FR2934163A1 - Dispositif d'injection d'un liquide dans un corps, notamment le corps d'un patient. - Google Patents

Abstract

Ce dispositif (10) d'injection d'un liquide dans un corps, notamment le corps d'un patient, du type comprenant : - une embase (20) portant une aiguille (22) d'injection destinée à être piquée dans le corps ; - un conduit (24) d'injection raccordé à l'aiguille (22) ; - des moyens d'extraction (26) de l'aiguille (22) hors du patient, comprenant un poussoir (52) monté coulissant par rapport à l'embase (20) entre une position d'utilisation de l'aiguille (22) et une position d'extraction de l'aiguille (22) ; - des moyens de génération (28) d'une surpression dans le conduit (24) d'injection lors de l'extraction de l'aiguille (22), comprenant un tronçon souple (53) formé dans le conduit (24) d'injection, une surface de came (54) solidaire du poussoir (52) et une surface d'appui solidaire de l'embase (20), pour comprimer ledit tronçon souple (53) entre la surface de came (54) et la surface d'appui, radialement et perpendiculairement à l'aiguille (22), lors du coulissement du poussoir (52) vers la position d'extraction de l'aiguille (22) ; est caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue (56) du tronçon souple (53) sensiblement perpendiculairement à l'aiguille (22).

Description

Dispositif d'injection d'un liquide dans un corps, notamment le corps d'un patient L'invention concerne un dispositif d'injection d'un liquide dans un corps, notamment le corps d'un patient, du type comprenant : - une embase portant une aiguille d'injection destinée à être piquée dans le corps ; - un conduit d'injection raccordé à l'aiguille ; - des moyens d'extraction de l'aiguille hors du patient, comprenant un poussoir monté coulissant par rapport à l'embase entre une position d'utilisation de l'aiguille et une position d'extraction de l'aiguille ; - des moyens de génération d'une surpression dans le conduit d'injection lors de l'extraction de l'aiguille, comprenant un tronçon souple formé dans le conduit d'injection, une surface de came solidaire du poussoir et une surface d'appui solidaire de l'embase, pour comprimer ledit tronçon souple entre la surface de came et la surface d'appui, radialement et perpendiculairement à l'aiguille, lors du coulissement du poussoir vers la position d'extraction de l'aiguille. Dans certaines pathologies, il est nécessaire d'injecter quotidiennement une dose médicamenteuse liquide directement dans un organe d'un patient. Pour ce faire, il est connu d'implanter à demeure, sur la poitrine du patient, une chambre disposée sous la peau. Cette chambre est prolongée par un cathéter cheminant dans une veine ou une artère jusqu'à l'organe, où la dose médicamenteuse doit être distribuée. La chambre implantable comporte un réservoir présentant un septum perforable suivant sa surface en contact avec la peau.

Pour l'injection de la dose médicamenteuse, l'aiguille du dispositif est engagée à travers la peau du patient dans la chambre implantable et la dose médicamenteuse est injectée dans cette chambre au travers de l'aiguille. Pour procéder à de telles injections, on utilise couramment un dispositif d'injection comportant un support solidaire de l'aiguille. Le support est prolongé par un tuyau dont une extrémité est reliée à l'aiguille d'injection et dont l'autre extrémité est équipée d'un connecteur permettant la connexion d'une seringue ou d'un réservoir d'une dose médicamenteuse à injecter.

Pour extraire l'aiguille de la chambre implantable, le praticien saisit le support du dispositif et tire l'aiguille hors du patient. La force déployée par le praticien pour extraire l'aiguille est relativement importante, de sorte que le risque de piqûre par phénomène de rebond est élevé lorsque l'aiguille sort de la peau. Pour éviter ce risque, le dispositif d'injection est couramment muni d'un ensemble d'extraction comprenant une structure de protection d'aiguille qui reçoit l'aiguille lors de son extraction pour sécuriser l'aiguille et pour éviter que le praticien ne se pique. Lors de l'extraction de l'aiguille, celle-ci adhère au septum qui se soulève, le volume interne de la chambre augmente créant ainsi une forte aspiration. Cette aspiration se retrouve en bout de cathéter qui est situé généralement dans un vaisseau sanguin. Du sang rentre alors dans la lumière du cathéter. Puis l'aiguille sortant davantage du septum, l'effet d'adhérence décroît, le septum reprend alors sa forme initiale et le volume interne de la chambre diminue sans arriver à sa valeur initiale. Il reste alors un volume résiduel de sang en bout de cathéter. Ce volume résiduel de sang peut entraîner un dépôt de fibrine (ou d'autres matériaux) qui entraîne, à terme, une baisse du débit des chambres implantables pouvant aller jusqu'à l'obstruction. La chambre doit donc être remplacée fréquemment.

Pour pallier ce problème, on connaît de FR 2 886 857 Al un dispositif du type précité, dans lequel des moyens de génération d'une surpression sont prévus dans l'ensemble d'extraction pour générer une surpression dans le conduit d'injection au cours de l'extraction. Toutefois, avec un tel dispositif, le maniement de l'aiguille n'est pas aisé durant son extraction. L'invention a donc pour but de permettre un meilleur maniement de l'aiguille durant son extraction. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'injection du type précité, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue du tronçon souple sensiblement perpendiculairement à l'aiguille. Suivant d'autres modes de réalisation, le dispositif d'injection comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles : - la section transversale du tronçon souple et la section transversale du conduit d'injection sont sensiblement de même diamètre ; - l'aiguille forme un coude ; - les moyens de retenue sont propres à maintenir le tronçon souple sensiblement perpendiculairement au plan de l'aiguille ; - la surface de came est un pan du poussoir incliné par rapport à la direction de déplacement du poussoir et orienté vers la surface d'appui ; - la valeur maximale de l'angle d'inclinaison entre le pan incliné et un plan transversal du poussoir est comprise entre 5 ° et 15 ° ; - les moyens de retenue comportent un canal de réception du tronçon souple, formé dans l'embase ; - la surface d'appui est un flanc du canal de réception disposé sensiblement parallèlement à la direction de déplacement du poussoir ; - le canal de réception comporte une ouverture d'insertion du tronçon souple, communiquant avec une face extérieure de l'embase, ladite ouverture étant sensiblement parallèle à la surface d'appui ; - le poussoir forme un capot protecteur de l'aiguille, en position d'extraction de l'aiguille ; - l'embase comporte un support d'aiguille et un manchon, ledit manchon étant articulé par rapport au support d'aiguille et délimitant un passage de coulissement du poussoir. L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif d'injection en configuration d'utilisation selon l'invention, - la figure 2 est une vue partielle en perspective du dispositif prêt à être retiré d'une chambre implantable, une aiguille du dispositif étant engagée à travers la peau d'un patient dans la chambre, - la figure 3 est une vue de côté du dispositif prêt à être retiré de la chambre selon la flèche III de la figure 2, - la figure 4 est une vue en perspective du dispositif en position extraite et sécurisée de l'aiguille, et - la figure 5 est une vue en coupe du dispositif selon le plan V de la figure 4. Sur la figure 2, un dispositif d'injection 10 est relié à une chambre implantable 12, disposé sous la peau 14 d'un patient. La chambre 12 présente un réservoir 16 sensiblement cylindrique délimité, sur sa face en contact avec la surface intérieure de la peau, par une membrane perforable non représentée. Le réservoir 16 est relié à un tuyau 18 d'acheminement d'une solution médicamenteuse vers un organe non représenté. Sur la figure 1, le dispositif d'injection 10 comprend une embase 20 portant une aiguille d'injection 22, et un conduit d'injection 24 raccordé à l'aiguille 22. Le dispositif d'injection 10 comporte en outre des moyens d'extraction 26 de l'aiguille hors du patient et des moyens de génération 28 d'une surpression dans le conduit d'injection 24 lors de l'extraction de l'aiguille. L'embase 20 comporte un support 30 d'aiguille et un manchon 32 articulé par rapport au support 30 d'aiguille.

Le support 30 comporte une âme centrale 34 allongée et généralement cylindrique traversée de part en part par une lumière axiale 36, visible sur la figure 5, d'acheminement du liquide jusqu'à l'aiguille 22. L'aiguille 22 est solidarisée à une extrémité, dite aval selon le sens d'acheminement du liquide, de l'âme 34 qui forme une tête 38. Du côté du support orienté vers l'aiguille 22, le support 30 comporte une platine d'appui 40 s'étendant suivant la longueur du support, à l'exception de la région d'extrémité formant la tête 38 qui fait saillie par rapport à la platine d'appui 40. L'aiguille 22 présente une extrémité libre courbée en forme de pointe 42 destinée à être implantée dans le patient et débouchant latéralement par rapport à l'axe général de l'aiguille. Elle délimite intérieurement un passage d'injection de liquide. L'aiguille 22 forme un coude 44, visible sur la figure 5, prolongé du côté de la pointe 42 par un tronçon principal 46 d'axe vertical Y-Y' et, du côté opposé à la pointe 42, par un tronçon perpendiculaire de liaison 48 engagé dans la lumière axiale 36 depuis la tête 38. Au voisinage de l'extrémité amont de l'âme 34, la lumière 36 est prolongée dans un téton 50 assurant la connexion du conduit 24. Les moyens d'extraction 26 de l'aiguille hors du patient comprennent l'embase 20 et un poussoir 52 monté coulissant par rapport à l'embase 20. Le poussoir 52 est déplaçable entre une position d'utilisation de l'aiguille 22 ou position inactive des moyens d'extraction 26 telle qu'illustrée par les figures 1 à 3, et une position d'extraction de l'aiguille 22 telle qu'illustrée par les figures 4 et 5. Les moyens de génération 28 d'une surpression dans le conduit 24 d'injection lors de l'extraction de l'aiguille 22, comprennent un tronçon souple 53 formé dans le conduit d'injection 24, une surface de came 54 solidaire du poussoir 52 et une surface d'appui 55 solidaire de l'embase 20, pour comprimer ledit tronçon souple 53 entre la surface de came 54 et la surface d'appui 55, radialement et perpendiculairement à l'aiguille 22, lors du coulissement du poussoir 52 vers la position d'extraction de l'aiguille 22. Le dispositif 10 d'injection comporte également des moyens de retenue 56 du tronçon souple 53 sensiblement perpendiculairement à l'aiguille 22. Les moyens de retenue 56 sont propres à maintenir le tronçon souple 53 sensiblement perpendiculairement au plan de l'aiguille 22.

Le manchon 32 délimite un passage 57 de circulation du poussoir 52. Le manchon 32 est ouvert latéralement suivant une génératrice sur une largeur correspondant à la largeur de l'âme centrale 34 du support. De part et d'autre de cette ouverture, le manchon 32 est prolongé par deux flancs 58 propres à s'engager autour de l'âme centrale 34. Pour l'articulation du manchon 32 sur l'âme centrale 34, les flancs 58 sont percés de deux trous circulaires, dans lesquels sont reçus des tétons 59 venus de matière avec l'âme centrale 34 et s'étendant suivant l'axe d'articulation X-X'. L'axe de l'articulation est placé au voisinage de la tête 38, de sorte qu'en position d'extraction de l'aiguille 22 ou position basculée du manchon 32, la tête 38 s'étend à l'intérieur du passage 57. A son extrémité opposée à la tête 38, le manchon 32 présente extérieurement deux excroissances radiales formant appui-doigt 60. Le manchon 32 présente sur ses flancs 58 des profils en saillie 62A d'enclenchement élastique dans des profils en creux complémentaires 62B de l'âme 34, pour assurer une immobilisation temporaire des moyens d'extraction 26 dans une position repliée du manchon 32 sur le support 30 telle qu'illustrée par la figure 1.

Le tronçon souple 53 s'étend entre, en amont, une extrémité 66 de raccordement à un réservoir non représenté de liquide à injecter, et en aval, le téton 50. Le tube souple 53 est muni, entre le réservoir et l'âme 34, d'une pince 68 apte à obturer effectivement le conduit d'injection 24 en amont du dispositif 10. La section transversale du tronçon souple 53 et la section transversale du conduit d'injection 24 sont sensiblement de même diamètre. Les moyens de retenue 56 comportent un canal 70 de réception du tronçon souple 53, formé dans le manchon 32, comme représenté sur la figure 3. Le canal 70 s'étend sensiblement perpendiculairement à l'aiguille 22, selon la direction de l'axe X-X'. Le canal 70 comporte deux ouvertures de passage 72 du tronçon souple et une ouverture d'insertion 74 du tronçon souple, visibles sur la figure 2. Les ouvertures de passage 72 ont des normales sensiblement selon la direction de l'axe X-X' et l'ouverture d'insertion 74 est sensiblement perpendiculaire aux ouvertures de passage 72. Les ouvertures 72, 74 communiquent avec des faces extérieures correspondantes du manchon 32. La surface d'appui 55 est un flanc, visible sur la figure 3, du canal 70 de réception disposé sensiblement parallèlement à la direction de déplacement du poussoir 52. L'ouverture d'insertion 74 est sensiblement parallèle au flanc 55. Le poussoir 52 est formé d'une tige 76 généralement évidée et ouverte à une extrémité dite avant tournée vers l'aiguille 22. La tige 76 délimite un volume intérieur 77 cylindrique de réception de l'aiguille 22, obturé à son extrémité arrière par un appui-doigt 78. La tige 76 forme un capot protecteur de l'aiguille 22, en position d'extraction de l'aiguille 22. La tige 76 est ouverte, depuis son extrémité avant, par une fente 80 s'étendant suivant la longueur du poussoir sur l'essentiel de la longueur de celui-ci. La largeur de la fente 80 est suffisante pour recevoir l'âme centrale 34. La surface de came 54 est un pan de la tige 76 incliné par rapport à la direction de déplacement du poussoir 52 et orienté vers la surface d'appui 55. La valeur maximale de l'angle d'inclinaison entre le pan incliné 54 et un plan transversal du poussoir 52 est comprise entre 5° et 15°, de préférence égale à 10°. L'angle d'inclinaison entre le pan incliné 54 et un plan transversal du poussoir 52 varie progressivement de sa valeur maximale à 0°. Le pan incliné 54 est disposé du côté de la tige 76, qui est opposé à la fente 80. La tige 76 présente à l'extrémité avant du pan incliné 54 une gorge 84 de réception du tronçon souple 53 en position inactive des moyens d'extraction 26. La gorge 84 est sensiblement dans la direction du canal 70 formé dans le manchon 32. La tige 76 comporte au voisinage de la gorge 84 une rainure extérieure annulaire 86 destinée à recevoir des éléments 88 d'enclenchement élastique, venus de matière avec le manchon 32. La rainure 86 et les éléments 88 sont propres à assurer une retenue temporaire du poussoir 52 en position inactive des moyens d'extraction 26. Le fonctionnement du dispositif d'injection 10 selon l'invention va maintenant être décrit. Initialement, lors de l'injection de produit, les moyens d'extraction 26 sont dans leur position inactive et repliés suivant la longueur de l'âme centrale 34 du support d'aiguille, comme représenté sur la figure 1. Pour l'injection de la dose médicamenteuse, l'aiguille 22 est engagée à travers la peau 14 du patient dans la chambre 16 jusqu'à ce que la platine 40 prenne appui sur la peau 14 du patient. Les moyens d'extraction 26 repliés ne sont alors pas gênants pour la manipulation. De plus, le poussoir 52 étant rabattu suivant l'âme centrale 34, celui-ci ne fait pas saillie suivant toute sa longueur par rapport à la peau 14 du patient, de sorte que le dispositif d'injection 10, après mise en place, peut être facilement maintenu par un ruban adhésif. Les moyens de génération 28 d'une surpression sont inactifs. Pour le retrait du dispositif d'injection 10, le manchon 32 et le poussoir 52 sont basculés autour de l'axe X-X' pour être amenés dans la position illustrée sur les figures 2 et 3. Le praticien insère ensuite le tronçon souple 53 par l'ouverture d'insertion 74 dans le canal 70 du manchon, comme représenté sur la figure 2. Le poussoir 52 est placé dans l'axe Y-Y' du tronçon principal 46 de l'aiguille, et les deux prolongements 60 s'étendent généralement perpendiculairement à l'axe Y-Y'. La tête 38 du support est reçue dans le poussoir évidé 52. Ensuite, le praticien obture le conduit d'injection 24 en activant la pince 68 située en amont du tronçon souple 53. Il applique alors deux doigts de part et d'autre du manchon 32 sous les appui-doigts 60 et enfonce le poussoir 52 à l'aide d'un autre doigt, par exemple son pouce, appuyant sur l'appui-doigt 78.

L'extrémité avant du poussoir 52 prend appui sur la peau 14 du patient, alors que le manchon 32 est amené à remonter suivant la longueur du poussoir 52. L'aiguille 22 est ainsi progressivement avalée à l'intérieur du poussoir 52 jusqu'à être amenée dans la position illustrée sur les figures 4 et 5. Dans cette position, le tronçon principal 46 de l'aiguille s'étend totalement à l'intérieur du volume intérieur 77 du poussoir et est protégé, évitant ainsi tout risque de piqûre accidentelle. Lors de ce déplacement, le pan incliné 54 se déplace en direction du tronçon souple 53 et perpendiculairement à celui-ci. Le tronçon souple 53 est alors progressivement comprimé entre le pan incliné 54 et le flanc 55. Dans la position d'extraction de l'aiguille représentée sur la figure 5, la portion du tronçon souple 53 disposée dans le canal 70 est totalement pincée entre le flanc 55 et le pan incliné 54. Le déplacement de la surface de came 54 génère donc une surpression dans le conduit d'injection 24 qui provoque un écoulement de liquide depuis l'amont vers l'aval. Cet écoulement évite la pénétration de sang dans le tuyau 18 relié à la chambre 16 lors de l'extraction de l'aiguille 22. Ainsi, le tronçon souple 53 est disposé dans les moyens de retenue 56 uniquement lors de la phase d'extraction de l'aiguille 22 du patient, ce qui simplifie nettement le maniement du dispositif 10 lors de l'insertion de l'aiguille dans la chambre 16. En outre, après insertion du tronçon souple dans les moyens de retenue 56, le tronçon souple 53 est à l'écart des appui-doigts 60 et le maniement du dispositif 10 est alors facilité durant l'extraction de l'aiguille 22.

Claims (1)

1. REVENDICATIONS1.- Dispositif (10) d'injection d'un liquide dans un corps, notamment le corps d'un patient, du type comprenant : - une embase (20) portant une aiguille (22) d'injection destinée à être piquée dans le corps ; - un conduit (24) d'injection raccordé à l'aiguille (22) ; - des moyens d'extraction (26) de l'aiguille (22) hors du patient, comprenant un poussoir (52) monté coulissant par rapport à l'embase (20) entre une position d'utilisation de l'aiguille (22) et une position d'extraction de l'aiguille (22) ; - des moyens de génération (28) d'une surpression dans le conduit (24) d'injection lors de l'extraction de l'aiguille (22), comprenant un tronçon souple (53) formé dans le conduit (24) d'injection, une surface de came (54) solidaire du poussoir (52) et une surface d'appui (55) solidaire de l'embase (20), pour comprimer ledit tronçon souple (53) entre la surface de came (54) et la surface d'appui (55), radialement et perpendiculairement à l'aiguille (22), lors du coulissement du poussoir (52) vers la position d'extraction de l'aiguille (22) ; caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de retenue (56) du tronçon souple (53) sensiblement perpendiculairement à l'aiguille (22).

   2.- Dispositif (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section transversale du tronçon souple (53) et la section transversale du conduit (24) d'injection sont sensiblement de même diamètre.

   3.- Dispositif (10) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'aiguille (22) forme un coude (44).

   4.- Dispositif (10) selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens de retenue (56) sont propres à maintenir le tronçon souple (53) sensiblement perpendiculairement au plan de l'aiguille (22).

   5.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la surface de came (54) est un pan du poussoir (52) incliné par rapport à la direction de déplacement du poussoir (52) et orienté vers la surface d'appui (55).

   6.- Dispositif (10) selon la revendication 5, caractérisé en ce que la valeur maximale de l'angle d'inclinaison entre le pan incliné (54) et un plan transversal du poussoir (52) est comprise entre 5°et 15°.

   7.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de retenue (56) comportent un canal (70) de réception du tronçon souple (53), formé dans l'embase (20).

   8.- Dispositif (10) selon la revendication 7, caractérisé en ce que la surface d'appui (55) est un flanc du canal (70) de réception disposé sensiblement parallèlement à la direction de déplacement du poussoir (52).

   9.- Dispositif (10) selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le canal (70) de réception comporte une ouverture d'insertion (74) du tronçon souple (53), communiquant avec une face extérieure de l'embase (20), ladite ouverture (74) étant sensiblement parallèle à la surface d'appui (55).

   10.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le poussoir (52) forme un capot protecteur de l'aiguille (22), en position d'extraction de l'aiguille (22).

   11.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'embase (20) comporte un support (30) d'aiguille et un manchon (32), ledit manchon (32) étant articulé par rapport au support (30) d'aiguille et délimitant un passage (57) de coulissement du poussoir (52).