KR101962600B1 - 의료용 도관을 위한 삽입 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 신체 내로의 도관의 전개 전 및 후에 장치 내로의 삽입 또는 이로부터의 제거를 필요로 하는 구성요소가 없는, 신체 내로 도관을 삽입하기 위한 삽입 장치를 제공한다. 추가적으로, 장치는 일단 작동되면 장치의 재사용 또는 재개방을 방지할 뿐만 아니라 도관을 전개하기 위해 사용자에 의해 극복되어야 하는 작동에 대한 저항력의 형태로 사용자에게 피드백을 제공하는 구성요소를 포함한다.

Description

의료용 도관을 위한 삽입 장치{INSERTION DEVICE FOR A MEDICAL CONDUIT}

관련 출원

본 출원은 2012년 9월 26일자로 출원된 미국 출원 제13/627,280호 및 2011년 9월 30일자로 출원된 미국 출원 제61/541,124호에 대하여 35 U.S.C. § 119 및 120 하에서 우선권의 이익을 주장하며, 이로써 상기 출원들은 본 명세서에 참고로 포함된다.

본 발명은 일반적으로 의료용 장치에 관한 것이다. 특히 본 발명은 신체 내로 물질을 주입하는 데 유용한 삽입 장치에 관한 것이다.

당뇨병은 이러한 질병으로 고통받는 사람들의 생활 방식을 현저하게 방해할 수 있기 때문에 주요한 건강 문제이다. 전형적으로, 이 질환의 더욱 심각한 형태, 즉 유형 I 또는 인슐린-의존성 당뇨병의 치료는 고쳐지지 않고 방치될 경우 케톤증으로 이어질 수 있는 고혈당증을 방지하기 위해 혈액 내의 포도당을 제어하는 인슐린을 필요로 한다. 당뇨병에서 고혈당증은 또한 심장병, 실명, 고혈압, 및 신부전과 같은, 당뇨병의 몇몇 장기적인 영향과 상관되었다. 추가적으로, 인슐린 요법의 부적절한 투여는 혼수상태 및 사망을 유발할 수 있는 저혈당증의 발현을 초래할 수 있다.

비정상적인 혈당 수준에 기인하여 쇠약해지는 영향으로 인해, 인슐린 주입 펌프가 개발되었다. 이들 인슐린 전달 장치는 인슐린의 저장소가 주입 세트의 일부인 도관을 통해 환자로 전달되는 데 이용될 수 있는 것을 필요로 한다. 인슐린을 전달하는 것뿐만 아니라 진단, 요법 및 수술 절차를 수행하기 위해 다양한 주입 세트가 신체 목표 부위로의 접근을 허용하는 도관을 채용한다. 예를 들어, 강성 니들에 의해 피부 목표 부위 내로 삽입되는 가요성 캐뉼러(cannula)가 통상적으로 이러한 목적을 위해 채용된다. 통증, 불편함 및 환자의 피부 아래에서 도관을 전개하는 것과 관련된 우려를 비롯한 주입 세트의 사용에서 몇몇 단점이 있다. 따라서, 환자가 사용하기 쉽고, 신속하고 신뢰성 있게 피부 아래의 적절한 깊이로 유체-운반 도관을 삽입하고, 도관을 삽입하는 것과 관련된 우려를 최소화하는 주입 세트를 갖는 것이 바람직하다.

<도 1>
도 1은 본 발명의 장치의 일 실시예의 후방 사시도.
<도 2>
도 2는 도 1의 장치의 상부 전방 사시도.
<도 3>
도 3은 도관이 없는 개방 위치의 도 1의 장치의 단면도.
<도 4>
도 4는 도관을 가진 개방 위치의 도 1의 장치의 단면도.
<도 5>
도 5는 도관이 없는 폐쇄 위치의 도 1의 장치의 단면도.
<도 6>
도 6은 도관을 가진 폐쇄 위치의 도 1의 장치의 단면도.
<도 7a>
도 7a는 도 1의 장치의 상부 하우징의 상부 전방 사시도.
<도 7b>
도 7b는 도 7a의 상부 하우징의 측면도.
<도 7c>
도 7c는 도 7a의 상부 하우징의 정면도.
<도 7d>
도 7d는 도 7a의 상부 하우징의 내부 표면의 저부 사시도.
<도 8a>
도 8a는 도 1의 장치의 안내 구성요소의 전방 사시도.
<도 8b>
도 8b는 도 8a의 안내 구성요소의 저부 사시도.
<도 9a>
도 9a는 도 1의 장치의 클램프 구성요소의 일 실시예의 상부 전방 사시도.
<도 9b>
도 9b는 도 9a의 클램프 구성요소 실시예의 측면도.
<도 9c>
도 9c는 도 9a의 클램프 구성요소 실시예의 평면도.
<도 9d>
도 9d는 도 9a의 클램프 구성요소 실시예의 저부 사시도.
<도 10a>
도 10a는 도 1의 장치의 하부 하우징 구성요소의 전방 사시도.
<도 10b>
도 10b는 도 10a의 하부 하우징의 측면도.
<도 10c>
도 10c는 도 10a의 하부 하우징의 평면도.
<도 11>
도 11은 상부 하우징의 일부분이 절결된 도 1의 장치의 측면도.
<도 11a>
도 11a는 도 7의 일부분의 확대도.
<도 12a>
도 12a는 장치 작동이 개시될 때의 도 7의 장치를 도시하는 도면.
<도 12b>
도 12b는 장치가 중간-폐쇄 상태로 있을 때의 도 7의 장치를 도시하는 도면.
<도 12c>
도 12c는 래치 결합 잠금의 개시에서의 도 7의 장치를 도시하는 도면.
<도 12d>
도 12d는 장치의 계속되는 래치 결합 잠금을 도시하는 도면.
<도 12e>
도 12e는 폐쇄된 완전히 잠금된, 그리고 전개된 위치에서의 장치를 도시하는 도면.
<도 13>
도 13은 본 발명의 장치의 다른 실시예의 후방 사시도.
<도 14>
도 14는 본 발명의 장치에 유용한 가요성 의료용 도관의 전방 사시도.
<도 14a>
도 14a는 도 14의 도관의 근위 단부의 단부도.
<도 15a>
도 15a는 본 발명의 장치에 유용한 힘 제어 및 잠금 구성요소의 대안적인 실시예의 사시도.
<도 15b>
도 15b는 도 15a의 구성요소의 정면도.
<도 15c>
도 15c는 작동 시의 도 15a의 구성요소의 정면도.
<도 15d>
도 15d는 장치 폐쇄 시의 도 15a의 구성요소의 정면도.
<도 16a>
도 16a는 본 발명의 장치에 유용한 힘 제어 및 잠금 구성요소의 또 다른 대안적인 실시예의 사시도.
<도 16b>
도 16b는 도 16a의 구성요소의 정면도.
<도 16c>
도 16c는 작동 시의 도 16a의 구성요소의 정면도.
<도 16d>
도 16d는 장치 폐쇄 시의 도 16a의 구성요소의 정면도.
<도 17a>
도 17a는 본 발명의 장치에 유용한 힘 제어 및 잠금 구성요소의 또 다른 대안적인 실시예의 사시도.
<도 17b>
도 17b는 도 17a의 구성요소의 정면도.
<도 17c>
도 17c는 작동 시의 도 17a의 구성요소의 정면도.
<도 17d>
도 17d는 장치 폐쇄 시의 도 17a의 구성요소의 정면도.

본 발명은 도관을 통해 유체, 약물 등을 전달하는 목적을 위해 신체 내로 도관을 삽입하기 위한 삽입 장치를 제공한다. 본 발명의 장치는 아마도 사람 신체의 피하 조직 내로의 도관의 삽입에 가장 유용할 것이고, 신체 내로의 가요성 의료용 도관을 삽입하는 데 더욱 더 유용할 것이다. 장치는 신체 내로의 도관의 전개 전후에, 예를 들어 니들, 캐뉼러 보호 커버 등과 같은 장치의 구성요소가 삽입되거나 장치로부터 제거될 필요가 없다는 점에서 유리하다. 추가적으로, 장치는 일단 작동되면 장치의 재사용 또는 재개방을 방지할 뿐만 아니라 도관을 전개하기 위해 사용자에 의해 극복되어야 하는 작동에 대한 저항력의 형태로 사용자에게 피드백을 제공하는 잠금 및 힘 제어 구성요소를 포함한다. 저항력을 극복하기 위해 사용자가 가해야 하는 힘이 일단 작동이 이루어지면 도관을 전개하는 데 필요한 것보다 크기 때문에, 도관의 완전하고 신속한 전개가 보장된다. 또 다른 이점으로서, 장치는 사용자에게 장치가 잠겨 있을 때 완전한 도관 전개가 이루어진 때를 지시하는 촉각 피드백을 제공한다.

도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 상부 하우징(11), 안내부(guide)(15), 클램프(clamp)(16), 하부 하우징(12) 및 기부(13)를 갖는 본 발명의 삽입 장치(10)가 제공된다. 발명의 목적을 위해, 장치의 "상부"는 상부 하우징(11)의 상부 표면(2)을 지칭할 것이고, "저부"는 기부 플레이트(13)의 저부 표면(14)을 지칭한다. "근위"는 저부보다 장치의 상부에 더 가까운 것을 의미하고, "원위"는 상부보다 저부에 더 가까운 것을 의미한다.

도 1에 도시된 바와 같이, 상부 하우징(11)은 사용자의 조작을 돕기 위해 상부 표면(2) 상에 하나 이상의 리세스(recess)(3)를 가질 수 있다. 상부 하우징(11)은 클램프(16)의 상부 표면 상에 안착된다. 클램프(16)는 접착, 스냅 끼워맞춤(snap fit), 용접 등에 의해 상부 하우징(11)에 부착될 수 있다. 대안적으로, 그러나 덜 바람직하게는, 상부 하우징과 클램프는 일체형 구성요소일 수 있다. 선택적으로, 클램프(16)는 단독으로 또는 도 9b에 도시된 바와 같이 하나 이상의 선택적인 래치 아암(latch arm)(9)과의 조합으로 상부 하우징(11)의 내측 표면 내의 리세스 내로의 삽입을 위한 하나 이상의 포스트(post)(8)를 포함하여 이들 구성요소를 함께 유지할 수 있다. 또 다른 선택 사양으로, 도 7d에서 볼 수 있는 바와 같이 포스트(7)가 상부 하우징(11)의 내부 표면으로부터 하향으로 연장될 수 있고, 이 포스트는 클램프와 상부 하우징을 함께 접합시키는 데 사용될 수 있다. 또한, 상부 하우징(11)의 특징부와 관련하여 주목하여야 하고 도 7d에 도시된 바와 같이, 도 10a에 도시된 하부 하우징 측벽(4)과 함께 선택적인 상부 하우징 측벽(6)이 장치 내로의 라인-세트 커넥터(line-set connector)의 삽입을 위한 안내부를 제공할 수 있다.

부착이, 클램프(16)가 하부 하우징(12)에 대해 상향으로 그리고 하향으로 상부 하우징(11)과 함께 이동할 수 있어서 하부 하우징(12) 상에서 상부 하우징(11) 및 클램프(16)의 폐쇄를 허용할 수 있도록 부착된다는 것을 의미하는 이동가능한 부착이라면, 클램프(16)는 하부 하우징(12)에 임의의 편리한 방식으로 부착될 수 있다. 바람직하게는, 클램프(16)는 하부 하우징(12)에 피봇가능하게 또는 힌지식으로 부착되어 상부 하우징 및 클램프가 하부 하우징에 대해 "클램 쉘(clam shell)" 방식으로 개방 및 폐쇄되는 것을 허용한다. 도시된 바와 같이, 클램프(16)는 하나 이상의 힌지 핀(77)을 통해 하부 하우징(12)에 힌지식으로 부착된다. 도 10a 내지 도 10c에서 볼 수 있는 바와 같이, 힌지 핀(77)은 하부 하우징(12)의 적어도 하나의 측면 또는 바람직하게는 2개의 대향하는 측면 상에 위치된다. 도시된 바와 같이, 힌지 핀(77)은 클램프(16)의 상보적으로 만곡된 부분(31) 내에 놓여서 이와 관절연결된다(articulate). 선택적으로, 클램프(16)는 하부 하우징(12)의 홈(78) 내에 끼워져서 그 내에서 회전하도록 크기설정되고 형상화된 탭(84)을 포함하여, 장치의 폐쇄 동안 서로에 대한 관계에서 클램프 및 하부 하우징을 안정화시키는 것을 돕니다.

하부 하우징(12)은 기부 플레이트(13)의 상부 표면(5) 상에 배치된다. 바람직하게는, 기부 플레이트(13)는 물체 또는 환자의 피부에 부착되는 접착 패치 또는 패드이다. 대안적으로, 기부 플레이트(13)는 반-강성 또는 가요성 플레이트일 수 있고, 이의 피부-대향 표면 또는 저부 표면(14)은 접착제로 코팅되거나 그에 부착된 접착 패드를 갖는다.

본 발명의 장치는 바람직하게는 장치가 개방, 비작동 상태에 있을 때 도관의 지지를 위한 안내부를 포함한다. 안내부는 임의의 적합한 크기 및 형상의 것일 수 있고, 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 안내부(15)는 긴 "U-형상" 구성요소이다. 도 7d를 참조하면, 안내부(15)에 상보적인 크기 및 형상인 영역을 형성하는 내부 전방 표면(37), 상부 하우징 포스트(41) 및 상부 하우징 도관 지지체(39)가 상부 하우징(11) 내에서 확인되고, 이로써 장치가 그의 완전히 전개된 그리고 폐쇄된 상태에 있을 때 안내부(15)가 이러한 영역 내에 실질적으로 완전히 끼워진다. 클램프(16)의 클램프 핀(55)은 안내부(15)의 각 측면 상에서 구멍(45) 내에 삽입된다. 그의 원위 단부에서, 안내부(15)는 장치가 그의 개방, 비작동 상태에 있을 때 하우 하우징 상에 지지된다. 예를 들어, 안내부(15)는 장치(10)가 도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이 그의 개방 위치에 있을 때, 예를 들어 안내 포스트(25)에 의해서와 같이, 하부 하우징 상에 안착되거나 그에 의해 지지되는 안내 레그(leg)(44)와 같은 하나 이상의 지지 구성요소를 포함할 수 있다. 도 8b에는, 측벽 내부 표면(52), 내부 전방 표면(53) 및 중심 지지 외부 표면(51)에 의해 경계지어진 채널인 내부 안내 채널의 각 측면 상에 중심 지지체(48)를 포함하는 안내부(15)의 내부 표면이 도시된다. 안내부(15)의 중심 지지체(48)는 장치가 그의 개방, 비작동 상태인 때 안내부 내에 유지되는 도관의 부분에 대한 경로 및 지지를 제공하는, 도시된 바와 같이 만곡된 내부 채널(47)인 도관 지지 구성요소를 포함하고, 이들 부분은 장치가 그의 작동 상태로부터 폐쇄 상태로 이동함에 따라 안내부를 통과한다. 장치(10)가 폐쇄됨에 따라, 상부 하우징 포스트(41)는 안내부(15)의 각 측면 상에서 리세스(46)를 따라 하향으로 활주하고, 상부 하우징(11)은 하부 하우징(12)을 향해 하향으로 이동한다. 동시에, 안내부(15) 및 안내 레그(44)는 하부 하우징 포스트(25) 위로 하향으로 이동한다.

안내부(15)는 예를 들어 실리콘 윤활유로 코팅함으로써, 안내부와 그것이 관절연결되는 하우징 및 도관 부분 사이의 마찰을 감소시키도록 코팅될 수 있다. 그러나, 바람직하게는, 안내부는 마찰 감소를 용이하게 하기 위해 윤활성 중합체로 제조된다. 적합한 윤활성 중합체는 당업계에 잘 알려져 있다. 바람직하게는, 윤활성 중합체는 폴리옥시메틸렌이다.

도 10a 내지 도 10c를 참조하면, 안내 포스트(25)는 개별적으로 또는 단일 유닛으로서 하부 하우징(12)의 내부 표면(67)으로부터 상향으로 기립하고 이와 일체형이다. 상부 하우징(11), 안내부(15) 및 하부 하우징(12) 모두는 상부 하우징(11)이 장치의 작동 시에 하부 하우징(12)을 향해 이동함에 따라 이들 부분이 역 삽통(reverse telescoping) 방식으로 접히도록 크기설정되고 형상화된다. 도 3 및 도 5를 참조하면, 하부 하우징 채널(85)이 도시되고, 이 채널은 하부 하우징 내에 형성되며 바람직하게는 안내 포스트들(25) 사이에서 중심에 있다. 하부 하우징 채널은 장치의 근위 부분 내에 위치된 제2 채널과 연통된다. 도관은 2개의 채널 내에 수용되고, 장치의 작동 및 도관의 전개 시에, 도관의 원위 부분은 하부 하우징 채널을 통해 이동하고 하부 하우징 개구(86)에서 빠져나간다.

도 9a 내지 도 9d, 도 11, 도 11a 및 도 12a 내지 도 12e를 참조하면, 장치(10)는 조합된 힘 제어 구성요소를 통합한다. 힘 제어 구성요소는 추가로 도관이 전개되고 장치가 폐쇄되면 장치를 위한 잠금부를 제공한다. 따라서, 힘 제어 구성요소는 하부 하우징 래치와 해제가능하게 결합하는 적어도 하나의 제1 부품 및 하부 하우징 래치와 비-해제가능하게 결합하는 적어도 하나의 제2 부품으로 구성된다. 도시된 바와 같이, 힘 제어 기구는 클램프(16) 및 래치(68)로 구성되고, 클램프(16)는 클램프(16)의 저부 표면(59)에 고정식으로 부착되거나 그와 일체형이고 그로부터 연장되는 "L" 형상 클램프 액추에이터(56)를 포함한다. 또한, 클램프(16)에 고정식으로 부착되거나 그와 일체형일 수 있는 클램프 스트라이크(strike)(57)가 클램프(16)의 상부 표면(61)으로부터 상향으로 연장되고 바람직하게는 액추에이터(56) 반대편에 위치된다. 하나 이상의 클램프 아암(54)이 전방 표면(58)으로부터 외향으로 연장되고, 그로부터 하향으로 연장되는 "L" 형상 클램프 핀(55)을 갖는다. 클램프 핀(55)은 장치가 그의 완전히 전개된 그리고 폐쇄된 상태에 있을 때 도 1에 도시된 하부 하우징 개방부(26)로 들어간다.

클램프(16)는 또한 도관의 근위 단부를 유지하는, 상부 표면(61)과 일체형으로 형성되어 그로부터 기립하는 클램프 시트(clamp seat)(64)를 포함한다. 클램프 시트(64)는 도관의 근위 부분을 견고하게 유지하기에 적합한 임의의 크기 및 형상의 것일 수 있다. 만곡된 부분(66)으로 연장되고 그와 일체형인 지지 본체(65)가 클램프 시트(64)로부터 전방으로 연장되고 그와 일체형이다. 도 7d를 참조하면, 상부 하우징이 클램프 상에 안착된 때 클램프 시트(64) 위에 놓이고 도관 근위 단부를 위한 인클로저(enclosure)를 완성하는 상부 하우징 만곡 시트(42)가 상부 하우징(11)의 내부 표면으로부터 기립한다. 상부 하우징 도관 지지체(39)는 상부 하우징 시트(42)로부터 전방으로 연장되고 그와 일체형이며, 그의 최전방 부분(38)에서 섹션(66)까지 상보적으로 만곡된다. 도관의 본체를 위한 도 3 및 도 5에 도시된 채널(36)이 클램프(16)의 구성요소(65, 66) 및 상부 하우징(11)의 구성요소(38, 39)에 의해 형성된다.

장치의 힘 제어 구성요소와 관련하여, 클램프(16)의 클램프 액추에이터(56)는 하부 하우징(12)의 래치(68)와 해제가능하게 결합하지만, 클램프 스트라이크(57)는 래치(68)와 비-해제가능하게 결합한다. 장치(10)는 하나를 가질 수 있지만, 바람직하게는 적어도 2개의 래치(68) 및 그와 상호작용하도록 적어도 2개의 클램프 액추에이터(56)를 갖는다. 하나 초과의 래치(68)가 사용될 때, 바람직하게는 래치들은 서로로부터 동등하게 이격된다. 래치(68)는 바람직하게는 하부 하우징(12)의 내부 표면(67)과 일체형이고 그로부터 기립한다. 래치(68)는 그의 근위 단부에서 멈춤 로브(detent lobe)(71) 및 멈춤 피크(peak)(72)가 기립하는 래치 아암(69)으로 구성된다. 멈춤 로브(71)와 멈춤 피크(72) 사이에, 클램프 액추에이터(56)의 최원위 단부(73)를 포획하도록 크기설정되고 형상화된 리세스(74)가 형성된다. 리세스(74)의 크기 및 형상은 리세스(74) 내에서 원위 단부(73)에 대해 "핸드-인-글로브(hand-in-glove)" 끼움을 위해 요구되는 것보다 약간 작지만, 리세스(74) 밖으로 원위 단부(73)를 이동시키기 위해 사용자에 의해 힘이 가해지는 것이 필요하도록 리세스(74) 내에서 적어도 부분적으로 원위 단부(73)를 유지시키기에 충분하다.

사용 시에, 장치(10)는 예를 들어 도 4에 도시된 바와 같이 개방, 비-전개 상태로 사용자에게 전달된다. 비-전개 상태에서, 의료용 도관(20)은 장치 내에서 완전히 후퇴되고, 그의 예리한 단부가 노출되지 않는다. 비-전개 위치에서, 클램프 액추에이터(56)의 단부(73)는 도 11a에 도시된 바와 같이 리세스(74) 내에 유지된다. 사용자는 목표 부위에 대해 기부 플레이트(13)의 저부 표면(14)을 배치하고, 이것이 도 12a 내지 도 12e에 도시된 바와 같이 하부 하우징(12)을 이동시키도록 상부 하우징(11)을 하향으로 가압한다.

도 12a 내지 도 12e를 참조하면, 충분한 힘이 상부 하우징(11)에 가해짐에 따라, 장치는 작동되어 클램프 액추에이터(56)의 단부(73)가 하향으로 이동하기 시작하고 멈춤 로브(71)와 결합하여 그에 압력을 가하고, 도 12a에 작은 화살표에 의해 지시된 바와 같이 래치(68)를 전방으로 편향시켜서 클램프 액추에이터(56)의 단부(73)의 통과를 허용한다. 단부(73) 및 멈춤 로브(71)의 결합에 의해 발생된 저항력을 사용자가 느끼게 되어, 장치를 작동시키고 도관을 전개하는 데 요구되는 힘의 중요한 피드백을 사용자에게 제공하며, 이 힘은, 클램프 액추에이터 단부가 멈춤 로브 위로 통과하기 위해 요구되는 증가된 힘으로 인해, 의료용 도관의 완전한 전개 및 신속한 삽입을 위한 충분한 힘을 보장한다. 일단 단부(73)가 멈춤 로브(71) 위로 통과하면, 상부 하우징(11)의 하향 이동을 계속하기 위해 요구되는 힘은 현저히 감소된다.

장치 작동이 계속됨에 따라, 상부 하우징(11)은 그의 하향 이동을 계속하고 완전히 폐쇄된 위치에 도달하기 전에 멈춤 피크(72)는 클램프 스트라이크(57) 상에서 클램프 피크(79)의 전방 표면(81)과 결합하여 다시 저항을 생성하기 시작할 것이다. 이러한 저항을 극복하기 위해 가해지도록 요구되는 힘은 피크(72)에 의한 전방으로의 래치 아암(68)의 편향을 유발한다. 사용자는 장치의 완전 폐쇄 및 잠금이 임박하다는 것을 사용자에게 지시하는 역할을 할 멈춤 피크(72)와 전방 표면(81)의 상호 작용에 의해 발생되는 저항을 감지할 것이다. 일단 클램프 스트라이크 피크(79)가 충분하게 하향으로 이동되어 멈춤 피크(72)가 스트라이크 피크(79) 상에 포획되면, 이는 상부 하우징(11)이 장치의 폐쇄 시에 하부 하우징(12)으로부터 멀리 상향으로 이동되는 것을 방지하는 잠금 장치(10)의 역할을 한다.

당업자는 매우 다양한 조합된 힘 제어-잠금 구성요소들 중 임의의 것이 개시된 클램프 및 래치와 동일한 효과를 달성할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 추가적인 적합한 구성요소의 예가 도 15 내지 도 17에 도시된다.

장치를 위한 선택적인 그리고 바람직한 추가적인 잠금부가 도 1, 도 2 및 도 7a 내지 도 7c에 도시된다. 상부 하우징(11)의 전방 표면(19)은 그로부터 외향으로 돌출하는 하나 이상의 래치 탭(latch tab)(21)을 갖는다. 바람직하게는, 전방 표면(19)의 측면으로부터 등거리로 이격된 2개의 탭(21)이 사용된다. 탭(21)은 임의의 편리한 크기 및 형상의 것일 수 있다. 장치(10)의 작동 시에, 상부 하우징(11)은 하향으로 이동하고 탭(21)은 하부 하우징(12)의 전방 플레이트(22)의 내측 표면(23)과 접촉하여 하우징의 폐쇄에 대한 마찰 저항을 유발한다. 마찰 저항이 사용자에 의해 가해지는 상부 하우징(11)에 대한 하향력에 의해 극복됨에 따라, 탭(21)은 이들이 만나서 탭 슬롯(tab slot)(24) 내로 들어갈 때까지 내측 표면(23)을 따라 이동한다. 이것이 발생할 때, 장치는 "스냅" 폐쇄되고 재개방될 수 없어서 장치를 위한 제2 잠금부를 제공한다.

추가적인 잠금부를 위한 대안적인 실시예가 도 13에 도시된다. 이러한 실시예에서, 하부 하우징(12)의 전방 플레이트(22)의 내측 표면(23)은 내측 표면(23)으로부터 외향 및 하향으로 연장되고 그에 이동가능하게 부착된 가요성 탭 부재(75)를 갖는다. 가요성 탭 부재(75)는 내부에 래치 탭(21)을 활주가능하게 수용하도록 형상화된 경로를 제공하는, 그의 각 측면 상에 슬롯형 릴리프(slotted relief)(76)를 추가로 가질 수도 있고 바람직하게는 갖는다. 상부 하우징(11)이 하부 하우징(12)을 향해 하향으로 이동되어 그와 결합함에 따라, 탭(21)은 가요성 탭 부재(75)와 결합하여 하부 하우징(12)의 전방을 향해 이를 이동시킨다. 상부 하우징(11)이 하부 하우징(12) 상에서 그의 완전히 안착된 위치에 도달함에 따라, 탭(21)은 가요성 탭 부재(75)의 하부 단부를 지나서 내측 표면(56) 내에 형성된 슬롯인 탭 슬롯(24) 내로 이동한다. 또 다른 대안으로서, 탭 부재는 램프형 부분(ramped portion)을 포함할 수 있다.

니들, 캐뉼러 및 이들의 조합과 같은, 본 발명의 장치에 사용하기에 적합한 임의의 도관이 사용될 수 있다. 추가로, 본 발명의 다양한 실시예에 따라 사용된 도관은 그의 종축을 따라 통과하는 채널을 가진 긴 프레임워크(framework)를 포함할 수 있고, 이 프레임워크는 가요성 재료로부터 형성될 수 있다. 또 다른 대안은 채널을 형성하기 위해, 이어서 제2 재료로 코팅되는 재료의 긴 프레임워크를 제공하는 것이다.

도 14에는 본 발명의 장치에 유용한 도관인 바람직한 도관(20)이 도시된다. 더욱 바람직하게는, 도관(20)은 가요성 의료용 도관이다. 그러한 도관은 전형적으로 긴 본체 부분(27), 뾰족한 또는 예리한 원위 단부(29) 및 근위 단부(28)를 갖는다. 가요성 의료용 도관의 본체(27)는 신체의 진피 및 피하 조직에서의 사용과 상용성인 재료로부터 제조되고, 도관의 게이지가 작은 것을 허용하는, 즉 약 30 게이지 이하인 것을 의미하는 탄성 계수를 갖는다. 추가적으로, 재료는 바람직하게는 킹크-저항성(kink-resistant)이고 보관 동안 만곡된 또는 구부려진 위치에서 유지될 수 있고, 또한 본 발명의 장치로부터 완전히 전개된 때 도관의 적어도 일부분이 실질적으로 직선 형상을 회복하는 것을 허용할 수 있는 것이다. 본 발명의 장치에 유용한 가요성 의료용 도관의 본체에 적합한 재료의 예는 니티놀, 폴리에틸렌 에테르 케톤, 폴리테트라플루오로에틸렌, 알루미늄, 티타늄 및 이들의 조합을 포함한다. 바람직하게는, 니티놀이 사용된다. 본 발명의 실시예에 채용된 니티놀은 유리하게는 당업자에게 알려진 기술을 사용하여, 예를 들어 킹크-저항성, 큰 하중을 수용하는 능력 및 기계적인 변형 응력의 해제에 이어서 원래의 형상으로 복귀하는 능력과 같은 당업자에게 또한 알려져 있는 다양한 초탄성 특징을 지니도록 사전-처리되거나 사전-계획될 수 있다. 본 발명에 유용한 가요성 의료용 도관은 니티놀 디바이시스 앤드 컴포넌츠 코포레이션(Nitinol Devices and Components Corporation)으로부터 입수가능하다.

도시된 바와 같이, 가요성 의료용 도관(20)은 약물 펌프의 주입 구성요소와 같은 관련된 의료용 장치 구성요소에 유체-밀봉식(fluid-tight) 연결을 제공하도록 구성된 근위 단부(28)를 갖는다. 도시된 바와 같이, 근위 단부(28)는 천공가능한 격막(35)을 포함한다. 선택적으로 그리고 도시된 바와 같이, 근위 단부(28)는, 그로부터 하향으로 연장되고 클램프 시트(64) 내로 근위 단부(28)의 고정을 돕도록 크기설정되고 형상화된 프롱(prong)(34)을 포함할 수 있다. 가요성 의료용 도관은 장치 내에서의 그의 이동을 돕기 위해 적합한 윤활성 코팅으로 코팅될 수 있다.

본 발명에 유용한 가요성 의료용 도관은 예를 들어, 이들이 피부 아래의 미리설정된 깊이로 일관되게 삽입될 수 있고, 킹크-저항성인 동시에 편안하게 가요성이고, 비교적 작은 단면적을 갖는다는 점에서 유리하다. 예를 들어, 공지된 주입 세트에 사용되는 전형적인 카테터는 약 584 마이크로미터의 직경을 갖고, 본 발명에 유용한 도관은 바람직하게는 그 전형적인 직경의 약 3/4 이하이다. 킹크-저항성은, 약 50 마이크로미터 이하를 의미하는 비교적 얇은 벽을 가진 가요성 튜브의 사용을 가능하게 한다. 추가적으로, 가요성 의료용 도관은 본 발명의 장치의 바람직한 실시예의 만곡된 채널에 순응하고 이를 통해 이동할 수 있다.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 채널(36)은 상부 하우징(11) 및 클램프(16)에 의해 형성된다. 도관(20)의 근위 단부(28)는 클램프 시트(64) 및 만곡된 시트(42)에 의해 형성된 영역 내에 유지되는 반면, 도관(20)의 본체(27)는 채널(36)을 통해 연장된다. 장치의 개방, 비작동 상태에서, 도관 본체(27)의 적어도 일부분이 안내부(15)의 만곡된 채널(47)에 의해 지지되고 도관의 최원위 단부(29)가 하부 하우징(12) 내에 형성된 채널(85) 내에 놓인다. 장치가 완전히 전개되고 폐쇄된 때, 장치 내에 남아 있는 도관 본체(27)의 부분은 채널(36, 85) 내에 있다.

장치 내의 채널의 내부 치수는 최소 마찰이 발생하는 상태로 도관(20)이 통과하도록 설정된다. 선택적으로, 채널의 내부 표면은 의료용 도관(20)의 통과를 용이하게 하고 마찰을 최소화하기 위해 적절한 윤활성 코팅으로 코팅되거나 윤활성 재료로 제조될 수 있다.

상부 하우징(11)의 개방부(18)는 약물 주입 펌프에 도관을 연결하는 목적을 위해 도관(20)의 근위 단부(28)에 대한 접근을 제공한다. 연결은 임의의 원하는 기구를 통해 이루어질 수 있지만, 바람직하게는 유체-밀봉식 연결이다.

당업자는 장치를 작동시키기 위해 장치가 매우 다양한 힘을 가해야 하도록 구성될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 바람직하게는, 장치는 장치를 작동시키기 위해 사용자가 약 5 N 내지 약 15 N의 힘을 가하는 것을 요구하도록 설계된다. 도관에 대한 치수, 구성 재료 및 채널뿐만 아니라 래치 및 클램프의 다양한 상호작용 부품들의 기하학적 치수, 이들 구성요소를 제조하기 위해 선택된 재료가 모두 장치의 작동 및 전개를 위해 필요한 힘을 결정할 것이다. 본 발명의 결과를 달성하기 위해 이들 인자의 균형을 이루는 것은 당업자의 기술 내에 있다.

장치에 사용하기 위해 선택된 재료는 바람직하게는 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 및 메틸 메타크릴레이트 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌을 포함하는 부타디엔 스티렌, 및 이들의 조합이다. 바람직하게는, 클램프에 대해 사용된 재료는 이들 구성요소의 상호작용을 용이하게 하기 위해 상부 및 하부 하우징과 래치에 사용되는 것보다 더 강성이다. 더욱 바람직하게는, 클램프에 대해 선택된 재료는 폴리프로필렌이고, 하우징 및 래치에 대해 사용된 재료는 메틸 메타크릴레이트 아크릴로니트릴 부타디엔이다.

당업자는 매우 다양한 표면 구성 중 임의의 것이 조합 힘 제어-잠금 구성요소에 대해 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 또한, 구성 재료, 폭 및 두께는 장치의 상호작용 구성요소의 힘을 제어하기 위해 변경될 수 있다. 구성요소의 이동의 경로의 형상 및 길이는 요구되는 폐쇄력에 대한 추가적인 제어를 용이하게 하도록 제어될 수 있다. 도면은 힘 제어-잠금 구성요소 및 추가적인 잠금부가 하우징 상의 그리고 그 내의 소정 위치에 배치되는 것으로 도시하지만, 기계적인 구조체들 사이의 협동 관계의 변동은 당업자에 의해 상부 하우징과 하부 하우징 사이에서 변경될 수 있다.

래치-클램프는 단독으로 또는 장치의 추가적인 잠금 특징부와 조합하여, 니들 및 주사기와 같은 의료용 삽입 장치의 재사용과 종종 관련된 세균 또는 질병의 확산의 가능성을 방지한다. 또한, 이들 잠금 특징부는 또한 폐쇄 및 잠금이 일어난 때 가청 "클릭음"을 생성하여, 도관 이동 및 그에 따른 환자 내로의 도관의 삽입의 완료를 확인시켜 준다.

Claims (10)

1. 신체 내로 도관을 삽입하기 위한 삽입 장치로서,
   기부 플레이트(base plate);
   상기 기부 플레이트의 제 1 표면 상에 배치되는 하부 하우징으로서, 래치(latch), 적어도 하나의 안내 지지체 및 상기 하부 하우징을 통과하는 제 1 채널을 포함하는, 상기 하부 하우징;
   상기 장치가 비작동 상태에 있는 동안 도관의 적어도 일부분을 지지하기 위한 안내부(guide)로서, 상기 하부 하우징과 이동가능하게 결합가능한, 상기 안내부;
   상기 하부 하우징의 제 1 단부에 이동가능하게 부착되는 클램프(clamp)로서, 상기 하부 하우징 래치와 해제가능하게 결합하는 적어도 하나의 제 1 구성요소 및 상기 하부 하우징 래치와 비-해제가능하게 결합하는 제 2 구성요소를 포함하는, 상기 클램프;
   상기 클램프 상에 안착되고 상기 안내부와 이동가능하게 결합되는 상부 하우징;
   상기 제 1 채널과 연통되는 제 2 채널; 및
   상기 제 1 및 제 2 채널들 내의 도관을 포함하는, 삽입 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제 1 구성요소는 상기 클램프의 제 1 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 액추에이터(actuator)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 제 2 구성요소는 상기 클램프의 제 2 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 스트라이크(strike)를 포함하는, 삽입 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 클램프 스트라이크는 실질적으로 상기 클램프 액추에이터 반대편에 위치되는, 삽입 장치.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 채널은 상기 클램프와 상기 상부 하우징 사이에 형성되는, 삽입 장치.
5. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 부가의 잠금부(lock)를 포함하는, 삽입 장치.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 부가의 잠금부는 상기 하부 하우징의 내부 표면과 마찰식으로 결합하기 위한 상기 상부 하우징의 전방 표면 상의 적어도 하나의 래치 탭(latch tab) 및 상기 적어도 하나의 래치 탭의 비-해제가능 결합을 위한 상기 하부 하우징의 상기 내부 표면 상의 적어도 하나의 탭 슬롯(tab slot)을 포함하는, 삽입 장치.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 하부 하우징 내부 표면은 상기 적어도 하나의 래치 탭과의 마찰 결합을 위한 적어도 하나의 가요성 탭 부재를 추가로 포함하는, 삽입 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 하부 하우징 내부 표면은 적어도 하나의 슬롯형 릴리프(slotted relief)를 추가로 포함하는, 삽입 장치.
9. 제 7 항에 있어서, 상기 하부 하우징 내부 표면은 상기 적어도 하나의 가요성 탭 부재의 양 측면 상에 슬롯형 릴리프들을 추가로 포함하는, 삽입 장치.
10. 제 1 항, 제 2 항 및 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 도관은 가요성 의료용 도관인, 삽입 장치.

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