물질 데포 (12)는 3개의 행으로 배열된다. 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 종 방향으로 전개되는 행은 필름의 웹 (10)의 너비에 대해 상대적으로 나란히 배열된다. 다른 행의 인접 활성 물질 데포는 캐리어 필름의 웹 (10)의 종 방향으로 서로 오프셋을 가지지 않지만, 실질적으로는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 같은 종 방향 위치에 있다. 다시 말해, 활성 물질 데포 (12)의 배열은 각각, 필름의 웹 (10)의 같은 종 방향 위치에 존재하는 모든 활성 물질 데포 (12)의 보호 필름으로의 회분식 이송을 위한, 또는 개별 경피 치료 시스템의 분리 과정에서 필름의 웹의 개별부로의 회분식 분리를 위한 전제 조건인, 행 및 열로 구성된 필드 배열에 상응한다. 본원에서 필드 배열의 열로 나란히 있는 활성 물질 데포를 동시에 처리한다는 것은 활성 물질 데포를 회분식으로 처리한다는 것을 의미한다.
활성 물질 데포 (12)는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 종 방향으로 서로 이격되어 있을 뿐만 아니라, 그에 십자형으로 이격되어 있으며, 이로써, 캐리어 필름으로부터 쉽게 스트리핑될 수 있는 인접한 격자 (13)이 수득된다.
활성 물질 데포의 기하학적 형태가 직사각형이 아닌, 행 및 열로 구성된 활성 물질 데포 (12)의 상기 기술된 매트릭스형 배열은 활성 물질 함유 코팅 (2)를 덜 사용하게 된다. 활성 물질 함유 코팅 (2)의 사용이 개선된 배열은 도 8에 제시되어 있다. 여기서, 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 종 방향 (l)에 대하여 인접 행의 라운드형 활성 물질 데포 (12)는 서로 스태거형으로 위치하며, 행이 서로 맞물리게 위치함으로써 행의 두 인접 활성 물질 데포 (12) 사이에 이용가능한 공간은 또한 상기 행에 바로 인접하게 배열된 행의 활성 물질 데포 (12)에 의해 이용된다. 다시 말해, 하기에서 행 거리 Δs로 지칭되는, 캐리어 필름 (10)의 종 방향으로 확장부에 십자형으로 인접하게 배열된 활성 물질 데포 (12)의 거리는 격자 리브 너비가 같을 때, 도 2에 따른 배열에서보다 작다.
그러나, 인접 행의 활성 물질 데포 (12) 사이의 종 방향 오프셋 Δl은 상기 기술된 바와 같이 열 방향의 회분식 추가 프로세싱을 방해한다. 개별 행의 활성 물질 데포 (12)는 추가 프로세싱을 위해 같은 수준 상에, 즉, 종 방향 오프셋 없이 배열되도록 하기 위해, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)은, 각각의 서브-웹이 활성 물질 데포 (12)로 의도되는 각 영역의 행을 포함하는 것인 수개의 서브-웹으로 절단된다. 순차적으로, 서브-웹의 서로에 대한 상대적인 위치는 횡 방향으로 활성 물질 데포 (12)로 의도되는 상이한 서브-웹의 영역이 종 방향 오프셋 Δl 없이, 맞물림 부분 Δu 없이 나란히 배열될 수 있도록 변경된다 (도 4 참조).
활성 물질 데포 (12)에 의해 활성 물질 함유 코팅 (2)가 더욱 잘 이용될 수 있도록 하는 제1 방법은 하기에서 도 3 내지 7과 관련하여 논의된다. 상기 방법의 제1 단계에서, 너비 b의 활성 물질 함유 코팅 (2)를 수개의, 바람직하게는 합동 셀 영역 (11)으로 분할한다. 도 3에서, 셀 영역 중 하나에 모두를 대신해서 그를 대표하는 참조 번호를 부여하고, 그의 기하학적 형태로 보다 잘 인지될 수 있도록 빗금으로 표시한다. 개별 셀 영역 (11)은 중간 영역 없이 서로 바로 인접해 있고, 중첩되지 않는다.
셀 영역 (11)의 크기 및 형상은 각각 제조하고자 하는 활성 물질 데포　(12)의 크기 및 형상에 따라서, 및 블랭킹 골격을 스트리핑하는 데, 또는 개별 활성 물질 데포의 지지재를 나타내는 박리 라이너의 후부의 돌출을 위해 필요한 영역에 따라 달라진다. 도 3에 제시된 셀 영역 (11)은 원형 활성 물질 데포 (12)의 의도된 위치가 3개의 셀 영역 (11)에 점선으로 표시되어 있는 곳에 위치하도록 디자인된다. 주어진 조건하에서, 바람직하게는 활성 물질 함유 코팅 (2) 상에 활성 물질 데포를 형성하는 것으로 의도되는 영역이 가능한 가장 조밀하게 배열될 수 있도록 하는 것을 고려하여 셀 영역의 형상 및 배열 결정을 수행한다. 도 3에 제시된 일례에서, 셀 영역의 형상은 바로 인접한 활성 물질 영역 (12) 사이의 최소 거리 d (격자 리브 너비)를 보존함으로써 활성 물질 함유 코팅 (2)가 최적으로 사용될 수 있도록 하기 위해 개발될 수 있다.
물론, 제조하고자 하는 활성 물질 데포 (12)가 다른 형상을 가질 경우, 도 3에 제시된 것에서 벗어난 경계 기하학적 형태를 가진 셀 영역을 가지게 된다. 또한, 제조 공정에서 크기가 다르거나, 또는 형상이 유사하지 않은 활성 물질 데포 (12)를 제조하고자 하는 경우, 활성 물질 함유 코팅 (2)를 다른 크기 및 또한 다른 형상의 셀 영역 (11)로 이루어진 배열로 분할할 수 있다.
활성 물질 데포의 기하학적 형태가 직사각형이 아닐 경우, 다음으로 인접 행의 두 개의 활성 물질 데포 영역 (12) 사이의 공간에 가깝게, 또는 상기 공간과 맞물리게 배열될 때에는 항상 활성 물질 함유 코팅 (2)가 최적으로 사용된다. 따라서, 공간을 이용하는, 셀 영역 (11)의 형상 및 배열은 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 캐리어 필름 (10)의 횡 방향으로 나란히 배열된 두 셀 영역 (11)의 개별 횡 방향 확장부(Q)의 총합은 상기 두 셀 영역의 전체 횡 방향 확장부 gQ보다 크다는 점을 특징으로 할 수 있다.
기술된 바와 같은, 활성 물질 함유 코팅 (2) 상의 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열 결정은 순전히 조직학적 성질이며, 이는 전형적으로 활성 물질 함유 코팅 (2)의 실제 마킹 또는 구조화에 반영되지는 않는다. 그러나, 이는, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 수개의 서브-웹으로 절단할 때 분할선을 따라 진행되는 데, 이 분할선의 배열에 대한 기초가 되고, 간접적으로는 그로부터 발생되는 결과가 된다. 따라서, 상기 방법의 기술된 제1 단계는 하기 기술되는 제조 단계에 반영되는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 물리적 디자인은 변경시키지만, 그 자체가 제조 단계를 형성하지는 못하는 조직화 단계이다.
도 4는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 4개의 서브-웹 (15a), (15b), (15c), 및 (15d) (이는 각각 도 3에 나타낸 한 행의 셀 영역 (11)을 정확하게 포함한다)로 절단하기 위한 분할선 (14)의 배열에 관한 실시양태를 보여주는 것이다. 분할선은 각각 도 3의 활성 물질 데포 및 셀 영역 배열에 따라 파형으로 형성되는데, 여기서, 물결선의 두 연속된 정반대 점 사이의 거리 Δu는 각 물결선에서 맞물리는 두 서브-웹 (15)의 맞물림을 나타낸다. 상기 언급된 방법의 제2 단계를 형성하는, 분할선 (14)를 따라 캐리어 필름의 웹 (10)을 절단하는 것은 (도면에 제시되지 않은) 절단 또는 펀칭 설비를 이용하여 수행된다. 여기서, 절단은 예를 들어, 윤곽 펀치를 이용하여 불연속적으로, 또는 예를 들어, 윤곽 슬리팅 롤러를 이용하여 연속적으로 수행될 수 있다.
도 5에는 분할선 (14)를 따라 서브-웹 (15a), (15b), (15c), 및 (15d)로 절단된 캐리어 필름의 웹 (10)이 도시되어 있으며, 여기서, 절단된 후, 개별 서브-웹은 추가로 인접 행이 더 이상 서로 맞물리지 않게, 즉, Δu　= 0이 되도록 (여기서, 행 사이의 거리는 임의적으로 더 크게 선택될 수 있다), 측면으로 따로 떨어지게 분리될 수 있다. 그러한 경우, 후속 단계에서 수행되는 종 방향 오프셋 Δl을 밸런스화하기 위해 개별 서브-웹을 변위시키는 단계 동안 개별 서브-웹은 특정 지점에서 최적으로 접촉하게 되지만, 이는 서로 부분적으로는 포함되지 못한다는 점은 확실하다. 별법으로, 맞물림을 제거하는 실시양태에서 서브-웹의 측면 오프셋을 위해서는 또한 매 2번째 서브-웹을 또 다른 수준으로 옮겨 놓을 수 있다. 각각 인접 행의 활성 물질 데포 (12) 또는 셀 영역 (11) 사이의 종 방향 오프셋을 제거하기 위해, 매 2번째 서브-웹을 종 방향 오프셋 Δl에 상응하는 드리프트에 의해 나머지 다른 것에 대해 상대적으로 각각 오프셋시키거나, 변위시킨다. 예를 들어, 도 6에 도시되어 있는 바와 같은 4 배열에서, 림 서브-웹 (15a), 및 림 서브-웹　(15a) 다음으로 2번째 것인 서브-웹 (15c)는 캐리어 필름의 웹 (10)의 종 방향 (l)로 종 방향 오프셋 Δl에 상응하는 드리프트에 의해 나머지 두 서브-웹 (15b) 및 (15d)에 대해 상대적으로 변위될 수 있다. 변위는 예를 들어, 길이가 다른 서브-웹 스트레치를전개시킴으로써 제조 설비에서 실현될 수 있다.
종 방향 오프셋 밸런싱 후속 단계에서, 활성 물질 함유 코팅 (2)의 개별 서브-웹을 새 캐리어 필름에, 바람직하게는 보호 필름에 재코팅할 수 있다. 여기서, 서브-웹에 배정된 각 보호 필름은 여러 부분으로 형성될 수 있는데, 이는 폐쇄 영역을 형성할 수 있도록, 2개 이상의 것이 서로 인접하거나 중첩하는 수개의 서브-웹으로 구성된다는 것을 의미한다. 여기서, 두 보호 필름부 또는 그의 중첩 영역 사이의 분할선은 각각 바람직하게는 활성 물질 데포 (12)를 형성하는 것으로 의되도는 영역에 의해 포함되도록 배열된다.
후속 단계에서, 활성 물질 함유 코팅 서브-웹 중의 활성 물질 데포 (12)는 분리된다. 상기 분리는 자체 내장형 선형 기하학적 형태를 따라 활성 물질 함유 코팅 (2)를 절단함으로써 수행되며, 여기서, 각 경우에서, 각각의 상기 기하학적 형태는 셀 영역 (11)에 배정된 코팅 (2)의 필드에 배열된다. 활성 물질 데포 (12)는 특정 윤곽 또는 포맷을 각각 가지는 바, 상기 단계는 또한 윤곽 또는 포맷 펀칭으로도 지칭된다.
최종적으로, 일반적으로 위딩이라고 지칭된 작동 방식으로 격자 (13)을 코팅 서브-웹으로부터 스트리핑한다. 일부분 보호 필름이 코팅 서브-웹을 재코팅하는 선행 단계에서 사용되었다면, 종 방향 절단에 의한 위딩 이후에 상기 필름을 멀티파트 보호 필름으로 전환시키며, 여기서, 이에 보호 필름은 한편으로는 각각이 활성 물질 데포의 행을 보유하는 수개의 서브-웹으로 절단되고, 다른 한편으로는 활성 물질 데포 (12) 아래를 따라 절단 또는 천공을 진행시킴으로써 각각의 상기 서브-웹을 제공할 수 있다. 후속 프로세싱 단계에서, 보호 필름의 웹을 횡 방향으로 활성 물질 데포 사이의 영역을 절단함으로써 단일 시스템을 수득할 수 있다. 추가의 조건적 프로세싱 단계는 임의적으로 활성 물질 데포 (12)를 각각 활성 물질-불투과성 피막 또는 배면층 필름으로 피복시키는 단계, 및 단일 시스템을 패키징하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 기술된 공정 단계의 순서는 규정된 것은 아니며, 경피 치료 시스템을 제조하는 공정의 특별한 특성에 맞게 적합화시킬 수 있도록, 또는 예컨대, 재료 비용 절약, 오염 최소화 등과 같은 다른 고려 사항에 맞게 변경될 수 있다.
예를 들어, 활성 물질 함유 코팅이 보다 잘 이용될 수 있도록 하기 위해, 상기 기술된 방법은 또한 캐리어 필름 (10)을 단일 셀 영역 (11)로 세분하는 단계를 (적어도 추상적으로) 수행한 후, 먼저, 예컨대, 도 8에 도시된 바와 같이, 활성 물질 데포 (12)의 분리를 위해 포맷 펀칭을 수행하는 공정 단계 순서로 수행될 수 있다. 이어서, 격자 (13)을 캐리어 필름 (1)로부터 제거할 수 있고, 그 결과로, 도 9에 제시되어 있는 바와 같이, 셀 영역 배열에 의해 한정되는 분할선 (14)를 따라 캐리어 필름 (10)을 절단하는 것을 수행할 수 있다. 이어서, 개별 서브-웹을 측면으로 이격시키고 (즉, 캐리어 필름의 웹 (10)의 종 방향 (l)에 십자형으로 이격시키고), 바로 인접한 서브-웹 사이의 종 방향 오프셋을 밸런스화함으로써, 예컨대, 도 10의 개략도에 따른 포맷 펀칭된 서브-웹 (15a), (15b), (15c), 및 (15d)의 배열을 수득할 수 있다. 종 방향 오프셋 밸런싱 이후, 종 방향으로 절단하거나, 세로로 펀칭하여 상기 기술된, 가능한 멀티파트의 서브-웹으로 절단하기 이전에,펀칭된 코팅 서브-웹을 보호 필름 상에 재코팅한다. 최종적으로, 상기 방법 순서에서는 또한 보호 필름 서브-웹은 하기 기술된 바와 같이, 시스템 분리를 위해 십자로 절단된다.
추가의 예시적인 방법 순서에서, 맞물림 Δu 및 종 방향 오프셋 Δl을 상쇄시키기 위한 1차 예로서 상기 논의된 바와 같이 캐리어 필름의 웹을 절단한 후, 이에 따라 제조된 코팅된 서브-웹 각각을 임의적으로 멀티파트 보호 필름의 웹으로 전환시키기 이전에 서브-웹을 먼저 서로에 대해 상대적으로 변위시킨다. 순차적으로, 재코팅된 코팅 서브-웹을 윤곽 펀칭함으로써 활성 물질 데포를 형성하고, 활성 물질 데포로서 사용되지 않는 코팅 서브-웹의 일부는 보호 필름을 십자형으로 절단하여 시스템을 분리하기 전에 위딩한다.
도 11의 순서도는 2차 방법으로 지칭되는 방법 순서에 따라 활성 물질 함유 코팅 (2)를 보다 잘 이용할 수 있도록 하는 방법 (100)의 단일 단계를 명확하게 나타낸 것이다. 방법 (100)은 단계 S1에서 캐리어 필름 (10)을 단일 셀 영역 (11)로 세분하고, 여기서, 각 단일 셀 영역은 단일 활성 물질 데포 포맷 (12)로 지정되는 것으로 출발한다. 상기 단계는 전적으로 개념상의 성질이며, 각각 코팅된 캐리어 필름 (10)의 물리적 변화를 포함하지 않는다거나, 또는 포함하지 않아야 한다는 것에 다시 주의하여야 한다. 단계 S2에서는 포맷 펀칭을 수행함으로써 코팅층 (2)에, 및 임의적으로 피복 필름 (3)이 제공된 코팅층 (2)에 각각 단일 활성 물질 데포 (12)가 형성된다. 후속 단계 S3에서, 활성 물질 데포 (12)에 사용되지 않는, 가능하게는 피복 필름 (3)으로 코팅된 활성 물질 함유 코팅층 (2)의 일부분 (13)을 위딩한다. 단계 S3 수행 후, 단계 S4에서, 활성 물질 데포 (12)를 보유하는 캐리어 필름 (10)을 분할선 (14)를 따라 단일 서브-웹으로, 예를 들어, 서브-웹 (15a), (15b), (15c), 및 (15d)로 절단한다. 후속 단계 S5에서, 서브-웹의 맞물림을 상쇄시키고, 순차적으로 또는 동시에, 단계 S6에서 서브-웹 사이의 종 방향 오프셋을 밸런스화하고, 그 결과, 서브-웹의 종 방향에 십자형으로 나란히 배열된 셀 영역 (11)을 같은 수준으로, 즉, 서로에의 종 방향 오프셋 없이 배열한다. 서브-웹의 종 방향 확장부에 십자형 위치에 있는 서브-웹 사이의 거리를 확장시키고, 또한 매 2번째 서브-웹을 또 다른 수준으로 옮겨 놓음으로써 맞물림 Δ u 또는 서브-웹 서로의 맞물림을 각각 상쇄시킬 수 있다. 후자의 경우, 후속 단계 (단계 S7)에서는, 활성 물질 데포를 별도의 보호 필름의 웹 상에서 재코팅한다. 길이가 다른 스트레치 상에 인접 서브-웹을 통과시킴으로써 활성 물질 데포를 보유하는 서브-웹 사이의 종 방향 오프셋 제거를 실현할 수 있다. 단계 S7에서, 개별 서브-웹의 활성 물질 데포 (12)를 하나 이상의 보호 필름의 웹, 또는 하나 이상의 다른 캐리어 필름의 웹 상에서 재코팅한다. 단계 S8에서, 후속 단계를 대신하여 시스템의 분리를 위해 가능한 멀티파트 보호 필름을 십자형으로 절단하고, 단계 S9에서, 시스템을 그의 추가 프로세싱으로 이송한다.
방법 (100)은 기술된 공정 단계 순서대로 수행될 수도 있지만, 이는 또한 상기 기술된 바와 같이 또 다른 유용한 공정 단계 순서대로 또는 그에서 벗어난 순서로 수행될 수도 있다. 따라서, 예를 들어, 도 11에 제시된 방법에서 단계 S7 및 S8을 소거할 수 있다. 별법으로, 단계 S6 이후에 도 11에 제시된 중간 단계 S7을 수행하지 않고, 직접 십자형으로 절단함으로써 서브-웹으로부터의 추가의 프로세싱을 위한 원하는 생성물을 복구시킬 수 있다. 따라서, 단계 S6 이후의 프로세싱 단계는 각각의 요건 및 목적에 따라 당업자에 의해 자유롭게 선택될 수 있다.
기술된 제조 방법을 통해 경피 치료 시스템 제조를 위해 캐리어 필름에 적용되는 활성 물질 함유 코팅을 보다 잘 이용할 수 있으며, 여기서, 상기 방법을 실현하는 데 필요한 상기 장치의 부품들은 경피 또는 경점막 활성 물질 투여용의 경피 시스템 또는 유사 시스템 제조를 위한 현 설비에 통합될 수 있다. 기술된 제조 방법은 또한 예컨대, 형상이 대개 라운드형인 구강분산성 정제 (ODT) 제조에 쉽게 적합화될 수 있다.
도 12의 기능이 도식화된 도면에는 상기 기술된 방법을 수행하는 데 필수적인 경피 치료 시스템을 제조하기 위한 장치 (200)의 설비가 개략적으로 제시되어 있다. 도면 a)는 설비의 측면도를 보여주는 것이고, 도면 b)는 상면도를 보여주는 것이다. 서로에 대해 상대적으로 제시되어 있는 설비의 배열은 도 11에 도시된 방법 과정과 관련하여 선택되고, 이는 선택된 다른 방법 과정에 상응하여 달라질 수 있다. 도면에서, 각각 하기에 기술된 설비는 보다 잘 이해될 수 있도록 하기 위해 파선으로 표시된 프레임으로 강조하여 표시해 두었다.
장치 (200)은 임의적으로 피막층 (3)이 제공되어 있는 코팅층 (2)에서 활성 물질 데포 (12)를 각각 포맷 또는 윤곽 펀칭에 의해 분리하기 위한 윤곽 형성 설비 (210), 보통 격자로 지칭되고, 활성 물질 데포 (12)로 사용되지 않는, 임의적으로 피막층 (3)이 제공되어 있는 코팅층 (2)의 일부분을 캐리어 필름의 웹 (1)로부터 제거하기 위한 위딩 설비 (220), 및 캐리어 필름의 웹 (1)을 2개 이상의 서브-웹 (15)로 세로로 절단하기 위한 분리 설비 (230)을 포함한다. 서브-웹 (15)의 서로에의 맞물림 Δu를 상쇄하기 위해, 오프셋 설비 (240)은 개별 서브-웹 (15)를 측면으로, 즉, 그의 종 방향 또는 수송 방향에 십자형 방향으로 적절히 따로 떨어지게 분리시키는, 도시된 바와 같은 스위블 프레임을 포함할 수 있다. 오프셋 설비 (240)의 다른 실시양태는 인접 서브-웹 (15)가 상이한 수준으로 통과하도록 배열된 상이한 롤러를 통해 인접 서브-웹 (15)를 통과시킨다. 밸런싱 설비 (250)에서, 인접 서브-웹 (15)는 길이가 다른 스트레치 상을 통과하며, 스트레치의 차이는 실질적으로 인접 서브-웹 (15)의 활성 물질 데포 (12)의 원래의 종 방향 오프셋 Δl에 상응한다. 재코팅 설비 (260)에서, 활성 물질 데포 (12)는 상기 기술된 바와 같이 임의적으로 멀티파트 보호 필름 상에서 재코팅된다. 특히, 오프셋 설비 (240)을 사용하여 서브-웹을 측면으로 따로 떨어지게 분리하지 않고, 다른 수준으로 옮겨 놓을 때, 재코팅 설비 (260)은 서브-웹 (15)에 상응하는, 다수의 임의적 멀티파트 보호 필름을 상이한 수준으로 통과하는 서브-웹에 공급하도록 디자인된 것이다. 활성 물질 데포 (12)를 보유하는 보호 필름의 웹(들)을, 활성 물질의 경피 투여를 위한 단일 경피 치료 또는 다른 시스템 (202)로 분리하기 위해, 장치 (200)은 최종적으로는, 앞서 임의적으로 세로로 절단하는 설비 (제시되지 않음)를 이용하여 활성 물질 데포 (12) 사이의 영역에서 종 방향에 십자형으로 수개의 웹으로 분할된 보호 필름을 절단하도록 디자인된 십자형 절단 설비　(270)을 포함한다. 기술된 설비는 바람직하게는 권취 롤 (201)을 통해 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 공급받는다.
바람직한 실시양태에서, 윤곽 형성 설비 (210)은 일부 경우에는 펀칭 장치와 견고하게 연결된 (즉, 교환이 불가능한) 펀칭 블레이드가 있는 펀칭 장치이거나, 또는 그를 포함한다. 펀칭 장치의 펀칭 블레이드는 단계 S2의 포맷 펀칭에서 상기 블레이드를 통해 활성 물질 데포 (12)가 최적으로 공간을 사용하여 상기 기술된 바와 같이 배열될 수 있도록 부착된다. 이로써, 펀칭 블레이드는 특히 도 8에 제시된 바와 같은 배열을 수득할 수 있도록 부착될 수 있다. 도 8에 제시된 활성 물질 데포 (12)의 배열은 각각 그 값이 0 초과인, 주어진 행 거리 Δs 뿐만 아니라, 주어진 종 방향 오프셋 Δu를 가진다. 행 거리 Δs 및 종 방향 오프셋 Δu는 활성 물질 함유 코팅의 사용이 도 2에 제시된 매트릭스형 배열보다 개선되도록 선택된다. 즉, 활성 물질 데포에 의해 사용되지 않는 활성 물질 함유 코팅 영역의 비율을 감소시킴으로써, 즉, 격자 손실을 감소시킴으로써 개선된다.
바람직한 실시양태에서, 윤곽 형성 설비 (210)은 격자 손실을 감소시킬 수 있도록, 펀칭 블레이드가 배열되어 있는 것인, 펀칭 블레이드가 견고하게 부착된 펀칭 롤러이거나, 또는 그를 포함한다. 전형적으로, 펀칭 블레이드는 단계 (S2)에서 포맷 펀칭에 의해 형성된 활성 물질 데포 (12)의 배열이, 각각 그 값이 0 초과이고, 각각은 격자 손실을 감소시킬 수 있도록 선택되는 것인 주어진 행 거리 Δs 및 주어진 종 방향 오프셋 Δu를 가지도록 배열된다.
펀칭 장치의 펀칭 블레이드는 단계 (S2)의 포맷 펀칭에서 펀칭 장치를 사용하였을 때, 행으로 배열된 바람직하게 라운드형 또는 타원형 활성 물질 데포 (12)가 형성되도록 배치되며, 여기서, 행은 행의 두 인접 활성 물질 데포 (12) 사이에 이용가능한 공간 또한 상기 행에 바로 인접하게 배열된 행의 활성 물질 데포 (12)에 의해 사용될 수 있게 서로 맞물리도록 될 수 있다.

Claims (32)

  1. 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여를 위한 시스템을 제조하는 방법이며,
    - 캐리어 필름의 웹 (1) 위에 활성 물질 함유 코팅 (2)가 부착되어 있는 캐리어 필름의 웹 (1)을 포함하는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 제공하는 단계로서, 여기서, 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 림(rim) 구역을 제외할 경우 활성 물질 데포 영역 (12)로서 사용되지 않는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 표면의 비율이 상기 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 전체 면적의 39% 미만이 되도록, 활성 물질 데포 영역 (12)가 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 웹 방향 (l)로 2개 이상의 줄로 배열되게 활성 물질 데포 영역 (12)가 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 상에 형성되는 단계; 및
    - 각각의 서브-웹이 한 줄의 활성 물질 데포 영역 (12)를 포함하도록, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 웹 방향 (l)로 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)를 포함하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 웹 방향 (l)의 줄이 활성 물질 데포 영역 (12)로부터의 거리가 d/2 이하인 직선 없이는 상기 선에 의해 분리될 수 없도록 활성 물질 데포 영역 (12)가 형성되어 있으며, 여기서, d는 위딩에 필요한 두 개의 활성 물질 데포 영역 (12) 사이의 최소 거리로서 정의되는 것인 방법.
  3. 제1항에 있어서, 웹 방향 (l)의 줄이 활성 물질 데포 영역 (12)를 절단하지 않고서는 직선에 의해 분리될 수 없도록, 활성 물질 데포 영역 (12)가 형성되어 있고
    - 각각의 서브-웹이 한 줄의 활성 물질 데포 영역 (12)를 포함하도록 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 웹 방향 (l)로 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)로서, 여기서 절단시에는 활성 물질 데포 영역　(12) 중 어느 것도 절단되지 않는 것인 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법이
    - 서브-웹 중 어느 것도 다른 서브-웹 중 하나에 측면으로 맞물리지 않도록 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키는 단계 (S5)를 추가로 포함하는 것인 방법.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법이
    - 각각이 오직 단 하나의 활성 물질 데포 영역 (12)만을 포함하는 개별부를 수득할 수 있도록 웹 방향 (l)에 90° 방향으로 병렬로 놓여 있는 서브-웹을 직선으로 절단할 수 있게 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)을 웹 방향 (l)로 서로에 대해 배치시키는 단계 (S6)을 추가로 포함하며, 여기서, 절단시에는 활성 물질 데포 영역 (12) 중 어느 것도 절단되지 않는 것인 방법.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 물질 데포 영역 (12)는 배열이 4 회전축을 가지지 않도록, 바람직하게는 배열이 p6m 대칭 요소 군을 가지도록 배열되고, 상기 p6m 대칭 요소 군은 국제결정학연합(International Union of Crystallography)에서 채택한 IUCr 표기법으로서 17개의 평면 대칭군 중에서 대칭군 17을 나타내는 것인 방법.
  7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 림 구역을 제외할 경우 활성 물질 데포 영역으로서 사용되지 않는 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 표면의 비율이 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 전체 면적의 21% 미만인 것인 방법.
  8. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 물질 데포 영역 (12)가 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 압공 성형 (S2)에 의해 형성되는 것인 방법.
  9. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법이
    - 활성 물질 데포 영역 (12)로 규정되지 않은 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 영역을 제거하는 단계 (S3) (위딩하는 단계)를 추가로 포함하는 것인 방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 방법이
    - 캐리어 필름의 웹 (1) 위에 활성 물질 함유 코팅 (2)가 부착되어 있는 캐리어 필름의 웹 (1)을 제공하는 단계,
    - 활성 물질 함유 코팅 (2) 상에 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열을 결정짓는 단계 (S1),
    - 각각의 분할선 (14)가 캐리어 필름의 웹 방향에 십자형으로 바로 서로에 대해 인접하게 배열된 셀 영역 (11)을 서로로부터 전적으로 분리시킬 수 있도록 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4),
    - 서브-웹 중 어느 것도 다른 서브-웹 중 하나에 측면으로 맞물리지 않도록 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키는 단계 (S5), 및
    - 웹 방향에 십자형의, 웹 방향으로 서로 다음으로 인접한 셀 영역이 오프셋을 가지지 않도록 개별 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)을 캐리어 필름의 웹 (1)의 웹 방향 (l)로 서로에 대해 재배치시키는 단계 (S6)를 포함하며,
    이전 단계 (S5)가 없는 단계 (S6)은 인접 서브-웹 중첩 없이는 가능하지 않도록 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열이 선택되는 것을 특징으로 하는 것인 방법.
  11. 제10항에 있어서, 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열이 4 회전점을 가지지 않도록 상기 배열이 선택되는 것인 방법.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 원형 활성 물질 데포의 배열이 p6m 대칭 요소 군을 가지도록 원형 활성 물질 데포가 셀 영역 (11)에 배열될 수 있게 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열이 선택되고, 상기 p6m 대칭 요소 군은 국제결정학연합(International Union of Crystallography)에서 채택한 IUCr 표기법으로서 17개의 평면 대칭군 중에서 대칭군 17을 나타내는 것인 방법.
  13. 제10항 또는 제11항에 있어서, 림 구역을 제외할 경우 활성 물질 데포로서 사용되지 않는 활성 물질 함유 코팅의 비율이 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10) 전체 면적의 21% 미만이 되도록 원형 활성 물질 데포가 셀 영역 (11)에 배열될 수 있게 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열이 선택되는 것인 방법.
  14. 제10항 또는 제11항에 있어서, 캐리어 필름의 횡 방향으로 다음으로 인접하게 배열된 두 셀 영역 (11)의 개별 횡 방향 확장부(Q)의 총합은 상기 두 셀 영역의 전체 횡 방향 확장부 (gQ)보다 크도록 비-중첩 셀 영역 (11)의 배열이 선택되는 것인 방법.
  15. 제10항 또는 제11항에 있어서, 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키는 단계 (S5)가 바로 인접한 서브-웹 상에 다음으로 인접하게 배열된 두 셀 영역의 횡 방향 확장부가 상기 셀 영역의 개별 횡 방향 확장부의 총합과 같거나, 또는 그보다 크도록 서브-웹 사이의 거리를 확장시키는 것을 포함하는 것인 방법.
  16. 제10항 또는 제11항에 있어서,
    - 셀 영역 (11) 내의 활성 물질 함유 코팅 (2)를 절단함으로써 활성 물질 데포를 형성하는 단계 (S2), 및
    - 활성 물질 데포에 둘러싸이지 않는 셀 영역 (11)의 부분 (13)을 제거하는 단계 (S3)인 단계를 추가로 포함하는 것인 방법.
  17. 제10항 또는 제11항에 있어서, 이러한 방식으로 활성 물질 함유 코팅 상에 셀 영역 (11)의 위치 및 확장부가 설정되도록, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)가 수행되는 것인 방법.
  18. 제10항에 있어서, 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키는 단계 (S5)가 개별 서브-웹을 웹 방향 (l)로 서로에 대해 배치시키는 단계 (S6)와 동시에 수행되는 것인 방법.
  19. 제16항에 있어서, 활성 물질 데포를 형성하지 않는 셀 영역 (11)의 부분 (13)을 제거하는 단계 (S3)가 활성 물질 함유 코팅 (2)를 절단하는 단계 (S2) 이후에 수행되고, 이는 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키는 단계 (S5) 및 상기 서브-웹을 웹 방향 (l)로 서로에 대해 배치시키는 단계 (S6) 이후의 것인 방법.
  20. 제16항에 있어서, 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)을 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하는 단계 (S4)가 활성 물질 데포를 형성하지 않는 셀 영역 (11)의 부분 (13)을 제거하는 단계 (S3) 이후에 수행되고, 이는 활성 물질 함유 코팅을 절단하는 단계 (S2) 이후의 것인 방법.
  21. 제16항에 있어서, 활성 물질 데포를 형성하지 않는 셀 영역의 부분을 제거하는 단계 (S3)가 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키는 단계 (S5) 및 상기 서브-웹을 웹 방향으로 서로에 대해 배치시키는 단계 (S6) 이후에 수행되고, 이는 활성 물질 함유 코팅을 절단하는 단계 (S2) 및 코팅된 캐리어 필름의 웹을 서브-웹으로 절단하는 단계 (S4) 이후의 것인 방법.
  22. 제1항 또는 제10항에 있어서, 활성 물질 데포 또는 활성 물질 데포 영역이 각각 원형 또는 타원형인 것인 방법.
  23. 제1항 또는 제10항에 있어서, 활성 물질 데포 또는 활성 물질 데포 영역이 각각 크기가 모두 동일한 것인 방법.
  24. - 활성 물질 함유 코팅 (2)가 부착 방식으로 적용되어 있는 캐리어 필름의 웹 (10)을 적어도 부분적으로 측면으로 서로 맞물려 있는 2개 이상의 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)으로 절단하기 위한 분리 설비 (230),
    - 서브-웹 중 어느 것도 다른 서브-웹 중 하나에 측면으로 맞물리지 않도록 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)의 위치를 서로에 대해 변경시키도록 디자인된 오프셋 설비 (240)를 포함하는, 활성 물질의 경피 또는 경점막 투여용 시스템 제조 장치.
  25. 제24항에 있어서,
    - 활성 물질 데포 (12)를 형성하도록 의도된 상이한 서브-웹의, 웹 방향에 십자형의, 다음으로 인접한 영역 (11)이 웹 방향으로 서로 오프셋 (Δl)을 가지지 않도록 개별 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d)을 코팅된 캐리어 필름의 웹 (10)의 웹 방향 (l)로 서로에 대해 배치시키도록 디자인된 밸런싱 설비 (250)을 추가로 포함하는 것인 장치.
  26. 제24항에 있어서, 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d) 사이의 거리를 확장시키기 위한 오프셋 설비 (240)이 활성 물질 데포 (12)를 형성하도록 의도된, 바로 인접한 서브-웹 상에 다음으로 인접하게 배열된 두 영역 (11)의 횡 방향 확장부가 상기 영역의 개별 횡 방향 확장부의 총합과 같거나, 또는 그보다 크도록 디자인된 것인 장치.
  27. 제26항에 있어서, 서브-웹 (15a, 15b, 15c, 15d) 사이의 거리를 확장시키기 위한 오프셋 설비 (240)이 서브-웹을 웹 방향 (l)로 측면으로 오프셋시키는 1 이상의 스위블 프레임을 가지는 것인 장치.
  28. 제24항에 있어서, 활성 물질 함유 코팅 (2)를 절단하여 활성 물질 데포를 형성하기 위한 윤곽 형성 설비 (210)을 추가로 구비하고, 여기서, 윤곽 형성 설비 (210)은 영역 (11)의 림 경계까지의 기하학적 형태의 최소 거리가 주어진 값에 상응하도록 활성 물질 데포 (12)를 형성하도록 의도된 영역 (11) 내에 활성 물질 데포를 배치시키기 위한 것으로 추가로 디자인된 것인 장치.
  29. 제24항에 있어서, 활성 물질 데포 (12)를 형성하지 않는 영역 (11)의 부분 (13)을 제거하도록 디자인된 위딩 설비　(220)을 추가로 구비한 것인 장치.
  30. 제24항 내지 제29항 중 어느 한 항에 따른 장치에서 사용하기 위한 윤곽 형성 장치 (210)으로서, 여기서, 윤곽 형성 장치 (210)은 펀칭장치이며, 상기 펀칭 장치의 펀칭 블레이드는 단계 (S2)의 포맷 펀칭에서 펀칭 장치를 사용하였을 때, 줄로 배열된 활성 물질 데포 (12)가 형성되도록 배치되며, 여기서, 줄의 두 인접 활성 물질 데포 (12) 사이에 이용가능한 공간이 상기 줄에 바로 인접하게 배열된 줄의 활성 물질 데포 (12)를 형성하도록 의도된 영역 (11)에 의해 또한 사용될 수 있게 줄이 서로 맞물리도록 된 것인 윤곽 형성 장치 (210).
  31. 제30항에 있어서, 줄의 두 인접 활성 물질 데포 (12) 사이에 이용가능한 공간이 상기 줄에 바로 인접하게 배열된 줄의 활성 물질 데포 (12)에 의해 또한 사용될 수 있게 줄이 서로 맞물려 있는 것인 윤곽 형성 장치 (210).
  32. 제30항에 있어서, 활성 물질 데포 (12)의 배열이 p6m 대칭 요소 군을 가지게 펀칭될 수 있도록 펀칭 블레이드가 탑재되어 있고, 상기 p6m 대칭 요소 군은 국제결정학연합(International Union of Crystallography)에서 채택한 IUCr 표기법으로서 17개의 평면 대칭군 중에서 대칭군 17을 나타내는 것인 윤곽 형성 장치 (210).
KR1020147018482A 2012-01-20 2013-01-21 격자 손실 감소 KR102009061B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12152009.2 2012-01-20
EP12152009 2012-01-20
PCT/EP2013/051058 WO2013107909A1 (de) 2012-01-20 2013-01-21 Gitterverlustreduktion

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20140117383A KR20140117383A (ko) 2014-10-07
KR102009061B1 true KR102009061B1 (ko) 2019-08-08

Family

ID=47598837

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020147018482A KR102009061B1 (ko) 2012-01-20 2013-01-21 격자 손실 감소

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10758495B2 (ko)
EP (1) EP2804734B1 (ko)
KR (1) KR102009061B1 (ko)
CY (1) CY1117679T1 (ko)
DK (1) DK2804734T3 (ko)
ES (1) ES2577886T3 (ko)
HR (1) HRP20160614T1 (ko)
HU (1) HUE027744T2 (ko)
PL (1) PL2804734T3 (ko)
PT (1) PT2804734T (ko)
RS (1) RS54864B1 (ko)
SI (1) SI2804734T1 (ko)
SM (1) SMT201600200B (ko)
WO (1) WO2013107909A1 (ko)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000062763A2 (en) 1999-04-15 2000-10-26 Acutek International Carrier patch for the delivery of agents to the skin
JP2010536445A (ja) 2007-08-21 2010-12-02 エルテーエス ローマン テラピー−ジステーメ アーゲー 経皮治療パッチのマルチトラック製作方法
WO2011030060A2 (fr) 2009-09-11 2011-03-17 Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives Procede de preparation d'une surface structuree fonctionnelle et surface obtenue par le procede

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1433138A (en) * 1921-02-26 1922-10-24 Bliss E W Co Zigzag cutter
US1826889A (en) * 1926-12-31 1931-10-13 Henry C Koch Cutter head
US2530319A (en) * 1945-11-16 1950-11-14 Irvin L Young Paper-cutting machine
US3517532A (en) * 1965-09-27 1970-06-30 Bendix Corp Apparatus for slitting sheet metal and method of forming circular members therefrom
US3762250A (en) * 1971-06-16 1973-10-02 Du Pont Method of and apparatus for handling material
DK58978A (da) * 1977-02-17 1978-08-18 Rimbo Tekniska Fabrik Fremgangsmaade til fremstilling af poser
DE3004220C2 (de) * 1980-02-06 1985-04-04 Hans 5216 Niederkassel Lehmacher Vorrichtung für die Herstellung von Kunststofftaschen
DE3004244C2 (de) * 1980-02-06 1983-12-15 Hans 5216 Niederkassel Lehmacher Vorrichtung für die Herstellung von Kunststofftaschen
DE3336231A1 (de) * 1983-10-05 1985-04-25 Windmöller & Hölscher, 4540 Lengerich Vorrichtung zum herstellen von kunststofftragetaschen
DE3432331A1 (de) 1984-09-03 1986-03-13 Hassia Verpackungsmaschinen GmbH, 6479 Ranstadt Verpackungsmaschine fuer in huellpackungen einzubringende, doppelfolig verklebte medikamentenpflaster
US4846033A (en) * 1985-07-01 1989-07-11 Km-Engineering Ag Apparatus for making blanks and strips of blanks
US4681001A (en) 1985-07-01 1987-07-21 Km-Engineering Ag Method of making scroll strip blanks
DE3728888A1 (de) * 1987-08-29 1989-03-09 Bentz & Sohn Melitta Verfahren zur herstellung von zuschnitten aus einem elastischen papier, vorzugsweise einem gekreppten papier, sowie vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrens
US5405486A (en) * 1988-03-04 1995-04-11 Noven Pharmaceuticals, Inc. Apparatus for forming a transdermal drug device
KR19980050583A (ko) 1996-12-21 1998-09-15 김준웅 약물 경피투여제의 제조장치
US6126507A (en) 1997-03-13 2000-10-03 Chameleon Products, Inc. Reversible doll/hat
US6336307B1 (en) * 1997-10-09 2002-01-08 Eki Holding Corporation Method of packaging a strip of material for use in cutting into sheet elements arranged end to end
DE19837764C1 (de) 1998-08-20 2000-03-16 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zum Herstellen von klebenden Stanzlingen aus einer endlosen Bahn und nach dem Verfahren hergestellter Stanzling
DE19946384A1 (de) 1999-09-28 2001-04-05 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren und Vorrichtung zum Spenden haftklebender Laminatabschnitte von einer beweglichen primären auf eine bewegliche sekundäre Trägerbahn
US6994005B2 (en) * 2002-03-01 2006-02-07 Energy Saving Products And Sales Corp. Apparatus for slitting, merging, and cutting a continuous paperweb
CA2611224C (en) * 2005-06-10 2014-01-21 3M Innovative Properties Company Method for handling adhesive laminate sections
US7331266B2 (en) * 2005-11-14 2008-02-19 Sdi Corporation Paper punch with two articulated linkages
DE102008059054A1 (de) 2008-11-26 2010-05-27 Otto Bock Pur Life Science Gmbh Polyurethanpflaster für die transdermale Applikation von Wirkstoffen und Verfahren zu dessen Herstellung

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000062763A2 (en) 1999-04-15 2000-10-26 Acutek International Carrier patch for the delivery of agents to the skin
JP2010536445A (ja) 2007-08-21 2010-12-02 エルテーエス ローマン テラピー−ジステーメ アーゲー 経皮治療パッチのマルチトラック製作方法
WO2011030060A2 (fr) 2009-09-11 2011-03-17 Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives Procede de preparation d'une surface structuree fonctionnelle et surface obtenue par le procede

Also Published As

Publication number Publication date
DK2804734T3 (en) 2016-07-04
CY1117679T1 (el) 2017-05-17
PT2804734T (pt) 2016-07-07
RS54864B1 (sr) 2016-10-31
EP2804734B1 (de) 2016-04-13
HUE027744T2 (en) 2016-10-28
US20140364294A1 (en) 2014-12-11
SI2804734T1 (sl) 2016-07-29
ES2577886T3 (es) 2016-07-19
WO2013107909A1 (de) 2013-07-25
US10758495B2 (en) 2020-09-01
PL2804734T3 (pl) 2016-09-30
SMT201600200B (it) 2016-08-31
KR20140117383A (ko) 2014-10-07
EP2804734A1 (de) 2014-11-26
HRP20160614T1 (hr) 2016-07-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4214024A (en) Composite label web and method of making same
CN109572144B (zh) 小孔套位异步模切方法及小孔套位异步模切成品
US2303346A (en) Method of making labels
US6223641B1 (en) Perforating and slitting die sheet
WO2008022097A3 (en) Methods for forming patterned structures
KR102009061B1 (ko) 격자 손실 감소
US6517038B1 (en) Adhesive hang tab
EP0943138B1 (de) Flächiges selbsthaftendes wirkstoffpflaster
SE463088B (sv) Foerfarande foer att tillverka tejpremsor
JP2008534394A5 (ko)
RU2018133338A (ru) Способ и устройство для получения комплектов радиусных заполнителей
US4469145A (en) Method of making battery plates
FI59809C (fi) Av adhesionstejpremsor bestaoende remsserie
JP5898343B2 (ja) 流動性食品材料を加工するための方法
CN111278615B (zh) 用于经由模切生成基准的方法和设备
CN107994210A (zh) 一种叠片式锂电池极片制作方法
IL146819A (en) Method and device for the production of a product made of an adhesive strip, in particular a medical product and / or a product containing active ingredients as well as containers or bags that can be filled and the end of which can be sealed
EP2402255B1 (en) Method for producing and applying synthetic labels
GB2415646A (en) Masking tape
GB2502154A (en) Elastic pest deterrent barrier
JPWO2019217179A5 (ko)
US20120000598A1 (en) Method for manufacturing plastic labels with self-adhesive pattern, and attaching such labels to a tin
WO2013017686A8 (de) Schutzfolienwechsler
SE535640C2 (sv) Maskeringsmedelark innefattande maskeringsmedel med hörnavsnitt
EP1260326A2 (en) Method and apparatus for partially cutting a sheet, and sheet or strip obtained thereby

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right