KR101922984B1 - 정제의 제조 방법, 정제 제조 장치, 시스템, 정제 조합 장치, 컴퓨터 가독 기록 매체 및 정제 관리 시스템 - Google Patents

정제의 제조 방법, 정제 제조 장치, 시스템, 정제 조합 장치, 컴퓨터 가독 기록 매체 및 정제 관리 시스템 Download PDF

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야스히로 스즈키
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후지제롯쿠스 가부시끼가이샤
다이이찌 산쿄 가부시키가이샤
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Abstract

미코팅정제가 코팅제로 피복된 정제의 제조 방법으로서, 용기 내에서 교반·유동되는 정제에 코팅제를 분무 도포함과 함께, 건조 공기를 용기 내에 급기함과 함께 용기로부터의 배기를 행하여 용기 내의 정제를 건조하여, 미코팅정제를 코팅제로 피복하는 피복 공정에 있어서, 분무 도포 중의 배기 습도가 14%RH 이상이며 또한 30%RH 이하의 범위가 되도록, 미코팅정제에 피복되는 코팅제의 중량에 따라, 급기 온도, 급기 풍량, 및 분무 속도를 포함하는 분무 도포 조건을 제어한다.

Description

정제의 제조 방법, 정제 제조 장치, 시스템, 정제 조합 장치, 컴퓨터 가독 기록 매체 및 정제 관리 시스템{METHOD FOR PRODUCING TABLETS, TABLET PRODUCTION DEVICE, SYSTEM, TABLET VERIFICATION DEVICE, COMPUTER-READABLE RECORDING MEDIUM AND TABLET MANAGEMENT SYSTEM}
본 발명은, 정제의 제조 방법, 정제 제조 장치, 시스템, 정제 관리 시스템, 정제 조합 장치 및 프로그램을 기록한 컴퓨터 가독 기록 매체에 관한 것이다.
일본 특허 제4103826호 공보에는, 랜덤성을 갖는 판독 가능한 고유의 특징이 표면에 따라 분포되어 있는 고체의 진위를 판정하는 진위 판정 방법이며, 진(眞)의 고체의 특징이 미리 판독됨으로써 얻어진, 상기 진의 고체 상에 분포하는 특징을 나타내는 기준 데이터를 취득함과 함께, 판정 대상의 고체의 특징을 판독함으로써, 상기 판정 대상의 고체 상에 분포하는 특징을 나타내는 조합(照合) 데이터를 구하고, 상기 기준 데이터 및 상기 조합 데이터에 의거하여, 진의 고체 및 판정 대상의 고체 중 한쪽의 고체 상의 소정 사이즈의 제1 영역에 분포하는 특징을 나타내는 데이터와, 다른 쪽의 고체 상에서 상기 제1 영역과 같은 사이즈의 제2 영역에 분포하는 특징을 나타내는 데이터의 상관치를 연산하는 것을, 상기 다른 쪽의 고체 상에서의 상기 제2 영역의 위치를 상기 소정 사이즈보다도 큰 영역 내에서 이동시키면서 반복하고, 연산에 의해 얻어진 복수의 상관치의 최대치가 제1 소정치 이상이며, 또한, 상기 상관치의 최대치로부터 상관치의 평균치를 감한 값을 상관치의 표준 편차로 나눔으로써 얻어지는 상관치의 최대치의 노멀라이즈드 스코어가 제2 소정치 이상인지의 여부에 의거하여, 판정 대상의 고체의 진위를 판정하는 것을 특징으로 하는 진위 판정 방법이 개시되어 있다.
일본 특허 제4103826호 공보
본 발명의 목적은, 정제 표면의 화상 정보에 의거하여 관리 대상이 되는 정제인지의 여부를 판정함으로써, 정제의 일의 식별(一意 識別) 또는 추적 관리가 가능한 정제를, 제조할 수 있는 정제의 제조 방법을 제공하는 것에 있다. 또한, 본 발명의 다른 목적은, 본 발명의 정제의 제조 방법에 의해 제조된 정제를 제공하는 것에 있다. 또한, 본 발명의 또 다른 목적은, 본 발명의 정제의 제조 방법에 의해 제조된 정제를 사용하여, 정제의 일의 식별이나 추적 관리를 행하는 정제 관리 장치, 정제 조합(照合) 장치 및 프로그램을 제공하는 것에 있다.
상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 제1 태양의 발명은, 미(未)코팅정제가 코팅제로 피복된 정제의 제조 방법으로서, 용기 내에서 교반·유동되는 정제에 코팅제를 분무 도포할 때, 건조 공기를 용기 내에 급기함과 함께 용기로부터의 배기를 행하여 용기 내의 정제를 건조하여, 미코팅정제를 코팅제로 피복하여 정제의 외측 표면을 형성하는 피복 공정에 있어서, 분무 도포 중의 배기 습도가 14%RH 이상이며 또한 30%RH 이하의 범위가 되도록, 미코팅정제에 피복되는 코팅제의 중량에 따라, 급기 온도, 급기 풍량, 및 분무 속도를 포함하는 분무 도포 조건을 제어하며, 미코팅정제 중량에 대한 코팅제 중량의 비율을 3.6중량%로 했을 경우에, 분무 도포 종료 시의 정제의 수분율이 1.3중량% 이상 2.3중량% 이하가 되도록, 상기 분무 도포 조건을 제어하는, 정제의 제조 방법이다.
본 발명의 제2 태양은, 분무 도포 중의 정제의 온도가 47℃ 이하가 되도록, 상기 분무 도포 조건을 제어하는, 본 발명의 제1 태양에 따른 정제의 제조 방법이다.
본 발명의 제3 태양은, 상기 피복 공정의 종료 후에, 복수의 정제가 미리 정한 방향으로 늘어서도록 복수의 정제를 정렬시키고, 정렬시킨 복수의 정제의 각각의 표면에, 미리 정한 판독 영역의 방향을 특정하는 표지를 부여함과 함께, 정렬시킨 복수의 정제 각각의 표면의 미리 정한 판독 영역을 판독하여, 복수의 화상 정보를 취득하는, 본 발명의 제1 태양에 따른 정제의 제조 방법이다.
본 발명의 다른 태양은, 본 발명의 제1 내지 제3 중 어느 하나의 태양에 따른 정제의 제조 방법에 의해 얻어지는, 일의 식별되는 랜덤의 요철 형상을 표면에 갖는 정제이다.
본 발명의 제4 태양은, 미코팅정제가 코팅제로 피복된 정제의 제조 장치로서, 용기 내에서 교반·유동되는 정제에 코팅제를 분무 도포함과 함께, 건조 공기를 용기 내에 급기함과 함께 용기로부터의 배기를 행하여 용기내의 정제를 건조하여, 미코팅정제를 코팅제로 피복하는 피복 수단과, 분무 도포 중의 배기 습도가 14% RH 이상이며 또한 30% RH 이하의 범위로 되도록, 미코팅정제에 피복되는 코팅제의 중량에 따라, 급기 온도, 급기 풍량, 및 분무 속도를 포함하는 분무 도포 조건을 제어하며, 미코팅정제 중량에 대한 코팅제 중량의 비율을 3.6중량%로 했을 경우에, 분무 도포 종료 시의 정제의 수분율이 1.3중량% 이상 2.3중량% 이하가 되도록 상기 분무 도포 조건을 제어하는, 제어 수단을 구비하는 정제 제조 장치이다.
본 발명의 제5 태양은, 본 발명의 제4 태양에 따른 정제 제조 장치와, 정제 관리 장치로서, 관리 대상이 되는 복수의 정제의 각각에 대해서, 정제 표면의 미리 정한 판독 영역을 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 해상도로 판독하여, 복수의 등록 화상에 대응하는 복수의 등록 화상 정보를 취득하는 취득 수단과, 상기 취득 수단으로 취득된 복수의 등록 화상 정보를, 대응하는 정제의 제조 정보와 관련지어서 기억하는 기억 수단을 포함하는 정제 관리 장치를 구비한 시스템이다.
본 발명의 제6 태양은, 상기 판독 영역을 평면시(平面視) 사각 형상으로 했을 경우에, 상기 판독 영역의 장변의 길이를 0.9㎜ 이상이며 또한 2㎜ 이하로 하는, 본 발명의 제5 태양에 따른 시스템이다.
본 발명의 제7 태양은, 상기 기억 수단이, 또한, 상기 복수의 등록 화상 정보를, 대응하는 정제의 조합(照合) 이력 정보와 관련지어서 기억하는, 본 발명의 제5 또는 제6 태양에 따른 시스템이다.
본 발명의 제8 태양은, 관리 대상이 되는 정제와의 조합(照合)을 행하는 정제 조합 장치로서, 관리 대상이 되는 복수의 정제의 각각에 대해서, 정제 표면의 제1 영역을 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 해상도로 판독하여 얻어진, 복수의 등록 화상에 대응하는 복수의 등록 화상 정보를 취득하는 제1 취득 수단과, 상기 제1 취득 수단으로 취득된 복수의 등록 화상 정보를 기억하는 기억 수단과, 판정 대상이 되는 정제에 대해서, 정제 표면의 상기 제1 영역에 대응하는 영역을 포함하는 제2 영역을 상기 등록 화상의 판독 해상도로 판독하여 얻어진, 조합 화상에 대응하는 조합 화상 정보를 취득하는 제2 취득 수단과, 상기 기억 수단에 기억된 복수의 등록 화상 정보 및 상기 제2 취득 수단으로 취득된 조합 화상 정보에 의거하여, 상기 복수의 등록 화상의 각각에 대해서, 상기 조합 화상으로부터 상기 제1 영역의 크기의 부분 화상을 추출하고, 추출된 부분 화상과 상기 등록 화상을 비교하여, 부분 화상과 등록 화상의 상관치를 연산하는 연산 수단과, 상기 연산 수단으로 연산된 복수의 상관치와 미리 정한 판정 기준에 의거하여, 판정 대상의 정제가 관리 대상이 되는 복수의 정제 중 어느 하나와 일치하는지의 여부를 판정하는 판정 수단을 구비한 정제 조합(照合) 장치이다.
본 발명의 제9 태양은, 상기 연산 수단은, 연산함에 있어서, 상기 조합 화상 내에서 부분 화상을 순차 추출하면서 반복하는, 본 발명의 제8 태양에 따른 정제 조합 장치이다.
본 발명의 제10 태양은, 상기 판정 수단은, 상기 연산 수단으로 얻어진 복수의 상관치의 최대치가 제1 역치(threshold value) 이상인 것, 상기 상관치의 최대치로부터 상기 상관치의 평균치를 뺀 값을 상관치의 표준 편차로 나눔으로써 얻어지는 상관치의 최대치의 노멀라이즈드 스코어가 제2 역치 이상인 것의 적어도 1개를 판정 기준으로서 판정을 행하는, 본 발명의 제8 또는 제9 태양에 따른 정제 조합 장치이다.
본 발명의 제11 태양은, 관리 대상이 되는 정제와의 조합(照合) 처리를 컴퓨터에 실행시키는 프로그램을 기록한 컴퓨터 가독 기록 매체로서, 상기 조합 처리가, 관리 대상이 되는 복수의 정제의 각각에 대해서, 정제 표면의 제1 영역을 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 해상도로 판독하여 얻어진, 복수의 등록 화상에 대응하는 복수의 등록 화상 정보를 취득하며, 상기 취득된 복수의 등록 화상 정보를 기억하며, 판정 대상이 되는 정제에 대해서, 정제 표면의 상기 제1 영역에 대응하는 영역을 포함하는 제2 영역을 상기 등록 화상의 판독 해상도로 판독하여 얻어진, 조합 화상에 대응하는 조합 화상 정보를 취득하며, 상기 기억된 복수의 등록 화상 정보 및 상기 취득된 조합 화상 정보에 의거하여, 상기 복수의 등록 화상의 각각에 대해서, 상기 조합 화상으로부터 상기 제1 영역의 크기의 부분 화상을 추출하고, 추출된 부분 화상과 상기 등록 화상을 비교하여, 부분 화상과 등록 화상의 상관치를 연산하며, 상기 연산된 복수의 상관치와 미리 정한 판정 기준에 의거하여, 판정 대상의 정제가 관리 대상이 되는 복수의 정제 중 어느 하나와 일치하는지의 여부를 판정하는 것을 포함하는 컴퓨터 가독 기록 매체이다. 본 발명의 또다른 태양은 상기 프로그램이다.
본 발명의 제12 태양은, 제4 태양 기재의 정제 제조 장치와, 관리 대상으로 되는 정제에 대하여, 정제 표면을 판독함으로써 얻어지는 등록 화상 정보를, 대응하는 정제의 제조 정보와 관련지어서 기억하는 기억 수단을 구비한 정제 관리 시스템에 관한 것이다.
본 발명의 제1 태양(정제의 제조 방법)에 의하면, 정제 표면의 화상 정보에 의거하여 관리 대상이 되는 정제인지의 여부를 판정함으로써, 정제의 일의 식별 또는 추적 관리가 가능한 정제를 제조할 수 있다.
본 발명의 제2 태양(정제의 제조 방법)에 의하면, 정제의 유효 성분을 손상하지 않고 정제를 제조할 수 있다.
본 발명의 제3 태양(정제의 제조 방법)에 의하면, 정제의 제조 공정에 있어서, 관리 대상이 되는 정제 표면의 화상 정보를 효율 좋게 취득할 수 있다.
본 발명의 정제에 의하면, 정제 표면의 화상 정보에 의거하여 관리 대상이 되는 정제인지의 여부를 판정함으로써, 정제의 일의 식별 또는 추적 관리가 가능해진다.
본 발명의 제5 태양(정제 제조 장치와 정제 관리 장치를 구비한 시스템)에 의하면, 정제 표면의 화상 정보를 당해 정제의 제조 정보와 관련지어서 관리할 수 있다.
본 발명의 제6 태양(정제 제조 장치와 정제 관리 장치를 구비한 시스템)에 의하면, 작은 정제의 표면으로부터 정제의 일의 식별에 필요한 화상 정보를 취득할 수 있다.
본 발명의 제7 태양(정제 제조 장치와 정제 관리 장치를 구비한 시스템)에 의하면, 본 구성을 구비하지 않는 경우에 비하여, 관리 대상이 되는 정제의 추적 관리가 용이해진다.
본 발명의 제8, 제9 태양(정제 조합(照合) 장치)에 의하면, 정제 표면의 화상 정보에 의거하여 관리 대상이 되는 정제인지의 여부를 판정함으로써, 정제의 일의 식별 또는 추적 관리가 가능해진다.
본 발명의 제10 태양(정제 조합 장치)에 의하면, 본 구성을 구비하지 않는 경우에 비하여, 정제의 일의 식별의 정밀도가 향상한다.
본 발명의 제11 태양(프로그램을 기록한 컴퓨터 가독 기록 매체)에 의하면, 정제 표면의 화상 정보에 의거하여 관리 대상이 되는 정제인지의 여부를 판정함으로써, 정제의 일의 식별 또는 추적 관리가 가능해진다.
도 1a는 정제의 외형의 일례를 나타내는 평면도 및 단면도.
도 1b는 정제의 외형의 다른 일례를 나타내는 평면도 및 단면도.
도 1c는 정제의 외형의 다른 일례를 나타내는 평면도 및 단면도.
도 1d는 정제의 외형의 다른 일례를 나타내는 평면도 및 단면도.
도 2는 정제의 표면을 촬영한 확대 사진.
도 3은 배기 습도와 정제 수분치의 관계를 나타낸 그래프.
도 4는 정제 관리 시스템의 전체 구성의 일례를 나타내는 개략도.
도 5는 정제 관리 장치의 전기적 구성의 일례를 나타내는 블럭도.
도 6a는 데이터베이스의 데이터 구조의 일례를 나타내는 모식도.
도 6b는 등록 화상을 표시하는 표시 화면의 일례를 나타내는 모식도.
도 7은 촬상부의 위치 결정 수단의 일례를 나타내는 평면도.
도 8은 「정제 관리 처리」의 처리 루틴을 나타낸 플로우 차트.
도 9는 「정제 등록 처리」의 처리 루틴을 나타낸 플로우 차트.
도 10은 「정제 조합 처리」의 처리 루틴을 나타낸 플로우 차트.
도 11은 분무 도포 중의 정제 온도의 경시 변화를 나타낸 그래프.
도 12는 분무 도포 중의 정제 수분치의 경시 변화를 나타낸 그래프.
도 13은 실시예1의 연산 결과(상관치의 최대치의 분포)를 나타낸 그래프.
도 14는 실시예1의 연산 결과(노멀라이즈드 스코어의 분포)를 나타낸 그래프.
도 15는 실시예2의 연산 결과(상관치의 최대치의 분포)를 나타낸 그래프.
도 16은 실시예2의 연산 결과(노멀라이즈드 스코어의 분포)를 나타낸 그래프.
이하, 도면을 참조하여 본 발명의 실시형태의 일례를 상세하게 설명한다.
<정제 및 정제 표면의 요철 형상>
우선, 정제 및 정제 표면의 요철 형상에 대해서 설명한다.
본 실시형태에 따른 정제는, 표면에 랜덤의 요철 형상을 갖는 정제이다. 표면에 랜덤의 요철 형상을 갖는 정제란, 일본 특허 제4103826호 공보에 기재의 종이 지문의 조합(照合) 방법과 같은 식별 방법을 사용하여, 일의 식별이 가능한 요철 형상을 갖는 정제이다. 구체적으로는, 정제 표면의 미리 정한 판독 영역의 요철 형상을 미리 정한 해상도로 판독하고, 취득된 화상 정보에 의거하여 일의 식별이 가능해지는 정제이다.
표면에 랜덤의 요철 형상을 갖는 정제를 관리 대상으로 하면, 관리 대상이 되는 정제 표면의 화상 정보를 미리 등록해 두고, 등록된 화상 정보에 의거하여 관리 대상이 되는 정제인지의 여부를 판정함으로써, 유통 과정에 있는 몇 억 개, 몇 조 개의 정제의 일의 식별과 추적 관리를 행하는 것이 가능해진다. 또, 정제의 일의 식별의 방법에 대해서는 후술한다.
의약품, 식품 등의 정제에는, 유효 성분에 부형제(賦形劑) 등의 첨가제를 가해서 타정(打錠)된 상태의 미코팅정제와, 미코팅정제가 코팅제로 피복된 코팅정이 있다. 코팅정에는, 당의정과, 미코팅정제가 수용성 고분자로 피복된 필름 코팅정이 있다. 일반적으로, 당의정의 표면은 평활하며, 랜덤의 요철 형상을 갖고 있지 않다. 또한, 미코팅정제의 표면은, 타정되는 과립에 따른 요철 형상을 갖고, 반드시 랜덤의 요철 형상을 갖는 것은 아니다.
본 실시형태에서는, 필름 코팅정을 대상으로 하고, 코팅에 의해 정제 표면에 랜덤의 요철 형상을 의도적으로 부여하기로 했다. 관리 대상이 되는 정제의 표면에는, 랜덤의 요철 형상이 반드시 형성되어 있다. 후술하는 정제의 제조 방법에 의하면, 화상 정보에 의거하여 정제의 일의 식별이 가능해지도록, 제조되는 정제의 표면에 랜덤의 요철 형상을 형성할 수 있다. 또, 이하에서는, 미코팅정제나 당의정과 구별할 필요가 없는 경우에는, 필름 코팅정을 「정제」라고 한다.
도 1a, 도 1b, 도 1c, 및 도 1d의 각각은 정제의 외형을 나타낸 평면도 및 단면도이다. 도 1a에 나타낸 바와 같이, 정제(10)는, 통상, 평면시(平面視) 했을 경우의 형상이 원 또는 타원이다. 평면시가 원형인 정제의 경우에는, 정제(10)의 직경 φ은 약 6㎜∼약 9㎜이다. 평면시가 타원형인 정제의 경우에는, 타원의 장경 φ은 약 8㎜∼약 18㎜이다. 삼키기 쉽게 하는 등의 목적에서, 정제(10)의 외주부는 각이 면취(面取)되어 있다. 따라서, 측면시 했을 경우에는, 정제(10)의 표면(10A)은 전면이 평탄하지 않고, 외주부에서는 미리 정한 곡률 R(알)의 원호를 형성하고 있다.
정제(10)는, 도 1b에 나타낸 바와 같이, 정제를 나누기 위한 할선(10B)을 갖는 경우가 있다. 또한, 정제(10)는, 도 1c에 나타낸 바와 같이, 정제를 식별하기 위한 식별 부호(기호나 번호)를 나타내는 각인(10C)을 갖는 경우가 있다. 또한, 정제(10)의 표면(10A)은, 도 1d에 나타낸 바와 같이, 식별 부호를 나타내는 인쇄(10D)를 갖는 경우가 있다. 또, 후술하는 바와 같이, 상기의 할선(10B), 각인(10C), 인쇄(10D)는, 조합 화상의 취득 시에 등록 화상의 판독 영역의 위치 및 방향을 특정하기 위한 표지로서 이용된다.
도 2는 정제의 표면을 촬영한 확대 사진이다. 도 2로부터도 알 수 있는 바와 같이, 본 실시형태에 따른 정제(10)는, 표면(10A)에 랜덤의 요철 형상을 갖고 있다. 도 1a, 도 1b, 도 1c, 및 도 1d의 각각에 나타낸 바와 같이, 정제(10)의 판독 영역(12)을 접사 카메라, 이미지 센서 등으로 촬영하여, 정제 표면(10A)의 요철 형상을 판독한 화상(등록 화상)을 취득한다. 실제로는, 판독 영역(12)보다 넓은 범위가 촬영되며, 촬영된 화상으로부터 판독 영역(12)의 화상이 잘라내어져 「등록 화상」이 된다.
취득된 화상의 화상 정보는 「등록 화상 정보」로서 기억된다. 접사로 충분한 피사계 심도를 얻기 위해서, 판독 영역(12)은 정제 표면(10A)의 평탄한 영역으로부터 선택된다. 또한, 상기의 할선(10B) 등을 갖는 정제(10)의 경우에는, 할선(10B), 각인(10C), 인쇄(10D)를 피하여, 정제 표면(10A) 상에 판독 영역(12)이 설정된다.
정제 표면(10A)의 판독 해상도, 즉, 정제 표면(10A)의 판독 영역(12)을 촬영한 등록 화상의 해상도는, 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 범위가 된다. 일본 특허 제4103826호 공보에는, 종이의 표면에 형성된 섬유의 랜덤의 요철 형상을 「종이 지문」으로서 판독하는 기술이 개시되어 있다. 정제와 종이를 비교하면, 정제의 기계적인 충격이나 마찰에 대한 견뢰성(堅牢性)은 종이만큼 높지 않다. 정제의 표면에 결함이나 흠집이 발생하면, 화상 정보가 손상된다. 상기의 이유로, 해상도가 너무 높으면 분해능이 향상하는 반면, 화상 정보를 안정하게 취득하는 것이 곤란해진다.
한편, 해상도가 너무 낮으면, 화상 정보는 안정하게 취득되게 되지만, 정제의 일의 식별에 필요한 정보량을 얻기 위해서 판독 영역(12)의 면적이 커진다. 그러나, 평면시가 원형인 정제(10)의 직경 φ은, 통상은 약 6㎜∼약 9㎜이다. 또한, 할선(10B) 등을 피하는 것이 바람직하다. 따라서, 정제(10)의 판독 영역(12)의 면적을 넓히기에는 한도가 있다. 환언하면, 판독 영역(12)의 크기를 제한함으로써, 작은 정제(10)의 표면(10A)에 판독 영역(12)을 설정하는 것이 가능해진다.
따라서, 등록 화상의 해상도를 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 범위로 하면, 직경 φ이 작은 정제로부터, 정제의 일의 식별에 필요한 화상 정보가 안정하게 취득된다. 등록 화상의 해상도를 1인치당 600화소 이하로 하면, 정제의 일의 식별에 필요한 화상 정보가 더 안정하게 취득된다.
판독 영역(12)의 형상은 특히 한정되지 않지만, 예를 들면, 평면시가 정방형 등의 사각 형상으로 해도 된다. 본 실시형태에서는, 판독 영역(12)의 형상이 정방형인 경우에 대해서 설명한다. 평면시가 정방형의 판독 영역(12)의 한 변의 길이는, 상술한 등록 화상의 해상도나 정제(10)의 직경 φ(또는 장경 φ)에 따라, 0.9㎜∼2㎜의 범위가 된다. 예를 들면, 등록 화상의 해상도를 1인치당 600화소로 했을 경우에는, 판독 영역(12)을 「1.4㎜×1.4㎜(32화소×32화소)」의 크기로 하면 된다.
또, 후술하는 판정 대상이 되는 정제(30)의 판독 영역(32)은, 정제(10)의 판독 영역(12) 이상의 크기가 된다. 정제(30)가 정제(10)와 동일한 경우에는, 판독 영역(32)에 판독 영역(12)이 포함되고, 조합 화상(34)에 등록 화상(14)이 포함되게 된다. 평면시가 정방형인 판독 영역(32)의 한 변의 길이는, 2㎜∼4㎜의 범위가 된다. 예를 들면, 조합 화상의 해상도를 1인치당 600화소로 했을 경우에는, 판독 영역(32)을 「2.8㎜×2.8㎜(64화소×64화소)」의 크기로 하면 된다.
<정제의 제조 방법>
다음으로, 정제의 제조 방법에 대해서 설명한다.
필름 코팅정의 제조 공정에는, 일반적으로, 타정 공정, 피복 공정, 인쇄 공정, 선별 공정, 및 충전·포장 공정 등이 포함되어 있다. 각 공정은 기재한 순서로 실시된다. 인쇄 공정은 생략해도 된다. 타정 공정에서는, 유효 성분과 부형제 등의 첨가제를 혼합하고, 혼합물을 압축 성형 등에 의해 타정하여, 미코팅정제가 제조된다. 또한, 타정 공정에 있어서, 미코팅정제에 할선이나 각인이 들어간다. 피복 공정에서는, 분무 도포에 의해 미코팅정제의 표면이 코팅제로 피복되어서, 필름 코팅정이 제조된다.
인쇄 공정에서는, 정제가 정렬된 상태에서, 오프셋 인쇄 등에 의해 정제의 표면에 식별 부호 등이 인쇄된다. 선별 공정에서는, 정제가 정렬된 상태에서, 정제가 1정씩 촬영되어서 선별된다. 통상은, 복수대의 카메라를 배치하여, 복수의 방향으로부터 촬영이 행해진다. 촬영된 화상이 확인되어, 이물의 부착, 깨짐 등의 불량이 발견된 정제는, 이 선별 공정에서 배제된다. 충전·포장 공정에서는, 정상인 정제가, 용기에 충전되거나, 개별 포장된다.
본 실시형태에서는, 피복 공정에 있어서의 분무 도포의 조건을 제어하여, 정제의 표면에 랜덤의 요철 형상을 의도적으로 형성한다. 통상의 코팅정은, 외관의 양호함이나 인쇄의 용이함과 같은 관점으로부터, 정제 표면의 평활성을 높이는 방향으로 분무 도포의 조건이 제어되어 있다. 본 실시형태에 따른 정제의 제조 방법은, 화상 정보에 의거하여 정제의 일의 식별이 가능해지도록, 정제의 표면에 랜덤의 요철 형상을 형성한다. 따라서, 분무 도포 조건의 제어 방법도, 종래의 분무 도포 조건의 제어 방법과는 다른 것이다.
정제의 분무 도포에서는, 용기 내의 정제를 교반·유동하고, 교반·유동되는 용기 내의 정제에 코팅제를 분무하고, 건조 공기를 용기 내에 급기함과 함께 용기로부터의 배기를 행하여 용기 내의 정제를 건조한다. 정제의 분무 도포는, 팬코팅기 등, 시판의 코팅 장치를 사용하여 행해진다. 팬코팅기로서는, 파우레크사제의 「드리아 코터」, 후로인토사제의 「하이 코터」 등을 들 수 있다. 팬코팅기에서는, 회전 드럼형의 용기를 「(코팅)팬」이라고 하고 있다.
분무 도포에 의한 피복 공정에는, 투입 공정, 승온 공정, 분무 도포 공정, 건조 공정 및 냉각 공정이 포함되어 있다. 각 공정은 기재한 순서로 실시된다. 투입 공정에서는, 코팅 장치의 용기 내에 미코팅정제가 투입된다. 승온 공정에서는, 용기 내의 미코팅정제가 가온된다. 분무 도포 공정에서는, 미코팅정제에 코팅제가 분무 도포된다. 건조 공정에서는, 분무 도포 공정이 종료한 후의 정제가 건조된다.
코팅 장치의 제어 파라미터로서는, 급기 온도, 급기 풍량, 분무 액속(스프레이 액속), 분무 공기량(스프레이 공기량), 팬 회전수 등이 있다. 정제의 분무 도포에서는, 이들의 파라미터를 제어하여, 분무 도포 중의 정제 온도나 정제 수분치를 관리하고 있다. 발명자들이 예의 검토한 결과, 분무 도포 공정의 종료 시의 정제 수분치가 통상치보다 높은 경우에, 화상 정보에 의거하여 정제의 일의 식별이 가능해진다는 지견을 얻었다. 구체적인 실험 결과는, 실시예에서 설명한다.
그러나, 분무 도포 공정의 종료 시의 정제 수분치는, 미코팅정제에 피복되는 코팅제의 중량인 「막량」에 따라 변화한다. 그래서, 코팅정의 표면의 요철 형상이 계 전체의 건조 효율에 따라 정해진다는 가설을 세워, 계 전체의 건조 효율을 나타내는 파라미터로서 「배기 습도」에 착목하여 더 검토를 행했다. 「배기 습도」는 막량에 좌우되지 않는 파라미터이다. 배기 습도가 낮은 편이, 건조 효율이 높아져, 정제 수분치가 감소한다.
도 3은 배기 습도와 정제 수분치의 관계를 나타낸 그래프이다. 횡축은 상기의 배기 습도를 나타내고, 종축은 정제 수분치를 나타낸다. 여기에서 「배기 습도」란, 배기되는 공기 중에 포함되어 있는 수증기량(수증기 분압)의, 배기되는 공기와 같은 온도에 있어서의 포화 수증기량(포화 수증기 분압)에 대한 비율이다. 이와 같이 「배기 습도」는 상대 습도이며, 단위는 「%RH」이다. 또한, 여기에서 「정제 수분치」란, 분무 도포 공정의 종료 시에, 가열 감량 방식 수분계에 의해 가열 온도 80℃에서 측정된 수분율이며, 단위는 「중량%」이다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 화상 정보에 의거하여 정제의 일의 식별이 가능해지는 범위에서, 배기 습도와 정제 수분치의 관계를 플롯한 바, 분무 도포 공정의 종료 시의 정제 수분치는, 배기 습도에 비례하여 증가하는 것을 알 수 있었다.
이 결과로부터, 피복 공정 중의 분무 도포 공정에 있어서, 배기 습도를 14%RH 이상이며 또한 30%RH 이하로 함으로써, 화상 정보에 의거하여 정제의 일의 식별을 할 수 있는 정도로, 정제의 표면에 랜덤의 요철 형상이 형성되는 것을 알 수 있다. 환언하면, 분무 도포 공정에 있어서 「배기 습도」를 관리한다는 간편한 방법으로, 분무 도포 공정의 종료 시에 목표의 정제 수분치를 달성할 수 있고, 정제의 표면에 랜덤의 요철 형상을 형성할 수 있다.
배기 습도가 14%RH로 제조된 정제는, 후술하는 실시예1에 따른 정제에 상당한다. 실시예1에 따른 정제는, 정제의 일의 식별을 할 수 있는 한계이다. 배기 습도가 14%RH 미만이면, 정제의 표면에 형성되는 요철 형상의 랜덤성이 저하(평활화)하여, 화상 정보에 의거하여 정제를 일의 식별하는 것이 곤란해진다.
한편, 배기 습도가 30%RH로 제조된 정제는, 후술하는 실시예2에 따른 정제에 상당한다. 실시예2에 따른 정제는, 정제의 일의 식별에는 적합하다. 그러나, 배기 습도가 30%RH를 초과하면, 정제 수분이 너무 많아서, 코팅제에 의해 각인이 메워지는 등, 정제에 불량이 발생한다. 이 불량은, 정제 수분에 의해 피막의 두께가 불균일해지거나, 부상하는 등에 의해 발생한다고 추측된다.
또, 미코팅정제 및 코팅제의 재료로서는, 종래 공지의 재료를 사용할 수 있다. 즉, 미코팅정제 및 코팅제의 재료로서, 종래 공지의 재료를 사용했을 경우여도, 상기한 정제의 제조 방법에 의해, 화상 정보에 의거하여 정제의 일의 식별을 할 수 있는 정도로, 표면에 랜덤의 요철 형상이 형성된 정제를 얻을 수 있다.
미코팅정제는, 유효 성분(주성분), 부형제, 붕괴제, 및 결합제 외에, 유동화제, 활택제, 착색제, 감미제, 향료 등의 첨가제를 포함하고 있어도 된다. 또한, 코팅제는, 수용성 고분자인 필름 기제(基劑) 외에, 가소제, 활택제, 차광제, 색소 등의 첨가제를 포함하고 있어도 된다. 코팅액은, 필름 기제의 수용액에 첨가제를 용해 또는 분산시킨 것이다. 코팅제의 농도는, 통상 1∼30중량%이다.
필름 기제로서는, 정제의 목적에 맞춰서 위용성(胃溶性) 필름 기제나 장용성(腸溶性) 또는 서방성(徐放性) 필름 기제 등을 적의 선택하면 된다. 예를 들면, 위용성 필름 기제로서는, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 등의 셀룰로오스 유도체; 폴리비닐아세탈디에틸아미노아세테이트, 아미노알킬메타아크릴레이트 코폴리머, 폴리비닐피롤리돈 등의 합성 고분자; 덱스트린, 풀루란, 카제인, 알긴산나트륨, 젤라틴, 백당 등을 들 수 있다.
가소제로서는, 예를 들면, 매크로골(폴리에틸렌글리콜), 시트르산트리에틸, 트리아세틴, 중쇄 지방산트리글리세리드, 글리세린 등을 들 수 있다. 활택제로서는, 탈크, 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 수크로오스지방산에스테르, 경화유 등을 들 수 있다. 차광제 또는 색소로서는, 산화티타늄, 황색 32산화철, 적색 32산화철, 흑색 32산화철 등의 산화 금속, 타르계 색소 등을 들 수 있다.
또한, 본 실시형태에서는, 인쇄 공정 또는 선별 공정에서 정렬된 상태의 정제에 대하여, 정제(10)의 판독 영역(12)을 촬영하기 위한 카메라나 이미지 센서를 배치하여, 각 정제(10)의 등록 화상을 취득하도록 해도 된다(도 1a∼d, 도 2를 참조). 예를 들면, 인쇄 공정에서 정렬된 복수의 정제(10)에 대해서는, 표면(10A)의 같은 위치에 식별 부호 등이 인쇄된다. 이 경우에는, 표면(10A)에 인쇄된 식별 부호 등을 기준으로 하여, 판독 영역(12)을 설정해도 된다. 정렬된 복수의 정제(10)의 각각에 대해서, 판독 영역(12)을 촬영하고, 각 정제(10)의 등록 화상이 취득된다. 인쇄된 식별 부호 등은, 조합 화상의 취득 시에 등록 화상의 판독 영역의 위치 및 방향을 특정하기 위한 표지로서 이용된다.
<정제 관리 시스템>
(시스템 전체의 구성)
다음으로, 정제 관리 시스템에 대해서 설명한다.
도 4는 정제 관리 시스템의 전체 구성의 일례를 나타내는 개략도이다. 도 4에 나타낸 바와 같이, 정제 관리 시스템(20)은, 데이터베이스인 정제 관리 장치(22), 제조 공정에 배치된 단말 장치(24), 및 유통 과정에 배치된 단말 장치(26)를 구비하고 있다. 정제 관리 장치(22), 단말 장치(24), 및 단말 장치(26)는, 유선 또는 무선의 통신 회선(28)에 의해 접속되어 있다. 정제 관리 장치(22), 단말 장치(24), 및 단말 장치(26)의 각각은, 유저가 사용하는 컴퓨터 등의 정보 처리 장치 및 주변 장치이다.
예를 들면, 제조 공정에 배치된 단말 장치(24)는, 관리 대상이 되는 복수의 정제(10)의 판독 영역(12)을 촬영하여, 등록 화상(14)에 따른 화상 정보를 취득한다. 단말 장치(24)는, 등록 화상(14)을 등록하도록 정제 관리 장치(22)에 지시한다. 정제 관리 장치(22)는, 단말 장치(24)로부터 취득한 등록 화상(14)의 화상 정보를, 등록 화상(14)에 대응하는 정제(10)의 제조 정보와 관련지어서 기억한다. 이에 따라, 관리 대상이 되는 복수의 정제(10)에 대해서, 등록 화상(14)과 등록 화상(14)에 대응하는 정제(10)의 제조 정보가 데이터베이스에 등록된다.
또한, 유통 과정에 배치된 단말 장치(26)는, 판정 대상이 되는 정제(30)의 판독 영역(32)을 촬영하여, 조합 화상(34)에 따른 화상 정보를 취득한다. 단말 장치(26)는, 조합 화상(34)을 등록 화상(14)과 대조하도록 정제 관리 장치(22)에 지시한다. 정제 관리 장치(22)는, 단말 장치(26)로부터 취득한 조합 화상(34)을, 데이터베이스에 등록된 복수의 등록 화상(14)의 각각과 대조하여, 조합 화상(34)과 일치하는 등록 화상(14)을 검색한다.
조합 화상(34)과 일치하는 등록 화상(14)이 발견되었을 경우에는, 정제(30)는, 등록 화상(14)에 대응하는 정제(10)와 동일 정제라고 일의 식별된다. 즉, 정제(30)는, 관리 대상인 「본물(本物)」 정제라고 판정된다. 조합 결과(판정 결과)는, 단말 장치(26)에 송신되어서, 단말 장치(26)의 유저에 통지된다.
또한, 등록 화상(14)에 대응하는 정제(10)의 제조 정보가 취득된다. 또한, 정제 관리 장치(22)는, 조합 화상(34)과 일치하는 등록 화상(14)이 발견되었을 경우에는, 등록 화상(14)의 조합(照合) 이력 정보를, 정제(10)에 관련지어서 기억한다. 조합 이력 정보가 정제(10)에 관련지어서 기억되는 것에 의해, 정제(10)가 추적 관리된다.
또, 정제 관리 시스템의 구성은 일례이며, 이것에 한정되는 것은 아니다. 예를 들면, 단말 장치(24)를 생략하고, 정제 관리 장치(22)를 제조 공정에 배치해도 된다. 이 경우에는, 정제 관리 장치(22)의 촬상부(38)에 의해, 관리 대상이 되는 복수의 정제(10)의 판독 영역(12)을 촬영하여, 등록 화상(14)에 따른 화상 정보를 취득한다(도 5 참조).
(정제 관리 장치)
다음으로, 정제 관리 장치의 전기적 구성에 대해서 설명한다.
도 5는 정제 관리 장치의 전기적 구성의 일례를 나타내는 블럭도이다. 도 5에 나타낸 바와 같이, 정제 관리 장치(22)는, 컴퓨터 등의 정보 처리 장치 및 주변 장치이며, 정보 처리 장치(36), 카메라, 이미지 센서 등의 촬상부(38), 디스플레이 등의 표시부(40), 마우스나 키보드 등의 입력부(42), 외부 장치와 통신을 행하기 위한 인터페이스로서 기능하는 통신부(44), 및 하드디스크 등의 기억부(46)를 구비하고 있다.
정보 처리 장치(36)는, CPU(중앙 처리 장치; Central Processing Unit)(36A), 각종 프로그램을 기억한 ROM(Read Only Memory)(36B), 프로그램의 실행 시에 워크 에어리어로서 사용되는 RAM(Random Access Memory)(36C), 각종 정보를 기억하는 불휘발성 메모리(36D), 및 입출력 인터페이스(I/O)(36E)를 구비하고 있다. CPU(36A), ROM(36B), RAM(36C), 불휘발성 메모리(36D), 및 I/O(36E)의 각각은, 버스(36F)를 통하여 접속되어 있다.
촬상부(38), 표시부(40), 입력부(42), 통신부(44), 및 기억부(46)의 각부는, 정보 처리 장치(36)의 I/O(20E)에 접속되어 있다. 정보 처리 장치(36)는, 촬상부(38), 표시부(40), 입력부(42), 통신부(44), 및 기억부(46)의 각부를 제어함과 함께, 각종의 연산을 행한다.
본 실시형태에서는, 후술하는 「정제 관리 처리」를 실행하기 위한 제어 프로그램이, 기억부(46)에 미리 기억되어 있다. 제어 프로그램은, CPU(36A)에 의해 기억부(46)로부터 읽어내어 실행된다. 또, 제어 프로그램은, ROM(36B) 등의 다른 기억 장치에 기억되어 있어도 된다. 또한, 본 실시형태에서는, 정제를 관리하기 위한 데이터베이스가 기억부(46)에 구축되어 있지만, 데이터베이스는 다른 외부 기억 장치에 구축해도 된다.
또한, 정보 처리 장치(36)에는, 각종 드라이브가 접속되어 있어도 된다. 각종 드라이브는, 플렉서블 디스크, 광자기 디스크, CD-ROM 등의 컴퓨터 판독 가능한 가반성(可搬性)의 기록 매체로부터 데이터를 읽거나, 기록 매체에 대하여 데이터를 쓰거나 하는 장치이다. 각종 드라이브를 구비하는 경우에는, 가반성의 기록 매체에 제어 프로그램을 기록해두고, 이것을 대응하는 드라이브에서 읽어서 실행해도 된다.
(데이터 구조)
여기에서, 데이터베이스의 데이터 구조에 대해서 설명한다.
도 6a는 데이터베이스의 데이터 구조의 일례를 나타내는 모식도이다. 도 6a에 나타낸 바와 같이, 정제(10)의 등록 화상(14)의 화상 정보(등록 화상 정보)는, 정제(10)의 식별 정보, 제조 정보, 및 조합(照合) 이력 정보의 각각과, 관련지어서 기억되어 있다. 정제(10)의 식별 정보로서는, 식별 번호 등을 들 수 있다. 정제(10)의 제조 정보로서는, 로트 번호(제조 번호), 제조원, 제조 연월일 등을 들 수 있다. 정제(10)의 조합 이력 정보로서는, 조합(照合) 기기(조합 요구한 단말 장치의 IP 어드레스), 조합 연월일 등을 들 수 있다.
도 6b는 등록 화상(14)을 표시하는 표시 화면의 일례를 나타내는 모식도이다. 단말 장치(26)로부터의 조합 지시에 따라 정제 관리 장치(22)에 의해 대조 처리(진위 판정)가 행해지면, 단말 장치(26)의 유저에 조합 결과(판정 결과)가 통지된다. 또한, 조합 화상(34)과 일치하는 등록 화상(14)이 발견되어, 대응하는 정제(10)가 특정되었을 경우에는, 단말 장치(26)는, 조합 결과 외에, 특정된 정제(10)에 관련되는 정보를 취득해도 된다. 또한, 특정된 정제(10)의 정보를, 조합 결과와 함께 유저에 표시해도 된다.
예를 들면, 단말 장치(26)의 표시부에는, 도 6b에 나타낸 바와 같이, 「일치(본물)」또는 「불일치(위물(僞物))」 등의 조합 결과, 특정된 정제(10)의 등록 화상(14), 및 특정된 정제(10)의 식별 정보, 제조 정보, 조합(照合) 이력 정보를 표시하는 표시 화면이 표시된다.
(단말 장치)
다음으로, 단말 장치의 전기적 구성에 대해서 설명한다.
단말 장치(24) 및 단말 장치(26)의 각각의 구성은, 정제를 관리하기 위한 데이터베이스를 구비하고 있지 않은 이외에는, 도 5에 나타내는 정제 관리 장치(22)와 같은 구성이기 때문에 설명을 간략화한다. 단말 장치(24) 및 단말 장치(26)의 각각은, 정제 관리 장치(22)와 마찬가지로 컴퓨터 등의 정보 처리 장치 및 주변 장치이며, 정보 처리 장치, 촬상부, 표시부, 입력부, 통신부, 및 기억부를 구비하고 있다. 정보 처리 장치는, CPU, ROM, RAM, 불휘발성 메모리 및 I/O를 구비하고, CPU, ROM, RAM, 불휘발성 메모리 및 I/O의 각부는, 버스를 통하여 접속되어 있다.
(촬상부)
다음으로, 정제 표면의 화상을 촬영하는 촬상부에 대해서 설명한다(도 4 참조).
관리 대상이 되는 정제(10)의 표면의 화상(등록 화상)은, 정제 관리 장치(22)의 촬상부(38) 또는 단말 장치(24)의 촬상부에서 촬영된다. 촬영에 의해 취득된 등록 화상 정보는, 단말 장치(24)로부터 정제 관리 장치(22)에 송신되는 등 하여, 정제 관리 장치(22)의 기억부(46)에 기억된다. 한편, 판정 대상이 되는 정제(30)의 표면의 화상(조합 화상)은, 단말 장치(26)의 촬상부에서 촬영된다. 촬영에 의해 취득된 조합 화상 정보는, 단말 장치(26)로부터 정제 관리 장치(22)에 송신되어서, 데이터베이스의 등록 화상과 대조된다.
상기한 바와 같이, 등록 화상의 해상도는, 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 범위가 된다. 따라서, 등록 화상을 취득하는 촬상부에는, 정제(10)의 표면의 화상을, 상기 해상도로 촬영하는 기능을 구비한 카메라, 이미지 센서 등의 촬상 장치가 사용된다. 또한, 조합 화상을 취득하는 촬상부에는, 정제(30)의 표면의 화상을, 등록 화상과 같은 해상도로 촬영하는 기능을 구비한 촬상 장치가 사용된다. 예를 들면, 각 촬상부에는, 1인치당 600화소(600dpi)의 해상도이며 또한 모노크로 256계조(8비트 그레이스케일)의 화상을 촬영하는 기능을 구비한 촬상 장치를 사용해도 된다.
또한, 도 7에 나타낸 바와 같이, 조합 화상을 촬영하는 단말 장치(26)의 촬상부(26A)는, 판정 대상이 되는 정제(30)의 촬영 위치를 정하기 위한 위치 결정 수단을 갖고 있어도 된다. 이 예에서는, 정제(30)를 두는 촬영대(26B)의 표면(26C)에, 촬영 위치 및 촬영 방향을 특정하기 위한 위치 결정 표지(26D)가 부가되어 있다. 또, 위치 결정 수단은, 예시한 표지 등에는 한정되지 않는다. 예를 들면, 홀더나 포켓 등, 관리 대상이 되는 정제의 형상으로 움푹하게 한 오목부를 위치 결정 수단으로 해도 된다.
관리 대상이 되는 정제가 표지가 되는 각인 등을 갖고 있는 경우에는, 정제의 표지와 촬영대(26B)의 위치 결정 표지(26D)에 의거하여, 정제(30)의 촬영 위치가 정해진다. 정제의 판독 영역은, 각인의 문자를 바로 읽을 수 있는 배치 등, 정제의 표지(각인)에 대하여 일정 위치 관계로 배치되어 있다. 정제(30)의 판독 영역(32)을, 정제(30)의 표지(각인)에 대하여 일정 위치 관계로 배치함에 의해, 조합 화상은 등록 화상과 같은 방향에서 촬영된다. 조합 화상의 방향과 등록 화상의 방향을 맞춰 둠으로써, 조합 시에 회전 보정 등을 행할 필요가 없어진다.
<정제 관리 처리>
다음으로, 정제 관리 처리에 대해서 설명한다.
도 8은 「정제 관리 처리」의 처리 루틴을 나타낸 플로우 차트이다. 이 정제 관리 처리는, 정제 관리 장치(22)의 CPU(36A)에 의해 실행된다. 정제 관리 장치(22)는, 제조 공정에 배치된 단말 장치(24)로부터의 등록 지시를 접수함과 함께, 유통 과정에 배치된 단말 장치(26)로부터의 조합 지시를 접수한다. 도 8에 나타낸 「정제 관리 처리」는, 정제 관리 장치(22)가 등록 지시 또는 조합 지시를 접수했을 경우에 개시된다.
우선, 스텝(100)에서, 접수한 지시가 등록 지시인지의 여부를 판정한다. 등록 지시인 경우에는, 스텝(100)에서 긍정 판정하여 스텝(102)으로 진행된다. 다음의 스텝(102)에서 「정제 등록 처리」를 실행하여 루틴을 종료한다. 한편, 조합 지시인 경우에는, 스텝(100)에서 부정 판정하여 스텝(104)으로 진행된다. 다음의 스텝(104)에서 「정제 조합 처리」를 실행하여 루틴을 종료한다.
(정제 등록 처리)
다음으로, 정제 등록 처리에 대해서 설명한다.
도 9는 「정제 등록 처리」의 처리 루틴을 나타낸 플로우 차트이다.
우선, 스텝(200)에서, 관리 대상인 정제의 등록 화상에 따른 등록 화상 정보와, 등록 화상에 대응하는 정제의 제조 정보를 취득한다. 예를 들면, 단말 장치(24)로부터의 등록 지시에 따라 등록 화상 정보 등의 송신을 요구하고, 단말 장치(24)로부터 등록 화상 정보 및 제조 정보를 취득한다.
다음으로, 스텝(202)에서, 도 6a에 나타낸 바와 같이, 취득된 등록 화상에 따른 등록 화상 정보를, 등록 화상에 대응하는 정제의 제조 정보와 관련지어서 기억부(46)에 기억하고, 루틴을 종료한다. 이에 따라, 관리 대상이 되는 복수의 정제의 등록 화상이 데이터베이스에 등록된다.
(정제 조합 처리의 개략)
다음으로, 정제 조합 처리의 개략에 대해서 설명한다. 또, 종이 지문 조합(照合) 방법의 상세는, 일본 특허 제4103826호 공보에 기재되어 있다. 종이 지문 조합 방법으로는, 등록 화상이 판독된 판독 영역의 위치가, 위치 기록 등에 의해 특정된다. 또한, 종이 지문 조합 방법으로는, 등록 화상에 따른 등록 화상 정보가 부호화되어서, 코드로서 종이 위에 기록되어 있으며, 종이 위의 코드를 판독하여 등록 화상 정보가 복호된다.
정제를 대상으로 하는 경우에는, 판독 영역의 위치가 명확하게 특정되지 않는다. 또한, 등록 화상 정보를 나타내는 코드를, 개개의 정제에 부가하는 것은 어렵다. 따라서, 상기한 바와 같이, 조합 화상을 등록 화상과 같은 방향에서 촬영함으로써, 조합 화상의 방향과 등록 화상의 방향을 일치시키고 있다. 또한, 상기한 바와 같이, 등록 화상 및 조합 화상의 해상도를 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 범위로서, 직경 φ이 작은 정제로부터 정제의 일의 식별에 필요한 화상 정보를 안정하게 취득하고 있다. 상기 점 이외에는, 일본 특허 제4103826호 공보에 기재된 조합(照合) 방법과 같은 방법으로 정제 조합 처리를 실시한다.
또, 조합 화상은, 등록 화상과 동일 해상도이며 동일 계조로 촬영된 화상이다. 또한, 조합 화상은, 등록 화상의 판독 영역보다 넓은 영역을 촬영한 화상이며, 판정 대상의 정제가 관리 대상의 정제(본물)인 경우에는, 등록 화상이 조합 화상에 포함되게 된다.
이하, 정제 조합 처리의 개략에 대해서 간단하게 설명한다.
조합 화상의 등록 화상과의 중첩 영역을 「부분 화상」이라고 한다. 등록 화상을 조합 화상 내에서 이동시키면서, 부분 화상과 등록 화상의 상관치를 반복 연산한다. 부분 화상과 등록 화상의 상관치는, 하기 식(1)에 따라서 정규화 상관법에 의해 연산한다.
Figure 112016117407045-pat00001
여기에서, F는 등록 화상이며, fi는 등록 화상의 개개의 화소의 명도치이다. 또한, N은 등록 화상(또는, 부분 화상)의 총 화소수이다. G는 부분 화상이며, gi는 부분 화상의 개개의 화소의 명도치이다. fAVE는 등록 화상의 개개의 화소의 명도치의 평균치이며, gAVE는 부분 화상의 개개의 화소의 명도치의 평균치이다.
등록 화상을 횡방향 또는 종방향으로 1화소씩 이동시키면서, 상관치를 반복 연산함으로써, 복수의 상관치가 취득된다. 등록 화상의 화소수를 m×n으로 하고, 조합 화상의 화소수를 M×N으로 하면, 단일의 조합 화상당(M-m+1)×(N-n+1)개의 상관치가 취득된다. 취득된 복수의 상관치 중 「상관치의 최대치」를 제1 특징량이라고 한다.
또한, 「상관치의 최대치의 노멀라이즈드 스코어」를 제2 특징량으로서 취득한다. 이하에서는, 간단하게 「노멀라이즈드 스코어」라고 한다. 「노멀라이즈드 스코어」는, 상관치의 분포 상태를 나타내는 특징량이며, 하기 식(2)을 따라서 산출된다.
노멀라이즈드 스코어
=(상관치의 최대치-상관치의 평균치)÷상관치의 표준 편차…(2)
등록 화상과 부분 화상의 상관성이 높은 경우에는, 상관치의 최대치는 높은 값이 되고, 노멀라이즈드 스코어도 높은 값이 된다. 상관치의 최대치에 대해서는, 「제1 역치」를 판정 기준으로 하여 설정한다. 노멀라이즈드 스코어에 대해서는, 「제2 역치」를 판정 기준으로 하여 설정한다.
상관치의 최대치에만 의거하여 판정을 행해도 된다. 상관치의 최대치가 제1 역치 이상인 경우에는, 조합 화상에 따른 정제는, 등록 화상에 따른 정제라고 판정한다. 즉, 판정 대상인 정제가, 관리 대상인 본물 정제라고 판정된다. 반대로, 상관치의 최대치가 제1 역치 미만인 경우에는, 조합 화상에 따른 정제는, 등록 화상에 따른 정제가 아니라고 판정한다. 즉, 판정 대상인 정제가, 관리 대상이 아닌 위물 정제라고 판정된다.
혹은, 노멀라이즈드 스코어에만 의거하여 판정을 행해도 된다. 노멀라이즈드 스코어가 제2 역치 이상인 경우에는, 조합 화상에 따른 정제는, 등록 화상에 따른 정제(관리 대상인 본물)라고 판정한다. 반대로, 노멀라이즈드 스코어가 제2 역치 미만인 경우에는, 조합 화상에 따른 정제는, 등록 화상에 따른 정제가 아니라고(관리 대상 외의 위물) 판정한다.
상관치의 최대치와 노멀라이즈드 스코어의 양쪽을 사용하여 판정을 행하면, 판정 정밀도가 향상한다. 이 경우에는, 상관치의 최대치가 제1 역치 이상이며 또한 노멀라이즈드 스코어가 제2 역치 이상인 경우에는, 조합 화상에 따른 정제는, 등록 화상에 따른 정제(관리 대상인 본물)라고 판정한다. 반대로, 상관치의 최대치가 제1 역치 미만인 경우, 노멀라이즈드 스코어가 제2 역치 미만인 경우, 및 양쪽에 해당하는 경우에는, 조합 화상에 따른 정제는, 등록 화상에 따른 정제가 아니라고(관리 대상 외의 위물) 판정한다.
상관치의 최대치의 「제1 역치」 및 노멀라이즈드 스코어의 「제2 역치」의 각각은, 오판정이 발생하지 않도록 설정된다. 진위 판정에 있어서의 오판정에는, 본물을 위물로 오판정하는 경우와, 위물을 본물로 오판정하는 경우가 있다. 본물을 위물로 오판정할 확률은 「FRR(False Rejection Rate)」이라고 하고, 위물을 본물로 오판정할 확률은 「FAR(False Acceptance Rate)」이라고 한다. 「제1 역치」 및 「제2 역치」의 각각은, 「FRR」 및 「FAR」의 양쪽이 0%가 되도록 설정된다.
구체적으로는, 본물과 위물이 혼재하는 복수의 정제에 대해서 진위 판정 실험을 행하여, 얻어진 상관치의 최대치의 분포(히스토그램)를 구한다. 「FRR」 및 「FAR」의 양쪽이 0%가 되는 상관치의 최대치의 범위가 있는 경우에는, 그 범위 내에서 「제1 역치」를 설정한다. 환언하면, 「FRR」 및 「FAR」의 양쪽이 0%가 되는 범위가 넓을수록, 본물과 위물 분포 범위가 달라, 진위 판정이 용이한 것을 의미한다. 노멀라이즈드 스코어에 대해서도 마찬가지로, 노멀라이즈드 스코어의 분포를 구하여, 「FRR」 및 「FAR」의 양쪽이 0%가 되는 범위 내에서 「제2 역치」를 설정한다.
(정제 조합 처리의 순서)
다음으로, 정제 조합 처리의 구체적인 순서에 대해서 설명한다.
도 10은 「정제 조합 처리」의 처리 루틴을 나타낸 플로우 차트이다.
우선, 스텝(300)에서, 판정 대상인 정제의 조합 화상에 따른 조합 화상 정보를 취득한다. 예를 들면, 단말 장치(26)로부터의 조합 지시에 따라 조합 화상 정보 등의 송신을 요구하고, 단말 장치(26)로부터 조합 화상 정보를 취득한다.
상기한 바와 같이, 정제 관리 장치(22)의 데이터베이스에는 복수의 등록 화상이 등록되어 있으며, 복수의 등록 화상의 각각과의 대조를 행한다. 따라서, 다음의 스텝(302)에서, 데이터베이스 내의 등록 화상의 1개를 선택하고, 선택된 등록 화상의 화상 정보(각 화소의 명도치를 나타내는 화상 데이터)를 취득한다.
또한, 상기한 바와 같이, 등록 화상을 조합 화상 내에서 이동시키면서, 부분 화상과 등록 화상의 상관치를 반복하여 연산한다. 따라서, 다음의 스텝(304)에서, 조합 화상 내에 있어서의 부분 화상의 위치를 초기화한다. 다음으로, 스텝(306)에서, 부분 화상의 화상 정보(각 화소의 명도치를 나타내는 화상 데이터)를 취득한다. 다음으로, 스텝(308)에서, 상기 식(1)에 따라, 부분 화상과 등록 화상의 상관치를 정규화 상관법에 의해 연산한다. 또한, 연산에 의해 얻어진 상관치를, RAM(36C) 등에 기억해둔다.
다음으로, 스텝(310)에서, 조합 화상 내의 전부의 위치에서 상관치를 취득한 것인지의 여부를 판정한다. 스텝(310)에서 부정 판정의 경우에는, 스텝(312)으로 진행되고, 등록 화상을 다음 위치로 이동시켜, 스텝(306)으로 돌아간다. 조합 화상 내의 전부의 위치에서의 상관치가 취득될 때까지, 스텝(306)으로부터 스텝(312)까지의 순서가 반복된다.
한편, 상관치의 연산이 종료하면, 스텝(310)에서 긍정 판정하여, 스텝(314)으로 진행되고, 연산에 의해 취득된 복수의 상관치 중에서, 상관치의 최대치를 취득한다. 다음의 스텝(316)에서, 복수의 상관치의 표준 편차 및 평균치를 구하고, 얻어진 표준 편차·평균치 및 스텝(314)에서 구한 상관치의 최대치를 사용하여, 상기 식(2)에 따라 연산하고, 상관치의 최대치의 노멀라이즈드 스코어를 취득한다.
다음으로, 스텝(318)에서, 스텝(314)에서 취득한 상관치의 최대치가 제1 역치 이상이며 또한 스텝(316)에서 취득한 노멀라이즈드 스코어가 제2 역치 이상인지의 여부를 판정한다. 스텝(318)에서 긍정 판정되었을 경우에는, 스텝(320)으로 진행되고, 판정 대상의 정제가 「관리 대상인 본물」이라는 취지의 판정 결과를 출력한다.
예를 들면, 조합 지시를 한 단말 장치(26)의 표시부 등에 판정 결과를 표시시키는 등에 의해, 판정 결과를 유저에 통지한다. 또한, 판정 결과와 함께, 등록 화상이나 등록 화상에 대응하는 정제의 제조 정보를 표시시켜도 된다. 다음으로, 스텝(322)에서, 조합(照合) 이력 정보를, 정제 관리 장치(22)의 데이터베이스에 등록하여, 정제 조합 처리의 루틴을 종료한다.
한편, 스텝(318)에서 부정 판정되었을 경우에는, 스텝(324)으로 진행되고, 전부의 등록 화상과의 대조가 행해진 것인지의 여부를 판정한다. 스텝(324)에서 부정 판정의 경우에는, 스텝(326)으로 진행되고, 다음 등록 화상을 선택하여, 스텝(302)으로 돌아간다. 도중에 「관리 대상인 본물」이라는 취지의 판정 결과가 얻어지지 않는 한, 전부의 등록 화상과의 대조가 종료할 때까지, 스텝(302)으로부터 스텝(324)까지의 순서를 반복한다.
스텝(324)에서 긍정 판정의 경우에는, 스텝(328)으로 진행되고, 판정 대상의 정제가 「관리 대상 외의 위물」이라는 취지의 판정 결과를 출력하여, 정제 조합 처리의 루틴을 종료한다. 이상의 간단한 처리에 의해, 판정 대상의 정제의 진위가 판정된다. 또한, 관리 대상의 정제가 일의 식별된다.
<변형예>
상기 실시형태에서 설명한 정제, 정제의 제조 방법, 정제 관리 장치, 정제 조합(照合) 장치 및 프로그램의 구성은 일례이며, 본 발명의 주지를 일탈하지 않는 범위 내에 있어서 그 구성을 변경해도 되는 것은 말할 필요도 없다. 예를 들면, 플로우 차트의 각 스텝의 순서를 바꿔 넣는 등 해도 된다.
[실시예]
이하, 실시예에 의해 본 발명을 보다 구체적으로 설명하지만, 본 발명의 범위는 이들의 실시예에 한정되는 것은 아니다.
<실시예1>
이하에 설명하는 순서로 실시예1에 따른 정제를 제조하여, 얻어진 정제에 대해서 정제 표면의 해석을 행했다.
(정제의 제조 순서)
(1) 미코팅정제의 제조
주성분과 부형제 및 붕괴제의 혼합물에 결합제를 가하여 조립하여, 조립 과립을 얻었다. 얻어진 조립 과립에 활택제, 부형제 및 붕괴제를 가하여 혼합하여, 타정용 과립을 얻었다. 얻어진 타정용 과립을 압축 성형하여, 중량이 약 250㎎이며 평면시가 원형이며 직경 φ이 8㎜의 미코팅정제를 제조했다.
(2) 코팅액의 조정
하기 표 1에 나타내는 조성의 코팅 성분을 물에 분산시켜서 12w/v%의 현탁액으로 하여, 필름 코팅용의 코팅액을 얻었다. 또한, 코팅 성분의 양에 대해서는, 미코팅정제 중량에 대한 코팅 성분의 중량의 비율이 약 3.6중량%가 되도록 설계했다. 또, 하기 표 1에 기재의 각 성분으로서는, 이하의 것을 사용했다. 산화티타늄(상품명 : A-HR, 후로인토산교사제), 히프로멜로오스(상품명 : TC-5R, 신에츠가가쿠고교사제), 폴리에틸렌글리콜(상품명 : 매크로골6000, 니혼유시사제).
[표 1]
Figure 112016117407045-pat00002
(3) 코팅정의 제조
팬 용량이 15L(리터)의 팬코팅기(드리아 코터650, 파우레크사제)에, 상기 (1)에서 얻어진 미코팅정제 10㎏을 투입하고, 이하의 조건A을 사용하여 상기 (2)에서 얻어진 코팅액을 미코팅정제에 분무 도포하고, 건조 후에 상기 코팅 성분이 1정당 약 9㎎ 피복된 코팅정을 얻었다. 얻어진 코팅정은, 미코팅정제 중량에 대한 코팅 성분의 중량의 비율이 약 3.6중량%로 되어 있었다.
-조건A-
급기 온도 65℃에서 배기 온도가 45℃가 될 때까지, 약 5분간에 걸쳐 미코팅정제를 가온했다. 다음으로, 초기 급기 온도 60℃, 급기 풍량 6.5㎥/분, 스프레이 액속 15mL/분, 스프레이 공기량 100NL/분(NL : 노멀 리터), 팬 회전수 5∼8rpm(5rpm으로부터 8rpm까지 서서히 올림)의 조건으로, 배기 습도를 14%RH로 유지하면서, 약 330분에 걸쳐 미코팅정제에 코팅액을 분무 도포했다. 분무 도포 종료 후에, 배기 온도가 55℃가 될 때까지 후건조를 행했다. 후건조 종료 후에, 배기 온도가 40℃가 될 때까지 냉각하여, 얻어진 정제를 팬코팅기로부터 취출했다.
분무 도포 중의 정제 온도의 경시 변화를 도 11에 나타낸다. 횡축은 코팅 시간을 나타낸다. 단위는 「분」이다. 종축은 정제 온도를 나타낸다. 단위는 「℃」이다. 여기에서 「코팅 시간」이란, 분무 도포를 개시하고 나서의 시간이다. 또한, 분무 도포 중의 정제 수분치의 경시 변화를 도 12에 나타낸다. 횡축은 코팅 시간을 나타낸다(단위 : 분). 종축은 정제 수분치를 나타낸다. 단위는 「중량%」이다. 정제 온도는, 방사 온도계를 사용하여 비접촉으로 측정했다. 정제 수분치는, 정제를 샘플링하여, 가열 감량 방식 수분계에 의해 가열 온도 80℃에서 측정했다.
도 11 및 도 12에서 알 수 있는 바와 같이, 조건A에서는, 분무 도포 종료 시의 정제 온도는 47℃이며, 분무 도포 종료 시의 정제 수분치는 1.3중량%였다.
(정제 표면의 해석)
실시예1의 정제(조건A에서 제작)를 150개 준비했다. 150개의 정제 각각의 표면을, 이미지 센서를 사용하여 해상도 600dpi, 8비트 그레이스케일의 계조로 판독하고, 정제 중앙부의 32화소×32화소의 영역의 화상 데이터를, 「등록 화상」 데이터로서 사전에 등록했다. 이하에서는, 편의적으로 「등록 화상」 데이터로서 사전에 등록한 정제를 「본물」이라고 하기로 한다.
또한, 이들 150개의 등록 완료의 정제와는 다르며, 같은 조건A에서 작성된 미등록의 정제를 750개 준비했다. 이하에서는, 편의적으로, 이들 750개의 정제를 「위물」이라고 하기로 한다. 즉, 「본물」과 「위물」의 차이는, 등록되어 있는지의 여부이며, 등록되는 것이 관리 대상인 것을 의미한다. 본물 정제 150개에, 위물 정제 750개를 더하여, 실험용에 합계 900개의 정제를 준비했다. 실험용의 900개의 정제 각각의 표면을, 이미지 센서를 사용하여 해상도 600dpi, 8비트 그레이스케일의 계조로 판독하고, 정제 중앙부의 64화소×64화소의 영역의 화상 데이터를, 「조합 화상」 데이터로서 취득했다.
상기한 방법으로, 900개의 「조합 화상」에 대해서, 150개의 「등록 화상」의 각각과의 정제 조합 처리를 행했다. 상기의 연산 방법에 의해, 복수의 「상관치의 최대치」와 복수의 「노멀라이즈드 스코어」를 취득했다. 도 13에 실시예1의 연산 결과(상관치의 최대치의 분포)를 나타낸다. 또한, 도 14에 실시예1의 연산 결과(노멀라이즈드 스코어의 분포)를 나타낸다.
여기에서, 도 13 및 도 14에 있어서, 횡축은 데이터 구간을 나타내고, 종축은 규격화된 빈도를 나타낸다. 또한, 실선이 위물 분포를 나타내고, 점선이 본물 분포를 나타낸다.
도 13에서 알 수 있는 바와 같이, 상관치의 최대치의 분포를 보면, 위물 분포와 본물 분포가 겹치고, FRR 및 FAR이 모두 0%가 되는 범위는 존재하지 않는다. 따라서, 상관치의 최대치에 대해서는, 판정 역치를 설정할 수 없다. 이에 반해, 도 14에서 알 수 있는 바와 같이, 노멀라이즈드 스코어의 분포를 보면, FRR 및 FAR이 모두 0%가 되는 범위(망점을 넣은 부분)가 존재한다. 따라서, 노멀라이즈드 스코어에 대해서는, 판정 역치를 설정할 수 있다. 단, 판정 역치의 설정 가능 범위가 매우 좁다.
이 경우에는, 노멀라이즈드 스코어가 역치 이상인 경우에 정제가 본물이라고 판정되며, 노멀라이즈드 스코어가 역치 미만인 경우에 정제가 위물이라고 판정된다. 단, 판정 조건이 되는 특징량이 노멀라이즈드 스코어만이며, 노멀라이즈드 스코어에 대해서도 판정 역치의 설정 가능 범위는 매우 좁다. 따라서, 조건A에 의해 제작된 정제에 대해서는, 판정하기에 있어서 경계라고 생각된다.
<실시예2>
이하에 설명하는 순서로 실시예2에 따른 정제를 제조하여, 얻어진 정제에 대해서 정제 표면의 해석을 행했다.
(정제의 제조 순서)
순서(3)의 코팅정의 제조 조건에 있어서, 코팅 조건을 「조건A」로부터 「조건B」로 바꾼 이외에는, 실시예1과 같은 순서로 실시예2에 따른 정제를 제조하여, 건조 후에 상기 코팅 성분이 1정당 약 9㎎ 피복된 코팅정을 얻었다.
-조건B-
급기 온도 65℃에서 배기 온도가 45℃가 될 때까지, 약 5분간에 걸쳐 미코팅정제를 예비 가열했다. 다음으로, 초기 급기 온도 60℃, 급기 풍량 5.0㎥/분, 스프레이 액속 40mL/분, 스프레이 공기량 100NL/분(NL : 노멀 리터), 팬 회전수 5∼8rpm(5rpm으로부터 8rpm까지 서서히 올림)의 조건으로, 배기 습도를 30%RH로 유지하면서, 약 70분에 걸쳐 미코팅정제에 코팅액을 분무 도포했다. 분무 도포 종료 후에, 배기 온도가 55℃가 될 때까지 후건조를 행했다. 후건조 종료 후에, 배기 온도가 40℃가 될 때까지 냉각하여, 얻어진 정제를 팬코팅기로부터 취출했다.
도 11 및 도 12에서 알 수 있는 바와 같이, 조건B에서는, 분무 도포 종료 시의 정제 온도는 32℃이며, 분무 도포 종료 시의 정제 수분치는 2.3중량%였다.
(정제 표면의 해석)
실시예1과 같은 방법으로 해석을 행했다. 실시예2의 정제(조건B에서 제작)를 150개 준비하고, 마찬가지로, 이들 150개에 대해서 판독하여 얻어진 화상 데이터를 「등록 화상」 데이터로서 사전에 등록했다(편의적으로 「본물」이라고 하는 것으로 함). 한편, 이들 150개의 등록 완료의 정제와는 다르며, 같은 조건B에서 작성된 미등록의 정제를 750개 준비했다(편의적으로 「위물」이라고 하는 것으로 함). 마찬가지로, 「본물」과 「위물」의 차이는, 등록되어 있는지의 여부이며, 관리 대상인지의 여부이다. 그리고, 실시예1과 같이 하여 합계 900개에 정제에 대해서 정제 조합 처리를 행하여, 복수의 「상관치의 최대치」와 복수의 「노멀라이즈드 스코어」를 취득했다. 도 15에 실시예2의 연산 결과(상관치의 최대치의 분포)를 나타낸다. 또한, 도 16에 실시예2의 연산 결과(노멀라이즈드 스코어의 분포)를 나타낸다.
여기에서, 도 15 및 도 16에 있어서, 횡축은 데이터 구간을 나타내고, 종축은 규격화된 빈도를 나타낸다. 또한, 실선이 위물 분포를 나타내고, 점선이 본물 분포를 나타낸다.
도 15에서 알 수 있는 바와 같이, 상관치의 최대치의 분포를 보면, FRR 및 FAR이 모두 0%가 되는 범위(망점을 넣은 부분)가 존재하고, 상관치의 최대치에 대하여 판정 역치를 설정할 수 있다. 또한, 도 16에서 알 수 있는 바와 같이, 노멀라이즈드 스코어의 분포를 보면, FRR 및 FAR이 모두 0%가 되는 범위(망점을 넣은 부분)가 존재하고, 노멀라이즈드 스코어에 대하여 판정 역치를 설정할 수 있다. 어느 경우에도, 판정 역치를 설정 가능한 범위가, 실시예1에 비하여 넓은 것을 알 수 있다.
이 경우에는, 상관치의 최대치 및 노멀라이즈드 스코어의 어느 한쪽을 판정 조건으로 해도 된다. 상관치의 최대치 및 노멀라이즈드 스코어의 어느 한쪽이 역치 이상인 경우에 정제가 본물이라고 판정되며, 역치 미만인 경우에 정제가 위물이라고 판정된다.
실시예1 및 실시예2의 정제 표면의 해석 결과로부터, 각 실시예의 정제 표면의 요철 형상은, 코팅 공정의 분무 도포 시의 건조 효율에 따라 형성된다고 추측된다. 또한, 실시예1에서는, 판정 조건이 되는 특징량이 노멀라이즈드 스코어에 한정되는 것, 노멀라이즈드 스코어에 대해서도 판정 역치의 설정 가능 범위가 매우 좁으므로, 실시예1의 A조건(분무 도포 시의 배기 습도 14%RH)이, 본 실시형태에 따른 정제 관리 처리의 조합 판정 방법을 적용할 수 있는 한계 조건인 것을 알 수 있다. 즉, 분무 도포 시의 배기 습도를 14%RH 이상으로 함으로써, 화상 정보에 의거하여 일의 식별을 할 수 있는 정제를 제조하는 것이 가능해진다.
또, 일본 출원2012-062605의 개시는 그 전체가 참조에 의해 본 명세서에 편입된다. 또한, 본 명세서에 기재된 모든 문헌, 특허출원, 및 기술 규격은, 개개의 문헌, 특허출원, 및 기술 규격이 참조에 의해 편입되는 것이 구체적이며 개개로 기입된 경우와 같은 정도로, 본 명세서 중에 참조에 의해 편입된다.

Claims (12)

  1. 미코팅정제가 코팅제로 피복된 정제의 제조 방법으로서,
    용기 내에서 교반·유동되는 정제(錠劑)에 코팅제를 분무 도포할 때, 건조 공기를 용기 내에 급기함과 함께 용기로부터의 배기를 행하여 용기 내의 정제를 건조하여, 미코팅정제를 코팅제로 피복하여 정제의 외측 표면을 형성하는 피복 공정에 있어서,
    분무 도포 중의 배기 습도가 14%RH 이상이고 또한 30%RH 이하의 범위이며, 급기 온도가 60℃로 되도록, 미코팅정제에 피복되는 코팅제의 중량에 따라, 급기 온도, 급기 풍량, 및 분무 속도를 포함하는 분무 도포 조건을 제어하며,
    미코팅정제 중량에 대한 코팅제 중량의 비율을 3.6중량%로 했을 경우에, 분무 도포 종료 시의 정제의 수분율이 1.3중량% 이상 2.3중량% 이하가 되도록, 상기 분무 도포 조건을 제어하는, 정제의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    분무 도포 중의 정제의 온도가 47℃ 이하가 되도록, 상기 분무 도포 조건을 제어하는 정제의 제조 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 피복 공정의 종료 후에,
    복수의 정제가 미리 정한 방향으로 늘어서도록 복수의 정제를 정렬시키고,
    정렬시킨 복수의 정제의 각각의 표면에, 미리 정한 판독 영역의 방향을 특정하는 표지를 부여함과 함께, 정렬시킨 복수의 정제 각각의 표면의 미리 정한 판독 영역을 판독하여, 복수의 화상 정보를 취득하는 정제의 제조 방법.
  4. 미코팅정제가 코팅제로 피복된 정제의 제조 장치로서,
    용기 내에서 교반·유동되는 정제에 코팅제를 분무 도포함과 함께, 건조 공기를 용기 내에 급기함과 함께 용기로부터의 배기를 행하여 용기내의 정제를 건조하여, 미코팅정제를 코팅제로 피복하는 피복 수단과,
    분무 도포 중의 배기 습도가 14% RH 이상이고 또한 30% RH 이하의 범위이며, 급기 온도가 60℃로 되도록, 미코팅정제에 피복되는 코팅제의 중량에 따라, 급기 온도, 급기 풍량, 및 분무 속도를 포함하는 분무 도포 조건을 제어하며, 미코팅정제 중량에 대한 코팅제 중량의 비율을 3.6중량%로 했을 경우에, 분무 도포 종료 시의 정제의 수분율이 1.3중량% 이상 2.3중량% 이하가 되도록 상기 분무 도포 조건을 제어하는, 제어 수단
    을 구비하는 정제 제조 장치.
  5. 제4항에 기재된 정제 제조 장치와,
    정제 관리 장치로서,
    관리 대상이 되는 복수의 정제의 각각에 대해서, 정제 표면의 미리 정한 판독 영역을 1인치당 400화소 이상이며 또한 1인치당 900화소 이하의 해상도로 판독하여, 복수의 등록 화상에 대응하는 복수의 등록 화상 정보를 취득하는 취득 수단과,
    상기 취득 수단으로 취득된 복수의 등록 화상 정보를, 대응하는 정제의 제조 정보와 관련지어서 기억하는 기억 수단
    을 포함하는 정제 관리 장치
    를 구비한 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 판독 영역을 평면시(平面視) 사각 형상으로 했을 경우에, 상기 판독 영역의 장변의 길이를 0.9㎜ 이상이며 또한 2㎜ 이하로 하는 시스템.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서,
    상기 기억 수단이, 또한, 상기 복수의 등록 화상 정보를, 대응하는 정제의 조합(照合) 이력 정보와 관련지어서 기억하는 시스템.
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 제4항 기재의 정제 제조 장치와,
    관리 대상으로 되는 정제에 대하여, 정제 표면을 판독함으로써 얻어지는 등록 화상 정보를, 대응하는 정제의 제조 정보와 관련지어서 기억하는 기억 수단
    을 구비한 정제 관리 시스템.
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