JP2011528926A - 患者などの体内に液体を注入するための装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、患者の身体に液体を注入するための装置（１０）に関する。この装置は、身体に挿入されることが意図された針（２２）を支持するベース（２０）と、針（２２）に接続された注入導管（２４）と、針使用位置と針引き抜き位置との間でベース（２０）に対してスライドできるように取り付けられたプランジャ（５２）を含む、患者から針（２２）を引き抜く手段（２６）と、針（２２）が引き抜かれるときに注入導管（２４）に過圧を発生させる手段（２８）と、を有する。過圧を発生させる手段（２８）は、注入導管（２４）に掲載された可撓性区域（５３）と、プランジャ（５２）に固く接続されたカム表面（５４）と、ベース（２０）に固く接続された支持表面と、を有し、プランジャ（５２）が針引き抜き位置に向かってスライドするときに、前記可撓性区域（５３）をカム表面と支持表面との間で半径方向および針（２２）に垂直に圧縮する。本発明は、可撓性区域（５３）を針（２２）に実質的に垂直に維持するための手段（５６）を含む。
【選択図】図２

Description

本発明は、患者などの体内に液体を注入するための装置に関する。この装置は、
−身体に挿入されることを意図した注射針を支承するベースと、
−針に接続される注入導管と、
−患者から針を引き抜くための手段と、を有し、この手段は、針使用位置と針引き抜き位置との間でベースに対してスライドできるように取り付けられる押し素子を含み、
この装置はさらに、
−針が引き抜かれるときに注入導管に過圧を発生させる手段を有し、この手段は、注入導管に形成される可撓性セグメント、押し素子に固く接続されるカム表面、およびベースに固く接続される支持表面を含み、これは、押し素子が針引き抜き位置に向かってスライドするときに、上述の可撓性セグメントを、カム表面と支持表面との間で半径方向且つ針に対して垂直に圧縮するためのものである。

ある病状においては、患者の器官に直接に液体薬剤を毎日投与する必要がある。これに関して、患者の胸に皮膚の下に配置されるチャンバを恒久的に埋植することが知られている。このチャンバは、静脈または動脈を通って薬剤が分配される器官に到るカテーテルにより伸ばされる。この埋植可能なチャンバは、皮膚の接触表面に沿って穿孔することができる中隔を備えるリザーバを含む。

薬剤を注入するために、装置の針は、患者の皮膚を通して埋植可能なチャンバ内に係合され、薬剤が針を通じてこのチャンバ内に注入される。
このような注入を進めるために、針と一体的なホルダを含む注入装置が一般に使用される。ホルダは、一端が注射針に接続され他端にコネクタが設けられたチューブにより伸ばされ、注入される薬剤のシリンジまたはリザーバを接続できるようにする。針を埋植可能なチャンバから取り除くために、技師は装置のホルダをつかみ、針を患者の外に引く。

針を取り除くために技師により付与される力は、比較的大きく、針を皮膚から除くときに跳ね返り現象により突き刺す危険が高い。この危険を避けるために、注射装置は、一般に、引き抜きアセンブリを備え、針を固定し、技師が刺すことを防止するために、このアセンブリは針が取り除かれるときに針を受け入れる針保護構造を有する。

針が取り除かれるとき、針は中隔に付着して持ち上がり、チャンバの内側容積が増加し、これにより強い吸引を形成する。この吸引は、一般に血管に位置するカテーテル端部におけるものである。血液はその後カテーテルのルーメンに到る。針が中隔のさらに外に来るとき、接着の効果は減少し、中隔は最初の形状に戻り、最初の値に到達することなくチャンバの内容積が減少する。血液の残りの容積はカテーテルの端部に残る。

この残った血液の容積は、フィブリン（または他の物質）の堆積を引き起こし、これは時間とともに、埋植チャンバの流速を減少させて、妨害することもある。それゆえ、このチャンバを頻繁に交換しなければならない。

この問題を解決するために、仏国特許出願公開第２８８６８５７Ａ１号明細書（ＦＲ２８８６８５７Ａ１）は、上述のタイプの装置を教示し、ここで、過圧を発生させる手段が引き抜きアセンブリに設けられ、引き抜きの間に注入導管に過圧を発生させる。

しかし、この装置において、取り外しのときに針を扱うのは容易ではない。
それゆえ、本発明は、取り外しの時に針をよりよく扱うことができるようにすることを目的としている。

これに関して、本発明は、上述のタイプの注射装置に関し、可撓性セグメントを針に実質的に垂直に保持するための手段を含むことを特徴としている。
一実施形態によれば、本注射装置は、単独または技術的に可能な組み合わせの１つまたはいくつかの以下の特徴を有する。
−可撓性セグメントの横断区域および注入導管の横断区域が実質的に同一の直径を備える。
−針は曲げ部を形成する。
−保持手段は、可撓性セグメントを針の平面に実質的に直交するように維持することができる。
−カム表面は、押し素子の運動方向に対して傾斜し、ベアリング表面の方を向いている押し素子の面である。
−傾斜面と押し素子の横断面との間の挟む角の最大値は５°から１５°である。
−保持手段は、ベースに形成された、可撓性セグメントを受け入れるチャネルを含む。
−ベアリング表面は、押し素子の運動方向に実質的に平行に配置された受け入れチャネルのフランクである。
−受け入れチャネルは、可撓性セグメントを挿入するための開口部を含み、ベースの外表面に連通し、前記開口部はベアリング表面に実質的に平行である。
−押し素子は、針の引き抜き位置において針を保護するキャップを形成する。
−ベースは針ホルダおよびスリーブを含み、前記スリーブは、針ホルダに対して関節運動し、押し素子のスライド通路を画定する。

本発明および本発明の利点は、単なる例示である以下の詳細な説明を添付図面とともに参照することでよりよく理解されるであろう。添付図面は以下の通りである。

本発明による構成を用いる注射装置の斜視図である。 埋植可能なチャンバから取り除く準備のできた装置の部分斜視図であり、装置の針は、チャンバにおいて患者の皮膚を貫通して配置されている図である。 図２の矢印ＩＩＩからみた、チャンバから取り外す準備のできた装置の側面図である。 針の取り外しおよび固定位置にある装置の斜視図である。 図４の平面Ｖに沿った装置の断面図である。

図２において、注射装置１０は、患者の皮膚１４の下に配置される埋植可能なチャンバ１２に接続される。
チャンバ１２は実質的に円筒形のリザーバ１６を備え、皮膚の内側表面に接触する面において、図示しない穿孔可能な膜により画定される。リザーバ１６は、薬剤溶液を図示しない器官に向けて運搬するためにホース１８に接続される。

図１において、注射装置１０は、注射針２２を支持するベース２０、および針２２に接続される注入導管２４を有する。また、注射装置１０は、患者から針を取り除くための手段２６、および、針の取り外し中に注入導管２４に過圧を発生させる手段２８を有する。

ベース２０は、針ホルダ３０および針ホルダ３０に対して関節運動するスリーブ３２を含む。
ホルダ３０は、図５に示される液体を針２２に運搬する軸方向ルーメン３６の全長が通る、細長い概ね円筒形の中心コア３４を含む。針２２は、液体の輸送方向に関してコア３４の下流である一端部に固定され、これはヘッド３８を形成する。ホルダの針２２に向かう側部において、ホルダ３０は、ヘッドを形成する端部領域を除いて支持部の長さにおいて延びるベアリングプレート４０含み、ヘッド３８はベアリングプレート４０に対して突き出している。

針２２は患者に挿入されるポイント形状の湾曲自由端部４２を備え、針の全体の軸に対して側方に出る。針は内側に液体注入通路を画定する。
針２２は図５に示される曲げ部４４を形成し、垂直軸Ｙ−Ｙ´の主セグメント４６に沿ってポイント側４２に延び、ポイント４２の反対側において、ヘッド３８から軸ルーメン３６に係合する直交接続区域４８を備える。コア３４の上流端部付近において、ルーメン３６は、導管２４の接続を確保するスタッド５０内に延びる。

針を患者から引き抜くための手段２６は、ベース２０、およびベース２０に対してスライドするように取り付けられた押し素子５２を有する。押し素子５２は、図１から図３により示される針の使用位置（または引き抜き手段２６の不活性位置）と、図４、５に示される針２２の引き抜き位置との間で移動することができる。

針２２の引き抜きの間に注入導管２４に過圧を発生させる手段２８は、注入導管２４内に形成される可撓性セグメント５３、押し素子と一体的なカム表面５４、およびベース２０と一体的なベアリング表面５５を有し、針２２の引き抜き位置に向う押し素子５２のスライドの間、半径方向および針に対して直交するように、カム表面５４とベアリング表面との間で前記可撓性セグメント５３を圧縮する。

注射装置１０は、また、可撓性セグメント５３を針２２に対して実質的に垂直に保持する手段５６を有する。保持手段５６は、可撓性セグメント５３を、針２２の平面に対して実質的に垂直に維持する。

スリーブ３２は押し素子５２の伝達のために通路５７を画定する。スリーブ３２は、ホルダの中心コア３４の幅に対応する母線に沿って側方に開放している。
前記開口部の側部において、スリーブ３２は、中心コア３４の周りに係合することができる２つのフランク５８により延びる。中心コア３４上でのスリーブ３２の関節運動のために、フランク５８は、２つの環状の穴が形成され、ここにスタッド５９が受け入れられ、中心コア３４と一体になり、ヒンジピンＸ−Ｘ´にそって延びる。ヒンジピンはヘッド３８の近くに配置され、針２２の引き抜き位置において、またはスリーブ３２の傾斜位置において、ヘッド３８が通路５７の内側に延びる。

ヘッド３８に対向する端部において、スリーブ３２は、外側に、ベアリング指部６０を形成する２つの半径方向の突起部を備える。
スリーブ３２は、フランク５８上に、突き出しプロファイル６２Ａを備え、コア３４の相補的な中空プロファイル６２Ｂ内に弾性的に係合し、図１に示されるように、引き抜き手段２６をホルダ３０上でスリーブ３２の折りたたみ位置に一時的に固定することを確保する。

可撓性セグメント５３は、上流、注入される液体のリザーバ（図示せず）への接続のための端部６６と、下流、スタッド５０との間で延びる。可撓性チューブ５３が設けられ、リザーバとコア３４との間に、装置１０の上流で注入導管２４を効率的にカバーすることができるクリップ６８を備える。可撓性セグメント５３の横断区域、および注入導管２４の横断区域は、実質的に同一の直径を備える。

保持手段５６は可撓性セグメント５３を受け入れるためのチャネル７０を含み、図３に示されるようにスリーブ３２内に形成される。チャネル７０は、針２０に垂直にＸ−Ｘ´軸の方向に延びる。チャネル７０は、図２に示すように、可撓性セグメントの２つの通路開口部７２、および可撓性セグメントの挿入開口部７４を含む。通路開口部７２は、実質的にＸ−Ｘ´軸の方向に垂直部を備え、挿入開口部７４は、通路開口部７２に実質的に垂直である。開口部７２、７４は、スリーブ３２の対応する外面と連通する。

ベアリング表面５５は、図３に示される、押し素子５２の運動方向に実質的に平行に配置される受け入れチャネル７０のフランクである。
押し素子５２はロッド７６により形成され、ロッドは概ね中空にされ、前端部と言及される一端部で開放し、針２２に面する。ロッド７６は針２２を受け入れるための円筒形の内側容積７７を画定し、ベアリング指部７８により後端部においてカバーされる。ロッド７６は針２２の引き抜き位置において針２２を保護するキャップを形成する。ロッドは、押し素子の長さに沿ってその長さの主な部分に渡って延びるスロット８０により、前端部から開放している。スロット８０の幅は、中心コア３４を受け入れるのに十分な幅である。

カム表面５４は、押し素子５２の運動方向に対して傾斜するロッド７６の面であり、また、ベアリング表面５５の方を向いている。傾斜表面５４と押し素子５２の横断平面との間の傾斜角度の最大値は、５°から１５°であり、好ましくは１０°に等しい。傾斜面５４と押し素子５２の横断平面との間の傾斜角度は、最大値から０°へ徐々に変化する。傾斜面５４は、ロッド７６の側部上に配置され、これはスロット８０の反対側である。ロッド７６は、傾斜面５４の前端部において、可撓性セグメント５３を引き抜き手段２６の不活性位置において受け入れる溝８４を備える。溝８４は、スリーブ３２に形成されたチャネル７０の方向である。

ロッド７６は、溝８４の付近に、環状外スロット８６を含み、これは、スリーブ３２に一体的な弾性トリガ素子８８を受け入れることを意図している。スロット８６および素子８８は、引き抜き手段２６の不活性位置において押し素子５２の相対的な保持を確保することを可能にする。

本発明による注射装置１０の動作を以下に説明する。
始めに、製品注射器の間、図１に示すように、引き抜き手段２６は不活性位置にあり、針ホルダの中心コア３４の長さに沿って折りたたまれている。薬剤を注入するために、針２２は、プレート４０が患者の皮膚１４を支えるまで患者の皮膚１４を貫通してチャンバ１６に係合する。

折りたたまれた引き抜き手段２６は操作のために邪魔にならない。さらに、中心コア３４に沿って折りたたまれた押し素子５２は、患者の皮膚１４に対して全長に沿って突き出さない。そのため、配置の後、注射装置１０は、接着テープにより簡単に保持することができる。

注射装置１０を取り外すため、スリーブ３２および押し素子５２は、軸Ｘ−Ｘ´の周りで回転し、図２、３に示される位置にされる。技師は、その後、図２に示すように、可撓性セグメント５３をスリーブのチャネル７０の挿入開口部７４を通して挿入する。押し素子５２は、針の主セグメント４６の軸Ｙ−Ｙ´に配置され、２つの延長部６０は概ね軸Ｙ−Ｙ´に垂直に延びる。ホルダのヘッド３８は、中空の押し素子５２内に受け入れられる。

次に、技師は、可撓性セグメント５３の上流に位置するクリップ６８を活性化させることにより注入導管をカバーする。技師は、ベアリング指部６０の下のスリーブ３２の端部に２本の指をあてがい、例えば親指のような他の指を使い押し素子５２を押し、ベアリング指部７８上に力を作用させる。

押し素子５２の前端部は患者の皮膚１４を支え、スリーブ３２は、押し素子５２の長さに沿って持ち上がる。針２２は、図４、５に示される位置に到るまで、押し素子５２の内側に徐々に移動する。この位置において、針の主セグメント４６は、押し素子の内側容積の内部に完全に延びて保護され、それにより偶発的な突き刺しのリスクを避ける。

この運動の間、傾斜面５４は、可撓性セグメント５３に向かって移動し、それに垂直になる。可撓性セグメント５３は、傾斜面５４とフランク５５との間で徐々に圧縮される。
図５に示す針の引き抜き位置において、チャネル７０内に配置された可撓性セグメント５３の部分は、フランク５５と傾斜面５４との間で完全にはさまれる。

それゆえ、カム表面５４の運動は、注入導管２４に過圧を発生させ、これが、液体の上流から下流への流れを引き起こす。この流れは、針２２の引き抜きの間に、血液がチャンバ１６に接続されたホース１８に入るのを防止する。

可撓性セグメント５３は、針２２を患者から引き抜くフェーズの間にだけ、保持手段５６内に配置され、これは、針のチャンバ１６への挿入の間の装置１０の取り扱いを非常に簡略化する。さらに、可撓性セグメントの保持手段５６への挿入の後、可撓性セグメント５３は、ベアリング指部６０から離れて位置し、また、装置１０の取り扱いが針２２の引き抜きの間に容易になる。

Claims (11)

1. 液体を患者の身体に注入するための装置（１０）であって、前記装置（１０）は、
   身体に挿入されることが意図された注射針（２２）を支持するベース（２０）と、
   前記針（２２）に接続される注入導管（２４）と、
   前記ベース（２０）に対して針使用位置と針引き抜き位置との間でスライドすることができる押し素子（５２）を含む、患者から針（２２）を引き抜くための手段（２６）と、
   前記針（２２）が引き抜かれるときに前記注入導管（２４）に過圧を発生させる手段（２８）と、を有し、前記過圧を発生させる手段（２８）は、前記注入導管（２４）に形成される可撓性セグメント（５３）と、前記押し素子（５２）に固く接続されるカム表面（５４）と、前記ベース（２０）に固く接続される支持表面（５５）と、を有し、前記押し素子（５２）が前記針引き抜き位置に向かってスライドするときに、前記可撓性セグメント（５３）を前記カム表面（５４）と前記支持表面（５５）との間で半径方向および前記針（２２）に垂直に圧縮し、
   前記装置（１０）は、圧縮される前記可撓性セグメント（５３）を前記針（２２）に実質的に垂直に保持するための保持手段（５６）を有する、装置（１０）。
2. 請求項１に記載の装置（１０）であって、前記可撓性セグメント（５３）の断面および前記注入導管（２４）の断面は実質的に同一の直径を備える、装置（１０）。
3. 請求項１または２に記載の装置（１０）であって、前記針（２２）は曲げ部（４４）を形成する、装置（１０）。
4. 請求項３に記載の装置（１０）であって、前記保持手段（５６）は、前記針（２２）の平面に実質的に垂直に前記可撓性セグメント（５３）を維持することができる、装置（１０）。
5. 請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置（１０）であって、前記カム表面（５４）は、前記押し素子（５２）の運動方向に対して傾斜し、且つ、前記支持表面（５５）の方を向いた、前記押し素子（５２）の面である、装置（１０）。
6. 請求項５に記載の装置（１０）であって、前記傾斜した面（５４）と前記押し素子（５２）の横断平面との間の傾斜角度の最大値が５°から１５°の間である、装置（１０）。
7. 請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置（１０）であって、前記保持手段（５６）は、前記ベース（２０）に形成された、前記可撓性セグメント（５３）を受け入れるチャネル（７０）を含む、装置（１０）。
8. 請求項７に記載の装置（１０）であって、前記支持表面（５５）は、前記押し素子（５２）の運動方向に実質的に平行に構成される、前記受け入れチャネル（７０）のフランクである、装置（１０）。
9. 請求項７または８に記載の装置（１０）であって、前記受け入れチャネル（７０）は、前記ベース（２０）の外面に連通する、前記可撓性セグメント（５３）を挿入するための開口部（７４）を含み、前記開口部（７４）は、前記支持表面（５５）に実質的に平行である、装置（１０）。
10. 請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置（１０）であって、前記押し素子（５２）は、前記針（２２）の引き抜き位置において前記針（２２）を保護するキャップを形成する、装置（１０）。
11. 請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の装置（１０）であって、前記ベース（２０）は、針ホルダ（３０）とスリーブ（３２）とを含み、前記スリーブ（３２）は前記針ホルダ（３０）に対して関節運動し、且つ、前記押し素子（５２）のスライド通路（５７）を画定する、装置。

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